Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2000 NORMALIZACIÓN ISO 9000: GESTION DE LA CALIDAD.

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NORMALIZACIÓNISO 9000:

GESTION DE LA CALIDAD

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¿QUE ES UN SISTEMA DE ¿QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA GESTION DE LA CALIDAD?CALIDAD?

Es el sistema de gestión para dirigir y controlar una Es el sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad (ISO organización con respecto a la calidad (ISO 9000:2000).9000:2000).

Es el conjunto de elementos Es el conjunto de elementos interrelacionados interrelacionados de la de la organización que organización que trabajantrabajan coordinados coordinados para para establecer y lograr el cumplimiento de la política de establecer y lograr el cumplimiento de la política de calidad y los objetivos de calidad, generando calidad y los objetivos de calidad, generando consistentemente productos consistentemente productos yy servicios que servicios que satisfagan las necesidades y expectativas de sus satisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes. clientes.

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De los productos o servicios que le suministremos, esa satisfacción la va a buscar en la Calidad, o lo que es lo mismo en:

Las características y los requisitos (Satisfacción de su función). La entrega a tiempo (Satisfacción de tenerlo cuando lo necesita). El precio (Satisfacción de poderlo adquirir).

Requisitos del ClienteRequisitos del Cliente

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Sistema de Gestiónde la

Calidad

Prevenir la ocurrencia deproblemas.

Detectarlos cuando ocurran.

Identificar la causa.

Eliminar la Causa.

Dime lo que haces.

Haz lo que dices.

Registra lo que dices.

Verifica lo que hiciste.

Actúa sobre la diferencia

Proceso de Gestión de la CalidadProceso de Gestión de la Calidad

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Sistemas de Gestión de la Sistemas de Gestión de la CalidadCalidad

“Proveer confianza, como resultado de demostrar, en el producto y/o servicio la conformidad con los requisitos establecidos”

EvidenciarEvidenciar

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Familia de Normas ISO 9000:2000

ISO 9000Principios y Vocabulario

ISO 9001Requisitos del

Sistema de Calidad

ISO 19011Auditorias

ISO 9004Recomendaciones

Para la mejora

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ISO 9004: 2000ISO 9004: 2000

PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

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1 Organización enfocada a los clientes2 Liderazgo3 Compromiso del personal4 Enfoque de procesos5 Enfoque de Sistemas para la Gestión6 Mejora Continua7 Decisiones basadas en hechos8 Relaciones de mutuo beneficio con proveedores

Principios de Gestión de la calidadPrincipios de Gestión de la calidad

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1. Organización enfocada a los clientes1. Organización enfocada a los clientes

Las Organizaciones dependen de los Las Organizaciones dependen de los clientes, estas deberían comprender sus clientes, estas deberían comprender sus necesidades actuales y futuras.necesidades actuales y futuras.

El éxito es superar las expectativas del El éxito es superar las expectativas del cliente. cliente.

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2. Liderazgo2. Liderazgo

Los líderes establecen la unidad de Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la Organización. propósito y la orientación de la Organización.

Los líderes deberían crear y mantener un Los líderes deberían crear y mantener un ambiente interno, donde el personal logre ambiente interno, donde el personal logre involucrarse en el logro de los objetivos de la involucrarse en el logro de los objetivos de la Organización. Organización.

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3. Compromiso del Personal3. Compromiso del Personal

El personal en todos los niveles es la El personal en todos los niveles es la esencia de la Organización.esencia de la Organización.

Un Personal comprometido posibilita que Un Personal comprometido posibilita que sus habilidades y competencia sean sus habilidades y competencia sean utilizadas en beneficio de la Organización. utilizadas en beneficio de la Organización.

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4. Enfoque de Procesos4. Enfoque de Procesos

Los resultados deseados son alcanzados Los resultados deseados son alcanzados más eficientemente si las actividades y más eficientemente si las actividades y recursos se gestionan como procesos. recursos se gestionan como procesos.

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5. Enfoque de Sistemas para la Gestión 5. Enfoque de Sistemas para la Gestión

Identificar las actividades, procesos y su Identificar las actividades, procesos y su interrelación dentro de la Organización. interrelación dentro de la Organización.

Cumplir con el concepto de Sinergia. Cumplir con el concepto de Sinergia.

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6. Mejora Continua 6. Mejora Continua

Las Mejora Continua del desempeño de la Las Mejora Continua del desempeño de la Organización debe ser un objetivo Organización debe ser un objetivo permanente de ésta.permanente de ésta.

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7. Decisiones basadas en hechos 7. Decisiones basadas en hechos

Las decisiones eficaces se basan en el Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. análisis de los datos y la información.

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8. Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores8. Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores

Los Proveedores y las Organizaciones son Los Proveedores y las Organizaciones son interdependientes, se puede crear una red interdependientes, se puede crear una red de mayor valor agregado. de mayor valor agregado.

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ISO 9001: 2000ISO 9001: 2000

CAMBIOS EN LA CAMBIOS EN LA ESTRUCTURA DE LA NORMAESTRUCTURA DE LA NORMA

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Estructura basada en procesosEstructura basada en procesos• Sistema de Gestión de Calidad

Manual de Calidad, Documentación, Registros

• Responsabilidad directiva

Política, objetivos, planeación, sistema, revisión

• Recursos

Recursos Humanos, infraestructura, instalaciones

• Realización de Producto y/o servicios

Cliente, diseño, compras, producción, ajustes

• Medición, análisis y mejora

Auditorias, control de procesos y productos, mejora

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Modelo Básico de ProcesosModelo Básico de Procesos

ADMINISTRACIÓNADMINISTRACIÓN

ACTIVIDADESACTIVIDADES

EJECUTORESEJECUTORES

CLIENTE

ENTRADAS

DESEADO

SALIDAS

SATISFACCIÓNDEL CLIENTE

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ProductoAdquirido

Insumos

Salidas

ProductoTerminado

PROVEEDORES ORGANIZACIÓN( Procesos )

CLIENTES

MODELO DEL PROCESODE UNA ORGANIZACION

•Hardware

•Software

•Materiales procesados

•Servicio

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Requisitos para el Producto

Requisitos para el Sistema de Calidad

Propios de cada producto

Genéricos y aplicables a cualquier organización

• Cliente• Organización• Normas obligatorias

• Elementos del sistema• Procesos Necesarios• Características operativas

Normas para Sistemas de Calidad

• Especificaciones de producto.• Especificaciones de proceso.• Otras especificaciones técnicas.• Acuerdos contractuales.• Requisitos reglamentarios.

Determinados por: Están contenidos en:

Especifican: Están contenidos en:

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Gestión de la calidad Modelo de Gestión de la calidad Modelo de ProcesosProcesos

ISO 9001:2000ISO 9001:2000

Clientes

Medición, análisis y

mejora

Gestión de los recursos

RequerimientosEntradas

Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad

Producto

Clientes

Satisfacción

Responsabilidad de la dirección

SalidasRealización del producto

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4.0 Requisitos Generales4.0 Requisitos Generales

a) Manual de Calidad

b) Procedimientos Requeridos

b) Procedimientos de la API

c) Planes de Calidad

d) Formatos

e) Registros

Sistema de

Gestión de

Calidad

ISO 9001

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5.0 5.0 Responsabilidad de la direcciónResponsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la Dirección5.1 Compromiso de la Dirección

La Alta Dirección debe tener compromiso con el Sistema de Gestión de la Calidad y su mejora continua

a) Comunicando a la organización la importancia del cumplimiento de los

requisitos

b) Estableciendo su Política de Calidad

c) Estableciendo sus objetivos de Calidad

d) Revisar el Sistema de Calidad

e) Proporcionado los recursos Adecuados

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5.2 5.2 Enfoque al clienteEnfoque al cliente La Alta Dirección debe asegurarse que se La Alta Dirección debe asegurarse que se

cuenta con un enfoque al clientecuenta con un enfoque al cliente

SUPERSUPER

OperadorOperador

Importante como nos Importante como nos

aseguramos que que entendemos aseguramos que que entendemos

las necesidades de los Clienteslas necesidades de los Clientes

(Se audita en el Departamento (Se audita en el Departamento

Comercial cuando se revisa el Comercial cuando se revisa el

Requisito 7.2) Requisito 7.2)

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5.3 5.3 Política de la CalidadPolítica de la Calidad La Alta Dirección debe asegurar que la política de la Calidad:

LAS ADMINISTRACIONES PORTUARIAS INTEGRALES, SE COMPROMETEN A GESTIONAR Y LOGRAR EL DESARROLLO DEL PUERTO;  PROMOVIENDO EL USO, APROVECHAMIENTO Y EXPLOTACIÓN DE LOS INSTALACIONES DEL GOBIERNO FEDERAL UBICADAS EN EL RECINTO.  CONSTRUYENDO OBRAS, TERMINALES, MARINAS, INSTALACIONES Y SERVICIOS PORTUARIOS, ASÍ COMO PROPORCIONANDO LOS RECURSOS NECESARIOS, INFRAESTRUCTURA EFECTIVA Y SEGURA.  SATISFACIENDO LAS NECESIDADES DE NUESTROS CLIENTES, A TRAVÉS DE LA SUPERVISIÓN DE LOS SERVICIOS CESIONADOS Y BRINDANDO UN EFICAZ SERVICIO ADMINISTRATIVO, A TRAVÉS DE LA MEJORA CONTINUA DE NUESTROS PROCESOS Y DE LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NMX-CC-9001-IMNC-2000 / ISO-9001:2000

EJEMPLO

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5.4 5.4 Planificación Planificación

5.4.1 Objetivos de la Calidad5.4.1 Objetivos de la Calidad

La Alta Dirección debe establecer sus objetivos

de Calidad que sean medibles, cuantificables y

consistentes con la política de Calidad

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5.4.2 5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión Planificación del Sistema de Gestión

de la Calidad de la Calidad

  

La Alta Dirección debe asegurar que:La Alta Dirección debe asegurar que:

a)a) Se planea la implantación del Sistema de Gestión de CalidadSe planea la implantación del Sistema de Gestión de Calidad

b)b) Se planean los cambios al sistema de Gestión de CalidadSe planean los cambios al sistema de Gestión de Calidad

Debemos asegurar que el proceso de planeación y transición del Sistema se lleve de Acuerdo a lo planeado

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5.5 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación Responsabilidad, autoridad y comunicación

5.5.1 5.5.1 Responsabilidad y autoridadResponsabilidad y autoridad

La Alta Dirección debe asegurar que las responsabilidades, La Alta Dirección debe asegurar que las responsabilidades,

autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la autoridades sean definidas y comunicadas dentro de la

organización.organización.

In gen iero d e P rod u cción In gen iero d e P roceso

G eren te d e M an u factu ra

In gen iero d e C alid ad A segu ram ien to d e C alid ad

G eren te d e C alid ad

In stru m en tis ta

G eren te d e M an ten im ien to

D irector G en era l

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5.5.2 Representante de la dirección 5.5.2 Representante de la dirección

La Alta Dirección debe definir a un representante con responsabilidad y autoridad para: 

a) Asegurar que se implementa el Sistema de Gestión de la Calidad  b) Mantener informada a la Dirección   c) Asegurar que se tiene el enfoque al cliente en todos los niveles de la Organización

Coordinador del Sistema

de Gestión de Calidad

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5.5.3 Comunicación interna5.5.3 Comunicación internaLa Alta Dirección debe asegurarse de una comunicación

efectiva dentro de la Organización.

Nos van a Auditar que los

proceso de comunicación se

encuentren bien definidos,

por ejemplo que se envie la

información, que se confirme

la recepción y si existe la

respuesta, como se dio esta.

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5.6 5.6 Revisión por la direcciónRevisión por la dirección 5.6.1 Generalidades5.6.1 GeneralidadesDeben llevarse a cabo Revisiones por la Alta Dirección

en intervalos planificados para:

Asegurar la continua consistencia adecuación y efectividad del SGC.

Visualizar oportunidades para mejora

Determinar la necesidad de cambios

Revisar la política de Calidad

Monitorear los objetivos

Generar y mantener registros de las revisiones

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Jefe

5.6.2 Entradas para la revisión

La información a ser usada en la revisión de la Alta Dirección

es:

a) Los resultados de auditorias;

b) Retroalimentación de los clientes;

 c) Desempeño de los procesos y conformidad del producto;

  d) Situación de las acciones correctivas y preventivas;

  e) Seguimientos de las acciones derivadas de las revisiones

anteriores de la dirección;

f) Cambios planeados que podrían afectar al Sistema de Gestión de la

Calidad;

  g) Recomendaciones de mejora;

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5.6.3 5.6.3 Salidas de la revisión Salidas de la revisión Los resultados de la revisión por la Alta Dirección debenLos resultados de la revisión por la Alta Dirección deben

incluir decisiones y acciones asociadas a:incluir decisiones y acciones asociadas a:

  

a) a) MeMejora de la efectividad del Sistema de Gestión de la jora de la efectividad del Sistema de Gestión de la

Calidad y sus procesos;Calidad y sus procesos;

  

b)b) Me Mejora del producto en relación con los requisitos del jora del producto en relación con los requisitos del

cliente; ycliente; y

  

c) c) necesidades de recursos.necesidades de recursos.

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6.0 6.0 Gestión de los recursosGestión de los recursos

• Provisión de recursos

• Recursos Humanos

• Infraestructura

• Ambiente de trabajo

ISO nos solicita que determinemos los recursos

necesarios para operar con calidad y de esa

manera será más probable lograr la satisfacción

del cliente

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7.0 7.0 Realización del productoRealización del producto

7.1 Planificación de la 7.1 Planificación de la Realización del productoRealización del producto

7.2 Procesos Relacionados con los Clientes7.2 Procesos Relacionados con los Clientes

7.37.3 Diseño y DesarrolloDiseño y Desarrollo

7.47.4 ComprasCompras

7.57.5 Prestación del ServicioPrestación del Servicio

7.67.6 Control de EquiposControl de Equipos

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8.0 8.0 Mediciones, análisis y mejoraMediciones, análisis y mejoraNos pide que establescamos procesos de inspección y supervisión para demostrar en todo momento la conformidad del servicio, del sistema de gestión y de la mejora continua

8.2 Supervisión y MediciónSatisfacción del clienteAuditoria InternaSupervisión de procesosInspección de Servicio8.3 Control de Servicio no Conforme8.4 Análisis de Datos8.5 MejoraMejora ContinuaAcciones CorrectivasAcciones Preventivas