Diplomado de Control de Calidad

ENTRADASCompetidoresNecesidades y expectativas de los clientesMetas de la organizacinRequisitos legalesProveedoresEmpleadosAnlisis de la informacinOportunidadesRiesgosCompetitividadDefinir Poltica de calidadDefinir objetivos de calidadDesarrollo y comunicacin a los empleadosMonitoreo y actualizacin SALIDASPlan de accin y es conexin a los procesos definidos para su medicin y mejoraPLANIFICACION GERENCIAL DE LA CALIDAD

66. GESTIN DE LOS RECURSOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO5. RESPONSABILIDADDE LA DIRECCIN2. REFERENCIAS NORMATIVAS

GUIAS Y DESCRIPCIONES GENERALES3. TERMINOS YDEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORACONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001-2 008ISO9001

2008

Adecuada para el propsito de la organizacinIncluye compromiso de cumplir requisitos y de la mejora continuaProporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivosEs comunicada y entendida dentro de la organizacinEs revisadaDIRECTRICESObjetivos decalidadMEDIBLESREALESINDICADORESPOLITICA DE CALIDAD Se debe indicar que la organizacin conoce plenamente el segmento de la cadena de abastecimiento en la que esta involucrada, incluyendo referencias a la higiene, inocuidad y otros aspectos de calidad

Desarrollo, Implementacin del SGC, as como la mejora continua de su eficaciaPROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISORequisitosRegulatoriosRequisitosdel ClienteComunicar importanciaPoltica de CalidadEstablecerRecursosAsegurardisponibilidad

RealizarRevisin GerencialObjetivos de CalidadAsegurarRESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

DESIGNAR

Etapa 1Etapa 2XENTRADASSALIDASAsegurar Se establecenSe implementanSe mantienenProcesos del sistema de gestin de calidadDesempeo del SGCNecesidades de mejoramientoInformarAsegurase de que se promueva la toma de concienciaRequisitosdel clienteREPRESENTANTE DE LA DIRECCION

POLITICA DE CALIDAD En las empresas existen Polticas de Calidad muy extensas y complicadas, en otras son tan breves que no se alcanza a comprender el contenido.

En esta presentacin mostraremos en 4 breves pasosla esencia de la estructurade una Poltica de Calidad y la informacinmnima que debe contener, buscando la facilidad de entendimiento y despertando el inters detodo el personal de laOrganizacin.

La Poltica de Calidad de una empresa es un documento auditable ya sea por losauditores internos de la empresa o por externos en busca de unacertificacin o inclusive por el cliente, por este motivo este documento debe ser entendido no aprendido,en todos los niveles , desdeel personal operario / hasta los altos mandos.Una Poltica de Calidad se puede ejemplificar como una "carta de presentacin de la compaa" donde se exponen los puntos que se requieren dar a conocer como por ejemplo: a qu me dedico?, qu quiero lograr?, bajo que mtodo trabajo?, Cmo lo quiero lograr? Estas 4 preguntas son la estructura que debe llevar una carta de presentacin ante el cliente, el cual al leer estos 4 puntos va a tener una idea muy clara de la empresa a la que esta a punto de comprar productos o servicios.

Existen 4 pasos esenciales para lograr un fcil entendimiento y estructuracin de una poltica de calidad.POLITICA DE CALIDAD 1 A QU NOS DEDICAMOS? (a qu me dedico?) Como primer punto se requiere una clara explicacin del giro y dedicacin de la empresa. Esto es muy esencial aunque parezca que no.EJEMPLO: En la empresa "mundo de plstico" nos dedicamos a la elaboracin de plsticos de la ms alta calidad 2. SATISFACCIN DEL CLIENTE- (Qu quiero lograr?) La satisfaccin del cliente es la esencia de toda organizacin, un cliente satisfecho permite el crecimiento y ampliacin de los beneficios de la empresa, promocionndote mediante el "efecto de ondas", uncliente satisfecho le comentadel un buen servicio de 5 a 10 personas, pero unoinsatisfechole comenta del mal serviciode 10 a 20 personas las cuales comentaran lo mismo a otras.EJEMPLO:la completa satisfaccin del cliente mediante productos que rebasen sus requisitos 3 NORMA DE APLICACION (Bajo qu mtodo trabajo?) Se recomienda mencionar la norma de aplicacin que est usando la empresa para promocionar sus logros y mtodos de trabajo.EJEMPLO: Buscando la excelencia de nuestros productos basados en los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y el cumplimiento de los objetivos de calidad 4. MEJORA CONTINUA: Es importante mencionar que se trabaja mediante un proceso denominado mejora continua, la mejora continua es crecer y mejorar pero de forma imparable, el estancamiento no permite nunca la mejora continua.EJEMPLO: Mediante la mejora continua en todos los procesos de la organizacin. A que nos dedicamos?Qu queremos lograr? (Satisfaccin del cliente)Bajo que mtodo de trabajo?Cmo lo quiero lograr? (mejora continua)POLITICA DE CALIDAD

A la edificacin de edificios de Oficinas y habitacionales.Lograr el mayor nivel de satisfaccin de nuestros clientes, cumpliendo sus necesidades, requerimientos y expectativasmejorando continuamente nuestros procesos y maximizando el crecimiento y los resultados.Entregando un servicio de calidad, a costo competitivo, con seguridad, en plazos convenientesPiedra Dura S. A. es una empresa constructora que presta servicios de edificacin para instituciones y organizaciones pblicas y privadas. Nuestra poltica de calidad consigue en lograr el mayor nivel de satisfaccin de nuestros clientes, cumpliendo sus necesidades, requerimientos y expectativas, entregando un servicio de calidad, a costo competitivo, con seguridad, en plazos convenientes, mejorando continuamente nuestros procesos y maximizando el crecimiento y los resultados.OBJETIVOSSe han resumido nuestros objetivos en cuatro pilares fundamentales:CALIDAD: Procurar el mximo control y seguimiento de todos los procesos constructivos con el fin de conseguir un producto de calidad.COSTOS: Ofrecer un servicio econmico y eficiente, optimizando la inversin de los recursos.PLAZO: Aplicar sistemas eficaces que permitan la entrega oportuna de los servicios pactados.SEGURIDAD: Proteger la integridad y salud fsica y mental de nuestro personal, como el recurso ms importante de nuestra empresa. POLTICA DEL SISTEMA DE GESTIN La poltica del SG de BETEL es el documento gua de los compromisos y aspiraciones que la organizacin tiene y declara en materia de calidad y de seguridad y salud ocupacional. La poltica es aprobada por el Gerente General deBETEL, para luego ser incorporada al presente manual. Es revisada anualmente por la direccin de la empresa, de manera que siempre exista concordancia entre la poltica y el propsito de la organizacin. A su vez, es ampliamente difundida, en primer lugar, por el propio Gerente General, quien en la revisin anual del SG por la direccin intercambia conceptos y reflexiones que aporten a la concientizacin, comprensin y compromiso de cada integrante de la organizacin con la poltica del SG. Adems, y para reforzar lo antes mencionado, se ha establecido un programa anual de difusin de la poltica del SG y se ha dispuesto la publicacin de sta en la web y en lugares visibles de las instalaciones de la empresa, con el fin de orientar constantemente al personal sobre el compromiso de BETEL en estas materias.

4. Sistema de Gestin de la CalidadNo.Requisitos4.1Requisitos Generales4.24.2.14.2.24.2.34.2.4Requisitos de la documentacin GeneralidadesManual de CalidadControl de documentosControl de registros4.1 Requisitos generales2. Controlar los procesos contratados externamente que puedan afectar la conformidad del producto. 3. Definir en el SGC el tipo y grado de control de los procesos contratados externamente.IMPORTANTE !!!El control de los procesos contratados externamente no exime a la organizacin de su responsabilidad de cumplir todos los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios.La organizacin debe:1. Establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente la eficacia del SGC, segn los requisitos de ISO 9001.ControlarPlanificarEjecutarActuarImplementar mejoras(clusula 4.1 f)Monitorear, medir y analizar lo realizado.(clusula 4.1 e)Implementar lo planeado.(clusula 4.1 d)Identificar los procesos, su secuencia, sus interacciones y los criterios y mtodos para su aceptacin.(clusula 4.1 a, b, c.)4.1 Requisitos generales4.2 Requisitos de la documentacin4.2.1 GeneralidadesTipos de documentos que integran el SGC1. Declaracin documentada de la Poltica de Calidad.2. Declaracin documentada de los Objetivos de Calidad. 3. Manual de Calidad. 4. Procedimientos documentados* y registros requeridos por ISO 9001:2008.5. Documentos y registros de la organizacin, necesarios para la planeacin, operacin y control eficaz sus procesos.Muy importante !!!*Requisitos del SGC que deben ser objeto de procedimientos documentadosControl de documentos (4.2.3)Control de registros (4.2.4)Auditoria interna (8.2.2)Control del producto no conforme (8.3)Accin correctiva (8.5.2)Accin preventiva (8.5.3)Muy importante !!!ESTRUCTURA DOCUMENTALInstrucciones de TrabajoManual de Operaciones Registros de Calidad Procedimientos NormativosProcedimientos OperativosManual de Gestin de la Calidad Manual de Planeacin de la CalidadOrganigrama y Descripciones y PerfilesNorma ISO 9001:2008Formatos o soportes admitidos para presentar y conservar la documentacin del SGCPapel ElectrnicoSoporte magnticoFotogrfico MuestrasUna combinacin de los anteriores.Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso, considerando responder a las siguientes preguntas:

Qu?Quin?Dnde?Cundo?Procedimiento4.2.2 Manual de Calidad

1. Establecer y mantener un Manual de Calidad.La organizacin debe:La forma y contenido del Manual de Calidad varia segn eltamao y complejidad de cada organizacin2. Incluir en el Manual de Calidad: - Alcance del SGC, sus detalles y la justificacin de las exclusiones. - Procedimientos documentados del SGC o la referencia a los mismos. - Descripcin de las interacciones entre los procesos del SGC.PROCEDIMIENTOS NORMATIVOS Control de Documentos y RegistrosAuditoras Internas.Control de Producto/Servicio no conforme.Acciones Correctivas y PreventivasDefinicionesDocumento: Es la informacin escrita que proporciona los conocimientos y/o las directrices necesarias para interpretar y/o ejecutar una funcin, actividad o decisin. Ejemplo: Manual, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc.

Documento controlado: Documento que por su relevancia puede en un momento dado, afectar la calidad o poner en riesgo el cumplimiento de los requisitos especificados; por lo tanto se ejerce un control estricto de las versiones y en su caso copias que de ste se emiten. Se identifican con leyenda Copia Controlada.

Documento obsoleto: Es la informacin escrita que ha perdido su vigencia, por lo que la informacin original es identificada y resguardada como documento obsoleto para evitar su utilizacin, y todas sus copias controladas son destruidas.

Documento no controlada: Es la copia de un documento, sobre la cual se ha previsto no ejercer un control sobre su distribucin y actualizacin, por lo que carece de validez oficial.

Formatos: Diseo o estructura predeterminada en la que se incorpora la descripcin de datos de evidencia de un procedimiento u operacin, que puede estar diseado en papel o medio electrnico.

Registros: Informacin documentada que provee evidencia objetiva de las actividades ejecutadas o resultados obtenidos.

Es el documento que establece la Poltica de Calidad, los Objetivos de Calidad y describe el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001 en el Instituto Nacional de Rehabilitacin.Contenido:

1. Objetivo2. Alcance3. Trminos y Definiciones 4. Sistema de Gestin de la Calidad5. Responsabilidad de la Direccin6. Gestin de los Recursos 7. Realizacin del Servicio 8. Medicin, Anlisis y Mejora 9. Anexos10. Control de CambiosREQUISITOSISO 9001MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDADEs el documento que integra la Estructura Organizacional de la Institucin a travs de Organigramas y Descripciones y Perfiles de Puestos.MANUAL DE ORGANIZACINModelo de determinacin de procesosDiagramas de proceso Planes de CalidadIndicadoresEs el documento en el que se establecen los procesos sustantivos y de soporte, su secuencia e interaccin, as como los puntos de control para asegurar la calidad del servicio, a travs de:MANUAL DE PLANEACIN DE LA CALIDADRESULTADOSINSUMOS TRANSFORMACION CON VALOR AGREGADOProveedor InternoProveedorExternoOtro ProcesoRequisitosClientes QUE ES UN PROCESO?Conjunto de Actividades mutuamente relacionadas que interactan, las cuales transforman elementosde entrada en resultados. SUBPROCESO: es un fragmento de un proceso; puedes ser conformado por un conjunto de procedimientos o actividades que puede desarrollarse en varios departamentos.

PROCEDIMIENTO: Forma especificada de desarrollar una Actividad.

ACTIVIDAD: Conjunto de tareas realizadas para producir un resultado. Dichas actividades se pueden catalogar en tres tipos:

Valor Agregado al Cliente. Valor Agregado al Negocio. Sin Valor Agregado.

Mano de Obra, Mtodos, Mquinas,Materiales, Medio ambiente, MedicionesMercadeoVentasComprasProduccinEntregaServicio

MEJORA CONTINUAMano de Obra, Mtodos

Mano de Obra, Mtodos, Mquinas,Materiales, Medio ambiente, MedicionesMedir VerificarAjustar

Medir VerificarAjustar

Medir VerificarAjustar

Medir VerificarAjustar

Medir VerificarAjustar

RECLAMOS

Medir VerificarAjustar

364.2.3 Control de los documentosControlar los documentos del SGC, estableciendo un procedimiento documentado que establezca: La organizacin debe:Aprobacin de su adecuacin previa a su emisin.Revisin y actualizacin; y re-aprobacin cuando resulte necesario.Identificacin de los cambios y del estado de las versiones vigentes.Disponibilidad de las versiones vigentes en los lugares de uso. - Legibilidad y facilidad de identificacin.Identificacin y el control de la distribucin de los documentos externos.Prevencin del uso no intencionado e identificacin adecuada de los documentos obsoletos.ElaboracinCirculacin

Incorporacin y acuerdo de comentariosRevisin: confirmacin modificacin sustitucin derogacinDistribucin Aprobacin

Ciclo de un documento4.2.4 Control de los registros1. Controlar los registros que proporcionan las evidencias de la conformidad con los requisitos y la operacin del SGC.

3. Asegurar que sean legibles, identificables y recuperables.La organizacin debe:2. Establecer un procedimiento documentado que defina los controles a aplicar sobre los registros en cuanto a: Identificacin. Almacenamiento o conservacin segn formato o tipo de soporte. Proteccin de la informacin. Recuperacin (forma de acceder a sta por las personas autorizadas). Tiempo de retencin. Disposicin o ubicacin.Diseo de registros del SGC Formato (segn formato o tipo de soporte)

- Garantizar que los datos puedan reflejarse claramente.

- Prever la inclusin solamente de la informacin relevante de acuerdo al objetivo del registro.

- Evitar la incorporacin de datos innecesarios, p.e. de requisitos especificados. Procedimiento de llenado - Autoridad y responsabilidad.

- Orden de la inclusin de los datos, comentarios, conclusiones, ...

- Frecuencia o plazo de confeccin.

- Destinatarios.

- Relacin de los registros con que se vincula, de los cuales depende, de los generados por el mismo o que de los que lo complementan. 5. Responsabilidad de la DireccinNo.Requisitos5.1Compromiso de la Direccin5.2Enfoque al cliente5.3Poltica de Calidad5.45.4.15.4.2PlanificacinPlanificacin del SGCObjetivos de Calidad5.55.5.15.5.25.5.3Responsabilidad, autoridad y comunicacinResponsabilidad y autoridadRepresentante de la DireccinComunicacin interna5.65.6.15.6.25.6.3Revisin por la DireccinGeneralidadesInformacin de entrada para la revisinResultados de la revisin5.1 Compromiso de la Direccin

La Alta Direccin debe:Proporcionar evidencias de su compromiso con el desarrollo e implementacin del SGC y la mejora continua de su eficacia. Comunicar a toda la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos de los clientes y los legales y reglamentarios aplicables.Formas y vas para lograrlo Estableciendo la Poltica de Calidad. Efectuando revisiones gerenciales del SGC. Asegurando la disponibilidad de recursos. Asegurando que se establezcan los Objetivos de Calidad.5.2 Enfoque al cliente

La Alta Direccin debe:Asegurarse de que los requisitos de los clientes se determinan y cumplen.- Realizando el seguimiento a la informacin sobre la percepcin del cliente. (clusula 8.2.1) Al momento de determinar junto al cliente los requisitos del producto (clusula 7.2.1)De qu manera?SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO9001:2008Responsabilidad de la DireccinResponsabilidad de la DireccinGestin de los RecursosGestin de los RecursosMedicin, Anlisis y MejoraMedicin, Anlisis y MejoraCLIENTESCLIENTES Proceso ProcesosEESSCLIENTESCLIENTESRealizacin del ProductoProductoREQUISITOSSATISFACCIONHHAAVVPP

5.3 Poltica de CalidadLa Alta Direccin debe asegurar que:1. Sea adecuada a la organizacin.3. Brinde el marco de referencia para establecer y revisar los Objetivos de Calidad.2. Exprese el compromiso de cumplir los requisitos y mejorar continuamente la eficacia del SGC.4. Sea comunicada y comprendida en toda la organizacin.5. Sea revisada para garantizar su continua adecuacin.5.4 Planificacin5.4.1 Objetivos de CalidadLa Alta Direccin debe asegurarse que:1. Se establezcan para cada funcin y nivel pertinente.2. Sean medibles y coherentes con la Poltica de Calidad.3. Se incluya Objetivos necesarios para cumplir los requisitos del producto.Los objetivos de la calidad deben....Incluir aquellos necesarios para cumplir con los requisitos del producto.Ser establecidos a niveles y funciones pertinentes Ser medibles y coherentes con la poltica.5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD5.4 Planificacin5.4.2 PLANIFICACIN DEL SGCLa alta direccin debe asegurarse que....La planificacin del SGC se realiza para cumplir con los objetivos de calidad y los requisitos citados en 4.1.

Que los cambios del SGC sean planificados, realizados en forma controlada con el fin de mantener la integridad del SGC.Acciones a seguirObjetivosde la CalidadPlanificacin de la CalidadLa alta direccin debe asegurarse de que se establecen los objetivosLos objetivos deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidadLa planificacin se realiza para cumplir los requisitos generales y los objetivos de calidad

PLANIFICACION

Las responsabilidades y autoridades deben ser..

DEFINIDAS

COMUNICADAS

Dentro de la Organizacin.5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIN5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

DEFINIRCOMUNICARResponsableAutorizaRESPONSABILIDADLas accionesLO QUE DEBE HACER

AUTORIDADLas decisionesLO QUE SE PERMITE HACERRESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION

La alta direccin debe designar un miembro de la direccin de la organizacin quien, independientemente otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIN Asegurar el funcionamiento del SGC.

Reportar el desempeo del SGC y las necesidades para la mejora.

Promover la conciencia sobre los requisitos del cliente en toda la organizacin.La alta direccin debe...Asegurar los procesos de comunicacin necesarios entre sus diferentes niveles y funciones considerando la eficacia del sistema de gestin de la calidad.5.5.3 COMUNICACIN INTERNA ASEGURAR

Comunicacin entre nivelesComunicacin entre funcionesSe establecenEtapa 1Etapa 2XENTRADASSALIDASProcesos del SACConsiderando la eficacia del SGCCOMUNICACIN INTERNA

Las acciones preventivas identificadas en el anlisis de peligros y en los procedimientos de desviacin, incluyendo la disposicin del producto, deberan ser conocidas y comunicada a los niveles y funciones apropiadas. Tambin:desarrollo y lanzamiento de nuevos productos, cambios en las materias primas, cambios en los sistemas de produccin o equipos,cambios de clientes, sector u otros requisitos,cambios en el nivel de calificacin y responsabilidades del personal,nuevos requisitos legales y reglamentarios, las ideas de riesgo, nuevos peligros y nuevas formas de controlarlos

COMUNICACIN INTERNA

El sistema de gestin de la calidad debe ser revisado por la alta direccin...

A intervalos planificados.

Para asegurar la conveniencia, adecuacin y eficacia continua.

Para evaluar las necesidades de cambios al sistema, poltica de la calidad y objetivos de la calidad.

5.6 REVISIN POR LA DIRECCIN5.6.1 GENERALIDADES5.6.2 INFORMACIN PARA LA REVISINRLa informacin de ENTRADA para la revisin debe incluir:Resultados de auditoriasRetroalimentacin del clienteDesempeo de los procesos y del productoEl estado de las acciones correctivas y preventivasAcciones de seguimiento de las revisiones anteriores.Cambios que podran afectar al SGCRecomendaciones para la mejora

REVISAR

DECISIONES Y ACCIONES PARA

Mejorar la eficacia del sistemaMejorar los procesosMejorar el productosRecursos necesariosENTRADASSALIDAS OPORTUNIDADES DE MEJORASatisfaccin clientesNecesidades clientesConformidad productosDesempeo procesosAuditorasAcciones correctivasRevisiones anterioresCambios entornoRecomendaciones

ENTRADAS Y RESULTADOS DE LA REVISION

5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISINLos resultados de la revisin deben incluir....Mejora de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos.Mejora del producto relativo a los requisitos del cliente.Necesidades de recursos.

EL TABLERO DE INDICADORES DE GESTION INDICADORProductos No Conformes PROCESOComercializacin VideoResponsable:Gerente ComercialMESNivel MetaAnlisisdel comportamiento del indicador Acciones de mejora propuestasENERO10%5%El indicador bajo porque.....Se har ....FEBRERO7%5%Vamos mejorando pero ahora es necesario....Se har ....MARZO5%5%Vamos mejorando pero debemos reforzar ahora con....Se har ....ABRIL4%5%

MetaClienteMedicin, Anlisis y MejoramientoGestin de los RecursosRequisitosEntradaSalidaMejora Continua del Sistema de Gestin de CalidadRealizacin del ProductoProductoClienteSatisfaccinResponsabilidad de la DireccinMODELO ISO 9001:2008

6. GESTION DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOSImplementar y mantener el SGC y mejorar permanentemente su eficacia.Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.La organizacin debe definir y proporcionar los recursos necesarios para...El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base a:6.2. RECURSOS HUMANOS Educacin Habilidades Formacin Experiencia6.2.1 GENERALIDADESCOMPETENCIAHabilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.

CALIFICACIN:Proceso para demostrar la capacidad para cumplir los requisitos especificados.

FORMACIN:Proceso de suministrar y desarrollar conocimientos, habilidades y aptitudes para cumplir requisitos.CONCEPTOS

66EDUCACINFORMACIN/HABILIDADESEXPERIENCIABachillerEducacin Tcnica tecnolgicaPregradoPostgradoCursos genricosInglsSistemasCursos tcnicos especficosInduccionesPasantasPrcticasActividades de campoReuniones de trabajoAos de trabajoProyectos realizadosTrabajos especializados

RESPONSABLEDiplomasCertificadosListados asistenciaCalificacionesCertificadosListado de asistenciaActas de ReuninExmenes tcnicosReportes supervisores/jefesConstancias laboralesACTIVIDADESREGISTROS67Apartir de los siguientes elementos:Descripcin de cargos, perfiles ocupacionalesAuditorias internasPlaneacin estratgicaEvaluacin para el desempeoIndicadores de GestinEncuestas o necesidades individuales o por reasLegislacin y normasQuejas de los clientesCambios tecnolgicos.

CRITERIOS PARA LA IDENTIFICACION DE LAS NECESIDADES DE COMPETENCIA

NIVEL GERENCIALNIVEL PROFESIONALPERSONAL QUE AFECTA LA CALIDADNIVEL DE SUPERVISIONNIVEL OPERATIVONIVEL TEMPORAL ......ETCCOBERTURA DEL PROGRAMAANUAL DE CAPACITACIN

696.2. RECURSOS HUMANOSLa conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin de la calidadLa organizacin debe....Determinar la competencia necesaria del personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto.

Cuando sea aplicable proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria.

Evaluar la eficacia de la capacitacin.

Asegurar que el personal est consciente de la relevancia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de la calidad.

Mantener registros de la educacin, formacin, habilidades y experiencia.6.2.2 COMPETENCIA, FORMACION Y TOMA CONCIENCIAR6.3INFRAESTRUCTURADeben ser identificadas, proporcionadas y mantenidas las instalaciones necesarias para lograr la conformidad del producto, incluyendo:Edificios, espacio de trabajo y servicios asociadosEquipo para procesos (hardware y software)Servicios de apoyo (transporte, comunicacin o sistemas de informacin)La organizacin debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.6.4AMBIENTE DE TRABAJO (1)6.4AMBIENTE DE TRABAJO (2)NOTA El trmino "ambiente de trabajo" est relacionadocon aquellas condiciones bajo las cuales se realiza eltrabajo, incluyendo factores fsicos, ambientales y de otrotipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones climticas)ClienteMedicin, Anlisis y MejoramientoGestin de los RecursosRequisitosEntradaSalidaMejora Continua del Sistema de Gestin de CalidadRealizacin del ProductoProductoClienteSatisfaccinResponsabilidad de la DireccinMODELO ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTOLa realizacin del producto es aquella secuencia de los procesos y subprocesos requeridos para lograr el producto.7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTOLa planeacin de la realizacin de los procesos deber determinar: Objetivos de calidad y los requisitos para el producto. La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos. Verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/pruebas para el producto y criterios de aceptacin. Registros necesarios para evidenciar cumplimiento.RLos Objetivos de la Calidad y los Requisitos del Producto.La Organizacin debe determinar:Las actividades de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y ensayo para el producto, as como los criterios de aceptacin del mismo.Los registros que hacen falta para dar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos.La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos para el producto.PLANIFICACION DE REALIZACION DEL PRODUCTO En la planificacin debera tenerse en cuenta:Riesgo de contaminacin cruzada. El anlisis de peligros puede ayudar. Su alcance es materias primas, aditivos, tiempo de espera, producto final y material de empaqueFallas del sistema de control automatizado.

RESULTADO DE LA PLANIFICACIN (plan operativo / plan de calidad / plan de control)Coherente con requisitos de otros procesos.Planificar y desarrollar: PLANIFICACIN DE LOS PROCESOS DE REALIZACIN DEL PRODUCTOPROCESOS DE REALIZACINDeterminar: Objetivos de calidad. Requisitos para el producto. Establecer procesos, documentos. Proporcionar recursos. Actividades de: Verificacin. Validacin. Seguimiento. Inspeccin. Ensayo / prueba. Criterios de aceptacin. Registros.

79Plan de la calidad: documento que especifica qu procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato especfico.80PLAN OPERATIVORequisito de producto

Especificacin del productoProceso de realizacin

Responsable

Parmetros a controlar(5 ms)Especificacin (para cada M a controlar)

..PLANIFICACIN DE LOS PROCESOS DE REALIZACIN DEL PRODUCTO81La planeacin de la realizacin de los procesos deber determinar los requisitos del producto...Especificados por el cliente...No especificados por el cliente, pero necesarios para su uso... los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto ...Cualquier requisito adicional que la organizacin considere necesario7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2.1 DETERMINACION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTELas actividades posteriores a la entrega incluyen, porejemplo, acciones cubiertas por la garanta, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposicin final.Antes de comprometerse a proporcionar el producto, la organizacin debe revisar que ...7.2.2 REVISION DE LOS REQUISITOSRELACIONADOS CON EL PRODUCTO (1) Estn definidos los requisitos del producto. Estn resueltas las diferencias entre los requisitos del contrato y los expresados previamente. La organizacin tiene la capacidad para cumplirlos. R7.2.2 REVISION DE LOS REQUISITOSRELACIONADOS CON EL PRODUCTO(2) Cuando el cliente no documente sus requisitos, se deben confirmar antes de su aceptacin. Cuando los requisitos cambien, la documentacin relevante debe ser actualizada y el personal involucrado informado La revisin y las acciones de seguimiento deben ser registradas.

7.2.3 COMUNICACIN CON EL CLIENTEEstos incluirn: Informacin sobre el producto. Consultas, contratos o atencin ymodificaciones de pedidos. Retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas.Las disposiciones para la comunicacin eficaz con el cliente deben ser identificados e implementados.7.3 DISEO Y DESARROLLO (D&D)7.3.1 PLANIFICACIN DEL D&DLa organizacin debe controlar y planificar el proceso y en la planificacin debe determinar...

Las etapas del D&D

Revisin, verificacin y validacin para cada etapa.

Responsabilidades y autoridades.

Gestin de las interfaces entre los grupos involucrados (Comunicacin, responsabilidades)

La actualizacin de los resultadosR

Diseo del Producto.Construccin de Prototipo.Verificacin y Validacin.A produccin.

DISEO Y DESARROLLO

7.3 DISEO Y DESARROLLO (D&D)RLa revisin, la verificacin y la validacin del diseo y desarrollo tienen propsitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinacin que sea adecuada para el producto y para la organizacin7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL D&DLos elementos de entrada deben incluir... Requisitos funcionales y de desempeo Requisitos legales y reglamentarios Informacin proveniente de diseos anteriores similares Cualquier requisito esencialRLos elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean adecuados, deben estar completos, sin ambigedades y no deben ser contradictorios 7.3.3 RESULTADOS DEL D&DLos resultados deben proporcionarse de manera adecuada para la verificacinCumplir los requisitos de los elementos de entradaProporcionar informacin para la compra, produccin Y prestacin del servicioContener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del productoEspecificar caractersticas esenciales del producto para su uso.7.3.3 RESULTADOS DEL D&DLa informacin para la produccin y la prestacin delservicio puede incluir detalles para la preservacindel producto.

7.3.4 REVISION DEL D&DEn las etapas deben realizarse Revisiones del D&D para....

Evaluar la capacidad para cumplir los requisitos.

Identificar problemas y proponer acciones necesarias.

Deben mantenerse registros de las revisiones.R7.3.5 VERIFICACION DEL D&DLa Organizacin debe asegurarse que los resultados del D&D cumplen con los Requisitos de Elementos de Entrada:

Datos de Salida = Datos de Entrada

Los resultados de la verificacin y las acciones de seguimiento debern ser registradas.R7.3.6 VALIDACION DEL D&DLa validacin se realiza para asegurar que el producto es adecuado para el uso intencionado.

Donde sea prctico la validacin se terminar antes de la entrega o implementacin del producto.

Los resultados deben ser registrados.R7.3.7 CONTROL DE CAMBIOS AL D&DLos cambios deben ser: Identificados, documentados y controlados. Revisados, verificados, validados y aprobados. Se deben mantener registros de los cambios.RASPECTOS A CONSIDERAR DEL DISEORevisinNecesidaddel clienteResultados de Diseo y DesarrolloElementos deEntrada para Diseo y DesarrolloProceso de diseo y desarrolloProducto o serviciovalidacinverificacinControl de los cambios Del Diseo y DlloRRRRRControlar las adquisiciones para asegurar que los productos comprados cumplen con los requisitos especificados.El Tipo Y GRADO de control aplicado al proveedor y al producto adquirido depende del impacto del producto comprado sobre producto final.Los proveedores sern evaluados y seleccionados en base a los requisitos de la organizacin.Deben definirse los criterios para la seleccin, evaluacin y reevaluacin.Se debe registrar los resultados.

7.4 COMPRAS7.4.1 PROCESO DE COMPRASR987.4.2 INFORMACIN DE COMPRASLa documentacin de compra debe contener.....Descripcin del producto.Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos, equipo.Requisitos de calificacin del personal.Requisitos del sistema de gestin de la calidad.997.4.3 VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOSPara asegurarse que el producto comprado cumple con los requisitos de compra, la organizacin debe...Establecer e implementar inspecciones u otras actividades.El mtodo de liberacin.Los acuerdos para la verificacin (ej. Aql).Para la verificacin en las instalaciones del proveedor, (auditora) la organizacin debe especificar en los documentos de compras.7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DE SERVICIOS7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIOLa organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin bajo condiciones controladas: La disponibilidad de informacin (caractersticas del producto). Disponibilidad de instrucciones de trabajo. Uso de equipo apropiado. Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin. Implementacin del seguimiento y la medicin. La implementacin de actividades de liberacin.Se debe validar todo proceso de produccin y prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento y mediciones posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto est siendo utilizado / o se haya prestado el servicio.7.5.2 VALIDACION DE PROCESOS DE LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIOLas disposiciones de la organizacin deben incluir: Criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos. Aprobacin del equipo y del personal. Mtodos y procedimientos especficos. Registros. Revalidacin.R7.5.3 IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDADLa organizacin debe identificar el producto a travs de toda la realizacin del producto.

La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto.

Cuando la Trazabilidad sea un requisito se debe controlar identificacin nica del Producto y mantener registros.R7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTEEstas propiedades debern ser: Identificadas Verificadas Protegidas y mantenidas

Las propiedades que se pierdan, daen o inhabiliten para su uso debern ser registradas y reportadas al cliente.

La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales.

La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del clienteR7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTOSe debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto, para mantener la conformidad con los requisitosEsto incluye: IdentificacinManipulacinEmbalajeAlmacenamientoProteccinY se aplica tambin a las partes constitutivas del producto.

7.6CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN (1)La organizacin deber identificar:Las mediciones que necesitan realizarse.Los equipos seguimiento y medicin necesarios para asegurar la conformidad del producto con los requisitos determinados.Los equipos de medicin deben ser :Calibrados o verificados o ambos(Re-) ajustadosEstar identificado para poder determinar el estado de su calibracinProtegidos contra ajustesProtegidos contra daos (mantencin, manipulacin, almacenaje) 7.6CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN (2)Cuando se detecta que un equipo no est Conforme con los requisitos, la organizacin Debe...

Evaluar y registrar validez de resultadosTomar acciones respecto al producto afectado

Se debe...

Mantener registros de los resultados de Calibracin y la verificacin.RClienteMedicin, Anlisis y MejoramientoGestin de los RecursosRequisitosEntradaSalidaMejora Continua del Sistema de Gestin de CalidadRealizacin del ProductoProductoClienteSatisfaccinResponsabilidad de la DireccinMODELO ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA8.1MEDICION, ANALISIS Y MEJORA GENERALIDADESSe debe planificar e implementar las actividades de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarias para Demostrar la... Conformidad con los requisitos del producto, del SGC y la mejora continuaDeben ser determinados los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas y el alcance de su utilizacin.8.2SEGUIMIENTO Y MEDICINLa organizacin debe:Realizar seguimiento a la informacin sobre la percepcin de los clientes respecto del cumplimiento de los requisitos de parte de la organizacin.Determinar las metodologas para obtener y utilizar esta informacin.

8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTE8.2SEGUIMIENTO Y MEDICIN8.2.1 SATISFACCIN DEL CLIENTEEl seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinin del usuario, el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas utilizadas y los informes de los agentes comercialesLa organizacin debe llevar a cabo auditorias internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestin de la calidad:8.2.2 AUDITORA INTERNAAuditoras deben ser llevadas a cabo por personal distinto o ajeno al que desarrolla la actividad a ser auditada....El sistema est conforme con los requisitos de la norma y los establecidos por la organizacin...Se implement y se mantiene el sistema eficazmenteR8.2.2 AUDITORA INTERNARSe debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorias, establecer los registros e informar de los resultados.La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas

DireccinPlanificacin

CompetenteImparcialProcedimiento deAuditorainterna

AccionesHPLA.C.

HPLHPLHPLHPL

RegistrosDocumentosObjetivosActividades

RegistroLA AUDITORIA INTERNA Y SU RELACION CON LA MEJORA CONTINUA115CULTURARECURSOS

ORGANIZACION

PROCESOS

ESTRATEGIA

ACCIONES DE MEJORA

INDICADORES

AUDITORIA

CONTROL INT

El Sistema de Gestin de la Calidad ISO9001 y el Tablero de IndicadoresLA AUDITORIA INTERNA Y SU RELACION CON LA MEJORA CONTINUA116Qu es una auditora? Proceso sistemtico, independiente, documentado, para obtener evidencia y evaluarla objetivamente, con el fin de terminar en que grado se cumplen los criterios de la auditoria ISO 19011 Sistemtico: No aleatorio, las auditorias usualmente son una actividad planificada y programada.Independiente: Los auditores deben ser independientes del rea auditadaDocumentado: El proceso de auditoria ha sido publicado como un procedimiento escritoEvidencia: Evidencia objetiva Evaluarla objetivamente: Comparar la evidencia con los criterios de auditoria, usando hechos antes que percepciones subjetivas, opiniones, sentimientos Para qu realizar auditorias? Conocer la capacidad del S G C para cumplir los requisitos (clientes ISO 9001, legales y de la organizacin) Evaluar las fortalezas y debilidades del Sistema de gestin de calidad (S G C) Detectar oportunidades para la mejora continua Verificar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados Ejecutar seguimiento de la eficacia de las acciones correctivas y preventivas Qu resultados puedo esperar de una auditoria?Conocimiento acerca de cmo funciona una organizacin u otro departamento, para resolver la paradoja de percepcin del proceso (PPP): La forma en que el procedimiento actual dice que trabaja La forma en que la direccin piensa que trabaja La forma en que realmente trabaja La forma en que se supone que esta trabajando Una mejor comunicacin entre los departamentos Mejora de las relaciones cliente proveedor Confirmacin de que el SGC funciona eficazmente Productividad y eficiencia mejoradas del proceso de la organizacin TIPOS DE AUDITORIASInternas

De primera parte Son realizadas por la propia organizacin o en nombre de esta para revisin por la direccin y otros propsitos internoPrincipios de la auditoria Conducta tica: Confianza, Integridad, confidencialidad y discrecin Presentacin objetiva: Los hallazgos, conclusiones y reportes de la auditoria reflejan con veracidad y exactitud las actividades de la auditoria Cuidado profesional: Competencia de los auditores Independencia: Los auditores no estn parcializados y no tienen conflicto de intereses. Los auditores mantienen un estado mental objetivo durante todo el proceso de auditoria, para asegurar que los hallazgos y conclusiones se basaron solo en evidencias. No se pueden auditar procesos sobre los cuales se tiene responsabilidad en su ejecucin Evidencia: La evidencia de la auditoria es verificable, se basa en muestras de informacin y en observacin directaPlanificacinEjecucinPresentacin de informesSeguimientoFases o Etapas de la Auditoria InternaFuentes de informaci6nEntrevista Observacin directa Comprobacin (Documentos y registro)Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora recopilada frente a los criterios de auditora.Hallazgos de la auditoraLos hallazgos pueden ser clasificados de la siguiente manera:HallazgoFortalezaDebilidadObservacinNo conformidad

Se entiende como observacin a un aspecto de un requisito que podra mejorarse y que no se requiere que se haga de manera inmediata.Se entiende como no conformidad al incumplimiento de un requisito: De las leyes o reglamentos aplicables De la norma aplicable Del cliente Del propio sistema de calidad de la organizacinLas no conformidades se pueden clasificar de la siguiente manera:No conformidad(NC) Mayor (NC real)Menor NC RealNC Potencial

No Conformidad Mayor NCM Es un incumplimiento que ya ocurri en el sistema de calidad (Incumplimiento real) que afecta a un punto completo de la norma aplicable. No Conformidad menor NCm Es un incumplimiento que puede ya haber ocurrido (Real) o no haber ocurrido an (Potencial) en el sistema de calidad y que solo afecta parcialmente a un punto de la norma. No conformidad real Es un incumplimiento mayor o menor que ya ocurri.

No conformidad potencial Es un incumplimiento menor que no ha ocurrido an pero para el que si no se hace algo al respecto, terminar ocurriendo convirtindose en un incumplimiento real. Las no conformidades tienen diversas fuentes:Revisiones por la direccin 5.6.2 Quejas de los clientes 7.2.3 Auditoras (Internas y/o externas) 8.2.2 Producto no conforme 8.3 Rechazos de los clientes 8.3 Anlisis de datos de la medicin 8.4 Para todo hallazgo negativo se debe poner en marcha una accin, sin embargo se tiene que priorizar: En 1er lugar se deben atender las NCs mayores En 2 lugar se deben atender las NCs menores reales En 3er lugar se deben atender las NCs menores potenciales En 4 lugar se deben atender las observaciones Las acciones a tomar segn el hallazgo detectado se definen a continuacin: HALLAZGOACCION A TOMARObservacinAccin de MejoraNo Conformidad menor potencialAccin PreventivaNo Conformidad RealCorreccin y Accin CorrectivaNo Conformidad MayorCorreccin y accin correctiva inmediataLa organizacin debe aplicar mtodos apropiados para el seguimiento y medicin de los procesos del SGC para demostrar la capacidad de alcanzar los resultados planificados. 8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOSEn el caso de no ser alcanzados deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas

8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DE LOS PROCESOSAl determinar los mtodos adecuados, es aconsejable que la organizacin considere el tipo y el grado de seguimiento o medicin apropiado para cada uno de sus procesos en relacin con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestin de la calidad.La organizacin debe hacer seguimiento y medir las caractersticas del producto para... Verificar que los requisitos del producto son alcanzados. Realizados a etapas apropiadas segn lo planificado en 7.1 Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin.Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto al cliente El producto o servicio no puede salir hasta que todas lasactividades especificadas hayan sido terminadassatisfactoriamente.8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIN DEL PRODUCTOR8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORMERLa organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionadosSe debe elaborar un Procedimiento Documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conformeNO CONFORMIDADProducto o ProcesoAuditoras internaso externasRevisin por la direccinReclamo de un clienteValido?NoSFINNo conformidad interna del sistemaValido?FINNoSAlcanceDisposicinCausaAccin CorrectivaVerificacin de implementacin y efectividadDETECCION DE UNA NO CONFORMIDAD

8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORMETomar las acciones para eliminar la no conformidad detectada.

Autorizar su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin de una autoridad o el cliente.

Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista originalmente.

Tomando acciones apropiadas a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme despus de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso.RCuando sea aplicable, la organizacin debe tratar el PNC:Cuando se corrige un PNC, debe ser re-inspeccionadoSe deben tratar los productos no conformes:Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.Autorizando su uso bajo responsabilidad de una autoridad pertinente o el cliente.Tomando acciones para impedir el uso originalmente previsto.CONTROL DE LOS PRODUCTOS NO CONFORMES Los tres mtodos para tratar productos no conformes son:Un acuerdo con el cliente para obtener una liberacindesechar el productoretenido para uso alternativo

8.4 ANALISIS DE DATOSDatos deben ser recolectados y analizados para... Determinar adecuacin y eficacia del SGC. Identificar las mejoras que pueden hacerse.El anlisis debe proporcionar informacin Acerca de...La satisfaccin del cliente (vase 8.2.1)La conformidad con los requisitos del producto (vase 8.2.4)Las caractersticas y tendencias de procesos y productos y la oportunidades para acciones preventivas (vase 8.2.3 y 8.2.4)Los proveedores (vase 7.4)HistogramaMedicin de Caracterstica de CalidadProceso deFabricacinGrficos de ControlGrficos de Pareto

ANALISIS DE LOS DATOS

Para facilitar larecoleccin de datosconcernientes a undeterminado problemaPlanilla para larecoleccin de datos2. Hoja de VerificacinDeya Deyanira urquina Alfonso tipoxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxTotal 025 Herramienta Forma Qu es Para qu sirve1. EstratificacinDiferentes manerasde agrupar los mismosdatosPara posibilitar unamejor evaluacin de lasituacin, identificandoel principal problema

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD Herramienta Forma Qu es Para qu sirvePara jerarquizar elataque a los problemasDiagrama de barrasque ordena los casos,de mayor a menor3. Grfico de Pareto200-

150-

100-

50-

0-Cantidad de DefectosPorcentaje Acumulado200-

150-

100-

50-

0-4. Diagrama de Causa y Efecto Diagrama que expresa,de modo simple yfcil, la serie de causasde un efectoPara investigar, deforma sinrgica, lascausas de un problemadffjjfddfffffffffffffffffffffffffffffffjkkkkkkffffffff

Para verificar laexistencia o no derelacin entrevariablesGrfico cartesiano querepresenta la relacinentre variables5. Diagrama de Correlacin200-

150-

100-

50-

0-Porcentaje Acumulado200-

150-

100-

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0-Cantidad de DefectosPorce

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD7. Carta de Control (y Grficas)Grfico con lmites decontrol que permiten elmonitoreo de losprocesosPara identificar laaparicin de causasespeciales en losprocesos200-

150-

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50-

0-200-

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50-

0- Herramienta Forma Qu es Para qu sirvePara verificar elcomportamiento de unproceso con relacin ala especificacinDiagrama de barras querepresenta la distribu-cin de frecuencias deuna poblacin6. Histograma200-

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0-200-

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0-

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD8.5 MEJORALa organizacin debe mejorar continuamente le eficacia del SGC mediante el uso de...8.5.1MEJORA CONTINUALa poltica de calidadLos objetivos de calidadLos resultados de auditorasEl anlisis de datosLas acciones correctivas y preventivasLa revisin por la direccin 8.5.2 ACCIONES CORRECTIVASRevisar las no conformidades (incluyendo quejas de clientes).Determinar las causas de las no conformidades.Evaluar la necesidad de tomar acciones para prevenir que la no conformidad vuelva a ocurrir. Determinar e implementar las acciones necesarias.Registrar los resultados de las acciones tomadasRevisar la EFICACIA acciones correctivas tomadas.Se debe elaborar un Procedimiento Documentado para definir los requisitos para:RLa organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas de las No conformidadesAccin que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad existente o de una desviacin indeseable con el fin de prevenir su repeticin.Tiene 2 fases:inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el sntomadefinitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es)y la(s) elimina definitivamente para que no suceda nunca ms

Las acciones correctivas deben ser oportunas y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.ACCION CORRECTIVA

8.5.3 ACCIONES PREVENTIVASDeterminar las no conformidades potenciales y sus causas.Evaluar la necesidad de tomar acciones para prevenir la ocurrencia de no conformidades.Determinar e implementar las acciones necesarias.Registrar los resultados de las acciones tomadasRevisar la EFICACIA de las acciones preventivas tomadas Se debe elaborar un Procedimiento Documentado para definir los requisitos para:RLa organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales(cmo mejorar lo que hoy hago bien?)Accin que se realiza para eliminar las causas de una no conformidad potencial o de una desviacin potencial indeseable. Es un proceso proactivo para identificar oportunidades de mejora, ms que una reaccin a la identificacin de un problema.ACCION PREVENTIVA

CERTIFICACIONCertificacin de SGCEs la declaracin de una Institucin reconocida que algo o alguien cumple con los requisitos en la Norma ISO 9001.Incluye:

El Alcance del SGC

Los principales procesos de la organizacin para sus actividades de realizacin del producto o servicio, tales como diseo, produccin, entrega y otros para las lneas de productos cubiertas

Los detalles de cualquier requisito de ISO 9001:2008 que haya sido excluido Alcance de la Certificacin del SGCBeneficios de una certificacin Mayor confianza del cliente y consumidor Evidencia demostrable del sistema de gestin Abre nuevos mercados (exportacin) Aumenta la competitividad Disminuye auditoras de 2da parte Reconocimiento mundial Mejora la imagen corporativa Motiva el personal involucradoCertificacin: Organizacin GlobalOrganismo de AcreditacinOrganismos de Certificacin Empresas1 por Pas (INN en Chile)Ilimitado ..

SGS-ICS AcreditacinCertificacinde 1 a 10 por Pas GrandesPymesMypesPblicasProceso de certificacinISO 9001Auditora de Precertificacin (opcional)Fase 1: Estudio de Documentacin Fase 2: Auditora de CampoObtencin del certificadoAuditoras de SeguimientoCada3 aos5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 8. MEDICION Y ANALISIS Y MEJORA 6. GESTION DE LOS RECURSOS7. REALIZACION DEL PRODUCTO

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunic5.1 Compromiso de la direccin5.3 Poltica de Calidad5.4 Planificacin5.2 Enfoque al cliente5.6 Revisin porla Direccin6.1 Provisin de Recursos6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de Trabajo6.2 Recursos Humanos8.2 Seguimiento y Medicin8.3 Control producto no conforme8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora

7.4 Compras7.1 Planificacin de la realizacin del producto7.5 Produccin y prestacin del servicio7.2 Procesos relacionados con el cliente7.3 Diseo y Desarrollo7.6 Control dispositivosseguimiento y medicinRequisitos GeneralesRequisitos de la DocumentacinLo que necesitannuestros clientes

La satisfaccinde nuestros clientes

NECESIDADES

SATISFACCION

INTERPRETACION DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO9001:2008151