Sistema de Gestión de la Calidad
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Sistema de Gestión de la Calidad
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Un Hospital en EEUU
La chance de que un
paciente muera de un error
en un hospital es de 1 en
200, mientras que la chance
de que muera en una línea
aérea es de 1 en 2.000 000.
![Page 3: Sistema de Gestión de la Calidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062422/568132cd550346895d99929e/html5/thumbnails/3.jpg)
Un Laboratorio Clínico
Está demostrado que los errores en un laboratorio clínico suceden un 75-80 % en la fase pre-analítica, relacionados con la toma y transporte del espécimen de ensayo.
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Centro de Investigación de SI de la Universidad de Texas
El 50% de las empresas que perdieron datos durante una catástrofe, no se recuperaron nunca.
¡El 90% tuvo que cerrar dentro de los dos años siguientes!
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¿QUÉ ES CALIDAD
?
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Calidad es…….
Satisfacción del cliente.
Cumplir con los requisitos.
Adecuación al uso.
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Calidad en las Organizaciones:
NO HAY TIEMPO
TOMAR ATAJOS
MÁS PROBLEMAS
APAGAR INCENDIOS
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Sistema de Gestión de la Calidad:
Sistema de gestión para dirigir y
controlar una organización con
respecto a la calidad.
Implica establecer:– la política de la calidad,
– los objetivos de la calidad,
– la planificación,
– el control, el aseguramiento y la mejora de la
calidad.
![Page 9: Sistema de Gestión de la Calidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062422/568132cd550346895d99929e/html5/thumbnails/9.jpg)
Aseguramiento de la Calidad
Parte de la gestión de la
calidad orientada a
proporcionar confianza en que
se cumplirán los requisitos de
la calidad.Norma ISO 9000:2000
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Control de Calidad
Parte de la gestión de la
calidad orientada al
cumplimiento de los requisitos
de la calidad.– Es comprobar que lo realizado se ajusta
a lo planificado.
Norma ISO 9000:2000
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Sistema de Gestión de la Calidad
Visión
Misión
Política
Valores
Customers
Gestión de
objetivos
Gestión de
sistemas
Gestión deprocesos
Gestión del
desempeño
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VisiónEs lo que aspira ser la
organización en el largo plazo, de manera realista, creíble y atractiva.
MisiónEs la razón por la cual existe
la organización.
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Fresenius Medical Care Venezuela
VisiónSer la empresa líder en atención de pacientes renales de mayor presencia en Venezuela con el personal más calificado del país.
MisiónContribuir con el mejoramiento de la calidad de vida de los pacientes renales, estableciendo altos estándares en su cuidado, a través de nuestro compromiso en el desarrollo de productos y terapias innovadoras con el más eficiente y calificado talento humano.
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Valores (FMC)
Manejo de visión compartida
Ganar-Ganar-Ganar (Trabajador, Cliente, Organización)
Honestidad
Respeto a las normas
Pensamiento Analítico
Puntualidad
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PISA Farmacéutica MexicanaVisión
Ser la empresa farmacéutica mexicana líder en los mercados latinoamericanos reconocida por:– La excelencia de nuestra gente.– El compromiso con nuestros
valores.– Nuestros productos y servicios de
vanguardia.
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Misión (PISA) CON LA SOCIEDAD:
Contribuir a preservar la salud y la calidad de vida, fabricando y comercializando productos y servicios farmacéuticos innovadores en armonía con el medio ambiente.
CON EL ÉXITO DE NUESTROS CLIENTES:
Satisfacer sus requerimientos con una variedad de productos y servicios competitivos que le generen valor, mejorando continuamente el desempeño de nuestros procesos para exceder sus expectativas.
CON LOS EMPLEADOS:
Ser una empresa sólida, con oportunidades de desarrollo, retos y remuneración competitiva.
CON LOS ACCIONISTAS:
Maximizar el valor de su inversión.
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Política de la Calidad
Intenciones y orientación
globales de una
organización relativas a la
calidad expresadas
formalmente por la
dirección.
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Objetivos de la Calidad
Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.– Generalmente se basan en la política de la calidad
y se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización.
Características:– Medibles
– Acotados en el tiempo (fijar plazos)
– Realizables
– Específicos
– Ambiciosos
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Objetivos Cumplir con las Normas ANSI/AAMI
en el tratamiento de agua. Reacciones pirogénicas < 0,8 / mil
en el año. KTV > 1,2 en el 75 % de los
pacientes. PA sistólica < 140 al menos en el
70% de los pacientes. El hematocrito > a 30% en al
menos en el 65% de los pacientes.
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Gestión de la Calidad
¿Qué recursos necesitamos?
¿Qué objetivos queremos
lograr?
¿Qué procesos
realizamos?
¿Cómo queremos trabajar?
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Principios de Gestión de la Calidad
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de
decisión
8. Relación mutuamente beneficiosa con el
proveedor
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1. Enfoque al Cliente
La organización debe identificar y comprender las necesidades actuales y futuras de sus clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse por exceder sus expectativas.
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2. Liderazgo La Dirección
– Es el responsable de pintar el gran panorama, dar fuerza y dirección a la organización. Los rasgos de genialidad del visionario no son suficientes si no van acompañados del empeño diario y del trabajo en equipo.
La Creatividad– Las soluciones sólo sirven la primera vez. El
valor está en la generación de soluciones.
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3. Participación del Personal
Las personas son la esencia de toda organización y su compromiso posibilita que el máximo de sus habilidades se empleen en beneficio de la misma.
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Motivación y Trabajo en Equipo
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4. Gestión por Procesos
Los resultados deseados se
alcanzan con mayor
eficiencia cuando los
recursos y las actividades
relacionadas se gestionan
como procesos.
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Proceso
ENTRADA SALIDATRANSFORMACIÓN
SECUENCIA DE ACTIVIDADES
RECURSOS
REQUISITOS REQUISITOS
PROVEEDOR CLIENTE
EXPECTATIVAS
NECESIDAD
VALOR AGREGADO+
LÍMITES
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Gestión por Procesos
Las funciones conducen el
negocio
Los procesos son reconocidos pero
las funciones predominan
Proceso 1
Proceso 2
Proceso 3
Los procesos conducen el
negocio
CLIENTE
ORG. VERTICAL ORG. HORIZONTAL
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Modelo de SGC Basado en Procesos
MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001/9004:2000
SATISFACCION
PARTES
INTERESADAS
REQUISITOS
PARTES
INTERESADAS
ProductoServicio
ORGANIZACIÓN
Realización del producto
(y/o servicio)
Medición, análisis,mejoramiento
Gestión derecursos
Elementosde Entrada
Elementosde Salida
Responsabilidad de la dirección
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5. Enfoque de Sistema para la Gestión
Implica identificar, entender y gestionar la red de procesos interrelacionados como un sistema, para lograr mejorar la eficacia y la eficiencia de la organización.
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Enfoque Sistémico
Familia
Autoridades
Competidores
Cliente
Dirección
Proceso
Proceso
Sistema - organización
Límite del sistema
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6. Mejora Continua
Debería ser un objetivo
permanente de la
organización.
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Ciclo PDCA
Aseguramiento
P(Planificar)
D(Hacer)
C(Verificar)
A(Actuar)
Línea de base de desempeño
Resultados
Objetivos de mejora
![Page 34: Sistema de Gestión de la Calidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062422/568132cd550346895d99929e/html5/thumbnails/34.jpg)
7. Decisiones Basadas en Hechos
Las decisiones eficaces se
deben basar en el análisis
de los datos y la
información.
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Si no podemos medir, no podemos mejorar.
![Page 36: Sistema de Gestión de la Calidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062422/568132cd550346895d99929e/html5/thumbnails/36.jpg)
8. Relaciones de Mutuo Beneficio con los Proveedores
La organización y sus
proveedores son
interdependientes y una relación
“ yo gano- tu ganas” es
beneficiosa para ambos.
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Principios de Gestión de la Calidad
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la
toma de decisión
8. Relación mutuamente beneficiosa con
el proveedor
![Page 38: Sistema de Gestión de la Calidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062422/568132cd550346895d99929e/html5/thumbnails/38.jpg)
SGC DocumentadoVisión, Misión, PolíticaPolíticasObjetivos
Planes de la calidadProcedimientosProtocolos
InstruccionesEspecificacionesOtro documentos
REGISTROS
POR QUE
QUE, CUANDO,DONDE, QUIEN
COMO
Manual de la Calidad
![Page 39: Sistema de Gestión de la Calidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062422/568132cd550346895d99929e/html5/thumbnails/39.jpg)
Herramientas de Mejora
Medición de la satisfacción del cliente.
Auditoría interna.
Seguimiento y medición de los
procesos.
Seguimiento y medición del servicio.
No Conformidades.
Acciones Correctivas.
Acciones Preventivas.
![Page 40: Sistema de Gestión de la Calidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062422/568132cd550346895d99929e/html5/thumbnails/40.jpg)
Tipos de Acciones
AcciónPreventiva
Acción demejora
AcciónCorrectiva
Nuevo Objetivo /Especificación
Objetivo /Especificación
Debajo de Objetivo /Especificación
![Page 41: Sistema de Gestión de la Calidad](https://reader035.fdocuments.co/reader035/viewer/2022062422/568132cd550346895d99929e/html5/thumbnails/41.jpg)
La Importancia del Cambio
CAMBIOVISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN
CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN
VISIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS PLAN
VISIÓN CAPACITACIÓN RECURSOS PLAN
VISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN PLAN
VISIÓN CAPACITACIÓN MOTIVACIÓN RECURSOS
CONFUSIÓN
ANSIEDAD
CAMBIO MUY LENTO
ARRANQUE EN FALSO
FRUSTACIÓN