Sistemas de control y gestión de calidad en la producción de plantas medicinales

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Sistemas de control y gestión de calidad en la producción de Plantas Medicinales Un desafío permanente Mónica Gavilán Jiménez 25/04/2014

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Presentación realizada en el seminario "Plantas Medicinales, una alternativa para la agricultura familiar" organizado por la Facultad de Ciencias Agrarias, a través de la Carrera de Ingeniería en Ecología Humana en marco del proyecto "Fomento a la Producción de Plantas Medicinales" co-financiado por la Unión Europea

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Sistemas de control y gestión de calidad en la producción

de Plantas Medicinales Un desafío permanente

Mónica Gavilán Jiménez

25/04/2014

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¿Qué es calidad?

• Lindo?

• Grande?

• Nuevo?

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Calidad y seguridad alimentaria • Requisitos claves para generar confianza en las

cadenas de producción y suministro de agro-alimentos.

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Calidad de los productos

• “Conjunto de características y propiedades de un producto o servicio que le confieren la capacidad de satisfacer exigencias expresas o implícitas de los clientes” (ISO 9000:2000).

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Calidad de alimentos • En los alimentos, estos valores pueden

resumirse en atributos:

– organolépticos,

– nutricionales,

– funcionales,

– Comerciales; y

– de inocuidad.

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Calidad… • Es la aptitud de los productos para los cuales han

sido concebidos. • Comprende 4 conceptos claves:

– aptitud, – satisfacer, – necesidad y – usuarios

• Es el resultado de un proceso de elaboración a lo largo de toda la cadena productiva y comercial.

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Por qué debemos lograr calidad? Marco de referencia

• La mercado mundial de medicinales y aromáticas está en constante aumento.

• Pero…

– los consumidores requieren productos seguros, de alta calidad y diferenciados

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Por qué debemos lograr calidad?

• El Paraguay es un país que produce gran cantidad de alimentos

– … y tiene potencialidad para producir más y mejor.

– mejorar los índices de industrialización

– dar valor agregado a la producción primaria

– … y sobre todo exportar

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El mercado internacional de medicinales y aromáticas

• Debemos generar una estrategia nacional para atender los parámetros de calidad acordes a los requisitos del mercado internacional.

• Hoy el mercado internacional de alimentos precisa de proveedores confiables: – por la previsibilidad de los negocios, – por rapidez de las comunicaciones y negociaciones y, – por la responsabilidad de los importadores frente a los

consumidores.

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Marco de referencia

• Para ser un proveedor confiable es necesario:

– llegar a tiempo,

– con la calidad acordada siempre.

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Certificación de la calidad

• Es un procedimiento que garantiza por escrito o por un medio equivalente que los productos se ajustan a los requisitos.

• Puede comprender: – inspección constante o sistemática del proceso de

producción.

– la fiscalización de los sistemas de garantía de calidad y

– el examen de los productos terminados.

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Seguridad Alimentaria/inocuidad

• Los estilos de vida de la sociedad actual han potenciado situaciones que aumentan el número de personas afectadas en caso de aparición de toxiinfecciones alimentarias.

• La producción y el consumo masivo de alimentos, muchos de ellos elaborados y con una compleja cadena alimentaria.

• Los sistemas de conservación, que exigen conocimientos de quienes los usan.

• La nueva estructura familiar y su organización: – agrupación de compras, separación del momento de elaboración del

de consumo, autonomía en las decisiones de consumo de alimentos desde edades tempranas…

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Necesidad de garantizar al consumidor productos seguros

• Seguridad Alimentaria.

• Confianza del consumidor.

– Calidad

– Seguridad

– Sistema productivo

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El desafío de la calidad

• Conjunto de Normas necesarias para la Gestión de Calidad de Empresas Agro-alimentarias

– Sistemas de autocontrol (control de Autoridad Sanitaria competente)

– Sistemas voluntarios (certificables)

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Certificación. ¿Por que hacerlo?

• Reconocimiento Nacional e Internacional

• Conformidad hacia Consumidores y Clientes

• Adecuación de los productos / procesos a normas reconocidas

• Ventaja competitiva (Diferenciación)

• Acceso a Nuevos Mercados

• Mantener Mercados Existentes

• Reconocimiento de la empresa

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Certificación ¿Que significa?

• Conjunto de actividades y procedimientos mediante los cuales un organismo tercero e independiente (la certificadora) da fe por escrito (otorgamiento de un certificado) de que un producto, proceso, servicio o sistema, satisface los requerimientos de la norma de aplicación.

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Sistemas de autocontrol obligatorios

– BPA

– BPM

– APPCC (HACCP)

– Trazabilidad

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Sistemas voluntarios (certificables) • BRC

• IFS

• ISO 22.000

• GlobalGAP (EUREPGAP)

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SISTEMAS DE AUTOCONTROL OBLIGATORIOS

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Buenas Prácticas Agrícolas BPA

• Son protocolos privados elaborados por diferentes grupos de distribución con el fin de establecer normas sobre cómo cultivar y manipular el producto en campo y en central

• El objetivo es aumentar el control sobre los productores (proveedores) para incrementar la seguridad y Calidad Agroalimentaria y el respeto medioambiental

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Buenas Prácticas Agrícolas (BPA)

• Las buenas prácticas agrícolas constituyen un conjunto de principios, normas y recomendaciones técnicas que se aplican a las diversas etapas de la producción agrícola para garantizar la producción de alimentos sanos e inocuos.

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BPA

• De acuerdo con las normas internacionales, las buenas prácticas agrícolas se orientan a:

– control de los peligros microbianos, químicos y físicos

– cualquier etapa de la producción primaria.

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BPA en medicinales y aromáticas 1. Material de propagación y siembra 2. Historial y manejo de la finca 3. Gestión del suelo y sustratos 4. Fertilización 5. Riego 6. Protección de cultivos 7. Cosecha y transporte 8. Salud, seguridad y bienestar laboral 9. Gestión de residuos y de agentes contaminantes 10. Protección ambiental 11. Manejo de reclamos

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Sistemas de gestión voluntarios: otro protocolos de BPA no privados

• Producción integrada: se admite control químico pero de forma racional compatible con otras formas de control no químico (respeto a poblaciones antagonistas).

• Producción ecológica/orgánica: no se admite ningún tipo de control químico ni fertilizantes de síntesis química.

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Buenas Prácticas de Manufactura - BPM

• Las BPM son una herramienta básica para la obtención de productos seguros para el consumo humanos, que se centralizan en la higiene y forma de manipulación. – Diseño y funcionamiento de las industrias, y para el desarrollo

de procesos y productos relacionados con la alimentación. – Contribuyen al aseguramiento de una producción de alimentos

seguros, saludables e inocuos para el consumo humano. – Se asocian con el Control a través de inspecciones del

establecimiento.

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BPM

• Son protocolos privados elaborados por diferentes grupos de distribución con el fin de establecer normas sobre cómo manipular el producto en central

• El objetivo es aumentar el control sobre sus proveedores para incrementar la Seguridad y Calidad Alimentaria y el respeto al medio ambiente

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BPM en medicinales y aromáticas

• Ámbito de aplicación

– acopio y procesamiento de plantas medicinales debidamente habilitados por entidad competente.

• Establecimiento

– Organización: organigrama, sistema de organización, recursos humanos.

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BPM • Política de calidad: definida, actualizada y

documentada que incluya sus objetivos y compromisos.

• Edificios: diseño y construcción • Depósitos

– de materia prima – Insumos, envases, embalajes – Productos de limpieza – Productos químicos

• Área de disposición de desperdicios

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BPM • SECTORES

– Metrología/pesaje

– Materiales en tránsito

– Elaboración

– Empaque primario

– Empaque secundario

– Control de calidad

– SECTORES AUXILIARES

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Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC)

• Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico es un sistema preventivo que permite identificar los peligros específicos y las medidas necesarias para su control, con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos.

• Es de aplicación en toda la cadena alimentaria, desde el productor primario hasta el consumidor.

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Trazabilidad

• Es la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a través de todas las etapas de producción, elaboración y distribución de:

– un alimento, a ser empleado directamente o destinado a ser incorporado en la preparación de otros alimentos

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Sistemas de gestión voluntarios (certificables)

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Sistema de Gestión de la Calidad ISO9001:2000

• Es una norma para la gestión del sistema de la calidad que puede desarrollar cualquier empresa en cualquier actividad.

• Es una norma para el aseguramiento de la calidad del sistema de producción de un producto /servicio realizado por una empresa. Es genérica

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Sistema de Inocuidad de los alimentos ISO22.000:2005

• Es una norma para aseguramiento de la Inocuidad del producto/servicio que realiza una empresa relacionada con la alimentación

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GlobalGAP (EUREPGAP)

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GlobalGAP • GLOBALGAP es un organismo privado que establece normas

voluntarias a través de las cuales se puede certificar productos agrícolas en todas partes del mundo.

• La norma GLOBALGAP fue diseñada principalmente para brindar confianza al consumidor acerca de la producción agropecuaria – minimizando el impacto de la explotación en el medio

ambiente, – reduciendo el uso de insumos químicos y – asegurando un proceder responsable en la salud y seguridad

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Tendencias del sector • Aumenta demanda a nivel mundial

• Aumenta demanda de alimentos “calidad asegurada” • Aumenta publicidad y frecuencia de enfermedades

relacionadas con alimentos (ETAs) • Mercados Internacionales piden que todos los vínculos de

la cadena alimentaria conozcan al consumidor final y sus gustos (sensometría)

• Mayores exigencias legislativas en torno a la Seguridad alimentaria.

• Dominan las grandes cadenas de suministros, que cada vez son más exigentes con sus proveedores.

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El marco legislativo fija las reglas mínimas de juego para el desarrollo competitivo de las cadenas agroalimentarias

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