THE SYMPLICITY HTN-2 TRIAL
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THE SYMPLICITY HTN-2 TRIAL
Estudio randomizado, multicéntrico, internacional, realizado en 24 centros de
Europa, Australia y Nueva Zelanda.
Dra. Meccia, Laura
Historia
Se estudió la seguridad y efectividad de la denervación renal en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento.
The Lancet, noviembre 17 del 2010
Incluyeron: - Ptes de 18 a 85 años. - Con TAS> a 160 mmHg. - Tto con 3 ó mas drogas.
Excluyeron: - Ptes con FG < 45 ml/min. - DBT tipo 1. - Contraindicación de RM. - Estenosis valvulares significativas. - Embarazo. - IAM o angina inestable. - ACV en los últimos 6 meses. - Estenosis significativa, intervención previa, alteraciones anatómicas.
CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION
GRUPOS DE ESTUDIO
190 PTES ASIGNADOS
106INCLUIDOS
52DENERVACIO
N RENAL
49ANALISADOS
54GRUPO
CONTROL
51ANALISADOS
84EXCLUIDOS
Primario: Descenso de TAS en un periodo de 6 meses.
Secundario :Complicaciones -Agudas: la seguridad del procedimiento. - Crónicas: Descenso del FG > 25%
y/o estenosis > 60%. -Endpoints compuesto cardiovascular.
ENDPOINTS
CURVAS DE DESARROLLO
Grupo Symplicity: Descenso significativo de la presión promedio de 32/12 mmHg (p 0,0001).
Grupo control: No tuvo descensos. No hubo complicaciones relacionadas con el
procedimiento, con el catéter, ni efectos adversos en ninguno de los dos grupos.
La denervación con catéter symplicity es un método seguro y puede ser usado para el tratamiento de la HTA resistente.
RESULTADOS