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MÓDULO 3 Criterios de evaluación La Unidad quirúrgica, es el conjunto de servicios, áreas y locales con la infraestructura física y equipamiento necesario para la atención en los periodos pre, trans y post quirúrgicos, de los pacientes que requieren ser sometidos a procedimientos quirúrgicos de conformidad con la (NORMA Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada). Es un área de circulación restringida, que a su vez, se integra de áreas con diferentes características y grados de restricción en la circulación, que requieren estar claramente delimitadas para que se mantengan las condiciones de asepsia y ambiente estéril que demandan cada una de ellas en particular (NOM-016-SSA3-2012). Para su evaluación el evaluador verifica que existan las tres circulaciones fundamentales que componen la unidad quirúrgica: Unidad quirúrgica Área negra que es la zona no restringida de circulación general que se encuentra fuera de la unidad quirúrgica. Área gris zona semirrestringida que requiere condiciones de asepsia controlada para el ingreso, permanencia y circulación de personas autorizadas para ello, con acceso a través de las áreas de transferencia, en todos los casos se deberá utilizar uniforme quirúrgico. Pasillo de Circulación blanca que es el espacio físico de circulación restringida, por donde transita el personal médico, enfermeras y para- médicos, hacia el área quirúrgica, cuenta con acceso únicamente a través de las áreas de transferencia y requiere de uso de uniforme quirúrgico.

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MÓDULO 3 Criterios de evaluación

La Unidad quirúrgica, es el conjunto de servicios, áreas y locales con la infraestructura física y equipamiento necesario para la atención en los periodos pre, trans y post quirúrgicos, de los pacientes que requieren ser sometidos a procedimientos quirúrgicos de conformidad con la (NORMA Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada).

Es un área de circulación restringida, que a su vez, se integra de áreas con diferentes características y grados de restricción en la circulación, que requieren estar claramente delimitadas para que se mantengan las condiciones de asepsia y ambiente estéril que demandan cada una de ellas en particular (NOM-016-SSA3-2012).

Para su evaluación el evaluador verifica que existan las tres circulaciones fundamentales que componen la unidad quirúrgica:

Unidad quirúrgica

Área negra que es la zona no restringida de circulación general que se encuentra fuera de la unidad quirúrgica.Área gris zona semirrestringida que requiere condiciones de asepsia controlada para el ingreso, permanencia y circulación de personas autorizadas para ello, con acceso a través de las áreas de transferencia, en todos los casos se deberá utilizar uniforme quirúrgico.Pasillo de Circulación blanca que es el espacio físico de circulación restringida, por donde transita el personal médico, enfermeras y para- médicos, hacia el área quirúrgica, cuenta con acceso únicamente a través de las áreas de transferencia y requiere de uso de uniforme quirúrgico.

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Para el acceso a la unidad quirúrgica, el evaluador corrobora que se tenga un letrero con la leyenda sólo personal autorizado, que se encuentre limpio manteniendo las condiciones de asepsia y ambiente estéril.

En tanto, para el acceso de pacientes se tendrá que verificar que se respeten los flujos de circulación a través de barreras físicas, mecanismos o sistemas que permitan controlar y conservar las condiciones de asepsia propias del área (transfer de camillas), el cual comunique a un área gris donde se encuentre la recuperación, y que el egreso del paciente sea a través del área de transferencia de camillas.

Para el acceso del personal médico, enfermera y paramédico, se verifica que se respeten los flujos de circulación, a través de una barrera física, mecanismo o sistema que permita controlar y conservar las condiciones de asepsia propias del área (denominado transfer o cambio de botas), que el egreso del personal sea a través del área gris hacia el área negra por el área de transferencia de camillas por medio de una puerta exclusiva para el personal de salud.

El evaluador deberá seguir la circulación de ingreso y egreso al área quirúrgica, iniciando por los vestidores lo cuales deberán contar con instalación hidrosanitarias y eléctrica funcionando y en adecuadas condiciones generales, ejemplo: sin goteras, no oxidadas, no descompuestas, sin fugas, no focos fundidos, sin cables sueltos. En el área de transferencia o cambio de botas el evaluador verificara que exista una barrera física, mecanismo o sistema, que permita controlar y conservar las condiciones de asepsia propias del área [elemento físico de separación, para el paso del personal del área de la salud] (NOM-016-SSA3-2012).

En el pasillo de circulación blanca debe encontrarse el lavabo para lavado quirúrgico, este debe contar con los insumos requeridos para la técnica de lavado quirúrgico, contar con instalación eléctrica e hidrosanitaria funcionando y en adecuadas condiciones, ejemplo que funcionen los sensores de las llaves, que no existan fugas, con agua, sin cables sueltos, los muros deberán ser lisos de fácil lavado, contar con artistas y zoclo sanitario de fácil limpieza, de preferencia con material PVC, identificar que no se resguarde equipo médico y mobiliario en el pasillo.

Este pasillo comunica hacia una ventanilla de CEyE y los quirófanos. Esta ventanilla de doble exclusa, que permita conservar las presiones del pasillo de circulación blanca y del área blanca de la Central, en la que se deberán conservar todo el material estéril. Esta ventanilla deberá utilizarse exclusivamente para el intercambio de material utilizado en los procedimientos que se realicen en quirófano.

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Los quirófanos deberán tener puerta abatible únicamente hacia el interior, para que no permita el reingreso del personal al pasillo de circulación blanca, y que cuente con mirilla.El espacio físico de los quirófanos debe contar con curva sanitaria y muros con acabado liso, de fácil limpieza y pintura epóxica, sin ranuras, orificios o poros.

La evaluación en la sala de operaciones incluye identificar la ventilación que sea artificial e instalada de tal forma que el aire sea inyectado en la parte superior y extraído en la parte inferior de la sala, no se permite cuente con mini Split (la verificación para comprobar el funcionamiento del sistema de ventilación se puede realizar desde la unidad manejadora de aire, solicitar entonces al servicio correspondiente acompañen al evaluador al lugar donde se encuentre), en caso de contar con dispositivos para succión de líquidos y secreciones, éstos podrán ser fijos o portátiles.

Asimismo, para la segunda puerta de acceso a pacientes deberá contar con mirilla para el egreso del personal y paciente hacia el área gris.

Dentro del quirófano debe existir al menos una cubeta de acero inoxidable de 12 litros, un reloj con minutero, no deben existir ventanas, cerraduras en puertas, vitrinas empotradas, radios.

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El evaluador debe solicitar los registros para corroborar la humedad relativa en el área, que será entre 50 y 60%, la temperatura entre 21 y 24 °C, la presión positiva con filtros HEPA o similar al 99.9% (NOM-016-SSA3-20124 , 6.6.2.2.4.2 y apéndice H).

Posteriormente, se verifica el equipo de anestesiología, que deberá contar con al menos lo establecido en la NOM-006-SSA3-2011, en su apéndice A.

Posteriormente, se deberá evaluar el área de recuperación post-anestésica, la cual deberá estar localizada dentro del área gris, que cuente con un elemento divisorio, fabricado con material impermeable, de fácil limpieza, que aíslen y protejan la privacidad y respeto a la intimidad de los paciente, está área deberá contar con ventilación artificial, con las mismas especificaciones que la sala de quirúrgica y que los acabados en pisos sean de material antiderrapante, los muros lisos pintados con pintura epóxica, plafón con material liso y pintura epóxica.

Corroborar que se permita un espacio físico con área tributaria para el trabajo del personal de enfermería y anestesiología, que el equipo para aspiración controlada podrá ser a través de sistemas fijos o portátiles (NOM-016-SSA3-2012).

Verificar que se disponga de locales para la guarda de equipo de utilización intermitente, para ropa limpia y utensilios de aseo; y que se muestre de qué forma se establecen los procedimientos, medidas de distribución y entradas que disminuyan el riesgo de contaminación del área gris (NOM- 016-SSA3-2012).

Se solicitarán los expedientes clínicos de los pacientes que se encuentren en el área de recuperación post-anestésica, al momento de la evaluación, en donde el evaluador pedirá la bitácora de registro de pacientes para elegir al azar de acuerdo con el número de pacientes, la integración y manejo del expediente clínico deberá ser según lo establece la normatividad vigente.

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De conformidad con el tipo de evaluación elegirá las patologías determinadas por el CAUSES (ver anexo), o bien aquella del FPGC en evaluación o SMSXXI.

Cuando la Unidad Quirúrgica cuente con el servicio de cirugía ambulatoria, este podrá encontrarse dentro o fuera de esta, pero deberá existir un área específica de recuperación para cirugía ambulatoria, además, deberá cumplir con lo establecido en la NORMA Oficial Mexicana NOM-205-SSA1-2002, Para la práctica de la cirugía mayor ambulatoria. (NOM- 016-SSA3-2012).

Posteriormente, el evaluador deberá dirigirse al área de Central de Esterilización y Equipos (CEyE), la cual es un área de circulación restringida, donde se lavan, preparan, esterilizan, almacenan y distribuyen equipos, materiales, ropa e instrumental esterilizado o sanitizado, que se van a utilizar en los procedimientos médicos o quirúrgicos, tanto en la sala de operaciones como en diversos servicios del hospital (NOM- 016-SSA3-2012).

La cual deberá contar con filtro de aislamiento o control de acceso, al área de acceso controlado para personal del área de la salud y usuarios hacia un área o servicio de circulación restringida (NOM-016-SSA3-2012).

Y las áreas requeridas son: zona con gavetas y anaqueles para guardar el material estéril que generalmente es denominada subCEyE (NOM-016- SSA3-2012). Zona de prelavado, lavado, ensamblaje y de almacén.

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El evaluador deberá verificar que la ventanilla de comunicación hacia el pasillo de la circulación blanca que se requiere, sea para la entrega de material estéril a las salas de operaciones y la ventanilla de comunicación a la circulación negra, para la entrega de material estéril a otros servicios del hospital y para la recepción de material prelavado (NOM- 016-SSA3-2012).

Se debe corroborar que la autoclave este instalada de tal manera que para darle servicio de mantenimiento preventivo o correctivo no sea necesario ingresar a la CEyE (NOM-016-SSA3-2012).

Posteriormente, y de acuerdo con el tipo de evaluación se debe revisar la unidad de obstetricia o tocología, que se define como el conjunto de áreas interrelacionadas, en donde se lleva a cabo la valoración, preparación, vigilancia y atención, tanto de la mujer embarazada, como del recién nacido (NOM-016-SSA3-2012).

Constatar que el área de valoración obstétrica este independiente al área de valoración de urgencias, aunque ambas se pueden encontrar en el servicio de urgencias (NOM-016-SSA3-2012).

El evaluador verificará que la sala de labor este integrada por varios cubículos con dimensiones suficientes para instalar una cama-camilla y disponer de un área tributaria con circulaciones y espacios suficientes que permitan el fácil traslado de las camillas hacia la sala de expulsión. En cada cubículo el elemento divisorio deberá estar fabricado con material impermeable, de fácil limpieza, que aíslen y protejan la privacidad y respeto a la intimidad de las pacientes. La cubeta de acero inoxidable será de 12 litros (NOM-016-SSA3-2012).

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El evaluador solicitará los expedientes clínicos de las pacientes que se encuentren en labor en el momento de la evaluación además pedirá el censo de ingreso para elegir al azar de acuerdo con el número de pacientes, y revisara que se integre todo lo referente a trabajo de parto, de conformidad con lo establecido en la normatividad vigente.

Para la sala de recuperación obstétrica se deberá verificar que tenga cubículos que cuenten con las dimensiones suficientes para instalar y permitir la fácil movilidad de una cama-camilla, así como con su área tributaria correspondiente, que los recipientes que contengan desinfectante estén tapados y rotulados con el nombre del producto, la fecha de preparación y caducidad, que el instrumental de curaciones este rotulado con fecha de esterilización no mayor de 7 días, que las instalaciones para suministrar oxígeno y realizar aspiración controlada sean fijas o con equipos portátiles (NOM-016-SSA3-2012 , NORMA Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales).

Y que cuente con el equipo de anestesiología de acuerdo con lo señalado previamente, de conformidad con lo establecido en la NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA3-2011, Para la práctica de la anestesiología.

Posteriormente, se deberá evaluar la unidad tocoquirúrgica, definida como el conjunto de áreas y locales en los que se llevan a cabo procedimientos quirúrgicos de tipo obstétrico (NOM-016-SSA3-2012).

Según la capacidad resolutiva del establecimiento, se puede contar con una o varias salas de operaciones. Los acabados e instalaciones deben reunir las características mínimas de las salas de operaciones. La infraestructura y el equipo con que deben contar, deben ser suficientes para llevar a cabo las actividades quirúrgicas-obstétricas y para la atención del recién nacido (NOM-016-SSA3-2012).

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En el área de transferencia el evaluador verificará que exista una barrera física, mecanismo o sistema, que permita controlar y conservar las condiciones de asepsia propias del área.

La evaluación en la sala de operaciones incluye identificar la ventilación que sea artificial e instalada de tal forma que el aire sea inyectado en la parte superior y extraído en la parte inferior de la sala, no se permite cuente con mini Split (la verificación para comprobar el funcionamiento del sistema de ventilación se puede realizar desde la unidad que controla el aire, solicitar entonces al servicio correspondiente acompañen al evaluador al lugar donde se encuentre.

En caso de contar con dispositivos para succión de líquidos y secreciones, éstos podrán ser fijos o portátiles, además deberá revisar que cuenten con dos puertas, una de 90 cm para el acceso de personal de salud del pasillo de circulación blanca a la sala de operaciones y la otra puerta de 120 cm con mirilla para el egreso del personal y paciente hacia el área gris.

Verificar que tenga curvas sanitarias en muros, plafones y zoclo sanitario, que los plafones el acabado será liso, de fácil limpieza y pintura epóxica, que los muros, pisos y zoclo sanitario, su acabado será liso, de fácil limpieza sin ranuras, orificios o poros, de preferencia con material PVC, la cubeta de acero inoxidable será de 12 litros, no debe existir ventanas en salas, cerraduras en puertas, vitrinas empotrada, radios.

Se debe solicitar registro para corroborar la humedad relativa que será entre 50 y 60%, la temperatura entre 21 y 24 °C, la presión positiva con filtros HEPA o similar al 99.9% (NOM-016-SSA3-2012) y se verificara que el equipo de anestesiología de conformidad con lo señalado previamente y de acuerdo con la NOM-006-SSA3-2011, apéndice A.

En la recuperación post-anestésica se identificará que este localizada dentro del área gris, que el elemento divisorio este fabricado con material impermeable, de fácil limpieza, que aíslen y protejan la privacidad y respeto a la intimidad de los pacientes.

Corroborar que se permita un espacio físico con área tributaria para el trabajo del personal de enfermería y anestesiología, que el equipo para aspiración controlada podrá sean sistemas fijos o portátiles (NOM-016- SSA3-2012).

Verificar que se disponga de locales para la guarda de equipo de utilización intermitente, para ropa limpia y utensilios de aseo; y que se muestre de qué forma se establecen los procedimientos, medidas de distribución y entradas que disminuyan el riesgo de contaminación del área gris (NOM- 016-SSA3-2012).

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Se solicitarán los expedientes clínicos de las pacientes que se encuentren en recuperación en el momento de la evaluación, para lo cual el evaluador pedirá la libreta de registro de pacientes quirúrgicas gineco-obstétricas para elegir al azar de acuerdo con el número de pacientes, y tipo de evaluación (CAUSES, FPGC).

Con base a lo anterior las características de la infraestructura física, instalaciones, mobiliario y equipamiento con que cuentan los establecimientos para la atención médica, se constituyen en elementos básicos para que los prestadores de servicios para la atención médica puedan ofrecer servicios a los beneficiarios del Sistema de Protección Social en Salud con capacidad, seguridad y calidad.