UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS...
Transcript of UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS...
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS
COMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES
RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE
PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”.
TESIS DE GRADO
Previa a la obtención del Título de:
“INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES”
AUTOR: JORGE ANDRÉS LLERENA PISCO
TUTORA: M.Sc. ÁNGELA YANZA MONTALVÁN, Ing. Mg.
GUAYAQUIL – ECUADOR
2015
II
REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIAS Y TECNOLOGÍA
FICHA DE REGISTRO DE TESIS
TÍTULO:
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN
LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
REVISORES:
INSTITUCIÓN:
Universidad de Guayaquil FACULTAD:
Ciencias Matemáticas y Físicas
CARRERA:
Ingeniería en Sistemas Computacionales
FECHA DE PUBLICACIÓN:
agosto de 2015
N° DE PÁGS.:
224
ÁREA TEMÁTICA:
Gestión de la Tecnología en la Industria Farmacéutica.
PALABRAS CLAVES: Industrias Farmacéuticas, Proceso de Fabricación y Metodologías de Seguimiento, Análisis Comparativos de
variables, Herramientas Tecnológicas, Análisis de Situación Actual Fabricación de Productos Farmacéuticos,
Seguimiento y Control de Variables Durante en Proceso de Producción.. RESUMEN:
En la actualidad los avances tecnológicos en los sistemas de información gerencial han evolucionado durante los
últimos años, esta evolución ha permitido agilizar la toma de decisiones con diferentes variables de acorde a las
diferentes áreas en la industria; es por ello que se debe aprovechar este tipo de herramientas y obtener los mejores
beneficios que estos brindan. La Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas en su Carrera de Ingeniería en
Sistemas Computacionales desea facilitar un sistema libre que permita visualizar la situación actual de la Industria
Farmacéutica en el Seguimiento y Control durante el Proceso de Productos Farmacéuticas, además se proporcionará
información para que se analice las diferentes variables que se presentan durante las fases de producción. N° DE REGISTRO (en base de datos): N° DE CLASIFICACIÓN:
Nº
DIRECCIÓN URL (tesis en la web):
ADJUNTO PDF X
SI NO
CONTACTO CON AUTOR:
Jorge Andrés Llerena Pisco Teléfono:
0991745530
2028461
E-mail:
CONTACTO DE LA INSTITUCIÓN
Carrera Ingeniería en Sistemas Computacionales. Nombre: Abg. Juan Chávez Atocha
Teléfono: 2307729
III
APROBACIÓN DEL TUTOR
En mi calidad de Tutor del trabajo de investigación, “ANÁLISIS
COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE
SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS
DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA” elaborado por el Sr. Jorge
Andrés Llerena Pisco, egresado de la Carrera de Ingeniería en Sistemas
Computacionales, Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas de la Universidad
de Guayaquil, previo a la obtención del Título de Ingeniero en Sistemas, me
permito declarar que luego de haber orientado, estudiado y revisado, la Apruebo
en todas sus partes.
Atentamente
____________________________
M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.
TUTORA
IV
DEDICATORIA
Dedico este trabajo a todas las
personas que directa e
indirectamente me supieron apoyar
durante toda esta etapa académica,
a mi padre y madre que pese a las
adversidades siempre estuvieron
conmigo, a mis hermanos, mi
esposa y mi hija.
Jorge Llerena.
V
AGRADECIMIENTO
A mi Dios Todopoderoso que
siempre me ha bendecido con las
herramientas necesarias y que me
han permitido alcanzar este
objetivo en mi vida, a mi padre,
madre y mi familia por todo el
esfuerzo realizado, mi amigo
querido que me pudo apoyar en un
momento necesario en mi vida.
Jorge Llerena
VI
TRIBUNAL DE GRADO
_________________________________
Ing. Eduardo Santos Baquerizo. MSc
DECANO DE LA FACULTAD
CIENCIAS MATEMÁTICAS Y
FÍSICAS
_________________________________
Ing. Inelda Martillo Alcívar. Mgs
DIRECTOR
CISC, CIN
_________________________________
Ing. Gary Reyes Zambrano
PROFESOR DEL ÁREA TRIBUNAL
_________________________________
Ing. Juan Sánchez Holguín
PROFESOR DEL ÁREA TRIBUNAL
_________________________________
M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.
DIRECTORA DE TESIS
_________________________________
Ab. Juan Chávez Atocha
SECRETARIO
VI
VI
DECLARACIÓN EXPRESA
“La responsabilidad del contenido de esta Tesis
de Grado, me corresponden exclusivamente; y
el patrimonio intelectual de la misma a la
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL”.
Jorge Llerena Pisco
VII
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS
COMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL
PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
Tesis de Grado que se presenta como requisito para optar por el título de
“INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES”.
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco.
C.I. 0925687758
Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.
Guayaquil, agosto de 2015
VIII
CERTIFICADO DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR
En mi calidad de Tutor de Tesis de Grado, nombrado por el Departamento de
Investigación, Desarrollo Tecnológico y Educación Continua de la Carrera de
Ingeniería en Sistemas Computacionales de la Universidad de Guayaquil,
CERTIFICO:
Que he analizado el Proyecto de Grado presentado por el egresado Jorge
Andrés Llerena Pisco, como requisito previo para optar por el título de Ingeniero
En Sistemas Computacionales cuyo problema es:
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL
PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
Considero aprobado el trabajo en su totalidad.
Presentado por:
Jorge Andrés Llerena Pisco C.I.: 0925687758
Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing. Mg.
Guayaquil, agosto de 2015
IX
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS COMPUTACIONALES
AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN DE TESIS EN FORMATO DIGITAL
1. Identificación de la Tesis
Nombre Alumno: Jorge Andrés Llerena Pisco
Dirección: Cdla. Los Vergeles Mz. 347 Solar No. 3
Teléfono: 099145530 E-mail: [email protected]
Facultad: Ciencias Matemáticas y Física
Carrera: Ingeniería en Sistemas Computacionales.
Título al que opta: Ingeniero en Sistemas Computacionales
Profesor guía: Ing. Ángela Yanza Montalván
Título de la Tesis: “Análisis Comparativo De Variables Relacionadas Al Proceso
De Seguimiento Y Control En La Fabricación De Las Líneas De Producción De
Inyectables Y Tabletas En La Industria Farmacéutica Ecuatoriana”
Temas Tesis: Industrias Farmacéuticas, Proceso de Fabricación y Metodologías de
Seguimiento, Automatización de Procesos, Herramientas Tecnológicas, Análisis de
Situación Actual Fabricación de Productos Farmacéuticos, Seguimiento y Control de
Variables Durante en Proceso de Producción.
2. Autorización de Publicación de Versión Electrónica de la Tesis
A través de este medio autorizo a la Biblioteca de la Universidad de Guayaquil y a la
Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas a publicar la versión electrónica de esta tesis.
Publicación electrónica:
Inmediata X Después de 1 año
Firma Alumno: Jorge Andrés Llerena Pisco
3. Forma de envío:
El texto de la Tesis debe ser enviado en formato Word, como archivo .Doc. O.RTF y .Puf
para PC. Las imágenes que la acompañen pueden ser: .gif, .jpg o .TIFF.
DVDROM CDROM X
X
ÍNDICE GENERAL
APROBACIÓN DEL TUTOR .............................................................................. III
DEDICATORIA ................................................................................................... IV
AGRADECIMIENTO............................................................................................. V
TRIBUNAL DE GRADO ..................................................................................... VI
DECLARACIÓN EXPRESA ............................................................................... VI
CERTIFICADO DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR........................................... VIII
AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN DE TESIS EN FORMATO DIGITAL
............................................................................................................................... IX
ÍNDICE GENERAL................................................................................................ X
ABREVIATURAS ............................................................................................. XIV
SIMBOLOGÍA ................................................................................................... XVI
ÍNDICE DE CUADROS ................................................................................... XVII
ÍNDICE DE GRÁFICOS ................................................................................... XIX
RESUMEN ......................................................................................................... XXI
ABSTRACT ...................................................................................................... XXII
INTRODUCCIÓN .................................................................................................. 1
CAPÍTULO I ........................................................................................................... 3
Planteamiento Del Problema ............................................................................... 3
Ubicación del problema en un contexto .......................................................... 3
Situación Conflicto Nudos Críticos ................................................................. 4
Causas y Consecuencias del Problema ............................................................ 5
Delimitación del Problema .............................................................................. 6
Formulación del Problema ............................................................................... 7
Evaluación del Problema ................................................................................. 8
Objetivos............................................................................................................ 10
Objetivos Generales ....................................................................................... 10
Objetivos Específicos .................................................................................... 10
Alcances Del Problema ..................................................................................... 11
Justificación e importancia ................................................................................ 11
XI
Beneficiarios de la propuesta............................................................................. 13
CAPÍTULO II ....................................................................................................... 15
Antecedentes Del Estudio.................................................................................. 15
Antecedentes en el ámbito Mundial............................................................... 15
Normas de Producción a Nivel Mundial........................................................ 16
Antecedentes en el ámbito de Latinoamérica ................................................ 18
Industria Farmacéutica Ecuatoriana............................................................... 19
Diagnostico situacional de la industria farmacéutica Nacional ..................... 24
Fundamentación Teórica ................................................................................... 26
La Industria Farmacéutica ............................................................................. 26
Proceso de Fabricación y Metodologías de Seguimiento .............................. 27
Flujos de los procesos de las diferentes líneas de producción ....................... 31
Procesos de Automatizados ........................................................................... 34
Automatización de procesos en la empresa ....................................................... 34
Análisis comparativo ..................................................................................... 35
Recursos Tecnológicos ...................................................................................... 36
Sistemas Información Gerencial .................................................................... 36
Sistema Gestor De Base De Datos ................................................................. 55
Fundamentos Legales ........................................................................................ 60
Variables De La Investigación .......................................................................... 65
Variable Independiente .................................................................................. 65
Variable Dependiente .................................................................................... 65
Definiciones Conceptuales ................................................................................ 65
CAPITULO III ...................................................................................................... 68
Diseño De La Investigación .............................................................................. 68
Modalidad De La Investigación ........................................................................ 68
Tipo De Investigación. ...................................................................................... 69
Proyecto Factible ........................................................................................... 69
Por el Alcance (Descriptivo).......................................................................... 69
Población Y Muestra ......................................................................................... 69
Población ....................................................................................................... 69
XII
Muestra .......................................................................................................... 70
El Tamaño de la Muestra ............................................................................... 71
Operacionalización De Variables .................................................................. 72
Instrumentos De Recolección De Datos ............................................................ 73
La Técnica...................................................................................................... 73
Los instrumentos ............................................................................................ 73
La Entrevista y el Guion de Entrevista .......................................................... 74
La Encuesta y el Cuestionario ....................................................................... 74
Procedimientos De La Investigación ................................................................. 76
Recolección De La Información ........................................................................ 76
Procesamiento Y Análisis.................................................................................. 77
Resumen de Resultados de la Entrevista ....................................................... 78
Resumen de Resultados de la Encuesta ......................................................... 99
CAPÍTULO IV .................................................................................................... 112
Marco Administrativo ..................................................................................... 112
Cronograma ................................................................................................. 112
Presupuesto .................................................................................................. 114
CAPÍTULO V ..................................................................................................... 115
Conclusiones.................................................................................................... 115
Recomendaciones ............................................................................................ 115
CAPÍTULO VI .................................................................................................... 116
Propuesta ......................................................................................................... 116
Principales características de la solución informática ................................. 116
Diseño y arquitectura de la solución ............................................................ 117
Conclusiones ................................................................................................ 119
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ................................................................ 120
ANEXOS............................................................................................................. 127
Anexo 1 – Información General De La Población .......................................... 127
Anexo 2 – Líneas de Fabricación Según La Población ................................... 133
Anexo 3 – Guión de Entrevista ....................................................................... 139
Anexo 4 - Encuesta .......................................................................................... 140
XIII
Anexo 5 – Matriz Comparativa ....................................................................... 143
Anexo 6 – Cronograma De Actividades .......................................................... 149
Anexo 7 – Diagrama De Gantt ........................................................................ 150
Anexo 8 – Informes De Las Entrevistas .......................................................... 151
Anexo 9 – Actas De Sesión ............................................................................. 181
XIV
ABREVIATURAS
ALFE Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos
ANSI American National Standards Institute
ASCII American Standard Code for Information Interchange
BI Business Intelligence
BPM Buenas Prácticas de Manufactura
CTS Ciencia,Tecnología y Sociedad
CAx Computer-aided Technologies
CEN Comité Europeo de Normalización
COM Component Object Model
CISC Carrera de Ingeniería en Sistemas Computacionales
CINT Carrera de Ingeniería en Networking y Telecomunicaciones
DMIS Dimensional Measuring Interface Standard
DME Distance Measuring Equipment
DMSC Dimensional Metrology Standards Consortium
MAE Ministerio del ambiente del Ecuador
ERP Enterprise Resource Planning
GMP Good Manufacturing Practice
GUI Graphical User Interface
HL7 Health Level Seven
HTML HyperText Markup Language
HTTP Hypertext Transfer Protocol
I+D Investigación y Desarrollo
IBM International Business Machines
INEC Instituto Nacional de Estadística y Censos
ISO International Organization for Standardization
JEE Java Enterprise Edition
MES Manufacturing Execution System
OMG Object Management Group
OPC OLE for Process Control
QIF Quality Information Framework
SCADA Supervisory Control and Data Adquisition
TCP/IP Transmission Control Protocol/Internet Protocol
TIC Tecnologías de la Información y la Comunicación
UNE-EN ISO Una Norma Española En ISO
DBA Administrador de Base de Datos
URL Localizador de Recursos Uniformes
API Interfaz de Programación de Aplicaciones
XML Lenguaje de Etiquetado Extensible
RIA Aplicaciones de Internet enriquecidas
CISC Carrera de Ingeniería en Sistemas Computacionales
DM Data Mart
DW Data Warehouse
OLTP On Line Transaction Processing
XV
PRD Pentaho Report Designer
RDW Pentaho Report Design Wizard
MDX Expresiones multidimensionales
RDBMS Base De Datos Relacional
CDF Community Dashboard Framework
BDD Base de Datos
CE Community Edition
SVC Servicio al Cliente
ETL Extrar, transformar, cargar
OLAP Procesamiento analítico en línea
KPI Indicadores Clave de Desempeño
SGA Área Global del Sistema
PGA Área Global del Programa
SOA Arquitecturas Orientadas a Servicios
PDI Pentaho Data Integration
CDF Community Dashboard Framework
CDE Community Dashboard Editor
XVI
SIMBOLOGÍA
s Desviación Estándar
e Error
σ Desviación estándar Poblacional
M Mediana
ni Frecuencia Absoluta
fi Frecuencia Relativa
N Población
n Muestra
XVII
ÍNDICE DE CUADROS
CUADRO N. 1 - Causas y consecuencias del problema ........................................ 5
CUADRO N. 2 - Laboratorios Asociados En ALFE ............................................ 23
CUADRO N. 3 - Metodología Aplicada Para Realizar Diagnóstico .................... 25
CUADRO N. 4 – Cuadro Comparativo Versiones Pentaho ................................. 54
CUADRO N. 5 - Comparativa Mysql Y PostgreSQL .......................................... 57
CUADRO N. 6 – Población de la Investigación Laboratorios Farmacéuticos ..... 70
CUADRO N. 7 – Población y Muestra de la Investigación .................................. 72
CUADRO N. 8 – Matriz de operacionabilidad de Variables ................................ 72
CUADRO N. 9 – Identificación de las Instituciones ............................................ 74
CUADRO N. 10 – Identificación de las Instituciones .......................................... 75
CUADRO N. 11 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - Por
Tipo Laboratorio ................................................................................................... 78
CUADRO N. 12 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - Por
Tipo Producto ........................................................................................................ 79
CUADRO N. 13 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 2 - Por
Normas Y Certificaciones ..................................................................................... 80
CUADRO N. 14 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 3 - - Por
Entes Reguladores ................................................................................................. 81
CUADRO N. 15 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - - Por
Línea Producción .................................................................................................. 82
CUADRO N. 16 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - Por
Costos Producción ................................................................................................. 83
CUADRO N. 17 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 - Por
Flujo Inyectable ..................................................................................................... 84
CUADRO N. 18 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 - Por
Flujo Tableta ......................................................................................................... 85
CUADRO N. 19 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 6 - Por
Recursos De Producción ....................................................................................... 87
CUADRO N. 20 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Automatización Procesos Producción ................................................................... 88
CUADRO N. 21 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Seguimiento Procesos Producción ........................................................................ 89
CUADRO N. 22 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Control Procesos Producción ................................................................................ 90
CUADRO N. 23 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Sistemas Información Gerencial ........................................................................... 91
CUADRO N. 24 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Licenciamiento Sistemas ....................................................................................... 92
CUADRO N. 25 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Soporte Externo ..................................................................................................... 93
CUADRO N. 26 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Manejo Bases Datos .............................................................................................. 94
CUADRO N. 27 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 – Bases
Datos Seguimiento Producción ............................................................................. 95
XVIII
CUADRO N. 28 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Base Datos Para Control Producción .................................................................... 96
CUADRO N. 29 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Licenciamiento Base Datos ................................................................................... 97
CUADRO N. 30 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por
Soporte Técnico Base Datos ................................................................................. 98
CUADRO N. 31 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1.............. 99
CUADRO N. 32 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 2............ 100
CUADRO N. 33 – Valores percentiles .............................................................. 100
CUADRO N. 34 – Valores cuartiles ................................................................... 100
CUADRO N. 35 – Dispersión ............................................................................ 100
CUADRO N. 36 – Tendencia central ................................................................ 100
CUADRO N. 37 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 3............ 102
CUADRO N. 38 – Valores percentiles .............................................................. 102
CUADRO N. 39 – Valores cuartiles ................................................................... 102
CUADRO N. 40 – Dispersión ............................................................................ 102
CUADRO N. 41 – Tendencia central ................................................................ 102
CUADRO N. 42 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 4............ 104
CUADRO N. 43 – Valores cuartiles .................................................................. 104
CUADRO N. 44 – Valores percentiles .............................................................. 104
CUADRO N. 45 – Dispersión ............................................................................ 105
CUADRO N. 46 – Tendencia central ................................................................ 105
CUADRO N. 47 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 5............ 106
CUADRO N. 48 – Valores cuartiles ................................................................... 106
CUADRO N. 49 – Valores percentiles ............................................................... 106
CUADRO N. 50 – Dispersión ............................................................................. 107
CUADRO N. 51 – Tendencia central ................................................................. 107
CUADRO N. 52 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 6............ 108
CUADRO N. 53 – Valores percentiles ............................................................... 108
CUADRO N. 54 – Valores cuartiles ................................................................... 108
CUADRO N. 55 – Dispersión ............................................................................. 109
CUADRO N. 56 – Tendencia central ................................................................. 109
CUADRO N. 57 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 7............ 110
CUADRO N. 58 – Valores percentiles ............................................................... 110
CUADRO N. 59 – Valores cuartiles ................................................................... 110
CUADRO N. 60 – Dispersión ............................................................................. 110
CUADRO N. 61 – Tendencia central ................................................................. 110
CUADRO N. 62 - Detalle De Ingresos ............................................................... 114
CUADRO N. 63 - Detalle De Egresos ................................................................ 114
XIX
ÍNDICE DE GRÁFICOS
GRÁFICO 1 - Matriz De Involucrados (Stakeholders) ........................................ 14
GRÁFICO 2 - Ventas de laboratorios nacionales ................................................. 19
GRÁFICO 3 - Inversión De Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos .............. 20
GRÁFICO 4 - Mercado Ecuatoriano: Distribución de laboratorios ..................... 21
GRÁFICO 5 - Promedio Venta de Laboratorios Nacionales vs. Resto del Mundo
............................................................................................................................... 22
GRÁFICO 6 - Componentes Análisis De La Industria Farmacéutica Nacional ... 24
GRÁFICO 7 - Proceso De Fabricación En La Industria Farmacéutica ................ 29
GRÁFICO 8 – Proceso General de Fabricación Productos Farma ....................... 30
GRÁFICO 9 - Flujo para la elaboración de tabletas ............................................. 32
GRÁFICO 10 - Flujo Para La Elaboración De Inyectables .................................. 33
GRÁFICO 11 – Fundamentos de Estudio Análisis Comparativos ....................... 35
GRÁFICO 12 – Caracteristicas Principales BI ..................................................... 38
GRÁFICO 13 – Diseño de DataWarehouse Estándar........................................... 40
GRÁFICO 14 – Formación Cubos OLAP ............................................................ 43
GRÁFICO 15 - Logo Oficial Herramienta Bi Pentaho ......................................... 48
GRÁFICO 16 – Herramientas BI en el Mercado .................................................. 50
GRÁFICO 17 – Herramientas BI en el Mercado .................................................. 51
GRÁFICO 18 – Análisis Comparativo Herramientas BI ...................................... 51
GRÁFICO 19 – Promedio de costos herramientas BI últimos años ..................... 52
GRÁFICO 20 – Costos Herramientas BI en el Mercado ...................................... 53
GRÁFICO 21 - Los Sistemas Más Populares De Gestión De Base De Datos ..... 56
GRÁFICO 22 - Logo Oficial Herramienta Dbms Postgresql ............................... 59
GRÁFICO 23 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 .................. 78
GRÁFICO 24 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 .................. 79
GRÁFICO 25 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 2 .................. 80
GRÁFICO 26 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 3 .................. 81
GRÁFICO 27 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 .................. 82
GRÁFICO 28 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 .................. 83
GRÁFICO 29 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 .................. 86
GRÁFICO 30 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 6 .................. 87
GRÁFICO 31 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 88
GRÁFICO 32 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 89
GRÁFICO 33 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 90
GRÁFICO 34 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 91
GRÁFICO 35 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 92
GRÁFICO 36 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 93
GRÁFICO 37 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 94
GRÁFICO 38 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 95
GRÁFICO 39 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 96
GRÁFICO 40 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 97
GRÁFICO 41 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 .................. 98
GRÁFICO 42 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1 ................... 99
GRÁFICO 43 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 2 ................. 101
XX
GRÁFICO 44 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 3 ................. 103
GRÁFICO 45 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 4 ................. 105
GRÁFICO 46 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 5 ................. 107
GRÁFICO 47 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 6 ................. 109
GRÁFICO 48 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 7 ................. 111
GRÁFICO 49 – Diseño de la Propuesta, ETL .................................................... 117
XXI
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS
COMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL
PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco
Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing, Mg.
RESUMEN
En la actualidad los avances tecnológicos en los sistemas de información gerencial
han evolucionado durante los últimos años, esta evolución ha permitido agilizar la
toma de decisiones con diferentes variables o indicadores de acorde a las
diferentes áreas en la industria; es por ello que se debe aprovechar este tipo de
herramientas y obtener los mejores beneficios que estas herramientas brindan. La
Facultad de Ciencias Matemáticas y Físicas en su Carrera de Ingeniería en
Sistemas Computacionales desea facilitar un sistema que permita visualizar la
situación actual de la Industria Farmacéutica en el Seguimiento y Control durante
el Proceso de Productos Farmacéuticas, además se proporcionará información
para que se analice las diferentes variables que se presentan durante las fases de
producción. Las herramientas Business Intelligence (BI) permiten reunir,
transformar y depurar los datos que se encuentren en forma desestructurada,
proveniente de bases de datos operacionales o transaccionales, evitando la
existencia de datos irrelevantes. Los datos constituyen un elemento primordial
para la empresa y sobre todo para el desarrollo de una solución BI. Estas
necesidades hacen que se requiera implementar una tecnología de software,
basada en las nuevas tendencias y herramientas de análisis de información.
Vivimos en una época en la que la información es la clave para mantenerse
competitivo, los gerentes y analistas requieren tener un acceso rápido y fácil a
información útil y valiosa, una forma de identificar la situación actual en la
industria farmacéutica por medio de indicadores y variables que aportarán en
solucionar y ayudar en el problema de toma de decisiones en esta industria donde
se verifique los modelos y estándares utilizados en los proceso de producción.
Palabras Claves: Análisis Comparativos de variables, Herramientas Tecnológicas,
Seguimiento y Control de Variables Durante en Proceso de Producción.
XXII
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS
COMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL
PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS
LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA”
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco
Tutora: M.Sc. Ángela Yanza M., Ing, Mg.
ABSTRACT
Today technological advances in management information systems have evolved
in recent years, this development has allowed streamline decision-making with
different variables or indicators according to different areas in the industry; It is
why we must seize these tools and get the best benefits that these tools offer. The
Faculty of Mathematics and Physics at the Race Computer Systems Engineering
wishes to provide a system that allows you to view the current status of the
Pharmaceutical Industry in the Monitoring and Control in the Process of
Pharmaceutical Products further information will be provided to make you
analyze variables that occur during production phases. The Business Intelligence
(BI) tools help collect, transform and cleanse data that are in unstructured form,
from operational or transactional database data, avoiding the existence of
irrelevant data. The data is an essential element for the company and especially
for the development of a BI solution. These needs do be required to implement a
software technology, based on new trends and tools of analysis. We live in an age
where information is the key to staying competitive, managers and analysts need
to have quick and easy access to valuable and useful information, one way to
identify the current situation in the pharmaceutical industry through indicators
variables and to produce and Assist in Solving Problem of Decision Making in the
industry where models and standards used in the production process takes place.
Keywords: Comparative Analysis of variables, Technology Tools, Monitoring and
Control Variables During Production Process.
1
INTRODUCCIÓN
En el Ecuador existen diferentes tipos de industrias en el mercado, este
documento de tesis está relacionada a la industria farmacéutica ecuatoriana que al
acabo de los años ha tenido cambios muy significativos en el seguimiento y
control de los procesos de fabricación en sus diferentes líneas.
Teniendo en cuenta la norma GMP donde se exige la correcta fabricación de
productos farmacéuticos, es necesario y debe de ser de mucha importancia
conocer la situación actual del Ecuador. En la actualidad el sector farmacéutico
está evolucionando en el manejo de sus metodologías y controles por exigencias
de los entes reguladores nacionales e internacionales, lo cual permite identificar
novedades entre las diferentes empresa que se dedican a la fabricación de
productos.
En esta investigación científica se desea levantar información de las diferentes
empresas dedicadas a la producción de productos farmacéuticos e identificar
sectores donde se maneje: Gestión de Calidad, Equipo de Trabajo, Recursos
Utilizados, Seguimiento y Control, entre otros factores que intervienen en el
proceso.
A continuación se detalla la estructura del presente documento de tesis:
2
Capítulo I: El Problema.- Descripción de los temas con respecto al problema
que, entre ellos están las causas y consecuencias, objetivos y alcance del
proyecto.
Capítulo II: Marco Teórico.- Breve introducción de los antecedentes, también
los fundamentos teóricos, fundamentos legales, y la hipótesis del proyecto.
Capítulo III: Metodología.- Diseño de la investigación, modalidades de la
investigación, conceptos estadísticos, adicional se mide la población y muestras
que se consideraron para el desarrollo del proyecto, instrumentos de recolección
de datos para poder llevar la respectiva encuesta y cuestionario
Capítulo IV: Marco Administrativo.- Se trataron temas como el cronograma de
actividades para llevar los tiempos de las tareas, también se consideró el
presupuesto estimado en el desarrollo del proyecto.
Capítulo V: Conclusiones y Recomendaciones.- Se redacta todas las
conclusiones extraídas durante la investigación científica así como las
recomendaciones para investigaciones futuras o mejoras continuas de la solución.
Capítulo VI: La Propuesta.- Descripción breve de la solución, se detalla cómo
se solucionará las novedades presentadas en la investigación de campo.
3
CAPÍTULO I
Planteamiento Del Problema
Ubicación del problema en un contexto
Actualmente la industria farmacéutica nacional se encuentra con varias
exigencias por parte de entes regulatorios, estos parámetros permiten a las
empresas que se desarrollan en este sector a realizar sus procesos de fabricación
de productos con los mejores estándares a nivel nacional e internacional.
Durante el proceso de fabricación de productos farmacéuticos, en sus
diferentes líneas, existen muchas variables que se pueden presentar, entre estas:
Identificar la mejor materia prima, buscar y mejorar siempre en temas calidad
entre los procesos y subprocesos, buscar la mejor herramienta tecnológica,
estimar costos de producción, mantener un seguimiento de las actividades y
obtener control de todas las actividades; muchas empresas en el mercado se
encuentran mejorando día a día sin contar con estándares lo cual conlleva a un
riesgo a no cumplir con las exigencias de los entes regulatorios, esta novedad se
debe a que el mercado objeto de estudio no ha sido previamente estudiado y no se
han comparado a nivel macro sus oportunidades y debilidades.
4
Situación Conflicto Nudos Críticos
La industria farmacéutica ha evolucionado al implementación de normas BPM
(GMP) donde se presenta con gran posibilidad de mejorar calidad dentro y fuera
de sus procesos, lo que nos da como resultado ir modificando constantemente los
métodos de seguimientos y control, sistemas informáticos, y a los diferentes
factores que intervienen en el proceso de producción farmacéutico, esto nos indica
que debemos conocer el mercado y la realidad actual de todas las industrias,
recopilando y tabulando información para posterior asociarlos y analizarlos en
matrices comparativas donde se visualizará de manera general y gerencial la
información necesaria y confiable para la toma de decisiones.
Actualmente el sector farmacéutico no cuenta con algún sistema que permita
visualizar de manera gerencial y general todo tipo de información pertinente,
existen softwares informáticos que podrían ser de ayuda, sin embargo en su
totalidad son de pago mediante licencia a costos elevados y de uso restringido.
El restringido uso de la tecnología para comparar información por medio de
matrices comparativas, se evidencia en no conocer el mercado y las competencias,
afecta la buena organización administrativa y la consecuente pérdida de tiempo y
eficacia para tener actualizada la información y centralizada a la vez.
5
Ante la problemática se sugiere como solución el desarrollo de una
investigación científica en la industria farmacéutica donde se recopile información
general de la empresa y poder generar reportes dinámicos y matrices comparativas
que permita tanto a dueños de las empresas, parte administrativa y parte gerencial
en identificar puntos de mejora para cada empresa.
Causas y Consecuencias del Problema
Problema:
No existen herramientas comparativas que permita visualizar de manera
general las empresas en la industria farmacéutica durante los procesos de
fabricación de sus productos, se detalla en el siguiente cuadro.
CUADRO N. 1 - Causas y consecuencias del problema
Causas Consecuencias
No existe información recopilada ni tabulada
en la industria farmacéutica.
No es posible identificar realidad actual de cada
empresa.
Carencia de una base de datos actualizada
que almacene información de indicadores en
el mercado.
No es posible obtener información de manera
rápida y sistematizada.
Inexistencia de un sistema informático que
muestre datos a manera de matrices
comparativas.
No es posible mostrar indicadores confiables y
útiles.
Ausencia de indicadores de tiempo. No es posible identificar datos para toma de
decisiones, lo cual no se permite visualizar
información histórica.
Falta de un sistema informático actualizado
para ingreso de datos de las diferentes
No poder analizar las competencias actuales y
buscar mejoras en el mercado.
6
Causas Consecuencias
empresas.
Carencia de metodología de planificación del
proceso productivo.
Falla en la gestión administrativa.
Uso herramientas informáticas obsoletas. Procesos más lentos y problemas con la
administración de la información.
Elaborado: Jorge Llerena Pisco
Fuente: Industria farmacéutica del Ecuador
Delimitación del Problema
Este proyecto está orientada ara el área Administrativa la misma que tiene
como responsabilidad llevar a cabo el ingreso de información para realizar
los Análisis Comparativos en la industria Farmacéutica.
Para que exista confiabilidad en la información ingresada es necesario
desarrollar una investigación científica donde se extraiga datos de cada
empresa a comparar.
Para medir la población en la industria se tomará como referencia empresas
que produzcas productos farmacéuticos en Guayaquil.
El espacio geográfico está limitado a solo en la provincia del Guayas.
Las herramientas tecnológicas y base de datos a utilizar son de
licenciamiento libre (GPL).
7
Formulación del Problema
La parte gerencial en la industria farmacéutica al no contar con herramientas
que ayuden a analizar y comparar información entre las diferentes competencias
no obtendrán una mayor visión comparativa de la actualidad.
Esto se presenta por no contar con matrices comparativas que permitan
identificar la realidad actual en el mercado farmacéutico, donde esta información
correctamente tabulada e intrigada pueden ser insumos necesarios para la toma de
decisiones.
¿Es necesario el desarrollo para la parte gerencial y administrativa el uso
de una herramienta Business Intelligence (BI) que muestre por medio de matrices
comparativas la realidad de las empresas en la industria farmacéutica?
8
Evaluación del Problema
Entre los aspectos para la evaluación del problema son:
Delimitado: Este levantamiento de información presentado en este proyecto de
tesis está orientado únicamente al estudio de la industria farmacéutica en el
Ecuador, durante el primer semestre del año 2015, teniendo como objeto de
estudio a este sector hasta la actualidad.
Claro: Se analizará y obtendrá una mayor visión mediante el uso de una
herramienta de inteligencia de negocios la información tabulada con las
diferencias herramientas sobre la industria farmacéutica.
Evidente: Al contar con un nuevo sistema que muestra información de manera
gerencial permitirá mejorar la toma de decisiones y poder fortalecer e identificar
debilidades a comparar información general entre sus competencias.
Concreto: La necesidad de conocer y comparar información entre las
diferentes empresas y poder visualizar de manera gerencial información permitirá
identificar la realidad actual de las empresas farmacéuticas. Esta forma dinámica
de presentar los datos colaborará en una excelente toma de decisiones para poder
mejorar procesos, crear estándares y nos ayude a medir procesos por medio de
variables.
9
Relevante: El conocimiento y aplicación de nuevos sistemas de producción
informáticos que faciliten la toma de decisiones corporativas, tendrá influencia en
campo computacional y empresarial.
Factible: Contando con el correcto ingreso de información y con una excelente
investigación de campo es viable que la herramienta de inteligencia de negocios
se use para fines corporativos y colabore toma de decisiones donde también se
podrá buscar nuevas estrategias para mejorar continuamente.
Identifica los Productos Esperados: El resultado de esta herramienta es muy
necesario para identificar debilidades en nuestra industria y para buscar nuevas
estrategias al momento de comparar información general con sus competencias.
10
Objetivos
Objetivos Generales
Diseñar y elaborar cuadros comparativos basados en variables tabuladas y
extraídas por medio del desarrollo de una investigación científica donde se
identifica los modelos y estándares que presentan en el seguimiento y control en la
industria farmacéutica durante los procesos de producción.
Objetivos Específicos
Extraer variables cuantificables ajustadas por las diferentes herramientas
para recolección de datos, sean estas: cuestionarios, entrevistas, otras.
Elaborar matrices comparativas con las diferentes variables para analizar la
realidad actual en la industria farmacéutica nacional.
Generar reportes estáticos y dinámicos por medio de una herramienta
informática que permite visualizar de manera sistematizada y científica el
resultado del levantamiento de información.
11
Alcances Del Problema
Implementar herramienta de Business Intelligence (en adelante BI) de uso
licencia GPL en las cuales se podrá mostrar de forma dinámica las
diferentes variables que se presentan en la fabricación de productos
farmacéuticos.
Las variables identificadas serán enfocadas en los procesos de seguimiento,
control y uso de herramientas tecnológicas que se manejan en la actualidad
para las siguientes líneas de producción: Inyectables y Tabletas.
Visualizar de forma dinámica cuadros comparativos entre las diferentes
empresas de la industria farmacéutica para analizar y comprender
información a nivel gerencial.
Justificación e importancia
La industria farmacéutica es uno de los sectores dedicado a la transformación
de elementos químicos medicinales (producción primaria) para el tratamiento de
enfermedades, obviamente recibiendo cuantiosos beneficios de carácter
económico (Dr. Bajaña & Moncayo, 2012). Es debido a ello que la industria
farmacéutica es una de las rentables e influyentes a nivel mundial, sin embargo es
también la que requiere un mayor seguimiento respecto al establecimiento de
12
leyes para la comercialización de sus productos mediante entes reguladores
gubernamentales.
Durante levantamiento de información en diferentes empresas de la industria
farmacéutica nacional se ha identificado el problema que existe con el
seguimiento y control durante la fabricación de sus productos en las líneas de
inyectables y tabletas.
Muchas de las empresas farmacéuticas pese a que son reguladas por los
mismos entes gubernamentales e internacionales, no mantienen similitud en
cuanto a la organización de sus procesos de producción y de igual manera el
manejo de sus recursos tecnológicos, con esta novedad es necesario realizar un
levantamiento de información donde se muestre variables que identifiquen la
realidad en nuestra actualidad teniendo presente las diferencias esenciales que
permiten a unas empresas mantener sistemas de calidad más eficientes que otras.
Contando con la información de manera sistematiza de diferentes empresas
farmacéuticas se puede crear matrices comparativas que beneficiará de manera
muy significativa a la parte gerencial en la toma de decisiones, se visualizará de
manera general nuevas oportunidades de desarrollo y verificar posibles falencias
que sus empresas pueden presentar.
13
Beneficiarios de la propuesta
Las instituciones públicas y privadas que serán beneficiados con el presente
estudio se visualizan en el GRÁFICO 1 que corresponde a una matriz de
involucrados.
Para el (Departamento de Cooperación Técnica, s.f.) “Los beneficiarios de un
proyecto son las personas que obtendrán algún tipo de beneficio de la
implementación del mismo. Se pueden identificar dos tipos de beneficiarios:
Directos e indirectos”, se detalla cada uno:
Los beneficiarios directos.- Será el público que participa en la investigación
de nuevos nichos del mercado.
Los beneficiarios indirectos.- Serán aquellas instituciones que por falta de
presupuesto no han tenido la facilidad de obtener herramientas para la industria
farmacéutica ecuatoriana, estos podrían ser aquellos empleados y/o directivos que
desear conocer la realidad actual de su empresa.
14
GRÁFICO 1 - Matriz De Involucrados (Stakeholders)
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015)
15
CAPÍTULO II
Antecedentes Del Estudio
Antecedentes en el ámbito Mundial
La industria farmacéutica es uno de los mercados más rentables y lucrativos a
nivel mundial, a su vez tiene gran influencia en la economía de un país o nación
debido a que tiene organizaciones provenientes del sector público y privado,
enfocadas en el desarrollo de nuevos insumos, en diferentes aspectos; es decir,
que también posee un amplio inventario de productos como: inyectables,
productos al granel, medicamentos líquidos. De igual manera el tipo de
consumidor al que van dirigidos es considerablemente extenso como
medicamentos para la salud humana y animal, teniendo presente que ambos se
subdividen de acuerdo a la edad, género, raza, en el caso de animales, etcétera.
(Emplea Universia, 2014)
En el sector económico supone uno de los cuatro ejes con mayor manejo de
volumen monetario, entre ellos el mercado del sexo, las armas y las drogas; es al
mismo tiempo uno de los sectores industriales que a pesar de diversas crisis
económicas a nivel mundial, sus ingresos no se desploman con tanta rapidez, ni
tan significativamente como sucede con otras organizaciones, es más es ciertos
desastres que se susciten dentro de un país o nación, ya sean naturales o
artificiales, el valor de sus obligaciones puede generar inclusive un incremento.
(Padilla, 2012)
16
Al ser uno de los mercados más fructíferos dentro de una comunidad, es
también un sector que contantemente enfrenta rigurosas revisiones de calidad, por
tanto, su fundamento debe estar orientado a la investigación y desarrollo (I+D)
con el fin de poder prevenir, controlar o tratar enfermedades o alteraciones sin que
los medicamentos tengan repercusiones en el cuerpo del individuo que los
consume, teniendo presente que en promedio un aproximado del 90% de los
medicamentos son consumidos por un 10% de la población. (Padilla, 2012)
Normas de Producción a Nivel Mundial
En este antecedente se pueden encontrar las diferentes normas de producción
principales que funcionan a nivel mundial, estas normas rigen a nivel mundial
donde se muestran reglamentos que ayudan a las empresas farmacéutica a tener
orden su funcionamiento administrativo y productivo.
Entre las principales normas tenemos:
Normas BPM
Todo sistema integral de garantía sobre la calidad de los productos
farmacéuticos debe basarse no solo en un sistema confiable de procedimientos
para autorizar el registro y la comercialización y en un análisis independiente del
producto acabado, sino también en la seguridad lograda mediante una inspección
independiente, de que todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de
17
conformidad con normas aceptadas, comúnmente conocidas como "Buenas
Prácticas de Manufactura".
En 1969, la 22a. asamblea mundial de la Salud aprobó las normas
recomendadas para la fabricación y la inspección de calidad de los medicamentos.
Estas prácticas comprenden normas reconocidas y respetadas internacionalmente
cuya opción y aplicación se recomienda a todos los países miembros, las cuales
sirven de base para el sistema OMS de certificación de calidad de los productos
farmacéuticos objeto del comercio internacional. (UNIMED)
Es así que se hace necesario que la Industria Farmacéutica Nacional elabore
medicamentos, sujetándose a normas de BPM, las que facilitarán el control y
garantía de la calidad de las mismas; dando seguridad y confiabilidad para su uso,
administración, expendio y dispensación al paciente y a los profesionales de salud.
(UNIMED)
ISO 9001:2008
La Organización Internacional de Normalización (En Adelante ISO) es una
institución a nivel mundial de organismos nacionales de normalización. Las
organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO,
también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización
electrotécnica. (UNMSM, 2008)
18
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas
en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de los comités técnicos
es preparar Normas Internacionales. Los proyectos de normas internacionales
adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros para
votación. La publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al
menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto. (UNMSM, 2008)
Antecedentes en el ámbito de Latinoamérica
En su análisis a la industria farmacéutica de Argentina ha sistematizado las
características generales de la industria farmacéutica, ha realizado un análisis del
mercado local y finalmente hace la presentación del escenario internacional de la
industria farmacéutica, indicando su panorama actual y las expectativas de la
industria a nivel internacional.
(Cisneros, 2014) en su estudio de los sistemas de información de abastos de
medicamento en el sector público de salud mexicano, ha evidenciado las
deficiencias de los centros de abasto con respecto a la variación de precios, en la
mayoría de los casos por la ausencia de sistemas informáticos en el sector público
y realiza una propuesta de un sistema informático nacional. (Aviles, 2015)
19
Industria Farmacéutica Ecuatoriana
Se considera que el sector farmacéutico ecuatoriano ha evolucionado
positivamente en el mercado privado. En el año 2012 las ventas de medicamentos
de las empresas ecuatorianas fueron alrededor de 45 millones de unidades, lo que
equivale a más de $164 millones de dólares. La ALFE, también registró un
crecimiento del sector farmacéutico ecuatoriano del 17% en términos de unidades
vendidas y del 29% en valores monetarios, considerando el periodo 2010 – 2012.
En el GRÁFICO 2 se muestran las ventas de los laboratorios nacionales en
millones de dólares y en millones de unidades con respecto al periodo 2010-2012.
(Aviles, 2015)
GRÁFICO 2 - Ventas de laboratorios nacionales
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (ALFE, 2013)
20
Según (ALFE, 2013) la inversión en esta industria se ha incrementado con
respecta a los años anteriores desde el 2010. Según estos estudios realizados los
principales rubros q se ha considerado como inversión son las maquinarias
pesadas y en el desarrollo e investigación además de capacitaciones
En el GRÁFICO 3 se muestran los valores según su inversión en la industria
farmacéutica.
GRÁFICO 3 - Inversión De Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos
Elaboración: Jorge Andrés Llerena
Fuente: (ALFE, 2013), (Aviles, 2015)
Considerando el último censo realizado por el INEC en 2010 son 319 los
laboratorios farmacéuticos que operaban hasta 2010. A continuación el
GRÁFICO 4 presenta la cantidad de laboratorios en el Ecuador, entre los que
se encuentran los laboratorios que tienen planta propia para la elaboración de sus
productos y los que no tienen planta propia. También se representa el porcentaje
que representa la industria nacional frente a otros mercados. (Aviles, 2015)
21
GRÁFICO 4 - Mercado Ecuatoriano: Distribución de laboratorios
319 Laboratorios
operan en el
Ecuador
53
Poseen Planta
266 no tienen planta
propia
1.
fabricante de líneas
propias
2.
Maquilladores
3.
Importadores de
líneas
4.
Importadores 100%
Elaboración: Jorge Andrés Llerena
Fuente: (Quezada, 2011)
Para los precios de las medicinas en el mercado ecuatoriano son considerados
de los más bajos con respecto a otros mercados. Estos precios son controlados
por el Estado Ecuatoriano por medio de un sistema de autorización de precios que
es realizado por un Comité Interministerial de precios donde figuran el Ministerio
de Salud Pública y el Ministerio de la Producción como entes reguladores. En el
GRÁFICO 5 se evidencia como los precios de la medicina ecuatoriana son de los
más bajos del mercado y lo poco que han variado los precios de las medicinas en
la industria nacional en el periodo 2006 al 2010. (Aviles, 2015)
22
GRÁFICO 5 - Promedio Venta de Laboratorios Nacionales vs. Resto del
Mundo
Elaboración: (Quezada, 2011)
Fuente: (Quezada, 2011) (Aviles, 2015)
Esta asociación reúne y representa a la industria farmacéutica ecuatoriana
dedica a la elaboración de medicamentos de uso humano. En el CUADRO N. 2 se
presentan datos informativos de los laboratorios agremiados a la ALFE. (Aviles,
2015)
23
CUADRO N. 2 - Laboratorios Asociados En ALFE
NOMBRE LOGO
LABORATORIOS
NEOFARMACO
LABORATORIOS ROCNARF
LABORATORIOS TOFIS
LABORATORIOS
PHARMABRAND
LABORATORIOS FAMAYALA
LABORATORIOS
BETAPHARMA
LABORATORIOS INDUNIDAS
LABORATORIOS H.G.
LABORATORIOS “G.M.”
LABORATORIOS DR. A.
BJARNER
LABORATORIOS KRONOS
Elaboración: Jorge Andrés Llerena
Fuente: (ALFE, 2013)
24
Diagnostico situacional de la industria farmacéutica Nacional
Según (Aviles, 2015) indica que para determinar la situación actual de los
laboratorios farmacéuticos ecuatorianos, se ha realizado un diagnostico situacional
considerando aspectos generales de los laboratorios nacionales, tales como
información general, procesos de producción, seguimiento y control de procesos y
subprocesos, y manejo de la información. En el GRÁFICO 6 se muestran los
componentes fundamentales que fueron considerados para el análisis de la
situación actual de los laboratorios farmacéuticos. Estos componentes serán
analizados en sus respectivas secciones las cuales corresponden a fabricación y
metodologías de seguimiento, automatización de procesos y herramientas
tecnológicas.
GRÁFICO 6 - Componentes Análisis De La Industria Farmacéutica Nacional
Elaboración: Jorge Andrés Llerena
Fuente: Jorge Andrés Llerena, (Aviles, 2015)
25
La metodología que se aplicará en esta investigación será la presentada en el
CUADRO N. 3
CUADRO N. 3 - Metodología Aplicada Para Realizar Diagnóstico
Actividad Descripción de la
Actividad
Técnica Utilizada
Recolectar Información Recolectar y clasificar
información referente a la
industria farmacéutica,
fabricación de fármacos,
metodologías de
seguimiento,
automatización de
procesos y herramientas
tecnológicas
Investigación de tipo
bibliográfica y de campo.
Determinar la muestra
representativa de la
industria ecuatoriana en
la provincia del Guayas
Entrevistar representantes
de los laboratorios
farmacéuticos
Muestreo aleatorio
simple
Diseño de la
investigación primaria
Creación de los
documentos con la
estructura necesaria
Consultas a expertos,
bibliografías, relacionado
Recopilación de la
información primaria
(campo)
Visitar a los directores
técnicos, jefes de
producción, y gerentes
departamentales de esta
industria
Visitas y entrevistas
Procesamiento y análisis
de datos
Tabular información Método simple de
tabulación.
Diagnóstico de la
industria farmacéutica
ecuatoriana
Analizar la situación
actual de la industria
farmacéutica ecuatoriana
Análisis de información
previamente procesados.
Elaboración: Jorge Andrés Llerena
Fuente: Jorge Andrés Llerena
26
Fundamentación Teórica
Para el estudio de un tema y su mejor entendimiento es necesario abarcar
diversos subtemas y áreas cognitivas que derivan del mismo, por tanto es
necesario establecer conocimientos previos que permitan un análisis más acertado
del tema objeto de estudio. Para lograr cumplir el objetivo planteado en este
trabajo de investigación, es necesario establecer un marco conceptual que
comprenda el contexto de tipo bibliográfico sobre la industria farmacéutica en el
Ecuador, y los temas relacionados a la planificación y estructuración del tópico
como los diversos sistemas de información, las líneas de producción existentes y
el análisis de sus procesos.
La Industria Farmacéutica
Se denomina farmacia a la práctica y ciencia que comprende la preparación, la
conservación, presentación y dispensación de diversos productos medicinales, por
lo tanto resulta imprescindible no poder establecer una relación directa entre
farmacia y medicina y viceversa. Ambas disciplinas mantienen una estrecha
conexión a través de la ciencia, la misma que por medio de sus hallazgos ha
permitido una relación más directa entre ambas.
Por otra parte, la industria es el conjunto de operaciones que permite diseñar y
elaborar diversos productos, por tanto se considera como industria farmacéutica o
industria de fármacos al conjunto de operaciones que permiten el diseño,
27
elaboración, presentación y distribución de medicinas elaboras a base de
químicos. (Marroyes, 2012)
Proceso de Fabricación y Metodologías de Seguimiento
Un proceso de producción o Fabricación es un sistema de acciones que se
encuentran interrelacionadas de forma dinámica y que se orientan a
la transformación de ciertos elementos. De esta manera, los elementos de entrada
pasan a ser elementos de salida o productos, tras un proceso en el que se
incrementa su valor. Cabe destacar que los factores son los bienes que se utilizan
con fines productivos. Los productos, en cambio, están destinados a la venta al
consumidor o mayorista. Las acciones productivas son las actividades que se
desarrollan en el marco del proceso. Pueden ser acciones inmediatas, que generan
servicios que son consumidos por el producto final, cualquiera sea su estado de
transformación, o acciones mediatas, que generan servicios que son consumidos
por otras acciones o actividades del proceso. Según el modo de producción, el
proceso puede ser simple, cuando la producción tiene por resultado una mercancía
o servicio de tipo único, o múltiple, cuando los productos son técnicamente
interdependientes. (Definición.de , 2009)
28
Definición de seguimiento
El monitoreo tiene que ver con: “Recolectar datos de desempeño del proyecto
con respecto a un plan, producir medidas de desempeño e informar y difundir la
información sobre el desempeño” (PMBOK, 2013, pág. 554) .
El seguimiento en la industria farmacéutica se realiza durante todo el proceso
de producción y es una acción que no está fija a un flujo.
Proceso de fabricación de la industria farmacéutica
El número de productos farmacéuticos es inmenso y está en constante
crecimiento debido al desarrollo de nuevos medicamentos y al descubrimiento de
nuevos usos de los medicamentos antiguos. El abastecimiento de los productos
farmacéuticos o medicamentos terapéuticos en cantidades prescritas está diseñado
para lograr la administración sistemática de los medicamentos. (Aviles, 2015)
A continuación en el GRÁFICO 7 se presenta el flujo correspondiente al
proceso de fabricación donde intervienen las dos etapas mencionadas
anteriormente. Primero se describen las fases para la elaboración de los principios
activos a granel, las cuales corresponden a fermentación, síntesis de productos
químicos orgánicos y extracción biológica y natural.
29
GRÁFICO 7 - Proceso De Fabricación En La Industria Farmacéutica
Elaboración: (Aviles, 2015)
Fuente: (EnciclopediaOIT, 201), (Aviles, 2015)
30
Se detalla brevemente cada fase durante el proceso general de fabricación de
productos farmacéuticos.
GRÁFICO 8 – Proceso General de Fabricación Productos Farma
Elaboración: Jorge Llerena
Fuente: (EnciclopediaOIT, 201), (Aviles, 2015)
31
Flujos de los procesos de las diferentes líneas de producción
En la industria farmacéutica se dedican a la fabricación de productos tales
como tabletas, cápsulas, inyectables, líquidos y entre otros, estos productos se
encuentran clasificados por sus líneas de producción, para cada línea de
producción se tiene un flujo diferente. Los flujos de fabricación en la industria
farmacéutica consiste de forma general en obtener una materia prima, realizar su
debida distribución de componentes y obtener un producto apto para la venta al
público, para estos deben ante diferentes normas mundiales que han permitido
obtener resultados satisfactorio por temas de estandarización y calidad como lo
que aportas las normas ISO, BOM entre otras.
A continuación se muestran los flujos para la fabricación de tabletas e
inyectables que entran en esta investigación de campo.
Tabletas: Este tipo de productos es resultado de un proceso de producción que
a continuación se muestra en el GRÁFICO 9.
32
GRÁFICO 9 - Flujo para la elaboración de tabletas
Elaboración: Jorge Andrés Llerena
Fuente: http://turnkey.taiwantrade.com.tw/
Inyectables: Para este tipo de producto se tiene una elaboración diferente, por
lo que su producción se realiza en áreas estériles, se muestra en GRÁFICO 10.
33
GRÁFICO 10 - Flujo Para La Elaboración De Inyectables
Elaboración: Jorge Andrés Llerena
Fuente: http://turnkey.taiwantrade.com.tw/
34
Procesos de Automatizados
Automatización de procesos en la empresa
Automatización, sistema de fabricación diseñado con el fin de usar la
capacidad de las máquinas para llevar a cabo determinadas tareas anteriormente
efectuadas por seres humanos, y para controlar la secuencia de las operaciones sin
intervención humana. El término automatización también se ha utilizado para
describir sistemas no destinados a la fabricación en los que los dispositivos
programados o automáticos pueden funcionar de forma independiente o semi-
independiente del control humano. En comunicaciones, aviación y astronáutica,
dispositivos como los equipos automáticos de conmutación telefónica, los pilotos
automáticos y los sistemas automatizados de guía y control se utilizan para
efectuar diversas tareas con más rapidez o mejor de lo que podrían hacerlo un ser
humano. (Gestiopolis, 2013)
En la industria farmacéutica se identifican varios tipos de fabricación de
productos ya sean por: Fabricación Por Lote, Fabricación Por Producción y
Fabricación Por Proyectos. Durante el desarrollo de nuestra investigación se
presentan diferentes variables y una de estas es demostrar que no existe
automatización en los tipos de fabricación que existe actualmente en el mercado.
35
Análisis comparativo
Mejor conocido como “Benchmarkin”, es una herramienta analítica que
comprende un proceso de obtención de información de diversas áreas, sectores, o
procesos de producción empresarial, el mismo permite establecer las bases y
obtener ideas para el mejoramiento de falencias existentes en uno de los dos
puntos de comparación.
El análisis comparativo está subdividido en tres tipos fundamentales de estudio
y los mismos pueden ser:
GRÁFICO 11 – Fundamentos de Estudio Análisis Comparativos
Elaboración: Jorge Llerena
Fuente: (Aviles, 2015)
Durante el pasar de los años las industrias y en nuestro caso la industria
farmacéutica ha evolucionado y mejorado para tener una mejor calidad para los
36
usuarios finales; ya sea por las exigencias de las diferentes normas nacionales
internacionales que hacen cumplir a cabalidad las reglas que las conforman.
Un análisis comparativo basado en diferentes variables que se muestran en este
estudio permitirá identificar la situación actual de la industria ecuatoriana.
Recursos Tecnológicos
Sistemas Información Gerencial
Definición de Conceptos
“La exigencia de tecnología de reciente aparición en la toma de decisiones
ejecutivas, permite disponer de sistemas de información que apoyan esta tarea a
partir de grandes volúmenes de información procedentes de los sistemas de
gestión e integrados hoy en una plataforma de ordenadores. El siguiente artículo
ayuda a la planificación de sistemas de información gerencial facilitando una
visión general necesaria para posibilitar dicha integración y un modelo global de
la organización para su administración total” (Alfonso Romero B.*, 2012)
“Se denomina inteligencia de negocios o BI al conjunto de estrategias y
herramientas enfocadas a la administración y creación de conocimiento mediante
el análisis de datos existentes en una organización o empresa” (Wikipedia, s.f.).
37
“Las metodologías Business Intelligence utilizan la información para mejorar
la gestión de las empresas. Gracias al software de BI, los usuarios pueden acceder
y analizar los datos con facilidad, y tomar mejores decisiones” (Gartner, 2012).
“BI es una alternativa tecnológica y de administración de negocios, que cubre
los aspectos del manejo de información para la toma de decisiones, desde su
extracción en los sistemas, depuración, transformación, diseño de estructuras de
datos o modelos especiales para el almacenamiento de datos, hasta la explotación
de la información mediante herramientas comerciales de fácil uso para los
usuarios. Éste concepto es llamado también DataWarehouse” (Gopac, 2012).
“BI es un proceso interactivo para explorar y analizar información estructurada
sobre un área (normalmente almacenada en un datawarehouse), para descubrir
tendencias o patrones, a partir de los cuales derivar ideas y extraer conclusiones.
El proceso de Business Intelligence incluye la comunicación de los
descubrimientos y efectuar los cambios. Las áreas incluyen clientes, proveedores,
productos, servicios y competidores” (Intelligence & Información, 2012).
“Business Intelligence (BI) es una categoría amplia de soluciones de software
de ordenador que permite a una empresa u organización para profundizar en sus
operaciones a través de la presentación de informes críticos de las aplicaciones y
herramientas de análisis” (Builders, 2012).
38
“Con las definiciones propuestas se concluye que Business Intelligence brinda
herramientas que ayudan a la toma de decisiones, puesto que presenta la
información de manera ordenada, rápida y oportuna, permite a las empresas
profundizar en su análisis, ya que se tiene indicadores claves que ayudan a la
gestión y manejo de la misma” (ESPE, s.f.)
Las principales características
Se detalla las principales características en las herramientas BI, están son:
GRÁFICO 12 – Caracteristicas Principales BI
Elaboración: Jorge Llerena
Fuente: (ESPE, s.f.)
Descripción de fases en Flujo BI
1. Dirigir y Planear: Fase inicial en la cual se recolectan los requerimientos
de la información específicos de los distintos usuarios, de esta manera se
comprenderán sus distintas necesidades, que ayuden a generar las distintas
preguntas que ayudarán a alcanzar los objetivos. (ESPE, s.f.)
39
2. Recolección de Información: Se realiza el proceso de extracción de
distintas fuentes de información de la empresa, puede ser de manera
interna o externa, esto ayudará a encontrar las respuestas a las preguntas
planteadas en el paso anterior. (ESPE, s.f.)
3. Procesamiento de Datos: Se carga e integra los datos en su forma más
rústica en un formato que se utiliza para el análisis, se crea una base de
datos completamente nueva o se consolida la información. (ESPE, s.f.)
4. Análisis y Producción: Se procede a trabajar sobre datos extraídos e
integrados, se utiliza las herramientas y técnicas que brinda BI, para crear
la inteligencia, el resultado a las preguntas planteadas en un inicio se
generan mediante creación de reportes, indicadores, entre otros. (ESPE,
s.f.)
5. Difusión: En la fase final se entrega a los usuarios las herramientas
adecuadas que les permitirá interactuar con los datos de manera sencilla y
rápida. (ESPE, s.f.)
Componentes de Business Intelligence
Es importante definir en un proyecto de BI la información que se requiere para
la gestión y toma de decisiones, además de donde obtendremos los datos y cuál es
40
la disponibilidad y periodicidad que se requiere, establecer el formato y la
navegabilidad que el usuario necesita. (ESPE, s.f.)
Datawarehouse
Un DataWarehouse es un conjunto de datos orientado a temas, integrado, no
volátil, estable y que se usa para el proceso de toma de decisiones. Un DataMart
es un subconjunto sectorial del DW a menudo perteneciente a un departamento
concreto. (Proyectos, 2012)
GRÁFICO 13 – Diseño de DataWarehouse Estándar
Elaboración: Fuente: (Proyectos, 2012)
Fuente: (Proyectos, 2012)
Datawarehouse consolidad información en el tiempo de acorde al negocio. Este
se alimenta a partir de los datos operacionales mediante las herramientas ETL
donde extrae información de los otros sistemas transaccionales. (Proyectos, 2012)
41
Características DataWarehouse
1. Orientada al Negocio: Los datos y forma de trabajo está de acuerdo al
interés de la empresa, la clasificación realizada afecta al diseño y la
implementación de los datos encontrados.
2. Integrada: Integra información de diferentes fuentes, estos son
consolidados en una instancia antes que se agreguen a un cubo de
información.
3. Variante en el tiempo: Se maneja gran cantidad de datos por esta razón el
acceso puede demorar al realizar la consulta, esta forma de trabajo es muy
distinta al ambiente operacional o transaccional.
4. No volátil: En estos ambientes BI existe la carga y el acceso a los datos,
por esta razón no cambian, no se requiere mecanismos de control de
recuperación.
Componentes Básicos
Cuando se realiza un modelo multidimensional se presentan los siguientes
componentes que permiten el uso de los DW, se listan y se dan los conceptos
básicos:
Dimensiones
Atributos
42
Elementos
Relaciones
Jerarquías
Tablas de Hechos o Indicadores
Dimensiones: Se define como el grupo de atributos, estos atributos permiten
ver de múltiples perspectivas la información
Atributos: Son una agrupación de elementos dentro de una dimensión. El
objetivo de los atributos visualizar los datos en diferentes niveles de detalle.
Elementos: Son las instancias de los atributos que permiten clasificar el
rendimiento del negocio.
Relaciones: Son asociaciones lógicas de atributos dentro de una jerarquía.
Jerarquías: Ordenamiento lógico dentro de la dimensión, se forma por los
diferentes tipos de relaciones entre los atributos de una misma dimensión. Se
recalca que pueden existir múltiples jerarquías ya sean secundarias o descriptivas
compuestas definidos desde la jerarquía principal.
Indicadores o tabla de hechos: Son las variables medibles que ayudarán a
valorar la representación del negocio. Existen dos tipos de indicadores: básicos y
derivados.
43
Proceso Analítico En Línea (OLAP)
Definición De Conceptos
Herramientas OLAP se define como una tecnología de software que permite
realizar el análisis de información en línea, ayuda a realizar la administración y
ejecución de consultas, es así como infiere en la capa de negocio, para la toma de
decisiones, brinda respuestas rápidas a preguntas complejas, se tiene la opción del
análisis histórico de la información visualizando de esta manera el
comportamiento y evolución de la misma. (ESPE, s.f.)
GRÁFICO 14 – Formación Cubos OLAP
Elaboración: (ESPE, s.f.)
Fuente: (ESPE, s.f.)
Gráfico de Formación de Cubos OLAP, esquema estándar
Esquemas De Aplicación DW
Esquema en Estrella.- Se tiene una sola tabla de hechos (tabla fact), la cual
tiene datos para realizar el análisis rodeada de tablas dimensiones, esta tabla se
envuelve de tablas más pequeñas, se asemeja a una estrella, es importante destacar
44
que la tabla de dimensiones tiene una clave primaria simple a diferencia de la
tabla de hechos, en donde la clave principal está compuesta por claves primarias
de las tablas dimensionales. La principal ventaja de este esquema es su velocidad
y simplicidad para realizar análisis multidimensionales, además para el usuario
final las consultas no son complicadas. El esquema estrella por su rendimiento
permite indexar dimensiones de manera individual sin que afecte al rendimiento
de la base de datos. (ESPE, s.f.)
Esquema Copo de Nieve.- En este esquema las tablas de las dimensiones son
normalizadas de tal manera que se simplifiquen las operaciones de selección de
datos, se presenta la información sin que exista redundancia. Usar este esquema
permite segregar datos de las dimensiones y otorgar un esquema que sustente los
requerimientos de diseño, a pesar que posee una mayor complejidad en su
estructura, hace una mejor utilización en el espacio, se puede desarrollar clases de
jerarquías fuera de las dimensiones, no se debe utilizar este esquema en donde el
tiempo de respuesta sea un factor de criticidad para el usuario final. (ESPE, s.f.)
Cuadros De Mando
Los cuadros de mando manejan gran cantidad de información de manera visual
permitiendo que sean prácticos y entendibles, otorgando al usuario recursos
visuales, el entorno es muy intuitivo. Es muy factible medir el funcionamiento de
una empresa con métricas clave (KPI´s, Key Performance Indicators), de esta
manera se tiene una clara visión si se está consiguiendo los objetivos propuestos,
45
se realizan planes de acción o se toma medidas para que no afecte en el resultado
global (ESPE, s.f.)
En los cuadros de mando se manejan distintos indicadores que se los
mencionarán a continuación:
Los indicadores deben cumplir con los siguientes requisitos:
Selectivos: Se centra en lo que es importante, evitando analizar indicadores
que no son relevantes.
Informativos: Permiten concluir rápidamente la información asociada.
Oportunos: Se refiere a la disponibilidad de la información en el momento
preciso para la toma de decisiones.
Sencillos: Realizarlos de tal manera que resulten explicativos e intuitivos,
evitando sofisticación en el método de obtención y contenido
Aceptados: Los indicadores deben ser útiles y permitidos por los miembros
de la organización.
46
Aplicación en Industria Farmacéutica Ecuatoriana
Las herramientas proporcionadas en la actualidad permiten visualizar
información acorde a las necesidades para las gerencias y/o la parte administrativa
de una empresa. El uso de estas herramientas nos puede aportar en dar variables
de forma global, lo cual mostrará la información actual de nuestra Industria
Farmacéutica Ecuatoriana.
Las diferentes áreas que comprenden durante el proceso de producción se ve
beneficiado con este tipo de herramientas para poder planificar de mejor manera
sus proyecciones anuales, les podrá permitir medir los tiempos de producción
como las unidades ingresadas y terminadas.
Pentaho
En la actualidad la exigencia de mercado y la demanda de clientes sumado con
la competencia global, se ha vuelto crítico la necesidad de obtener información de
manera rápida y con la mayor veracidad, por esta razón cada vez más
organizaciones acuden a soluciones de inteligencia de negocios y así mejorar la
toma de decisiones y la agilidad comercial.
Definición y características
Pentaho se define a como una herramienta de BI orientada a la solución y
centrada en procesos que incluye todos los principales componentes requeridos
47
para implementar soluciones basados en procesos. La plataforma permite ejecutar
las reglas de negocio necesarias, expresadas en forma de procesos y actividades y
de presentar y entregar la información adecuada en el momento adecuado.
Este es un sistema que permite visualizar información de forma estática y
multidimensional permitiendo llegar a un análisis comparativo en sus diferentes
escenarios.
Entre su funcionalidad principal se tiene la de:
Generación y visualización de reportes estáticos
Visualización de Modelos Multidimensionales
Generación de Estadísticas y aplicación de fórmulas
Ayuda en la toma de decisiones
Pentaho permite al usuario administrativo y gerencial a tomar las mejores
decisiones basado en la carga de información de acorde a las necesidades de cada
empresario.
48
GRÁFICO 15 - Logo Oficial Herramienta Bi Pentaho
Elaborado: pentaho.com
Fuente: pentaho.com.
Características de Pentaho
Se listan las principales características de la herramienta BI. (ESPE, s.f.)
Plataforma orientada a la solución y centrada en los procesos.
Plataforma que permite presentar información rápida y consistente.
Plataforma que permite realizar análisis de datos para generar toma de decisiones.
Plataforma que permite manejar servicios críticos tales como programación, seguridad, integración automatización y flujo de trabajo al momento de
agrupar varios servicios.
Otras características que sobresalen en la plataforma:
Administración de reportes estáticos y dinámicos, además de uso de dashboard.
Administración de usuarios y sus carpetas.
La plataforma no tiene relación de sistema operativo, es decir no tiene dependencia alguna.
49
Sus componentes están expuestos vía Web Services lo que apoya en la integración con Arquitecturas Orientadas a Servicios (SOA).
¿Por qué Pentaho BI?
La plataforma Pentaho brinda automatización, programación, seguridad e
integración, lo que permite a los usuarios finales tener un ambiente para
administrar y mantener el despliegue de la empresa, integración procesos de
negocio y administración reportes. (Pentaho, 2015)
Uso Otras Herramienta BI en el mercado
Los datos son transcripción visual de las gráficas del informe de Gartner de
agosto 2012, con excepción de la valoración del futuro de la solución, que se
encontraba en una escala hasta 4,0 y que se ha convertido a una escala hasta 10
para poder visualizar mejor los resultados. (INTELLIGENCE, 2013)
50
GRÁFICO 16 – Herramientas BI en el Mercado
Elaboración: (INTELLIGENCE, 2013)
Fuente: (INTELLIGENCE, 2013)
En este análisis se muestra las diferentes herramientas BI que se encuentran en
el mercado, muchas de las diferentes herramientas son licenciadas y otras son de
uso libre, en el gráfico de Gartner realizado en 2013 en un estudio validando
funcionalidad, ventas, experiencias con los usuarios se muestra a Pentaho como
uno de los líderes para los desarrolladores y personas que interactúan con estas
herramientas.
A continuación se recogen las valoraciones de la encuesta de satisfacción para
los seis aspectos analizados:
51
GRÁFICO 17 – Herramientas BI en el Mercado
Elaboración: Jorge Llerena
Fuente: (INTELLIGENCE, 2013)
Comparativa de código abierto y el software tradicional
Una forma de ver cómo los vendedores serios son sobre bajar su TCS está
mirando cómo las escalas de su costo con el número de usuarios. En la muestra el
costo promedio por usuario en últimos años. Pasar de un pequeño entorno de
usuario 25 para un entorno de usuario más grande 500 en realidad aumenta el
coste por usuario con BI tradicional, mientras que disminuye con la fuente abierta.
GRÁFICO 18 – Análisis Comparativo Herramientas BI
Elaboración: (Nature, 2010)
Fuente: (Nature, 2010)
52
Visión de los costos de herramientas BI según los usuarios que utilizan estas
herramientas tradicionales y de licenciamiento libre. Se identifica que según el
número de usuarios los costos de herramientas tradicionales o pagadas
comparadas con herramientas libres son mucho más económico por lo cual se
orienta que el uso por costos.
Comparativa de Costos Herramientas BI Licenciadas y de Uso
libre.
Además de la visión general de la herramientas de BI en el mercado es
necesario conocer una comparativa donde se visualiza los costos a nivel mundial
los últimos años con las herramientas BI ver en el GRÁFICO 19, como bien se
conoce en el mercado competitivo existen herramientas BI con licenciamientos y
otras con licenciamiento gratuito como lo es nuestra herramienta seleccionada
Pentaho. (Nature, 2010)
GRÁFICO 19 – Promedio de costos herramientas BI últimos años
Elaboración: (Nature, 2010)
Fuente: (Nature, 2010)
53
El aumento de los costos se muestra en la GRÁFICO 19 no es representativa
de todos los proveedores de BI. El costo por usuario rechaza para algunos, como
Cognos, mientras que el aumento para los demás. Esto se muestra en la Figura 4.
El aumento en el costo por usuario a través de nuestros escenarios es algo
engañoso porque los pequeños escenarios para todos los vendedores pero Cognos
están utilizando paquetes de nivel de entrada. Esto puede reducir el coste por
usuario por medio. (Nature, 2010)
GRÁFICO 20 – Costos Herramientas BI en el Mercado
Elaboración: (Nature, 2010)
Fuente: (Nature, 2010)
Las opciones pagadas son buenas, aunque todavía no es tan barato como
código abierto. Si su entorno crecerá más allá del paquete de nivel de entrada del
proveedor de BI entonces estar preparado para un gran aumento. Es en este punto
donde la ventaja de costos de BI de código abierto se hace evidente.
54
Comparación entre Pentaho Community Edition y Enterprise
Edition
Comparación de herramientas BI versión comunitaria y versión pagada, se
detalla los features habilitados en cada uno.
CUADRO N. 4 – Cuadro Comparativo Versiones Pentaho
Elaboración: (Pentaho, 2015)
Fuente: (Pentaho, 2015)
Identificando los diferentes features que nos proporciona la herramienta
Pentaho se puede identificar en una comparación general en el siguiente cuadro.
Pentaho Community Edition
Pentaho es una suite BI abierta, que cuenta con un entorno, accesible vía web.
Cada usuario tiene la posibilidad de visualizar todos los elementos habilitados
para su perfil. Permite generar nuevas vistas de análisis o nuevos reportes y
55
guardarlos asociados al perfil, para consultarlos más tarde, así como exportarlos a
Excel, PDF o realizar su impresión.
La comparación se ha realizado con las tecnologías que aparecen en el
Cuadrante de Líderes y basados en las comparaciones de herramientas licenciadas
y libres se selecciona la herramienta Pentaho BI Comunity para nuestro desarrollo
comparativo de la situación actual en el seguimiento y control de los procesos de
fabricación en la industria ecuatoriana.
Sistema Gestor De Base De Datos
Se define Sistema Gestor de Bases de Datos o SGBD, también llamado DBMS
(Data Base Management System) como una colección de datos relacionados entre
sí, estructurados y organizados, y un conjunto de programas que acceden y
gestionan esos datos (Ramos, Ramos, & Montero, 2006). La colección de esos
datos se denomina Base de Datos o BD (Data Base).
DBMS más populares
Hasta el momento hemos identificado el tipo de aplicativo a realizar, para
continuar debemos realizar un análisis para escoger la mejor opción entre las
bases de datos, para esto hacemos referencia a DB-ENGINES que es una
iniciativa para recolectar y presentar información sobre los sistemas de gestión de
base de datos (DB-ENGINES, 2015), a continuación se muestra la lista de los
DBMS más populares publicada por DB-ENGINES:
56
GRÁFICO 21 - Los Sistemas Más Populares De Gestión De Base De Datos
Elaborado: DB-ENGINES
Fuente: DB-ENGINES
DB-ENGINES en la gráfica muestra que MySQL se encuentra liderando entre
los sistemas DBMS más popular en cuanto a mayor número de consultas
realizadas en línea (DB-ENGINES, 2015).
Enfoque open source
Basándonos en que nuestro aplicativo tiene como objetivo la implementación
de un sistema bajo la línea Open Source, se ha escogido entre MySQL y
PostgreSQL que son los gestores de base de datos que están entre los más
populares a diferencia de los demás y que cumplen el requisito de licencia Open
Source.
Para verificar las características de cada uno de estos gestores se detalla a
continuación información obtenida de varias fuentes para poder llegar a un
análisis más efectivo:
57
CUADRO N. 5 - Comparativa Mysql Y PostgreSQL
Detalle Analizado MySQL PostgreSQL
Desarrollador Oracle PostgreSQL Global
Development Group
Liberación inicial 1995 1989
Licencia Open Source Open Source
Lenguaje de implementación C and C++ C
Sistemas operativos de
servidor FreeBSD, Linux, OS X,
Solaris, Windows HP-UX, Linux, OS X, Solaris,
Unix, Windows
Modelo de base de datos DBMS Relacional DBMS Relacional
Lenguajes de programación
soportados Ada, C, C#, C++, D,
Eiffel, Erlang, Haskell,
Java, Objective-C, OCaml,
Perl, PHP, Python, Ruby,
Scheme, Tcl
.Net, C, C++,Java , Perl,
Python, Tcl
Usos más comunes Sitios web, CRM,
Aplicaciones OEM,
Herramientas de red, Data
Warehouse
ERP, CRM, Data Warehouse,
Geograpic, Web sites,
Aplicaciones OEM,
Herramientas de red
Facilidad de uso Fácil uso desde usuarios
menos experimentados Fácil uso para usuarios
familiarizados con Oracle
Casos de estudio Youtube, PayPal,
Facebook, Google,
Twitter, Ebay, Linked,
entre otros
Afilias,BASF ,Mohawk
Software, Proximity, Radio
Paradise , Shannon Medical
Center, Spiros Louis Stadium,
The Dravis Group OSS
Report, Travelpost, Valhalla,
Vanten Inc.
Elaborado: Jorge Llerena Pisco
Fuentes: (MySQL, 2015)/ (PostgreSQL, 2015)/ (Josh, 2008)
En revisión de estos indicadores analizamos el factor de casos de estudio, las
empresas como Facebook, Youtube, Google están enfocadas al tiempo de
58
respuesta de sus servicios, para ello se destaca que MySQL se usa como parte de
un entorno LAMP (Linux, Apache, MySQL, PHP), por lo que podríamos destacar
a su favor que tiene características eficientes para sitios web los cuales explotan
este tipo de herramientas (Ehinger, 2014), al contrario que PostgreSQL que no
solo se destaca en entornos web sino que también resalta en varios tipos de
aplicativos competitivos como por ejemplo sistemas ERP, que como ya sabemos
es el tipo de sistema que se va a implementar. PostgreSQL en sus versiones
actuales ha ido mejorando y se ha convertido en un gestor capaz de hacerles frente
a gestores comerciales (Viera, 2012).
Revisando la facilidad de uso de las herramientas se puede decir que para
MySQL no es necesario tener conocimientos de expertos para poder utilizar ya
que su instalación y entornos son muy intuitivos y de fácil uso, cuenta con una
herramienta de modelado denominada MySQL Worbench, muy útil a la hora de
mejorar la productividad y entrega de resultado final (Oracle, 2012), en cambio al
iniciar con PostgreSQL nos damos cuenta que es un poco rígido ya que su sintaxis
de comandos no es muy intuitiva, pero se puede resolver ya que existe una amplia
documentación en línea, en todo caso si se tienen conocimientos previos del
gestor comercial Oracle facilitaría el uso de este gestor, ya que es un entorno muy
familiar.
59
¿Por qué PostgreSQL como DBMS?
“Es un sistema de gestión de bases de datos objeto-relacional, distribuido bajo
licencia BSD y con su código fuente disponible libremente. Es el sistema de
gestión de bases de datos de código abierto más potente del mercado y en sus
últimas versiones no tiene nada que envidiarle a otras bases de datos comerciales.
Su arquitectura se basa en cliente/servidor y utiliza multiprocesos lo que garantiza
la estabilidad del sistema, esto ayuda a que si existiera error en un proceso, este no
afecte al resto” (PostgreSQL, 2010).
GRÁFICO 22 - Logo Oficial Herramienta Dbms Postgresql
Elaborado: postgresql.com
Fuente: postgresql.com
Tipos de Almacenamiento Bases de Datos Multidimensional
Hoy en día muchas de las empresas por consecuencia de su crecimiento de
información deben de analizar el tipo de almacenamiento que debe configurarse
en las bases de datos (Fernández, 2015). En general, estos sistemas OLAP deben:
60
Soportar que la información ingresada permita analizar necesidades complejas y fáciles de los usuarios.
Analizar información desde cualquier perspectiva de los usuarios y tener
una herramienta más estándar.
Mantener información histórica que permita a los usuarios ver estadísticas de crecimiento de acorde a sus indicadores.
Fundamentos Legales
Según (Contitución del Ecuador, 2008) En su Sección Primera con respecto a
la Educación, artículo 350 manifiesta lo siguiente:
“El sistema de educación superior tiene como finalidad la formación académica
y profesional con visión científica y humanista; la investigación científica y
tecnológica; la innovación, promoción, desarrollo y difusión de los saberes y las
culturas; la construcción de soluciones para los problemas del país, en relación
con los objetivos del régimen de desarrollo.” (pág. 162).
Según el (Buen Vivir Plan Nacional, 2013) Objetivo 10.1. Diversificar y
generar mayor valor agregado en la producción nacional, manifiesta lo siguiente:
C. “Consolidar la transformación productiva de los sectores prioritarios
industriales y de manufactura, con procesos de incorporación de valor agregado
que maximicen el componente nacional y fortalezcan la capacidad de innovación
y de aprendizaje colectivo” (pág. 300).
61
Según el (Buen Vivir Plan Nacional, 2013) Objetivo 10.2. Promover la
intensidad tecnológica en la producción primaria, de bienes intermedios y finales,
manifiesta lo siguiente:
A. “Articular la investigación científica, tecnológica y la educación superior
con el sector productivo, para una mejora constante de la productividad y
competitividad sistémica, en el marco de las necesidades actuales y futuras
del sector productivo y el desarrollo de nuevos conocimientos” (pág. 301).
B. “Tecnificar los encadenamientos productivos en la generación de
materias primas y la producción bienes de capital, con mayor intensidad
tecnológica en sus procesos productivos” (pág. 301).
F. “Asegurar que los encadenamientos productivos de las industrias
estratégicas claves, los sectores prioritarios industriales y de manufactura, generen
desagregación y transferencia tecnológica en sus procesos productivos” (pág.
301).
(Universidad de Guayaquil Reglamento de la Investigación Cientifica y
Tecnológica, 2006). En su artículo 1 manifiesta lo siguiente:
“Los objetivos de la investigación en la Universidad de Guayaquil están
concebidos como parte de un proceso de enseñanza único, de carácter docente-
investigativo, orientado según norma el Estatuto Orgánico, para permitir el
62
conocimiento de la realidad nacional y la creación de ciencia y tecnología,
capaces de dar solución a los problemas del país”.
En el Reglamento de Curso de Graduación de la Carrera de Ingeniería en
Sistemas Computacionales, con respecto a la Propiedad Intelectual del Proyecto
de Grado menciona en su art. 33 lo siguiente: “La autoría del Proyecto de Grado
pertenece al (o los) egresados que lo realizaron, correspondiéndole a la
Universidad los derechos que generen la aplicación del producto final.” (s.p.).
Según el (Ley Orgánica de Educación Superior, 2010) con respecto a los
principios del sistema superior manifiesta lo siguiente:
Art. 12.- Principios del Sistema El Sistema de Educación Superior se regirá por
los principios de autonomía responsable, cogobierno, igualdad de oportunidades,
calidad, pertinencia, integralidad y autodeterminación para la producción del
pensamiento y conocimiento en el marco del diálogo de saberes, pensamiento
universal y producción científica tecnológica global. Estos principios rigen de
manera integral a las instituciones, actores, procesos, normas, recursos, y demás
componentes del sistema, en los términos que establece esta Ley.
Art. 13.- Funciones del Sistema de Educación Superior
63
Garantizar el derecho a la educación superior mediante la docencia, la
investigación y su vinculación con la sociedad, y asegurar crecientes niveles de
calidad, excelencia académica y pertinencia.
Promover la creación, desarrollo, transmisión y difusión de la ciencia, la
técnica, la tecnología y la cultura.
Formar académicos, científicos y profesionales responsables, éticos y
solidarios, comprometidos con la sociedad, debidamente preparados para que sean
capaces de generar y aplicar sus conocimientos y métodos científicos, así como la
creación y promoción cultural y artística.
Incrementar y diversificar las oportunidades de actualización y
perfeccionamiento profesional para los actores del sistema.
Según el (Decreto Ejecutivo 1014, 2008) sobre el uso del software libre,
estipula lo siguiente:
Art. 1: Establecer como política pública para las entidades de administración
Pública central la utilización del Software Libre en sus sistemas y equipamientos
informáticos.
64
Art. 2: Se entiende por software libre, a los programas de computación que se
pueden utilizar y distribuir sin restricción alguna, que permitan el acceso a los
códigos fuentes y que sus aplicaciones puedan ser mejoradas.
Estos programas de computación tienen las siguientes libertades:
A) Utilización de programa con cualquier propósito de uso común.
B) Distribución de copias sin restricción alguna.
C) Estudio y modificación de programa (Requisito: código fuente
disponible)
D) Publicación del programa mejorado (Requisito: código fuente
disponible)
Art. 3: Las entidades de la administración pública central previa a la instalación
del software libre en sus equipos, deberán verificar la existencia de capacidad
técnica que brinde el soporte necesario para este tipo de software.
Art. 4: Se faculta la utilización de software propietario (no libre) únicamente
cuando no exista una solución de software libre que supla las necesidades
requeridas, o cuando esté en riesgo de seguridad nacional, o cuando el proyecto
informático se encuentre en un punto de no retorno.
Art. 5: Tanto para software libre como software propietario, siempre y cuando
se satisfagan los requerimientos.
65
Art. 6: La subsecretaría de Informática como órgano regulador y ejecutor de las
políticas y proyectos informáticos en las entidades de Gobierno Central deberá
realizar el control y seguimiento de este Decreto.
Variables De La Investigación
Variable Independiente
Diseñar y crear un sistema comparativo enfocado en determinar la situación
actual donde se visualice el impacto en los modelos y estándares utilizados en el
proceso automatizado de seguimiento y control de los procesos de fabricación en
las diferentes líneas de la industria farmacéutica ecuatoriana.
Variable Dependiente
Mejorar los tiempos en la entrega de información para la toma d decisiones a
nivel gerencial y departamental, permitiéndoles obtener datos de forma más rápida
y extraída de los propios sistemas.
Definiciones Conceptuales
T-SQL:Transact-SQL/Query (T-SQL) es una extensión al SQL de
Microsoft y Sybase u otra base de datos. SQL, que frecuentemente se dice
ser un Lenguaje de Búsquedas Estructurado, es un lenguaje de cómputo
estandarizado, desarrollado originalmente por IBM para realizar búsquedas,
alterar y definir bases de datos relacionales utilizando sentencias
66
declarativas. T-SQL expande el estándar de SQL para incluir programación
procedural, variables locales, varias funciones de soporte para
procesamiento de strings, procesamiento de fechas, matemáticas, etc, y
cambios a las sentencias DELETE y UPDATE.
ANSI SQL: El lenguaje de consulta estructurado o SQL (por sus siglas en
inglés Structured Query Language) es un lenguaje declarativo de acceso a
bases de datos relacionales que permite especificar diversos tipos de
operaciones en ellas. Una de sus características es el manejo del álgebra y el
cálculo relacional que permiten efectuar consultas con el fin de recuperar de
forma sencilla información de interés de bases de datos.
DATO.- Representación simbólica de un atributo o característica de una
entidad.
INFORMACIÓN.- Conjunto de datos procesados que transmite
conocimiento.
PROCESAMIENTO.- Técnicas usadas para manipular datos, para lograr
en ellos una transformación.
TRANSFORMACIÓN.- Acción o procedimiento mediante el cual algo se
modifica, altera o cambia de forma manteniendo su identidad.
67
CONOCIMIENTO.- Conjunto de información almacenada mediante la
experiencia o el aprendizaje.
ARQUITECTURA: Diseño de una solución de Bussines Intelligence
ESQUEMA: Modelo Lógico que se utiliza para el diseño de dimensiones.
FICHERO PLANO: Un archivo de texto llano, texto simple, texto plano,
texto sencillo o texto pelado.
USUARIO: Perona(s) que interactúan con la implementación.
CARGA: Proceso por el cual se realiza el Almacenamiento de Datos.
68
CAPITULO III
Diseño De La Investigación
Modalidad De La Investigación
La modalidad de la presente investigación es de campo. Para determinar la
situación diagnostica actual de las industrias farmacéuticas ecuatorianas
relacionada con sus metodologías de seguimiento y control de la automatización
de los procesos de fabricación y herramientas tecnológicas empleadas, se
necesitó una participación real del investigador, obtener los datos de interés de
forma directa y visitar los lugares donde ocurren los hechos.
(Universidad Pedagica Experimental Libertador UPEL, 2006) “La
investigación de campo es el análisis sistemático de problemas en la realidad con
el propósito, bien sea de describirlos, interpretarlos, entender su naturaleza y
factores constituyentes, explicar sus causas y efectos o producir su ocurrencia,
haciendo uso de métodos característicos de cualquier paradigma o enfoques de
investigaciones conocidas o en desarrollo”
69
Tipo De Investigación.
Proyecto Factible
Debido a la entorno del problema, la preparación de la propuesta estará
destinada a comprender las necesidades específicas con respecto al resultado del
estudio del problema. Por lo que el tipo de investigación se trata de un proyecto
factible.
Utilizando una metodología llamado el Método de DELPHI, la cual lo que
realiza en realizar encuestas a expertos con la ayuda de encuestas y entrevistas
sucesivas, A fin de poner en manifiesto convergencias de opiniones y deducir
eventuales consensos, la capacidad de predicción. (Scott, 2001)
Por el Alcance (Descriptivo)
Se describe los hechos obtenidos de la realidad, la información es recopilada
mediantes encuestas y entrevistas a las diferentes industrias farmacéuticas, con la
finalidad de analizarla, tabularla y presentarla de manera adecuada para su
compresión.
Población Y Muestra
Población
La población de la presente investigación fue dirigida a los laboratorios
farmacéuticos que tenga planta de producción, considerando el anexo Nº 1 la
70
población a nivel nacional son 46 planta de producción, segregando a nivel
regional son 21 planta de producción en la región costa y 25 en la región sierra,
se tomará en cuenta las plantas de producción cuyas líneas de fabricación sean
inyectables y tabletas de la región costa, ver el anexo Nº 2, cuya selección se
presenta en el siguiente cuadro.
CUADRO N. 6 – Población de la Investigación Laboratorios Farmacéuticos
Población de los Laboratorios Farmacéuticos Número de elementos
Inyectables y Tabletas 13
TOTAL 13
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: http://www.industrias.gob.ec/; http://www.supercias.gob.ec/portal/;
(Aviles, 2015)
Muestra
La muestra obtenida para el estudio es representativa de los laboratorios
farmacéuticos de la región costa que tengan planta de producción y cuyas líneas
de fabricación sean inyectables y tabletas, con esto podemos inferir la situación
actual de las industrias farmacéuticas ecuatorianas relacionada con sus
metodologías de seguimiento y control de la automatización de los procesos de
fabricación y herramientas tecnológicas empleadas.
Considerando la época que se realizó el levantamiento de información, la
mayoría de los laboratorios farmacéuticos se encontraban realizando auditorias
debido a exigencias de leyes gubernamentales por el cual no daban paso a
71
realizarles las respectivas encuestas o entrevistas, por ende se considera un 20%
de error de estimación para obtener el tamaño de la muestra en esta primera fase
de la investigación.
El Tamaño de la Muestra
Donde:
Reemplazando:
El tipo de muestreo utilizado fue estratificado debido que la población fue divida
en diferentes subgrupos o estratos en los cuales los elementos poseen
características homogéneas. En el siguiente cuadro muestra los subconjuntos de la
población.
P = Probabilidad de éxito (0.50)
Q = Probabilidad de fracaso (0.50)
N= Tamaño de la población (13)
E= error de estimación (20%)
K= # de desviac. Típicas “Z” (1: 68%, 2: 95,5%, 3: 99.7%)
n = Tamaño de la muestra (8)
nP Q N
N E K P Q
. .
( ) / .1 2 2
8
37.0
25.3
25.012.0
25.3
25.0)1.0)(12(
25.3
25.04/)04.0)(12(
25.3
50.050.02/20.0)113(
1350.050.022
n
n
n
n
n
x
xxn
Cálculo de la fracción
muestral:
6154.013
8
N
nf
72
CUADRO N. 7 – Población y Muestra de la Investigación
Estrato Población Muestra
Inyectables y Tabletas 13 8
TOTAL 13 8
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: Datos del Estudio
Operacionalización De Variables
CUADRO N. 8 – Matriz de operacionabilidad de Variables Variables Dimensiones Indicadores Técnicas y/o
Instrumentos
V. I.
Elaborar un sistema
comparativo Enfocado En
Determinar La Situación
Diagnostica Actual De Las
Industrias Farmacéuticas
Ecuatorianas, Relacionada Con
Sus Análisis Comparativo De
Modelos Y Estándares
Utilizados En El Proceso
Automatizado De Seguimiento
Y Control De Los Procesos De
Fabricación En Las Diferentes
Líneas De La Industria
Farmacéutica.
Análisis
Comparativo por
medio de las
diferentes
variables
extraídas en el
estudio de las
metodologías de
seguimiento de
los procesos de
fabricación de las
líneas inyectables
y tabletas
Número de
laboratorios
farmacéuticos
nacionales que
tiene
automatizado sus
procesos de
fabricación.
Encuestas,
entrevista y
bibliografía
especializada
V.D.
Mejorar los tiempos en la
entrega de información para la
toma d decisiones a nivel
gerencial y departamental,
Tiempo: Obtener
datos de forma
más rápida y
extraída de los
propios sistemas.
Medición de
tiempo
fabricación.
Bibliografía
especializada,
consulta a
expertos.
Entrevistas,
artículos en
internet
Elaboración: Jorge Llerena
Fuente: Jorge Llerena
73
Instrumentos De Recolección De Datos
La Técnica
Las técnicas que se utilizaron en la investigación fueron la entrevista, encuesta
y análisis de contenido, con esto se pudo conocer la situación actual de los
laboratorios farmacéuticos nacionales y constatar la falta de herramienta
tecnológicas que ayuden a los controles y seguimientos de los procesos de
fabricación. Por medio de la entrevista se concientizo a las personas que
intervienen directamente en la fabricación de la importancia de tener herramientas
tecnológicas y como va ayudar a mejorar en tiempo, costo y calidad, por ende
darle la validez a esta investigación científica.
Los instrumentos
Las técnicas que se emplearon para obtener información fue la entrevista,
encuesta y análisis de contenido cuyos instrumentos fueron el guion de entrevista,
cuestionario y recursos bibliográficos respectivamente, en el guion de entrevista
se formuló 7 preguntas con el fin de conocer los datos relevantes para esta
investigación científica y para el cuestionario se formuló 7 preguntas para
determinar la necesidad de automatizar los controles y seguimientos de los
procesos de fabricación.
74
La Entrevista y el Guion de Entrevista
Identificación de las Instituciones:
CUADRO N. 9 – Identificación de las Instituciones
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS CON PLANTAS
DE FABRICACIÓN
PROVINCIA
Laboratorio 1 GUAYAS
Laboratorio 2 GUAYAS
Laboratorio 3 GUAYAS
Laboratorio 4 GUAYAS
Laboratorio 5 GUAYAS
Laboratorio 6 GUAYAS
Laboratorio 7 GUAYAS
Laboratorio 8 GUAYAS
Laboratorio 9 GUAYAS
Laboratorio 10 GUAYAS
Laboratorio 11 GUAYAS
Laboratorio 12 GUAYAS
Laboratorio 13 GUAYAS
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Jorge Llerena, Marcos Llerena
Objetivo que persigue: Recopilar la información para el desarrollo de la
investigación de campo con el objetivo de conocer la situación actual de las
industrias farmacéuticas ecuatorianas, donde se puede identificar variables de las
metodologías de seguimiento y control, automatización de los procesos de
fabricación, herramientas tecnológicas.
La Encuesta y el Cuestionario
Identificación de las Instituciones:
75
CUADRO N. 10 – Identificación de las Instituciones
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS CON PLANTAS
DE FABRICACIÓN EN LAS LÍNEAS DE
PRODUCCIÓN INYECTABLE Y TABLETAS
PROVINCIA
Laboratorio 3 GUAYAS
Laboratorio 4 GUAYAS
Laboratorio 5 GUAYAS
Laboratorio 6 GUAYAS
Laboratorio 8 GUAYAS
Laboratorio 10 GUAYAS
Laboratorio 11 GUAYAS
Laboratorio 12 GUAYAS
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Jorge Llerena, Marcos Llerena
Objetivo que persigue: Recopilar la información para el desarrollo de la
investigación de campo con el objetivo de conocer la situación actual de las
industrias farmacéuticas ecuatorianas, donde se puede identificar variables de las
metodologías de seguimiento y control, automatización de los procesos de
fabricación, herramientas tecnológicas, con el fin de concientizar el uso de
herramientas para la toma de daciones en esta industria.
Instrucciones de cómo debe contestar:
Leer atentamente las preguntas expuesta en el cuestionario.
Marcar con una ‘X’ la respuesta que considere adecuada.
Se debe escoger una sola respuesta.
En caso de tener duda o no estar de acuerdo con la respuesta, déjela en
blanco.
76
Procedimientos De La Investigación
Pasos que seguirá para desarrollar la presente investigación:
El problema:
Planteamiento del problema
Interrogantes de la investigación
Objetivos de la Investigación
Justificación o importancia de la investigación
Marco teórico:
Fundamentación teórica
Fundamentación legal
Preguntas a contestarse
Definición de términos
Metodología:
Diseño de Investigación (Tipo de Investigación)
Población y Muestra
Instrumentos de recolección de datos
Operacionalización de variables, dimensiones e indicadores
Procedimiento de la Investigación
Criterios para la elaboración de la propuesta
Recolección De La Información
La técnica de investigación de campo fue la entrevista, encuesta y análisis de
contenido, en la cual la entrevista se realizó visitando 13 laboratorios
77
farmacéuticos nacionales de la región costa y aplicando un guion de entrevista de
7 preguntas que se encuentra en el anexo No 3, y la encuesta se realizó visitando 8
laboratorios farmacéuticos nacionales de la región costa y aplicando un
cuestionario de 7 preguntas que se encuentra en el anexo No 4.
Los instrumentos utilizados fueron revisados y validados por el tutor de la tesis
antes de ser aplicado a las personas involucradas.
Procesamiento Y Análisis
Se realizó la entrevistas y encuestas a los especialistas de los laboratorios
farmacéuticos y fue llevada a cabo en el campo de acción y recopilada la
información de forma manual, mediante la utilización del programa PSPP se
tabulo la información para poder realizar la elaboración de los cuadros estadísticos
y realizar el análisis de la misma, la información se presenta en gráficos de barras
y gráficos circular/polar y para representar el conjunto de datos se utilizó el
método de la frecuencia.
78
Resumen de Resultados de la Entrevista
Pregunta 1: ¿Usted nos podría indicar que tipo de laboratorio es la empresa (Humano/Animal) y que tipo de producto fabrican
(Natural/Sintético)?
CUADRO N. 11 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - Por Tipo Laboratorio
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 23 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 11
79
CUADRO N. 12 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1 - Por Tipo Producto
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 24 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 12
80
Pregunta 2: ¿Usted nos podría indicar cuales son las normativas y certificaciones de la empresa?
CUADRO N. 13 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 2 - Por Normas Y Certificaciones
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 25 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 2
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 13
81
Pregunta 3: ¿Usted nos podría indicar cuales son los entes que los regulan?
CUADRO N. 14 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 3 - - Por Entes Reguladores
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 26 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 3
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 14
82
Pregunta 4: ¿Usted nos podría indicar cuales son las líneas de producción que fabrican y los costos que intervienen en la
producción?
CUADRO N. 15 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - - Por Línea Producción
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 27 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 15
83
CUADRO N. 16 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4 - Por Costos Producción
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 28 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 4
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 16
84
Pregunta 5: ¿Usted nos podría indicar cuál es el flujo de procesos para la fabricación de los productos (Preferible Inyectable y
Tabletas)?
CUADRO N. 17 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 - Por Flujo Inyectable
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
85
CUADRO N. 18 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5 - Por Flujo Tableta
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
86
GRÁFICO 29 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 5
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 18
87
Pregunta 6: ¿Usted nos podría indicar los recursos que interviene en la fabricación de los productos: materiales, maquinarias y
personas?
CUADRO N. 19 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 6 - Por Recursos De Producción
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 30 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 6
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 19
88
Pregunta 7: Actualmente cuáles son las plataformas tecnológicas que emplean y si reciben mantenimiento alguno los equipos y
sistemas informáticos. Y dentro de los módulos que emplean, ¿cuentan con herramientas de análisis de toma de decisiones?
CUADRO N. 20 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Automatización Procesos Producción
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 31 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 20
Análisis: El 100% de la muestra afirma que no poseen procesos automatizados ni herramientas que le permitan visualizar sus
procesos de producción, y que la aplicación de una herramienta aportaría en obtener datos de manera más rápida y consistente.
89
CUADRO N. 21 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Seguimiento Procesos Producción
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 32 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 21
Análisis: El 92.31% de la muestra indica que los usuarios no cuentan con automatización en los seguimientos de los procesos de
producción, este indicar permite demostrar que no podemos obtener tiempos reales en cualquier etapa de los procesos de producción.
90
CUADRO N. 22 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Control Procesos Producción
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 33 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 22
Análisis: El 92.31% de la muestra indica que no tiene automatizado los controles de los procesos de producción, esto quiere decir
que los controles se los hace manualmente en el lugar de la producción, esto acarrea tiempo invertido en analizar la producción en
cualquier etapa de la producción, así mismo monitorear en base de documentos y no en un sistema que facilite los labores.
91
CUADRO N. 23 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Sistemas Información Gerencial
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 34 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 23
Análisis: El 100% de la muestra indica que no poseen una herramienta gerencial que ayude a la toma de decisiones.
92
CUADRO N. 24 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Licenciamiento Sistemas
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 35 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 24
Análisis: El 100% de la muestra manejan herramientas informáticas que conlleva un costo utilizarlas, en general no existen en el
mercado un sistema que cumpla con sus requerimientos mínimos para los usuarios.
93
CUADRO N. 25 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Soporte Externo
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 36 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 25
Análisis: “Un 46.15% de la muestra posee un soporte técnico externo ya sea para mantenimiento a sus equipos o añadir nuevas
opciones a las herramientas informática que poseen, mientras un 53.85% de la muestra mantiene personal interno que realicen esos
labores” (Aviles, 2015).
94
CUADRO N. 26 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Manejo Bases Datos
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 37 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 26
Análisis: “El 50% de la muestra manejan la información digital o físicamente, esto quiere decir que manejan documentos físicos
ya sea para guardar o consultar información, así mismo utilizan utilitarios del sistema operativo, en el caso de Windows tales como
Excel, Word en ambas conlleva tiempo hasta encontrar la información indicada” (Aviles, 2015).
95
CUADRO N. 27 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 – Bases Datos Seguimiento Producción
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 38 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 27
Análisis: “EL 68.42% de la muestra manejan su información de los seguimiento de los procesos de producción físicamente, esto
quiere decir que van realizando anotaciones referente a los procesos de producción y esta información solo es conocida por la persona
que lo realiza hasta que haya culminado el proceso para digitalizarlo ya sea en Word, Excel o PDF etc., esto igual implica tiempo
hasta conseguir la información que se necesita en un momento posterior” (Aviles, 2015).
96
CUADRO N. 28 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Base Datos Para Control Producción
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: Luis Avilés, Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 39 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 28
Análisis: “El 86.67% de la muestra realizan sus anotaciones o consulta de los controles de los procesos de producción, así mismo
dicha información solo en conocida por la persona que lo realiza hasta que culmine la producción y sea digitalizada en Word, Excel o
PDF etc. para que le resto del personal lo conozca, igual como los seguimiento conlleva tiempo hasta encontrar la información
adecuada en algún momento posterior” (Aviles, 2015).
97
CUADRO N. 29 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Licenciamiento Base Datos
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: Luis Avilés, Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 40 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 29
Análisis: El 100% confirman que poseen herramientas informáticas para almacenar su información y que se mantiene gastos para
obtenerlas.
98
CUADRO N. 30 – Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7 - Por Soporte Técnico Base Datos
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 41 - Datos de la entrevista obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 30
Análisis: “El 41.67% de la muestra utilizan un soporte externo para sus herramientas informática que guarda su información,
mientras un 58.33% tienen personal interno que administra sus herramientas informáticas” (Aviles, 2015).
99
Resumen de Resultados de la Encuesta
Pregunta 1: ¿Cuál es su rol en la empresa?
CUADRO N. 31 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
GRÁFICO 42 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 31
Pregunta 2: ¿Realiza anotaciones para escribir o consultar referente a su
trabajo?
100
CUADRO N. 32 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 2
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 35 – Dispersión
N Válido 8
Perdidos 0
Error estándar de la media
.324
Desviación estándar .916
Varianza .839
Rango 3
Mínimo 2
Máximo 5
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 36 – Tendencia central
N Válido 8
Perdidos 0
Media 3.38
Mediana 3.00
Moda 3
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 33 – Valores percentiles
N Válido 8
Perdidos 0
Percentiles
10 2.00
20 2.80
30 3.00
40 3.00
50 3.00
60 3.40
70 4.00
80 4.20
90
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 34 – Valores cuartiles
N Válido 8
Perdidos 0
Cuartiles
25 2.00
50 2.50
75 3.00
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos
Llerena, Jorge Llerena
101
GRÁFICO 43 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 2
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 32
Análisis: Un 50% afirma que “a veces” realizan anotaciones o consultas de
información referente a su trabajo, el 37.5% lo realiza “frecuentemente” y un
12.5% “muy frecuentemente”, este análisis permite demostrar que no cuenta con
un sistema informático registra su información.
Pregunta 3: ¿Usa alguna herramienta utilitaria (Word, Excel) para registrar o
consultar información referente a su trabajo?
102
CUADRO N. 37 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 3
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: Luis Avilés, Marcos Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 40 – Dispersión
N Válido 8
Perdidos 0
Error estándar de la media .183
Desviación estándar .518
Varianza .268
Rango 1
Mínimo 1
Máximo 2
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge
Llerena
CUADRO N. 41 – Tendencia central
N Válido 8
Perdidos 0
Media 1.38
Mediana 1.00
Moda 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 38 – Valores percentiles
N Válido 8
Perdidos 0
Percentiles 10 1.00
20 1.00
30 1.00
40 1.00
50 1.00
60 1.40
70 2.00
80 2.00
90
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 39 – Valores cuartiles
N Válido 8
Perdidos 0
Cuartiles 25 1.00
50 1.00
75 2.00
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
103
GRÁFICO 44 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 3
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 37
Análisis: Un 62.5% en este análisis afirma que “muy frecuentemente” se
realiza anotaciones o consultas de información referente a su trabajo, el 37.5%
realiza “frecuentemente”, se demuestra que los usuarios usan utilitarios de Office
para registrar información.
104
Pregunta 4: ¿Manejar archivos digitales aislados le genera problemas a la hora
de administrar su información?
CUADRO N. 42 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 4
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 44 – Valores
percentiles
N Válido 8
Perdidos 0
Percentiles
10 1.00
20 1.00
30 1.00
40 1.00
50 1.00
60 1.00
70 1.00
80 1.00
90 1.00
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos
Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 43 – Valores
cuartiles
N Válido 8
Perdidos 0
Cuartiles
25 1.00
50 1.00
75 1.00
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos
Llerena, Jorge Llerena
105
GRÁFICO 45 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 4
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 42
Análisis: El 100% de la muestra en este análisis indican que están “muy de
acuerdo” que es un problema no contar con la facilidad la información.
CUADRO N. 45 – Dispersión
N Válido 8
Perdidos 0
Error estándar de la media 0.000
Desviación estándar 0.000
Varianza 0.000
Rango 0
Mínimo 1
Máximo 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos
Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 46 – Tendencia central
N Válido 8
Perdidos 0
Media 1.00
Mediana 1.00
Moda 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
106
Pregunta 5: ¿Considera usted que es necesario la automatización de los
procesos de seguimiento y control de la fabricación de los productos ayudara
aumentar la calidad de los productos, reducir tiempos de fabricación y abaratar
costos?
CUADRO N. 47 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 5
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 49 – Valores percentiles
N Válido 8
Perdidos 0
Percentiles
10 1.00
20 1.00
30 1.00
40 1.00
50 1.00
60 1.00
70 1.30
80 2.00
90
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 48 – Valores cuartiles
N Válido 8
Perdidos 0
Cuartiles
25 1.00
50 1.00
75 1.75
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos
Llerena, Jorge Llerena
107
GRÁFICO 46 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 5
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 42
Análisis: El 100% de este análisis confirma que está “muy de acuerdo” en que
deben existir programas de mejoras en el departamento de sistemas y permita
CUADRO N. 50 – Dispersión N Válido 8
Perdidos 0
Error estándar de la media .164
Desviación estándar .463
Varianza .214
Rango 1
Mínimo 1
Máximo 2
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos
Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 51 – Tendencia central N Válido 8
Perdidos 0
Media 1.25
Mediana 1.00
Moda 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
108
automatizar los procesos de seguimiento y control durante la fabricación de los
productos.
Pregunta 6: ¿Conoce el flujo y la actividad durante el proceso de fabricación
de un producto?
CUADRO N. 52 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 6
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 53 – Valores percentiles N Válido 8
Perdidos 0
Percentiles 10 3.00
20 3.00
30 3.00
40 3.00
50 3.00
60 3.00
70 3.00
80 3.20
90
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 54 – Valores cuartiles N Válido 8
Perdidos 0
Percentiles 25 3.00
50 3.00
75 3.00
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
109
GRÁFICO 47 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 6
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: Luis Avilés
Análisis: Un 87.5% de la muestra afirma que conoce “a veces” y 12.5% “poco
frecuente” conocen los procesos que se aplican en un proceso de fabricación, o
que actividades hay que realizar en una etapa.
Pregunta 7: ¿Le gustaría utilizar una herramienta tecnológica automatizada
que le ayudará a mantener y obtener la información de forma rápida y pueda
cubrir todas sus necesidades?
CUADRO N. 55 – Dispersión N Válido 8
Perdidos 0
Error estándar de la media .125
Desviación estándar .354
Varianza .125
Rango 1
Mínimo 3
Máximo 4
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 56 – Tendencia central N Válido 8
Perdidos 0
Media 3.13
Mediana 3.00
Moda 3
Elaboración: Luis Avilés, Marcos Llerena,
Jorge Llerena
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
110
CUADRO N. 57 – Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena, Jorge Llerena
CUADRO N. 60 – Dispersión N Válido 8
Perdidos 0
Error estándar de la media 0.000
Desviación estándar 0.000
Varianza 0.000
Rango 0
Mínimo 1
Máximo 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 61 – Tendencia central N Válido 8
Perdidos 0
Media 1.00
Mediana 1.00
Moda 1
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 58 – Valores percentiles
N Válido 8
Perdidos 0
Percentiles
10 1.00
20 1.00
30 1.00
40 1.00
50 1.00
60 1.00
70 1.00
80 1.00
90 1.00
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
CUADRO N. 59 – Valores cuartiles
N Válido 8
Perdidos 0
Cuartiles
25 1.00
50 1.00
75 1.00
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015), Marcos Llerena,
Jorge Llerena
111
GRÁFICO 48 - Datos de la encuesta obtenidos en la pregunta N° 7
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: CUADRO N. 57
Análisis: El 100% de las personas que realizaron la encuesta está “muy de
acuerdo” en manejar una herramienta informática que le permitirá mejorar su
desempeño en su actividades, que estas herramientas tengas características para
los departamentos de producción, supervisión y hasta tener una herramienta para
apoyo en la toma de decisiones.
112
CAPÍTULO IV
Marco Administrativo
En este capítulo se verifica temas como el cronograma de actividades para
llevar los tiempos de las tareas, se considera un punto muy importante que es del
manejo del presupuesto durante el desarrollo de la investigación de campo y
desarrollo de la solución, también se maneja los recursos tantos humanos como
físicos que intervienen durante este proyecto.
Cronograma
En este cronograma se detalla las actividades de nuestro proyecto, como una
buena práctica para se ha elaborado un cronograma que contenta los siguientes
hitos generales, se detalla:
Levantamiento de información.- En esta etapa del proyecto se busca toda
la información relacionada a nuestro proyecto, tomando como fuente toda
información relevante a nuestros problemas e industria.
Análisis.- Etapa en la que se recopila toda la información para de una u
otra manera buscar soluciones y alternativas que permitan satisfacer las
necesidades de nuestro problema.
113
Diseño de la Solución.- Identificada la solución se debe diseñar la
solución, identificando recursos humano, físico y tecnológico.
Implementación.- Desarrollo de la soluciones o soluciones informáticas.
Pruebas.- Posterior a una entrega forma de la solución en ambientes de
producción se debe de realizar pruebas en ambientes controlados para
validar el correcto funcionamiento de nuestra solución.
A continuar se muestra cronograma de actividades:
Nombre de tarea Duración Trabajo Comienzo Fin Nombres de los
recursos
Levantamiento Información 88 días 919
horas
jue
13/11/14
vie
27/03/15 Jorge Llerena
Industria Farmacéutica 46 días 480
horas
jue
13/11/14
lun
26/01/15 Jorge Llerena
Estudio Alcance 33,5 días 40 horas jue
27/11/14
jue
22/01/15 Jorge Llerena
Levantamiento Información -
Laboratorios 74,5 días
375
horas
jue
27/11/14
mar
24/03/15 Jorge Llerena
Levantamiento Procesos 27 días 199
horas
jue
12/02/15
mar
24/03/15 Jorge Llerena
Análisis 10 días 104
horas
lun
30/03/15
vie
10/04/15 Jorge Llerena
Diseño 13 días 112
horas
jue
09/04/15
lun
27/04/15 Jorge Llerena
Implementación 24 días 352
horas
jue
23/04/15
mar
26/05/15 Jorge Llerena
Producción 6 días 48 horas mié
13/05/15
mié
20/05/15 Jorge Llerena
Pruebas 7 días 96 horas lun
18/05/15
mar
26/05/15 Jorge Llerena
Entrega solución comparativa 19 días 160
horas
lun
25/05/15
jue
18/06/15 Jorge Llerena
Elaborado: Jorge Andres Llerena Pisco
Fuente: Jorge Andres Llerena Pisco
114
Presupuesto
Comprende los diferentes gastos que se llevaran a efecto, para el cumplimiento
del objetivo del proceso de la investigación.
A continuación se detalla los cuadros que muestra de forma general los
ingresos o financiamiento como los gastos que se han llevado a cabo en esta
investigación de campo y desarrollo de la solución.
CUADRO N. 62 - Detalle De Ingresos
INGRESOS
Financiamiento propio $3380,00
TOTAL $ 3380.00
Elaborado: Jorge Llerena
Fuente: Jorge Llerena
CUADRO N. 63 - Detalle De Egresos
EGRESOS
Suministros de oficina y computación $ 130.00
Fotocopias $ 200.00
Ejecución de encuestas y entrevistas $ 300,00
Computadora y servicios de Internet $ 2000.00
Transporte $ 500.00
Refrigerio $ 100.00
Empastado, anillado de tesis de grado $ 50.00
Derechos de grado $ 00.00
Otros Gastos $ 100.00
TOTAL $ 3380.00
Elaborado: Jorge Llerena
Fuente: Jorge Llerena
115
CAPÍTULO V
Conclusiones
El uso de herramienta de licenciamiento libre como lo es Pentaho es la opción más viable para industrias que están en crecimiento tecnológico e
industrial.
Por medio de nuestra herramienta BI es posible visualizar reportes
gerenciales para la toma de decisiones que se realizan en el seguimiento y
control de los procesos de fabricación en la industria farmacéutica.
Haber cumplido con los alcances del proyecto de investigación por medio de las diferentes herramientas de recolección de información para conocer la
situación actual de la industria farmacéutica ecuatoriana
Comparar variables internas y externas entre los diferentes laboratorios farmacéuticos ecuatoriano, y evidenciar por medio de estos análisis entre
ellos.
Recomendaciones
Ingresar Información en formularios amigables para el usuario final que
permitan crear, modificar y eliminar datos.
Creación de ETL automáticos que permitan obtener situación actual de laboratorios farmacéuticos.
Asignar frecuencia de carga de ETL para carga automática.
Actualización de Información de acorde a la madurez de la empresa
Identificar usuarios responsables de visualización de reportes.
116
CAPÍTULO VI
Propuesta
Posterior a la investigación de campo realizada durante el desarrollo de la tesis
y luego de tabulaciones de la información recopilada se resalta la propuesta a
realizar en esta tesis de grado.
“Creación y configuración de un sistema gerencial que permita analizar todo lo
relacionado en el proceso de producción de productos farmacéuticos, esta
información permitirá a la gerencia y/o directivos de una empresa la situación
actual de la misma”
Principales características de la solución informática
Se detalla a continuación las principales características que dispondrá la
solución informática.
Creación de cubos de información para analizar datos históricos de la
empresa
Visión actual de la empresa que registrará la información.
117
Integración de información de diferentes laboratorios informáticos, es decir
una solución multiempresas.
Visualización de reportes estáticos y dinámicos para tomar como insumo en
la toma de decisiones.
Mejora de velocidad en la muestra de información por tener arquitecturas de
cubos de información.
Diseño y arquitectura de la solución
Se detalla de forma general el flujo de carga y visualización de reportes en
solución.
GRÁFICO 49 – Diseño de la Propuesta, ETL
Elaboración: Jorge Llerena
Fuente: Jorge Llerena
118
En este diseño y flujos del proceso se detalla a continuación en las siguientes
etapas:
1. Deben existir sistemas operacionales o transaccionales que registren la
información en las bases de datos
2. Por medio de un proceso ETL el sistema solución se debe de registrar
información consolidada de acuerdo a nuestros DW, este proceso se
recomienda en Capítulo V., Lo DW o cubos de información a ingresar o
alimentar son los siguientes:
a. DW Producción.- Este cubo de información toma información de
los flujos y procesos una línea de producción, lo cual nos permite
evaluar tiempos.
b. DW Variables.- Esta información consolidada en este cubo de
información permitirá evaluar la situación actual y en el tiempo
(manejo de historia) en uno laboratorio o varios laboratorios ya que
la solución es multiempresas.
3. Posterior a la carga la información la herramienta para visualización de
reportes y análisis nos muestra el detalla de cada cubo de información, el
ingreso de esta solución debe ser autenticado por usuario y contraseña.
119
Estos son las principales etapas que existen en la solución informática a
desarrollar.
Conclusiones
Gracias al aporte desarrollado en esta investigación científica podemos
percatarnos de la no existencia de herramientas informáticas que permitan analizar
información y obtención de datos consistentes en poco tiempo, al disponer de este
tipo de herramienta propuesto se puede tomar información ya existente para tener
una visión gerencial de una empresa.
Este desarrollo se asegura que favorecerá mucho a ese usuario administrativo o
de producción que analiza o se prepara en su día a día; obteniendo esos
indicadores obtener una evaluación de que se puede mejorar o tener visión global
del negocio.
120
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Agua, U. d.-C. (2010). Aula Virtual del Agua. Obtenido de Aula Virtual del Agua:
http://aulavirtual.usal.es/aulavirtual/demos/microbiologia/unidades/docum
en/uni_02/44/GLP.htm
ALFE. (21 de 07 de 2013). La Industria Farmaceutica en el Ecuador. Obtenido
de http://alfe-ecuador.org/index.php/estudios-realizados.html
Alfonso Romero B.*, J. I. (2012). SISTEMAS DE INFORMACIÓN GERENCIAL-
SIG: UNA HERRAMIENTA DE DECISIÓN ESTRATÉGICA EN LA
INDUSTRIA. Obtenido de SISTEMAS DE INFORMACIÓN
GERENCIAL-SIG: UNA HERRAMIENTA DE DECISIÓN
ESTRATÉGICA EN LA INDUSTRIA.:
http://sisbib.unmsm.edu.pe/bibvirtual/publicaciones/indata/v05_n1/sistema
.htm
Almeida, M. (2012). ANÁLISIS SOCIO - ECONOMICO DE LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA EN EL ECUADOR CON BASE EN EL MARCO
LEGAL VIGENTE. UNA PROPUESTA ESTRATEGICA PARA EL
PERIODO 2012 -2014. Quito. Recuperado el 2 de Marzo de 2015
Aniel.es. (2015). Aniel.es Wordpress . Obtenido de Aniel.es Wordpress :
http://www.aniel.es/tic-para-la-industria/
Ávila Baray, H. (1999). Introducción a la metodología de la investigación.
Aviles, L. (2015). DETERMINACIÓN DE LA SITUACIÓN DIAGNÓSTICA
ACTUAL DE LAS INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ECUATORIANAS
(ALFE) RELACIONADA CON SUS. Guayaquil: Universidad de
Guayaquil.
Ayala, M. (2014). El Mercado Farmacéutico en el Ecuador: Diagnóstico y
Perspectiva. Recuperado el 3 de Marzo de 2015, de
http://www.espae.espol.edu.ec/images/documentos/publicaciones/articulos
/ElMercadoFarmaceuticoenelEcuadorDiagnosticoyPerspectiva.pdf
Ayala, M. (2014). Espae. Obtenido de El mercado farmaceutico en el Ecuador:
http://www.espae.espol.edu.ec/images/documentos/publicaciones/articulos
/ElMercadoFarmaceuticoenelEcuadorDiagnosticoyPerspectiva.pdf
Badia, D. (Febrero de 2010). Ingeniería Farmacéutica. Recuperado el 2 de Marzo
de 2015, de Automatización:
http://www.farmaindustrial.com/download.php?idioma=es&seccion=artic
ulos&archivo=articulo-guias-de-operaciones-de-fabricacion-en-sector-
regulado_-_www.farmaindustrial.com.pdf
Bajaña, W., & Mocayo, C. (Octubre de 2012). Repositorio UCSG. Obtenido de
http://repositorio.ucsg.edu.ec/bitstream/123456789/419/3/T-UCSG-POS-
MGSS-4.pdf
Barrio, T. J. (2008). Metologia de la INVESTIGACION en Derecho. Caracas:
Editorial Texto, C.A.
Bonofiglio, N., & Ginsberg, M. (Mayo de 2010). Estudio Sectorial Sector
farmacéutico de Argentina. Recuperado el 3 de Marzo de 2015, de
http://idl-bnc.idrc.ca/dspace/bitstream/10625/45330/1/131796.pdf
121
Buen Vivir Plan Nacional. (24 de Junio de 2013). Buen Vivir Plan Nacional 2013
- 2017. Recuperado el 1 de Marzo de 2015, de Versiones del Plan
Nacional: http://www.buenvivir.gob.ec/versiones-plan-
nacional;jsessionid=DB9E9280A81D6AC1003256362C9676B8
Builders, I. B. (2012). Information Builders.Ingormation Builders. Obtenido de
Information Builders.Ingormation Builders:
http://www.informationbuilders.com/businessintelligence
Cáceres Hernández, J. (2007). Conceptos básicos de estadística para ciencias
sociale. Madrid.
Canto, C. (2010). UASLP. Obtenido de Galia:
http://galia.fc.uaslp.mx/~cantocar/automatas/PRESENTACIONES_PLC_
PDF_S/3_AUTOMATIZACION_GENERAL.PDF
Castellano, P. (2010). Universidad Nacional de Rosario. Obtenido de Facultad de
Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas:
http://www.fbioyf.unr.edu.ar/rrii/varios/pdf2010sharapin/sharapin2010_ca
stellano.pdf
Central, H. M. (2013). Normas Buenas Prácticas Clínicas. Obtenido de Normas
Buenas Prácticas Clínicas:
http://www.hmc.mil.ar/webResources/Documentos/buenas_practicas_clini
cas.pdf
Cisneros, A. (2014). DIAGNÓSTICO DE LOS SISTEMAS DE INFORMACIÓN
DE ABASTO DE MEDICAMENTOS EN EL SECTOR PÚBLICO DE
SALUD MEXICANO. Recuperado el 2 de Marzo de 2015, de
http://www.uv.mx/iiesca/files/2014/12/12CA201402.pdf
Contitución del Ecuador. (2008). AsambleaNacional. Recuperado el 29 de Marzo
de 2015, de Título VII. RÉGIMEN DEL BUEN VIVIR. Sección primera.:
http://www.asambleanacional.gov.ec/documentos/constitucion_de_bolsillo
DB-ENGINES. (Enero de 2015). ¿Qué es DB-Engine? Obtenido de http://db-
engines.com/en/
DB-ENGINES. (Enero de 2015). Ranking Definition. Obtenido de http://db-
engines.com/en/ranking_definition
Debitoor. (2015). Debitoor. Obtenido de Mogens:
https://debitoor.es/glosario/definicion-de-benchmarking
Decreto Ejecutivo 1014. (10 de 04 de 2008). Administracion Publica. Obtenido de
http://www.administracionpublica.gob.ec/wp-
content/uploads/downloads/2014/06/DecretoEjecutivo1014.pdf
Definición.de . (2009). Definición.de. Obtenido de http://definicion.de/proceso-
de-produccion/
Definición.de. (2008). Definición.de. Obtenido de Definición.de:
http://definicion.de/industria/
Departamento de Cooperación Técnica. (s.f.). Deposito de Documentos de la
FAO. Recuperado el 3 de Marzo de 2015, de ASPECTOS CLAVE A
TOMAR EN CUENTA EN LA PREPARACIÓN DE UN PERFIL DE
PROYECTO: http://www.fao.org/docrep/008/a0322s/a0322s04.htm
122
DosIdeas. (17 de 09 de 2009). Framework ZK. Obtenido de DosIdeas:
http://www.dosideas.com/noticias/java/718-framework-zkoss-ya-en-
espanol.html
Dr. Bajaña, W., & Moncayo, C. (Octubre de 2012). academia.edu. Obtenido de
academia.edu:
http://www.academia.edu/8443306/La_industria_farmac%C3%A9utica_es
_un_sector_empresarial_dedicado_a_la_fabricaci%C3%B3n_y_preparaci
%C3%B3n_de_productos_qu%C3%ADmicos_medicinales_para_el_trata
miento_y_tambi%C3%A9n_la_prevenci%C3%B3n_de_las_enfermedades
_obte
Ehinger, B. (21 de Febrero de 2014). MySQL and PostgreSQL. Obtenido de
http://itxdesign.com/mysql-vs-postgresql/
Emplea Universia. (2014). Emplea Universia. Obtenido de Emplea Universia:
http://emplea.universia.es/informacion/sectores_profesionales/industria_fa
rmaceutica/
EnciclopediaOIT. (201). EnciclopediaOIT - Flujos Procesos Produccion.
Obtenido de EnciclopediaOIT - Flujos Procesos Produccion:
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/TextosOnline/E
nciclopedaOIT/tomo3/79.pdf
EnGenerico. (24 de Febrero de 2012). ¿Qué es una forma farmacéutica?
Obtenido de http://www.engenerico.com/formas-farmaceuticas/
ESPE. (s.f.). ESPE - Repositorio Digital. Obtenido de ESPE - Repositorio Digital:
http://repositorio.espe.edu.ec/handle/21000/6305
Fernández, C. (2015). Dataprix. Obtenido de Dataprix:
http://www.dataprix.com/olap-rolap-molap
Fundar. (Marzo de 2011). LABORATORIOS E INDUSTRIA FARMACEUTICA.
Recuperado el 8 de Marzo de 2015, de
http://www.fundarweb.org.ar/fundacion/attachments/133_labor.pdf
Garabato, F. (Julio de 2013). BDO Argentina. Recuperado el 3 de Marzo de 2015,
de Corporate Finance Laboratorios e Industria Farmacéutica Reporte
Sectorial:
http://www.bdoargentina.com/downloads/reporte_sectorial/BDO_Reporte
_Sectorial_Ind_Farmaceutica.pdf
Garcia Avendaño, P. (2006). Introduccion a la Investigacion Bioantropologica en
Actividad Fisica Deporte. Caracas.
Gartner. (2012). Gartner Business Intelligence. Obtenido de Gartner Business
Intelligence: http://www.businessintelligence.info/mercado/gartner-
businessintelligence-
Gestiopolis. (2013). Gestiopolis - Automatizacion Procesos. Obtenido de
Gestiopolis - Automatizacion Procesos:
http://www.gestiopolis.com/automatizacion-de-procesos-en-la-empresa/
Gopac. (2012). Gopac - BI. Obtenido de Gopac - BI:
http://www.gopac.com.mx/v3/gopacbi/quees.asp
Hernandez ortega, S., & Garduño Garcia, C. (01 de 03 de 2013). Caracteristicas
Microsoft SQL Server. Obtenido de Hernandez ortega, Sergio Enrique;
Garduño Garcia, Cecilia;:
123
http://es.slideshare.net/CrypticHernndezOrtega/caracteristicas-microsoft-
sql-server
Humano, P. (2010). ¿Y quién vigila a las farmacéuticas? Periodismo Humano,
págs. http://periodismohumano.com/sociedad/salud/%C2%BFy-quien-
vigila-a-las-farmaceuticas.html.
Ing. Ramón Ant., M. (28 de 10 de 2011). Característica y Ventajas de SQLQués.
Obtenido de Ing. Ramón Ant. Morillo:
http://ramonmorillo.wordpress.com/2011/10/28/caracteristica-y-ventajas-
de-sql/
INTELLIGENCE, A. D. (2013). ANÁLISIS DEL CUADRANTE MÁGICO DE
GARTNER BUSINESS INTELLIGENCE. Obtenido de ANÁLISIS DEL
CUADRANTE MÁGICO DE GARTNER BUSINESS INTELLIGENCE:
https://decisionesytecnologia.wordpress.com/2013/02/15/analisis-de-
gartner-bi-comparativa-soluciones-lideres-de-business-intelligence/
Intelligence, B., & Información, C. c. (2012). Business Intelligence; Competir con
Información. Obtenido de Business Intelligence; Competir con
Información:
http://www.iwith.org/pdf/Libro_BI_Competir_con_Informacion.pdf
Iranzo, J., & Marta, O. (Octubre de 2013). Las dificultades de la industria
farmacéutica en España. Recuperado el 2 de Marzo de 2015, de
http://crones.es/pdf/dificultades_industria_farmaceutica_Espa%C3%B1a.p
df
IWEB. (10 de 04 de 2014). Características de Microsoft SQL Server. Obtenido de
IWEB: http://kb.iweb.com/entries/51783436-Caracter%C3%ADsticas-de-
Microsoft-SQL-Server-2014?locale=2#
Ján̋ez Barri, T. (2008). Metologia de la INVESTIGACION en Derecho. Caracas:
Editorial Texto, C.A.
Josh, B. (26 de Junio de 2008). PostgreSQL and MySQL. Obtenido de
http://es.slideshare.net/PGExperts/development-of-83-in-india
Juez Martel, Pedro ; Díez Vegas, Francisco Javier;. (1997). Probabilidad y
estadística en Medicina. Ediciones Díaz de Santos.
KPMG. (Octubre de 2011). KPMG cutting through complexity. Recuperado el 3
de Marzo de 2015, de Situación de la industria farmacéutica en España:
https://www.kpmg.com/es/es/actualidadynovedades/articulosypublicacion
es/paginas/kpmgpharmasurvey.aspx
Laudon, K. C. (2012). SISTEMAS DE INFORMACIÓN GERENCIAL. En K. C.
Laudon, SISTEMAS DE INFORMACIÓN GERENCIAL. México.
Ley Orgánica de Educación Superior. (12 de Octubre de 2010). Consejo de
Educación Superior. Recuperado el 15 de Julio de 2015, de
http://www.ces.gob.ec/descargas/ley-organica-de-educacion-
superior?download=67:ley-organica-de-educacion-superior
life. (2012). Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos. Recuperado
el 5 de Marzo de 2015, de Inyectables:
http://laboratorioslife.com/index.php/compania/plantaproduccion/inyectabl
es
124
Luceño Vázquez, A., & González Ortiz, F. (2006). Métodos estadísticos para
medir, describir y controlar la variabilidad. PUbliCan Ediciones.
MAE. (Marzo de 2013). FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
SUSTANCIAS QUÍMICAS MEDICINALES Y PRODUCTOS
BOTÁNICOS. Recuperado el 3 de Marzo de 2015, de
http://www.ambiente.gob.ec/wp-
content/uploads/downloads/2013/03/PART3.pdf
Manzano, O., & Morales, M. (s.f.). FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS.
Obtenido de TABLETAS:
http://www.innovacion.gob.sv/inventa/attachments/article/572/FORMAS
%20FARMAC%C3%89UTICAS%20S%C3%93LIDAS.pdf
Marroyes. (7 de Marzo de 2012). Industria farmacéutica, una historia de
cuidados y remedios. Obtenido de noticias.iberestudios:
http://noticias.iberestudios.com/industria-farmaceutica-una-historia-de-
cuidados-y-remedios/
MEDINA QUERO , W. (01 de 04 de 2010). Propuesta de Proyecto Factible de
Diseño. Obtenido de MEDINA QUERO , WILLIAM;:
http://biblioteca2.ucab.edu.ve/anexos/biblioteca/marc/texto/AAR8440.pdf
Mode, E. (2012). Elementos de probabilidad y estadisticas. bogota: Reverte.
Morales, P., & Bosch, F. (2009). Barcelona Cultura. Obtenido de Barcelona
Cultura: http://barcelonacultura.bcn.cat/es/la-industria-farmaceutica,-un-
poco-de-historia-y-su-relacion-con-el-desarrollo-de-la-quimica
Muñoz, H. (2008). Production lines. Obtenido de Production lines:
http://productionlines.blogspot.com/2008/06/lineas-de-produccion.html
Múria Albiol, J., & Gil Saura, R. (1998). Preparación, tabulación y análisis de
encuestas para directivos. Madrid: ESIC EDITORIAL.
MySQL. (2015). MySQL. Obtenido de MySQL:
http://dev.mysql.com/doc/refman/5.7/en/index.html
Nature, T. (2010). Lowering the Cost of Business Intelligence With Open Source.
Technology White Paper.
ObjectDB Software Ltd. (2015). JPA Performance Benchmark MySQL and
PostgreSQL. Obtenido de
http://www.jpab.org/Hibernate/MySQL/server/Hibernate/PostgreSQL/serv
er.html#All
Oracle. (2012). Las 10 razones principales para usar MySQL. Oracle. Obtenido
de Oracle: http://www.mysql.com/why-mysql/white-papers/las-10-
razones-principales-para-usar-mysql-como-base-de-datos-integrada/
Padilla, J. (2012). Salut amb SENY. Obtenido de La industria farmacéutica y el
mundo global.: https://salutambseny.wordpress.com/javier-padilla-la-
industria-farmaceutica-y-el-mundo-global/
Pentaho. (2015). Pentaho. Obtenido de Pentaho: http://www.pentaho.com/
peñalara. (19 de 06 de 2012). Generador de horarios para centros educativos.
Obtenido de penalara: [18:06:44] wellington fernando chiquito mendez:
https://www.penalara.com/queesghc.php
Perez Suarez, R. (18986). Nociones Básicas de Estadística.
125
PMBOK. (2013). Project Management Institute. Guía de los Fundamentos para
la Dirección de Proyectos (Guía del PMBOK ® ) — Quinta edición.
Pensilvania: Project Management Institute, Inc.
Ponsa, P., & Granollers, A. (2009). epsevg. Obtenido de Universitat Politécnica de
Calaunya: http://www.epsevg.upc.edu/hcd/material/lecturas/interfaz.pdf
PostgreSQL. (2 de Octubre de 2010). Sobre PostgreSQL. Obtenido de
http://www.postgresql.org.es/sobre_postgresql
PostgreSQL. (2015). PostgreSQL. Obtenido de PostgreSQL:
http://www.postgresql.org/about/
Proyectos, G. d. (2012). Gestión de Proyectos. Obtenido de Gestión de Proyectos:
http://www.larioja.org/npRioja/cache/documents/458269_gestion_proyect
os.pdf;jsessionid=90BD59B0FCE5EAFC836F2A66CD0113A7.jvm3
Quezada, A. (22 de 03 de 2011). La industria farmacéutica en el Ecuador:
Mirando hacia adelante. Guayaquil: ESPAE. Obtenido de
http://www.espae.espol.edu.ec/images/documentos/publicaciones/publicac
iones_medios/EyE_Industria_Farmaceutica_2011.pdf
Ramos Ortega, D. (27 de 08 de 2009). Microsoft SQL Server. Obtenido de Ramos
Ortega, Diego Martin;:
http://www.monografias.com/trabajos73/microsoft-sql-server/microsoft-
sql-server2.shtml
Ramos, M., Ramos, A., & Montero, F. (2006). SISTEMAS GESTORES DE
BASES DE DATOS. McGraw-Hill.
Real Academia de la Lengua Española. (2015). Rae. Obtenido de Rae:
http://lema.rae.es/drae/srv/search?key=proceso
Rodríguez, J. (Octubre de 2007). Automatización de Procesos. Recuperado el 2 de
Marzo de 2015, de Automatización integrada de procesos por lotes:
https://www.google.com.ec/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd
=1&cad=rja&uact=8&ved=0CB8QFjAA&url=http%3A%2F%2Fwww.far
maindustrial.com%2Fdownload.php%3Fidioma%3Des%26seccion%3Dart
iculos%26archivo%3Darticulo-automatizacion-integrada-de-procesos-por-
lotes
Saffirio, M. (05 de 02 de 2006 ). Qué son los Web Services. Obtenido de Mario
Saffirio: http://msaffirio.wordpress.com/2006/02/05/%C2%BFque-son-
los-web-services/
Sarabia Alegría, J., & Pascual Sáez, M. (2005). Curso básico de estadística para
economía y administración de empresas.
Scott, G. (2001). Strategic Planning for High-Tech Product
Development.Technology Analysis & Strategic Management.
Somos Bacterias y Virus . (2011). Somos Bacterias y Virus . Obtenido de Somos
Bacterias y Virus : http://www.somosbacteriasyvirus.com/industria.pdf
Soto, B. (20 de Enero de 2013). Gestión Org. Recuperado el 20 de Marzo de
2015, de Qué es la cadena de valor: concepto básico:
http://www.gestion.org/estrategia-empresarial/productos-
servicios/34830/que-es-la-cadena-de-valor-concepto-basico/
Taiwan Turnkey Project Association. (2011). Taiwan Turnkey Project
Association. Obtenido de Taiwan Turnkey Project Association:
126
http://turnkey.taiwantrade.com.tw/showpage.asp?subid=138&fdname=CH
EMICAL+PRODUCTS&pagename=Planta+de+produccion+de+producto
s+farmaceuticos
TaiwanTrade. (s.f). Protectos preliminares para las Plantas Industriales.
Obtenido de PLANTA PROCESADORA DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS:
http://turnkey.taiwantrade.com.tw/showpage.asp?subid=138&fdname=CH
EMICAL+PRODUCTS&pagename=Planta+de+produccion+de+producto
s+farmaceuticos
tutorialspoint. (2014). Cuáles son los Servicios Web. Obtenido de tutorialspoint:
http://translate.google.com.ec/translate?hl=es&sl=en&u=http://www.tutori
alspoint.com/webservices/what_are_web_services.htm&prev=/search%3F
q%3Dweb%2Bservices%26start%3D10%26newwindow%3D1%26sa%3D
N%26biw%3D1366%26bih%3D657
Unimed. (1997). Normas de Buenas Practicas de Manufactura. Obtenido de
Normas de Buenas Practicas de Manufactura:
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18835es/s18835es.pdf
UNIMED. (s.f.). Normas de Buenas Practicas de Manufactura. Obtenido de
Normas de Buenas Practicas de Manufactura:
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18835es/s18835es.pdf
Universidad de Guayaquil Reglamento de la Investigación Cientifica y
Tecnológica. (5 de Julio de 2006). Recuperado el 28 de Marzo de 2015, de
http://pdfuua.org/k-11614325.html
Universidad Pedagica Experimental Libertador UPEL. (2006). Manual de
Trabajos de Grado de Especialización y Maestría y Tesis Doctorales.
Obtenido de http://neutron.ing.ucv.ve/NormasUPEL2006.pdf
UNMSM. (15 de 11 de 2008). NORMA INTERNACIONAL TRADUCCION
OFICIAL. Obtenido de farmacia.unmsm:
http://farmacia.unmsm.edu.pe/noticias/2012/documentos/ISO-9001.pdf
Vasco, I. d. (2010). ADDI: Repositorio Institucional de la Universidad del País
Vasco. Obtenido de ADDI: Repositorio Institucional de la Universidad del
País Vasco:
https://addi.ehu.es/bitstream/10810/4482/1/Tema%20CALIDAD%20repos
itorio%20UPV%20.pdf
Viera, D. S. (14 de Junio de 2012). Diferencias entre los SGBD´s. Obtenido de
http://es.slideshare.net/diegosilvaviera1/diferencias-entre-los-sgbds
Villacres, F. (2014). Gestión de los recursos de producción en el área de
inyectable para mejorar la productividad de la empresa corporación
farmacéutica MEDISUMI S.A. Guayaquil. Recuperado el 3 de Marzo de
2015
Vladimirovna Panteleeva, O. (2002). Fundamentos de Probabilidad y Estadística.
Toluca.
Wikipedia. (s.f.). Inteligencia_empresarial. Obtenido de Inteligencia_empresarial:
http://es.wikipedia.org/wiki/Inteligencia_empresarial
127
ANEXOS
Anexo 1 – Información General De La Población
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE
SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE
INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA: 12/02/2015
INFORMACIÓN GENERAL DE LA POBLACIÓN
NOMBRE
COMERCIAL RAZÓN SOCIAL RUC PROVINCIA TELF MAIL
ACROMAX S.A.
ACROMAX
LABORATORIO
QUIMICO
FARMACEUTICO S.A.
0990017190001 GUAYAS (04) 211-0606
(04) 225-1763
LABORATORIOS
DR. A. BJARNER
C.A.
LABORATORIOS DR. A.
BJARNER C.A. 0990018189001 GUAYAS (04) 2413-748 [email protected]
LABORATORIOS
G.M. S.A.
LABORATORIOS G.M.
S.A. 0991152679001 GUAYAS
2 201905 - 2 202884
- 2 200542
m
LABORATORIOS
INDUNIDAS
INDUSTRIAS
REUNIDAS CIA. LTDA.
INDUNIDAS
LABORATORIOS
INDUNIDAS
0990014450001 GUAYAS 042113731 -
042114347
128
NOMBRE
COMERCIAL RAZÓN SOCIAL RUC PROVINCIA TELF MAIL
LABORATORIOS
TOFIS S.A.
LABORATORIOS TOFIS
S.A. 0990000360001 GUAYAS 593) (4) 2202949
LABORATORIOS
H.G. C.A.
LABORATORIOS H.G.
C.A. 0990040559001 GUAYAS
593 4 2443999,
2443425 [email protected]
KRONOS
LABORATORIOS
C. LTDA.
KRONOS
LABORATORIOS C.
LTDA.
0990347654001 GUAYAS
593 (4) 2263274 /
2256791 / 2251445 /
2253143 / 2251211 /
2255894
LABORATORIOS
ROCNARF S.A.
LABORATORIOS
ROCNARF S.A. 0990333319001 GUAYAS
04) 2286882 • Cel:
087596674 [email protected]
BERKANAFARMA
S.A. BERKANAFARMA S.A. 1792339952001 PICHINCHA 593 2-245-6362 berkanafarma@berkanafarma
BETAPHARMA
S.A. BETAPHARMA S.A. 1791929675001 PICHINCHA
02 249-1658 / Cel:
099-760-0982
ETICAL
LABORATORIOS
ETICAL S.A
ETICAL LABORATORIOS
ETICAL S.A 1791888650001 PICHINCHA
GEMATRIAECUA
DOR S.A.
GEMATRIAECUADOR
S.A. 1792308089001 PICHINCHA
LABOVIDA S.A. LABORATORIO VIDA
(LABOVIDA) S.A. 0991410465001 GUAYAS
6009158 - 6009159
04 2259602 www.grupolabovida.com
129
NOMBRE
COMERCIAL RAZÓN SOCIAL RUC PROVINCIA TELF MAIL
MAQUIPHARMA
S.A. MAQUIPHARMA S.A. 1792208939001 PICHINCHA
OXIALFARM CIA
LTDA OXIALFARM CIA LTDA 1792385202001 PICHINCHA
022 063 270
022 063-271
022 826-802
QUIMICA
ARISTON
ECUADOR CIA.
LTDA.
QUIMICA ARISTON
ECUADOR CIA. LTDA. 1790074889001 PICHINCHA
593-2) 2470-985 /
(593-2) 2470-984
RASERPHARM
S.A. RASERPHARM S.A. 1792018161001 PICHINCHA (593) (2) 2261453
JULGUER LABORATORIOS
JULGUER GUAYAS
(04) 2003961 -
2002175
http://laboratoriosjulguer.com/contac
tenos.html
NATUALFA Laboratorios Natualfa
Cía. Ltda PICHINCHA (593 2) 2641419
BASSA C.LTDA.
INDUSTRIA DE
BELLEZA Y SALUD
B.A.S.S.A. C. LTDA.
0990987874001 GUAYAS 04-2113013
BRISTOL MYERS
SQUIBB
OFICINAS
ADMINISTRATIV
AS
BRISTOL MYERS
SQUIBB ECUADOR CIA.
LTDA. EN
LIQUIDACION
0990010153001 GUAYAS 04-5005400
CELSIUS
GENERICOS
NACIONALES GENA
S.A.
1791903595001 PICHINCHA (593) (2) 2323863
130
NOMBRE
COMERCIAL RAZÓN SOCIAL RUC PROVINCIA TELF MAIL
GINSBERG
ECUADOR
GINSBERG ECUADOR
S.A. 1792029368001 PICHINCHA (02) 280-2394
GRUNENTHAL
ECUATORIANA
GRUNENTHAL
ECUATORIANA CIA
LTDA
0990160422001 PICHINCHA 00593 2 2989 000 [email protected]
JULPHARMA DEL
ECUADOR S.A.
JULPHARMA DEL
ECUADOR S.A. 1791299167001 GUAYAS (593- 4 ) 2693117
LABORATORIO
LAMOSAN
LABORATORIO
FARMACEUTICO
LAMOSAN CIA. LTDA.
1790085503001 PICHINCHA 593 (2) 3430 536
+593 (2) 3430 537
[email protected]/departamento.cie
LABORATORIOS
LIFARLIT
LABORATORIOS
LIFARLIT S.A. 0992433345001 GUAYAS 42251203 [email protected]
LABORATORIOS
LIFE
LABORATORIOS
INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS
ECUATORIANOS LIFE
C.A.
1790013502001 PICHINCHA 226-3805 [email protected]
MEDICAMENTA
ECUATORIANA
S.A.
MEDICAMENTA
ECUATORIANA S.A. 1790775941001 PICHINCHA 2277032 [email protected]
NEOFARMACO
LABORATORIO NEO
FARMACO DEL
ECUADOR
NEOFARMACO CIA.
LTDA.
1891736270001 TUNGURAHUA 02 227 0951 [email protected]
NIFA S.A. NIFA SOCIEDAD
ANÓNIMA 1792549906001 PICHINCHA 2224183
131
NOMBRE
COMERCIAL RAZÓN SOCIAL RUC PROVINCIA TELF MAIL
PHARMABRAND
S.A. PHARMABRAND S.A. 1791362160001 PICHINCHA
http://www.pharmabrand.com.ec/ind
ex.php/es/nuestras-
oficinas/solicitudes-y-contactos
PRIMS
LABORATORIO
PRIMS
LABORATORIO PICHINCHA 2030339 / 2033533 [email protected]
PROVENCO C.
LTDA. PROVENCO C. LTDA. 0990178364001 GUAYAS
QUALIPHARM
LABORATORIO
FARMACEUTICO
S.A.
QUALIPHARM
LABORATORIO
FARMACEUTICO S.A.
1792161886001 PICHINCHA
2 494-733, 2 496-
403, 2 492-319, 2
492-870
m
ROEMMERS S.A. ROEMMERS S.A. 1790822028001 PICHINCHA 8003335658
SCHERING
PLOUGH DEL
ECUADOR S.A.
SCHERING PLOUGH
DEL ECUADOR S.A. 1790163466001 PICHINCHA (02) 294-1700
LABORATORIOS
CARVAGU CARVAGU S.A. 0991434879001 GUAYAS (04) 282-3188
JAMES BROWN
PHARMA C.A.
JAMES BROWN
PHARMA C.A. 1790462854001 PICHINCHA
223-9255 · 252-
9001 [email protected]
INDEUREC S.A. INDEUREC S.A. 0991254374001 GUAYAS (593-4) 2815910 [email protected]
132
NOMBRE
COMERCIAL RAZÓN SOCIAL RUC PROVINCIA TELF MAIL
TECNANDINA
S.A. TENSA TECNANDINA S.A. 1790199568001 PICHINCHA
(593-2) 298-9100 /
(593-2) 298-9000
LABORATORIOS
CHEFAR S.A.
LABORATORIOS
CHEFAR S.A. 0990036349001 GUAYAS (593) (4) 2651686
NEW YORKER
S.A. NEW YORKER S.A. 0990018855001 GUAYAS (593) (2) 2508788
FARMACID FARMACID S.A. 1791731824001 PICHINCHA 022-343-390 http://www.farmacid.com.ec
MEDISUMI S.A.
CORPORACION
FARMACEUTICA
MEDISUMI S.A. 0991312080001 GUAYAS
FRESENIUS KABI
ECUADOR
LABORATORIO
FARMACEUTICO
LABFARM DEL
ECUADOR S.A.
0992265043001 GUAYAS
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015)
133
Anexo 2 – Líneas de Fabricación Según La Población
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE
SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE
INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA: 12/02/2015
LÍNEAS DE FABRICACIÓN SEGÚN LA POBLACIÓN
NOMBRE COMERCIAL TABLETA INYECTABL
E CÁPSULAS SUEROS
SEMISÓLID
OS
SUSPENSIO
NES
LÍQUIDOS
ORALES
OTRAS
LÍNEAS
LÍNEAS
INVESTIGA
CIÓN
ACROMAX S.A. SI
LABORATORIOS DR. A.
BJARNER C.A. SI
LABORATORIOS G.M. S.A. SI
LABORATORIOS
INDUNIDAS SI
LABORATORIOS TOFIS S.A. SI
134
NOMBRE COMERCIAL TABLETA INYECTABL
E CÁPSULAS SUEROS
SEMISÓLID
OS
SUSPENSIO
NES
LÍQUIDOS
ORALES
OTRAS
LÍNEAS
LÍNEAS
INVESTIGA
CIÓN
LABORATORIOS H.G. C.A. SI
KRONOS LABORATORIOS
C. LTDA.
LABORATORIOS
ROCNARF S.A.
BERKANAFARMA S.A.
BETAPHARMA S.A.
ETICAL LABORATORIOS ETICAL S.A
GEMATRIAECUADOR S.A.
LABOVIDA S.A.
MAQUIPHARMA S.A.
135
NOMBRE COMERCIAL TABLETA INYECTABL
E CÁPSULAS SUEROS
SEMISÓLID
OS
SUSPENSIO
NES
LÍQUIDOS
ORALES
OTRAS
LÍNEAS
LÍNEAS
INVESTIGA
CIÓN
OXIALFARM CIA LTDA
QUIMICA ARISTON
ECUADOR CIA. LTDA.
RASERPHARM S.A.
JULGUER
NATUALFA
BASSA C.LTDA.
BRISTOL MYERS SQUIBB
OFICINAS
ADMINISTRATIVAS
CELSIUS
GINSBERG ECUADOR
136
NOMBRE COMERCIAL TABLETA INYECTABL
E CÁPSULAS SUEROS
SEMISÓLID
OS
SUSPENSIO
NES
LÍQUIDOS
ORALES
OTRAS
LÍNEAS
LÍNEAS
INVESTIGA
CIÓN
GRUNENTHAL
ECUATORIANA
JULPHARMA DEL
ECUADOR S.A.
LABORATORIO LAMOSAN
LABORATORIOS LIFARLIT
LABORATORIOS LIFE
MEDICAMENTA
ECUATORIANA S.A.
NEOFARMACO
NIFA S.A.
PHARMABRAND S.A.
137
NOMBRE COMERCIAL TABLETA INYECTABL
E CÁPSULAS SUEROS
SEMISÓLID
OS
SUSPENSIO
NES
LÍQUIDOS
ORALES
OTRAS
LÍNEAS
LÍNEAS
INVESTIGA
CIÓN
PRIMS LABORATORIO
PROVENCO C. LTDA.
QUALIPHARM
LABORATORIO
FARMACEUTICO S.A.
ROEMMERS S.A.
SCHERING PLOUGH DEL
ECUADOR S.A.
LABORATORIOS
CARVAGU
JAMES BROWN PHARMA
C.A.
INDEUREC S.A.
TECNANDINA S.A. TENSA
138
NOMBRE COMERCIAL TABLETA INYECTABL
E CÁPSULAS SUEROS
SEMISÓLID
OS
SUSPENSIO
NES
LÍQUIDOS
ORALES
OTRAS
LÍNEAS
LÍNEAS
INVESTIGA
CIÓN
LABORATORIOS CHEFAR
S.A.
NEW YORKER S.A.
FARMACID
MEDISUMI S.A.
FRESENIUS KABI
ECUADOR
Elaboración: Luis Avilés
Fuente: (Aviles, 2015)
139
Anexo 3 – Guión de Entrevista
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO
ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN
DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 3 FECHA: 12/02/2015
GUION DE ENTREVISTA
Usuario :
(Opcional)
Fecha : Hora :
Perfil : Jefe Producción / Gerente Producción / Director Técnico / Líder Equipo /
Operador
La Universidad de Guayaquil con el objetivo de brindar un apoyo a la sociedad y la
industria farmacéutica tiene el firme compromiso de satisfacer plenamente sus
necesidades.
Para lograr esto, lo más valioso es su opinión, por lo que se solicita responder con
sinceridad un breve cuestionario anexo, cuya respuesta será la mejor ayuda para superar
novedades que existen durante los procesos de producción en su compañía.
1. ¿Usted nos podría indicar que tipo de laboratorio es la empresa
(Humano/Animal) y que tipo de producto fabrican (Natural/Sintético)?
2. ¿Usted nos podría indicar cuales son las normativas y certificaciones de la
empresa?
3. ¿Usted nos podría indicar cuales son los entes que los regulan?
4. ¿Usted nos podría indicar cuales son las líneas de producción que fabrican y los
costos que intervienen en la producción?
5. ¿Usted nos podría indicar cuál es el flujo de procesos para la fabricación de los
productos (Preferible Inyectable y Tabletas) y Tiempo aproximado de la
producción de un lote?
6. ¿Usted nos podría indicar los recursos que interviene en la fabricación de los
productos: materiales, maquinarias y personas?
7. Actualmente cuales son las plataformas tecnológicas que emplean y si reciben
mantenimiento alguno los equipos y sistemas informáticos. Y dentro de los
módulos que emplean, ¿cuentan con herramientas de análisis de toma de
decisiones?
140
Anexo 4 - Encuesta
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS COMPUTACIONALES & NETWORKING
TESIS PREGRADO
ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS
AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE
INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 3 FECHA:
08/01/2015 Página 140 de 224
ENCUESTA
a. Datos Generales
Empresa :
(Opcional)
Usuario :
(Opcional)
Fecha : Hora
:
Perfil : Gerente Producción / Director Técnico / Jefe Producción / Líder Equipo / Operador
b. Instrucciones
La Universidad de Guayaquil con el objetivo de brindar un apoyo a la sociedad y
la industria farmacéutica tiene el firme compromiso de satisfacer plenamente sus
necesidades.
Para lograr esto, lo más valioso es su opinión, por lo que se solicita responder con
sinceridad un breve cuestionario anexo, cuya respuesta será la mejor ayuda para
superar novedades que existen durante los procesos de producción en su
compañía.
c. Listado de preguntas
Por favor marcar con una “X” la respuesta.
1. ¿Cuál es su rol en la empresa?
a. ____ Gerente Producción
b. ____ Director Técnico
c. ____ Jefe Producción
d. ____ Líder Equipo
e. ____ Operativo
141
f. ____ Otros ___________________
2. ¿Realiza anotaciones para escribir o consultar referente a su trabajo?
a. ____ Muy frecuente
b. ____ Frecuentemente
c. ____ A Veces
d. ____ Poco frecuente
e. ____ Nunca
3. ¿Usa alguna herramienta utilitaria (Word, Excel) para registrar o consultar
información referente a su trabajo?
a. ____ Muy frecuente
b. ____ Frecuentemente
c. ____ A Veces
d. ____ Poco frecuente
e. ____ Nunca
4. ¿Manejar archivos digitales aislados le genera problemas a la hora de
administrar su información?
a. ____ Muy de acuerdo
b. ____ De acuerdo
c. ____ Indiferente
d. ____ En desacuerdo
e. ____ Muy desacuerdo
5. ¿Considera usted que es necesario la automatización de los procesos de
seguimiento y control de la fabricación de los productos ayudara aumentar
la calidad de los productos, reducir tiempos de fabricación y abaratar
costos?
a. ____ Muy de acuerdo
b. ____ De acuerdo
c. ____ Indiferente
d. ____ En desacuerdo
e. ____ Muy desacuerdo
6. ¿Conoce el flujo y la actividad durante el proceso de fabricación de un
producto?
a. ____ Muy frecuente
b. ____ Frecuentemente
c. ____ A Veces
142
d. ____ Poco frecuente
e. ____ Nunca
7. ¿Le gustaría utilizar una herramienta tecnológica automatizada que le
ayudará a mantener y obtener la información de forma rápida y pueda
cubrir todas sus necesidades?
a. ____ Muy de acuerdo
b. ____ De acuerdo
c. ____ Indiferente
d. ____ En desacuerdo
e. ____ Muy desacuerdo
143
Anexo 5 – Matriz Comparativa
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA: 12/02/2015
MATRIZ COMPARATIVA – SECCION A
SECCION A: Información General
LAB1 LAB2 LAB3 LAB4 LAB5 LAB6 LAB7 LAB8 LAB9 LAB10 LAB11 LAB12 LAB13
A.1 - Tipo Laboratorio
Humano
Animal
A.2 - Infraestructura
Propia
Alquiler
A.3 - Ubicación
Local
Cantonal
Nacional
Internacional
Representación
A.4 - Tipo Producto
Natural
Sintético
A.5 - Líneas Productos
Tabletas
Cápsulas
Inyectables
Sueros
Semisólidos
Líquidos Orales
Otras Líneas
Líneas Investigación
144
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA: 12/02/2015
MATRIZ COMPARATIVA – SECCION B1
SECCION B: Proceso Producción
LAB1 LAB2 LAB3 LAB4 LAB5 LAB6 LAB7 LAB8 LAB9 LAB10 LAB11 LAB12 LAB13
B.1 - Costos Producción
Materias Primas
Mano Obra
Depreciación Equipos
Empaque
Distribución
Costos Adicionales
Variación Internas
Variación Externas
Tercerización
Otros Costos
B.2 - Tipo Proceso Producción
Procesos Por Proyecto
Procesos Por Lotes
Procesos Intermitente
B.3 - Insumos
Humanos
Físicos
Maquinarias
Automáticas
Semi-automáticas
Tercerizados
Materia Prima
Nacionales
Internacionales
145
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA:
12/02/2015
MATRIZ COMPARATIVA – SECCION B2 B.4 - Flujos Producción
LAB1 LAB2 LAB3 LAB4 LAB5 LAB6 LAB7 LAB8 LAB9 LAB10 LAB11 LAB12 LAB13
Inyectables
Requerimiento de Venta
Plan de Producción
Orden de Manufactura
Preparación de Materia Prima y
Material de Empaque
Preparación de Equipos y Áreas
Control Calidad Interno
Control Calidad Externo
Proceso de Lavado Tapones/
Ampollas
Proceso de Esterilización
Proceso Mezcla & Disolución
Proceso Filtración
Proceso Llenado
Proceso Cuarentena
Proceso Empaquetado
Entrega Producto Terminado a
Bodega
Tabletas
Requerimiento de Venta
Plan de Producción
Orden de Manufactura
Preparación de Materia Prima y
Material de Empaque
Preparación de Equipos y Áreas
Control Calidad Interno
Control Calidad Externo
Proceso Pulverización
Proceso Tamizado
Proceso Mezcla
Proceso Recubrimiento
Proceso Granulado
Proceso Secado
Proceso Llenado/Blisteado
Proceso
Etiquetado/Empaquetado
Entrega Producto Terminado a
Bodega
146
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA:
12/02/2015
MATRIZ COMPARATIVA – SECCION C
SECCION C: Seguimiento & Control de Procesos/Subprocesos
LAB1 LAB2 LAB3 LAB4 LAB5 LAB6 LAB7 LAB8 LAB9 LAB10 LAB11 LAB12 LAB13
C.1 - Seguimiento
Manuales
Automáticos
Semiautomáticos
C.2 - Control
Internos
Auditorias
Normas y Reglamentos
Externos
Auditorias
Entidades Regulatorias
Municipios
Medio Ambiente
Consejos Provinciales
Cuerpo Bombero
C.3 - Normas y Certificación
Nacionales
Locales
Internacionales
Normas BPM
ISOs
C.4 - Capacitación Personal
Internas
Externos
147
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA:
12/02/2015
MATRIZ COMPARATIVA – SECCION D1
SECCION D: Manejo Información
LAB1 LAB2 LAB3 LAB4 LAB5 LAB6 LAB7 LAB8 LAB9 LAB10 LAB11 LAB12 LAB13
D.1 - Herramientas Informáticas
Procesos Producción
No Sistematizado
Sistematizado
Seguimiento Procesos Producción
No Sistematizado
Sistematizado
Control Procesos Producción
No Sistematizado
Sistematizado
Herramientas Gerencial
Automática
Manual
Licenciamiento
Uso Libre
Licenciado con costo
Soporte Técnico
Externo
Interno
148
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y
CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA:
12/02/2015
MATRIZ COMPARATIVA – SECCION D2
D.2 - Bases Datos
LAB1 LAB2 LAB3 LAB4 LAB5 LAB6 LAB7 LAB8 LAB9 LAB10 LAB11 LAB12 LAB13
Procesos Producción
Información Física
Información Digital
Seguimiento Procesos Producción
Información Física
Información Digital
Control Procesos Producción
Información Física
Información Digital
Licenciamiento
Uso Libre
Licenciado con costo
Soporte Técnico
Externo
Interno
Observaciones
Se detalla los estados que se registran en la matriz comparativa En proceso
Aplica
No Aplica
Confirmar
Elaboración: Jorge Andrés Llerena, Marcos Llerena, Luis Avilés
Fuente: Jorge Andrés Llerena, Marcos Llerena, Luis Avilés
149
Anexo 6 – Cronograma De Actividades
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO
ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE
SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE
INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA:
12/02/2015
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
150
Anexo 7 – Diagrama De Gantt
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS & NETWORKING
TESIS PREGRADO
ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS AL PROCESO DE
SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE
INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA:
12/02/2015
DIAGRAMA DE GANTT
151
Anexo 8 – Informes De Las Entrevistas
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y
FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS &
NETWORKING
TESIS PREGRADO
ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES
RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO
Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS
DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
ECUATORIANA
VERSIÓN: 3
FECHA:
12/02/2015
INFORMES DE LAS ENTREVISTAS
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 1
FECHA: 13/ DICIEMBRE/2014
HORA
INICIO:
10:30
HORA FIN: 11:30
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa Laboratorio 1.
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de la empresa Laboratorio 1
se realizó el siguiente plan:
Entrevista al Gerente de Producción
Entrevista a la Directora Técnica(No se realizó)
Entrevista a la Directora de Control de Calidad(No se realizó)
Entrevista a la Gerente Administrativo(No se realizó)
Conocer las instalaciones de la planta.(No se realizó)
152
No se pudo realizar la entrevista a la Directora Técnica, Directora de Control de
Calidad y Gerente Administrativo debido que no se encontraban en la planta.
No se puedo conocer las instalaciones de la planta debido que las áreas de
producción estaban esterilizadas ya que el día Lunes 15/Diciembre tenían una
auditoria de la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de Calidad del Agro para la
certificación de Buenas Practicas Manufactureras(BPM).
DESARROLLO
Llegamos a la planta de fabricación de la empresa Laboratorio 1 a las 10:30, y
nos encontramos con la novedad que las áreas de producción se encontraban
cerradas debido que estaban esterilizadas por la auditoria que iba realizar
AGROCALIDAD el día Lunes 15/Diciembre para obtener la certificación
BPM.
En la planta se encontraba el Gerente de Producción, que nos facilitó realizarle
una entrevista para conocer los procesos de la empresa.
Nos comentó que debido a la certificación BPM, el cargo que comenzó ocupar
es de Asesor de Investigación y Desarrollo.
Nos explicó que la empresa es un laboratorio especializado en farmacéutico,
pesticidas de uso veterinario.
Están regulados por los entes de Agro Calidad, Medio Ambiente, Consejos
Municipales y Bomberos.
Están en proceso de certificación BPM otorgado por Agro Calidad, luego de esta
certificación van a continuar con la certificación ISO 9001-2000.
Las normativas de la empresa están en revisión, por lo que no nos pueden
facilitar esa información hasta que estén aprobadas y registradas las normativas.
Entre las líneas de producción se encuentran las siguientes
- Biológicos: Vacunas, bacterina y sueros
- Inyectable: Sueros, electrolitos y sustancias asprirojanas
- Farmacéutico: Polvo y líquidos
- Pesticidas: Desparasitantes (lociones, shampoo, jabón, etc.)
Dentro de la línea inyectable esta lo siguiente:
- Antibióticos
- Desparasitantes.
- Soluciones rehidratantes
- Vitamínicas
153
- Minerales
Penicilinicos, betalactámicos y hormonales, no los elaboran debido a la falta de
infraestructura.
Para realizar la fabricación de un lote de un producto previamente debe existir
una orden de producción, en la cual contiene lo siguiente:
- Materia prima.
- Numero de dosis.
- Equipos.
- Personal
- Acciones a realizar por parte de control de calidad.
En cuanto a control de calidad lo realizan internamente y externamente por una
compañía acreditada de Agro Calidad.
En cuanto a control de calidad interna se realiza lo siguiente:
- Control de Materia Prima.
- Control de Proceso.
- Control de Granel (Antes del envase, el producto se encuentra en cuarentena).
- Control de Terminado.
Cabe recalcar que antes de una producción hay un control de calidad de las áreas
de producción tales como:
- Calidad de Aire.
- Calidad de Agua
- Calidad de Estructura.
- Calidad Ambiente Laboral.
El registro de los procesos realizados es elaborado manualmente, y al finalizar la
producción, la información es ingresada a un sistema informático.
Le comentamos la herramienta que queremos desarrollar y nos indicó que es
interesante ya que no tiene una herramienta así en la empresa.
La entrevista concluyo a las 11:30, y la conversación de la entrevista fue grabada
con previa autorización del entrevistado.
154
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 9.
FECHA: 12/Febrero/2015
HORA
INICIO:
14:00
HORA FIN: 15:00
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa Laboratorio 9.
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de Laboratorio 9 se realizó el
siguiente plan:
Entrevista a la directora técnica de planta.
DESARROLLO
Llegamos a la planta de producción de LABORATORIO 9 S.A.
La primera impresión que nos llevamos fue que en la planta de producción de
Laboratorio 9 también es la de los productos naturales de EMPRESA DE
PRODUCTOS NATURALES.
Lo primero que le preguntamos fue sobre LABORATORIO 9-EMPRESA DE
PRODUCTOS NATURALES.
Nos explicó que Natures Garden es solo la marca y Laboratorio 9 la razón
social.
Nos cuenta que la empresa empezó desde aproximadamente unos 16 años, es
una empresa familiar. Empezaron como fabricantes de productos naturales
(Empresa de Productos Naturales) Luego de esto sacan los permisos
correspondientes para ser también fabricantes de fármacos.
Son regulados por:
155
BPM
ARCSA
MSP
Y actualmente están queriendo sacar ISO 9001-2008, Ya cuentan con
licenciamiento ambiental para el área farmacéutica y están realizando los
trámites para productos naturales. Ya que Laboratorio 9 es quien realiza las dos
líneas actualmente. Fármacos con nombre LABORATORIO 9 y naturales con
nombre EMPRESA DE PRODUCTOS NATURALES.
Aparte ellos realizan una auditoria interna cada 6 meses.
Las líneas de producción que realizan son :
LIQUIDOS:
JARABES Y SOLIDOS
SOLIDOS ORALES:
CAPSULAS Y TABLETAS.
SEMI-SOLIDOS:
UNGUENTOS Y CREMAS.
AREAS DE POLVOS:
LAS FIBRAS, MULTIVITAMINICOS.
NO REALIZAN PRODUCCION DE INYECTABLES.
PROCESO PRODUCCION DE TABLETAS. 1. DISPENSADO DE LA MATERIA PRIMA.
2. GRANULADO.
3. SECADO.
4. TAMIZADO.
5. TABLETEADO.
6. CUBRIMIENTO.
7. BLISTEADO.
8. CUARENTENA.
9. EMPAQUE.
10. ALMACENADO EN BODEGA DE PRODUCTO TERMINADO.
Se recalca que antes de realizar algún proceso de producción la materia prima es
tratada a través de pruebas físicas, químicas y microbiológicas.
Realizan la producción por lotes, dependiendo del plan de ventas estratégico de
la empresa.
156
Normalmente las proyecciones son de 25000 tabletas el cual dura un tiempo de 2
semanas de producción.
Realizan solo 4 medicamentos genéricos. Y dice que la ley que exige tener el
20% de su producción genérica esta recién rigiéndose por eso aún no realizan
más genéricos.
Nos contaba la Dra. Que realizan apuntes escritos- físicos durante el proceso de
producción pero que si cuentan con un sistema informático exclusivo para el
área de producción. Este fue creado por ingenieros externos de la empresa. Y
actualmente están queriendo utilizar un sistema más complejo que les permita
tener conexión con todas las áreas de la empresa desde gerencia hasta bodega de
producto terminado.
El personal que tienen de operarios son personas con experiencia y capacitados
dentro de la empresa. Cuentan también con sus doctores químicos farmacéuticos
para cada área.
Aparte de la planta de producción la empresa también cuenta con los diversos
departamentos como son:
Administración.
Recursos humanos.
Marketing.
Compras.
Informático.
Las maquinas que utilizan para los procesos son semis automáticas, todas son
del exterior y les realizan mantenimiento cada 3 meses.
157
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 2
LUGAR: 5.5 Vía Durán - Boliche
FECHA: 13/ DICIEMBRE/2014
HORA
INICIO:
10:30
HORA FIN: 13:30
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa LABORATORIO 2
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de la empresa Laboratorio 2
se realizó el siguiente plan:
Entrevista a la Gerente General
No se puedo conocer las instalaciones de la planta.
DESARROLLO
Llegamos al domicilio de la Gerente General a las 10:30 e inmediato nos facilitó
realizarle una entrevista para conocer los procesos de la empresa.
LABORATORIO 2es una empresa dedicada a la industria de productos
naturales, actualmente están en la líneas de salud y alimentos.
La empresa fue creada por su padre, Ingeniero Industrial Romeo Almeida
Mancheno, una persona emprendedora que realiza Investigación y Desarrollo.
La muerte de su madre a causa del Síndrome de Alzheimer le motivó a iniciar la
investigación de la clorofila y conseguir concentrados puros de vegetales,
que tradicionalmente han sido consumidos por la humanidad con el fin de
aprovechar sus beneficios.
Una vez que consiguió el extracto de alfalfa con un 59% de proteína,
continuo las pruebas con otros vegetales y se obtuvo los mismos resultados; de
allí, surge la idea de elaborar un producto que contenga varios extractos y que
158
por su alto contenido nutricional, influyan en el organismo humano con
resultados alentadores tanto en lo curativo como en lo preventivo, abriéndose un
campo de soluciones naturales para conseguir bienestar.
El diseño las maquinarias para automatizar los procesos de fabricación de los
productos.
La mejor forma de conservar los beneficios de la clorofila fue convertirla en
polvo y encapsularla para evitar el uso de otros químicos.
Tiene registro sanitario otorgado por el Ministerio de Salud Pública.
Tiene certificado FDA para exportar productos en EEUU.
Los entes que lo regulan son:
Ministerio de Salud Pública.
Medio Ambiente.
Consejos Municipales.
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, ARCSA
Los procesos de fabricación son los siguientes:
Control de Vegetal en la hacienda.
Selección de vegetal (Hacen un muestreo y le realizan la prueba de e coli, y otras
bacterias).
Limpieza de los vegetales (Agua tratada por la planta).
Extracción del jugo (Clorofila, esto es automatizado por maquinarias).
Secado (3 segundos, área independiente).
Encapsulación (Área independiente).
Etiquetado.
Para producir un Kilo de Polvo se necesitan 160 kilos de vegetales.
Realizan control de calidad microbiológicos en instalaciones, personal y áreas.
El mantenimiento de las maquinarias la realizan una vez a la semana pero en la
práctica lo realizan diariamente debido que son eléctricas.
También realizan control de calidad del producto terminado pasado un cierto
tiempo, abren un frasco para ver si contiene Aero bacterias.
El costo de producción es bien alto.
En cuanto a herramientas tecnológicas solo contiene un programa informático
con un módulo contable, módulo de producción no tiene y la información es
manejada mediante Excel.
159
La entrevista concluyo a las 13:30, y la conversación de la entrevista fue grabada
con previa autorización del entrevistado.
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 3.
FECHA: 04/FEBRERO/2015
HORA
INICIO:
13:45
HORA FIN: 16:25
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa Laboratorio 3.
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de Laboratorio 3 se realizó el
siguiente plan:
Entrevista al jefe de Producción.
Entrevista al Coordinador de gestión.
Ingreso al área de producción.
Termino a las 16:25. Y los operarios de la planta junto al jefe de producción
terminan sus labores a las 16:30.
Tenemos una cita pendiente para la visita de la planta de producción,
directamente en el área de operativa.
DESARROLLO
Llegamos a la planta de producción de Laboratorio 3, nos recibió la encargada
de sistemas de calidad, medio ambiente y seguridad industrial.
Nos informó que Laboratorio 3 es una empresa familiar, cuentan con personal
calificado en cada una de sus áreas y funciones. Contando con áreas como las de
160
producción, ventas, administración, mercadeo y de dirección técnica, las cuales
son manejadas por personal técnico y especializado.
Cuentan con maquinaria automática para producción de sus fármacos como las
tableteadoras, blisteadoras horizontales, llenadoras de polvos orales,
encapsuladoras, llenadoras de ampollas orales e inyectables, máquinas
codificadoras de frascos Willer, máquinas llenadoras de jarabes, y la HPLC
(High Performance Liquids Chromatography).
La producción de Laboratorio 3 cubre un amplio stock farmacéutico que
incluyen productos orales líquidos como jarabes, suspensiones, soluciones y
gotas; orales sólidos como tabletas con y sin recubrimiento, grageas, polvos,
sales y cápsulas y productos parenterales como ampollas y viales.
Nos indican que son su empresa está totalmente legalizada y sus productos
protegidos por los entes municipales y gubernamentales como son:
Ministerio de Salud Pública. (MSP)
Buenas industrias farmacéuticas. (BPM)
Sistemas de Gestión de Prevención de riesgos. (SGP)
Sistema de gestión de calidad internacional ( ISO 9001-2008 )
Asociación de laboratorios farmacéuticos del Ecuador. (ALFE)
Agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria. ( Arcsa )
Cuerpo de bomberos
Las visitas de estos ministerios nunca han tenido novedades negativas para ellos.
Nos indicó que sus licencias de producción son:
No Parentales.
Parentales y gotas.
En los NO PARENTALES tenemos las pastillas, cremas, ungüentos y capsulas.
En el proceso de las pastillas tenemos:
1. Recepción y almacenamiento de la materia prima.
2. Pesado de la materia prima según la producción a realizar.
3. Molienda del principio activo.
4. Mezcla de los polvos.
5. Compactación y pre compresión.
6. Tamizado.
7. Mezcla.
8. Compresión.
9. Cuarentena.
10. Aprobación de producto.
11. Acondicionamiento en blíster.
12. Encajado y codificado.
13. Entrega de producto a bodega de planta, bodega de producto terminado.
161
Nos supo indicar que antes de empezar la producción las áreas son esterilizadas
con los procesos de BPM.
El agua utilizada es tratada, es agua destilada esta agua pasa por un proceso de
análisis físico y microbiológico. En el análisis físico realizan lo que es PH,
SULFATO, CLORURO, SUSTANCIAS OXIDANTES, CONDUCTANCIA,
AMONIACOS Y CALCIO. Este proceso dura un tiempo aproximado de 30 min.
Y en el análisis microbiológico realizan lo que es análisis de ENDOTOXINA Y
PRISOGENO.
La materia prima antes de ser entregada para su pesado, es analizada por control
de calidad para verificar el estado.
En este proceso realizan análisis físico y microbiológico.
En el análisis físico realizan lo que es PH, PERDIDA POR SECADO
(HUMEDAD), TRANSPARENCIA DE LA SOLUCION, CENIZAS
SULFATADAS, VALORACION DEL PRINCIPIO ACTIVO.
En el análisis microbiológico ven lo que son los REENCUENTRO DE
AEROBIOS, HONGOS, LEVADURAS, SALMONEDAS, ESTAFILOCOCOS,
PSEUDOMONAS.
Nos supo explicar que cuarentena es una manera de decirle a las pruebas que le
realizan al producto terminado. Una vez ya terminada la elaboración de las
pastillas cabe recalcar que es antes de pasar por el proceso de encajado aíslan el
producto por 14 días en un área adecuada y en estos días los de control de
calidad realizan las pruebas convenientes para dar la última aprobación al
producto.
Nos indicó que sus producciones se manejan por lotes y que por ejemplo en un
lote de 100.000 pastillas en cada proceso intervienen las siguientes personas. 1. Preparación y secado de la materia prima es 1 persona en 1:30 min.
2. Preparación del producto son 3 personas en 14:10 min.
3. Preparación de áreas y equipos de tabletas 2 personas 1hora.
4. Tableteado y llenado 2 personas son 8:30min.
5. Blisteado y sellado 4 personas en 32:30min.
6. Codificado de sobres (fechado, precio) 2 personas 3:30min.
7. Codificado de cajas 2 personas en 3:30min.
8. Encajado, enfundado y embalado 4 personas 43horas.
Total: 20 personas en 107:10min
Nos indicó que para realizar cada uno de los pasos de la producción se encuentra
un operario para poder activar la maquina a utilizarse, por ejemplo en el proceso
de mezcla, en esta área de mezcla de polvos hay una operario que es el que
activa la mezcladora y luego empieza a introducir el polvo(materia prima),
acompañado de un supervisor que va haciendo anotaciones manuales de
cualquier novedad que vea en cada uno de los procesos ya luego de haber
terminado la producción estos datos son registrados en un sistema informático
162
que crearon especialmente para Laboratorio 3.
Cada área tiene un sistema operativo diferente.
Luego de esto empezamos hablar ya de lo que es producción de inyectables.
Los inyectables son de la línea de Parentales y Gotas.
Aquí al igual que en la producción de las pastillas también cuentan con un
proceso :
1. Control microbiológico.
2. Pesado de materia prima.
3. Mescla y disolución.
4. Filtración.
5. Control de ph.
6. Llenado de envases primarios.
7. Inspección / control de procesos.
8. Esterilización.
9. Análisis microbiológico.
10. Inspección y control de ampollas.
11. Cuarentena.
12. Aprobación de control de calidad.
13. Encajado, codificado y etiquetado.
14. Entrega del producto terminado a bodega.
Cabe indicar que en este proceso también se realiza la esterilización del área
antes de iniciarlo.
Durante el proceso controlan que las maquinas no hallan parado su producción y
que la materia siga en el estado adecuado.
Después del proceso de llenado de las ampollas realizan una inspección que es lo
final para la entrega del producto a bodega como lo es la PRUEBA DE
HERMETICIDAD, ESPEZOR Y DIAMETRO.
ESTAS PRUEBAS SON REALIZADAS POR CONTROL DE CALIDAD Y
POR EL DR. QUIMICO FARMACEUTICO.
En una producción de 30.000 inyectables.
1. Control microbiológico 1persona, 2:30min.
2. Pesado de materia prima 1 persona, 1hora
3. Mezcla y disolución, 2 personas, 16horas.
4. Filtración (retención de impurezas) 1persona, 1hora.
5. Llenado y sellado 2personas 4horas.
6. Esterilización 1persona, 4horas.
7. Análisis microbiológico 2personas, 2horas.
8. Cuarentena 4 personas 14 días.
La maquinaria utilizada en cada proceso es automática, obviamente activada por
163
un operario.
No es necesario que el operario se quede todo el tiempo que dura el proceso de
cada máquina, pero si se encarga de supervisar que todo se esté llevando
adecuadamente.
Sus novedades en el proceso son anotadas por el supervisor del área y también
por el Dr. Químico Farmacéutico, Estos una vez terminada la producción se
encargan de guardar todas las novedades en un archivo que manejan para cada
lote.
Nos habló también de la cadena de valor que maneja la empresa.
Por departamentos tienen:
Marketing
Gerencia
Contabilidad
Ventas
Nos indicó que aún no cuentan con una herramienta de análisis de toma de
decisiones, que el departamento informático recién lo implementara este año.
Preguntamos si ellos producen solo fármacos comerciales o también genéricos, y
nos indicó que Laboratorio 3 solo produce un genérico que es la Enalapril
(pastilla para la presión).
El resto de los productos son marcas comerciales.
La materia prima utilizada para la elaboración del genérico es la misma que
utilizan para la marca comercial, sus componentes no cambian.
El personal que labora en el área de producción es escogido de acuerdo al área
en el que se va destacar, ven su perfil y es necesaria la experiencia.
Al final regresando al tema de los permisos nos indicó que ellos no sacaran el
permiso ISO 14000 (ESTANDAR DE GESTION AMBIENTAL
INTERNACIONAL) ya que el los de medio ambiente ahora están exigiendo el
licenciamiento ambiental, indico que no era necesario ISO 14000.
Concluimos la entrevista a las 16:25 y no pudimos pasar al área operaria ya que
a esa hora se concluyen los procesos productivos.
Tomamos fotos de algunos permisos y mapas conceptuales de los procesos de
pastilla e inyectables, cabe recalcar que fue con autorización de la ingeniera
entrevistada.
164
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 7.
FECHA: 2/FEBRERO/2015
HORA
INICIO:
10:00
HORA FIN: 11:00
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa Laboratorio 7.
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de Laboratorio 7 se realizó el
siguiente plan:
Entrevista al jefe de Producción.
Ingreso al área de producción.
No se pudo realizar el ingreso al área de producción ya que la Dra. Nos indicó
que gerencia no autorizo el permiso antes pedido por nosotros.
DESARROLLO
Antes de empezar con la entrevista quisimos saber un poco sobre la empresa;
inicios, personal, dueños etc.
La Dra. Entrevistada tiene en Laboratorio 7 ya 10 años.
La empresa en el mercado farmacéutico tiene más de 40 años.
El personal que ellos tienen en su planta de producción en el área operaria no es
personal especializado, supo indicar que si deben ser bachilleres pero que no es
necesaria experiencia ni especialización, ya que ellos los preparan mediante
capacitaciones. Cabe indicar que esto no es igual para los jefes de producción ni
para los que realizan nuevos fármacos ya que estos si son DOCTORES e
INGENIEROS Titulados.
Son regulados y certificados por :
165
Ministerio de Salud Pública. (MSP)
Buenas industrias farmacéuticas. (BPM)
Agencia nacional de regulación, control y vigilancia sanitaria. ( Arcsa )
Cuerpo de bomberos
Cuando el ministerio de salud pública realiza las visitas de control piden lo que
es certificados de salud de cada uno de los trabajadores, revisan los permisos y
las áreas de producción que esté todo en orden. Esta visita dura
aproximadamente 2 horas.
También son visitados por lo que es el instituto de higiene estos visitan las
instalaciones cada 2 años y los certificados duran 7 años de vigencia.
A los empleados de la planta se les realiza exámenes médicos cada cierto tiempo
indicado por la empresa para controlar su salud y si hay alguna novedad en
alguno de ellos es separado de la empresa.
Realizan producción de: jarabes, suspensiones, tabletas, ampollas de
inhalación y mentol.
Hablamos de los procesos de las tabletas.
Primero sacan la materia prima y envían a bodega para pesarla, el peso que
hacen es de acuerdo a la producción que van a realizar.
Utilizan un método para la elaboración de tabletas como es granulación húmeda.
Para la elaboración de las tabletas realizan los siguientes pasos.
Granulación
Secado
Compresión
Disolución
Friabilidad
Tableteado
Acondicionamiento y empaque
Bodega de almacenamiento
Para iniciar este proceso primero la materia prima pasa por un análisis de
aprobación por parte de control de calidad.
La materia prima es humectada con agua y alcohol.
El agua utilizada es agua desmineralizada, para desmineralizar el agua esta pasa
por un sistema de aneones y cateones, es una maquina por la cual el agua potable
pasa y es tratada, luego esta agua ya desmineralizada es puesta en un tanque de
aluminio ya previamente esterilizado y ambientado en el que se guarda el agua,
el proceso de desmineralización del agua es diaria.
Los encargados del control y supervisión de la elaboración de las pastillas son
los químicos farmacéuticos, cada uno de ellos tiene un asistente (operario).
166
Se manejan por lotes realizan producción de 40.000 a 50.000 tabletas por lote.
Que dura 2 días en terminar.
Una vez encajado el producto es llevado a las bodegas de terminados que tienen
en la planta para.
Ellos llevan un control físico y automatizado de cada producción de sus
fármacos.
En los archivos físicos ellos los renuevan cada 5 años, ya que este es el tiempo
estimado de duración de los productos, indica la Dra. Que guardan esto por
seguridad de la fábrica ya que ahí podrían revisar cómo y en qué estado salió el
producto y si realmente hubo alguna anomalía en su producción.
Elaboración de ampollas de inhalación.
Nos indicó que hace 2 años atrás ellos realizaban ampollas inyectables pero el
ministerio les quito esta licencia.
Entonces el único producto que realizaban inyectable es la Terminex, como se
quedaron sin la licencia de inyectables procesaron la terminex como ampolla
inhalante.
Dice que no han cambiado ni el proceso ni los componentes. Que solo en la
presentación se cambió la manera de empleo que ya no es inyectable si no para
inhalar.
Para el proceso de este producto se realizan los siguientes pasos:
Clasificación y pesado de la materia prima.
Envasado.
Preparación de ampollas oleosas.
Filtrado.
Embazado.
Esterilización externa.
Antes de realizar el proceso de embazado las botellitas son lavadas con agua y
secadas.
Luego al terminar el proceso de envasado las botellitas de ampollas son
revisadas por operarios una a una para ver color, espesor y sellado.
El proceso de 20.000 ampollas dura aproximadamente 1 semana.
Realizan apuntes manuales en el proceso, ya al final de la producción guardan
información necesaria de número de lote y demás importancias de cada
producción.
También hablamos de sus maquinarias, nos indicó que la maquinaria que
utilizan actualmente es china y que por ese motivo su producción demora ahora
167
más en terminarse.
Anteriormente utilizaban maquinaria alemana pero por cuestión de presupuestos
las reemplazaron.
Trabajan con un sistema informático creado por sus ingenieros en sistemas.
Sistema llamado chefar.
Y también utilizan Excel.
Le preguntamos si elaboran productos genéricos, nos indica que si pero solo uno
que es el Ambroxol, nos interesamos por las diferencias de los productos
genéricos y nos dijo que la única diferencia es que cuando elaboran las cajitas y
botellas para un producto genérico solo ponen su composición es decir por
ejemplo solo ponen en la caja AMBROXOL, en cambio cuando es comercial va
el nombre comercial y debajo de este nombre la composición.
La calidad de la materia prima es la misma es igual en eficacia.
Quisimos entrar en detalle sobre los permisos ISO 14000 E ISO 9001-2008
Nos indican que no tienen en planes sacar estos permisos por ahora, no los ven
necesarios.
La entrevista concluyo a las 11:00 am.
168
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 10
FECHA: 13 DE MARZO 2015
HORA
INICIO:
10:0
HORA FIN: 11:00
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa Laboratorio 10.
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de Laboratorio 10 se realizó
el siguiente plan:
Entrevista a la Dra encargada del control de calidad de los productos.
DESARROLLO
Llegamos a la planta de producción de Laboratorio 10
Son parte de la Asociación de laboratorios farmacéuticos del Ecuador y a la
Cámara de la pequeña industria, en esta realizan reuniones algunos laboratorios
para poner acuerdos acerca de las exportaciones de los productos farmacéuticos.
Son regulados por:
BPM
ARCSA
MSP
ALFE
ISO 9001-2008
INSPI
Aparte de estos entes, ellos cuentan con normas internacionales USP (united
state pharmacopeial), Farmacologías Británicas y japonesa. Estos se encargan de
realizar análisis a los medicamentos y también muestran estrategias y recetas
para elaboración de ellos.
169
Las líneas de producción que realizan son :
Inyectables líquidos de bajo volumen.
Inyectables en polvo para reconstituir.
Jarabes.
Suspensiones.
Tabletas.
Capsulas.
Polvos de uso oral.
Cremas y geles.
PASOS A REALIZAR ANTES DE LA PRODUCCION DE TABLETAS.
11. Aprobación de materia prima y excipientes.
12. Plan semanal de producción.
13. Orden de producción de la tableta a realizar.
14. Historial de lote de tableta a realizar.
PROCESOS DE PRODUCCION DE TABLETAS.
1. Despacho y pesado de materia prima.
2. Tamizado de materia prima y excipientes.
3. Granulado.
4. Tamizado.
5. Comprimido.
6. Cubierta.
7. Visteado.
8. Encajado.
9. Embalado.
10. Bodega cuarentena.
11. Bodega producto terminado.
Realizan producción por lotes, cada producción que realizan son dependiendo a
la necesidad y la demanda del producto, aunque normalmente las producciones
no varían mucho de un promedio de 50.000.
En este proceso intervienen 5 persona, demoran un día en la realización de un
lote de 50.000 tabletas.
Pero después de haber tenido los debidos procesos para verificar que la materia
prima es acta para utilizarse.
Las áreas de tabletas no es la misma de inyectables, cada proceso es una área
diferente y en cada área se utilizan vestimenta adecuada para esa área.
PASOS A REALIZAR ANTES DE LA PRODUCCION DE TABLETAS.
1. Aprobación de materia prima y excipientes.
2. Material de envase primario, tapones y frascos viales.
3. Plan semanal.
170
4. Orden producción.
5. Historia de lote.
PROCESOS DE PRODUCCION DE TABLETAS.
1. Despacho y pesado materia prima y materiales.
2. Lavado y esterilizado de materiales.
3. Manufactura.
4. Mesclado y burbujeo de nitrógeno, esto para evitar la oxidación.
5. Filtrado.
6. Envasado.
7. Sellado.
8. Tapado.
9. 2do Sellado.
10. Inspección visual de cada frasco.
-Puntos blancos.
-Puntos negros.
-Pelusas y Vidrios.
11. Cuarentena (20 días)
12. Codificado.
13. Etiquetado.
14. Encajado.
15. Embalado.
16. Bodega terminada.
Al igual que las tabletas la producción de las inyecciones es por lotes, y
dependiendo de las ventas del producto.
Realizan lotes de 12.000 frascos de ampollas, la realización de este lote tiene un
tiempo de demora de 2 días, y para este proceso se necesitan 5 personas.
Cada área cuenta con su jefe de control y su Dr. Químico farmacéutico.
Para realizar cualquier producto de inyectable las áreas son esterilizadas antes
del proceso y las personas que ingresen entran con un equipo de vestir adecuado.
Así se evitan contaminaciones.
Las maquinas que utilizan son máquinas automáticas, son de origen Mexicano y
Alemanas.
Estas máquinas reciben mantenimiento por parte de ellos mismos.
También tienen líneas de medicina genérica, indican que las realizan ya que el
ministerio de salud pública se los exige, lo hacen por cumplir ya que más se
gana en las comerciales.
La empresa cuenta con varios departamentos como son:
Administración.
Marketing.
Ventas.
Recursos humanos.
171
No cuentan con departamento informático.
Utilizan un sistema informático llamado Índigo, ellos pagaron a un ingeniero en
sistemas particular por la creación de un sistema que les ayude a guardar
registros de sus producciones.
Pero la Dra. Nos indicó que necesitan una mejora del sistema ya que no les da la
información adecuada.
Indica que necesitan un sistema que al momento de ingresar ya sea el número
del lote o el nombre de la medicina les de toda la información de tal.
Estarían interesados en ver propuestas.
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 8
FECHA: 12/Febrero/2015
HORA
INICIO:
8:15
HORA FIN: 10:00
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa Laboratorio 8.
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de Laboratorio 8 se realizó el
siguiente plan:
Entrevista al jefe de Producción.
Entrevista al jefe de antibióticos.
DESARROLLO
Llegamos a la planta de producción, tuvimos que esperar unos minutos afuera ya
que el ingreso del personal (operario) es a las 8:00am al igual que el
administrativo.
Están en proyectos de mejoras y crecimiento como la exportación, en el mes de
octubre empiezan exportando sus productos a Bolivia y posiblemente a
Venezuela.
172
Hablamos de los que son las normativas y certificaciones de la empresa.
Nos indica que la empresa tiene certificados INTERNACIONAL ISO 9001-
2008 y ya en septiembre tienen el ISO 14000 Este permiso de estándar de
gestión ambiental internacional es obligatorio para toda empresa, dispuesto por
ley ambiental gubernamental. También cuentan con permisos como BPM,
ARCSA, Y tienen la licencia ambiental emitida por el ministerio de medio
ambiente.
Los permisos de BPM son renovados cada 3 años y son visitados en sus plantas
3 veces al año.
Los de ISO 9001-2008 son cada año y sus visitas son cada 3 meses
aproximadamente.
Nunca han tenido problemas con sus producciones, solo una vez fueron
llamados por un C.A.M Centro de Adopción Municipal, el cual les indico que un
medicamento tenía un sabor diferente y que el consumidor final se había quejado
fueron analizar el producto y era este mal sabor a causa de contaminación de la
medicina debido a mal uso del consumidor. Antes de llegar a la conclusión el
MSP fue a revisar archivos y, análisis y todo lo correspondiente al lote del
medicamento.
Se manejan por las siguientes líneas de producción:
ESTERILES; INYECTABLES.
SOLIDOS; TABLETAS Y CAPSULAS.
SEMI SOLIDOS; CREMAS-UNGUENTOS Y OVULOS.
FORMULAS LIQUIDAS; JARABES, SUSPENSIONES, LOCIONES, ELIPCIS
Y GOTAS.
ANTIBIOTICOS BETALACTAMICOS; POLVOS RECONSTITUYENTES,
CAPSULAS Y TABLETAS.
Existen 2 áreas y procesos de producción de los fármacos los
BETALACTAMICOS Y NO BETALACTAMICOS.
Según las BPM estas 2 áreas deben estar separadas. Ya que el área de
betalactámicos es totalmente estéril utilizan más procesos de esterilización que
las demás producciones y es solo para producir productos inyectables.
También es bueno recalcar que la materia prima para los betalactámicos y no
betalactámicos están separadas uno del otro. Cada una en bodegas diferentes.
PASOS PARA LA REALIZACION DE INYECTABLES.
Pesado.
Manufactura
Mescla
Filtración
Esterilizado
Llenado
173
Revisión visual de cada ampolla
Cuarentena
Empacado, encajado
Bodega producto terminado.
Cada área tiene su propio departamento, el producto va pasando por máquinas
automáticas y por cada área según los pasos de producción.
La producción se realiza por lotes, cada lote es de 1 millón de inyecciones, este lote tiene un tiempo de producción de 15 días en si en este tiempo esta incluidos
los días que está en cuarentena que son 5 días, en estos días le realizan pruebas
físicas químicas y microbiológicas.
En cada paso del proceso de producción hay un operario, el tiempo por cada
proceso es de un aproximado de 25-30 minutos. En el único proceso que
intervienen 10 operarios es en el del proceso de revisión de ampollas. Y este
dura un aproximado de 2 horas.
Ya que este paso es un poco trabajoso y demorado han optado por comprar una
maquina revisadora de ampollas, esta posiblemente llegaría en 2 meses.
El agua que se utiliza para la realización de inyectables es procesada de la
siguiente manera:
1.- Osmosis inversa.- consiste en pasar el agua por una membrana de poros
microscópicos la cual es utilizada para eliminar la más mínimas bacterias.
2.-Destilacion del agua.
El agua se coge a diario y es almacenada en una cisterna de aluminio
completamente.
El agua que viene desde el alcantarillado es pasada por un proceso de
esterilización toda el agua que sale de la llave es esterilizada.
En el proceso de producción de tabletas hay 2 métodos.
Compresión directa o Granulación húmeda.
Compresión directa.- la materia prima que se utiliza para este método es una
que ya viene lista, está ya viene mesclada con los activos y excipientes esta va
directo a la maquina tableteadora, luego de este paso viene lo que es blisteado y
empacado.
O antes de realizar lo que es el blisteado se realiza el cubrimiento de las capsulas
esto no es para todas las tableta. Este paso solo se lo utiliza para medicamentos
fuertes en activos como por ejemplo la diclofenaco, o para delicados que no
deberían recibir luz ni humedad como por ejemplo ranitinida. En el caso de la
diclofenaco necesita ser cubierta porque en el momento de ingresar al estómago
esta libera unos excipientes que afectan al estómago y lo irritan entonces al
recubrir la pastilla esta llega al estómago luego pasa por el intestino delgado y
ahí es cuando se diluye este cubrimiento ya que es hecho exactamente para que
surja efecto en esta área que es más caliente.
Cabe recalcar que esta materia prima que ya viene lista es de mayor costo que la
que hay que procesar. Indicaba el Dr. Que esta utiliza más cuando hay lotes
como de 8millones de tabletas.
174
Granulación húmeda.-
Pesado de materia prima.
Mesclado.
Amasado.
Aglutinado.
Granulación húmeda.
Secado.
Granulación en seco.
Lubricación.
Tableteado.
Blisteado.
Empacado.
Sellado, etiquetado y encajado.
Una vez terminado el proceso de producción es llevado a una bodega de
productos terminados, la cual está ubicada fuera de la planta de producción, esta
está ubicada frente a la planta de producción.
El agua que se utiliza en este proceso es tratada solo con el paso de la osmosis.
Para la producción de tabletas no es necesaria la destilación.
Hablamos de lo que es el archivo de información de procesos.
Nos indicaba que en el proceso de producción realizan anotaciones manuales y
se manejan con un kardex para cada proceso este documento es archivado y
guardado en físico. Pero también mantienen un sistema muy complejo que fue
creado por ingenieros en sistemas de la empresa.
Utilizan formulas maestras desde hace años.
Cuentan también con los departamentos de
Gerencia general.
Recursos humanos
Rubro visitadores médicos.
Marketing
Ventas.
Las maquinas que utilizan son del exterior; Alemania, Estados Unidos y chinas.
Todas son automáticas.
175
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 11
FECHA: 04/06/2015
HORA
INICIO:
09:45
HORA FIN: 10:10
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa LABORATORIO 11.
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de LABORATORIO 11 se
realizó el siguiente plan:
Entrevista telefónica con el jefe de producción.
DESARROLLO
Inicialmente estuvimos dialogando sobre los 50 años que llevan comercializando
fármacos tienen su propia planta industrial. Actualmente un 60% de la
producción es destinada a nuestro país y el 40 % a Latinoamérica países como
Republica Dominicana, Venezuela, Panamá, Colombia, Perú, Bolivia, Paraguay,
Chile entre otros.
Su mayor compromiso es brindar al consumidor productos de alta calidad,
logrando su objetivo a través de investigaciones continuas en todos 50 años de
trayectoria dentro del mercado farmacéutico.
Me supieron indicar que posesionarse en el mercado y trabajar con altos
estándares de calidad dentro de la industria enmarca a la empresa ya que es su
prioridad. Teniendo parámetros estrictos en términos de negocio en el cual
relaciona con proveedores y consumidores.
Sus certificados de calidad son:
G.M.P
ISO9001
ISO 14001
OHSAS 18001
INVIMA
176
Son regulados por:
BPM
ARCSA
MSP
Las líneas de producción que realizan son :
ANALGÉSICOS / ANTIINFLAMATORIOS
ANTAGONISTA DE LEUCOTRIENOS
ANTIÁCIDOS
ANTIANÉMICOS
VITAMINAS DEL COMPLEJO B
LAXANTES
HIPOLIPEMIANTES
CORTICOESTEROIDES
CORTICOESTEROIDES
PROCESO PRODUCCION DE TABLETAS.
15. Área de compresión
16. Área de recubrimiento
17. Pasan a su envase mediante un proceso de termoformado y termosellado.
Su materia prima es nacional y extranjera. Ellos se encargan de empacar y
distribuir la medicina.
Producen por lotes y sus procesos son semiautomáticos con mano de obra
ecuatorianas
El personal que labora en la compañía es altamente calificado posee diferentes
áreas de trabajo las mismas que están conectadas por un bien común en la
compañía seguir siendo los líderes en el mercado como ha sido desde estos
últimos 50 años.
Tienen auditores internos los mismos que están capacitados para hacer cumplir
las normas de la compañía, son regulados por varias entidades tales como el
BCB, consejo provincial, entre otros.
Actualmente no poseen un sistema sistematizado pero llevan el control de su
producción y cuentas en un sistema amigable el mismo que tiene soporte técnico
interno.
177
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 12
FECHA: 10/06/2015
HORA
INICIO:
11:15
HORA FIN: 11:27
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa LABORATORIO 12
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de LABORATORIO 12 se
realizó el siguiente plan:
Entrevista telefónica con el jefe de producción.
DESARROLLO
Empresa elabora medicamentos, cosméticos y productos higiénicos de uso
humano. Siendo siempre su prioridad el mejoramiento continuo en sus procesos
de estándares de calidad. En el mercado ofrece precios y productos competitivos.
Actualmente está muy comprometido con el medio ambiente.
Desde 1929 ayuda a nuestra población distribuyendo a nivel nacional sus
productos para uso humano.
Sus certificados de calidad son:
BPM
ISO9001
ISO 2008
Las líneas de producción que realizan son :
Tabletas
Capsulas
Inyectables
Semisólidos
PROCESO PRODUCCION DE CAPSULAS.
178
1. PESADO
2. MOLIENTO
3. TAMIZADO
4. MEZCLADO
5. LLENADO DECAPSULAS
6. PULIDO O LIMPIEZA
La máquina encapsuladora que se utiliza para la producción de este fármaco
llena y sella la capsula esta nos da la dureza y apariencia necesaria para que la
capsula sea de consumo.
Los doctores encargados del área de producción hacen constantemente revisión
de los lotes diarios por medio de un muestreo aleatorio constantemente.
Las personas que laboran en planta son capacitadas antes de utilizar las
máquinas de la compañía las mismas que son del exterior.
El producto que más comercializan es el ácido fólico. Su catálogo de productos
es amplio pero necesita de supervisión médica para su administración.
Sus recetas son magistrales. Las emite el H. Cuerpo Médico con el fin de aliviar
dolencias.
Su personal es capacitado y comprometido con la compañía de esta manera
ayuda al bienestar de la población ecuatoriana.
179
EMPRESA CONTACTADA
EMPRESA LABORATORIO 13
FECHA: 25/05/2015
HORA
INICIO:
09:00
HORA FIN: 09:12
ASISTENTES
NOMBRE GRADO
LUIS AVILES ESTUDIANTE
MARCOS LLERENA ESTUDIANTE
JORGE LLERENA ESTUDIANTE
OBJETIVO
Analizar la situación actual de la empresa LABORATORIO 13
METODOLOGÍA
Para el desarrollo de levantamiento de información de LABORATORIO 13 se
realizó el siguiente plan:
Entrevista telefónica con el jefe de producción.
DESARROLLO
A nivel nacional cuenta con tres oficinas Guayaquil, Quito que es la matriz y
Portoviejo.
Sus principales áreas son: Producción, Ventas, Logísticas y Administración.
Las trabajadores están 100% comprometidos con la compañía ya que está entre
una de las mejores del Ecuador, también para ellos es importante el servicio al
cliente por este motivo están capacitando a los empleados constantemente.
Sus certificados de calidad son:
BPM
Las líneas de producción que realizan son :
LINEA ANALGESICA
LINEA ANALGESICA
LINEA ANTIBIOTICA
LINEA ANTIPARASITARIA
LINEA ANTIPARASITARIA
LINEA ANTIPARASITARIA
LINEA PEDIATRICA
180
LINEA VITAMINICA
PROCESO PRODUCCION DE TABLETAS. 18. DISPENSADO DE LA MATERIA PRIMA.
19. GRANULADO.
20. SECADO.
21. TAMIZADO.
22. TABLETEADO.
23. CUBRIMIENTO.
24. BLISTEADO.
25. CUARENTENA.
26. EMPAQUE.
27. ALMACENADO EN BODEGA DE PRODUCTO TERMINADO.
Su fabricación era por lote.
Hace poco hicieron el lanzamiento de su página el Laboratorio 13 la misma que
fue creada con el fin de darle a conocer la gama de productos que comercializa,
junto a su dosis y composición. De esta manera podrán interactuar con sus
consumidores.
Posee varios departamentos tales como :
Administración.
Recursos humanos.
Publicidad y Marketing.
Compras.
Informático.
Sus máquinas son semis automáticas, todas son importadas y manejadas con
manos ecuatorianas.
Actualmente no poseen un sistema integro pero si tiene control de las
actividades que se realizan en producción.
181
Anexo 9 – Actas De Sesión
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y
FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS &
NETWORKING
TESIS PREGRADO
ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES
RELACIONADAS AL PROCESO DE SEGUIMIENTO
Y CONTROL EN LA FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS
DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES Y TABLETAS
EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
ECUATORIANA
VERSIÓN: 1
FECHA:
12/02/2015
ACTAS DE SESIÓN
Acta: 001
Fecha: 13/11/2014 Hora Inicio: 19:30 Hora Fin: 20:15
Asunto: TUTORIAS - Presentación del proyecto
Lugar: Laboratorio Ex-DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687758 Jorge Llerena Estudiante
0923045033 Luis Avilés Estudiante
0927208181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se realizó la introducción general del programa: “Modelo de
seguimiento y control para la automatización de la producción en
la industria farmacéutica ecuatoriana” por parte del tutor.
Se detalló y explicó cada uno de los proyectos de titulación en esta Fase 1 contemplando: Diagnóstico situacional, Análisis comparativo
y Aplicaciones.
Se realizó la distribución de los temas a cada uno de los estudiantes de
la siguiente manera:
- Luís Avilés:
“Determinación de la situación diagnóstica actual de las
industrias farmacéuticas ecuatorianas (ALFE) relacionada con
sus metodologías de seguimiento y control en la automatización
de los procesos de fabricación y herramientas tecnológicas
empleadas”.
182
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
- Jorge Llerena: “Análisis comparativo de modelos y estándares utilizados en el
proceso automatizado de seguimiento y control de los procesos
de fabricación en las diferentes líneas de la industria
farmacéutica.
Comparativo de las limitaciones de los sistemas informáticos
implementados en las organizaciones (como por ejemplo
Sistemas ERP y SCADA aplicados en la industria farmacéutica
ecuatoriana) en procesos de fabricación de sus diferentes líneas
de producción”.
- Marcos Llerena:
“Implementación de un sistema de seguimiento y control (nivel
1) de los procesos de fabricación dentro de la industria
farmacéutica”.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha Asignación
Realizar cronograma de actividades por
proyecto
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
20/11/2014
Realizar anteproyecto (impreso/digital) de
tesis con formato vigente en la UG-CISC
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
20/11/2014
Investigar empresas farmacéuticas,
contactos, publicaciones, flujos/procesos
(Conseguir y facilitar información digital)
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
20/11/2014
183
Acta: 002
Fecha: 27/11/2014 Hora Inicio: 19:45 Hora Fin: 20:4
5
Asunt
o: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687758 Jorge Llerena Estudiante
0923045033 Luis Avilés Estudiante
0927208181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se definió que el alcance de proyecto “Determinación de la situación
diagnóstica actual de las industrias farmacéuticas ecuatorianas
(ALFE) relacionada con sus metodologías de seguimiento y control en
la automatización de los procesos de fabricación y herramientas
tecnológicas empleadas” se entregará como producto final la
información de recolección de datos, la tutora quedo en confirmar la
herramientas a utilizar para tabular esta información.
Se solicitó levantar información y aprender lo siguiente:
- Todo el proceso de producción farmacéutica, por tipos de líneas, por
laboratorios, enfatizar línea de inyectables.
- Verificar por empresas las certificaciones, normativas, integración
con plataformas externas
- Definir tipos de recolección de datos se va a aplicar, ya se ésta:
encuesta, observación, cuestionario, etc.
- Elaborar las preguntas que se va a realizar en las entrevistas.
Se solicitó verificar líneas de investigación de la UG para modificar el
anteproyecto.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha
Asignación
Definir tipos de recolección de datos se va a
aplicar, ya se ésta: encuesta, observación,
cuestionario
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
01/12/2014
184
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha
Asignación
Estudiar todo el proceso de producción
farmacéutica, por tipos de líneas, por
laboratorios
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
01/12/2014
Modificar el anteproyecto, verificar líneas de
investigación, verificar presupuesto.
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
01/12/2014
Realizar matriz comparativa de laboratorios
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
04/12/2014
Implementar gestor bibliográfico
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
04/12/2014
Enviar matriz de laboratorios investigados Marcos Llerena 28/11/2014
185
Acta: 003
Fecha: 04/12/2014 Hora Inicio: 19:35 Hora Fin: 21:45
Asunto
: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687758 Jorge Llerena Estudiante
0923045033 Luis Avilés Estudiante
0927208181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se revisó la investigación realizada sobre los procesos de las líneas de
producción y la tutora indico que falta el proceso de control de calidad.
Se revisaron anteproyectos a detalle, donde se pidieron realizar cambios,
se detalla cambios en compromisos.
La tutora indico que se puede hacer referencia a tesis o información
previa de hace 5 años.
Se debe indicar en el alcance las plataformas a utilizar.
En el aplicativo se desea conocer los tiempos ideales y tiempos reales,
para conocer tiempos de retardo o tiempos óptimos.
Se necesita verificar y conocer de las empresas a visitar si cuentan con
herramientas para ver información histórica.
Para el análisis de la situación actual se necesita herramienta para
tabular esta información, ésta herramienta no deberá ser utilitario Excel.
El sistema que se propone deberá cumplir con todas las interrogantes y
problemáticas expuestas en las entrevistas y encuestas.
Se recalca nuevamente líneas de producción de interés del proyecto:
inyectables y tabletas
Se debe complementar las entrevistas con preguntas sobre seguimiento y
control tecnológico y de procesos.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha
atención
Gestionar con los laboratorios con la carta
respaldada por la Universidad de Guayaquil
para la visita a sus instalaciones.
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
inmediato
186
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha
atención
Modificar y completar matriz con
información básica y relevante que debemos
conocer por levantamiento de información
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
11/12/2014
Se debe enviar correo, por motivo de usuario
quipux de la UG, gestión documental.
Luís Avilés
inmediato
Modificar anteproyectos
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
inmediato
Formatear entrevistas, encuestas, etc
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
11/12/2014
Crear las preguntas para la encuesta Luís Avilés
Jorge Llerena 11/12/2014
Ajustar los cronogramas a la fecha fin 15
marzo
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
inmediato
La tutora nos va enviar información de las
líneas de investigación
Ing. Ángela
Yanza 11/12/2014
Acta: 004
Fecha: 11/12/2014 Hora Inicio: 20:00 Hora Fin: 21:15
Asunto
: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687758 Jorge Llerena Estudiante
0923045033 Luis Avilés Estudiante
0927208181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se revisó el formato de entrevista, falta agregar Título de tesis.
Para la etapa de costos de producción se explicó que esta puede ser por:
mes, día, anual, promedio, habría que consultar según el laboratorio.
Se revisaron nuevamente las preguntas de la entrevista.
Se debe colocar numeración a las preguntas.
187
Se debe aumentar en la entrevista preguntas de seguimiento y control que
es a donde apunta la tesis.
Se debe agregar pregunta para saber si los laboratorios cuentan con
herramientas de análisis de toma de decisiones, adicionar esta pregunta
posterior a la que hace énfasis a los módulos.
Recordar que al preguntar sobre recursos se trata de: materiales,
maquinarias y personas.
En la entrevista se debe lograr identificar el tiempo aproximado de
recursos, por número de horas hombres y otros factores.
Enfocar encuesta a operadores.
Las matrices a realizar deben contener: años, líneas de producción,
certificaciones
Para cada visita a laboratorio se debe generar informe
La tutora realizó explicación macro de los procesos desde una orden de
producción, hasta embalaje.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Modificar anteproyecto Jorge Llerena inmediato
Realizar dos matrices con información
básica de los laboratorios (general) y
matriz definitiva (la que se realizará
empezando con los laboratorios iniciales)
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
18/12/2014
Elaboración de informe de visita de
laboratorios
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
18/12/2014
Realizar encuesta enfocada a operadores
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
18/12/2014
Actualizar: Formatear entrevistas,
encuestas, etc
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
18/12/2014
Creación de ambientes de pruebas,
laboratorios, desarrollo
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
18/12/2014
Empezar a realizar documentación de
tesis capítulo I, II
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
18/12/2014
188
Acta: 005
Fecha
: 18/12/2014 Hora Inicio: 20:00 Hora Fin: 21:35
Asunt
o: TUTORIAS
Lugar
:
Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado
Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687758 Jorge Llerena Estudiante
0923045033 Luis Avilés Estudiante
0927208181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se realizó observación de que a todos los formatos se debería cambiar el
formato por el nombre de la carrera
Agregar instrucción en la encuesta
Indicar jerarquía en la encuesta
Modificar el contenido de la encuesta
Agregar preguntar abierta en la encuesta
En la entrevista agregar nombre de laboratorio y revisar ortografía
Consultar en las entrevista si realizan biotecnología
Se realizó explicación de realización de documentación de tesis
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Realizar diagrama de casos de usos del
aplicativo
Luís Avilés
Marcos Llerena 08/01/2015
Diagrama de flujo de proceso del
aplicativo
Luís Avilés
Marcos Llerena 08/01/2015
Realización documentación Capítulo I
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
27/12/2014
Realización documentación Capitulo II
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
03/01/2015
189
Acta: 006
Fecha: 08/01/2015 Hora
Inicio: 20:15
Hora
Fin: 21:50
Asunto: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
091529807
9 Ing. Ángela Yanza Tutor
092568775
8 Jorge Llerena Estudiante
092304503
3 Luis Avilés Estudiante
092720818
1 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se deberá cambiar formato de la tesis: Formato APA 6ta Edición.
Se debe obtener los descriptores del título de tesis.
Se debe redactar en tercera personase hizo énfasis en que se debe
describir en orden los inyectables y tabletas.
La Ing. Indico que se va cambiar los objetivos específicos para
alinearlos con una plantilla que va hacernos llegar.
En la sección de marco teórico se debe detallar cuadros comparativos de
las herramientas
También se debe adicionar cuadros comparativos de las herramientas
actuales para la gestión de los procesos productivos
Se indicó que se debe realizar la búsqueda de los módulos en otros
sistemas de manufactura
Hay que detallar antes de llegar a la pregunta en la sección de Capítulo I
- Formulación del problema
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar matrices de laboratorios Jorge Llerena 15/01/2015
Realizar cuadros comparativos de las
herramientas
Luís Avilés
Marcos Llerena 15/01/2015
Realización documentación Capítulo I y II
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
15/01/2015
190
Envío de plantilla de objetivos, información
de Laboratorios HG, envío de formato
interventores.
Tutora 15/01/2015
Acta: 007
Fecha
: 15/01/2015
Hora
Inicio: 20:50 Hora Fin: 21:50
Asunt
o: TUTORIAS
Lugar
:
Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298
079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687
758 Jorge Llerena Estudiante
0923045
033 Luis Avilés Estudiante
0927208
181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se realizó explicación a más detalle sobre los capítulos en la
documentación:
Antecedentes
Fundamentación teórica, descriptores,
Fundamentación legal
Definiciones conceptuales.
Revisión de hipótesis, aplica en investigación (para tema de
análisis y situación actual), para desarrollo no aplica sino solo
las preguntas.
Se indicó el alcance y flujo que debe tener el aplicativo desde la
planificación, orden de producción, controles, trazabilidad, etc.
Se realizó enfoque sobre los roles que debe tener el aplicativo:
Administrador del sistema
Gerencial
Director técnico, por lo general es el Jefe de Producción
Jefe de sección (por proceso, ej: inyectable)
Supervisor de área (por proceso, ej: inyectable), encargado de
ingresar las actividades en cada área.
191
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Complementar Capítulo I y II Luís Avilés Jorge Llerena
Marcos Llerena
22/01/2015
Iniciar con la metodología de la
investigación
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
22/01/2015
Indicar Herramientas definitivas
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
22/01/2015
Actualización de matrices Jorge Llerena 22/01/2015
Revisión nuevamente de flujos
(Inyectable, tabletas) Luís Avilés 22/01/2015
Actualización de sesión #6 por error Marcos Llerena 22/01/2015
Acta: 008
Fecha
: 22/01/2015
Hora
Inicio: 17:30 Hora Fin: 21:30
Asunt
o: TUTORIAS
Lugar
:
Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298
079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687
758 Jorge Llerena Estudiante
0923045
033 Luis Avilés Estudiante
0927208
181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se trató tema de ficha técnica de herramientas definitivas a utilizar para
los ambientes de desarrollo, se solicita configuraciones, ya sean estas
por defecto o las que se hayan realizado.
Se revisó la documentación, en la que hay que modificar títulos, colocar
192
correctamente el nombre en el subtítulo Fundamentación teórica, los
descriptores cambiar a mayúsculas y subtítulos a la izquierda.
En los gráficos en el formato de pie, la fecha va junto a la fuente.
Explicar con una pequeña introducción a detalle las leyes, restructuras
en orden.
Quitar el subtítulo Proyecto Factible, solo dejar preguntas a contestar.
Revisar formato de la guía de tesis.
Se hizo énfasis a que tema de levantamiento de información debe tener
la herramienta de software para la estadística con formato open source.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha
atención
Complementar Capítulo I y II
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
29/01/2015
Ficha técnica de herramientas definitivas Jorge Llerena
Marcos Llerena 29/01/2015
Matrices indicadores laboratorios
(actualización) Jorge Llerena 29/01/2015
Cuadros comparativos de herramientas Jorge Llerena
Marcos Llerena 29/01/2015
Flujos (Inyectable, tabletas) Indicar
cadena de valor Luís Avilés 29/01/2015
Completar ambientes de desarrollo
Jorge Llerena
Marcos Llerena
29/01/2015
La tutora va a facilitar información de:
maquinarias, horas hombre, formas
estándar, maestro de artículos, lotes.
Ing. Ángela Yanza 29/01/2015
Acta: 009
Fecha: 29/01/2015 Hora Inicio: 21:0
0 Hora
Fin: 22:00
Asunto: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena
Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687758 Jorge Llerena Estudiante
193
0923045033 Luis Avilés Estudiante
0927208181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se realizaron observaciones del aplicativo:
- Usuarios estandarizados
- Posibilidad de clave dinámica.
- Opción de cambio de clave
Se explicó temas:
- Cadena de valor (Flujo nivel 1)
- Procesos Por laboratorio (Flujo nivel 2)
- Por procesos de líneas de producción (Flujo nivel 3)
Se indicó que se coloque el tipo de fármaco: genérico o marca
Observación sobre matriz, indicadores:
- En matriz indicar tipos de maquinarias (manual, automática, etc)
- En matriz actualizar en la sección de seguimiento y control los flujos
fijos
- Agregar información sobe ISOs
- Cantidad de empleados
- Agregar licenciamiento por módulo
- Capacidad de instalados
Debe realizarse un FODO en marco teórico
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar Capítulo I y II
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el desarrollo
Actualizar Matrices indicadores Jorge Llerena 05/02/2015
Investigar sobre matriz de
involucrados, poder de interés,
metodología scada
Jorge Llerena
Luis Avilés 05/02/2015
La tutora va a facilitar información de:
maquinarias, horas hombre, formas
estándar, maestro de artículos, lotes.
Facilitar ficha ambiental
Ing. Ángela
Yanza 05/02/2015
194
Acta: 010
Fecha: 05/02/2015 Hora
Inicio: 21:00
Hora
Fin: 21:50
Asunto: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687758 Jorge Llerena Estudiante
0923045033 Luis Avilés Estudiante
0927208181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se realizó observación sobre matriz de involucrados
- Jefe de producción
- Operadores
- Entes de control
- Certificaciones
Matriz open source
Revisar estadísticas descriptivas
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar Capítulo I, II, III
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el
desarrollo
Actualizar Matrices herramienta y
realizar matriz de involucrados
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
12/02/2015
Proceso de flujo productivo en
aplicativo Marcos Llerena 12/02/2015
Avances de aplicativo Jorge Llerena
Marcos Llerena 12/02/2015
Listado de agenda de la
programación del siguiente mes
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
12/02/2015
195
Acta: 011
Fecha: 12/03/2015 Hora
Inicio: 20:15
Hora
Fin: 22:00
Asunto
: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
09152980
79 Ing. Ángela Yanza Tutor
09256877
58 Jorge Llerena Estudiante
09230450
33 Luis Avilés Estudiante
09272081
81 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se revisó temas de matriz de involucrados:
- Universidad, carreras.
- Entes regulatorios.
- Alta Dirección
- Consumidor
- Empleados (operadores, químicos farmacéuticos)
Revisión herramientas PMI
Revisión Zotero, archivos individuales
Tabulación de encuestas.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar y realizar capítulos
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el desarrollo
Matriz involucrados Luís Avilés inmediato
Informe de las 4 semanas de
ausencia ing.
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Al retorno de la Ing.
de cuba
196
Acta: 012
Fecha: 01/04/2015 Hora
Inicio: 20:15
Hora
Fin: 22:00
Asunto
: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
09152980
79 Ing. Ángela Yanza Tutor
09256877
58 Jorge Llerena Estudiante
09230450
33 Luis Avilés Estudiante
09272081
81 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se realizó observación en documentación: verificar fuente de los 53
laboratorios.
Se definió que en documentación se refleje los 53 laboratorios y que
solo se tomen como muestras los investigados.(Laboratorios solo en
Guayaquil)
Detalle de laboratorios:
- Cantidad
- Planta
- Producen por lote
- Ubicación
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar Capítulo I, II, III
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el
desarrollo
Revisar información inicial de población Luís Avilés 09/04/2015
Avances de aplicativo, temas de
dashboard, errores de aplicativo.
Funcionalidad de CRUD
Jorge Llerena
Marcos Llerena 09/04/2015
197
Acta: 013
Fecha: 09/04/2015 Hora
Inicio: 20:15 Hora Fin: 21:25
Asunt
o: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298
079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687
758 Jorge Llerena Estudiante
0923045
033 Luis Avilés Estudiante
0927208
181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se realizó observación en documentación: se detallará todo lo
correspondiente al el tema de estadística en el Ecuador sobre los
laboratorios farmacéuticos, que cumplan con el proyecto, pero a su vez
se debe indicar que solo se hará énfasis a los que alcancemos a indagar.
Se revisó la parte documentación con Luis, respecto a la población.
Se revisó aplicativo Jorge, el mantenimiento para alimentar la parte de
Pentaho.
Se revisó aplicativo Marcos, el tema de BPM, se revisó y se indicó que
sería adecuado el tema de dashboard para sustentar los procesos.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar Capítulo I, II, III
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el
desarrollo
Avanzar tema bpm, con flujos del
proyecto, inyectables y tabletas
Marcos Llerena
Luís Avilés 13/04/2015
Avances de aplicativo (dashboard y
demás)
Jorge Llerena
Marcos Llerena 13/04/2015
198
Acta: 014
Fecha: 13/04/2015 Hora
Inicio: 20:30
Hora
Fin: 22:00
Asunto: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
0915298079 Ing. Ángela Yanza Tutor
0925687758 Jorge Llerena Estudiante
0923045033 Luis Avilés Estudiante
0927208181 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se realizó observación para completar flujo, por el real.(tabletas e
inyectables)
Se explicó pequeña inducción sobre modelo de datos de Laboratorios HG
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha
atención
Actualizar Capítulo I, II, III
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el
desarrollo
Verificar temas de población, definición
inicial por análisis de los laboratorios Luís Avilés 23/04/2015
Avances de aplicativo (producción y demás
en cuadros comparativos)
Jorge Llerena
Marcos Llerena 23/04/2015
199
Acta: 015
Fecha: 29/04/2015 Hora
Inicio: 21:00 Hora Fin: 22:30
Asunto
: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
09152980
79 Ing. Ángela Yanza Tutor
09256877
58 Jorge Llerena Estudiante
09230450
33 Luis Avilés Estudiante
09272081
81 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se indicó que no el alcance del proyecto en el tema de realizar prueba en
Laboratorios HG estaba complicado, debido a que había que realizar una
migración de la información lo cual conlleva mucho tiempo.
Se revisó que el ERP de base se a cambiaría por modelo más sencillo,
debido a que el tema de tesis es aplicación nivel 1
Se solicitó que por favor la ing. revisé los documentos de tesis
Se revisó tema de vinculación con la sociedad.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar Capítulo I, II, III
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el
desarrollo
Revisar diagrama de datos si se podía
incluir las horas hombre y horas
máquina.
Marcos Llerena Próxima sesión
Avances de aplicativos (comparación y
aplicación)
Jorge Llerena
Marcos Llerena Próxima sesión
200
Acta: 016
Fecha: 18/05/2015 Hora
Inicio: 17:30 Hora Fin: 18:30
Asunto
: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
09152980
79 Ing. Ángela Yanza Tutor
09256877
58 Jorge Llerena Estudiante
09272081
81 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se conversó tema de vinculación, se debe coordinar con el Ing. José
Medina.
Realizar informe de Vinculación con el formato de los requisitos en
forma de proyecto.
Se indicó que el tema global de vinculación debe ser enfocado al
problema de la red, todo lo que ello conlleve, debe tener impacto social.
Se revisó tema de aplicativo, el cual se está realizando bajo un esquema
y modelo simple y menos complejo que el inicial.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar documentación de todos los
capítulos
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el
desarrollo
Avances de aplicativos (comparación y
aplicación)
Jorge Llerena
Marcos Llerena Próxima sesión
201
Acta: 017
Fecha: 25/05/2015 Hora
Inicio: 17:30 Hora Fin: 18:40
Asunto
: TUTORIAS
Lugar: Laboratorio Ex-
DIDTEC Elaborado Por: Marcos Llerena Pisco
ASISTENTES
Cédula Nombre Grado
09152980
79 Ing. Ángela Yanza Tutor
09256877
58 Jorge Llerena Estudiante
09230450
33 Luis Avilés Estudiante
09272081
81 Marcos Llerena Estudiante
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
Se indicó que el estudiante Marcos Llerena debe definir el modelo final
en revisión con modelo propuesto por la tutora. Revisar que cumpla todas
las interrogantes de la investigación.
Se realizó revisión del core del aplicativo.
El estudiante Luis Avilés tiene actualizar los descriptores, y revisar el
tema de preguntas a responder.
Se acordó que se realice la documentación para el tema de Vinculación.
COMPROMISOS
Actividad Responsable(s) Fecha atención
Actualizar Capítulo I, II, III
Luís Avilés
Jorge Llerena
Marcos Llerena
Durante el
desarrollo
Actas actualizadas Marcos Llerena
Luís Avilés Próxima sesión
Avances de aplicativos (comparación y
aplicación)
Jorge Llerena
Marcos Llerena Próxima sesión
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MATEMÁTICAS Y FÍSICAS
CARRERA DE INGENIERÍA EN SISTEMAS
COMPUTACIONALES
“ANÁLISIS COMPARATIVO DE VARIABLES RELACIONADAS
AL PROCESO DE SEGUIMIENTO Y CONTROL EN LA
FABRICACIÓN DE LAS LÍNEAS DE PRODUCCIÓN DE
INYECTABLES Y TABLETAS EN LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA ECUATORIANA”.
MANUAL DE USUARIO Y TÉCNICO
Previa a la obtención del Título de:
“INGENIERO EN SISTEMAS COMPUTACIONALES”
AUTOR: JORGE ANDRÉS LLERENA PISCO
TUTORA: M.Sc. ÁNGELA YANZA MONTALVÁN, Ing. Mg.
GUAYAQUIL – ECUADOR
2015
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 2
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
ÍNDICE GENERAL
ÍNDICE GENERAL..................................................................................................... 2
ÍNDICE DE GRÁFICOS ............................................................................................. 3
INTRODUCCIÓN ....................................................................................................... 4
MANUAL USUARIO ................................................................................................. 5
APLICACIÓN .......................................................................................................... 5
LOGIN DE INGRESO ......................................................................................... 5
MENÚ PRINCIPAL DEL APLICATIVO ........................................................... 7
MÓDULOS DEL APLICATIVO ......................................................................... 9
PLUGIN DEL APLICATIVO ............................................................................ 15
USO APLICACIÓN ............................................................................................... 16
TRABAJANDO CON REPORTES DINÁMICOS ............................................ 16
MANUAL TÉCNICO ................................................................................................ 20
Esquema Propuesto ................................................................................................ 20
Principales características de la solución informática ............................................ 20
Diseño y arquitectura de la solución ...................................................................... 21
Esquema Base Datos .............................................................................................. 23
Datamart Producción .......................................................................................... 23
Datamart Variables ............................................................................................. 25
Esquema Aplicación ............................................................................................... 27
Configuración de Pentaho BI Server 5.2 para PostgreSQL ................................ 27
Conclusiones........................................................................................................... 31
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 3
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
ÍNDICE DE GRÁFICOS
GRÁFICO 1 – Roles Aplicación.................................................................................. 5
GRÁFICO 2 – Ingresos Aplicación ............................................................................. 6
GRÁFICO 3 – Error En Ingreso Del Sistema .............................................................. 6
GRÁFICO 4 – Menú Princiapal ................................................................................... 7
GRÁFICO 5 – Menú “Archivo” Desplegado .............................................................. 7
GRÁFICO 6 – Gestión Fuentes Datos ......................................................................... 8
GRÁFICO 7 – Menú “Archivo” Desplegado .............................................................. 8
GRÁFICO 8 – Menú “Herramientas” Desplegado ...................................................... 9
GRÁFICO 9 – Pantalla Inicio Aplicación ................................................................... 9
GRÁFICO 10 – Otros Módulos Aplicación............................................................... 10
GRÁFICO 11 – Módulo “Examinar” Aplicativo ...................................................... 11
GRÁFICO 12 – Módulo “Examinar” Aplicativo ...................................................... 11
GRÁFICO 13 – Módulo “Abierto” Aplicativo .......................................................... 11
GRÁFICO 14 – Módulo “Marketplace” Aplicativo .................................................. 12
GRÁFICO 15 – Módulo “Programaciones” Aplicativo ............................................ 12
GRÁFICO 16 – Módulo “Administración” Aplicativo (Depuración) ....................... 12
GRÁFICO 17 – Módulo “Administración” Aplicativo (Usuarios) ........................... 13
GRÁFICO 18 – Módulo “Administración” Aplicativo (SMTP) ............................... 13
GRÁFICO 19 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” .............................................. 14
GRÁFICO 20 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” - Administración .................. 14
GRÁFICO 21 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” – Tipos Fuentes ................... 14
GRÁFICO 22 – Instación de plugin “Pivot4j” .......................................................... 15
GRÁFICO 23 – Acceso No.1 Creación Reporte Dinámico ....................................... 16
GRÁFICO 24 – Acceso No.2 Creación Reporte Dinámico ....................................... 17
GRÁFICO 25 – Conexión a Fuente Datos ................................................................. 17
GRÁFICO 26 – Dimensiones y Medidas En Pivot4j................................................. 18
GRÁFICO 27 – Sección de Selección de Dimensiones y Medidas ........................... 18
GRÁFICO 28 – Panel de Resultado Pivot4j .............................................................. 19
GRÁFICO 29 – Diseño de la Propuesta, ETL ........................................................... 21
GRÁFICO 30 – Diseño Base Datos Datmart Producción ......................................... 23
GRÁFICO 30 – Diseño Base Datos Datmart Producción ......................................... 25
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 4
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
INTRODUCCIÓN
El presente documento tiene como objetivo facilitar al usuario el uso de la aplicación
que ayudará a tener información de la situación actual de la industria farmacéutica
ecuatoriana en los procesos de producción.
Esta es una herramienta BI (Business Intelligence) orientada a los gerentes generales,
gerentes de producción, directores técnicos y supervisores en la industria farmacéutica
ecuatoriana permitiendo evaluar y comparar variables identificadas en procesos de
investigación de campo; además permitirá evaluar tiempos de producción presentados
en los procesos que intervienen en la fabricación de productos farmacéuticos.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 5
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
MANUAL USUARIO
APLICACIÓN
La aplicación fue denominada con el nombre de “PHARMA BI PLUS” y para
acceder desde cualquier browser ingresamos la url link
“http://localhost:8080/Pentaho/login”, en donde “ip_servidor” hace referencia a la
dirección ip en donde se encuentra instalado el servidor de aplicaciones que en nuestro
caso por defecto usa el puerto “8080”.
LOGIN DE INGRESO
Al ingresar la url “http://localhost:8080/Pentaho/login” automáticamente nos
direccionara a la página de Login (Inicio de Sesión), en donde nos pedirá el ingreso de
los siguientes campos:
Usuario.- Se deberá ingresar un usuario previamente registrado, cabe
recalcar que el usuario está ligado a un rol específico. Los roles se detallan
en el GRÁFICO 1:
GRÁFICO 1 – Roles Aplicación
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Clave.- El usuario deberá registrar la clave que corresponde al Usuario con
el cual ingresara al aplicativo.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 6
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 2 – Ingresos Aplicación
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
En el escenario que el usuario cometa un error al ingresar los campos de usuario o
clave, aparece un mensaje de error al intentar ingresar.
GRÁFICO 3 – Error En Ingreso Del Sistema
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 7
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
MENÚ PRINCIPAL DEL APLICATIVO
El menú principal de aplicativo es una parte muy importante para el usuario final y
administradores ya que su interacción primordial se verá refleja en esta sección.
En el GRÁFICO 4 se visualizará el menú “Archivo” donde tendremos opciones
básicas como “copiar” y “pegar”, módulos “Recientes” y “Favoritos” hasta un módulo
muy importante que es la “Gestión de Fuentes”, GRÁFICO 6, donde se configura las
fuentes de información.
GRÁFICO 4 – Menú Princiapal
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
En el GRÁFICO 5 se presenta el menú “archivo” despegado.
GRÁFICO 5 – Menú “Archivo” Desplegado
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 8
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 6 – Gestión Fuentes Datos
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
En el GRÁFICO 7 se presenta el menú “ver” despegado donde se visualiza opciones
de idioma y temas.
GRÁFICO 7 – Menú “Archivo” Desplegado
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
En el GRÁFICO 8 se presenta el menú “herramientas” despegado donde se visualiza
opciones de actualización de información, paquetes de idioma, entre otras opciones de
configuración.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 9
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 8 – Menú “Herramientas” Desplegado
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
MÓDULOS DEL APLICATIVO
Una vez que se el usuario se registra de manera exitosa se podrá observar la pantalla
del módulo de “inicio” mostrado en el GRÁFICO 9.
GRÁFICO 9 – Pantalla Inicio Aplicación
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Donde se tiene los siguientes componentes:
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 10
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Sección de presentación del aplicativo.- Permite visualizar detalles de
aplicación o alguna otra información sobre el fin de la misma.
Sección de Menús Más Utilizados.- Botones en la parte superior izquierda
en la pantalla inicial, permite tener las principales acciones de la
herramienta.
Sección de Favoritos.- Permite identificar reportes más usados y
seleccionados por el usuario.
Sección de Recientes.- Permite identificar reportes utilizados
recientemente por el usuario.
El módulo de “inicio” es el predeterminado del aplicativo, a continuación se detallan
los otros módulos que confirman el aplicativo.
GRÁFICO 10 – Otros Módulos Aplicación
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 11
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 11 – Módulo “Examinar” Aplicativo
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Se visualiza el módulo “Examinar” en el GRÁFICO 12.
GRÁFICO 12 – Módulo “Examinar” Aplicativo
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Se visualiza el módulo “Abierto” en el GRÁFICO 13.
GRÁFICO 13 – Módulo “Abierto” Aplicativo
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Se visualiza el módulo “Marketplace” en el GRÁFICO 14.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 12
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 14 – Módulo “Marketplace” Aplicativo
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Se visualiza el módulo “Programaciones” en el GRÁFICO 15.
GRÁFICO 15 – Módulo “Programaciones” Aplicativo
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Se visualiza el módulo “Administración” en el GRÁFICO 16, 17 y 18
GRÁFICO 16 – Módulo “Administración” Aplicativo (Depuración)
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 13
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 17 – Módulo “Administración” Aplicativo (Usuarios)
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
GRÁFICO 18 – Módulo “Administración” Aplicativo (SMTP)
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Se visualiza el módulo “Gestión De Fuentes Datos” en el GRÁFICO 19, 20, 21, en
este módulo se configura la conexión hacia las bases de datos.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 14
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 19 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos”
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
GRÁFICO 20 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” - Administración
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
GRÁFICO 21 – Módulo “Gestión De Fuentes Datos” – Tipos Fuentes
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 15
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
PLUGIN DEL APLICATIVO
El aplicativo “Pharma BI Plus” utiliza un plugin denominado: “Pivot4j”, en el
GRÁFICO 22 se visualiza la instalación en aplicativo base.
GRÁFICO 22 – Instación de plugin “Pivot4j”
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Este complemente en el aplicativo base permitirá al usuario crear sus propios
reportes estáticos y dinámicos de acorde a su necesita; además se podrán utilizar
gráficas básicas que colaboración en la toma de decisiones.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 16
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
USO APLICACIÓN
Nuestra aplicación trabaja con un complemento o plugin que nos permite crear
diferentes vistas dinámicas en base a una conexión de base de datos configurada en
nuestra “Gestión De Fuentes Datos”. En este bloque del manual de usuarios
identificaremos las acciones más comunes que un usuario puede realizar y las
diferentes opciones que tienen a disposición.
TRABAJANDO CON REPORTES DINÁMICOS
Para iniciar con la creación de reportes dinámicos con nuestro complemento
“jpivot4j” se deben realizar los siguientes pasos:
1. Ir a la ruta del menú principal: “/Archivo/Nuevo/Pivot4j View/”, GRÁFICO
23, también tenemos la opción de asistir a la pantalla del módulo de “inicio” e
ir a la sección de menús más usados ingresado “Inicio/Crear Nuevo/Pijot4j”,
GRÁFICO 24.
GRÁFICO 23 – Acceso No.1 Creación Reporte Dinámico
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 17
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 24 – Acceso No.2 Creación Reporte Dinámico
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
2. Posterior al ingreso para “crear un nuevo reporte” se debe escoger la conexión
a la fuente de datos, esta conexión es configurada en el módulo de “Gestión De
Fuentes Datos” previamente a la creación.
GRÁFICO 25 – Conexión a Fuente Datos
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
3. Identificamos las Dimensiones y las Medidas, donde las dimensiones hacen
referencia a todo detalle o atributos de la información que deseamos visualizar
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 18
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
y las medidas son todos los valores que podemos medir de forma cuantificable.
En el GRÁFICO 26 se muestra lo indicado.
GRÁFICO 26 – Dimensiones y Medidas En Pivot4j
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
4. Distribuimos los datos de acuerdo a nuestra necesidades, en el GRÁFICO 27,
se presenta la sección donde se empieza a formal el reporte dinámico y en
GRÁFICO 28, se muestra la pantalla donde se visualiza los resultados
inmediatos al momento de crear el reporte.
GRÁFICO 27 – Sección de Selección de Dimensiones y Medidas
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 19
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
GRÁFICO 28 – Panel de Resultado Pivot4j
Elaborado: Jorge Andrés Llerena Pisco
5. Posterior a obtener nuestra base principal del reporte podemos utilizar los
siguientes elementos de nuestro complemento.
Elemento Descripción
Alternar entre edición y modo de visualización.
Mostrar u ocultar un miembro primario para
cada celda.
Mostrar u ocultar las celdas combinadas.
Mostrar únicamente celdas con valores no
vacíos.
Intercambiar los ejes de pivote entre sí.
Profundizar en el elemento seleccionado en cada
posición.
Editar propiedades de la cuadricula de pivote.
Agregar celdas agregadas al resultado.
Exportar resultados seleccionados.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 20
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
MANUAL TÉCNICO
Esquema Propuesto
Posterior a la investigación de campo realizada durante el desarrollo de la tesis y
luego de tabulaciones de la información recopilada se resalta la propuesta a realizar en
esta tesis de grado.
“Creación y configuración de un sistema gerencial que permita analizar todo lo
relacionado en el proceso de producción de productos farmacéuticos, esta información
permitirá a la gerencia y/o directivos de una empresa la situación actual de la misma”
Principales características de la solución informática
Se detalla a continuación las principales características que dispondrá la solución
informática.
1. Creación de cubos de información para analizar datos históricos de la empresa.
2. Visión actual de la empresa que registrará la información.
3. Integración de información de diferentes laboratorios informáticos, es decir
una solución multiempresas.
4. Visualización de reportes estáticos y dinámicos para tomar como insumo en la
toma de decisiones.
5. Mejora de velocidad en la muestra de información por tener arquitecturas de
cubos de información.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 21
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Diseño y arquitectura de la solución
Se detalla de forma general el flujo de carga y visualización de reportes en solución.
GRÁFICO 29 – Diseño de la Propuesta, ETL
Elaboración: Jorge Llerena
En este diseño y flujos del proceso se detalla a continuación en las siguientes etapas:
1. Deben existir sistemas operacionales o transaccionales que registren la
información en las bases de datos
2. Por medio de un proceso ETL el sistema solución se debe de registrar
información consolidada de acuerdo a nuestros datamarts, estos son los
siguientes:
a. Datamart Producción.- Este cubo de información toma información de
los flujos y procesos una línea de producción, lo cual nos permite
evaluar tiempos.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 22
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
b. Datamart Variables.- Esta información consolidada en este cubo de
información permitirá evaluar la situación actual y en el tiempo (manejo
de historia) en uno laboratorio o varios laboratorios ya que la solución
es multiempresas.
3. Posterior a la carga la información la herramienta para visualización de reportes
y análisis nos muestra el detalla de cada cubo de información, el ingreso de esta
solución debe ser autenticado por usuario y contraseña.
Estos son las principales etapas que existen en la solución informática a desarrollar.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 23
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Esquema Base Datos
Datamart Producción
Se puede visualizar el esquema de base de datos diseñado en PostgreSQL en el
GRÁFICO 30, en este esquema se encuentra diseñado en un modelo estrella donde se
identifica todas las “Dimensiones” o atributos de la información cargada; además
contamos con la tabla de “Medidas” o tabla de hechos donde registramos toda la
información consolidada con sus debidas referencias con las dimensiones.
GRÁFICO 30 – Diseño Base Datos Datmart Producción
Elaboración: Jorge Llerena
Entre las dimensiones tenemos:
Dimensión Mes.- Contiene la información de los meses cargadas hasta la
fecha de los últimos procesos.
Dimensión Año.- Contiene la información de los meses cargadas hasta la
fecha de los últimos procesos.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 24
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Dimensión Laboratorio.- Contiene información del laboratorio
farmacéutico investigado.
Dimensión Tipo Laboratorio.- Contiene información de acuerdo al tipo de
laboratorio, identificamos si el laboratorio es de producción “animal” o
“humana”
Dimensión Sector.- Identifica el sector en la ciudad o parroquia aledaña.
Dimensión Provincia.- Muestra la provincia de donde se encuentra el
laboratorio.
Dimensión Región.- Muestra la región de donde se encuentra el laboratorio.
Dimensión Cantón.- Muestra el cantón de donde se encuentra el laboratorio.
Dimensión Tipo Producción.- Identifica si el tipo producción es: “variable”,
“lote” o por “proyecto”.
Dimensión Fase Producción.- Muestra identificación del procesos de
producción de una determinada línea y lote.
Dimensión Línea Producción.- Muestra identificación de la línea de
producción, tenemos como ejemplo: “inyectables”, “tabletas”, “cápsulas”,
etc.
Dimensión Producto.- Muestra información relacionada al nombre producto
cargado.
Dimensión Lote.- Muestra información relacionada al lote de producción,
detallando el “orden de producción”, “código del lote” y “código del
producto”.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 25
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Datamart Variables
Se puede visualizar el esquema de base de datos diseñado en PostgreSQL en el
GRÁFICO 31, en este esquema se encuentra diseñado en un modelo estrella donde se
identifica todas las “Dimensiones” o atributos de la información cargada; además
contamos con la tabla de “Medidas” o tabla de hechos donde registramos toda la
información consolidada con sus debidas referencias con las dimensiones.
GRÁFICO 31 – Diseño Base Datos Datmart Producción
Elaboración: Jorge Llerena
Entre las dimensiones tenemos:
Dimensión Mes.- Contiene la información de los meses cargadas hasta la
fecha de los últimos procesos.
Dimensión Año.- Contiene la información de los meses cargadas hasta la
fecha de los últimos procesos.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 26
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Dimensión Laboratorio.- Contiene información del laboratorio
farmacéutico investigado.
Dimensión Tipo Laboratorio.- Contiene información de acuerdo al tipo de
laboratorio, identificamos si el laboratorio es de producción “animal” o
“humana”
Dimensión Sector.- Identifica el sector en la ciudad o parroquia aledaña.
Dimensión Provincia.- Muestra la provincia de donde se encuentra el
laboratorio.
Dimensión Región.- Muestra la región de donde se encuentra el laboratorio.
Dimensión Variable.- Identifica el nombre la variable que se analizará.
Dimensión Tipo Variables.- Muestra información de la categoría asignada
a cada “variable”.
Dimensión Valor.- Muestra la descripción de valores asignado a la variable,
“si” y “no”.
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 27
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Esquema Aplicación
Configuración de Pentaho BI Server 5.2 para PostgreSQL
El procedimiento para configurar los repositorios de metadatos de Pentaho:
hibernate, quartz y jackrabbit en la base de datos PostgreSQL v9.3
Por defecto, el biserver de Pentaho usa la base de datos HSQLDB, ésta base de datos
no es recomendada para instalaciones en producción por lo que es conveniente
instalarlo en un motor de base de datos más robusto. El biserver viene con los scripts
para MySQL, Oracle y PostgreSQL, en nuestro caso utilizaremos los script para
“PostegreSQL”
Pre-requisitos
Tener instalado y configurado el JDK v1.7, en la siguiente publicación se
explica el procedimiento
Tener instalado la base de datos PostgreSQL v9.3
Haber descargado la aplicación biserver-ce de Pentaho y haberla copiado y
descomprimido en el directorio: \biserver-ce-5.2
Haber descargado el controlador JDBC para PostgreSQL
Configuración paso a paso
1. Ir al directorio \biserver-ce-5.2\data aquí se encuentran los scripts para
MySQL, Oracle y PostgreSQL
2. Abrir el directorio postgresql y ejecutar los scripts:
create_repository_postgresql.sql, create_quartz_postgresql.sql y
create_jcr_postgresql.sql
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 28
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
NOTA: “password” es la contraseña por defecto para los usuarios hibuser del
repositorio hibernate, pentaho_user del repositorio quartz, y jcr_user del
repositorio jackrabbit
Configuración de Tomcat
3. Copiar el driver JDBC Tipo 4 de PostgreSQL (postgresql-9.3-x.jdbc4.jar) al
directorio \biserver-ce-5.2\tomcat\lib.
4. Editar el archivo context.xml ubicado en el directorio: \biserver-ce-
5.2\tomcat\webapps\pentaho\META-INF. Colocar la siguiente configuración
para cambiar la conexión a PostgreSQL
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<Context path="/pentaho" docbase="webapps/pentaho/">
<Resource name="jdbc/Hibernate" auth="Container" type="javax.sql.DataSource"
factory="org.apache.commons.dbcp.BasicDataSourceFactory" maxActive="20" maxIdle="5"
maxWait="10000" username="hibuser" password="password"
driverClassName="org.postgresql.Driver" url="jdbc:postgresql://127.0.0.1:5432/hibernate"
validationQuery="select version();" />
<Resource name="jdbc/Quartz" auth="Container" type="javax.sql.DataSource"
factory="org.apache.commons.dbcp.BasicDataSourceFactory" maxActive="20" maxIdle="5"
maxWait="10000" username="pentaho_user" password="password"
driverClassName="org.postgresql.Driver" url="jdbc:postgresql://127.0.0.1:5432/quartz"
validationQuery="select version();"/>
</Context>
5. Eliminar el archivo pentaho.xml del directorio:
\biserver-ce-5.2\tomcat\conf\Catalina\localhost
6. Editar el archivo web.xml en el directorio
\biserver-ce-5.2\tomcat\webapps\pentaho\WEB-INF.
En la línea 76 colocar lo siguiente para que únicamente se inicie la base de
datos de ejemplo de HSQLDB:
<!-- [BEGIN HSQLDB DATABASES] -->
<context-param>
<param-name>hsqldb-databases</param-name>
<param-value>sampledata@../../data/hsqldb/sampledata</param-value>
</context-param>
<!-- [END HSQLDB DATABASES] -->
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 29
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Configuración en BI Server
7. Todos los archivos de configuración del servidor central de BI de Pentaho
Community Edition (biserver-ce) se encuentran en el directorio:
\biserver-ce-5.2\pentaho-solutions\system
El resto de configuraciones se realizarán en éste directorio.
8. Ir al subdirectorio /hibernate y editar el archivo hibernate-settings.xml,
cambiar la etiqueta <config-file> al valor:
system/hibernate/system/hibernate/postgresql.hibernate.cfg.xml como se
muestra a continuación:
…
<config-file>system/hibernate/postgresql.hibernate.cfg.xml</config-file>
…
NOTA: No olvidar de editar el archivo postgresql.hibernate.cfg.xml sí la base
de datos está en otro servidor
9. Editar el archivo applicationContext-spring-security-hibernate.properties y
cambiar la configuración de conexión a PostgreSQL como se muestra a
continuación:
jdbc.driver=org.postgresql.Driver
jdbc.url=jdbc:postgresql://127.0.0.1:5432/hibernate
jdbc.username=hibuser
jdbc.password=password
hibernate.dialect=org.hibernate.dialect.PostgreSQLDialect
10. En la base de datos quartz crear la siguiente tabla:
CREATE TABLE "QRTZ"
(
NAME VARCHAR(200) NOT NULL,
PRIMARY KEY (NAME)
);
ALTER TABLE "QRTZ" OWNER TO pentaho_user;
11. Editar el archivo repository.xml de Jackrabbit en el directorio \biserver-ce-
5.2\pentaho-solutions\system\jackrabbit. Realizar los siguientes pasos para
apuntar Jackrabbit al repositorio de base de datos creado en PostgreSQL:
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 30
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
a. Configuración del FileSystem: descomentar de la línea 61 a la 68.
Comentar de la línea 71 a la 73
b. Configuración del DataStore: descomentar de la línea 114 a la 125.
Comentar la línea 129
c. Configuración del Workspace: descomentar de la línea 214 a la 221.
Comentar de la línea 225 a la 227. Descomentar de la línea 262 a la
269. Comentar de la línea 273 a la 276
d. Configuración del Versionamiento: descomentar de la línea 344 a la
351. Comentar de la línea 354 a la 356. Descomentar de la línea 392 a
la 399. Comentar de la línea 402 a la 405
12. Reiniciar el servidor de BI de Pentaho
Fecha Creación: 28 de agosto de 2015 Página: 31
Autor: Jorge Andrés Llerena Pisco UG-CISC
Conclusiones
Gracias al aporte desarrollado en esta investigación científica podemos percatarnos
de la no existencia de herramientas informáticas que permitan analizar información y
obtención de datos consistentes en poco tiempo, al disponer de este tipo de herramienta
propuesto se puede tomar información ya existente para tener una visión gerencial de
una empresa.
Este desarrollo se asegura que favorecerá mucho a ese usuario administrativo o de
producción que analiza o se prepara en su día a día; obteniendo esos indicadores
obtener una evaluación de que se puede mejorar o tener visión global del negocio.