UNIVERSIDAD INTERNACIONAL DEL ECUADOR PROYECTO …Cuadro No. 6: Variables del Crecimiento Económico...
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UNIVERSIDAD INTERNACIONAL DEL ECUADOR
Facultad de Ciencias Administrativas y Económicas
PROYECTO DE GRADO PARA LA OBTENCION DEL TITULO DE
MAGÍSTER EN DIRECCION ESTRATEGICA
ANÁLISIS SOCIO - ECONOMICO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
EN EL ECUADOR CON BASE EN EL MARCO LEGAL VIGENTE.
UNA PROPUESTA ESTRATEGICA PARA EL PERIODO 2012 -2014
MARIA SOLEDAD ALMEIDA RECALDE
Director del trabajo de Grado
ROBERTO HIDALGO FLOR
2012
Quito, Ecuador
iii
iv
AGRADECIMIENTO
Un agradecimiento especial a Dios y a la Virgen Dolorosa por permitirme culminar un
peldaño más en mi vida profesional. Así como también a mi esposo Tobias por su amor y
por estar junto a mí en todo momento, apoyándome incondicionalmente durante la
maestría y la elaboración de este proyecto.
También mi amplio agradecimiento para el Ingeniero Roberto Hidalgo Flor, director de
esta tesis, por toda su paciencia y colaboración mientras ejecuté este proyecto.
v
DEDICATORIA
Mi tesis la dedico a mi familia, en especial a mis padres, porque creyeron en mí y porque
me sacaron adelante siempre, dándome ejemplos dignos de superación y entrega, porque
en gran parte gracias a ellos, hoy puedo ver alcanzada mi meta.
A mi esposo por creer en mí, impulsándome en los momentos más difíciles, un factor
importante que me hizo continuar hasta el final.
A mi compañera de clase, Verónica por ofrecerme siempre esa mano desinteresada y con
el pasar del tiempo, de amigas incondicionales en todo momento.
vi
INDICE
CERTIFICACIÓN ................................................................... ¡Error! Marcador no definido.
AGRADECIMIENTO ............................................................................................................... iv
DEDICATORIA......................................................................................................................... v
INDICE ..................................................................................................................................... vi
CUADROS ............................................................................................................................... xii
GRAFICOS ............................................................................................................................. xiv
SINTESIS ................................................................................................................................. xv
FORMULARIO DE REGISTRO BIBLIOGRAFICO DEL TRABAJO DE GRADO ........... xvi
CAPITULO I ............................................................................................................................. 1
1. TEMA DE INVESTIGACIÓN .......................................................................................... 2
1.2. PLANTEAMIENTO, FORMULACIÓN Y SISTEMATIZACIÓN DEL PROBLEMA ... 2
1.2.1. Planteamiento del Problema ............................................................................................. 2
1.2.2. Formulación del Problema ............................................................................................... 5
1.2.3. Sistematización del Problema .......................................................................................... 6
1.3. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN ........................................................................... 7
1.3.1. Objetivo General .............................................................................................................. 7
1.3.2. Objetivos Específicos ....................................................................................................... 7
1.4. JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN ................................................................... 8
1.4.1. Justificación Teórica ........................................................................................................ 8
1.4.2. Justificación Metodológica .............................................................................................. 8
1.4.3. Justificación Práctica ........................................................................................................ 9
1.5. MARCO DE REFERENCIA ............................................................................................ 10
1.5.1. Marco Conceptual .......................................................................................................... 10
1.5.2. Marco Teórico ................................................................................................................ 13
1.5.3. Marco Espacial y Temporal ........................................................................................... 15
1.6. TEMARIO TENTATIVO ................................................................................................. 15
1.7. METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION ................................................................. 19
1.7.1. Metodología de la Investigación .................................................................................... 19
1.7.2. Tipo de Estudio .............................................................................................................. 20
1.7.3. Fuentes de Información .................................................................................................. 20
vii
1.8. BIBLIOGRAFIA PRELIMINAR ..................................................................................... 21
CAPITULO II ......................................................................................................................... 23
2.1. Qué es la Planificación Estratégica ................................................................................... 23
2.2. Beneficios de la Planificación Estratégica ........................................................................ 25
2.3. Elementos de la Planificación Estratégica ......................................................................... 26
2.3.1. Definición de la Visión .................................................................................................. 27
2.3.2. Declaración de la Misión y Establecimiento de Valores ................................................ 27
2.3.3. Análisis Externo de la Empresa...................................................................................... 28
2.3.4. Análisis Interno de la Empresa ....................................................................................... 28
2.3.5. Definición de Objetivos ................................................................................................. 28
2.3.6. Diseño, Evaluación y Selección de Estrategias .............................................................. 29
2.3.7. Diseño del Plan Estratégico ............................................................................................ 29
2.4. Definición de Estrategias .................................................................................................. 30
2.5. La Pirámide de la Creación de la Estrategia ...................................................................... 32
2.6. Las Cinco Estrategias Competitivas Genéricas de Porter ................................................. 34
2.6.1. Estrategias del Proveedor de Bajo Costo ....................................................................... 35
2.6.1.1. Maneras de Obtener Ventaja en Costos ...................................................................... 35
2.6.1.1.1. Controlar los Impulsores de los Costos .................................................................... 36
2.6.1.1.2. Reestructuración de la Cadena de Valor .................................................................. 38
2.6.2. Estrategias de Diferenciación ......................................................................................... 40
2.6.3. Estrategia del Proveedor con el Mejor Costo ................................................................. 42
2.6.4. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado ................................................................. 43
2.6.4.1. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado basada en el costo más bajo ................ 43
2.6.4.2. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado basada en la diferenciación .................. 43
2.7. La Cadena de Valor de Michael Porter ............................................................................. 44
2.7.1. Actividades Primarias .................................................................................................... 45
2.7.2. Actividades de Apoyo .................................................................................................... 46
2.8 Análisis F.O.D.A. ............................................................................................................... 47
2.8.1. Fortalezas ....................................................................................................................... 48
2.8.2. Debilidades ..................................................................................................................... 48
2.8.3. Oportunidades ................................................................................................................ 49
2.8.4. Amenazas ....................................................................................................................... 49
2.9. La matriz FODA como fuente de estrategias .................................................................... 50
2.9.1. Las estrategias FO (Fortalezas con Oportunidades) ....................................................... 50
viii
2.9.2. Las estrategias FA (Fortalezas para enfrentar las Amenazas) ........................................ 51
2.9.3. Las estrategias DA (Debilidades para resistir a las Amenazas) ..................................... 51
2.9.4. Las estrategias DO (Superar Debilidades mediante el aprovechamiento de
Oportunidades) ......................................................................................................................... 51
2.10. La Matriz de Priorización ................................................................................................ 53
2.11. Cinco Fuerzas Competitivas de Michael Porter .............................................................. 54
2.11.1. Poder de negociación de los clientes ............................................................................ 56
2.11.2. Poder de negociación de los proveedores ..................................................................... 56
2.11.3. Amenaza de la entrada de nuevos competidores .......................................................... 57
2.11.4. Amenaza de posibles productos sustitutos .................................................................. 59
2.11.5. Rivalidad entre competidores existentes ...................................................................... 59
CAPITULO III ........................................................................................................................ 63
3.1. Generalidades .................................................................................................................... 63
3.2. La Industria Farmacéutica Multinacional en el Ecuador ................................................... 64
3.2.1. Características del Mercado Farmacéutico Multinacional en el Ecuador ...................... 66
3.2.1.2. Análisis Interno de Laboratorios Farmacéuticos Multinacionales .............................. 72
3.2.2. Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacéutica Multinacional en
el Ecuador ................................................................................................................................. 74
3.2.2.1 Metodología ................................................................................................................. 74
3.2.2.2. Riesgo de Entrada de Competidores Potenciales ........................................................ 75
3.2.2.3. Poder de Negociación de los Compradores ................................................................. 76
3.2.2.4. Poder de Negociación de los Proveedores .................................................................. 78
3.2.2.5. Productos Sustitutos .................................................................................................... 81
3.2.2.6. Competencia ................................................................................................................ 83
3.3. Medicamentos Patentados ................................................................................................. 86
3.3.1. Fase Pre-clínica .............................................................................................................. 88
3.3.2. Solicitud para pruebas humanas ..................................................................................... 89
3.3.3. Pruebas clínicas .............................................................................................................. 89
3.3.4. Solicitud de fármaco innovador ..................................................................................... 91
3.3.5. Revisión de las autoridades ............................................................................................ 92
3.3.6. Estudios continuos .......................................................................................................... 92
3.3.7. Los medicamentos y la Propiedad Intelectual ................................................................ 93
3.3.8. Patentes .......................................................................................................................... 94
3.3.9. La importancia de los Datos de Prueba .......................................................................... 96
ix
3.4. Análisis P.E.S.T. de la Industria Farmacéutica Multinacional .......................................... 98
3.4.1. Análisis Político ............................................................................................................. 98
3.4.2. Análisis Económico ...................................................................................................... 101
3.4.3. Análisis Social .............................................................................................................. 106
3.4.4. Análisis Tecnológico .................................................................................................... 110
3.5. Análisis F.O.D.A. de la Industria Farmacéutica Multinacional en el Ecuador ............... 113
3.5.1. Metodología ................................................................................................................. 113
3.5.2. Fortalezas ..................................................................................................................... 114
3.5.3. Oportunidades .............................................................................................................. 115
3.5.4. Debilidades ................................................................................................................... 116
3.5.5. Amenazas ..................................................................................................................... 116
3.6. Matriz de Evaluación de Factores Internos ..................................................................... 118
3.6.1 Análisis de los Resultado de la Matriz EFI ................................................................... 119
3.7. Matriz de Evaluación de Factores Externos .................................................................... 119
3.7.1 Análisis de Resultados de la Matriz EFE ...................................................................... 120
CAPITULO IV ...................................................................................................................... 122
4.1. La industria farmacéutica nacional en el Ecuador ........................................................... 122
4.1.1. Características del Mercado ......................................................................................... 124
4.1.1.1. Datos Relevantes del Mercado .................................................................................. 130
4.1.1.2. Análisis Interno de Laboratorios Farmacéuticos Nacionales .................................... 134
4.1.2. Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacéutica Nacional en el
Ecuador .................................................................................................................................. 136
4.1.2.1. Metodología .............................................................................................................. 136
4.1.2.2. Riesgo de Entrada de Competidores Potenciales ...................................................... 137
4.1.2.3. Poder de Negociación de los Compradores ............................................................... 139
4.1.2.4. Poder de Negociación de los Proveedores ................................................................ 142
4.1.2.5. Productos Sustitutos .................................................................................................. 143
4.1.2.6. Competencia .............................................................................................................. 144
4.2. Medicamentos Genéricos ................................................................................................ 145
4.2.1. Situación de los Medicamentos Genéricos en el Ecuador ............................................ 147
4.2.2. Beneficios del Uso de Medicamentos Genéricos ......................................................... 154
4.3. Análisis P.E.S.T. de la Industria Farmacéutica Nacional ................................................ 155
4.3.1. Análisis Político ........................................................................................................... 155
4.3.2. Análisis Económico ...................................................................................................... 159
x
4.3.3. Análisis Social .............................................................................................................. 159
4.3.4. Análisis Tecnológico .................................................................................................... 159
4.4. Análisis FODA de la Industria Farmacéutica Nacional en el Ecuador ........................... 163
4.4.1. Fortalezas ..................................................................................................................... 163
4.4.2. Oportunidades .............................................................................................................. 164
4.4.3. Debilidades ................................................................................................................... 166
4.4.4. Amenazas ..................................................................................................................... 167
4.5. Matriz de Evaluación de Factores Internos ..................................................................... 169
4.5.1 Análisis de Resultado de la Matriz EFI ......................................................................... 170
4.6. Matriz de Evaluación de Factores Externos .................................................................... 170
4.6.1 Análisis de Resultado de la Matriz EFE ........................................................................ 172
CAPITULO V ....................................................................................................................... 173
5.1. Regulaciones Gubernamentales ...................................................................................... 173
5.1.1. Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado ................................... 174
5.1.1.1. Análisis de la Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado ......... 174
5.1.2. Reglamento Sustitutivo de Buenas Prácticas de Manufacturas para Laboratorios
Farmacéuticos ........................................................................................................................ 181
5.1.2.1. Análisis del Reglamento Sustitutivo de Buenas Prácticas de Manufacturas para
Laboratorios Farmacéuticos ................................................................................................... 181
5.1.3. Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de Precios de los
Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para Fijación y Revisión de Precios .............. 184
5.1.3.1. Análisis del Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los Precios
de los Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para Fijación y Revisión de Precios ... 184
5.1.4. Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública .................................................................................................................................... 188
5.1.4.1. Análisis Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública .............................................................................................................. 189
5.2. Análisis de la Empresa Estatal ENFARMA - EP ........................................................... 193
5.3. Conclusión Final ............................................................................................................ 195
CAPITULO VI ...................................................................................................................... 197
6.1. Definición y Evaluación de Estrategias ........................................................................... 198
6.1.1. Matriz FODA ............................................................................................................... 198
6.1.1.1. Fortalezas .................................................................................................................. 198
6.1.1.2. Oportunidades ........................................................................................................... 199
xi
6.1.1.3. Debilidades ................................................................................................................ 200
6.1.1.4. Amenazas .................................................................................................................. 201
6.1.1.5. Combinación de Factores Internos y Externos y la matriz FODA para formular
estrategias ............................................................................................................................... 202
6.1.2. La Matriz de Priorización de Estrategias ..................................................................... 204
6.2. Enfoque de la Pirámide para la Creación de la Estrategia ............................................... 208
6.3. Evaluación de las Estrategias Genéricas de Porter aplicadas a los Laboratorios
Farmacéuticos en el Ecuador .................................................................................................. 209
6.4. Análisis de la factibilidad de la implementación de las estrategias con mayor prioridad en
la industria farmacéutica ........................................................................................................ 212
6.4.1. Estrategia 1.- FO: Continuo suministro de medicamentos para fortalecer la salud de la
población ................................................................................................................................ 213
6.4.2. Estrategia 10.- DO: Creación de nuevas carreras universitarias y empleos especializados
en I&D para establecer una nueva élite de científicos en el país .......................................... 215
6.4.3. Estrategia 2.- FO: Usar la concentración de laboratorios para la creación de una red
integra de la Salud .................................................................................................................. 217
6.4.4. Estrategia 5.- FA: Fortalecer el desarrollo económico y judicial para disminuir la
inseguridad política y jurídica ................................................................................................ 220
6.4.5. Estrategia 6.- DA: Fomento de la inversión estatal y privada en plantas de producción
locales ..................................................................................................................................... 221
6.4.6. Estrategia 7.- DA: Creación e implementación de un sistema de fármacovigilancia y
control de calidad para crear una mayor confianza hacia el producto local. .......................... 223
6.5. Implementación de las estrategias propuestas ................................................................. 224
CAPITULO VII..................................................................................................................... 225
7.1. Conclusiones ................................................................................................................... 228
7.2. Recomendaciones ............................................................................................................ 233
BIBLIOGRAFIA ...................................................................................................................... xx
ANEXOS ............................................................................................................................... xxvi
xii
CUADROS
Cuadro No. 1: La matriz de priorización ...........................................................................................53
Cuadro No. 2: Evaluación venta en USD y participación de mercado – Laboratorios
multinacionales ................................................................................................................................67
Cuadro No. 3: Resumen comparativo de los precios de venta de algunas moléculas para el año
2011 ..................................................................................................................................................70
Cuadro No. 4: Datos Financieros Laboratorios Multinacionales – Año: 2010 ........................72
Cuadro No. 5: Esperanza de Vida al Nacer 1985 - 2010 ..................................................................98
Cuadro No. 6: Variables del Crecimiento Económico 2010 - 2012 ................................................102
Cuadro No. 7: Presupuesto General del Estado – Consolidado por Sector – Año: 2012 ...............109
Cuadro No. 8: Matriz de Evaluación de Factores Internos – EFI del Sector Farmacéutico
Multinacional .................................................................................................................................118
Cuadro No. 9: Matriz de Evaluación de Factores Externos – EFE del Sector Farmacéutico
Multinacional .................................................................................................................................120
Cuadro No. 10: Evaluación Venta en USD y Participación de Mercado
– Laboratorios Ecuatorianos ..........................................................................................................125
Cuadro No. 11: Evaluación Venta en Unidades y Participación de Mercado – Laboratorios
Ecuatorianos ...................................................................................................................................128
Cuadro No. 12: Detalle de Principales Moléculas vendidas y laboratorios nacionales que las
comercializan - Año 2011 ..............................................................................................................131
Cuadro No. 13: Los productos más demandados ...........................................................................132
Cuadro No. 14: Datos Financieros Laboratorios Nacionales – Año: 2010 .............................135
Cuadro No. 15: Número de Establecimientos de Salud, con Internación y sin Internación
Hospitalaria según sector y entidad a la que pertenecen – Año: 2010 ............................................156
Cuadro No. 16: Resultados de Preparación Tecnológica e Innovación - Foro Económico Mundial
Competividad Global 2011 - 2012 .................................................................................................161
xiii
Cuadro No. 17: Matriz de Evaluación de Factores Internos – EFI del Sector Farmacéutico
Nacional .........................................................................................................................................169
Cuadro No. 18: Matriz de Evaluación de Factores Externos – EFE del Sector Farmacéutico
Nacional .........................................................................................................................................171
Cuadro No. 19: Rebaja Presupuestaria - 2011 ...............................................................................191
Cuadro No. 20: Porcentaje en las Compras Públicas 2011 por Tamaño de Proveedor ...............192
Cuadro No. 21: Matriz de Estrategias FODA ..............................................................................203
Cuadro No. 22: Matriz de Priorización Resumen según los tres enfoques realizados ...................205
Cuadro No. 23: Estrategias con mayor puntaje según priorización ..............................................207
xiv
GRAFICOS
Gráfico No. 1: La Pirámide de la Creación de la Estrategia ...........................................................33
Gráfico No. 2: Cadena de valor representativa de una compañía ....................................................45
Gráfico No. 3: Las Cinco Fuerzas Competitivas de Porter ..............................................................55
Gráfico No. 4: Participación de Mercado de laboratorios multinacionales – Año 2011 .................67
Gráfico No. 5: Proceso de Investigación y Desarrollo de un Medicamento ....................................87
Gráfico No. 6: Tendencia del Presupuesto del Ministerio de Salud Pública frente al Presupuesto
General del Estado – Años: 2000 - 2010 ...........................................................................................99
Gráfico No. 7: Oferta de Establecimientos de Salud por Tipo – Años: 2006 - 2010 ......................100
Gráfico No. 8: Variables del Crecimiento Económico 2010 – 2012 (P.I.B.) ..................................102
Gráfico No. 9: Variables del Crecimiento Económico 2010 – 2012 (Inflación) .............................103
Gráfico No. 10: Contribución de las industrias a la variación trimestral del P.I.B: ........................104
Gráfico No. 11: Población Urbana en Condiciones de Pobreza ......................................................108
Gráfico No. 12: Presupuesto General del Estado – Consolidado por Sector – Año: 2012 ............109
Gráfico No. 13: Equipamiento de tecnología en los hogares ecuatorianos – Años: 2008 - 2010 ...111
Gráfico No. 14: El Mercado farmacéutico de genéricos y de marca ..............................................123
Gráfico No. 15: Participación por Laboratorio Nacional en el segmento del Mercado ocupado por
laboratorios nacionales – Año 2011 ...............................................................................................126
Gráfico No. 16: Participación por Laboratorio Nacional, Ventas en Dólares, Mercado Total
Ecuatoriano – Año 2011 .................................................................................................................127
Gráfico No. 17: Participación de Mercado de Laboratorios Nacionales Año 2011, Expresado en
Unidades ........................................................................................................................................128
Gráfico No. 18: Precio promedio de venta de Laboratorios Nacionales Ecuador vs. Resto del
Mundo (en USD por unidad) ..........................................................................................................185
Gráfico No. 19: Estrategias con Mayor Puntaje en Priorización según los Tres Enfoques ............212
xv
SINTESIS
El objetivo general de este trabajo es el desarrollo de un análisis socio – económico del
sector farmacéutico en el Ecuador, con el fin de encontrar una propuesta estratégica para
el periodo 2012 – 2014. Para ello, el trabajo se dividió en siete capítulos, que se acercan
al tema desde diferentes perspectivas y enfoques. El capítulo uno inicia con el plan de
tesis, mientras que en el número dos se desarrolla el marco teórico estratégico, citando
conceptos básicos de planeación y las propuestas de Porter y FODA. El análisis de la
industria multinacional continúa en el tercer capítulo. En él se expusieron las
características del mercado, sus proveedores y compradores, barreras de entrada,
competencia y productos sustitutos. En el siguiente capítulo se repitió esta investigación
con las empresas nacionales. En el capítulo cinco se analizaron cuatro regulaciones, las
leyes de Control de Poder de Mercado y de Contratación Pública así como los
Reglamentos de BPM y de Fijación de Precios. En el capítulo seis se formularon tres
matrices de priorización; la aplicación de este modelo en los tres casos facilitó la
ponderación y elección de las más prometedoras estrategias. Para finalizar la tesis se
mencionaron las posibles alternativas de manejo por parte de todos los actores y se
resumieron todos los hallazgos en las conclusiones y recomendaciones.
xvi
FORMULARIO DE REGISTRO BIBLIOGRAFICO DEL TRABAJO DE GRADO
UNIVERSIDAD INTERNACIONAL DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS ADMINISTRATIVAS Y ECONOMICAS
MAESTRÍA DEADMINISTRACION DE NEGOCIOS
CON MENCION EN DIRECCION ESTRATEGICA
TÍTULO: ANÁLISIS SOCIO - ECONOMICO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
EN EL ECUADOR CON BASE EN EL MARCO LEGAL VIGENTE. UNA
PROPUESTA ESTRATEGICA PARA EL PERIODO 2012 -2014
AUTOR: MARIA SOLEDAD ALMEIDA RECALDE
DIRECTOR: ROBERTO HIDALGO FLOR
ENTIDAD QUE AUSPICIO LA TESIS: NINGUNA
FINANCIAMIENTO: SI NO: X
FECHA DE ENTREGA DE TESIS:
Día 29 Mes 08 Año 2012
GRADO ACADÉMICO OBTENIDO: MAGÍSTER EN DIRECCION ESTRATEGICA
No. Págs. 238 No. Ref. Bibliográfica: 79 Anexos: 13 Planos:
xvii
RESUMEN
El objetivo general de este trabajo es el desarrollo de un análisis socio – económico del
sector farmacéutico en el Ecuador, con el fin de encontrar una propuesta estratégica para
el periodo 2012 – 2014. Para ello, el trabajo se dividió en siete capítulos, que se acercan
al tema desde diferentes perspectivas y enfoques.
El capítulo uno inicia con el plan de tesis, mientras que en el número dos se desarrolla el
marco teórico estratégico, citando conceptos básicos de planeación y las propuestas de
Porter y FODA. El análisis de la industria multinacional continúa en el tercer capítulo. En
él se expusieron las características del mercado, sus proveedores y compradores, barreras
de entrada, competencia y productos sustitutos. En el siguiente capítulo se repitió esta
investigación con las empresas nacionales. En el capítulo cinco se analizaron cuatro
regulaciones, las leyes de Control de Poder de Mercado y de Contratación Pública así
como los Reglamentos de BPM y de Fijación de Precios. En el capítulo seis se formularon
tres matrices de priorización; la aplicación de este modelo en los tres casos facilitó la
ponderación y elección de las más prometedoras estrategias. Para finalizar la tesis se
mencionaron las posibles alternativas de manejo por parte de todos los actores y se
resumieron todos los hallazgos en las conclusiones y recomendaciones.
El valor agregado de esta investigación, es que su desarrollo dio el respaldo para concluir
que los sistemas de salud se enfrentan con el envejecimiento de la población y los cambios
en el estilo de vida. Factores que implican gastos crecientes en todos los mercados.
xviii
La mejora del acceso a través de genéricos, proporciona una solución, sin embargo se debe
evitar excesos para permitir que las empresas generen rentabilidad la que posteriormente
debe ser invertida en investigaciones de nuevas moléculas y tratamientos.
Se recomienda que futuras investigaciones analicen los avances obtenidos en la
cooperación tecnológica entre entidades estatales y privadas, el impacto de las nuevas
regulaciones y leyes mencionadas en la presente tesis así como la evolución del bienestar
de la población ecuatoriana.
METODOS Y TECNICAS: Es un estudio comparativo de hechos actuales en el Ecuador.
CONCLUSIONES: Indicadas en el Estudio
RECOMENDACIONES: Indicadas en el Estudio
PALABRAS CLAVES: Análisis, Socio - Económico Farmacéutico, Nacional y Multinacional Ecuador
MATERIA PRINCIPAL: 1.
MATERIA SECUNDARIA: 1.
xix
Traducción al Ingles
TITLE: SOCIO - ECONOMIC ANALYSIS OF THE ECUADORIAN
PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BASED UNDER VALID LEGAL FRAMEWORK.
A STRATEGIC APPROACH FOR THE PERIOD 2012 - 2014
ABSTRACT:
The objective of this work is the development of a socio - economic analysis of the
pharmaceutical sector in Ecuador, in order to find a strategic proposal for the period 2012
to 2014. To do this, the work is divided into seven chapters, approaching the subject from
different perspectives.
Chapter one begins with the thesis plan, while the number two develops the strategic
framework, citing basics of strategic planning and the proposals of Porter and SWOT. The
multinational industry analysis continues in the third chapter. It exhibited the
characteristics of the market, their suppliers and buyers, barriers to entry, competition and
substitute products. In the next chapter this research was repeated with domestic
enterprises. In chapter five were analyzed four regulations, and national valid laws. In
chapter six made three prioritization matrices, the application of this model in the three
cases facilitated the weighting and selection of the most promising strategies. At the end
the thesis mentioned possible management alternatives by all actors and all conclusions
and recommendations were summarized. The added value of this research is that its
development gave support to conclude that health systems are faced with an aging
population and changes in lifestyle. Facts that involving rising costs in all markets.
xx
Improving access through generic products, provides a solution, however it should avoid
excesses to allow companies generate economic profit that should subsequently be
invested in research of new molecules and treatments.
It is recommended that future research should examine the progress made in technological
cooperation between government and private entities, the impact of all of the new
regulations and laws mentioned in this thesis and the evolution of the welfare of the
Ecuadorian population.
KEYS WORDS: Analysis, Socio - Economic Pharmaceutical, National and Multinational, Ecuador
FIRMAS:
----------------------------- ----------------------------------
DIRECTOR GRADUADO
1
CAPITULO I
Quito, septiembre 28 del 2011
Señor
EC. RAMIRO CANELOS
DECANO DE LA FACULTAD DE ADMINISTRACION
DE LA UNIVERSIDAD INTERNACIONAL DEL ECUADOR
Presente.
De mis consideraciones:
Yo, MARIA SOLEDAD ALMEIDA RECALDE con cédula de ciudadanía No.
1714154620, alumna de la Maestría M.B.A. en Dirección Estratégica, someto a su
consideración mi propuesta de Trabajo de Grado, en los siguientes términos:
TEMA: “ANÁLISIS SOCIO - ECONOMICO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
EN EL ECUADOR CON BASE EN EL MARCO LEGAL VIGENTE. UNA
PROPUESTA ESTRATEGICA PARA EL PERIODO 2012 -2014”
DIRECTOR SUGERIDO: Roberto Hidalgo Flor
DIAS Y HORARIO DE REUNIONES: 1 hora semanal, cada viernes 16:00
PLAN PRELIMINAR:
2
PLAN DE INVESTIGACION
1. TEMA DE INVESTIGACIÓN
“ANÁLISIS SOCIO - ECONOMICO DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN EL
ECUADOR CON BASE EN EL MARCO LEGAL VIGENTE. UNA PROPUESTA
ESTRATEGICA PARA EL PERIODO 2012 -2014”.
1.2.PLANTEAMIENTO, FORMULACIÓN Y SISTEMATIZACIÓN DEL
PROBLEMA
1.2.1. Planteamiento del Problema
a. Situación Actual: Síntomas y Causas
El mercado farmacéutico privado ecuatoriano fue valorado aproximadamente al primer
semestre del ejercicio 2011 con un total de USD 1,200 millones de dólares, mientras que
el mercado público llega a un volumen de aproximadamente USD 300 millones de dólares.
La participación de los productos farmacéuticos importados sufre una gran variación en los
dos tipos de mercados. Mientras en el mercado privado alcanza aproximadamente el 90%,
su participación en el sector público es del 65%.1
1 Laboratorios, LIFE; Propuesta Presentada al Ministerio de la Coordinación de la Producción, 04 de Febrero
del 2011.
3
El precio promedio de los medicamentos de los laboratorios internacionales en el Ecuador,
para el año 2010 fue de USD 5.61 dólares, mientras que en promedio el precio de las
medicinas de origen local fue de USD 2.54 dólares.2
Los principales productores nacionales de medicamentos al 2011 son: Life, Acromax,
NIFA, Ariston, Rocnarf, Ecu, Lamosan, Pharmabrand, Genamérica; mientras que los
principales laboratorios internacionales que comercializan medicamentos en el Ecuador
son: Abbott, Bayer, Boheringer – Ingelheim, B Braun, GSK, Merck, MSD - Shering
Plough, Pfizer, Roche, Sanofi – Aventis entre otras.3
De un breve análisis realizado se concluye que aproximadamente el 80% del total del
mercado lo abarca la industria farmacéutica multinacional, quedando el 20% restante para
los laboratorios nacionales.
Por todo lo anteriormente expuesto, el Gobierno del Ec. Rafael Correa se ha propuesto
apoyar al desarrollo de la industria nacional farmacéutica en el Ecuador, y así muchos
miembros de su gabinete como son los representantes de los Ministerios de Salud, de
Industrias y de Coordinación de la Producción, quienes han manifestado que “su
preocupación radica no en qué productos se van a producir nacionalmente o no, sino, en
primer lugar, que la industria transnacional de la que se importan – obviamente – traigan
al país productos al menor precio posible, pero que también la industria nacional lo haga”4
2 Laboratorios, LIFE; Propuesta Presentada al Ministerio de la Coordinación de la Producción, 04 de Febrero
del 2011. 3 IMS
4 El Universo, Entrevista a Ministra de Coordinación de la Producción Nathalie Cely, 04 de febrero del 2011.
4
Adicionalmente de manera directa, desde el año anterior el Gobierno decidió apoyar a los
laboratorios nacionales, a través de la inclusión en el Plan Nacional de Desarrollo de la
sustitución de importaciones, para varios sectores, entre ellos el farmacéutico. Lo cual
ratificó en enero de este año, ahora como una medida para reducir el déficit de la balanza
comercial.
Así como también privilegiando en las subastas de las compras públicas del INCOP a los
productores nacionales, de manera que solamente en caso de que no haya un producto
fabricado en Ecuador, se habilita a los importadores para ofertar. Esto ha dado una ventaja
competitiva muy grande ya al sector de productores nacionales, impulsándolos para hacer
importantes inversiones en todas las empresas del sector, y así poder participar de estos
procesos, garantizando abastecer con eficiencia al mercado interno.
b. Pronóstico
Por todo lo expuesto en el planteamiento anterior se ve claramente necesario realizar un
análisis del sector farmacéutico en el Ecuador, para de una manera objetiva examinar como
impactará tanto al sector nacional, como multinacional, el marco legal vigente. Ya que de
una investigación preliminar se pueden sacar las conclusiones que si el sector farmacéutico
nacional no sabe aprovechar al máximo las oportunidades que al momento se le están
presentando y no invierten en investigación y desarrollo y garantizan buenas prácticas de
manufactura, al mediano plazo podrían estar perdiendo oportunidades del mercado
interesantes. Mientras que si los laboratorios Farmacéuticos multinacionales tampoco
desarrollan estrategias efectivas para mitigar el impacto que pueden sufrir, la participación
5
que tienen del mercado podría decrecer drásticamente e inclusive las matrices de dichos
laboratorios podrían tomar la decisión de retirarse del país.
c. Control al Pronóstico
Para que ambos sectores puedan desarrollar estrategias exitosas, es necesario primeramente
tener un claro conocimiento del marco legal que se está manejando en el sector, así como
también la clara definición de cuáles son los principales objetivos que ambos sectores
deben perseguir, de esta manera estarán preparados de manera efectiva, para aprovechar las
oportunidades y atacar las amenazas que se les puede presentar.
Un proyecto que no sólo ayudará a diagnosticar y evaluar el impacto que puede causar para
el Sector farmacéutico, sino que a la par se irá evaluando con un enfoque social y
económico el marco legal que actualmente se maneja en la industria, relacionando
fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas que el sector presenta Con estas
herramientas se definirá las mejores estrategias que la Industria pueda diseñar y ejecutar
para minimizar el riesgo que podría tener en el mercado ecuatoriano.
1.2.2. Formulación del Problema
¿Cuál será el impacto socio – económico del sector farmacéutico en el Ecuador, por el
nuevo marco legal que se maneja en esta industria? ¿Qué estrategias deberían aplicar tanto
el sector nacional como multinacional, para poder aprovechar eficazmente estos cambios?
6
1.2.3. Sistematización del Problema
1. ¿Cuáles son las condiciones actuales de la industria farmacéutica en nuestro país, tanto
de laboratorios nacionales como multinacionales?
2. ¿Cuál es el planteamiento estratégico que presenta el gobierno nacional para la
industria farmacéutica?
3. ¿Cuál es la afectación que sufrirán los principales productos del portafolio de los
laboratorios multinacionales, si los laboratorios nacionales se expanden?
4. ¿Cuáles son las fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas tanto de laboratorios
multinacionales como nacionales? ¿Cómo éstas contribuyen a la definición de
estrategias efectivas que permitan aprovechar eficazmente los cambios en el nuevo
marco legal?
5. ¿Cuáles son las estrategias que deberían implementar los laboratorios farmacéuticos
para aprovechar eficazmente los cambios en el nuevo marco legal?
7
1.3. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN
1.3.1. Objetivo General
Analizar el impacto socio – económico del sector farmacéutico en el Ecuador durante los
años 2012 – 2014, basado en el nuevo marco legal que se maneja en la industria y diseñar
estrategias efectivas para poder aprovechar eficazmente estos cambios.
1.3.2. Objetivos Específicos
1. Analizar la situación actual de la industria farmacéutica en nuestro país, tanto de
laboratorios nacionales como multinacionales.
2. Revisar el planteamiento estratégico que presenta el gobierno nacional para la industria
farmacéutica.
3. Evaluar la afectación que sufrirán los principales productos del portafolio de los
laboratorios multinacionales, si los laboratorios nacionales se expanden.
4. Evaluar las fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas de los laboratorios
multinacionales como nacionales, y cómo éstas contribuyen a la definición de
estrategias efectivas que permitan aprovechar eficazmente los cambios en el nuevo
marco legal.
8
5. Diseñar un planteamiento estratégico efectivo que puedan aplicar los laboratorios
farmacéuticos, para aprovechar eficazmente los cambios en el nuevo marco legal.
1.4. JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
1.4.1. Justificación Teórica
Los diferentes conceptos manejados en Planificación Estratégica, Estrategia Competitiva,
Implementación Estratégica y Macroeconomía, serán los ejes teóricos sobre los que se
basará esta investigación, que básicamente me permitirán hacer un diagnóstico de la
situación actual de los laboratorios farmacéuticos en nuestro país y el impacto socio –
económico que podrían sufrir por el nuevo marco legal; así como también me permitirán
desarrollar las mejores estrategias para que el sector pueda aprovechar eficazmente dichos
cambios
1.4.2. Justificación Metodológica
Los objetivos propuestos serán alcanzados a través del desarrollo de técnicas de
investigación como la bibliográfica, con el material de los diferentes cursos del M.B.A.,
textos especializados sobre Planeación Estratégica e Implementación Estratégica y
artículos especializados y actuales sobre temas relacionados a la Industria Farmacéutica en
el Ecuador, para cubrir toda la parte bibliográfica que respalde esta investigación. Pero de
igual manera se realizará también investigación a través de entrevistas en entidades
9
fundamentales para la industria como son la IFI, ALFE, el Ministerio de Salud, medios de
comunicación, entre otros para cubrir con información actualizada lo relacionado a la
industria farmacéutica en nuestro país.
En la tesis presentada se incluirán los resultados de estas entrevistas a funcionarios claves
de laboratorios farmacéuticos, para conocer de primera mano la visión que tienen sobre
este tema.
1.4.3. Justificación Práctica
La decisión de realizar esta tesis y enfocar su desarrollo en el impacto socio - económico
que podría sufrir el sector farmacéutico por el marco legal vigente, y a diseñar importantes
estrategias que ayuden a aprovechar eficazmente estos cambios, está basado
principalmente en que es un tema de interés actual que está afectando directamente a varias
compañías de uno de los sectores prioritarios del país. Y al enfocar el análisis en este tema,
de cierta manera se estaría dotando de herramientas a los laboratorios farmacéuticos para
que puedan reaccionar de manera oportuna y con información valiosa y acertada para saber
aprovechar las oportunidades que se les está presentando y enfrentar adecuadamente las
amenazas.
10
1.5. MARCO DE REFERENCIA
1.5.1. Marco Conceptual
En el desarrollo del presente trabajo de investigación se utilizarán algunos términos, de los
cuales es necesario conocer su significado. A continuación su detalle:
A.L.F.E.: Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Ecuador.
Backorder: Pedido u orden que está en espera de que se tenga el producto
disponible , debido quizás a que no se tiene en bodega, este término se utiliza para
no perder la orden y que el cliente haga pedido a otro proveedor.
CONASA: Consejo Nacional de Salud
Estrategia: La estrategia de una organización tiene que ver con cómo hacer
realidad la visión estratégica de la administración de la empresa, representa el plan
de acción para llevar a la compañía a una posición de negocios atractiva y para
lograr una ventaja competitiva sustentable5
F.D.A.: Food and Drug Administration
Financiamiento: Es el conjunto de recursos monetarios financieros para llevar a
cabo una actividad económica, con la característica de que generalmente se trata de
sumas tomadas a préstamo que complementan los recursos propios.6
F.O.D.A.: El análisis FODA se basa en el principio fundamental de que los
esfuerzos en el diseño de la estrategia deben estar orientados a producir un buen
ajuste entre la capacidad de recursos de la compañía (fortalezas y debilidades) y su 5 Thompson, A. y A.J. Strickland. Administración Estratégica, Textos y Casos, !3ª. Edición, Parte I, Pag. 50
2005 6 http://www.bancafacil.cl/bancafacil/servlet/...
11
situación externa (condiciones de la compañía y la industria, las propias
oportunidades de mercado de la empresa y las amenazas específicas externas que
vulnerarían su rentabilidad y ubicación en el mercado)7
Genéricos: Medicamentos Genéricos desde el punto de vista de Propiedad
Intelectual son todos aquellos que no están bajo la protección de una Patente, ya sea
porque caducó o porque nunca tuvo una. Según la OMS, un medicamento genérico
es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo
bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma
farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Un medicamento
genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca
siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS)
También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento.3 Todos
los fármacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga
dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y
eficacia.8
I.F.I.: Industria Farmacéutica de Investigación.
I.M.S.: Intercontinental Marketing Services
Indicadores: Los indicadores (también llamados medidas) son el medio que
tenemos para visualizar si estamos cumpliendo o no los objetivos estratégicos.9
I.P.C.: Indice de Precios al Consumidor
Mercado Privado: El mercado privado en la industria farmacéutica, está
conformado por todos aquellos clientes del canal trade, como son los distribuidores
privados.
7 Thompson, A. y A.J. Strickland. Administración Estratégica, Textos y Casos, !3ª. Edición, Capítulo 4, Pag.
119, 2005 8 Definición O.M.S.
9 A FONDO; Revista de Antiguos Alumnos, IESE; marzo 2001; Pag. 37
12
Mercado Público: En la industria farmacéutica, el mercado público son todos
aquellos clientes del sector público.
MSP: Ministerio de Salud Pública
Moléculas: Sustancias químicas consideradas ingrediente activo en una medicina.
Aunque se encuentran en una pequeñísima cantidad actúan específicamente en el
proceso perturbado y proporcionan el cambio deseado.
Multinacional: Las empresas multinacionales (EMN) o empresas transnacionales
son aquéllas que no sólo están establecidas en su país de origen, sino que también
se constituyen en otros países para realizar sus actividades mercantiles tanto de
venta y compra como de producción en los países donde se han establecido. Las
multinacionales están en capacidad de expandir la producción y otras operaciones
alrededor del mundo, así como de movilizar plantas industriales de un país a otro.
Los procesos de fusión y las alianzas entre ellas, les permiten alcanzar un creciente
poder e influencia en la economía mundial.
Patente: Certificado por el que se otorga un privilegio de invención y propiedad
industrial y confiere el derecho exclusivo de fabricar, ejecutar o producir el objeto
de la patente, pero no el de impedir que otros introduzcan objetos similares del
extranjero
P.G.E.: Presupuesto General del Estado
P.I.B.: Producto Interno Bruto
Planeación Estratégica: Consiste en diseñar, desarrollar y poner en marcha
diferentes planes operativos por parte de las organizaciones, con el fin de garantizar
la consecución de los objetivos planteados. Se enfoca en crear y mantener
13
alineación entre dichos objetivos, sus recursos y las diferentes oportunidades del
mercado para garantizar su consecución en el largo plazo.
Objetivos: Se refiere a los compromisos que tiene la administración de una
compañía para lograr tareas específicas de desempeño en un tiempo determinado.
La obtención de sus resultados están directamente relacionados con la visión y
misión estratégicas de la organización.
O.M.S.: Organización Mundial de la Salud
O.P.S.: Organización Panamericana de la Salud.
S.R.I.: Servicio de Rentas Internas
Ventajas Competitivas: De acuerdo a Porter, las ventajas competitivas son las
acciones ofensivas o defensivas de una empresa para crear una posición defendible
dentro de una industria. Porter identificó tres estrategias genéricas que podían
usarse individualmente o en conjunto, para crear en el largo plazo esa posición
defendible que sobrepasara el desempeño de los competidores en una industria: El
liderazgo en costes totales bajos, la diferenciación y el enfoque10
1.5.2. Marco Teórico
La presente investigación está basada en los siguientes modelos teóricos:
Para el análisis externo se utilizará el Modelo de las Cinco Fuerzas, que cómo lo señaló el
profesor Michael Porter, en una industria el estado de la competencia es una combinación
10
Mejía, Carrillo Diego; Marketing Estratégico, Pag.127
14
de cinco fuerzas competitivas.11
Este es un poderoso instrumento para diagnosticar de
manera sistémica las principales presiones competitivas de un mercado y así poder evaluar
la fortaleza e importancia de cada una de ellas.
El Concepto de la Cadena de Valor también es un modelo teórico que será utilizado en esta
investigación, ya que nos servirá para analizar el costo estratégico a través de la
identificación de las principales actividades, las funciones y procesos que crean valor para
los clientes, así como las actividades de apoyo relacionadas.12
Por otro lado para la identificación de las Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y
Amenazas, se utilizará el modelo FODA, el cual se basa en el principio fundamental de
que los esfuerzos en el diseño de la estrategia deben estar orientados a producir un buen
ajuste entre la capacidad de recursos de la compañía (fortalezas y debilidades) y su
situación externa (oportunidades y amenazas).
Nos será de mucha utilidad también, desarrollar nuestro análisis del macroentorno a través
del modelo PEST. El cual engloba un análisis macroambiental que incluye el ámbito
Político, Económico, Social y Tecnológico y las diferentes variables que desde estos
enfoques afectan favorable o desfavorablemente a los laboratorios farmacéuticos
multinacionales.
11
Michael E. Porter Competitive Strategy: Thecniques for Analyzing Industries and Competitors, Free Press,
Nueva York, 1980, Cap. 1 12
Michael E. Porter Competitive Advantage, Free Press, Nueva York, 1985, Caps. 2 y 3
15
1.5.3. Marco Espacial y Temporal
Muchos de los laboratorios farmacéuticos tienen sus oficinas principales en la ciudad de
Quito, por lo que la ejecución de esta investigación se llevará a cabo desde este lugar.
La información histórica que servirá de base para el presente estudio abarcará los años
2010 – 2011, periodos en los que se puede ver claramente que se han realizado cambios al
marco legal que se maneja en la industria farmacéutica.
Mientras que para el diseño estratégico, éste será enfocado para los años 2012 – 2014, años
en los cuales los laboratorios farmacéuticos necesitan contar con herramientas efectivas
para aprovechar y manejar estos cambios en el mediano y largo plazo.
1.6. TEMARIO TENTATIVO
Capítulo I: Plan de Investigación
1.1 Tema
1.2. Planteamiento, Formulación y Sistematización del Problema
1.3. Objetivos de la Investigación
1.3.1. Objetivo General
1.3.2 Objetivos Específicos
1.4. Justificación de la Investigación
1.4.1. Justificación Teórica
1.4.2. Justificación Metodológica
1.4.3 Justificación Práctica
16
1.5. Marco de Referencia
1.5.1. Marco Conceptual
1.5.2. Marco Teórico
1.5.3 Marco Espacial y Temporal
1.6. Temario Tentativo
1.7. Metodología de la Investigación
1.7.1. Métodos de Investigación
1.7.2. Tipos de Estudio
1.7.3 Fuentes
1.8. Bibliografía Preliminar
Capítulo II: La Planificación Estratégica como Herramienta
2.1. Qué es la Planificación Estratégica
2.2. Beneficios de la Planificación Estratégica
2.3. Elementos de la Planificación Estratégica
2.4. Definición de Estrategias
2.5. La Pirámide de la Creación de la Estrategia
2.6. Las Cinco Estrategias Competitivas Genéricas de Porter
2.6.1. Estrategia del Proveedor de Bajo Costo
2.6.2. Estrategia de Diferenciación Amplia
2.6.3. Estrategia del Proveedor con el Mejor Costo
2.6.4. Una estrategia enfocada, basada en el Costo Más Bajo
2.6.5. Una estrategia enfocada, basada en la Diferenciación
2.7. El Vínculo de la Estrategia con la Responsabilidad Social
2.8. La Cadena de Valor de Porter
17
2.9. El análisis FODA
Capítulo III. Análisis de la Industria Farmacéutica Multinacional en el Ecuador
3.1. La industria farmacéutica multinacional en el Ecuador.
3.1.1. Características del Mercado
3.1.2. Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacéutica
Multinacional en el Ecuador.
3.1.2.1 Proveedores
3.1.2.2 Compradores
3.1.2.3 Barreras de Entrada
3.1.2.4 Competencia
3.1.2.5 Productos Sustitutos
3.1.3. Medicamentos Patentados
3.2. Análisis FODA
3.3. Análisis P.E.S.T. de la Industria Farmacéutica Multinacional
Capítulo IV: Análisis de la Industria Farmacéutica Nacional en el Ecuador
4.1. La industria farmacéutica nacional en el Ecuador.
4.1.1. Características del Mercado
4.1.2. Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacéutica
Nacional en el Ecuador.
4.1.2.1 Proveedores
4.1.2.2 Compradores
4.1.2.3 Barreras de Entrada
4.1.2.4 Competencia
18
4.1.2.5 Productos Sustitutos
4.1.3. Medicamentos Genéricos
4.2. Análisis FODA
4.3. Análisis P.E.S.T. de la Industria Farmacéutica Nacional
Capítulo V: Análisis del Planteamiento Estratégico del Gobierno para la Industria
Farmacéutica en el Ecuador
5.1. Regulaciones Gubernamentales
5.1.1. Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado
5.1.1.1. Análisis de la Ley Orgánica de Regulación y Control del
Poder de Mercado
5.1.2. Reglamento Sustitutivo de Buenas Prácticas de Manufacturas para
Laboratorios Farmacéuticos
5.1.2.1. Análisis del Reglamento Sustitutivo de Buenas Prácticas de
Manufacturas para Laboratorios Farmacéuticos
5.1.3. Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de
Precios de los Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para
Fijación y Revisión de Precios
5.1.3.1. Análisis del Reglamento General para la Fijación, Revisión
y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso
Humano e Instructivo para Fijación y Revisión de Precios
5.1.4. Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública
5.1.4.1. Análisis Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema
Nacional de Contratación Pública
19
Capítulo VI: Diseño Estratégico
6.1. Análisis para la Implementación de la Estrategia en los Laboratorios
Farmacéuticos
6.1.1. Enfoque de la Pirámide para la Creación de la Estrategia.
6.2. Evaluación de las Estrategias Genéricas de Porter aplicadas a los Laboratorios
Farmacéuticos en el Ecuador
6.3. Definición y Evaluación de Estrategias
Capítulo VII. Conclusiones y Recomendaciones
Bibliografía
Anexos
1.7. METODOLOGIA DE LA INVESTIGACION
1.7.1. Metodología de la Investigación
Los métodos a utilizarse en el presente estudio serán tanto los Métodos Teóricos como los
Empíricos. Los Métodos Teóricos serán principalmente el de análisis - síntesis, ya que al
contar con información comparativa tanto del sector nacional como multinacional, es
necesario examinar y confrontar la información para poder hacer un acertado diagnóstico,
así como de inducción – deducción pues partiremos de teoría ya existente para al final del
estudio concluir con la formulación de la solución al problema objeto de esta investigación.
20
El método empírico utilizado será el de la entrevista, pues a través de él recabaremos la
información necesaria de cada uno de los actores tanto de algunas compañías, como de
otras fuentes para complementar nuestro estudio y tener el conocimiento suficiente de
primera mano.
1.7.2. Tipo de Estudio
Esta investigación será principalmente de tipo descriptivo, pues en el desarrollo de la
misma se irá identificando los aspectos más relevantes del ambiente interno y externo de
los laboratorios multinacionales y nacionales, y así con todos estos antecedentes presentar
el escenario en el que se desarrollarán las estrategias diseñadas para mitigar el riesgo que el
problema presentado en este estudio está causando al sector.
1.7.3. Fuentes de Información
Las fuentes de información utilizadas en el presente estudio son tanto primarias como
secundarias.
Las fuentes primarias de la información serán básicamente entrevistas a varios
funcionarios de laboratorios multinacionales y nacionales, así como a delegados de
asociaciones representativas del sector, de quienes se recabará información relacionada
con el impacto socio - económico que ellos ven por los cambios incluidos en el marco legal
vigente que se maneja en la industria.
21
De igual manera se mantendrán entrevistas con algunos representantes tanto del Ministerio
de Salud, así como de IFI para levantar información sobre la Reglamentación que
actualmente existe para la Comercialización de Medicamentos de Uso Humano y la
afectación que ésta tiene sobre los Laboratorios Farmacéuticos Multinacionales
especialmente.
En relación a las fuentes secundarias de información utilizadas en esta investigación, serán
básicamente los libros y documentos especializados sobre Planificación e Implementación
Estratégica, Revistas, Periódicos y Datos Estadísticos publicados sobre la Industria
Farmacéutica así como también Información específica de algunos laboratorios.
1.8. BIBLIOGRAFIA PRELIMINAR
A FONDO; Revista de Antiguos Alumnos, IESE; marzo 2001
Hamermesh, Richard G.; Notas sobre Implementación Estratégica; Harvard
Business School Publishing; 1988, No. de Dcto. 9-383-015
Informe de Responsabilidad Social Empresarial 2007 – 2008; Unidad de Asuntos
Públicos y Grupos de Interés; Pfizer ECUADOR
Informe de Responsabilidad Social Empresarial 2008 – 2009; Unidad de Asuntos
Públicos y Grupos de Interés; Pfizer ECUADOR
22
Kaplan, Robert y Norton, David; El Cuadro de Mando Integral, The Balance
Scorecard, 3ª. Edición, Harvard Business School Press, Barcelona, 2009
Laboratorios, LIFE; Propuesta Presentada al Ministerio de la Coordinación de la
Producción, 04 de Febrero del 2011.
Martinez y Milla; La Elaboración del Plan Estratégico y su Implantación a través
del Cuadro de Mando Integral, Díaz de Santos, España, 2005.
Porter, Michael, Competitive Strategy: Techniques for Analyzing Industries and
Competitors, Free Press, Nueva York; 1980
Porter, Michael; Competitive Advantage, Free Press, Nueva York; 1985
Thompson, A. y A.J. Strickland; Administración Estratégica, Textos y Casos, 13ª.
Edición, McGraw-Hill Publishing, New York, 2005
23
CAPITULO II
HERRAMIENTAS PARA LA PLANIFICACION ESTRATEGICA
2.1. Qué es la Planificación Estratégica
En el pasado, cuando Aníbal el más brillante general del imperio de Cartago, planeaba
conquistar Roma, él empezó con la definición de la misión. Luego él formuló las
estrategias, analizó los factores del ambiente (cruzar los ríos grandes y caudalosos de la
península Ibérica y más adelante los Alpes con sus elefantes africanos) y los comparó y
combinó con sus propios recursos para determinar las tácticas, proyectos y pasos a seguir.
Su único objetivo era seguir adelante y destruir al enemigo, venciendo a todos los
obstáculos terrenales. Una vez él dijo: “Encontraremos el camino, y si no existe lo
crearemos”. Esto es un magnífico ejemplo del proceso de Planificación Estratégica que se
aplica hoy en día en cualquier organización.
Mucho más adelante, para otros autores la Planificación Estratégica como sistema de
gerencia emerge formalmente en los años setenta, como resultado natural de la evolución
del concepto de Planificación: Taylor manifestaba que el papel esencial del "management"
exigía la planificación de las tareas que los empleados realizarían, el gerente pensaba el
qué, cómo y cuándo ejecutar las mismas y el trabajador las hacía, esto originó un cambio
estructural hacia lo multidivisional.13
13 Evoli, Jeftee; TESIS, Planeación Estratégica; Pag. 2; INTERNET
24
Estas bases se han ido manteniendo con el tiempo y así en nuestros días, la esencia de la
planeación estratégica consiste en la identificación sistemática de las oportunidades y
peligros que surgen en el futuro, los cuales combinados con otros datos importantes
proporcionan la base para qué una empresa tome mejores decisiones en el presente para
explotar las oportunidades y evitar los peligros en el futuro. Planear significa diseñar un
futuro deseado e identificar las formas para lograrlo.
Es importante resaltar que la idea no es que los planes deberían cambiarse a diario, sino
que la planeación debe efectuarse en forma continua y ser apoyada por acciones apropiadas
cuando sea necesario.14
Adicionalmente se debe tomar en cuenta la magnitud de la organización, ya que de esto
depende la cantidad de planes y actividades que ejecutará cada unidad operativa, ya sea de
niveles superiores o niveles inferiores.
La Planificación Estratégica es un proceso interactivo de arriba hacia abajo y de abajo
hacia arriba en la organización; la comunicación tiene que fluir sin obstáculos a lo largo y
ancho de la organización, para lograr el involucramiento y compromiso de todos sus
miembros y este proceso fluya sin problemas.
En los párrafos anteriores consta lo que es la Planeación Estratégica y cómo se la debe
manejar, sin embargo es importante aclarar lo que no es la Planeación Estratégica: No trata
de tomar decisiones futuras, ya que éstas sólo pueden tomarse en el momento. De la
misma manera la planeación estratégica no pronostica las ventas de un producto para
14
GEORGE A. STEINER (1998). Planificación Estratégica, Lo que Todo Director debe Saber. Vigésima Tercera
Reimpresión. Editorial CECSA
25
después determinar qué medidas tomar con el fin de asegurar la realización de tal
pronóstico. No representa una programación del futuro, ni tampoco el desarrollo de una
serie de planes que sirvan de molde para usarse diariamente sin cambiarlos, en el proceso
de planeación estratégica debe existir flexibilidad para aprovechar las variables que existen
en el entorno.
2.2. Beneficios de la Planificación Estratégica15
El poner en marcha la Planeación Estratégica en una organización como se mencionó
anteriormente es compromiso de todos los niveles de la compañía. entre los principales
beneficios que una Planeación Estratégica bien manejada proyecta en una organización,
están los siguientes:
La planeación estratégica ayuda a responder tres preguntas básicas para una
organización: ¿Hacia dónde vamos? ¿Cuál es el entorno que nos rodea? ¿Cómo
lograrlo? Con las respuestas a estas inquietudes la empresa cuenta con valiosa
información que ayuda para la toma de correctas decisiones.
Cumple con la misión de proporcionar un apoyo metodológico a las acciones que el
comité de organización de la empresa quiere realizar (poner fecha y orden a las
tareas estratégicas).
15
Beer, R. Eisenstat y Biggadike R.; Developing an Organization Capable of Strategy Implementation and
Reformulation; in Organizational Learning and Competitive Advantage, ed. B. Moingon y A. Edmonson, Londres,1996
26
Proporciona las herramientas para que se haga un profundo análisis tanto del
entorno como del ambiente interno de la organización, lo que permite saber dónde
y cómo se encuentra la empresa, relaciona a la organización con su entorno en
función de la misión, los objetivos y las estrategias establecidas.
El análisis del entorno está cifrado en identificar las oportunidades que se presentan
para la empresa y las amenazas que se vislumbran en el futuro, para según eso
actuar.
El momento que se establece un plan ordenado se logra la unidad y continuidad en
la acción de los diferentes objetivos y estrategias corporativas y operativas.
Proporciona el marco teórico para la acción.
Ayuda a evaluar las contingencias existentes y los planes que pueden mitigar estas
contingencias.
Reduce los niveles de incertidumbre que se pueden presentar en el futuro, aun
cuando no los elimina.
2.3. Elementos de la Planificación Estratégica
Para poder realizar una correcta Planeación Estratégica es necesario se incluyan a varios
elementos que serán las herramientas que poco a poco nos ayudarán a desembocar en la
27
definición de las estrategias más adecuadas para una organización. Sin embargo lo más
importante es contar con el compromiso de la alta dirección, ya que es de allí de donde
nace de una manera clara el rumbo que se le va a dar a la empresa. A continuación los
principales elementos.
2.3.1. Definición de la Visión
Si una organización se ha planteado la pregunta ¿Qué queremos ser? La definición de la
VISION está dando la respuesta, ya que es la declaración que indica a dónde se dirige la
empresa en el largo plazo y qué es lo que quiere ser. El desarrollo de esta declaración
requerirá del 100 % de participación del equipo gerencial.
2.3.2. Declaración de la Misión y Establecimiento de Valores
¿Cuál es la razón de existir de nuestra empresa? Es la pregunta que será contestada con la
declaración de la misión, ésta dirige la razón de ser fundamental de la compañía y
especifica el rol funcional que ésta va a desempeñar en su entorno. La declaración debe
indicar con claridad el alcance y dirección de las actividades de la organización.
De la misma manera es mandatorio el establecimiento de valores en este momento, ya que
la misión debe ser coherente con los valores organizacionales que se establezcan. Estos
reflejan el comportamiento de la organización, al compartirlos, al enunciarlos se está
comunicando también las razones que los ocasionan, y se demuestran a todo el grupo que
todas las decisiones administrativas se basan en ellos.
28
2.3.3. Análisis Externo de la Empresa
Corresponde a la evaluación del entorno actual de la empresa, tomando en cuenta los
factores políticos, económicos, sociales, tecnológicos (P.E.S.T.), entre otros.
Es importante sacar como conclusiones de este análisis las oportunidades y amenazas que
tiene la organización.
2.3.4. Análisis Interno de la Empresa
El análisis interno se realiza con el fin de conocer la capacidad con la qué cuenta la
empresa, evaluando todos los recursos que ésta tiene: gente, instalaciones, equipos,
procedimientos, sistemas, etc. Y lo importante de esto es definir si cada uno de ellos para
la empresa representa una fortaleza o una debilidad, y por qué se considera de esta manera.
Estos dos últimos puntos tienen que ser elaborados de una manera exhaustiva y con un
completo análisis, ya que indican claramente la posición actual de la empresa, y ayudan a
fundamentar de mejor manera la generación de estrategias.
2.3.5. Definición de Objetivos
La definición de objetivos significa plasmar claramente lo que la empresa desea alcanzar.
Es el definir acciones concretas que permitan en el corto, mediano y largo plazo conseguir
lo que la organización definió en la misión. Estas afirmaciones deben contar con las
características S.M.A.R.T; (en inglés, que corresponde a ser: específicos, medibles,
29
realizables, realistas y limitados en tiempo). Se los debe elaborar teniendo en cuenta los
recursos y la capacidad con la que cuenta la compañía.
2.3.6. Diseño, Evaluación y Selección de Estrategias
Para este momento se cuenta ya con toda la información, para dar respuesta a la pregunta
¿Cómo vamos a lograrlo? Por lo tanto al definir las estrategias se está puntualizando los
cursos de acción o alternativas que nos dan la dirección para la consecución de los
objetivos. Indican el camino que se debe seguir. 16
Para que en este momento se definan las estrategias más adecuadas, es importante que
todos los elementos anteriores se hayan utilizado y preparado con el mejor análisis y
reflexión, ya que nos deben dar las respuestas exactas a: cómo alcanzar los objetivos de
desempeño, cómo superar las competencia de los rivales, cómo reforzar la posición de
negocios a largo plazo de la empresa, como conseguir que la visión estratégica de la
administración sea una realidad para la compañía y cómo lograr una ventaja competitiva
sustentable en el tiempo.17
2.3.7. Diseño del Plan Estratégico
El plan estratégico es el conjunto de las estrategias unificadas y entrelazadas, es decir se
especifica cómo se van a implementar o ejecutar las estrategias formuladas.
16
Thompson, A. y A.J. Strickland; Administración Estratégica, Textos y Casos; 13ª. Edición; Mc.Graw-Hill Publishing,
Capitulo 2, New York; 2005. 17
Kaplan Robert S. y Norton David P; Mapas Estratégicos, Harvard Business Press, Grupo Planeta, 2000.
30
En un plan estratégico se debe señalar:
Cuáles serán los objetivos específicos que permitan alcanzar los objetivos
generales.
Cuáles serán las estrategias específicas o cursos de acción que se van a realizar, que
permitan alcanzar los objetivos específicos.
Qué recursos se van a utilizar, y cómo es que se van a distribuir.
Quiénes serán los encargados o responsables de la implementación o ejecución de
las estrategias.
Cuándo se implementarán o ejecutarán las estrategias, y en qué tiempo se
obtendrán los resultados.
Cuánto será la inversión requerida para la implementación o ejecución de las
estrategias.18
2.4. Definición de Estrategias
Las estrategias representan las respuestas a las preguntas ¿Cómo alcanzar los objetivos y
cómo perseguir la misión y la visión estratégicas de la organización?
El hablar de estrategia se remonta muchísimo tiempo atrás, sobre todo si se la analiza en el
ámbito militar, Se puede afirmar que allí está su origen, ya que el primer texto sobre
estrategia militar es el libro “El arte de la guerra” del chino Sun Tsu, que fue escrito
aproximadamente 500 antes de Cristo. Con este enfoque a la estrategia se la define como
18
http://www.crecenegocios.com/la-planeacion-estrategica/comment-page-1/
31
“La ciencia y el arte del mando militar aplicados a la planeación y conducción de
operaciones de combate en gran escala.” 19
Otra definición que también se adapta muy bien es “Es la adaptación de los recursos y
habilidades de la organización al entorno cambiante, aprovechando sus oportunidades y
evaluando los riesgos en función de objetivos y metas.” 20
El autor Alfred Chandler Jr. la considera como “la determinación de metas y objetivos
básicos de largo plazo en la empresa, la adopción de los cursos de acción y la asignación
de recursos necesarios para lograr dichas metas.” 21
Resumiendo lo manifestado anteriormente, la estrategia hace referencia al propósito
general de una organización y establece un marco conceptual básico por medio del cual,
ésta se transforma y se adapta al medio en que se encuentra, normalmente influida por
rápidos y continuos cambios.
Algo importante a destacar es que una estrategia no es lo mismo que una táctica, ya que la
primera abarca a toda la organización, pues está diseñada para alcanzar los objetivos
organizacionales, mientras que la táctica se refiere a uno de sus componentes
(departamento, unidades ó áreas) y busca alcanzar sus objetivos individuales. Esto
también implica que la estrategia se enfoca en objetivos a largo plazo, mientras que la
19
Halberthal,Wanty; La estrategia empresarial, Ed. Ateneo, 1975.
20
Kastika, Eduardo, Hermida, Jorge y Serra, Roberto; Administración y Estrategia, 2004.
21
Chandler JR. Alfred; Strategy and structure, 1990.
32
táctica lo hace para el corto o mediano plazo. La estrategia está compuesta de muchas
tácticas simultáneas e integradas entre sí.
2.5. La Pirámide de la Creación de la Estrategia
Como se mencionó anteriormente la definición de una estrategia no solo está en manos de
los altos ejecutivos de una organización, obviamente que depende del tamaño de la
compañía para definir quienes se encuentran involucrados; pero por ejemplo en una
empresa grande, las decisiones acerca de qué enfoque de negocios se deben adoptar y qué
nuevas medidas se deben iniciar, involucran a los altos ejecutivos corporativos, a jefes de
unidades de negocio y de las divisiones de productos, a jefes de las principales áreas
funcionales, a los administradores de las plantas, a supervisores de ventas, de distritos, y a
supervisores de su nivel inmediato, es decir a todos los miembros de la organización en
cascada.
En el gráfico a continuación se podrá diferenciar como se maneja la estrategia para una
compañía diversificada y de un solo negocio:
33
FUENTE: Thompson, A. y A.J. Strickland; Administración Estratégica, Textos y Casos; 13ª. Edición;
Mc.Graw-Hill Publishing, Cap. 2, New York 2005.
PREPARADO POR: María Soledad Almeida
LA PIRAMIDE DE LA CREACION DE LA ESTRATEGIA
UNA COMPAÑÍA DIVERSIFICADA
Estrategias de operación
(Regiones y distritos, plantas, departamentos
dentro de aéreas funcionales)
Estrategias de negocios
Estrategias funcionales
(Investigación y desarrollo, fabricación,
mercadotécnica, finanzas, RRHH, etc.)
Estrategia
corporativa
Influencia en dos sentidos
Responsabilidad de los
administradores a nivel
corporativo
Influencia en dos sentidos
Responsabilidad de los
administradores generales a
nivel del negocio
Influencia en dos sentidos
Responsabilidad de los jefes
de las principales actividades
funcionales dentro de una
unidad de negocios o de una
división
Responsabilidad de los
administradores de la planta,
de los administradores de
unidades geográficas y de los
supervisores en un nivel
inferior
Estrategia de
negocios
Responsabilidad de los
administradores a nivel
ejecutivo
UNA COMPAÑÍA DE UN SOLO NEGOCIO
Influencia en dos sentidos
Estrategias funcionales
(Investigación y desarrollo, fabricación,
mercadotécnica, finanzas, RRHH, etc.)
humanos) etc.)
Responsabilidad de los jefes
de las principales actividades
funcionales dentro de un
negocio
Estrategias de operación
(Regiones y distritos, plantas, departamentos
dentro de aéreas funcionales)
Responsabilidad de los
administradores de la planta,
de los administradores de
unidades geográficas y de los
supervisores en un nivel
inferior
Influencia en dos sentidos
Gráfico No. 1: La Pirámide de la Creación de la Estrategia
34
En las empresas diversificadas, las estrategias se inician en cuatro niveles
organizacionales:
Estrategia Corporativa
Estrategia de Negocios
Estrategia Funcional
Estrategia de Operación
2.6. Las Cinco Estrategias Competitivas Genéricas de Porter
“La estrategia competitiva de una compañía consiste en los enfoques e iniciativas
empresariales que pone en práctica para atraer a los clientes y satisfacer sus expectativas,
soportar las presiones competitivas y fortalecer su posición en el mercado. El centro de la
estrategia competitiva de una compañía consta de sus iniciativas internas para ofrecer valor
superior a los clientes, pero también incluye las medidas ofensivas y defensivas para
contrarrestar las maniobra de los rivales, las medidas para desplazar los recursos según sea
necesario para mejorar las capacidades competitivas y posición de la compañía en el
mercado a largo plazo, y los esfuerzos tácticos para responder a las condiciones del
mercado que predominen en el momento.”22
Cada compañía dependiendo de los rivales que tenga desarrollará diferentes estrategias
competitivas, sin embargo si se eliminan los detalles de cada una, según Michael Porter
sobresalen cinco enfoques genéricos23
22
Thompson, A. y A.J. Strickland; Administración Estratégica, Textos y Casos; 13ª. Edición; Mc.Graw-Hill Publishing,
New York; 2005; Cap.5 23 Porter, Michael; Competitive Strategy: Techniques for Analyzing Industries and Competitors, Cap. 2, Free Press,
Nueva York, 1980,
35
2.6.1. Estrategias del Proveedor de Bajo Costo
Esta es una estrategia muy útil cuando más sensibles son los compradores a los precios y
mientras más se inclinan a basar sus decisiones de compra en el vendedor que ofrece el
mejor precio. El objetivo de esta estrategia es manejar la empresa de manera altamente
rentable y crear una ventaja sustentable en costos sobre los competidores. Aquí el objetivo
estratégico es un costo bajo con relación a los competidores y no el costo más bajo posible;
una compañía alcanza el liderazgo en costos bajos, cuando se convierte en el proveedor
que tiene los costos más bajos de la industria en lugar de ser sólo uno de tal vez varios
competidores que tienen costos relativamente bajos.24
El proveedor de bajo costo tiene dos opciones para conseguir utilidades superiores. La
primera es usar la ventaja del menor costo para vender a precios más bajos que los
competidores y atraer a los compradores sensibles al precio en cantidades suficientemente
grandes para incrementar las utilidades totales.
2.6.1.1. Maneras de Obtener Ventaja en Costos
Para lograr esta ventaja en costos, los costos acumulados de la compañía en toda su cadena
de valor deben ser inferiores a los costos acumulados de sus competidores, se lo puede
hacer a través de dos maneras:25
24
http://www.elblogsalmon.com/conceptos-de-economía/que-son-las-fuerzas-de-porter 25
Porter, Michael; Competitive Advantage, Pg. 97
36
2.6.1.1.1. Controlar los Impulsores de los Costos
Para poder controlar los costos de la compañía en cada segmento de actividad, existen
nueve impulsores que deben ser tomados en cuenta26
:
Economías y Deseconomías de Escala: Éstas surgen siempre que las actividades
pueden realizarse a un costo más barato en grandes volúmenes que en volúmenes
pequeños y también se generan de la capacidad de distribuir ciertos costos, como
por ejemplo costos de investigación y desarrollo y publicidad, entre un mayor
número de unidades vendidas.27
Aprendizaje y efectos de la curva de experiencia: El costo de realizar una
actividad puede bajar con el tiempo debido a las economías de la experiencia y el
aprendizaje. Los ahorros en costos basados en la experiencia proceden de muchas
cosas más aparte de que el personal aprenda a realizar sus tareas de manera más
eficiente y que se corrijan los errores de las nuevas tecnologías, sino de actividades
como realizar modificaciones en el diseño de los productos que mejoren la
eficiencia en su fabricación, rediseñar maquinaria, equipos o proceso, para obtener
mayor velocidad en su ejecución.
El costo de aportaciones clave de recursos: El costo de desempeñar las
actividades de la cadena de valor depende de lo que la compañía tenga que pagar
por aportaciones clave de recursos. Estos costos están en función de tres factores:
26
Porter, Michael; Competitive Advantage, Pg. 70-107 27
Fred R. David; Conceptos de Administración Estratégica; Pearson Educación; 2003
37
o Mano de obra sindicalizada frente a no sindicalizada
o Poder de negociación frente a los proveedores
o Variables de ubicación
Establecer vínculos con otras actividades de la compañía o cadena de valor de
la industria: Cuando el costo de una actividad se ve afectado por la manera en que
se desempeñan otras actividades, los costos pueden reducirse asegurándose de que
las actividades relacionadas se realicen de manera cooperativa y coordinada.
Compartir oportunidades con otras unidades organizacionales o de negocios
dentro de la empresa: La combinación de actividades parecidas y el compartir los
recursos entre unidades hermanas, puede crear significativos ahorros en costos. El
compartir los costos contribuye a realizar economías de escala, acortar la curva de
aprendizaje en el dominio de una nueva tecnología o promover la utilización más
plena de la capacidad instalada.
Los beneficios de la integración vertical, frente al outsourcing: Suele ser más
barato encargar ciertas funcione y actividades a especialistas externos, quienes en
virtud de su experiencia y volumen pueden desempeña la actividad y función a
menor costo.
Consideraciones de oportunidad relacionadas con las ventajas y desventajas
de ser el primero en actuar
38
El porcentaje de utilización de la capacidad: La utilización de la capacidad es un
factor importante que incide en los costos de las actividades de la cadena de valor
que tienen costos fijos considerables asociados. Las tasas más altas de utilización
de la capacidad permiten distribuir la depreciación y otros costos fijos en un
volumen unitario mayor con lo que disminuyen los costos fijos por unidad.
Opciones estratégicas y decisiones de operación: A continuación algunas de las
estrategias que se pueden adoptar
o Incorporar más o menos características de desempeño y calidad en el
producto
o Pagar salarios y prestaciones más altos o bajos a los empleados en relación
con los rivales y las compañías en otras industrias
o Aumentar el número de canales de distribución utilizados
o Agregar o eliminar los servicios proporcionados a los compradores
o Alargar o acortar los plazos de entrega a los clientes
2.6.1.1.2. Reestructuración de la Cadena de Valor
Hay ventajas espectaculares en costos que se generan de encontrar maneras innovadoras de
reestructurar los procesos y tareas de la cadena de valor, escindir las actividades de poco
valor, eliminar detalles triviales y proveer lo básico de forma más económica. Para ello, a
continuación una serie de opciones que ayudan a conseguir esta reestructuración:
39
Adoptar tecnologías de comercio electrónico
Uso de enfoques de mercadotecnia y ventas directas al usuario final
Simplificación del diseño del producto
Eliminación de detalles adicionales
Cambiar a un proceso tecnológico más sencillo, que requiera menos inversión de
capital
Eliminar el uso de materias primas o partes de componentes con costos elevados
Reubicación de instalaciones
Abandonar el enfoque de “algo para todos”
Aplicar la reingeniería a los procesos operativos centrales para consolidar pasos en
el trabajo y eliminar actividades con poco valor agregado
Cómo se puede revisar el planteamiento anterior, se pueden hacer muchas cosas para
aplicar adecuadamente la estrategia genérica de bajos costos, siempre y cuando su
aplicación sea muy bien analizada y ésta sea sustentable en el tiempo, ya que de lo
contrario se corre el riesgo de dejarse llevar por rebajas excesivas en los precios y terminar
con una rentabilidad inferior en lugar de superior. O también puede ocurrir que se cree una
obsesión con la reducción de costos, que se termine en reducir en demasía las
características que generan el atractivo de los productos para los clientes.28
28
Mintzberg, James, Brian Quinn y Voyer John; El proceso estratégico: conceptos, contextos y casos; Pearson, Edición
Breve.
40
2.6.2. Estrategias de Diferenciación
Los compradores normalmente no pagan por un valor que no perciben, sin importar cuán
reales puedan ser las características adicionales únicas. Por lo tanto, el precio más alto que
impone una estrategia de diferenciación, refleja el valor real entregado al comprador y el
valor percibido por éste. El valor real y el valor percibido pueden ser diferentes cuando los
compradores tienen dificultades para reconocer la experiencia que tendrán con el producto.
Las estrategias de diferenciación son un enfoque competitivo atractivo, siempre que las
necesidades y preferencias de los compradores son demasiado diversas para satisfacerlas
plenamente con un producto estandarizado o con vendedores que poseen capacidades
idénticas. Para que se tenga éxito con este tipo de estrategia, la organización tiene que
analizar detenidamente las necesidades de los compradores para saber qué consideran
importante, qué creen que tiene valor y cuánto estarían dispuestos a pagar, posteriormente
la compañía tiene que incorporar estos atributos que piden los clientes, de tal manera que
se pueda distinguir la diferencia de los productos de la competencia.
Mientras más atraiga la oferta con diferenciación a los compradores, más fuerte será la
ventaja competitiva resultante.29
Se debe tener muy en cuenta que para que esta estrategia funcione, la diferenciación debe
ser sustentable al igual que la estrategia de bajo costo, es decir que no pueda ser imitada o
igualada fácilmente por la competencia o que el hacerlo les resulte demasiado costoso, si
esto llegase a ocurrir se eliminaría la base de esta estrategia. En cada una de las actividades
de la cadena de valor existen oportunidades de diferenciación, como las siguientes:
29
Porter Michael E.; Ventaja Competitiva: Creación y Sostenimiento de un desempeño superior; Rei Argentina, 1995
41
Actividades de adquisición y compras
Las actividades de investigación y desarrollo de productos
Las actividades de investigación y desarrollo de producción y otras relacionadas
con la tecnología
Las actividades de fabricación
Las actividades de logística y distribución de salida
Las actividades de marketing, ventas y servicio al cliente
Una vez identificado los factores para lograr una ventaja competitiva a través de la
diferenciación, se deben hacer los cambios en la cadena de valor.
Como se mencionó en el análisis de la estrategia de bajo costo, antes de su implementación
es muy importante se evalúe que ésta vaya a ser sustentable en el tiempo para no correr el
riesgo de:
Tratar de diferenciarse con base en algo que no reduce el costo a los compradores o
que no mejore su bienestar.
Exagerar en la diferenciación de manera que el precio resulte demasiado elevado o
que la calidad o niveles de servicio superen las necesidades de los compradores.
Tratar de cobrar un precio demasiado elevado, ya que mientras mayor sea el
diferencial en el precio, más difícil será evitar que los compradores empiecen a
adquirir los productos en la competencia aprecios más bajos.
No comprender o identificar lo que los compradores consideran valor.
42
Además se debe tener en cuenta que una estrategia de bajo costo se puede imponer ante
una estrategia de diferenciación, cuando los compradores se sienten satisfechos con un
producto básico y creen que no vale la pena pagar un precio más alto por atributos
adicionales.30
2.6.3. Estrategia del Proveedor con el Mejor Costo
En un mercado donde la diversidad de los compradores hace que la diferenciación de los
productos sea la norma y donde muchos compradores también son sensibles al precio y
valor, la estrategia del productor con el mejor costo puede ser más ventajosa, ya que este
proveedor puede ubicarse cerca del punto medio del mercado, con un producto de mediana
calidad a un precio inferior al promedio, o bien con un producto muy bueno a precio
medio.
La estrategia del proveedor con el mejor costo, aspiran a ofrecer a los clientes más valor
por su dinero. El objetivo es entregar valor superior a los clientes al satisfacer sus
expectativas con respecto a los atributos fundamentales de calidad, servicio, características
y desempeño y superar sus expectativas respecto al precio.
Para que esta estrategia tenga éxito, el proveedor con el mejor costo debe ofrecer a los
compradores atributos del producto significativamente mejores para justificar un precio por
encima del que cobran los líderes de bajos costos, mientras que debe tener costos
significativamente menores que un diferenciador de artículos de primera calidad, para
30
Porter, Michael; Competitive Advantage, Pg. 70-107
43
proporcionar características superiores y competir mejor con base en un precio
significativamente menor.31
2.6.4. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado
Existen dos tipos de estrategias:
2.6.4.1. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado basada en el costo más bajo
Que es aquella que se concentra en un segmento limitado de compradores y supera
a los rivales, atendiendo a los miembros del nicho a un costo más bajo.
2.6.4.2. Estrategia Enfocada o de Nicho de Mercado basada en la diferenciación
Se concentra en un segmento limitado de compradores, y supera a los rivales
ofreciendo a los miembros del nicho atributos a la medida que satisfagan sus gustos
y requerimientos mejor que los productos de los rivales.
Para la aplicación de una estrategia enfocada se debe evaluar todas las características del
nicho de mercado al que se desea ingresar, pues se puede correr el riesgo de que las
preferencias y necesidades de los miembros del nicho, se desplacen con el tiempo hacia los
atributos deseados por la mayoría de compradores, o que el segmento llegue a ser tan
atractivo que pronto sea inundado por competidores, lo que puede intensificar la rivalidad
31
Porter, Michael; Competitive Advantage, Pg. 70-107
44
y disminuir lo atractivo y rentable del segmento y la estrategia planteada no dé los
resultados que se planteaban inicialmente.32
2.7. La Cadena de Valor de Michael Porter33
Para evaluar las fuentes de ventaja competitiva es necesaria una forma sistemática de
examinar todas las actividades que una empresa desempeña y cómo interactúan entre ellas.
La cadena de valor es la herramienta básica para esto, ya que descompone a la empresa en
sus actividades estratégicas relevantes para comprender el comportamiento de cada una de
ellas, así como los costos y las fuentes de diferenciación existentes y potenciales versus sus
competidores.
A la cadena de valor se la debe ver como un sistema de actividades interdependientes y no
como una colección de actividades independientes. El objetivo de analizarla es determinar
cuáles son los puntos fuertes y los débiles de la empresa y ver como cada uno está
aportando o impidiendo el cumplimiento de los objetivos corporativos definidos en la
planeación estratégica.
Las actividades de la cadena de valor se dividen en dos amplios tipos: actividades
primarias y actividades de apoyo. Las primarias (logística interna y externa, mercadotecnia
y ventas, operaciones y servicio) son las actividades implicadas en la creación física del
producto, su venta y transferencia al comprador, y la asistencia posterior a la venta.
32
Porter, Michael; Competitive Advantage, Pg. 70-107 33
Porter Michael E.; Ventaja Competitiva: Creación y Sostenimiento de un desempeño superior; Rei Argentina, 1995
45
Las actividades de apoyo sustentan a las actividades primarias y se apoyan entre sí,
proporcionando investigación y desarrollo del producto, tecnología y desarrollo de
sistemas, recursos humanos y administración general.
FUENTE: Thompson, A. y A.J. Strickland; Administración Estratégica, Textos y Casos; 13ª. Edición;
Mc.Graw-Hill Publishing, Cap.4, New York 2005.
PREPARADO POR: María Soledad Almeida
2.7.1. Actividades Primarias
Hay cinco categorías genéricas de actividades primarias relacionadas con la competencia
en cualquier industria.
Logística Interna: actividades asociadas con recibo, almacenamiento y
diseminación de insumos del producto.
Operaciones: actividades asociadas con la transformación de insumos en la forma
final del producto.
CADENA DE VALOR REPRESENTATIVA DE UNA COMPAÑÍA
Suministros
comprados y
logística de
entrada
Operaciones
Distribución y
logística de
salida
Margen de
ganancia
Servicio
Ventas
y mercado-
técnica
Actividades
y costos
principales
Investigación y desarrollo del producto, tecnología, y desarrollo de sistemas
Administración de recursos humanos
Administración general
Actividades
y costos de
apoyo
Gráfico No. 2: Cadena de valor representativa de una compañía
46
Logística Externa: actividades asociadas con la recopilación, almacenamiento y
distribución física del producto a los compradores.
Mercadotecnia y ventas: actividades asociadas con proporcionar un medio por el
cual los compradores puedan comprar el producto e inducirlos a hacerlo.
Servicio: actividades asociadas con la prestación de servicios para realzar o
mantener el valor del producto.
2.7.2. Actividades de Apoyo
Pueden dividirse en tres categorías genéricas:
Investigación y Desarrollo del producto y de tecnología: cada actividad de valor
representa tecnología, sea conocimientos (know how), procedimientos, o la
tecnología dentro del equipo de proceso. Consiste en un rango de actividades que
pueden ser agrupadas de manera general en esfuerzos por mejorar el producto y el
proceso.
Administración de Recursos Humanos: consiste en las actividades implicadas en la
búsqueda, contratación, entrenamiento, desarrollo y compensaciones de todos los
tipos de personal.
Administración General: consiste de varias actividades, como servicios generales,
planeación, finanzas, contabilidad, asuntos legales gubernamentales y
administración de calidad.
De la misma manera, dentro de la cadena de valor existen eslabones, los cuales reflejan los
intercambios entre las actividades para lograr el mismo resultado general.
47
Una empresa debe optimizar esos eslabones que reflejan su estrategia para poder lograr la
ventaja competitiva. La capacidad de coordinar los eslabones con frecuencia reduce el
costo o aumenta la diferenciación.34
2.8 Análisis F.O.D.A.
El análisis FODA es una herramienta que permite plasmar un cuadro de la situación actual
de una organización, mostrando así un diagnóstico preciso sobre sus Fortalezas
(Strenghts), Oportunidades (Oportunities ), Debilidades (Weaknesses) y Amenazas
(Threats), que permite en función de ello tomar decisiones acordes con los objetivos y
políticas formulados. Aunque parece fácil el determinar si es una fortaleza, una
oportunidad, una debilidad o una amenaza, muchas veces no lo es, por lo que un truco muy
útil es manejar el concepto de que, lo que me afecta y controlo, es interno de la
organización, mientras que lo que me afecta, pero está fuera de mi control corresponde al
ambiente externo.
La importancia de la realización de este análisis, consiste en poder determinar de forma
objetiva, en qué aspectos la empresa o institución tiene ventajas respecto de su
competencia y en qué aspectos necesita mejorar para poder ser competitiva, por lo que
quien lo realice debe conocer muy bien la organización, para que la información que se
recopile sea exacta. Además, para poder estar seguros de que el análisis FODA es
realmente de utilidad, y que será una base adecuada para la formulación de estrategias, se
34
Mintzberg, James, Brian Quinn y Voyer John; El proceso estratégico: conceptos, contextos y casos; Pearson, Edición
Breve.
48
tienen que encontrar las respuestas a estas preguntas: ¿ Lo que estoy analizando es
relevante ?, ¿Está dentro o fuera de la empresa ?, ¿ Es bueno o malo para la organización ?
A continuación se analiza cada uno de los cuatro componentes de la matriz FODA:
2.8.1. Fortalezas
Una fortaleza es algo en lo cual es competente una compañía, o es también una
característica que le proporciona una competitividad mejorada. Como fortaleza se puede
catalogar lo siguiente: una habilidad importante, activos físicos valiosos, recursos humanos
valiosos, activos organizacionales valiosos, activos intangibles valiosos, capacidades
competitivas, un logro o un atributo que coloquen a la compañía en una posición de ventaja
en el mercado, alianzas o empresas cooperativas, entre otras.
2.8.2. Debilidades
Una debilidad es una carencia en la compañía, algún bajo desempeño, o alguna condición
que la coloca en desventaja. Las debilidades internas se pueden relacionar con: deficiencias
en habilidades o pericia que sean competitivamente importantes, una carencia de activos
físicos, humanos, organizacionales o intangibles, capacidades competitivas ausentes o
débiles en áreas clave. Son aquellos factores que provocan una posición desfavorable
frente a la competencia.
49
2.8.3. Oportunidades
Son aquellos factores que resultan positivos, favorables, explotables, que se deben
descubrir en el entorno en el que actúa la empresa, y que permiten obtener ventajas
competitivas. Las oportunidades de mercado son aquellas que ofrecen facilidades
importantes para un crecimiento rentable, aquellas donde una empresa tiene el mayor
potencial de adquirir una ventaja competitiva.
2.8.4. Amenazas
Las amenazas pueden surgir por la aparición de tecnologías mejores o más económicas, la
introducción de productos nuevos o mejores por parte de los rivales, el ingreso de
competidores extranjeros de bajo costo en el mercado principal de la empresa, regulaciones
nuevas que sean más complicadas para la compañía que para sus competidores, la
vulnerabilidad a un incremento en las tasas de interés, entre otros. Es posible que las
amenazas externas no planteen nada más que un grado moderado de adversidad o que sean
tan graves como para hacer que la situación y las perspectivas se conviertan en demasiado
riesgosas.
Cuando se realiza el análisis de ambiente externo es de mucha utilidad hacerlo bajo el
enfoque P.E.S.T. ya que éste incluye diferentes puntos de vista o ámbitos que pudiesen
afectar a la organización y cualquier variable que esté en estos diferentes ámbitos estará
incluida. El enfoque P.E.S.T. incluye el análisis Político, Económico, Social y
Tecnológico.
50
Concluyendo se puede decir que la parte realmente valiosa del análisis es lo que los cuatro
puntos revelan sobre la situación de la empresa y sobre la reflexión que propicia respecto a
las acciones requeridas. Comprender esto implica evaluar las fortalezas, debilidades,
oportunidades y amenazas de una organización y llegar a conclusiones sobre la forma en
que la estrategia de empresa pueda estar a la altura tanto de sus capacidades de recursos
como de sus oportunidades de mercado y qué tan urgente es para la empresa corregir una
debilidad de recursos particular y protegerse contra amenazas externas concretas.35
.
2.9. La matriz FODA como fuente de estrategias
La matriz FODA es una valiosa ayuda en el momento de desarrollar diferentes tipos de
estrategias. Consiste en crear y ejecutar estrategias de ofensiva por ejemplo mediante el
uso de las fortalezas internas y de defensiva por ejemplo mediante el conocimiento de las
amenazas externas. En un proceso de combinación, donde las cuatro estrategias se
enfrentan entre sí para formular varias alternativas de respuestas. Estas son: estrategias de
fuerzas y oportunidades (FO), estrategias de fuerzas y amenazas (FA), estrategias de
debilidades y amenazas (DA) y estrategias de debilidades y oportunidades (DO).36
2.9.1. Las estrategias FO (Fortalezas con Oportunidades)
Usan las fuerzas internas de la empresa para aprovechar la ventaja de las tendencias y los
hechos externos. Cuando una empresa tiene debilidades importantes, luchará por superarlas
35 Duncan, Jack W; Ginter, Peter; Swayne, Linda E.; Competitive Advantage and Internal Organizational Assesment;
Academy of Management Executive 12, Num.3 1998 36
Fred R. David, Conceptos de Administración Estratégica. México, Editorial Prentice Hall 9ª. Edición, 2003.
51
y convertirlas en fuerzas. Cuando una organización enfrenta amenazas importantes, tratará
de evitarlas para concentrarse en las oportunidades.
2.9.2. Las estrategias FA (Fortalezas para enfrentar las Amenazas)
Aprovechan las fuerzas de la empresa para evitar o disminuir las repercusiones de las
amenazas externas.
2.9.3. Las estrategias DA (Debilidades para resistir a las Amenazas)
Son tácticas defensivas que pretenden disminuir las debilidades internas y evitar las
amenazas del entorno. Una organización que enfrenta muchas amenazas externas y
debilidades internas de hecho podría estar en una situación muy precaria. En realidad, esta
empresa quizá tendría que luchar por su supervivencia.
2.9.4. Las estrategias DO (Superar Debilidades mediante el aprovechamiento de
Oportunidades)
Pretenden superar las debilidades internas aprovechando las oportunidades externas. En
ocasiones existen oportunidades externas clave, pero una empresa tiene debilidades
internas que le impiden explotar dichas oportunidades.
La implementación de la matriz FODA se lleva a cabo en los ocho pasos siguientes:
52
1. Desarrollar una lista de las fortalezas internas claves.
2. Desarrollar una lista de las oportunidades externas claves.
3. Desarrollar una lista de las debilidades internas claves.
4. Desarrollar una lista de las amenazas externas claves.
5. Adecuar las fuerzas internas a las oportunidades externas y registrar las
estrategias FO resultantes.
6. Adecuar las fuerzas internas a las amenazas externas y registrar las estrategias
FA resultantes.
7. Adecuar las debilidades internas a las amenazas externas y registrar las
estrategias DA resultantes.
8. Adecuar las debilidades internas a las oportunidades externas y registrar las
estrategias DO resultantes.
El propósito de la relación combinada consiste en generar la mayor cantidad de estrategias
alternativas viables y no en seleccionar ni determinar qué estrategias son mejores.
Por consiguiente no todas las estrategias desarrolladas en una matriz FODA, serán
seleccionadas para su aplicación. En la presente tesis se usará la matriz de priorización
para llevar a cabo la selección.
53
2.10. La Matriz de Priorización
Es una herramienta para evaluar las diferentes estrategias basándose en una determinada
serie de criterios explícitos e importantes que se han decidido anteriormente.37
. Se usan con
frecuencia cuando las alternativas son varias y complejas. También cuando es necesario
fijar prioridades, ya que no siempre se pueden implementar todas las estrategias
formuladas. A continuación un ejemplo de dicha matriz:
Cuadro No. 1: La matriz de priorización
En una hoja de Excel se grafica la tabla de doble entrada en las filas y columnas que sean
necesarias. Al final se añaden tres columnas de sumatoria, porcentaje y orden, que servirán
para priorizar las diferentes opciones. Existen varias posibilidades de comparar las
alternativas, por lo cual en la presente tesis se cualifica de una manera muy simple. Si el
factor evaluado es relativamente más importante que su contraparte, reciba un 1. Si es
menos importante recibe un 0. En el caso que se compara una estrategia contra sí misma,
se coloca un 0,5. Es importante aclarar que todas las calificaciones tienen un “espejo”, es
decir, las calificaciones que se colocan por encima de la línea diagonal necesitan ser
correspondidas debajo de la misma con su valor complementario (0 – 1; 0,5 – 0,5; 1 – 0).
37
Plaza, Jorge Palacios, Business Pocket, Netbiblo, 2010.
Estrategia 1 Estrategia 2 Estrategia 3 TOTAL Porcentaje Calificación
Estrategia 1
Estrategia 2
Estrategia 3
Elaborado por: María Soledad Almeida
54
Luego de llenar todos los espacios se realiza una sumatoria horizontal y se calcula el
porcentaje respecto del la suma total. Después se otorga el orden de importancia según el
porcentaje obtenido.
2.11. Cinco Fuerzas Competitivas de Michael Porter
El profesor Michael Porter de la Universidad de Harvard hizo el análisis del ambiente
competitivo para una industria a través del modelo de las cinco fuerzas competitivas,
basándose en que la rivalidad con los competidores viene dada por cuatro elementos o
fuerzas que combinadas crean una quinta fuerza: la rivalidad entre los competidores38
. Las
cinco fuerzas son:
Poder de negociación de los clientes.
Poder de negociación de los proveedores.
Amenaza de nuevos entrantes.
Amenaza de productos sustitutivos.
Rivalidad entre los competidores.
38
Porter Michael E.; Ser Competitivo – Edición actualizada y aumentada; Harvard Business School; 2009
55
Este es un enfoque muy popular para la planificación de la estrategia corporativa. Según
este enfoque sería ideal competir en un mercado atractivo, con altas barreras de entrada,
proveedores débiles, clientes atomizados, pocos competidores y sin sustitutos importantes.
Estas cinco fuerzas además delimitan precios, costos y requerimientos de inversión, que
constituyen los factores básicos que explican la expectativa de rentabilidad a largo plazo y
por lo tanto, el atractivo de la industria.
A continuación el análisis de cada una de las fuerzas competitivas que Michael Porter
desarrolló en su libro Competitive Strategy: Techniques for Analyzing Industries and
Competitors.
Fuente: Adaptación de Michael Porter; How Competitive Forces Shape
Strategy, Harvard Business Review 57; 1979
Elaborado por: María Soledad Almeida
Gráfico No. 3: Las Cinco Fuerzas Competitivas de Porter
56
2.11.1. Poder de negociación de los clientes
Un mercado o segmento no será atractivo cuando los clientes están muy bien organizados,
el producto tiene varios o muchos sustitutos, el producto no es muy diferenciado o es de
bajo costo para el cliente, lo que permite que pueda hacer sustituciones por igual o a muy
bajo costo. A mayor organización de los compradores mayores serán sus exigencias en
materia de reducción de precios, de mayor calidad y servicios y por consiguiente la
corporación tendrá una disminución en los márgenes de utilidad. Las principales variables
que definen estos factores son:
Concentración de clientes
Volumen de compras
Diferenciación
Información acerca del proveedor
Identificación de la marca
Productos sustitutos
2.11.2. Poder de negociación de los proveedores
Esta fuerza hace referencia a la capacidad de negociación con que cuentan los proveedores.
Además de la cantidad de proveedores que existan, su poder de negociación también
podría depender del volumen de compra, la cantidad de materias primas sustitutas que
existan, el costo que implica cambiar de materias primas, entre otros.
57
Tener capacidad de negociación significa para los proveedores mejores precios, pero
también mejores plazos de entrega, compensaciones, formas de pago, etc.
Un mercado o segmento del mercado no será atractivo cuando los proveedores estén muy
bien organizados gremialmente, tengan fuertes recursos y puedan imponer sus condiciones
de precio y tamaño de pedido. La situación será aún más complicada si los insumos que
suministran son claves, no tienen sustitutos o son pocos y de alto costo. Las variables más
significativas de esta fuerza son:
Concentración de proveedores
Importancia del volumen para los proveedores
Diferenciación de insumos
Costos de cambio
Disponibilidad de insumos sustitutos
Impacto de los insumos
2.11.3. Amenaza de la entrada de nuevos competidores
Se considera que en un sector en el que se conoce que el rendimiento del capital invertido
es superior a su costo, la llegada de empresas interesadas en participar del mismo será muy
grande y rápida, hasta aprovechar las oportunidades que ofrece ese mercado. Como es
obvio, las compañías que entran en el mercado incrementan la capacidad productiva en el
sector. En el caso de que haya beneficios superiores a la media en el sector, atraerá mayor
58
número de inversionistas, aumentando la competencia y, en consecuencia, bajando la
rentabilidad del mismo.
Al intentar entrar una nueva empresa a una industria, ésta podría tener barreras de entradas
tales como la falta de experiencia, lealtad del cliente, cuantioso capital requerido, falta de
canales de distribución, falta de acceso a insumos, saturación del mercado, etc. Pero
también podrían fácilmente ingresar si es que cuentan con productos de calidad superior a
los existentes, o precios más bajos.
Se entiende por barreras de entrada “a cualquier mecanismo por el cual la rentabilidad
esperada de un nuevo competidor entrante en el sector es inferior a la que están obteniendo
los competidores ya presentes en él”39
.
Algunas de las barreras de entrada existentes son:
Inversión necesaria o Requisitos de Capital
Economías de escala
Curva de experiencia
Ventaja absoluta en costos
Diferenciación del producto
Acceso a canales de distribución
Identificación de marca
Barreras gubernamentales
Represalias
39
Dalmau, J. Vicente, O.; Análisis Estratégico de Sectores Industriales; Universidad Politécnica de Valencia, 1997
59
2.11.4. Amenaza de posibles productos sustitutos
Los productos sustitutos son aquellos que realizan las mismas funciones del producto ya
existente. Constituyen también una fuerza que determina el atractivo de la industria, ya que
pueden reemplazar los productos y servicios que se ofrecen o bien representar una
alternativa para satisfacer la demanda. Representan una seria amenaza para el sector si
cubren las mismas necesidades a un precio menor, con rendimiento y calidad superior.
Las empresas de un sector industrial, pueden estar en competencia directa con las de un
sector diferente si los productos pueden sustituir al otro bien. Por lo tanto una empresa
debe estar muy pendiente de aquellos productos que puedan sustituir a los producidos por
ella. El impacto que la amenaza de sustitutos tiene sobre la industria depende de factores
tales como40
:
Disponibilidad de sustitutos
Precio relativo entre el producto sustituto y el ofrecido
Rendimiento y calidad comparada entre el producto ofrecido y su sustituto
Costos de cambio para el cliente
2.11.5. Rivalidad entre competidores existentes
La rivalidad entre competidores está en el centro de las fuerzas y es el elemento más
determinante del modelo de Porter. Es la fuerza con que las empresas emprenden acciones,
40 Baena, E,; Jairo Sánchez, J; Montoya Suárez, O; El entorno empresarial y la Teoría de las Cinco Fuerzas
Competitivas; Revista Scientia Et Technica, No. 23, 2003
60
para fortalecer su posicionamiento en el mercado y proteger así su posición competitiva a
costa de sus rivales en el sector.
La situación actual del mercado en cualquiera de los sectores viene marcada por la
competencia entre empresas y la influencia de esta en la generación de beneficios. Si las
empresas compiten en precios, no solo ellas generan menos beneficios, sino que el sector
se ve perjudicado, de forma que no atrae la entrada de nuevas empresas. En los sectores en
los que no se compite en precios se compite en publicidad, innovación, calidad del
producto/servicio. La rivalidad entre los competidores define la rentabilidad de un sector:
cuanto menos competido se encuentre un sector, normalmente será más rentable y
viceversa.
Existen varios factores que determinan la intensidad de la competencia:
Concentración: Se trata de identificar si son pocas empresas las que dominan el
mercado o si por el contrario se da un fenómeno de atomización; así como el
tamaño de las mismas. Se plantea que hay una relación entre el número de
empresas existentes y el precio de sus productos.
Diversidad de competidores: Diferencia en cuanto a los orígenes, objetivos, costos
y estrategias de las empresas. Hace algunas décadas, las empresas que competían
dentro de un mercado tenían características muy similares en cuanto a su estructura
organizativa, costos e incluso objetivos; eso provocaba menor rivalidad al tener un
funcionamiento tan similar. Con la globalización y la apertura de fronteras, la
competencia ha crecido enormemente así como las condiciones en la que se
compite, puesto que las empresas han cambiado y tienden a la deslocalización.
61
Condiciones de los costos: Si los costos fijos son elevados respecto al valor de los
productos o servicios, las empresas se verán forzadas a mantener altas cifras de
negocios.
Diferenciación del producto: Son las características del producto que lo hacen
diferente, incluso hasta ser percibido como único en el mercado por su uso o
aplicación. La tendencia por parte de los consumidores a sustituir un producto por
otro será mayor cuanto más se parezcan los productos que ofertan las empresas,
esto obliga a reducir los precios de los mismos con el fin de incrementar las ventas.
Costos de cambio: Cuando los costos de cambio de unos productos a otros son
bajos se fomenta la lucha interna dentro del sector.
Grupos empresariales: La rivalidad aumenta cuando potentes grupos empresariales
compran pequeñas empresas del sector para relanzarlas y entrar en ese mercado.
Efectos de demostración: Necesidad de triunfar en los mercados más importantes
para poder introducirse con mayor facilidad en los demás.
Barreras de salida: La rivalidad será alta sí los costos para abandonar la empresa
son superiores a los costos para mantenerse en el mercado y competir, o si hay
factores que restringen la salida de las empresas de una industria, por ejemplo:
recursos duraderos y especializados, barreras emocionales, restricciones
gubernamentales o contractuales.
62
Dentro de este modelo se incluye también el papel del gobierno, como factor interviniente,
en especial por la políticas planteadas hacia el sector de la industria en la cual se genera el
análisis, teniendo en cuenta la política general si se trata de un gobierno proteccionista y si
sus políticas intervienen el mercado o la producción de materias primas y en especial si
interviene los precios del mercado.
Además se propone completar el modelo con esta sexta fuerza, Gobierno, soportándose en
que las empresas también deben tener en cuenta las acciones y potenciales acciones de los
Gobiernos, no sólo por su capacidad reguladora, sino porque puede convertirse en
competencia; teniendo en cuenta la política general si se trata de un gobierno
proteccionista y si sus políticas intervienen el mercado o la producción de materias primas
y en especial si interviene los precios del mercado.
63
CAPITULO III
ANALISIS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA MULTINACIONAL EN EL
ECUADOR
3.1. Generalidades
Según cifras obtenidas por IMS Health, una firma con sede en EE.UU. que estudia y audita
el mercado farmacéutico a escala mundial, en el Ecuador el mercado farmacéutico privado
para el año 2011 alcanzaría los US$ 830 millones de dólares aproximadamente, es decir un
11.95 % más que el año anterior, esto tomando en cuenta solo el mercado ético sin leches.
Adicionalmente se debe mencionar que las compras del sector público fueron también
alrededor de los US$ 400 millones, por lo que el monto total es un valor importante en la
economía del país. Para el año 2011, se registraron 242 laboratorios entre multinacionales
y nacionales, los cuales comercializan tanto productos de marca, genéricos de marca, así
como puramente genéricos.41
Igualmente según los registros de la consultora IMS, de los US$ 830 millones que se
vendieron en medicamentos durante el 2011, las marcas extranjeras facturaron alrededor de
US$ 673.3 millones. Un crecimiento del 11.22 % comparado con el 2010. Ahí se incluyen
los fármacos para enfermedades como el cáncer, sida, antiinflamatorios, cardiovasculares,
renales, sistema nervioso, entre otros.
41
IMS Health Ecuador, Nov. 2011
64
La mayor parte de los clientes demanda medicinas de los laboratorios del extranjero. Ahí
están Glaxosmithkline, Bayer, Novartis, Pfizer, Bayer, Merck entre otros que representaron
el 81,3% de la facturación del 2011. Estos tienen sus centros de fabricación en Francia,
Colombia, Perú, India y otros. Su venta al público se realiza a través de distribuidores y
cadenas de farmacias. Sin embargo algunas asociaciones del sector afirman que el
porcentaje de medicamentos genéricos ha ganado terreno últimamente al producto de
marca, hasta situarse en un 53.16% del total. Esta tendencia se ha visto incentivada desde
el sector público que prioriza el producto genérico frente al producto de marca, además
porque es obligación del profesional de la salud, señalar explícitamente en las recetas el
nombre del genérico, lo que hace que los pacientes muchas de las ocasiones pidan por el
nombre del componente en las farmacias.
Es importante mencionar también que la población ecuatoriana en los últimos años cuenta
con mayor acceso a la salud, lo que agiliza el mercado, aun cuando es importante resaltar
que un alto número de ecuatorianos se auto-receta.
3.2. La Industria Farmacéutica Multinacional en el Ecuador
La industria farmacéutica en el Ecuador está conformada tanto por laboratorios nacionales,
así como multinacionales; estos últimos tienen sus casas matrices no solo en Europa y
Estados Unidos, sino en algunos países latinoamericanos y asiáticos.
Dentro de este grupo es importante diferenciar que aun cuando sean compañías
multinacionales, no todas son dedicadas a la investigación y desarrollo de moléculas para
65
convertirlas en medicamentos de uso humano, sino únicamente se dedican a la
comercialización de genéricos.
IFI, Industria Farmacéutica de Investigación e Innovación, es una asociación que agrupa a
varias de las empresas multinacionales de investigación y desarrollo en el país, la cual
concentra a la mayoría de laboratorios farmacéuticos de investigación y desarrollo,
biotecnología y vacunas, europeos y norteamericanos que operan en Ecuador. Esta entidad
tiene alrededor de 30 años de trayectoria en el país.
En cambio para la comercialización de genéricos, los laboratorios latinoamericanos son los
más fuertes, especialmente los de origen argentino y chileno, como Bagó, Medicamenta,
Roemmers, entre otros.
Es por eso que del total del mercado el 80 % de los medicamentos que se utilizan en el país
son importados, y apenas el 20 % es producido por la industria nacional, aunque los
farmacéuticos aseguran que estas cifras no son por deficiencias de la producción local; y la
propuesta de la industria nacional para una primera fase de cambios es sustituir la quinta
parte de estas importaciones por productos nacionales.
66
3.2.1. Características del Mercado Farmacéutico Multinacional en el Ecuador
Según la información de IMS – Health, en el Ecuador para el año 2011 existieron 242
laboratorios, de los cuales 165 son de origen multinacional, de ellos; 10 son de origen
asiático, 34 son europeos, 70 latinoamericanos, 51 norteamericanos, 69 nacionales y 8
cuyo capital se encuentra no identificado.
De la misma manera de estos 242 laboratorios presentes en el país, según los registros de
IMS, 33 apenas se dedican a la investigación y desarrollo, 126 se dedican a la
comercialización de genéricos puros y 83 a la comercialización de genéricos de marca.
En el Anexo No. 1 se encuentra un resumen de esta información por laboratorio
multinacional.
Para el análisis del presente trabajo, únicamente se tomará en cuenta los laboratorios
multinacionales que se encuentran en los 10 primeros lugares del mercado ecuatoriano,
pues el porcentaje que está ocupado por ellos es del 38.34 %, mientras que el 61.66 %
restante lo ocupan los 155 laboratorios multinacionales con menor participación en un
43.01 % y la diferencia corresponde a los laboratorios nacionales con el 18.64 %. La
participación de mercado en dólares que tiene cada uno de estos diez laboratorios dentro de
la industria ecuatoriana en el año 2011, es como se muestra a continuación:
67
Durante los últimos tres años el comportamiento de estos laboratorios farmacéuticos ha
sido como se muestra en el siguiente cuadro en lo que corresponde a venta en dólares y
participación de mercado:
VENTAS USD PARTICIPACION VENTAS USD PARTICIPACION VENTAS USD PARTICIPACION
PFIZER 38,566,452.00$ 5.74% 41,089,394.00$ 5.56% 44,725,654.00$ 5.40%
ROEMMERS 33,051,148.00$ 4.92% 37,072,881.00$ 5.01% 43,045,168.00$ 5.20%
NOVARTIS PHARMA 28,125,354.00$ 4.18% 32,604,035.00$ 4.41% 37,810,876.00$ 4.57%
MERCK 24,394,263.00$ 3.63% 27,814,752.00$ 3.76% 30,229,462.00$ 3.65%
MEDICAMENTA 22,733,633.00$ 3.38% 25,037,435.00$ 3.39% 29,297,386.00$ 3.54%
GLAXOSMITHKLINE 26,295,656.00$ 3.91% 29,073,857.00$ 3.93% 29,014,345.00$ 3.51%
BAYER 23,901,338.00$ 3.56% 26,370,268.00$ 3.57% 28,282,140.00$ 3.42%
MERCK SHARP DOHME 22,696,019.00$ 3.38% 23,268,199.00$ 3.15% 26,201,628.00$ 3.17%
GRUNENTHAL 22,808,765.00$ 3.39% 22,862,116.00$ 3.09% 24,440,131.00$ 2.95%
SANOFI 19,481,816.00$ 2.90% 22,076,323.00$ 2.99% 24,281,588.00$ 2.93%
SUBTOTAL 262,054,444.00$ 38.98% 287,269,260.00$ 38.86% 317,328,378.00$ 38.34%
LAB.MULTINAC.MENOR
PARTIC. 292,714,283.00$ 43.55% 317,740,863.00$ 42.98% 355,444,520.00$ 42.95%
TOTAL FARMACEUTICAS
MULTINACIONALES 554,768,727.00$ 82.53% 605,010,123.00$ 81.84% 672,772,898.00$ 81.29%
NACIONALES 117,093,394.00$ 17.42% 133,896,139.00$ 18.11% 154,297,658.00$ 18.64%
NO IDENTIFICADO 342,768.00$ 0.05% 364,865.00$ 0.05% 531,929.00$ 0.06%
672,204,889.00$ 739,271,127.00$ 827,602,485.00$
TOTAL MERCADO ETICO SIN
LECHES $ 672,204,889.00
739,271,127.00$ 827,602,485.00$
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
FARMACEUTICAS2009 2010 2011
Evaluación venta en USD y participación de mercado – Laboratorios multinacionales
Gráfico No. 4: Participación de Mercado de Laboratorios Multinacionales – Año 2011
Cuadro No. 2: Evaluación venta en USD y participación de mercado – Laboratorios Multinacionales
68
Como se puede ver en la tabla anterior, en los 3 años analizados el laboratorio que lleva el
liderazgo de participación de mercado entre los laboratorios multinacionales es Pfizer, una
compañía norteamericana que tiene una contribución de 5.74 %, 5.56 % y 5.40 % en los
años 2009, 2010 y 2011 respectivamente, esta es una empresa que tiene su sede principal
en la ciudad de Nueva York, USA, y mantiene presencia en 150 países. Esta multinacional
es una compañía biofarmacéutica de innovación, que cuenta con cuatro instalaciones de
investigación y desarrollo en Estados Unidos de América, Reino Unido, y 76 plantas
manufactureras alrededor del mundo invirtiendo casi 9.6 billones para este objetivo.42
De todos estos laboratorios que ocupan el 38.34 % en el año 2011, 8 laboratorios están
dedicados a la investigación y desarrollo de moléculas. Los 8 laboratorios que se
encuentran dentro de este ranking de los más importantes, se encuentran afiliados a IFI,
Industria Farmacéutica de Investigación e Innovación.
Mientras que 2 de ellos Roemmers y Medicamenta se dedican a la comercialización de
genéricos de marca, estos 2 laboratorios son de origen latinoamericano y se visualiza que
Roemmers ocupa el segundo lugar de participación de mercado después de Pfizer.
Roemmers es una compañía argentina que cuenta con cinco plantas de producción
farmacéutica: planta de sólidos, planta de antibióticos penicilínicos, planta de antibióticos
cefalosporínicos, planta de inyectables y planta de líquidos.43
Un punto que llama la atención es la comparación directa de dos compañías que lideran el
mercado, es que Pfizer que se dedica a vender medicamentos originales de marca, en cada
uno de los tres últimos años ha ido perdiendo participación, mientras que Roemmers que se
dedica a la comercialización de genéricos, en cada uno de estos años ha ido ganando
42
Pfizer Cía.Ltda.; Informe de Responsabilidad Social, 2010 43
http://www.roemmers.com.ar
69
participación de mercado, lo que muestra la tendencia por genéricos que se está
presentando en esta industria.
Otro aspecto importante a resaltar es que de estos 10 laboratorios multinacionales,
únicamente 1 cuenta con una planta de producción local que es Grünenthal, multinacional
de origen alemán, el resto importa sus productos para comercializarlos en el país. Y es
precisamente, este tema de las importaciones el que ha sido tomado para analizar la
industria farmacéutica multinacional en el país, ya que influye para que los precios de estos
medicamentos de marca, estén presentes en el mercado, pero a un más alto precio, el cual
en muchas de las ocasiones, no es accesible a la población. Otro factor que afecta a que el
precio de los productos de marca sea más alto es obviamente el costo que involucra la
investigación y desarrollo de los mismos.
A continuación se revisa cómo es el comportamiento en lo relacionado a precios de los
laboratorios multinacionales. Para esto es importante mencionar que las moléculas que
tienen mayor venta en el Ecuador expresadas en USD son: diclofenaco, ciprofloxacina,
omeprazole, meloxicam y amoxicillin + Clavulanic Acid, mientras que las moléculas más
vendidas en unidades son: diclofenaco, Cyanocobalamin + Pyridoxine + Thiamine,
amoxicillina, ibuprofeno, y gentamicina.44
En el siguiente cuadro se muestra un resumen comparativo de los precios de venta de
algunas moléculas para el año 2011.
44
IMS Health Ecuador, Nov.2011
70
VENTAS DICLOFENACO LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Voltaren - (7) Novartis Pharma Norteamericano 2,153,763 7.70$ 279,630
Berifen - (8) Mepha Norteamericano 1,402,545 6.95$ 201,880
Diclofenac Mk - (3) Mckesson Latinoamericano 889,557 0.60$ 1,485,585
Voltaren Oftalmico - (1) Novartis Pharma Norteamericano 135,682 8.54$ 15,879
Flamydol - (1) Unipharm Europeo 67,399 8.81$ 7,651
Diclonac S - (2) H G Nacional 10,809 0.67$ 16,180
Voltfast - (1) Novartis Pharma Norteamericano 9,788 13.21$ 741
Diclofenaco - (3) Cormin Latinoamericano 2,959 0.69$ 4,283
Diclofenaco Sodico - (1) Carlon Latinoamericano 1,449 0.64$ 2,270
Diclofenaco Sodico - (1) Teuto Nacional 293 0.56$ 520
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
VENTAS CIFROFLOXACINA LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Ciproxina - (3) Bayer Europeo 682,637 29.39$ 23,226
Ciprofloxacina Mk - (1) Mckesson Latinoamericano 432,068 2.01$ 215,101
Ciproxina Xr - (4) Bayer Europeo 375,564 22.86$ 16,428
Grifociprox - (2) Cormin Latinoamericano 245,315 19.46$ 12,604
Ciprofloxacino - (2) Ecuaquimica Generica Latinoamericano 169,149 1.16$ 145,877
Ciprofloxacina - (1) Rivero Latinoamericano 74,775 2.25$ 33,259
Ciprofloxacina - (1) Rocnarf Nacional 35,000 2.95$ 11,876
Ciprofloxacino - (1) Cormin Latinoamericano 34,672 2.67$ 13,004
Ciloxan - (1) Alcon Norteamericano 22,627 13.79$ 1,641
Neo-flox - (1) Neo Farmaco Nacional 12,393 15.79$ 785
Bactrodine - (1) Lafrancol Latinoamericano 8 2.67$ 3
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
VENTAS OMEPRAZOLE LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Omeprazol - (1) Genfar Latinoamericano 746,633 1.47$ 507,753
Omeprazol - (1) La Sante Latinoamericano 401,563 2.77$ 144,791
Ulcozol - (3) Bago Latinoamericano 135,967 14.06$ 9,672
Lomex - (2) Saval Latinoamericano 128,949 18.07$ 7,136
Omeprazol - (2) Ecuaquimica Generica Latinoamericano 127,841 0.88$ 144,702
Omeprazol - (1) Vitalis Latinoamericano 84,118 50.95$ 1,651
Omeprol T - (1) Tofis Nacional 16,189 2.70$ 6,000
Tarzol - (2) Unipharm Europeo 8,621 14.79$ 583
Omeprazol - (1) Kopran Asiático 1,123 1.77$ 635
Losec - (1) Astrazeneca Europeo 1,031 23.98$ 43
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
VENTAS MELOXICAM LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Mobic - (3) Boehringer Ing Europeo 3,018,009 12.62$ 239,128
Meloxicam - (2) Genetia Nacional 184,566 2.26$ 81,843
Meloxicam - (1) Ecuaquimica Generica Latinoamericano 134,507 1.71$ 78,510
Meloxicam - (3) Genfar Latinoamericano 131,893 2.28$ 57,791
Meloxicam - (2) Medigener Latinoamericano 73,712 1.07$ 69,039
Melcan - (1) Laboratorio La Vie No Identificado 55,290 13.49$ 4,099
Desinflamex - (2) Neo Farmaco Nacional 55,284 12.03$ 4,596
Mikalex Direct - (1) Swiss & North Group Nacional 21,721 12.69$ 1,711
Xiarax - (3) Genetikapharma Nacional 15,952 13.63$ 1,170
Coxamer - (2) America Latinoamericano 15,832 1.20$ 13,187
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
VENTAS ATORVASTATINA LABORATORIO
ORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
PRECIO
UNITARIO
MAT Nov/11
UNIDADES
Lipitor - (6) Pfizer Norteamericano 4,002,585 37.30$ 107,320
Atorvastatina - (3) La Sante Latinoamericano 982,463 5.93$ 165,579
Atorvastatina Mk - (2) Mckesson Latinoamericano 905,790 5.58$ 162,456
Lipox - (3) Cormin Latinoamericano 207,068 37.38$ 5,539
Acrovastin - (3) Acromax Nacional 116,898 26.16$ 4,469
Atorvastatina - (2) Genetia Nacional 90,278 3.89$ 23,180
Atorvastatina - (2) Medigener Latinoamericano 32,051 2.70$ 11,852
Atorvastatina - (1) Casasco Latinoamericano 1,798 29.00$ 62
Atorvastatina - (2) Laboratorio Sandoz Norteamericano 695 6.04$ 115
Atorcross - (2) Biocross Latinoamericano 216 24.00$ 9
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
Cuadro No. 3: Resumen comparativo de los precios de venta de algunas moléculas para el año 2011
71
Como se puede evidenciar en el cuadro mostrado en la parte superior, los precios de
algunas de las moléculas son más altos para los medicamentos de marca y genéricos de
marca comercializados por laboratorios multinacionales.
La competencia en el segmento de medicamentos de marca presenta una intensidad
moderada, toda vez que los participantes han optado por una estrategia de especialización
por línea de producto, mientras que en los productos genéricos la competencia es más
agresiva y las estrategias se basan principalmente en precios.
Otra variable que los medicamentos de marca sobre todo de aquellos laboratorios que se
dedican a la investigación y desarrollo tienen para resaltar, es la calidad y eficacia que
presentan estos productos, especialmente para los laboratorios de orígenes europeos y
norteamericanos, una característica de diferenciación importante con los laboratorios
latinoamericanos y nacionales.
En estos momentos la industria farmacéutica, sobre todo la multinacional de investigación
y desarrollo, se encuentra atravesando un momento difícil, caracterizado básicamente por
fuerte presión sobre precios, mayores regulaciones gubernamentales, menor diferenciación
de producto, canales de distribución más complejos y clientes más exigentes. Las empresas
necesitan desarrollar nuevas drogas más rápidamente, en la medida que las patentes de los
productos expiran y los genéricos entran agresivamente al mercado.
La proliferación de medicamentos genéricos ha obligado a muchas empresas farmacéuticas
a poner más énfasis en la investigación y el desarrollo de nuevos componentes, no solo
para lanzarlos a nivel mundial sino a analizar estrategias específicas que se tengan que
72
implementar en el Ecuador por la difícil situación que este segmento de la industria está
atravesando por las varias medidas que el gobierno ha implementado para apoyar a la
industria nacional, medidas que serán analizadas más adelante con profundidad.
3.2.1.2. Análisis Interno de Laboratorios Farmacéuticos Multinacionales
Para poder realizar con objetividad un análisis interno de los principales laboratorios
multinacionales, se investigó la información financiera disponible de las compañías que se
encuentran en los cinco primeros lugares de este capítulo. Esta información estuvo
disponible para el año 2010 y en función a las cifras obtenidas se procedió a calcular los
principales indicadores financieros que pueden dar una pauta de la situación de cada una de
ellas. Sin embargo como este trabajo de grado no trata de ninguna de estas empresas en
particular se tomarán los mismos de una manera global para este análisis.
Cuadro No. 4: Datos Financieros Laboratorios Multinacionales – Año: 2010
NOMBRE EMPRESA VENTAS ACTIVOS PASIVO PATRIMONIO UTILIDADIR
CAUSADOISD
Endeudamiento
(Pasivo
/Patrimonio)
Solvencia
(Patrimonio
/Pasivo)
Autonomia
(Patrimonio
/Activo)
Rentabilidad
del
Patrimonio
Rentabilidad
en USD
(Utilidad/Ventas)
PFIZER CIA. LTDA. 66,113,632.00$ 51,042,899.00$ 13,233,527.00$ 37,809,372.00$ -$ -$ $671.279,53 35.00% 285.71% 74.07% 0.00% 0.00%
ROEMMERS S.A. 38,847,759.00$ 28,893,510.00$ 19,799,250.00$ 9,094,260.00$ 635,740.00$ $494.584,05 $266.395,62 217.71% 45.93% 31.48% 6.99% 1.64%
NOVARTIS ECUADOR S.A. 58,391,202.00$ 28,525,227.00$ 24,964,090.00$ 3,561,136.00$ 211,551.00$ $869.612,55 $820.831,57 701.01% 14.27% 12.48% 5.94% 0.36%
MERCK C.A. 52,231,493.00$ 21,639,810.00$ 11,675,644.00$ 9,964,166.00$ 2,395,418.00$ $896.134,37 $488.762,12 117.18% 85.34% 46.05% 24.04% 4.59%
MEDICAMENTA
ECUATORIANA S.A. 30,680,662.00$ 18,922,327.00$ 11,545,985.00$ 7,376,342.00$ 578,167.00$ $177.611,45 $311.352,82 156.53% 63.89% 38.98% 7.84% 1.88%
Fuente: http://www.ekosnegocios.com/empresas/Empresas.aspx; SRI
Preparado por: María Soledad Almeida
INFORMACION FINANCIERA DEL AÑO 2010
DATOS FINANCIEROS LABORATORIOS MULTINACIONALES AÑO 2010
73
De los laboratorios citados la mayoría tienen como actividad principal la venta al por
mayor de productos farmacéuticos a clientes tanto del sector privado como del
institucional, éste último con menor volumen por la compra a través del sistema de
compras públicas que más adelante es analizado.
Tienen un amplio portafolio de productos al comparar la oferta de medicamentos que se
encuentra registrada en la página de la F.D.A. versus el sector de los laboratorios
nacionales.45
En cuanto a la situación financiera mostrada por este sector, según los índices obtenidos se
puede ver que el nivel de apalancamiento que manejan es alto, de este grupo de las 5 más
grandes, Novartis tiene un apalancamiento de un 701.01 % siendo la de mayor nivel,
mientras que Pfizer con un 35 % es la que menos endeudada se encuentra. En lo
relacionado a solvencia, la más solvente es Pfizer con un ratio de 285.71 % y la menos
solvente Novartis con el 14.27 %. Si se analiza la autonomía que presentan, nuevamente
estas dos compañías están en los límites máximo y mínimo respectivamente. Referente a la
rentabilidad, es importante mencionar que no muestran índices altos, encontrándose Merck
con el ratio más alto, y Pfizer en el límite inferior.
En lo que corresponde a carga impositiva se puede apreciar que Merck para el año 2010
tiene el mayor impuesto a la renta causado, mientras que Novartis es el que más ha
contribuido con el Impuesto a la Salida de Divisas para ese año.
45
Revisar Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 32nd
Edition
74
3.2.2. Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacéutica
Multinacional en el Ecuador
El análisis de las cinco fuerzas de Porter para la industria farmacéutica multinacional
permite visualizar claramente cuáles de estas fuerzas pueden considerarse oportunidades y
cuáles amenazas para su desempeño en el país.
3.2.2.1 Metodología
El desarrollo de las cinco fuerzas de Porter para el sector de los laboratorios
multinacionales, ha sido preparado principalmente en función de las entrevistas realizadas
a funcionarios de un laboratorio farmacéutico multinacional. Para las fuerzas de Riesgo de
Entrada de Competidores Potenciales y Competencia, se realizó una entrevista al Gerente
de Corporate Affairs de la organización, mientras que para los temas de Negociación con
Proveedores y Productos Sustitutos, la entrevista fue realizada al Gerente de Logística y
Distribución, y por último para abordar el tema de Negociación con Clientes, se conversó
con la Gerente Comercial. Cada uno de estos profesionales fue escogido por el expertis con
el que manejan estos temas.
Es importante recalcar también que fue de mucha utilidad la información obtenida a través
de prensa escrita, publicada desde hace más o menos un año atrás sobre temas
relacionados, en cuyos casos se encuentran las citas respectivas.
A continuación este análisis de manera detallada:
75
3.2.2.2. Riesgo de Entrada de Competidores Potenciales
El ingreso de nuevos competidores en la industria farmacéutica, es una fuerza competitiva
que se la puede considerar como oportunidad de este sector, ya que existen realmente
muchas limitaciones o barreras de entrada, que impiden que muchas compañías puedan
ingresar a participar del mismo:
Es necesaria la inversión de grandes cantidades de dinero si se quiere incursionar
en esta industria, sobre todo si el objetivo es realizar investigación y desarrollo de
nuevas moléculas. Este punto es muy importante y limita mucho a que cualquier
compañía pueda ingresar, pues significa que se debe mantener inversión muerta, es
decir que no produce ninguna rentabilidad, mientras ocurren las diferentes fases de
investigación y desarrollo de un producto, que aproximadamente dura 10 años, y
luego hasta que sea otorgada la patente para poder comercializarlo.
Al hablar de laboratorios multinacionales, quiere decir que la cobertura que
deberían tener es transnacional, por lo que la inversión para tener este alcance de
distribución es alta.
Para poder ingresar a producir medicamentos es necesario haber pasado por una
curva de aprendizaje, que garantiza el desarrollado de operaciones y procesos más
eficientes, o haber desarrollado patentes de productos.
El valor de la marca que ya han alcanzado los laboratorios que existen actualmente
en el mercado, también hace que nuevos competidores consideren este aspecto
como una limitación para su ingreso, por la ventaja competitiva por diferenciación
que esto causa entre la oferta que existe.
76
Se debe contar con una adecuada estructura de canales de información para que los
procesos de supply chain se manejen con oportunidad y sin retrasos.
Para que una compañía farmacéutica sea multinacional, es muy importante que
cuente con fácil acceso a tecnología, acceso a países con facilidades logísticas, que
sirvan como centros de distribución internacional, países de estabilidad y seguridad
política social y económica, acceso a mano de obra calificada y de costos
razonables, entre otros.
Una barrera de entrada legal que existe para este tipo de industrias en el país, es que
los productos deben contar con registros sanitarios para su expendio, así como con
las debidas aprobaciones de precios de venta otorgadas por el Consejo Nacional de
Precios para su comercialización, ésta última aplica también para los laboratorios
de origen nacional.
3.2.2.3. Poder de Negociación de los Compradores
La industria farmacéutica multinacional, normalmente comercializa sus productos a través
del canal privado y del canal institucional. El canal privado incluye a todos los
distribuidores, los cuales surten de medicamentos a las cadenas de farmacias, sean de su
propiedad o independientes, y éstas a su vez entregan el producto a los pacientes o
usuarios. Existen laboratorios que venden directamente a las farmacias, para que éstas
puedan vender el producto al consumidor final. Los principales distribuidores que existen
en el país son: Difare, Farcomed, Quifatex, Distribuidora José Verdesoto, Ecuaquímica,
Sumelab, Farmaenlace, entre otros.
77
En lo relacionado al canal institucional, los principales clientes son los Hospitales
Públicos, el I.E.S.S., los Hospitales de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional y las
farmacias del Ministerio de Salud.
En cuanto al poder de negociación que existe con los compradores, se afirma que en el
canal trade es escaso. Esto básicamente porque los usuarios de los productos realizan la
compra de los mismos, en función de lo que los profesionales de la salud recetan, entonces
el poder de negociación prácticamente no aplica con los pacientes, porque se podría decir
que no tienen poder de decisión. Sin embargo en el precio de venta que aplica para los
distribuidores, aunque está fijado de acuerdo a las listas de precios aprobadas por el
Consejo Nacional de Precios, si existen muchos acuerdos comerciales que se firman entre
los laboratorios y distribuidores para incluir bonificaciones en producto o planes
comerciales, que deben ser aceptados, ya que por su capacidad de distribución, los
distribuidores tienen muchas veces el control en las condiciones de crédito y descuento al
momento de realizar la compra a los laboratorios y estos últimos para no perder
participación de mercado deben aceptar.
Mientras tanto en las relaciones comerciales con el canal institucional, se puede afirmar
que existe una fuerte presión para que los precios que se aplican en las diferentes
licitaciones, sean lo más bajos posibles, por lo que la participación del sector farmacéutico
multinacional en la subasta inversa con el sector público es realmente mínima o nula, ya
que muchas de las ocasiones los precios a los que se debería ofertar no cubren ni siquiera
el costo y el volumen no justifica la venta. En otras ocasiones por presencia o exclusividad
si existe participación.
78
Por lo anteriormente expuesto, el poder de negociación que tienen los clientes tanto del
canal trade y más aun del canal institucional con el sector farmacéutico en general, es tan
alto que los laboratorios en muchos de los casos solo les queda aceptar las condiciones
impuestas para poder comercializar sus productos, mientras que en otros su poder de
negociación se limita únicamente para lograr mantener los niveles de rentabilidad que se
maneja en el sector, constituyéndose por ende este aspecto como una fuerte amenaza.
3.2.2.4. Poder de Negociación de los Proveedores
El poder de negociación que tienen los laboratorios farmacéuticos multinacionales en el
Ecuador realmente no es fuerte, debido a que en la mayoría de los casos la participación de
mercado que cada uno tiene en comparación con otros países es realmente pequeño. Sin
embargo se podría hablar de un poder de negociación en los casos que existen compras
corporativas.
Las compras corporativas son aquellas que a nivel de casa matriz se negocian para una
región, por ejemplo para varios países de Latinoamérica. De esta manera por el volumen
que se está negociando, las condiciones que se solicitan pueden ser más favorables para
cada uno de los mercados que están incluidos en este pol regional.
Sin embargo a este tipo de integraciones regionales también afectan las condiciones
globales que se presentan actualmente, como por ejemplo el caso de Venezuela, al
separarse de la Comunidad Andina de Naciones y tener un control de divisas, las
importaciones no pueden realizarse con la misma flexibilidad que con los otros países de
79
Latinoamérica, lo que limita su inclusión en los pols regionales de compra de las
compañías, y por lo tanto baja el volumen, lo que afecta en las condiciones favorables que
se podrían obtener en la negociación.
Otro factor que limita la concentración de estos grupos regionales, que favorecen las
compras en mayor volumen, son la desigualdad de condiciones a nivel de regulaciones
locales, lo que imposibilita la armonización del medicamento tanto a nivel de estuches
como del producto en sí . Esto se refiere básicamente a que por ejemplo, en un país se
requiere que se incluya a nivel de estuche las contraindicaciones de un medicamento y en
otro país esto no es permitido, entonces no se puede armonizar los estuches de los mismos
y por lo tanto no se puede negociar con la planta la venta en gran volumen para varios
países.
Por otro lado se debe tomar en cuenta que un medicamento, normalmente no es fabricado
en su totalidad en una sola planta, es decir el principio activo se lo produce por un lado;
normalmente en plantas propias de cada una de las compañías; especialmente cuando las
patentes están vigentes, esto por la confidencialidad de la información. En otras plantas en
cambio se fabrican los blisters, estuches, etc.
En los casos de fabricación de blisters o estuches, pueden ser plantas de terceros las que
fabrican los mismos, y son compañías especializadas en ello. Es en estos casos que el
poder de negociación por el volumen de fabricación puede ser favorable para las
compañías multinacionales; ya que la casa matriz negociará la compra de estos estuches a
gran nivel para los diferentes países que los necesitan, obviamente con las
personalizaciones de cada caso o sea de manera armonizada.
80
Como se ha mencionado anteriormente, en el país las moléculas que ocupan los primeros
lugares de venta son las de productos maduros, es decir los niveles de ventas siguen siendo
altos y el nivel de inversión en ellos ya no lo es, para muchos de estos casos la fabricación
ya no es realizada por plantas propias sino de de terceros, ya que a la compañía
multinacional no le interesa mantener inversión en estas plantas, sino en otras de productos
innovadores.
Como ejemplo se señala los productos biológicos, en los cuales es muy difícil tener un
poder de negociación con las plantas que los producen, mismas que son propias del
laboratorio farmacéutico multinacional, ya que por las características modernas de las
plantas, no pueden fabricar lotes pequeños para países como el Ecuador. Son plantas muy
desarrolladas, cuyos costos fijos necesitan ser absorbidos por lotes grandes para no afectar
de sobremanera a los costos unitarios. Entonces en estos casos, en estas plantas se
producen los principios activos para muchos países, es decir en volúmenes bastante altos y
se envía a plantas de terceros para los empaquetamientos respectivos, sea con
características individuales para cada uno o de manera armonizada, pues los productos son
importados por Ecuador de esta manera. En los casos de productos muy técnicos como los
biológicos, si se quieren vender en el Ecuador, normalmente las compras se las hace de
manera armonizada con otros países.
Un caso en el que sí se tiene poder de negociación con el proveedor, es cuando el país
decide por su cuenta comenzar un nuevo negocio con un medicamento, por ejemplo
mulgatol o debridat, ya que son productos cuyas patentes están vencidas, y que a nivel
mundial ya no se venden, pero que a nivel del Ecuador son productos que sí generan venta,
entonces los laboratorios dueños de estas marcas, solicitaron a una planta local que los
81
produzca. En este caso el poder de negociación existe, pues a la planta local le interesa que
más productos absorban sus costos fijos y al laboratorio multinacional que quiere vender el
producto le interesa vender más, por lo que se llega a un acuerdo ganar – ganar.
Normalmente en estos casos, la planta con la que los laboratorios multinacionales negocian
la producción de un medicamento, es con la planta de Grünenthal, ya que es la única que
cumple con las normas G.M.P. globales (Global Manufacturing Practices), lo que garantiza
que los laboratorios multinacionales no se estén arriesgando a bajar su calidad, riesgo que
se correría si se produce en otras plantas nacionales ya que solo cuentan con normas G.M.
P. locales.
Se puede concluir entonces por los diferentes aspectos expuestos, que en general el poder
de negociación que tienen los proveedores es alto, y por lo tanto son ellos los que imponen
las condiciones a los laboratorios multinacionales que operan en el Ecuador, los cuales
para poder seguir comercializando los diferentes productos, deben aceptar dichas
condiciones. Esto hace que en la mayoría de los casos esta fuerza se constituya como una
amenaza para la industria farmacéutica multinacional en el país.
3.2.2.5. Productos Sustitutos
Entre los productos sustitutos que tienen los medicamentos de la industria farmacéutica
multinacional, se encuentran los medicamentos que ofrece la industria farmacéutica
nacional, la cual está caracterizada básicamente por medicamentos puramente genéricos.
Los cuales en los últimos tiempos han ido adquiriendo mayor participación de mercado,
82
debido básicamente a que los precios son más bajos que un medicamento producido por un
laboratorio multinacional de investigación y desarrollo y que en otros casos a través del
sistema público de salud son recetados a los pacientes.
Es importante aclarar también que se consideran como sustitutos, dentro del mismo sector
multinacional, los productos genéricos de marca como reemplazo de los productos
originales, siendo esta sustitución una de las que más afecta a la participación de mercado
de los productos originales de marca, pues cada vez adquieren mayor participación de
mercado.
Dentro de los productos sustitutos, también se localiza la medicina natural, la cual también
ha ido ganando terreno en el sector de la salud en el Ecuador. Esta medicina es promovida
en gran parte por los médicos homeópatas, quienes para sus tratamientos incluyen la
mayoría de veces plantas medicinales (fitoterapia) aun cuando algunos puedan mezclar con
medicamentos de laboratorios.
La acupuntura y medicina tradicional china es otro tipo de medicina alternativa que hace
que los medicamentos en general sean reemplazados por este tipo de tratamientos que son
preventivos en muchos de los casos, y en otros ayudan a conseguir nuevamente el
equilibrio del cuerpo del paciente, utilizando básicamente: acupuntura y moxibustión,
dietas, remedios con plantas medicinales, masajes y ejercicios terapéuticos.
Para el sector transnacional farmacéutico, la existencia de este sinnúmero de sustitutos,
constituye una gran amenaza, pues debilita cada vez la participación de mercado de los
laboratorios multinacionales, especialmente los que se dedican a investigación y desarrollo.
83
El mercado de los sustitutos será entonces para los empresarios nacionales un nicho que se
puede explotar y aprovechar. Actualmente hay capacidad instalada ociosa. De ahí que los
empresarios buscan estrategias para ampliar su mercado, aumentar los niveles de
producción y generar más empleo. Opciones validas serán:
Ofrecer sus medicamentos al sector público
Promocionen de la industria local por parte del Gobierno y de las cadenas de
farmacias
Contratos de producción con la empresa estatal ENFARMA.
3.2.2.6. Competencia
La competencia que existe actualmente en el sector farmacéutico multinacional es alta, ya
que el mercado ecuatoriano en cuestión de salud está atomizado, es decir existen
registrados cerca de 250 laboratorios entre multinacionales y nacionales que luchan por
conseguir una porción cada vez más grande del mercado, por lo que entre los mismos
laboratorios existe gran competencia en las distintas áreas terapéuticas para las cuales son
desarrollados sus productos.
Sin embargo en la actualidad, la mayor competencia que se presenta es con los laboratorios
que desarrollan medicamentos genéricos sean de marca o no, los cuales por precio ganan
una parte más grande del mercado, así como por el empeño que el Gobierno nacional ha
desarrollado para que esto sea así.
Mientras que en Europa y Estados Unidos no se puede intentar desafiar la patente mientras
no pase el tiempo de protección de datos de prueba y patentes, la legislación ecuatoriana
84
no asegura ninguna protección durante este tiempo, ya que se estaría limitando el acceso a
la salud, por lo que es permitido fabricar medicamentos genéricos con facilidad, lo que
hace que muchas compañías quieran ingresar a esta industria.
Por otro lado también, se considera competencia directa, ENFARMA, ya que mediante
Decreto Ejecutivo No. 181, del 21 de diciembre del 2009, el Gobierno ha creado
ENFARMA EP- Empresa Nacional de Fármacos de Ecuador, una empresa pública del
Estado Ecuatoriano que aún no ha iniciado operaciones. Sus objetivos son la fabricación
nacional, importación y comercialización directa de la mayor parte de productos
farmacéuticos, especialmente los genéricos de bajo costo. En principio, esta empresa sería
el tercer competidor que jugará un papel importante dentro del mercado farmacéutico.
ENFARMA buscará competir con las empresas transnacionales que proveen medicinas al
sistema público de salud del país. Así lo afirmó a BBC Mundo, Roberto Tadeo, gerente de
ENFARMA, quien señaló que la naciente entidad estatal hará uso del decreto, emitido tres
meses atrás, por el cual el gobierno dispuso la concesión de licencias obligatorias sobre las
patentes de los medicamentos producidos por farmacéuticas transnacionales.
Según Tadeo, durante el año 2012, la entidad llevará adelante estudios que le permitan
determinar qué tipo de medicamentos producirá, en qué cantidad y bajo qué
procedimientos.
"El mercado con el que vamos a competir es el de las trasnacionales. La idea es que se vea
a las medicinas no como una mercancía tradicional, sino como un servicio de salud que
llegue a todos los ciudadanos. Queremos producir lo que para la industria nacional no es
rentable y aquello que dicha industria no lo produce por falta de tecnología", señaló Tadeo.
85
El gerente de ENFARMA dijo que el objetivo de la empresa estatal es abastecer
específicamente al sistema de salud integrado por entidades de salud públicas, así como del
sistema de seguridad social. ENFARMA no será competencia de la industria nacional sino
exclusivamente de laboratorios extranjeros.
Según la información disponible en la página WEB de la empresa pública, sus objetivos
estratégicos son:
Investigar y desarrollar medicamentos de origen natural y de síntesis.
Producir medicamentos de calidad a precios asequibles (que permitan el acceso de
la población a medicinas de calidad)
Satisfacer oportunamente la demanda de medicamentos de las instituciones
públicas de salud y de la población en general del Ecuador a través de un adecuado,
moderno y transparente sistema de comercialización.
Su visión tiene el siguiente contenido: "ENFARMA EP, en el 2014, será la principal
proveedora de medicamentos de las instituciones públicas de Salud del País, facilitando el
acceso y disponibilidad a la ciudadanía, de fármacos esenciales de calidad para uso
humano, veterinario y agroforestal" 46
Con todos los antecedentes anteriormente explicados es evidente que la fuerte competencia
que existe actualmente en el mercado farmacéutico es una latente amenaza, que de alguna
manera se debe tratar de mitigar.
46
www.enfarma.gob.ec
86
3.3. Medicamentos Patentados
De los laboratorios multinacionales, como se mencionó anteriormente, no todos se dedican
a investigación y desarrollo, sino únicamente a la producción y comercialización de
productos genéricos ya sea de marca o no. En el país de los laboratorios presentes en el
2011 únicamente 33 son de investigación y desarrollo y por lo tanto son los que cuentan
con medicamentos patentados, es decir que realizaron un proceso de investigación sobre
una molécula que podría servir para curar algún tipo de enfermedad.
La inversión que realiza en investigación este tipo de laboratorios a nivel mundial está
entre el 16 y18 % de sus ingresos totales. Y el tiempo que aproximadamente se demora un
producto para ser lanzado al mercado, desde que existe la probabilidad de que esa
molécula pueda ser utilizada para curar alguna enfermedad, hasta que la patente sea
aprobada y pueda ser comercializada como medicamento es de aproximadamente 12 años.
A continuación un gráfico que muestra en síntesis como es el tiempo de desarrollo de un
producto que es patentado y una explicación sobre el mismo.
87
Fuente: Informe de Responsabilidad Social Pfizer Cía. Ltda. 2009
Preparado por: Roberto Romero, Corporate Affairs Manager Pfizer Cía. Ltda.
Desde el momento en que los laboratorios farmacéuticos poseen conocimientos sobre una
determinada enfermedad, se plantean como meta encontrar una nueva molécula que
favorezca su tratamiento. Con este objetivo específico en mente, comienza la tarea de
científicos, químicos, farmacólogos y biólogos que revisan miles de diferentes compuestos
hasta encontrar potenciales candidatos o moléculas prometedoras.
Las pruebas y análisis podrán tomar más de una década y son muy costosas, en promedio
toman 12 años y los costos podrán ascender a cientos de millones de dólares y tienen una
tendencia a seguir aumentándose en los próximos años. A continuación la detallada
descripción del proceso que se debe seguir para descubrir una nueva medicina.
Gráfico No. 5: Proceso de Investigación y Desarrollo de un Medicamento
88
3.3.1. Fase Pre-clínica
Cuando un nuevo compuesto, que podría convertirse en una nueva medicina ha sido
identificado en un laboratorio, comienzan los años de pruebas y análisis. En los
laboratorios especializados y muy tecnificados, se empiezan con estudios en animales para
evaluar la seguridad del nuevo compuesto y demostrar que tiene una actividad biológica
contra la enfermedad que se apunta. Entre las pruebas pre-clínicas claves están las
fármaco-cinéticas y el estudio de cómo las drogas se desplazan a través de cuerpos
vivientes. Los científicos examinan cuatro procesos claves (absorción, distribución,
metabolismo y excreción) para asegurar que el fármaco llega al objetivo previsto y pasa
por el organismo de manera apropiada.
Todos los estudios pre-clínicos, que pueden durar entre tres y seis años, tienen como
principal objetivo establecer rigurosamente la seguridad de la molécula en animales antes
de que comiencen las pruebas en seres humanos. Ciertas pruebas pre-clínicas de seguridad
continúan aún después de iniciadas las pruebas clínicas en humanos, para determinar si hay
algún efecto adverso de largo plazo que deba alarmar a los investigadores.47
Es importante mencionar, que no solo existen las pruebas biológicas. Existen tres otros
tipos de investigación profunda:
1. Las pruebas de manufactura, que determinan la factibilidad y los requerimientos
para producir el medicamento en gran escala.
47
Pfizer Cía. Ltda.; Informe de Responsabilidad Social, 2009
89
2. Los estudios de desarrollo farmacéutico, que exploran la dosificación, empaque y
formulación (por ejemplo, píldora, inhalador, inyección).
3. Otros estudios preclínicos
3.3.2. Solicitud para pruebas humanas
Luego de la terminación de la fase pre-clínica, la empresa farmacéutica presenta una
solicitud a la autoridad sanitaria que aprueba el comienzo de indagaciones en voluntarios
humanos. En los EE.UU. es la Food & Drugs Administration (FDA), en la Unión Europea
es la European Medical Agency (EMEA), similares a lo que en el Ecuador es el Instituto
Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez.
La solicitud debe mostrar los resultados y efectos de los experimentos pre-clínicos, la
estructura química del compuesto, su funcionamiento en el organismo, cualquier efecto
secundario y adverso descubierto en los experimentos con animales y el detalle de su
construcción. También contiene un plan detallado de pruebas clínicas, incluyendo cómo,
dónde y con quién se llevará a cabo los estudios. Todas las pruebas clínicas deben estar
sujetas a revisión y aprobación de las autoridades pertinentes.48
3.3.3. Pruebas clínicas
En las pruebas clínicas, los científicos y personal médico llevan adelante estudios
diseñados para determinar si el fármaco es seguro para los futuros pacientes y si a su vez
48
Idem
90
constituye tratamiento efectivo para la enfermedad pertinente. De 250 compuestos que
entran en la prueba pre-clínica, sólo cinco llegarán a esta etapa. Hay tres fases de pruebas
clínicas:
Fase I: El fármaco es sometido a prueba en un grupo de 20 a 100 voluntarios sanos, con
frecuencia en un entorno hospitalario, para determinar su perfil de seguridad, incluyendo el
rango de dosis en que no se incurre en riesgo. Estos estudios Fase I pueden tomar de uno a
dos años.
Fase II: Se realizan pruebas con control mediante placebo (sustancia inactiva),
involucrando aproximadamente de 100 a 1000 pacientes voluntarios que padecen la
enfermedad y están en proceso de estudio. La meta en esta fase es establecer la “prueba de
concepto”, esto es, que el fármaco efectivamente trate la enfermedad. Los investigadores
continúan evaluando la seguridad del fármaco, y buscan nuevos efectos secundarios,
mientras que determinan la óptima dosis y cómo debe distribuirse en el tiempo (por
ejemplo, una o dos veces al día). La finalización de los estudios de fase II puede tomar
entre uno y cuatro años.
Fase III: La nueva droga se somete a una prueba con un gran número de pacientes
voluntarios, de 1.000 a 5.000, tomados al azar, se lo compara con el efecto en pacientes
que reciben un placebo, y tiene lugar en clínicas, dispensarios y/o consultorios médicos,
para generar datos estadísticos que presentan una seguridad razonable. Los investigadores
controlan de cerca a los voluntarios y pacientes mediante reuniones regulares para
confirmar que el medicamento es efectivo e identificar posibles efectos secundarios.
91
Los estudios de Fase III toman de uno a cuatro años en completarse, dependiendo de la
enfermedad, duración del estudio, y número de voluntarios.
Paralelamente a los estudios de las Fases I a III, los investigadores llevan a cabo un
número de estudios paralelos cruciales: pruebas de toxicidad y otras evaluaciones de
seguridad a largo plazo, formas de dosificación; planes para la producción en gran escala,
diseño de presentación y preparación de la aplicación requerida para la autorización
debida.49
3.3.4. Solicitud de fármaco innovador
Una vez concluidas las pruebas clínicas, se empieza con el análisis de toda la información.
Si los resultados demuestran que el medicamento experimental es tanto seguro como
efectivo, la compañía presenta a la autoridad una solicitud para la comercialización de un
medicamento innovador. Las solicitudes normalmente tienen más de cien mil páginas, lo
que ilustra lo extensas que son las pruebas por las que tiene que pasar un medicamento
antes de ganar la aprobación de las autoridades de salud.
Contienen toda la información referente a los estudios, incluyendo las pruebas pre-clínicas,
todas las pruebas clínicas, información de dosificación, detalles de producción, las
propuestas de nombre para el nuevo medicamento, entre otros detalles.
49
Idem
92
3.3.5. Revisión de las autoridades
En esta etapa final los científicos del ente regulador revisan nuevamente los diferentes
resultados que se obtuvieron durante el largo proceso de desarrollo. Sus opiniones
determinan si el nuevo medicamento es lo suficientemente seguro y eficaz para su
aprobación. Dependiendo del medicamento o la enfermedad en cuestión, el organismo
rector puede convocar a un comité asesor. Estos paneles de expertos independientes
revisan los datos y hacen sus recomendaciones a la autoridad. Si la medicina es aprobada,
estaría a disposición de médicos y pacientes.
3.3.6. Estudios continuos
Incluso luego de la aprobación se continúa con la observación y los estudios. Una vez
aprobado el medicamento comienza a utilizarlo un grupo de pacientes mucho más
numeroso que los miles que participaron en las pruebas clínicas. Debido al mayor número
de usuarios es probable que se puedan detectarse otros efectos secundarios, por lo que la
compañía debe continuar haciendo un cuidadoso seguimiento al medicamento. La
autoridad sanitaria suele requerir que las farmacéuticas continúen presentando informes
periódicos, incluyendo la ocurrencia de efectos secundarios o complicaciones.
Se requiere también que las compañías lleven a cabo estudios adicionales, esto se conoce
como fase IV, o estudios post-comercialización.
93
En ellos se evalúa la seguridad a largo plazo, y que generan más información sobre cómo
el medicamento afecta a grupos particulares de pacientes (por ejemplo, niños o ancianos).50
3.3.7. Los medicamentos y la Propiedad Intelectual
Como se observó, el proceso de investigación y desarrollo de una nueva medicina es muy
largo y extremadamente costoso (aprox. 12 años de investigación a un costo de – en
promedio - US$1000 millones).
Sin embargo, se debe considerar también el riesgo de que el nuevo producto sea negado
por los entes sanitarios. Aproximadamente del 10 al 15 % de medicamentos presentados a
las autoridades para su aprobación, son rechazados. Es decir que este es un proceso de
largo plazo, muy costoso y de alto riesgo.
Considerando lo anterior, la industria farmacéutica, así como todas las industrias basadas
en la innovación, requieren un fuerte incentivo económico para no perder su ciclo y poder
continuar con el mismo proceso virtuoso que genera salud y bienestar común.
Los derechos de propiedad intelectual son el eje alrededor del cual gira la innovación y el
desarrollo. Sólo el cumplimiento de los derechos de propiedad intelectual puede garantizar
el progreso terapéutico e incentivar la creatividad, la investigación así como el
mejoramiento de la calidad de vida.
50
Idem
94
Debido a los enormes costos de investigación y desarrollo, la industria farmacéutica es
dependiente del respeto a los derechos de propiedad intelectual para recuperar las
inversiones masivas que despliega para encontrar una nueva medicina y contar con un
incentivo para continuar haciéndolas en el futuro.
3.3.8. Patentes51
Una patente es un título que reconoce el derecho de explotar en exclusiva, durante un
período de 20 años, la invención patentada, impidiendo a otros su fabricación, venta o
utilización sin consentimiento del titular.
La comunidad internacional ha reconocido la importancia de proteger los derechos de
propiedad intelectual de la industria farmacéutica e incentivar la innovación de
medicamentos y lo ha hecho en el seno de la Organización Mundial de Comercio – OMC,
mediante el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
Relacionados con el Comercio – ADPIC, el mismo que fue ratificado por el Ecuador.
El ADPIC exige a los países miembros que otorguen patentes por todas las invenciones, ya
sean de productos o de procedimientos, en todos los campos sin discriminación, con
sujeción a los criterios normales de innovación, invención y aplicación industrial.
El Ecuador a través de su Ley de Propiedad Intelectual (Registro Oficial 320 del 19 de
mayo de 1998), la cual está alineada con la Decisión 486 de la Comunidad Andina – CAN
se ciñe a los términos de los ADPIC.
51
Idem
95
Los ADPIC dicen que los “miembros de la OMC deben ofrecer protección mediante
patente para todas las invenciones, sean de productos (por ejemplo, un medicamento) o de
procedimientos (por ejemplo, un método de producción de los componentes químicos de
un medicamento), pero permitiendo ciertas excepciones. Párrafo 1 del artículo 27.
La protección mediante patente debe durar como mínimo 20 años contados desde la fecha
de presentación de la solicitud de la patente. Artículo 33.”52
Las patentes de productos
deben conferir derechos exclusivos de fabricación, uso, oferta para la venta, venta e
importación para esos fines. La protección mediante patentes de procedimientos debe
conferir derechos no solamente sobre el uso del procedimiento sino también sobre los
productos directamente obtenidos por medio de dicho procedimiento.
A través de la protección de patente, los innovadores farmacéuticos:
Recuperan la inversión en investigación y desarrollo de un nuevo medicamento
Financian la investigación de nuevos medicamentos
Derivado de los dos puntos anteriores, se concluye que mediante el uso de patentes se
fomenta la innovación y se promueve la sostenibilidad a largo plazo de la misma. Sin
embargo, la protección efectiva de la patente de un medicamento es menor a los 20 años
que la OMC a través de los ADPIC, la Decisión 486 de la CAN y la Ley de Propiedad
Intelectual del Ecuador garantizan a los innovadores farmacéuticos.
Esto debido a que las dos décadas de protección se cuentan a partir de la fecha de solicitud
de la misma. Una compañía farmacéutica hace la solicitud de protección de patente una
52
WTO – OMC, Hoja Informativa, Los ADPIC y las patentes de productos farmacéuticos, 2003.
96
vez que ha terminado exitosamente la fase pre-clínica de investigación. Es decir, que
todavía tiene en promedio doce años más de estudios (Fase I, II y III) para probar la
seguridad y eficacia del nuevo medicamento, antes de solicitar la autorización para salir al
mercado. “La patente no es un permiso para colocar un producto en el mercado. La patente
sólo confiere al inventor el derecho de impedir que otros utilicen la invención patentada.
No indica si el producto es seguro para el consumidor o si puede suministrarse. Los
productos farmacéuticos patentados tienen además que someterse a pruebas y
procedimientos de aprobación rigurosos para poder ser comercializados.”53
De allí que la protección efectiva (vida útil) de una patente para un nuevo medicamento sea
en promedio de 8 años. Esto hace aún más complejo y restrictivo el escenario en donde
participan los innovadores farmacéuticos.
3.3.9. La importancia de los Datos de Prueba
Durante las fases pre-clínicas y clínicas (Fases I, II y III), se acumulan miles de
documentos y archivos. Toda esta información y datos confidenciales, prueban que el
medicamento innovador que saldrá al mercado es seguro y eficaz para tratar la enfermedad
para la cual ha sido creada.
Esos son los conocidos “datos de prueba”, los datos que prueban que la nueva medicina si
tendrá un efecto positivo en el tratamiento de dicha enfermedad. Los ADPIC (Art. 39.3),
como también la Ley de Propiedad Intelectual del Ecuador protegen los datos de prueba
53
Idem
97
contra todo uso comercial desleal. Así también lo hace la Comunidad Andina mediante su
Decisión 486, en su Artículo 266.
Pero ¿para que se busca proteger los datos de prueba si un medicamento tiene patente?
La patente brinda protección de exclusividad para el principio activo o molécula que fue
encontrada luego de la fase pre-clínica. Sin embargo, la mayor inversión de una compañía
farmacéutica es aquella que se destina a todas las Fases Clínicas (I, II, III) y a la fase IV,
cuyo resultado es lo que se conoce como datos de prueba. Esta información no puede ser
utilizada por un espacio de tiempo definido. En el caso de los EE.UU., su legislación no
permite utilizar los datos de prueba para uso comercial de un competidor por un tiempo de
5 años. En el caso de la Unión Europea, este tiempo es de 10 años.
Luego de este período los competidores pueden hacer uso de esta información y proceder a
sacar un medicamento genérico, siempre y cuando el período de protección de patente
también haya vencido. En el Ecuador de los 1,696 principios activos comercializados, 164
tienen patente, es decir aproximadamente el 10 %.
Sin embargo una de las dificultades que actualmente enfrenta esta industria en el país es la
relativa ineficiencia de las leyes y/o de los mecanismos que amparan el cumplimiento en
materia de protección de patentes y/o datos de prueba. Esta falta de exigibilidad en el
cumplimiento de la protección de patentes es una gran amenaza para los productos
originales que se comercializan en el país, pues no existe ninguna garantía que cuenten con
la exclusividad que tendrían por estar protegidos por una patente, misma que per se
representa una gran oportunidad para las marcas si su derecho de protección fuera
respetado.
98
3.4. Análisis P.E.S.T. de la Industria Farmacéutica Multinacional
3.4.1. Análisis Político
El Gobierno del presidente Rafael Correa incentiva en todos los sentidos las condiciones
para el Buen Vivir, por lo tanto el sector de la salud es uno de los que tiene prioridad en su
mandato. Bajo su administración en los últimos años cada vez más personas acceden a
medicinas lo que es altamente satisfactorio, ya que el sector de la salud y por lo tanto el
bienestar de la población está en crecimiento. Como se ve en el cuadro mostrado a
continuación, la esperanza de vida al nacer, cada año ha ido aumentando y el que esto
ocurra de cierta manera está influenciado porque el sector salud ofrece mejores
condiciones.
Cuadro No. 5: Esperanza de Vida al Nacer – Años: 1985 - 2010
Este apoyo es notorio, si se mira la asignación del presupuesto al sector salud a través de
los años. El siguiente gráfico obtenido de la página del Ministerio de Salud, muestra esta
evolución.
99
Gráfico No. 6: Tendencia del Presupuesto del Ministerio de Salud Pública frente al
Presupuesto General del Estado – Años: 2000 – 2010
La gráfica muestra que hasta el año 2007 el presupuesto asignado para salud, subió más
rápido que el P.G.E. En el año 2008 debido a la crisis financiera éste disminuyó, sin
embargo los recursos para salud se incrementaron ligeramente, factores que causaron que
el presupuesto para salud, frente al P.G.E. alcancen la cifra de 8.5 %. En los años 2009 –
2010, los recursos para salud siguieron incrementándose, sin embargo el crecimiento es
inferior al crecimiento del P.G.E.
La estructura del sector salud en el Ecuador, está claramente segmentada. Existen múltiples
financiadores y proveedores, Seguro Social IESS, entre otros, sin embargo queda
aproximadamente sin cobertura un 30% de la población. Otros prestadores que cubren
pequeñas cuotas de aseguramiento son: la Sociedad Ecuatoriana de Lucha Contra el Cáncer
(SOLCA), la Junta de Beneficencia de Guayaquil (JBG) y los servicios de la Fuerzas
100
Armadas y de la Policía Nacional. A continuación un resumen de la oferta de
establecimientos de salud por tipo, entre los años 2006 y 2010, que como se puede ver ha
ido creciendo.
Gráfico No. 7: Oferta de Establecimientos de Salud por Tipo – Años: 2006 - 2010
En el caso de los proveedores de salud que pertenecen al sector público y que son los
mencionados en los párrafos anteriores, realizan sus compras a través del sistema de
compras públicas, en el que los oferentes que ganan las mismas, en la mayoría de los
casos son casi todos laboratorios farmacéuticos nacionales, lo que afecta negativamente a
la participación de los laboratorios multinacionales en el mercado ecuatoriano.
De la misma manera, otro aspecto en el cual el gobierno quería tomar medidas, es en
cuanto a limitar las importaciones para el sector farmacéutico multinacional, con el fin de
que la industria nacional pueda desarrollarse y sentirse incentivada para ampliarse y
producir medicamentos. Sin embargo debido a que el sector todavía no es lo
101
suficientemente fuerte para hacerlo, no se han podido seguir dándole forma a estas
estrategias. Estrategias que no muestran mucho apoyo a las multinacionales.
El factor político constituye una amenaza directa al sector de los laboratorios
multinacionales, pues cada vez resta oportunidades de crecimiento y más bien limita su
participación en el país. En la parte relacionada a amenazas para este sector, se puede ver
claramente todas aquellas que se derivan de este aspecto. 54
3.4.2. Análisis Económico
La situación económica es caracterizada durante los últimos años por un aumento de la
oferta monetaria, sin que tal aumento esté acompañando con un crecimiento real de la
actividad económica, ese exceso de liquidez se materializará en una creciente demanda de
bienes que serán satisfechos por medio de importaciones adicionales, que a su vez
afectarán el nivel de reservas internacionales, pero sin incidir fuertemente en el nivel de
precios internos del país.
En el cuadro y gráfico mostrados a continuación, se pueden ver algunas variables que
muestran que la situación ha ido mejorando, básicamente porque el modelo de gasto
público se ha visto beneficiado por los altos precios del petróleo, lo que ha permitido
mantener liquidez en el sistema económico y que a su vez los impulsores del crecimiento
económico como el consumo de los hogares y el gasto del gobierno, especialmente en
infraestructura hayan ido creciendo de manera importante en estos tres últimos años.
54
Referirse al punto 3.5.4. Amenazas, numerales 7, 8, 9, 11
102
Cuadro No. 6: Variables del Crecimiento Económico 2010 - 2012
Gráfico No. 8: Variables del Crecimiento Económico 2010 – 2012 (P.I.B.)
Sin embargo uno de los principales problemas que enfrenta el gobierno es el incremento de
precios, para fines de 2011 se terminó con una inflación anual mayor al 5,5% y se estima
que en el 2012 se presente una inflación similar, afectando el poder adquisitivo del salario.
Variacion % Mill US$ Variacion % Mill US$ Variacion % Mill US$
3,6 57,978 6,5 65,945 5,3 71,625
Importaciones 16,3 22,390 4,3 24,577 4,0 26,135
Consumo Hogares 7,7 39,281 5,2 42,987 4,9 47,226
Consumo Gobierno 1,4 6,807 4,6 7,398 3,7 8,018
Inversión 10,2 14,588 7,5 16,263 5,3 17,678
Exportaciones 2,3 19,103 5,1 22,918 2,9 22,586
Fuente: Banco Central del Ecuador
Elaborado por: María Soledad Almeida
2010 2011 2012
Variables del Crecimiento Económico 2010 - 2012
PIB
Fuente: Banco Central del Ecuador
Elaborado por: María Soledad Almeida
0
10,000
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
80,000
2010 2011 2012
Mil
US$
Variables del crecimiento económico 2010 - 2012
PIB
Importaciones
Consumo Hogares
Consumo Gobierno
Inversión
Exportaciones
103
En los últimos años el costo de las canastas básica ha estado relacionada a la evolución de
la inflación, con lo cual se estima que en 2012 el costo de la canasta básica supere los
US$600. El incremento de precios está dado por el aumento de la liquidez del sistema sin
el correspondiente aumento de la producción. En el gráfico a continuación se muestra los
diferentes niveles de inflación anual y por divisiones de consumo, en el que se ve que para
la división de salud se encuentra en el 4.79 %, es decir menor a la inflación del I.P.C.
general.
Gráfico No. 9: Variables del Crecimiento Económico 2010 – 2012 (Inflación)
En relación al P.I.B. los sectores de la construcción, petróleos, salud y las
telecomunicaciones son considerados como los principales pilares de la económica
nacional, en especial por las fuertes inyecciones de capital, tanto de fuentes internas como
externas que demanden. Las inversiones que se realizan en los cuatro sectores tienen
104
efectos multiplicadores, ya que generalmente tienen consecuencias secundarias en otras
ramas de la economía, como por ejemplo: transporte, fabricación de equipos eléctricos y de
medicina, importaciones, etc.
En el gráfico que se muestra a continuación se aprecia claramente la contribución que los
sectores mencionados representan en la variación del PIB del tercer trimestre del 2011.
Gráfico No. 10: Contribución de las industrias a la variación trimestral del P.I.B.
Durante los últimos años Ecuador siempre ha favorecido la integración sudamericana y
consecuentemente ha redoblado esfuerzos para reforzar sus vínculos políticos y
económicos con los países de América Latina. Sin embargo se nota una desaceleración de
las relaciones con Europa y Estados Unidos. Aunque las relaciones entre los dos bloques y
Ecuador son globalmente buenas, en materia de comercio han sido bloqueadas e inclusive
suspendidas. Las relaciones diplomáticas con Colombia están nuevamente mejorando, tras
105
la incursión no autorizada del ejército colombianos en territorio nacional, en noviembre del
año 2011 manifestaron ambas naciones su deseo de restablecer plenamente las relaciones
diplomáticas.
En el ámbito del desarrollo económico, cabe resaltar la consolidación del Plan Nacional de
Desarrollo (PND), que por primera vez en la historia se elaboró de manera participativa e
implica la responsabilidad compartida de las diversas instituciones estatales.
En abril del 2010, el Presidente Rafael Correa, anunció que dentro del Plan Nacional de
Desarrollo se establecía una sustitución de importaciones, para varios sectores, en ellos se
incluía el farmacéutico. El 26 de enero del 2011, se anunció nuevamente esa decisión,
donde se aclaran las directrices del nuevo mecanismo. Durante los últimos años los
laboratorios farmacéuticos certificaron que ya están preparados para la sustitución de
importaciones que plantea el gobierno como medida para apoyar a la producción nacional.
Para ello, desde hace aproximadamente un año, han venido haciendo una auto evaluación
sobre cuáles son sus necesidades y ventajas para enfrentarse a una mayor producción.
Desde el anuncio gubernamental, el sector farmacéutico nacional se preparaba con
capacitación e inversión en tecnología y mejoras de procesos. La propuesta de la industria
farmacéutica es, en una primera fase, sustituir la quinta parte de las importaciones por
producción nacional, según lo explica Renato Carló, presidente de la Asociación de
Laboratorios Farmacéuticos de Ecuador. Las acciones para apuntalar este mecanismo de
apoyo a la producción ya han tenido sus primeros pasos.
Según Carló, en los últimos tres años, las inversiones en Guayaquil han sido de más
de diez millones de dólares en infraestructura y capacitación. Para los próximos tres años
106
la inversión nacional sería de veinte y cinco millones. Además, él sostiene, que al
momento se utiliza solo el 40% de las plantas industriales de fármacos, por lo que cuentan
con un 60% disponible para hacer frente al aumento de producción nacional, lo que restaría
la participación de los laboratorios multinacionales en la industria.55
El conjunto de las medidas causará no solo un aumento de la demanda de mano de obra
calificada y modernización, sino, y esto es lo más importante el paciente en teoría
encontraría las mismas medicinas, con la misma calidad a un menor precio.
Como se ve claramente, el desarrollo económico del país beneficia ampliamente a la
industria nacional, pues el objetivo central es mejorar e incrementar su producción; este
beneficio redunda en el beneficio de la población y esto es bueno, sin embargo para el
sector de laboratorios multinacionales se lo puede considerar como una fuerte amenaza.
3.4.3. Análisis Social
Después de varias décadas de inestabilidad política, en el año 2006 Ecuador inició un
proceso de consolidación de la democracia, asociado a cambios sociales y económicos tras
las dos victorias electorales consecutivas del actual presidente Rafael Correa.
El programa del Presidente se basa en la idea de implementar a mediano plazo el
“socialismo del siglo XX”. Un paso importante fue la aprobación de la constitución
número 20, el 28 de septiembre del 2008. Esta constitución concede derechos a la
55
http://www.elcomercio.com/sociedad/industrias-nacionales-buscan-mayor-espacio_0_543545697.html;
Domingo 28 de agosto del 2011
107
naturaleza, reconoce los derechos territoriales de las poblaciones indígenas e introduce un
«quinto poder», el Consejo de Participación Ciudadana y Control Social.
Sin embargo, la mayor dificultad que se presenta en el país y en especial en las clases con
bajos recursos económicos es la atención deficitaria por parte del Gobierno para la
aplicación de tratamientos y medicamentos básicos.
El país continúa registrando indicadores de pobreza elevados. La extrema pobreza afecta al
3.97 % de la población y un 15.29 % de los ecuatorianos viven en condiciones de pobreza
moderada, registrando el menor porcentaje desde septiembre de 2007, y manteniendo
además una tendencia decreciente desde la mencionada fecha. A pesar de la tendencia a la
reducción de la misma, procede redoblar los esfuerzos para mantener y apoyar esta
tendencia.
108
Gráfico No. 11: Población Urbana en Condiciones de Pobreza
En el 2011 a la educación se asignan US$ 2.511 millones de dólares o 3,8 % del PIB; al
sector salud 1.652 millones o 2,5 % del PIB, de los cuales a septiembre solo se ejecutó el
51 %. La Constitución manda que en el 2011 a la educación se haya destinado el 5 % del
PIB o 3.300 millones y a salud el 3,2 % del PIB o 2.100 millones, en conclusión las metas
no han podido ser cumplidas. Esto también significa que debido a que el gobierno seguirá
incrementando su inversión en gasto social y por ende en el crecimiento del P.I.B.,
seguramente habrá espacio para invertir cientos de millones más en estos dos sectores.56
Para el año 2012 la asignación del presupuesto, es como se muestra a continuación:
56
Observatorio de la Política Fiscal, Eco. Jaime Carrera, Lunes, 17 de Octubre de 2011
Fuente: INEC, BCE
Fuente: Banco Central del Ecuador
Elaborado por : Banco Central del Ecuador
109
Cuadro No. 7: Presupuesto General del Estado – Consolidado por Sector – Año: 2012
Gráfico No. 12: Presupuesto General del Estado – Consolidado por Sector – Año: 2012
SECTORIAL PROFORMA % ASIGNACION
00 - Tesoro Nacional 11,017,120,867.60 42.20%
01 - Sectorial Legislativo 65,524,006.22 0.25%
02 - Sectorial jurisdiccional 505,065,716.15 1.93%
03 - Sectorial Administrativo 578,183,279.61 2.21%
04 - Sectorial Ambiente 164,813,764.72 0.63%
05 - Sectorial Asuntos Internos 1,820,765,903.92 6.97%
06 - Sectorial Defensa Nacional 1,648,740,844.98 6.31%
07 - Sectorial Asuntos del Exterior 110,006,025.88 0.42%
08 - Sectorial Finanzas 163,865,676.98 0.63%
09 - Sectorial Educación 4,140,594,368.17 15.86%
10 - Sectorial Bienestar Social 1,170,015,618.41 4.48%
11 - Sectorial Trabajo 65,436,685.20 0.25%
12 - Sectorial Salud 1,775,834,310.42 6.80%
13 - Sectorial Agropecuario 211,460,171.95 0.81%
14 - Sectorial Recursos Humanos 1,160,416,161.84 4.44%
15 - Comercio Exterior, Industrialización, Pesca y Competividad 34,399,502.57 0.13%
16 - Sectorial Turismo 50,430,077.42 0.19%
17 - Sectorial Comunicaciones 1,045,330,281.41 4.00%
18 - Sectorial Desarrollo Urbano y Vivienda 109,548,654.29 0.42%
22 - Electoral 89,322,104.15 0.34%
23 - Transparencia y Control Social 182,396,254.02 0.70%
TOTAL 26,109,270,275.91 100.00%
Preparado por: María Soledad Almeida
Presupuesto General del Estado - Consolidado por Sector
Ejercicio: 2012, Gastos en US Dolares
Fuente: http://www.elcomercio.com/negocios/Proforma-Presupuesto-General-Estado-2012-Pro-
forma_ECMFIL20111129_0007.pdf
110
Este incremento en la inversión social por parte del gobierno, si constituye una oportunidad
para el sector de la salud, aun cuando la industria nacional sea la mayormente favorecida,
el que más personas tengan acceso a medicinas implica que el mercado es más grande y
crece, por lo que los laboratorios multinacionales podrían tener oportunidades de ingreso
también a este mercado.
3.4.4. Análisis Tecnológico
Con respecto al sector de la energía, que también está incluido dentro del ámbito
tecnológico, el gobierno continúa realizando esfuerzos importantes para mejorar su
capacidad para cubrir sus necesidades energéticas con ayuda de fuentes sostenibles (Toachi
- Pilaton) a pesar de sus importantes reservas de fuentes de energía no renovables.
Las actuales características del ámbito tecnológico de Ecuador lo han ubicado en el puesto
108 (entre 138 países) del análisis realizado por el Foro Económico Mundial (FEM) sobre
la capacidad de desarrollo y aprovechamiento de las tecnologías de la información y la
comunicación. El Informe Global de Tecnología (IGT) busca clasificar la capacidad de los
países de beneficiarse de las nuevas tecnologías. Visto a nivel global, la capacidad
tecnológica de Ecuador lo ubica en los puestos más bajos, esto a pesar del evidente
incremento en el uso de Internet (sube un 3.3% entre 2008 y 2010) y telefonía móvil (sube
un 10.2% en el mismo periodo) en el país, que indican los últimos datos del Censo 2010.57
A continuación un resumen de cómo es la situación de la población ecuatoriana en cuanto
al acceso a tecnología, según cifras del último censo en el año 2010.
57
World Economic Forum, INSEAD; The Global Information Technology Report 2010 – 2011
111
Gráfico No. 13: Equipamiento de tecnología en los hogares ecuatorianos – Años: 2008
- 2010
Si se analiza el nivel tecnológico en el país para el desarrollo y producción de
medicamentos, se puede afirmar que el mismo es incipiente, ya que Ecuador no posee la
suficiente capacidad instalada ni tecnología puesta en marcha para poder sostener la
autosuficiencia en medicamentos de producción nacional.
El 2 de enero de 2006 fue publicada la Política Nacional de Ciencia, Tecnología e
Innovación, que fue elaborada y acordada en todos los sectores, en la cual se halla inmersa
la Investigación, la Ciencia y la Tecnología en Salud. En agosto de 2006, el Ministerio de
Salud Pública, emitió la Política Nacional de Investigaciones en Salud, estableciendo que
Fuente: INEC
Elaborado por: INEC
112
esta Cartera de Estado, desarrollará acciones para fortalecer la Investigación Científica y el
Desarrollo Tecnológico en Salud. El Instituto de Ciencia y Tecnología (ICT-PCYT),
realizó en 1999 un Censo Nacional de Investigadores en salud a nivel nacional, habiéndose
presentado a este llamado 807 “investigadores”, de los cuales fueron calificados 635,
además se conformaron 20 núcleos de investigación en salud en las provincias del país.
En términos generales, la investigación científica en salud ha sido financiada, en gran
medida por organismos de cooperación internacional gestionados frecuentemente a través
del Ministerio de Salud y por organizaciones privadas por su propia cuenta. Pocas son las
instituciones que disponen de fondos propios dedicados a la investigación en salud, factor
determinante para su escaso desarrollo, su baja producción y el poco incentivo para los
investigadores. En el pasado, los esfuerzos de investigación científica no han sido
sistemáticos; generalmente ha sido individual, fragmentaria y frecuentemente incoherente.
Tampoco ha sido oficial ni institucionalizada; ha estado carente de Centros de
Información; ha sido repetitiva y poco original. Aparte de estos factores, no había tenido
una norma oficial que la canalice, la certifique y la apruebe.
Al momento aun no existen adecuados incentivos formales para las investigaciones y para
los investigadores, salvo en laboratorios farmacéuticos (Estudios clínicos) o en algunas
ONGs.58
En los laboratorios multinacionales es importante reconocer que el ámbito tecnológico es
muy significativo, y en él se invierte miles de millones de dólares para mantener la
investigación y desarrollo necesarios en esta industria.
58
MSP; La investigación en salud y la educación en salud pública en el Ecuador, 2010.
113
Es por esto que constituye una gran oportunidad para el sector multinacional, que el
Ecuador muestre una baja calificación en el ranking tecnológico, ya que esto retrasa más el
desarrollo de la industria nacional y por ende los laboratorios multinacionales pueden
seguir explotando esta ventaja a través del aprovechamiento de tecnología que pueden
hacer por la globalización de la que disponen, el saber aprovechar esta oportunidad hace
que los medicamentos de los laboratorios multinacionales cuenten con la garantía de
seguridad y confianza que tanto los médicos y los pacientes buscan.
3.5. Análisis F.O.D.A. de la Industria Farmacéutica Multinacional en el Ecuador
3.5.1. Metodología
Para la determinación de las Fortalezas y Debilidades fue de mucha utilidad las
herramientas de investigación utilizadas en el análisis de las cinco fuerzas de Porter al
igual que la información obtenida de I.M.S., base de datos que ayudó para la comparación
de ambos sectores y así poder determinar un análisis adecuado entre ellos. De la misma
manera la investigación realizada de páginas como la de la F.D.A. o el S.R.I. sirvieron de
base para estas conclusiones. En lo que respecta a Amenazas y Oportunidades el análisis
P.E.S.T. dio los suficientes argumentos para su definición.
114
3.5.2. Fortalezas
1. Amplio portafolio de medicamentos.
2. Todos los medicamentos que comercializan están garantizados por políticas de
Good Manufacturing Practices (G.M.P) globales, que aseguran la eficacia del
medicamento, tal como lo exige la F.D.A.
3. Productos elaborados aprovechando economías de escala, por el tamaño y las redes
de producción y cobertura que manejan.
4. En la mayoría de los casos los productos se ven respaldados por el nombre
reconocido de un laboratorio. De las entrevistas mantenidas con algunos médicos,
la marca de un medicamento, respalda su eficacia.
5. Buena Posición financiera (liquidez, solvencia). De los 5 laboratorios
multinacionales analizados, todos excepto uno generan un impuesto a la renta
considerablemente importante y por su Impuesto a la Salida de Divisas, se puede
ver que los flujos de caja que manejan son importantes.
6. Tienen la capacidad de formar equipos interdisciplinarios, para aportar
conocimientos específicos. Al contar con una ventaja de globalización, es más fácil
disponer de personal altamente calificado y de mayor experiencia para traerlo al
país o de adoptar mejores prácticas desde otros países. Se investigó con tres
laboratorios multinacionales y en ellos existen equipos cross funcionales de varios
países de la región para la adopción de estas prácticas.
115
7. Cuentan con canales de distribución de mayor cobertura y eficacia, lo que les
facilita responder con rapidez a cualquier situación de demanda.
De lo explicado por el Gerente de Logística de uno de los laboratorios
multinacionales, en algunas ocasiones los laboratorios de la región han podido
cubrir inclusive algunas situaciones de backorders.
8. Contar con mayor experiencia en lo relacionado a producción y distribución que la
industria farmacéutica nacional por la trayectoria que mantienen en la industria.
3.5.3. Oportunidades
1. Al estar relacionado el mercado farmacéutico en función del crecimiento
poblacional y su globalización en comportamientos de prevención, es un mercado
en crecimiento.
2. Es una industria que cuenta con altas barreras de entrada, por la alta inversión
económica que implica.
3. Existen segmentos de médicos y consumidores que valoran más los medicamentos
importados
4. Pueden realizar fusiones o alianzas estratégicas con otras multinacionales para
consolidar sus posiciones en el mercado.
5. Mayor accesibilidad de la población al sector de la salud.
6. Por su experiencia pueden incursionar más fácilmente en otra línea de negocios
como los genéricos, aprovechando que el mercado ecuatoriano está creciendo en
preferencia de este tipo de medicamentos.
7. Nuevos descubrimientos científicos.
116
3.5.4. Debilidades
1. Precios altos en los productos que comercializan. Esto es muy notorio si
comparamos los medicamentos de un laboratorio de investigación, versus un
medicamento de un laboratorio nacional de genéricos.59
2. No contar con plantas de producción locales. De lo investigado solo Grünenthal,
laboratorio alemán cuenta con su propia planta de producción en Quito.
3. Se pueden generar retrasos en las entregas por demora en el proceso de
importación. Aun cuando laboratorios de la región de la misma corporación puedan
cubrir estas falencias, esto sale más costoso.
4. Al contar con políticas y procedimientos corporativos, existe poco incentivo para
desarrollar la creatividad del personal. De lo analizado en tres de los laboratorios
multinacionales, todos cuentan ya con políticas establecidas en todas las áreas.
5. Al ser el Ecuador un mercado pequeño, los laboratorios farmacéuticos
multinacionales no cuentan con gran capacidad de negociación con sus
proveedores, tal como se vio en el punto de negociación con proveedores.
6. El Poder de negociación con los clientes es relativamente bajo, lo que fue
ampliamente explicado en el punto de negociación con clientes.
3.5.5. Amenazas
1. Preferencia al consumo de productos genéricos, lo que afecta a los laboratorios
multinacionales de investigación y desarrollo.
59
Revisar cuadro No. 3
117
2. Existe inestabilidad política en el país, lo que ahuyenta mayor inversión, limitando
a las casas matrices de las compañías arriesgar su inversión en las sucursales de sus
organizaciones asentadas en el país.
3. La creación de leyes que limiten la importación de productos.
4. El mayor aprovechamiento de la capacidad instalada de producción de los
laboratorios nacionales.
5. Con el incremento de producción nacional de medicamentos, la competencia por
personal calificado se incrementará, lo que seguramente causará que los
laboratorios multinacionales deban invertir más en personal para poder retenerlo.
6. Tener regulaciones que obliguen a los profesionales de la salud a recetar con el
nombre del componente activo, lo que favorece el uso de genéricos.
7. Limitar la participación de los laboratorios multinacionales en los procesos de
compras públicas.
8. Incentivos por parte del gobierno para fomentar la investigación y desarrollo de
productos de los laboratorios nacionales.
9. Emisión de regulaciones de ley de poder de mercado (antimonopolio),
específicamente en la parte relacionada a protección de patentes.
10. Inadecuada reglamentación sobre la Fijación de Precios de Medicamentos.
11. Incentivos del estado por el desarrollo de la industria farmacéutica nacional.
12. Aparición de nuevos competidores en el mercado.
13. Contrabando de medicinas.
14. Falta de reglamentaciones que aseguren la protección de datos de prueba y
patentes.
15. Crecimiento de preferencias por medicina no tradicional como medicina china,
natural, acupuntura, homeopática, etc.
118
3.6. Matriz de Evaluación de Factores Internos
Con el objetivo de determinar si el sector farmacéutico multinacional es más fuerte que
débil, se utiliza la Matriz de Evaluación de Factores Internos (MEFI), la cual mostrará el
índice que dé las pautas para saber si las estrategias deben concentrarse en mejorar la
consistencia interna y superar esas debilidades o aprovechar esas fortalezas para minimizar
las amenazas o aprovechar las oportunidades.
En la matriz MEFI han sido incluidos para la evaluación las 8 fortalezas que posee el
sector, así como las 6 debilidades, pues es una combinación equilibrada de factores de
éxito.
FACTORES DETERMINANTESPESO
RELATIVO
CALIFI-
CACION
CALIFICACION
PONDERADA
FORTALEZAS
1. Amplio portafolio de medicamentos. 0.09 4 0.36
2. Todos los medicamentos que comercializan están garantizados por políticas de Good Manufacturing Practices (G.M.P)
globales, que aseguran la eficacia del medicamento.0.10 4 0.40
3. Productos elaborados aprovechando economías de escala. 0.06 3 0.18
4. En la mayoría de los casos los productos se ven respaldados por el nombre de un laboratorio conocido en el mercado. 0.04 3 0.12
5. Buena Posición financiera (liquidez, solvencia) 0.06 3 0.18
6. Tienen la capacidad de formar equipos interdisciplinarios, para aportar conocimientos específicos. 0.07 3 0.21
7. Cuentan con canales de distribución con mayor cobertura y eficacia, lo que les facilita responder con rapidez a cualquier
situación de demanda.0.07 4 0.28
8. Contar con mayor experiencia en lo relacionado a producción y distribución que la industria farmacéutica nacional. 0.10 4 0.40
DEBILIDADES
1. Precios altos en los productos que comercializan. 0.12 1 0.12
2. No contar con plantas de producción locales. 0.10 1 0.10
3. Se pueden generar retrasos en las entregas por demora en el proceso de importación. 0.07 2 0.14
4. Al contar con políticas y procedimientos corporativos, existe poco incentivo para desarrollar la creatividad del personal. 0.05 20.10
5. Al ser el Ecuador un mercado pequeño, los laboratorios farmacéuticos multinacionales no cuentan con gran capacidad de
negociación con sus proveedores. 0.03 10.07
6. Poder de negociación con los clientes es relativamente bajo. 0.04 2 0.08
TOTAL 1.00 2.74
CALIFICAR ENTRE 1 Y 4
Se considera que el sector está en condiciones de afrontar el medio ambiente de manera adecuada,
utilizando las fortalezas para enfrentar las debilidades.
MATRIZ DE EVALUACION DE FACTORES INTERNOS - EFI
1 = Debilidad mayor
2 = Debilidad menor
3 = Fuerza menor
4 = Fuerza mayor
El análisis sectorial a tráves de la matriz EFI arroja el resultado:
Calificación ponderada de 2,74
Cuadro No. 8: Matriz de Evaluación de Factores Internos – EFI del Sector
Farmacéutico Multinacional
119
3.6.1 Análisis de los Resultado de la Matriz EFI
El sector cuenta con varias fortalezas detectadas por medio del estudio, tales como: un
vasto portafolio de medicamentos con sus respectivos respaldos científicos y clínicos,
experiencia en la producción y aplicación de los G.M.P. y una consolidada liquidez
financiera. Por el otro lado existen varias debilidades detectadas igualmente por medio del
estudio, las cuales hay que tratar de mejorar continuamente, tales como: altos precios, las
sedes administrativas y de producción están fuera del país y la tendencia que el poder de
negociación está bajando.
Luego de analizar la matriz EFI, se puede encontrar que la industria multinacional presenta
resultados promedio ya que su índice es de 2.74, lo que indica que el sector no debe
descuidar el manejo interno de sus fortalezas así como también debe evitar tener
debilidades, ya que su puntuación es equilibrada.
3.7. Matriz de Evaluación de Factores Externos
A continuación se encuentra también la evaluación de los factores externos: amenazas –
oportunidades a través de la Matriz EFE, para poder ver la capacidad que tiene el sector
para afrontar el medio ambiente de manera adecuada o si por el contrario, maneja un mal
aprovechamiento de sus oportunidades y no responde adecuadamente a las amenazas
presentadas.
En la determinación de amenazas y oportunidades se ve claramente que son las amenazas
las que se imponen, pues en el análisis se pudieron citar 15, contra 7 oportunidades.
120
Sin embargo para facilitar un poco la evaluación en esta matriz, se excluyeron 4 de menor
importancia.
3.7.1 Análisis de Resultados de la Matriz EFE
La industria multinacional tiene varias oportunidades, entre las que se destacan las
siguientes: el mercado de los medicamentos tiene un dinamismo muy amplio causado por
el crecimiento poblacional y por el mayor acceso a él.
FACTORES DETERMINANTESPESO
RELATIVO
CALIFI-
CACION
CALIFICACION
PONDERADA
OPORTUNIDADES
1. Al estar relacionado el mercado farmacéutico en función del crecimiento poblacional, es un mercado en crecimiento. 0.06 4 0.24
2. Es una industria que cuenta con altas barreras de entrada, por la alta inversión económica que implica. 0.03 4 0.12
3. Existen segmentos de médicos y consumidores que valoran más los medicamentos importados 0.07 1 0.07
4. Pueden realizar fusiones o alianzas estratégicas con otras multinacionales para consolidar sus posiciones en el mercado. 0.04 20.08
5. Mayor accesibilidad de la población al sector de la salud. 0.08 4 0.32
6. Por su experiencia pueden incursionar más fácilmente en otra línea de negocios como los genéricos, aprovechando que el
mercado ecuatoriano está creciendo en preferencia de este tipo de medicamentos. 0.06 30.18
7. Nuevos descubrimientos científicos. 0.04 2 0.08
AMENAZAS
1. Preferencia al consumo de productos genéricos, lo que afecta a los laboratorios multinacionales de investigación y
desarrollo. 0.06 40.24
2. La creación de leyes que limiten la importación de productos. 0.06 2 0.12
3. El mayor aprovechamiento de la capacidad instalada de producción de los laboratorios nacionales. 0.06 3 0.18
4. Con el incremento de producción nacional de medicamentos, la competencia por personal calificado se incrementará, lo
que seguramente causará que los laboratorios multinacionales deban invertir más en personal para poder retenerlo. 0.05 40.20
5. Tener regulaciones que obliguen a los profesionales de la salud a recetar con el nombre del componente activo, lo que
favorece el uso de genéricos. 0.06 10.06
6. Limitar la participación de los laboratorios multinacionales en los procesos de compras públicas. 0.07 2 0.14
7. Incentivos por parte del gobierno para fomentar la investigación y desarrollo de productos de los laboratorios nacionales. 0.05 3 0.15
8. Emisión de regulaciones de ley de poder de mercado (antimonopolio), específicamente en la parte relacionada a
protección de patentes. 0.05 30.15
9. Incentivos del estado por el desarrollo de la industria farmacéutica nacional. 0.06 1 0.06
10. Aparición de nuevos competidores en el mercado. 0.04 2 0.08
11. Falta de reglamentaciones que aseguren la protección de datos de prueba y patentes. 0.06 4 0.24
TOTAL 1.00 2.71
CALIFICAR ENTRE 1 Y 4
Preparado por: María Soledad Almeida
utilizando las oportunidades para enfrentar las amenazas.
El análisis sectorial a tráves de la matriz EFE arroja el resultado:
Calificación ponderada de 2,71
Se considere que el sector está en condiciones de afrontar el medio ambiente de manera adecuada,
1 = Eficacia mala
2 = Eficacia media
3 = Eficacia superior media
4 = Eficacia superior
MATRIZ DE EVALUACION DE FACTORES EXTERNOS - EFE
Cuadro No. 9: Matriz de Evaluación de Factores Externos – EFE del Sector
Farmacéutico Multinacional
121
El riesgo de competir con nuevas empresas es relativamente bajo, por las altas inversiones
que demanda el inicio de operaciones y la producción de medicamentos aptos para el uso
humano. Sin embargo la cantidad de amenazas detectadas es mayor y la de mayor
importancia es sin duda el uso de los genéricos, la política estatal de fortalecer la capacidad
productiva y la emisión de nuevas leyes y regulaciones fortalece esta amenaza. En menor
medida influyen la falta de protección de la propiedad intelectual (patentes) y el gran
número de laboratorios nacionales que aumentan continuamente su producción y por ende
su participación en el mercado.
Luego de haber analizado el sector, se puede observar que posee una solidez general, lo
cual le permite adaptar sus servicios a las condiciones políticas y crear nuevos productos,
cautivando cada vez más el mercado al cual satisface. El resultado promedio obtenido de la
matriz EFE es de 2.71 lo que indica que la industria multinacional debe trabajar con mucha
perseverancia y cautela para mantener el status quo. Dado que el margen al promedio de
2,50 es muy reducido y se podrá reducir aún más, por ello es prioritario utilizar de la
mejor manera las oportunidades para enfrentar adecuadamente las amenazas existentes y
futuras.
122
CAPITULO IV
ANALISIS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA NACIONAL EN EL
ECUADOR
4.1. La industria farmacéutica nacional en el Ecuador
Varias décadas atrás, el Gobierno intentó por primera vez que en el mercado farmacéutico
exista producción nacional de medicamentos, obligando a los laboratorios multinacionales
a invertir en activos fijos mediante la construcción de fábricas, para disminuir las
importaciones y así ganar autonomía en el comercio de medicinas. No obstante el mercado
era demasiado pequeño para producirlos localmente. Poco a poco aumentaron los costos
de producción, lo que impedía que las multinacionales tengan una rentabilidad adecuada.
No mucho después esta naciente industria tuvo que cerrar sus operaciones debido a sus
costos altos de fabricación. Ahora en el siglo XXI nuevamente el Gobierno, mira hacia el
sector farmacéutico, que maneja volúmenes altos de importaciones. Esta vez no con la
estrategia de obligar a las empresas a producir localmente, sino mediante el proceso de
sustitución de importaciones para disminuir el déficit de la balanza comercial.
Sin embargo, por la falta de desarrollo en investigación en la industria nacional lo que
mayormente se produce es medicamentos genéricos. El consumo de genéricos en el
mercado nacional se ubica alrededor del 5 %., si se analiza el total del mercado, es decir
canal privado como institucional. Este fenómeno se explica por dos razones: la
desconfianza por parte de los médicos y pacientes y la falta de un efectivo sistema de
123
fármacovigilancia que certifique la calidad. No todos los genéricos, extranjeros y
nacionales, cumplen con el control riguroso que se requiere para que tengan el mismo
efecto que el de un producto de marca. Por otro lado, en el país no se monitorea de manera
sistemática las bioequivalencia y biodisponibilidad de los productos. Aunque el Ministerio
de salud tiene un reglamento sobre este tema, en la práctica no hay nada ejecutado. Si la
aplicación del sistema de vigilancia se ejecutara, la confianza en los genéricos aumentaría
por parte de los médicos y los pacientes.60
A continuación un gráfico que muestra cuál es
la participación de mercado de los medicamentos genéricos en Latinoamérica:
El mercado farmacéutico de genéricos y de marca
En el 2010, en porcentajes
Brasil
México
Venezuela
Argentina
Ecuador
Otros
60
El Comercio, 30 de octubre del 2011
Gráfico No. 14: El Mercado farmacéutico de genéricos y de marca
Fuente: EL COMERCIO, 1 de Noviembre del 2011
Elaborado por: María Soledad Almeida
124
4.1.1. Características del Mercado
De la información recopilada por IMS Ecuador a Noviembre del 2011 en el mercado
ecuatoriano ético sin leches, de 242 laboratorios presentes, 69 son de origen nacional,
mismo número que se registró para 2010 y 2009, a diferencia de 2008 en donde existían 61
laboratorios nacionales que registraban ventas y 59 en el año 2007.
De estos 69 laboratorios, 27 comercializan genéricos de marca, 41 laboratorios
comercializan genéricos puros y 1 laboratorio comercializa medicamentos originales de
marca, el cual aunque consta como un laboratorio nacional, pues su capital registrado es
ecuatoriano, en realidad es un laboratorio de origen italiano, por lo que no será considerado
para el presente análisis dentro del sector nacional farmacéutico.
En el anexo No. 2 se encuentra un detalle de los laboratorios según cada categoría:
De todos los laboratorios incluidos en este anexo, que se puede considerar como el total del
mercado farmacéutico nacional ético sin leches para el 2011, la composición en ventas en
dólares para estos laboratorios, así como la participación de mercado es como se muestra a
continuación:
125
Para este análisis se presentó a los 13 laboratorios que llevan el liderazgo y cómo se puede
apreciar, los laboratorios nacionales que cuentan con mayor venta para el año 2011 son
LIFE, Interpharm y Laboratorios Biogenet S.A. con USD 24.657.570, USD 21.049.357 y
USD 12.403.066 respectivamente. Es importante resaltar que de los tres años analizados,
LIFE ha ocupado el primer lugar únicamente en el 2011, ya que Interpharm tuvo el
liderazgo en ventas en dólares en los años 2009 y 2010, seguido por LIFE. Lo mismo que
ocurrió para Laboratorios Biogenet S.A. que está ubicado en el 2011 en el tercer lugar y en
los años 2009 y 2010 fue sobrepasado por Siegfried y Acromax. En lo relacionado a
participación de mercado para los laboratorios nacionales, la participación del líder oscila
alrededor del 3%, que representa una baja intervención en el mercado farmacéutico, siendo
mucho menor el peso que tienen el resto de laboratorios.
Otro aspecto muy importante se revela a través de una comparación de los porcentajes de
participación de los 13 laboratorios nacionales que llevan el liderazgo, su participación
2009 2010 2011
ORIGEN DE CAPITAL
LABORATORIOS NACIONALES CON
MAYOR VENTA NOMBRE DE LABORATORIO VENTAS USD
%
PARTICIPACION VENTAS USD
%
PARTICIPACION VENTAS USD
%
PARTICIPACION
LIFE 19,455,499.00$ 2.89% 21,624,591.00$ 2.93% 24,657,570.00$ 2.98%
INTERPHARM 21,264,655.00$ 3.16% 22,639,328.00$ 3.06% 21,049,357.00$ 2.54%
LAB.BIOGENET S.A 6,249,096.00$ 0.93% 8,855,541.00$ 1.20% 12,403,066.00$ 1.50%
SIEGFRIED 7,708,181.00$ 1.15% 9,457,335.00$ 1.28% 11,342,321.00$ 1.37%
ACROMAX 8,402,168.00$ 1.25% 8,881,674.00$ 1.20% 9,774,159.00$ 1.18%
ROCNARF 4,333,828.00$ 0.64% 4,642,972.00$ 0.63% 5,821,207.00$ 0.70%
PROPHAR S.A 3,562,182.00$ 0.53% 4,138,130.00$ 0.56% 5,718,704.00$ 0.69%
LAMOSAN 3,360,200.00$ 0.50% 3,919,419.00$ 0.53% 5,260,783.00$ 0.64%
RODDOME PHARMACEUT 4,035,717.00$ 0.60% 4,679,525.00$ 0.63% 5,241,215.00$ 0.63%
ZAMBON 3,344,058.00$ 0.50% 4,077,053.00$ 0.55% 5,201,484.00$ 0.63%
ARISTON 3,834,363.00$ 0.57% 4,371,437.00$ 0.59% 4,676,429.00$ 0.57%
GENAMERICA 2,198,502.00$ 0.33% 2,600,629.00$ 0.35% 3,107,758.00$ 0.38%
ECU 3,115,104.00$ 0.46% 3,057,633.00$ 0.41% 3,080,883.00$ 0.37%
SUBTOTAL 90,863,553.00$ 13.52% 102,945,267.00$ 13.93% 117,334,936.00$ 14.18%
LABORATORIOS NACIONALES CON
MENOS VENTAS EN USD
(56 LABORATORIOS) 26,229,841.00$ 3.90% 30,950,872.00$ 4.19% 36,962,722.00$ 4.47%
TOTAL FARMACEUTICAS NACIONALES 117,093,394.00$ 17.42% 133,896,139.00$ 18.11% 154,297,658.00$ 18.64%
MULTINACIONALES 554,768,727.00$ 82.53% 605,010,123.00$ 81.84% 672,772,898.00$ 81.29%
NO IDENTIFICADO 342,768.00$ 0.05% 364,865.00$ 0.05% 531,929.00$ 0.06%
TOTAL MERCADO ETICO SIN LECHES 672,204,889.00$ 739,271,127.00$ 827,602,485.00$
Fuente: Información IMS - Health; Nov / 2011
Preparado por: María Soledad Almeida
13 LABORATORIOS NACIONALES CON MÁS
VENTAS EN USD
Evaluación Venta en USD y Participación de Mercado – Laboratorios Ecuatorianos
NACIONALES
Cuadro No. 10: Evaluación Venta en USD y Participación de Mercado – Laboratorios Ecuatorianos
126
entre ellos para el año 2011 suma apenas el 14.18% y los 56 laboratorios restantes suman
en total el 4.47 %. A diferencia de lo que mostró el análisis de la industria farmacéutica
multinacional (capítulo III), cuyos 10 laboratorios que llevaban la posta cubren el 38.34 %
del mercado total y si se toma en cuenta a todos los laboratorios multinacionales, el
segmento de mercado cubierto es del 81. 29%.61
El total de participación de los laboratorios nacionales en el mercado ecuatoriano para el
año 2011 es del 18.64 %, mientras que para el sector de las farmacéuticas multinacionales
es de 81.29 % y para los laboratorios de capital con origen no identificado es del 0.06 %.
Si se analiza el peso que tienen los 13 laboratorios nacionales líderes en la porción total del
mercado cubierta por laboratorios nacionales, sería lo que se muestra a continuación:
61
Véase, Cuadro No. 2, Capítulo III
Gráfico No. 15: Participación por Laboratorio Nacional en el segmento del Mercado ocupado
por laboratorios nacionales – Año 2011
127
No obstante, si se compara esta porción del mercado que aparentemente es grande, con lo
que representan en el mercado total ecuatoriano, se puede ver claramente la desventaja en
participación que la industria farmacéutica domestica tiene sobre el total. Esto se
representa en el gráfico que se muestra a continuación:
Otro análisis importante también para esta investigación es mostrar la participación de
mercado que tienen los laboratorios ecuatorianos tomando en cuenta las ventas en
unidades:
Gráfico No. 16: Participación por Laboratorio Nacional, Ventas en Dólares,
Mercado Total Ecuatoriano – Año 2011
128
ORIGEN DE CAPITAL
LABORATORIOS NACIONALES
CON MAYOR VENTA EN
UNIDADES
NOMBRE DE
LABORATORIO
VENTAS
UNIDADES
%
PARTICIPACION
VENTAS
UNIDADES
%
PARTICIPACION
VENTAS
UNIDADES
%
PARTICIPACION
NACIONALES
LABORATORIOS NACIONALES
CON MAS VENTAS EN
UNIDADES LIFE 7,889,688.00$ 5.95% 8,736,225.00$ 6.12% 9,236,896.00$ 6.03%
INTERPHARM 4,414,562.00$ 3.33% 4,706,887.00$ 3.30% 4,348,798.00$ 2.84%
ACROMAX 3,842,265.00$ 2.90% 3,950,883.00$ 2.77% 4,091,170.00$ 2.67%
ECU 2,015,419.00$ 1.52% 2,141,754.00$ 1.50% 2,104,441.00$ 1.37%
PROPHAR S.A 1,377,112.00$ 1.04% 1,662,074.00$ 1.16% 2,103,166.00$ 1.37%
LAMOSAN 1,457,264.00$ 1.10% 1,714,778.00$ 1.20% 2,092,139.00$ 1.37%
SIEGFRIED 1,188,912.00$ 0.90% 1,506,713.00$ 1.05% 1,677,233.00$ 1.09%
LAB.BIOGENET S.A 783,645.00$ 0.59% 1,091,746.00$ 0.76% 1,463,415.00$ 0.95%
GENAMERICA 1,205,993.00$ 0.91% 1,365,697.00$ 0.96% 1,438,902.00$ 0.94%
ARISTON 1,155,620.00$ 0.87% 1,276,887.00$ 0.89% 1,389,612.00$ 0.91%
JAMES BROWN PHARMA 664,652.00$ 0.50% 981,513.00$ 0.69% 1,105,013.00$ 0.72%
RODDOME PHARMACEUT 778,418.00$ 0.59% 832,647.00$ 0.58% 957,085.00$ 0.62%
ROCNARF 794,044.00$ 0.60% 791,607.00$ 0.55% 954,013.00$ 0.62%
LABORATORIOS NACIONALES
CON MENOS VENTAS EN
UNIDADES 8,723,471.00$ 6.57% 9,565,182.00$ 6.70% 10,627,219.00$ 6.93%
MULTINACIONALES 96,349,102.00$ 72.62% 102,480,144.00$ 71.74% 109,629,650.00$ 71.53%
NO IDENTIFICADO 36,899.00$ 0.03% 35,007.00$ 0.02% 47,383.00$ 0.03%
Grand Total 132,677,066.00$ 100.00% 142,839,744.00$ 100.00% 153,266,135.00$ 100.00%
Fuente: Información IMS - Health; Nov / 2011
Preparado por: María Soledad Almeida
2009 2010 2011
Evaluación Venta en Unidades y Participación de Mercado – Laboratorios Ecuatorianos
Cuadro No. 11: Evaluación Venta en Unidades y Participación de Mercado – Laboratorios
Ecuatorianos
Gráfico No. 17: Participación de Mercado de Laboratorios Nacionales Año 2011
Expresado en Unidades
129
De acuerdo a estos resultados, se puede ver que la participación de los laboratorios
nacionales en relación a la venta de unidades supera en algo los porcentajes que muestra la
distribución de ventas en dólares, de esta manera LIFE tiene el 6.08 % de participación,
Interpharm el 2.84 % y Acromax el 2.67 %. Es importante resaltar que en este análisis el
laboratorio LIFE e Interpharm siguen posicionados en el primero y segundo lugar
respectivamente; sin embargo el laboratorio Siegfried sale de los tres primeros lugares,
pues su participación está en aproximadamente el 1 % para cada uno de los años.
Los laboratorios que se encuentran entre los tres primeros lugares son laboratorios que se
dedican a comercializar medicamentos genéricos de marca.
LIFE es un laboratorio de origen ecuatoriano que fue fundado en 1940, tiene modernas
instalaciones que le facilitan la producción de medicamentos con base a las Buenas
Prácticas de Manufactura. Tiene facilidades para la producción de soluciones parenterales
de gran volumen (únicos en Ecuador), inyectables, suspensiones extemporáneas, jarabes,
tabletas, cápsulas entre otros. Posee además una planta separada para la producción de
penicilínicos.
Cuenta con tres líneas importantes de negocio: Salud Humana, Consumo Masivo y Salud
Animal, para la cual cuenta con áreas de producción biológica de bacterias y vacunas.62
Interpharm en cambio es un laboratorio que está presente en el Ecuador desde 1991,
distribuye, comercializa y mercadea la línea PROCAPS. Las diferentes líneas en las que
participa son: Antiulcerosos, Prenatales, Inhibidores ácidos, Eritroproteinas, Quinolonas,
62
www.laboratorioslife.com
130
Antiinfecciosos Otológicos, Vitaminas E, Preparados Nasales Sistémicos y
Antihistamínicos. Este laboratorio es a su vez la compañía matriz de Roddome
Pharmaceutical S.A. que participa en el mercado desde Julio 2002.63
Al igual que los laboratorios multinacionales de investigación y desarrollo, se encuentran
asociados al instituto Industria Farmacéutica de Investigación e Innovación (I.F.I.). Los
laboratorios ecuatorianos también se encuentran asociados en algunas organizaciones
como C.I.F.E., Cámara de Industriales Farmacéuticos del Ecuador, cuyos miembros
actualmente son: Baselpharma, Neofármaco, Gena, Uspharm, James Brown Pharma,
Pharmabrand y Lamosan. De la misma manera en A.L.F.E., Asociación de Laboratorios
Farmacéuticos del Ecuador, otro grupo de laboratorios se encuentran reunidos, estos son:
Indunidas, Laboratorios H.G. C.A., Infabi, Chefar, Farmayala Pharmaceutical Company
S.A.; Planta Farmacéutica Indeurec S.A. Kronos Laboratorios, Provenco, Tofis
Laboratorios, Rocnarf, Laboratorios G.M.64
4.1.1.1. Datos Relevantes del Mercado
Como se pudo observar en el cuadro No. 3 correspondiente al resumen comparativo de los
precios de venta de algunas moléculas para el año 2011, las moléculas que lideran el
mercado también tienen farmacéuticas nacionales que las comercializan: A continuación
un resumen:
63
www.procapslaboratorios.com 64
www.alfecuador.com
131
Según el Instituto de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez más de 13.000 medicamentos tienen
su registro sanitario, de los cuales el 70% son de marca y el resto son genéricos. De los
cuales 419 moléculas y 565 formas farmacéuticas corresponden al Cuadro Nacional de
Medicamentos Básicos, que el Consejo Nacional de Salud (CONASA) revisa cada dos
años65
. En este listado constan los nombres genéricos o el DCI (Denominación Común
Internacional, recomendado por la Organización Mundial de la Salud, OMS) de los
medicamentos con los cuales se da tratamiento a la mayor parte de enfermedades.
Los médicos están obligados por ley a recetar con el DCI, para no direccionar la compra de
producto de marca. No obstante, cuando llegan los pacientes a la farmacia prefieren el
producto de marca, porque lo asocian con calidad. Esta asociación se debe en gran parte al
renombre que la marca ha desarrollado en el mercado y que liga el nombre de un
determinado laboratorio a la calidad de los productos, lo que afecta a la industria nacional,
ya que a pesar de que se puede hablar de un medicamento de calidad, el mercado no lo
reconoce así.
65
El Comercio, 30 de Octubre 2011
DESCRIPCION MOLECULAS LABORATORIOORIGEN
LABORATORIO
MAT Nov/11
USD
MAT Nov/11
UNIDADES
Diclonac S - (2) H G Nacional 10,809.00$ 16,180
Diclofenaco Sodico - (1) Teuto Nacional 293.00$ 520
Ciprofloxacina - (1) Rocnarf Nacional 35,000.00$ 11,876
Neo-flox - (1) Neo Farmaco Nacional 12,393.00$ 785
Omeprol T - (1) Tofis Nacional 16,189.00$ 6,000
Meloxicam - (2) Genetia Nacional 184,566.00$ 81,843
Desinflamex - (2) Neo Farmaco Nacional 55,284.00$ 4,596
Mikalex Direct - (1) Swiss & North Group Nacional 21,721.00$ 1,711
Xiarax - (3) Genetikapharma Nacional 15,952.00$ 1,170
Acrovastin - (3) Acromax Nacional 116,898.00$ 4,469
Atorvastatina - (2) Genetia Nacional 90,278.00$ 23,180
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
Cuadro No. 12: Detalle de Principales Moléculas vendidas y laboratorios
nacionales que las comercializan - Año 2011
132
Por otro lado, a pesar que existen muchas moléculas registradas, realmente son muy pocas
las que tienen una gran demanda, las mismas se detallan a continuación:
Fuente: El Comercio, 1 de Noviembre del 2011
Preparado por: María Soledad Almeida
Como se puede observar en el cuadro que precede, de estas 18 moléculas registradas como
las más demandadas, apenas en 3 de ellas los laboratorios nacionales tienen más oferta. De
todas maneras, como se ha comentado anteriormente debido a que es la obligación del
profesional de la salud, recetar con el DCI y no con el nombre comercial, es decisión del
paciente optar por un medicamento de marca o por cualquier genérico de un laboratorio
nacional. Sin embargo cuando ocurre que el paciente se auto-medica y acude a una
farmacia para conseguir algún medicamento porque padece una enfermedad, si ocurre que
es la farmacia la que sugiere al paciente que medicamento comprar.
Extranjeras Nacionales
Diclofenac 87 18
Ascorbic Acid 30 15
Cyanocobalamin + Pyridoxine + Thiamine 22 24
Naproxen 13 13
Amoxicillin + Clavulanic Acid 11 4
Ibuprofen 25 11
Ciprofloxacin 28 17
Amoxicillin 12 14
Nimesulide 11 10
Meloxicam 46 14
Atorvastatin 16 3
Paracetanol 51 45
Cefuroxime Axetil 6 4
Hydrochlorothiazide + Losartan 7 4
Amlodipine 12 6
Sulfamethoxazole + Trimethoprim 26 32
Losartan 7 4
Iron Ferric 5 5
Los productos más demandados
Principio activo
Marcas
Cuadro No. 13: Los productos más demandados
133
En el Ecuador existe una sobrepoblación de farmacias, ya que la medida internacional
menciona que debe existir una farmacia por cada 10.000 habitantes66
, por lo tanto Ecuador
debería tener entre 1400 - 2800 farmacias. Sin embargo la realidad es otra, en el territorio
nacional funcionan 10.884 farmacias, las cuales generan 3.197 millones de USD dólares y
emplean alrededor de 27.000 personas según lo muestra la página del Instituto Nacional de
Estadísticas y Censos (INEC). 67
Se puede concluir que el iniciar el negocio de una farmacia está altamente motivado, pues
existe una alta demanda. Gran parte de la sociedad “medicalizada” prefiere irse de una vez
a la farmacia, en vez de consultar antes a un médico o tomar medidas preventivas para no
adquirir alguna enfermedad. 68
Según la corporación Acción Vital, que ha realizado varias
investigaciones al respecto, en el Ecuador lo que más se vende son antiinflamatorios y
vitaminas, aunque los problemas del país no son precisamente las inflamaciones ni las
estaciones invernales con la debida escasez de frutas frescas, las cuales proporcionarían las
vitaminas que se adquieren en la farmacia.
Cabe aclarar que la automedicación es demasiado riesgosa, ya que puede derivar en las
siguientes consecuencias: riesgos para la salud, alteración de la ecología bacteriana con
una mayor resistencia antibiótica, mayor probabilidad de ventas ilegales, disminución de
las ventas de las empresas farmacéuticas y la limitación en la función de los médicos. A
pesar de las desventajas mencionadas, muchas personas optan por comprar medicinas
recomendadas por amigos y familiares. Algunas modalidades prácticas que adopta el
fenómeno de la automedicación, se señalan a continuación:
66
El Comercio, 01 de noviembre del 2011, Cuaderno1 67
www.inec.gob.ec/cenec/ 68
El Comercio, 01 de noviembre del 2011, Cuaderno1
134
Reutilización de una receta anterior ya sea para la misma persona o si otra persona
tiene los mismos síntomas.
Administración a partir del botiquín “casero”
Dispensación en la farmacia por solicitud directa del paciente:
o A través de cartoncillos de envases ya utilizados
o Por medio de papeles con el nombre comercial escrito
Dispensación de medicinas a través de la sugerencia del personal de ventas de la
farmacia
4.1.1.2. Análisis Interno de Laboratorios Farmacéuticos Nacionales
De la misma manera que para los laboratorios multinacionales es importante comentar que
la mayoría de estas empresas analizadas tienen como actividad principal la fabricación de
sustancias medicinales activas que se usan en la fabricación de medicamentos, y solo una
lleva la actividad de venta al por mayor de productos farmacéuticos, lo que demuestra que
se están preparando para la producción local de medicinas. Su cartera de clientes se
encuentra también conformada por dos canales, el canal privado o trade y el institucional,
con la diferencia que este último abarca un interesante volumen de su producción,
básicamente por la las compras corporativas manejadas a través del INCOP, sistema que da
preferencia a los laboratorios de origen local.
A continuación un resumen de los principales indicadores financieros para los 5
laboratorios nacionales analizados.
135
Cuadro No. 14: Datos Financieros Laboratorios Nacionales Año 2010
En el tema de endeudamiento de los cinco laboratorios analizados, es Acromax el que tiene
el ratio más alto con 295.79 % mientras que el que menor índice tiene es Biogenet S.A. con
el 72.60 %, quien en cambio en lo relacionado a Solvencia es el que tiene el índice más
alto con el 137.74% y Acromax con el 33.81 % muestra el índice más bajo dentro de este
grupo. Para el tema de autonomía, nuevamente Biogenet presenta el mejor índice y
Acromax el más bajo. En el tema de rentabilidad es muy interesante mencionar que los
ratios que se manejan los laboratorios nacionales son mejores que los resultantes del
análisis del sector multinacional.
En el tema impositivo es el laboratorio Siegfried S.A. el que tiene mayor impuesto a la
renta causado para el 2010, mientras que en el tema del I.S.D. el laboratorio que más
aportó fue Acromax, este impuesto en comparación con los laboratorios multinacionales
por obvias razones es mucho menor en este sector.
NOMBRE EMPRESA VENTAS ACTIVOS PASIVO PATRIMONIO UTILIDAD IR CAUSADO ISD
Endeudamiento
(Pasivo
/Patrimonio)
Solvencia
(Patrimonio
/Pasivo)
Autonomia
(Patrimonio
/Activo)
Rentabilidad
del
Patrimonio
Rentabilidad
en USD
(Utilidad/Ventas)
LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACEUTICOS ECUATORIANOS
LIFE C.A. 41,320,092.00$ 33,122,966.00$ 14,181,882.00$ 18,941,085.00$ 1,280,273.00$ $379.864,78 $361.146,80 74.87% 133.56% 57.18% 6.76% 3.10%
INTERPHARM DEL ECUADOR S.A. 32,246,661.00$ 22,785,352.00$ 10,594,300.00$ 12,191,052.00$ 512,828.00$ $526.043,83 $268.661,59 86.90% 115.07% 53.50% 4.21% 1.59%
LABORATORIOS BIOGENET S.A. 12,224,507.00$ 981,327.00$ 412,767.00$ 568,561.00$ 567,361.00$ $259.116,14 $9.197,58 72.60% 137.74% 57.94% 99.79% 4.64%
LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 17,300,637.00$ 11,412,580.00$ 5,752,324.00$ 5,660,256.00$ 3,061,413.00$ $863.584,82 $41.306,30 101.63% 98.40% 49.60% 54.09% 17.70%ACROMAX LABORATORIO QUIMICO
FARMACEUTICO S.A. 28,489,500.00$ 47,494,566.00$ 35,494,598.00$ 11,999,968.00$ 679,092.00$ $300.759,54 $382.961,82 295.79% 33.81% 25.27% 5.66% 2.38%
Fuente: http://www.ekosnegocios.com/empresas/Empresas.aspx; SRI
Preparado por: María Soledad Almeida
INFORMACION FINANCIERA DEL AÑO 2010
DATOS FINANCIEROS LABORATORIOS NACIONALES AÑO 2010
136
4.1.2. Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter para la Industria Farmacéutica
Nacional en el Ecuador
Para un análisis comparativo con objetividad de los sectores farmacéuticos nacional y
multinacional en el país, es importante hacer la exploración de las cinco fuerzas de Porter
desde la óptica de los laboratorios nacionales, mismo que es detallado a continuación.
4.1.2.1. Metodología
Gran parte de la información incluida en este capítulo fue levantada a través de la consulta
de material de prensa escrito, ya que al ser un tema de interés nacional y además por ser
uno de los puntos de enfoque del actual gobierno han existido muchas publicaciones para
el presente trabajo.
Por otro lado es importante resaltar que también se encuentra incluida información pública
de algunas de las páginas web de los laboratorios nacionales, así como de los gremios en
los que se encuentran agrupados dichos laboratorios, por tanto en estos links están
expuestas de manera pública las opiniones vertidas por ellos ante los diferentes
pronunciamientos del gobierno. También se ha recabado en esta parte de la tesis, algunas
de las opiniones expresadas por el Ec. Rafael Correa en sus cadenas sabatinas. En todos los
casos expuestos anteriormente, las respectivas citas bibliográficas son mostradas.
Sin embargo es importante citar también que se buscó el tener entrevistas con algunos
funcionarios tanto del Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), Ministerio de
137
Salud, con funcionarios de la Cámara de Industriales Farmacéuticos del Ecuador (CIFE),
de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticas del Ecuador (ALFE), para poder recabar
información directamente de la fuente, pero en ninguno de los casos se tuvo respuesta
favorable y apertura por parte de sus empleados.
4.1.2.2. Riesgo de Entrada de Competidores Potenciales
Al igual que para los laboratorios multinacionales, en el sector de la industria farmacéutica
nacional, está vigente el riesgo de ingreso de nuevos competidores, pues es una industria
atractiva, básicamente porque en la actualidad es un mercado creciente y los ecuatorianos
cuentan con mayor acceso al sector de la salud y por lo tanto al acceso a medicamentos.
Influye también el objetivo del actual gobierno de incentivar la producción nacional en
cuanto a medicamentos se refiere y no solo eso sino brindar la oportunidad que esta
producción sea ubicada en el sector institucional a través del sistema de compras públicas.
En resumen, es interesante para una compañía ingresar al mercado. Sin embargo es
substancial mencionar que las barreras existentes son importantes, y que sin duda limitan el
acceso a la industria.
De todas maneras por el alto atractivo que existe actualmente en el país por ingresar a esta
industria, se puede considerar que el riesgo de entrada de nuevos competidores es alto,
constituyéndose en una amenaza.
A continuación se presentan las principales murallas que evitan la entrada de competidores
potenciales a esta industria.
138
Alta inversión, pues un laboratorio que quiera incursionar en la industria como tal,
debe contar con los suficientes recursos para montar una planta de producción y eso
implica tener primeramente el suficiente Know- how tanto técnico como de Buenas
Prácticas de Manufactura, contar con equipos modernos y de alta tecnología para su
producción, así como también tener el personal calificado para hacerlo. Esto
representa millones de dólares de recursos que no cualquier empresa puede tener y
será un limitante al momento de querer ingresar a esta industria.
Por otro lado, también esto significa que si es un laboratorio que ya se encuentra
dentro del sector, el salir de él tiene también un alto costo. Si una empresa quisiera
ser partícipe de este sector industrial, pero no cuenta con los suficientes recursos,
terminaría siendo simplemente un distribuidor.
Otra barrera existente es que antes de ingresar a la industria, debería evaluar que su
cadena de valor sea lo más eficiente posible, tanto en las actividades principales
como en las de apoyo para que su desempeño sea efectivo.
La mayor cantidad de materia prima para la producción de los medicamentos es
importada, tanto en lo relacionado a excipientes, insumos y empaques, por lo que es
una barrera de entrada si una compañía que le interesa ser un laboratorio
farmacéutico no cuenta con los suficientes contactos para poder comprar estos
materiales fuera del país.
Las regulaciones gubernamentales para la fabricación y/o comercialización de
medicamentos (Registro sanitario, buenas prácticas de manufactura, análisis
postregistro, etc.) son reglamentaciones que deben ser tomadas en cuenta por las
compañías antes de querer participar de este sector.
139
Un laboratorio pequeño con escasa capacidad financiera, tendría pocas
oportunidades de negociación con las grandes cadenas de distribuidores y farmacias
en la fijación de márgenes de negociación, lo que les volvería poco rentables.
Por la alta competencia existente en los últimos años, los laboratorios han
empleado estrategias de diferenciación para sus productos, por lo que cualquier
nuevo laboratorio debería manejar este tipo de estrategia para tener la flexibilidad
de moverse dentro de ella y mantener el prestigio de sus medicamentos entre los
consumidores finales.
4.1.2.3. Poder de Negociación de los Compradores
El mercado farmacéutico es un mercado donde los clientes tienen un alto nivel de
exigencias principalmente en lo relacionado a precios y calidad. Debido al nivel de
competencia que existe, los laboratorios deberían contar con un poder de negociación con
los clientes realmente elevado que les permita mantener su portafolio en el mercado, sin
embargo en la actualidad no se puede notar este comportamiento.
Los clientes existentes para los laboratorios farmacéuticos nacionales son los mismos que
tienen los laboratorios multinacionales, es decir distribuidores, instituciones privadas,
centros de salud, aseguradoras, instituciones públicas, hospitales públicos y privados,
I.E.S.S., los Hospitales de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional y las farmacias del
Ministerio de Salud, así como cadenas de farmacias independientes, entre otros.
140
Por la forma de promoción de los medicamentos, la cual es a través de la visita médica de
los representantes de de cada laboratorio, los clientes manejan un alto nivel de
información relacionado a precios, descuentos, promociones, lo que constituye una
herramienta importante para negociar con los laboratorios farmacéuticos no solo
nacionales sino transnacionales, logrando interesantes acuerdos comerciales que los
favorezcan.
Además debido a que los punto de venta al público, (clientes de los laboratorios), cuentan
con un 25 % de utilidad en la venta de genéricos y 20 % en la venta de medicamentos de
marca, porcentajes atractivos de rentabilidad, también exigen descuentos adicionales y
bonificaciones de productos por volúmenes de compras en unidades, lo cual es una práctica
común en esta industria. Por lo tanto se puede considerar que el poder de negociación que
los clientes tienen con los laboratorios nacionales es sumamente alto y constituye una gran
amenaza para este sector de la industria, al igual que para el multinacional.
Un cliente importante que sí constituye un diferencial entre el segmento de clientes que
tienen los laboratorios nacionales versus los clientes de los laboratorios multinacionales es
el estado, cuyas compras están manejadas por el Instituto Nacional de Compras Públicas
(INCOP), quien maneja el proceso de compras para las unidades del Ministerio de Salud,
IESS, ISSFA e ISSPOL. En estos procesos la participación de la industria farmacéutica
nacional es mucho mayor que la internacional, pues desde un inicio cuentan ya con puntos
a favor en su participación, por lo que estas ventajas son aprovechadas por los laboratorios
ecuatorianos. Es principalmente por esta razón que en el canal institucional, la industria
nacional tiene una mayor participación, como muestra de esto, se puede ver que su
141
participación en la subasta del mes de septiembre del 2011, fue del 51.8 % 69
. Cifra que es
muy interesante, tomando en cuenta que en el total del mercado ético trade sin leches, su
participación es de apenas el 18.64 %.
Debido a que a la industria nacional le interesa vender su producción, debe acceder
flexiblemente en todos los sentidos a las exigencias del estado (cliente), para la
participación en el proceso de subasta inversa, tanto así en la oferta técnica como en la
oferta económica. Esto por ejemplo se vio claramente cuando en el mes de septiembre del
año anterior, 1546 ofertas llegaron al INCOP, para participar en la subasta de
medicamentos. Fueron en total 89 proveedores y distribuidores que enviaron sus ofertas
para participar en el proceso de compra de 534 ítems de medicinas, para proveer por dos
años al Ministerio de Salud, IESS, ISSFA e ISSPOL.70
Específicamente en lo relacionado a precios, es que este cliente, el estado, pone sus
condiciones, donde si quieren participar los proveedores (laboratorios farmacéuticos)
tienen que enviar ofertas hacia la baja del precio del presupuesto referencial, por lo que son
básicamente los medicamentos genéricos los que participan en el proceso, tomando en
cuenta que son lo que pueden manejar una estrategia de precios bajos para ingresar y
permanecer en el mercado. Esto se convierte en una amenaza para el sector pues aumenta
el canibalismo entre las diferentes empresas farmacéuticas ecuatorianas, lo que hace que la
industria nacional se debilite.
Aun cuando los pacientes son el usuario final de los productos de esta industria, es la
relación con los clientes directos la que se analiza bajo la lupa del poder de negociación
69
El Comercio, 01 de noviembre del 2011 70
El Comercio, 28 de septiembre del 2011
142
que mantienen. Sin embargo es importante mencionar que en general, los genéricos
presentan curvas de demandas inelásticas debido a que son los más económicos y el
enfermo de pocos recursos no tiene otras opciones luego de éstos; mientras que los
productos de marca presentan curvas elásticas de demanda, ya que sus consumidores
tienen más opciones para sustituirlas, ya sea por otro producto de marca o un genérico.
4.1.2.4. Poder de Negociación de los Proveedores
Por lo general el poder de negociación con los proveedores de los insumos, excipientes así
como material de empaque es bajo, y por lo tanto constituye una amenaza para este sector
ya que normalmente son recursos importados, y la negociación de los volúmenes se la hace
directamente con ellos. Volúmenes que comparados con los de otros países de
Latinoamérica como Colombia, Perú, Chile, Argentina, son realmente pequeños, factor que
hace que no se tenga fuerza en la negociación.
Los principios activos o la materia prima actualmente se importan de China, India, Estados
Unidos e Italia. Casi 98 % de la materia prima viene de esos países, aquí solo se produce
alcohol, glicerina, acetaminofén, el envase y el empaquetado, es lo que afirma un
funcionario de ALFE.71
En la región, solo Brasil y Argentina producen principios activos.
Por lo anterior y por el tipo de industria, es importante resaltar que los proveedores deben
ser muy bien evaluados, es decir no tomar en cuenta solamente el precio, sino la calidad
que ofrecen y lo recomendable es no cambiar frecuentemente de proveedores.
71
El Comercio, 28 de agosto del 2011
143
De la misma manera debido a que estos proveedores suministran insumos importantes para
la producción de los laboratorios el poder de negociación con ellos es también es menor.
En lo referente a negociaciones de pagos, es normal que éstos se hagan a mediano plazo
(90 días) y es común que exista un financiamiento directo de los proveedores de principios
activos debido a la alta rivalidad en el mercado, por lo que es importante mantener una
sana relación comercial con ellos y la mayoría de laboratorios nacionales lo hace para no
correr el riesgo de perder el suministro.
4.1.2.5. Productos Sustitutos
Los productos que sustituyen a los medicamentos que ofrecen los laboratorios
farmacéuticos nacionales son las medicinas de los laboratorios multinacionales, sean estos
productos originales de marca, o genéricos puros o de marca.
La mayoría de las ocasiones tanto los profesionales de la salud como los pacientes optan el
sustituir los medicamentos nacionales por los medicamentos originales de marca, ya que
estos últimos cuentan con un respaldo de investigación y desarrollo de casas farmacéuticas
que tienen un renombre en el mercado. En otras ocasiones, como se mencionó en el
capítulo III, los medicamentos son sustituidos por la medicina natural, la acupuntura,
medicina tradicional china y la homeopatía.
En el mercado farmacéutico ecuatoriano la inclusión de productos sustitutos es alta, por
una parte, debido al desarrollo continuo de nuevas moléculas, realizado en su gran mayoría
144
por laboratorios internacionales; y por otra parte por la presencia de genéricos cuyos
precios son menores que un producto de marca.
Tomando en cuenta la disponibilidad de medicamentos con precios bajos, la alta densidad
de farmacias y una alta variedad de medicamentos para las mismas enfermedades, los
productos sustitutos representan una amenaza de impacto alto para todas las compañías
farmacéuticas.
4.1.2.6. Competencia
El mercado farmacéutico ecuatoriano es altamente competitivo debido a la presencia de
gran cantidad de farmacéuticas internacionales que después de muchos años en el país, no
están dispuestas a perder su posición en el mercado ni la inversión realizada. Existen
numerosos medicamentos, de distintos precios y clases los cuales luchan por mantener la
preferencia de sus pacientes por medio de campañas, promociones, publicidad, etc.
Como se mencionó en el capítulo III, para la industria multinacional, la principal
competencia presente en el mercado ecuatoriano, es la industria nacional, sobre todo a
través de la producción de genéricos. Pues de la manera contraria ocurre para la industria
nacional; si medicamentos de marca para la misma patología ingresan al mercado, son un
competidor directo existente, constituyéndose así una fuerte amenaza para la industria
nacional. De la misma manera ocurre con los medicamentos genéricos producidos por
laboratorios multinacionales, directamente éstos entran a competir con el sector de los
laboratorios nacionales. Las cifras mostradas a continuación resumen como se ve la
rivalidad de competidores en el primer trimestre del año 2011. En Ecuador operan 242
145
farmacéuticas, de las cuales los laboratorios extranjeros controlan aproximadamente el 80
% de un negocio que mueve al año $830 millones, en el mercado ético sin leches, según
cifras oficiales. Las ventas de la industria nacional representan aproximadamente 19 % del
total. Los productos de prescripción son el 85 % del mercado, mientras que los de venta
libre son el 15 %. Los genéricos representan apenas son el 5 % del mercado total a este
momento. 72
4.2. Medicamentos Genéricos
A nivel global, el consumo de medicamentos genéricos ha incrementado su participación,
aunque por sus precios relativamente inferiores, el crecimiento en volumen facturado es
muy inferior al aumento en unidades vendidas. Sin embargo, en Latinoamérica esta
tendencia registra un ritmo menor que a nivel mundial. Desde sus inicios en los años
ochenta, el mercado de genéricos en los Estados Unidos y Europa registró un crecimiento
en ventas totales del 11% anual, en promedio. En contraste con América Latina las
estrategias de desarrollo de este tipo de mercados han sido escasamente desarrolladas.
El 80% de los países de la región incorporaron normativas para promover la prescripción
por Denominación Común Internacional (DCI) en el sector público, pero sólo un 33% lo
hizo en el sector privado. Actualmente, sólo Brasil ha logrado cifras significativas, con un
11,5% de participación en unidades y un 9,1% en valores, medidos sobre las ventas dentro
de su mercado. Por su parte, en México dicha categoría representa menos del 1% (tanto en
72
Quezada Pabón, Antonio; Revista E+E Espae y Empresa, La Industria Farmacéutica en el Ecuador: Mirando hacia
adelante; Año 1, No.2, Enero - Marzo 2011
146
ventas como en unidades) tras más de diez años de haber sido implementada la legislación
correspondiente.73
Son medicamentos genéricos aquellos que tienen la misma composición y los mismos
efectos que los de marca. La diferencia es que los genéricos no tienen nombre comercial y
son expendidos tras la caducidad de las respectivas patentes, utilizando como
denominación su principio activo o su nombre genérico. Su fabricación es permitida a
partir de la caducidad de las patentes originales, siempre que la legislación de cada país lo
apruebe. A partir de ese momento, un medicamento que ha demostrado su seguridad y
eficacia por el uso continuado, puede ser considerado por la Autoridad Sanitaria
competente para ser reconocido como medicamento genérico.
Los genéricos contribuyen al ahorro del gasto farmacéutico ya que no soportan los gastos
de I&D, asegurando de este modo el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales,
tratamientos novedosos y eficaces a precios asequibles. Los fabricantes de genéricos
pueden realizar procesos previos de investigación y pruebas con genéricos antes del
vencimiento de una patente, con el fin de acelerar su disponibilidad en el mercado. Para
obtener el máximo beneficio de un medicamento genérico, éste deberá estar disponible
desde el momento de la caducidad de la patente. Los sistemas de Salud Pública
normalmente se esfuerzan para que la entrada de los medicamentos genéricos no se retrase.
Un medicamento innovador u original es aquel que contiene un principio activo nuevo, con
el que se ha realizado un proceso de investigación y desarrollo completo, desde su síntesis
73
BDO, Becher y Asociados S.R.L., Auditores y Consultores; Laboratorios e Industria Farmacéutica; Reporte Sectorial,
Año 1, No.2; 2008.
147
química hasta su utilización clínica. El laboratorio productor, propietario de los derechos y
dueño de la patente, lo comercializa bajo un nombre de marca registrada.
Por lo tanto, el sector de medicamentos genéricos depende en gran medida de la existencia
de un sector farmacéutico basado en I&D, que desarrolle y lance al mercado una amplia
variedad de medicamentos innovadores. Con el aumento de los costos de desarrollo de los
nuevos medicamentos (especialmente dentro del campo de la biotecnología), cada vez hay
mayores obstáculos regulatorios y más difíciles condiciones de mercado, que impiden que
se lancen más productos nuevos y aquellos que consiguen ser superventas, superando los
1.000 millones de dólares estadounidenses, están en declive. Por eso suele considerarse
que los medicamentos genéricos constituye una amenaza para el sector basado en I&D.
En los próximos tres a cinco años se prevé que el gasto en medicamentos aumente en torno
a un 5% anual en todo el mundo. Un enfoque a largo plazo que incluya una mayor
utilización de medicamentos genéricos compensaría parte de este incremento del gasto sin
comprometer los resultados.74
4.2.1. Situación de los Medicamentos Genéricos en el Ecuador
El viceministro de la producción, Mauricio Peña, aseveró que en el país se consumen
pocos genéricos y dijo que el Gobierno Nacional está empeñado en cambiar esta situación
con el apoyo del sector farmacéutico. Lastimosamente esta situación en el país constituye
una amenaza para los medicamentos genéricos, ya que ni profesionales de la salud y en
74
IMS Health y EGA (European Generic Medicines Association), www.egagenerics.com
148
muchas de las ocasiones ni los mismos pacientes confían en la efectividad de un genérico y
prefieren se les recete un medicamento de marca. Si el Gobierno está haciendo esfuerzos
por cambiar esta situación, esta amenaza sería mitigada, obviamente es una gran
responsabilidad para los productores de genéricos que estas medicinas garanticen
efectividad en los diferentes tratamientos para vencer el paradigma de que son productos
de baja calidad.
Según el funcionario, el objetivo del Ministerio es avanzar en la consolidación del
programa integral en medicamentos.75
Uno de los pasos importantes para conseguir este
objetivo es la correcta implementación de la Ley de producción, importación,
comercialización y expendio de medicamentos genéricos de uso humano (Codificación No.
2005-019), del 17 de noviembre de 2005.
A continuación un resumen de los artículos más relevantes de esta ley.76
Acorde al Art. 1 de esta ley, el Estado promoverá la producción, importación,
comercialización y expendio de genéricos de uso humano en el país. Bajo el nombre de
genérico se entienden aquellos que se registran y comercializan con el DCI del principio
activo, propuesta por la OMS.
El Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso Humano
fijará los precios de los genéricos, según Art. 3. Los precios serán establecidos dentro de
un plazo improrrogable de quince días dejando abierta la opción de destitución en caso de
75 16 Febrero 2011, www.ecuadorinmediato.com 76 Ley de producción, importación, comercialización y expendio de medicamentos genéricos de uso humano
(Codificación No. 2005-019); 17 de noviembre del 2005
149
incumplimiento. De acuerdo al Art. 4 se establecen márgenes de utilidad máximos por
producto, que serán los siguientes:
20% para el fabricante o importador
10% para las distribuidoras (comercialización)
20% para los establecimientos de expendio al público, productos de marca
25% para los establecimientos de expendio al público, genéricos
Dado el hecho que los medicamentos genéricos ofrecen un precio menor para el paciente,
también las ventas podrían ser menos atractivas para la farmacia. Para compensar este
efecto, la entidad legislativa ha aumentado el porcentaje de utilidad que recibe la farmacia.
Así se evitará la generación de un incentivo negativo para dispensar únicamente el mínimo
de genéricos, dado que parte de su remuneración se basa en el valor de cada producto
dispensado.
Todas las entidades públicas, están obligadas a adquirir exclusivamente medicamentos
genéricos, conforme al Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos, Art. 6. Existen tres
excepciones:
Casos de medicamentos especiales que no consten en el Cuadro Nacional de
Medicamentos Básicos;
Cuando el medicamento de marca de similar calidad, se ofrezca a menor precio que
el medicamento genérico; y
En caso de emergencia sanitaria, y/o las razones de fuerza mayor que no permitan
conseguir el respectivo medicamento genérico.
150
Conforme a los artículos 14 – 17, cada médico que ejerce su profesión en el país, en
cualquier establecimiento de salud, tiene la obligación de prescribir en sus recetas el
nombre del medicamento de marca y el genérico respectivo, siempre y cuando no se
declaró una emergencia médica. Los diferentes puntos de ventas autorizados, están
obligados a ofrecer en venta el equivalente genérico del fármaco de marca solicitado por el
usuario. Los laboratorios farmacéuticos nacionales, deberán producir al menos el 20% de
medicamentos genéricos y se prohíbe cualquier forma de propaganda negativa directa o
indirecta sobre medicamentos genéricos.
La ley menciona exhaustivamente las sanciones, que serán aplicadas a cada operador
económico en caso de incumplimiento. Serán sancionados con prisión de seis meses a un
año y con multa de US$ 15.000 dólares, según corresponda la gravedad de la infracción.
En el Ecuador, hay un limitado número de compañías nacionales de medicamentos
genéricos. No obstante, tomando en cuenta la gran cantidad de actores internacionales de
gran tamaño, esta composición ofrece dos beneficios fundamentales al mercado de la
salud. Primero se asegura el suministro de medicamentos que de otro modo no estarían
disponibles y en segundo lugar a precios cómodos. Renato Carló, presidente de ALFE,
sostiene que la industria farmacéutica nacional es clave para conseguir el objetivo de la
sustitución de importación de medicamentos. Según su opinión, se cuenta con toda la
tecnología y control de calidad para comercializar los mismos productos de las empresas
extranjeras. “Los precios de los productos elaborados en el país son más baratos que los
extranjeros. No pedimos reemplazar a todos sino hacerlos en forma gradual y para empezar
151
podemos hacerlo con 15 o 17 segmentos”.77
Sin embargo, la realidad es otra, mucha gente
aún prefiere sustituir los genéricos por productos de marca, a pesar del mayor precio.
Con el fin de lograr un avance definitivo en este tema pendiente de las sustituciones, el
Gobierno ha dictado un decreto de Licencias Obligatorias mediante el cual se libera de los
compromisos de propiedad intelectual a más de 2000 patentes de las farmacéuticas
multinacionales. Esto tiene como finalidad el reducir drásticamente el precio de la
medicinas e incrementar su fabricación nacional.
Por licencias obligatorias se entiende el permiso que da un gobierno para producir un
producto patentado o utilizar un procedimiento patentado sin el consentimiento del titular
de la patente. Esto no quiere decir que se rompe la protección de patente, ya que el
presidente del Instituto Ecuatoriano de la Propiedad Intelectual, Andrés Ycaza, anunció
que "se establecerá una compensación para los titulares". El titular de la patente sigue
teniendo derechos sobre ella.78
En una de sus cadenas sabatinas el Gobiernos manifestó, sin dar detalles de la norma, que
"Se firmó el decreto para que más de 2000 medicinas puedan ser producidas en el país o
importar sin patentes. Nunca más medicinas con patentes. Todas las franquicias se
derogarían para obligar a las multinacionales a dar licencias con el fin de que ciertos
medicamentos se produzcan en Ecuador. No creemos en esos derechos de patentes o de
propiedad intelectual del neoliberalismo que busca llenar los bolsillos de las
transnacionales. Todas las medicinas que podamos producir, poner licencia obligatoria y
77
El Universo, 09 de Octubre del 2011 78
ULTIMA HORA, 24 de Octubre del 2009
152
copiar las haremos en Ecuador. Seremos el país pionero en esta clase de políticas”.79
Sin embargo, durante el discurso no se mencionó el número de medicamentos afectados,
no se nombraron nombres específicos, ni los tipos de enfermedades, sólo se señaló que
todo ello será regulado por el Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual (IEPI) y el
Ministerio de Salud. El IEPI deberá establecer el monto y condiciones del pago de las
regalías que el laboratorio interesado en fabricar medicinas patentadas deberá pagar al
dueño de la patente.
Datos del IEPI indican que en Ecuador existen 2.214 patentes de fármacos. En el mercado
ecuatoriano se contabilizan 1 258 moléculas que se utilizan para elaborar los fármacos que
demandan los clientes o pacientes.80
La decisión gubernamental se ampara en dos normativas mundiales: el Acuerdo de la
OMC sobre Propiedad Intelectual, y el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de
Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). Los ADPIC establecen que
“el titular de los derechos recibirá una remuneración adecuada según las circunstancias
propias de cada caso. El valor del pago “adecuado” deciden las autoridades del país en
cuestión.
El Acuerdo sobre los ADPIC no enumera específicamente las razones que podrían
invocarse para justificar las licencias obligatorias. Sin embargo, la Declaración Ministerial
de Doha sobre los ADPIC y la Salud Pública confirma que los países tienen libertad para
79
Correa, Rafael; Cadena Sabatina, 24 de octubre del 2009 80
El Comercio, Guido Macas, 09 de Octubre del 2011
153
determinar los motivos para la concesión de licencias obligatorias. El artículo 31 menciona
una serie de condiciones para emitir licencias obligatorias.
Normalmente, quien solicite una licencia tiene que haber intentado previamente negociar,
en términos comerciales razonables, una licencia voluntaria con el titular de la patente.
Sólo si ello no es posible puede emitirse una licencia obligatoria tomando en cuenta que el
titular de la patente tiene que recibir una remuneración. Según las ADPIC el propósito es
poder saltarse el primer paso de la negociación de una licencia voluntaria con el fin de
ahorrar tiempo.81
Lamentablemente el texto original de los ADPIC no especifica
claramente cuando un país pueda optar por la posibilidad de emitir licencias. Parece que el
actual Gobierno, por su parte, está aprovechando este “hueco legal” para el beneficio de los
consumidores.
Sumando lo dicho por el presidente durante la cadena radial, es muy probable que el
Estado adopte licencias obligatorias no solo en casos de emergencias, sino en cualquier
momento. Esto podría causar graves problemas económicos a los laboratorios
multinacionales. Los laboratorios farmacéuticos nacionales por su parte, han respaldado la
decisión presidencial.
Cabe mencionar que Ecuador no será el primer país que ha adoptado las licencias
obligatorias, ya que países como Brasil, Zimbabue, Malasia, Indonesia, Tailandia, manejan
este tipo de regulación especialmente para medicamentos para tratar el VIH/Sida.82
81
http://www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_faq_s.htm
82
EL UNIVERSO, 28 de Octubre del 2009
154
4.2.2. Beneficios del Uso de Medicamentos Genéricos
Proporcionan un ahorro en la factura sanitaria nacional, también en vista del cada
vez mayor papel de los medicamentos durante la hospitalización.
Debida a que la competencias se intesifica, habrá mejoras en los productos, por
ejemplo fórmulas modificadas o nuevos envases.
Permiten que una mayor proporción de la población tenga acceso a los
medicamentos.
Eficiencias en la distribución y entrega, suelen provenir de múltiples fuentes,
factor importante en picos de demanda.
Continuidad del suministro - tras la pérdida de la protección de la patente, el
fabricante innovador puede haberse salido del mercado por varios motivos, pero
casi siempre porque el bajo volumen de demanda limita sus oportunidades
comerciales. A menudo es el medicamento genérico el que permanece el mercado,
cubriendo la necesidad desde pacientes para quienes podría no haber alternativa
terapéutica adecuada para su condición concreta.
Estimulan una sana competencia con los medicamentos de marca, causada (entre
otros) por la erosión de la cuota de la marca. Incita que muchas compañías
diversifiquen sus actividades o se consoliden, fomentando al mismo tiempo una
auténtica renovación en la búsqueda de nuevos medicamentos.
Mayor acceso a los medicamentos y prestación de cuidados sanitarios de calidad a
toda la población. Sin los genéricos asequibles, es muy dudoso que el sistema de
salud pública pudiera haber sostenido la creciente demanda de medicamentos.
155
Permiten cubrir el aumento de la demanda derivada de más pacientes que viven
más tiempo, que necesitan terapias crónicas y que esperan una mejor calidad de
vida.
Alternativa terapéutica de igual calidad.
4.3. Análisis P.E.S.T. de la Industria Farmacéutica Nacional
4.3.1. Análisis Político
El Plan Nacional de Desarrollo del Ecuador contiene 12 Objetivos Nacionales, de los
cuales el Objetivo tres se refiere a mejorar la calidad de vida de la población, donde la
salud es el fundamento para alcanzar esa mejora. En los últimos años, la Administración
actual ha emprendido un sinnúmero de acciones encaminadas a obtener mejoras en el
cuidado de la salud pública, convirtiéndose en uno de sus logros más importantes.
Bajo la Administración del actual mandatario, el enfoque es principalmente en la atención
a pacientes que poseen cobertura de la Seguridad Social y a aquellos que concurren a
dispensarios médicos. Para abastecer al primer grupo se han desarrollado convenios con la
mayor parte de centros de atención hospitalaria privados. Otra de sus prioridades ha sido el
equipamiento de los hospitales públicos, así como la provisión completa de medicinas a
personas de nivel socioeconómico bajo.
156
Cuadro No. 15: Número de Establecimientos de Salud, con Internación y sin
Internación Hospitalaria según sector y entidad a la que pertenecen – Año: 2010
Paralelamente se han desarrollado las denominadas subastas inversas, en las que se le ha
dado a la industria farmacéutica nacional la ventaja de presentar ofertas sin (o con poca)
participación de la industria internacional. La subastas son organizadas bajo el amparo del
Instituto Nacional de Compras Públicas (INCOP) que ha permitido que el Gobierno, y por
ende los consumidores finales, se beneficien de grandes descuentos, gracias a las pujas a la
baja de la subasta. En la subasta que se desarrolló durante Octubre del año 2011, el IESS y
el Ministerio de Salud adjudicaron a la industria nacional contratos por US$ 180
millones.83
83
www.iess.gob.ec
Fuente: Anuario de Recursos y Actividades de Salud - INEC 2010
Preparado por: INEC
157
De la misma manera, desde hace aproximadamente tres años el Gobierno ha venido
proponiendo el tema de la sustitución de importaciones, el cual por diferentes razones aun
no se ha concretado, sin embargo la principal razón que da el MIPRO es porque todavía
falta más tiempo para empezar el proceso ya que necesitan mejorar sus sistemas de
competitividad y renovar sus equipos, a lo que el representante de ALFE, Renato Carló,
respondió que la industria instalada en el país está lista y seguir esperando tres años más
para empezar la sustitución de importaciones es alargar más el problema. “Estamos listos
para producir más bienes o capaz se intenta favorecer a alguien en esos tres años más de
espera. Si seguimos así los perjudicados también serán los consumidores que seguirán
pagando precios altos por los medicamentos cuando los pueden comprar a bajos precios”.84
Como se comentó ya anteriormente en este capítulo, la constitución de ENFARMA es otra
estrategia que el gobierno del presidente Correa desea realizar, la cual tiene entre sus
objetivos la fabricación nacional, importación y comercialización directa de la mayor parte
de productos farmacéuticos, especialmente los genéricos de bajo costo. En principio, esta
empresa sería el tercer competidor que jugará un papel importante dentro del mercado
farmacéutico, buscando competir con las empresas transnacionales que proveen medicinas
al sistema público de salud del país. Sin embargo ante esto los miembros de la Cámara de
Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos (CIFE) señalan que el anuncio es positivo, pero
creen que ENFARMA debería enfocarse en ser una productora de principios activos y
medicamentos con la asociación de varios gobiernos, como un laboratorio regional, porque
el tamaño del mercado ecuatoriano no da para que la estatal lo haga sola.85
84
El Comercio, 09 de Octubre del 2011 85
El Comercio, 28 de Agosto de 2011
158
Otra iniciativa importante del actual gobierno, es también la creación del programa Mi
Farmacia, para comercializar la producción nacional a bajos precios. Este proyecto, busca
mejorar el acceso a medicamentos de pacientes con Hipertensión Arterial, Diabetes II (no
insulínica) y con Dislipidemias (colesterol y otros elevados en sangre), enfermedades que
se encuentran entre las 6 primeras causas de muerte en el país. El proyecto busca establecer
convenios y compromisos legales con las principales redes de farmacias en el país, para la
distribución gratuita de medicamentos a los usuarios, tanto residentes en las zonas donde
estas redes operan, como aquellos de zonas rurales incluso remotas, a través del sistema
botiquines populares.
El proyecto empezará a funcionar en el último trimestre de este año, y aspira atender y
tratar a cerca de 250.000 pacientes con estas condiciones patológicas, contribuyendo a
detener el número de complicaciones y muertes causadas y sus obvias consecuencias
económicas y sociales.86
De esta manera con todas estas iniciativas es como el Gobierno
nacional está preocupado de elevar las condiciones de salud que se presentan en el
Ecuador.
Como se puede ver existen un sinnúmero de iniciativas que el Gobierno ha propuesto y
está proponiendo a favor de la industria farmacéutica nacional, iniciativas que constituyen
grandes oportunidades que el sector debe aprovechar.
86
www.msp.gob.ec
159
4.3.2. Análisis Económico
El análisis económico realizado en el capítulo III, cubre tanto el sector de la industria
farmacéutica nacional como multinacional, por lo que en este punto no se profundizará
más al respecto. Sin embargo es importante diferenciar que el desarrollo económico del
país constituye una gran oportunidad para los laboratorios nacionales, pues incentiva su
producción y avance.
4.3.3. Análisis Social
Al igual que el punto anterior, las condiciones sociales enfocadas en el capítulo III aplican
también para el sector de los laboratorios farmacéuticos nacionales, por lo que no se
volverá a repetir en este punto. Lo que es importante enfatizar es que esa mejora social que
tiene el país, se convierte también en una oportunidad de crecimiento para los laboratorios
nacionales y aunque en menor grado, es también una oportunidad para los laboratorios
transnacionales; oportunidad que sabrá aprovechar quien se encuentre mejor preparado.
4.3.4. Análisis Tecnológico
La investigación farmacéutica es uno de los sectores más sofisticados y complicados, ya
que desarrolla un conjunto de procesos y operaciones, utilizando tecnología, Know – how;
materias primas, energía y recursos humanos calificados, por lo que esto engloba una alta
160
inversión y preparación. Lastimosamente los laboratorios nacionales aun no invierten
importantes cantidades de dinero en I&D.
En el ranking del Foro Económico Mundial Competividad Global 2011 – 2012, el Ecuador
se encuentra en los últimos lugares en investigación y desarrollo. Este bajo desempeño en
términos de esfuerzo tecnológico, explica en gran medida el bajo desempeño competitivo
del sector industrial ecuatoriano, que por su nivel es reconocido como una debilidad en el
país. Otro factor que afecta al desarrollo científico es la premura, ya que la investigación
científica necesita continuidad para poder conseguir algún impacto, sin embargo
normalmente los gobiernos de turno buscan resultados inmediatos, lo que no es compatible
con la investigación en cualquier ámbito, más aun en el de la salud.
A continuación un resumen de algunos resultados relacionados a Tecnología e
Investigación y Desarrollo del Ecuador para el año 2011 – 2012 según el Foro Económico
Mundial de Competitividad Global:
161
Cuadro No. 16: Resultados de Preparación Tecnológica e Innovación - Foro
Económico Mundial Competividad Global 2011 – 2012
Sin embargo y como una pequeña excepción a esta falencia, es importante mencionar que
por cumplimiento de la legislación vigente en el Ecuador, el Ministerio de Salud Pública
lidera la Investigación y el Desarrollo Tecnológico en Salud, a través del Proceso de
Ciencia y Tecnología (PCYT); la cual debe normar, organizar y controlar la investigación
en salud, el desarrollo tecnológico del sector y la aplicación de la bioética en sus
actividades relacionadas.
El proceso PCYT se focaliza a propuestas de mediano y largo plazo, asegurando que sus
beneficios contribuirán a mejorar la futura calidad de vida y de salud de los ecuatorianos.
Preparación Tecnológica
Ranking
de 142
IED (inversión extranjera directa) y la transferencia de tecnología 130
Disponibilidad de las últimas tecnologías 104
Absorción de tecnología a nivel empresarial 103
Internet suscripciones de banda ancha 97
Usuarios de Internet 90
Internet de banda ancha 87
Innovación
Ranking
de 142
Calidad de las instituciones de investigación científica 119
La disponibilidad de cientícos e ingenieros 109
Gastos de empresas en I&D 95
Colaboración universidad - industria en I&D 94
Las patentes de utilidad por millón de habitantes 90
Capacidad de innovación 87
Adquisición del gobierno en productos avanzados de tecnología 83
Fuente: Foro Económico Mundial Competividad Global 2011 - 2012
Preparado Por: María Soledad Almeida
Resultados de Preparación Tecnológica e Innovación - Foro Económico
Mundial Competividad Global 2011 - 2012
162
Dentro del Ministerio se realizan investigaciones en varios campos de la salud que tienen
prioridad para el país y para esta cartera de estado. El proceso PCYT realiza
investigaciones en áreas prioritarias como: epidemiología, impacto de programas,
nutrición, enfermedades crónicas, genética, etc. Finalmente, todos los protocolos deben ser
avalados por un Comité de Bioética, calificados por el Ministerio de Salud, a través del
PCYT y por la Unidad Médica en la cual se van a realizar. En los últimos meses, ha sido
importante el crecimiento de protocolos remitidos por empresas farmacéuticas (Estudios
Clínicos) para su calificación.87
De esta manera, con el apoyo y exigencias que el gobierno está poniendo al sector salud, se
ha promovido en algo el esfuerzo en innovación y tecnología. Solo con este esfuerzo se
podría conseguir que el Ecuador deje de ser un proveedor de materias primas y se
convierta en un generador de productos con valor agregado. Mientras esto no ocurra, el no
contar con tecnología sólida que respalde el desarrollo y producción de medicamentos para
los laboratorios nacionales será una amenaza que los laboratorios multinacionales podrán
aprovechar.
87
www.healthresearchweb.org/files/Ecuador.pdf
163
4.4. Análisis FODA de la Industria Farmacéutica Nacional en el Ecuador
4.4.1. Fortalezas
1. Amplia oferta de productos en las distintas especialidades. Aun cuando cuentan con
menos productos que los laboratorios multinacionales, en lo relacionado a
productos genéricos cubren muchas especialidades.
2. Los medicamentos que ofrecen están garantizados por políticas de Good
Manufacturing Practices (G.M.P) locales, cumpliendo así las regulaciones del país.
3. Cuentan con capacidad instalada no ocupada aun, lo que les facilitará responder
con rapidez a cualquier situación de demanda en el futuro. Esta afirmación es
recopilada de varias de las cadenas sabatinas del actual mandatario.
4. Inversión en capacitación para poder estar al nivel de los laboratorios
multinacionales en cuanto a producción. En este aspecto cuentan con el apoyo del
actual gobierno.
5. Sólidas organizaciones gremiales locales (C.I.F.E., A.L.F.E.)
6. Modernas instalaciones para poder enfrentar una producción que cubra la demanda
existente, básicamente en lo relacionado a ENFARMA.
7. Una gran parte del sector de laboratorios nacionales está trabajando en obtener o
cuenta ya con certificaciones ISO, lo que es sinónimo de que existen los controles
adecuados en todos los procesos, una muestra de esto es Laboratorios LIFE,
Acromax y Corporación Farmacéutica Medisumi, tal como consta en las páginas
web de estos laboratorios.
164
8. Altas barreras de entrada al sector, pues no solo se exige una alta inversión, sino
una adecuada experiencia y el cumplimiento de muchas regulaciones que en otros
sectores no es necesario.
4.4.2. Oportunidades
1. Contar con el apoyo del gobierno, quien a través de regulaciones les asegura cierto
nivel de demanda (canal institucional) siempre y cuando cumplan los
requerimientos, así como a través de la obligación de incluir del nombre del DCI en
las recetas para que de lo posible se realice la compra del genérico. Y algunas otras
oportunidades, como sustitución de medicamentos importados.
2. Cuando ENFARMA entre en funcionamiento, empezará subcontratando las
instalaciones productivas de los laboratorios nacionales, lo que será otra fuente de
ingresos.
3. El sector público es uno de los clientes más grandes de la industria farmacéutica
nacional, el cual cada año puede demandar cerca de US$ 350 millones, con la
preparación suficiente, la industria nacional tendrá siempre una demanda que
cubrir.
4. Preferencia al consumo de productos genéricos, específicamente porque sus precios
son menores que los medicamentos de marca, si la tendencia del mercado es optar
por los medicamentos más baratos, este nicho de mercado seguirá creciendo.
5. Por la inestabilidad jurídica en el país, algunos laboratorios multinacionales podrían
optar por salir del mercado, lo que representa tener menores ofertantes y por lo
tanto una mayor porción del mercado de la que pueden tener ventaja los
laboratorios nacionales.
165
6. La existencia de regulaciones que obliguen a incluir en las recetas el DCI favorece
el uso de genéricos.
7. Limitar la participación de los laboratorios multinacionales en los procesos de
compras públicas.
8. Emisión de regulaciones de ley de poder de mercado (antimonopolio),
específicamente en la parte relacionada a protección de patentes, lo que permite la
producción de genéricos.
9. La emisión de licencias obligatorias para facilitar la producción de medicamentos
genéricos, aun cuando tengan que pagar una regalía al laboratorio dueño de la
patente, ayudará a que existan más moléculas genéricas para producir.
10. Falta de reglamentaciones que aseguren la protección de datos de prueba y
patentes.
11. Las moléculas que ocupan los primeros lugares en el mercado ecuatoriano, son
aquellas cuyas patentes vencieron hace varios años, por lo que los laboratorios
nacionales se pueden dedicar a producir estas moléculas y así también pueden
asegurar su venta.
12. Al estar relacionado el mercado farmacéutico en función del crecimiento
poblacional, es un mercado en crecimiento.
13. Mayor accesibilidad de la población al sector de la salud.
14. Vencimiento de patentes de varios productos originales de laboratorios
multinacionales.
166
4.4.3. Debilidades
1. Al contar con plantas de producción es decir poseer grandes infraestructuras, se
generan altos costos fijos.
2. Estar recién atravesando por la curva de aprendizaje, cuando los laboratorios
multinacionales manejan este Know how por varios años.
3. No contar con la tecnología que cuentan los laboratorios multinacionales para la
producción de medicamentos.
4. La validación de métodos, estudios de estabilidad y la calificación de equipos de
aire y agua no es efectiva, esto fue demostrado en un estudio realizado en octubre
del 2011 por una consultora privada, contratada por el Ministerio de
Productividad.88
5. Por la alta tecnología que representan los medicamentos biológicos, la cual es una
nueva tendencia de salud, el sector farmacéutico nacional no puede participar de
este nicho de mercado.
6. No todos los laboratorios nacionales existentes, cuentan con certificación de B.P.M.
7. Falta de renovación de los equipos de una parte de la industria nacional.
8. Menor capacidad financiera que un laboratorio multinacional, al no tener una Casa
Matriz que lo respalde, y como lo muestran los indicadores financieros analizados.
9. No existe aun el adecuado posicionamiento de los productos en el mercado, para así
crear mayor credibilidad y confianza en el uso de estos medicamentos. Al contrario
el posicionamiento global que tienen los genéricos es como productos de baja
calidad.
88
http://www.elcomercio.com/reportajes/debilidades-detectadas-sector-farmaceutico-
farmaceuticas_0_568743224.html, Domingo 09 de octubre del 2011
167
10. Los laboratorios nacionales no tienen la suficiente capacidad que les permita entrar
en las economías de escala que manejan los laboratorios multinacionales, por el
tamaño de producción que manejan.
11. No mantener una cultura de desarrollo científico, aun cuando la están iniciando.
12. Deficiente visión, no existe enfoque hacia exportación.
13. No contar con el suficiente capital humano preparado, para afrontar a un sector en
crecimiento.
14. Bajo poder de negociación con los clientes.
15. Bajo poder de negociación con los proveedores, básicamente por no existir un
fuerte volumen de compra.
4.4.4. Amenazas
1. Desde el punto de vista de ALFE, a través de lo comentado por su presidente
Renato Carló, el cambio de la metodología en la fijación de precios, es algo que
afecta directamente al sector farmacéutico nacional, ya que el sistema actual genera
ventajas a los productos extranjeros, pues para la fijación de precios lo hacen solo
con el precio FOB con el que ingresó al país. En cambio los laboratorios locales
deben presentar todos los costos de materia prima, gastos administrativos, márgenes
de ganancia y requisito. Y cualquier aumento de precios debe estar justificado.
2. El retraso de la sustitución de importaciones de medicamentos, se le ve también
como un problema, pues aunque no es una amenaza precisamente, el retraso en su
implementación de más o menos tres años no ayuda a los laboratorios nacionales.
Esto debido a que las autoridades del Ministerio de Industria y Producción
168
(MIPRO) sostienen que todavía falta más tiempo para empezar el proceso pues se
necesita mejorar sus sistemas de competitividad y renovar sus equipos.
3. Existen profesionales de la salud y pacientes que valoran más los medicamentos
importados.
4. Se pueden presentar más fusiones o alianzas estratégicas entre multinacionales que
fortifiquen sus posiciones en el mercado, lo que minimiza más aun la posición de la
industria nacional.
5. Los laboratorios multinacionales por su experiencia pueden incursionar fácilmente
en otra línea de negocios como la de los genéricos, aprovechando que el mercado
ecuatoriano está creciendo en preferencia de este tipo de medicamentos y por lo
tanto afectando directamente al único nicho de mercado en el que el sector
farmacéutico nacional tiene presencia.
6. Presencia de productos sustitutos de menor precio.
7. Aparición de nuevos competidores en el mercado, específicamente laboratorios
multinacionales que producen medicamentos genéricos de marca, aprovechando
economías de escala.
8. Crecimiento de preferencias por medicina no tradicional como medicina china,
natural, acupuntura, homeopática, etc.
9. Multinacionales incursionando en segmentos de mercado de niveles de precios
medio y bajo.
10. El alto costo de producir en el Ecuador tiene desventaja frente a los laboratorios
extranjeros que importan sus productos a menor costo, ya que al tener una
economía dolarizada existe desventaja en relación a los laboratorios que fabrican
sus productos en países con monedas fácilmente devaluables.
169
4.5. Matriz de Evaluación de Factores Internos
Con el análisis de esta matriz es claramente identificable si el sector de los laboratorios
farmacéuticos nacionales presenta mayores fortalezas que debilidades y por lo tanto cómo
serán sus respuestas estratégicas con el aprovechamiento o fortalecimiento de sus factores
internos.
Al existir desequilibrio entre las fortalezas y debilidades citadas, pues existe casi el doble
de áreas de oportunidad encontradas, 8 versus 15; se han incluido en esta matriz, solo las
más importantes.
FACTORES DETERMINANTESPESO
RELATIVO
CALIFI-
CACION
CALIFICACION
PONDERADA
FORTALEZAS
1. Amplia oferta de productos en las distintas especialidades. 0.06 4 0.24
2. Los medicamentos que ofrecen están garantizados por políticas de Good Manufacturing Practices (G.M.P) locales, cumpliendo
así las regulaciones del país.0.07 3 0.21
3. Cuentan con capacidad instalada no ocupada aun, lo que les facilitará responder con rapidez a cualquier situación de demanda
en el futuro.0.05 4 0.20
4. Inversión en capacitación para poder estar al nivel de los laboratorios multinacionales en cuanto a producción. 0.04 3 0.12
5. Sólidas organizaciones gremiales locales (C.I.F.E., A.L.F.E.) 0.05 3 0.15
6. Modernas instalaciones para poder enfrentar una producción que cubra la demanda existente 0.06 4 0.24
7. Una gran parte del sector de laboratorios nacionales cuenta ya con certificaciones ISO, lo que es sinónimo de que existen los
controles adecuados en todos los procesos.0.05 3 0.15
8. Altas barreras de entrada al sector, pues no solo se exige una alta inversión, sino una adecuada experiencia y el cumplimiento de
muchas regulaciones que en otros sectores no es necesario.0.04 4 0.16
DEBILIDADES
1. Al contar con plantas de producción es decir poseer grandes infraestructuras, se generan altos costos fijos. 0.05 2 0.10
2. Estar recién atravesando por la curva de aprendizaje, cuando los laboratorios multinacionales manejan este Know how por
varios años. 0.06 10.06
3. No contar con la tecnología que cuentan los laboratorios multinacionales para la producción de medicamentos. 0.05 1 0.05
4. La validación de métodos, estudios de estabilidad y la calificación de equipos de aire y agua no es efectiva. 0.04 2 0.08
5. Por la alta tecnología que representan los medicamentos biológicos, la cual es una nueva tendencia de salud, el sector
farmacéutico nacional no puede participar de este nicho de mercado. 0.05 20.10
6. No todos los laboratorios nacionales existentes, cuentan con certificación de B.P.M. 0.05 2 0.10
7. Falta de renovación de los equipos de una parte de la industria nacional. 0.06 2 0.12
8. Menor capacidad financiera que un laboratorio multinacional, al no tener una Casa Matriz que lo respalde. 0.05 2 0.10
9. No existe aun el adecuado posicionamiento de los productos en el mercado, para así crear mayor credibilidad y confianza en el
uso de estos medicamentos. Al contrario el posicionamiento global que tienen los genéricos es como productos de baja calidad.0.06 1
0.06
10. Los laboratorios nacionales no tienen la suficiente capacidad que les permita entrar en las economías de escala que manejan
los laboratorios multinacionales. 0.06 10.06
11. No mantener una cultura de desarrollo científico. 0.05 1 0.05
TOTAL 1.00 2.35
CALIFICAR ENTRE 1 Y 4
Preparado por: María Soledad Almeida
Se considera que el sector NO está en condiciones de afrontar el medio ambiente de manera adecuada,
utilizando las fortalezas para enfrentar las debilidades.
MATRIZ DE EVALUACION DE FACTORES INTERNOS - EFI
1 = Debilidad mayor
2 = Debilidad menor
3 = Fuerza menor
4 = Fuerza mayor
El análisis sectorial a tráves de la matriz EFI arroja el resultado:
Calificación ponderada de 2,35
Cuadro No. 17: Matriz de Evaluación de Factores Internos – EFI del Sector
Farmacéutico Nacional
170
4.5.1 Análisis de Resultado de la Matriz EFI
El sector farmacéutico nacional cuenta con sustanciales fortalezas, tales como: una
extensiva cartera de medicamentos, capacidad de producción no aprovechado aún, y en la
mayoría de los casos modernas instalaciones con certificaciones ISO. Éstas coexisten con
diversas debilidades, como por ejemplo la dificultad de incursionar en el nicho de los
medicamentos biológicos, la falta de una casa matriz que les puede provisionar con
personal altamente capacitado, Know-How de producción y la obtención de las normas
internacionales de G.M.P. y demás buenas prácticas.
Tomando en cuenta todos los factores mencionados se llega a la conclusión que la industria
nacional presenta resultados abajo del promedio, con un valor de 2.35. Esto indica que por
el momento las fortalezas no son suficientes para mitigar las debilidades. No obstante el
actual gobierno está buscando maneras de revertir esta situación, buscando un mejor marco
legal para fortalecer la posición de la industria nacional.
4.6. Matriz de Evaluación de Factores Externos
La matriz de evaluación de factores externos EFE, descrita a continuación revela que tan
preparado está el sector nacional de laboratorios farmacéuticos para reaccionar frente al
entorno. Para la preparación de esta matriz, se han tomado en cuenta todas las
oportunidades y amenazas que salieron del análisis previo.
171
FACTORES DETERMINANTESPESO
RELATIVO
CALIFI-
CACION
CALIFICACION
PONDERADA
OPORTUNIDADES
1. Contar con el apoyo del gobierno quien les asegura cierto nivel de demanda (canal institucional) .Y algunas otras
oportunidades, como sustitución de medicamentos importados. 0.06 40.24
2. Cuando ENFARMA entre en funcionamiento, empezará subcontratando las instalaciones productivas de los laboratorios
nacionales. 0.05 40.20
3. El sector público es uno de los clientes más grandes de la industria farmacéutica nacional, con la preparación suficiente, la
industria nacional tendrá siempre una demanda que cubrir. 0.04 10.04
4. Preferencia al consumo de productos genéricos, específicamente porque sus precios son menores que los medicamentos de
marca, si la tendencia del mercado es optar por los medicamentos más baratos, este nicho de mercado seguirá creciendo. 0.03 20.06
5. Por la inestabilidad jurídica en el país, algunos laboratorios multinacionales podrían optar por salir del mercado, por lo tanto una
mayor porción del mercado de la que pueden tener ventaja los laboratorios nacionales. 0.04 40.16
6. La existencia de regulaciones que obliguen a incluir en las recetas el DCI favorece el uso de genéricos. 0.05 3 0.15
7. Limitar la participación de los laboratorios multinacionales en los procesos de compras públicas. 0.03 2 0.06
8. Emisión de regulaciones de ley de poder de mercado (antimonopolio), específicamente en la parte relacionada a protección de
patentes, lo que permite la producción de genéricos. 0.04 10.04
9. La emisión de licencias obligatorias para facilitar la producción de medicamentos genéricos, aun cuando tengan que pagar una
regalía al laboratorio dueño de la patente, ayudará a que existan más moléculas genéricas para producir. 0.02 20.04
10. Falta de reglamentaciones que aseguren la protección de datos de prueba y patentes. 0.03 4 0.12
11. Las moléculas que ocupan los primeros lugares en el mercado ecuatoriano, son aquellas cuyas patentes vencieron hace varios
años, por lo que los laboratorios nacionales se pueden dedicar a producir estas moléculas. 0.04 30.12
12. Al estar relacionado el mercado farmacéutico en función del crecimiento poblacional, es un mercado en crecimiento. 0.03 2 0.06
13. Mayor accesibilidad de la población al sector de la salud. 0.05 3 0.15
14. Vencimiento de patentes de varios productos originales de laboratorios multinacionales. 0.03 3 0.09
AMENAZAS
1. El cambio de la metodología en la fijación de precios, afecta directamente al sector farmacéutico nacional, pues las
multinacionales lo hacen solo con el precio FOB con el que ingresó al país. Los laboratorios locales deben presentar todos los
costos de materia prima, gastos administrativos, márgenes de ganancia, etc. Y cualquier aumento de precios debe estar justificado.0.04 4
0.16
2. El retraso de la sustitución de importaciones de medicamentos, no ayuda a los laboratorios nacionales. Esto debido a que las
autoridades del Ministerio de Industria y Producción (MIPRO) sostienen que todavía falta más tiempo para empezar el proceso
pues se necesita mejorar sus sistemas de competitividad y renovar sus equipos. 0.06 2
0.12
3. Existen profesionales de la salud y pacientes que valoran más los medicamentos importados. 0.06 3 0.18
4. Se pueden presentar más fusiones o alianzas estratégicas entre multinacionales que fortifiquen sus posiciones en el mercado. 0.04 4 0.16
5. Los laboratorios multinacionales por su experiencia pueden incursionar fácilmente en otra línea de negocios como la de los
genéricos. 0.04 10.04
6. Presencia de productos sustitutos de menor precio. 0.06 2 0.12
7. Aparición de nuevos competidores en el mercado, específicamente laboratorios multinacionales que producen medicamentos
genéricos de marca, aprovechando economías de escala. 0.05 30.15
8. Crecimiento de preferencias por medicina no tradicional como medicina china, natural, acupuntura, homeopática, etc. 0.02 3 0.06
9. Multinacionales incursionando en segmentos de mercado de niveles de precios medio y bajo. 0.05 4 0.20
10. El alto costo de producir en el Ecuador tiene desventaja frente a los laboratorios extranjeros que importan sus productos a
menor costo, ya que al tener una economía dolarizada existe desventaja en relación a los laboratorios que fabrican sus productos
en países con monedas fácilmente devaluables. 0.04 1
0.04
TOTAL 1.00 2.76
CALIFICAR ENTRE 1 Y 4
3 = Eficacia superior media
Preparado por: María Soledad Almeida
utilizando las oportunidades para enfrentar las amenazas.
Se considera que el sector está en condiciones de afrontar el medio ambiente de manera adecuada,
El análisis sectorial a tráves de la matriz EFE arroja el resultado:
Calificación ponderada de 2,76
1 = Eficacia mala
2 = Eficacia media
4 = Eficacia superior
MATRIZ DE EVALUACION DE FACTORES EXTERNOS - EFE
Cuadro No. 18: Matriz de Evaluación de Factores Externos – EFE del Sector
Farmacéutico Nacional
172
4.6.1 Análisis de Resultado de la Matriz EFE
La conjugación de las oportunidades y amenazas en este análisis hace que este sector haya
obtenido una calificación de 2.76, que es un índice que supera la media, por lo que las
oportunidades que tiene deben ser aprovechadas y así mitigar las amenazas a las que se
enfrenta, de estas últimas las más importantes son la presencia de sustitutos, la poca
confianza que tienen tanto los médicos como pacientes en los medicamentos nacionales, el
retraso en la sustitución de importaciones, entre otros. Estas amenazas deben ser
contrarrestadas por las oportunidades con las que cuenta, entre las que básicamente se
destaca que el gobierno está gestionando mejoras para el sector, lo cual significa una ayuda
constante e importante que debe ser aprovechada.
173
CAPITULO V
ANÁLISIS DEL PLANTEAMIENTO ESTRATÉGICO DEL GOBIERNO PARA LA
INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN EL ECUADOR
5.1. Regulaciones Gubernamentales
Uno de los principales objetivos del actual ejecutivo Rafael Correa ha sido la elaboración e
implementación del Plan del Buen Vivir, “Súmac Káusai” mayormente enfocado en el
estrato socio-económico bajo, que es el que menos acceso tiene tanto a la salud como a la
educación. Para cumplir este propósito ha utilizado todas las herramientas que tiene a su
alcance como son: el haber creado una nueva constitución que priorice entre otros este fin,
establecer reglamentaciones específicas en cuanto a salud y educación, cambios en
infraestructura, y mejoramiento en la matriz energética, entre las principales acciones que
ha realizado.
Para el presente trabajo, es relevante analizar los cambios y creaciones que el gobierno de
turno realizó en diferentes áreas, que afectan directamente al sector salud en el Ecuador, y
cómo estas influyen tanto en la industria nacional como multinacional.
Entre los más importantes se debe mencionar a la Ley Orgánica de Regulación y Control
del Poder de Mercado, el Reglamento Sustitutivo de Buenas Prácticas de Manufacturas
para Laboratorios Farmacéuticos, el Reglamento para el de Control de Precios a los
174
Medicamentos y el Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública, los cuales serán resumidos y analizados en el presente capítulo.
5.1.1. Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado
Para el análisis respectivo de esta ley, ha sido necesario se resuma lo más importante que
ésta contiene, por lo que los textos fueron tomados directamente del Registro Oficial No.
555 del 13 de octubre del 2011 y constan en el Anexo No. 4 de este trabajo de grado.89
Sin
embargo como un resumen de esta ley se puede decir que fue expedida con el fin de evitar
la concentración económica y el abuso de poder de mercado que se dé o pueda presentarse
en el país; para ello se dispuso una serie de acciones que ayuden a cumplir este fin.
5.1.1.1. Análisis de la Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado
La Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado, oficializada en octubre
del año 2011, es una reglamentación bastante extensa que no tiene relación únicamente con
el sector farmacéutico sino prácticamente con todo el sector productivo del país, pues en
teoría el propósito fundamental de una ley de estas características es promover un ambiente
que cultive la existencia de mercados en los cuales el consumidor tenga la oportunidad de
escoger el producto ofertado en las mejores condiciones de precio y calidad y pueda optar
libremente por diversas opciones ofrecidas por empresas o agentes económicos. “El
“derecho sobre la competencia” impulsa decisiones de los empresarios públicos o privados
89
Registro Oficial; No. 555, Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado; 13 de Octubre del 2011;
175
tendientes a captar el interés del consumidor mediante una producción realizada de manera
eficiente y competitiva.
Para ello la ley debe ser promotora de un sistema económico de mercado abierto al ingreso
de empresas que ofrezcan productos similares o sustitutivos a los disponibles. En ese
plano, la regulación busca mejorar y expandir las empresas en un marco de libertad para
actuar y decidir, sin exclusión de competidores. Y por lo tanto los temas involucrados en
una legislación tan especializada son muy delicados pues una mala conceptualización
puede derivar en distorsiones económicas que se conviertan en elementos enajenantes de la
inversión, en mecanismos de abuso de poder y corrupción, en instrumentos
desestabilizadores de las actividades actuales o en herramientas propiciadores de
venganzas y retaliaciones.90
Por lo mencionado en el párrafo anterior, este análisis será más amplio que para las otras
normativas citadas en la presente tesis, aun cuando en los puntos específicos que se
relacionen a la industria farmacéutica se hará especial énfasis. Como por ejemplo en lo
mencionado en el artículo 9, inciso 1791
, sobre el abuso de derecho de propiedad
intelectual, lo que podría interpretarse como un abuso de poder de mercado, cayendo esta
afirmación sobre los laboratorios farmacéuticos multinacionales, que en la mayoría de los
casos son los que son dueños de las patentes, y quienes directamente podrían verse
afectados por esta afirmación. Aun cuando por la nulidad que existe en el Ecuador sobre el
respeto a no producir genéricos o copias de los productos que tienen patente, más aun
ratificados por la emisión de licencias obligatorias sobre las patentes de los medicamentos
90
Pachano, Abelardo; 10 de septiembre del 2011;
http://www.elcomercio.com/abelardo_pachano/Inquietudes-nacionales_0_551345012.html 91
El abuso de un derecho de propiedad intelectual, según las disposiciones contenidas en instrumentos
internacionales, convenios y tratados celebrados y ratificados por el Ecuador y en la ley que rige la materia.
176
producidos por farmacéuticas transnacionales. A parte de esto al sector se considera como
un grupo económico con alta concentración. La gran cantidad de regulaciones causa entre
otros que los gastos de operaciones se eleven ya que las empresas deben destinar recursos
adicionales a sus departementos legales; se frene las operaciones normales solo por el
hecho de que existen tantas limitaciones que deben ser analizadas antes de actuar, y la
rentabilidad de negocio podría verse afectado negativamente. De esta manera, existen
muchos indicadores que muestran que existen limitaciones que afectan la actividad
económica del sector.
Otro punto que es importante cuestionar, es la forma de aprobación de la ley. De hecho, es
interesante saber que esta ley como otras del año pasado, se las aprobó con caracter de
urgencia y no luego de un amplio debate publico. En este contexto el Ejecutivo remite los
proyectos de Ley a la Asamblea Nacional con el carácter de urgente (30 días para su
análisis y tratamiento), lo que para muchos asambleístas es incómodo, pues una normativa
tan compleja no puede ser revisada en apenas un mes y por lo tanto por el tiempo se
aprueban leyes que no son lo suficientemente cuestionadas. Para estas aprobaciones el
debate debe ser amplio, recoger el criterio de los expertos en la materia, conocer las
experiencias, buenas y malas de otras legislaciones, en fin conseguir que la discusión
enriquezca el contenido y permita la elaboración de una buena ley. Decisiones tomadas al
apuro por lo general acarrean errores garrafales, y muchas veces irrecuperables. En el caso
específico de esta ley, decisiones inconsultas pueden dañar fuentes de trabajo y afectar en
última instancia directamente a los consumidores.
El objetivo de la norma no es eliminar monopolios sino lo que está buscando es regular las
prácticas de abuso del poder del mercado, las que pueden afectar al consumidor.
177
Lo que entonces está haciendo esta ley es controlar las prácticas de los grupos que tienen
una alta concentración económica.
Por otro lado esta ley permite que se pudiera excluir de la competencia a monopolios
estatales que hoy existen y de igual manera facilitar la creación de nuevos, según lo
considere cualquier gobierno de turno.92
Aquello garantizará la supervivencia de empresas
públicas ineficaces y dará vía libre a la salida de recursos a través de nuevas
organizaciones estatales y sus respectivos contratistas. También pudiera restringir y
modificar el nivel de competencia para industrias seleccionadas y para actores de la
economía popular y solidaria93
En un mundo ideal, esto esquema se aplicaría solo cuando
se generan beneficios específicos y medibles que superan los efectos negativos de la
restricción estatal. Sin embargo se crea también una posibilidad de corrupción, ya que aun
existen muchos negocios que dependen del intercambio de favores.
Además, parece no tomarse en cuenta el evaluar que pasaría si el día de mañana, el país
puede estar en manos de líderes políticos con intereses distintos de la economía popular y
solidaria, quienes contarán con mayores potestades para limitar la competencia y beneficiar
a las industrias de su predilección. Solo es de imaginarse que pasaría si un gran empresario
estaría ocupando el cargo en la Presidencia de la República, decidiendo qué industrias
deben o no deben competir. En conclusión, esta ley podría impulsar antiguas prácticas
competitivas locales, donde burócratas y productores se sientan a escoger juntos a los
ganadores y los perdedores del proceso productivo.
92
Art. 28, Punto 1 - Será admisible el establecimiento de restricciones a la competencia mediante resolución
motivada de la Junta de Regulación por razones de interés público,…, para el desarrollo de un monopolio
estatal a favor del interés público. El Art. 35 determina la formación de la Junta de Regulación. 93
Art. 28, Punto 5 - Para la implementación de iniciativas de acción afirmativa a favor de la economía
popular y solidaria.
178
Aquello limitaría la competencia empresarial en lugar de ampliarla, objetivo contrario de
aquel que debería buscar una ley de este tipo.
Es por lo anteriormente mencionado, que es riesgoso que indirectamente se le conceda a la
administración política del país, atribuciones para que él pueda modificar la competencia
en el mercado argumentando razones de interés público94
, o que al superintendente
(designado por una terna enviada por el Ejecutivo), se le otorguen facultades en extremo
indagadoras95
, las que lo convertirán en uno de los funcionarios más poderosos del país.
Tampoco es conveniente autorizar al Presidente, aunque sea excepcional y temporalmente,
para definir políticas de precios ni para la protección de la producción nacional y la
sostenibilidad de la misma96
; pues ello puedes causar distorsiones en el mercado y severos
perjuicios a los comerciantes que se encuentran en desventaja, frente a los que el
Presidente favorezca con su política de precios. En un país pequeño como Ecuador, si se
sospecha que una empresa multinacional abusa de su poder de mercado, una buena opción
es la revisión de aranceles y auditar sus importaciones, pero a diferencia de ello, esta ley
propone el control de precios, un mecanismo mucho menos eficiente.97
Un tema analizado por los expertos que esta ley parece adolecer es la discrecionalidad que
presenta, pues en algunos artículos como por ejemplo en el Articulo 28, inciso 4, donde la
Junta de Regulación, mediante decreto podrá restringir la competencia, en cualquier sector
de la economía "para el desarrollo tecnológico e industrial de la economía nacional"98
94
Artículos 28 y 29. 95
Artículos 36 – 44. 96
Artículo 32. Corresponde a la Función Ejecutiva, de modo excepcional y temporal, mediante Decreto
Ejecutivo, la definición de políticas de precios necesarias para beneficio del consumo popular, así como para
la protección de la producción nacional y la sostenibilidad de la misma. 97
Spurrier Baquerizo, Walter; 20 de septiembre del 2011;
http://www.elcomercio.com/walter_spurrier/plumazo_0_557344464.html 98
Articulo 28
179
Cada una de las medidas mencionadas en el Articulo 28 podrán afectar cualquier campo
de operación de la industria farmacéutica sin que ellos tengan control sobre los procesos.
Por otro lado, la preferencia especial al sector público está también muy presente en esta
ley, ya que establece diferencias entre las empresas públicas y las privadas, lo que se
explica en el artículo 28. Allí se determina que el presidente, mediante Decreto Ejecutivo,
podrá restringir la competencia cuando haya razones de interés público (cinco casos)99
.
Dos de los incisos señalan que será factible tomar la decisión cuando se busque el
desarrollo de los sectores estratégicos y para la prestación de servicios públicos dentro de
Ecuador. Esto, según Roberto Aspiazu, director ejecutivo del Comité Empresarial
Ecuatoriano, hace a la norma discriminatoria, porque le da mayores ventajas al sector
público frente al privado. La molestia de los empresarios se centra, además, en que a través
de la decisión presidencial se podrá crear más empresas estatales de las que hoy existen, en
sectores totalmente diversos, que contarán con la protección legal y tributaria que no
cuentan las del sector privado.100
Al ser esta una acción discriminatoria es adicionalmente
inconstitucional como otras citadas en el artículo 49 donde se le concede a la
Superintendencia de Control, la facultad para requerirle a cualquier persona la exhibición
de todo tipo de información o documento, o realizar inspecciones sin previa notificación y
tomar documentos e información a su arbitrio; esto viola varios de los derechos de libertad
e intimidad.
Algo que también es importante resaltar, es que esta ley es demasiado punitiva, así en el
octavo inciso del artículo 77, se señala que la Superintendencia de Control del Poder de
99
Artículo 28 100
http://www.elcomercio.com/negocios/puntos-polemicos-proyecto-Ley-Antimonopolio_0_549545197
.html, 07 de septiembre del 2011.
180
Mercado podrá imponer multas a las empresas de manera sucesiva e ilimitadamente en
caso de reincidencia. Con este artículo, una decisión de la autoridad podría determinar la
desaparición de una empresa de manera automática, según fuentes de la Cámara de
Industrias y Producción. El proyecto de Ley determina sanciones que van del 8% al 12%
del volumen de las ventas totales de la empresa de acuerdo con las infracciones que
comete, y éstas se clasifican en leves, graves y muy graves. Sin embargo, según los
empresarios, no se tipifica en la ley las infracciones de manera clara ni se respeta la
presunción de inocencia.101
Por el párrafo anterior, es muy importante plantear aquí una reflexión, sobre si es
conveniente disponer de una ley que tenga una visión punitiva como esta, que ponga
acento en los castigos a las empresas que tienen poder de mercado, o hubiera sido más
aconsejable estructurarla con incentivos para el ingreso de competidores que obliguen a los
actuales productores a ser eficientes y respetuosos del consumidor. Las dos formas de
mirar el tema llevan a metas distintas. La primera construye un sistema represivo que se
basa en el temor al castigo y que tiende a ocultar acciones desleales. Incluso puede
degenerar en prácticas reñidas con la moral. La otra hace transparentes las deficiencias
empresariales o las condiciones de un mercado y pone en jaque a los ineficientes u
oportunistas.
La Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado tiende a ser de carácter
punitiva y hasta podría ser interpretada como desalentadora, ya que por la discrecionalidad
de su contenido podría servir para que los gobiernos de turno la puedan usar para amenazar
y chantajear a todos los operadores económicos pequeños, medianos y grandes de acuerdo
101
Idem
181
a sus intereses políticos y sesgos ideológicos, o según esquemas que no se dirigen a
corregir los defectos del sistema, o a propiciar condiciones que eviten el monopolio, sino a
combatir un régimen económico, lo que en última instancia iría en contra de los
consumidores.
5.1.2. Reglamento Sustitutivo de Buenas Prácticas de Manufacturas para
Laboratorios Farmacéuticos
Este reglamento fue expedido el 27 de octubre del 2010 y publicado en el Registro Oficial
No. 359 del 10 de enero del 2011, el cual tiene como objetivo fundamental el establecer
como requisito para obtener el registro sanitario, el Certificado de Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM), siendo este reglamento de obligatorio cumplimiento para los
laboratorios farmacéuticos. Al igual que para los otros reglamentos analizados, previo al
análisis se citarán los aspectos más importantes, los cuales fueron tomados directamente
del registro oficial mencionado, y se encuentran expuestos en el Anexo No. 5.102
5.1.2.1. Análisis del Reglamento Sustitutivo de Buenas Prácticas de Manufacturas
para Laboratorios Farmacéuticos
Al ser la industria farmacéutica la industria que tiene una relación directa con la vida de las
personas, es importante que exista una garantía que los productos que allí se fabrican y
comercializan cuenten con la seguridad y eficacia para ser usados y sobre todo que den los
resultados esperados. En cierta manera la exigencia de que esto se cumpla, es lo que está 102
Registro Oficial No. 359; Reglamento Sustitutivo del Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) para Laboratorios Farmacéuticos; 10 de Enero del 2011.
182
contemplado en el Reglamento de Buenas Prácticas de Manufacturas, el cual es obligatorio
para cualquier laboratorio que fabrique, almacene y maquile medicamentos, como
producto terminado, semielaborado o acondicionado, en empaque primario o secundario en
el Ecuador.
Para los productos farmacéuticos que vienen de laboratorios multinacionales, el
cumplimiento a este reglamento no es algo nuevo, pues para la producción y testeo de sus
medicamentos es indispensable que se cumpla a cabalidad las normas de Good
Manufacturing Practices o Normas GMP Globales, las cuales inclusive son más estrictas
que las normas de BPM locales, ya que esto simplemente garantiza la calidad de los
productos. Es importante resaltar que las normas de BPM o GMP no son instrucciones
prescriptivas sobre la manera de fabricar los productos, sino son una serie de principios
generales que deben observarse durante la fabricación, por lo que cuando una empresa
tiene inmerso en sus prácticas comunes un programa de calidad, puede haber muchas
maneras para aplicar las GMP, solo que es responsabilidad de la organización el
determinar el proceso de calidad más efectivo y eficiente; y esto es lo que tienen que hacer
los laboratorios ecuatorianos.
A continuación algunos requerimientos que estarían contenidos dentro de las normas de
BPM:103
Todos los procesos críticos deberían validarse para garantizar la coherencia y el
cumplimiento de las especificaciones que deben cumplirse.
103
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/PostmarketRequirements/QualitySyst
emsRegulations
183
Los procesos de fabricación deben ser controlados y cualquier cambio en el proceso
tiene que ser evaluado. Los cambios que tienen un impacto sobre la calidad del
medicamento tienen que ser revisados.
Las instrucciones y procedimientos tienen que estar descritos en un lenguaje claro y
sin ambigüedades, es decir aplicar Buenas Prácticas de Documentación y Archivo.
Las personas que actúan en los diferentes procesos deben estar capacitados para
llevar a cabo y documentar los procedimientos.
Los registros ya sea que se realicen de forma manual o por instrumentos, durante la
fabricación de la droga, deben demostrar que todos los pasos requeridos en cada
uno de los procedimientos definidos y las instrucciones son en realidad ejecutados
y que la cantidad y la calidad de los medicamentos fueron los esperados. Las
desviaciones tienen que ser investigadas y documentadas.
Los registros de fabricación (incluyendo la distribución) deben registrar la historia
completa de un lote de producción, dando las facilidades de comprensión y
accesibilidad para ser rastreados si fuera necesario.
En el caso de que se presenten quejas sobre medicamentos comercializados, éstas
deben servir para hacer un exámen de las causas de los defectos de calidad y para
tomar medidas apropiadas con respecto a los medicamentos defectuosos para
prevenir su repetición.
Por todo lo anteriormente expuesto, es básico que sea parte fundamental y tácita de los
diferentes procesos de producción de medicamentos en nuestro país el incluir las BPM,
esto con el tiempo hará que tanto los profesionales de la salud como los pacientes
adquieran confianza en los medicamentos genéricos producidos localmente. Y si es el
deseo del gobierno el desarrollar en el país la producción de medicamentos, los
184
laboratorios nacionales deben tomar estas regulaciones como una práctica que dará valor
agregado a sus medicamentos y por ende verlo como un factor que causará incremento en
sus niveles de venta.
5.1.3. Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de Precios de los
Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para Fijación y Revisión de Precios
Con fecha 16 de mayo del 2011 se expide el Reglamento General para la Fijación,
Revisión y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso Humano. Adicionalmente
el 30 de agosto del mismo año fue publicado bajo Resolución 003-2011 el instructivo
correspondiente, que fija la forma de la aplicación.
Al igual que en el punto anterior antes del análisis respectivo es necesario citar los aspectos
más relevantes de cada una de estas reglamentaciones, los cuales han sido tomados
directamente tanto del Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los
Precios de los Medicamentos de Uso Humano104
así como del Instructivo para Fijación y
Revisión de Precios de Medicamentos que están incluidos en el Anexo No. 6 de este
trabajo.105
5.1.3.1. Análisis del Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los
Precios de los Medicamentos de Uso Humano e Instructivo para Fijación y Revisión
de Precios
104
Registro Oficial No. 460; Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los Precios de los
Medicamentos de Uso Humano; 01 de Junio del 2011. 105
Resolución 003-2011; Instructivo para Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos; 30 de Agosto del 2011
185
En el Ecuador el organismo encargado de fijar los precios de los medicamentos es el
Ministerio de Salud Pública, a través del Consejo Nacional de Fijación y Revisión, quien
controla y regula la salud y toda actividad relacionada con ella con el afán de garantizar a
la población el derecho de obtener cantidad, calidad y precios justos en los medicamentos
que necesite.
El Estado optó por implementar este nuevo reglamento, a pesar que la variación de precios
en las medicinas en el periodo 2006 al 2010 es muy pequeña como lo muestra el siguiente
gráfico.
Es por eso que desde junio del 2011 se encuentra publicado el Reglamento para la Fijación,
Revisión y Control de Precios de los Medicamentos, el cual ha sufrido muchas críticas,
pues ni para el sector de laboratorios nacionales, así como tampoco para los laboratorios
multinacionales es un mecanismo que incentive la comercialización de medicamentos. La
severa restricción en márgenes de comercialización puede inducir a las farmacias a
Gráfico No. 18: Precio promedio de venta de Laboratorios
Nacionales Ecuador vs. Resto del Mundo (en USD por unidad)
Fuente: International Marketing Services
Preparado por: María Soledad Almeida
186
abastecer7se de los productos más caros, puesto que el margen en los más baratos no
necesariamente cubre sus costos. Por otro lado la fijación de precios muy bajos y de
márgenes de distribución restrictivos puede acarrear desabastecimiento de los
medicamentos que no tengan márgenes interesantes para el laboratorio importador o
productor. Al estar sujetos a drásticos controles en sus márgenes, los accionistas de los
laboratorios nacionales podrían verse alentados a cerrar, y redireccionar sus capitales y
conocimientos a áreas más rentables. De la misma manera para los laboratorios
farmacéuticos multinacionales, quienes por el control de precios presentan pérdidas
recurrentes en sus ejercicios económicos, resultados que son controversiales para el SRI,
ya que no es admisible que una compañía se mantenga en el país si no es rentable, además
que ocasiona que sus recaudaciones fiscales sean menores. Esto tampoco es admisible para
las casas matrices de dichos laboratorios, quienes pueden tomar la decisión de sacar sus
operaciones del Ecuador.
Para la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos (ALFE) es evidente que
este reglamento constituye una importante barrera para la expansión de mercado de la
producción nacional. Y las observaciones más importantes que se realizan al mismo son, la
inclusión de las muestras médicas como gastos, la definición de medicina estratégica, las
certificaciones de precios FOB a los productos importados, las sanciones para las empresas
que no entregan información, entre otras. Es más en referencia a los puntos más
importantes en los que se ven afectados como sector, realizaron un pedido formal a la
Ministra de Industrias y Productividad con fecha 28 de junio del 2011, aun cuando no se
haya tenido una respuesta favorable a este requerimiento hasta el momento. Entre las
principales solicitudes están:106
106
http://www.alfecuador.com
187
Considerar que como principio los medicamentos no estratégicos sean aquellos que
sean elaborados en el país y los estratégicos sean aquellos que no se elaboren en el
país.
Que para la medición del grado de concentración de la oferta de medicamentos, se
considere solamente el índice de Herfindahl-Hirschman (HHI).
Con respecto al numeral 8 del Artículo 14, solicitaron se aclare quién es el
proveedor, sugirieron que el proveedor sea la empresa que factura el envío de la
materia prima o principio activo, y por lo tanto, ese sería aquel que emita la
certificación.
Se recomendó a las autoridades que en la elaboración del instructivo observen que
la emisión de los certificados FOB, deben ser emitidos por el proveedor de la
materia prima que representa la mayor proporción en la composición del
medicamento. Y de requerirse certificaciones FOB de otros insumos, se solicita se
tomen en cuenta a aquellos que equivalen o sean iguales a los costos de la materia
prima.
Sugieren que la comparación de los precios se establezca con anteriores fijaciones a
las de este reglamento, asimismo que al momento de la comparación se realice
genérico con genérico y marca con marca; y no genérico con marca o viceversa.
En el artículo 17 del Reglamento a la Ley Orgánica de Salud, se establece la
promoción de productos de consumo humano, por lo cual recomiendan que se fijen
unidades, cupos y/o porcentajes, para que de esta manera se pueda hacer la entrega
de los productos por parte de las empresas para así poder promover el uso de los
mismos, solicitan que se considere como porcentaje el máximo del 10% de la venta
neta.
188
Recomiendan que la comparación que se quiere tomar como referente en el
numeral quinto, debe ser únicamente con los mismos proveedores de materia prima
e insumos, y no pueda existir comparación con diferentes proveedores. Además, las
comparaciones deben ser del mismo año.
Recomiendan definir, aclarar y especificar cuáles serán las bases de los criterios
para el Régimen de fijación Directa de Precios, ya que el artículo referente, no da
mucha información sobre el tema.
Solicitan se aclare estos artículos, porque están conscientes que si el laboratorio no
cumple con la información requerida dentro del plazo establecido (y más aun
sabiendo que en algunos de los casos la información no la proporciona el
laboratorio) el precio se lo fijaran de manera directa.
Como se puede ver en los párrafos anteriores, esta normatividad afecta negativa y
fuertemente tanto al sector farmacéutico nacional como multinacional, sin que exista una
solución para minimizar este impacto.
5.1.4. Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública
El Sistema Nacional de Contratación Pública, es el entorno donde se encuentran la
demanda y oferta, quiere decir empresas interesadas en ofrecer sus bienes y/o servicios y el
estado o las instituciones que lo representan. Están sujetos a esta ley los Proveedores del
Estado y las Entidades Contratantes, según el numeral 28 del artículo 6 de la Ley Orgánica
del Sistema Nacional de Contratación Pública LOSNCP un proveedor "Es la persona
natural o jurídica nacional o extranjera, que se encuentra inscrita en el Registro Único de
189
Proveedores, RUP, de conformidad con esta Ley, habilitada para proveer bienes, ejecutar
obras y prestar servicios, incluidos los de consultoría, requeridos por las Entidades
Contratantes”107
De la misma manera que en las reglamentaciones anteriores se ha tomado directamente del
texto de la ley y reglamento las partes más importantes relacionadas a la industria
farmacéutica previo a su análisis y éstas están mostradas en el Anexo No. 7.108
5.1.4.1. Análisis Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública
La creación del Instituto Nacional de Contratación Pública INCOP, fue dada con el
principal objetivo de controlar las compras del estado, y minimizar la corrupción existente
en este tipo de procesos, este es un trabajo que lleva tiempo y que aun no está concluido.
Por otro lado algo que si es palpable que se haya logrado con la normatividad de estos
procesos de compras corporativas, es que la atención que ahora se presta a las diferentes
unidades de las entidades estatales que realizan las compras es mejor y lo más importante,
ya son tomadas en cuenta. Específicamente si se analiza a las unidades que requieren
suministro de medicamentos. Antes los laboratorios no prestaban suficiente atención a las
unidades que eran muy pequeñas, pues por los altos costos incurridos los laboratorios se
negaban a atender. Bajo la actual administración tienen la obligación de suministrarlos con
medicinas. Según lo recabado en una entrevista a un representante de un laboratorio
107 http://www.compraspublicas.gob.ec 108 Registro Oficial No. 395; Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública; 04 de agosto del 2008
190
farmacéutico, él comenta que antes tenía como 220 clientes institucionales, ahora cuenta
con casi 600 clientes, esto debido a que el Ministerio de Salud abarca 2074 unidades que
compran de los cuales 292 tienen autonomía presupuestaria; 94 unidades del IESS, 3 del
ISSPOL y 1 del ISSFFA, y aunque este laboratorio no esté presente en todos las subastas,
cuando ha sido adjudicado debe cubrir a todas las unidades que requieran del
medicamento.
Algo que es importante resaltar es que en un inicio la compra de medicamentos no estaba
normada por la Ley Orgánica del Sistema de Contratación Pública, ya que esta ley
regulaba los procedimientos de contratación para adquisición o arrendamiento de bienes,
ejecución de obras y prestación de servicios, y los medicamentos no caían en ninguna de
estas categorías. Sin embargo en el artículo 2 ya se menciona que el gobierno dictará un
régimen especial que regirá la adquisición de fármacos, régimen que posteriormente fue
establecido, y que hasta agosto del año anterior fue modificado, según las diferentes
tonalidades y formas que la actual administración ha querido ir dando a esta ley.
Por otro lado, una ventaja importante que este proceso ha conseguido para el país es lograr
un ahorro en las compras específicamente de medicamentos, ya que al hablar de subasta
inversa, necesariamente los precios son más bajos que si la compra se realizara a través de
otro proceso, por ejemplo en la última subasta realizada en octubre del año anterior, el
ahorro total fue de casi USD 240 millones de los mil millones asignados, en este proceso
se adjudicaron más de 398 millones.109
109
http://www.compraspublicas.gob.ec/incop/index.php/agencias-de-informacion/boletines-de-prensa/
191
En todo el año 2011, la rebaja presupuestaria conseguida por este proceso de subasta
inversa fue como se muestra a continuación:
Cuadro No. 19:
Lo que se debe tener muy en cuenta es que este ahorro es importante para el estado,
siempre y cuando la calidad de los medicamentos que se estén negociando sea garantizada,
pues al tratarse de compra de medicamentos, no es cualquier bien el que se negocia ya que
está en relación directa con la calidad de vida de la población y lastimosamente, este es un
tema que si se encuentra cuestionado en el Ecuador.
Continuando con el análisis, hay que tener en cuenta que tanto la reglamentación que está
sustentando los procesos de compras públicas, así como los diferentes pliegos que son
elaborados por las instituciones públicas que demandan los medicamentos, tienen como
objetivo favorecer a las empresas de menor tamaño y de origen nacional. Esto es muy
perceptible, por tanto estas compañías mencionadas, ya cuentan con ventajas en su
puntuación en los procesos de compra, lo que frecuentemente significa la exclusión de los
laboratorios grandes y multinacionales. Esta ventaja está propuesta con el fin de fomentar
la producción y el desarrollo nacional. Esto no solo garantiza que la industria nacional
tendría mercado para ofertar sus productos, sino que impulsaría a que los laboratorios
nacionales traten de cumplir con todas las reglamentaciones para poder participar con
DETALLE VALOR USD
Total Presupuestado $ 10.197.930.319,84
(-) Publicacion $ 4.696.690.403,26
(=) Base Calculo Rebaja Presupuestaria $ 5.501.239.916,58
Rebaja Presupuestaria $ 340.560.626,04
% Rebaja Presupuestaria 6,19%
Fuente: www.compraspublicas.gob.ec
Preparado por: María Soledad Almeida
REBAJA PRESUPUESTARIA 2011
192
seguridad como proveedores del estado. En el siguiente cuadro se puede ver los
porcentajes de compras por tamaño de proveedor.
Cuadro No. 20: Porcentaje en las Compras Públicas 2011 por Tamaño de Proveedor
Si se revisa el cuadro de proveedores, que disponen del certificado sanitario de provisión
de medicamentos (Anexo No.8), con corte al 27 de febrero del 2012, se visualiza que la
mayoría de los 147 proveedores que constan a esa fecha, son laboratorios y distribuidores
de niveles microempresa y pequeñas empresas nacionales.110
Cabe mencionar que contar
con este certificado, después de tener el RUPM, Registro Único de Proveedor de
Medicamento, es el primer requisito para poder participar en un proceso de subasta
inversa.
Durante Febrero del 2012, la Asamblea Nacional instauró el segundo debate del proyecto
de Ley Orgánica Reformatoria a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública.
110
http://www.msp.gob.ec/index.php/Certificados/sugmi.html
TIPO DE
PROVEEDORMONTO %
Grande Empresa $ 1.608.154.090,00 32,41%
Mediana Empresa $ 726.034.195,60 14,63%
Microempresa $ 1.590.925.458,00 32,06%
Pequeña Empresa $ 1.036.077.108,00 20,88%
Preparado por: María Soledad Almeida
PORCENTAJE EN COMPRAS
PUBLICAS POR TAMAÑO DEL
PROVEEDOR
Fuente: www.compraspublicas.gob.ec
193
Según la opinión del asambleísta Virgilio Hernández antes del año 2008, la contratación
pública estaba marcada por la discrecionalidad, el desperdicio de los recursos públicos y la
corrupción, pues según datos de la antigua Comisión de Control Cívico de la Corrupción,
las empresas reservaban el 8% de sus presupuestos para la coima en la adjudicación de
obras, ahora se puede afirmar que la situación es diferente. 111
Para garantizar esta transparencia, se establece la obligatoriedad de publicar en el portal la
información relevante mínima y necesaria. Mediante este proceso de registro de
información los proveedores tendrán una herramienta para la supervisión y seguimiento de
los procesos. Por otro lado existe la obligación para las entidades contratantes de publicar
los proyectos de pliegos precontractuales, incluyendo los términos de referencia, la
información técnica, económica y legal requerida en un proceso, por lo menos con 10 días
hábiles antes de la fecha prevista para la convocatoria a los oferentes.
5.2. Análisis de la Empresa Estatal ENFARMA - EP
Una parte importante dentro del plan de desarrollo del gobierno es la creación de la
“Empresa Pública de Fármacos – ENFARMA”. Dado que la descripción de la empresa se
realizó en el tercer capítulo, aquí se plasma únicamente el análisis correspondiente.
ENFARMA, conduce las actividades a través de toda una cadena de valor: innovación,
operaciones, marketing, distribución ventas y servicio. Esta empresa tiene su propio
portafolio de 84 productos y clientes, canales de marketing y de distribución, así como
111
http://www.confirmado.net/politica/295-politica/13101-asamblea-debatira-el-sistema-de-contratacion-
publica, Jueves 02 de febrero del 2012.
194
próximamente instalaciones de producción. Actualmente se encuentran realizando estudios
para la construcción de la primera planta productora de medicamentos genéricos y de
origen natural. Y, lo más importante, posee una misión y visión bien definida. Además a
través de la importación de medicamentos cubanos112
ofrece mayor oferta para el
tratamiento de enfermedades. Estos ejemplos muestran la fuerza de penetración que tiene
la nueva empresa estatal, aunque no posee todavía plantas de producción, se maneja a
través de eficientes estrategias para ingresar al mercado. Tomando en cuenta los
ambiciosas objetivos y la abundante liquidez en la caja fiscal, la perspectiva de la empresa
es buena. Es importante mencionar que si el impacto en el mercado es similar al Banco del
Seguro Social, que hoy día ya ocupa una tercera parte del mercado para préstamos, la
proyección que se prevé para ENFARMA será también exitosa. Este éxito podría provocar
que los competidores, especialmente las farmacéuticas multinacionales, suavizaran su
cuota de mercado. Es obvio que los pacientes preferirán medicamentos de mayor calidad y
eficacia a un menor precio, lo que hará que las ventas de otros laboratorios disminuya.
Otro escenario puede ser que el mercado total crezca, ya que por la mayor provisión de
medicamentos, la población incluya el concepto prevención lo que generaría mayor
demanda de medicinas y por ende mayor dinamismo en el mercado.
Una preocupación surge del mecanismo de producción. Según la información disponible
van a producir medicamentos que no son rentables o muy difíciles de producir para la
industria local. Esto abre la puerta para que futuros gobiernos se enfrenten con la necesidad
de pagar una compensación sustancial a la empresa estatal incluso cuando el desempeño
sea desequilibrado.
112
http://ecuadorinmediato.com/index.php?module=Noticias&func=news_user_view&id=170022&umt=enfa
rma_entrega_medio_millon_vacunas_al_programa_ampliado_inmunizacion_informa_victor_quirola,
Miércoles 28 de marzo del 2012.
195
Queda claro que el impacto económico de ENFARMA será muy grande, cuando la
empresa en el 2014 cumplirá su visión: Ser la principal proveedora de medicamentos de las
instituciones públicas de Salud del País. Dentro de la industria existe actualmente mucha
incertidumbre si el manejo será tal, como la pagina web describe. Sin embargo es necesario
adelantarse a los hechos y estar preparados para enfrentar los retos que se presentarán.
5.3. Conclusión Final
En la actualidad la mayoría de las empresas farmacéuticas tienen unidades organizativas
para la planificación estratégica del impacto gubernamental de las leyes y reglamentos
descritos en este capítulo. Todos ellos - Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder
de Mercado, Reglamento de B. P. M. para Laboratorios Farmacéuticos, Reglamento para la
Fijación, Revisión y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso Humano y el
Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública –
son críticos si hay que traducir unos ambiciosos y grandiosos objetivos estratégicos en
acciones y realidades teniendo estas regulaciones de por medio.
Para muchas empresas, el proceso de aprendizaje de la nueva legislación enfatiza el iniciar
cualquier actividad con una primera fase en un nuevo proceso de gestión: la traducción de
la visión interna y las estrategias, en objetivos e indicadores que ayuden a alcanzar el
rendimiento financiero que esperan tener los shareholders y por el otro lado los
participantes externos de la organización, como el estado y la sociedad que espera un
aumento de su bienestar. Sin embargo, a menos que se dirijan importantes recursos
196
financieros y humanos hacia la aplicación y el cumplimiento de las leyes formuladas, estos
seguirán siendo unos objetivos distantes, no unas metas tangibles de la organización.
El posible camino sería entonces, establecer metas a mediano plazo para por ejemplo
cumplir con las exigencias de las Buenas Prácticas de Manufacturas, y especificar metas a
corto plazo a lo largo del camino, para que así la industria se comprometa con la
consecución del objetivo estatal – el establecimiento de una economía social, solidaria y
sostenible – del cual son también responsables.
197
CAPITULO VI
DISEÑO ESTRATEGICO PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN EL
ECUADOR, PERIODO 2012 - 2014
Hubo una época en que la medicina era una ciencia artesanal, que utilizaba unas pocas
herramientas para la cura. Pero desde no más de quinientos años, gracias a los notables
avances científicos y técnicos que vienen produciéndose, la medicina se volvió una
disciplina tecnológica. Esto significa que las expectativas de vida subieran
significativamente y que curaciones que antes hubieran sido milagrosas hoy sean
cotidianas. Obviamente, esta no es una historia cerrada y todavía queda mucho por hacer,
pero avances como la cirugía robótica en la que el médico trabaja desde una consola de
realidad virtual y opera a kilómetros de distancia o equipos de resonancia magnética que
detectan tumores en tejidos blandos son muy significativos.
Como se ha mencionado en el parágrafo anterior, el sector de salud no solo comprende los
farmacéuticos que suministran medicamentos a los hospitales que a su vez las entregan a
sus pacientes. Es un mercado mucho mayor que involucra a miles de personas, científicos
de varias disciplinas, varias décadas de tecnología y recién en los últimos años la
biotecnología y la nanotecnología. Por eso los estados se esfuerzan de no únicamente
importar tecnología, sino hacen todo lo posible para desarrollarla en su propio territorio.
198
6.1. Definición y Evaluación de Estrategias
Para seleccionar las mejores estrategias de avanzar con el progreso científico, se
desarrollarán dos matrices, la primera de FODA y la segunda de la Priorización de
Estrategias. El análisis FODA tiene como objetivo de identificar las distintas estrategias y
la segunda es empleada para encontrar el mejor orden posible de implementación.
6.1.1. Matriz FODA
Tomando en cuenta los resultados de los análisis FODA de los capítulos tres y cuatro de
los dos sectores nacional y multinacional, la industria farmacéutica ecuatoriana tiene en su
conjunto las siguientes fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas, mismas que
serán conjugadas para la elaboración de las estrategias a aplicarse en este sector:
6.1.1.1. Fortalezas
El país cuenta con canales de distribución de amplia cobertura y eficacia. Existen
numerosos laboratorios, las casas de representación farmacéutica también son
operadoras logísticas.
Amplio portafolio de medicamentos con diferentes precios.
Todos los laboratorios están obligados a implementar las políticas de G.M.P., sean
globales o locales y cuentan con mayor experiencia en lo relacionado a producción.
199
6.1.1.2. Oportunidades
Mayor oferta de medicamentos biotecnológicos.
Innovación tecnológica en todos los campos.
El boom petrolero con sus altos precios que bordean los 90 USD por barril hace
factible que el estado pueda mantener su nivel actual de gastos e inversiones. Será
un panorama favorable al incremento en el consumo de medicinas tanto del sector
privado como público.113
El nivel de inversión se ha elevado, sobre todo en apoyar a un mayor conocimiento
técnico de medicamentos, haciendo que nuevos competidores puedan entrar a esta
industria.
El crecimiento poblacional hace que el mercado sea más grande y por lo tanto la
demanda interna sea mayor, más aun con la mayor accesibilidad al sector de la
salud.
El sector público es uno de los clientes de la industria farmacéutica, que cada año
puede demandar cerca de US$ 300 millones, constituyéndose como una gran
oportunidad para el crecimiento de la venta de los laboratorios.
Por primera vez en varias décadas una administración política se mantiene en el
poder por varios años, logrando avances significativos en la consolidación de las
regiones, equilibrando más a los diferentes niveles socioeconómicos y fortaleciendo
el aparato estatal del país.
Mayor accesibilidad de la población al sector de la salud.
El sector cuenta con todo el apoyo del gobierno actual.
113
http://www.bce.fin.ec/resumen_ticker.php?ticker_value=petroleo, Fecha de Consulta:14.08.2012
200
La emisión de licencias obligatorias para facilitar la producción de medicamentos
genéricos, aun cuando tengan que pagar una regalía al laboratorio dueño de la
patente, ayudará a que existan más moléculas genéricas para producir.
6.1.1.3. Debilidades
Al ser el Ecuador un mercado pequeño, los laboratorios farmacéuticos no cuentan
con una gran capacidad instalada de producción ni grandes reservas de liquidez.
Los resultados de avances científicos podrán tardar en llegar al país y ser incluidos
en la vida diaria de sus habitantes.
El país está recién atravesando por la curva de aprendizaje, cuando los laboratorios
multinacionales a nivel mundial, manejan este Know-how ya por varios años.
Para fomentar la producción del sector farmacéutico, en el país se necesita
subvenciones estatales.
No contar con la tecnología que cuentan los laboratorios multinacionales para la
producción de medicamentos.
La validación de métodos de fabricación, estudios de estabilidad, sus programas de
autocontrol y fármacovigilancia así como la calificación de equipos no es efectiva.
No mantener una cultura de desarrollo científico.
201
6.1.1.4. Amenazas
La tarea de contar con una fabricación nacional autónoma y suficiente, será un
proceso largo y costoso, y si los próximos gobiernos no ponen el mismo empeño o
la asignación de recursos como la actual administración, afectaría al desarrollo de
este sector.
Inseguridad jurídica, ya que prácticamente todos los años se introducen nuevas
reglas (fijación de precios, subastas inversas, políticas tributarias y de
recaudaciones). Debido a que es muy difícil proyectar el comportamiento del
aparato estatal, las inversiones extranjeras se encuentran en un nivel bastante bajo.
Emisión de regulaciones estatales, como ejemplo la ley de poder de mercado
(antimonopolio), específicamente en la parte relacionada a protección de patentes.
Así como la falta de reglamentaciones que aseguren la protección de datos de
prueba y patentes.
Contrabando de medicinas.
El alto costo de producir en el Ecuador, ya que no es posible devaluar la moneda
local para fortalecer las exportaciones.
La falta de un alto nivel de educación en el país, es una gran amenaza, teniendo en
cuenta que países con los que limita el Ecuador como Perú y Colombia, tienen
mayor posibilidad de invertir recursos en este sector y desarrollar a mediano plazo
productos con una competitividad superior, quitando participación de mercado a los
productos farmacéuticos locales.
El posicionamiento que tienen actualmente los medicamentos nacionales como
productos de baja calidad y poca efectividad.
202
Tener regulaciones que obliguen a los profesionales de la salud a recetar con el
nombre del componente activo, lo que favorece el uso de genéricos.
Aparición de nuevos competidores en el mercado, específicamente laboratorios
multinacionales que producen medicamentos genéricos de marca, aprovechando
economías de escala.
6.1.1.5. Combinación de Factores Internos y Externos y la matriz FODA para
formular estrategias
En función de la situación concreta del sector farmacéutico se podrá definir un diseño
estratégico para los años 2012 - 2014 con algunas estrategias que se extenderán hasta la
siguiente década. La Matriz FODA es una estructura conceptual que ayudará a resolver el
problema mediante un adecuado y sistemático enfrentamiento de las amenazas (A) y
oportunidades (O) con las fortalezas (F) y debilidades (D).114
Estas combinaciones
generarán diferentes opciones de estrategias. En primer lugar las FO, que se basan en el
uso de fortalezas internas con el propósito de aprovechar las oportunidades externas.
Existen las FA, que tratan de disminuir el impacto de las amenazas externas, valiéndose de
las fortalezas. También hay las DA, que buscan disminuir las debilidades y mitigar el
efecto negativo de las amenazas. Finalmente las DO, que tienen la finalidad mejorar las
debilidades internas, aprovechando las oportunidades externas.
114
Fred R. David, Conceptos de Administración Estratégica. México, Editorial Prentice Hall 9ª. Edición, 2003.
203
Cuadro No. 21: Matriz de Estrategias FODA
FO
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204
6.1.2. La Matriz de Priorización de Estrategias
Para enfatizar los factores antes mencionados se utilizó la Matriz de Priorización, también
llamada matriz de Holmes.115
Ésta es una herramienta que permite priorizar variables y
clasificarlas en orden de importancia.
En este caso el resultado es una clasificación de las estrategias según su relevancia e
impacto económico. Se evalúan las doce estrategias mencionadas anteriormente en
función del desarrollo social y económico del país así en la acumulación de bienestar de
sus habitantes. Se sugiere realizar solo las primeras ya que los recursos económicos así
como el tiempo que se pueden emplear no son infinitos.
115
Fred R. David, Conceptos de Administración Estratégica. México, Editorial Prentice Hall, 9ª. Edición, 2003.
José María Sainz de Vicuña Ancín, El Plan Estratégico en la Práctica, Editorial ESIC, 2005.
205
Cuadro No. 22: Matriz de Priorización, Resumen según los tres enfoques realizados
206
Fácilmente se visualiza en el Cuadro No. 14 que cada estrategia tiene su propia
importancia. Por supuesto el peso siempre depende de la(s) persona(s) que tiene(n) la
responsabilidad de hacer la evaluación. Lógicamente es elemental que dicha persona y/o
comité debe ser elegido cuidadosamente.
En el presente trabajo, se ha realizado la evaluación desde tres ópticas distintas, la primera
con el enfoque de un funcionario de un laboratorio farmacéutico multinacional, su Gerente
de Relaciones Públicas, la segunda desde la óptica de una persona que trabaja en la
industria farmacéutica nacional, su Gerente de Recursos Humanos y el tercero desde el
punto de vista de la autora. Una matriz que muestra el resumen de las tres priorizaciones es
la que se encuentra mostrada en el cuadro No. 14, mientras que las evaluaciones
individuales constan tanto en el Anexo No. 9, 10 y 11 respectivamente. Por temas de
confidencialidad no se mencionan los nombres de los laboratorios a donde pertenecen estos
funcionarios.
En cada caso se han obtenido diferentes calificaciones a cada una de las estrategias, de
acuerdo a la importancia que cada evaluador vio para la industria y para la sociedad
ecuatoriana. Las estrategias que ocupan los seis primeros lugares según el resumen de las
evaluaciones realizadas son las mostradas a continuación:
207
Como se puede apreciar en estas evaluaciones, las estrategias que son comunes con más
alta puntuación coinciden en que todas ellas se enfocan en el mejoramiento de la salud de
la población independientemente que los medicamentos vengan de un laboratorio nacional
o multinacional. Igualmente el otro aspecto que es altamente valorado es la
implementación en la sociedad ecuatoriana de un sistema de educación que desarrolle la
investigación en sus estudiantes, para que los avances científicos no sean solo adquiridos
del exterior, sino que se tenga la capacidad en el país de desarrollarlos. Y por último la
sinergia que se pueda crear entre los diferentes laboratorios para mantener una red de salud
en beneficio de la población es también vista como una adecuada herramienta para mejorar
la salud de los ecuatorianos.
Como se puede observar en los anexos 9, 10 y 11, obviamente dependiendo del sector a
donde pertenecen cada uno de los evaluadores se desprenden las priorizaciones respectivas
para las estrategias que sobresalen en los primeros lugares, en las que se nota gran
diferenciación entre el uno y el otro, ya que por el lado del sector multinacional se da
mayor importancia a la innovación tecnológica y al mantener la seguridad jurídica y
PRIORIDAD
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Preparado por: María Soledad Almeida
5.) FA - Fortalcer el desarrollo económico y judicial para disminuir la inseguridad política y jurídica.
6.) DA - Formento de la inversión estatal y privada en plantas de producción locales.
ESTRATEGIAS CON MAYOR PRIORIZACION
10.) DO - Creación de nuevas carreras universitarias y empleos especializado en I&D para establecer
una nueva élite de científicos en el país.
1.) FO - Continuo suministro de medicamentos para fortalecer la salud de la población
7.) DA - Creación e implementación de un sistema de farmacovigilancia y control de calidad para crear
una mayor confianza hacía el producto local.
2.) FO - Usar la concentración de laboratorios para la creación de una red íntegra de la Salud.
Cuadro No. 23 Estrategias con mayor puntaje según priorización
208
política, factores que claramente contribuyen al crecimiento y mantenimiento de este sector
en el Ecuador. Mientras que por el lado de la industria farmacéutica nacional, está su
interés en estrategias que apuntan en incrementar la demanda pública en medicamentos
producidos localmente y así incentivar inversiones en nuevas plantas que en unión a la
emisión de licencias obligatorias lograría también un amplio mejoramiento al sector de las
farmacéuticas nacionales.
6.2. Enfoque de la Pirámide para la Creación de la Estrategia
Las estrategias formuladas en el presente trabajo, no son estrategias de aplicabilidad
directa para una organización en específico; son estrategias de carácter más
macroeconómico que microeconómico, algunas deben ser implementadas por el estado
como ente que regula tanto al sector nacional como multinacional así como también
porque es el que de manera general coordina las macro acciones y el marco legal dentro
del que se llevarán a cabo en la industria de la salud en el país. Por otro lado otras
estrategias planteadas deben ser en cambio puestas en marcha por el sector farmacéutico
nacional o multinacional, no de manera individual sino como gremio.
Por lo anteriormente expuesto, la pirámide para la creación de la estrategia no aplica de
manera directa, ya que ésta muestra la formación de la estrategia para organizaciones de
manera individual. El ahora referirse a las doce estrategias planteadas como corporativas,
de negocios, funcionales y operativas, son términos que no aplican para ellas, ya que estas
calificaciones son utilizadas para estrategias desarrolladas a un solo negocio.
209
Lo que sí es importante resaltar, es que en el caso de aplicación de cualquiera de las doce
estrategias, la comunicación que se debe utilizar, debe ser a manera de pirámide, ya que la
función ejecutiva debería estar en la cúspide iniciando acciones para establecer las
condiciones generales de aplicabilidad, y cascadear para los otros niveles que serían por
ejemplo las funciones legislativa y judicial, así como al Ministerio de Salud, CONASA,
INCOP, y seguir descendiendo a los laboratorios de manera individual.
Cuando las estrategias se encuentren ya al nivel de cada compañía, éstos deben manejar la
creación de las estrategias con la aplicación de la pirámide y enfocando a cada una como
corporativas, de negocios, funcionales y operativas, involucrando a todos sus miembros.
6.3. Evaluación de las Estrategias Genéricas de Porter aplicadas a los Laboratorios
Farmacéuticos en el Ecuador
En el capítulo II se mencionó las estrategias genéricas de Porter, las cuales son:
Estrategias del Proveedor de Bajo Costo
Estrategias de Diferenciación
Estrategias del Proveedor con el mejor costo
Estrategia enfocada o de nicho de mercado
Las doce estrategias que fueron el resultado de la evaluación de la matriz FODA ordenadas
en importancia por la matriz de priorización, no pueden ser catalogadas dentro de las
genéricas que Porter señala. Sin embargo la aplicabilidad que si se puede destacar, es que
210
cada una de estas categorías se aplica para las diferentes estrategias que los laboratorios en
el Ecuador utilizan.
Por ejemplo, se ve claramente que el sector de laboratorios nacionales en el Ecuador,
aplica el enfoque de estrategias del proveedor de bajo costo, ya que los medicamentos que
produce y comercializa, tienen características de ingreso al mercado a través de un precio
más bajo que el de su competencia, que son los laboratorios multinacionales. Esta
estrategia puede ser utilizada ya que básicamente la fase más costosa del proceso de
creación de un medicamento, que es la investigación y desarrollo de moléculas, no está
incluida dentro de la cadena de valor que los laboratorios nacionales envuelven. Por otro
lado sus costos de infraestructura no son tan altos como los de un producto original, lo que
hace que estos elementos del costo no interfieran en el precio y se pueda brindar los
medicamentos al mercado a un precio más bajo.
Por otro lado en cambio se encuentran los laboratorios multinacionales, los cuales aplican
estrategias de diferenciación. Este tipo de estrategias pueden ser utilizadas por este sector
ya que cuentan con la capacidad de hacer que sus productos se diferencien de la
competencia a través de la calidad y seguridad que están garantizadas por los procesos de
investigación y desarrollo que se incluyeron para su creación, además de tener el soporte
de una marca de renombre que también asegura su eficacia. Estos medicamentos tienen
incorporados características que hacen que su desempeño frente al usuario sea mejor que el
de su competencia y briden una satisfacción no económica que vale más que el pagar
menos por la medicina. Tanto los profesionales de la salud como los pacientes prefieren
utilizar estos medicamentos aun cuando el precio sea mayor.
211
Sobre la estrategia del proveedor con el mejor costo se podría afirmar que está siendo cada
vez más utilizada por los laboratorios que producen medicamentos genéricos pero avalados
por una marca. En este segmento se encuentran principalmente los laboratorios
multinacionales latinoamericanos, que se dedican a producir y comercializar medicamentos
de estas características. Para el paciente muchas veces es más atractivo y percibe mucho
más el valor, al comprar un medicamento que es un genérico, pero tiene el soporte de una
marca y su precio en relación a la calidad es el adecuado. Esta estrategia está funcionando
bastante bien, pues el segmento de genéricos de marca, cada vez tiene una participación
más grande del mercado, en relación a la participación que tienen los medicamentos
originales o genéricos.
La estrategia genérica de nicho de mercado en la industria farmacéutica, también es muy
visible, pues dentro del mercado existen varios nichos a los que los diferentes laboratorios
prefieren enfocarse, por ejemplo el sector de los laboratorios nacionales dedica su
producción en su gran mayoría para cubrir la demanda del canal institucional,
aprovechando de cierta manera las diferentes preferencias que el gobierno les brinda, y
ellos a su vez deciden atender este nicho con costos inferiores que los de su competencia.
Desde otro punto de vista podemos citar como otro nicho a las moléculas que ocupan los
primeros lugares de comercialización en el mercado ecuatoriano, como son: diclofenaco,
ascorbic acid, cyanocobalamin + pyridoxine + thiamine, naproxen, ibuprofen,
ciprofloxacin, entre otros; para muchos laboratorios es más atractivo enfocarse en este
nicho, pues la venta por volumen es bastante más alta que de otras moléculas y no tienen
problema con la producción de los genéricos ya que las patentes vencieron hace muchos
años, entonces es bastante rentable el cubrir las necesidades de este segmento. Como se
puede ver, cada uno de los dos sectores farmacéuticos nacional y multinacional, ha tenido
212
éxito con la aplicación de sus estrategias, y esto se da principalmente porque el mercado
farmacéutico es un mercado en crecimiento que consta de diversos segmentos de
compradores con diversas preferencias y capacidades de pago, lo que hace que aunque en
pequeñas proporciones cada uno tenga su participación.
6.4. Análisis de la factibilidad de la implementación de las estrategias con mayor
prioridad en la industria farmacéutica
A continuación se analizará la factibilidad de la implementación de las seis estrategias que
en la matriz de priorización realizada por un representante del sector multinacional, otro
del sector nacional y de la autora se encuentran en los seis primeros lugares.
El gráfico a continuación muestra claramente cuáles fueron las estrategias de mayor
prioridad en los tres análisis:
Gráfico No. 19: Estrategias con Mayor Puntaje en Priorización según los Tres Enfoques
213
Es importante recordar que esta priorización fue realizada en función de una matriz que
permite priorizar las estrategias comparándolas entre ellas y clasificándolas posteriormente
en orden de importancia. En este caso cada evaluador calificó las estrategias en función del
desarrollo social y económico del país así como también por la trascendencia que éstas
tienen para la industria farmacéutica.
6.4.1. Estrategia 1.- FO: Continuo suministro de medicamentos para fortalecer la
salud de la población
La optimización de la disponibilidad de medicamentos del Cuadro Básico en los
establecimientos de salud, se puede lograr mediante un programa de fortalecimiento de la
cadena de suministros con cuatro enfoques claves: mejorar la administración de los
hospitales y dispensarios médicos, fortalecer y estandarizar los sistemas de supply chain
para el tratamiento de enfermedades, mejorar los mecanismos de financiación y aumentar
el uso de genéricos. Además las condiciones de importación, fabricación, comercialización
y uso tienen que estandarizarse.
Todas las actividades de supervisión, financiamiento, seguimiento y evaluación se deben
descentralizar progresivamente. Cada unidad deberá reportar los resultados finales al nivel
central que se encarga de la coordinación general del programa. Las funciones centrales en
la gestión farmacéutica tienen que ser compartidas por varios departamentos dentro del
Ministerio de Salud. Un departamento sería responsable de la selección de medicamentos.
Otro del almacenamiento con la asistencia técnica del los diferentes laboratorios. Un tercer
departamento por ejemplo se encargaría de la distribución.
214
Los medicamentos de uso oficial deben ser almacenados en una bodega central provincial
antes de su distribución a los diferentes establecimientos de Salud. La bodega central
debería ofrecer las condiciones mínimas para un correcto almacenamiento, como por
ejemplo suficiente espacio y una adecuada temperatura, para garantizar la eficiencia del
medicamento. La infraestructura de recepción y despacho debe ser excelente, el personal
debería seguir las mejores prácticas de almacenamiento y estar comprometido a mejorar el
sistema siguiendo un plan predefinido, es decir se deberían aplicar al pie de la letra las
normas de BPM. Del mismo modo el sistema de inventario tiene que asegurar una óptima
utilización del espacio e información actualizada sobre las existencias disponibles.
Dado el hecho que Ecuador no es un gran mercado con cifras atractivas de venta, los
laboratorios podrían optar por descontinuar la provisión de un producto con bajo margen
de utilidad. En el caso que esto ocurra, el país debería considerar la organización de
compras conjuntas a través de un organismo internacional. Esta puede ser un área
privilegiada de cooperación del/los Estado/s y/o un Organismo Oficial de
Latinoamericana. También se puede considerar la fabricación en las instalaciones de
ENFARMA. En el caso que el déficit continuaría, es sustancial documentar la carencia del
medicamento “especial”. Solo así se evitaría nuevamente su carencia durante algún periodo
de emergencia y se documenta la replicación y extensión de prácticas exitosas.
Debe existir un flujo sistemático de información fidedigna y oportuna sobre el consumo
real en cada provincia y las existencias de cada laboratorio hacia un ente coordinador. Los
laboratorios farmacéuticos y los establecimientos de salud deben elaborar instrucciones
para mejorar el uso de los medicamentos y el cumplimiento de los tratamientos a los que
estén destinados. Todo esto no bajo amenazas de una ley punitiva, sino se tiene que
215
convertir en una práctica generalizada y aceptada. Se necesitan más intervenciones que
mejoren los procedimientos de cuantificación, los métodos de adquisición y las prácticas
de distribución.
No de menor importancia es el control de calidad para mitigar la posibilidad de
devoluciones que tienen un impacto negativo al inventario (stock disponible). Se efectúan
mediante un continuo autoanálisis en cada laboratorio a los medicamentos importados y a
los adquiridos a proveedores locales. Los medicamentos no deben ser liberados para su
distribución hasta contar con un informe satisfactorio de la calidad del medicamento.
6.4.2. Estrategia 10.- DO: Creación de nuevas carreras universitarias y empleos
especializados en I&D para establecer una nueva élite de científicos en el país
Como siempre hay un sinnúmero de opciones, por lo cual se mencionan únicamente
algunas. El estado a través del IECE podría ampliar aún más la entrega de créditos
educativos para cualquier nivel académico con una tasa preferencial de intereses. Debería
existir un sistema solidario, que establece que si los padres del alumno (o sus ingresos en el
caso de un doctorado) están por encima de un monto fijado, no se recibe ninguna
subvención, por el contario si está por debajo, se recibe un valor. Para las personas con
menos recursos el sistema creditico puede ofrecer además la opción de devolver
únicamente el 50% del valor recibido. El monto que debe finalmente devolver el estudiante
debe depender también de su promedio académico obtenido y el tiempo empelado de
estudios, si lo hace en menos tiempo que lo estableció, sería mejor. Todos los posibles
descuentos deben ser acumulativos.
216
La educación no puede ser un servicio suntuario y todas las personas sin importar su nivel
económico deben tener acceso a ella, esta es la base de desarrollo de cualquier nación. Lo
importante es que las personas quieran estudiar y lo hagan a cabalidad.
Otra excelente preparación de profesionales calificados con un alto nivel de conocimientos
y capacidades prácticas se obtiene mediante el sistema dual (Berufsakademien). Se trata
de una estructura educativa basada en la combinación de bloques de prácticas y de teoría.
Los bloques teóricos se transmiten en un Instituto Teórico público o privado o
Universidades autorizadas. Mientras que los módulos prácticos se los hace en la empresa
quien contrató al profesional. Así el alumno obtiene al mismo tiempo dos experiencias una
teórica y una práctica, una ventaja invaluable en la búsqueda de empleo. Los profesionales
que salen del sistema son muy cotizados y normalmente obtienen un rendimiento
superior.116
Sería muy deseable y también factible que varias empresas farmacéuticas, públicas y
privadas, establezcan - en analogía al Sistema Dual – la creación de un Centro de
Enseñanza. Cuando requieren que su personal se capacite, sean enviados a aquel centro.
Los alumnos pasarían parte de su tiempo en su empresa y el resto en el Instituto. Así se
garantiza que el nivel académico sea nivelado y que todos obtengan los mismos
conocimientos. La financiación puede ser a través de una cuota por cada laboratorio
participante y/o por subvención estatal.
116
FUENTE: http://bbz.edu.ec/ - El Sistema Dual – Educación made in Germany
217
Cabe aclarar que es indispensable que cada generación de científicos deba pasar sus
conocimientos a la próxima. Esto puede pasar a través de escuelas, universidades y
empresas, así como también mediante la activa incorporación de personas que ya no están
en la vida laboral. A ellos se les podría dar la posibilidad de transmitir a otros sus
conocimientos y experiencias. Debido a que reúnen un amplio portafolio de conocimientos
e ideas, pueden apoyar a la formación y capacitación del personal joven. Así la sociedad
gana dos veces. Por un lado se logrará una integración de las personas mayores y por el
otro lado se crea una cooperación entre generaciones que acumula cada vez más
conocimientos y experiencias.
6.4.3. Estrategia 2.- FO: Usar la concentración de laboratorios para la creación de
una red integra de la Salud
Esta estrategia está fuertemente relacionada con la estrategia 10 – DO, ya que por un lado
se debe capacitar el factor humano y por el otro lado se les deben ofrecer las instalaciones
adecuadas para aprovechar sus conocimientos teóricos e idóneos para descubrir nuevos
hallazgos e inventos. Las diferentes instalaciones de salud no deben funcionar de manera
autónoma sino deben estar conectadas y en línea, quiere decir los resultados de un hallazgo
o una investigación deberían estar disponibles para que otros equipos las puedan
comprobar y utilizar para sus propias investigaciones. Las conexiones entre todos los
actores del sistema de salud se logran mediante el uso de una extensa red de investigación.
Las redes de investigación tienen como objetivo desarrollar actividades de investigación y
desarrollo con la meta de aumentar la capacidad productiva de una nación. Nacen de una
218
estrecha vinculación entre todos los factores productivos provenientes de una política
coordinada de desarrollo científico, social y tecnológico. No se trata de una simple
interconexión informativa, sino de una estrategia de apoyo interdisciplinaria por ejemplo
entre universidades, centros especializados de investigación, empresas adscritas a éstas y
entidades públicas y privadas.
El estado debe priorizar también el apoyo a la industria en diseñar estrategias de
promoción que se cimenten en la transferencia tecnológica y a través de procesos de
internacionalización sobre todo de empresas prometedoras que ofertan servicios y
productos muy diferenciados.
Para que la implementación funcione, se deben hacer los siguientes pasos - en este orden:
Identificación, análisis y organización de los sistemas existentes de ciencias
relacionadas a medicina, bioquímica, química, y otras de estas ramas. Normalmente
están fundamentadas en las iniciativas de entes de educación superior, órganos
gubernamentales e iniciativas privadas y no necesariamente están interconectadas.
No obstante, mediante el uso del Internet se facilitará fundamentalmente la
interconexión de dichas redes.
Cambios legislativos que den al Estados una mayor responsabilidad en el apoyo y
fomento a la I&D, esto incluye un aumento progresivo de financiamiento y una
definición clara y sistemática de políticas orientadas a fortalecer el sector.
Divulgar a todos los integrantes la política estatal de vinculación tecnológica hacia
el desarrollo económico social, así como la existencia de una fuerte vinculación de
219
los laboratorios y las universidades con los centros de investigación públicos y
privados.
Evaluar los niveles de convergencia y de cooperación, la productividad actual y la
tendencia de los cambios desarrollados y por desarrollar.
Consolidar el diseño, implantación, gestión y mantenimiento de la red científica.
Crear conexiones de cooperación tecnológica con otras redes a nivel mundial. Tal
cooperación está estrechamente vinculada al grado de avance que posee el sistema
nacional de I&D.
Aumento del total de científicos del país para fomentar la investigación.
Aprovechar la productividad de la red para el beneficio y bienestar común, esto
incluye también la difusión de sus logros.
Luego de poner en práctica el plan de acción mencionado se comprende cómo la inserción
de los laboratorios, entidades gubernamentales y universidades funcionará. Una vez
concluida esta fase, se aumentará significativamente los lazos de cooperación existentes
entre todos los laboratorios que conforman la industria farmacéutica.
Existe un peligro para los sistemas de investigación y desarrollo cuando están
mayoritariamente en manos de entidades y de universidades públicas que dependen del
presupuesto estatal. Esta situación denota cierto sometimiento a partidas presupuestarias.
Frecuentemente las asignaciones de recursos financieros son deficitarias y ajustadas a las
políticas e intereses de los gobiernos de turno.
Desde el punto de vista económico se debe buscar un equilibrio financiero. Significaría
que la red tiene varias fuentes de financiamiento que aseguran una liquidez ininterrumpida
220
de los gastos de investigación. Muchas indagaciones toman mucho tiempo y será muy
común que los esfuerzos de un gobierno disfrutarán recién los siguientes gobiernos.
La creación e implementación de la red tomará por lo menos cinco años, pero con el
esfuerzo de todos los actores será posible. Los resultados de otros países lo confirman.
6.4.4. Estrategia 5.- FA: Fortalecer el desarrollo económico y judicial para disminuir
la inseguridad política y jurídica
Esta estrategia fue evaluada como de alta prioridad para el representante del sector
farmacéutico multinacional ya que la existencia de reglas de juego sólidas, justas y bien
hechas asegura la visibilidad respecto de los actos de las autoridades. Por eso la
responsabilidad legal del Estado y sus funcionarios y la posibilidad de demandar daños y
perjuicios por sus acciones y omisiones, son pilares que sustentan el Buen Vivir, concepto
fundamentado en la actual constitución vigente, redactada en Montecristi.
La seguridad jurídica tiene que ver con la estabilidad de las normas, y con el debate
público para cambiarlas. También tiene que ver con la irretroactividad de las leyes, con el
principio de legalidad en la actuación de la administración pública y con la atribución de
competencia a los jueces. Además es el sustento de todos los contratos y en el caso de
incumplimiento o controversias solo con ella hay firmeza en las sentencias.
Lamentablemente, la tendencia actual es que una de las partes, y hasta el Estado, se
arrepiente de lo que pactan, con los más sorprendentes argumentos.
221
En nuestro tiempo, la seguridad contractual empieza a estorbar y es signo del descrédito de
los principios y de la falta de voluntad en honrar los compromisos y las obligaciones.
Lo grave es que ese deterioro del principio, que nace primero en los niveles políticos,
contamina después a los miembros de la sociedad civil, y resulta entonces que los contratos
no son instrumentos que expresan con rigor y precisión la voluntad de las partes, sino que
se convierten en flexibles referentes desprovistos de valor jurídico y sometidos a
consideraciones de cualquier otra índole.
Toda la industria farmacéutica reconoce la necesidad de establecer reglas claras y estables
para atraer a los inversionistas. Este sector necesita leyes claras, equitativas y aplicables, y
que la administración estatal trabaje con más eficiencia y rapidez. No obstante, se debe
reconocer que agilizar esta última y depurar la legislación no se consigue de la noche a la
mañana; es más bien el fruto de procesos permanentes.
6.4.5. Estrategia 6.- DA: Fomento de la inversión estatal y privada en plantas de
producción locales
Desde que el gobierno actual asumió en su mando tanto la economía privada como la
pública, ambas han experimentado una gran transformación para adaptarse a la nueva
situación. Las múltiples inversiones, también gracias a los altos flujos provenientes de la
venta de petróleo, han servido asimismo para reconfigurar las actividades de la industria
farmacéutica, por ejemplo con la creación de trabajos así como de la sociedad con mejoras
sustanciales de la infraestructura y el aumento de la estabilidad social en general.
222
Para ejemplificar en un caso concreto, se mencionan los efectos positivos de la inversión
en ENFARMA sobre la población:
Las consecuencias en el sector laboral con una fuerte demanda de obreros y
científicos cualificados.
El incremento de los pedidos a los proveedores.
La aplicación de la estrategia comercial y financiera que para unos se registra como
inversión y para otros representan ingresos.
Los efectos del Outsorcing, quiere decir la entrega de pedidos a la industria
nacional. Esto a su vez puede distribuir sus gastos fijos de operación a más
productos y disminuyen su capacidad ociosa, ambos factores que tendrán un
impacto positivo en sus estados financieros.
Los planes implantados del gobierno se han centrado ya en varios aspectos importantes del
sistema de salud tanto en la extensión de la cobertura, y nuevas inversiones en hospitales
como el nuevo hospital del IESS San Francisco en el norte de la ciudad, como el
mantenimiento de la infraestructura existente y la diversificación de la atención en
hospitales, brigadas medicas y hospitales móviles que circulan por el territorio. Todo ello
se traduce en una alta calidad del servicio, que empujan el desarrollo normal de la
actividad económica. Esta situación ha llevado a una parte importante de la población y
por supuesto a los laboratorios nacionales a manifestarse a favor de las reformas
emprendidas por la actual administración.
El hecho de que la industria farmacéutica, en especial la nacional forme parte del plan de
desarrollo y sea favorecida por el proteccionismo estatal, demuestra que la salud es un
223
sector estratégico. Vale aclarar que todas las acciones tomadas conllevan a una
corresponsabilidad sobre los impactos que se van a generar en la industria. Aunque parece
que el actual Gobierno tiene su paradigma y considera el sistema de producción y
comercialización como tremendamente injusto, es necesario cuestionar cada vez el punto
de vista del otro y tratar de llegar a un equilibrio entre los intereses económicos de unos y
el bienestar de otros. Si el Gobierno actúa con mesura y canaliza bien las inversiones
públicas apoyándose también del sector educativo afectará positivamente a gran parte de
la población, mantendrá la actual cantidad de laboratorios que son indispensables para
brindar los medicamentos de todo tipo que una sociedad moderna demanda, cuidará el
futuro consumo e incrementará la producción nacional de medicamentos.
Es muy probable que las empresas privadas respondan al reto superando al sector público
en inversión para investigación y desarrollo. Una eficiente política fiscal y el enfoque del
gobierno al mercado mundial incentivarán al sector privado para apostar, bajo un ambiente
de competencia, a la innovación con resultados de corto, mediano y largo plazo. Así las
empresas del sector podrían expandir sus fronteras buscando nuevas tendencias y abriendo
centros de I&D, plantas y centros de altos estudios en otros países.
6.4.6. Estrategia 7.- DA: Creación e implementación de un sistema de
fármacovigilancia y control de calidad para crear una mayor confianza hacia el
producto local.
Buscar un activo rol de supervisión del estado y conseguir el compromiso de todos los
laboratorios en reportar cualquier negligencia y/o obstáculo en los procesos productivos y
224
de control de calidad. En un inicio se sugiere no castigar a las empresas que reportan
errores. Luego, durante la segunda fase se podrían establecer premios no monetarios para
aquellas empresas que no reportaron anomalías. Todo esto con el fin de generar la máxima
apertura y colaboración posibles por parte de la industria. Únicamente la cooperación de
todos los actores permitirá garantizar la calidad de los medicamentos. La exitosa
implementación y su seguimiento será un paso clave de fortalecimiento del sistema de
salud y se podría realizar en aproximadamente tres años a un precio moderado.
6.5. Implementación de las estrategias propuestas
En la presente tesis se describen estrategias para todo un sector, razón por lo cual se
necesitaría la colaboración de funcionarios gubernamentales, la participación de la
industria tanto multinacional como nacional, incluyendo a médicos y hospitales, y otras
áreas de desarrollo como es la de educación, para llevar a cabo la implementación de todas
las estrategias mencionadas. Si estos actores trabajan conjuntamente, aprovechando sus
conocimientos específicos, usando esta tesis como guía, y gestionando los recursos
necesarios para la implementación, en busca del beneficio del paciente se podrá realizar la
exitosa ejecución de las estrategias descritas anteriormente. Si esto no ocurre
lastimosamente este trabajo de grado quedará solamente como una propuesta.
225
CAPITULO VII
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Resulta difícil imaginar la estrecha relación entre el mercado farmacéutico global y la
salud de una persona. Algo que parece tan lejos y distante, a menudo se une. Este
fenómeno se debe a que nuestro cuerpo, una máquina perfecta, a veces pierde su armonía
finamente regulada. A pesar de todos los avances tecnológicos y científicos aun sabemos
muy poco acerca de los finos mecanismos del cuerpo ni de qué modo nos damos cuenta de
nuestros actos, sin embargo, y a pesar de la poca conciencia, esa comunidad de órganos
que es el cuerpo, integrado por cerebro, corazón, pulmones, hígado, riñones, músculos,
huesos, piel y glándulas actúan conjuntamente para que el extraordinario sistema corporal
funcione. Es curioso, pero la temperatura corporal se mantiene por diversos mecanismos en
los 37 grados centígrados y gracias a la estructura dinámica de huesos y cartílagos llamado
esqueleto el cuerpo se mantiene en perfecto equilibrio. También cuenta con una capacidad
fantástica de transformar los alimentos que ingiere en tejido vivo, contribuyendo así a su
crecimiento. De este mismo proceso obtiene la energía para trabajar y jugar. Algo
maravilloso sucede con el sonido; las ondas sonoras viajan por el canal auditivo y son
transportadas por los huesos del oído intermedio hasta el caracol, el cual está enrollado
como un pequeño caracol de mar. La oreja externa opera en el aire, pero el caracol está
lleno de líquido, y transferir ondas de aire a líquido es uno de los problemas más difíciles
para la ciencia. Tres pequeños huesecillos son adecuados justamente para esta labor,
aprovechando la transformación interna en energía mecánica que a su vez se convierte en
energía eléctrica y viaja como impulso nervioso al cerebro para ser interpretados en los
226
sonidos que conocemos. Por eso la ciencia de la salud tiene algo divino y espiritual, un
factor extra y a veces conflictivo que otros mercados no tienen.
Muy pocas actividades económicas son tan controversiales como la farmacéutica,
cuestionándose incluso su legitimidad como una actividad económica con fines de lucro.
El acceso a las medicinas tiene un alto impacto social y económico, y es un indicador
comúnmente utilizado y apropiado para medir el nivel de vida de un país. A pesar de estos
aspectos, la industria farmacéutica es un negocio, una circunstancia que no se puede negar.
Una muestra de la extraordinaria actividad comercial son las frecuentes fusiones y
adquisiciones de laboratorios multinacionales. Muchas de las nuevas empresas formadas
se ubican en los primeros puestos de los rankings económicos mundiales.
El objetivo general de esta investigación fue el desarrollo de un análisis socio – económico
del sector farmacéutico en el Ecuador, que permitiera dar a conocer los actuales desafíos,
con el fin de encontrar una propuesta estratégica para el periodo 2012 – 2014.
Para lograr el propósito de esta tesis se desarrolló primero el marco teórico estratégico,
donde se incluyeron las bases del conocimiento o herramientas de la planeación
estratégica que sirvieron para la evolución de este trabajo de grado, citando conceptos
básicos de planeación, de estrategia, la visión genérica de las estrategias de Porter, su
cadena de valor, las implicaciones del análisis FODA y las estrategias que pueden salir de
él así como un método para priorizarlas, entre algunos de los puntos citados. Todos ellos
con el fin de mostrar los cimientos utilizados para el desarrollo de los capítulos posteriores
de esta tesis.
227
El análisis detallado de la industria farmacéutica multinacional en el Ecuador, continúa en
el tercer capítulo. En él se expusieron las características del mercado, cuáles son sus
proveedores y compradores, barreras de entrada, competencia y productos sustitutos. Por
otro lado, se determinó mediante un analisis FODA los pros y contras que presenta
actualmente. Finalmente se analizó en que medida influyen los factores politicos,
economicos, sociales y tecnológicos en el desempeño de los operadores económicos
multinacionales. La investigación fue apoyada por varias entrevistas a profundidad a
funcionarios de este sector.
En el siguiente capítulo se repitió esta investigación con las empresas farmacéuticas
nacionales. Su objetivo fue analizar los mismos puntos que para los laboratorios
multinacionales con el fin de poder hacer un benchmarking de ambos sectores y poder
plantear una planeación estratégica objetiva que vaya a favor de la sociedad ecuatoriana.
En el capitulo cinco se analizaron exhaustivamente cuatro importantes regulaciones que
afectan al sector, la Ley de Control del Poder de Mercado, el Reglamento de Buenas
Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos, el Reglamento para la Fijación
de los Precios de los Medicamentos y la Ley Orgánica del Sistema de Contratación
Pública, ya que se vio que estas reglamentaciones afectan directamente a la industria
farmacéutica en el país. En todos los casos la investigación se hizo de la misma manera,
en primer lugar se estudió los puntos más relevantes de la normativa y posteriormente se
hizo el análisis de cada una, revisando su afectación directa con la industria.
Para finalizar esta tesis, en el capitulo sexto se formularon tres matrices de priorización,
cada uno con un enfoque diferente acerca de la posible aplicación de las estrategias. La
228
primera fue desarrollada por la autora de la presente tesis, la segunda por un funcionario
de un laboratorio farmacéutico multinacional, y la tercera por una persona que trabaja en
un laboratorio nacional. La aplicación de la Matriz de Priorización en los tres casos facilitó
el proceso de valoración y elección entre las más aptas y prometedoras estrategias. Este
proceso podría ayudar a toda la industria farmacéutica para ser más competitiva y a pesar
de las nuevas regulaciones estatales ser más rentable. Se vio también como se aplican las
estrategias genéricas de Porter en cada uno de los sectores y la manera en que la pirámide
para la creación de la estrategia puede ser aplicada en la implementación de las mismas.
7.1. Conclusiones
1. Del análisis realizado se puede concluir que para los laboratorios farmacéuticos
multinacionales las mayores fortalezas que los respaldan son su gran tamaño y
prestigio, mostrados a través de economías de escala, buen nombre, amplio
portafolio de medicamentos, sólida posición financiera, amplia cobertura de
distribución, entre otros. En cambio los altos precios y el cada vez mayor uso de
genéricos son sus principales debilidades y amenazas respectivamente.
2. El análisis a través de la matriz EFE arroja un resultado que indica que el sector
multinacional está en condiciones de afrontar las amenazas usando sus
oportunidades. Mientras que el análisis de la matriz EFI muestra que el sector
multinacional está en condiciones de enfrentar sus debilidades usando sus
fortalezas.
229
3. Las mayores fortalezas de la industria nacional son su ya amplio portafolio de
medicamentos, la implementación de los G.M.P. locales y la capacidad instalada y
aun no usada. El hecho de que cuentan con el apoyo y respaldo del actual gobierno
es su gran oportunidad. Sus principales falencias son que aun no cuentan con
tecnología de punta ni todos los conocimientos teóricos y prácticas de las
multinacionales.
4. La aplicación de la matriz EFE indica que el sector nacional está en condiciones de
afrontar las amenazas usando las oportunidades. En cambio la matriz EFI muestra
que el sector aun no está en condiciones de enfrentar sus debilidades usando sus
fortalezas.
5. Respecto a las principales estrategias generadas de este estudio se puede concluir
que de la priorización realizada por los tres diferentes evaluadores (multinacional,
nacional y autora) las principales tres estrategias son:
Continuo suministro de medicamentos para fortalecer la salud de la
población – Estrategia FO.
Creación de nuevas carreras universitarias y empleos especializados en I&D
para establecer una nueva élite de científicos en el país - Estrategia DO.
Usar la concentración de laboratorios para la creación de una red integra de
Salud – Estrategia FO.
Como conclusiones generales se pueden citar:
230
6. Del análisis realizado se puede concluir que para los laboratorios farmacéuticos
multinacionales las mayores fortalezas que los respaldan son su gran tamaño y
prestigio, mostrados a través de economías de escala, buen nombre, amplio
portafolio de medicamentos, sólida posición financiera, amplia cobertura de
distribución, entre otros.
7. En la actualidad la mayoría de los gobiernos occidentales consideran que un
requisito para la producción y distribución de fármacos seguros y eficaces es que la
industria farmacéutica continúe en manos de la empresa privada, una opinión que
no es compartida al 100% por la actual administración del país. Sin embargo, hay
consenso que es fundamental establecer organismos gubernamentales de vigilancia
compuestos por expertos y con la facultad de auditar y cuestionar la operación de
cualquier laboratorio. Estos organismos de control son los responsables de impedir
abusos o irresponsabilidades por parte de los fabricantes. Cabe resaltar el interés de
muchas personas por lograr cada día avances en el descubrimiento de químicos que
ayudan a la farmacología para lograr la prevención y la sanidad de muchas
enfermedades.
8. Las políticas de fijación de precios y de control del poder de mercado así como
también la introducción forzada de licencias obligatorias117
, exigencias de
renovación del parque tecnológico, las BPM y las compras públicas a laboratorios
nacionales y (más adelante) estatales son avances extremadamente positivos para el
bienestar común, pero a la vez factores desestabilizantes para la industria
117
En la cadena sabatina del 25.02.2012 el presidente, Rafael Correa, nuevamente insistió a la industria nacional de
fabricar medicamentos usando las licencias obligatorias. Amenazó que si la industria nacional privada no empieza la
fabricación, dará la orden de que la empresa pública ENFARMA produzca y comercialice dichos productos.
231
farmacéutica, los cuales deben ser establecidos bajo un programa aprobado por
todos los involucrados y siguiendo plazos razonables. Además hay que mitigar la
posibilidad de que los medicamentos lleguen a un nivel de precios que no permiten
más disminuciones sin comprometer su calidad, o que la fabricación caiga en
empresas pequeñas estatales impidiendo abastecer la demanda del Seguro Social y
del mercado privado.
9. El envejecimiento de la población y los cambios en el estilo de vida implican
automáticamente un aumento de la demanda de cuidados sanitarios y sus gastos
correspondientes. Es posible establecer una correlación entre la esperanza de vida y
el consumo de fármacos. El gasto farmacéutico ha estado creciendo a altas tasas
continuamente en todos los mercados. En los países en vías de desarrollo existe un
crecimiento aún mayor, entre otros causado por un mayor acceso a medicamentos.
10. La mejora del acceso a los medicamentos a través de genéricos asequibles,
proporciona una solución en muchas áreas terapéuticas así como permitiría
mejorar las condiciones de vida de la población. Las subastas inversas que realiza
el estado ayudan en este sentido a fortalecer la producción nacional, logran
importantes ahorros e incrementan la penetración de los medicamentos en todos los
sectores, especialmente en el estrato socioeconómico bajo.
11. Es muy difícil tomar medidas de sustitución de importaciones en el corto plazo. Por
parte de las entidades estatales se requiere un nivel adecuado de control y
monitorización para evitar problemas de falta de continuidad en el suministro.
232
12. Aunque está claro que el Gobierno tiene que vigilar el correcto funcionamiento del
mercado evitando monopolios y controlar los gastos farmacéuticos públicos, en los
últimos año se nota con más impacto que el estado adquiere cada vez más
influencia y control dentro del sector. Existen regulaciones y procedimientos para
cada actividad así como para la calidad y la fijación de precios. Se necesita mucha
cautela y exactitud para no debilitar el sector farmacéutico con precios
excesivamente bajos. El único incentivo para generar un nuevo medicamento serán
siempre las futuras ganancias.
13. Por un lado están los esfuerzos del Gobierno de crear una industria farmacéutica
propia y por el otro lado existe la incertidumbre de los laboratorios, en especial de
los multinacionales, si el negocio sigue siendo rentable. Ambos sectores están
buscando la mejor preparación para enfrentar los retos que la intervención estatal
imponga.
14. Se deberían crear nuevos centros de enseñanza superior y carreras universitarias
para educar a la futura generación de científicos y farmacéuticos nacionales. Un
país es competitivo en la actualidad si tiene una educación de calidad, ya que la
misma abre puertas a la creatividad y la invención tecnológica. Únicamente las
nuevas tecnologías crean oportunidades y mercados nuevos. Los países que no
prevean los cambios se encontraran con que sus empresas ya no son competitivas y
sus productos son obsoletos.
15. Para las compañías de genéricos, proporcional al mercado las moléculas apropiadas
es un factor para el éxito fundamental; las compañías creadoras por su parte están
233
siendo desafiadas a mostrar una creciente creatividad para enfrentar este problema.
Las líneas convencionales de demarcación están siendo ambiguas: varias grandes
compañías de marca han comenzado a comprar para ser dueñas de negocios
genéricos, y compañías genéricas están intentando adueñarse de propiedad de
marcas. Esta tendencia se empezará a ver próximamente a nivel global.
16. El acceso y la oferta de los medicamentos de una población, representa un
indicador de desarrollo sanitario. Sin embargo falta aun mucha evolución del citado
mercado, lo que demostrará la madurez de los ciudadanos comprometidos con el
cuidado de su propia salud y correctamente asesorados para ello.
7.2. Recomendaciones
1. Si los medicamentos genéricos se tratan únicamente como mecanismo de ahorro de
costos, se frenará su capacidad de proporcionar beneficios continuos en el largo
plazo. Las políticas deberían basarse no solo en su costo como único parámetro
sino también en su valor clínico. Los recortes de precios obligatorios e imprevistos
causan graves daños al sector, tienen un efecto desestabilizador e imposibilitan la
planificación. Estas actitudes irán en detrimento de cualquier sistema sanitario en el
largo plazo.
2. Existen dos maneras de incrementar los beneficios del uso de genéricos, una será el
control de precios y la otra, aun más significativa es el volumen de utilización. Una
manera muy útil de conseguirlo podría ser introducir programas educativos
234
dirigidos a prescriptores, farmacéuticos y pacientes, para demostrar los beneficios
de regímenes de tratamiento que incluyan medicamentos genéricos.
3. Es elemental sostener el sector a largo plazo mediante la existencia de precios
justos y competencia en condiciones de igualdad. Especialmente es importante que
toda la cadena de suministro de medicamentos genéricos goce de márgenes
aceptables. La reducción excesiva del precio en mercados de bajo volumen, como
el de Ecuador, puede dificultar la sostenibilidad del sector. Podría ser difícil cubrir
los costos de mantenimiento de la infraestructura, programas de fármacovigilancia
y otras exigencias legales con los ingresos generados. El sector de medicamentos
genéricos debe poder operar dentro de un modelo de mercado sostenible,
competitivo y eficiente.
4. Tanto el estado coma las empresas farmacéuticas no deberían considerar las
inversiones iníciales de mejora de quipos y procesos dentro de la normas de BPM
como un gasto, sino como una inversión que generará futuras oportunidades de
ganancias. Desde el punto en que la población perciba que la calidad y la seguridad
aumentaron, van a incrementar su consumo, dejando tal vez la no siempre segura
medicina tradicional. Además se podrían abrir los mercados extranjeros, causando
para el país más fuentes de empleo, el incremento del prestigio del medicamento
nacional y el ingreso de divisas al país, un factor qué estabiliza el esquema de la
dolarización.
235
5. Todas las empresas tanto nacionales como internacionales están dentro del mismo
barco. Ambas se necesitan mutuamente, en especial las empresas nacionales que
fabrican genéricos necesitan un continuo abastecimiento de productos nuevos. Por
lo que ellas deben velar porque la competencia no aumente hasta tal manera que las
empresas internacionales dejen de invertir en I&D o despachar hacia Ecuador.
Siempre se debe mantener un “saludable equilibrio” y un margen adecuado de
utilidades.
6. Tanto el gobierno como la industria farmacéutica deben incrementar los
acercamientos en materia de cooperación tecnológica. Se debe incentivar una
política de búsqueda del conocimiento en donde esté disponible, la apertura
comercial y el aumento de la productividad por medios tecnológicos. Más allá de
un desarrollo netamente local, el Ecuador debe tomar un camino de adquisición de
capacidades humanas acogiendo a científicos locales, atrayendo a ecuatorianos que
estudiaron en el exterior y científicos extranjeros, enfocándolos en aplicar
conceptos aprendidos y experimentados en otros países, usando y creando
tecnologías en industrias donde Ecuador tiene ventajas estratégicas o en aquellos
sectores donde el estado tiene interés dentro de sus objetivos de desarrollo nacional.
7. La fármacovigilancia y reacciones adversas, son dos factores que aún tienen poca
importancia en las políticas del estado y en los reglamentos de las empresas. Se
debe buscar activamente el aumento de su relevancia e importancia por parte de las
autoridades sanitarias. Un primer paso se dio el 08 de agosto del 2011 cuando el
Ministro de Salud, David Chiriboga, afirmó que se implementará un sistema de
236
fármacovigilancia, junto con un sistema de control pos registro de forma
aleatoria.118
8. Para evitar desabastecimientos, será mejor implementar un sistema de información
rápido y eficiente, paralelamente al sistema de fármacovigilancia, por parte del
Ministerio de Salud Publica. Dicha red de información revelaría instantáneamente
la magnitud del problema, qué productos son los que faltan, cuáles pueden ser sus
sustitutos y las causas del desabastecimiento.
9. Se sugiere la implementacion de una politica que establezca que en cada farmacia
exista un farmacéutico presente, con esto se garantiza la identificación inequívoca
de los medicamentos solicitados, así como su seguridad y eficacia. Se lograría
evitar la venta de medicamentos sin receta medica lo que eliminará las
consecuencias negativas que la automedicación puede causar para la salud y el
bolsillo de los consumidores. Las autoridades sanitarias deberán establecer un
sistema rápido y ágil para evitar esta situación, esto debido a que actualmente en la
mayoria de las farmacias únicamente existe personal de ventas y no personal
especializado.
10. Tal vez las multinacionales se deban asociar con una empresa nacional (Joint
Venture) – lo mismo está obligando el gobierno chino a empresas extranjeras que
ingresan por primera vez a su país – para mejorar su condición comercial y su
reputación ante los entes estatales.
118
http://www.cre.com.ec/Desktop.aspx?Id=143&e=155403
237
11. En el mercado nacional hay una sobreoferta de medicamentos, donde prevalecen
los de marca. Existen genéricos de muy buena calidad, aunque los pacientes tienen
recelo a adquirirlos.
12. Podría ser causado por el hecho que la marca es uno de los principales activos que
tiene una empresa y aporta una mayor confianza y garantía de calidad al paciente.
13. Las políticas estatales de controlar los precios, calidad y la participación en el
mercado deberían enfocarse en construir un adecuado marco legal, para que todos
los actores conozcan y apliquen por su propia voluntad. No tiene mucho sentido
restringir demasiado la oferta, obstaculizando las importaciones y fomentar una tal
vez ineficiente y costosa producción nacional. Con demasiado proteccionismo el
país corre el peligro de repetir el ejemplo de Argentina, revisar Anexo No. 12.
El ejemplo argentino muestra claramente que el proteccionismo y la producción
nacional forzada no siempre son óptimos, causan incrementos en los precios y
distorsionan la matriz de la oferta y la demanda. Encontrar el correcto equilibrio
entre empleo nacional, la balanza de pagos, los costos de producción extranjera y la
propia curva de aprendizaje es un verdadero trabajo titánico que demanda precisión
y la colaboración de muchas personas altamente calificadas.
238
Para que el complejo sistema de salud con sus multiples actores realmente funcione, tal vez
sería mejor no fijarse tanto en márgenes, capacidades de producción y sanciones sino en
poner al ser humano en el centro de todo.
Si todas las entidades estatales y casas farmacéuticas aman lo que hacen y enseñan a los
demás la pasion por el cuidado preventivo, mantener el cuerpo y la mente en forma y hacer
regularmente deporte, los sistemas de salud mejorarían sustancialmente.
Y por supuesto, todos deben tener bien claro la regla de oro: El beneficio del paciente debe
estar en primer lugar.
xx
BIBLIOGRAFIA
LEYES CONSULTADAS:
Ley Orgánica de Regulación y Control del Poder de Mercado, Registro Oficial No. 555 del 13 de Octubre
del 2011.
Reglamento sustitutivo del reglamento de Buena Prácticas de Manufactura (BPM) para laboratorios
farmacéuticos, Acuerdo Ministerial No. 00000760, Registro Oficial No. 359 del 10 de Enero del 2011
Reglamento General para la Fijación, Revisión y Control de los Precios de los Medicamentos de Uso
Humano, Registro Oficial No. 460 del 01 de Junio del 2011.
Instructivo para Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos, Resolución 003 – 2011 del 30 de Agosto
2011.
Ley de producción, importación, comercialización y expendio de medicamentos genéricos de uso humano,
Codificación No. 2005-019, 17 de noviembre del 2005.
Ministerio de Salud Publica del Ecuador – Proceso de ciencia y tecnología en Salud, Investigación en Salud y
la Educación en Salud Publica en el Ecuador, 2010.
Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, Registro Oficial No. 395 del 04 de agosto del
2008.
Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública; Registro Oficial No.
588 del 12 de mayo del 2009.
xxi
LIBROS CONSULTADOS:
Ancín de Vicuña, José M. S. El Plan Estratégico en la Práctica, Editorial ESIC, 2005.
Ansoff, H. Igor La estrategia de la empresa, Orbis, 1986.
Baena, E. El entorno empresarial y la Teoría de las Cinco Fuerzas
Montoya, Suarez, O. Competitivas; Revista Scientia Et Technica, No. 23, 2003.
Sánchez, Jairo J.
Beer, Eisenstat R. Developing an organization capable of strategy
Biggadike, R. implementation and reformulation: A preliminary test.
In B. Moingeon & A. Edmonson, Organizational learning for
competitive advantage, Sage Publication, Londres, 1996.
BDO Becher y Asociados S.R.L., Auditores y Consultores; Laboratorios
e Industria Farmacéutica; Reporte Sectorial, Año 1, No.2. 2008.
Carrera, Jaime Observatorio de la Política Fiscal, 17 de Octubre de 2011.
Chandler, Alfred Strategy and structure: chapters in the history of the industrial enterprise,
M.I.T. Press, 1990.
Dalmau, J. Vicente, O. Análisis Estratégico de Sectores Industriales, Universidad Politécnica de
Valencia, 1997.
Duncan, Jack W. Competitive Advantage and Internal Organizational
Assessment, Academy of Management Executive 12,
Número 3, 1998.
xxii
Evoli, Jeftee Tesis de Planeación Estratégica,
http://www.ilustrados.com/tema/377/Planeacion-Estrategica.html.,
Pagina 2.
Fred R. David Conceptos de Administración Estratégica, Pearson Educación, 9ª.
Edición, 2003.
George A. Steiner Planificación Estratégica - Lo que Todo Director debe Saber, Vigésima
Tercera Reimpresión, Editorial CECSA, 1998.
Halberthal, Wanty La estrategia empresarial, Editorial Ateneo, 1975.
Hitt, Michael A. Administración Estratégica: Competitividad y Globalización,
Hoskisson, Robert E. Conceptos y Casos, Séptima Edición, Cengage, 2008.
Ireland, Duane R.
Kaplan Robert S. Mapas Estratégicos, Harvard Business Press, Grupo Planeta,
Norton David P. 2000.
Kastika, Eduardo Administración y Estrategia, Norma, 2004.
Hermida, Jorge
Serra, Roberto
Macas, Guido El Comercio, 9 de Octubre 2011.
Mintzberg, Henry El proceso estratégico: conceptos, contextos y casos,
Quinn, James B, Pearson – Prentice Hall, Edición Breve, 1997.
Voyer, John
xxiii
Plaza, Jorge Palacios Kairos - Hacia la Gestión de Múltiples Prioridades para ser más eficaz y
efectivo, Business Pocket, Netbiblo, S.L., 2010.
Porter, Michael Competitive Strategy: Techniques for Analyzing Industries and
Competitors, Capitulo 2, Free Press, Nueva York, 1980.
Porter, Michael Ventaja Competitiva: Creación y Sostenimiento de un desempeño
superior, Rei Argentina, 1995.
Porter, Michael Ser Competitivo – Edición actualizada y aumentada, Harvard Business
School, 2009.
Porter, Michael Competitive Advantage: creating and sustaining superior performance:
with a new introduction Michael E. Porter, The Free Press, 1998.
Porter, Michael How Competitive Forces Shape Strategy, Harvard Business Review No.
57, 1979.
Quezada Pabón, Antonio La Industria Farmacéutica en el Ecuador: Mirando hacia adelante en
Revista E+E Espae y Empresa, Año 1, No.2, Edición Enero - Marzo 2011
Shank, John Strategic Cost Management: The New Tool for Competitive
Govindarajan, Vijay Advantage, Simon & Schuster, 2008.
Thompson, Arthur Dirección y Administración Estratégica, Primera Reseña,
Strickland Alonzo J. Mc Graw-Hill, 1995.
Thompson, Arthur Administración Estratégica, Textos y Caso, 13ª. Edición,
Strickland Alonzo J. Mc Graw-Hill Publishing, Capitulo 2, New York, 2005.
xxiv
ARTICULOS DE PRENSA CONSULTADOS
El Comercio, 28 de agosto del 2011.
El Comercio, 28 de septiembre del 2011.
EL Universo, 09 de Octubre 2009
El Comercio, 30 de Octubre 2011.
El Comercio, 1 de Noviembre del 2011.
EL Universo, 28 de Octubre 2009
ULTIMA HORA, 24 de Octubre 2009.
ARTICULOS DE INTERNET CONSULTADOS
F.D.A. Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations, 32nd
Edition
IMS Health Ecuador, Nov. 2011.
MSP; La investigación en salud y la educación en salud pública en el Ecuador, 2010.
World Economic Forum, INSEAD; The Global Information Technology Report 2010 – 2011.
WTO – OMC, Hoja Informativa, Los ADPIC y las patentes de productos farmacéuticos, 2003.
PAGINAS WEB CONSULTADAS:
www.alfecuador.com
www.bbz.edu.ec
www.compraspublicas.gob.ec
www.compraspublicas.gob.ec/incop/index.php/agencias-de-informacion/boletines-de-prensa/
www.confirmado.net/politica/295-politica/13101-asamblea-debatira-el-sistema-de-contratacion-
publica
www.cre.com.ec/Desktop.aspx?Id=143&e=155403
www.crecenegocios.com/la-planeacion-estrategica/comment-page-1/
www.ecuadorinmediato.com, 16 Febrero 2011
xxv
www.ecuadorinmediato.com/index.php?module=Noticias&func=news_user_view&id=170022&um
t=enfarma_entrega_medio_millon_vacunas_al_programa_ampliado_inmunizacion_informa_victor_
quirola
www.ecuavisa.com/noticias/noticias-regionales-costa/48811-autoridades-de-salud-combatiran-
contrabando-de-medicinas-dentro-de-hospitales.html
www.egagenerics.com
www.ekosnegocios.com/empresas/Empresas.aspx?idE=379&nombre=INTERPHARM%20DEL%2
0ECUADOR%20S.A.&b=1
www.elblogsalmon.com/conceptos-de-economía/que-son-las-fuerzas-de-porter
www.elcomercio.com/abelardo_pachano/Inquietudes-nacionales_0_551345012.html
www.elcomercio.com/walter_spurrier/plumazo_0_557344464.html
www.elcomercio.com/negocios/puntos-polemicos-proyecto-Ley-Antimonopolio_0_549545197.html
www.enfarma.gob.ec
www.explored.com.ec/noticias-ecuador/tecnologia-la-clave-de-la-calidad-60965-60965.html
www.expreso.ec/expreso/plantillas/nota.aspx?idart=2973384&idcat=19308&tipo=2
www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/PostmarketRequirements/QualitySyst
emsRegulations
www.healthresearchweb.org/files/Ecuador.pdf
www.iess.gob.ec
www.inec.gob.ec/cenec/
www.laboratorioslife.com
www.msp.gob.ec
www.msp.gob.ec/index.php/Certificados/sugmi.html
www.procapslaboratorios.com
www.roemmers.com.ar
www.wto.org/spanish/tratop_s/trips_s/public_health_faq_s.htm
http://www.ekosnegocios.com/empresas/
xxvi
ANEXOS
ANEXO No. 1
DETALLE DE LABORATORIOS MULTINACIONALES POR ORIGEN DE
CAPITAL Y TIPO
ORIGEN DE CAPITAL TIPO DE LABORATORIO NOMBRE LABORATORIO TOTAL
BRANDED GENERICS EMCURE PHARM.LTD 1
JULPHARMA 1
SUN PHARMACEUTICAL 1
BRANDED GENERICS Total 3
PURE GENERICS DAE-HWA FARMA 1
FAMY CARE 1
INNOTECH 1
KOPRAN 1
RANBAXI 1
REMEDICA CHIPRE 1
TAI GUK PHARM 1
PURE GENERICS Total 7
Asiático Total 10
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
ASIATICO
DETALLE DE LABORATORIOS POR ORIGEN DE CAPITAL Y TIPO
ORIGEN DE CAPITAL TIPO DE LABORATORIO NOMBRE LABORATORIO TOTAL
BRANDED GENERICS ARKOPHARMA 1
BASELPHARMA 1
BIODERMA 1
LEBLANC 1
MUCOS PHARMA 1
NEWPORT 1
ROC 1
SWISS PHARMA 1
BRANDED GENERICS Total 8
ORIGINAL ASTRAZENECA 1
BAYER 1
BEIERSDORF 1
BOEHRINGER ING 1
CSL BEHRING 1
GLAXOSMITHKLINE 1
GRUNENTHAL 1
JANSSEN-CILAG 1
JOHNSON JOHNSON 1
MERCK 1
ROCHE DIAGNOSTICO 1
ROCHE PHARMA 1
SANOFI 1
SANOFI AVENTIS PAS 1
ORIGINAL Total 14
PURE GENERICS AVENE 1
BIOGEN 1
BIOTEST 1
BRAUN 1
CHIESI ESPANA 1
DANSK DROGE 1
FERRER 1
HEEL 1
ROWA 1
UNIPHARM 1
VITA BEAUTY 1
WASSERMANN 1
PURE GENERICS Total 12
Europeo Total 34
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
EUROPEO
DETALLE DE LABORATORIOS POR ORIGEN DE CAPITAL Y TIPO
xxvii
ORIGEN DE CAPITAL TIPO DE LABORATORIO NOMBRE LABORATORIO TOTAL
BRANDED GENERICS ABL PHARMA 1
AMERICA 1
ATLAS FARMACEUTICA 1
BAGO 1
CELSIUS 1
CHALVER 1
CORMIN 1
DIPHARMA GROUP 1
DOSA 1
DRUGTECH 1
FARMA DEL ECUADOR 1
FARMAGE 1
FARMASER 1
GALENO 1
GYNOPHARM 1
ISDIN 1
K2 PHARMACARE 1
LABORATORIOS STEIN 1
LAFI 1
MEDICAMENTA 1
REFASA 1
REUMPHARMA 1
ROEMMERS 1
ROWE 1
SAVAL 1
TECNOQUIMICAS 1
VITALINE 1
BRANDED GENERICS Total 27
PURE GENERICS ALDOQUIN 1
ANGLOPHARMA 1
ASPEN 1
BALIARDA 1
BEST 1
BIOCROSS 1
BIOPAS 1
CARLON 1
CASASCO 1
CHEMOPHARMA 1
CIPA 1
CORPAUL 1
DR.LAZAR 1
ECAR 1
ECUAGEN 1
ECUAQUIMICA GENERI 1
ENKA PRODUCTS 1
FARMALOGICA 1
GENFAR 1
GUTIS 1
IMEXFAR 1
LA SANTE 1
LAB LIBRA URUGUAY 1
LABORATORIO BUSSIE 1
LAFRANCOL 1
MADAUS 1
MCKESSON 1
MEDICK 1
MEDIDERM 1
MEDIGENER 1
PASTEUR CHILE 1
PHARMABOL 1
PORTUGAL 1
PRATER-CHILE 1
QUIFARMA 1
RECALCINE 1
RICHET 1
RIVERO 1
ROPSOHN 1
SANDERSON 1
SUIPHAR 1
VITALIS 1
WALTER RITTER 1
PURE GENERICS Total 43
Latinoamericano Total 70
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
LATINOAMERICANO
DETALLE DE LABORATORIOS POR ORIGEN DE CAPITAL Y TIPO
xxviii
ORIGEN DE CAPITAL TIPO DE LABORATORIO NOMBRE LABORATORIO TOTAL
BRANDED GENERICS AXCAN PHARMA 1
CATALYSIS 1
CEVAN 1
GALDERMA 1
GILBERT 1
INTERFARMA CORPOR. 1
LABORATORIO SANDOZ 1
MEPHA 1
MERZ PHARMACEUTIC 1
PERFORMANCE HEALTH 1
PROINDUSQUIM S.A 1
SOPHIA 1
STENDHAL 1
UNION CHIM BELGE 1
VIFOR INTERNACIONA 1
VITABIOTICS 1
BRANDED GENERICS Total 16
ORIGINAL ABBOTT 1
ALCON 1
ALLERGAN 1
BAXTER QUIFATEX 1
BRISTOL MYER SQUIB 1
CIBA VISION 1
LILLY 1
MEAD JOHNSON NUTRI 1
MERCK SHARP DOHME 1
NOVARTIS PHARMA 1
OM PHARMA 1
S.PLOUGH CARDI-WHC 1
S.PLOUGH DIVER-CHC 1
S.PLOUGH RESP-DERM 1
S.PLOUGH SPEC-CARE 1
SANKYO PHARMA 1
SERVIER 1
PFIZER 1
ORIGINAL Total 18
PURE GENERICS ARNET PHARMACEUTIC 1
BAXTER 1
DR. FALK PHARMA 1
GARDEN HOUSE 1
GELCAPS 1
GLENMARK 1
HOSPIRA 1
ISISPHARMA 1
MAGMA 1
MASON 1
MEGA PHARMACEUTICA 1
NORGINE 1
PHASILAB 1
PISA 1
PSICOFARMA 1
QUILAB 1
S.I.T. 1
PURE GENERICS Total 17
Norteamericano Total 51
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
DETALLE DE LABORATORIOS POR ORIGEN DE CAPITAL Y TIPO
NORTEAMERICANO
xxix
ORIGEN DE CAPITAL TIPO DE LABORATORIO NOMBRE LABORATORIO TOTAL
BRANDED GENERICS NORTHIA 1
WEIR 1
BRANDED GENERICS Total 2
PURE GENERICS DAFARMA 1
FARMIONNI 1
FORNAX 1
G F 1
LABORATORIO LA VIE 1
SEBAPHARMA 1
PURE GENERICS Total 6
No Identificado Total 8
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
DETALLE DE LABORATORIOS POR ORIGEN DE CAPITAL Y TIPO
NO IDENTIFICADO
xxx
ANEXO No. 2
DETALLE DE LABORATORIOS NACIONALES POR TIPO
ORIGEN DE CAPITAL TIPO DE LABORATORIO NOMBRE LABORATORIO TOTAL
BRANDED GENERICS ACROMAX 1
ALEXXIA PHARMA S.A 1
ARISTON 1
BI FARMA 1
BIO INDUSTRIA 1
GINSBERG 1
INTERPHARM 1
ITALCHEM 1
ITALFARMA 1
JAMES BROWN PHARMA 1
LAB.BIOGENET S.A 1
LAMOSAN 1
LIFE 1
MENARINI 1
METLEN PHARMA 1
OMNIFARMA 1
PERNAFE 1
PHARMABRAND 1
PROVENCO 1
ROCNARF 1
RODDOME PHARMACEUT 1
ROYAL PHARMA 1
SIEGFRIED 1
SIONPHARM 1
SWISS & NORTH GROU 1
TEMIS LOSTALO 1
U.S.PHARM S.A 1
BRANDED GENERICS Total 27
ORIGINAL ZAMBON 1
ORIGINAL Total 1
PURE GENERICS BASSA 1
BIODENTAL 1
BPHARMALATAM 1
CHEFAR 1
CIFSA 1
DANIVET S.A. 1
DEROSTIC 1
ECU 1
EUROSTAGA S.A. 1
FITOTERAPIA 1
FRISONEX 1
G M 1
GALIAFARM 1
GENAMERICA 1
GENERICOS MEDICALE 1
GENETIA 1
GENETIKAPHARMA 1
H G 1
INDUNIDAS 1
INDUPHARMA 1
INFABI 1
JAQUIFAR 1
KRONOS 1
LAB. CERO 1
LABORATORIOS P.G. 1
LABORMEC 1
LABOVIDA 1
LABS NATUR.Y GENER 1
MEDISUMI 1
NEO FARMACO 1
OPERFEL 1
OROFARM 1
ORQUIFA 1
PRODISFARMA 1
PROPHAR S.A 1
RASERPHARM 1
SERES 1
TEUTO 1
TOFIS 1
VARTRAX HEALTH 1
VENDI 1
PURE GENERICS Total 41
Nacional Total 69
Fuente: IMS - Health, Información Nov.2011
Preparado por: María Soledad Almeida
NACIONAL
DETALLE DE LABORATORIOS NACIONALES POR TIPO
xxxi
ANEXO No. 3
CUESTIONARIO DE INVESTIGACION DEL PODER DE NEGOCIACION CON
PROVEEDORES
1. ¿ Cree Ud. que los laboratorios nacionales / multinacionales presentes en el país
tienen poder de negociación con sus proveedores ? Explique por qué.
2. ¿ En qué casos se puede negociar en mayor nivel con las plantas de producción ?
3. ¿ Cómo influye el poder de negociación con los proveedores, en las compras de los
laboratorios ?
4. ¿ El tamaño del mercado farmacéutico en el Ecuador influye en el poder de
negociación que actualmente tienen los laboratorios en negociar con sus
proveedores ?
5. ¿ Qué se podría hacer para mejorar el poder de negociación con los proveedores?
Muchas gracias por su colaboración.
CUESTIONARIO DE INVESTIGACION DEL PODER DE NEGOCIACION CON
CLIENTES
1. ¿ Cree Ud. que los laboratorios nacionales / multinacionales presentes en el país
tienen poder de negociación con sus clientes ? Explique por qué.
2. ¿ Existe poder de negociación con algún canal de clientes en especial ?
xxxii
3. ¿ Afecta este poder de negociación de alguna manera al posicionamiento que tienen
los diferentes laboratorios ?
4. Considera Ud. que la normativa para las Compras Públicas, afecta positiva o
negativamente al poder de negociación de los laboratorios con los clientes del canal
institucional ?
5. ¿ Cómo se podría hacer para mejorar el poder de negociación con los clientes ?
Muchas gracias por su colaboración.
xxxiii
ANEXO No. 4
LEY ORGÁNICA DE REGULACIÓN Y CONTROL DEL PODER DE MERCADO
Los cinco pilares de la nueva ley, según el artículo 1, son:
1. Mitigar, evitar y sancionar el abuso de operadores económicos con poder de
mercado.
2. La prevención, prohibición y sanción de acuerdos colusorios y otras particas
restrictivas.
3. El control y regulación de las operaciones de concentración económica.
4. La prevención prohibición y sanción de las prácticas desleales.
5. Establecer un sistema económico social, solidario y sostenible.
A la ley están sometidos todos los operadores económicos, naturales y jurídicos, nacionales
y extranjeros, así como los que tengan o no fines de lucro.
Un concepto que es muy importante resaltar para el entendimiento de esta ley es lo que
significa mercado relevante (MR), el cual enfatiza dos conceptos y está explicado en el
artículo 5; mercado relevante de producto es el que comprende “al menos” el bien o
servicio, materia de la conducta investigada y sus sustitutos. Los factores tomados para el
análisis de la sustitución son entre otros, preferencias, características, usos y precios, costos
de sustitución, posibilidades tecnológicas y tiempo requerido para sustitución.
xxxiv
En cambio el mercado geográfico son las zonas geográficas donde están ubicadas las
fuentes alternativas de aprovisionamiento del producto relevante. Los factores para
determinar alternativas de aprovisionamiento, entre otros son: costo de transporte,
modalidades de venta y barreras al comercio existentes.
Poder de mercado
El poder de mercado es sinónimo de posición de dominio, según la definición del artículo
7, y son todos los operadores económicos que sean capaces de influir significativamente
en el mercado relevante, o que por cualquier medio, sean capaces de actuar de modo
independiente con prescindencia de sus competidores. Dicha capacidad se puede alcanzar
de manera individual o colectiva. En el análisis de la determinación del poder de mercado
se aplicarán los siguientes lineamientos:
El interés general de la sociedad prevalece sobre el interés particular.
El fomento de la desconcentración económica, evitando prácticas monopólicas y
oligopólicas contrarias al interés general.
La libre concurrencia de los operadores económicos al mercado
La distribución equitativa de los beneficios de desarrollo
La necesidad de contar con mercados transparentes y eficientes.
Según el artículo 5, el MR considerará características particulares de vendedores y
compradores que participan en dicho mercado. Los competidores de un MR deberán ser
equiparables.
xxxv
Para determinar si un operador tiene poder de mercado se deben considerarse los siguientes
criterios ejemplificativos.
1. La participación en el mercado y la capacidad de fijar o restringir precios
unilateralmente.
2. La existencia de barreras de entrada, por ejemplo legales, contractuales,
económicas o estratégicas.
3. La existencia de competidores, clientes o proveedores y su respectiva capacidad de
ejercer poder de mercado.
4. Acceso a fuentes de insumos, información, crédito, tecnología o redes de
distribución.
5. Su comportamiento reciente
6. Disputabilidad del mercado
7. Características de la oferta y la demanda
8. Grado de sustituibilidad: Tiempo requerido, origen, tecnología
Según el artículo 9 está prohibido el abuso de poder de mercado, pero no el poder de
mercado en sí. Abuso de poder de mercado se produce cuando uno o varios operadores:
impidan, restrinjan, falseen o distorsionen la competencia o perturben la eficiencia
económica o el bienestar general.
Conductas que constituyen abuso de poder de mercado son, entre otros: fijación de precios
predatorios, aplicación de políticas comerciales injustas y discriminatorias, establecer
subsidios cruzados, descuentos adicionales, abuso de un derecho de propiedad intelectual,
alteración injustificada de los niveles de producción, restringir el desarrollo tecnológico o
las inversiones, cláusulas de ventas exclusivas, la venta condicionada, gestiones que
xxxvi
permitan aumentar sus márgenes de ganancia mediante la extracción injustificada del
excedente del consumidor y conductas que por concentración en los medios de producción
o comercialización afectan o puedan afectar, limitar o impedir la participación de sus
competidores.
El abuso de poder de mercado en situación de dependencia económica, mencionado en el
artículo 10, significa que se prohíbe la explotación de la situación de dependencia
económica en la que puedan encontrarse sus clientes o proveedores, que no dispongan de
alternativa equivalente para el ejercicio de su actividad. Se presume de esta situación,
cuando un proveedor, además de descuentos habituales, debe conceder a su cliente de
forma regular otras ventajas adicionales que no se concede a compradores similares (de
gran aplicación para supermercados) El abuso podrá consistir, en particular, en:
La ruptura de una relación comercial sin que haya existido preaviso escrito de 30
días (salvo incumplimientos graves por parte del proveedor o comprador de las
condiciones pactadas o casos de fuerza mayor);
Obtener o intentar obtener, bajo la amenaza de ruptura, precios, condiciones de
pago, modalidades de venta, pago de cargos y otras condiciones no pactadas
previamente;
Uso de poder de mercado para generar o mantener la posición de dependencia
económica, tendiente a obtener ventajas adicionales que no se conceden a
compradores o proveedores similares;
Imposición de precios u otras condiciones inequitativas.
xxxvii
Acuerdos y Prácticas restrictivas
Existen dos tipos de acuerdos:
Horizontales: acuerdo entre competidores actuales o potenciales, es decir empresas que
operan al mismo nivel de la cadena de producción o distribución.
Verticales, acuerdo pactado entre dos o más empresas, de las cuales cada una opera, para
efectos del acuerdo, en un nivel diferente de la cadena de producción o distribución.
Se prohíbe, y serán sancionados, todos los acuerdos, decisiones o recomendaciones
colectivas, o prácticas concertadas o conscientemente paralelas, y en general todos los
actos o conductas, relacionados por dos o más operadores económicos, relacionados con la
producción e intercambio de bienes o servicios, cuyo objeto o efecto sea o pueda ser:
impedir, restringir, falsear, o distorsionar la competencia o afecten negativamente a la
eficiencia económica o al bienestar general.
Nulidad de pleno derecho: Son nulos los acuerdos, prácticas, decisiones y
recomendaciones prohibidas. Conductas que en particular constituyen acuerdos o prácticas
prohibidas son:
Fijar de manera concertada o manipular precios, tasas de interés, tarifas, descuentos
u otras condiciones comerciales o de transacción, o intercambiar información con
ese objeto;
xxxviii
Repartir, restringir, limitar, paralizar, establecer obligaciones o controlar
concertadamente la producción, distribución o comercialización de bienes o
servicios;
Reparto concertado de clientes, proveedores o zonas;
Repartir o restringir las fuentes de abastecimiento;
Restringir el desarrollo tecnológico o las inversiones;
Establecer, actuar, abstenerse, concertar o coordinar posturas en licitaciones,
concursos, remates, ventas al martillo, o subasta pública o en procesos de
contratación privados abiertos al público;
Discriminar injustificadamente precios, condiciones o modalidades de negociación
de bienes o servicios;
Aplicación concertada de condiciones desiguales para prestaciones equivalentes
que coloquen de manera injustificada a unos competidores en situación
desventajosa frente a otros;
Concertar para disuadir a un operador económico de una determinada conducta,
aplicarle represalias u obligarle a actuar en una forma determinada;
Concertación de calidad, excepto por normas técnicas nacionales o internacionales;
Concertar la subordinación de la celebración de contratos a la aceptación de
prestaciones adicionales que, por su naturaleza o arreglo al uso comercial, no
guarden relación con el objeto de tales contratos;
Ventas condicionadas y ventas atadas, injustificadas;
Negativa concertada e injustificada a satisfacer demandas de compra o adquisición
o las ofertas de venta y prestación de productos o servicios, o a negociar con
actuales o potenciales proveedores, distribuidores, intermediarios, adquirentes o
usuarios;
xxxix
Denegar injustificadamente la admisión de operadores económicos a una
asociación, gremio o ente similar;
El boicot, dirigido a limitar el acceso al mercado o el ejercicio de la competencia
por otras empresas;
Suspender concertadamente y de manera vertical la provisión de un servicio
monopólico a un proveedor;
Fijación concertada e injustificada de precios de reventa;
Levantar barreras de entrada y/o salida en un mercado relevante;
Establecer, imponer o sugerir contratos de distribución o venta exclusiva, cláusulas
de no competencia o similares, injustificadamente;
Conductas que impidan o dificulten acceso o permanencia de competidores,
actuales o potenciales, en mercado por razones distintas a la eficiencia económica;
Acuerdos entre proveedores y compradores, al margen de lo que establece la ley,
que se puede dar en las compras públicas que direccionen y concentren la
contratación con el afán de favorecer injustificadamente a uno o varios operadores
económicos.
Están exentos de la prohibición del Artículo 11 los acuerdos que contribuyan a mejorar la
producción o la comercialización y distribución o a promover el progreso técnico o
económico, siempre que se cumplan todas las siguientes condiciones:
Permitan a consumidores participar equitativamente de sus ventajas;
No impongan restricciones que no sean indispensables para consecución objetivos;
y,
xl
No otorguen la posibilidad de eliminar la competencia respecto de una parte
sustancial de los productos o servicios contemplados.
La Superintendencia podrá ordenar cesación e imponer medidas correctivas y
sancionatorias.
Operaciones de concentración económica
Se entiende por operaciones de concentración económica al cambio o toma de control de
una o varias empresas u operadores económicos a través de actos tales como: fusiones,
transferencia de la totalidad de los efectos de un comerciante, la adquisición de la
propiedad o derechos sobre acciones o participaciones de capital, la vinculación mediante
administración común y acuerdos que transfieran a un operador los activos de otro o le
otorgue el control o influencia en la adopción de decisiones.
Según el artículo 15 todas las operaciones de concentración económica serán examinadas
y/o sancionadas por la Superintendencia de Control del Poder de Mercado. Ella podrá
denegar la operación de concentración o determinar condiciones para la operación. De
igual manera podrá ordenar medidas de desconcentración correctivas o el cese del control.
Notificación obligatoria, artículos 14 al 24; están obligados a cumplir con el procedimiento
de notificación previa establecido en esta Ley, los operadores económicos involucrados en
operaciones de concentración, horizontales o verticales, que se realicen en cualquier
ámbito de la actividad económica, siempre que se cumpla una de las siguientes
condiciones: que el volumen de negocios total en el Ecuador supere, en el ejercicio
xli
contable anterior a la operación, el monto que en Remuneraciones Básicas Unificadas
vigentes haya establecido la Junta de Regulación o en el caso de concentraciones que
involucren operadores económicos que se dediquen a la misma actividad económica, o que
como consecuencia de la concentración se adquiera o se incremente una cuota igual o
superior al 30 por ciento del mercado relevante del producto o servicio en el ámbito
nacional o en un mercado geográfico definido dentro del mismo.
Prácticas desleales
Según el artículo 26, prácticas desleales son todos los hechos o actos contrarios a usos o
costumbres honestos en el desarrollo de actividades económicas. Quedan prohibidos y
serán sancionados los hechos, actos o prácticas desleales, cualquiera sea la forma que
adopten, cuando impidan, restrinjan, falseen o distorsionen la competencia, atenten contra
la eficiencia económica o el bienestar general.
Las sanciones impuestas a los infractores, no obstan el derecho de los particulares de
demandar la indemnización de daños y perjuicios así como la imposición de sanciones de
índole penal. Se considerará prácticas desleales, entre otras:
1. Actos de confusión, que son conductas que tengan por objeto crear confusión con la
actividad, productos y servicios o el establecimiento ajenos. En particular, el uso o
imitación de signos distintivos ajenos y etiquetas, envases u otros medios de
identificación que en el mercado se asocien a un tercero.
xlii
2. Actos de engaño, inducen a error al pùblico sobre la naturaleza, modo de
fabricación, aptitud para el uso o distribución, procedencia geográfica, difusión en
la publicidad de afirmaciones que no fuesen veraces y exactos y las demás
condiciones y beneficios. Esto ocurre cuando se difunde publicidad de afirmaciones
sobre productos o servicios que no son verdaderos o exactos.
3. Actos de imitación, se refiere particularmente a imitación que:
a. Infrinja o lesione derechos de propiedad intelectual o signos distintivos ajenos.
b. Imitaciones de prestaciones o iniciativas empresariales de un tercero cuando
resulte idónea para generar confusión de los consumidores respecto a la
procedencia empresarial o comporte un aprovechamiento indebido de
reputación o esfuerzo ajeno.
c. Imitación sistemática de prestaciones o iniciativas empresariales de un tercero
cuando tenga por objeto impedir u obstaculizar su afirmación en el mercado y
exceda de una respuesta natural.
4. Actos de denigración, son aseveraciones, indicaciones o manifestaciones sobre la
actividad, producto, prestaciones, establecimiento o relaciones mercantiles de un
tercero o sus gestores, que puedan menoscabar su crédito en el mercado, a no ser
que sean exactas, verdaderas y pertinentes, entre otras: aseveraciones, indicaciones
o manifestaciones incorrectas o falsas, u omitir las verdaderas que menoscaben el
crédito en el mercado del afectado sobre nacionalidad, creencias, ideología,
intimidad, vida privada o circunstancias personales.
xliii
5. Actos de comparación, se refieren a la comparación de la actividad, prestaciones,
productos o establecimiento (propio o ajeno) con los de un tercero. Inclusive en
publicidad comparativa cuando dicha comparación se refiera a extremos que no
sean análogos, relevantes ni comprobables.
6. Explotación de reputación ajena, es el provechamiento indebido, en beneficio
propio o ajeno, de las ventajas de la reputación industrial, comercial o profesional
adquirida por otro en el mercado.
7. Violación de secretos empresariales: es secreto empresarial cualquier información
no divulgada que una persona natural o jurìdica legítimamente posea, que pueda
usarse en una actividad productiva, industrial o comercial y que sea susceptible de
trasmitirse a un tercero en la medida que: sea secreta, tenga valor comercial o la
persona que la tenga bajo control haya adoptado medidas razonables para
mantenerla secreta
8. Inducción a la infracción contractual, se considera desleal la interferencia de un
tercero en la relación contractual que un competidor mantiene con sus proveedores,
trabajadores, clientes y demás obligados, para inducirlos a infringir las obligaciones
que han contraído. Solo se considerará desleal cuando tenga por objeto la difusión
de un secreto industrial o empresarial o vaya acompañada de circunstancias tales
como engaño, o con intención de eliminar a un competidor del mercado.
9. Violación de normas, se considera desleal prevalecer en el mercado mediante una
ventaja significativa adquirida como resultado del abuso de procesos judiciales o
administrativos o del incumplimiento de una norma jurídica, como sería una
xliv
infracción de normas ambientales, publicitarias, tributarias, laborales, seguridad
social, consumidores y otras. Además operar sin autorizaciones legales, cuando la
ventaja competitiva sea significativa.
10. Practicas agresivas de acoso, coacción e influencia indebida contra los
consumidores, se pueden citar las siguientes:
Aprovechamiento de la debilidad o desconocimiento del consumidor.
Acoso por prácticas dirigidas al desgaste del consumidor.
Dificultar la terminación del contrato por parte del usuario final al obligarle a
seguir largos procedimientos.
Amenazar con acciones legales sin base para las mismas.
Suscripción de contratos de adhesión que perjudiquen derechos de los usuarios
o consumidores, conforme manda la ley.
De los artículos 28 al 34 se mencionan temas relacionados a las acciones del estado y
ayudas públicas, lo cual se refiere el establecimiento de restricciones a la competencia
cuando se generen beneficios específicos, concretos y significativos para la satisfacción del
interés general, en el ámbito o industria en la que se establezcan, se incremente la
eficiencia y se generen beneficios a favor de los consumidores o usuarios y ayudas del
estado que son básicamente de carácter social al sector consumidores; para reparar
perjuicios por acontecimientos excepcionales; para favorecer a la economía de
determinadas regiones; para fomentar un proyecto estratégico de interés nacional; para
promover la cultura y conservación del patrimonio; y las demás que se establezcan
mediante ley.
xlv
En el artículo 32 se menciona acerca de la política de precios para el sector
agroalimentario, la cual le corresponde a la función ejecutiva, de modo excepcional y
temporal, mediante la definición de políticas de precios necesarias para beneficio del
consumo popular o para la protección de la producción nacional y la sostenibilidad de la
misma.
De los artículos 35 al 70 se refieren a las funciones, atribuciones y sanciones de la
Superintendencia del Control del Poder de Mercado, y de algunos de sus miembros, por lo
que no se entrará a mayores detalles, ya que no influyen directamente en la industria
farmacéutica.
La prescripción y la responsabilidad civil y penal son aclaradas en los artículos 70 y 72.
Mientras que del artículo 73 al 76 se refiere a las medidas correctivas para restablecer la
competencia, entre las que se pueden encontrar:
Cese de la práctica anticompetitiva (condiciones o plazos);
Realización de actividades o celebración de contratos;
Inoponibilidad de cláusulas o disposiciones anticompetitivas de actos jurídicos.
La superintendencia implementará medidas correctivas para cada caso, previo informe
técnico del órgano de investigación. Posteriormente notificará a los operadores económicos
que hubieren incurrido o pudieren incurrir en conductas prohibidas señalándolas e
imponiendo medidas correctivas que juzgue pertinentes.
xlvi
Los operadores económicos tendrán un término de 72 horas para presentar descargos o
acoger medidas correctivas. Si el descargo fuere infundado o insuficiente, la
superintendencia ordenará la aplicación de las medidas correctivas, sin perjuicio de la
continuación del procedimiento administrativo.
En caso de incumplimiento total, parcial, tardío o defectuoso, la Superintendencia podrá:
Ordenar medidas correctivas adicionales,
Aplicar sanciones, y
Designar un interventor temporal para supervigilar el cumplimiento de las medidas
correctivas, en los casos de abuso de poder de mercado o acuerdo colusorios.
Todos las personas naturales o jurídicas que incurran en infracciones son sujetos
infractores, según el artículo 77, pueden ser sujetos de multas, que tendán un impacto
negativo en terminos financieros o a nivel social como por ejemplo:
Compensación por daños y perjuicios (demandas civiles)
Consecuencias personales (incluida prisión y responsabilidad personal)
Distracción de la Gerencia
Daños a la reputación
Costos procesales y de defensa
Impacto en el Valor de acciones
Impacto en calificación de riesgo
xlvii
A partir del artículo 78 esta ley se refiere a las medidas sancionatorias. La ley establece
sanciones que van en función del volumen de negocios total de uno o varios operadores
económicos. Según la definición del artículo 6 es la cuantía resultante de la venta de
productos y de la prestación de servicios realizados por los operadores, durante el último
ejercicio que corresponda a sus actividades ordinarias, previa deducción del IVA y de otros
impuestos al consumidor final directamente relacionados con el negocio.
Si se pudiere determinar el volumen total de negocios en el año anterio, las infracciones
establecidas en la presente ley se clasifican en leves, graves y muy graves, de acuerdo a los
Artículos 78 y 79.
Infracciones leves: Multa de hasta 8% volumen total negocios
Infracciones graves: Multa de hasta 10% volumen total negocios
Infracciones muy graves: Multa de hasta 12% volumen total negocios
Si no se pudiere determinar el volumen total de negocios, se clasifican en:
Leves: Multa de USD 10.000 a 500.000 (50 a 2000 remuneraciones básicas
unificadas RBU)
Graves: Multa de USD 500.001 a USD 10.000.000 (2.001 a 40.000 RBU)
Muy graves: Multa de más de USD 10.000.000 (40.000 RBU)
Son infracciones muy graves, que serán sancionadas con hasta el 12% del volumen total
del negocio:
xlviii
Conductas colusorias entre competidores.
Abuso de poder de mercado cuando tenga efectos muy nocivos para el mercado o
los consumidores, o que tenga una cuota de mercado próxima al monopolio o
disfrute de derechos especiales o exclusivos.
Ejecución de actos o contratos por operadores económicos (OPEC) resultante de
una operación de concentración antes de notificarse o autorizarse la misma.
Incumplir o contravenir lo establecido en una resolución de la Superintendencia,
tanto en materia de abuso de poder de mercado, conductas anticompetitivas y de
control de concentraciones.
Las infracciones graves y muy graves se juzgarán independientemente de que puedan
constituir conductas tipificadas y sancionadas en la Ley Penal y ser objeto de acción por
parte de la Función Judicial.
Además, en infracciones muy graves o de abuso de poder de mercado de personas
jurídicas: multa de hasta USD 150,000 a cada uno de sus representantes legales y quienes
integran órganos directivos, según grado de intervención.
La Superintendencia eximirá a un operador económico del pago de la multa, cuando sea el
primero en aportar pruebas que se consideren suficientes (siempre que previamente la
superintendencia no haya tenido suficientes pruebas) para las conductas que enuncia el
artículo No. 11.
xlix
ANEXO No. 5
REGLAMENTO SUSTITUTIVO DE BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURAS PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
El artículo No.1 de este reglamento señala que éste aplica para los laboratorios
farmacéuticos instalados en el Ecuador, que fabriquen, almacenen y maquilen
medicamentos, como producto terminado, semielaborado o acondicionado, en empaque
primario o secundario.
De igual manera se adoptan tambén las normas de Buenas Prácticas de Manufactura de
productos farmacéuticos, informe 32 de la OMS, documento WHO serie informes técnicos
No. 823, Anexo 1. Y se adopta la Guía de Verificación de Buenas Prácticas de
Manufactura de la Red Panamericana de Armonización de la regulación Farmacéutica
(RED PARF) que establece criterios comunes y contiene los principios importantes a
considerar en la inspección de un laboratorio farmacéutico.
Los articulos 4 a 6 hablan acerca de la organización de los laboratorios y entre otros
establecen que se requiere siempre un representante legal y una organización propia que se
refleja en organigramas actualizados y firmados. Todos los laboratorios deben tener un
Director Tecnico, Jefe de Producíon y un Jefe de Control de Calidad.
El Capítulo III que abarca desde el artículo 7, se refiere a los pasos para obtener el
Certificado de BPM, para lo cual las inspeciones previas a la obtención del certificado
están bajo responsabilidad de la Dirección General de Salud a tráves de la Dirección de
l
Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria. Esta entidad establece el procedimiento
de inspección, instrumentos y formatos a utilizarse.
De acuerdo al artículo 9 las inspeciones de BPM se realizarán con fines de:
1. Obtener el Certificado de BPM por primera vez.
2. Renovar el Certificado de BPM
3. Insepecciones de seguimiento o reinspección
4. Amplicación de áreas especificas y
5. Por denuncias
Todos los laboratios nuevos al igual que instalaciones nuevas de laboratorios que ya
existen, deberán con carácter previo, someterse a inspección de BPM.
Si el laboratorio no regulariza en dos reinspecciones consecutivas las observaciones
generadas durante la inspección inicial, se solicitará la suspensión o cancelación del
permiso de funcionamiento hasta que una nueva inspeccion demuestre que cumple con las
normas de BPM. Las visitas de seguiminento se llevarán a cabo entre seis semanas y seis
meses depués de la inspección inicial. Si el laboratorio fuere objeto de cancelación o
suspensión, no podrá fabricar ni comercializar los productos elaborados por dicha empresa,
y se solicitará al Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo
Izquieta Pérez” suspendan o cancelen los registro sanitarios de los productos que fabrican.
Según el artículo 12, para obtener las certificación BPM, son necesarios presentar los
siguientes datos:
li
1. Nombre o razón social del laborario
2. Dirección del establecimiento
3. Nombre del representante legal
4. Nombre del químico farmacéutico o bioquímoco farmacéutico responsable
5. Copia del permiso de funcionamiento vigente
6. Guía de verificación de BPM en lo que corresponde a las condiciones de la
empresa.
7. Planos de las instalaciones
8. Lista de medicamentos que elabora la empresa, incluyendo los productos
fabricados a terceros, debiendo constar el nombre, forma farmacéutica,
concentración del principio activo, presentación y numero de registro sanitario.
9. Organigramas: General de Producción y de Control de Calidad
10. Archivo Maestro del Laboratorio Farmecéutico
11. Pago por derecho de servicios de inspecciones y Certificación de BPM
Una vez terminada la inspección, la Comision de Inspección elaborará el informe
correspondiente dentro de 10 días y remitirá a la Dirección General de Salud, que a su vez
informará a la empresa en un término de 3 días.
La Dirección General de Salud otorgará el Certificado de BPM a los laboratoriós que
despúes de la inspección y luego de la presentación del informe cumplan con las normas de
BPM. El certificado tendrá un validez de tres años contados a partir de la fecha de su
concesión.
lii
Los laboratoríos farmacéuticos que sean sujetos de inspección o auditorías por autoridades
de salud de otros paíes, deberán notificar y solicitar autorización para la realización de la
misma. Todos los laboratoríos, que cuenten o no con Certificación de BPM deberán
presentar dentro de los 3 meses siguientes a su publicación en el Registro Oficial, un plan
gradual de implementación de las normas de BPM que incluye actividades, resultados y
cronogramas. La ejecución del plan gradual no deberá superar los 18 meses de plazo.
liii
ANEXO No. 6
REGLAMENTO GENERAL PARA LA FIJACIÓN, REVISIÓN Y
CONTROL DE LOS PRECIOS DE LOS MEDICAMENTOS DE USO
HUMANO E INSTRUCTIVO PARA FIJACIÓN Y REVISIÓN DE
PRECIOS
Los artículos 3 y 4 de la Codificación de la Ley de Producción, Importación,
Comercialización y Expendio de Medicamentos Genéricos de Uso Humano, publicados en
el Registro Oficial No. 162 del 9 de diciembre del 2005, establecen que los precios de los
medicamentos al consumidor serán establecidos por el Consejo Nacional de Fijación y
Revisión de Precios de Medicamentos de uso humano; que acorde a la Política Nacional de
Medicamentos, el precio es un factor determinante en el acceso de la población a los
mismos.
Entonces con fecha 01 de junio del 2011 se publicó en el Registro Oficial No. 460, el
Reglamento General para la fijación, revisión y control de los precios de los medicamentos
de uso humano, en el que se establece que el Consejo Nacional de Fijación y Revisión
fijará y revisará los precios de los medicamentos, a petición del solicitante, antes de su
comercialización en el territorio nacional. La Fijación y Revisión constituye requisito
fundamental previo a la venta.
El Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos tiene las
siguientes atribuciones, entre otras:
liv
a. Resolver, sobre la base de los informes técnicos, las diferentes solicitudes.
b. Determinar el régimen de fijación y revisión de precios aplicable.
c. Emitir actos, hechos y resoluciones para la ejecución de las políticas de fijación
Existen tres régimenes de fijación y revisión de precios de medicamentos de uso humano.
a. Régimen Regulado, para todos los medicamentos, que es el que se maneja
actualmente
b. Régimen Vigilado, que se llevaría por excepción y en el que entrarían
medicamentos para enfermedades catastróficas
c. Régimen de Fijación Directa, también por excepción, que serán fijados
directamente por el Consejo
Normas para la Fijación y Revisión de Precios bajo el Régimen Regulado
En el artículo 11, que trata de diferenciar los medicamentos en estratégicos y no
estratégicos, se determina que todos los medicamentos son estratégicos, salvo aquellos que
hayan sido declarados expresamente por la Autoridad Sanitaría como no estratégicos. Para
todos los medicamentos estratégicos, el Consejo aplicará el Régimen Regulado, que
consiste en fijar precios. Cabe aclarar que el Consejo aplicará también el Régimen
Regulado a los medicamentos que no son estratégicos pero tienen el mismo principio
activo, concentración y formula farmacéutica.
El Consejo debe emitir un informe técnico económico en base a por lo menos dos de los
siguientes índices: índice de Herfindahl-Hirschman (HHI), de dominancia, C4, entropía,
lv
relación entre participación de mercado y precio, Lerner, y otros de aplicación similar.
Además se tiene que determinar el mercado relevante tanto paro los productos de venta
libre como los de venta bajo receta médica
El solicitante, que desea que el precio de su medicamento de uso humano, sea revisado y
fijado por el Consejo, deberá cumplir con los siguientes requisitos, según Artículo 14:
1. Solicitud firmada y escritura pública de autorización de uso del registro sanitario.
2. Copia certificada de la Constitución o copia de la cedula en caso de personas
naturales.
3. Copia certificada del nombramiento del representante legal
4. Copia certificada del Permiso de Funcionamiento
5. Copia certificada del registro sanitario vigente del producto
6. Declaración juramentada de la persona solicitante y su contador, en la que
manifieste que el cálculo del precio se fundamente en costos y gastos reales,
incluyendo el precio en el puerto de embarque (FOB) o su equivalente
(INCOTERM) para el caso de medicamentos importados o de la materia prima en
caso de fabricación nacional. Además se deja constancia que el precio propuesto no
supera el porcentaje de margen de utilidad por producto y presentación establecido
en la Ley.
7. Copia certificada de los estados financieros declarados al SRI de los dos últimos
ejercicios fiscales con sus anexos
8. Para los medicamentos de fabricación nacional en los componentes importados.
Certificación original apostillada del precio FOB o su equivalente (INCOTERM)
expedida por el proveedor.
lvi
9. Paro el caso de medicamentos importados; certificación original apostillada del
precio FOB o su equivalente (INCOTERM) y del más bajo precio al mayorista o
distribuidor en el país de origen del fabricante, suscritos por el proveedor y
autenticado por la Autoridad de Comercio Exterior del país.
10. Copias de la Declaración Aduanera única (DAU) y de la Declaración Aduanera al
Valor (DAV)
11. El informe auditado de los estados financieros por división farmacéutica, y del
reporte de costos de cada producto, elaborando por una firma autorizada por la
Superintendencia de Compañías, en el que se certifique que con el precio propuesto
el margen de utilidad por producto, no supera el 20% establecido en el Artículo 4
de la Ley.
12. Estudio de precios que incluye costos, gastos y utilidad, que deberá ser entregado
en medio físico y magnético y contendrá los siguiente:
a. Metodología y procedimientos aplicados en el estudio.
b. Cálculo para determinar los precios de importador o fabricante, distribuidor y
de expendio al público.
c. Desglose de costos de producción y comercialización de medicamentos de
fabricación nacional, detallados en su componente nacional e importado.
d. Hoja de costos por producto de fabricación nacional.
e. Liquidación de costos de importación de materias primas (principios activos y
excipientes).
f. Resumen de costos de importación y comercial de productos terminados.
g. Anexos establecidos por el Consejo Nacional de Fijación de Precios.
lvii
La información presentada, incluido los anexos, deberán estar suscritos por el
representante legal, el auditor y el contador del solicitante. Si un solicitante tiene menos de
tres años de constitución, presentará la información respecto de los años de su vigencia.
La fijación y revisión de precios se hará en forma individual, por producto, forma
farmacéutica y presentación sobra la base de los costos y gastos reales de importación y/o
fabricación. La determinación de precios se realizará sobre la base de lotes comerciales,
que no podrán ser menores a 1000 unidades (a excepción de productos de consumo
limitado). Para productos nuevos se debe presentar una proyección de las ventas para un
año contado a partir de la presentación de la solicitud.
El solicitante de una fijación o revisión, según el artículo 18, debe mantener bajo su
custodia por un periodo de al menos siete años, los documentos que acreditan los costos de
importación de producto terminado, materias primas, materiales, compras locales, costos
de fabricación, y gastos operativos, los que podrán ser verificados en cualquier momento
por el Consejo o el Comité Técnico.
El cálculo para la fijación y revisión de precios se realizará según los siguientes criterios:
a. Para las empresas que solicitan precio de venta al distribuidor, cubriendo el margen
de comercialización del 10% para el distribuidor. La correspondiente empresa de
auditoría, certifica que ha verificado que el solicitante ha deducido de sus gastos de
operación el monto total entregado al distribuidor, sea en dinero, en producto u otro
incentivo.
lviii
b. Para las empresas que no solicitan precio de venta al distribuidor, se aceptará
dentro del gasto de operación por concepto de bonificaciones y promociones un
máximo de 10% con respecto al ingreso por ventas netas del valor total de todo lo
entregado al distribuidor, que cubra el margen de comercialización.
Bajo ningún concepto se aceptará un mayor margen de comercialización tanto a la
farmacia como al distribuidor.
El costo comercial se calculará sobre costos y gastos reales de producto, más el porcentaje
de gastos operacionales sobre el costo de ventas correspondiente al último ejercicio fiscal,
debidamente auditados.
De acorde al Artículo 21, los precios de venta del importador, fabricante o comercializador
se calcularán de igual manera sobre costos y gastos reales y en ningún caso podrán ser
superiores al precio más alto que ya haya sido fijado por el Consejo para medicamentos
genéricos o de marca según sea el caso, siempre y cuando tienen el mismo principio activo,
concentración y forma farmacéutica.
Para la fijación y revisión de precios, según Artículo 22, no podrán ser considerados los
rubros y gastos detallados a continuación:
1. Obsequios y regalos
2. Auspicios para juegos deportivos, competencias automovilísticas, olimpiadas etc.
3. Eventos y artículos promocionales
4. Publicidad en medios de transporte, gigantografías,
lix
5. Cursos seminarios, simposios, talleres o cualquier otro tipo de eventos nacionales o
internacionales en los que los gastos de los asistentes son asumidos total o
parcialmente por la industria, a excepción de los requeridos para informar a la
comunidad científica sobre los nuevos hallazgos relacionados con los beneficios de
un producto nuevo.
6. Contribuciones económicas para cualquier fin
7. Promoción de compra de cajas vacías y similares
8. Promoción en puntos de venta
9. Gastos promocionales o cualquier monto que no tenga relación con la actividad del
sector farmacéutico
10. Bonificaciones, promociones (sin centavos) otorgados a las farmacias
11. Aquellos gastos no deducibles establecidos en la normativa y reglamentación
tributaria vigente
12. Muestras medicas y
13. Auspicios de formación médica
Además el Consejo se reserva el derecho de fijar monto máximos en publicidad y
promoción que se tomarán o no en cuenta para la fijación de precios. Aparte de los puntos
mencionados anteriormente el Consejo, podrá tomar como referente, de entre los siguientes
precios el más bajo, Art 23.
1. El precio de venta al mayorista en el país de origen;
2. El precio de venta al mayorista en los países de la Comunidad Andina;
3. El precio de venta al mayorista en los países del Mercosur
4. El precio de venta al mayorista de mercados considerados como aplicables
lx
5. El precio de compra de materia prima de principios activos, excipientes y envases.
De acorde al Artículo 24 el soliciante puede pedir una nueva revisión de precios luego de
dos años a partir de la última fijación. En el caso de que se justifique un incremento de
precio, este no podrá ser superior al porcentaje de inflación oficial, dato emitido por el
INEC. El Consejo, por su parte, puede revisar en cualquier momento los precios fijados.
Normas para la Fijación y Revisión de Precios bajo el Régimen Vigilado
El Régimen Vigilado se aplicará cuando se presentan los siguientes condicionantes:
a. Medicamentos considerados como no estratégicos por el MPS
b. Medicamentos que no registren niveles de concentración y precios de venta que
puedan disminuir, impedir, restringir, limitar, alterar y distorsionar la competencia.
El Consejo deberá emitir también un informe técnico económico en base a por lo menos
dos de los siguientes índices: índice de Herfindahl-Hirschman (HHI), de dominancia, C4,
entropía, relación entre participación de mercado y precio, Lerner, y otros de aplicación
similar. Igual que bajo el Régimen de Fijación Vigilado, se tiene que determinar el MR
tanto paro los productos de venta libre como los de venta bajo receta médica.
El solicitante, que desea una nueva revisión de precios, deberá cumplir con los requisitos
establecidos en el artículo 14, ya mencionados anteriormente. En el caso que el solicitante
no presente la información requerida por el Consejo, dentro de los plazos establecidos, no
lxi
es verídica, o adolece de errores que inducen a falsedad, se aplicará el Régimen de Fijación
Directa.
Normas para la Fijación y Revisión de Precios bajo el Régimen de Fijación Directa
Este régimen es de excepción, y consiste en fijar o revisar los precios por producto y
presentación en base a criterios fundamentados en información pública y los que se
consideran aplicables con sujeción a la ley, esto consta en el artículo 32.
Los artículos 30 y 34 establecen las condiciones cuando se aplicara el Régimen de Fijación
Directa, y es lo que se cita a continuación.
En el caso que la información requerida por el Consejo:
1. No fuera presentada dentro de los plazos dispuestos,
2. No sea verídica,
3. Cuando el precio de venta al público supera el precio oficial notificado,
4. Adolece de errores que inducen a falsedad, y
5. Cuando existen medicamentos comercializados sin fijación de precios
Además, según el artículo 34 está prohibida la comercialización de los medicamentos sin la
fijación oficial de precios. En el caso de encontrar un producto sin la fijación oficial, el
Consejo aplicará a los mismos el Régimen de Fijación Directa.
lxii
ANEXO No. 7
REGLAMENTO GENERAL DE LA LEY ORGÁNICA DEL SISTEMA
NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA
La Asamblea Constituyente expidió la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública, la cual fue publicada en el Registro Oficial No. 395 del 04 de agosto del 2008,
mientras que el Reglamento vigente se encuentra publicado en el Registro Oficial No. 588,
de 12 de mayo de 2009, actualizado con la reforma realizada a través del Decreto Ejecutivo
No.841, publicado en el Registro Oficial No. 512, de 15 de agosto de 2011.119
Para el presente trabajo, se analiza únicamente la sección II del presente reglamento,
misma que está contenida desde el artículo 77 y está relacionada a la adquisición de
fármacos a través de la subasta inversa corporativa y /o subastas inversas institucionales,
ya que es el método que se utiliza para la compra de medicamentos por parte de las
entidades contratantes del sector público. Únicamente se puede realizar contratación
directa cuando el fabricante o proveedor sea exclusivo para un tipo de fármaco, y siempre
que no esté disponible en el Repertorio de Medicamentos.
El INCOP elaborará conjuntamente con las entidades contratantes los pliegos requeridos
para realizar las subastas inversas. Los pliegos, a más de los requisitos de carácter legal,
económico y financiero, deberán contener fichas técnicas específicas sobre los fármacos a
contratar.
119 Registro Oficial No. 588; Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública; 12
de mayo del 2009
lxiii
Subasta Inversa Corporativa
La subasta inversa es un procedimiento dinámico que se utiliza para que el estado pueda
adquirir bienes y servicios a la industria nacional en general, donde los proveedores envían
ofertas hacia la baja del precio ofertado. Las pujas tienen una duración mínima de 15
minutos y máxima de 60 minutos el mismo día. Según el Reglamento de la LOSNCP
Artículo44, para publicar un proceso de subasta inversa, se requiere que los montos sean
superiores al 0,0000002 del Presupuesto Inicial del Estado, que para el año 2012 serían
montos superiores a US$ 4790,04.
Antes de iniciar la subasta, los proveedores que han sido habilitados para participar, deben
enviar su oferta económica inicial individual. El valor propuesto debe ser superior al 50%
del presupuesto referencial y también debe ser por un valor inferior al mencionado
presupuesto. Un ejemplo: El Presupuesto Referencial es de US$ 10.000, entonces la oferta
inicial puede ser cualquier valor entre US$ 5.000 y US$ 10.000. El envío de la oferta
económica inicial es un requisito obligatorio, sin esto el portal el sistema no permitirá la
participación.
Una vez que comienza la puja, los diferentes proveedores envían sus ofertas económicas,
que siempre deben tener un valor inferior a la propuesta anterior. El porcentaje de
variación, depende de los siguientes factores: tipo y precio y/o servicio del presupuesto
referencial. Generalmente fluctúa entre el 0.5% a máximo 2%.
En la subasta inversa únicamente se entregan las ofertas económicas a través del portal, las
ofertas técnicas se deben entregar físicamente a la entidad.
lxiv
En el caso que la Entidad no alcance a calificar las ofertas técnicas en el tiempo establecido
del cronograma, el sistema le bloqueará la opción de finalizar la calificación sin opción a
cambio alguno, ya que se pasó el tiempo establecido en el cronograma. Y el proceso se
pondrá en estado “por adjudicar”.
Si existe una sola oferta técnica calificada o si luego de la calificación técnica un solo
proveedor habilitado presenta la oferta económica inicial, se realiza una negociación en
subasta inversa, artículo 47 del reglamento a la LOSNCP. El proveedor debe rebajar su
oferta económica inicial en al menos el 5% del Presupuesto Referencial. Si no se la envía
se declara desierto el proceso por no existir oferta alguna. Luego cuando finaliza la sesión
de negociación, se debe enviar la oferta final de negociación. El ofertante debe por lo
menos subir dos ofertas al portal durante la negociación. Los ofertantes deben subir al
portal la oferta de negociación en la hora y día señalados, este tiempo será de máximo 3
días contados a partir del inicio de la puja, según lo menciona el artículo 47 del
reglamento.
La entidad contratante debe subir el acta de negociación en el portal, en la fecha de
negociación, artículo 114 del reglamento a la LOSNCP. No existe tiempo límite para subir
el acta para la entidad contratante. El proceso continuará en el estado de "negociación",
hasta que se suba el acta de la sesión de negociación y se finalice la misma.
Existen dos tipos de puja, la puja normal y una puja con márgenes de preferencia. En la
puja normal el sistema no da ningún porcentaje de preferencia si participan diferentes tipos
de proveedores entre ellos micros, pequeños, medianos o grandes empresas, el sistema solo
valida que gane el proveedor que envíe la oferta más baja.
lxv
Mientras que en una puja con márgenes de preferencia el sistema dará un porcentaje de
preferencia por el tipo de proveedor, y no siempre ganará en la puja la oferta más baja.
En las ofertas económicas se debe incluir el valor del agregado nacional, caso contrario, los
ofertantes quedan descalificados del proceso, por no cumplir con los requerimientos de la
oferta técnica. Puede ocurrir que un ofertante termine deshabilitado para la puja, aunque
cumple con las especificaciones técnicas. El sistema encuentra ofertas calificadas para
participar en la puja y que cumplen con el 40% o más en el agregado nacional, el sistema
da preferencia a estas ofertas, mientras que si existen ofertas que también califican para
participar en la puja y que tienen un agregado menor al 40%, el sistema las deshabilita,
pero no por no cumplir con las especificaciones técnicas, sino porque existen ofertas que
califican y cumplen con el agregado nacional.
La entidad contratante no evalúa el agregado nacional del bien o servicio, pero si verificará
que el proveedor sustente el valor del agregado a través del formulario 6 y 6A, según lo
dispuesto en la Resolución 44 emitida por el INCOP.
Según el artículo 23 de este reglamento, las ofertas, una vez presentadas no podrán
modificarse. No obstante, si se presentaren errores de forma, podrán ser convalidados por
el oferente a pedido de la entidad contratante, dentro del término mínimo de 2 días o
máximo de 5 días, contados a partir de la fecha de notificación.
Dicho término se fijará a criterio de la entidad contratante, en relación al procedimiento de
contratación y al nivel de complejidad y magnitud de la información requerida. El pedido
de convalidación será notificado a todos los oferentes, a través del portal
www.compraspublicas.gob.ec.
lxvi
Se entenderán por errores de forma aquellos que no implican modificación alguna al
contenido sustancial de la oferta, tales como errores tipográficos, de foliado, sumilla o
certificación de documentos. Así mismo, dentro del período de convalidación los oferentes
podrán integrar a su oferta documentos adicionales que no impliquen modificación del
objeto de la oferta, por lo tanto podrán subsanar las omisiones sobre su capacidad legal,
técnica o económica. Los ofertantes tienen que asegurarse de llenar y enviar todos los
formularios del pliego, ya que son documentos obligatorios del proceso. La entidad
contratante únicamente envía la convalidación si toda la información requerida, fue
presentada en su totalidad.
La entidad debe elaborar un Acta, en la que indique el valor de negociación que se
estableció con el proveedor, ya sea esta exitosa (adjudicación) o fallida. Luego de lo cual
deberá publicarla para finalizar la negociación en el proceso. Según el artículo 47 de este
reglamento, la máxima autoridad de la entidad contratante, siempre antes de resolver la
adjudicación, declarará desierto el procedimiento de manera total o parcial, en los
siguientes casos:
Por no haberse presentado oferta alguna;
Por haber sido inhabilitadas las ofertas presentadas por incumplimiento de las
condiciones o requerimientos establecidos en los pliegos;
Por no celebrarse el contrato por causas imputables al adjudicatario, siempre que no
sea posible adjudicar el contrato a otro oferente; y,
Por considerarse inconvenientes para los intereses nacionales o institucionales
todas las ofertas o la única presentada. La declaratoria de inconveniencia deberá
estar sustentada en razones económicas, técnicas o jurídicas.
lxvii
Una vez declarado desierto el procedimiento, la máxima autoridad podrá disponer su
archivo o su reapertura. La declaratoria definitiva de desierto cancelará el proceso de
contratación y por consiguiente se archivará el expediente. La declaratoria de desierto o
cancelación no dará lugar a ningún tipo de reparación o indemnización a los oferentes.
Una vez adjudicado el proveedor, hay un plazo máximo de 15 días para la firma del
contrato, esto lo establece el artículo 69 del reglamento. En caso de que el adjudicatario no
se presente dentro el término previsto, sin perjuicio de la sanción administrativa aplicable,
la entidad contratante lo declarará adjudicatario fallido y llamará al oferente que ocupó el
segundo lugar en el orden de prelación para que suscriba el contrato, el cual deberá cumplir
con los requisitos establecidos para el oferente adjudicatario, incluyendo la obligación de
mantener su oferta hasta la suscripción del contrato. Si el oferente llamado como segunda
opción no suscribe el contrato, la entidad declarará desierto el proceso de selección, sin
perjuicio de la sanción administrativa aplicable al segundo adjudicatario fallido,
artículo114.
En el caso que el proceso muestra el estado ADJUDICADO, el proceso aun no finalizó. El
proceso finalizará siempre y cuando están adjuntados el registro de contratos y otros
documentos como: acta de entrega recepción y factura. Luego de esto, el sistema indique al
usuario que el proceso está FINALIZADO.
lxviii
ANEXO No. 8
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
LISTA DE EMPRESAS QUE DISPONEN DEL CERTIFICADO SANITARIO DE PROVISIÓN DE MEDICAMENTOS
PERIODO 2012-2013
Nº RAZÓN SOCIAL RUC CIUDAD DIRECCIÓN TELÉFONONº
CERTIFICADO
FECHA
EMISIÓN
FECHA
VIGENCIA
1 GYKORM ED S.A 0992689943001 GUAYAQUIL PROSPERINA KM 61/2. PRIM ERA Y CALLE 5TA 04-2219434 CSPM -028-2011 01/03/2011 01/03/2012
2 BAXTER ECUADOR S.A 1791253531001 QUITO AM AZONAS 27-117 02-2540357 CSPM -029-2011 02/03/2011 03/03/2012
3 SUM EVIZA S.A 1792208564001 QUITO AV REPUBLICA DEL SALVADOR 35-33 02-5118585 CSPM -030-2011 03/03/2011 03/03/2012
4 ITALCHEM ECUADOR S.A 0992539895001 GUAYAQUILCDLA URDESA NORTE AV PRINCIPAL N 218 Y CALLE
TERCERA04-2384847 CSPM -031-2011 30/03/2011 30/03/2012
5 SIONPHARM CIA LTDA 1791971566001 QUITO ANTONIO CASTILLO N-77 Y JUAN BERREZUETA 02-2802450 CSPM -032-2011 31/03/2011 31/03/2012
6LABORATORIOS GM SUCESORES DEL
DR JULIO GONZALES0990022194001 GUAYAQUIL AVDA CARLOS JULIO AROSEM ENA KM 3 1/2 VIA DAULE 04-2201905 CSPM -033-2011 04/04/2011 04/04/2012
7 LABORATORIOS PORTUGAL S.A 0992385294001 GUAYAQUIL URG SAN FELIPE M Z 132 SOLAR 03 04-2261920 CSPM -034-2011 15/04/2011 15/04/2012
8IM ELDA SANDOVAL DISTRIBUCIONES
SANDOVAL1707526719001 QUITO CERRO CORAZON S7-48 Y CERRO SANGAY 02-2650623 CSPM -035-2011 15/04/2011 15/04/2012
9 ECONFAST S.A 0992576235001 GUAYAQUIL CDLA BELLAVISTA M Z 25 V 10 098052015 CSPM -036-2011 15/04/2011 15/04/2012
10 DELTA REPRESENTACIONES 0909416638001 GUAYAQUIL CDLA BELLAVISTA M Z 34 V 10 04-2220019 CSPM -037-2011 15/04/2011 15/04/2012
11 CABELINI S.A 0992342390001 GUAYAQUIL CDLA VALENCIA M Z 2290S-16 M UCHO LOTE 083024115 CSPM -038-2011 15/04/2011 15/04/2012
12 DIKRON M &A 0992342390001 GUAYAQUIL CDLA VALENCIA M Z 2290S-16 M UCHO LOTE 083024115 CSPM -039-2011 15/04/2011 15/04/2012
13 DASTRIFARM 1716828429001 QUITO AVDA REPUBLICA 1946 Y 10 DE AGOSTO 02-2257271 CSPM -040-2011 15/04/2011 15/04/2012
14 DISM ED 1711452001001 QUITO PEDRO DE ALVARADO N 59-124 Y ANGEL LUDEÑA 02-2537233 CSPM -041-2011 31/05/2011 31/05/2012
15 M EGATECNIC 1710162874001 QUITO CALLE 1 OE33-34 02-2354869 CSPM -042-2011 27/06/2011 27/06/2012
16 ADISA 1711452001001 QUITO M ARIANO ECHEVERRIA Oe-2-28 02-2430466 CSPM -043-2011 27/06/2011 27/06/2012
17 DISTRIBUIDORA ANITA 1500609985001 TENA ROCAFUERTE Y QUIJOS ARCHIDONA 06-2889485 CSPM -044-2011 15/07/2011 15/07/2012
18 M ASTERCORP 1711806438001 QUITO M ANUEL CORDOVA GALARZA KM 10 1/2 02-2298185 CSPM -045-2011 15/07/2011 15/07/2012
19 CIDIM ER 0992637846001 GUAYAQUIL AVDA JUAN TANCA M ARENGO KM 2 EDIF CONAUTO04-2682050 EXT
1410CSPM -046-2011 15/07/2011 15/07/2012
20RRP GOLDEN INTEGRA
IM PORTADORA1792156734001 QUITO M ARIANA DE JESUS E7-8 Y LA PRADERA 02-22225478 CSPM -047-2011 22/07/2011 22/07/2012
21 CORPORACION M AGM A ECUADOR 1791888146001 QUITO NNUU 1084 Y AM AZONAS 02-2462109 CSPM -048-2011 22/07/2011 22/07/2012
22 CARLOS DELGADO JARAM ILLO 1709555823001 QUITO TULCAN 278 Y JORGE PIEDRA 02-2457476 CSPM -049-2011 22/07/2011 22/07/2012
23 RG PHARM A 09923811823001 GUAYAQUIL CDLA IETEL M Z 17 V 12 04-2238253 CSPM -050-2011 26/07/2011 26/07/2012
24 JORGE SALAZAR URRESTA 0400649356001 QUITO PSJE ANDRADE M ARIN N49-08 Y APARICIO RIVADENEIRA 02-2409183 CSPM -051-2011 26/07/2011 26/07/2012
25 LETERAGO DEL ECUADOR S.A 0992262192001 QUITO AVDA M ANUEL CORDOVA GALARZA KM 7 1/2 02-2350255 CSPM -052-2011 27/07/2011 27/07/2012
26 GENFAR ECUADOR S.A 0991458417001 GUAYAQUIL PRIM ERA N 132 VIA ADAULE 04-2003432 CSPM -053-2011 27/07/2011 27/07/2012
27 IM FAREC 1791907361001 QUITO CORDERO E8-19 Y DIEGO DE ALM AGRO 02-2256650 CSPM -054-2011 03/08/2011 03/08/2012
28 DISTRIBUIDORA ECOFARM A 0902942093001 GUAYAQUIL URGB. LA SAIBA M Z Q V 8 04-2346497 CSPM -055-2011 03/08/2011 03/08/2012
29 INSUFARM A 0909626244001 GUAYAQUIL URGB. LA SAIBA M Z Q V 8 04-2346397 CSPM -056-2011 04/08/2011 04/08/2012
30RESTREPO COM ERCIAL INTERANDINA
CIA.LTDA1790792927001 QUITO AV ELOY ALFARO N 32-543 02-2462868 CSPM -057-2011 08/08/2011 08/08/2012
31 HOSPIM EDIKKA CIA.LTDA 1790750892001 QUITO LUIS CORDERO E8-19 02-2225650 CSPM -058-2011 08/08/2011 08/08/2012
32 COM ERCIOSA S.A 0990689768001 GUAYAQUIL 10 DE AGOSTO 105 Y M ALECON EDIF VALRA P 11 04-2326647 CSPM -059-2011 09/08/2011 09/08/2012
33 PROPHAR S.A 1791859596001 QUITO AVDA GRAL RUM IÑAHUI S/N BARRIO INCHALILLO 02-2333935 CSPM -060-2011 10/08/2011 10/08/2012
34 SAFI GRUP 1720633450001 QUITO VERSALLES N24-14 02-3216137 CSPM -061-2011 10/08/2011 10/08/2012
35 JOSE APOLO APOLO 0701189359001 QUITO CARAPAUNGO SPM Z B92DA ETAPA CASA 20 02-2421879 CSPM -062-2011 16/08/2011 16/08/2012
36 HELM UTH S.A 0992632860001 QUITO GANGOTENA N 26-64 Y SANTA M ARIA 02-2543603 CSPM -063-2011 19/08/2011 19/08/2012
37 BIOPASS 1791891112001 QUITO GRAL ROCA N 33-73 02-3330910 CSPM -064-2011 19/08/2011 19/08/2012
38 CARLOS UBIDIA 1791839560001 QUITO PASAJE SAN GABRIEL Oe1-87 02-2222228 CSPM -065-2011 24/08/2011 24/08/2012
39 BIGPHARM A 1792268877001 QUITO GRAL DUM AS N 45-82 02-2434140 CSPM -066-2011 24/08/2011 24/08/2012
40 GARM E S.A 1791048512001 QUITO LUIS CORDERO E1-55 02-2225189 CSPM -067-2011 25/08/2011 25/08/2012
41 COSGAR S.A 1791092074001 QUITO LUIS CORDERO E1-55 02-2225189 CSPM -068-2011 25/08/2011 25/08/2012
42 ROCHE ECUADOR S.A 1790475689001 QUITO AVDA 10 DE AGOSTO N36-239 02-23997100 CSPM -069-2011 25/08/2011 25/08/2012
43 IM DIPROM FARM A S.A 0992258012001 QUITO HERNANDO DELA CRUZ OE3-08 02-2443434 CSPM -070-2011 25/08/2011 25/08/2012
44 JR PRODUCTOS M EDICOS 1002638839001 QUITO GRAL DUM A N45-82 Y DE LAS ALONDRAS 02-2434140 CSPM -071-2011 26/08/2011 26/08/2012
45 BOTICAS UNIDAS DEL ECUADOR 0990008426001 QUITO CALICUCHIM A 601 04-2413752 CSPM -072-2011 26/08/2011 26/08/2012
46 FARM ALATINA S.A 1791433238001 QUITO DIEGO DE ALM AGRO N 330-118 02-2221788 CSPM -073-2011 29/08/2011 29/08/2012
47 FARM ACID S.A 1791731824001 QUITO AV ILALO 1048 02-2343390 CSPM -074-2011 29/08/2011 29/08/2012
48 BAGO DEL ECUADOR 1791224493001 QUITO AV 12 DE OCTUBRE N 24-593 Y FCO SALAZAR 02-231291 CSPM -075-2011 01/09/2011 01/09/2012
49 GALIAFARM S.A 0992216972001 GUAYAQUIL URDESA NORTE AV 1| #307 Y CALLE 5° 04-2389461 CSPM -076-2011 05/09/2011 05/09/2012
50 GARCOS S.A 1790708799001 QUITO LUIS CORDERO E-1-55 Y 10 DE AGOSTO 02-2225189 CSPM -077-2011 07/09/2011 07/09/2012
51 KELLY ZEVALLOS VELEZ 1303244139001 PORTOVIEJO 5 DE JUNIO Y JAIM E ROLDOS 05-2652497 CSPM -078-2011 08/09/2011 08/09/2012
52 QUIM ICA ARISTON ECUADOR CIA LTDA 1790074889001 QUITO JOAQUIN M ANCHENO Oe 1-255 Y FRANCISCO GARCIA 02-2470817 CSPM -079-2011 12/09/2011 12/09/2012
53 GLOBALRENT S.A 0992577592001 GUAYAQUIL AV JOAQUIN ORRANTIA S/N Y LEOPOLDO BENITEZ 04-2604614 CSPM -080-2011 12/09/2011 12/09/2012
54 PHARM ATOTAL S.A 1791954696001 GUAYAQUIL CDLA URDENOR II M Z 233 V 6 04-2881228 CSPM -081-2011 13/09/2011 13/08/2012
55ABBOTT LABORATORIOS DEL
ECUADOR0990000670001 QUITO
AV. REPUBLICA DEL SALVADOR N34-493 Y PORTUGAL
EDIF.TORRE GIBRALTAR PISO 1002-3992500 CSPM -082-2011 14/09/2011 14/09/2012
56LABORATORIOS FARM ACEUTICOS
LAM OSAN1790085503001 QUITO PASEO DEL SOL S 6-574 Y DE LOS LUCEROS 02-23430536 CSPM -083-2011 16/09/2011 16/09/2012
57 BANCO ONCLOGICO BANCOLOGY S.A 1791911857001 QUITO ANTONIO DE ULLOA N31-160 02-2556371 CSPM -084-2011 16/09/2011 16/09/2012
58 KRONOS LABORATORIOS C. LTDA 0990347654001 GUAYAQUILKM 8.5 VIA A DAULE LOTIZACION SAN FRANCISCO AV
PRINCIPAL E/2DA Y 3/ERA04-2253211 CSPM -085-2011 16/09/2011 16/09/2012
59 IM PORTADORA FERBOVASA CIA LTDA 1791343360001 QUITO JUAN LEON M ERA 565 Y CARRION 02-2541609 CSPM -086-2011 16/09/2011 16/09/2012
60 PFIZER CIA.LTDA 0990014825001 QUITO AVDA M ANUEL CORDOVA GALARZA KM 1 02-3962100 ext 4112 CSPM -087-2011 20/09/2011 20/09/2012
61 INSUM EDICAL 1707280465001 QUITO EL CANELO LOTE 4 Y AVCARDENAL DE LA TORRE 02-3110999 CSPM -088-2011 20/09/2011 20/09/2012
62 ABL PHARM A ECUADOR S.A 1791812670001 QUITO FRANCISCO ANDRADE M ARIN E7-62 Y DIEGO DE ALM AGRO 03-2377721 CSPM -089-2011 20/09/2011 20/09/2012
63 SCARLETT LINDAO 0918491671001 GUAYAQUIL CDLA ALBORADA 12 ETAPA M Z 2 SL 18 04-2207835 CSPM -90-2011 23/09/2011 23/09/2012
64 TEVA S.A 0992424966001 GUAYAQUIL CDLA LA COGRA SOLAR 4 M Z 3 83024093 CSPM -91-2011 23/09/2011 23/09/2012
65 CEDIM ED CIA LTDA 17911240502001 QUITO 9 DE OCTUBRE N 22-105 02-2230774 CSPM -92-2011 23/09/2011 23/09/2012
66 ANGELO LOFRUSCIO 1706730312001 QUITO HUM BERTO ALBORNOZ OE6-60 02-3210600 CSPM -93-2011 23/09/2011 23/09/2012
67 UNIPHARM DEL ECUADOR S.A 1791932080001 QUITO REPUBLICA DEL SALVADOR N836 02-22242806 CSPM -94-2011 28/09/2011 28/09/2012
68 DIFARE S.A 0990858322001 GUAYAQUIL KM 14.5 INTERIOR PLAZA INTEQUIN 04-2598290 CSPM -95-2011 03/10/2011 03/10/2012
69 LABFARM DEL ECUADOR 0992265043001 DURANAV SEM ILLAS N 16 E INTERSECCION R VIA DURAN TAM BO
KM 4 1/204-2809359 CSPM -96-2011 03/10/2011 03/10/2012
70 FARM ALIANZA CIA LTDA 0190360180001 CUENCA JOSE VINUESA 1-62 Y RIOFRIO 07-4024008 CSPM -97-2011 11/10/2011 11/10/2012
71 PROFARM EC CIA LTDA 0992710853001 GUAYAQUIL AV FRANCISCO DE ORELLANA EDIF BLU TOWER P 14 04-2630033 CSPM -98-2011 11/10/2011 11/10/2012
72 M EDICENS PLUS CIA.LTDA 1792094771001 QUITO SAN IGNACIO E10-58 Y LA COLINA 02-224992 CSPM -99-2011 11/10/2011 11/10/2012
73 BRYFARM A S.A 0992621818001 GUAYAQUIL M ENDIBURU 425 Y ESCOBEDO 04-2253620 CSPM -100-2011 11/10/2011 11/10/2012
74 CALIFARM 0910346097001 GUAYAQUIL FRANCISO HUERTA RENDON 04-2885510 CSPM -101-2011 11/10/2011 11/10/2012
75 DISM ARNA S.A 0991391878001 GUAYAQUIL CDLA ACUERLEA DEL RIO M Z 30 V 10 04-2131007 CSPM -102-2011 11/10/2011 11/10/2012
76 M ERCK C.A 1790001024001 QUITO AM AZONAS 45 45 02-2981677 CSPM -103-2011 11/10/2011 11/10/2012
77 LABOBRANDT S.A 1792004772001 QUITO AV REPUBLICA DEL SALVADOR Y SUECIA 02-443727 CSPM -104-2011 11/10/2011 11/10/2012
78 BIOTEFAR ECUADOR S.A 1792136822001 QUITO AV DE LOS SHYRIS N 41-151 02-276948 CSPM -105-2011 11/10/2011 11/10/2012
79 B BRAUN M EDICAL S.A 1791222032001 QUITO M ANUEL AM BROSI E4-120 Y LOS CIPRESES 02-2481200 CSPM -106-2011 11/10/2011 11/10/2012
80 ACROM AX 0990017190001 GUAYAQUIL KM 8 1/2 VIA A DAULE 04-2110606 CSPM -107-2011 01/10/2011 11/10/2012
81LABORATORIOS CHALVER DEL
ECUADOR1790721450001 QUITO JAPON N 39-208 02-2251413 CSPM -108-2011 01/10/2011 11/10/2012
82 INDEUREC S.A 0991254374001 GUAYAQUIL KM 2.5 VIA DURAN BOLICHE 04-2815910 CSPM -109-201 13/10/2011 13/10/2012
83M ERCK SHARP&DOHM E I.A CORP
ECUADOR0990101172001 QUITO AV NACIONES UNIDAS E10-44 02-2941700 CSPM -110-2011 14/10/2011 14/10/2012
84 GOLDYM AX S.A 0992427272001 GUAYAQUIL CALLA 10 M A ENTRE C Y D 04-289540 CSPM -111-2011 14/10/2011 14/10/2012
85 SCHERING PLOUGH 17901634660001 QUITO AV REPUBLICA DEL SALVADOR E 10-44 02-22941700 CSPM -112-2011 14/10/2011 14/10/2012
86LABORATORIO NEOFARM ACO DEL
ECUADOR CUA.LTDA1891736270001 AM BATO ATAHUALPA Y NOBOA CAAM AÑO 03-2842628 CSPM -113-2011 21/10/2011 21/10/2012
87 FARM AGE ECUATORIANA 1792056268001 QUITO RUM IPAM BA 901 02-2444608 CSPM -114-2011 21/10/2011 21/10/2012
88FARM AYALA PHARM ACEUTICVAL
COM PANY S.A0991330014001 GUAYAQUIL KM 2.5 VIA DURAN BOLICHE 04-2815910 CSPM -115-2011 24/10/2011 24/10/2012
89DISTRIBUIDORA ING ANTONIO
ANDRADE M URILLO13023443213001 PORTOVIEJO CDLA LOS TAM ARINDOS 2DA ETAPA M Z C-7 V 1 05-2930344 CSPM -116-2011 24/10/2011 24/10/2012
90 BAXLEY GROUP 0992336668001 GUAYAQUILVICTOR M ANUEL RENDÓN 810 Y CÓRDOVA. EDIFICIO
TORRES DE LA M ERCED. PISO 14. OFICINA 204-2305918 CSPM 117-2011 25/10/2011 25/10/2012
91 ESKEGROUP S.A 0992336668001 GUAYAQUILVICTOR M ANUEL RENDÓN 810 Y CÓRDOVA. EDIFICIO
TORRES DE LA M ERCED. PISO 21. OFICINA 4-604-2305918 CSPM -118-2011 25/10/2011 25/10/2012
92GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA.
LTDA.0990160422001 QUITO M ANUEL CÓRDOVA GALARZA KM 6 1/2Y PARAÍSO 02-2351980 CSPM 119-2011 26/10/2011 26/10/2012
93 GINSBERG ECUADOR S.A. 1792029368001 QUITO ANTONIO CASTILLO N-77 Y JUAN BERREZUETA 02-2802450 CSPM 120-2011 27/10/2011 27/10/2012
94DIEM PEC CIA. LTDA. DISTRIBUIDORA
FARM ACÉUTICA0991445242001 GUAYAQUIL
AV. FRANCISCO DE ORELLANA Y JUSTINO CORNEJO.
EDFICIO W.T.C. PISO 1 LOCAL 6004-2631277 CSPM 121-2011 28/10/2011 28/10/2012
95DISTRIBUIDORA FARM ACÉUTICA
BIOSEGNA S.A.1792154022001 QUITO DE LAS AVELLANAS E2-146 Y CIPRESES 02-3463771 CSPM 122-2011 31/10/2011 31/10/2012
96 SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR 1790411605001 QUITO AV SHYRIS E3727 Y NN-UU 02-2994300 CSPM 123-2011 07/11/2011 07/12/2012
97 M ARIA LUISA M OYA PHARM ANDINA 1700462003001 QUITO PASAJE BOLIVAR E2-58 Y ZAPOTILLO 02-2642763 CSPM 124-2011 07/11/2011 07/11/2012
98 ALEXXIAPHARM A S.A. 1792324254001 QUITO GASPAR DE VILLAROEL 1152 Y AV. AM AZONAS 02-2463061 CSPM 125-2011 09/11/2011 09/11/2012
99 SINM EDIC S.A 0992583363001 GUAYAQUIL CDLA. BELLAVISTA SOLAR 10 M Z 34. PLANTA BAJA 04-2205229 CSPM 126-2011 12/11/2011 12/11/2012
100 QUIFATEX S.A 1790371506001 QUITO AV 10 DE AGOSTO 10640 Y M ANUEL ZAM BRANO 02-3961900 CSPM -127-2011 15/11/2011 15/11/2012
lxix
101 TOFIS 0990000360001 GUAYAQUIL AV CARLOS JULIO AROSEM ENA KM 2 04-2204255 CSPM -128-2011 16/11/2011 16/11/2012
102REPRESENTACIONES WHITEHOUSE
CIA. LTDA.1791971841001 QUITO JOSE M ARÍA GUERRERO NM 72-254 Y PEDRO DE IBARRA 22802450 CSPM 129-2011 16/11/2011 16/11/2012
103 IM FARM EDIC CIA. LTDA. 1792158877001 QUITO AV. AM AZONAS N23-23 Y COLÓN 02-2550584 CSPM -130-2011 21/11/2011 21/11/2012
104BOEHRONGER INGELHEIM DEL
ECUADOR CIA. LTDA1790280179001 QUITO AV. DE LOS SHYRIS N344 Y ELOY ALFARO 02-3979975 CSPM -131-2011 22/11/2011 22/11/2012
105 PROVIM EDIC S.A. 9924811501001 GUAYAQUILAV. DELAS AM ÉRICAS Y COSM E RENELLA. EDIF.EL
BUCANERO. PB. OFICINA 304-2293758 CSPM -132-2011 23/11/2011 23/11/2012
106 LABORATORIOS H.G. C.A. 0990040559001 GUAYAQUIL AV. DOM INGO COM ÍN 135 y El Oro 04-2442600 CSPM -133-2011 24/11/2011 24/11/2012
107 LABVITALIS S.A. 1791881915001 QUITO AV. REPÚBLICA 500 Y CARRIÓN. EDI. PUCARÁ 02-2549245 CSPM -134-2011 28/11/2011 28/11/2012
108 JOSE VERDEZOTO CIA LTDA 0190146596001 CUENCA JOSE VINUEZA 1-62 Y RIOFRIO 07-4024820 CSPM -135-2011 29/11/2011 29/11/2012
109 PHARM ABRAND S.A. 1791362160001 QUITO AV. ILALÓ 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL 02-2343390 CSPM -136-2011 30/11/2011 30/11/2012
110 PROVENCO CIA. LTDA 0990178364001 GUAYAQUIL VÍA A DAULE KM 10 04-2110731 CSPM -137-2011 30/11/2011 30/11/2012
111 RODDOM E PHARM ACEUTICAL S.A. 1791241819001 QUITO GASPAR DE VILLAROEL 1152 Y JORGE DROM 02-2465627 CSPM -138-2011 01/12/2011 01/12/2012
112 PEM ALU CIA. LTDA. 0190314375001 CUENCA AV. JOSE VINUEZA 1-62 Y RIOFRIO 07-4024789 CSPM -139-2011 07/12/2011 07/12/2012
113 CORM IN CIA. LTDA. 0990785341001 GUAYAQUILAV. JUAN TANCA M ARENGO 1 1/2 Y AV. AGUSTIN FREIRE EDF.
GEM EL CORP.04-2641449 CSPM -140-2011 07/12/2011 07/12/2012
114 GLAXOSM ITHKLINE ECUADOR S.A. 1790717658001 QUITOAV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS EDIFICIO
ELECTRO ECUATORIANA 2do PISO02-2994 700 CSPM -141-2011 12/12/2011 12/12/2012
115 M EDICAM ENTA ECUATORIANA S.A. 1790775941001 QUITO AV. JUAN DIGUJA Y VOZ ANDES 02-277-032 CSPM -142-2011 15/12/2011 15/12/2012
116 TECNANDINA S.A. TENSA 1790199568001 QUITOAUTOPISTA M ANUEL CORDIVA GALARZA KM 61/2 S/N Y
PARAISO400-6600 CSPM -143-2011 16/12/2011 16/12/2012
117 PHARM EDIC 0992532629001 GUAYAQUIL CDLA. HUANCAVILCA NORTE M Z. H SOLAR 40 04-2218-775 CSPM -144-2011 16/12/2011 16/12/2012
118 BRAND M EDICAL 1792128420001 QUITO AV. ELOY ALFARO N22-14 Y AV. 6 DE DICIEM BRE 02-244 1006 CSPM -1462011 16/12/2011 16/12/2012
119 GENETIA PHARM ACTIVE S.A. 1791880560001 QUITO GASPAR DE VILLARROEL 1152 Y JORGE DROM 2-465 625 Ext. 201 CSPM -147-2011 16/12/2011 16/12/2012
120 PHARM CITY 1001788270001 QUITO ROBERTO PAEZ N50-81 Y RAFAEL BUSTAM ANTE 02-2409 566 CSPM -148-2011 16/12/2011 16/12/2012
121 M EDISUM I 0991312080001 DURAN KM 41/2 DURAN TAM BO AV SEM ILLAS S/N 04-2812583 CSPM -149-2011 16/12/2011 16/12/2012
122 ANDINA INFLECTION 1792023920001 QUITO BARTOLOM E ALVAREZ N S7 Y LINARES 02-664908 CSPM -150-2011 20/12/2011 20/12/2012
123 SALUPHARM A S.A 0992143665001 GUAYAQUILCLDA. KENNEDY AV. ORRANTIA CORNEJO Y VICTOR H.
ESCALA04-2680036 CSPM -151-2011 16/12/2011 16/12/2012
124 DISTRIBUCIONES SANTA ANA 1305254847001 M ANTA AV. 108 Y CALLE 122 052- 621271 CSPM -001-2012 04/01/2012 04/01/2013
125SERES LABORATORIO FARM ACÈUTICO
S.A.0991442030001 GUAYAQUIL URBANIZACIÒN GUAYAQUIL M Z. 14 VILLA 29 04-2296 077 CSPM -002-2012 06/01/2012 06/01/2013
126 FARM AENLADE CIA. LTDA. 1791984722001 QUITO AV. CAPITAN RAFAEL RAM OS E 2-210 Y CASTELLI2-993-100 EXT 1140 /
1129CSPM -003-2012 07/01/2012 07/01/2013
127 BAYER S.A. 0990036152001 QUITO AV. 12 DE OCTUBRE N24-593 Y FRANCISCO SALAZAR 3975 200 CSPM -004-2012 11/01/2012 11/01/2013
128 GENAM ERICA S.A. 0991144552001 QUITO JUAN GALARZA OE2-22 Y AV LA PRENSA 2-263 805 CSPM -005-2012 11/01/2012 11/01/2013
129DISTRIBUIDORA 5054 DAVID SOSA
ZORNOZA0905465936001 GUAYAQUIL BOYACA Nº404 Y PIEDRAHITA
042-300 354 / 042-
300 359CSPM -006-2012 09/01/2012 09/01/2013
130REPRESENTACIONES M OLINA
HERRERA M .H. CIA. LTDA.1790693796001 QUITO DE LOS GUABOS N 47 Y AV EL INCA 2 414 635 / 2 810 847 CSPM -007-2012 20/01/2012 20/01/2013
131
LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARM ACEUTICOS ECUATORIANOS
LIFE C.A
1790013502001 QUITO JUAN GALARZA OE2-22 Y AV LA PRENSA 02-2263 805 CSPM -008-2012 20/01/2012 20/01/2013
132 GENECOM CIA. LTDA. 1792066921001 QUITO RUM IPAM BA VASCO DE CONTRERAS Nº34-3444 Y
HERNANDEZ DE GIRON02-331 6 441 CSPM -009-2012 20/01/2012 20/01/2013
133 LABORATORIO ROM AYUAL S.A. 0992518243001 GUAYAQUIL CLDA. GARZOTA M Z. 4 VILLA. 20 042-270 717 CSPM -010-2012 20/01/2012 20/01/2013
134 CEGA INTERNATIONAL TRADERS S.A. 0991449868001 QUITO LA GRANJA . AV. AM ERICA S/N Y SAN GABRIEL LOCAL Nª5 022 240 717 CSPM -011-2012 20/01/2012 20/01/2013
135 ENFARM A E.P. 1768152130001 QUITO PORTETE E11-27 Y GREGORIO M UNGA 022 455 732 CSPM -012-2012 30/01/2012 30/01/2013
136LABORATORIO BIOINDUSTRIA S.A.
(LABIOSA)0992539917001 GUAYAQUIL
CDLA. URDESA NORTE AV. PRINCIPAL Nº 216 Y CALLE
TERCERA04-2304 599 CSPM -013-2012 23/01/2012 23/01/2013
137 FRANCISCO EDUARDO NEIRA PEÑA 1300381843001 GUAYAQUIL CDLA. KENNEDY AV. SAN JORGE Nº302 Y TERCERA ESTE 04-2284 503 CSPM -014-2012 30/01/2012 30/01/2013
138 ETIGENÈRICOS S.A. 0992640405001 GUAYAQUIL VELEZ 423 Y BOYACÀ. 5 to PISO. OF. 505 04-2517 478 CSPM -015-2012 30/01/2012 30/01/2013
139 JRC PHARM A S.A. 0992359595001 GUAYAQUILCDLA. KENNEDY NORTE CALLE CARLOS ENDARA M Z.808
SOLAR 12 Y AV. LUIS ORRANTIA04-2681 751 CSPM -016-2012 01/02/2012 01/02/2013
140WILLIAM FRANKLIN SALAVARRIA
AVILES-IM SUM ED0922262530001 GUAYAQUIL CDLA. 9 DE OCTUBRE M Z. 44 SOLAR 14 04-2499 573 CSPM -017-2012 07/02/2012 07/02/2013
141 M EDIVENTAS 1600312258001 AM BATO M IGUEL EGAS Y M ANUELITA SAENZ 03-2852 102 CSPM -018-2012 09/02/2012 09/02/2013
142 CRITALIA DEL ECUADOR S.A. 0992376406001 GUAYAQUIL M ANUEL GALECIO 231 ENTRE XIM ENA Y BOYACA 04-2303 185 CSPM -019-2012 22/02/2012 20/02/2013
143 INGEM EDICA DEL ECUADOR S.A. 0991327541001 GUAYAQUIL M ANUEL GALECIO 231 ENTRE XIM ENA Y BOYACA 04-2307 352 CSPM -020-2012 22/02/2012 20/02/2013
144 ONCOFARM S.A. 0992664460001 DURAN M Z. B 27 S. 13 04-2808 764 CSPM -021-2012 17/02/2012 17/02/2013
145 DISTRIBUIDORA HINOJOSA 0923349609001 GUAYAQUIL CDLA. LAS ORQUIDEAS M Z 64 VILLA 42 04-2232 023 CSPM -022-2012 22/02/2012 22/02/2013
145 BASELPHARM A S.A. 1791831233001 QUITO YUGOESLAVIA No.265 Y AZUAY 02-250 486 CSPM -023-2012 22/02/2012 22/02/2013
146DISTRIBUIDORA BIONCOM EDICA CIA.
LTDA.0190373185001 CUENCA AV. REPUBLICA 1-46 Y HUAYNA-CAPAC
07-2864 245 / 07-
2803 947CSPM -024-2012 25/02/2012 25/02/2014
B A SE D E D A T OS A C T UA LIZ A D A A L 27-02-2012
Fuente: M inisterio de Salud
Preparado por: M aría Soledad Almeida
lxx
ANEXO No. 9
MATRIZ DE PRIORIZACION DE ESTRATEGIAS EVALUADO POR LA AUTORA
FACTORES
1.)
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1.) FO - Continuo
suministro de
medicamentos para
fortalecer la salud de la
población.
0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.0 1.0 9 12.50%
2.) FO - Usar la
concentración de
laboratorios para la
creación de una red
íntegra de la Salud.
0.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 1.0 0.5 0.5 0.0 0.5 0.5 6.5 9.03%
3.) FO - Concentración en
la innovación tecnológica.0.0 0.0 0.5 1.0 0.5 0.0 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5 0.0 4.5 6.25%
4.) FA - Aumento de la
oferta de medicamentos a
diferentes precios, para
eradicar el contrabando.
0.0 0.0 0.0 0.5 0.5 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 1.0 0.0 2.5 3.47%
5.) FA - Fortalecer el
desarrollo económico y
judicial para disminuir la
inseguridad política y
jurídica.
0.0 0.0 0.5 0.5 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 0.0 0.5 6.5 9.03%
6.) DA - Fomento de la
inversión estatal y privada
en plantas de producción
locales.
0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 0.5 0.0 1.0 0.5 1.0 0.5 0.5 7.5 10.42%
7.) DA - Creación e
implementación de un
sistema de
farmacovigilancia y
control de calidad para
crear una mayor confianza
hacia el producto local.
0.0 0.0 0.5 1.0 0.0 1.0 0.5 1.0 0.5 0.5 1.0 1.0 7 9.72%
8.) DA - Aumentar las
exportaciones, para subir
la producción local (PIB y
Divisas).
0.0 0.5 0.5 1.0 0.5 0.0 0.0 0.5 1.0 0.0 0.5 0.0 4.5 6.25%
9.) DO - Creación de un
fondo petrolero para
realizar la compra de
tecnología de punta así
como inversiones en
plantas nuevas.
0.5 0.5 0.0 0.5 0.0 0.5 0.5 0.0 0.5 0.0 0.5 1.0 4.5 6.25%
10.) DO - Creación de
nuevas carreras
universitarias y empleos
especializado en I&D
para establecer una nueva
élite de científicos en el
país.
0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 8.5 11.81%
11.) DO - Focalizar la
demanda pública en
medicamentos producidos
localmente para incentivar
inversiones en nuevas
plantas.
1.0 0.5 0.5 0.0 1.0 0.5 0.0 0.5 0.5 0.0 0.5 0.5 5.5 7.64%
12.) DO.- La emisión de
licencias obligatorias,
aumenta la producción de
medicinas genéricas, y
reduce el impacto de que
el país no cuente con
avances científicos.
0.0 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.0 1.0 0.0 0.0 0.5 0.5 5.5 7.64%
TOTAL 72.00 100%
Preparado por: María Soledad Almeida
lxxi
ANEXO No. 10
MATRIZ DE PRIORIZACION DE ESTRATEGIAS EVALUADO POR UN LABORATORIO MULTINACIONAL
FACTORES
1.)
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1.) FO - Continuo suminis tro
de medicamentos para
forta lecer la sa lud de la
población.
0.5 1.0 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 10.0 13.99%
2.) FO - Usar la
concentración de
laboratorios para la
creación de una red integra
de la Sa lud.
0.0 0.5 0.0 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 1.0 1.0 7.0 9.79%
3.) FO - Concentración en la
innovación tecnológica .0.5 1.0 0.5 0.5 0.5 1.0 0.5 1.0 1.0 0.0 1.0 1.0 8.5 11.89%
4.) FA - Aumento de la
oferta de medicamentos a
di ferentes precios , para
eradicar el contrabando.
0.0 0.0 0.5 0.5 0.0 1.0 0.5 0.5 1.0 0.0 1.0 1.0 6.0 8.39%
5.) FA - Forta lecer el
desarrol lo económico y
judicia l para disminuir la
inseguridad pol ítica y
jurídica .
0.0 1.0 0.0 0.5 0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 8.5 11.89%
6.) DA - Fomento de la
invers ión estata l y privada
en plantas de producción
loca les .
0.5 0.5 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 1.0 0.0 0.5 0.5 0.5 4.0 5.59%
7.) DA - Creación e
implementación de un
s is tema de
farmacovigi lancia y control
de ca l idad para crear una
mayor confianza hacia el
producto loca l .
0.0 0.0 0.5 0.5 0.0 1.0 0.5 0.5 1.0 0.0 0.0 1.0 5.0 6.99%
8.) DA - Aumentar las
exportaciones , para subir la
producción loca l (PIB y
Divisas ).
0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 0.5 0.5 0.0 0.0 1.0 1.0 3.5 4.90%
9.) DO - Creación de un
fondo petrolero para
rea l i zar la compra de
tecnología de punta as í
como invers iones en
plantas nuevas .
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 1.0 0.0 1.0 0.5 0.0 1.0 1.0 4.5 6.29%
10.) DO - Creación de nuevas
carreras univers i tarias y
empleos especia l i zado en
I&D para establecer una
nueva el i te de científicos en
el pa ís .
0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.5 0.5 1.0 10.0 13.99%
11.) DO - Focal izar la
demanda públ ica en
medicamentos producidos
loca lmente para incentivar
invers iones en nuevas
plantas .
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 1.0 0.0 0.0 0.5 0.5 0.5 3.0 4.20%
12.) DO.- La emis ión de
l icencias obl igatorias ,
aumenta la producción de
medicinas genéricas , y
reduce el impacto de que el
pa ís no cuente con avances
científicos .
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 0.5 1.5 2.10%
TOTAL 71.5 100.0%
Preparado por: María Soledad Almeida
lxxii
ANEXO No. 11
MATRIZ DE PRIORIZACION DE ESTRATEGIAS EVALUADO POR UN LABORATORIO NACIONAL
FACTORES
1.)
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1.) FO - Continuo suminis tro
de medicamentos para
forta lecer la sa lud de la
población.
0.5 0 1 0.5 0.5 1.0 0.5 1 0.5 0.5 0.5 0.5 7 9.66%
2.) FO - Usar la
concentración de
laboratorios para la
creación de una red integra
de la Sa lud.
1 0.5 0.5 0.5 1 0.5 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.5 8 11.03%
3.) FO - Concentración en la
innovación tecnológica .0 0.5 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.0 0.0 0.0 5 6.90%
4.) FA - Aumento de la
oferta de medicamentos a
di ferentes precios , para
eradicar el contrabando.
0.5 0.5 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.0 0.5 0.0 6.0 8.28%
5.) FA - Forta lcer el
desarrol lo económico y
judicia l para disminuir la
inseguridad pol ítica y
jurídica .
0.5 0.0 0.5 0.0 0.5 0.0 0.0 1.0 0.5 0.0 0.0 0.0 3.0 4.14%
6.) DA - Fomento de la
invers ión estata l y privada
en plantas de producción
loca les .
0.0 0.5 1.0 1.0 1.0 0.5 1.0 1.0 1.0 1.0 0.5 0.5 9.0 12.41%
7.) DA - Creación e
implementación de un
s is tema de
farmacovigi lancia y control
de ca l idad para crear una
mayor confianza hacia el
producto loca l .
0.5 0.5 0.5 0.5 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.5 7.0 9.66%
8.) DA - Aumentar las
exportaciones , para subir la
producción loca l (BIP y
Divisas ).
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 0.0 0.0 0.5 0.69%
9.) DO - Creación de un
fondo petrolero para
rea l i zar la compra de
tecnología de punta as í
como invers iones en
plantas nuevas .
0.5 0.0 0.0 0.0 0.5 0.0 0.0 1.0 0.5 0.0 0.5 0.0 3.0 4.14%
10.) DO - Creación de nuevas
carreras univers i tarias y
empleos especia l i zado en
I&D para establecer una
nueva el i te de científicos en
el pa ís .
0.5 0.5 1.0 1.0 1.0 0.0 0.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.5 8.0 11.03%
11.) DO - Focal izar la
demanda públ ica en
medicamentos producidos
loca lmente para incentivar
invers iones en nuevas
plantas .
0.5 0.5 1.0 0.5 1.0 0.5 0.5 1.0 0.5 0.5 0.5 0.0 7.0 9.66%
12.) DO.- La emis ión de
l icencias obl igatorias ,
aumenta la producción de
medicinas genéricas , y
reduce el impacto de que el
pa ís no cuente con avances
científicos .
0.5 0.5 1.0 1.0 1.0 0.5 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 0.5 9.0 12.41%
TOTAL 72.5 100.0%
Preparado por: María Soledad Almeida
lxxiii
ANEXO No. 12
Argentina es un país donde la deficiente e internacionalmente poca competitiva fabricación
nacional de artículos electrónicos existe. Aunque el sector emplea directamente a más de
10.000 personas en las zonas frías de Tierra de Fuego y hace que técnicamente haya una
suficiente oferta de televisores, teléfonos y todos los otros equipos electrónicos que una
sociedad moderna demanda, el precio de la autosuficiencia electrónica es muy alto.
En primer lugar se necesitan multimillonarios subsidios para mantener el sector y
adicionalmente se tiene que conceder la exoneración de varios impuestos – toda la
fabricación está situada en una zona franca donde los impuestos a propiedades, capital y
ganancias son mínimos. Como segundo punto se puede mencionar que los productos son
muy costosos y muchas personas prefieren comprar los mismos artículos en Chile por la
mitad del precio. Como en el Ecuador, en Argentina la mayoría de la materia prima y
demás componentes son importados y llegan primero a la capital. Desde allí son
transportados en camiones a las fábricas ya que el sistema ferroviario es completamente
insuficiente y dañado, las plantas están situadas en el lado argentino de la península, allí se
transforman y son enviados de vuelta a Buenos Aires. Luego son distribuidas nuevamente
a todas las provincias. Como tercer punto, ahora se visualiza la gigantesca deformación del
mercado, todos los productos que no se fabrican dentro del territorio argentino son
extremadamente costosos. Los aranceles que tienen que pagar los importadores y por ende
los consumidores, son extremadamente altos.
