UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS...
201
UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES “UNIANDES” FACULTAD: SISTEMAS MERCANTILES CARRERA: CONTABILIDAD AUDITORÍA Y FINANZAS C.P.A. PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL TITULO INGENIERA EN CONTABILIDAD SUPERIOR AUDITORÍA Y FINANZAS C.P.A. TEMA: AUDITORÍA DE LA CALIDAD AL SERVICIO MÉDICO QUE BRINDA LA “UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS” DE BABAHOYO. AUTOR: JESSICA AROMANIA PARRAGA ALARCÓN TUTOR: LIC.VICTOR MARTIN PARRALES CARVAJAL BABAHOYO – ECUADOR 2017
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UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
“UNIANDES”
FACULTAD: SISTEMAS MERCANTILES
CARRERA: CONTABILIDAD AUDITORÍA Y FINANZAS C.P.A.
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL
TITULO INGENIERA EN CONTABILIDAD SUPERIOR AUDITORÍA Y
FINANZAS C.P.A.
TEMA:
AUDITORÍA DE LA CALIDAD AL SERVICIO MÉDICO QUE BRINDA
LA “UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS” DE BABAHOYO.
AUTOR: JESSICA AROMANIA PARRAGA ALARCÓN
TUTOR: LIC.VICTOR MARTIN PARRALES CARVAJAL
BABAHOYO – ECUADOR
2017
AGRADECIMIENTO
Desde el inicio de mi vida tanto espiritual, familiar, amorosa, estudiantil y lo que se
viene reconozco la mano de nuestro Padre Celestial y Jesucristo quienes a través del
Espíritu Santo me han guiado, amado, protegido, escuchado y que sin duda alguna
por ellos es todo lo que soy y siempre estaré y estoy eternamente agradecida.
También agradezco a mi mami por su apoyo tanto económico y moral, a toda mi
familia y amigos que directa e indirectamente han puesto su granito de arena para
poder alcanzar esta meta estudiantil.
Mi sincera gratitud para mi querida Universidad Regional Autónoma de los Andes
UNIANDES, haciendo mención para la extensión de Santo Domingo quien gracias a
la beca brindada me dieron la oportunidad de realizar mis estudios universitarios y
también la extensión de Babahoyo en donde me acogieron de la mejor manera y en
la que aprendí las mejores enseñanzas.
A mis distinguidos maestros con cada uno de los que tuve la dicha de compartir las
aulas que día a día compartieron sus conocimientos y entrega de quienes pude
aprender paciencia, perseverancia, amor, respeto y mucho más, mi eterno
agradecimiento para ellos. Compañeros y Amigos de las dos extensiones ya
mencionadas me llevo los más gratos recuerdos sabiendo que la amistad, el apoyo,
el cariño que se me brindaron y que brinde fue y será sincero.
Jessica Aromania Parraga Alarcón
DEDICATORIA
Al culminar una etapa de mi vida estudiantil dedico al Padre Celestial y a Jesucristo
porque cada vez que sentía que ya no podía acudía a ellos y recibía esa paz,
tranquilidad y sabiduría para continuar, siempre presentes en cada momento
derramando bendiciones en mi hogar con salud amor y trabajo.
A mi mami ya que de ella pude recibir toda la ayuda tanto economía como palabras
de aliento y ánimo, también de mi padre a mi amado esposo que siempre a estado
apoyándome, a mis suegra que al igual que me mami cuidaban de mi hijo mientras
Yo salía a estudiar, a mi hijo que es mi motor las fuerzas para seguir adelante a
todos ellos dedico mi esfuerzo reflejado en este proyecto de investigación ya que sin
su apoyo constante, no hubiese alcanzada mi meta.
Jessica Aromania Parraga Alarcón
RESUMEN EJECUTIVO
El presente trabajo se enfoca en la propuesta de una auditoría de la calidad al
servicio médico que ofrece una Unidad de Hemodiálisis, con el fin de alcanzar
estándares de eficacia, mediante normas y procedimientos establecidos en el sitio.
La auditoría de la calidad evalúa la eficacia del sistema de gestión de la calidad de la
Unidad, auditando normalmente conforme a la norma ISO 9001-2008 puesto que
esta es la norma mundial que describe los requisitos de un sistema de gestión. Para
la aplicación de una auditoría se debe también regir por las Normas Internacionales
de Auditoría, NIA.
Las metodologías aplicadas en este proyecto permitieron revisar las teorías que
aplican a la investigación, así como analizar el problema y establecer una propuesta
de solución. La línea de investigación dentro de la cual se enmarca el trabajo es:
Auditoría. Al final se obtuvo como resultado el mejoramiento del servicio médico de la
Unidad, logrando incluso la satisfacción del paciente.
ABSTRACT
This investigation is focused on a quality audit proposal to the medical service of a
Hemodialysis Unit, in order to reach efficacy standards, by norms and processes
already established in the institution.
The quality audit evaluates the efficacy of the quality management system of the Unit,
normally auditing according to the ISO 9001 – 2008 normative, because this is the
global norm that describes the requirements of a management system. For the
application of an audit it is important to also consider the International Audit Norms,
IAN.
The research methodologies that were applied allow reviewing the theories related to
the investigation, as well as analyzing the problem and establishing a proposal to
solve it. The research line for this investigation was: Audit. At the end it was obtained
as a result the improvement of the medical service of the Unit, even reaching the
patient satisfaction.
Caratula
Aprobación del asesor del trabajo de titulación
Declaración de autenticidad
Certificación del lector del trabajo de titulación
Derecho de autor
Agradecimiento
Dedicatoria
Resumen ejecutivo
Abstract
INDICE GENERAL
INTRODUCCIÓN 1
CAPITULO I: MARCO TEORICO 8
1.1 Origen y evolución de la Auditoría de la calidad 8
1.2 Análisis de las distintas posiciones teóricas 9
1.3 Valorización crítica de los conceptos principales de las distintas posiciones
teóricas 28
1.4 Conclusiones parciales del capítulo I 30
CAPITULO II: MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA
PROPUESTA. 31
2.1 Caracterización de la Empresa 31
2.2 Descripción del procedimiento metodológico 33
2.3 Propuesta 35
2.4 Conclusiones parciales del capítulo II 71
CAPITULO III: VALIDACIÓN Y/O EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU
APLICACIÓN 72
3.1 Procedimiento de la aplicación de resultado de la investigación 72
3.2 Análisis de los resultados finales de la investigación 76
3.3 Conclusiones parciales del capítulo III 85
CONCLUSIONES GENERALES 86
RECOMENDACIONES 87
BIBLIOGRAFIA
ANEXOS
Anexo 1 Guía de Entrevistas 93
Anexo 2 Tabulación al personal del departamento médico 96
Anexo 3 Tabulación de los pacientes. 107
Anexo 4 Cuestionario dirigido al Director 118
Anexo 5 Resumen General de los Resultados Tabulados 121
Anexo 6 Oficio Entrevista Previa al Cliente 123
Anexo7 Carta de Compromiso 124
Anexo 8 Oficio Solicitud de los Documentos Legales de la Unidad 126
Anexo 9 Oficio Visitas a las Instalaciones de la Unidad 127
Anexo 10 Oficio Visita a los departamentos Médicos 128
Anexo11 Oficio Solicitud del Control Interno 129
Anexo 12 Organigrama funcional de la Unidad 130
Anexo 13 Acreditación de la Unidad 131
Anexo 14 NIA 140
Anexo 15 Leyes, Normas, Resoluciones y Reglamentos 142
ÍNDICE DE IMÁGENES
Imagen 1 Procesos de Auditoría de la Calidad 14
Imagen 2 Ejecución de la Auditoría 16
Imagen 3 Evaluación y Generación de Hallazgos 17
Imagen 4 Fases de una Auditoría 18
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla A Población y Muestra 34
Tabla 1. Proceso de hemodiálisis 96
Tabla 2. Preparación y Esterilización de equipos y herramientas 97
Tabla 3. Programación de citas 98
Tabla 4. No estar asegurado al IESS o MIES 99
Tabla 5. Informe analizando situacion economica del paciente 100
Tabla 6. Periodo establecido para la respectiva atención 101
Tabla 7. Planificación y evaluación de programas de salud 102
Tabla 8. Presencia de más especialistas 103
Tabla 9. Servicio médico que brinda la Unidad 104
Tabla 10. Implementación de una auditoría de la calidad 105
Tabla 11. Tiempo de espera 107
Tabla 12. Situación de no recibir los medicamentos 108
Tabla 13. Costos de los medicamentos 109
Tabla 14. Médicos especialistas 110
Tabla 15. Atrasos de los especialistas 111
Tabla 16. Pacientes que no han sido atendidos 112
Tabla 17. Espacio e Infraestructura 113
Tabla 18. Estado de herramientas y maquinas 114
Tabla 19. Atención que recibe 115
Tabla 20. Calificación de la atención médica 116
INDICE DE GRÁFICOS
Gráfico 1. Proceso de hemodiálisis 96
Gráfico 2. Preparación y Esterilización de equipos y herramientas 97
Gráfico 3. Programación de citas 98
Gráfico 4. No estar asegurado al IESS o MIES 99
Gráfico 5. Informe analizando situacion economica del paciente 100
Gráfico 6. Periodo establecido para la respectiva atención 101
Gráfico 7. Planificación y evaluación de programas de salud 102
Gráfico 8. Presencia de más especialistas 103
Gráfico 9. Servicio médico que brinda la Unidad 104
Gráfico 10. Implementación de una auditoría de la calidad 105
Gráfico 11. Tiempo de espera 107
Gráfico 12. Situación de no recibir los medicamentos 108
Gráfico 13. Costos de los medicamentos 109
Gráfico 14. Médicos especialistas 110
Gráfico 15. Atrasos de los especialistas 111
Gráfico 16. Pacientes que no han sido atendidos 112
Gráfico 17. Espacio e Infraestructura 113
Gráfico 18. Estado de herramientas y maquinas 114
Gráfico 19. Atención que recibe 115
Gráfico 20. Calificación de la atención médica 116
1
INTRODUCCIÓN
Antecedentes de la investigación
Según la investigación realizada en la biblioteca de la universidad Regional
Autónoma de los Andes ―UNIANDES‖ extensión Babahoyo, sobre los temas de tesis
desarrollados en la carrera de contabilidad y auditoría, no se encontró tema realizado
sobre auditoría de calidad al servicio médico que brinda un centro médico, por tanto
se procede a realizar la presente investigación. A nivel internacional en los Estados
Unidos, México existen un sin número de irregularidades en el servicio médico
principalmente la negligencia por parte de los doctores, investigaciones muestran al
momento de las operaciones los médicos dejan en el interior residuos de toallitas.
A nivel nacional según la investigación las falencias más relevantes en cuanto al
servicio médico que brinda las clínicas, se detectan más en la ciudad de Guayaquil,
Manabí, Riobamba; estas son: los costos de las consultas son muy elevados, al igual
que la medicina y los tratamientos, una de las razones por la cual los pacientes
abandonan sus tratamientos, la existencia de insumos y medicamentos caducados,
productos prohibida su venta, los insumos en mal estado, el quirófano sucio, Las
infecciones intrahospitalarias (IIH); son infecciones adquiridas durante la estancia en
un centro de salud y que no estaban presentes ni en período de incubación.
La Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS de la ciudad de Babahoyo que brinda los
servicios de Consulta externa en área de nefrología; Elaboración de historias
clínicas, Procedimiento hemodialítico, Colocación de catéteres de diálisis, Dosis de
hemodiálisis, Diagnóstico y manejo de enfermedades del riñón, Control y manejo de
hipertensión arterial, Control y manejo de Diabetes Mellitus, Valoraciones médicas en
instituciones privadas y a domicilio. Es una institución en la que se presentan
dificultades, con respecto al servicio médico que se presta.
2
Formulación del Problema
―Unidad de Hemodiálisis DIAL-RÍOS‖ es una institución, en la cual se han detectado
falencias en el servicio médico debido a los atrasos de los especialistas, sumado a
esto en algunas ocasiones no atienden a los pacientes por falta de turnos, y también
el incumplimiento de las citas a los pacientes es muy frecuente. Además la falta de
equipamiento es decir las máquinas de hemodiálisis, y demás herramientas
necesarias para el proceso de hemodiálisis son escasas.
Por otro lado la falta de capacitación del personal de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-
RÍOS, en cuanto a la atención a los usuarios es necesaria e indispensable. También
la insuficiente comunicación, coordinación y organización entre la dirección y el
personal interno es imprescindible e ineludible. Lo que trae como consecuencia que
los pacientes se quejan manifestando que la atención que reciben es regular y se
sientan inconformes por estas situaciones.
Los efectos a estos problemas encontrados en la ―Unidad de Hemodiálisis DIAL-
RÍOS‖ es la insatisfacción de los pacientes o usuarios en cuanto al mal servicio
médico que la Unidad brinda, debido a que ellos deben esperar aproximadamente
una hora para hacer atendidos, además la incomodidad de no ser atendidos por falta
de turnos e incumplimientos de citas les afecta ya que su salud empeora, asimismo
la preocupación y contrariedad por la falta de máquinas y herramientas para el
proceso de hemodiálisis los perjudica.
El problema científico que se plantea es ¿De qué manera la auditoria de calidad
puede ayudar a determinar los estándares de eficacia y eficiencia a través de normas
y procedimientos al servicio médico de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS?
Delimitación del problema La Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS está ubicado la
Cdla Emelrios Calle Central y Calle A en la ciudad de Babahoyo. El problema radica
en la falencia del servicio médico que la Unidad presta, de aplicarse la propuesta se
espera resolver la problemática en un tiempo de un año.
3
Objeto de investigación: estándares de eficacia y eficiencia, campo de acción:
Auditoría de la calidad. Identificación de la línea de investigación: Auditoría.
Objetivo general: Aplicar una auditoría de la calidad que determine estándares de
eficacia y eficiencia en el servicio médico a través de normas y procedimientos de
auditoría en la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS de la ciudad de Babahoyo.
Objetivos específicos:
* Fundamentar científicamente las bases teóricas referente a la auditoria de calidad
al servicio médico que brinda una Unidad de Hemodiálisis.
* Evaluar un diagnostico actual del servicio médico.
* Estructurar la auditoría de la calidad que ayude a determinar los estándares de
eficacia y eficiencia a través de normas y procedimientos al servicio médico.
* Validar la propuesta a través de expertos en el área contable.
La hipótesis: con la auditoria de la calidad ayudará a determinar los estándares de
eficacia y eficiencia a través de normas y procedimientos al servicio médico de la
Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS de la ciudad de Babahoyo.
En el presente trabajo de grado se incluye la variable independiente auditoría de la
calidad y la variable dependiente estándares de eficiencia y eficacia del servicio
médico.
Justificación del tema: El presente proyecto tiene la finalidad de brindar una ayuda
eficaz y oportuna a los servicios médicos que ofrece la Unidad de Hemodiálisis DIAL-
RIOS para establecer un correcto manejo en el área médica en donde se llevara a
cabo auditoria de calidad que consiste en ayudar a determinar los estándares de
eficacia a través de normas y procedimientos al servicio médico, para satisfacer a los
pacientes en cuanto a la calidad de atención que es su derecho y una obligación por
partes de los funcionarios de dicha institución, lo cual permitirá que el gerente pueda
tomar decisiones oportunas y de esta manera cumplir con éxitos las operaciones.
4
Metodología a emplear
La modalidad que se aplicó en el presente proyecto fue cualitativa y cuantitativa ya
que la naturaleza de la auditoría es analizar los datos recopilados durante un estudio
dado, apoyadas por leyes, normas, reglamentos, programas, planificación y
evidencias, bibliografía suficiente, lo que permite obtener información fundamentada
en investigaciones científicas y aportes de profesionales para profundizar y deducir
diferentes enfoques sobre el problema planteado.
Cuantitativo.- permitió medir y validar los fenómenos evidenciados en el estudio, se
ratificó en obtener las evidencias encontradas en el análisis de la auditoría ya que su
desarrollo se da mediante el estudio de campo realizado al personal respectivo, con
los departamentos auditados. También la modalidad Cualitativa.- se determinó en
base a observación y diálogo permanente con los involucrados en la situación
problemática.
Los Métodos Investigativos utilizados son:
* Método Histórico-Lógico._ Este método es utilizado en el capítulo uno ya que
estudia la trayectoria y acontecimiento de la historia del problema, el método lógica
investiga el desarrollo de dicha dificultad y refleja teóricamente la esencia del
fenómeno.
* Métodos Inductivo Deductivo._ Este método fue utilizado en el capítulo dos
porque se manejó directamente en la investigación, mediante este método se partió
del hecho particular del problema a lo general ya que se enfoca la causa principal
que originó la contrariedad y se sustentó en los hallazgos producidos. Además se
aplica el método descriptivo ya que se evidencia en las estadísticas descriptivas
como lo son tabulación, gráficos e interpretación de la investigación.
* Método Analítico-Sintético._ fue desarrollado en el capítulo tres debido a que este
permitió el análisis completo del establecimiento y explicación de los resultados
finales de la investigación y el procedimiento de la aplicación de los mismos.
5
Los Tipos de Investigación que se utilizan son los siguientes: *Investigación
Bibliográfica.- Basada en la búsqueda de información existente en libros e internet,
se aplicó esta investigación en la obtención de fuentes o citas bibliográficas, es decir
en temas referentes al marco teórico.
* Investigación de campo.- Llevada a cabo en la zona donde se genera la
problemática, evidenciada en la aplicación de entrevistas y encuestas permitiendo
alcanzar datos en la institución objeto de estudio para poder determinar el problema.
Técnicas:
* La entrevista.- Esta sirvió de ayuda para conocer el criterio y ambiente laboral del
establecimiento, por lo cual la entrevista fue realizada al director médico encargado
de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS.
* La encuesta.- Fue aplicada a los pacientes que son los principales afectados y al
personal interno, para así determinar sus necesidades en cuanto a una auditoria de
calidad que ayude a las mejoras del servicio médico, que les permita facilitar
información adecuada, monitoreo, eficacia y toma de decisiones.
Herramientas:
* Guía de entrevista.- es una herramienta que se utilizará en la técnica de
entrevistas la cual permitirá obtener información a través del dialogo entre dos o
más personas.
* Cuestionario.-es una herramienta de apoyo para la técnica de encuestas que
contiene un sistema de preguntas orientadas a tener información.
Descripción de la estructura.-La descripción de la estructura o esquema del
contenido es uno de los puntos más importantes de los cuales se reflejan a
continuación:
6
Capítulo I
Marco teórico: Origen
y Evolución del objeto
de investigación.
Análisis de distintas
posiciones teóricas
sobre el objeto de
investigación.
Valorización critica
de los conceptos
principales de las
distintas posiciones
teóricas.
Conclusiones
parciales del capítulo.
Capítulo II
Marco metodológico y
planteamiento de la
propuesta.
Caracterización del
sector, rama, empresa
contexto institucional o
problema seleccionado
de para la investigación.
Descripción del
procedimiento
metodológico para el
desarrollo de la
investigación.
Conclusiones parciales
del capítulo.
Propuesta del investigador:
modelo sistema,
metodología, procedimiento
entre otros que realice el
investigador.
Capítulo III
Procedimiento de la
aplicación de los
resultados. Análisis de los
resultados finales de la
investigación.
Conclusiones parciales
del capítulo.
Validación
7
Aporte teórico.- que brinda el presente trabajo de grado está dado por información
técnica que se fundamenta en la investigación realizada en los libros mencionados
en la bibliografía, el análisis de las teorías de auditoría de la calidad que ayude a
determinar estándares a través de normas y procedimientos al servicio médico,
permitiendo a los docentes y estudiantes de UNIANDES como material de consulta
para otros trabajos.
Significación práctica.- Consta en que la propuesta presentada en este proyecto de
investigación es una herramienta útil y practica para la Unidad de hemodiálisis DIAL-
RÍOS de Babahoyo ya que atreves de esta auditoría de la calidad se mejoraran los
servicios médicos de la Unidad lo que permitirá la satisfacción de los pacientes.
Novedad científica.- Explica que las investigaciones citadas son factibles para ser
aplicadas en cualquier empresa que preste servicios y son apropiadas como base
teórica para darle solución a los problemas. En este estudio dirigido a la Unidad de
Hemodiálisis DIAL-RÍOS, la propuesta que se plantea es conveniente para que los
resultados sean esenciales en cuanto a la satisfacción que se espera obtener.
Actualmente la Unidad, no cuenta con un personal capacitado ni con herramientas
necesarias para prestar un buen servicio médico, esta investigación se propone a dar
solución a las falencias ya mencionadas mediante la auditoría de la calidad.
8
CAPÍTULO I MARCO TEÓRICO
1.1. Origen y Evolución de la Auditoría de la Calidad
La palabra auditoría tiene su origen de registrar el cargamento de un barco oyendo
como la tripulación enumeraba en voz alta los artículos y sus cantidades. La palabra
procede de audire (oir). El auditor representaba al rey y estaba allí para garantizar
que todos los impuestos sobre el cargamento fueran correctamente registrados.
Desde el principio, a los auditores se los relacionaba con controles y conformidad. Es
interesante señalar que el significado original de auditar sigue vigente en las aulas.
El concepto calidad ha evolucionado a lo largo del tiempo, y circunstancias
económicas, políticas y sociales han permeado sin cesar su aplicación en las
organizaciones. A finales del siglo XIX, el concepto se caracterizó por estar asociado
totalmente a la labor realizada por los operativos, lo que se denominó control de
calidad del operativo. Luego, en el periodo de la Primera Guerra Mundial, se dio el
control de calidad del capataz y entre las dos guerras aparece el control de calidad
del ciclo de producto, el cual pretende evaluar la conformidad del mismo respecto al
cumplimiento de las especificaciones establecidas.(Hurtado Federico, 2010)
La garantía del cumplimiento de las normas se obtiene con las auditorias de la
calidad. Son inspecciones que tienen como objetivo comparar con la norma los
aspectos de la calidad para: determinar si las actividades y los resultados relativos a
la misma satisfacen las disposiciones establecidas. Comprobar que esas
disposiciones se lleven a cabo y son adecuadas para alcanzar los objetivos
previstos.
En la actualidad las auditorías de calidad ofrecen a las organizaciones confianza
sobre la eficacia de su sistema de gestión de la calidad y su capacidad para cumplir
los requisitos del cliente. Igualmente, las organizaciones pueden acceder a la
obtención de certificados de gestión de la calidad a través de un proceso de auditoría
de calidad que lleva a cabo una entidad certificadora.(Coello Claudio, 2013)
9
1.2. Análisis de las Distintas Posiciones Teóricas
Concepto de auditoría, en general, es un examen sistemático de los estados
financieros, registro y operaciones con la finalidad de determinar si están de acuerdo
con los principios de contabilidad generalmente aceptados, con las políticas
establecidas por la dirección y con cualquier otro tipo de exigencias legales o
voluntarias adoptadas.
El objetivo de la auditoria es averiguar la exactitud, integridad y autenticidad de los
estados financieros, expedientes y demás documentos administrativos-contables
presentados por la dirección, así como sugerir las mejoras administrativo-contables
que procedan. (Madariaga Juan, 2009)
Importancia de la auditoría guarda relación con los objetivos de la auditoría y los
usuarios potenciales del informe. Por ello, las consideraciones sobre cantidad y
calidad representan factores clave para identificar su importancia; dentro de los
cuales pueden referirse: exposición pública y sensibilidad del programa o actividad a
examinar, rol de la auditoría como medio de suministrar información capaz de facilitar
la rendición de cuentas de la gestión y la toma de decisiones y alcance del examen a
practicar. (Fonseca Oswaldo, 2011)
Tipos de Auditoría
* Auditoría externa o auditoría legal.- examen de las cuentas anuales de una
empresa por un auditor externo, normalmente por exigencia legal.
* Auditoría interna.- control realizado por los empleados de la empresa para
garantizar que las operaciones se llevan a cabo de acuerdo con la política general
de la entidad, evaluando la eficacia y la eficiencia, y proponiendo soluciones a los
problemas detectados.
* Auditoría operativa.- Revisión del sistema de control interno de una empresa por
personas cualificadas, con el fin de evaluar su eficacia e incrementar su
rendimiento. (Hurtado Federico, 2010)
10
* Auditoría de sistemas.- En esta modalidad podemos incluir lo que se conoce por
auditorías especiales, como la auditoría medioambiental, auditoría informática y
otras formas que empiezan a tomar nombre (económico-social, ética y otras).
* Auditoría de la calidad.- es aquella en las que se evalúa la eficacia del sistema de
gestión de calidad de la organización. Normalmente, se auditan sistemas de
gestión de la calidad conformes a la norma UNE-EN-ISO 9001:2008 puesto que
esta es la norma mundial que describe los requisitos de un sistema de gestión de
la calidad. (Hurtado Federico, 2010)
Definición de la auditoría de la calidad es el examen metódico e independiente
que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la
calidad cumplen las disposiciones previamente establecidas, y si estas disposiciones
se llevan a cabo en forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos
establecidos. NM-ISO 8402. (Hurtado Federico, 2010)
Los objetivos de la realización de una auditoría de calidad pueden ser:
* La verificación de que el sistema de calidad en una organización satisface
permanentemente las exigencias especificadas, y que está implantado.
* La verificación de la adecuación del sistema de calidad de una organización a una
de referencia determinada o a un estándar.
* La verificación de la conformidad de las actuaciones del personal que integra la
organización con referencia a los requisitos de su programa de calidad, según lo
definido en la documentación del sistema de calidad.
* La verificación de la eficacia de las diferentes actividades que integran el sistema
de calidad de la organización, así como de las medidas correctoras y preventivas
que se hubiesen adoptado.
* La evaluación inicial de su proveedor antes de establecer relaciones contractuales.
* La verificación del cumplimiento de los requisitos del sistema de calidad por parte
de los proveedores con los que se mantenga relación contractual.(Antón José,
2009)
11
Alcances de la auditoría de la calidad
El alcance describe todo el sistema de gestión de calidad, procedimientos, y de todos
los apartados de la norma de calidad aplicada para la implementación del sistema así
como la información relativa a documentación legal y administrativa de la empresa
por el equipo auditor, en factores tales como la ubicación física, actividades
organizacionales, y la forma de realizar los informes.
El alcance de la auditoria debe ser determinado entre el cliente y el auditor líder. El
auditado normalmente debe ser consultado cuando se determina el alcance de la
auditoria. Cualquier cambio posterior al alcance de la auditoria debe realizarse de
común acuerdo entre el cliente y el auditor líder. (ECA, 2012)
Beneficios de la Auditoría de la calidad
* Dar confianza a la dirección.
* Dar confianza a los clientes.
* Detectar problemas operativos.
* Proveer oportunidad de mejora.
* Proveer retroalimentación para acciones correctivas.
Principios de las auditorías de la calidad
Las auditorías de la calidad son un elemento esencial de los sistemas de garantía de
la calidad. La misma es una revisión independiente del comportamiento del sistema
de gestión de la calidad. Por ello, la auditoria de la calidad se limita a constatar un
hecho e informar de cuál es el cumplimiento de las normas y los procedimientos. La
información derivada de las auditorías debe quedar reflejada en un documento para
la dirección. Tiene como fin que la dirección determine la forma de actuar ante una
determinada situación de incumplimiento. Con estos documentos la dirección debe:
a) Valorar objetiva y sistemáticamente la eficacia de la calidad.
b) Individualizar las eventuales situaciones de riesgos, puntos débiles del sistema y
elaborar los planes de mejora. (ECA, 2012)
12
Una auditoría de la calidad debe:
1- Tener claramente definido los objetivos.
2- Auditar todos los aspectos de la calidad.
3- Evaluar las acciones interdepartamentales.
4- Ser objetiva y no ser intuitiva ni rutinaria.
5- Concentrarse en los resultados y en acciones correctoras derivadas. (ECA, 2012)
Tipos de la auditoría de la calidad
* Auditoría de la política y de los objetivos.- este tipo de auditoría analiza las
grandes líneas de acción de la empresa en materia de calidad.
* Auditoría de los planes de la calidad.- un plan de la calidad es un documento
derivado del programa de la calidad que establece las prácticas específicas
referentes a la calidad y los recursos aplicables a un determinado proceso, servicio,
contrato o proyecto.
* Auditoría de los procesos.- todos plan de calidad constan de procedimientos,
instrucciones técnicas y organizativas, planes de punto de inspección, etc.
* Auditoria de los proveedores.- es realizada normalmente por persona de
inspección, Apoyado por la ingeniería de producción y de la calidad, y liderada por
aprovisionamientos.
* Auditoría de los productos.- el objeto de la auditoría del producto es evaluarlo
con los ojos de los clientes.
* Auditoría de calidad médica.- la auditoria de las actividades de los servicios de
salud, es un proceso que busca documentarse, para verificar, mediante evidencias
objetivas, la implementación y desarrollo de un sistema de calidad.
* Auditoría clínica es aquella auditoría que centra su trabajo en la evaluación de la
atención propia de la atención médica hospitalaria y a sus resultados. La auditoría
clínica hace énfasis en la relación del profesional con el paciente.(García Braulio,
2009)
13
* Auditoría de servicios: es la actividad de evaluación que cubre el proceso total de
la atención de un servicio de salud en sus componentes de estructura, proceso y
resultado. (García Braulio, 2009)
El proceso de auditoría de la calidad
El término ―Auditoría de calidad‖ se reserva para referirse al examen de la calidad de
un proceso, en producto o un servicio, mientras que el término ―auditoría del sistema
de calidad‖ se refiere al examen de todos o parte de los elementos que componen el
sistema de gestión de la calidad. La realización del proceso de auditoría incluye las
siguientes fases:
1- Iniciación del proceso de auditoría.
2- Preparación y planificación de la auditoría.
3- La ejecución de la auditoria.
4- La elaboración del informa de auditoría.
5- El cierre de la auditoria.
6- El seguimiento de las acciones correctoras.(Antón José, 2009)
Proceso de auditoría de calidad.- Conviene estructurar el proceso de auditoría en
etapas útiles para llevar a cabo una auditoria. Si este proceso es adaptado y se
sigue, asegurara la realización de todas las actividades necesarias de la auditoria. La
estructura puede ser muy diversa, llegando a variar de forma considerable, de una
empresa a otra, y en función del organismo certificador (en el caso de auditorías
externas). Como se muestra a continuación: (Vergara Ulises, 2009)
14
Imagen1
Fuente: Fundación ECA Global Ulises Vergara, 2009
Reunión de apertura.- resulta conveniente realizar una reunión de apertura con la
dirección del auditado e incluso, cuando sea apropiado, con los responsables de las
funciones o procesos que se van a auditar. Esta reunión suele celebrarse como
primer acto que inaugura la agenda de la auditoria. Objetivos:
* Confirmar el plan de auditoría.
* Proporcionar una breve descripción de cómo se llevara a cabo las actividades de
auditoría.
* Confirmar los canales de comunicación.
* Proporcionar al auditor la oportunidad de realizar preguntas.
Comunicación durante la auditoría.- durante el proceso de auditoría, debe
mantenerse en todo momento una comunicación fluida a todos los niveles:
* Entre los miembros del equipo auditor.-deberán informarse y comunicarse
periódicamente con el fin de: Intercambiar información. (Vergara Ulises, 2009)
Reunión de Apertura
Comunicación Durante la Auditoría
Ejecución de la Auditoría
Reunión de cierre
*Recopilación y
verificación de la
información.
*Búsqueda de
evidencias.
*Evaluación y
generación de
hallazgos.
* Preparación de las
conclusiones de la
Auditoría.
15
Evaluar el progreso de la auditoría. Reasignar tareas entre los miembros del
equipo auditor, en caso necesario.
* Entre los miembros del equipo auditor y el auditado: el líder deberá comunicar
periódicamente los progresos de la auditoría y cualquier inquietud al auditado.
* Entre los miembros del equipo auditor, y el cliente de la auditoría, cuando se
considere necesario. En caso de que las evidencias disponibles de la auditoria,
indiquen que los objetivos de la misma no son alcanzables, el líder del equipo
auditor deberá informar de las razones al cliente de la auditoria y al auditado para
determinar las acciones apropiadas. Estas acciones pueden incluir:
* La modificación del plan de auditoría.
* Cambios en los objetivos de la auditoría o en su alcance.
* La finalización de la auditoría.
Cualquier necesidad de cambios en el alcance de la auditoria que pueda
evidenciarse a medida que las actividades de auditoría progresen, deberán revisarse
con el cliente de la auditoría y aprobarse por él y, cuando sea apropiado por el
auditado.(Vergara Ulises, 2009)
Información durante el proceso.- durante el tiempo que el equipo auditor pase en
las instalaciones del auditado, estará examinado y registrando hechos de evidencia,
que serán traducidos a observaciones, que pueden clasificarse en buenas o malas
según indiquen conformidad con los objetivos del cliente, o no. La evidencia debe
ser puesta en conocimiento del auditado, de forma que garantice que se ha
informado de ello. Este impreso debe indicar:
* La parte de la norma, especificación o plan de auditoría que es cuestionado por la
evidencia descubierta.
* La evidencia y la fuente que respalda la no conformidad.
* Tiempo, lugar y personas involucradas en el descubrimiento de la evidencia.
*Receptor de la información de parte del auditor.
Ejecución de la auditoría.- una vez concluida la reunión de apertura, y en compañía
de un representante del auditor, el auditor deberá visitar todas (Vergara Ulises, 2009)
16
Recopilacion y verificacion de la informacion.
Busquedas de Evidencias
Evaluacion y generacion de hallazgos
Preparacion de las conclusiones de auditoría
y cada una de las áreas funcionales establecidas en el plan de auditoría. El examen
y visita de un área de trabajo, significa realizar las siguientes actuaciones:
* Entrevistas con el personal del área a auditar.
* Inspecciones de las instalaciones, equipos, materiales, productos y servicios.
* Observación de los procesos, operaciones y actividades Y Consulta de la
documentación.
La investigación se efectuara teniendo en cuenta los requisitos correspondientes al
área en curso. Para ello, el auditor se podrá ayudar de la lista de verificación que
previamente ha realizado. El proceso a seguir es el siguiente:(Vergara Ulises, 2009)
Imagen2
Fuente: Fundación ECA Global Ulises Vergara, 2009
Las evidencias de la auditoría se refieren a hechos y condiciones, que en principios
pueden llegar a ser fáciles de identificar. Sin embargo, su demostración resulta
completa si no se puede probar de una forma tangible y objetiva. Por ello, estas
evidencias deberán ser evaluadas siguiendo los criterios de auditoría previamente
definidos, hasta llegar a obtener los hallazgos y posteriores conclusiones de la
auditoría.
Evaluación y generación de hallazgos.- una vez que el auditor a llegado a la
conclusión objetiva de que existe un incumplimiento con respecto a lo establecido en
el sistema o norma de referencia, deberá documentarlo y elaborar una nota de no
conformidad o desviación. Estas notas, deben ser estudiadas junto con el
responsable del área involucrada, con el fin de obtener su conformidad. (Vergara
Ulises, 2009)
17
Imagen3
Fuente: Fundación ECA Global Ulises Vergara, 2009
Documentación de los hallazgos:
- La justificación de los hallazgos se ha de redactar de manera clara, transparente y
concisa, de forma que sirvan para:
* Informar de los incumplimientos a la organización.
* Determinar de los incumplimientos a la organización.
* Determinar los pasos a seguir para corregir la no conformidad.
* Establecer, en posteriores auditorías, si las no conformidades han sido
solucionadas. (Vergara Ulises, 2009)
Como se cumple con los objetivos de una auditoría
El auditor planea la combinación adecuada de objetivos de auditoría y evidencia, que
deben acumularse para cumplirlos en el proceso de auditoría. Un proceso de
auditoría es una metodología bien definida para organizar una auditoría a fin de
asegurar que los datos reunidos sean suficientes y competentes, que se especifican
y se cumplen con todos los objetivos adecuados de auditoría. El proceso de auditoría
descrito en este texto consta de cuatro fases específicas. (Vergara Ulises, 2009)
Evidencia de la Auditoría.
Evaluación frente a los criterios de la Auditoría.
Hallazgos de la Auditoría
18
Imagen4
Fuente: Fundación ECA Global Ulises Vergara, 2009
FASE I: Planeación y diseño de un método de auditoría.
Para cualquier auditoría existen formas en las que un auditor acumula datos para
cumplir con los objetivos globales de la auditoría. Dos consideraciones importantes
afectan el método que adopte el auditor: se debe reunir suficientes datos
competentes para cumplir con la responsabilidad profesional del auditor y reducir al
mínimo el costo de la recopilación de datos. La primera consideración importante,
pero la reducción de costos es necesaria si los despachos de contadores públicos
desean ser competitivos y rentables. Los auditores seguirían recopilando datos hasta
que estén lo bastante seguros de que no existen errores.
Es necesario planear el trabajo a fin de reunir evidencia competente y suficiente. Y
controlar los costos. El plan debe producir una auditoría eficaz (Vergara Ulises, 2009)
CUATRO FASES DE UNA AUDITORÍA
FASE I: Planeación y diseño de un método de auditoría.
FASE II: Realización de pruebas de los controles y pruebas
sustanciales de las operaciones.
FASE III: Realizar procedimentos analíticos y verifiaciones de
detalles de saldos.
FASE IV: Terminación de la auditoría y emisión del dictamen
de auditoría.
19
a un costo razonable. La planeación y diseño de un método de auditoría se divide en
varias partes. Dos de ellas se presentan brevemente a continuación:
* Conocimiento del negocio del cliente, estrategias, procesos y evaluación de
riesgos: con el fin de evaluar de forma adecuada el riesgo de declaraciones
erróneas en los estados financieros e interpretar la información que se obtenga a
lo largo de la auditoría; es esencial el entendimiento de las estrategias del negocio
y sus procesos.
* Conocer el control interno y evaluar el riesgo de control: el riesgo de las
declaraciones erróneas en los estados financieros se reduce si el cliente cuenta
con controles efectivos de las operaciones computarizadas y procedimientos.
FASE II: Realización de pruebas de los controles y pruebas sustanciales de las
operaciones.
Para justificar la reducción de la evaluación planeada al riesgo de control cuando los
controles internos se consideran efectivos, el auditor debe probar la eficacia de los
controles. Los procedimientos que intervienen en este tipo de pruebas se conocen
comúnmente como pruebas de los controles. Por ejemplo, supongamos que los
controles internos del cliente requieren la verificación, por parte de una persona
independiente, de todos los precios unitarios de venta sobre las ventas antes de que
las facturas sean enviadas a los clientes.
Este control se relaciona directamente con la precisión del objetivo de auditoría
relacionado con las operaciones para las ventas. Una posible prueba de la eficacia
de este control es que el auditor examine una muestra con las iniciales del
responsable que son requeridas en cada copia de la factura de ventas después de
verificar el precio unitario de venta. Los auditores también evalúan el registro de las
operaciones del cliente para verificar los montos de las operaciones. A esto se le
llama pruebas sustanciales de las operaciones. (Vergara Ulises, 2009)
20
FASE III: Realizar procedimientos analíticos y verificaciones de detalles de
saldos.
Existen dos categorías generales de procedimientos de la fase III: procedimientos
analíticos y verificaciones de detalles de saldos. Los procedimientos analíticos son
aquellos que utilizan comparaciones y relaciones para evaluar si los saldos en
cuentas y otros datos parecen razonables. Las verificaciones de detalles de saldos
son procedimientos específicos cuyo objetivo es detectar errores e irregularidades
monetarias en los saldos de los estados financieros.(Vergara Ulises, 2009)
FASE IV: Terminación de la auditoría y emisión del dictamen de auditoría.
Una vez que el auditor ha concluido con todos los procedimientos de cada objetivo
de auditoría, es necesario combinar la información obtenida para llegar a una
conclusión global. Éste es un proceso muy subjetivo que depende en gran medida
del criterio profesional del auditor.
Naturaleza de la evidencia
El vocablo evidencia se definió en el capítulo 1, como cualquier información que
utiliza el auditor para determinar si la información auditada se declara de acuerdo con
el criterio establecido.(Vergara Ulises, 2009)
Decisiones sobre la evidencia de la auditoría
Una decisión importante que debe tomar todo auditor es determinar los tipos y
cantidad adecuados de evidencia que debe reunir para estar satisfecho por completo
de que los componentes se presentan con objetividad, o de que el cliente mantuvo
un control interno efectivo. Las decisiones del auditor relacionadas con la
recopilación de evidencia pueden dividirse en las siguientes cuatro subdecisiones:
1. Cuáles procedimientos de auditoría se van a utilizar.
2. Qué tamaño de muestra se ha de elegir para un proceso determinado.
3. Qué partidas se han de escoger de la población.
4. Cuándo realizar los procedimientos. (Vergara Ulises, 2009)
21
La competencia de la evidencia refiere al grado en que las evidencias pueden
considerarse como creíbles o dignas de confianza. Si la evidencia es considerada
como muy competente, constituye de gran ayuda. La mayoría de los auditores, así
como los autores del presente texto, utilizan el término confiabilidad de las evidencias
como sinónimo de competencia.
La competencia de la evidencia se refiere sólo a los procedimientos de auditoría
escogidos. La competencia no puede mejorarse al elegir una muestra más grande o
una población diferente. Sólo puede mejorarse al elegir procedimientos de auditoría
que contengan la mayor calidad de una o más de las siguientes siete características
de las evidencias competentes. (Vergara Ulises, 2009)
Tipos de evidencias de la auditoría
Al decidir cuáles procedimientos de auditoría se van a utilizar, existen siete
categorías amplias de evidencias entre las cuales el auditor puede escoger. Estas
categorías, conocidas como tipos de evidencias, que se presentan a continuación:
1. Examen físico.-se obtiene mediante inspección y observación directa de las
actividades, bienes o sucesos; esta evidencia puede presentarse en forma de
documentos, fotografías, gráficos, cuadros, mapas o muestras materiales.
2. Confirmación._ se refiere a la recepción de una respuesta oral o escrita de una
tercera persona independiente para verificar la precisión de la información que ha
solicitado el auditor. La solicitud se le hace al cliente, y el cliente le pregunta a la
tercera persona independiente para que le responda directamente al auditor. Dado
que las confirmaciones provienen de fuentes independientes del cliente, se tienen en
alta estima y con frecuencia se utilizan como evidencias.
3. Documentación._ es el examen que hace el auditor de los documentos y
registros del cliente para apoyar la información que eso debe ser incluida en los
estados financieros. Los documentos que examina el auditor son(Vergara Ulises,
2009)
22
registros que utiliza el cliente para proporcionar información al realizar sus
actividades de manera organizada. Dado que cada operación en la empresa del
cliente por lo regular se ve apoyada por lo menos con un documento, existe un gran
volumen de este tipo de evidencia disponible.
4. Procedimientos analíticos.- se utilizan comparaciones y relaciones para
determinar si los balances de cuenta u otros datos son razonables. Un ejemplo es
comparar el porcentaje del margen de utilidad bruta en el presente año con el
anterior. Los procedimientos analíticos son muy utilizados en la práctica, y su uso se
ha incrementado con la disponibilidad de las computadoras para realizar cálculos.
5. Interrogatorio al cliente._ es obtener información escrita o verbal del cliente en
respuesta a las preguntas del auditor. Aunque se obtienen muchas evidencias del
cliente a través de los interrogatorios, por lo general, éstas no pueden considerarse
concluyentes porque no provienen de una fuente independiente y pueden estar
sesgadas a favor del cliente. Por lo tanto, cuando el auditor consigue evidencias a
través de este medio, es necesario obtener más evidencias de comprobación a
través de otros procedimientos.
6. Redesempeño._ implica verificar de nuevo una muestra de los cálculos y
transferencias de información que hace el cliente durante el periodo que se está
auditando. Verificar de nuevo los cálculos consiste en comprobar la precisión
aritmética del cliente.
7. Observación._ es el uso de los sentidos para evaluar ciertas actividades. En toda
auditoría existen muchas oportunidades para utilizar la vista, el oído, el tacto y el
olfato para evaluar una amplia gama de cosas. (Vergara Ulises, 2009)
23
Definición de las Normas.- Estas normas por su carácter general se aplican a todo
el proceso del examen y se relacionan básicamente con la conducta funcional del
auditor como persona humana y regula los requisitos y aptitudes que debe reunir
para actuar como Auditor. La mayoría de este grupo de normas es contemplado
también en los Códigos de Ética de otras profesiones.
Las Normas de Auditoría Generalmente Aceptadas (NAGA) son Los principios
fundamentales de auditoría a los que deben enmarcarse su desempeño los auditores
durante el proceso de la auditoria. El cumplimiento de estas normas garantiza la
calidad del trabajo profesional del auditor.
Clasificación de las NAGAS.- En la actualidad las NAGAS, vigentes son 10, las
mismas que constituyen los (10) diez mandamientos para el auditor y son:
Normas Generales o Personales
1. Entrenamiento y capacidad profesional
2. Independencia
3. Cuidado o esmero profesional.
Normas de Ejecución del Trabajo
4. Planeamiento y Supervisión
5. Estudio y Evaluación del Control Interno
6. Evidencia Suficiente y Competente
Normas de Preparación del Informe
7. Aplicación de los Principios de Contabilidad Generalmente Aceptados.
8. Consistencia
9. Revelación Suficiente
10. Opinión del Auditor (Luna Oswaldo, 2009)
24
Las Normas Internacionales de Auditoria (NIA´S) deberán aplicarse, con la
adaptación necesaria, a la auditoria de información de otra clase y a servicios
relacionados. Las NIA´S contienen principios básicos y procedimientos esenciales
junto con lineamientos relacionados en forma de material explicativo y de otro tipo.
Las NIA´S necesitan ser aplicadas sólo a asuntos importantes. (Gilsanz Javier,
2014).
De acuerdo al conocimiento obtenido sobre las Normas Internacionales de Auditoría
(NIA) (véase Anexo14) las que se han considerado para el presente proyecto de
investigación son las más idóneas según las necesidades de la entidad de las cuales
se presentan en un breve resumen a continuación:
NIA 300. Planeación
El propósito de esta Norma Internacional de Auditoría (NIA) es establecer normas y
proporcionar lineamientos sobre la planeación de una auditoría. En una primera
auditoría, el auditor puede necesitar extender el proceso de planeación más allá de
los asuntos que aquí se discuten. El auditor deberá planear el trabajo de auditoría de
modo que la auditoría sea desarrollada de una manera efectiva.
―Planeación‖ significa desarrollar una estrategia general y un enfoque detallado para
la naturaleza, oportunidad y alcance esperados de la auditoría. El auditor planea
desarrollar la auditoría de manera eficiente y oportuna.
El auditor deberá desarrollar y documentar un plan global de auditoría describiendo
el alcance y conducción esperados de la auditoría. Los asuntos que tendrá que
considerar el auditor al desarrollar el plan global de auditoría incluyen: *Conocimiento
del negocio, *Comprensión de los sistemas de contabilidad y de control interno,
*Riesgos e importancia relativa, *Naturaleza, oportunidad y alcance de los
procedimientos, *Coordinación, dirección, supervisión y revisión. (Luna Oswaldo,
2009)
25
NIA 400. Evaluación del control interno
El propósito de esta Norma Internacional de Auditoría es establecer normas y
proporcionar lineamientos para obtener una comprensión de los sistemas de
contabilidad y de control interno.
El auditor deberá obtener una comprensión de los sistemas de contabilidad y de
control interno suficiente para planear la auditoría y desarrollar un enfoque de
auditoría efectivo. El auditor deberá usar juicio profesional para evaluar el riesgo de
auditoría y diseñar los procedimientos de auditoría para asegurar que el riesgo se
reduce a un nivel aceptablemente bajo.
NIA 500. Evidencia de Auditoría
El propósito de esta Norma Internacional de auditoría (NIA) es establecer normas y
proporcionar lineamientos sobre la cantidad y calidad de evidencia de auditoría que
se tiene que obtener cuando se auditan, y los procedimientos para obtener dicha
evidencia de auditoría. El auditor deberá obtener evidencia suficiente apropiada de
auditoría para poder extraer conclusiones razonables sobre las cuales basar la
opinión de auditoría. (Luna Oswaldo, 2009)
NIA 705 Emitir un informe adecuado
El propósito de esta Norma Internacional de auditoría sobre la responsabilidad del
auditor, es de emitir un informe adecuado en función de las circunstancias cuando, al
formarse una opinión de conformidad con la NIA 7001, concluya que es necesaria
una opinión modificada sobre lo auditado. (Luna Oswaldo, 2009)
La Organización ISO, es una Organización Internacional de Estandarización
conformadas por los diferentes Organismos de Estandarización nacional del mundo.
En el 2008 se presenta una nueva versión de la norma ISO 9001 en donde se realiza
una serie de enmiendas y aclaraciones de la norma anterior. Sin embargo, la esencia
de la norma previa permanece vigente, como se aclara a continuación. (ISO, 2013)
26
Beneficios de la norma ISO 9001
1.- Proporciona disciplina la interior del sistema en donde se esté implementando.
2.- Contienen las bases de un buen sistema de gestión de la calidad, al facilitar unos
requisitos de calidad para el cliente, así como también la capacidad para satisfacer a
estos. Garantiza que tenemos talento humano, edificios, servicios capaces para
cumplir con los requisitos de los clientes. Y nos permite identificar problemas para
corregirlos y prevenirlos.
3.- También se constituye en un programa de marketing con impacto al nivel mundial,
al constituirse en un referente internacional utilizando en más de 150 países.
La norma ISO 9001-2008.- Determina los requisitos para un sistema de gestión de
calidad, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin
importan producto o servicio lo brinda una organización pública o privada, cualquiera
que sea su tamaño.(ISO, 2013)
Objeto y campo de aplicación.- Esta Norma Internacional proporciona orientación
sobre los principios de auditoría, la gestión de programas de auditoría, la realización
de auditorías de sistemas de gestión de la calidad y auditorías de sistemas de
gestión ambiental, así como sobre la competencia de los auditores de sistemas de
gestión de la calidad y ambiental.
Esta norma es aplicable a todas las organizaciones que tienen que realizar auditorías
internas o externas de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental o que
gestionar un programa de auditoría. La aplicación de esta Norma Internacional a
otros tipos de auditorías es posible en principio, siempre que se preste especial
atención a la identificación de la competencia necesaria de los miembros del equipo
auditor. (ISO, 2013)
Relación entre calidad y eficiencia Calidad y eficiencia son dos conceptos
estrechamente relacionados, al punto que algunos consideran la eficiencia como
parte de la calidad. Es obvio que un servicio cualquiera puede (Jaramillo Juan, 2010)
27
brindarse dentro de límites aceptables de calidad con más o menos eficiencia pero
también es posible que una búsqueda desmedida de eficiencia vaya en perjuicio de
la calidad.
Si bien en el ámbito de la salud el servicio central es el bien humano más preciado y
parecería injusto y hasta indeseable cambiar calidad por eficiencia, la natural
escasez de recursos debe conducirnos a una posición más realista. Una posición
que refleje la necesidad de alcanzar la mayor calidad en la prestación de servicios
con el mínimo de recursos, o, quizás mejor, una posición que favorezca el uso más
eficiente de los recursos disponibles dentro de límites aceptables de calidad. Por lo
tanto, la búsqueda de la calidad, debe ser siempre más bien la búsqueda del mejor
balance entre calidad y eficiencia. (Jaramillo Juan, 2010)
Unidad de Hemodiálisis
Las unidades renales normalmente ven a los pacientes con insuficiencia renal como
pacientes externos. Los pacientes llegan a la unidad para sus citas pero no necesitan
permanecer en el hospital. Las unidades renales también tienen salas de nefrología
donde los pacientes pueden permanecer si requieren hospitalización. Los
tratamientos como barridos, rayos X, medicación o cirugía menor para insertar un
catéter para diálisis o crear una fístula pueden necesitar hospitalización.
La unidad de diálisis puede estar ubicada en el hospital o en un edificio
independiente para pacientes externos. Los pacientes en hemodiálisis y diálisis
peritoneal normalmente reciben atención en áreas independientes y con personal
especialmente capacitado.
El proceso individual de atención es el conjunto de actividades médicas, que de
manera integral, se dan a un paciente para responder a sus requerimientos de salud,
tanto de estructura como de proceso, de manera prioritaria en las áreas de
diagnóstico, tratamiento y rehabilitación, encaminadas al restablecimiento y cuidado
de su salud sin descuidar el soporte logístico. (García Braulio, 2009)
28
Hacer énfasis en este campo es más enriquecedor para la salud y bienestar del
paciente y permite asegurar un diagnóstico y tratamiento adecuado, además que
una disminución de los costos porque se asegura que lo actuado por el médico es lo
correcto sin sobre atenciones costosas no siempre pertinentes a la patología.
También permite disminuir costos hospitalarios de enfermedades costosas y de alto
costo. Desde el punto de ético este esquema permite suponer que una evaluación de
una atención es más consistente cuando se examinan el proceso Individual de
Atención, que cuando se hace mayor énfasis en elementos de la estructura física o
administrativa de la institución.
El equilibrio de una entidad prestadora de servicios de salud o de una aseguradora
depende de que la relación ingresos-egresos mantenga unos excedentes financieros
positivos, los gastos innecesarios por sobre atenciones no mejoran la calidad y si
aumenta los costos. Usualmente las instituciones prestadoras o aseguradoras de
salud tiene auditores internos o externos que controlan los procesos de calidad y son
generalmente costosos y poco eficientes porque no se respetan sus observaciones y
recomendaciones, por eso es necesario darles una coherencia y un mayor respaldo
institucional. (García Braulio, 2009)
1.3. Valorización Crítica de los Conceptos Principales de las Distintas
Posiciones Teóricas
Mediante el respectivo análisis de las distintas posiciones teóricas, la teoría que más
se ajusta es la de Federico Hurtado, debido al enfoque que hace en cuanto a la
auditoría de calidad, que es un análisis sistemático e independiente que se realiza
para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad cumplen las
disposiciones previamente establecidas, y si esta disposiciones se llevan a cabo en
forma efectiva y son adecuadas para alcanzar los objetivos establecidos.Se
considera la teoría de Federico Hurtado; como una guía y sirve de apoyo para el
desarrollo de la propuesta.
29
Para la implementación de las etapas de auditoría de la calidad se ha considerado
las normas internacionales de auditoría junto a las fases que menciona el autor José
Miguel Rodríguez Antón que presentan los pasos para el desarrollo que se tomara en
cuenta en la propuesta lo cual se considera como primer etapa la planificación esta
permitirá la obtención de información necesaria para definir la estrategia a emplear y
culminar con la definición detallada de las tareas a realizar en la segunda fase que es
la ejecución de la auditoría.
Se recalca que en la fase ejecución de la auditoría se asegurará el cumplimiento de
las normas internacionales de auditoría como lo son la NIA 220 control de calidad
para el trabajo de auditoría, NIA 230 preparación de documentos, NIA 300
planificación, NIA 500 evidencia y como última fase emitir un informe adecuado.
Según Ulises Vergara Conviene estructurar el proceso de auditoría en etapas útiles
para llevar a cabo una auditoría. Si este paso es adaptado y se sigue, asegurará la
realización de todas las actividades necesarias, como lo son: la Reunión de Apertura,
Comunicación, Ejecución, Reunión de cierre, entre los siguientes elementos están la
Recopilación y verificación de la información, Búsqueda de evidencias, Evaluación y
generación de hallazgos, Preparación de las conclusiones de la Auditoría.
Es importante reiterar que esta auditoría de calidad es al servicio médico por lo que
la orientación en la teoría de Braulio García quien menciona que la Auditoría clínica
es aquella que centra su trabajo en la evaluación propia de la atención médica
hospitalaria y a sus resultados. La misma hace énfasis el profesionalismo que se
debe tener con el paciente. Estas actividades de servicios de salud es un proceso
que busca documentarse para verificar mediante evidencias objetivas la
implementación y desarrollo de un sistema de calidad, es significativa las pautas que
brinda esta teoría para proceder al desarrollo de la propuesta.
Estos procesos de auditoría de la calidad mencionada son muy significativos ya que
es importante llevar un proceso y orden adecuado en este caso para la unidad
Hemodiálisis Dial-Ríos el proceso y modelo de la auditoria de la calidad más idónea
30
sería la fusión de las teorías en cuanto a las etapas ya mencionadas. Estas teorías
me son de mucha utilidad para el desarrollo de la propuesta.
1.4. Conclusión Parcial del Capítulo
Por medio de la búsqueda de información existente en los libros de la biblioteca de la
universidad Regional Autónoma de los Andes e internet, se realiza el marco teórico
aplicando el método cuantitativo y el tipos de investigación bibliográfica, para llevar a
cabo el desarrollo científico de las bases teóricas referente a la auditoria de calidad
que es el análisis del grado de cumplimiento de cuanto está establecido que hay que
hacer, los procesos y la calidad al servicio médico que brinda una clínica y una
unidad de hemodiálisis.
31
Capítulo II. Marco Metodológico y Planteamiento de la Propuesta.
2.1. Caracterización de la Empresa
La Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS es una institución privada con finalidad social
y sin fines de lucro. El 8 de Julio del 2002 la Dirección del IINFA se reunieron con las
5 instituciones que hoy conforman el directorio de DIAL-RIOS: INNFA, Gobierno
Provincial de los Ríos, Patronato de ayuda social del Gobierno provincial de Los
Ríos, Club de Leones de Babahoyo, Dirección provincial de Salud de Los Ríos,
firmaron un convenio de creación el día 18 de Octubre del 2002, en el cual se acordó
que cada una de ellas aportaría según sus posibilidades y voluntad de servicio con
diferentes recursos.
El 6 de Agosto del 2003 se constituye legalmente el comité de la Unidad de
Hemodiálisis Los Ríos. El 16 de septiembre del 2003 presentamos nuestra oferta
como prestadores de servicio de hemodiálisis al IESS; obtuvimos el resultado
favorable que la Unidad estaba calificada con el 94.12% de la puntuación, en tal
virtud la Unidad está acreditada desde el 26 de Mayo del 2004.
Servicios de los que dispone: Departamento Médico.
1. Sala de hemodiálisis. Elaboración de historias clínicas, Procedimiento
hemodialítico, Colocación de catéteres de diálisis, Dosis de hemodiálisis,
Diagnóstico y manejo de enfermedades del riñón, Control y manejo de
hipertensión arterial, Asistencia a los pacientes en hemodiálisis, Control durante
las sesiones de hemodiálisis, Manejo adecuado de fístula arteria venosa (FAV) y
catéteres vasculares, Control de los parámetros en la máquina de hemodiálisis
de acuerdo a prescripción médica y Administración de medicamentos prescritos
por el médico especialista
2. Nutrición.- Valoración antropométrica y seguimiento dietético nutricional
individual, Soporte nutricional a pacientes en riesgo de desnutrición, Enseñar a
elaborar planes alimenticios adecuados, conservando su estado nutricional,
evitando mal nutrición energético calórica y sus complicaciones. Entrega De
32
materiales ilustrativos a pacientes y/o familiares sobre su Plan Alimentario.
Educación Nutricional a través de Jornadas Educativas, consejería y terapia de
grupo, involucrando el entorno familiar, con la finalidad de mejorar la calidad de
vida.
3. Psicología.- a). Evaluación y asistencia psicológica a los pacientes en
hemodiálisis, b). Apoyo psicológico a los pacientes y sus familias, c). Charlas y
Talleres a los familiares y pacientes, procurando una mejor calidad de vida.
4. Trabajo Social.- Investigar los problemas económicos y sociales del paciente y su
familia, con el propósito de orientarlos y lograr una solución adecuada.
Elaboración del informe socio económico de los pacientes. Asesoramiento a los
pacientes y familiares en trámite del IESS. Realizar visitas domiciliarias cuando el
caso lo amerite. Planificar, ejecutar, supervisar y evaluar programas de educación
para la salud dirigido a pacientes y familiares para mejorar su calidad de vida
Organizar talleres ocupacionales y creativos a pacientes y familiares que
contribuyan a la reinserción laboral del paciente, haciéndolo útil a la sociedad.
Cabe recalcar que la auditoría de la calidad al servicio médico que brinda la Unidad
de Hemodiálisis Dial-Ríos Babahoyo por tal motivo se aplica la misma a cada
departamento médico mencionado anteriormente, en la sala de hemodiálisis se
encuentran laborando once profesionales y en los departamentos restantes uno por
área. Es importante recalcar que la investigación procede por la insatisfacción de los
pacientes en cuanto a la atención que reciben de dicha Institución.
33
2.2. Descripción del Procedimiento Metodológico
La modalidad que se aplicó en el presente proyecto fue cualitativa y cuantitativa ya
que la naturaleza de la auditoría es analizar los datos recopilados durante un estudio
dado, apoyadas por leyes, normas, reglamentos, programas, planificación y
evidencias, bibliografía suficiente, lo que permite obtener información fundamentada
en investigaciones científicas y aportes de profesionales para profundizar y deducir
diferentes enfoques sobre el problema planteado.
Cuantitativo.- permitió medir y validar los fenómenos evidenciados en el estudio, se
ratificó en obtener las evidencias encontradas en el análisis de la auditoría ya que su
desarrollo se da mediante el estudio de campo realizado al personal respectivo, con
los departamentos auditados. También la modalidad Cualitativa.- se determinó en
base a observación y diálogo permanente con los involucrados en la situación
problemática.
Los Tipos de Investigación que se utilizaron la Investigación Bibliográfica porque
estará basada en la búsqueda de información ya sea física o virtual, se aplicarán
esta investigación en la obtención de fuentes o citas bibliográficas, de manera que
servirá de referente en el marco teórico. La Investigación de campo a
implementarse en la zona donde se genera la problemática, evidenciada a través de
la aplicación de entrevistas y encuestas, permitiendo de esta manera recabar datos
de la institución objeto de estudio.
De la misma manera los Métodos Investigativos que se utilizaron el Métodos
Inductivo Deductivo, ya que permitió realizar la investigación partiendo del hecho
particular a lo general enfocándose así la causa principal que originó el problema.
También el Método Analítico-Sintético ya que este permitió el análisis completo del
establecimiento y explicación del fenómeno producido, de todas las partes que
componen el problema, identificando las causas y efectos del objeto de investigación.
34
Por otro lado el Método Histórico-Lógico ayudó a determinar la trayectoria real de
los fenómenos y acontecimientos de su historia y por medio del método lógico se
investigará el desarrollo de dichos fenómenos reflejándose así teóricamente la
esencia del fenómeno.
Las técnicas que se realizaron la entrevista que ayudó a conocer el criterio del
director de una manera directa. También se utilizó la encuesta que se aplicó al
personal interno y a los pacientes de la Unidad. Apoyándonos con las respectivas
herramientas como lo son la guía de entrevista que permitió obtener información a
través del respectivo dialogo con el director. Así mismo con la aplicación del
Cuestionario se obtuvo información del personal interno y de los pacientes.
Población y Muestra
Tabla A 1. Población
# Involucrados Población Porcentaje
1 Director 1 1%
2 Personal área de hemodiálisis 11 5%
3 Personal área de trabajo social 1 1%
4 Personal área de nutrición 1 1%
5 Personal área psicología 1 1%
6 Pacientes y/o Usuarios 180 91%
TOTAL 195 100%
Fuente: Investigación de Campo Elaborado por: Autora
La población del presente proyecto de investigación está considerado por el director
con un porcentaje del 1%, el total del personal interno son 14 y representa un 8% y
los pacientes son 180 que representa un 91%. Muestra No se aplica formula porque
el número de encuestados es menor a 200. (Véase anexo 1, 2, 3, 4, 5)
35
2.3. Propuesta
Título de la Propuesta: Auditoría de la Calidad al Servicio Médico que Brinda la
―Unidad de Hemodiálisis DIAL-RÍOS‖ de Babahoyo.
Objetivo general: implementación de la auditoria de la calidad que se efectuará en
cada uno de los departamentos médicos de la unidad, proporcionando estándares de
eficacia a través de normas y procedimientos de auditoría al servicio médico de la
Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS en la ciudad de Babahoyo. Para lograr lo
planteado es necesario puntualizar objetivos específicos que son los siguientes:
Valorar la situación actual de las áreas operativas de la Unidad.
Dar a conocer los beneficios que proporciona una auditoria de la calidad que
contribuya al mejoramiento de los servicios médicos en cada área operativa de la
Unidad.
Realizar una comparación de la situación actual de la Unidad con respecto a los
requisitos de las normas ISO 9001-2008.
Identificar las no conformidades encontradas en cada una de las áreas de la
Unidad.
36
*Requisitos de la documentación
*Preliminar *Control de los documentos
*Definitiva *Infraestructura
*Ambiente de trabajo
*Prestación de servicio
*Análisis componente por área. *Confirmación
*Cumplimiento. *Documentación
*Evaluación. * *Interrogación al cliente
*Observación
* Categorización *Elaboración
*Matriz de Hallazgos *Entrega
ESQUEMA DE LA PROPUESTA: AUDITORÍA DE LA CALIDAD
INTRODUCCIÓN OBJETIVO ALCANCE
DESARROLLO DE LA PROPUESTA: AUDITORÍA
DE LA CALIDAD
FASE I
PLANIFICACIÓN
FASE II
CRITERIOS NORMAS
ISO 9001-2008
FASE III
EVALUACIÓN DEL
CONTROL INTERNO
FASE IV
TIPOS DE
EVIDENCIAS DE LA
AUDITORÍA
FASE V
OBTENCIÓN DE
HALLAZGOS
FASE VI
INFORME DE
AUDITORÍA DE LA
CALIDAD
37
INTRODUCCIÓN
La atención de la salud, es sin duda unos de los servicios más importantes y
delicados. La calidad se interpreta como una de las posibles ventajas comparativas
que los hospitales y entidades de salud pueden tener en un medio altamente
competitivo.
Al implementar la auditoría de la calidad proporcionará evidencia objetiva de la
necesidad de reducir, y de prevenir no conformidades. En la Unidad de Hemodiálisis
DIAL-RÍOS, se ha realizado una propuesta de auditoría de la calidad al servicio
médico que esta brinda, tomando en consideración el estado y la importancia de los
procesos del área a auditar, definiendo los criterios de la auditoría, el alcance,
metodología.
Esta auditoría de la calidad aplicada a la Unidad están basadas en normas de
auditoría, ISO, leyes y reglamentos en cuanto al servicio médico, criterios que
permiten desarrollar seis fases muy relevantes que son: Fase I Planificación, Fase II
Criterio de la norma ISO 9001-2008, Fase III Estructura del control interno y
evaluación de riesgos Fase IV Evidencias de auditoría, Fase V Obtención de
Hallazgos y Fase VI Informe de la auditoría con el fin de mejorar la calidad de los
servicios que brinda la Unidad y lograr la satisfacción de los pacientes.
OBJETIVO
Proporcionar objetivamente a la reducción y especialmente la prevención de la
atención médica (no conformidades), con la implementación de procesos y el
cumplimiento de normas y estándares de eficacia y eficacia a través de normas y
procedimientos al servicio médico de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS,
Babahoyo.
ALCANCE
La auditoría de la calidad se implementará en las áreas de operativa, nutrición,
psicología, sala de hemodiálisis y trabajo social, cumpliendo con lo planificado y
programado, de manera exitosa en el periodo establecido en la planificación.
38
FASE I PLANIFICACIÓN
El propósito de esta fase es establecer normas y proporcionar lineamientos donde se
planea el trabajo de auditoría de modo que la auditoría sea desarrollada de una
manera efectiva y oportuna, Se desarrolla y documenta un plan global de auditoría
describiendo el alcance esperado de la auditoría. Los asuntos que se considera al
desarrollar el plan global de auditoría incluyen:
*.Conocimiento del negocio, * Naturaleza, oportunidad y alcance de los
procedimientos, * Revisión de las normas ISO 9001-2008, * Comprensión de la
estructura del control interno y evaluación de riesgos, * Determinación de evidencias,
* Obtención de Hallazgos, * Informe. En el presente trabajo de grado la planificación
está dada en dos etapas que son: 1.- Preliminar y 2.- Específica.
1) La planificación preliminar por medio de la planificación preliminar se obtuvo
información general sobre la entidad y las principales actividades, a fin de
identificar globalmente las condiciones existentes para ejecutar la auditoría,
cumpliendo los estándares definidos para el efecto. Esta planificación es un
proceso que se inicia con la emisión de la carta compromiso, se elabora una guía
para la visita previa para obtener información sobre la entidad.
Las técnicas utilizadas para desarrollar la planificación preliminar son las
entrevistas y la observación. Así mismo representa el fundamento sobre la que
se basarán todas las actividades de la planificación específica y la auditoría, de
ahí la importancia del conocimiento de las actividades desarrolladas por la
unidad, y se determinan los elementos a ser evaluados que son los siguientes:
* Conocimiento de la entidad o actividad a examinar;
* Conocimiento de las principales actividades, operaciones, metas u objetivos a
cumplir;
* Determinación de unidades operativas.
39
2) Planificación Específica En esta etapa definiremos la estrategia a seguir en el
trabajo de campo. Se fundamenta en la información obtenida inicialmente durante
la planificación preliminar. Continúa con la aplicación de programas generales de
auditoría y culmina con la emisión de un informe para conocimiento de la
Dirección, en el que se validan los estándares definidos en la carta compromiso.
Por lo que a continuación apreciaremos la planificación de la auditoría que se
desarrollara en la unidad de hemodiálisis Dial-Ríos, en dicha planificación
encontramos reflejadas las fases mencionadas en el esquema de la auditoria de
la calidad debido a que en una auditoria todo se planifica de manera ordenada,
controlada para que de esta manera la auditoria sea eficiente y eficaz.
40
P-A-1
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL-RIOS Elaborado: AUTORA
PLANIFICACIÓN DE LA AUDITORÍA Fecha: 15 ABRIL 2015
DESDE EL 1 ENERO AL 30 DIC 2014 No de
actividad ACTIVIDADES FECHA INICIO
FECHA DE TERMINACIÓN RESPONSABLES PAPEL DE TRABAJO
Planificación preliminar
1 Entrevista previa al cliente 02-06-2015 02-06-2015 JESSICA PARRAGA (véase anexo 6 EPC)
2 Elaboración y entrega de la carta compromiso 03-06-2015 03-06-2015
JESSICA PARRAGA
(véase anexo 7 CC)
3
Solicitar la documentación legal del cliente:
04-06-2015 14-06-2015
JESSICA PARRAGA
(véase anexo 8 SDL) escritura de constitución, contratos, actas, políticas
4 Visitas a las instalaciones de la unidad 15-06-2015 30-06-2015
JESSICA PARRAGA
(véase anexo 9 VIU)
5 Visita a cada unidad departamental de la Unidad Hemodiálisis 06-07-2015 10-07-2015
JESSICA PARRAGA
(véase anexo 10 VUDU)
Planificación Definitiva
6 FASE II Criterios de normas ISO 9001-2008 13-07-2015 17-07-2015
JESSICA PARRAGA
RCN ISO9001-2008
8 FASE III
Evaluación del control interno en el área médica de la Unidad. 27-07-2015 31-07-2015
JESSICA PARRAGA
(véase anexo 11 SCI
9 FASE IV Tipos de Evidencia de Auditoría 03-08-2015 10-08-2015
JESSICA PARRAGA
DEA
10 FASE V Obtención de Hallazgos 11-08-2015 14-08-2015
JESSICA PARRAGA
OH
11FASE VI
Elaboración del borrador
15-08-2015 17-08-2015
JESSICA PARRAGA ELB IA
del Informe de la Auditoria de la calidad
12
Lectura del informe final de Auditoría
18-08-2015 18-08-2015
JESSICA PARRAGA EL IFAC
de la calidad, conclusiones y recomendaciones
41
FASE II CRITERIOS DE LAS NORMAS ISO 9001-2008
Con la finalidad de establecer lineamientos, requisitos, documentación y demás
juicios que permitan llevar a cabo un examen exhaustivo de los procesos
implementados en la Unidad Hemodiálisis es importante apoyarse en los ―Criterios
de las Normas ISO 9001-2008‖, puesto que esta norma es la base fundamental que
vincula y se centra en todos los elementos de administración de calidad con los que
una organización debe contar para tener un sistema efectivo que le permita
administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Por tanto se considera algunos apartados que se verán reflejados a través de un
cuestionario dirigido al director de la Unidad, para determinar si se cumple con este
importante criterio de las normas ISO 9001-2008 a continuación se presenta en un
breve resumen los apartados seleccionados: Junto con el desarrollo del programa.
Primero en el apartado 4.2 Requisitos de la documentación, mediante este requisito
la documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir: a) declaraciones
documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad, b) los
documentos, incluidos los requisitos que la organización determina que son
necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus
procesos.
Segundo Control de los documentos; los documentos requeridos por el sistema de
gestión de la calidad deben controlarse. Debe establecerse un procedimiento
documentado que defina los controles necesarios para: a) aprobar los documentos
en cuanto a su adecuación antes de su emisión, b) prevenir el uso no intencionado
de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que
se mantengan por cualquier razón.
Tercero infraestructura la organización debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto o
servicio. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) edificios, espacio de
42
trabajo y servicios asociados. b) equipo para los procesos. c) servicios de apoyo
(tales como transporte, comunicación o sistema de información).
Cuarto ambiente de trabajo la organización debe determinar y gestionar el ambiente
de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto o
servicio. Quinto producción y prestación del servicio; control de la producción y de la
prestación del servicio. La organización debe planificar y llevar a cabo la producción
y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones
controladas deben incluir, cuando sea aplicable: a) el uso de equipos apropiados, b)
la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición, c) la implementación
del seguimiento y medición.
A continuación se presenta el programa de auditoría correspondiente a las Normas
ISO 9001-2008. PA/1= Programa de Auditoría 1, P/T= Papel de trabajo, I1= ISO 1,
I2= ISO 2, I3 ISO 3.
PROGRAMA DE AUDITORÍA
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL-RIOS
NORMAS ISO 9001-2008
OBJETIVO: Determinar el cumplimiento de las normas ISO.
ALCANCE: Auditar las normas ISO 9001-2008 por cada departamento en el periodo establecido.
PROCESO FECHA/CRONOGRAMA RESPONSABLE P/T
1) Solicitar Normas ISO implementadas en la actividad económica de la unidad.
JESSICA PARRAGA ALARCÓN
I/1
13-JUL-2015 2) Determinar el cumplimiento de las Normas ISO. Del 14 al 15-JUL-2015
I/2
3) Elaboración y aplicación de un cuestionario. Del 16 al 17-JUL-2015
I/3
PA/1
43
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL RÍOS BABAHOYO CUESTIONARIO NORMAS ISO 9001-2008 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
Cliente: Ing. Carlos Ayala Fecha de Inicio: 16-07-2015 Revisor: Jessica Parraga Fecha de Terminación: 17-07-2015
No CONTENIDO RESPUESTAS OBSERVACIÓN
SI NO N/A
4.2 Requisitos de la documentación
1 ¿En la unidad de Hemodiálisis se aplica algún sistema de gestión de la calidad, bajo que norma?
X
2 ¿La unidad de Hemodiálisis tiene alguna certificación de normas?
X
3 ¿La unidad de Hemodiálisis cuenta con políticas de calidad debidamente documentado en la prestación de servicio médico?
X
4.2.3 Control de los documentos
4 ¿Se tiene establecido procedimientos de control para la emisión de documentos en el área médica?
X
5 ¿Se tiene establecido un sistema que permita que los documentos que se generan, sean fácilmente identificables?
X
6 ¿Se lleva a cabo al control de los documentos que se generan cada una de las áreas que se presta en el servicio médico?
X
7 ¿Se cuenta con un sistema implementado para el archivo y la clasificación de los documentos?
X
8 ¿Se cuenta con parámetros que evalúe la eficacia de las acciones tomadas en las áreas médicas?
X
6.3 Infraestructura
9 ¿Bajo qué normas se determina la infraestructura de la unidad de hemodiálisis?
X
10 ¿La administración de la unidad de hemodiálisis cumple con proporcionar una infraestructura necesaria para la prestación de un buen servicio médico a sus
X
44
usuarios?
11 ¿La unidad de hemodiálisis cuenta con sistemas computarizados actualizados para el registro de la información que se genera?
X
12 ¿La Unidad de Hemodiálisis tiene implementado servicios de apoyo como transporte, sistema de información, servicio al cliente?
X
6.4 Ambiente de Trabajo
13 ¿La unidad de Hemodiálisis cuenta con un ambiente de trabajo acorde a las exigencias de las normativas vigentes?
X
14 ¿El término ambiente de trabajo con qué condiciones lo relaciona?
X
15 ¿La unidad de Hemodiálisis proporciona a sus empleados y usuarios un ambiente de trabajo satisfactorio?
X
16 ¿Considera usted que el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminación o las condiciones climáticas son factores de importancia en el ambiente de trabajo de una unidad de Hemodiálisis?
X
7.5 Prestación del Servicio
17 ¿Existe un debido control en la prestación del servicio que ofrece la unidad de hemodiálisis?
X
18 ¿La unidad de hemodiálisis tiene implementado un sistema de prestación de servicio?
X
19 ¿La unidad de hemodiálisis planifica y lleva a cabo la prestación del servicio bajo condiciones controlados de alguna norma vigente?
X
20 ¿La unidad de hemodiálisis tiene implementado el seguimiento y la medición del servicio bajo una norma vigente?
X
45
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL RÍOS BABAHOYO NARRATIVA DE RESULTADOS
Entidad: Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS Área: médica Periodo: 2014
NR/I1
CUESTIONARIO DE LAS NORMAS ISO 9001-2008
La organización ISO, es una organización Internacional de Estandarización, estas
establecen que toda organización que preste servicio de salud deberán aplicar un
Sistema de Gestión de la Calidad la cual está en el grupo de la ISO 9001-2008, por
esta razón se elaboró un programa de auditoría denominado ISO 9001-2008
Considerando los siguientes apartados de las mismas: Requisitos de la
documentación, Control de los documentos, Infraestructura, Ambiente de trabajo,
Producción y prestación del servicio.
En la actividad I3 del programa se desarrolló un cuestionario (Véase cuestionario
ISO9001-2008) con los apartados ya mencionados para determinar el cumplimiento
de las normas ISO, debido a que el director de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-
RIOS Babahoyo, manifestó que no se aplica C esta norma ISO 9001-2008, debido
a esto el programa de auditoría 1 (Véase PA/1) no se pudo desarrollar con éxito.
Es recomendable que el responsable tome conocimiento de la importancia de esta
ISO para el mejoramiento del servicio médico de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-
RIOS Babahoyo, el sistema de gestión de calidad de la ISO 9001-2008, será de
gran beneficio para todos los que conforman parte de dicha Unidad.
C=Comprobación de proceso de actividades no aplicadas.
46
GO/1
GUIA DE
OBSERVACIONES
Mediante la entrevista realizada al director se comprueba que no
se aplica C las Normas ISO 9001-2008 Sistema de Gestión de la
Calidad, la Unidad no cuenta con certificaciones de normas,
falencias en el control de los documentos, infraestructura,
ambiente de trabajo y la prestación del servicio según lo que
dispone las normas ISO 9001-2008.
C= Comprobación de proceso de actividad no aplicada.
47
FASE III EVALUACIÓN DEL CONTROL INTERNO
El propósito de esta fase es evaluar al personal del interno con la finalidad de realizar
la revisión de los procesos del control interno implementados en cada departamento
médico de la unidad de Hemodiálisis DIALRIOS de Babahoyo, por lo que se procedió
a elaborar y desarrollar el siguiente Programa de Auditoría 2, (PA/2).
PROGRAMA DE AUDITORÍA UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL-RIOS
CONTROL INTERNO
OBJETIVO: Revisar y evaluar la solidez y/o debilidades del sistema de Control Interno.
ALCANCE: Para este programa será auditar el proceso de control interno en el periodo
establecido.
PROCESO FECHA RESPONSABLE P/T
1) Determinar unidades departamentales
del área médica de la Unidad. 27-Jul-2015
JESSICA
PARRAGA
ALARCÓN
CI/1
2) Autorización para visitar cada una de
las unidades departamentales. 28-29-Jul-2015
CI/2
3) Elaboración y aplicación de un
cuestionario de control interno por área.
Del 30 al 31-Jul-
2015
CI/3
PA/2
48
NARRATIVA DE RESULTADOS
UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
CUESTIONARIO DE CONTROL INTERNO
Área: psicología
Periodo: 2014
C/CI4
El responsable del área de psicología manifiesta que no conoce si la unidad cuenta
con un manual de control interno, esta respuesta se justifica con la pregunta número
dos. En la que efectivamente si conocen los parámetros que contiene el control
interno que se debe ejecutar en su área. En la pregunta tres responden que no
conoce a través de un manual las funciones que debe realizar en su departamento.
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL RIOS
CUESTIONARIO DEL CONTROL INTERNO-ACTIVIDADES DE CONTROL
DEPARTAMENTO DE PSICOLOGÍA
Clientes: Dra. Marisol Rojas M. Fecha de Inicio:30-Jul-2015
Revisor: Jessica Parraga Fecha de Terminación: 30-Jul-2015
No CONTENIDO RESPUESTAS OBSERVACIONES
SI NO N/A
1 ¿Conoce usted si la unidad
tiene un manual de control
interno?
x
2 ¿Conoce usted los parámetros
que contiene el control interno
que se debe ejecutar en su área
departamental?
x
3 ¿Conoce usted a través de un
manual de procedimientos que
debe realizar en su área
departamental?
x
4 ¿Se realizan revisiones
periódicas de las actividades
que se lleva a cabo en su
unidad departamental?
x Semanalmente se reúnen y
mensualmente se emite un
informe.
5 ¿Existe una comunicación
efectiva con la alta dirección
acerca de las actividades que
se realizan en su área
departamental?
x Semanalmente.
49
GUIA DE
OBSERVACIONES
Al momento de realizar las preguntas el responsables, dio una impresión de omitir respuestas acerca del control interno, la responsable del departamento de psicología dijo: Yo creo que si ha de haber un manual de control interno, pero si mi respuesta negativa afecta a la Unidad ponga que sí. C el departamento de psicología afirmo que su trabajo lo realizaba por su experiencia adquirida. En la comparación de las dos departamentos pude detectar que no existe una buena comunicación debido que las dos últimas preguntas contestaron de manera diferente, con respecto a la última pregunta ¿Existe una comunicación efectiva con la alta dirección acerca de las actividades que se realizan en su área departamental? Contestaron exactamente lo mismo.
GO/1
C: Comprobación de proceso de actividad no aplicada.
50
NARRATIVA DE RESULTADOS
UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
CUESTIONARIO DE CONTROL INTERNO
Sala de Hemodiálisis
Periodo: 2014
C/CII4
El responsable de la sala de hemodiálisis manifiesta que si conoce que la unidad tiene un
manual de control interno, que si existe un manual de funciones para su departamento.
Todas las respuestas son afirmativas pero aquí se detallaron las más importantes en cuanto
a las respuestas obtenidas por el respectivo responsable.
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL RIOS CUESTIONARIO DEL DEPARTAMENTO DE LA SALA DE HEMODIÁLISIS-
ACTIVIDADES DE CONTROL Clientes: Lcda. Lorena Sánchez H. Fecha de Inicio: 30-Jul-2015 Revisor: Jessica Parraga Fecha de Terminación:30-Jul-2015
No CONTENIDO RESPUESTAS OBSERVACIONES
SI NO N/A
1 ¿Conoce usted si la unidad tiene un manual de control interno?
x
2 ¿Conoce usted los parámetros que contiene el control interno que se debe ejecutar en su área departamental?
x
3 ¿Conoce usted a través de un manual de procedimiento que debe realizar en su área departamental?
x
4 ¿Se realizan revisiones periódicas de las actividades que se lleva a cabo en su unidad departamental?
x Semanalmente
5 ¿Existe una comunicación efectiva con la alta dirección acerca de las actividades que se realizan en su área departamental?
x Semanalmente
GUIA DE
OBSERVACIONES
GO/2
El responsable de la sala de hemodiálisis contestó que sí tienen
conocimiento de la existencia de un manual de control interno. A
diferencia del departamento de psicología el si cuenta con un manual
de funciones. Sin embargo pude detectar que no existe una buena
comunicación debido que las dos últimas preguntas contestaron de
manera diferente, pero en la última pregunta ¿Existe una comunicación
efectiva con la alta dirección acerca de las actividades que se realizan
en su área departamental? Contestaron exactamente lo mismo.
51
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL RIOS CUESTIONARIO DEL DEPARTAMENTO DE TRABAJO SOCIAL- ACTIVIDADES DE
CONTROL Clientes: Lcda. Piedad Contreras Fecha de Inicio: 31-Jul-2015 Revisor: Jessica Parraga Fecha de Terminación: 31-Jul-2015
No CONTENIDO RESPUESTAS OBSERVACIONES
SI NO N/A
1 ¿Conoce usted si la unidad tiene un manual de control interno?
x
2 ¿Conoce usted los parámetros que contiene el control interno que se debe ejecutar en su área departamental?
x
3 ¿Conoce usted a través de un manual de procedimientos que debe realizar en su área departamental?
x
4 ¿Se realizan revisiones periódicas de las actividades que se lleva a cabo en su unidad departamental?
x Anualmente
5 ¿Existe una comunicación efectiva con la alta dirección acerca de las actividades que se realizan en su área departamental?
x Anualmente
NARRATIVA DE RESULTADOS
UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
CUESTIONARIO DE CONTROL INTERNO
Área: Trabajo Social
Periodo: 2014
C/CII4
El responsable del departamento de trabajo social manifiesta a través del cuestionario que no
tiene conocimiento si la Unidad de Hemodiálisis cuenta con un manual de control interno, y
tampoco de los parámetros. Por otro lado responde que si tiene un manual de
procedimientos, y que las revisiones periódicas de las actividades que lleva a cabo en su
unidad departamental son anualmente al igual que la comunicación con la alta directiva.
GUIA DE
OBSERVACIONES
GO/3
Mi observación en este departamento fue q a pesar que la respuesta
fue afirmativa en la pregunta tres, al momento de pedirle que me
mostrara el manual de procedimientos ella me respondió q no lo tenia
en físico pero si digital le dije si podría imprimir o tomar fotos y me dijo
q tenia el computador apagado. En otra ocasión dijo estoy ocupada.
52
UNIDAD DE HEMODIALISI DIAL RIOS CUESTIONARIO DEL DEPARTAMENTO DE NUTRICIÓN- ACTIVIDADES DE CONTROL
Clientes: Lcdo. Ángel Valarezo Fecha de Inicio: 31-Jul-2015 Revisor: Jessica Parraga Fecha de Terminación: 31-Jul-2015
No CONTENIDO RESPUESTAS OBSERVACIONES
SI NO N/A
1 ¿Conoce usted si la unidad tiene un manual de control interno?
x
2 ¿Conoce usted los parámetros que contiene el control interno que se debe ejecutar en su área departamental?
x
3 ¿Conoce usted a través de un manual de procedimientos que debe realizar en su área departamental?
x
4 ¿Se realizan revisiones periódicas de las actividades que se lleva a cabo en su unidad departamental?
x Cada mes
5 ¿Existe una comunicación efectiva con la alta dirección acerca de las actividades que se realizan en su área departamental?
x Cada mes
NARRATIVA DE RESULTADOS
UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
CUESTIONARIO DE CONTROL INTERNO
Área: Nutrición
Periodo: 2014
C/CII4
El responsable del departamento de nutrición responde que no conoce si la Unidad cuenta
con un manual de control interno, que realiza su trabajo por experiencia, manifiesta que las
revisiones periódicas de las actividades que se lleva a cabo en su unidad departamental se
realizan cada mes, lo mismo que las reuniones con la alta dirección acerca de las actividades
que se realizan en su área departamental.
GUIA DE
OBSERVACIONES
GO/4
Ningún departamento antes mencionado presento el manual de
procedimiento con el que se dirige en sus actividades diarias, salvo el
de la sala de hemodiálisis pero lo considero sin ninguna validez ya
que este no constaba con el respectivo encabezamiento y firmas
autorizadas solo presentaron unas hojas común y corriente, estas
anomalías son las que detecte en cuanto a este control.
53
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL-RÍOS CUESTIONARIO DE CONTROL INTERNO- ACTIVIDADES DE CONTROL
Cliente: Ing. Carlos Ayala Fecha de Inicio: 31- Jul-2015 Revisor: Jessica Parraga Fecha de Terminación: 31- Jul-2015
No CONTENIDO RESPUESTAS OBSERVACIÓN
SI NO N/A
1 ¿Se tiene estructurado un sistema de control interno en las actividades operativas de la Unidad de Hemodiálisis?
x
2 ¿Existe interés de la alta dirección por la implementación del sistema de control interno?
x
3 ¿La alta dirección conoce procesos y procedimientos aplicados al control interno?
x
4 ¿Existe un sistema para realizar la evaluación y control del cumplimiento del control interno?
x
5 ¿Existe coordinación entre la alta dirección las decisiones y demás unidades departamentales de control interno para el fortalecimiento del sistema de control interno?
x
6 ¿La alta dirección promueve mecanismo efectivos para el fortalecimiento del sistema de control interno?
x
7 ¿La alta dirección participa en el desarrollo de las actividades establecidas para el fortalecimiento y para el mejoramiento del sistema de control interno?
x
8 ¿La alta dirección está comprometida en los objetivos, principios y fundamentos del sistema de control interno?
x
9 ¿La normativa que regula el sistema de control interno, contempla los procedimientos necesarios al diseño e implementación de los planes estratégicos y operativos de la unidad?
x
10 ¿El desarrollo de las funciones de los servidores está basado en la aplicación de los manuales de procesos y procedimientos?
x
54
NARRATIVA DE RESULTADOS
UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
CUESTIONARIO DE CONTROL INTERNO
Dirigida a la alta directiva
Periodo: 2014
NR/CCI
En la pregunta número 1, el director manifiesta que la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS
Babahoyo, si tiene estructurado un sistema de control interno en las actividades operativas
de la misma, que si existe coordinación entre la alta dirección y las áreas departamentales
para el fortalecimiento del sistema de control interno, en la última pregunta afirma que el
desarrollo de las funciones de los servidores están basados en la aplicación de los manuales
de procesos y procedimientos.
GUIA DE
OBSERVACIONES
GO/4
Una vez más se detecta la falta de comunicación de la
alta dirección hacia sus funcionarios, mediante a la
información obtenida se puede revelar que las partes se
contradicen, ya que el responsable del departamento de
psicología manifestó que desconoce si la unidad cuenta
con un manual de control interno, mientras que su
director dice que si cuentan con un manual y que sus
funcionarios conocen de la existencia del mismo. Se
puede considerar que ocultan la información real o existe
falta de comunicación y socialización de procedimientos
e instrumentos por parte de la alta dirección.
55
FASE IV TIPOS DE EVIDENCIAS DE LA AUDITORÍA
El propósito de esta fase es obtener evidencia de calidad y suficiente apropiada de
auditoría para poder extraer conclusiones razonables sobre las cuales basar la
opinión de auditoría, es decir el informe final. Para desarrollar los tipos de auditoría
es importante elaborar un Programa de Auditoría (PA/3), Papel de Trabajo (P/T), E/1,
Evidencia 1, E/2= Evidencia 2, E/3= Evidencia 3
PROGRAMA DE AUDITORÍA
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL-RIOS
EVIDENCIAS DE AUDITORÍA
OBJETIVO: Determinar y facilitar las evidencias de auditoría halladas.
ALCANCE: Implementar las evidencias de auditorías por cada departamento en el periodo establecido.
PROCESO FECHA/CRONOGRAMA RESPONSABLE P/T
1) Determinar los tipos de evidencia de auditoría por área médica a aplicarse. 03-Agot-2015
JESSICA PARRAGA ALARCÓN
E/1
2) Desarrollarlos tipos de evidencias a implementarse. Del 04 al 8-Agot-2015
E/2
3) Descripción de los tipos de evidencias de auditoría adquiridos. Del 09 al 10-Agot-2015
E/3
PA/3
56
PA/3 EVIDENCIAS DE AUDITORÍA
UNIDAD DE HEMODIALISIS
Fecha: 03/agosto/2015
Elaborado por: Jessica Parraga
E/1
1) Determinar los tipos de evidencia de auditoría por área médica a aplicarse.
DPTOS. MÉDICOS TIPOS DE EVIDENCIAS
Dpto. Psicología Observación
Sala de Hemodiálisis Observación
Dpto. Trabajo Social Observación
Dpto. Nutrición Observación
Dirección Interrogación al Cliente Examen Físico
PA/3 EVIDENCIAS DE AUDITORÍA
UNIDAD DE HEMODIALISIS
Fecha: Del 04 al 8 de agosto del 2015
Elaborado por: Jessica Parraga
E/2
2) Desarrollar los tipos de evidencia a implementarse.
DPTOS. MÉDICOS TIPOS DE EVIDENCIAS
Dpto. Psicología
Observación:
En cuanto a la observación en el departamento de
psicología, pude detectar que el responsable omitía
respuestas en cuanto al control interno y observe que su
trabajo lo realiza empíricamente, mas no por un manual de
procedimientos otorgado por la Unidad de Hemodiálisis
respectivamente autorizado por la dirección, debido a que
no se me fue presentado ningún manual.
57
Sala de Hemodiálisis
Observación:
Se me permitió visitar la sala de hemodiálisis donde
observe que una de las máquinas de diálisis estaba
oxidada en la parte inferior, se me manifestó que estaban
tomando las debidas precauciones para su mantenimiento.
Además observe que se trabaja con un manual de
procedimientos común y corriente es decir no consta con
sello o firma autorizada de la Unidad, sumado a esto no se
me permitió tomar fotos de dicho manual.
Dpto. Trabajo Social
Observación:
El responsable del departamento de trabajo social tomo
una actitud molesta, no fue cordial ni colaboradora, con las
preguntas que le realizaba, le pregunte si trabaja con algún
manual de funciones me dijo que si pero que no lo tenía en
físico sino en digital, le dije si me lo podía mostrar y me dijo
que estaba ocupada en ese momento, y en otra ocasión
me dijo que tenía la computadora apagada. En lo que pude
observar no se trabajó con un manual de procedimientos, y
el personal no está correctamente capacitado para brindar
una excelente atención al público y al paciente.
Dpto. Nutrición
Observación:
En el departamento de Nutrición pude detectar que no se
trabaja con un manual de procedimientos, sino que su
trabajo es empírico debido a las experiencias adquiridas.
En comparación con el responsable del departamento de
trabajo social la atención brindada por el responsable del
departamento de Nutrición fue más amable sin embargo es
necesario una capacitación en cuanto al servicio al cliente.
Además observe que se omitían respuestas en cuanto al
control interno.
58
Dirección
Interrogación al Cliente: En esta ocasión se obtiene
información escrita del
cliente en respuesta a las
preguntas del auditor. De
las cuales existen algunas
preguntas muy
significativas en cuanto a la
atención al paciente.
Documentación:
En cuanto a la
documentación solo se me
entrego la siguiente
información Acreditación
0906-0068 apartado en el
artículo 108 ley 2001-55 del
Seguro Social y Resolución
CD. 020 De la Norma
Técnica y Criterio Parcial de
Nivel de Complejidad, de las
cuales puedo detectar que
no se tiene el respectivo o
amplio conocimiento de
estas normas debido a que
en el programa de auditoría
de las normas ISO el
Director respondió que no se
aplican estas Normas en la
Unidad, pero revisando
encontré que en la
resolución CD. 020 N
TCPNC, existes estándares
de las normas ISO, lo que
puedo percibir es que no han
revisado correcta y
ampliamente la
documentación.
59
PA/3 EVIDENCIAS DE AUDITORÍA
UNIDAD DE HEMODIALISIS
Fecha: Del 09 al 10 de agosto del 2015
Elaborado por: Jessica Parraga
E/3
3) Descripción de los tipos de evidencias de auditoría adquiridos.
DPTOS.
MÉDICOS
TIPOS DE EVIDENCIAS
Dirección
EXAMEN FÍSICO Interrogación al Cliente: Preguntas
Guía de entrevista
Objetivo.- conocer de forma breve las debilidades, opiniones y
procesos en cuanto a los departamentos médicos de la Unidad
Lugar.- Babahoyo Fecha: 02/06/2015 Hora: 15h00
Datos generales
Nombre del entrevistado Ing. Carlo Ayala
Ocupación: Director General
Institución donde labora: Unidad de Hemodiálisis DIAL Ríos
Babahoyo
Nombre del entrevistador: Jessica Parraga
Pregunta de la entrevista
1.- ¿Se tiene estructurado una programación de citas para los
pacientes que esté acorde con los equipos que cuenta la
Unidad de Hemodiálisis?
Si se tiene estructurado una programación de citas.
2.- ¿Cree usted que los médicos de planta junto a su equipo de
trabajo cumplen con su periodo de labor de forma eficiente?
Pues si efectivamente pienso que los médicos junto a su equipo de
trabajo cumplen con su periodo de labor de forma eficiente.
60
3.- ¿Considera de razón urgente la adquisición de nuevos
equipos e insumos?
No Yo creo que si hay suficientes equipos e insumos, y no considero
de urgencia una adquisición de los mismos.
4.- ¿Se tiene estructurado un programa de preparación y
esterilización para las herramientas y equipos?
En esta Unidad de Hemodiálisis, si se tiene un programa de
preparación y esterilización para las herramientas y equipos
mediante el protocolo otorgado por el Ministerio de Salud Público.
5.- ¿Ha escuchado comentarios negativos o quejas por parte
de los pacientes en cuanto al servicio médico que brinda la
Unidad de Hemodiálisis Babahoyo?
Si he escuchado unos que otros comentarios, pues se quejas
porque dicen q no hay turnos pero en muchas ocasiones nosotros
estamos ocupados y no se los puede atender.
6.- ¿En caso de que la pregunta anterior sea afirmativa, que
métodos o medidas han utilizado para mejorar dichos
comentarios negativos para la Unidad?
En realidad ninguno, ya que como mencione anteriormente en
ocasiones estamos ocupados y se nos va de las manos esta
situación, ya que nosotros estamos presionados cumpliendo con los
requisitos que nos exigen el IESS el MSP el MIES y otras
instituciones llenando informes y demás asuntos que debemos
realizar.
7.- ¿El personal interno recibe capacitaciones de como brindar
una buena atención al paciente?
61
Si, solo una vez se ha realizado este tipo de capacitación ya que
confiamos en el profesionalismo de nuestros profesionales. Pero si
el caso lo amerita claro que se retornaría estas capacitaciones.
8.- ¿Cree usted que sería de vital importancia que todo el
personal interno deba saber en cuanto al control interno de la
Unidad?
Si claro.
9.- ¿Ha considerado ampliar la infraestructura de la Unidad?
La demanda de pacientes crece cada año en una tasa mínima por lo
que no se considera aun ampliar la Unidad. Pero si a futuro.
10.- ¿Cree usted que con la implementación de una auditoría de
la calidad se mejorará los servicios médicos que ofrece la
Unidad de Hemodiálisis Babahoyo?
Bueno, Yo creo que sí que con una auditoría de la calidad se
mejorará los servicios médicos que ofrecemos en la Unidad de
Hemodiálisis.
62
FASE V OBTENCIÓN DE HALLAZGOS
El objetivo de esta fase es identificar hechos importantes, además debilidades en el
control interno detectadas ya que estas representan deficiencias importantes que
podrían afectar en forma negativa, por tal razón merecen ser comunicadas en el
informe.
MATRIZ DE HALLAZGOS
OBTENCIÓN DE HALLAZGOS AUDITORÍA INCIDENCIA
No HALLAZGOS Cuantía M D E/OP
1 No existe un adecuado manejo en el tiempo
que los pacientes esperan para hacer
atendidos.
180pacientes X
2 Falta de medicinas. 75pacientes X
3 Retrasos de los especialistas al momento de
la atención.
122pacientes
8personal
X
4 Incumplimientos de las citas médicas. 65pacientes
13personal
X
5 Falta de turnos. 95pacientes X
6 Falta de recursos, materiales y máquinas
para la realización de las hemodiálisis.
20pacientes
13personal
X
7 Deficiencia en la atención al paciente. Por
falta de capacitaciones del servicio al cliente.
155pacientes
12personal
X
8 Carencia en la entrega de informes
analizando la situación económica y social de
los pacientes para que según su nivel
económico y social tengan prioridad en
cuanto a la entrega de medicamentos
Directiva X
9 Deficiencia en la planificación, capacitación y
evaluación de programas de educación para
Directiva X X
63
la salud en vista a que mejore la calidad de
vida de los pacientes.
10 Carencia de presentación y capacitaciones
en cuanto al manual de control interno al
personal de la Unidad.
Directiva X
11 Falta de manuales de procedimientos para
cada departamento, debidamente revisado,
autorizado y controlados.
Directiva X
12 Carencia de reuniones, seguimientos y
controles periódicos de las actividades
realizadas por cada departamento.
Directiva X
M: Medica D: Directiva
E/OP: Estado y Organizaciones privadas
64
FASE VI INFORME DE AUDITORÍA DE LA CALIDAD
La última fase informe de auditoría es la forma en que se concreta el trabajo
realizado por el auditor durante el periodo de visita al cliente y el tiempo de trabajo en
oficina. Para la elaboración del mismo es necesario regirse bajo las Normas
Internacionales de Auditoría, las Normas ISO 9001-2008 Sistema de gestión de la
calidad, estas normas son aplicadas uniformemente. También es fundamental emitir
la opinión formal de lo auditado, para ser presentado posteriormente a la alta
dirección, para que puedan tomar decisiones basadas en los resultados de la
auditoría, por ente se considera una herramienta esencial y de suma importancia.
INFORME DE LA AUDITORÍA DE LA CALIDAD
Por los criterios y requisitos de las Normas Internacionales de Auditoría y las Normas
ISO 9001-2008 Sistema de Gestión de la Calidad, El Bufete de Auditores JESYCA
procedió a efectuar una auditoría de la calidad al servicio médico que brinda la
Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS, Babahoyo.
OBJETO DE LA AUDITORÍA
El objeto de la presente auditoría consiste en un examen exhaustivo de los servicios
médicos que brinda la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo, de la gestión
de las actividades desarrolladas durante el año 2014, mediante la evaluación del
desempeño de sus áreas médicas.
ALCANCE
El trabajo fue realizado de conformidad con las Normatividad vigente para cada
proceso auditado, Normas ISO 9001-2008, NIA 300, NIA 400, NIA 500. También por
la Guía de acabados interiores para unidades de diálisis emitidas por el Ministerio de
Salud Pública, IESS. Los mismos que permiten implementar procesos de control
interno, evidencias de auditoría, en el periodo establecido.
65
CUMPLIMIENTO DE AUDITORÍA
Se realizó la auditoría de la calidad a los cuatro departamentos médicos de la Unidad
de Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo, cumpliendo con el desarrollo de cada uno de
los programas de auditoría Control Interno, tipos de evidencia, Normas ISO 9001-
2008, los cuales se describen en los siguientes cuadros:
Programas de
auditoría
Actividades Fechas
NORMAS ISO 9001-
2008
1) Solicitar Normas ISO implementadas en la
actividad económica de la unidad.
2) Determinar el cumplimiento de las Normas
ISO.
3) Elaboración y aplicación de un
cuestionario.
Del 13 al
17 de
Julio
2015
CONTROL INTERNO
1) Determinar unidades departamentales del
área médica de la Unidad.
2) Autorización para visitar cada una de las
unidades departamentales.
3) Elaboración y aplicación de un
cuestionario de control interno por área.
Del 27 al
31 de
Julio del
2015
EVIDENCIAS DE
AUDITORÍA
1) Determinar los tipos de evidencia de
auditoría por área médica a aplicarse.
2) Desarrollar los tipos de evidencias a
implementarse.
3) Descripción de los tipos de evidencia de
auditoría adquiridos.
Del 03 al
10 de
Agosto
2015
Responsable: Jessica Parraga
66
HALLAZGOS ENCONTRADOS
Como resultado de la auditoria de la calidad y dado al cumplimiento de los
programas de auditorías ya mencionados: se presentan la descripción de los
hallazgos encontrados:
OBTENCIÓN DE HALLAZGOS AUDITORÍA INCIDENCIA
No HALLAZGOS Cuantía M D E/OP
1 No existe un adecuado manejo en el tiempo
que los pacientes esperan para hacer
atendidos.
180pacientes X
2 Falta de medicinas. 75pacientes X
3 Retrasos de los especialistas al momento de
la atención.
122pacientes
8personal
X
4 Incumplimientos de las citas médicas. 65pacientes
13personal
X
5 Falta de turnos. 95pacientes X
6 Falta de recursos, materiales y máquinas
para la realización de las hemodiálisis.
20pacientes
13personal
X
7 Deficiencia en la atención al paciente. Por
falta de capacitaciones del servicio al cliente.
155pacientes
12personal
X
8 Carencia en la entrega de informes
analizando la situación económica y social de
los pacientes para que según su nivel
económico y social tengan prioridad en
cuanto a la entrega de medicamentos
Directiva X
9 Deficiencia en la planificación, capacitación y
evaluación de programas de educación para
la salud en vista a que mejore la calidad de
vida de los pacientes.
Directiva X X
67
10 Carencia de presentación y capacitaciones
en cuanto al manual de control interno al
personal de la Unidad.
Directiva X
11 Falta de manuales de procedimientos para
cada departamento, debidamente revisado,
autorizado y controlados.
Directiva X
12 Carencia de reuniones, seguimientos y
controles periódicos de las actividades
realizadas por cada departamento.
Directiva X
De acuerdo con la planificación y los programas de auditoría se cumplió con el
periodo establecido en la aplicación de la auditoría de la calidad al servicio médico
que brinda la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo, bajo los criterios de las
NIA y las ISO 9001-2008.
Es importante recalcar que se debe tomar mucho interés de parte de la alta dirección
y comunicar a sus funcionarios en cuanto a las observaciones y hallazgos relevantes
encontrados en la auditoría realizada, por medio de las evidencias de auditoría
descritas en el proceso de la presente auditoría. Nuestra opinión es que no se debe
ser caso omiso a las observaciones mencionadas, y actuar con discreción e interés
en las recomendaciones realizadas.
RECOMENDACIONES
Debido a la falta de un sistema de gestión de la calidad con los requisitos de la
norma ISO 9001-2008, me dirijo al director de la Unidad como el responsable de
revisar y ejecutar dicho sistema conociendo la importancia de la misma para que
mejore la atención al paciente y mejore la comunicación entre sus funcionarios, es
importante también que enriquezca sus conocimientos en cuanto a las normas leyes,
reglamentos, acreditaciones y certificaciones, artículos y disipaciones otorgado por el
MSP y IESS, considerar comunicarlo mediante un escrito a todos sus funcionarios de
la Unidad y un resumen claro para que los pacientes conozcan de sus beneficios.
68
Para el área de psicología se recomienda que el responsable prescriba algún manual
de funciones según su experiencia para que junto con sus superiores puedan
revisarlo y acoplarlo según los requisitos establecidos por las instituciones que los
amparan, para que estén debidamente autorizados. Y además que cumpla con cada
una de las funciones y deberes que está obligada a realizar y por supuesto que el
director lleve el control y evaluación de los siguientes servicios:
1. Evaluación y asistencia psicológica a los pacientes en hemodiálisis
2. Apoyo psicológico a los pacientes y sus familias.
3. Charlas y Talleres a los familiares y pacientes, procurando una mejor calidad de
vida.
Para los departamentos de trabajo social se les recomienda que hagan saber al
director que no conocen de la existencia de un manual de control interno, ni sus
parámetros, por tanto el Director programara alguna capacitación para que se les
permita transmitir todos los conocimientos que como funcionarios le compete saber.
Además de emitir informes semanales en cuanto a sus funciones y cumplirlas al cien
por ciento estas son:
1. Investigar los problemas económicos y sociales del paciente y su familia, con el
propósito de orientarlos y lograr una solución adecuada.
2. Elaboración del informe socio económico de los pacientes.
3. Asesoramiento a los pacientes y familiares en trámite del IESS
4. Realizar visitas domiciliarias cuando el caso lo amerite.
5. Planificar, ejecutar, supervisar y evaluar programas de educación para la salud
dirigido a pacientes y familiares para mejorar su calidad de vida Organizar talleres
ocupacionales y creativos a pacientes y familiares que contribuyan a la reinserción
laboral del paciente, haciéndolo útil a la sociedad y a ellos mismos.
Por otro lado se debe controlar la entrada y salida de los especialistas por medio de
un sistema biométrico, para evitar y controlar los atrasos, una mejor organización en
cuanto a las programaciones de citas para evitar el incumplimientos de las mismas
69
cuidar mucho los turnos de los pacientes debido que la enfermedad que padecen es
crónica por tal motivo es necesario una mejor organización y registro. Es importante
considerar contratar a más especialistas
Es significativo realizar un comité para que junto con un perito puedan determinar la
posibilidad de mejorar la infraestructura de la Unidad y gestionar la donación de las
máquinas y herramientas necesarias para los procesos de diálisis.
Es importante capacitar al personal para mejorar el servicio al cliente. También es
necesario la socialización del control interno y la elaboración, control, la debida
autorización de los manuales de procedimientos para cada área de la Unidad.
CONCLUSIONES
La auditoría de la calidad es una herramienta muy importante para determinar la
calidad de servicio que ofrecen las organizaciones, la misma que permitirá
determinar las falencias significativas y dar las posibles soluciones para que estas se
puedan disminuir según la seriedad e interés que se tome en su ejecución.
Además considerar implementar y adquirir el conocimiento de un sistema de gestión
de la calidad presentadas por las normas ISO 9001-2008 es una ventaja favorable,
que si la unidad de hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo, considera esta auditoría y
sus recomendaciones al ponerlas en ejecución mejorarán sus servicios médicos
teniendo como resultado la satisfacción de los pacientes.
Elaborado por:
CPA Jessica Parraga
70
2.4. Conclusiones Parciales del capítulo
En este capítulo se menciona la característica de la empresa, metodología a
utilizarse, se describe los métodos, técnicas y procedimientos que se aplicaron en la
investigación a través de entrevistas, cuestionarios dirigidos al personal interno
también cuestionarios dirigidos a los pacientes de la Unidad.
La propuesta es aplicar Auditoría de la Calidad a los servicios médicos,
determinando estándares de eficacia y eficiencia a través de normas y
procedimientos de auditoría, estos son la planificación, Criterios de las ISO,
Evaluación del Control Interno, tipos de evidencia, obtención de hallazgos y el
informe final, lo que permite mejorar los operaciones en la Unidad de Hemodiálisis
DIAL-RÍOS Babahoyo y lograr la satisfacción de los paciente.
Basándome en las normas internacionales de auditoría, y las normas ISO 9001-2008
se aplicó la auditoria de la calidad a la Unidad de hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo
y se pudo diseñar la propuesta que más se apega debido a la falta de una auditoría
de la calidad ya que esto ocasiona carencia en la toma de decisiones y en la
atención al paciente y la relación entre los funcionarios de la unidad. Los procesos
descritos en la propuesta tienen el propósito de dar solución a estos inconvenientes,
una vez ejecutadas las recomendaciones ayudarán a la mejora de los problemas ya
mencionados en la Unidad.
71
CAPÍTULO III VALIDACIÓN Y/O EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE SU
APLICACIÓN
3.1 Procedimiento de la aplicación de resultados de la investigación.
La Propuesta “AUDITORÍA DE LA CALIDAD AL SERVICIO MÉDICO QUE BRINDA
LA UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS DE BABAHOYO‖, es certificada y
validada por dos profesionales expertos en ramas similares, los cuales se
encargaron de la revisión y aprobación de la misma ellos afirmaron que es un aporte
útil, valioso y adaptable no solamente para la Unidad ya mencionada sino también
para otras instituciones.
La validación consta de algunas preguntas y de una evaluación por escala que se
les realizo a los profesionales que se describen a continuación.
1. Eco. Patricia Paola Ramírez Hidalgo
2. Ing. Natividad Narcisa Crespo Arbeláez
1._ ¿Considera usted que es importante implementar una auditoría de la
calidad a los servicios médicos que brinda la Unidad de Hemodiálisis DIAL-
RÍOS Babahoyo?
Respuesta 1er Experto: Es muy valiosa la aplicación de una auditoría de la calidad
a los servicios médicos de dicha Unidad, porque debido a este análisis se encontró
específicamente el problema que afectaba a la Unidad y al implementarla se lograra
las posibles soluciones.
Respuesta 2do Experto: Considero que si es importante realizar una auditoría de la
calidad a los servicios médicos que brinda la Unidad ya mencionada, debido a que
los beneficios que se obtienen de un profundo estudio son reales y aportan mucho.
72
2._ ¿Cree usted que con la aplicación de la Auditoría de la calidad a los
servicios médicos que brinda la Unidad estos mejoren y logren la satisfacción
de los pacientes?
Respuesta 1er Experto: por supuesto que si siempre y cuando se cumpla
correctamente los procedimientos de la auditoría de la calidad y exista un
compromiso por parte de la Unidad.
Respuesta 2do Experto: Creo que a través de la aplicación de la auditoría de la
calidad, si mejorar los servicios médicos que brinda la Unidad y alcanzaran como
resultado la satisfacción de los pacientes.
3._ ¿Cree que la propuesta necesita algún cambio, modificación o ahí está bien
estructurada para la aplicación?
Respuesta 1er Experto: considero que se adapta a la necesidad de la Unidad por
tal razón no necesita cambios, está bien estructurada para su aplicación
Respuesta 2do Experto: luego de la revisión de la propuesta a mi criterio consta
con la aplicación de normas y procedimientos bien estructurado, pienso que no
requiere de cambios ni modificaciones.
¿Cómo calificaría usted del 1 al 10 la propuesta planteada en el presente
proyecto de investigación?
Primer Experto: La calificación que considero es de 10.
Segundo Experto: Mi calificación es 10.
73
74
75
76
77
ECO. PATRICIA PAOLA RAMIREZ HIDALGO
TELÉFONOS: 0999161380/2556602
DATOS PERSONALES
FECHA DE NACIMIENTO : 22 DE JULIO DE 1977
LUGAR DE NACIMIENTO : GUAYAQUIL- ECUADOR
NACIONALIDAD : ECUATORIANA
CÉDULA DE IDENTIDAD : 0918250325
ESTADO CIVIL : CASADA
DOMICILIO : CDLA. VALDIVIA BLOQUE #22 DPTO # 14
E-MAIL : [email protected]
EDUCACIÓN
INSTRUCCIÓN SUPERIOR: UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS
ECONOMICAS
TITULO OBTENIDO: ECONOMISTA
CURSOS REALIZADOS
CURSO PRACTICO DE IMPORTACION - EXPORTACION
SEMINARIO “ COMO OBTENER EL FORMULARIO INEN
1, DE ACUERDO A LA NORMATIVA VIGENTE”
INGLES BASICO REALIZADO EN LA UNIVERSIDAD DE
GUAYAQUIL EN LA FACULTAD DE ECONOMIA
SEMINARIO DE COMPUTACIÓN DE MS WORD, MS
EXCEL, MS POWER POINT Y WINDOWS XP.
REALIZADO EN LA UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL EN
LA FACULTAD DE ECONOMIA
78
EXPERIENCIAS LABORALES
1.- ROJASSPORT S.A.
Servicio y Atención al Cliente.
Apertura de créditos de clientes
Receptar los cheques de clientes para los respectivos pagos
Ingreso, revisión y Control de Inventario.
Manejo de Cuentas por Cobrar (Clientes)
Ingreso de información al sistema contable (Dobra 8.0)
Revisión y registro de facturas de proveedores locales y del exterior
Emitir Cheques para pago a proveedores locales
Registro de emisiones por transferencias a Proveedores del Exterior
Elaboración de Comprobantes de Ventas u otros
Elaboración del cuadro de los Costos Locales de Importación e Impuesto a la Salida de
Divisas
Coordinar con los vendedores de Provincia las ventas y cobranzas.
2.- MEGADEPORTES S.A.
Recepción de facturas y otros documentos
Elaboración de Retenciones de proveedores
Emitir Cheques para pago a proveedores locales
Registro de emisiones por transferencias a Proveedores del Exterior
Revisión y registro de facturas de proveedores locales y del exterior
REFERENCIAS PERSONALES
SAMUEL ROJAS CALLE
Gerente General
ROJASSPORT S.A. CEL. 0998630421
ALBERTO VILLAGRAN ASTUDILLO
Gerente General
MEGADEPORTES S.A.TELEF: 2517282
79
80
81
Curriculum vitae Formacion Academica
Escuela: Anna Eleonor Roosevelt
Colegio: Instituto Técnico Superior “Enrique Gil Gilbert”
Bachiller Contable
Estudios Superiores: Universidad Guayaquil
Ingeniera Comercial( finanzas) Titulada
Registro # senescyt: 1006-12-1179197
Actualmente estudiando: Universidad de Guayaquil
Carrera: Contaduría Pública 5to semestre
………………………………………………………………………………………………………………
Practicas Realizadas:
Empresa: “ProducargoS.A.”
Jefe de área: CPA Alexandra Baño
Cargo Desempeñado: Auxiliar Contable.
Dirección: km.7 ½vía a Daule Teléfono: 651258
………………………………………………………………………………………………………………
Cursos Realizados:
Computación (intermedio)
Inglés (intermedio)
Natividad Narcisa
Crespo Arbeláez
C.C.0926533043
21 de Dic. 1987
Samborondón
Guayas-Guayaquil
Cdla Bellavista Mz15
0985215104
naty-
82
S.R.I.
Módulos contables IMPUESTO A LA RENTA PARA PERSONAS
NATURALES - CLASE PRÁCTICA CON Aplicación de MULTAS E INTERESES + DECLARACION POR INTERNET
ANEXOS ATS Y REDEP COMPROBANTES DE VENTA
cursos adicionales
Introducción al Mercado de Valores (Bolsa de Valores de Guayaquil)
Juego Bursátil (Bolsa de Valores de Guayaquil)
………………………………………………………………………………………………………………
Trabajo desempeñado:
Empresa: Palacio de Justicia Guayaquil
Jefe Inmediato: Abg. Manuel Landin
Cargo desempeñado: Asistente Jurídica
Dirección: Av. Quito y nueve de Octubre
Teléfono: 6038872
Tiempo Laborado:1 año (2011)
83
Empresa: Albergue de niños con cáncer Antonio López
Bermejo
Jefe Inmediato: Lcda. Esther Anchundia
Cargo desempeñado: Asistente Administrativa
Tiempo Laborado: 2 años
Teléfono: 2- 393988
Empresa: Trabelect S.A.
Jefe Inmediato: CPA. Lorena Lucio
Cargo desempeñado: Asistente contable
Tiempo Laborado: Desde el 17 de Octubre del 2012 – hasta la fecha
Dirección: Alejo Lascano 1301 y José Mascote
Teléfono: 6008006 – 6016417
Cargo desempeñado: Asistente de Cobranza (recuperación de cartera
vencida )
Tiempo Laborado: Desde 13 de Mayo –hasta la fecha
Dirección: Alejo Lascano 1301 y José Mascote
Teléfono: 6008006- 6038872
Referencias:
Lcda. Esther Anchundia Teléfono: 2393988
Ing. Roxana Letamendi Teléfono: 2531750 – ext. 102
Dra. Betsy Torres Teléfono: 0967807913
Tec. Walter Cruz Teléfono: 099931311
84
3.3. Conclusiones parciales del capítulo III
A través de los comentarios expresados por los peritos proporcionan seguridad y
ratifican que la propuesta cumple con los procedimientos y requerimientos
necesarios adaptables a la Unidad de hemodiálisis DIAL-RIOS de Babahoyo, y se
sustenta en la evaluación y calificación de diez de ambos expertos.
Las certificaciones e informes emitidos por los expertos demuestran la aprobación y
validación de la propuesta aplicada en el proyecto de investigación que corresponde
a la Auditoría de la Calidad al servicio médico que brinda la Unidad de hemodiálisis
DIAL-RIOS de Babahoyo, el cual es un aporte valioso que garantiza el mejoramiento
de los servicios médicos de la Unidad.
85
CONCLUSIONES GENERALES
En el presente proyecto de investigación se basa su síntesis fundamentalmente en
las diversas conceptualizaciones de la bibliografía de los autores nacionales y
extranjeros mencionados en la propuesta, permitiendo tener un criterio amplio y
definido relacionado a la Auditoría de Calidad. También ha sido importante tener el
conocimiento amplio del entorno de la entidad sus requerimientos y necesidades,
tomar concepto preciso aplicando normas ISO, NIAS, realizando programas de
auditoría.
Además la metodología aplicada me permitió comprobar a través de entrevistas,
cuestionarios empleado tanto al personal interno como a los pacientes la veracidad
del problema planteado y por tal razón se justifica la propuesta planteada. La
eficiencia del procedimiento de la Auditoria de la calidad se verá en los resultados
esperados como lo son la mejora de los servicios médicos de dicha Unidad y la
satisfacción de los pacientes.
86
RECOMENDACIONES
Desarrollar los procedimientos de Auditoría de la calidad, con la debida
responsabilidad ya que el mismo contribuye a la mejora de los servicios médicos
de la Unidad.
Realizar capacitaciones constantes a los funcionarios en temas de atención al
paciente, brindarles información en cuanto al control interno, emitir informes
semanales y programar reuniones con cada responsable de los departamentos
médicos mensualmente. Ejecutar evaluaciones constantemente para observar
cómo van desenvolviéndose y como están evolucionando, además de dar
seguridad y confiabilidad al personal de Unidad.
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ANEXO
Anexo 1
Guía de entrevista
Objetivo.- conocer de forma breve las debilidades, opiniones y procesos en
cuanto a los departamentos médicos de la Unidad
Lugar.- Babahoyo Fecha: 02/06/2015 Hora: 15h00
Datos generales
Nombre del entrevistado Ing. Carlo Ayala
Ocupación: Director General
Institución donde labora: Unidad de Hemodiálisis DIAL Ríos Babahoyo
Nombre del entrevistador: Jessica Parraga
Pregunta de la entrevista
1.- ¿Se tiene estructurado una programación de citas para los pacientes que
esté acorde con los equipos que cuenta la Unidad de Hemodiálisis?
Si se tiene estructurado una programación de citas.
2.- ¿Cree usted que los médicos de planta junto a su equipo de trabajo
cumplen con su periodo de labor de forma eficiente?
Pues si efectivamente pienso que los médicos junto a su equipo de trabajo
cumplen con su periodo de labor de forma eficiente.
3.- ¿Considera de razón urgente la adquisición de nuevos equipos e
insumos?
No Yo creo que si hay suficientes equipos e insumos, y no considero de urgencia
una adquisición de los mismos.
4.- ¿Se tiene estructurado un programa de preparación y esterilización para
las herramientas y equipos?
En esta Unidad de Hemodiálisis, si se tiene un programa de preparación y
esterilización para las herramientas y equipos mediante el protocolo otorgado por
el Ministerio de Salud Público.
5.- ¿Ha escuchado comentarios negativos o quejas por parte de los
pacientes en cuanto al servicio médico que brinda la Unidad de Hemodiálisis
Babahoyo?
Si he escuchado unos que otros comentarios, pues se quejas porque dicen q no
hay turnos pero en muchas ocasiones nosotros estamos ocupados y no se los
puede atender.
6.- ¿En caso de que la pregunta anterior sea afirmativa, que métodos o
medidas han utilizado para mejorar dichos comentarios negativos para la
Unidad?
En realidad ninguno, ya que como mencione anteriormente en ocasiones estamos
ocupados y se nos va de las manos esta situación, ya que nosotros estamos
presionados cumpliendo con los requisitos que nos exigen el IESS el MSP el MIES
y otras instituciones llenando informes y demás asuntos que debemos realizar.
7.- ¿El personal interno recibe capacitaciones de como brindar una buena
atención al paciente?
Si, solo una vez se ha realizado este tipo de capacitación ya que confiamos en el
profesionalismo de nuestros profesionales. Pero si el caso lo amerita claro que se
retornaría estas capacitaciones.
8.- ¿Cree usted que sería de vital importancia que todo el personal interno
deba saber en cuanto al control interno de la Unidad?
Bueno si de hecho es importante q todo el personal conozca el Control interno de
la Unidad.
9.- ¿Ha considerado ampliar la infraestructura de la Unidad?
La demanda de pacientes crece cada año en una tasa mínima por lo que no se
considera aun ampliar la Unidad. Pero si a futuro.
10.- ¿Cree usted que con la implementación de una auditoría de la calidad se
mejorará los servicios médicos que ofrece la Unidad de Hemodiálisis
Babahoyo?
Bueno, Yo creo que sí que con una auditoría de la calidad se mejorará los
servicios médicos que ofrecemos en la Unidad de Hemodiálisis.
Conclusión
Mediante la entrevista dirigida al director de la Unidad de Hemodiálisis Dial Ríos,
se ve de manifiesto en la respuesta de la pregunta cinco que los comentarios
negativos y quejas emitido por los pacientes ha llegado a oídos del director; que
son por la falta de turnos, y como escusa Él dice: porque están ocupados, además
se percibió que el trato de omitir respuestas. En la última pregunta Él si cree que
con la implementación de una auditoría de la calidad se mejorara los servicios
médicos.
Anexo 2 Tabulación al personal de los departamentos médicos de la Unidad
1) ¿Existe el equipamiento y las herramientas necesarias para realizar el
proceso de hemodiálisis a los pacientes?
Tabla 1. Proceso de hemodiálisis
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 4 29%
NO 10 71%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 1. Proceso de hemodiálisis
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
Un relevante grupo de encuestados del 71% mencionan que no existe el
equipamiento ni las herramientas necesaria para realizar el proceso de
hemodiálisis a los pacientes. Y un mínimo porcentaje del 29%, dicen que si existe.
29%
71%
SI
NO
2) ¿Existe instrucciones en cuanto a la preparación y esterilización de
los equipos y herramientas utilizadas para el proceso de hemodiálisis
a los pacientes?
Tabla 2. Preparación y Esterilización de equipos y herramientas
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 14 100%
NO 0 0%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 2. Preparación y esterilización de equipos y herramientas
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En su totalidad el 100% de los encuestados manifiestan que si existen
instrucciones en cuanto a la preparación y esterilización de los equipos y
herramientas utilizadas para el proceso de hemodiálisis a los pacientes.
100%
0%
SI
NO
100%
0%
SI
NO
3) ¿En algún momento se ha dejado de atender un paciente por no estar
respectivamente en la programación de citas para el proceso de
hemodiálisis?
Tabla 3. Programación de citas
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 14 100%
NO 0 0%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 3. Programación de citas
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
El cien por ciento de los encuestados expresan que verdaderamente los pacientes
no son atendidos por no estar respectivamente en la programación de citas para el
proceso de hemodiálisis.
4) ¿En algún momento usted ha dejado de atender un paciente por no
estar asegurado al IESS o MIES?
Tabla 4. No estar asegurado al IESS o MIES
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 14 100%
NO 0 0%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 4. No estar asegurado al IESS o MIES
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
Efectivamente la totalidad el 100% no han atendido a pacientes que no estén
asegurados al IEES o MIES.
100%
0%
SI
NO
0%
100%
SI
NO
5) ¿Ha emitido un informe analizando la situación económica y social de
los pacientes para que según su nivel económico y social tengan
prioridad en cuanto a la entrega de medicamentos?
Tabla 5. Informe analizando situacion economica del paciente
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 0 0%
NO 14 100%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 5. Informe analizando situación económica de paciente
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
De manera negativa todo el personal 100% revela que no han realizado informe
analizando la situación económica de los pacientes para que según su nivel
económico tengan prioridad en cuanto a la entrega de medicamentos.
43%
57%
SI
NO
6) ¿Los médicos de planta cumplen con su periodo establecido para la
respectiva atención a los pacientes?
Tabla 6. Periodo establecido para la respectiva atención
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 6 43%
NO 8 57%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 6. Periodo establecido para la respectiva atención.
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En función a los datos recopilados podemos observar que una gran parte de los
encuestados 57% manifiestan que los médicos de planta no cumplen con su
periodo establecido para la respectiva atención a los pacientes. Mientras que un
43% dicen que si cumplen.
29%
50%
21%
SI
NO
TALVES
7) ¿Cree usted que la calidad de vida de los pacientes ha mejorado en
cuanto a la planificación y evaluación de programas de educación
para la salud?
Tabla 7. Planificación y evaluación de programas de salud
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 4 29%
NO 7 50%
TAL VES 3 21%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 7. Planificación y evaluación de programas de salud
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En un porcentaje del 50% manifiestan que no ha mejorado la calidad de vida de
los pacientes en cuanto a la planificación y evaluación de programas para la salud,
y en un porcentaje del 29% que sí, mientras que el 21% opinan que tal vez.
79%
0%
21%
SI
NO
TALVES
8) ¿Considera necesario la presencia de más especialistas en la Unidad?
Tabla 8. Presencia de más especialistas
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 11 79%
NO 0 0%
TALVES 3 21%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 8. Presencia de más especialistas
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
La mayoría es decir el 79% de encuestados revelan que si es necesaria la
presencia de más especialistas en la Unidad y en un mínimo porcentaje de 21%
manifiesta que tal vez.
9) ¿Ha escuchado quejas por parte de los pacientes en cuanto al servicio
médico que brinda la Unidad?
Tabla 9. Servicio médico que brinda la Unidad
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 14 100%
NO 0 0%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 9. Servicio médico que brinda la Unidad
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
Con un 100%, los encuestados contestaron que si han escuchado por parte de los
pacientes quejas en cuanto al servicio médico que brinda la Unidad de
Hemodiálisis.
100%
0%
SI
NO
93%
0%
7%
SI
NO
TALVES
10) ¿Cree usted que con la implementación de una auditoria de calidad se
mejorará los servicios médicos que ofrece la Unidad de Hemodiálisis
DIAL-Ríos Babahoyo?
Tabla 10. Implementación de una auditoría de la calidad
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 13 93%
NO 0 0%
TALVES 1 7%
TOTAL 14 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 10. Implementación de una auditoría de la calidad
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En un porcentaje muy significativo del 93% manifestaron que la implementación de
una auditoria de calidad si mejorara los servicios médicos que ofrece la Unidad de
Hemodiálisis DIAL-Ríos de Babahoyo. Mientras que un mínimo de 75 dijeron que
tal vez.
Conclusión
En la Unidad de hemodiálisis DIAL-RÍOS Babahoyo se ha detectado a través de la
encuesta aplicada a los responsables del departamento médico que no se cuenta
con las herramientas ni el equipamiento necesario para el proceso de hemodiálisis
a los pacientes, además que los médicos de planta no cumplen con su horario
establecido para la atención del paciente, también en un porcentaje significativo
revelen q es necesaria la presencia de médicos especialistas.
Sumándose a esto efectivamente si han escuchado quejas por parte de los
pacientes en cuando al servicio médico que brinda la Unidad lo que justifica la
respuesta de la última pregunta responden que si creen que con la
implementación de una auditoria de calidad se mejorará los servicios médicos.
Anexo 3 Tabulación de los pacientes
1. ¿Cuál es el tiempo de espera desde que llega a la Unidad hasta que es
atendido?
Tabla 11.Tiempo de espera
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
Media hora 0 0%
Una hora 180 100%
Dos horas 0 0%
TOTAL 180 100%
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
Gráfico 11. Tiempo de espera
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
El total de los pacientes manifiestan que el tiempo de espera desde que llega a la
Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo hasta que es atendido es de una
hora. Lo cual incomoda al paciente.
0%
100%
0% 0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
Media hora Una hora Dos horas
42%
58%
SI
NO
2. ¿En algún momento se ha encontrado en la situación de no recibir los
medicamentos para su respectivo tratamiento por parte de la Unidad
de Hemodiálisis?
Tabla 12. Situación de no recibir los medicamentos
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 75 42%
NO 105 58%
TOTAL 180 100%
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
Gráfico 12. Situación de no recibir medicamentos
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En un porcentaje muy significativo se puede recatar que el 42% de los pacientes
no recibir los medicamentos para su respectivo tratamiento por parte de la Unidad
de Hemodiálisis.
80%
20%
0%
Elevados
Cómodos
Bajos
3. El costo de los medicamentos que usted adquiere por no existir en la
unidad los considera:
Tabla 13. Costos de los medicamentos
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
Elevados 60 80%
Cómodos 15 20%
Bajos 0%
TOTAL 75 100% Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 13. Costos de los medicamentos
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
La mayoría de los encuestados supieron expresar que los medicamentos son
elevados y en muchas ocasiones no tienen el dinero para adquirirlos.
4. ¿Usted cree que es importante la contratación de médicos
especialistas en la Unidad?
Tabla 14. Médicos especialistas
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 178 99%
NO 2 1%
TOTAL 180 100%
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
Gráfico 14. Médicos especialista
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En un porcentaje del 99% de los encuestados manifiestan que si faltan médicos
especialistas en la Unidad. Y en un mínimo del 1% dicen que no.
SI
NO
68%
32%
SI
NO
5. ¿Ha existido atrasos de los especialistas al momento de la atención?
Tabla 15. Atrasos de los especialistas
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 122 68%
NO 58 32%
TOTAL 180 100%
Fuente: Personal Interno de los departamentos médicos. Elaborado por: Autora
Gráfico 15. Atrasos de los especialistas
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En un porcentaje elevado los encuestados reconocen que por los atrasos de los
especialistas se demora al momento de la atención en la Unidad de Hemodiálisis
DIAL-RIOS Babahoyo.
53% 36%
11%
Turnos
Incumplimineto de citas
Falta de Equipamiento
6. En algún momento usted no ha sido atendido por falta de:
Tabla 16. Pacientes que no han sido atendidos
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
Turnos 95 53%
Incumplimiento de citas 65 36%
Falta de Equipamiento 20 11%
TOTAL 180 100%
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
Gráfico 16. Pacientes que no han sido atendidos
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
Según los resultados se puede apreciar que la mayor razón por la q los pacientes
se quejan es por la falta de turnos, también el incumplimientos de citas
sumándose a esto la falta de equipamientos para los respectivos procesos de
hemodiálisis.
21%
68%
12%
Optimo
Regular
Pesimo
7. Como califica el espacio y la infraestructura de la Unidad:
Tabla 17. Espacio e Infraestructura
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
Optimo 37 21%
Regular 122 68%
Pésimo 21 12%
TOTAL 180 100%
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
Gráfico 17. Espacio e Infraestructura
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En un porcentaje relevante del 68% los pacientes califican que el espacio y la
infraestructura de la Unidad de Hemodiálisis como regular. Mientras que en un
21% lo califica como Óptimo, y en un 12% como pésimo.
8. En qué estado se encuestan las herramientas y maquinas destinadas
para el proceso de diálisis.
Tabla 18. Estado de herramientas y maquinas
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
Buen Estado 150 83%
Mal Estado 30 17%
Pésimo Estado 0 0%
TOTAL 180 100%
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
Gráfico 18 Estado de herramientas y maquuinas
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En un porcentaje muy importante del 83% revelan que las herramientas y
maquinas para el proceso de diálisis están en buen estado, mientras que el 17%
dicen que están en mal estado.
83%
17%
0%
Buen Estado
Mal Estado
Pesimo Estado
9. ¿Usted está satisfecho con la atención que recibe en la Unidad de
hemodiálisis DIAL-RÍOS Babahoyo?
Tabla 19. Atención que recibe
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
SI 13 7%
NO 167 93%
TOTAL 180 100%
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
Gráfico 19. Atención que recibe
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
El 93% de encuestados manifiestan que si están insatisfecho con la atención que
reciben de la Unidad, pero en un mínimo del 7% manifiestan que si están
satisfechos.
7%
93%
SI
NO
0%
14%
86%
Muy buena
Buena
Regular
10. ¿Usted cómo calificaría la atención médica que ofrece la Unidad de
Hemodiálisis DIAL-RIOS?
Tabla 20. Calificación de la atención médica
OPCIONES Nº DE ENCUESTADOS %
Muy buena 0 0%
Buena 25 14%
Regular 155 86%
TOTAL 180 100%
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
Gráfico 20. Calificación de la atención médica
Fuente: Pacientes. Elaborado por: Autora
INTERPRETACIÓN
En función a los datos recopilados podemos observar que una gran parte de los
pacientes de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo califican la atención
médica que ofrece la Unidad como regular, siendo esta la más baja calificación.
Conclusión
Al aplicar la encuesta a los pacientes de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RÍOS
Babahoyo considerando como quejas de los pacientes principalmente la falta de
atención oportuna como lo son: la incómoda espera de una hora para ser
atendidos por los atrasos de las especialistas como se refleja en los resultados de
las preguntas uno y cuatro, sumado a esto los pacientes no han sido atendidos por
falta de turnos e incumplimientos de citas por parte de la Unidad,
También ellos consideran que faltan médicos especialistas para una mejor
atención. Además de quejarse por la estructura y el espacio de la sala de
Hemodiálisis, califican la atención médica como regular siendo esta la más baja
calificación. Manifestando por tal razón que están insatisfechos. Detectando así a
través de estos resultados la necesidad de aplicar una auditoría de la calidad.
Anexo 4 Cuestionario dirigido al director de la Unidad
CUESTIONARIO UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL-RIOS DE BABAHOYO
Objetivo.- conocer las debilidades y cumplimientos de procedimientos implementados en las áreas médicas por la Unidad de Hemodiálisis DIAL Ríos Babahoyo.
Clientes: Ing. Carlos Ayala Fecha de Inicio: 02/06/2015 Revisor: Jessica Parraga Fecha de Terminación:02/06/2015
CM/EC
No CONTENIDO RESPUESTAS OBSERVACIONES
SI NO N/A
1 ¿De acuerdo a que criterios la
directiva de la Unidad de
Hemodiálisis DIAL-Ríos de
Babahoyo evalúan los procesos
que se implementan en las
unidades departamentales?
Control interno
Auditoria de calidad
Evaluación documental
x
x
x
2 ¿La Unidad de Hemodiálisis DIAL-
Ríos de Babahoyo cuenta con
procesos de auditoría de calidad?
x
3 ¿Está debidamente documentado
los procesos de auditoría de
calidad que se debe implementar?
x
4 ¿La Unidad de Hemodiálisis DIAL-
Ríos de Babahoyo posee alguna
acreditación?
x Si acreditación otorgada por el IEES
5 ¿La Unidad de Hemodiálisis DIAL-
Ríos de Babahoyo tiene
establecido un sistema de gestión
X
de calidad que conlleve a la
eficiencia u eficacia de sus
servicios médicos?
6 ¿De acuerdo a las Normas ISO
9001-2008 las instituciones
deben contar con un sistema de
gestión de calidad, para cumplir
con este enunciado cuales de
los siguientes parámetros
considera la directiva?
· Requisitos de documentación
· Control de documentos
· Infraestructura
· Ambiente de trabajo
· Prestación de servicio
X Por ser prestadores externos se basan de acuerdo con las normas y disposiciones por el IESS y MSP.
7 ¿La Unidad de Hemodiálisis DIAL-
Ríos de Babahoyo cuenta con
evaluadores externos de acuerdo
al servicio médico que ofrecen a
los usuarios?
x IESS
MSP
8 ¿La Unidad de Hemodiálisis DIAL-
Ríos de Babahoyo cuenta con
políticas de calidad debidamente
documentado en la prestación de
servicios médicos?
x
9 ¿La Unidad de Hemodiálisis DIAL-
Ríos de Babahoyo posee alguna
certificación por organismos
X
nacionales e internacionales?
10 ¿Cree usted que es importante
que la Unidad de Hemodiálisis
DIAL-Ríos de Babahoyo cuente
con una auditoría de calidad?
X
INTERPRETACIÓN
En la encuesta dirigida al director manifestó que la Unidad de Hemodiálisis DIAL-
RIOS Babahoyo no cuenta con procesos de auditoría de calidad, tampoco con un
sistema de gestión de la calidad según lo requiere las normas ISO 9001-2008, lo que
dijo fue que por ser prestadores externos se basan de acuerdo con las normas y
disposiciones por el IESS y MSP. Tampoco cuenta con certificaciones pero si con
una acreditación del IEES con estas repuestas y con la de la última pregunta Siendo
la respuesta positiva me apoyo en la misma para sustentar el desarrollo de la
propuesta en el presente proyecto de investigación.
Anexo 5
Resumen General de los Resultados Tabulados
Mediante la entrevista dirigida al director de la Unidad de Hemodiálisis se verifica
en la pregunta cinco en cuanto a los comentarios negativos y quejas por parte de
los paciente escuchados por el director que es la falta de turno, y esto se ve
reflejado en las respuestas de los cuestionarios dirigidos al personal de los
departamentos médicos de la Unidad que manifiestan que no se cuenta con las
herramientas y equipamientos necesarios para realizar el proceso de hemodiálisis
a los pacientes.
A demás por no estar en la lista de citas programadas o por no estar asegurado
no y por incumplimiento de citas no son atendidos oportunamente, sumándose a
esto revelan que los médicos de planta no cumplen con su periodo establecido
para la atención pertinente a los pacientes. Y también que es necesaria la
presencia de médicos especialistas
Y todo se ratifica con las respuestas de los cuestionarios dirigidos a los pacientes
que exponen que el tiempo de espera para ser atendidos es de aproximadamente
una hora, también la mayoría de los pacientes comentan los atrasos de los
especialistas y expresan que no han sido atendidos oportunamente por falta de
turnos, incumplimientos de citas, y falta de equipamientos necesarios para el
proceso de hemodiálisis y por otro lado califican el espacio y la infraestructura de
la salas de hemodiálisis como regular.
Por lo tanto en la última pregunta los pacientes en un porcentaje muy significativo
manifiestan que la atención que ellos reciben la califican como regular. Y se
encuentran insatisfechos con los servicios médicos que brinda la Unidad. Por lo
que me apoyo en estos resultados como; respaldo de la formulación al problema y
por lo consiguiente al desarrollo de la propuesta.
UNIDAD DE HEMODIALISIS DIAL-RIOS DE BABAHOYO Paciente: Fecha de Inicio: Revisor: Fecha de Terminación:
C/Pacientes
No CONTENIDO RESPUESTAS OBSERVACIONES
1 ¿Cuál es el tiempo de espera desde que llega a la Unidad hasta que es atendido (a)?
Media hora Una dora Dos horas
2 ¿En algún momento se ha encontrado en la situación de no recibir los medicamentos para su respectivo tratamiento por parte de la Unidad de Hemodiálisis?
SI NO
3 El costo de los medicamentos que usted adquiere por no existir en la Unidad los considera:
Elevados Cómodos Bajos
4 ¿Usted cree que es necesaria la contratación de médicos especialistas en la Unidad?
SI NO
5 ¿Ha existido atrasos de los especialistas al momento de la atención?
SI NO
6 En algún momento usted no ha sido atendido por falta de:
Turnos Incumplimiento de citas Falta de equipamiento
7 Como califica el espacio y la infraestructura de la Unidad:
Optimo Regular Pésimo
8 ¿En qué estado se encuentran las herramientas y maquinas destinadas para el proceso de diálisis?
Buen estado Mal estado Pésimo estado
9 ¿Usted esta satisfecho con la atención que recibe en la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS?
SI NO
10 ¿Usted como califica la atención médica que ofrece la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS?
Muy buena Buena Regular
Anexo 6 Oficio Entrevista previa al cliente
OFICIO EPC
Babahoyo, 02-06-2015
En el presente proyecto de investigación, tiene como tema: Auditoria de la Calidad
al servicio médico que brinda la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo, en
toda auditoria se debe planificar como lo menciona la NIA 300, por lo tanto esta
auditoría cuenta con una planificación, la misma que está dada por la planificación
preliminar y la definitiva, en la preliminar obtenemos información general sobre la
entidad y las principales actividades, entonces como primer actividad tenemos la
visita previa al cliente, que fue realizada el dos de junio del 2015.
Fuimos atendidos por el Ing. Carlos Ayala, quien fue muy atento, nos dio su
consentimiento y autorización para realizar el proyecto ya mencionado en sus
instalaciones, sin ningún inconveniente, por lo cual estuvimos muy agradecidos.
Atentamente,
CPA Jessica Parraga
BUFETE DE AUDITORES JESSYCA
Babahoyo, Junio 03 del 2015
Ing. Carlos Ayala, Director
Unidad de Hemodiálisis DIAL-RÍOS
Ecuador-Babahoyo
Estimado Ing. Carlos Ayala
Por medio de esta carta confirmamos nuestros arreglos para la auditoria de la
calidad de la unidad de Hemodiálisis DIAL-RÍOS, para el año 31-12-2014.
El propósito de nuestro compromiso es auditar las áreas operativas de la Unidad
del año 2014 y evaluar la razonabilidad de la presentación de las normas
implementadas de conformidad con las normas ISO 9001-2008.
Nuestra auditoría se realizara de acuerdo con las normas ISO 9001-2008 y, en
vista de ello, consideran la estructura del control interno de la Unidad en la medida
que consideremos necesario para determinar la naturaleza, oportunidad y
extensión de nuestros procedimientos de auditoría. Ello implicara una evaluación
al personal interno sobre el control interno cuyo objetivo de la auditoría es
proporcionar garantía de la misma. Cualquier asunto significativo que surja
durante nuestra auditoría le será comunicado, junto con nuestros comentarios y
sugerencias de solución.
Llamamos su atención sobre el hecho que la administración tiene la
responsabilidad de establecer y conservar la estructura de control interno de la
Unidad. La misma que por su eficacia reduce la probabilidad de errores,
irregularidades y actos ilícitos que ocurran o permanezcan sin ser detectados; sin
embargo, ello no elimina esa posibilidad. De igual forma, aunque no podemos
garantizar que en nuestra auditoría se detectaran todos los problemas que podrían
Anexo 7 (EECC)
Carta compromiso
estar presentes, diseñaremos nuestra auditoría a fin de garantizar razonablemente
la detección de tales casos que tengan un efecto importante.
El desempeño y cumplimiento de la auditoría se programara de la siguiente forma:
INICIO TÉRMINO
Pruebas preliminares 02-JUN-2015 10-JUL-2015
Pruebas definitivas 17-AGOS-2015
Entrega del informe 28-AGOS-2015
La ayuda que ha de proporcionar su personal, incluso la preparación de cédulas y
análisis de normas, se describe en el anexo. La conclusión oportuna de este
trabajo facilitara el fin de nuestra auditoría.
Nuestros honorarios se facturaran según el avance de la auditoría y se basan en
la cantidad de tiempo que se requiera en diversos niveles de responsabilidad,
más los gastos reales (viales, mecanografía, teléfono). Las facturas son
pagaderas a su presentación. Le notificaremos de inmediato sobre cualesquier
circunstancias que encontremos que pudiese afectar en forma significativa
nuestros presupuestos inicial de honorarios totales de 5.000 dólares.
Si lo anterior concuerda con sus planes, tenga a bien firmar y devolvernos la copia
de la presente.
Agradecemos mucho la oportunidad de atenderle y confiamos que nuestra
relación será duradera y agradable.
Atentamente
CPA Jessica Parraga
CC. 0926315144
Anexo 8 Solicitud de los documentos legales de la Unidad
OFICIO SDL
Babahoyo, junio 04 del 2015
Ingeniero:
Carlos Ayala
REPRESENTANTE UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
Ciudad.-
De mis consideraciones:
Reciba un cordial y atento saludo a nombre del Bufete de Auditores JESYCA, por
medio del presente me dirijo a usted con el objetivo de solicitarle de la manera
más comedida, facilitarnos la documentación legal de la Unidad de Hemodiálisis
DIAL-RIOS Babahoyo, como parte de la actividad tres de la planificación de la
Auditoria.
Por su gentil atención me suscribo de usted.
Atentamente,
CPA Jessica Parraga
Anexo 9 Visitas a las Instalaciones de la Unidad OFICIO VI
Babahoyo, junio 15 del 2015
Ingeniero:
Carlos Ayala
REPRESENTANTE UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
Ciudad.-
De mis consideraciones:
Reciba un cordial y atento saludo a nombre del Bufete de Auditores JESYCA, por
medio del presente me dirijo a usted con el objetivo de solicitarle de la manera
más comedida, su autorización para realizar visitas a las instalaciones de la
Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo, las mismas que iniciaran del 15
hasta el 30 de junio del 2015, esta comprende la actividad cuatro de la
planificación de la Auditoria.
Por su gentil atención me suscribo de usted.
Atentamente,
CPA Jessica Parraga
Anexo 10 Visitas a los departamentos médicos de la Unidad
OFICIO VCUD Babahoyo, julio 06 del 2015
Ingeniero:
Carlos Ayala
REPRESENTANTE UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
Ciudad.-
De mis consideraciones:
Reciba un cordial y atento saludo a nombre del Bufete de Auditores JESYCA, por
medio del presente me dirijo a usted con el objetivo de solicitarle de la manera
más comedida, su autorización para realizar visitas a cada unidad departamental
de la Unidad de Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo, estos comprenden el
departamento de trabajo social, psicología, nutrición y la sala de hemodiálisis, las
mismas que iniciaran del 06 hasta el 10 de julio del 2015, esta percibe la actividad
cinco de la planificación de la Auditoria.
Por su gentil atención me suscribo de usted.
Atentamente,
CPA Jessica Parraga
Anexo 11 Solicitud del Control Interno de La Unidad
OFICIO SCI Babahoyo, julio 13 del 2015
Ingeniero:
Carlos Ayala
REPRESENTANTE UNIDAD DE HEMODIÁLISIS DIAL-RIOS
Ciudad.-
De mis consideraciones:
Reciba un cordial y atento saludo a nombre del Bufete de Auditores JESYCA, por
medio del presente me dirijo a usted con el objetivo de solicitarle de la manera
más comedida, facilitarnos la estructura del control interno de la Unidad de
Hemodiálisis DIAL-RIOS Babahoyo, como parte de la actividad seis de la
planificación de la Auditoria, que inician desde el 13 hasta el 17 de julio del 2015.
Por su gentil atención me suscribo de usted.
Atentamente,
CPA Jessica Parraga
ANEXO 12 Organigrama Funcional
Anexo13 Acreditaciones de la UNIDAD
La Unidad de Hemodiálisis Dial Ríos, es una institución privada con finalidad social
y sin fines de lucro. Quienes lo financian son: Gobierno Autónomo descentralizado
(G. PLR), Instituto Nacional de la Niñez y Familia (INNFA), Patronato, Dirección
Provincial de Salud de los Ríos (D.P.S.L.R), Club de Leones. El mayor
presupuesto está representado por el estado. Tienen una Acreditación 0906-0068
Amparado en el artículo 108 ley 2001-55 del Seguro Social y resolución CD.020
de la Norma Técnica y Criterio Parcial de nivel de complejidad de la unidad médica
del IESS.
LEY 2001-55 DEL SEGURO SOCIAL: CAPÍTULO DOS DEL ASEGURAMIENTO
Y LA ENTREGA DE PRESTACIONES DE SALUD
Art. 108.- Lineamiento de política.- El Seguro General de Salud Individual y
Familiar dividirá administrativamente los procesos de aseguramiento, compra de
servicios médico-asistenciales, y entrega de prestaciones de salud a los afiliados.
El aseguramiento del afiliado y sus familiares, según define esta Ley, comprende
la cobertura de las contingencias de enfermedad y maternidad, la definición del
contenido de las prestaciones establecidas en el artículo 103 de esta Ley, la
evaluación periódica del estado de salud de la población asegurada, la
formulación de los programas de extensión de este Seguro a otros grupos
humanos, y el cumplimiento de las demás obligaciones que determinarán los
reglamentos internos del IESS. La compra de servicios médico-asistenciales
comprende la acreditación de los prestadores, la contratación de los proveedores,
la vigilancia del cumplimiento de los contratos, así como el control de la calidad
de la prestación y la satisfacción del usuario, en términos de eficiencia,
oportunidad y equidad. La entrega de las prestaciones de salud a los afiliados se
sujetará al sistema de referencia y contra-referencia y la efectuarán las unidades
médicas del IESS y los demás prestadores acreditados, de conformidad con la
reglamentación de la Administradora de este Seguro y a los términos contenidos
en el contrato respectivo.
RESOLUCIÓN CD.020 DE LA NORMA TÉCNICA Y CRITERIO PARCIAL DE
NIVEL DE COMPLEJIDAD DE LA UNIDAD MÉDICA DEL IESS.
Antecedentes Objetivos Fase 7: Proceso
Contractual
Marco Teórico Proceso de Aplicación de
las Normas Técnicas.
Fase 8: Seguimiento.
Sistema de
Licenciamiento,
Acreditación y
Certificación.
Fase 1: Capacitación Detalle del Contenido de
los Formularios para la
Aplicación de las Normas
Técnicas.
Cuadro 1 Fase 2: Presentación de la
documentación por parte de
los prestadores.
Recursos Humanos
Licenciamiento Recursos Humanos del
Prestador de Salud.
Infraestructura-
Instalaciones Físicas.
Certificación Situación Económica-
Financiera
Equipamiento Institucional
Estándares ISO 9000
y el cuidado de la
salud
Disponibilidad de Servicios.
Infraestructura-
Instalaciones Físicas.
Historia Clínica
Normas Técnicas y
Criterios de
Calificación del Nivel
de Complejidad de las
Unidades Médicas.
Equipamiento Institucional
Fase 3: Inspección
Fase 4: Procedimiento de la
Información.
Resultados
Cuadro 2
Definición Fase 5: Elaboración del
Informe.
Resultados del Proceso de
Acreditación.
Justificación Fase 6: Ratificación del
Informe
Acreditación de Centros de
Diálisis.
Capítulo Dos del
Aseguramiento y
la Entrega de
Prestaciones de
Salud.
Art. 108.-
Lineamiento de
políticas.
Legislación de
Seguridad Social
LEY DE
SEGURIDAD
SOCIAL (LEY No.
2001-55)
TITULO I DEL RÉGIMEN GENERAL Capítulo Uno NORMAS GENERALES: Art. 1.- Principios Rectores, Art. 2.-Sujetos de Protección, Art. 3.- Riesgos cubiertos, Art. 4.- Recursos del seguro general obligatorio, Art. 5.- Recursos del seguro social campesino, Art. 6.- Regulación de las contribuciones y las prestaciones, Art. 7.- Protección a los discapacitados, Art. 8.- Prohibiciones. Capítulo Dos DE LOS ASEGURADOS OBLIGADOS: Art. 9.- Definiciones, Art. 10.- Reglas de protección y exclusión, Art. 11.-Materia gravada, Art. 12.- Determinación de la materia gravada, Art. 13.- Base presuntiva de aportación, Art. 14.- Exenciones, Art. 15.- Cálculo de aportaciones, TÍTULO II DEL ORGANISMO DE APLICACIÓN Capítulo Uno NORMAS GENERALES: Art. 16.-Naturaleza jurídica, Art. 17.-Misión fundamental., Art. 18.-Principios de organización, Capítulo Dos DE LA ORGANIZACIÓN DEL IESS: DE LA ESTRUCTURA ORGÁNICA Art. 19.-Normas básicas, Art. 20.-Órganos de gobierno y dirección, Art. 21.-Direcciones especializadas, Art. 22.-Órganos de reclamación administrativa, Art. 23.-Órganos técnicos auxiliares, Art. 24.-Órgano de control interno, Art. 25.- Reglamentación interna. Capítulo Tres DEL ÓRGANO MÁXIMO DE GOBIERNO Parágrafo 1DEL CONSEJO DIRECTIVO: Art. 26.-Competencia, Art. 27.-Atribuciones., Parágrafo 2 DE LA INTEGRACIÓN DEL CONSEJO DIRECTIVO: Art. 28.-Integración, Art. 29.- Requisitos, prohibiciones e inhabilidades, Capítulo Cuatro DE LOS ÓRGANOS EJECUTIVOS Parágrafo 1DE LA DIRECCIÓN GENERAL: Art. 30.-Representación legal, Art. 31.-Responsabilidades, Art. 32.-Atribuciones y deberes, Art. 33.-Requisitos, inhabilidades y prohibiciones, Art. 34.-Causales de destitución, Art. 35.-Órgano de administración provincial, Art. 36.- Director provincial, Art. 37.- Designación y requisitos, Art. 38.-Atribuciones y deberes., Art. 39.- Causales de destitución. Capítulo Cinco DE LOS ÓRGANOS DE RECLAMACIÓN ADMINISTRATIVA Parágrafo 1 DE LA COMISIÓN NACIONAL DE APELACIONES: Art. 40.-Competencia, Art. 41.-Atribuciones y deberes, Art. 42.- Integración, Parágrafo 2 DE LA COMISIÓN PROVINCIAL DE PRESTACIONES Y
CONTROVERSIAS Art. 43.-Jurisdicción administrativa provincial, Art. 44.- Integración, Capítulo Seis DE LOS ÓRGANOS DE ASESORÍA Parágrafo 1 DE LA DIRECCIÓN ACTUARIAL: Art. 45.-Responsabilidad, Parágrafo 2 DE LA COMISIÓN TÉCNICA DE INVERSIONES: Art. 48.-(Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Tercera de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Capítulo Siete DEL RÉGIMEN FINANCIERO Parágrafo 1DEL FINANCIAMIENTO DE LAS PRESTACIONES Art. 49.- Separación de fondos, Parágrafo 2DE LA ADMINISTRACIÓN FINANCIERA Art. 50.- Responsabilidad, Art. 51.- Recursos administrados por el IESS.-, Art. 52.- Fondos del IESS, Art. 53.- Proceso presupuestario, Art. 54.- Estimación de ingresos y egresos, Art. 55.-Aprobación del presupuesto, Art. 56.- Ejecución presupuestaria, Art. 57.-Control presupuestario, Art. 58.-Responsabilidad presupuestaria, Parágrafo 3 DEL FONDO PRESUPUESTARIO ANUAL POR SEGUROS Art. 59.- Definición, Art. 60.-Responsabilidad Presupuestaria, Parágrafo 4DE LAS INVERSIONES: Art. 61.-Normas generales para las inversiones financieras del IESS.- (Reformado por el Art. 17 de la Ley s/n, R.O. 498-3S, 31-XII-2008), Art. 62.-Inversiones privativas del IESS, Art. 63.- Préstamos quirografarios, Art. 64.- Adquisición de inmuebles, Art. 65.- Enajenación de inmuebles, Art. 66.- Planes anuales de inversión., Art. 67.-Representación de las acciones del IESS, Art. 69.-Operaciones de descuento de títulos hipotecarios, Art. 70.-Inembargabilidad, patrimonio familiar y prohibición de enajenar inmuebles adquiridos con préstamos hipotecarios del IESS, Art. 71.- Limitaciones, Capítulo Ocho DE LA RECAUDACIÓN Y DE LA MORA PATRONAL Parágrafo 1DE LA RECAUDACIÓN Art. 72.-Recursos y acreditación de recursos: Art. 73.-Inscripción del afiliado y pago de aportes, Art. 74.-Recaudación de aportes del sector público, Art. 75.-Responsabilidad solidaria de los empleados privados, mandatarios y representantes, Art. 76.-Retención de cesantía y fondos de reserva, Art. 77.-Prohibición de cancelar cauciones, Art. 78.-Sanción penal, Art. 79.-Nulidad de pago directo de aportes al trabajador, Art. 80.-Afiliación fraudulenta, Art. 81.- Declaración de afiliación indebida o fraudulenta, Art. 83.- Derecho del empleador para descontar aportes al trabajador, Art. 84.- Pago excepcional de planillas parciales, Art. 85.- Obligación de bancos depositarios de fondos de entidades públicas, Art. 86.- Retención de aportes a contratistas de obras públicas, Art. 87.-Certificado de cumplimiento de obligaciones patronales para contratistas de obras públicas, Art. 88.-Certificado de cumplimiento de obligaciones patronales, Parágrafo 2 DE LA MORA PATRONAL Art. 89.-Interés y multas por mora patronal: Art. 90.-Bloqueo de fondos de entidades públicas y retención, Art. 91.-Convenio de purga de mora patronal, Art. 92.- Órganos facultados para autorizar convenios, Art. 93.-Garantía para convenios, Art. 94.-Responsabilidad patronal, Art. 95.- Acción para perseguir la responsabilidad patronal, Art. 96.- Prestaciones que deben concederse aun en caso de mora patronal, Art. 97.-Responsabilidad solidaria de los sucesores del patrono en mora, Art. 98.-Suspensión de
afiliación en cámaras por mora patronal, Art. 99.-Control y castigo de la mora patronal, Art. 100.- Prohibición de exoneración de intereses y multas, Parágrafo 3 RESPONSABILIDADES Art. 101.-Responsabilidad de directivos, funcionarios, servidores y trabajadores del IESS. TÍTULO III DEL SEGURO GENERAL DE SALUD INDIVIDUAL Y FAMILIAR Capítulo Uno DE LAS PRESTACIONES DE SALUD: Art. 102.- Alcance de la protección, Art. 103.- Prestaciones de salud, Art. 104.-Contingencia de enfermedad, Art. 105.-Contingencia de maternidad, Art. 106.-Subsidios de enfermedad y maternidad, Art. 107.-Tiempo de espera y conservación de derechos, Capítulo Dos DEL ASEGURAMIENTO Y LA ENTREGA DE PRESTACIONES DE SALUD: Art. 108.- Lineamiento de política, Art. 109.- Contratación de insumos médicos, fármacos y material quirúrgico, Art. 110.- Asignación de funciones, Art. 111.- Administración del seguro general de salud, Art. 112.- Del aseguramiento de los afiliados, Art. 113.- Autoridad responsable, Art. 114.- Prestadores de servicios de salud, Art. 115.- Unidades médicas del IESS, Art. 116.- Libertad de elección de prestadores, Capítulo Tres DEL FINANCIAMIENTO Art. 117 Recursos del seguro general de salud, Art. 118.- Cálculo de aportes, Art. 119.- Recaudación y destino de las aportaciones, Art. 120.- Financiamiento de la administradora, Art. 121.- Financiamiento de las unidades médicas del IESS, Art. 122.- Prohibición, Capítulo Cuatro DE LA REGULACIÓN Y EL CONTROL Art. 123.- Regulación de las prestaciones de salud, Art. 124.- Acreditación de los prestadores, Art. 125.- Auditoría médica obligatoria, Art. 126.- Funciones de la auditoría médica, Art. 127.- Sanciones. TÍTULO IVDEL RÉGIMEN ESPECIAL DEL SEGURO SOCIAL CAMPESINO Capítulo Uno DE LOS BENEFICIARIOS Art. 12 8.- Beneficiarios, Art. 129.- Incorporación de nuevos afiliados, Capítulo Dos DE LAS PRESTACIONES DE SALUD Y MATERNIDAD Art. 130.- Lineamientos de política, Art. 131.- Prestaciones de salud, Art. 132.- Tiempo de espera y conservación de derechos, Capítulo Tres DE LAS CONTINGENCIAS DE INVALIDEZ, DISCAPACIDAD, VEJEZ Y MUERTE Art. 133.- Lineamientos de política, Art. 134.- Prestaciones, Art. 135.- Prohibiciones, Capítulo Cuatro DEL FINANCIAMIENTO Art. 136.- Recursos del Seguro Social Campesino, Art. 137.- Cálculo de aportes, Art. 138.- Recaudación y destino de los aportes y las contribuciones, Art. 139.- Financiamiento de la administradora, Art. 139.- Financiamiento de la administradora, Capítulo Cinco DEL ASEGURAMIENTO Y LA ENTREGA DE PRESTACIONES Art. 140.- Lineamientos de política, Art. 141.- Administración del seguro social campesino, Art. 142.- Autoridad responsable. TÍTULO VDEL RÉGIMEN ESPECIAL DEL SEGURO DE LOS TRABAJADORES DE LA CONSTRUCCIÓN Art. 143.- Lineamientos de política, Art. 144.- Trabajadores de la construcción, Art. 145.- Empleadores, Art. 147.- Inscripción del empleador, Art. 148.- Exención del envío de avisos., Art. 149.- Fondos de reserva, Art. 150.- Aportación proporcional por semana integral, Art. 151.- Control de afiliación, TÍTULO VI DEL RÉGIMEN ESPECIAL DEL SEGURO VOLUNTARIO Art. 152.-
Afiliación voluntaria, Art. 153.- Pago de aportes, Art. 154.- Prestaciones y beneficios, TÍTULO VII DEL SEGURO GENERAL DE RIESGOS DEL TRABAJO CAPÍTULO ÚNICO NORMAS GENERALES: Art. 155.-Lineamientos de política, Art. 156.- Contingencias cubiertas, Art. 157.- Prestaciones básicas.-, Art. 158.-Responsabilidad patronal por riesgos del trabajo, Art. 159.- Financiamiento, Art. 160.- Recaudación y destino del aporte., Art. 161.- División de funciones, Art. 162.- Administración del seguro general de riesgos del trabajo, Art. 163.- Autoridad responsable. TÍTULO VIII DE LOS SEGUROS OBLIGATORIOS DE VEJEZ, INVALIDEZ Y MUERTE, Y DE LA CESANTÍA capítulo uno DEL RÉGIMEN MIXTO DE PENSIONES Art. 164.- Lineamientos de política, Art. 165.- Prestaciones, Art. 166.- Fondo presupuestario de pensiones, Capítulo Dos DE LA ADMINISTRACIÓN DEL SEGURO Art. 167.- División de funciones, Art. 168.- Administración del seguro general de pensiones, Art. 169.- Autoridad responsable, Capítulo Tres DEL SEGURO COLECTIVO DE CESANTÍA Art. 170.- Lineamientos de política,
LIBRO SEGUNDO TÍTULO I DEL SISTEMA DE PENSIONESDISPOSICIONES GENERALES Capítulo Uno BASES DEL SISTEMA Art. 171.- Ámbito objetivo de aplicación, Art. 172.- Ámbito subjetivo de aplicación, Capítulo Dos DEFINICIONES Art. 173.- Régimen mixto, Art. 174.- Régimen de jubilación por solidaridad intergeneracional, Art. 175.- Régimen de jubilación por ahorro individual obligatorio.
TÍTULO II DE LA INCORPORACIÓN A LOS REGÍMENES Capítulo Único DE LOS NIVELES DE COBERTURA Art. 176.- Regímenes de jubilación, Art. 177.- Ahorro voluntario, Art. 178.- Derecho de opción y situaciones especiales, Art. 179.- Instrumentación de las opciones, Art. 180.- Referencia a valores monetarios. TÍTULO IIIDEL RÉGIMEN SOLIDARIO OBLIGATORIO Capítulo Uno DEL RÉGIMEN DE JUBILACIÓN POR SOLIDARIDAD INTERGENERACIONAL Art. 181.- Alcance del régimen, Art. 182.- Recursos del régimen de jubilación por solidaridad intergeneracional, Art. 183.- Prestaciones de este régimen, Capítulo Dos DE LAS CLASES DE JUBILACIÓN Y SUS REQUISITOS Art. 184.- Clasificación de las jubilaciones, Art. 185.- Jubilación ordinaria de vejez, Art. 186.-Jubilación por invalidez, Art. 187.- Períodos de inactividad compensada, Art. 188.- Jubilación por edad avanzada, Capítulo Tres DEL SUBSIDIO TRANSITORIO POR INCAPACIDAD Art. 189.- Requisitos, Art. 190.- Excepciones, Art. 191.- Condiciones para la entrega del subsidio por incapacidad, Art. 192.- Incapacidad y cumplimiento de la edad mínima de jubilación, Capítulo Cuatro DE LAS PENSIONES DE VIUDEZ, ORFANDAD Y OTROS Art. 193.- Requisitos mínimos, Art. 194.- De la pensión de viudez, Art. 195.-De la pensión de orfandad, Art. 196.-Otros beneficiarios, Capítulo Cinco DEL SUBSIDIO PARA FUNERALES Art. 197.-Definición de la prestación, Art. 198.- Beneficiarios del subsidio, Capítulo Seis DE LA DETERMINACIÓN DEL MONTO Y DEMÁS CONDICIONES DE LAS PRESTACIONES Art. 199.- Base de cálculo de la pensión, Art. 200.- Base de cálculo de la pensión para los afiliados
comprendidos en el artículo 178, Art. 201.-Cuantía de la pensión ordinaria de vejez y por edad avanzada, Art. 202.- Cuantía de la pensión de invalidez y del subsidio por incapacidad, Art. 203.- Cuantía de las pensiones de viudez y orfandad, Capítulo Siete REGULACIÓN DE LAS PRESTACIONES Art. 204.- Determinación de mínimos, máximos y ajustes periódicos, Capítulo Ocho DE LA PRESTACIÓN ASISTENCIAL NO CONTRIBUTIVA Art. 205.-Prestación asistencial no contributiva por vejez o invalidez. TÍTULO IV DEL RÉGIMEN DE AHORRO OBLIGATORIO Capítulo Uno DEL RÉGIMEN DE JUBILACIÓN POR AHORRO INDIVIDUAL OBLIGATORIO Art. 206.- Alcance del régimen, Art. 207.- Recursos del régimen de ahorro obligatorio, Art. 208.- Recaudación y acreditación de los aportes obligatorios, Capítulo Dos DE LAS PRESTACIONES POR VEJEZ, INVALIDEZ Y SOBREVIVENCIA Art. 209.- Clasificación de las prestaciones, Capítulo Tres DEL DERECHO A LAS PRESTACIONES Art. 210.- Requisitos, Art. 211.- Derecho del afiliado sin requisitos, Art. 212.-Distribución del haber hereditario, Capítulo Cuatro DEL FINANCIAMIENTO, DETERMINACIÓN Y DEMÁS CONDICIONES DE LAS PRESTACIONES Art. 213.- Financiamiento de la jubilación ordinaria de vejez y de la jubilación por edad avanzada, Art. 214.- Cuantía de la prestación, Art. 215.- Pago de la prestación, Art. 216.- Financiamiento de la jubilación por invalidez y del subsidio transitorio por incapacidad, Art. 217.- Afectación del capital acumulado, Art. 218.- Cuantía de la pensión de invalidez y del subsidio transitorio de incapacidad, Art. 219.- Regulación de las prestaciones, TÍTULO V DE LOS FONDOS COMPLEMENTARIOS Capítulo Único NORMAS GENERALES Art. 220.-De la formación de los fondos complementarios, Art. 221.- Del registro de los fondos de ahorro voluntario, Art. 222.- Depósitos convenidos, Art. 223.- Del destino de los aportes excedentes del régimen de ahorro individual obligatorio, Art. 224.- Regulación de los fondos complementarios de ahorro voluntario, TÍTULO VI DEL RÉGIMEN DE TRANSICIÓN Capítulo Uno ÁMBITO DE APLICACIÓN Art. 225.-Derechos adquiridos, Art. 226.- Afiliados con derechos a jubilación, Art. 227.- Afiliados mayores de cincuenta años, Art. 228.- Afiliados menores de cincuenta años, Capítulo Dos DEL RÉGIMEN APLICABLE A LOS AFILIADOS CON DERECHO A JUBILACIÓN Art. 229.- Jubilación ordinaria por vejez, Art. 230.- Mejor base de cálculo, Art. 231.-Jubilación de trabajadores en actividades insalubres, Art. 232.- Revisión periódica de pensiones, Art. 233.- Cambios en el régimen prestacional, Art. 234.- Mínimo de pensiones y su revalorización, Art. 235.- Aumento de pensiones a jubilados y beneficiarios de montepío ferroviario, Art. 236.-Decimotercera y decimocuarta pensiones., Art. 237.- Financiamiento, Capítulo Tres DEL RÉGIMEN APLICABLE A LOS AFILIADOS MENORES DE CINCUENTA AÑOS Art. 238.- Prestaciones, Art. 239.- Base de cálculo de la pensión, Art. 240.- Cuantía de la prestación, Art. 241.- Prestación mínima, Art. 242.- Prestación máxima, Art. 243.- Prestación asistencial,
TÍTULO VII DEL REGISTRO DE HISTORIA LABORAL DEL ASEGURADO Capítulo Uno NORMAS GENERALES Art. 244.- Definición, Art. 245.- Sujetos pasivos, Art. 246.- Derecho de iniciativa del trabajador, Art. 247.- Información al trabajador, Art. 247.- Información al trabajador, Capítulo Dos APLICACIONES Art. 249.- Determinación del derecho a prestaciones, Art. 250.- Determinación de la base de cálculo., Art. 251.- Confrontación de saldos de las cuentas de ahorro, Capítulo Tres RESPONSABILIDADES Art. 252.- Del registro, Art. 253.- De la acreditación de derechos, Art. 254.- De las bases de cálculo, TÍTULOVIII DE LA ADMINISTRACIÓN Y CONTROL DE LOS FONDOS DE AHORRO PREVISIONAL: Capítulo Uno DE LA ENTIDAD DEPOSITARIA DEL AHORRO PREVISIONAL: Art. 255.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009), Art. 256.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 257.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 258.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009), Capítulo Dos DE LA AFILIACIÓN: Art. 259.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 260.-(Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009), Capítulo Tres DEL FONDO DE AHORRO PREVISIONAL: Art. 261.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 262.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 263.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Capítulo Cuatro DE LAS INVERSIONES, Art. 264.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 265.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 266.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 267.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 268.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 269.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Capítulo Cinco RESPONSABILIDADES Y OBLIGACIONES DE LA COMISIÓN TÉCNICA DE INVERSIONES DEL IESS Y LAS COMPAÑÍAS ASEGURADORAS (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009) Art. 270.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Capítulo Seis RÉGIMEN IMPOSITIVO (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S,
11-V-2009) Art. 271.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Art. 272.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). Capítulo Siete DE LA LIQUIDACIÓN DE LA COMISIÓN TÉCNICA DE INVERSIONES DEL IESS (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009) Art. 273.- (Derogado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Segunda de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009). TÍTULO IX DE LA PROTECCIÓN CONTRA EL RIESGO DE CESANTÍA A TRAVÉS DEL FONDO DE RESERVA DEL TRABAJADOR Capítulo Uno DEFINICIONES Art. 274.-Cesantía, Art. 275.-Fondo de reserva, Capítulo Dos DE LAS PRESTACIONES Art. 276.- Forma de aplicación, Art. 277.-Prestación de cesantía, Art. 278.- Financiamiento, Art. 279.- Libre disponibilidad., Art. 280.-Devolución del Fondo de Reserva, Art. 281.- Prohibiciones, Art. 282.-Aportación al fondo de reserva del trabajador, Capítulo Tres DEL RÉGIMEN DE TRANSICIÓN Art. 283.- Prestación por cesantía, Art. 284.- Cuantía de la prestación, Art. 285.-Derechohabientes del seguro de cesantía.-(Sustituido por el Art. 1 de la Ley 2006-43, R.O. 267, 10-V-2006), Libro Tercero DE LA COMPETENCIA Y EL PROCEDIMIENTO Título Único DISPOSICIONES GENERALES Art. 286.- Competencia para reclamaciones, Art. 287.- Jurisdicción coactiva, Art. 288.- Titulares de la jurisdicción coactiva, Art. 289.-Secretario de coactiva, Art. 290.-Medidas preventivas, Art. 291.- Comisión para diligencias, Art. 292.- Depositarios y alguaciles, Art. 293.-Excepción a la acumulación de autos, Art. 294.-Privilegio de los créditos del IESS, Art. 296.- Restitución de bienes, Art. 297.-Intervención de los juicios de sucesión testada, Art. 298.-Demanda de nulidad o falsedad de testamento, Art. 299.-Designación de apoderados especiales del IESS, Art. 300.-Prescindencia del ministerio público y del procurador general del estado en juicios del IESS, Art. 301.-Excepción a la reusabilidad a los jueces, Art. 302.-Facultad para transigir, Art. 303.-Capacidad especial de menores asegurados, Libro Cuarto DE LOS SISTEMAS DE SEGURIDAD SOCIAL Y DE SEGURO PRIVADO Título IDEL SISTEMA NACIONAL DE SEGURIDAD SOCIAL Art. 304.- Integración.-(Reformado por la Disposición Reformatoria y Derogatoria Décima Tercera de la Ley s/n, R.O. 587-S, 11-V-2009), Título IIDE LOS ORGANISMOS DE CONTROL Art. 305.-Régimen aplicable, Título III DE LA SUPERINTENDENCIA DE BANCOS Y SEGUROS Art. 306.-Del control, Art. 307.-Contribución obligatoria al seguro campesino, Art. 308.- Resoluciones, DISPOSICIÓN ESPECIAL ÚNICA: DISPOSICIONES GENERALES, DISPOSICIONES TRANSITORIAS, REFORMAS Y DEROGATORIAS, ARTÍCULO FINAL, DISPOSICIONES EN LEYES REFORMATORIAS LEY No. 2005-6(R.O. 73, 2-VIII-2005), DISPOSICIONES TRANSITORIAS, LEY No. 2006-43 (R.O. 267, 10-V-2006) DISPOSICIÓN TRANSITORIA, LEY No. 2007-79 (R.O. 107, 18-VI-2007) DISPOSICIONES TRANSITORIAS, LEY s/n(R.O. 559-S, 30-III-2009) DISPOSICIONES TRANSITORIAS, LEY s/n(R.O. 644-S, 29-VII-2009)
DISPOSICIÓN GENERAL, DISPOSICIONES TRANSITORIAS, LEY s/n (R.O. 323-S, 18-XI-2010) DISPOSICIONES GENERALES, DISPOSICIÓN TRANSITORIAS, DISPOSICIÓN FINAL, FUENTES DE LA PRESENTE EDICIÓN DE LA LEY DE SEGURIDAD SOCIAL,
https://www.iess.gob.ec/documents/10162/33701/Ley_de_Seguridad_Social.pdf?v
ersion=1.0
ANEXO 14 NIA
NORMAS INTERNACIONALES DE AUDITORÍA (NIA)
NO DE TEMA TÍTULO DE LA NIA
200 Objetivos globales del auditor independiente y realización de la auditoría de conformidad con las normas internacionales de auditoría.- trata de las responsabilidades globales que tiene el auditor independiente cuando realiza una auditoría de conformidad con las NIA.
210 Acuerdo de los términos de encargo de auditoría.- habla de las responsabilidades que tiene el auditor al acordar los términos del encargo de auditoría con la dirección y, cuando proceda, con los responsables del gobierno de la entidad.
220 Control de Calidad para el Trabajo de Auditoría.- trata de las responsabilidades específicas que tiene el auditor en relación con los procedimientos de control de calidad.
230 Responsabilidad del auditor en la preparación de la documentación.- trata de la responsabilidad que tiene el auditor en la preparación de la documentación de auditoría.
265 Responsabilidad que tiene el auditor de comunicar adecuadamente
300 Responsabilidad que tiene el auditor de planificar.- es la normativa sobre la responsabilidad del auditor, de planificar la auditoría.
315 Responsabilidad del auditor para identificar y valorar riesgos.-el objetivo del auditor es identificar y valorar los riesgos de incorrección material, mediante el conocimiento de la entidad y de su entorno.
320 Responsabilidad que tiene el auditor de aplicar concepto de importancia relativa.- El objetivo del auditor es aplicar el concepto de importancia relativa de manera adecuada en la planificación y ejecución de la auditoría.
330 Responsabilidad del auditor de diseñar e implementar respuestas.- El objetivo del auditor es obtener evidencia de auditoría suficiente y adecuada con respecto a los riesgos valorados de incorrección material mediante el diseño e implementación de respuestas adecuadas a dichos riesgos.
400 Evaluación de riesgos y control interno.- obtener una comprensión de los sistemas de contabilidad y de control interno sobre el riesgo de auditoría y sus componentes: riesgo inherente, riesgo de control y riesgo de detección.
402 Responsabilidad del auditor de la entidad usuaria de obtener evidencia de auditoría.- obtener conocimiento suficiente de la naturaleza de los servicios prestados por la organización de servicios y de su efecto en los controles internos de la entidad usuaria relevantes para la auditoría, para identificar y valorar los riesgos de incorrección material; y diseñar y aplicar procedimientos de auditoría para responder a dichos riesgos.
450 Responsabilidad del auditor de evaluar el efecto de las incorrecciones identificadas.- trata de la responsabilidad que tiene el auditor, al formarse una opinión sobre los estados financieros, de concluir sobre si ha alcanzado una seguridad razonable de que los estados financieros en su conjunto están libres de incorrección material.
500 – 580 Evidencia de Auditoría.- explica lo que constituye evidencia de auditoría, y trata de la responsabilidad que tiene el auditor de diseñar y aplicar procedimientos de auditoría para obtener evidencia de auditoría suficiente y adecuada que le permita alcanzar conclusiones razonables en las que basar su opinión.
600 – 699 Uso del Trabajo de Otros.- El propósito de esta Norma Internacional de Auditoría (NIA) es establecer guías y proporcionar lineamientos cuando un auditor, que dictamina sobre los estados financieros de una entidad, usa el trabajo de otro auditor en la información financiera de uno o más componentes incluidos en los estados financieros de la entidad.
700 – 799 Conclusiones y Dictamen de Auditoría.-es la normativa sobre la responsabilidad del auditor, de formarse una opinión, también trata de la estructura y el contenido del informe de auditoría emitido como resultado de una auditoría.
705 Emitir un informe adecuado.- El objetivo del auditor es expresar, con claridad, una opinión modificada adecuada sobre la auditoría realizada.
706 Comunicaciones adicionales.- trata de las comunicaciones adicionales en el informe de auditoría cuando el auditor lo considere necesario para:
Llamar la atención de los usuarios sobre una cuestión o cuestiones presentadas o reveladas; o
Llamar la atención de los usuarios sobre cualquier cuestión o cuestiones distintas de las presentadas que sean relevantes para que los usuarios comprendan la auditoría, las responsabilidades del auditor o el informe de auditoría.
710 Relación con la información comparativa.-obtener evidencia de auditoría suficiente y adecuada sobre si la información comparativa que se presenta, en todos los aspectos materiales, de conformidad con los requerimientos del marco de información financiera aplicable relativos a la información comparativa; y emitir un informe de conformidad con las responsabilidades del auditor.
Anexo 15 Leyes, Normas, Resoluciones y Reglamentos
MINISTERIO DE SALUD
Resolución 1704/2007
Apruébense las Directrices de Organización y Funcionamiento de los Servicios de
Diálisis, las que se incorporan al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la
Atención Médica.
Bs. As., 7/12/2007
VISTO el Expediente Nº 1-2002-18641/07-2 del
Registro del MINISTERIO DE SALUD, y
CONSIDERANDO:
Que las políticas de Salud tienen por objetivo primero y prioritario asegurar el
acceso de todos los habitantes de la Nación a los Servicios de Salud, entendiendo
por tales al conjunto de los recursos y acciones de carácter promocional,
preventivo, asistencial y de rehabilitación, sean éstos de carácter público estatal,
no estatal o privados; con fuerte énfasis en el primer nivel de atención.
Que en el marco de las políticas del MINISTERIO DE SALUD se desarrolla el
PROGRAMA NACIONAL DE
GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA, en el cual se agrupan un
conjunto de acciones destinadas a asegurar la calidad de las prestaciones en
dichos Servicios.
Que entre dichas acciones se encuentran la elaboración de guías de diagnóstico,
procedimiento y tratamiento, y directrices de organización y funcionamiento de los
Servicios de Salud.
Que las citadas guías y directrices se elaboran con la participación de Entidades
Académicas, Universitarias y Científicas de profesionales asegurando de esa
forma la participación de todas las áreas involucradas en el Sector Salud.
Que las presentes DIRECTRICES DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS SERVICIOS DE
DIALISIS, se elaboraron en el Marco de la COMISION NACIONAL ASESORA DE
SEVICIOS DE DIALISIS aprobada por Resolución Ministerial Nº 1911/06.
Que la DIRECCION DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD ha coordinado el
proceso de elaboración de las
DIRECTRICES DE ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO DE LOS SERVICOS
DE DIALISIS.
Que la SUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION,
Coordinadora General del
PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION
MEDICA y LA SECRETARIA DE
POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS han tomado la intervención de su
competencia y avalan las directrices propuestas y su incorporación al PROG
RAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA
ATENCION MÉDICA.
Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS hatomado la
intervención de su competencia.
Que la presente medida se adopta en uso de las atribuciones contenidas por la
"Ley de Ministerios T.O.
1992" modificada por Ley Nº 25.233.
Por ello,
EL MINISTRO DE SALUD
RESUELVE:
Artículo 1º
— Apruébense las DIRECTRICES DE ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS
SERVICIOS DIALISIS, que como Anexo forma parte integrante de la presente
Resolución.
Art. 2º
— Incorpórense las DIRECTRICES DE ORGANIZACION Y FUNCIONAMIENTO
DE LOS SERVICIOS
DIALISIS, que se aprueba en el artículo precedente al PROGRAMA NACIONAL
DE GARANTIA DE CALIDAD
DE LA ATENCION MÉDICA.
Art. 3º — Difúndanse a través de la Coordinación General del Programa las
citadas normas, fin de asegurar el máximo conocimiento y aplicación de las
mismas en el marco de dicho Programa Nacional referido en el artículo 2º
precedente.
Art. 4º — Agradecer a la SOCIEDAD ARGENTINA DE NEFROLOGIA, a la
CONFEDERACION DE
ASOCIACIONES DE DIALISIS DE LA REPUBLICA AR
GENTINA (CADRA), a la CAMARA ARGENTINA DE
PRODUCTOS Y SERVICIOS DE TERAPIA RENAL, al
INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS PARA
JUBILADOS Y PENSIONADOS, al INSTITUTO NACIONAL UNICO DE
ABLACION E IMPLANTE (INCUCAI), a los JEFES DE SERVICIOS DEL
HOSPITAL "DR. ALEJANDRO POSADAS", "DR ALFREDO LANARI", "DR JUAN
GARRAHAN", "HOSPITAL DE NIÑOS DE SAN JUSTO", por la importante
colaboración brindada a este
Ministerio, en la elaboración de las directrices que se aprueban.
Art. 5º — Derógase la Resolución Ministerial Nº 739/97.
Art. 6º — Comuníquese, publíquese, a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese. — Ginés
M. González García.
ANEXO I
DIRECTRICES DE ORGANIZACION Y
FUNCIONAMIENTO
DE LA PRACTICA DIALITICA
INTRODUCCION:
Como condiciones para el funcionamiento las unidades de diálisis extracorpórea e
intracorpórea deberán disponer de los elementos que aseguren el cumplimiento
permanente de los requisitos que se establecen en este documento.
El Anexo II comprende una planilla detallada con las condiciones mínimas, listadas
en forma de una grilla de habilitación.
DIALISIS EXTRACORPOREA
La diálisis extracorpórea (hemodiálisis) podrá realizarse en (1) centros de diálisis,
(2) servicios de diálisis o (3) unidades de diálisis.
1) Centro de diálisis: Es el establecimiento asistencial destinado a la terapéutica
sustitutiva dialítica únicamente en pacientes con insuficiencia renal crónica, donde
puede desarrollarse:
a) Consulta especializada.
b) Tratamiento dialítico en pacientes con insuficiencia renal crónica terminal.
Contará con un establecimiento de referencia con internación y terapia intensiva,
que posea servicio de hemodiálisis o unidad renal y ubicado a no más de 2 horas
de traslado. Deberá tener una sala de recuperación y reanimación y traslado
asegurado del paciente al establecimiento de derivación.
Su planta física deberá poseer como mínimo, además de la sala de diálisis, un
ambiente para consultorio; una sala de reanimación y recuperación; sala de
espera y baño para público; baño exclusivo para el personal; ambiente destinado a
la administración, archivo de historias clínicas y demás documentación.
Asimismo, deberá contar con los servicios de un laboratorio de análisis clínicos de
guardia (propio o mediante convenio).
La sala de diálisis deberá poseer como mínimo tres puestos y uno para pacientes
aislados.
2) Servicio de diálisis: Es aquel que funciona dentro de un establecimiento de
salud, destinado a la terapéutica sustitutiva dialítica en pacientes con insuficiencia
renal aguda o crónica u otra patología que requiera tratamiento dialítico. Debe
contar obligatoriamente con sector separado para dializar pacientes que requieran
aislamiento.
Sólo podrán funcionar en establecimientos con tercer nivel de resolución. La sala
de diálisis deberá estar ubicada en un área de circulación restringida.
Debe proveer los medios para poder dializar emergencias en otras áreas de la
institución mediante la disposición permanente o trasladable del equipamiento
médico requerido, asegurando la calidad del agua y/o la solución de diálisis
conforme a lo establecido en esta norma.
3) Unidad Renal:
Es aquella donde se brinda tratamiento dialítico a pacientes con insuficiencia renal
aguda o insuficiencia renal crónica que requieran internación. Sólo podrá funcionar
en establecimientos que reúnan las características descriptas en el punto 2.
Deberá contar con un equipo de diálisis asegurando el suministro de agua y/o
solución de diálisis conforme a lo establecido en esta norma.
La Unidad Renal podrá depender de un Servicio o Centro de Diálisis, que proveerá
dicha práctica en forma descentralizada y asumiendo la responsabilidad
correspondiente.
I - PLANTA FISICA
INFRAESTRUCTURA
a. El servicio o centro de diálisis deberá contar con:
1. Local o locales de aplicación de diálisis con superficie de no menos de seis (6)
metros cuadrados para cada uno de los pacientes dializados simultáneamente, y
con espacio entre cada puesto de diálisis (sillón/cama) no menor de 60 cm. Esta
superficie se refiere a la ocupada por el paciente y el equipo de diálisis,
excluyendo los espacios destinados a otros fines, descriptos más abajo. Además,
los pacientes deberán contar con acceso a sanitarios de uso exclusivo.
2. Central de enfermería
3. Sala de tratamiento de aguas
4. Depósito de materiales dentro de la institución
5. Recinto de limpieza
6. Área para preparación de refrigerios
7. Vestuarios y sanitarios para el personal acorde a la ley vigente
8. Local para residuos patogénicos, ajustado a la ley
9. Área médica
10. Consultorio para atención de pacientes
11. Administración
2. Sala de reanimación y recuperación
13. Sala de espera
14. Sala de aislamiento
15. Sanitario adaptado para discapacitados motores de acuerdo a la ley vigente.
En el caso de servicios de diálisis podrán compartir con la institución los puntos 4,
6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, y 15.
b) Las paredes en su totalidad y los pisos de los locales indicados en el inciso a)
deberán estar revestidos o pintados con materiales que faciliten su limpieza y
desinfección. Los techos deberán estar construidos con material apto para
arquitectura hospitalaria. Deberán tomarse todas las precauciones necesarias
para prevención de incendios mediante el uso de materiales apropiados, la
adecuada protección de instalaciones eléctricas aplicando disyuntores y
contactores según normas, la utilización de detectores de humo y el cumplimiento
con las certificaciones de bomberos.
c) La sala de tratamiento de aguas debe ser exclusiva para la producción del agua
purificada incluyendo los elementos necesarios para el funcionamiento de dicho
proceso. Podrá ubicarse en esta sala el equipamiento para la preparación de
soluciones para diálisis.
d) Los pacientes portadores del virus de la hepatitis B deberán dializarse en
habitación separada y con máquina, insumos y personal dedicado para dichos
pacientes. Debe extremarse el cumplimiento de las normas de bioseguridad
universalmente reconocidas, que deberán ser fehacientemente notificadas al
personal.
e) La institución deberá contar con acceso adecuado y medios para el
desplazamiento de pacientes discapacitados.
II - EQUIPAMIENTO
II.a. APARATOS Y EQUIPOS DE USO MEDICO
a) Máquinas y/o aparatos para la aplicación de diálisis, con proporcionadora
individual de dializado y ultra filtración controlada, provistos de indicadores para el
control de la presión sanguínea eferente del hemodializador, temperatura del
dializado con circuito de protección, conductividad, detector de fuga de sangre,
flujo de baño y detectores de burbujas de aire. Deberán poseer sistemas de
alarma y monitor de presión negativa.
En el caso de servicios que continúen utilizando distribución central de dializado,
luego de la sanción de esta norma, tendrán un plazo de un año para cambiar su
equipamiento.
b. Balanzas para pesar a los pacientes.
c. Equipamiento para reanimación cardiorrespiratoria en la unidad de diálisis. Si se
trata de un centro de diálisis, deberá contar, además, con cardio desfibrilador.
d. Equipos de tratamiento de agua que permitan alcanzar la siguiente calidad
bacteriológica: los recuentos microbianos viables totales no deberán exceder las
cien (100) colonias por mililitro a la salida del tratamiento de agua y en el anillo de
distribución, y deberán ser menos de mil (1.000) colonias por mililitro a la salida
del hemodializador. El control bacteriológico deberá realizarse no menos de una
vez por mes; los cultivos deben realizarse en medios aptos para la detección de
microorganismos adaptados a aguas con muy reducida carga nutriente (ver anexo
III). En caso de cultivos positivos, debe identificarse el germen; si se trata de
bacterias mesófilas debe actuarse (desinfección) en presencia de 50 U/F/col y si
se aísla bacilo gran negativo no fermentador, siempre.
En caso de realizarse diálisis de alto flujo, los recuentos microbianos viables
totales no deberán exceder las cien (100) colonias por mililitro a la salida del
tratamiento de agua y en el anillo de distribución, y deberán ser menos de 100
(100) colonias por mililitro a la salida del filtro.
En caso de realizarse hemodiafiltración en línea con reposición de líquido de
diálisis, éste deberá ser estéril.
Niveles máximos de contaminantes químicos permitidos:
CALCIO 2 mg./ litro (0,1 MEq/l)
MAGNESIO 4 mg. / litro (0,3 MEq/l)
SODIO 70 mg / litro (3,0 MEq/l)
POTASIO 8 mg / litro (0,2 MEq/l)
FLUORURO 0,2 mg / litro
CLORO 0,5 mg / litro
ALUMINIO 0,01 mg / litro
ARSENICO, PLOMO, PLATA 0,005 mg / litro c/u
CLORAMINAS 0,1 mg / litro
NITRATOS 2 mg / litro (como N libre)
SULFATOS 100 mg / litro
COBRE 0,1 mg / litro
BARIO 0,1 mg / litro
ZINC 0,1 mg / litro
CADMIO 0,001 mg / litro
CROMO 0,014 mg / litro
SELENIO 0,09 mg / litro
MERCURIO 0,0002 mg / litro
El control químico del agua deberá realizarse no menos de una vez cada 6 meses.
En caso de aguas de entrada donde algún elemento sea particularmente
abundante, el mismo deberá ser dosado con la frecuencia necesaria para
mantenerlo dentro de la norma, bajo responsabilidad del director médico.
Los últimos tres controles realizados para valorar la calidad bacteriológica y
fisicoquímica del agua deberán estar disponibles en el servicio a los fines de una
eventual auditoría.
En caso que se produzca un desperfecto en el sistema de purificación de agua
tratada, cada servicio deberá tener especificado cómo va a dializar, manteniendo
la calidad del agua en lo que respecta a los controles bacteriológicos y sin
contaminantes químicos que pongan en alto riesgo al paciente. En caso de no
poderse asegurar estas condiciones, el centro o servicio de diálisis tiene
obligación de comunicarlo a la autoridad sanitaria correspondiente y derivará
provisoriamente los pacientes a otro centro o servicio. Una vez solucionado el
desperfecto, y previa comunicación a la autoridad sanitaria, podrán reintegrarse
los pacientes.
e) Los concentrados para hemodiálisis deberán ser preparados con agua que
reúna las características establecidas en II.a. Inciso d), y deberán utilizar sales
como mínimo calidad farmacopea o compatibles con la especificación de agua
indicada precedentemente. Además, deberán reunir los requisitos exigidos por el
ANMAT.
f) Las empresas proveedoras de concentrado de hemodiálisis deberán solicitar a
la Secretaría de Salud del
Ministerio de Salud de la Nación la autorización para la producción y/o venta de
este producto.
II.b. MATERIAL DESCARTABLE Y/O REUTILIZABLE
a) Todos los materiales utilizados: agujas, guías venosas y arteriales, guías de
heparinización, jeringas, hemodializadores, soluciones concentradas para diálisis
y/o las sales y otros componentes para la preparación de la solución de diálisis
deberán reunir las características de calidad exigibles por la reglamentación
vigente del ANMAT.
b) Queda prohibida la reutilización de agujas, guías venosas y arteriales, guías de
heparinización y jeringas.
c) Los hemodializadores podrán ser reutilizados. En el caso de los
hemodializadores capilares, deberá controlarse el mantenimiento de la eficiencia o
midiendo el volumen residual, o el aclaramiento de urea del filtro en cada sesión,
que deberán mantenerse por encima del 80% del valor inicial de referencia. En el
caso de los hemodializadores de placa, el método de control será la medición del
aclaramiento de urea.
d) En el caso que se decida reutilizar el hemodializador, el reprocesado deberá
hacerse en un ambiente físico utilizado exclusivamente para tal fin; las membranas
de los pacientes C positivos deberán reprocesarse en un sector separado
adecuadamente identificado.
II.c. REQUISITOS Para el Reprocesado:
a) Disponibilidad de agua de calidad apta para hemodiálisis para la limpieza y
lavado del hemodializador y preparación de todas las soluciones.
b) Procedimientos técnicos que aseguren una correcta limpieza y el lavado del
dializador previo a su reesterilización.
c) Métodos o agentes esterilizantes y/o desinfectantes de alto nivel: Podrán ser
utilizados sólo aquellos que se encuentren autorizados por el
ANMAT, de los que exista un método cuantitativo y cualitativo del dosaje que
permita asegurar su presencia luego de su reprocesamiento y su remoción antes
de ser reutilizado en el paciente.
d) Individualización del hemodializador a reutilizar; para ello deberá estar marcado
en forma indeleble y clara, con el nombre del paciente y la fecha de colocación
inicial.
En ningún caso un mismo dializador podrá ser usado en más de un paciente.
Deberá contarse con un sector de almacenamiento exclusivo para los dispositivos
reprocesados, facilitando la identificación del hemodializador de cada paciente.
g) El servicio deberá llevar un libro foliado para el registro de los dializadores
utilizados mensualmente, donde constará tipo de dispositivo, nombre del paciente
en el cual se utilizó, fecha, número de veces que se utilizó, medición del
rendimiento, descarte del dispositivo y su motivo.
h) Se recomienda el descarte del filtro en los pacientes portadores del virus de la
hepatitis B. Cuando se decida hacer reprocesamiento de los hemodializadores de
estos pacientes, el mismo deberá realizarse en un espacio físico separado y
exclusivo.
i) Todos los servicios y centros deben cumplir con el Registro Nacional
Obligatorio de Establecimientos y Pacientes en Diálisis establecido por el Decreto
Reglamentario Nº 512/95 de la Ley 24.193, a cargo del
INCUCAI.
III - RECURSOS HUMANOS
III.a. MEDICO
Los establecimientos deberán contar con la siguiente dotación profesional:
a. Un (1) director médico responsable del Centro o Servicio de Diálisis o Unidad
Renal, especialista en nefrología con una experiencia no inferior a dos (2) años en
tratamiento dialítico, luego de haber obtenido el título de especialista.
b. En caso de ausencia del director médico, la responsabilidad será transferida
fehacientemente a un profesional que deberá reunir las mismas condiciones de
capacitación que figuran en el punto III.a. a).
c. Médicos nefrólogos que aseguren el correcto seguimiento de los pacientes, en
particular en lo que hace a la evolución clínica del paciente con insuficiencia renal
crónica estadio 5, a razón de 1 cada 40 pacientes o fracción mayor de 20. Los
directores médicos podrán cumplir esta función.
d. Otros médicos, nefrólogos o con experiencia no menor de seis (6) meses en
tratamiento dialítico, y por lo menos dos años de formación en clínica médica, que
podrán cumplir la guardia del turno de diálisis.
Estos médicos pueden ser los mismos que se encuentran mencionados en los
puntos anteriores.
e. Se contará con la asistencia de Psicólogo/
Psiquiatra, Nutricionista y Asistente Social.
f. La Unidad renal puede depender de un servicio o centro de diálisis. En caso de
no hacerlo, el médico a cargo deberá reunir los requisitos del punto III a.
g. La dotación del personal de cada unidad debe ser suficiente para asegurar la
atención médica permanente durante su horario de funcionamiento, y en ningún
caso podrá ser inferior a un médico cada
20 pacientes y/o fracción mayor de 5 por encima de
20. Asimismo, es imprescindible la presencia del médico en el ámbito del servicio
de diálisis o de la unidad o del Centro mientras se encuentren en ella pacientes en
proceso de diálisis y/o bajo cuidado circunstancial por intercurrencias eventuales.
Fuera del horario de atención, debe contar con guardia médica pasiva.
h. Deberá investigarse serológicamente a todo el personal médico de los centros,
servicios o unidades de diálisis para la detección de marcadores de los virus de la
hepatitis B y C y HIV con una frecuencia de una vez por año como mínimo.
Asimismo, este personal deberá ser protegido mediante inmunización activa con
vacuna antihepatitis B.
III.b. ENFERMERIA
Los establecimientos deberán contar con:
a) Enfermeros matriculados que acrediten ese carácter mediante certificados de
estudios reconocido por el Ministerio de Salud de la Nación y que además hayan
aprobado un programa de capacitación en diálisis reconocido por la Sociedad
Argentina de Nefrología o entidades legalmente reconocidas.
b) Auxiliares de enfermería matriculados que acrediten ese carácter mediante
certificado de estudio reconocido por autoridad sanitaria y que además haya
aprobado un programa de capacitación en diálisis reconocido por la Sociedad
Argentina de Nefrología o entidades legalmente reconocidas.
c) El personal técnico de diálisis que al tiempo de aplicación de esta directiva se
desempeñare en unidades habilitadas con anterioridad a la fecha de su
aprobación, sin satisfacer los requisitos establecidos en los puntos a) o b) tendrán
un plazo de hasta 10 años, a partir del ciclo lectivo siguiente, para realizar cursos
de homologación (organizados por instituciones terciarias, sociedades científicas
y/o universidades) que incorporen al técnico de diálisis a la reglamentación
vigente. A esta homologación podrán acceder únicamente los que al momento de
la publicación oficial de la presente norma se desempeñen en los servicios de
diálisis, siempre y cuando acrediten a juicio y bajo la responsabilidad del jefe de la
unidad, idoneidad suficiente para el cumplimiento de su cometido. Además,
deberán haber aprobado un programa de capacitación en diálisis reconocido por la
Sociedad Argentina de Nefrología o entidades legalmente reconocidas. El director
médico deberá presentar la lista de su personal en estas condiciones ante las
autoridades sanitarias competentes.
d) La dotación de personal disponible no debe ser menor a uno cada cinco (5)
puestos, y será responsabilidad del director médico determinar cuánto personal
necesita de acuerdo a las condiciones técnicas de su servicio y al tipo de
pacientes que se dializan en el mismo.
En caso de que un servicio incorpore tecnología o procedimientos que posibiliten
funcionar con menor número de enfermeros/técnicos de diálisis, el servicio deberá
someter el nuevo programa implementado a este Ministerio para su evaluación
técnica y aprobación.
e) Deberá investigarse serológicamente, para detección de marcadores de los
virus de las hepatitis B y C y HIV a todo el personal de los Centros, Servicios o
Unidades de Diálisis, con una frecuencia de una vez por año como mínimo. Todo
el personal deberá ser protegido mediante inmunización activa con vacuna
antihepatitis B.
IV - MARCO NORMATIVO DE FUNCIONAMIENTO
IV.a. DIALISIS DE LOS PACIENTES
a) Los pacientes renales crónicos ambulatorios deben ser dializados en locales
destinados específicamente a tal fin. En el caso que el paciente lo requiera por
razones médicas y/o psicológicas, podrá optar por efectuar la hemodiálisis en su
domicilio, siempre que el centro o servicio de diálisis evalúe que es apto para
llevar a cabo el procedimiento seleccionado y se asegure la responsabilidad del
control médico seriado y en urgencia, así como el equipamiento mencionado en el
punto II de esta norma.
b) Deberán tomarse los recaudos médicos a fin de realizar un adecuado control
serológico de los pacientes en lo que respecta a la detección de marcadores de
los virus de las Hepatitis B y C, según recomendaciones de la Sociedad Argentina
de Nefrología. Asimismo, deberá implementarse el seguimiento que corresponda
en cada caso. Los pacientes con HbsAg positivo deberán ser dializados en local
separados, con máquina, insumos y personal dedicados exclusivamente para
estos pacientes.
Para los pacientes HIV positivos se sugiere máquina dedicada exclusiva y realizar
el descarte total de todo el material utilizado.
c) Al paciente que se traslade de una localidad a otra o de una unidad a otra,
deberá presentar la serología referente a HIV, HBsAg y HCV actualizadas en los
últimos sesenta días, además de una historia clínica actualizada con su
prescripción médica.
d) Es obligatorio que todo paciente que ingrese a una unidad de hemodiálisis
previamente cuente con los controles serológicos de HIV, HBsAgy HCV. En caso
de urgencia y de no reunirse los requisitos exigidos en estos incisos, el paciente
podrá ser dializado en un sector aparte, considerándoselo como un eventual
infectante.
IV.b. CONTROL DE CALIDAD DE LA PRACTICA DIALITICA
Cada centro o servicio deberá llevar como mínimo la siguiente documentación:
a. Libro de ingresos y egresos, donde deberá figurar fecha de ingreso de todos los
pacientes que se dialicen en el servicio, los datos personales (domicilio, N° de
documento, teléfono) y fecha del egreso y causa del egreso.
b. Libro de reusos
c. Registro de transfusiones
d. Libro de control del mantenimiento del sistema de agua, partiendo del acceso
del agua al ingreso a la institución de diálisis.
e. Registro de internaciones
f. Registro de accesos vasculares
g. Control de eficacia dialítica, anemia, osteodistrofia renal, parámetros
nutricionales.
h. Vacunación y serología
i. Mortalidad anual bruta
IV INSUFICIENCIA RENAL AGUDA
a) Las Terapias de Sustitución de la Insuficiencia
Renal Aguda incluyen: procedimientos intracorpóreos (diálisis peritoneal) o
extracorpóreos (hemodiálisis, hemoperfusión, plasmaseparación y hemofiltración
con o sin reposición de fluidos, o combinación de estas técnicas con utilización de
dispositivos de tecnología médica con aplicación de membranas).
b) Los pacientes con insuficiencia renal aguda que requieran simultáneamente
cuidados intensivos y tratamiento dialítico deben ser dializados en un área distinta
a la destinada al tratamiento de los pacientes en diálisis crónica. Estos sólo podrán
ser dializados por servicios de diálisis o unidades de diálisis.
La indicación y prescripción del procedimiento de sustitución de la función del
riñón en casos de falla renal aguda, respondiendo al criterio médico será
efectuado por el nefrólogo.
La prescripción del tratamiento incluirá: el tipo de tratamiento (hemodiálisis,
hemofiltración, terapias combinadas, etc...), el tiempo de duración del mismo,el
carácter intermitente o continuo, el tipo de membrana a utilizar (de bajo flujo o alto
flujo) y la dosis de diálisis. La modalidad elegida será responsabilidad del
nefrólogo de acuerdo a las características de cada caso.
c) Equipamiento:
Las máquinas de hemodiálisis deberán contar con las mismas características a las
descriptas previamente para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal
crónica. (ver: II- Equipamiento IIa- Aparatos y equipos de uso médico a-
Máquinas).
El agua utilizada deberá cumplir los mismos requisitos indicados en
II (d). El líquido de reposición en casos de hemofiltración deberá ser estéril. Los
procedimientos de hemodiafiltración deberán realizarse exclusivamente con
equipos validados a tal fin que aseguren la calidad de líquido de reposición
requerida.
d) El control de la terapia implementada será efectuado por un nefrólogo o médico
idóneo en el tratamiento de pacientes internados en Unidades de Cuidados
Intensivos (UCI). El enfermero a cargo de estos pacientes será especializado en
nefrología o en el cuidado de pacientes internados en UCI.
Cada procedimiento deberá documentarse en un protocolo que permita reconocer
las características del fallo renal (monorgánico o insuficiencia renal en el contexto
de fallo multiorgánico) y el acceso (vascular o peritoneal) utilizado.
e) El acceso (vascular o peritoneal) debe ser colocado por un profesional médico
idóneo con experiencia en la colocación de los mismos.
e. En circunstancias excepcionales (ejemplo: pacientes con riesgo inminente de
muerte o internados en establecimientos distantes de centros de mayor
complejidad) si fuera necesario implementar una terapia sustitutiva renal sin el
cumplimiento de todas las medidas arriba indicadas, el nefrólogo deberá hacer
constar en la historia clínica las circunstancias que motivaron la conducta médica
adoptada.
DIALISIS INTRACORPOREA (PERITONEAL)
DIALISIS INTRACORPOREA (PERITONEAL)
Se entiende por diálisis peritoneal crónica al tratamiento ya sea de diálisis continua
ambulatoria o de diálisis domiciliaria intermitente o continua utilizando máquinas
cicladoras
La Unidad de Diálisis Peritoneal es el establecimiento desde el cual se le presta
entrenamiento, prescripción y control del tratamiento al paciente
. No es necesario que estas unidades funcionen en instituciones que cuenten con
internación o servicios de alta complejidad, pero deben contar con un centro de
derivación de tercer nivel de riesgo, que tenga, además, servicio de hemodiálisis a
fin de manejar las complicaciones que no puedan resolverse en forma
ambulatoria. En el caso de pediatría, la institución de derivación, además de
contar con hemodiálisis, deberá contar con apoyatura de especialistas pediátricos
en cardiología, nutrición, endocrinología, ortopedia y urología.
Como condiciones mínimas para su funcionamiento, las unidades de diálisis
intracorpórea deberán disponer de los elementos que aseguren el cumplimiento
permanente de los requisitos que se detallan a continuación:
I - PLANTA FISICA
INFRAESTRUCTURA
a) La unidad de diálisis peritoneal debe contar, además de áreas comunes, con un
espacio físico específico comprendiendo dos consultorios con un total de 18
metros cuadrados de superficie y un baño en las inmediaciones de los mismos
para el desecho del drenaje del líquido peritoneal utilizado en algún procedimiento
de control y/o estudio. Los consultorios deberán contar con lavatorio. Uno de los
consultorios deberá poder funcionar como sala de entrenamiento. A tal fin contará
con dos lavatorios y mesadas. Deberá contar con baño anexo o cercano a la sala
de entrenamiento, sin servidumbre de paso.
Si se realiza diálisis peritoneal pediátrica, el local para entrenamiento deberá
contar, además de lo mencionado, con balanza y pediómetros para lactantes y
niños mayores, y tensiómetros con mangos para todas las edades.
Las paredes y los pisos de los consultorios deberán estar revestidos o pintados
con material que asegure su impermeabilidad y facilite su limpieza y desinfección
. Debe haber una balanza para control del peso de los pacientes.
Las áreas comunes podrán ser compartidas con un centro o servicio de diálisis. Si
la unidad no formara parte de un centro o servicio de diálisis, se requiere que
además de lo indicado en el punto anterior, cuente con espacio para depósito de
los materiales y medicación utilizados en el tratamiento, sala de espera, área para
administración, archivo de historias clínicas, baño para el personal y baño público
adaptado para discapacitados.
b) Las características propias del tratamiento ambulatorio no hacen necesaria la
existencia de un local aislado para enfermos infectocontagiosos, siendo suficiente
el cumplimiento de las normas de bioseguridad pertinentes.
El paciente recibirá instrucciones escritas y capacitación para el descarte sin
riesgo patogénico del material descartable que se utiliza en la diálisis peritoneal.
En la sala de diálisis peritoneal el material descartado durante la implementación
del método deberá ser manipulado como residuo potencialmente patogénico.
c) El servicio debe contar con guardia pasiva permanente asegurando así la
atención del paciente en caso de complicaciones vinculables al tratamiento.
d) El establecimiento deberá contar con los servicios de un laboratorio de análisis
clínicos de guardia (propio o mediante convenio).El equipamiento del centro
incluirá un refrigerador para el depósito de las muestras biológicas que se
enviarán a análisis.
II - RECURSOS HUMANOS
II.a. MEDICO
a) Un médico responsable de la unidad con título de especialista en nefrología
otorgado por autoridad competente y experiencia en tratamiento dialítico de dos
(2) años, y no menos de tres meses de experiencia en diálisis peritoneal crónica,
reconocido por la Sociedad Científica correspondiente. En el caso de diálisis
peritoneal crónica pediátrica, el médico responsable deberá ser nefrólogo pediatra.
b) Otros médicos nefrólogos, con experiencia no menor de seis (6) meses en
diálisis. En el caso de diálisis peritoneal pediátrica, deberán ser nefrólogos
pediatra, y deberán contar, además, con la asistencia de
Psicólogo, Nutricionista, Asistente Social, Cirujano pediátrico, y Psicopedagoga.
La dotación de personal profesional de cada unidad debe ser suficiente para
asegurar la atención médica permanente durante su horario de funcionamiento y/o
mientras se encuentren en ella pacientes en proceso de diálisis y/o bajo cuidado
circunstancial por intercurrencias eventuales.
c) Deberá investigarse serológicamente, para detección de marcadores del virus
de la hepatitis B y C, a todo el personal médico de la unidad, no menos de una vez
por año. Asimismo este personal, deberá ser protegido mediante inmunización
activa con vacuna anti-hepatitis B.
II.b. ENFERMERIA
a. Enfermeras y/o enfermeros o auxiliares de enfermería que acrediten ese
carácter mediante certificado de estudios expedidos por autoridad competente y
que además hayan aprobado un curso complementario de capacitación en una
unidad de diálisis peritoneal, reconocido por autoridad competente. Este último
requisito puede ser obviado si se acredita el desempeño continuado de seis (6)
meses como mínimo en una unidad de diálisis peritoneal.
b. En el caso de pediatría, deberán ser Enfermeras y/o enfermeros o auxiliares de
enfermería pediátricos que acrediten ese carácter mediante certificado de estudios
expedidos por autoridad competente y que además hayan aprobado un curso
complementario de especialización en una unidad de diálisis peritoneal pediátrica,
reconocido por autoridad competente. Este último requisito puede ser obviado si
se acredita el desempeño continuado de seis (6) meses como mínimo en una
unidad de diálisis peritoneal pediátrica.
c. El personal técnico en diálisis peritoneal que al tiempo de aplicación de esta
guía se desempeñare en unidades habilitadas con anterioridad a la fecha de su
promulgación sin satisfacer los requisitos establecidos en el punto anterior podrá
continuar en servicio siempre que acredite, a juicio y bajo responsabilidad del Jefe
de la Unidad, idoneidad suficiente para el cumplimiento de su cometido hasta tanto
surjan cursos de homologación, organizados por entidades de educación terciaria,
universidades y/o sociedades científicas; en caso contrario deberá ser aplicado a
otras tareas.
En ningún caso podrá haber menos de un personal de enfermería o auxiliar idóneo
cada 20 pacientes en el caso de adultos, y menos de 1 cada 10 pacientes en el
caso de pacientes pediátricos.
d) Deberá investigarse serológicamente para la detección de marcadores de los
virus de las hepatitis B y
C, a todo el personal de enfermería, técnico y personal de limpieza no menos de
una vez por año.
Asimismo este personal deberá ser protegido mediante inmunización activa con
vacuna antihepatitis B en los casos que corresponda
III - INSTRUCCION DE PACIENTES
a) Los pacientes en tratamiento ambulatorio con diálisis peritoneal crónica, serán
entrenados por la unidad de diálisis por un médico nefrólogo de la unidad y
personal de enfermería perteneciente a la misma, capacitado especialmente para
esta función. En el caso de diálisis peritoneal crónica pediátrica, deberá entrenarse
a los pacientes y la familia. El entrenamiento en pediatría debe ser familiar, por los
cuidados especiales en niños pequeños, con por lo menos 2 adultos
(generalmente los padres).
b) Deberán ser también investigados serológicamente para detección de
marcadores de los virus de las hepatitis B, C y HIV no menos de una vez por año.
Los pacientes negativos deberán ser protegidos mediante inmunización activa
con vacuna antihepatitis B.
IV. Diálisis peritoneal pediátrica.
Con respecto a la estructura, y cuando forma parte de un centro o servicio de
diálisis, rigen los mismos requisitos que para la hemodiálisis. Si no forma parte de
un servicio o centro de diálisis deberá contar con tres locales, un laboratorio
mínimo para determinaciones bioquímicas de guardia, sala de espera, sector de
administración, archivo de historias clínicas.
Con respecto a los recursos humanos:
El médico a cargo de diálisis peritoneal pediátrica el Médico deberá ser un
pediatra especialista en
Nefrología Pediátrica. El personal de enfermería deberá ser no menos de 1 cada
10 pacientes.
Deberá, además, contar con servicio de diálisis de referencia con Internación.
Código de la Salud
Decreto supremo 188
Título X De la atención médica, de la recuperación de la salud y de la
rehabilitación del paciente
Art. 167.- Atención médica es la aplicación de los recursos técnicos para el
diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de los enfermos físicos y mentales,
comprendiendo la atención del embarazo y del parto.
Art. 168.- La autoridad de salud establecerá las normas y los requisitos que deben
cumplir los establecimientos de atención médica, y los inspeccionará y evaluará
periódicamente.
Art. 169.- Los establecimientos de atención médica, someterán a la aprobación de
la autoridad de salud sus programas anuales y sus reglamentos.
Art. 170.- La Dirección Nacional de Salud formulará el petitorio de medicamentos
y de los equipos básicos de cada uno de los establecimientos de atención médica.
Art. 171.- Se establecerá la coordinación entre los establecimientos de atención
médica, de consulta externa con los hospitales, y de éstos entre sí.
Art. 172.- La administración de los hospitales debe ser ejercida por especialistas
en el ramo.
Art. 173.- La ubicación, construcción, ampliación y reparación de establecimientos
de atención médica, serán previamente aprobadas por la autoridad de salud. Esta
autorización deberá ser renovada cada año.
Título XI
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MÉDICAS, AFINES Y CONEXAS
Art. 174.- (Sustituido por Ley 95, R.O. 945, 30-V-88; y, reformado por Ley 65, R.O.
509, 22-VIII-94, por Ley s/n, R.O. 828, 23-XI-95 y por Ley 132, R.O. 1002, 2-VIII-
96 y reformado por el Art. 1 de la Ley 2002-94, R.O. 728, 19-XII-2002).- Para el
ejercicio de las profesiones de médico-cirujano, químico farmacéutico, odontólogo,
médico veterinario, obstetriz, enfermera, ingenieros de alimentos, licenciados en
nutrición y dietética, licenciados en educación para la salud, licenciados en
servicio social y trabajador social, licenciados en diversas especialidades de la
tecnología médica, ingenieros químicos, doctores en química, tecnólogo médico,
tecnólogos químicos de alimentos en sus diversas especialidades, se requiere
haber obtenido el título académico otorgado o revalidado por las universidades, los
institutos técnicos superiores u otros centros de formación debidamente
autorizados para el caso de la tecnología médica alimentaria. Dichos títulos deben
ser registrados en el Consejo Nacional de Educación Superior CONESUP, en el
Registro Nacional de Profesionales Médicas del Ministerio de Salud Pública y en la
Dirección Provincial de Salud de la circunscripción geográfica donde se vaya a
ejercer la profesión.
Art. 175.- (Reformado por el Art. 2 de la Ley 2002-94, R.O. 728, 19-XII-2002).-
Todos los profesionales a los que se refiere el artículo 174, deben realizar un año
de servicio a la comunidad en los lugares a que fueren destinados por las
autoridades de salud, que deben ser obligatoriamente en las áreas rurales y
urbano marginales o instituciones de servicio público. Terminando el año, se
concederá una certificación que acredite el cumplimiento de la obligación que en
este artículo se establece.
Art. 176.- Para el ejercicio de las actividades relacionadas con la salud, que no
fueren de aquellas que se mencionan en el Art. 174, el Ministerio de Salud
organizará, en coordinación con las Facultades Universitarias, cursos especiales
para la concesión de diplomas o certificados que autoricen el ejercicio de esas
actividades.
El diploma o certificado otorgado por el Director del Curso, se inscribirá en el
Registro de la Dirección Nacional de Salud, por intermedio de la Jefatura
Provincial de Salud donde ejerza su actividad.
Art. 177.- Las actividades determinadas en el Art. anterior, se ejercerán bajo
vigilancia y control del profesional correspondiente.
Art. 178.- Los profesionales y no profesionales autorizados que ejerzan
actividades relacionadas con la salud, están obligados a limitar sus acciones al
área técnica que el título, diploma o certificado les asigne.
Art. 179.- Corresponde a la autoridad de salud la investigación y represión del
ejercicio ilegal de la medicina y ramas conexas, sin perjuicio de la acción de la
justicia ordinaria, cuando corresponda.
Art. 180.- Se presume de derecho que una persona ejerce ilegalmente las
profesiones y actividades a las cuales se refieren los artículos anteriores, cuando
sin disponer de título, diploma o certificado legalmente conferido, posee equipos o
materiales para su ejecución.
No se aplica esta presunción a los establecimientos en los que se venden estos
equipos o materiales.
Art. 181.- Los médicos en ejercicio activo no podrán ser dueños, accionistas o
tener participación económica alguna en farmacias, o droguerías. En el medio
rural donde no existan farmacias, la autoridad de salud podrá autorizar a los
médicos el funcionamiento de botiquines de su propiedad, de acuerdo con el
reglamento que se expida.
Art. 182.- El profesional que ampare con su título o con su firma el ejercicio de las
profesiones médicas, así como de las afines y conexas, a personas no
autorizadas, será sancionado con la suspensión del ejercicio profesional, hasta por
un año, según la gravedad de la falta, a juicio de la autoridad de salud.
Art. 183.- Queda prohibida la propaganda que, por su contenido, pueda inducir a
engaño respecto a la capacidad o conocimiento de un profesional.
Título XII
DE LOS SERVICIOS TÉCNICOS GENERALES
Capítulo I
DE LA ESTADÍSTICA DE LA SALUD
Art. 184.- Los registros estadísticos de las instituciones del sector salud, deberán
ser llevados de acuerdo con las normas establecidas, según métodos y sistemas
uniformes. Se prestará asesoramiento y supervisión adecuados.
Art. 185.- La Dirección Nacional de Salud requerirá a todas las Instituciones de
salud, los datos estadísticos para centralizarlos y elaborarlos, a fin de satisfacer
las necesidades de planificación y desarrollo de programas.
Art. 186.- Las informaciones individuales que se rindan en el cumplimiento de
estas disposiciones, son consideradas de carácter estrictamente reservado. No
podrá darse a conocer datos o informaciones individuales de ninguna naturaleza,
ni podrán ser utilizados con fines que no sean los de investigación estadística.
Art. 187.- Las personas o entidades que no cumplan con estas disposiciones, o
proporcionen deliberadamente datos falsos, serán sancionadas.
Art. 188.- Las Oficinas de Registro Civil anotarán los datos relativos a nacimientos
y defunciones en el formulario elaborado por las autoridades del Sistema Nacional
de Estadísticas Vitales y de Salud.
Ministerio de salud Pública Decreto supremo Nº 15, de 2007,
Título I NORMAS GENERALES
Artículo 1º La acreditación de los prestadores institucionales de salud
autorizados, públicos y privados, se efectuará en conformidad con el
presente reglamento. Dicho proceso estará destinado a evaluar el
cumplimiento, por parte de aquellos prestadores institucionales que se
sometan a él, de los estándares fijados con el objeto de velar porque las
prestaciones que otorgan revistan la calidad necesaria para resguardar la
seguridad de sus usuarios.
Artículo 2º.- Para los efectos de este reglamento, se entenderá por:
a) Acreditación: el proceso periódico de evaluación respecto del
cumplimiento de los estándares mínimos fijados por el Ministerio de Salud,
en ejercicio de la atribución que le confiere el artículo 4° N° 11, del Decreto
con Fuerza de Ley N° 1, de 2005, del Ministerio de Salud, por parte de los
prestadores institucionales autorizados por la autoridad sanitaria para
funcionar, tales como hospitales, clínicas, consultorios, centros médicos y
laboratorios.
b) Entidad acreditadora: una persona jurídica, pública o privada, autorizada para
ejecutar procesos de acreditación por la Intendencia de Prestadores de Salud e
inscrita en el Registro Público de Entidades Acreditadoras, descrito en el artículo
42 de este Reglamento;
c) Proceso de Autoevaluación: proceso periódico y documentado de
evaluación de las actividades de mejoría continua de la calidad de la atención en
salud, que realiza la misma entidad que pretende acreditarse, en lo
relacionado con la seguridad de las prestaciones que otorga, que involucra la
globalidad de los procesos de relevancia clínica de la institución considerando,
entre otros procesos críticos, aquellos por los que postula a ser acreditado.
d) Registro Público de Entidades Acreditadoras: rol de carácter público en
que la Intendencia de Prestadores de Salud inscribirá a las entidades
acreditadoras autorizadas según las normas del presente reglamento;
e) Registro Público de Prestadores Acreditados: rol de carácter público en el
que la Intendencia de Prestadores de Salud inscribirá a los prestadores
institucionales de Salud que hayan sido acreditados, en virtud de haberse
dado cumplimiento a los requisitos y procedimientos fijados en este reglamento;
f) Arancel de Acreditación: la contraprestación pecuniaria que tienen
derecho a percibir las entidades acreditadoras por los procesos de
acreditación que ejecuten de conformidad con el presente reglamento y que será
de cargo del prestador institucional evaluado, cuyo valor está fijado según el
estándar a evaluar, el tipo de establecimiento y la complejidad de las
prestaciones.
g) Estándar de Calidad: norma establecida por decreto del Ministerio de
Salud dictado bajo la fórmula ―Por orden del Presidente de la República‖,
en cumplimiento de lo dispuesto en el numeral 11 del artículo 4º del
Decreto con Fuerza de Ley Nº 1, de 2005, del Ministerio de Salud, con el objetivo
de garantizar que las prestaciones otorgadas por los prestadores
institucionales alcancen la calidad requerida para la seguridad de sus usuarios;
h) Superintendencia: la Superintendencia de Salud;
i) Intendencia o Intendencia de Prestadores: la Intendencia de Prestadores de
Salud de la Superintendencia.
Artículo 3.- Los actos de autorización, fiscalización y registro relativos a la
acreditación que se regulan en el presente reglamento, se regirán por lo dispuesto
4en el Decreto con Fuerza de Ley Nº 1 de 2005, del Ministerio de Salud y en la ley
N° 19.880 y por las normas de este reglamento.
Título II DE LOS ESTÁNDARES DE CALIDAD
Artículo 4º.-El Ministerio de Salud fijará, mediante decreto dictado bajo la fórmula
―Por Orden del Presidente de la República‖, los estándares mínimos que se
deberán cumplir, según los distintos tipos de establecimientos y los niveles de
complejidad de las prestaciones, con el objetivo de garantizar que las prestaciones
alcancen la calidad requerida para la seguridad de sus usuarios. Tales normas se
elaborarán en un procedimiento que contemplará la consulta previa a
organismos técnicos competentes, tales como sociedades científicas,
universidades, prestadores y organizaciones internacionales especializadas.
Deberán basarse en criterios comúnmente aceptados y validados, fundamentados
en evidencia científica. Aquellos estándares que se refieran a laboratorios
serán elaborados con la participación del Instituto de Salud Pública de Chile.
Artículo 5°.- Los estándares abarcarán todas las materias que incidan en la
seguridad de las respectivas prestaciones de salud, tales como condiciones
sanitarias; requisitos de seguridad de las instalaciones y equipos,
mantención y calibración de los mismos. Además, deberán referirse a las
técnicas y tecnologías aplicables a las prestaciones, personal necesario para
llevarlas a cabo, su calificación laboral y cobertura, cumplimiento de
protocolos de atención y los demás aspectos atingentes a la materia que
resulten necesarios para el propósito de resguardar la seguridad de los usuarios.
Artículo 6°.- Se establecerán estándares generales para los distintos tipos de
establecimientos y específicos para determinadas prestaciones o grupos de
prestaciones
. Los primeros se aplicarán a la totalidad del establecimiento en cuanto a
su funcionamiento general como tal, en tanto que los específicos regirán
prestaciones determinadas, de forma que los prestadores deberán evaluarse
sobre el estándar general que corresponda a su tipo de establecimiento y además
sobre aquellos específicos aplicables a las prestaciones por las que quiera
ser acreditado.
Los estándares generales indicarán claramente qué nivel de cumplimiento de
los mismos permite conceder acreditación al prestador y cual grado de
observancia permite otorgar a éste acreditación condicionada a que se subsanen
las observaciones formuladas. Si no se subsanan en los términos previstos
en este reglamento, quedará sin efecto la acreditación condicional otorgada
y las 5 acreditaciones concedidas sobre estándares específicos asociados
a dicho estándar general.
La acreditación para una determinada prestación de salud solamente se
obtendrá por el prestador, al ser aprobado su cumplimiento tanto del
estándar
general que le sea aplicable según el tipo de establecimiento como de los
estándares particulares correspondientes a esa prestación en especial.
Asimismo, los prestadores que cuenten con acreditación vigente que incluya
el respectivo estándar general, y deseen ser acreditados en nuevas prestaciones
de salud, solamente requerirán ser evaluados por los estándares específicos
para éstas, sin que deban obtener una nueva evaluación del estándar general
mientras ésta se mantenga vigente.
Artículo 7°.- Los prestadores institucionales de salud deberán solicitar su re
acreditación cada tres años contados desde la fecha de obtención de la anterior; la
vigencia de esa acreditación anterior se mantendrá hasta el término del proceso
solicitado siempre que no se excedan los cinco años desde aquella fecha.
Artículo 8°.- El decreto respectivo que apruebe cada estándar se publicará en el
Diario Oficial. El contenido de los mismos se imprimirá en un manual que
estará a disposición de todos los interesados y se incluirá en la página de internet
del Ministerio de Salud. Cada estándar regirá desde la fecha de la publicación
en el Diario Oficial del decreto que lo aprueba, o desde aquella posterior que el
mismo establezca.
Título III DE LAS ENTIDADES ACREDITADORAS
Artículo 9°.- La acreditación será efectuada por personas jurídicas
constituidas legalmente, autorizadas para este efecto por la Intendencia de
Prestadores. Lo anterior es sin perjuicio de las facultades que a las
Secretarías Regionales Ministeriales de Salud, o a otras entidades, la ley y
el reglamento les confieran a este respecto. Dichas entidades acreditadoras
deberán justificar las competencias técnicas necesarias para las actividades que
deseen desarrollar.
Artículo 10.- Las entidades acreditadoras deberán tener como director técnico a un
profesional universitario del área de la salud, que cuente con formación en
salud pública o en gestión y administración de servicios clínicos de salud, o
experiencia de, al 6menos, tres años en estas áreas. Deberá contar,
además, con capacitación comprobada en el sistema de acreditación. (1) Los
directores técnicos podrán desempeñar esas funciones sólo en una entidad
acreditadora a la vez y su función principal será la de dirigir el trabajo de
los evaluadores.
(1)Para llevar a cabo las evaluaciones que correspondan, la entidad
acreditadora deberá contar con un cuerpo de evaluadores constituido por
profesionales universitarios idóneos y suficientes, en un número no
inferior a ocho, los que sólo podrán desempeñar dicha función en una
entidad acreditadora a la vez, lo que será función de la entidad controlar.
(1) Dichos evaluadores deberán contar con formación universitaria en
calidad en salud y capacitación acerca del sistema de acreditación, la
cual será evaluada por la Intendencia de Prestadores mediante un examen que
tendrá una vigencia de tres años y cuya aprobación será requisito necesario
para incorporarse al mencionado cuerpo de evaluadores
(2)La entidad acreditadora deberá disponer y mantener una adecuada
infraestructura física, tales como oficinas y equipos informáticos, así como
los recursos humanos de apoyo suficientes para el cumplimiento de sus funciones.
Artículo 11.- Para obtener autorización para operar como entidad
acreditadora los interesados deberán presentar a la Intendencia de Prestadores de
Salud una solicitud en tal sentido acompañada de la siguiente documentación:
a)Identificación de la entidad, Rut, domicilio, teléfono e identificación
completa de su representante legal: nombre, domicilio, Rut, estado civil,
nacionalidad, dirección, profesión, teléfono;
b) Documentos auténticos que acrediten la personalidad jurídica de la entidad
solicitante, sus estatutos y certificado de vigencia, según corresponda a cada
tipo de persona jurídica;
c)Nómina del personal con que cuenta para dar cumplimiento a los
requisitos de competencias humanas exigidas en el artículo 10,
acompañando copias autorizadas de los correspondientes títulos y de los
demás documentos que certifiquen sus competencias específicas; como
asimismo, de los contratos que den cuenta de la vinculación existente entre
la entidad solicitante y los profesionales referidos en dicha nómina;
d) Antecedentes que acrediten suficientemente la posesión por la
solicitante de la infraestructura mínima a que alude el inciso final del artículo 10;
e) Nombre, domicilio, Rut, estado civil, nacionalidad, dirección, profesión,
teléfono de su director técnico, con copia de los títulos o certificados que acrediten
el cumplimiento de los requisitos previstos en el inciso primero del Artículo 10;
f) Protocolos de funcionamiento que aseguren buenas prácticas. (3) 7
Artículo 12.- La capacitación en evaluación de calidad de salud, señalada en
el artículo 10 precedente, deberá comprender los siguientes contenidos:
-Marco normativo que sustenta el Sistema Nacional de Acreditación.
-Estructura y contenido de los estándares de acreditación vigentes.
-Marco metodológico sobre la evaluación en terreno de los estándares de
acreditación y constatación de los puntos de verificación.
-Instrucciones vigentes a entidades acreditadoras emitidas por la
Superintendencia de Salud.
-Requisitos de orden ético y conductual del evaluador.
-Buenas prácticas en el ejercicio de la evaluación.
-Revisión de tipos de indicadores en salud, fuentes de información y criterios
estadísticos para definición de muestras.
-Normativa que regula el informe de acreditación y marco metodológico para
su confección y fundamentación.
-Conocimiento general de sistemas informáticos establecidos para el proceso de
acreditación por la Superintendencia de Salud.
Prácticas en terreno de aplicación de estándares en prestadores
institucionales de salud de atención cerrada de alta complejidad. Los cursos en
que se imparta esta capacitación deberán tener una duración mínima de 80
horas pedagógicas en que se incluyan, a lo menos, 18 horas efectivas de
práctica en terreno. La Intendencia de Prestadores podrá solicitar a las
entidades acreditadoras todos los antecedentes que requiera para tener por
acreditadas dichas condiciones. (4)
Artículo 13.- La Intendencia de Prestadores podrá solicitar los
antecedentes faltantes exigidos en el presente reglamento y las aclaraciones
pertinentes y emitirá una resolución autorizando a la entidad o desechando,
fundadamente, su petición en un plazo no superior a veinte días contados desde
que se han completado todos los antecedentes necesarios.
Artículo 14.- En la resolución que autorice a la entidad acreditadora o que la
renueve, se podrán formular declaraciones respecto de las características
técnicas y actividades que podrá desarrollar la entidad que se autoriza.
Artículo 15.- La autorización concedida tendrá una vigencia de cinco años
mientras no sea revocada por la Intendencia de Prestadores, en conformidad con
el presente reglamento. Dentro del plazo de los 90 días anteriores al vencimiento
de dicho plazo, la entidad deberá solicitar la renovación de su autorización, la que
se tramitará de conformidad con los artículos anteriores. Si, por el contrario,
transcurriera el plazo de vigencia de la autorización sin que dicha entidad hubiere
presentado una solicitud de renovación, dicha autorización se extinguirá.
Del Ministerio de Salud Pública Ley general de salud; Ley n° 26842,
El congreso de la república; ha dado la ley siguiente:
De los establecimientos de salud y servicios médicos de apoyo
Artículo 37º.- Los establecimientos de salud y los servicios médicos de apoyo,
cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestión, deben cumplir los
requisitos que disponen los reglamentos y normas técnicas que dicta la Autoridad
de Salud de nivel nacional en relación a planta física, equipamiento, personal
asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos relacionados con los
agentes ambientales físicos, químicos, biológicos y ergonómicos y demás que
proceden atendiendo a la naturaleza y complejidad de los mismos.
La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien ésta delegue, verificará
periódicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposición.
Artículo 38º.- Los establecimientos de salud y servicios a que se refiere el
presente Capítulo, que dan sujetos a la evaluación y control periódicos y a las
auditorías que dispone la Autoridad de Salud de nivel nacional.
La Autoridad de Salud de nivel nacional dicta las normas de evaluación y control y
de auditoría correspondientes.
Artículo 39º.- Los establecimientos de salud, sin excepción, están obligados a
prestar atención médico- quirúrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras
subsista el estado de grave riesgo para su vida o salud, en la forma y condiciones
que establece el reglamento.
Artículo 40º.- Los establecimientos de salud y los servicios médicos de apoyo
tienen el deber de informar al paciente y sus familiares sobre las características
del servicio, las condiciones económicas de la prestación y demás términos y
condiciones del servicio, así como los aspectos esenciales vinculados con el acto
médico.
Ningún establecimiento de salud o servicio médico de apoyo podrá efectuar
acciones que correspondan a actos que no hayan sido previamente autorizados
por el paciente o por la persona llamada legalmente a hacerlo, si correspondiere, o
estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con lo que establece el reglamento
de la presente ley.
Se exceptúa de lo dispuesto en el párrafo precedente la atención de emergencia
destinada a enfrentar la situación que pone en peligro inminente la vida o la salud
del paciente.
Artículo 41º.- Todo establecimiento de salud deberá, al momento de la admisión,
consignar por escrito la voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus
órganos y tejidos para fines de trasplante, injerto, docencia o investigación, o, en
su caso, la negativa de hacerlo. Se exceptúa delo dispuesto en la presente
disposición la admisión de emergencia.
Artículo 42º.- Todo acto médico que se lleve a cabo en un establecimiento de
salud o servicio médico de apoyo es susceptible de auditorías internas y externas
en las que puedan verificarse los diversos procedimientos a que es sometido el
paciente, sean estos para prevenir, diagnosticar, curar, rehabilitar o realizar
acciones de investigación.
Artículo 43º.- Son de aplicación a los establecimientos de salud, el Artículo 25o y
el primer y segundo párrafo del Artículo 29o de la presente ley.
En los casos previstos en el Artículo 30o de esta ley, el médico tratante informará
al Director del establecimiento, quien deberá poner en conocimiento de la
autoridad competente el hecho correspondiente.
Artículo 44º.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud
está obligado a entregar al paciente o a su representante el informe de alta que
contiene el diagnóstico de ingreso, los procedimientos efectuados, el diagnóstico
de alta, pronóstico y recomendaciones del padecimiento que ameritó el
internamiento.
Así mismo, cuando el paciente o su representante lo soliciten, debe proporcionarle
copia de la epicrisis y de la historia clínica, en cuyo caso el costo será asumido por
el interesado.
Artículo 45º.- La ablación de órganos o tejidos con fines de trasplante o injerto sólo
puede realizarse en establecimientos de salud debidamente habilitados o en
instituciones médico-legales, cumpliendo, en cada caso, los procedimientos que la
ley establece. Los trasplantes de órganos o injertos de tejidos sólo pueden
efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados
debidamente acreditados para tal fin.
Los establecimientos de salud sólo podrán disponer de órganos y tejidos con fines
de trasplante o injerto a título gratuito. Los establecimientos de salud que la
Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrán instalar y mantener, para
fines terapéuticos, bancos físicos de órganos y tejidos.
Artículo 46º.- Las actividades de obtención, donación, conservación, transfusión y
suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, así como el
funcionamiento de bancos de sangre, centros de hemoterapia y plantas de
hemoderivados, se rigen por la ley de la materia y su reglamento y están sujetas a
la supervisión y fiscalización por parte de la Autoridad de Salud de nivel nacional o
de a quien ésta delegue.
Artículo 47º.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de
internamiento de pacientes, están obligados a practicar la necropsia por razones
clínicas para vigilar la calidad de la atención que proveen, siempre que cuenten
con la autorización previa del paciente o de sus familiares, a falta de declaración
hecha en vida por éste, con arreglo a lo dispuesto en el Artículo 13o del Código
Civil.
No procede practicar necropsias por razones clínicas cuando las circunstancias de
la muerte del paciente suponen la obligación de practicar la necropsia de ley.
Artículo 48º.- El establecimiento de salud o servicio médico de apoyo es
solidariamente responsable por los daños y perjuicios que se ocasionan al
paciente, derivados del ejercicio negligente, imprudente o imperito de las
actividades de los profesionales, técnicos o auxiliares que se desempeñan en éste
con relación de dependencia Es exclusivamente responsable por los daños y
perjuicios que se ocasionan al paciente por no haber dispuesto o brindado los
medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la disposición
de dichos medios sea exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que
ofrece.(SALUD, 2012).
Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS) es una entidad ecuatoriana
pública descentralizada, creada por la Constitución Política de la República,
dotada de autonomía normativa, técnica, administrativa, financiera y
presupuestaria, con personería jurídica y patrimonio propio, que tiene por objeto
indelegable la prestación del Seguro General Obligatorio en todo el territorio
nacional.
Capítulo Dos DEL ASEGURAMIENTO Y LA ENTREGA DE PRESTACIONES DE
SALUD
Art. 108.- Lineamiento de política.- El Seguro General de Salud Individual y
Familiar dividirá administrativamente los procesos de aseguramiento, compra de
servicios médico-asistenciales, y entrega de prestaciones de salud a los afiliados.
El aseguramiento del afiliado y sus familiares, según define esta Ley, comprende
la cobertura de las contingencias de enfermedad y maternidad, la definición del
contenido de las prestaciones establecidas en el artículo 103 de esta Ley, la
evaluación periódica del estado de salud de la población asegurada, la
formulación de los programas de extensión de este Seguro a otros grupos
humanos, y el cumplimiento de las demás obligaciones que determinarán los
reglamentos internos del IESS.
La compra de servicios médico-asistenciales comprende la acreditación de los
prestadores, la contratación de los proveedores, la vigilancia del cumplimiento de
los contratos, así como el control de la calidad de la prestación y la satisfacción del
usuario, en términos de eficiencia, oportunidad y equidad.
La entrega de las prestaciones de salud a los afiliados se sujetará al sistema de
referencia y contra-referencia y la efectuarán las unidades médicas del IESS y los
demás prestadores acreditados, de conformidad con la reglamentación de la
Administradora de este Seguro y a los términos contenidos en el contrato
respectivo.
Legislación de Seguridad Social
LEY DE SEGURIDAD SOCIAL
(Ley No. 2001-55)
Libro Primero DEL SEGURO GENERAL OBLIGATORIO
Título I
DEL RÉGIMEN GENERAL
Capítulo Uno NORMAS GENERALES
Art. 1.- Principios Rectores.- El Seguro General Obligatorio forma parte del
sistema nacional de seguridad social y, como tal, su organización y
funcionamiento se fundamentan en los principios de solidaridad, obligatoriedad,
universalidad, equidad, eficiencia, subsidiariedad y suficiencia.
Para efectos de la aplicación de esta Ley:
Solidaridad es la ayuda entre todas las personas aseguradas, sin distinción de
nacionalidad, etnia, lugar de residencia, edad, sexo, estado de salud, educación,
ocupación o ingresos, con el fin de financiar conjuntamente las prestaciones
básicas del Seguro General Obligatorio.
Obligatoriedad es la prohibición de acordar cualquier afectación, disminución,
alteración o supresión del deber de solicitar y el derecho de recibir la protección
del Seguro General Obligatorio.
Universalidad es la garantía de iguales oportunidades a toda la población
asegurable para acceder a las prestaciones del Seguro General Obligatorio, sin
distinción de nacionalidad, etnia, lugar de residencia, sexo, educación, ocupación
o ingresos.
Equidad es la entrega de las prestaciones del Seguro General Obligatorio en
proporción directa al esfuerzo de los contribuyentes y a la necesidad de amparo
de los beneficiarios, en función del bien común.
Eficiencia es la mejor utilización económica de las contribuciones y demás
recursos del Seguro General Obligatorio, para garantizar la entrega oportuna de
prestaciones suficientes a sus beneficiarios.
Subsidiariedad es el auxilio obligatorio del Estado para robustecer las actividades
de aseguramiento y complementar el financiamiento de las prestaciones que no
pueden costearse totalmente con las aportaciones de los asegurados.
Suficiencia es la entrega oportuna de los servicios, las rentas y los demás
beneficios del Seguro General Obligatorio, según el grado de deterioro de la
capacidad para trabajar y la pérdida de ingreso del asegurado.
Organización Mundial de la Salud
La OMS es la autoridad directiva y coordinadora de la acción sanitaria en el
sistema de las Naciones Unidas.
Es la responsable de desempeñar una función de liderazgo en los asuntos
sanitarios mundiales, configurar la agenda de las investigaciones en salud,
establecer normas, articular opciones de política basadas en la evidencia, prestar
apoyo técnico a los países y vigilar las tendencias sanitarias mundiales
En el siglo XXI, la salud es una responsabilidad compartida, que exige el acceso
equitativo a la atención sanitaria y la defensa colectiva frente a amenazas
transnacionales.
Nuestras funciones son:
Ofrecer liderazgo en temas cruciales para la salud y participar en alianzas
cuando se requieran actuaciones conjuntas;
Determinar las líneas de investigación y estimular la producción de
conocimientos valiosos, así como la traducción y divulgación del
correspondiente material informativo;
Definir normas y patrones, promover y seguir de cerca su aplicación en la
práctica;
Formular opciones de política que aúnen principios éticos y fundamento
científico;
Prestar apoyo técnico, catalizar el cambio y crear capacidad institucional
duradera; y
Seguir de cerca la situación en materia de salud y determinar las
tendencias sanitarias.
Prioridades de liderazgo.- En cada programa de trabajo sexenal se determinan los
ámbitos prioritarios en los que más se necesita el liderazgo de la OMS.
Ámbitos en los que trabajamos
Sistemas de salud
La cobertura sanitaria universal se está convirtiendo en la prioridad de la OMS en
el ámbito de los sistemas de salud. La OMS colabora con las instancias
normativas, los asociados para la salud mundial, la sociedad civil, las instituciones
académicas y el sector privado para ayudar a los países a elaborar y aplicar
planes sanitarios nacionales consistentes, así como a hacer un seguimiento de
ellos. Además, ayuda a los países a velar por que sus ciudadanos dispongan de
servicios de salud integrados y centrados en la persona, equitativos y a un precio
asequible; a facilitar el acceso a tecnologías sanitarias asequibles, eficaces y
seguras, y a fortalecer los sistemas de información sanitaria y la formulación de
políticas basadas en datos científicos.
Enfermedades no transmisibles
Las enfermedades no transmisibles, en particular las cardiopatías, los accidentes
cerebrovasculares, el cáncer, la diabetes y la neumopatía crónica, y los trastornos
mentales –junto con la violencia y las lesiones– son en conjunto la causa de más
del 70% de todas las muertes. Ocho de cada 10 muertes ocurren en los países de
ingresos bajos y medianos. Las consecuencias de esas enfermedades van más
allá del sector de la salud y las soluciones exigen más que un sistema para
prevenir y tratar la enfermedad.
Promoción de la salud a lo largo del ciclo de vida
La promoción de la salud a lo largo del ciclo de vida permea toda la labor de la
OMS y tiene en cuenta la necesidad de abordar los riesgos ambientales y los
determinantes sociales de la salud, así como las cuestiones de género, la equidad
y los derechos humanos. En el bienio actual la labor se centra principalmente en
lograr los Objetivos de Desarrollo del Milenio y reducir las disparidades entre
países y en un mismo país.
Enfermedades infecciosas
La OMS colabora con los países para potenciar y mantener el acceso a la
prevención, el tratamiento y la atención del VIH, la tuberculosis, el paludismo y las
enfermedades tropicales desatendidas y para reducir las enfermedades
prevenibles mediante vacunación. El ODM 6 (combatir el VIH/sida, el paludismo y
otras enfermedades) ha permitido lograr un progreso notable, pero queda mucho
por hacer.
Prevención, vigilancia y respuesta
Durante las emergencias, la función operacional de la OMS consiste, entre otras
actividades, en dirigir y coordinar la respuesta sanitaria en apoyo de los países,
efectuar evaluaciones de riesgos, determinar prioridades y establecer estrategias,
proporcionar orientaciones técnicas, suministros y recursos financieros esenciales,
así como supervisar la situación sanitaria. La OMS también ayuda a los países a
fortalecer sus capacidades básicas en la gestión de riesgos en emergencias, para
la prevención, preparación, respuesta y recuperación ante emergencias debidas a
riesgos que supongan una amenaza para la seguridad de la salud humana.
Servicios institucionales
Los servicios institucionales proporcionan las funciones, herramientas y recursos
que hacen posible toda esa labor. Por ejemplo, los servicios institucionales
engloban los órganos deliberantes que convocan a los Estados Miembros para la
formulación de políticas, el equipo jurídico que asesora durante la elaboración de
tratados internacionales, el personal de comunicación que ayuda a difundir la
información sobre salud, los recursos humanos que atraen a algunos de los
mejores expertos mundiales en salud pública o los servicios de edificios que
proporcionan el espacio y las herramientas a unos 7000 funcionarios que trabajan
en alguna de las más de 150 oficinas de la OMS.
El Reglamento de Registro y Control Sanitario Decreto Ejecutivo No
1583(Registro Oficial N° 347, junio 14 del 2001)Gustavo Noboa Bejarano
Presidente Constitucional de la República Considerando: Que la Ley para la
Promoción de la Inversión y la Participación Ciudadana, promulgada en el Registro
Oficial No. 144 del 18 de agosto del 2000, en su Título 11 dispuso la sustitución
del Título IV del Libro U del Código de Salud, relativo al Registro Sanitario; Que es
necesario dictar las normas reglamentarias que regularán lo relacionado con el
Registro Sanitario, en armonía con las reformas legales citadas:
Que el numeral 20 del artículo 23 de la Constitución Política de la República
proclama que el Estado reconocerá y garantizará el derecho de las personas a
una calidad de vida que asegure la salud, la alimentación y la nutrición, entre
otros: y, En uso de sus facultades constantes en el numeral 5 del artículo 171 de
la Constitución Política de la República, Decreta:
Reglamento de Registro y Control Sanitario
Capítulo I.-De la obligación del Registro Sanitario
Art. 1.- OBLIGATORIEDAD DEL REGISTRO SANITARIO. El Registro Sanitario de
medicamentos en general, medicamentos genéricos, drogas, insumos o
dispositivos médicos y homeopáticos unisistas se regirá por lo dispuesto en la Ley
de Producción, Importación, Comercialización y Expendio de Medicamentos
Genéricos de uso Humano y su Reglamento.
El presente reglamento se aplicará con carácter supletorio, respecto de las normas
reglamentarias mencionadas en los incisos segundo y tercero de este artículo.
Capítulo II.-Del otorgamiento del Registro Sanitario Art. 2.- COMPETENCIA. El
Ministerio de Salud Pública, por intermedio de sus subsecretarías, direcciones
provinciales y del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo
Izquieta Pérez, en los lugares en los cuales éstos estén funcionando son los
organismos encargados de otorgar, mantener, suspender y cancelar el Registro
Sanitario y disponer su reinscripción- El Sistema Nacional de Vigilancia y Control
es el conjunto de entidades que coordinadamente realizan las actividades tanto
para expedir los registros sanitarios, como para la vigilancia y control de los
productos que han obtenido el Registro Sanitario y que se expenden en el
mercado,
El Ministerio de Salud Pública tendrá a su cargo el Sistema Nacional de Vigilancia
y Control integrado por las siguientes instituciones:
Subsecretaría de Salud. Dirección General de Salud. Dirección Nacional de
Control Sanitario.
Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez
INHLIP.
Direcciones provinciales de salud.
Los laboratorios públicos y privados acreditados.
Art. 3.- El Ministro de Salud Pública o su delegado será el Coordinador del
Sistema Nacional de Vigilancia y Control. Para este efecto diseñará un sistema de
acuerdo con la normativa ISO y certificado de acuerdo con la normativa
internacional aplicable.
Ley Orgánica de Salud
Ley 67, Registro Oficial Suplemento 423 de 22 de Diciembre del 2006.
EL CONGRESO NACIONAL
Considerando: Que el numeral 20 del artículo 23 de la Constitución Política de la
República, consagra la salud como un derecho humano fundamental y el Estado
reconoce y garantiza a las personas el derecho a una calidad de vida que asegure
la salud, alimentación y nutrición, agua potable, saneamiento ambiental;
Que el artículo 42 de la Constitución Política de la República, dispone que "El
Estado garantizará el derecho a la salud, su promoción y protección, por medio del
desarrollo de la seguridad alimentaria, la provisión de agua potable y saneamiento
básico, el fomento de ambientes saludables en lo familiar, laboral y comunitario, y
la posibilidad de acceso permanente e ininterrumpido a servicios de salud,
conforme a los principios de equidad, universalidad, solidaridad, calidad y
eficiencia.";
Que el Código de la Salud aprobado en 1971, contiene disposiciones
desactualizadas en relación a los avances en salud pública, en derechos
humanos, en ciencia y tecnología, a la situación de salud y enfermedad de la
población, entre otros;
Que el actual Código de la Salud ha experimentado múltiples reformas parciales
que lo han convertido en un cuerpo legal disperso y desintegrado;
Que ante los actuales procesos de reforma del Estado, del sector salud y de
globalización, en los que se encuentra inmerso nuestro país, la legislación debe
priorizar los intereses de la salud de la población por sobre los comerciales y
económicos;
Que el Ecuador ha ratificado convenios y tratados internacionales que determinan
compromisos importantes del país en diferentes materias como derechos
humanos, derechos sexuales y reproductivos, derechos de niños, niñas y
adolescentes, entre otros;
Que se hace necesario actualizar conceptos normativos en salud, mediante la
promulgación de una ley orgánica que garantice la supremacía sobre otras leyes
en esta materia; y,
En ejercicio de sus facultades constitucionales y legales expide la siguiente:.
LEY ORGANICA DE SALUD
TITULO PRELIMINAR CAPITULO I
Del derecho a la salud y su protección
Art. 1.- La presente Ley tiene como finalidad regular las acciones que permitan
efectivizar el derecho universal a la salud consagrado en la Constitución Política
de la República y la ley. Se rige por los principios de equidad, integralidad,
solidaridad, universalidad, irrenunciabilidad, indivisibilidad, participación,
pluralidad, calidad y eficiencia; con enfoque de derechos, intercultural, de género,
generacional y bioético.
Art. 2.-Todos los integrantes del Sistema Nacional de Salud para la ejecución de
las actividades relacionadas con la salud, se sujetarán a las disposiciones de esta
Ley, sus reglamentos y las normas establecidas por la autoridad sanitaria
nacional.
Art. 3.-La salud es el completo estado de bienestar físico, mental y social y no
solamente la ausencia de afecciones o enfermedades. Es un derecho humano
inalienable, indivisible, irrenunciable e intransigible, cuya protección y garantía es
responsabilidad primordial del Estado; y, el resultado de un proceso colectivo de
interacción donde Estado, sociedad, familia e individuos convergen para la
construcción de ambientes, entornos y estilos de vida saludables.
CAPITULO II
De la autoridad sanitaria nacional, sus competencias y
Responsabilidades
Art. 4.-La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pública, entidad a
la que corresponde el ejercicio de las funciones de rectoría en salud; así como la
responsabilidad de la aplicación, control y vigilancia del cumplimiento de esta Ley;
y, las normas que dicte para su plena vigencia serán obligatorias.
Art. 5.-La autoridad sanitaria nacional creará los mecanismos regulatorios
necesarios para que los recursos destinados a salud provenientes del sector
público, organismos no gubernamentales y de organismos internacionales, cuyo
beneficiario sea el Estado o las instituciones del sector público, se orienten a la
implementación, seguimiento y evaluación de políticas, planes, programas y
proyectos, de conformidad con los requerimientos y las condiciones de salud de la
población.
CAPITULO III
Derechos y deberes de las personas y del Estado en relación con la salud
Art. 7.-Toda persona, sin discriminación por motivo alguno, tiene en relación a la
salud, los siguientes derechos:
a) Acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de calidad a todas las
acciones y servicios de salud;
b) Acceso gratuito a los programas y acciones de salud pública, dando atención
preferente en los servicios de salud públicos y privados, a los grupos vulnerables
determinados en la Constitución Política de la República;
c) Vivir en un ambiente sano, ecológicamente equilibrado y libre de contaminación;
d) Respeto a su dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su cultura, sus
prácticas y usos culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos;
e) Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y
servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos, efectos,
costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado antes y
después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos. Los
integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en su
lengua materna;
f) Tener una historia clínica única redactada en términos precisos, comprensibles y
completos; así como la confidencialidad respecto de la información en ella
contenida y a que se le entregue su epicrisis;
g) Recibir, por parte del profesional de la salud responsable de su atención y
facultado para prescribir, una receta que contenga obligatoriamente, en primer
lugar, el nombre genérico del medicamento prescrito;
h) Ejercer la autonomía de su voluntad a través del consentimiento por escrito y
tomar decisiones respecto a su estado de salud y procedimientos de diagnóstico y
tratamiento, salvo en los casos de urgencia, emergencia o riesgo para la vida de
las personas y para la salud pública;
i) Utilizar con oportunidad y eficacia, en las instancias competentes, las acciones
para tramitar quejas y reclamos administrativos o judiciales que garanticen el
cumplimiento de sus derechos; así como la reparación e indemnización oportuna
por los daños y perjuicios causados, en aquellos casos que lo ameriten;
j) Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales de emergencia,
suministro de medicamentos e insumos necesarios en los casos de riesgo
inminente para la vida, en cualquier establecimiento de salud público o privado, sin
requerir compromiso económico ni trámite administrativo previos;
k) Participar de manera individual o colectiva en las actividades de salud y vigilar
el cumplimiento de las acciones en salud y la calidad de los servicios, mediante la
conformación de veedurías ciudadanas u otros mecanismos de participación
social; y, ser informado sobre las medidas de prevención y mitigación de las
amenazas y situaciones de vulnerabilidad que pongan en riesgo su vida; y,
l) No ser objeto de pruebas, ensayos clínicos, de laboratorio o investigaciones, sin
su conocimiento y consentimiento previo por escrito; ni ser sometida a pruebas o
exámenes diagnósticos, excepto cuando la ley expresamente lo determine o en
caso de emergencia o urgencia en que peligre su vida.
Art. 8.-Son deberes individuales y colectivos en relación con la salud:
a) Cumplir con las medidas de prevención y control establecidas por las
autoridades de salud;
b) Proporcionar información oportuna y veraz a las autoridades de salud, cuando
se trate de enfermedades declaradas por la autoridad sanitaria nacional como de
notificación obligatoria y responsabilizarse por acciones u omisiones que pongan
en riesgo la salud individual y colectiva;
c) Cumplir con el tratamiento y recomendaciones realizadas por el personal de
salud para su recuperación o para evitar riesgos a su entorno familiar o
comunitario;
d) Participar de manera individual y colectiva en todas las actividades de salud y
vigilar la calidad de los servicios mediante la conformación de veedurías
ciudadanas y contribuir al desarrollo de entornos saludables a nivel laboral,
familiar y comunitario; y,
e) Cumplir las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos.
Art. 9.-Corresponde al Estado garantizar el derecho a la salud de las personas,
para lo cual tiene, entre otras, las siguientes responsabilidades:
a) Establecer, cumplir y hacer cumplir las políticas de Estado, de protección social
y de aseguramiento en salud a favor de todos los habitantes del territorio nacional;
b) Establecer programas y acciones de salud pública sin costo para la población;
c) Priorizar la salud pública sobre los intereses comerciales y económicos;
d) Adoptar las medidas necesarias para garantizar en caso de emergencia
sanitaria, el acceso y disponibilidad de insumos y medicamentos necesarios para
afrontarla, haciendo uso de los mecanismos previstos en los convenios y tratados
internacionales y la legislación vigente;
e) Establecer a través de la autoridad sanitaria nacional, los mecanismos que
permitan a la persona como sujeto de derechos, el acceso permanente e
ininterrumpido, sin obstáculos de ninguna clase a acciones y servicios de salud de
calidad;
f) Garantizar a la población el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad
a bajo costo, con énfasis en medicamentos genéricos en las presentaciones
adecuadas, según la edad y la dotación oportuna, sin costo para el tratamiento del
VIH-SIDA y enfermedades como hepatitis, dengue, tuberculosis, malaria y otras
transmisibles que pongan en riesgo la salud colectiva;
g) Impulsar la participación de la sociedad en el cuidado de la salud individual y
colectiva; y, establecer mecanismos de veeduría y rendición de cuentas en las
instituciones públicas y privadas involucradas;
h) Garantizar la asignación fiscal para salud, en los términos señalados por la
Constitución Política de la República, la entrega oportuna de los recursos y su
distribución bajo el principio de equidad; así como los recursos humanos
necesarios para brindar atención integral de calidad a la salud individual y
colectiva; e,
i) Garantizar la inversión en infraestructura y equipamiento de los servicios de
salud que permita el acceso permanente de la población a atención integral,
eficiente, de calidad y oportuna para responder adecuadamente a las necesidades
epidemiológicas y comunitarias.
