Untangling the Web (9th edition)-Spanish version

Julio 2006 (Revisada)

Untangling the Web

9ª edición

Una guía para la com

pra de ARVs en los países en vías de desarrollo

precio

países

reducciones

precio

elegibilidad

precio

países

reducciones

empresa

2 •Untangling the W

eb•

Julio 2006 (revisada) •w

ww.accessm

ed-msf.org

•M

édicos Sin Fronteras

Índice

Formulaciones únicas

Combinaciones de dosis fijas dobles

1Índice

5Antecedentes

11M

etodología

Tarjetas de producto

12¿Cóm

o leer las tarjetas de producto?

13AB

ACAVIR (ABC)

14ATAZAN

AVIR (ATV)

15DID

ANOSIN

A(ddI))

16EFAVIREN

Z (EFV)

17EM

TRICITABIN

A(FTC)

18ESTAVU

DIN

A(d4T)

19LA

MIV

UDIN

A(3TC)

20NELFIN

AVIR (NFV

)

21NEVIRAPIN

A(N

VP)

22RITO

NAVIR (r or RTV

)

23SAQ

UIN

AVIR (SQV)

24TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATO (TD

F)

25ZID

OVU

DIN

A(AZT, ZD

V)

26AB

ACAVIR/LAMIVU

DIN

A(AB

C/3TC)

27LAM

IVUDIN

A/ESTAVUDIN

A(3TC/d4T)

28LO

PINAVIR/RITO

NAVIR (LPV/r)

29TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATO/EM

TRICITABIN

A(TD

F/FTC)

29TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATO/LAM

IVUDIN

A(TD

F/3TC)

30ZID

OVU

DIN

A/LAMIVU

DIN

A(AZT/3TC)

31LAM

IVUDIN

A/ESTAVUDIN

A/NEVIRAPIN

A(3TC/d4T/N

VP)

Médicos Sin Fronteras •

ww

w.accessm

ed-msf.org •

Julio 2006 (revisada) •Untangling the W

eb •3


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


32TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATO/EM

TRICITABIN

A/EFAVIRENZ (TD

F/FTC/EFV)

33ZID

OVU

DIN

A/LAMIVU

DIN

A/ABACAVIR (AZT/3TC/AB

C)

34ZID

OVU

DIN

A/LAMIVU

DIN

A/NEVIRAPIN

A(AZT/3TC/N

VP)

35LAM

IVUDIN

A/ESTAVUDIN

A+ EFAVIREN

Z (3TC/d4T+EFV)

35LAM

IVUDIN

A/ZIDOVU

DIN

A+ EFAVIREN

Z (3TC/AZT+EFV)

36Tabla 2: Condiciones de la ofertas por com

pañía farmacéutica

38TTabla 3: Resum

en de precios en dólares americanos ofrecidos por las com

pañías a países en desarrollo

elegibles.

Annexes

40Anexo 1: Países M

enos Adelantados (PMAs)

40Anexo 2: Indice de D

esarrollo Hum

ano (IDH)

40Anexo 3: Países subsaharianos

41Anexo 4: Clasificación de Econom

ías del Banco M

undial

41Anexo 5: Países receptores del Fondo G

lobal

41Anexo 6: Países elegibles según B

ristol-Myers Squibb

42Anexo 7: Países elegibles según Abbott

42Anexo 8: Países elegibles según G

ilead

42Anexo 9: Sugerencias para m

ás información

43Anexo 10: D

irecciones y números de contacto de las com

pañías farmacéuticas

45Notas y referencias

46Glosario

Combinaciones de dosis fijas triples


en co-blister


ww

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ed-msf.org •


eb •5

Cuestiones de calidadEste inform

e es una guía de precios y no incluye información detallada

sobre la calidad de los productos enumerados. Sin em

bargo, el precio nodebería ser el único factor que determ

ine la decisión de compra. Por lo

tanto, se anima a los lectores y a los com

pradores que deseen obtener más

información sobre la calidad de los fárm

acos que consulten “ PilotProcurem

ent, Quality and Sourcing Project: Access to H

IV/AIDS D

rugs andDiagnostics of Acceptable Q

uality ” (conocido como la lista de

prequalificación de OM

S), un proyecto iniciado por la Organización M

undialde la Salud (O

MS) y desarrollado en colaboración con otras organizaciones

de las Naciones Unidas. Este proyecto evalúa a los fabricantes y los

productos farmacéuticos de acuerdo con los estándares recom

endados porla O

MS de calidad y cum

plimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.

Es parte de un proceso continuo que se ampliará a m

edida que laparticipación de proveedores aum

ente. No todos los productos enum

eradosen este inform

e han sido prequalificados por la OM

S y sólo algunos de ellosson utilizados por M

SF en sus propios proyectos. Los productos que seincluyeron en la últim

a edición de la lista de prequalificación de la OM

S (38ªedición, publicada el 13 de julio de 2006) aparecen en negrita en las tablas.Consultar la página w

eb de la OM

S (http://mednet3.w

ho.int/prequal/) paraobtener la inform

ación más novedosa.

antirretrovirales más recientes,

incluyendo los recomendados en las

guías de tratamiento de la O

MS de

2006[2]para ARVs de prim

era ysegunda línea), (2) la m

ayoría de lascom

pañías fabricantes del productooriginal establecen un precio por país,excluyendo, así, a pacientes dealgunos países en desarrollo, (3) aunque las com

pañías anunciendescuentos en los precios en algunospaíses en desarrollo elegibles, losproductos, de hecho, no siem

pre estándisponibles ni son asequibles, y (4) el VH

I/SIDA

pediátrico estáolvidado por la m

ayoría de lascom

pañías farmacéuticas.

Gráfico 1: Ejem

po de la triple terapia con ARV: estavudina (D4T) + lam

ivudina(3TC) + nevirapina (N

VP). Precios mundiales m

as bajos por paciente y por año.

Los efectos de la competición genérica

Junio 2000-Junio 2006

ANTECED

ENTES

Esta es la novena edición deUntangling the W

eb : Una guía para la

compra de ARVs en los países en vías

de desarrollo . El informe fue publicado

por vez primera por M

édicos SinFronteras (M

SF) en octubre de 2001[1]

en respuesta a la falta de información

transparente y fiable sobre los preciosde los productos farm

acéuticos en elm

ercado internacional – un factor queobstaculiza de m

anera significativa elacceso a m

edicamentos esenciales en

los países en vías de desarrollo.

El propósito de este documento es

proporcionar información sobre precios

y proveedores que ayude a loscom

pradores a tomar decisiones

informadas cuando com

prenantirretrovirales (ARV

). Este informe es

una guía de precios y no incluyeinform

ación detallada sobre la calidadde los productos enum

erados. Param

ás información sobre calidad, ver el

recuadro 1.

Desde la prim

era edición deUntangling the w

eb, los precios dealgunos antirretrovirales de prim

eralínea han caído significativam

entedebido a la com

petencia entrem

últiples fabricantes. Sin embargo,

MSF cree que sigue habiendo

problemas com

unes que afectan a ladisponibilidad de m

edicamentos

esenciales más necesitados: (1) en la

ausencia de competencia de

fabricantes múltiples, las com

pañíaspueden cobrar precios prohibitivos(esto sucede especialm

ente con los

(1) La ausencia de competencia

conduce a precios prohibitivos para losantirretroviralesLa com

petencia entre múltiples

fabricantes ha tenido un impacto

capital a la hora de reducir los precios.Tratar a un paciente adulto durante unaño con un tratam

iento tripleantirretroviral de prim

era línea puedecostar ahora 132 dólares.

El Gráfico 1m

uestra cómo los precios

cobrados por los fabricantes de lam

arca original se reducen a medida

que los competidores genéricos entran

en el mercado.

Muestra de triple com

binación deantirretrovirales: estavudina (d4T) +lam

ivudina (3TC) + nevirapina (NVP).

Precios mundiales m

ás bajos porpaciente y por año.

Junio00

Junio01

Mar

01Ene01

Junio02

Dec

02Dec

03Avr04

Fev05

Junio05

Julio06

Mai

03La com

petencia con genéricos ha demostrado ser la m

edida mas efectiva para reducir los precios de

los medicam

entos. Durante los dos últim

os años, las compañías originales han respondido con

frecuencia a las competencia con genéricos.

Original m

as Bajo $10439

Original m

as Bajo $727

Original m

as Bajo $556

Brasil $2767

Cipla $350Cipla $132

Aurobindo $209

Hetero $201

Hetero $168

6•

Untangling the Web

•Julio 2006 (revisada) •

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•M


Gráfico 2: Precios medios ponderados pagados en 2005 reportados al G

PRM de

la OM

S, de antirretrovirales de segunda línea en países con ingresos medios y

bajos,

Nota: el precio de 132 dólares citado anteriorm

ente es el precio anunciado por las compañías de

genéricos. En este gráfico, 144 dólares es el precio medio ponderado de 2005 reportado al G

PRMde la O

MS com

o el precio realmente pagado por los países.

Tales precios reducidos eran unprerrequisito necesario para elaum

ento progresivo del tratamiento

del SIDA

a los niveles que vemos hoy.

Pero la situación está a punto decam

biar radicalmente. Frente a la

aparición de resistencias y la llegadade productos m

ejorados al mercado,

las nuevas guías de la OM

S incluyenantirretrovirales de segunda generacióntanto para tratam

iento de primera

como de segunda línea. Ante la

ausencia de competencia, el precio del

tratamiento con estos antirretrovirales

de segunda generación es actualmente

extremadam

ente elevado.

Tratamiento de prim

era línea mejorado

Mientras que la m

ayoría de lostratam

ientos recomendados

previamente incluían estavudina (d4T)

o zidovudina (AZT), en las guías detratam

iento de la OM

S de 2006 se haañadido un tratam

iento de primera

línea mejorado basado en

combinaciones que incluyen fum

aratode disoproxilo de tenofovir (TD

F). ElTD

F se debe administrar en

combinación con dos fárm

acos – unode ellos es la lam

ivudina (3TC) o laem

tricitabina (FTC), mientras que el

otro es el efavirenz (EFV) o la

nevirapina (NVP).

Por lo tanto, el tratamiento de prim

eralínea m

ejorado representa sólo uncam

bio en un fármaco – reem

plazandod4T

o AZTpor TD

F. Pero utilizar untratam

iento de primera línea tan

mejorado, basado en TD

F+3TC+NVP,

aumentaría el coste anual de tratar a

un adulto durante un año en un paísen desarrollo de 132 dólares (con lacom

binación de dosis fija3TC/d4T/N

VP) a:

■Com

o mínim

o, 321 dólares, que es dos veces y m

edia más que el

anterior tratamiento de prim

eralínea. Esto presupone que sepueden obtener los preciosdiferenciales anunciados por G

ileady que los países eligen com

prar losgenéricos prequalificados por laOM

S más baratos de 3TC y N

VP.

■708 dólares, que es casi cinco veces y m

edia más que el tratam

iento deprim

era línea anterior. Estopresupone que los preciosdiferenciales anunciados por losfabricantes de m

arca se puedenobtener para los tres fárm

acos. Sino se pueden obtener, el preciosería aún m

ayor.

■Aum

entar progresivamente el

tratamiento a un m

illón de personascon este tratam

iento mejorado

implicaría, por lo tanto, una carga

financiera adicional de entre 189 y576 m

illones de dólares.

Tratamiento de segunda línea

Se estima que entre el 5 y el 10 %

deuna cohorte de pacientes de un añodeterm

inado necesitarán pasar detratam

iento de primera línea a de

segunda línea. Datos de un proyecto

de MSF en Sudáfrica m

uestran que el16,7 %

de los pacientes seguían untratam

iento de segunda línea despuésde 48 m

eses[3].

Como m

ás y más pacientes

necesitarán pasar a tratamientos de

segunda línea, el impacto de estos

precios en la sostenibilidad financierade los program

as contra el SIDA

esdevastador. Cam

biar una décima parte

de los pacientes de un paísdeterm

inado de África a tratamiento

de segunda línea duplicaría los costesde los fárm

acos para el presupuestonacional.

El Gráfico 2ilustra este cam

biocom

parando el precio pagado en lospaíses con ingresos bajos para lacom

binación de primera línea

(3TC/d4T/NVP) con el precio pagado en

los países con ingresos bajos ym

edios por uno de los tratamientos

de segunda línea recomendados por la

OM

S (ABC+ddI+LPV/r), según la base

de datos del Mecanism

o deInform

ación del Precio Global de la

OM

S (GPRM

)[4].

Barreras al acceso debido a laspatentes Aunque los países m

enosdesarrollados (PM

D) no están

obligados, bajo las normas de la

Organización M

undial del Comercio

(OM

C) consagradas en la Declaración

de Doha de 2001 a otorgar o hacer

cumplir las patentes de productos

Primera línea (países coningresos bajos)

Segunda línea (países coningresos bajos)

Segunda línea (países coningresos m

edios)

$1 700

$5 229x36x12

$144


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eb •7

farmacéuticos hasta al m

enos 2016,otros países en desarrollo vieronterm

inar este período de transición enenero de 2005

[5]. Aquí se incluyenpaíses con una capacidad defabricación significativa, com

o la India,la fuente principal de antirretroviralesgenéricos prequalificados por la O

MS,

donde se solicitó la introducción deuna nueva legislación sobre patentesfarm

acéuticas. Es crucial apuntar quelos cam

bios en las leyes de patentesen países con capacidad de fabricacióntam

bién afectan a otros países quedependen de las im

portaciones deesos países.

Por lo tanto, se exigió que la Indiacam

biara su legislación sobre patentesen 2005. La nueva Ley de patentesindia de 2005 no afecta a losm

edicamentos que se desarrollaron

antes de 1995. Sin embargo, se podían

presentar solicitudes de patentes en laIndia a partir de 1995. La oficina depatentes india ha em

pezado aexam

inar las miles de solicitudes de

patentes pendientes, y con lo que enun futuro podría concederse patentespara m

edicamentos clave para el SID

A.

Si se otorgara una patente para unm

edicamento para el que había

versiones genéricas disponibles antesde enero de 2005, no im

pediría quelos fabricantes de genéricos indios queya producen dejaran de com

ercializarel m

edicamento en cuestión, a

condición de que hubieran realizadouna “inversión significativa”.

Efectivamente, la Ley de patentes india

de 2005 estipula un sistema de

licencias automáticas que perm

ite laproducción continuada de la versióngenérica tras el pago de un royalty“razonable”.

Si se otorgara una patente para unm

edicamento, pero no hubiera versión

genérica comercializada antes de 2005,

sólo los titulares de las patentestendrían derecho a producir estem

edicamento, a m

enos que la India, yotros países en los que el fárm

acosiguiera patentado, hicieran uso de lasflexibilidades estipuladas en laDeclaración de D

oha sobre SaludPública y el AD

PIC(Acuerdo sobre

aspectos de los derechos depropiedad intelectual relacionados conel com

ercio). Podrían, por ejemplo,

autorizar el uso gubernamental o

expedir licencias obligatorias, dando,así, derecho a terceros a producir,com

ercializar, exportar e importar el

producto patentado.

Sin embargo, estas flexibilidades del

ADPIC siguen estando infrautilizadas.

Los países menos desarrollados

continúan adquiriendo productos dem

arca caros, cuando existen genéricosm

ás baratos de una calidadequivalente a lo que tienen accesodentro del período de transicióndescrito anteriorm

ente. Otros países

en desarrollo no hacen uso total delas flexibilidades del AD

PIC ni de laDeclaración de D

oha para adquirirgenéricos y siguen pagando preciosprohibitivos por antirretrovirales de

marca o racionan el acceso a estos

fármacos, cuando existen versiones

genéricas más baratas prequalificadas

por la OM

S.

Algunos ejemplos recientes son:

■Com

pras de nevirapina 200 mg

ilustradas en el informe resum

en delM

ecanismo de Inform

ación delPrecio G

lobal de la OM

S (Global

Price Reporting Mechanism

o GPRM

)publicado en m

arzo de 2006Error!Bookm

ark not defined., que muestra

cómo “los países con ingresos bajos

pagaron de media 219 dólares por

paciente al año (incluso más que

los países con ingresos medios, a

112 dólares), ya que el 40,5 % de

su volumen total de transacciones

se realizó con Boehringer Ingelheim

(BI), a un precio m

edio de 445dólares por paciente al año, y el59,5 %

restante con compañías

genéricas, a un precio medio de 64

dólares por paciente al año.” Enpaíses com

o Kenya, todos loscom

pradores (incluyendo UNICEF, el

Fondo Global, ID

A, MSH

) reportaronhaber com

prado productos de BI a

incluso 499 dólares por paciente alaño. La nevirapina sigue patentadaen Kenya y en varios otros países oregiones con ingresos bajos, com

oM

alawi, U

ganda, Zambia, Zim

babwe

[6]

y la mayoría de los países africanos

francófonos[7].

■Com

pras de los antirretrovirales más

antiguos, como lam

ivudina/zidovudina, para los que los datos

del GPRM

muestran que m

uchospaíses adquirieron el producto dem

arca a precios que van desde los240 dólares en países m

enosdesarrollados, com

o Zambia, Etiopía

o Ruanda hasta más de 270 dólares

en Sudáfrica o Sudán, a pesar de laexistencia de genéricosprequalificados por la O

MS

disponibles a una media de 131

dólares.

La falta de competencia en el ám

bitode los genéricos tam

bién influye en laproducción de com

binaciones de dosisfijas, que fueron un factor clave paracom

enzar el tratamiento con

antirretrovirales en entornos con pocosrecursos. Las com

binaciones de dosisfijas aum

entan la adherencia,dism

inuyen los costes y facilitan elabastecim

iento. Pero, con laproducción de genéricos am

enazada,la producción de com

binaciones dedosis fijas apropiada para losantirretrovirales m

ás nuevos está enpeligro.

La Declaración de D

oha fue un hito ensu afirm

ación de la primacía de los

intereses de la salud pública en laaplicación de la protección de losderechos de propiedad intelectual. Alconfirm

ar las flexibilidades inherentesen el Acuerdo AD

PIC, permite a los

gobiernos tomar m

edidas paraproteger la salud pública, y pone laresponsabilidad para asegurar que laspatentes no constituyen una barrerapara acceder a los m

edicamentos en

manos de las autoridades nacionales.

8•

Untangling the Web


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•M


Los estados miem

bros de laOrganización M

undial del Comercio

clasificados como “m

enosdesarrollados” están autorizados,según el párrafo 7 de la D

eclaraciónde D

oha, a no reconocer, otorgar nihacer cum

plir patentes o derechos deexclusividad de datos de productosfarm

acéuticos que ya han sidootorgados hasta al m

enos el primero

de enero de 2016.

El Artículo 31 del Acuerdo ADPIC,

confirmado por el párrafo 5(b) de la

Declaración de D

oha, autoriza a losm

iembros de la O

rganización Mundial

del Comercio a producir, com

prar,im

portar y utilizar versiones genéricasde m

edicamentos bajo protección de

patente a través de la concesión deuna licencia obligatoria o de usogubernam

ental.

Los países deberían hacer un usoproactivo de estas provisiones y lospaíses y agencias donadoras deberíananim

ar activamente a los países a usar

las salvaguardas del ADPIC para

asegurar que los ya escasos recursosno se desperdician en la com

pra deproductos con un precio dem

asiadoelevado.

(2) La mayoría de las com

pañías deproductos de m

arca establecen unprecio por país, excluyendo, así, apacientes de algunos países endesarrolloCuando las com

pañías de productosde m

arca aplican descuentos en losprecios de los antirretrovirales, cada

una tiene criterios diferentes deelegibilidad, lo que es una fuenteconsiderable de confusión para loscom

pradores.

La mayoría de las com


arca ofrecen susm

ayores descuentos en los preciossólo a un cierto grupo de países,norm

almente los m

enos desarrolladosy África subsahariana. En estedocum

ento, nos referimos a estos

precios como precios de prim

eracategoría. O

tras compañías lo hacen

de forma diferente: M

erck amplía los

precios de primera categoría a países

clasificados como “bajos” y “m

edios”en el Índice de D

esarrollo Hum

ano coníndices de prevalencia de VIHsuperiores al 1%

; GlaxoSm

ithKlineofrece precios diferenciales para susproductos a todos los receptores desubvenciones del Fondo G

lobal; yGilead ha establecido su propia lista

de países elegibles basándose en unacom

binación de criterios, entre los quese incluyen algunos países coningresos m

edios. Esto significa que, siun país cum

ple los requisitos paradescuentos en los precios ofrecidos

por una compañía, no necesariam

enteestará incluido en la lista de paíseselegibles de otra com

pañía.

Ciertos fabricantes (como M

erck yRoche) tam

bién ofrecen precios de

segunda categoría para algunos paísescon ingresos m

edios. Estos casiduplican los precios de prim

eracategoría. Adem

ás, Bristol-Myers

Squibb (BM

S) coloca todos los paísessudafricanos en sus precios desegunda categoría, incluyendo paísestan pobres com

o Mozam

bique y otroscon el índice de prevalencia m

ás altode toda África.

El Gráfico 2anterior y el G

ráfico 3, quese encuentra a continuación, m

uestrancóm

o los países con ingresos medios

pagan precios extremadam

enteelevados por antirretrovirales. Sincom

petencia, el precio de los

Limitar el alcance de patentabilidad

En un tono más positivo, la Ley de patentes india de 2005 incluye

provisiones clave para asegurar que las patentes no se utilizan para extenderm

onopolios sobre medicam

entos artificialmente a costa del público. En prim

erlugar, la ley expone que las patentes no se deben otorgar a derivados dem

oléculas conocidas, como sales, polim

orfos o combinaciones, a m

enos quese m

ejore la eficacia. En segundo lugar, terceras partes pueden intentarim

pugnar una patente antes de que se otorgue, basándose en estasdisposiciones, para asegurar que las patentes no se otorgan indebidam

ente[8].

Gráfico 3: Precios distintos segun la marca y el país: ejem

plo de precios quepagan los países en desarrollo por antirretrovirales

Promedio de precios pagados en 2005 según G

PRM de la O

MS

5000

4500

4000

3500

3000

2500

2000

1500

1000

50003TC+d4T(30)+NVP

3TC+AZTEFV

ABC 300mg

ddl EC 400mg

TDFRTV

LPV/rPaíses con ingresos bajos

Países con ingresos medios

ARVs de 1ª líneaantiguos; com

petencia

ARVs de 2ª generación; no hay competencia


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •9

antirretrovirales de segunda generaciónes prohibitivo, y las lim

itacionesim

puestas por las compañías para

acceder al precio más bajo conducen a

enormes discrepancias entre los países

en desarrollo. Los países con ingresosm

edios todavía pagan 1,5 veces elprecio que se paga en los países coningresos bajos por antirretrovirales deprim

era línea, y hasta nueve vecesm

ás por antirretrovirales nuevos, como

LPV/r, según datos publicados por laOM

S [9].

(3) Los precios diferencialesanunciados no siem

pre estándisponibles en los países endesarrollo elegibles Aquí hay dos cuestiones: lacom

ercialización y registro de losproductos, y la com

plejidad de los“program

as de acceso” de lascom

pañías

■ Com

ercialización y registroEl registro de un m

edicamento le

permite ser com

ercializado en un paísdespués de la evaluación del dossierdel producto por parte de lasAutoridades N

acionales Reguladorasde M

edicamentos (N

DRA) relevantes.

Para adquirir o importar un fárm

aco enun país, debe estar registrado allí. Lassolicitudes deben provenir defabricantes o de sus representantes encada país.

Sin embargo, algunas com

pañías estándescuidando el registro de susproductos incluso en países para losque han anunciado un descuento en el

precio. Incluso en países con mayores

necesidades, como M

ozambique o

Camboya, algunos antirretrovirales

fabricados por compañías de

productos de marca no están

registrados ni comercializados y se

tienen que comprar en países vecinos,

con todos los gastos e inversión enrecursos hum

anos y administrativos

adicionales que esto implica.

De hecho, los fárm

acos no registradosestán fuera del alcance de todosm

enos de aquellos que puedenobtener una autorización especial deim

portación por parte del Ministerio de

Sanidad. En varios países, incluyendoUganda, G

uatemala, H

onduras, Laos oEtiopía, la experiencia de M

édicos SinFronteras ha dem

ostrado que obtenertales autorizaciones para im

portarfárm

acos no registrados puede serextrem

adamente com

plejo y llevarm

ucho tiempo.

Las consecuencias de no registrar unfárm

aco son obvias en términos de

acceso. El TDF de G

ilead estáregistrado en trece de los 97 paísesconsiderados elegibles para undescuento en el precio según laspropias políticas de G

ilead. El tiempo

significativo necesitado para superar lafalta de registro hace que el uso deTD

F sea imposible en la práctica para

la mayoría de proveedores de servicios

sanitarios. Por ejemplo, en Sudáfrica,

MSF debe solicitar una autorización

especial para utilizar TDF por cada

paciente. Otro ejem

plo concierne alnuevo lopinavir/ritonavir (LPV/r)

termoestable de Abbott, que no está

registrado en ningún lugar, excepto enlos Estados Unidos y la UniónEuropea. Por lo tanto, otros países seven obligados a usar la versión m

ásantigua, que dificulta elalm

acenamiento a altas tem

peraturasy, por lo tanto, inapropiado para lam

ayoría de los países en desarrollo[10].

El problema se ve agravado por el

hecho de que los procedimientos de

las Autoridades Nacionales

Reguladoras de Medicam

entos pararegistrar los productos a m

enudo sonlentos, incluso aunque las com

pañíashagan todo lo necesario para obtenerla aprobación. Se deberíanim

plementar procedim

ientos deregistro ágilizados para los nuevosproductos de interés relevante para lasalud pública, basados en laprequalificación de la O

MS o en el

registro en países altamente regulados.

El ritmo de registro de antirretrovirales,

incluyendo fórmulas genéricas, a

medida que se hacen disponibles, es

de vital importancia. Se recom

iendaencarecidam

ente a los países queaceleren el registro de losantirretrovirales necesarios, aplicandoprocedim

ientos de agilización para losproductos prequalificados por la O

MS,

evitando, así, retrasos innecesarios.

■ Com

plejidad de los “programas de

acceso” de las compañías

La complejidad real de estos

esquemas tam

bién influye en ladisponibilidad de los precios

diferenciales anunciados en los paíseselegibles. El canal escogido por lascom

pañías para distribuir losproductos ofrecidos a un precio m

enortodavía es dem

asiado complicado.

Por ejemplo, los productos de Roche

se tienen que pedir desde Basilea, enSuiza, y se deben pagar en francossuizos, lo cual es difícil para loscentros de com

pras de países en víasde desarrollo.

La experiencia de MSF al adquirir TD

Fdirectam

ente de Gilead para los

pacientes de Sudáfrica ha demostrado

que el procedimiento im

plica unam

plio papeleo, que incluyeproporcionar inform

ación sobre elhistorial del program

a de tratamiento,

fuentes de financiación, zonas deinfluencia, el tipo y núm

ero deem

pleados, protocolos que inician eltratam

iento, los tratamientos de

primera y segunda línea utilizados,

seguimiento del laboratorio y otros

detalles del programa.

(4) El VIH/SID

Apediátrico está olvidado

por la mayoría de las com

pañías:Hoy en día, la m

ayoría de los niños setratan con fórm

ulas líquidas. Estosjarabes o soluciones orales no sonapropiados para el uso en entornosrem

otos, ya que son complejos de

reconstituir y administrar, pueden tener

un sabor desagradable y sonincóm

odos de transportar y almacenar.

Además, son caros. En efecto, tratar a

un niño que pesa diez kilos un añocon jarabes de estavudina, nevirapina

10•

•Untangling the W

eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


y lamivudina (d4T, N

VPand 3TC)

puede llegar a costar hasta 534dólares, m

ientras que tratar a unadulto con los m

ismos fárm

acos cuesta132 dólares, o cinco veces m

enos. Otra

diferencia importante es que el

tratamiento de adultos existe en

combinaciones de dosis fijas, m

ientrasque la producción de com

binacionesde dosis fijas pediátricas esextrem

adamente lim

itada. Unaalternativa es tratar a los niñospartiendo cápsulas para adultos otriturando com

primidos de adulto. Sin

embargo, una práctica tan poco

estándar presenta riesgos significativosde dar una dosis m

ayor o menor de la

requerida.

Aun así, la mayoría de los fabricantes

continúan produciendo versionespediátricas de sus fárm

acos sólo enjarabes, suspensiones o solucionesorales. Algunas com

pañías, como

Gilead, H

etero y Strides no fabricanninguna fórm

ula pediátrica. Lascom

pañías farmacéuticas no invierten

los suficientes recursos en el desarrollode fórm

ulas pediátricas adecuadas, yaque es un m

ercado pequeño yarriesgado sin la suficiente im

portanciaen países m

ás ricos, donde laprevención de transm

isión de madres a

hijos tiene éxito, en gran parte.

Sin embargo, actualm

ente un número

limitado de com

binaciones de dosisfijas pediátricas genéricas estállegando al m

ercado, y se deberíaejercer presión sobre estos fabricantes

para que completen sula

documentación necesaria y la

presenten a la prequalificación de laOM

S como prioridad. Estas son para

terapias de primera línea (com

o el lascom

binación de dosis fija d4T/3TC/NVP

fabricada tanto por Cipla y Ranbaxy).Pero no hay fórm

ulas de segunda líneaen fase de desarrollo para niños y senecesitan m

ás fórmulas para com

pletarel espectro de tratam

iento necesarioen el program

a contra el SIDA.

Los donadores y las organizacionesinternacionales deben priorizar laterapia del SID

Apediátrico y trabajar

de manera proactiva para fom

entar laI+D

, muy necesaria, para este grupo de

pacientes olvidados. La OM

S debehacer recom

endaciones claras a losfabricantes sobre las dosis pediátricas,para evitar la situación actual en laque Cipla y Ranbaxy estándesarrollando fórm

ulas pediátricas para3TC/d4T/N

VP, pero en diferentes dosis.El proyecto de prequalificación de laOM

S debe priorizar estos productos,fijando los requisitos necesarios paravalidar las nuevas fórm

ulas. Si esnecesario, debería apoyarse a losfabricantes a acelerar la conclusión delos dossiers de productos.

CONSID

ERACIONES FIN

ALESSegún O

NUSID

Ay la O

MS, se estim

aque se previnieron entre 250.000 y350.000 m

uertes en 2005 debido alacceso am

pliado al tratamiento

contra el SIDA. Esta situación se

debe equilibrar con los tres millones

de personas que murieron a causa

de enfermedades asociadas al SID

Aen 2005. D

e éstas, más de 500.000

eran niños[11]. Deben hacerse

mayores esfuerzos centrados en

aumentar el núm

ero de pacientesbajo tratam

iento, así como en

proporcionarles el mejor tratam

ientoposible, que incluye asegurar queaquellos que em

piecen untratam

iento reciban, a preciosasequibles, tratam

iento de segundalínea e incluso de tercera líneacuando lo necesiten.

El 95 % de las personas con el V

IHviven en países en desarrollo. Sedebe llevar a cabo investigación enel cam

po de los diagnósticos,m

edicamentos, terapias preventivas y

vacunas para niños y adultos ydesarrollar productos que seanasequibles y apropiados para su usoen entornos m

ás remotos. La

necesidad de estas herramientas

médicas concretas es clara. Esto se

repite en la reciente decisión de laAsam

blea Mundial de la Salud de

2006 de preparar una estrategia y unplan de acción para asegurar unabase m

ejorada y sostenible para unaI+D

orientada a las necesidades de lasalud esencial.

Las patentes no deberían ser ya unabarrera para acceder a m

edicamentos

asequibles, aumentar la com

petenciade genéricos y asegurar que lascom

binaciones de dosis fijasapropiadas, incluyendo laspediátricas, se desarrollen. Existenlas flexibilidades en las norm

as depatentes nacionales e internacionalespara perm

itirlo por lo que no hayexcusa posible para retrasar el usode estas salvaguardas. Sin em

bargo,a pesar de la urgencia m

édica,parece que a m

enudo falta lavoluntad política.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •11

METO

DOLO

GÍA

Como en ediciones anteriores, M

SFenvió cuestionarios a com


arca y genéricospidiéndoles que proporcionaran lainform

ación siguiente sobre los preciosde antirretrovirales para países en víasde desarrollo: precio por unidad (o pordosis diaria), restricciones que seaplican a cada uno de los precioscitados (criterios de elegibilidad) ycualquier especificación adicionalaplicable a los precios citados. Losdatos se recopilaron hasta el 18 dem

ayo de 2006.

Se incluyó en el estudio a todas lascom

pañías de productos de marca que

comercializan antirretrovirales. Sin

embargo, la lista de productores

genéricos no es, ni mucho m

enos,exhaustiva[12]. Efectivam

ente, sóloaquellas com

pañías genéricas quetienen al m

enos un antirretroviralcualificado por la O

MS se han incluido

en el estudio.

Algunos comentarios prelim

inaresim

portantes sobre los datospresentados en este inform

e:

■La inform

ación sobre precios proporcionada en este docum

entosólo está relacionada con losantirretrovirales. N

o incluye otroscostes vinculados con el tratam

ientoantirretroviral, com

o diagnosis,control o tratam

iento de infeccionesoportunistas. Para obtener

información sobre los precios de

estos productos, consultar la ediciónm

ás reciente de “Sources andprices of selected drugs anddiagnostics for people living w

ithHIV/AID

S”, publicado anualmente

por UNICEF, O

NUSID

A, la OM

S yM

SF[13].

■Los precios enum

erados aquí son los citados com

o precios de ventapor los fabricantes. Los preciospagados por el consum

idor puedenser m

ás elevados, debido acom

plementos (com

o tasas deim

portación y los márgenes

comerciales de distribución), o

pueden ser menores, si están

subvencionados.

■Las com

pañías pueden usar térm

inos comerciales diferentes

(conocidos como incoterm

s[14]). Los

precios citados por todas lascom

pañías de genéricos, además de

Roche, Abbott y Gilead, son “FCA” o

“FOB”, lo que significa que los

costes de transporte, envíointernacional y seguro no estánincluidos. Las com

pañías restantesenum

eradas en este informe sí

incluyen envío y seguro en susprecios. N

o obstante, los precios nose han ajustado. Com

o demostró

recientemente la G

eneralAccountability O

ffice de los EstadosUnidos, estas diferencias no im

pidensu com

paración[15].

■Las com

pañías fabricantes del producto original tienen criterios deelegibilidad diferentes para países yentidades diferentes, com

o seexplica en el capítulo introductorio.Las diferentes categorías de preciosse detallan en las tarjetas deproducto. Rem

itirse a la tabla 2para obtener explicaciones sobrediferentes criterios de elegibilidadcitados por com

pañías.

■Las com

pañías de genéricos norm

almente no im

ponenrestricciones en los precios, exceptoAspen. Sin em

bargo, en ocasiones,las com

pañías de genéricos puedennegociar precios diferentes de loscitados aquí.

■Por ejem

plo, la Iniciativa Clinton VIH

/SIDA

[16]negocia precios porantirretrovirales y pruebasdiagnósticas con com

pañías degenéricos en nom

bre de programas

nacionales de lucha contra el SIDA

incluidos en su consorcio. Hasta la

fecha, la Fundación Clinton haalcanzado acuerdos con cincofabricantes de antirretrovirales paradism

inuir los precios de veintefórm

ulas de antirretrovirales.Cuando estos precios difierensignificativam

ente de los que lascom

pañías citaron en el estudio, sem

encionan en la tarjeta delproducto.

■La inform

ación sobre patentes sólo es indicativa y se debería corroborarcon las autoridades nacionales. Enningún caso debería ser la base deninguna decisión de com

pra.

■La inform

ación sobre el estado de prequalificación de la O

MS siem

prese debe com

probar en el sitio web

de la OM

S(http://m

ednet3.who.int/prequal/)


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


otras agencias de las Naciones Unidas, este proyecto evalúa a los fabricantes

farmacéuticos y sus productos de acuerdo con los estándares recom

endadospor la O

MS y con las Buenas Prácticas de Fabricación.

Gráfico 1: Evolución de los precios mínim

os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001Este gráfico m

uestra la evolución en el precio a lo largo del tiempo, tanto para

productos de patente como para genéricos, según se cita en los estudios de

MSF desde 2001. Cuando los hay, sólo se consideran en el gráfico productos

genéricos que son prequalificados por la OM

S. Si aún no hay genéricoprequalificado por la O

MS, se tiene en cuenta el precio m

ás bajo posible.

Gráfico 2: Precios de transacción de antirretrovirales documentados por la O

MS

en 2005-06 Este gráfico da ejem

plos de precios de transacción de antirretroviralesadquiridos en algunos países en v desarrollo, según lo recopilado por elM

ecanismo de Inform

ación del Precio Global de la O

MS/AM

DS (G

PRM)[9,18],

basado en información de U

NICEF, International D

ispensary Association,M

SH/D

eliver y el Fondo Global. Este gráfico no representa el precio pagado por

los consumidores, que podría ser m

ás elevado (debido a tasas, transporte yotros im

puestos a lo largo de la cadena de distribución), o disminuirlo, si están

subvencionados. Cada punto del gráfico representa una transacción, así que unpaís se puede ver representado por varios puntos.

Cuestiones de accesoEn esta nueva edición hem

os intentado resumir las cuestiones m

ás importantes

relacionadas con el acceso a cada producto, con la finalidad de facilitardecisiones inform

adas en cada país, teniendo en cuenta los problemas y

obstáculos que se pueden encontrar al intentar acceder a un producto, y alm

ejor precio.

¿Cómo leer las tarjetas de producto?

Información general:

Para cada uno de los antirretrovirales, se proporciona información general

sobre el historial del producto y orientación relevante de la OM

S[2,17].

Tabla 1: Precios en dólares USA

ofertados por las compaías para los países en

desarrollo elegibles Todos los precios se dan en dólares am

ericanos. Se han realizado conversionesel día que se recibió la inform

ación utilizando el sitio de conversión de divisasw

ww.oanda.com

. Los precios se redondean hasta el tercer decimal en el precio

por unidad y al número entero m

ás cercano para el precio anual por paciente.

El coste anual de tratamiento por paciente (ppa) se ha calculado de acuerdo

con los esquemas de tratam

iento de la OM

S, multiplicando el precio unitario

(un comprim

ido o cápsula) por el número de unidades requeridas para la dosis

diaria y por 365. El precio de la unidad más pequeña se incluye entre

paréntesis.

En los casos en que no se proporcionó información, hem

os inserido “n/d” por“no disponible”.

Para los tratamientos pediátricos, los precios se han calculado para un niño de

10 kg usando las guías de tratamiento de la O

MS[2]. Esto es un cálculo

aproximado, ya que el peso de un niño aum

enta durante un año determinado.

En los casos en que no era posible calcular la dosis para un niño de 10 kg,sólo se indica el precio unitario.

Para saber si un país es elegible para un precio determinado de una com

pañíadeterm

inada, remitirse a la tabla 2 y la lista de países para cada categoría

proporcionada en los anexos.

Los productos incluidos en la edición más reciente de la lista de

prequalificación de la OM

S (38ª edición, publicada el 13 de julio de 2006)aparecen en negrita en las tablas. Los lectores y los com

pradores que deseenobtener m

ás información sobre la calidad de los antirretrovirales pueden

consultar la página web del proyecto de Prequficación de la O

MS

(http://mednet3.w

ho.int/prequal/), ya que esta lista se actualiza con mucha

frecuencia. Iniciado por la OM

S en 2001 y desarrollado en colaboración con


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •13

ABACAVIR (ABC)

Información general

•Categoría terapéutica: Inhibidor

nucleosídico de la transcriptasa inversaen casos de VIH

-1 y VIH-2 (N

RTI)

•Indicado en prim

era y segunda línea,para adultos, adolescentes y niños (guías2006 de la O

MS

[2])

•Em

presa de origen y nombre com

ercialdel producto: G

laxoSmithKline (G

SK),Ziagen

•Autorización inicial de la FD

Aestadounidense: 17 de diciem

bre de 1998

•Incluido por la O

MS en su listado de

medicam

entos esenciales (EML)

[17]

•Ventas m

undiales del producto por laem

presa de origen: 290 millones de

dólares USA

en 2004[19].

3000

2500

2000

1500

1000

5000Oct Ene D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico

precio del original mas bajo

Información de precios:


ofertados por las compaías para los países en desarrollo elegibles

En junio de 2006 se contaba con una fuente genérica prequalificada por laOM

S de Abacavir, cuyo precio aparece incluido.

Entre octubre de 2001 y junio de 2006, el precio mínim

o del fabricanteoriginal se ha dividido por 2,2. D

urante el mism

o período, el precio de losgenéricos se ha dividido por 4,5.

Cuestiones de acceso:Es deseable una m

ayor competencia entre los fabricantes que redunde en una m

ayor reducción de precios. El actual precio mínim

o del productocom

ercial, establecido en 636 dólares USA, casi quintuplica el precio de la com

binación de dosis fija triple actualmente em

pleada en la mayoría de

los regímenes de prim

era línea.

Atodo esto, las restricciones de elegibilidad del G

SK ocasionan que aquellos compradores potenciales de abacavir que no son de origen africano

que no financiados por el Fondo Global no tengan acceso a los precios m

ás bajos del producto GSK.

Aunque la molécula del abacavir fue desarrollada en los años 80, G

SK en 1997 solicitó patentes del sulfato de abacavir. Ello puede ir en detrimento

de la competencia con los genéricos. Si la oficina de patentes de la India aprueba la patente, los fabricantes indios posiblem

ente tengan que retirarsus productos del m

ercado, a no ser que puedan ampararse en las disposiciones de licencias autom

áticas dipuestas por la ley india de patentes de2005 (véase la introducción). Es posible que las O

NG y los fabricantes de la India im

pugnen la concesión de dicha patente en su país.

Si bien el abacavir aparece como parte del listado esencial de N

RTI para regímenes de prim

era línea en las últimas recom

endaciones de la OM

Spara tratam

ientos de pediatría, a día de hoy ninguna empresa ha desarrollado todavía una versión pediátrica del producto.

Restricciones de elegibilidad

ABC 300 m

g comprim

idos

ABC 20 m

g/ml solución oral

Dosis diaria

2--

GSK

Véase tabla 2

636 (0.871)

304 (0.104/ml)

Aurobindo

ninguna

564 (0.780)

Cipla

ninguna

456 (0.625)

336 (0.115/ml)

Hetero

ninguna

727 (0.995)

Ranbaxy

ninguna

511 (0.700)

Nota: La Fundación Clinton ha llegado a un acuerdo con Cipla para la venta de A

BC 300 m

g al precio anual de 447 dólares USA

en los paísespertenecientes a su consorcio

[16].

Gráfico 1: Evolución de los precios m

ínimos ofertados a los países en

desarrollo elegibles desde 2001

2628

US$ paciente año

636

564

1387

ABC 300 m

g

14•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


ATAZANAVIR (ATV

)


•Categoría terapéutica: Inhibidor de la

proteasa en casos de VIH-1 (PI)

•Indicado en segunda línea, para

adultos y adolescentes (recomendaciones

de la OM

S para 2006[2])

•Em


ercialdel producto: Bristol-M

yers Squibb (BM

S),Reyataz


Aestadounidense: 20 de junio de 2003

•No incluido por la O

MS en su listado

de medicam


[17]

•Ventas m



dólares USA

en 2003, 369 millones de

dólares USA

en 2004. El ATZ representael 19,6%

de las ventas totales de PI enEstados Unidos

[20].

Cuestiones de acceso:El atazanavir es uno de los tres inhibidores de la proteasa recom

endados por la OM

S para tratamientos de segunda línea, y asim

ismo es el PI

más sencillo para el paciente, pues su adm

inistración tan sólo requiere el consumo de dos cápsulas de 150 m

g. al día. Pero su precio,superior a los 6.125 dólares U

SApor adulto y año en los m

ercados ricos[21], resulta prohibitivo en los países en desarrollo. Adem

ás requiere laadm

inistración de ritonavir como potenciador de sus efectos, de form

a que el coste final también es prohibitivo en com

paración con los deotros regím

enes de PI.

En la mayoría de los países, la India entre ellos, las solicitudes de patentes fueron efectuadas en 1997-1998. Es posible que en la India

seimpugne la concesión de la patente. La com

petencia por parte de los genéricos manufacturados por em

presas indias tan sólo será posible sila oficina de patentes india deniega la concesión o si el gobierno indio decide conceder licencias obligatorias a los fabricantes o solicitaautorización para uso gubernam

ental.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •15




DID

ANOSIN

A(ddI)



nucleosídiconucleosídico de la transcriptasainversa en casos de VIH

-1 y VIH-2 (N

RTI)

•Indicado en segunda línea, para adultos,

adolescentes y niños (guías 2006 de laOM

S[2])

•Em


ercial delproducto: Bristol-M

yers Squibb (BM

S), Videx


Aestadounidense: octubre de 1991 para lascom

primidos m

asticables; octubre de 2000para las cápsulas entéricas.


MS en su listado de

medicam


[17].

•Ventas m


presa de origen: 274 millones de dólares

USA

en 2004[22] (en 1999 la cifra ascendía a

205 millones de dólares U

SA[23])

•La didanosina fue desarrollada por el

Nacional Institute of H

ealth (NIH

), un institutode investigación del gobierno estadounidenseque m

ás tarde concedió la licencia delm

edicamento a Bristol-M

yers Squibb a cambio

de un porcentaje de entre el 5 y el 6% sobre

las ventas[24]. Está previsto que las patentes

iniciales de la didanosina en poder del NIH

caduquen en Estados Unidos en 2006-2007.Por su parte, B

MS posee patentes sobre

ciertas formulaciones m

ejoradas en vigorhasta 2012 y 2018.


osofertados a los países en desarrollo elegiblesdesde 2001En junio de 2006 aún no existe un genérico dedidanosine 400 prequalificado por la O

MS. En

consecuencia aquí hemos reseñado el precio del

genérico más barato existente en el M

ercado.

En ausencia de una competencia fuerte, los

precios de los fabricantes apenas han variadoen los últim

os cinco años.

Cuestiones de acceso:El listado de países con acceso que B

ristol-Myers Squibb em

plea es demasiado lim

itado, pues tan solo incluye 66 países, y el producto no siempre está

disponible en los países catalogados como elegibles. A

todo esto, BM

S no dispone de una adecuada política de precios para los países con ingresos medios.

Por ejemplo, de acuerdo con cifras de la O

MS de 2005, en El Salvador, país en el que no hay com

petencia, el comprador paga 1.533 dólares U

SAal año por la

fórmula de 100 m

g del fabricante (cinco veces más que el precio fijado por B

MS para los países con acceso). Pero en la vecina H

onduras, nación en la que síhay com

petencia entre el fabricante y las alternativas genéricas, el precio fijado por BM

S es de 429 dólares al año, según estas mism

as cifras de la OM

S. Ala

vez, de acuerdo con un sondeo realizado por Médicos sin Fronteras (M

SF) en septiembre de 2005, M

SF para 3.175 dólares USA

anuales por paciente medicado

con ddI EC 400 en Guatem

ala (o un 1000% m

ás que el precio mínim

o fijado mpor B

MS), 1.091 dólares en Tailandia (280%

) y 975 dólares en Ucrania (238%

). ElddI en cápsulas todavía no es m

uy utilizado, si bien la última guía de la O

MS lo recom

ienda para tratamientos de segunda línea, por lo que es fundam

entalincrem

entar el acceso a este producto. Hay la urgente necesidad de que existan versiones genericas precualificadas por la O

MS y disponibles en todos los

países. En todo caso, está por ver si BM

S conseguirá la patente India para el ddI en cápsulas.

350

300

250

200

150

100500

ddl 400 mg EC

Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico



ddI 25 mg com

primidos

ddI 50 mg com

primidos

ddI 100 mg com

primidos

ddI 200 mg com

primidos

ddI 250 mg enteric-

coated cápsulas

ddI 400 mg enteric-

coated cápsulas

ddI 2 g en polvo a reconstituir

Dosis

diaria

----4211--

BM

S

1ªcategoría

Países delsur deÁfrica

Aspen bajo

VL

de BM

SAurobindo

Cipla

Véase tabla 2

Véase tabla 2

ningunaninguna

310 (0.212)

223 (0.611)

288 (0.789)

130 (6.295/2g)

401 (0.275)

273 (0.747)

352 (0.964)

140 (7.697/2g)

(0.191)

(0.192)

307 (0.210)233 (0.160)

127 (0.350)

208 (0.570)

44 (2.160/2g)

(0.063)

(0.075)

195 (0.134)

146 (0.200)

103 (0.283)

134 (0.367)

Hetero

ninguna

280 (0.192)

Ranbaxy

ninguna

321 (0.220)

146 (0.400)

219 (0.600)

278271

134

288

US$ paciente año


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


EFAVIRENZ (EFV

)


•Categoría terapéutica: Inhibidor no

nucleosídico de la transcriptase inversa(N

NRTI)

•Indicado en prim

era y segunda línea, paraadultos, adolescents y niños (guía 2006 de laOM

S[2])

•Em



yers Squibb (BM

S), Sustiva,o M

erck, Stocrin


Aestadounidense: 17 de septiem

bre de 1998

•Incluído en el listado de m

edicamentos

esenciales de la OM

S (EML)

[17].

•Ventas m



USA

en 2004[19]. En 2004, el EFV fue el ARV

más recetado en Estados Unidos, alcanzando

el 65% of todas las recetas de N

NRTI.

•Efavirenz fue desarrollado por D

upontPharm

a y hoy es BM

S quien lo comercializa.

Merck cuenta con licencia de com

ercializaciónen num

erosos países.




Cuestiones de acceso:El Efavirenz es un m

edicamento clave en el tratam

iento en primera lína. Si bien el EFV

hace tiempo que ha sido com

ercializado, su preciosigue siendo m

uy alto. En solitario, sigue costando más del doble que la com

binación de doisis fija triple más em

pleado (stavudina,lam

ivudina y nevirapina). Los productos genéricos son entre 2, 4 y 3,2 veces más baratos que la segunda categoría de precios de M

erck, perolos países insisten en seguir com

prando el producto del fabricante original. Según datos de 2005 de la OM

S, hay países como El Salvador,

Bolivia o Tayikistán que en 2005 pagaron m

ás de 800 dólares por tratamiento anual, hasta alcanzar los 1.128 dólares.

En Brasil, país en que este producto está patentado, en 2005 el EFV

en solitario supuso el 14% del presupuesto total del program

a nacionalde lucha contra el SID

A. H

ay la urgente necesidad de contar con combinaciones de dosis fijas, entre las que se incluya el efavirenz, que

puedan simplificar el nuevo tratam

iento recomendado por la O

MS.


EFV 50 m

g cápsulas

EFV 200 m

g cápsulas

EFV 600 m

g comprim

idos

EFV 30 m

g/ml

suspensión

Dosis

diaria

--31--

1ª categoría2ª categoría

AurobindoM

erkCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

Véase tabla 2

ningunaninguna

ninguna

(0.116)

394 (0.360)

277 (0.760)

309 (0.094)

(0.213)

821 (0.750)

697 (1.910)

496 (0.151)

(0.110)

292 (0.267)

299 (0.820)

227 (0.069)

225 (0.206)

217 (0.597)

292 (0.267)

291(0.750)

300 (0.274)

292 (0.800)240 (0.670)

US$ paciente año

1000

800

600

400

200

0

US$ paciente año

9008007006005004003002001000

EFV 200 m

g

Oct June D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genéricoprecio del original m

as bajosegundo precio del original

EFV 600 m

g

Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06



500

485300 394

767

462

346277

217

697

920821

ningunaninguna

Nota: La Fundación Clinton ha llegado a un acuerdo con A

spen, Cipla, Ranbaxy, y Strides para vender EFV

600 mg al precio de 240 dólares

anuales y con Ranbaxy y Strides para vender EFV

200 mg al precio de 240 dólares anuales en los países pertenecientes a su consorcio

[16].


osofertados a los países en desarrollo elegiblesdesde 2001Se reseña el precio del genérico m

ás barato deEFV prequalificado por la O

MS.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •17

EMTRICITABIN

A(FTC)



nucleosídico de la transcriptasa inversaen casos de H

IV-1 (NRTI)

•Indicado en prim

era línea, para adultos(guía de la O

MS para 2006

[2])

•Em


ercialdel producto: G

ilead, Emtriva


Aestadounidense: julio de 2003


MS en su listado

de medicam


[17].

•Ventas m



dólares USA

en 2003 (en cinco meses),

57,6 millones de dólares U

SAen 2004

[27].

•La em

tricitabina fue desarrollada por launiversidad de Em

ory en 1996. Dicha

universidad aceptó ceder su derecho aun porcentaje sobre las ventas en elm

arco del programa de acceso de

Gilead

[28].

•Las patentes de la m

olécula baseexpiran en 2010-2011

[28].

Cuestiones de acceso:La em

tricitabina no está registrada ni se comercializa en los países en desarrollo, si bien está disponible en coform

ulación con el TDF. A

la

hora de decidirse por uno u otro producto, conviene tener en cuenta la existencia de problemas en potencia sobre la cuestión de la propiedad

intelectual en los países en desarrollo. El equivalente terapéutico anterior, lamivudina (de idéntico perfil e indicaciones) podría estar libre de

tales restricciones.

18•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


ESTAVUDIN

A(d4T)


•Categoría terapéutica: Inhibidor nucleosídico

de la transcriptasa inversa (NRTI)

•Indicado en prim

era línea, para adultos,adolescentes y niños (guía de la O

MS para

2006[2])

•Em



yers Squibb (BM

S), Zerit


Aestadounidense: diciem

bre de 1994


MS en su listado de

medicam


[17].

•Ventas m



USA

en 2003, 272 millones de dólares U

SAen

2004.

•La estavudina fue desarrollada por el sector

público estadounidense. El medicam

ento fueinicialm

ente sintetizado en 1966 por laM

ichigan Cancer Foundation gracias a unasubvención aportada por el N

ational CancerInstitute. Unos investigadores de launiversidad de Yale descubrieron su utilidadcontra el H

IV/SIDA

y patentaron la fórmula en

Estados Unidos en diciembre de 1986. Yale en

1988 cedió a BM

S los derechos decom

ercialización y distribución[24].




Cuestiones de acceso:Bristol-M

yers Squibb no tiene una política para los países desituación económ

ica media, de form

a que los precios senegocian de form

a individual con cada país. Los nuevoscriterios seleccionados por por B

MS para establecer el

derecho a los precios con descuento tienen por objetivo laprotección de ciertos m

ercados e imponen un sobrecosto (de

hasta el 34%) aplicable incluso a países tan pobres com

oM

ozambique. En todo caso, existen num

erosos genéricosprecualificados por la O

MS y que llevan tiem

po en elm

ercado.

Por lo demás, el d4T

hoy sobre todo se emplea en

combinaciones de dosis fijas dobles o triples.

El precio establecido por BM

S para la formulación pediátrica

se ha reducido considerablemente desde el año pasado

(dividido por 6,33).Gráfico 1: Evolución de los precios m

ínimos ofertados a los países en

desarrollo elegibles desde 2001Se incluye el precio del genérico de d4T

más barato prequalificado por la

OM

S.


d4T15 m

g cápsulas

d4T20 m

g cápsulas

d4T30 m

g cápsulas

d4T40 m

g cápsulas

d4T1 m

g / ml en polvo para

jarabe

Dosis

diaria

----22--

BM

SAspen bajo

VL

de BM

SAurobindo

CiplaHetero

Ranbaxy

Strides

1ª Categoría

Véase tabla 2

(0.082)

(0.094)

48 (0.066)

55 (0.075)

51 (0.007)

---(0.101)

74 (0.101)

74 (0.101)

66 (0.009)

(0.054)

(0.056)

41 (0.056)

41 (0.057)

44 (0.060)

42 (0.058)

146 (0.020)

(0.048)

(0.050)

39 (0.053)

41 (0.057)

146 (0.020)

20(0.027)

24 (0.033)

36 (0.049)

45 (0.062)

29 (0.040)

36 (0.050)

Véase tabla 2

Países del sur

de África

806040200Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06



d4T 40 mg

44

74

36 5555

ningunaninguna

ningunaninguna

ninguna

▼

▼

US$ paciente año

Nota: La Fundación Clinton ha llegado a un acuerdo con Cipla para vender d4T

1 mg/m

l a 0,017 dólares USA

por unidad (ml) en los países

pertenecientes a su consorcio[16].


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •19

LAMIVU

DIN

A(3TC)



de la transcriptasa inversa en casos de VIH-1

y VIH-2 (N

RTI)

•Indicado en prim

era y segunda línea, paraadultos y adolescentes ; tam

bién para niños,pero tan sólo en prim

era línea (guía de laOM

S para 2006[2])

•Em


ercial delproducto: G

laxoSmithKline (G

SK), Epivir.


Aestadounidense: noviem

bre de 1995


MS en su listado de

medicam


[17].

•Ventas m



USA

en 2004, y más de 500 m

illones dedólares U

SAanuales a lo largo de los últim

osnueve años.

•Situación de la patente: el propietario de la

patente es IAF Biochem International SA

(Canadá). Los derechos han sido objeto devarios litigios, pues la investigación fuellevada a cabo por otros, entre ellos uncientífico de la Universidad de Yale. G

SK pagaun porcentaje del 14%

a la empresa

canadiense[30].

250

200

150

100500Oct Ene D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico






os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001Se cita el precio del genérico de 3TC m

ás barato prequalificado por laOM

S

Cuestiones de acceso:Lam

ivudina es un producto con gran demanda cuyo precio se ha

reducido de forma sustancial. En junio de 2006 existían cinco

versiones genericas precualificadas por la OM

S En 2005, y deacuerdo con un inform

e de la OM

S, la mayoría de los países

pagaron el precio mínim

o del generico o del producto patentado.En algunas naciones, sin em

bargo, se pagaba el doble o más, caso

de Swazilandia (a Cipla) o de Tailandia (a G

PO).

En China, el lamivudina sigue siendo exorbitante, a 1.977 dólares

USA

por paciente y año, debido al monopolio de G

SK sobre el

medicam

ento.

Ninguna em

presa produce una comprim

idos a baja dosis para usoinfantil, aunque es urgente la necesidad de com

primidos de 75

mg, por ejem

plo. Varios fabricantes de genéricos han desarrolladoform

ulaciones con 3TC en combinaciones de dosis fijas para niños,

formulaciones que se espera m

uy pronto lleguen al mercado.


3TC 150 mg com

primido

3TC 300 mg com

primido

3TC 10 mg/m

l solución oral y jarabe seco

Dosis

diaria

21--

AurobindoGSK

Aspen under

VL

from G

SKCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

ningunaninguna

ninguna

69 (0.095)

n/a

82 (0.028)

69 (0.095)

50 (0.017)

54 (0.075)

56 (0.155)

58 (0.020)

51 (0.070)

54 (0.150)

52 (0.018)

53 (0.073)66 (0.090)

66 (0.18)

58 (0.080)

ningunaninguna

Véase tabla 2

Véase tabla 2

234

91

51 69

US$ paciente año

Nota: La Fundación Clinton ha llegado a un acuerdo con Cipla para vender lam

ivudine 50 mg / 5 m

l a 0,009 dólares USA

por unidad en lospaíses pertenecientes a su consorcio

[18].

3TC 150 mg

20•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


NELFIN

AVIR (NFV

)


• Categoría terapéutica: Inhibidor de laproteasa en casos de VIH

-1 (PI)-Indicado tan sólo en segunda línea, paraadultos, adolescentes y niños (guía de laOM

S para 2006[2])

• Empresa de origen y nom

bre comercial del

producto: Roche, Viracept

• Autorización inicial de la FDA

estadounidense: 14 de marzo de 1997

• Incluido por la OM

S en su listado dem

edicamentos esenciales (EM

L)[17].

• Ventas mundiales del producto por la

empresa de origen: 259 m

illones de dólaresUSA

en 2004[19].

• Categoría terapéutica: HIV-1 and H

IV-2proteasa inhibitor (PI)

• El Nelfinavir fue desarrollado por Agouron

Pharmaceuticals Inc. en colaboración con la

división farmacéutica de Japan Tobacco Inc. En

Europa y unos cuantos países más,

Agouron/Pfizer ha cedido la comercialización

del nelfinavir a Roche[31]. Las patentes del

nelfinavir expiran en 2014.

0.45

0.4

0.35

0.3

0.25

0.2

0.15

0.11ª

categoría de países 2ª

categoría depaíses

precio original





os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001En junio de 2006 no existe un genérico del nelfinavir prequalificado por laOM

S. En el gráfico se incluye el precio del generico más barato del

mercado

NFV 50 m

g / g

Cuestiones de acceso:El uso infantil del nelfinavir es m

uy complicado, y ello por las grandes cantidades de polvo que hay que tom

ar a diario (12 gramos de polvo

dos veces al día en el caso de un niño de 10 kilos de peso). No solo se trata de una form

ulación muy poco práctica, sino que su precio sigue

siendo prohibitivo, como sucede con otros inhibidores de la proteasa. N

o hay una producción genérica de formulaciones pediátricas

adaptadas.

▲

▲

▲

▲

▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲

▲

▲


NFV

250 mg com

primidos

NFV

625 mg com

primidos

NFV

50 mg/g en polvo para

administración oral

Dosis

diaria

94--

Roche

1ªcategoría

2ªcategoría

AurobindoCipla

Hetero

Véase tabla 2

ningunaninguna

ninguna

683 (0.208)

n/a

69 (0.174)[32]

1,543 (0.470)

n/a

82 (0.199)[32]

1,379 (0.420)1,337 (0.407)

986 (0.300)

US$ paciente año

3500300025002000150010005000

NFV

250 mg

Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06



2924 3139

986

683

2361

1543

US$ paciente por unidad

Gráfico 2: Precios de transacción del NFV docum

entados por la OM

S en2005-06 (véase el cuadro “cóm

o leer las tarjetas de producto”) Para el tratam

iento de los niños, los precios de transacción documentados

en 2005 por la OM

S son siempre superiores a los precios ofertados por

las empresas. M

ás del doble en Guatemala, por ejem

plo.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •21

NEVIRAPIN

A(N

VP)


• Categoría terapéutica: Inhibidor nonucleosídico de la transcriptasa inversa(N

NRII)

• Indicado en primera ysegunda línea, para

adultos, adolescentes y niños (guía de laOM

S para 2006[2])

• Empresa de origen y nom

bre comercial del

producto: Boehringer-Ingelheim

(BI), Viram

une

• Autorización inicial de la FDA

estadounidense: 21 de junio de 1996

• Incluido por la OM

S en su listado dem


L)[17]

• Ventas mundiales del producto por la

empresa de origen: 282 m

illones de dólaresUSA

en 2004

• Las patentes de la molécula de nevirapine

expiran en 2010 en la mayoría de países, pero

BI tam

bién tiene la patente de la formulación

en jarabe del producto, formulación que

podría seguir en vigor hasta 2018.

500

400

300

200

1000Oct Ene D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico





Cuestiones de acceso:En m

uchos países en desarrollo se sigue adquiriendo la nevirapinade B

oehringer-Ingelheim, por m

ucho que existan versiones genéricasm

ucho más baratas precualificadas por la O

MS. El precio de m

arcadel producto es prohibitivo: según datos de la O

MS, en 2005

numerosos países pagaron precios hasta cinco veces superiores a los

de los genericos precualificados por la OM

S. Países como B

ulgaria,Bielorrusia y la Federación Rusa están pagando entre 2.614 y 5.213

dólares USA

por paciente al año (entre 500 y 1100 % veces m

ás queel precio m

ínimo de B

I). De acuerdo con el inform

e de la OM

S dem

arzo de 2006, “en el caso de la nevirapina 200 mg, los países en

desarrollo pagaron un promedio de 219 dólares U

SApor paciente al

año, pues el 40,5 % de su volum

en de transacción tuvo lugar conBoehringer Ingellheim

, a un precio medio de 445 dólares U

SApor

paciente y año. El restante 59,5 tuvo lugar con los fabricantes degenéricos, a un precio m

edio de 64 dólares por paciente y año. Peroes preciso que estos genéricos sean registrados, especialm

ente en elcaso de las form

ulaciones de pediatría, pues el producto delfabricante original no siem

pre está disponible. Algunas em

presasgenéricas han desarrollado com

binaciones de dosis fijas encom

primidos que pronto pueden estar en el m

ercado. BI ha

reclamado la patente de la form

ulación en jarabe de la nevirapina, ysi dicha patente le es concedida, es m

uy posible que lasm

encionadas formulaciones nunca lleguen a estar a la venta. La

campaña india de acceso se m

anifestó en contra de la concesión dedicha patente frente a las oficinas del registro indio de patentes el 9de m

ayo de 2006. En el mom

ento de la publicación de estedocum

ento, la decision sigue estando en el aire.

438

150

432

56


NVP

200 mg com

primidos

NVP

10 mg + m

l ó 50 m

g + 5ml suspensión

Dosis

diaria

2--

AurobindoBI

Aspen under

VL

from B

ICipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

ningunaninguna

ninguna

432 (0.600)

401 (0.073)

97 (0.133)

214 (0.039)

61 (0.083)

135 (0.025)

56 (0.075)

99 (0.018)

73 (0.100)61 (0.083)

60 (0.080)

ningunaninguna

Véase tabla 2

Véase tabla 2


os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001Se incluye el precio del genérico de N

VPm

ás barato prequalificado por la OM

S. Encinco años, el precio del genérico (que de por sí ya era m

ucho más bajo que el del

producto del fabricante original) se ha reducido a la mitad, m

ientras que el preciodel fabricante original sigue siendo el m

ismo.

En junio de 2006, el precio del fabricante original era ocho veces más caro (770%

)que el del genérico prequalificado por la O

MS

US$ paciente año

NVP

200 mg

Nota: La Fundación Clinton ha llegado a un acuerdo con Cipla para vender N

VP

50 mg / 5 m

l a 0.009 dólares USA

por unidad (ml) en los países


22•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


RITONAVIR (r or RTV

)



proteasa en casos de VIH-1 y VIH

-2 (PI)

•Indicado en segunda línea, com

opotenciador, para adultos, adolescentes yniños (guía de la O

MS para 2006

[2])

•Em


ercial delproducto: Abbott Laboratories, N

orvir


Aestadounidense: m

arzo de 1996 (soluciónoral) y 29 de junio de 1999 (cápsulas)


MS en su listado de

medicam


[17]

•Ventas m



USA

en 2003, 194 millones de dólares U

SAen

2004. En 2002 las ventas fueron por valor de122 m

illones[34].

500

400

300

200

1000Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico






os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001

Cuestiones de acceso:El RTV

tiene una importancia fundam

ental a la hora deexpander y m

anejar el tratamiento de segunda línea, pues

todos los inhibidores de la proteasa deben ser potenciadoscon RTV.

Abbott ha desarrollado una combinación de dosis fija de

ritonavir con lopinavir termoestable. Sin em

bargo, el ritonaviren solitario term

oestable todavía no ha sido comercializado.

La producción de esta formulación resulta crucial para evitar

problemas de refrigeración a la hora de em

plearlo encom

binación con algún PI como el atazanavir.

Las firmas genéricas están trabajando en el desarrollo de

comprim

idos de ritonavir estables al calor. Es urgente que laOM

S precualifique las versiones genéricas del RTV, sobretodo en relación con los países con ingresos m

edios que notienen acceso al precio m

ínimo fijado por Abbott.

Abbott ha reclamado diversas patentes sobre las

formulaciones m

ejoradas del ritonavir, lo que deja un tantoen el aire la evolución de la com

petencia de los genéricos. Esdeseable que en la India exista una oposición fuerte a estaspatentes derivadas, a fin de que los precios sigan bajandoal tiem

po que la demanda se increm

enta por obra de laam

pliación de los tratamientos.

RTV 100 m

g


RTV100 m

g cápsulas

RTV80 m

g/ml solcuión oral

Dosis diaria

empleada com

opotenciador

2--

AurobindoAbbott

CiplaHetero

Strides

ningunaninguna

ninguna

83 (0.114)

34 (0.093)

336 (0.460)313 (0.429)

190 (0.260)438 (0.600)

ningunaVéase tabla 2

Nota: la dosis diaria m

encionada es de 100 mg dos veces al día, adm

inistrada para potenciar el efecto de la medicación.

3504

650

83 190

US$ paciente año

En junio de 2006 no existe ningún genérico del ritonavir prequalificadopor la O

MS. Aquí se m

enciona el precio del genérico más barato.

El precio del ritonavir, tanto el del generico como el del fabricante

original cayó espectacularmente en 2001.

Adía de hoy, el precio m

ás barato del fabricante original es 2,3 vecesinferior al precio del genérico.


ww

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ed-msf.org •


eb •23

SAQUIN

AVIR (SQV)



proteasa en casos de VIH-1 y VIH

-2 (PI)

•Indicado en segunda línea, potenciado por

el ritonavir, para adultos, adolescentes yniños (guía de la O

MS para 2006

[2])

•Em


ercial delproducto: Roche, Invirase


Aestadounidense: diciem

bre de 1995


MS en su listado de

medicam


[17].2800

2400

2000

1600

1200

800

400Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06







os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001En junio de 2006 no existe una fuente genérica de saquinavirprecualificada por la O

MS. Se incluye el precio del genérico m

ás barato.

Cuestiones de acceso:El saquinavir es de adm

inistración muy com

plicada, y ello por el número elevado de cápsulas que hay que tom

ar (diez al día, a combinar con

otros tres productos entre los que se cuenta el potenciador). No obstante, el producto sigue siendo recom

endado por la OM

S. El informe de

esta organización referente al año pasado menciona m

uy pocas transacciones. Como sucede con otros inhibidores de la proteasa, su precio

elevado sigue siendo un obstáculo. La competencia efectiva y las econom

ías de escala entre los fabricantes es muy lim

itada, pues el uso delm

edicamento es m

uy reducido.

Desde 2004, Roche com

ercializa en Estados Unidos una nueva version del saquinavir, en com

primidos de 500 m

g. esta formulación reduce la

administración diaria de diez a cuatro com

primidos, pero no está disponible en los países en desarrollo.

SQVr 200 m

g


SQV 200 m

g cápsulas duras

SQV 500 m

g comprim

idos

Dosis diaria

10 (potenciadocon ritonavir)

4 (potenciadocon ritonavir)

RocheCipla

1ª categoría

Hetero

ninguna

989 (0.271)

n/a

2212 (0.606)

n/a

1825 (0.500)986 (0.270)

Véase tabla 2

2ª categoría

1342

2362

2212

986

989

US$ paciente año

ninguna

TENOFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATO (TD

F)


•Categoría terapéutica: Inhibidor nucleotídico

de la transcriptasa inversa en casos de VIH-1

(NtRTI)

•Indicado en prim

era y segunda línea, paraadultos y adolescentes (guía de la O

MS para

2006[2])

•Em



ilead, Viread


Aestadounidense: octubre de 2001


MS en su listado de

medicam


[17].

•Ventas m


presa de origen: a día de hoy, el TDF es el

ARV de marca m

ás frecuentemente recetado

en Estados Unidos. En 2004 sus ventasfueron por valor de 783 m

illones de dólaresUSA, lo que supuso un increm

ento del 38%sobre el año anterior

[27].

•Si bien el tenofovir fue descubierto y

patentado en Estados Unidos en 1985, Gilead

más tarde reclam

ó patentes adicionales sobreuna nueva variante del m

edicamento, el

tenofovir disoproxil fumarato. Estas últim

aspatentes expiran en 2018

[26].

24•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


180016001400120010008006004002000

1ªcategoría de países

Otros

precio del original ▲

500

400

300

200

1000Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico





Gráfico 2: Precios de transacción del NFV descritos en un

estudio de la OM

S durante 2005-2006 (véase el cuadro“cóm

o leer las tarjetas de producto”)Las naciones excluidos por G

ilead de su listado de paíseselegibles (véase listado en el anexo 8) pagan hasta cincoveces m

ás que los países elegibles. El Salvador, porejem

plo, en agosto de 2005 estaba pagando 1.700dólares U

SApor persona y año.


os ofertados a lospaíses en desarrollo elegibles desde 2001En junio de 2006 no existe una fuente genérica de TD

Fprequalificada por la O

MS. Se incluye el precio del genérico

más barato

▲▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲

▲

▲

▲

▲▲

▲▲

▲

TDF 300 m

g

TDF 300 m

g


TDF 300 m

g comprim

idos

Dosis diaria

1

Gilead

CiplaHetero

ningunaninguna

207 (0.567)973 (2.667)

365 (1.000)

Véase tabla 2

475

207

365


US$ paciente año

Cuestiones de acceso:Es probable que el uso del disoproxil fum

arato vaya a incrementarse, pues hoy form

a partede los m

edicamentos recom

endados por la OM

S para los tratamientos de prim

era línea. Laadición del TD

F a estos regímenes provicará un im

pacto sustancial sobre los presupuestos delos program

as de lucha contra el SIDA. Los costos de los regím

enes básicos de primera línea

hoy han descendido hasta los 132 dólares al año por paciente (combinación de dosis fija

triple 3TC/d4T/NVP), pero, a no ser que en un futuro próxim

o la irrupción de genéricos en elm

ercado origine reducciones de importancia, el em

pleo del TDF aum

entará estos costos entre2,5 y 5,55 veces m

ás por paciente y año en los países del África subsahariana. El impacto

sera todavía mayor en aquellos países de acceso no preferente al precio con descuento. Se

espera que en el futuro próximo em

piecen a venderse genéricos que originen un descenso delos precios. H

ay países con economías de tipo m

edio, como Brasil, con capacidad de

negociación efectiva por medio de la am

enaza de recurrir a la producción local o a laim

portación mediante licencias obligatorias. Com

o resultado, Gilead recientem

ente se prestó areducir a la m

itad el precio de su producto en Brasil, de 2.766 a 1.380 dólares USA

porpaciente y año. N

o obstante, este producto apenas está disponible en los países endesarrollo. En junio de 2006, el TD

F de Gilead únicam

ente estaba registrado en 13 de los 97países que G

ilead considera de preferencia[35]. Por ejem

plo, el TDF no está registrado ni en

Zimbabw

e ni en Suráfrica, países en los que el índice de HIV/SID

Asupera el 25%

. Laim

portación por parte de estos países tampoco está prevista a corto plazo. Com

ienza a darsecierta com

petencia entre el TDF de m

arca y sus variantes genericas. En la India hace meses

que se comercializan genéricos de este m

edicamento. Con todo, el nivel de com

petencia enúltim

a instancia depende de la evolución de las patentes del TDF en la India. Los grupos

indios en pro del acceso univeral se manifestaron el 9 de m

ayo de 2006 en contra de laconcesión de esta patente

[36]. Si la oficina india de patentes eventualmente concede las

patentes del TDF, la com

petencia planteada por los fabricantes indios será muy lim

itada y losprecios del TD

F seguirán siendo altos. En la actualidad se están desarrollando combinaciones

de dosis fijas, pero su disponibilidad por fuerza dependerá también de la cuestión de las

patentes del TDF en la India. El TD

F no está incluido en la revision de 2005 del listado dem


L) de la OM

S porque Gilead se opuso a la publicación de

determinados datos por parte de la O

MS

[37]. La inclusion de un medicam

ento en el EML

facilitala rápida aprobación de su registro y contribuye a que los gobiernos nacionales hagan loposible por contar con reservas del fárm

aco. Un punto crucial: el TDF todavía no ha sido

ensayado en niños, y eso que las necesidades son urgentes en dicho sentido.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •25

ZIDOVU

DIN

A(AZT, ZDV

)



de la transcriptasa inversade en casos de HIV-

1 y HIV-2 (N

RTI)

•Indicado en prim

era y segunda línea, paraadultos, adolescentes y niños (guía de laOM

S para 2006[2])

•Em



laxoSmithKline (G

SK), Retrovir


Aestadounidense: m

arzo de 1987


MS en su listado de

medicam


[17].

•Ventas m


presa de origen: 43 millones de libras

esterlinas en 2004. En 1997 la cifra ascendíaa 476 m

illones de dólares USA.

•La zidovudina fue inicialm

ente descubiertaen 1964 com

o un medicam

entoanticancerígeno. La investigación quedeterm

inó la efectividad del producto como

antiretroviral fue casi enteramente efectuada

por los National Institutes of H

ealthestadounidenses. N

o obstante, Glaxo

Wellcom

e patentó la zidovudina para eltratam

iento del SIDA

y en 1987 empezó a

comercializar el m

edicamento a un precio

exorbitante[38]. Las patentes de G

SK sobre elAZT

expiraron en septiembre del 2005 en

Estados Unidos, país donde ahora existennum

erosas versiones genéricas del producto.Las patentes registradas en otros paísesexpiran a lo largo de 2006.

8007006005004003002001000

Oct Ene D

ec May D

ec Abr Feb Jun Feb01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico






os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001Se incluye el precio del genérico de zidovudina prequalifcado por la O

MS

más barato.

Cuestiones de acceso:En 2005, a pesar de la existencia de com

petencia por parte degenéricos y de la disponibilidad de productos precualificados porla O

MS, m

uchos países, algunos de ellos tan pobres como H

aití oEtiopía, seguían com

prando zidovudina al fabricante original. Talespaíses estaban adquiriendo el producto de G

SK a un precio

establecido entre 212 y 241 dólares USA

.

En enero de 2006 GSK

anunció restricciones en la producción delAZT.

AZT 300 mg


AZT

300 mg com

primidos

AZT

100 mg cápsulas**

AZT

250 mg cápsulas**

AZT

50 mg + 5m

l solución

oral y jarabe 10 mg/m

l

Dosis

diaria

2------

AurobindoGSK

Aspen bajo

VL

de GSK

CiplaHetero

Ranbaxy

ningunaninguna

ninguna

212 (0.290)

(0.158)

(0.332)

259 (0.036)

158 (0.216)

(0.201)

(0.205)

202 (0.028)

134 (0.183)

108 (0.015)

103 (0.142)

(0.075)

101 (0.014)

133 (0.181)139 (0.190)

ningunaVéase tabla 2

Véase tabla 2

US$ paciente año

684

193

103

212

Nota: la Fundación Clinton ha llegado a un acuerdo con Cipla para vender A

ZT50 m

g/ml a 0,011 dólares U

SApor unidad en los países


ABACAVIR/LAMIVU

DIN

A(ABC/3TC)


•Categoría terapéutica: 2 N

RIIs encom

binación de dosis fija doble para casos deVIH

-1 y VIH-2.

•Indicado en prim


MS para

2006[2])

•El com

ité de expertos de la OM

S para laselección y el uso de m

edicamentos

esenciales recomienda el em

pleo decom

binaciones de dosis fijas y el desarrollode nuevas y adecuadas com

binaciones dedosis fijas

[17].

•El producto tan sólo es producido por

fabricantes genéricos y no está disponible enlos países occidentales en razón de distintaspatentes sobre el 3TC y el d4T.


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M





Cuestiones de acceso:A

día de hoy, la base de datos de la OM

S no muestra

transacciones de este producto. Hace m

uy poco tiempo que G

SKha citado el precio específico de esta com

binación de dosis fijapara los países en desarrollo. La producción de genéricosasim

ismo es m

uy reticente.


ABC / 3TC 600 + 300 m

g com

primidos

Dosis diaria

1

GSK

Cipla

none

678 (1.858)255 (0.700)

Véase tabla 2


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •27

LAMIVU

DIN

A/ESTAVUDIN

A(3TC/d4T)



RIIs encom

binación de dosis fija doble para casosde VIH

-1 y VIH-2.

•Indicado en prim


MS para

2006[2])

•El com



edicamentos


pleo decom

binaciones de dosis fijas y el desarrollode nuevas y adecuadas com

binaciones dedosis fijas

[17].

•El producto tan sólo es producido por

fabricantes genéricos y no está disponible enlos países occidentales en razón de distintaspatentes sobre el 3TC y el d4T.




Cuestiones de acceso:Aunque está incluido en la guía de la O

MS para tratam

ientopediátrico, por el m

omento no existe form

ulación adecuada.


3TC / d4T150 + 30 m

gcom

primidos

3TC / d4T150 + 40 m

gm

g comprim

idos

Dosis

diaria

22

Hetero

AurobindoCipla

Ranbaxy

Strides

ningunaninguna

80 (0.110)

87 (0.120)

64 (0.088)

67 (0.092)

143 (0.195)

146 (0.200)

74 (0.101)

80 (0.109)

73 (0.100)

80 (0.110)

ningunaninguna

ninguna


os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001Se incluye el precio del genérico de 3TC/d4T

más barato prequalificado por

la OM

S.

El primer genérico prequalificado por la O

MS fue el producido por Strides

en enero de 2005. El precio de los medicam

entos genéricos se hareducido desde entonces.

Sumados, los precios de los productos de los fabricantes originales, tan

solo disponibles por separado en lugar de la combinación de dosis fija,

ascienden a 124 dólares USA.

400

300

200

1000Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06


as bajo(form

ulaciones únicas)

3TC/d4T 40 mg

139124

80

289

US$ paciente año

28•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


LOPIN

AVIR/RITONAVIR

(LPV/r)



proteasa (PI) potenciado en combinación de

dosis fija doble en casos de VIH-1 y VIH

-2 (PI)

•Indicado en segunda línea, para adultos,

adolescentes y niños(guía de la OM

S para2006

[2])


Aestadounidense: septiem

bre de 2000(cápsulas de gel blando) ; octubre de 2005(com

primidos estables al calor).


MS en su listado de

medicam


[17].

•Ventas m


presa de origen: el LPV/r es el PI de usom

ás corriente en Estados Unidos (34% del

total de prescripciones de PI). En cuatro años,entre 2001 y 2002, las ventas ascendieron a2,5 billones de dólares U

SA(292 m

illones en2001, 551 m

illones en 2002, 754 millones en

2003, 897 millones en 2004)

[34]. Se estima que

las ventas acumuladas durante el período

2001-2008 ascenderán a 7 billones de dólaresUSA.

7000

6000

5000

4000

3000

2000

100001ª

categoría de países Otros

precio del original▲

5000

4000

3000

2000

10000Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico






os ofertados a los paísesen desarrollo elegibles desde 2001 En junio de 2006 no existeuna fuente genérica de lopinavir/ritonavir prequalificada por laOM

S. El precio indicado es el del genérico más barato.

El informe de la O

MS de 2005 tan sólo

hace referencia a las ventas de losfabricantes de origen. En las nacionesexcluidas por Abbott de su listado depaíses elegibles, algunas de ellas m

uypobres (Tayikistán) o de econom

ía detipo m

edio (Jordania, Bielorrusia,Georgia, Guyana, Ucrania) se dieron

transacciones de hasta 6.300 dólarespor paciente y año. El gráfico no incluye inform

ación sobrevariables com

o el transporte, losaranceles de aduana, los m

árgenes debeneficio de los im

portadores, etcetera.

Information on add-ons (transportation,

taxes, margins of private distributors) in

the local market are not included here.

Cuestiones de acceso:Abbott ha desarrollado una nueva form

ulación del LPV/r, pero ésta no se encuentra disponible en los países en desarrollo. D

e forma crucial, la nueva

formulación presenta grandes ventajas para estos países faltos de recursos: m

enor número de com

primidos (cuatro al día, en lugar de las seis acostum

bradas),posibilidad de prescindir de la refrigeración, ausencia de restricciones en la dieta. N

o obstante, Abbott no ha reclamado el registro de la nueva form

ulación enlos países en desarrollo, con la única excepción de Suráfrica. Tan sólo después de que M

édicos sin Fronteras (MSF) hiciera un pedido de form

a pública yacom

pañado de una carta de petición firmada por m

ás de 300 científicos y organizaciones, Abbott se presto a que la formulación fuese distribuida entre los

programas que M

SF tenía en aquellos países africanos en los que no estaba registrada. Con todo, en julio de 2006 la compañía ha rechazado otros pedidos

procedentes de Guatem

ala y Tailandia. Lo que es más, hay problem

as con la disponibilidad de la vieja formulación. En China, por ejem

plo, las negociacionesentre Abbott y las autoridades del país duran ya m

ás de dos años. En junio de 2004 Abbott prometió a M

SF que el producto estaría a la venta en China enoctubre de 2004, pero en junio de 2006 todavía sigue sin com

ercializarse. Por si esto fuera poco, la actual competencia de los génericos, com

petencia que enprincipio tendría que redundar en el descenso de los precios por el increm

ento de la demanda, se encuentra am

enazada. Abbott ha reclamado las patentes

indias de ambas com

binaciones (cápsulas de gel blando y las más recientes com

primidos estables al calor). Es preciso que se dé una oposición pública a la

concesión de las patentes en la India. En Brasil, país en el que el producto está protegido bajo patente, los costos de com

pra llegaron a alcanzar el 27% del

presupuesto total del programa nacional contra el SID

A. Tras unas duras negociaciones con la em

presa, el gobierno brasileño recientemente ha logrado una

reducción en el precio, que ahora está fijado en 1.518 dólares para laqs comprim

idos estables al calor[25]. Se necesitan con urgencia form

ulaciones ycom

binaciones de dosis fijas adaptadas para su uso pediátrico a fin de facilitar la administración de la terapia de com

binación recomendada por la O

MS.

▲▲ ▲

▲▲▲▲ ▲▲▲▲▲ ▲

▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲

▲▲

▲▲▲▲▲

▲▲

▲▲▲▲▲▲ ▲

▲

▲▲

LPV/r 133 + 33 m

g LPV/r 133 +

33 mg

▲

▲▲

▲▲▲


LPV/r 133 + 33 m

g cápsula de gel blando

LPV/r 200 + 50 m

gcom

primidos (estable al calor)

LPV/r 80 + 20 m

g / ml

Solución oral

Dosis diaria

64--

AbbottCipla

Hetero

ningunaninguna

500 (0.228)

n/a

152 (0.139)

1338 (0.611)1,898 (0.867)

Véase tabla

500500

1338

US$ paciente año

3833

Gráfico 2: Precios de transacción de LPV/r documentados

por la OM

S en 2005-2006 (véase el cuadro “cómo leer

las tarjetas de producto” )



ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •29

TENOFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATO/

EMTRICITABIN

A(TD

F/FTC)


•Categoría terapéutica: un N

tRTI + NRTI en com

binacion de dosis fija doblepara los casos de VIH

-1

•Indicado en prim

era línea, para adultos y adolescentes (guía de la OM

S para2006

[2])

•Em


ercial del producto: Gilead, Truvada


Aestadounidense: agosto de 2004


MS en su listado de m


L)[17].

•El com


S para la selección y el uso de medicam

entosesenciales recom

ienda el empleo de com

binaciones de dosis fijas y eldesarrollo de com

binaciones de dosis fijas nuevas y adecuadas[17].

•Ventas m

undiales del producto por la empresa de origen: El TD

F/FTC fuelanzado en agosto de 2004, y al cabo de seis m

eses sus ventas alcanzabanya los 70 m

illones de dólares USA

[27]. En 2005 las ventas ascendieron a 568m

illones, lo que supone un incremento del 735%

.

•Los propietarios de las patentes del TD

F y el FTC han aceptado renunciar asus derechos sobre las ventas efectuadas dentro del program

a de acceso deGilead

[28].

Cuestiones de acceso:En febrero de 2006 esta com

binación tansolo está registrada en cuatro países endesarrollo. En consecuencia, el preciopublicitado de venta carece de todosentido.

La base de datos de la OM

S habla deescasísim

as transacciones, tan soloefectuadas entre aquellos países conacceso preferente al precio m

ínimo de

Gilead (tan solo constan tres

transacciones).

El resultado final de la demanda de la

patente del TDF en la India tendrá

consecuencias sobre la disponibilidad delas versiones genéricas de la com

binaciónde dosis fija (véase tarjeta de productodel TD

F).



ofertados por las compaías

para los países en desarrollo elegibles


TDF/FTC

300 + 200 mg com

primidos

Dosis diaria

1

Gilead

319 (0.875)

Véase tabla 2

TENOFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATO/

LAMIVU

DIN

A(TD

F/3TC)


•Categoría terapéutica: N

tRTI + NRTI en com

binación de dosis fija doble paracasos de VIH

-1.

•Indicado en prim

era línea, para adultos y adolescentes (guía de la OM

S2006

[2])

•El com


S para la selección y el uso dem

edicamentos esenciales recom


binacion de dosis fijay el desarrollo de nuevas y adecuadas com

binaciones de dosis fijas[17].

•El producto tan sólo ha sido desarrollado por com

pañías genéricas, si biensu disponibilidad final dependerá de la naturaleza de la patente del TD

F en laIndia. El producto no está disponible en los países occidentales, en razón dedistintas patentes sobre el TD

F y el 3TC.



ofertados por las compaías

para los países en desarrollo elegibles


TDF/3TC

300 + 300 mg com

primidos

Dosis diaria

1

Cipla

1,034 (2.833)

ninguna

30•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


ZIDOVU

DIN

A/LAMIVU

DIN

A(AZT/3TC)



RTI encom

binación de dosis fija para casos de VIH-1

y VIH-2.

•Indicado en prim

era y segunda línea, paraadultos y adolescentes, y tan sólo enprim

era línea para niños (guía de la OM

S para2006

[2])

•Em



laxoSmithKline, Com

bivir


Aestadounidense: septiem

bre de 1997

•El com



edicamentos


pleo decom

binaciones de dosis fijas y el desarrollode com

binaciones de dosis fijas nuevas yadecuadas

[17].

•Ventas m



USA

en 2004[39], 1.045 m

illones en 2005. El89%

de las ventas tienen lugar en Europa yEstados Unidos

[40].

•Estado de la patente: G

SK tiene la patentede esta com

binación en forma de tableta en

la mayoría de los países del m

undo. Dicha

patente expira en 2017.

Cuestiones de acceso:Existe una situación de com

petencia entre los genéricos y el producto delfarm

acéutico, pero las versiones genéricas indias del medicam

ento seencuentran en situación de am

enaza. GSK

reclamó la patente de la

combinación, reclam

ación que está siendo estudiada por la oficina depatentes de la India. La cam

paña india en pro del acceso universal expresósu oposición a la concesión de la patente el 30 de m

arzo de 2006 [41]. Siel registro indio concede la patente, los fabricantes de genéricos del paísúnicam

ente podrán seguir produciendo el medicam

ento bajo lasprovisiones de “licencia autom

ática” establecidas por la ley india depatentes de 2005, pero se verán obligados a pagar un “porcentajerazonable” a G

SK, lo que redundaría en el precio final de la com

binación(véase introducción). En algunos países no hay versiones genericas de lacom

binación de dosis fija, y ello por los derechos de patentes de GSK

. EnChina tan sólo está disponible el producto del fabricante original al preciode 593 dólares, pues G

SK posee los derechos exclusivos sobre el 3TC en

solitario. En Honduras, el gobierno únicam

ente se decidió a comprar

genéricos después de que GSK

no pudiera aportar el suministro necesario

en enero de 2006. El estudio de la OM

S de 2005 muestra que m

uchospaíses, algunos de ellos tan pobres com

o Zambia, Etiopía, Sudán o

Ruanda, adquirieron el producto al fabricante original a precios situadosen torno a los 250 dólares U

SA, por m

ucho que exstieran genéricosprecualificados por la O

MS a un precio m

edio de 131 dólares.

Es urgente el desarrollo de una formulación para uso infantil.





AZT

/ 3TC 300 + 150 mg

comprim

idos

Dosis

diaria

2

GSK

Aspen bajo V

Lde G

SKAurobindo

CiplaHetero

Ranbaxy

Strides

Véase tabla 2

237 (0.325)220 (0.302)

197 (0.270)134 (0.183)

161 (0.220)168 (0.230)

182 (0.250)

See table 2Véase tabla 2

ningunaninguna

ningunaninguna

800

600

400

2000Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico



os ofertados a lospaíses en desarrollo elegibles desde 2001Se cita el precio del genérico de AZT/3TC m

ás baratoprequalificado por la O

MS.

La continua competencia entre las fuentes prequalificadas por la

OM

S ha llevado a un prolongado descenso de los precios.

AZT/3TC 300 + 150 m

g

270

134

237

US$ paciente año

730


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •31

3TC/d4T/NVP

150 + 40 +

200 mg

3TC/d4T/NVP

LAMIVU

DIN

A/ESTAVUDIN

A/NEVIRAPIN

A(3TC/d4T/N

VP)


•Categoría terapéutica: D

os NRTI + un N

NRTI

en combinación de dosis fija triple para casos

de VIH-1

•Indicado en prim


MS para

2006[2])

•El com



edicamentos


pleo decom



[17].

•El producto tan sólo lo producen fabricantes

de genéricos. No está a la venta en los países

occidentales en razón de la existencia dediversas patentes sobre el 3TC, el d4T

y elNVP. Si tales m

edicamentos asim

ismo

estuvieran protegidos bajo patente en laIndia, lo m

ás probable es que esta importante

combinación de dosis fija

nunca hubierallegado a producirse.

8007006005004003002001000

Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico


(formulaciones únicas)


os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001A

lo largo de los últimos cinco años ha quedado claro que la com

petenciaentre los genéricos es el m

edio más efectivo de bajar los precios de los

medicam

entos. Los precios hoy siguen bajando, al tiempo que existe un

producto prequalificado por la OM

S al precio de 132 dólares USA.

El precio combinado de los productos adquiridos por separado a sus

fabricantes de origen, no en combinación de dosis fija, asciende a 556

dólares USA.

Cuestiones de acceso:Ésta sigue siendo la terapia m

ás frecuentemente prescrita

en los países escasos de recursos para el tratamiento en

primera línea de los adultos.

Por desgracia, dado que hasta hace muy poco no existían

formulaciones pediátricas equivalentes y que los jarabes

adquiridos por separado son costosos y poco prácticos enlos entornos faltos de recursos, los proveedores deatención sanitaria m

uchas veces se han visto obligado aadm

inistrar a los niños comprim

idos para adultostriturados o partidos, lo que constituye una prácticasubóptim

a.

Adía de hoy están llegando al m

ercado un número

limitado de com

binaciones de dosis fijas triples para usopediátrico y de origen genérico, pero es urgente que laOM

S establezca guías claras sobre la dosificación que hayque adm

inistrar a los niños. El proyecto de precualificaciónde la O

MS asim

ismo tiene que dar prioridad a estos

productos estableciendo el tipo de nuevas formulaciones a

desarrollar, así como facilitando la rápida tram

itación delos inform

es de producto.





30 + 6 + 50 mg com

primidos dispersables

60 + 12 + 100 mg com


20 + 5 + 35 mg com


40 + 10 + 70 mg com


150 + 30 + 200 mg com

primidos

150 + 40 + 200 mg com

primidos

Dosis

diaria

--------22

AurobindoCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

ninguna

138 (0.190)

146 (0.200)

(0.108)

91 (0.125)

132 (0.181)

140 (0.192)

143 (0.195)

146 (0.200)

80 (0.055)

79 (0.108)

146 (0.200)

153 (0.210)

146 (0.200)

153 (0.210)

ningunaninguna

ningunaninguna

US$ paciente año

727

295

140

556

32•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


TENOFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATO/EM

TRICITABINO/

EFAVIRENZ (TD

F/FTC/EFV)



tRTI + 1 NRTI + 1

NNRTI en com

binaciones de dosis fijas triplepara casos de VIH

-1

•Indicado en prim

era línea para adultos(guía de la O

MS para 2006

[2])

•Em



ilead y BM

S/Merck, Atripla


Aestadounidense: julio de 2006

•El com



edicamentos


pleo decom



[17].

Cuestiones de acceso:Se trata de la prim

era combinación de dosis fija que se adm

inistra en forma de un

comprim

ido al día, lo que resulta muy adecuado para los entornos con recursos lim

itados.Es probable que esta com

binación se convierta en una de las terapias de primera línea

más recom

endadas, pues se tolera bien y retrasa la aparición de resistencias, si bien nopuede ser adm

inistrada a las mujeres en edad fértil.

Adía de hoy no se ha anunciado cuál sera el precio de esta com

binación de dosis fija, nipara cuándo está previsto su registro legal.

En la India se están desarrollando versiones genéricas, que se espera estén a la venta endicho país antes del fin de 2006. N

o obstante, las solicitudes de patnete de Gilead estan

siendo examinadas por la oficina de patentes, y grupos de personas viviendo con H

IV/SID

Ase han opuesto a la concesión de la patente de TD

F en Mayo de 2006

[36].

Si la oficina de patentes de la India concede la patente a Gilead, la producción genérica de

TDF se vería bloqueada o m

uy limitada hasta la fecha de expiración de la patente, fecha

que podría ser tan tardía como 2018.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •33

ZIDOVU

DIN

A/LAMIVU

DIN

A/ABACAVIR (AZT/3TC/ABC)


•Categoría terapéutica: tres com

binacionesde dosis fijas de N

RTI para casos de VIH-1 y

VIH-2

•Indicado en prim

era línea, para adultos yadolescentes (guía de la O

MS para 2006

[2])

•Em



laxoSmithKline, Trizivir


Aestadounidense: noviem

bre de 2000

•El com



edicamentos


pleo decom



[17].

•Ventas m



USA

en 2004[19].

3000

2500

1500

1000

5000Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico



os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001En junio de 2006 no eixste una fuente genérica de AZT/3TC/ABCprequalificada por la O

MS.

Se cita el precio del genérico más barato del m

ercado.

Cuestiones de acceso:Esta com

binación de dosis fija es la única formulación triple disponible en los países occidentales. En consecuencia se trata del régim

enrecetado con m

ayor frecuencia, si bien el mercado sigue siendo m

uy pequeño en los países en desarrollo.

Esta combinación de dosis fija sigue siendo m

uy cara en comparación con otras com

binaciones de dosis fijas triples de primera línea, en gran

parte por el precio muy elevado del abacavir.

AZT/3TC/ABC 300+150+

300mg





AZT/3TC/A

BC 300 + 150 + 300 m

g tableta

Dosis

diaria

2

GSK

CiplaHetero

Ranbaxy

Véase tabla 2

852 (1.167)548 (0.750)

950 (1.300)745 (1.020)

ningunaninguna

ninguna

2409

US$ paciente año

1648

852

548

34•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


ZIDOVU

DIN

A/LAMIVU

DIN

A/NEVIRAPIN

A(AZT/3TC/N

VP)


•Categoría terapéutica: dos N

RTI + un NNRTI

en combinación de dosis fija triple para casos

de HIV-1

•Indicado en prim

era línea, para adultos,adolescentes y niños (recom

endaciones de laOM

S para 2006[2])

•El com



edicamentos


pleo decom



[17].

•El m

edicamento tan sólo lo producen

fabricantes de genéricos. No está disponible

en los países occidentales en razón dediversas patentes sobre el AZT, el 3TC y laNVP

Cuestiones de acceso:El precio de esta com

binacion de dosis fija triple siguesiendo un obstáculo para su uso en program

as de largoalcance, sobre todo en com

paración con otrascom

binacion de dosis fija triples de primera línea.

Adía de hoy no existen form

ulaciones pediátricas paraesta com

binacion de dosis fija, a pesar de que la OM

S lorecom

iende para el tratamiento en prim

era línea deniños.





AZT/3TC/N

VP

300 + 150 + 200 mg

tableta

Dosis

diaria

2

Aspen under V

Lfrom

GSK

and BI

CiplaAurobindo

Hetero

Ranbaxy

Véase tabla 2

308 (0.422)com

binación de dosis fija

doble en c0-blister

257 (0.352)231 (0.317)

263 (0.360)255 (0.350)

ningunaninguna

ningunaninguna

Nota: la Fundación Clinton ha acordado con Cipla, H

etero y Ranbaxy un precio de 239 dólares U

SApor persona y año en los países


Oct Jun D

ec May D

ec Abr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06

precio genérico


(formulaciones únicas)


os ofertados a los países endesarrollo elegibles desde 2001Se incluye el precio del genérico de AZT/3TC/N

VPm

ás baratoprequalificado por la O

MS.

Los productos genéricos han llevado a un descenso de los precios, más

aún en comparación con los productos de origen com

ercializados porseparado y no en com

binación de dosis fija, precio combinado alcanza los

713 dólares.

AZT/3TC/NVP

300 + 150 +

200mg

1356

US$ paciente año

419

713

257

1600

1200

800

4000


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •35

LAMIVUDIN

A/ESTAVUDINA

+ EFAVIREN

Z(3TC/d4T+

EFV)



RTI + un NNRTI en un co-blister para casos de

HIV-1

•Indicado en prim

era línea, para adultos, adolescentes y niños (guía de laOM

S para 2006[2])

•El com





binaciones de dosisfijas y el desarrollo de com


•El m

edicamento tan sólo lo producen fabricantes de genéricos. N

o estádisponible en los países occidentales en razón de diversas patentes sobre elAZT, el 3TC y el EFV.



ofertados por las compaías para los países en

desarrollo elegibles


3TC/d4T+EFV150 + 30 + 600 m

g diariosen co-blister

3TC/d4T+EFV150 + 40 + 600 m

g diariosen co-blister

Dosis diaria

1 kit(3 com

primidos)

1 kit(3 com

primidos)

Cipla

274 (0.750)

280 (0.767)

ninguna

Ranbaxy

365 (1.000)

372 (1.020)

ninguna

ZIDOVU

DIN

A/LAMIVU

DIN

A+ EFAVIREN

Z(AZT/3TC+

EFV)



RTI + un NNRTI en un co-blister para casos de

HIV-1

•Indicado en prim

era línea, para adultos, adolescentes y niños (guía de laOM

S para 2006[2])

•El com





binaciones de dosisfijas y el desarrollo de com


•El m

edicamento tan sólo lo producen fabricantes de genéricos. N

o estádisponible en los países occidentales en razón de diversas patentes sobre elAZT, el 3TC y el EFV-





AZT/3TC+EFV

150 + 300 + 600 mg diarios

en co-blister

Dosis diaria

1 kit(3 com

primidos)

Aurobindo

451 (1.237)

ninguna

Cipla

347 (0.950)

ninguna

Ranbaxy

457 (1.250)

ninguna

36•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


Tabla 2: Condiciones de la ofertas por compañía farm

acéutica

Compañía

Abbott

Aspen

Aurobindo

Bristol-M

yers Squibb

Boehringer-Ingelheim

Cipla

Gilead

Elegibilidad (países)

Todos los países africanos y los países menos

desarrollados fuera de África. Para otros paísesdesarrollados, los precios se negocian caso por caso

África sub-sahariana, incluyendo M

auricio,Seychelles, M

adagascar

No se han reportado restricciones

Primera categoría de países:

Países del África sub-sahariana (excepto los

países del sur de África) m

ás países clasificadoscom

o países con ingresos bajos por el Banco

Mundial (excepto Corea, K

irguizistán, Moldavia y

Uzbekistán).

Segunda categoría de países:Países del sur de Á

fricaVer anexo 6 para m

ás detalles.Para otros países en desarrollo, los precios senegociarán caso por caso con representanteslocales de B

MS

Todos los países clasificados por el Banco

Mundial com

o países con ingresos bajos y lospaíses del Á

frica sub-sahariana.Otros países caso por caso

No se han reportado restricciones, pero se

negociaron precios más elevados por separado

para países de Am

érica Latina

97 países incluyendo todos los estadosafricanos y 44 países adicionales clasificadoscom

o países con ingresos bajos por el Banco

Mundial.

Para otros países en desarrollo, los precios senegocian caso por caso

Entrega de la mercancía

FOB

Oferta ex w

orks. Entrega CIF apetición del cliente - el flete secarga a cuenta delconsignatario. Pago portransferencia telegráfica

Pago a través de letra decrédito FO

B H

yderabad (India)

DDU a países africanos de

habla francófona y CIPincoterm

para países africanosde habla anglófona (Kenia,Uganda, Tanzania, Etiopía,

Nigeria, G

hana, Eritrea, Zambia)

CIF

FOB M

umbai (India) o CIF - los

gastos de flete por separado

Origen FO

B

Comentarios adicionales

Plazo de entrega: 90-120 días

No hay un m

ínimo de pedidos

estipulado a menos que se requiera un

etiquetaje especial

Precios disponibles para como m

ínimo

1.000.000 unidades para cadaproducto por envío

Para algunos países africanos, lasfacturas sólo se em

itirán en Rands

sudafricanos

No hay condiciones en m

ateria decantidad Los precios para cantidadesm

ás grandes son negociables

El programa se gestiona a través del

Programa de Acceso de G

ilead (GAP). En

países africanos donde los medicam

entosestán aprobados, pueden obtenerse através de distribuidores. En el trascursodel año 2006, el nuevo socio fabricante ydistribuidor de G

ilead, Aspen Pharmacare,

empezará a fabricar ARVs de G

ilead enSudáfrica

Elegibilidad (organismos)

Gobiernos, O

NGs, agencias de la O

NU, y

otras instituciones sanitarias nacionales einternacionales

Gobiernos, O

NGs y otras contrapartes

incluyendo organizaciones privadas yaquellas que puedan gestionar program

asde una form

a responsable, sostenible ym

édicamente com

petente

ONGs y organizaciones gubernam

entales

Organizaciones tanto del sector público

como del sector privado que puedan

proporcionar atención y tratamiento del

VIH

/SIDA

médicam

ente competente,

efectiva y sostenible

Gobiernos, O

NGs y otras contrapartes que

puedan garantizar que su programa es

gestionado de forma responsable

Sin restricciones

Organizaciones que proporcionan

tratamiento del V

IH en 97 países cubiertos

por el Programa de Acceso de G

ilead.

Instrucciones de solicitud enw

ww.gileadaccess.org

Notas: Las condiciones detalladas en la tabla anterior son las que las propias com

pañías citaron. Las definiciones de elegibilidad varían en función de cada compañía. Las com

pañías fabricantes del producto original establecen diferentes restricciones a su oferta de preciosreducidos, y clasifican a los países de acuerdo con diferentes categorías. Algunas com

pañías utilizan los criterios desarrollados por Naciones Unidas (Países M

enos Adelantados o PMA), otras utilizan el índice de D

esarrollo Hum

ano (IDH) del Program

a de Naciones Unidas para el

Desarrollo (PN

UD),e incluso otras, la clasificación del Banco M

undial relativas a los ingresos de los países.Esta falta de uniform

idad provoca diferencias significativas en materia de elegibilidad de un país respecto a diferentes productos. Por ejem

plo, algunos países son considerados menos desarrollados por N

aciones Unidas pero PNUD los incluye entre los países con un índice de

desarrollo medio. Entre estos países se encuentran Bangladesh, Cam

boya, Laos y Sudán. Otros seis países m

enos desarrollados ni siquiera aparecen en las listas de los IDH de PN

UD, com

o ocurre con Liberia y Somalia. Adem

ás, muchos países en desarrollo están totalm

enteexcluidos del program

a de precios diferenciales, entre éstos Bolivia, N

icaragua, y Ucrania según la clasificación de PN

UD y China, H

onduras y Sri Lanka según la del Banco Mundial.

Para más detalles referirse a los anexos 1-8.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •37

Company

GlaxoSm

ithKline

Hetero D

rugs Ltd

Merck &

Co. Inc

Ranbaxy

Roche

Strides Arcolab Ltd

Elegibilidad (organismos)

Gobiernos, organizaciones de ayuda,

organizaciones benéficas, agencias de laONU, otras organizaciones sin ánim

o delucro y agencias de com

pra internacionales

En el África sub-sahariana, los

empleadores que ofrecen atención y

tratamiento del V

IH/SID

Adirectam

ente a supersonal a través de clínicas en los lugaresde trabajo o arreglos parecidos.

Sector privado, sector público y ONGs

Gobiernos, organizaciones internacionales,

ONGs, organizaciones del sector privado

(por ej. empleadores, hospitales y

aseguradoras)

ONGs y gobiernos o program

as apoyadospor éstos.

Gobiernos, proveedores no lucrativos de

atención al VIH

Gobiernos, proveedores no lucrativos de

tratamiento para el V

IH, O

NGs

Comentarios adicionales

Se requiere un Acuerdo deAprovisionam

iento (las ONGs que

soliciten menos de diez sets / paciente

al mes pueden estar exentas de este

requisito)

Todas las organizaciones debensum

inistrar los productos a preciosdiferenciases de form

a no lucrativa.

Los precios pueden negociarse deform

a individual de acuerdo con lascondiciones com

erciales

Merck &

Co. Inc no descartasum

inistrar ARV

s a pacientes a travésde venta al detalle en farm

acias

Carta de crédito confirmada o pago

por adelantado preferible para nuevosclientes

CAD (Cash A

gainst Docum

ents o pagocon justificante) a 30 días vista.Pedido m

ínimo e im

porte de entregam

ínimo por envío de 10.000 francos

suizos (8.179 dólares americanos)

Pago por carta de crédito firmada

Entrega de la mercancía

CIP

FOB M

umbai (India)

CIP

FOB D

elhi (India)

FCABasilea (Suiza)

FOB B

angalore (India)

Elegibilidad (países)

Países menos D

esarrollados más países del

África sub-sahariana

Todos los proyectos de Mecanism

os deCoordinación de Países plenam

ente financiadospor el Fondo G

lobal de Lucha contra el SIDA,

la TB y la M

alaria, así como proyectos

financiados por PEPFA

R.

Para otros países con ingresos medios y bajos,

los precios del sector público se negocian casopor caso, bien bilateralm

ente o a través de laIniciativa de Acceso Acelerado de G

SK



Países in un Índice de Desarrollo H

umano (ID

H)

Bajo y M

edio con una prevalencia de VIH

enadultos del 1%

o superior

Segunda categoría de países:Países con un ID

H m

edio con un prevalenciadel V

IH en adultos inferior al 1%

Aunque Rumania no entre en estas categorías,

también se beneficia debido al com

promiso del

gobierno al acceso universal.

No se han reportado restricciones, pero se

negociaron precios más altos por separado

para diez países latinoamericanos.


Todos los países en el África Sub-sahariana y

todos los países clasificados como m

enosdesarrollados por la O

NU

Segunda categoría de países:Países con ingresos bajos y m

edios, segúnclasificación del B

anco Mundial.


38•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


Tabla 3 - Resumen de precios en dólares am

ericanos ofrecidos por las compañías a países en desarrollo elegibles.

ELprecio para form

ulaciones adultas es del precio anual por paciente. El precio de las formulaciones pediátricas es le precio de las unidades m

ás pequeñas disponibles. Losproductos prequalificados por O

MS a partir de julio de 2006 aparecen en negrita.

abacavirCom

primido 300 m

gSolución oral de 20 m

g/ml

atazanavir150 m

gdidanosineCom

primido de 25 m

gCom

primido de 50 m

g Com

primido de 100 m

gCom

primido de 200 m

gCápsula recubierta entérica de 250 m

g Cápsula recubierta entérica de 400 m

g Polvo para reconstitución, 2 g efavirenzCápsula 50 m

gCápsula 200 m

gCom

primido de 600 m

gSuspensión de 30 m

g/ml

emtricitabina

Cápsula de 200 mg

lamivudina

Comprim

ido de 150 mg

Comprim

ido de 300 mg

Solución oral de 10 mg/m

l y jarabe y jarabe seconelfinavirCom

primido de 250 m

gPolvo oral de 50 m

g/g nevirapinaCom

primido de 200 m

g Suspensión de 10 m

g/ml o 50 m

g /5 ritonavirCápsula 100 m

gSolcución oral de 80 m

g/ml

saquinavirCápsula dura de 200 m

g stavudinaCápsula de 15 m

g Cápsula de 20 m

g Cápsula de 30 m

g Cápsula de 40 m

g Polvo para jarabe de 1 m

g/ml

Oferta m

ás baja de las compañías

fabricantes del producto original /segundo precio de las com

pañíasfabricantes del producto original

cuando se especifica

Strides

Strides

Strides

Strides

240

Strides

Strides58Strides

Strides60Strides438

Strides

Strides

2936

Ranbaxy

511

Ranbaxy

Ranbaxy

321

146219

Ranbaxy

300292

Ranbaxy

Ranbaxy

6666Ranbaxy

Ranbaxy

61Ranbaxy

Ranbaxy

Ranbaxy

3645

Hetero

727

Hetero

Hetero

280

Hetero

292291

Hetero

Hetero

53Hetero

986

Hetero

73Hetero

190

Hetero

986Hetero

2024

Cipla4560.115 / m

lCipla

Cipla0.063 / tab0.075 / tab195146103134

Cipla

225217

Cipla

Cipla51270.018 / m

lCipla1,337

Cipla560.018 / m

lCipla313

Cipla1825Cipla0.048 / cap0.050 / cap39410.020 / m

l

Aurobindo564

Aurobindo

Aurobindo

233

1272082.160 / 2 gAurobindo0.110 / cap2922990.069 / m

lAurobindo

Aurobindo54560.020 / m

lAurobindo1,379

Aurobindo610.025 / m

lAurobindo336

Aurobindo

Aurobindo

44420.020 / ml

Aspen

Aspen

Aspen

0.191 / tab0.192 / tab307

Aspen

Aspen

Aspen

690.017 / ml

Aspen

Aspen

970.039 / ml

Aspen

Aspen

Aspen

0.054 / cap0.056 / cap4141

Ofertas genéricas


Productos

GSK

6360.104 / m

lBM

Sn/aBM

S

310 / 401

223 / 273288 / 3526.295 / 7.697 / 2 gM

erck0.116 / 0.213 / cap394 / 821277 / 6970.094 / 0.151 / m

lGilead

n/aGSK

690.028 / ml

Roche683 / 1.5430.174 / 0.199 / gBoehringer

4320.073 / m

lAbbott830.093 / m

lRoche989 / 2,212BM

S0.082 / cap 0.094 / 0.101 / cap48 / 7455 / 740.007 / 0.009 / m

l

Combinaciones de dosis fijas dobles en co-blister


ww

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ed-msf.org •


eb • 39

ProductosOferta m

ás baja de las compañías

fabricantes del producto original /segundo precio de las com

pañíasfabricantes del producto original

cuando se especifica

Strides

Strides

Strides

Strides7380Strides

Strides

Strides

Strides182

Strides

146153Strides

Strides

Strides

Strides

Ranbaxy

Ranbaxy

139

Ranbaxy

Ranbaxy

7480Ranbaxy

Ranbaxy

Ranbaxy

Ranbaxy

168

Ranbaxy

0.055 / tab0.108 / tab146153Ranbaxy

255Ranbaxy

745

Ranbaxy

365

372

Ranbaxy

457

Hetero

365Hetero

139

Hetero

Hetero

143146Hetero

1,898

Hetero

Hetero

Hetero

161

Hetero

143146Hetero

263Hetero

950

Hetero

Hetero

Cipla973Cipla0,075 / cap

1030.014 / m

l

Cipla255Cipla6467Cipla1,338

Cipla

Cipla1,034Cipla134

Cipla0.108 / tab0.125 / tab

132140Cipla231Cipla548

Cipla274

280

Cipla347

Aurobindo

Aurobindo

1340.015 / m

l

Aurobindo

Aurobindo8087Aurobindo

Aurobindo

Aurobindo

Aurobindo197

Aurobindo

138146Aurobindo257Aurobindo

Aurobindo

Aurobindo451

Aspen

Aspen

0,201 / cap0,205 / cap1580,028 / m

l

Aspen

Aspen

Aspen

Aspen

Aspen

Aspen

220

Aspen

Aspen

308 c0-blisterAspen

Aspen

Aspen

Ofertas genéricas


tenofovirCom

primido de 300 m

gzidovudinaCápsula de 100 m

gCápsula de 250 m

gCom

primido de 300 m

g Solución oral de 50 m

g /5ml y jarabe de 10 m

g/ml

abacavir / lamivudina

Comprim

ido de 600 + 300 mg

lamivudina / stavudina

Comprim

ido de 150 + 30 mg

Comprim

ido de 150 + 40 mg

lopinavir / ritonavirCápsula blanda de gel de 133 + 33 m

g Com

primido de 200 + 50 m

gSolución oral de 80 + 20 m

g/ml

tenofovir / emtricitabina

Comprim

ido de 300 + 200 mg

tenofovir / lamivudina

Comprim

ido de 300 + 300 mg

zidovudina / lamivudina

Comprim

ido de 300 + 150

lamivudina / stavudina / nevirapina

Comprim

ido de 30 + 6 + 50 mg

Comprim

ido de 60 + 12 + 100 mg

Comprim

ido de 20 + 5 + 35 mg

Comprim

ido de 40 + 10 + 70 mg

Comprim

ido de 150 + 30 + 200 mg

Comprim

ido de 150 + 40 + 200 mg

lamivudina / zidovudina / nevirapina

Comprim

ido de 300 + 150 + 200 mg

zidovudina / lamivudina / abacavir

Comprim

ido de 300 + 150 + 300 mg

tenofovir / emtricitabine / efavirenz

Comprim

ido de 300 + 200 + 600 mg

lamivudina / stavudina + efavirenz

Co-blister (kit diario), comprim

ido de 150 / 30 + 600 m

g Co-blister (kit diario), com

primido de

150 / 40 + 600 mg

zidovudina / lamivudina + efavirenz

Co-blister (kit diario), Comprim

ido de 300 / 150 + 600 m

g

Gilead

207GSK

0.158 / cap0.332 / cap2120.036 / m

l

GSK

678

Abbott500n.a. 0.139 / m

lGilead

319

GSK

237

GSK

852Gilead / B

MS / M

erckn/a


Combinaciones de dosis fijas triples

Anexo 2: Indice de Desarrollo

Hum

ano (IDH)

Fuente: Programa de N

aciones Unidaspara el D

esarrollo (PNUD)

http://hdr.undp.org/reports/global/2005/pdf/H

DR05_H

DI.pdf

El Indice de Desarrollo H

umano se

publica anualmente com

o parte delInform

e de Desarrollo H

umano de

PNUD.

Desarrollo H

umano B

ajo:Angola; B

enín; Burkina Faso; B

urundi;Cam

erún, República Centroafricana;Chad; Congo (República D

emocrática);

Costa de Marfil; D

jibouti; Eritrea;Etiopía; G

ambia; G

uinea; Guinea-

Bissau; H

aití; Kenia; Lesotho;M

adagascar; Malaw

i; Malí; M

auritania;M

ozambique; N

íger; Nigeria; Rw

anda;Senegal; Sierra Leone; Sw

aziland,Tanzania; Yem

en; Zambia.

Desarrollo H

umano M

edio:Albania; Argelia; Antigua y B

arbuda,Arm

enia; Azerbaiyán; Bangladesh;

Bielorrusia; B

elice; Bhután; B

olivia;Bosnia y H

erzegovina; Botsw

ana;Brasil; Cam

boya; Cabo Verde; China;Colom

bia; Comores; Congo; D

ominica;

República Dom

inicana; Ecuador;Egipto; El Salvador; G

uinea Ecuatorial;Fiji; G

abón; Georgia; G

hana; Grenada;

Guatem

ala; Guyana; H

onduras; India;Indonesia; Irán; Jam

aica; Jordania;Kazajstán; Kirguizistán; RD

Pde Laos;

Anexo 1: Países Menos

Adelantados (PMAs)

Fuente: Naciones Unidas

http://ww

w.un.org/specialrep/ohrlls/ldc/l

ist.htm

Cincuenta países han sidoactualm

ente designados por Naciones

Unidas como los países m

enosadelantados del m

undo. La revisiónde la lista se prevé tenga lugar en2006.

Afganistán; Angola; Bangladesh;

Benín; B

hután; Burkina Faso; B

urundi;Cam

boya; Cabo Verde; RepúblicaCentroafricana; Chad; Com

ores; Congo(República D

emocrática); D

jibouti;Guinea Ecuatorial; Eritrea; Etiopía;

Gam

bia; Guinea; G

uinea-Bissau; H

aití;Kiribati; RD

Pde Laos; Lesotho;

Liberia; Madagascar; M

alawi;

Maldivas; M

alí; Mauritania;

Mozam

bique; Myanm

ar; Nepal; N

íger;Rw

anda; Samoa; São Tom

é y Príncipe;Senegal; Sierra Leona; Islas Solom

on,Som

alia; Sudán; Timor-Leste; Togo;

Tuvalu; Uganda; Tanzania; Vanuatu;

Yemen; Zam

bia.

Líbano; Libia; Macedonia; M

alasia;M

aldivas; Mauricio; M

oldavia;M

ongolia; Marruecos; M

yanmar;

Nam

ibia; Nepal; N

icaragua; Om

án;Pakistán; Territorios Palestinos; PapuaNueva G

uinea; Paraguay; Perú;Filipinas; Rum

ania; Federación Rusa;Sta. Lucia; St. Vincent y lasGranadinas; Sam

oa; São Tomé y

Príncipe; Arabia Saudita; IslasSolom

on; Sudáfrica; Sri Lanka; Sudán;Surinam

; República Árabe de Siria;Tayikistán; Tailandia; Tim

or-Leste;Togo; Túnez; Turquía; Turkm

enistán;Uganda; U

crania; Uzbekistán;

Vanuatu; Venezuela; Viet Nam

;Zim

babwe.

Anexo 3: Países subsaharianos

Fuente: Secretariado de Naciones

Unidas, Departam

ento de AsuntosEconóm

icos y Socialeshttp://esa.un.org/unpp/index.asp?panel=

5

Angola; Benín; B

otswana; B

urkinaFaso; B

urundi; Camerún; Cabo Verde;

República Centroafricana; Chad;Com

ores; Congo; Congo (RepúblicaDem

ocrática); Costa de Marfil;

Djibouti; G

uinea Ecuatorial; Eritrea;Etiopía; G

abón; Gam

bia; Ghana;

Guinea; G

uinea-Bissau; Kenia;

Lesotho; Liberia; Madagascar; M

alawi;

Malí; M

auritania; Mauricio;

Mozam

bique; Nam

ibia; Níger; N

igeria;Rw

anda; São Tomé y Príncipe;


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


Anexo


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •41

Anexo 5: Países receptores delFondo G

lobal

Fuente: El Fondo Global de Lucha

contra el SIDA, la Tuberculosis y la

Malaria

http://ww

w.theglobalfund.org

Albania; Argelia; Angola; Argentina;Arm

enia; Azerbaiyán; Bangladesh;Bielorrusia; Belice; Benín; Bolivia;Bosnia y H

erzegovina; Botswana; Brasil;

Bulgaria; Burkina Faso; Burundi;Cam

boya; Camerún; República

Centroafricana; Chad; Chile; China;Colom

bia; Comores; Congo; Congo

(República Dem

ocrática); Costa Rica;Costa de M

arfil; Croacia; Cuba; Djibouti;

República Dom

inicana; Ecuador; ElSalvador; G

uinea Ecuatorial; Eritrea;Estonia; Etiopía; G

abón; Gam

bia;Georgia; G

hana; Guatem

ala; Guinea;

Guinea-Bissau; G

uyana; Haití; H

onduras;India; Indonesia; Irán; Jam

aica; Jordania;Kazajstán; Kenia; Kirguizistán; RD

Pde

Laos; Lesotho; Liberia; Macedonia;

Madagascar; M

alawi; M

alí; Mauritania;

Mongolia; M

arruecos; Mozam

bique;M

yanmar; N

amibia; N

epal; Nicaragua;

Níger; N

igeria; Pakistán; Papua Nueva

Guinea; Perú; Filipinas; Rum

ania;Federación Rusa; Rw

anda; São Tomé y

Príncipe; Senegal; Serbia y Montenegro;

Sierra Leona; Somalia; Sudáfrica;

Sudán; Surinam; Sw

aziland; Tayikistán;Tanzania; Tailandia; Tim

or-Leste; Togo;Turquía; Uganda; Uzbekistán; Viet N

am;

Yemen; Zam

bia; Zimbabw

e.

Anexo 6: Países elegibles segúnBristol-M

yers Squibb

Países elegibles para la primera

categoría de precios: Afganistán; Angola; B

angladesh;Benín; B

hután; Burkina Faso; B

urundi;Cam

boya; Camerún; Cabo Verde;




Djibouti; G

uinea Ecuatorial; Eritrea;Etiopía; G

abón; Gam

bia; Ghana;

Guinea; G

uinea-Bissau; H

aití; India;Kenia; RD

Pde Laos; Liberia;

Madagascar; M

alí; Mauritania;

Mauricio; M

ongolia; Myanm

ar; Nepal;

Nicaragua; N

íger; Nigeria; Pakistán;

Papua Nueva G

uinea; Rwanda; São

Tomé y Príncipe; Senegal; Seychelles;

Sierra Leona; Islas Solomon; Som

alia;Sudán; Tanzania; Tim

or-Leste; Togo;Tuvalu; U

ganda; Viet Nam

; Yemen.

Países elegibles para precios del surde Äfrica: Botsw

ana; Lesotho; Malaw

i;M

ozambique; N

amibia; Sudáfrica;

Swaziland; Zam

bia; Zimbabw

e.

Senegal; Seychelles; Sierra Leona;Som

alia; Sudáfrica; Sudán; Swaziland;

Tanzania; Togo; Uganda; Zam

bia;Zim

babwe.

Anexo 4: Clasificación deEconom

ías del Banco Mundial

Fuente: Banco M

undialhttp://w

eb.worldbank.org/W

BSITE/EXTE

RNAL/D

ATASTATISTICS/0,,contentMDK:2

0421402~pagePK:64133150~

piPK:64133175~

theSitePK:239419,00.html

Esta lista se actualiza cada año el 1de Julio. Está es la versión de 2006.

Economías de renta baja:

Afganistán; Bangladesh; B

enín;Bhután; B

urkina Faso; Burundi;

Camboya; República Centroafricana;

Chad; Comores; Congo (República

Dem

ocrática); Costa de Marfil; Eritrea;

Etiopía; Gam

bia; Ghana; G

uinea;Guinea-B

issau; Haití; India; Kenia;

Corea (República Dem

ocrática);Kirguizistán; RD

Pde Laos; Liberia;

Madagascar; M

alawi; M

alí; Mauritania;

Mongolia; M

ozambique; M

yanmar;

Nepal; N

íger; Nigeria; Pakistán; Papua

Nueva G

uinea; Rwanda; São Tom

é yPríncipe; Senegal; Sierra Leona; IslasSolom

on; Somalia; Sudán; Tayikistán;

Tanzania; Timor-Leste; Togo; U

ganda;Uzbekistán; Viet N

am; Yem

en; Zambia;

Zimbabw

e.

Economías de renta m

edia-baja:Albania; Argelia; Angola; Arm

enia;Azerbaiyán; B

ielorrusia; Bolivia;

Bosnia y H

erzegovina; Brasil; B

ulgaria;Cam

erún; Cabo Verde; China;Colom

bia; Congo; Cuba; Djibouti;

República Dom

inicana; Ecuador;Egipto; El Salvador; Fiji; G

eorgia;Guatem

ala; Guyana; H

onduras;Indonesia; Irán; Irak; Jam

aica;Jordania; Kazajstán; Kiribati; Lesotho;M

acedonia; Maldivas; Islas M

arshall;M

icronesia; Moldavia; M

arruecos;Nam

ibia; Nicaragua; Territorios

Palestinos; Paraguay; Perú; Filipinas;Sam

oa; Serbia YM

ontenegro; SriLanka; Surinam

; Swaziland; Siria;

Tailandia; Tonga; Túnez; Turkmenistán;

Ucrania; Vanuatu.

Economías de renta m

edia-alta:Sam

oa americana; Argentina Republic;

Dom

inica; Guinea Ecuatorial; Estonia;

Gabón; G

renada; Hungria; Letonia;

Líbano; Libia; Lituania; Malasia;

Mauricio; M

ayotte; México; islas

Northern M

ariana; Om

án; Palau;Panam

á; Polonia; Rumania;

Federación Rusa; Seychelles;Eslovaquia; Sudáfrica; St. Kitts yNevis; Sta. Lucia; St. Vincent y las

Granadinas; Trinidad y Tobago;

Turquía; Uruguay; Venezuela.

42•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


Anexo 7: Países elegibles segúnAbbottFuente: Program

a de Acceso a laAtención del VIH

de Abbotthttp://w

ww.accesstohivcare.org/en/part

ners/countries.aspx

Afganistán; Argelia; Angola;Bangladesh; B

enín; Bhután;

Botsw

ana; Burkina Faso; B

urundi;Cam

boya; Camerún; Cabo Verde;




Djibouti; Egipto; G

uinea Ecuatorial;Eritrea; Etiopía; G

abón; Gam

bia;Ghana; G

uinea; Guinea-B

issau; Haití;

Kiribati; Kenya; Laos; Lesotho; Liberia;Libia; M

adagascar; Malaw

i; Maldivas;

Malí; M

auritania; Mauricio; M

arruecos;M

ozambique; M

yanmar; N

amibia;

Nepal; N

íger; Nigeria; Rw

anda; Samoa;

São Tomé y Príncipe; Senegal;

Seychelles; Sierra Leona; IslasSolom

on; Somalia; Sudáfrica; Sudán;

Swaziland; Tanzania; Tim

or-Leste;Togo; Túnez; Tuvalu; U

ganda;Vanuatu; Yem

en; Zambia; Zim

babwe.

Anexo 8: Países elegibles segúnGilead

Fuente: Programa de Acceso de G

ileadhttp://w

ww.gileadaccess.org

Afganistán; Argelia; Angola; Antigua yBarbuda; B

ahamas; B

angladesh;Barbados; B

elice; Benín; B

hután;Bolivia; B

otswana; B

urkina Faso;Burundi; Cam

boya; Camerún; Cabo

Verde; República Centroafricana; Chad;Com



Djibouti; D

ominica; República

Dom

inicana; Egipto; Guinea

Ecuatorial; Eritrea; Etiopía; Gabón;

Gam

bia; Ghana; G

renada; Guatem

ala;Guinea; G

uinea-Bissau; G

uyana; Haití;

Honduras; Indonesia; Jam

aica; Kenia;Kiribati; Kirguizistán; Lesotho; Liberia;Libia; M

adagascar; Malaw

i; Maldivas;

Malí; M

auritania; Mauricio; M

oldavia;M

ongolia; Marruecos; M

ozambique;

Myanm

ar; Nam

ibia; Nepal; N

icaragua;Níger; N

igeria; Pakistán; Papua; Nueva

Guinea; Rw

anda; St. Kitts y Nevis;

Sta. Lucia; St. Vincent y lasGranadinas; Sam

oa; São Tomé y

Príncipe; Senegal; Seychelles; SierraLeona; Islas Solom

on; Somalia;

Sudáfrica; Sudán; Surinam; Sw

aziland;Siria; Tayikistán; Tanzania; Tim

or-Leste; Togo; Trinidad y Tobago; Túnez;Tuvalu; U

ganda; Uzbekistán; Vanuatu;

Viet Nam

; Yemen; Zam

bia; Zimbabw

e.

Anexo 9: Sugerencias para más inform

ación:

Para documentación sobre los precios que ofrecen las com

pañías:- G

uía práctica de precios de ARVs para países en desarrollo, 8ª edición, Juniode 2005, M

édicos Sin Fronterashttp://w

ww.accessm

ed-msf.org/docum

ents/untanglingtheweb%

208.pdf- Fuentes y precios de m

edicamentos y diagnósticos seleccionados para

personas con VIH/SID

A(Junio de 2005)

http://mednet2.w

ho.int/sourcesprices/sources.pdf - Selección G

lobal de Medicam

entos Antirretrovirales para la Epidemia del

VIH/SID

AProporcionada bajo el U

.S. Emergency Plan Is Lim

ited, enero de 2005:http://pdf.dec.org/pdf_docs/Pcaab266.pdf

Para documentación sobre precios reportados por los países:

- Mecanism

o de Reporte de Precios Globales de O

MS, AM

DS para ARVs en

Países en Desarrollo

http://ww

w.w

ho.int/3by5/amds/price/hdd/

- Mecanism

o de Reporte del Fondo Global

http://ww

w.theglobalfund.org/en/funds_raised/price_reporting/default.asp y

http://web.theglobalfund.org/prm

/rc?sessionid=1126169666669_1&

comm

and[PrincipleRecipients_report]=

show- G

uía Internacional Indicativa de precios de medicam

entos de Managem

entSciences for H

ealth (MSH

) http://erc.m

sh.org/mainpage.cfm

?file=1.0.htm

&id=

1&tem

ptitle=Introduction&

modu

le=DM

P&language=

English#top- Indicador de Precios de m

edicamentos esenciales de O

MS para la región AFRO

http://w

ww.w

ho.int/medicines/areas/access/ecofin/en/index.htm

l ohttp://w

ww.w

ho.int/medicines/publications/afro-

essential_med_price_indicator_nocover.pdf

Para documentación sobre patentes:

- “Determ

ining the patent status of essential medicines in developing countries”,

Health Econom

ies and Drugs, ED

M Series N

o. 17, UNAID

S/WHO/M

SF, 2004- H

IV/AIDS m

edicines and related supplies: Contemporary context and

procurement. Technical guide. Chapter 2 and Annex B

. Banco M

undial,W

ashington, DC, 2004

http://siteresources.worldbank.org/IN

TPROCU

REMEN

T/Resources/Technical-Guide-

HIV-AID

S.pdf


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •43

“Patentes Farmacéuticas en el Punto de M

ira. Información Práctica sobre

Patentes Farmacéuticas” M

SF, Junio 2004

Para documentación sobre calidad:

- Proyecto de prequalificación gestionado por la Organización M

undial de laSalud (O

MS)

http://mednet3.w

ho.int/prequal/- U

S Food and Drug Adm

inistration (FDA) tentative approval

http://ww

w.fda.gov/cder/ogd/approvals/

Otras páginas w

eb útiles referenciadas en este documento:

Lista Blanca para la com

pra de ARVs, 5ª Edición, Fundación Clintonhttp://w

ww.clintonfoundation.org/pdf/060505-w

hite-list-for-arv-procurement.pdf

- Indicador de precios de Medicam

entos esenciales de OM

S para la región AFROhttp://w

ww.w

ho.int/medicines/publications/afro-

essential_med_price_indicator_nocover.pdf

- Indicador de precios International Dispensary Association (ID

A)http://w

ww.idafoundation.org

- Libro naranja de la US Food and D

rug Administration

http://ww

w.fda.gov/cder/ob/

- Catálogo de los productos aprobados por la “US Food and D

rugAdm

inistration”, documentación de productos

http://ww

w.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

- Registro OM

Shttp://ftp.w

ho.int/htm/AM

DS/drugsdatabase.pdf

- WHO H

IV treatment guidelines for adults and adolescents

WHO Antiretroviral Therapy for H

IV Infection in Adults and Adolescents in Resource-Lim

ited Settings: Towards Universal Access: Recom

mendations for a

public health approach 2006 version (in press). OM

S Ginebra 2006.

- WHO H

IV treatment guidelines for Children

Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children in resource-lim

itedsettings: tow

ards universal access: Recomm

endations for a public healthapproach 2006 (in press) O

MS G

Inebra 2006.- Página w

eb de compras de U

NICEF

- Biotechnology/Pharm

aceuticals HIV/AID

S Industry Report - Abril 2005http://w

ww.aethlonm

edical.com/pdfs/IndustryReport.pdf

- Fundaciónhttp://w

ww.clintonfoundation.org/

- Página web de la Cam

paña de Accesohttp://w

ww.accessm

ed-msf.org/

Abbott:Rob D

intruff E-m

ail: [email protected]

AXIOS International gestiona el

proceso de pedido: Director de Program

a Program

a de Acceso a la atención delVIHAXIO

S International P.O

. Box 6924

Kampala, U

ganda Tel: +256 75 693 756 Fax:+256 41 543 021 E-m

ail: AccesstoHIVCare@

axiosint.com

Website : w

ww

.accesstohivcare.org

Aspen:Vivian Victor Viljoen - Ejectivo seniorE-m

ail: viljoenv@aspenpharm

a.com

Aspen Pharmacare

PO B

ox 1593Gallo M

anor2052 SudáfricaTel: +27 11 239 6551Fax: +27 11 239 6573w

ebsite : ww

w.aspenpharm

a.com

Aurobindo Pharma Ltd:

Mr. A. Vijaykum

ar Responsable del proyecto ARVTel: +91 40 2304 4070 O +91 98481 10877 (M

óvil)Fax: +91 40 23044058E-m


Bristol-Myers Squibb:

Todos los países a excepción del surde África:M

rs Marie-Astrid M

ercier,Coordinadora, Program

a de AccedoGlobal G

lobal,Oficina de París de B

MS

E-mail: m

arie-astrid.mercier@

bms.com

Sur de África: Gustav Schellack

Gestor de Proyecto

Oficina de B

MS en Johannesburg

Tel: +27 11 456 64 44

Boehringer-Ingelheim

: Helm

ut LeuchtenCD

Marketing Prescription M

edicinesHead of CD

ept. CG H

IV-Specialist/VirologistsTel: + 49 6132 77-8486Fax: +49 6132 77-3829E-m

ail:helm

[email protected]

ingelheim.com

Michael Rabbow

CD

Marketing Prescription M

edicinesCD

ept. HIV-Specialists/Virologists

Tel: + 49 6132 77- 92701Fax: + 49 6132 77-38 29 E-m

ail: rabbow@

ing.boehringer-ingelheim

.com

Anexo 10: Direcciones y núm

eros de contacto de las compañías

farmacéuticas


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


Cipla Ltd:M

r. Sanjeev Gupte, D

irector General de

Exportaciones

Mr. Shailesh Pednekar

Executivo-Exportaciones, Cipla Limited

Tel: +91 22 23021397 (Direct)

23095521 23092891Fax: +91 2223070013/23070393/23070385E-m


andciplaexp@

cipla.com

Gilead:

Programa de Acceso de G

ilead: Deborah O

vadiaDirectora de Program

a de Acceso deGilead

Gilead Sciences, Inc.

333 Lakeside Drive

Foster City, California 94404 USA

Tel: +1-650-574-3000, Option #1

Fax: +1-650-522-5870E-m


W

ebsite: ww

w.gileadaccess.org

Contacto Corporativo:Sheryl M

eredithOperaciones Internacionales

Gilead Sciences

333 Lakeside Drive

Foster City, California 94404 USA

Tel: +1-650-522-5505E-m

ail: smeredith@

gilead.com

GlaxoSm

ithKline:

Isabelle Girault

Directora, Asuntos G

ubernamentales

HIV &

AIDS

Tel: + 44 (0) 20 8047 5488Fax: + 44 (0) 20 8047 6957E-m


Hetero D

rugs Limited:

"Hetero H

ouse", H.N

o.:8-3-166/7/1,Erragadda, H

yderabad - 500 018,India

Tel: +91-40-23704923 / 24Tel (D

irecto):+91-40-23818029E-m

ail: msreddy@

heterodrugs.com

Merck &

Co. Inc:Brenda D

. ColatrellaDirectora Ejecutiva, Política del VI &

Asuntos ExternosHum

an Health Intercontinental

Merck &

Co., Inc.One M

erck Drive (W

S2A-56)W

hitehouse Station, NJ 08889-0100

USA

Tel: +1-908-423-2047Fax: +1-908-735-1839E-m

ail: brenda_colatrella@m

erck.com

Ranbaxy:M

r. Sandeep JunejaRanbaxy Laboratories Lim

itedTel: + 91 124 518 59 06 (D

irecto)or + 91 124 513 50 00Fax: + 91 124 516 60 35E-m


ww

w.aidonaids.com

ww

w.ranbaxy.com

Roche: Para inform

ación sobre cotizaciones yentregas a clientes contactar a:Hanspeter W

älchli Logistics Sales InternationalCustom

ers Dept. PTG

S-I 4303 Kaiseraugst SuizaTel: +41 61 688 1060Fax: +41 61 687 1815 E-m

ail: hanspeter.waelchli@

roche.com

Strides Arcolab Ltd:M

rs. Aloka SenguptaAsist. Vicepresidente -SID

A/Tuberculosis/Malaria

Strides House, B

ilekahalliBannerghatta Road

Bangalore 560 076,

IndiaTel: +91-80-57580748M

óvil: +91 98450 24470Fax: +91-80-57580800 E-m

ail:aloka.sengupta@

stridesarco.com


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •45

[1] Para consultar ediciones anteriores, ir aw

ww.accessm

ed-msf.org

[2] WHO Antiretroviral Therapy for H

IV Infectionin Adults and Adolescents in Resource-Lim

itedSettings: Tow

ards Universal Access:Recom

mendations for a Public H

ealth Approach2006 version (in press), W

HO G

eneva 2006; andAntiretroviral Therapy of H

IV Infection in Infantsand Children in Resource-Lim

ited Settings:Tow

ards Universal Access: Recomm

endations fora Public H

ealth Approach 2006 (en prensa),Ginebra O

MS 2006.

[3] la Cohorte de Khayelitsha: supervivencia yretos a los 48 m

eses; reunión satélite de MSF,

Conferencia ICASA, Diciem

bre 2005.

[4] Precios pagados para medicam

entosantirretrovirales por países con ingresos bajos ym

edios en 2005. Un resumen / infirm

e delm

ecanismo de reporte de precios globales

sobre medicam

entos antirretrovirales, marzo de

2006.http://w

ww.w

ho.int/hiv/amds/G

RPM_april2006.pdf

[5] Patentes farmacéuticas y acuerdo AD

PIChttp://w

ww.w

to.org/english/tratop_e/trips_e/pharm

a_ato186_e.htm

[6] “Determ

ining the Patent status of EssentialM

edicines in Developing Countries”

OM

S/ONUSID

A/MSF 2004.

[7] Donde se ha concedido una patente O

APIregional.

[8] Ver Apartado 3(d) y 25 del la Ley dePatentes de 2005 en http://w

ww.patentoffice.

nic.in/ipr/patent/patent_2005.pdf

[9] Base de datos del mecanism

o de reporte de

precios globales de OM

Shttp://w

ww.w

ho.int/hiv/amds/gprm

/en/index.html

La base de datos del mecanism

o de reporte deprecios globales de O

MS contiene precios

pagados por UNICEF, ID

A, MSH

/Deliver, y el

Fondo Global.

[10] Más prom

esas incumplidas: Abbott no

suministra nuevas y decisivas form

ulaciones dem

edicamentos para el SID

Aa los países en

desarrollo, 27 de abril de 2006.http://w

ww.accessm

ed-msf.org

[11] Update sobre la Epidemia del SID

Ade 2005

de ONUSID

A/OM

S. http://ww

w.w

ho.int/hiv/epi-update2005_en.pdf

[12] Ejemplo de otros fabricantes genéricos que

producen uno o más ARVs, pero que no están

incluidos en este estudio: Richmond

Laboratorios, Panalab, Filaxis (Argentina);Pharm

aquick (Benín); Far Manguinhos, FU

RP,Lapefe, Laob, Iquego, IVB

(Brasil); Apotex,Novopharm

(Canadá); Shanghai Desano

Biopharmaceutical Co., N

ortheast General

Pharmaceutical Factory (China); Biogen

(Colombia); Stein (Costa Rica); Zydus Cadila

Healthcare, SunPharm

a, EAS-SURG

, Mac Leods,

IPCA, Emcure (India); Cosm

os (Kenia); LGChem

icals, Samchully, Korea United Pharm

Inc.(Corea); Protein, Pisa (M

éxico); Andromaco,

CombinoPharm

(España); Aspen (Sudáfrica); TheGovernm

ent Pharmaceutical O

rganization-GPO

,T.O

. Chemecal (Tailandia); Laboratorio D

osa S.A.(U

SA), Varichem (Zim

babwe).

[13] Fuentes de precios de medicam

entos ydiagnósticos seleccionados para personas conVIH

/SIDA, junio de 2005

http://mednet2.w

ho.int/sourcesprices/sources.pdf

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[36] Ver el comunicado de prensa de M

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[39] http://ww

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[40] Arículo CNN M

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[41] Ver comunicado de prensa de M

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contenttype=PARA&

Notas y

referencias


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


Glosario

No obstante, el vendedor tam

biéndeberá pagar los costes del transportepor el envío del m

aterial al lugar dedestino acordado. A

partir de ahí, elcom

prador es el responsable de todoslos riesgos y los costes adicionalesque se incurran tras la entrega tal ycom

o se describió anteriormente.

Cuando se escoge el término CIP, el

vendedor también deberá ofrecer al

comprador un seguro que cubra el

material por los riesgos de daños o

pérdidas ocasionados durante eltransporte. Por ello, el vendedorcontrata el seguro y paga la prim

a.

d4Tstavudina; inhibidor nucleosídico

análogo de la transcriptasa inversaddI didanosina; inhibidor nucleosídicoanálogo de la transcriptasa inversa

DDU

“Delivered duty unpaid” “La

entrega derechos no pagados” (... enel lugar de destino acordado). Estetérm

ino comercial quiere decir que el

vendedor entrega el material al

comprador sin haber sido declarado

en la aduana durante la importación,

ni descargado de cualquier vehículo detransporte a su llegada al lugar dedestino acordado. En este caso, elvendedor asum

e los costes y losriesgos durante el envío de lam

ercancía a este destino con laexcepción en ciertos casos costes“arancelarios” (un térm

ino que incluyela responsabilidad y los riesgosinherentes a los procedim

ientos dedespachos de aduanas al igual que elpago de los aranceles aduaneros, losim

puestos y otras cantidades)ocasionadas por la im

portación en el

país de destino. Este “arancel” deberáser asum

ido por el comprador, adem

ásde cualquiera de los costes o losriesgos que surjan por cualquierretraso ocasionado por él en eldespacho de aduanas durante laim

portación de del material dentro de

un tiempo razonable.

ECrecubierta entérica

EML

Lista de medicam

entos Esenciales. Publicada por prim

era vezpor O

MS en 1977, sirve para identificar

la identidad de una lista dem

edicamentos, que proporcionan

tratamiento seguro y efectivo para

enfermedades crónicas e infecciosas

que afectan a la gran mayoría de la

población mundial. La 12ª versión

actualizada de la lista fue publicadaen abril de 2002 e incluye doceantirretrovirales.

EFV or EFZefavirenz; inhibidor no

nucleosídico análogo de latranscriptasa inversa

EXW“Ex-w

orks” “en la fábrica” (... enel lugar acordado) Térm

ino comercial

que quiere decir que el vendedor haentregado todo el m

aterial tan prontoestos se ponen a disposición delcom

prador ya sea en sus propioslocales o en otro lugar acordado(taller, fábrica, alm

acén, etc.) sincum

plir las formalidades aduaneras de

exportación y sin cargar en ningúnvehículo de recogida.

FOB

“Free on board” “Franco abordo”... (en el puerto de em

barque

3TClam

ivudina; inhibidor nucleosídicoanálogo de la transcriptasa inversa

ABCabacavir; inhibidor nucleosídico

análogo de la trascriptasa inversa

ADPIC

Aspectos de los Derechos de

Propiedad Intelectual relacionados conel Com

ercio

ARVM

edicamento antirretroviral

ATVatazanavir; inhibidor de la

proteasa

BIBoehringer-Ingelheim

BMS

Bristol-Myers Squibb

CIF“Cost Insurance and Freight”

“Coste, Seguro y Flete” (... en elpuerto de destino acordado) quiere decir que el vendedor haentregado todo el m

aterial estransportado del barco hasta el puertode em

barque acordado. El vendedorpaga los costes necesarios y el fletehasta el puerto de destino acordado,PERO

el riesgo de pérdida o daño quepudiera sufrir el m

aterial al igual quecualquier otro coste adicional, que seincurra debido a incidentes que surjandespués de la entrega, será asum

idopor el com

prador.

CIP“Carriage and Insurance paid to”

“Carga, el coste del transporte y elseguro pagados hasta” (... el lugar dedestino acordado) Este térm

inocom

ercial significa que el vendedor harealizado la entrega com

pleta a untransportista designado por él m

ismo.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •47

acordado) Término com

ercial quequiere decir que el vendedor hace laentrega de todo el m

aterial cuando setraspasa al barco hasta el puerto deem

barque. Apartir de este punto, el

comprador asum

e todos los costes yriesgos por pérdida o daño quepudiera sufrir el m

aterial. El término

FOB

requiere que el vendedor controleel despacho de aduanas para laexportación. Éste sólo se utiliza parala carga m

arítima o para las rutas

internas viables

FTCem

tricitabina; inhibidornucleosídico análogo de latranscriptasa inversa

GPRM

El mecanism

o de reporte deprecios globales de O

MS es una base

de datos que contiene los preciospagados por U

NICEF, la International

Dispensary Association (ID

A),M

anagement Sciences for H

ealth(M

SH)/D

eliver, y el Fondo Global de

Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y

la Malaria.

GSK

GlaxoSm

ithKline

I &D

Investigación y desarrollo

IDH

Índice de Desarrollo Hum

ano. Uníndice resum

ido compilado por PN

UD

que mide los logros m

edios de un paísen tres aspectos básicos de desarrollohum

ano: longevidad (o esperanza devida), conocim

iento (o tasa dealfabetización en adultos yescolarización), y un nivel de vida digno(producto nacional bruto per capita).

Africana de la Propiedad intelectual,cuyos estados m

iembros son B

enín,Burkina Faso, Cam

erún, RepúblicaCentroafricana, Chad, Congo, Costa deM

arfil, Gabón, G

uinea, Guinea-Bissau,

Guinea Ecuatorial, M

alí, Mauritania,

Níger, Senegal, Togo.

OM

SOrganización M

undial de laSalud

OM

SGPRM

OM

S Mecanism

o deReporte sobre Precios G

lobales

OM

COrganización M

undial delCom

ercio

ONG

Organización no gubernam

ental

ONUSID

AProgram

a co-patrocinado deNaciones Unidas de lucha contra el

VIH/SID

A, creado en 1996, para guiar,reforzar, y apoyar una respuestaam

pliada a la epidemia del VIH

/SIDA.

Los seis copatrocinadores iniciales sonUNICEF, PN

UD, U

NFPA, U

NESCO

, OM

Sy el Banco M

undial. UNDCP

se unió enabril de 1999.

PEPFARPlan de Em

ergencia delPresidente para la atención al SID

A,un program

a de EEUU para luchar

contra el VIH/SID

Aen los países en

desarrollo

PIinhibidor de la proteasa

PLWHA

Persona con VIH/SID

APM

TCTPrevención de la Transm

isiónde M

adres a Hijos

PNUD

Programa de N

aciones Unidas

LDCs

Países menos avanzados (PM

As),según la clasificación de N

acionesUnidas

LPV/r Inhibidor de la proteasapotenciado

LVLicencia voluntaria

Medicam

ento genéricoSegún la O

MS,

un producto farmacéutico

generalmente alternativo de un

producto original, que suele fabricarsesin una licencia pro parte delfabricante del producto original.

MSD

Merck Sharp &

Dom

e (Merck &

Co., Inc.)

MSF

Médicos Sin Fronteras

NDRA

Autoridad Nacional Reguladora

de Medicam

entos

NFV

nelfinavir; inhibidor de laproteasa

NNRTI

inhibidor no nucleosídico de latranscriptasa inversa

NRTI

inhibidor nucleosídico análogode la transcriptasa inversa

NtRTI

inhibidor nucleosídico de latranscriptasa inversa

NVP

nevirapia; inhibidor nonucleosídico análogo de latranscriptasa inversa

OAPI

Organisation Africaine de la

Propriété Intellectuelle, Organización

para el Desarrollo

ppypor paciente y año

RTVritonavir, inhibidor de la proteasa

rbaja dosis de ritonavir, utilizado

como potenciador

SIDA

Síndrome de Inm

unodeficienciaAdquirida

SQV

saquinavir cápsulas duras de gel;inhibidor de la proteasa

TDF

tenofovir disoproxil fumarato;

inhibidor nucleosídico análogo de latranscriptasa inversa

US FD

AUnited States Food and D

rugAdm

inistration

VIHVirus de Inm

unodeficienciaHum

ano

ZDVzidovudina; inhibidor nucleosídico

análogo de la transcriptasa inversa

Campaña para el Acceso a

Medicam

entos EsencialesM

édicos Sin FronterasRue de Lausanne 78, CP

60901207 G

inebra, Suiza

Tel: + 41 22 849 84 05Fax: + 41 22 849 84 04

email: access@

geneva.msf.org

http://ww

w.accessm

ed-msf.org

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ork:Tw

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