Vacuna del Rotavirus: revisió

ROTAVIRUS

J. Garcia Martí

Open Meetings 19 juny 2013

Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida

Neil Armstrong 21 de juliol de 1969

«It's one small step for [a] man, one giant leap for mankind»

La potabilització de l’aigua

Les Vacunes

Importància de les vacunes

http://go2.wordpress.com/?id=725X1342&site=blueboyspain.wordpress.com&url=http://dayton.hq.nasa.gov/IMAGES/MEDIUM/GPN-2001-000014.jpg

Rotavirus

Virus familia Reoviridae

Distribució universal

Responsable 1/3 part de GEA mon/any

Edat : < 2anys (màx incidència 3-12 m)

Possibilitat de reinfeccions

Estacionalitat mesos d’hivern

Rotavirus

87%







Rotavirus







36%

67%

96%

69%

42%

22%

13%

Rotavirus

Transmissió: fecal-oral preferentment

Eliminació 1 bilió de partícules virals/ml

Eliminació des de abans dels símptomes

Mans/ hores

Objectes contaminats (joguines) durant dies/setmanes

Clínica

Càrrega de la malaltia

Rotavirus



Eliminació des de abans dels simptomes

Mans hores

Objectes contaminats (juguets) durant dies/setmanes

Clínica


Vómits: 80-90%

Diarrea aguda: 5-10 deposicions líq

Febre: 30-50%

Autolimitat: 3-9 dies

Gravetat: inversament proporcional edat

Rotavirus



Eliminació des de abans dels simptomes

Mans hores

Objectes contaminats (juguets) durant dies/setmanes

Clínica


Pacient

Sistema sanitari

Despeses indirectes

Rotavirus

Diagnòstic: clínic /específic

Tractament simptomàtic

Tractament de les complicacions: deshidratació

Mesures preventives

Immunització

Rotavirus

Rentat de mans amb solucions alcohòliques

Neteja de superfícies amb aigua, sabó i lleixiu

Aïllament en Centres Hospitalaris

Exclusió de llar d’infants

Alletament matern

Diagnòstic: clínic /específic

Tractament simptomàtic

Tractament de les complicacions: deshidratació

Mesures preventives

Immunització

Rotateq®

Pentavalent

Rotarix®

Monovalent

Oral Oral

3 dosis 2 dosis

Inici 6-12 set Inici 6 set

Final 32 set Final 24 set

Segona dosi 4-8 set Segona/Tercera dosis

4-10 set

Rotavirus

Nom Rotateq®

Pentavalent

Rotarix®

Monovalent

Laboratori Sanofi-Pasteur-Merck GlaxoSmithKline

Composició Bovina/Humana resortant

G1,G2,G3,G4 (P8)

Humana atenuada

G1(P8)

Presentació Líquida amb bufer

1 dosi=2ml

Liofilitzada. Reconstituir amb bufer

1 dosis=1 ml

Administració Oral Oral

Nº dosis 3 dosis 2 dosis

Pauta

Inici 6-12 set

2ª/3ª dosis: interval 4-10 s

Edat màx: 32setmanes

Inici 6 set

2ª dosis: 4-8 setmanes

Edat màx: 24 setmanes

Precaucions Immunodeprimits i embaraç Immunodeprimits i embaraç

Eliminació fecal de rotavirus vacunal i/o

antígen viral

Dp 1ª dosi: 8,9%

Dp 3ª dosi: 0,3%

Dp 1ª dosi: 50%

Dp 2ª dosi: 4%

Coadministració altres vacunes

Si

Absència de dades de coadministració amb MMC Si

Prematurs Si (>25 setmanes) SI

Intercambiabilitat No demostrada No demostrada Aprovació EMA 2006

Rotavirus: vacunes

Disminueixen. Eficàcia provada

>95% de GEA greus per rotavirus

Eviten 100% d’hospitalitzacions greus

Malaltia no evitable i sense tractament específic

Administració oral: 2-3 dosis

Recomanades per le ppals societats científiques nacionals o internacionals

Coadministrables amb altres vacunes del calendari vacunal

Tolerància i seguretat excel·lents

Compatibles amb lactància materna

Vacuna Punts a favor

Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida 34 Pediatrics Vol. 128 No. 2 August 1, 2011 doi: 10.1542/peds.2010-3722

http://pediatrics.aappublications.org/content/128/2/e267.abstract







Administració oral: 3 dosis






Ficha Técnica RotaTeq 2012

1ª dosis: 6 -12 setmanes

2ª dosis: Des de 4 setmanes després

3ª dosis: Des de 4 setmanes després

Fins a la setmana 32

Es pot administrar conjuntament amb altres vacunes

del calendari vacunal

Vacuna pauta






Recomanades per le principals societats científiques nacionals o internacionals






USA 2006

México 2007

Nicaragua 2006

El Salvador 2006

Panamá 2006

Caiman I 2007

Honduras 2008

Brasil 2006

Venezuela 2006

Ecuador 2007

Perú 2008

Bolivia 2008

Guyana 2008

Colombia 2009

Costa Rica 2010

Paraguay 2010

Austria 2006

Luxemburgo 2006

Bélgica 2007

Sajonia (+4 land) 2008

Finlandia 2009

Letonia 2011

Grecia 2011

Irlanda 2011

Noruega 2011

Suecia 2012

UK 2013

Sudáfrica 2008

Togo 2010

Sudán(N) 2010

Marruecos 2011

Angola 2012

Rwanda 2012

Qatar 2008

Bahrein 2008

EAU 2009

Oman 2009

Iran 2009

Iraq 2011

Australia 2007

Micronesia 2008

Marshall Islands 2009

Palau 2009

http://apps.who.int/immunization_monitoring/en/globalsummary/ScheduleSelect.cfm

55 països l’han inclosa en el seu calendari

vacunal

http://apps.who.int/immunization_monitoring/en/globalsummary/ScheduleSelect.cfm

Recomanacions oficials a nivell nacional a Europa

9 països

Finançada per la Sanitat nacional a Europa

7 països


“…La OMS recomienda incluir la vacuna frente a RTV en TODOS LOS PROGRAMAS NACIONALES de inmunización… …OMS reitera que la vacuna frente a RTV puede ser usada para REDUCIR la enfermedad SEVERA por RTV y la MORTALIDAD infantil …” “…La RESTRICCIÓN DE EDAD SE DEBE QUITAR en aquellos países en los que la carga de morbilidad es alta y los retrasos en la vacunación y las muertes por rotavirus son habituales…”

Gener 2013










Immunitat de grup y Reducció despesa sanitària


No incloses en el calendari vacunal de la Sanitat pública

Cost de la vacuna a assumir per part dels pares

Limitació administració en prematurs (durant l’Hospitalització)

Antecedents històrics vacunals

RotaShield i invaginació intestinal

Circovirus Qüestió de qualitat

Vacuna Punts en contra

Díez Domingo J et al. Eur J Pediatr 2011

España: la

mayor

incidencia de

los países

estudiados,

sobretodo de 0

a 24 meses

Rotavirus: una de los principales agentes etiológicos de GEA en Atención Primaria

Beneficios potenciales de un programa de vacunación universal en España con RotaTeq

Díez Domingo J et al. BMC Public Health 2010, 10:469

La introducción de la vacunación universal con RotaTeq en España (al 90% de

cobertura) reduciría la carga de enfermedad de GEA por RV un 75%.

Con una cobertura del 90%

Se evitaría ~:

-53.000 casos domiciliarios

-35.000 visitas al pediatra

-10.000 hospitalizaciones

-2.000 infecciones nosocomiales








Pacients més vulnerables (més risc d’hospitalització per RV)

Fitxa tècnica admet possibilitat de vacunar si > 25 setmanes i a partir de les 6 setmanes de vida

Mateixa dosificació i pauta

Risc teòric de eliminació de virus




Conservació Cadena de fred





1998 la FDA aprova la comercialització de vacuna enfront Rotavirus Vacuna tetravalent resortant atenuada. (RotaShield) (Wyeth)

1998 la Academia Americana de Pediatria recomanar incloure en el calendari vacunal

Març 1999 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) publica una alerta amb la posible relació amb quadres d’invaginació intestinal

Juliol 1999 La CDC retira la vacuna del mercat

Historia d’una vacuna

Hospital Universitari Arnau de Vilanova. Lleida 51

Març de 2006 la FDA aprova la comercialització de vacuna enfront Rotavirus (Rotateq). pentavalent resortant bovina

Març de 2006 la Agencia Europea del medicament autoritza la comercialització vacuna oral enfronta Rotavirus

Agost de 2006 la Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recomana introduir-la en el calendari vacunal de Estats Units

Historia d’una vacuna

Investigadors independents, en el procés de validació de noves tècniques en deteccions virals, troben fragments d’DNA de Circovirus porcins tipus I en Rotarix®, sense que s’expliqui l’origen d’aquestes soques durant el procés de producció.

També s’analitza RotaTeq® sense trobar en aquell moment indicis d’afectació

Vacuna Rotavirus

Virus habitual en el bestiar porcí

Es desconeix la seva associació amb malaltia tant en porcs (PCV-1) com en humans

Es freqüent la seva presència en cans de consum

Vacuna Rotavirus

04 de Noviembre

• Los virus PCV-1 y PCV-2 se encuentran frecuentemente en carne y otros alimentos de consumo humano habitual y no causan ninguna enfermedad en humanos.

• Se han distribuido en todo el mundo 37 millones de dosis de la vacuna Rotateq® sin que hayan aparecido problemas de seguridad.

• En ningún caso se ha detectado la presencia de virus porcino infectivo. Por tanto, no hay posibilidad de infección por dichos virus porcinos como consecuencia de la administración de la vacuna.

• Mantiene la autorización de la vacuna Rotateq® en los términos en los que se autorizó en junio de 2006.

• 11% incremento de hospitalizaciones en 2010

• 528 exceso de casos

Suspensión temporal de

vacunas de rotavirus

durante 5 mesesdurante

2010

Impact of rotavirus vaccines and circovirus in acute gastroenteritis hospitalizations in Spain. F. Martinón-Torres et al. 30th

Annual Meeting. ESPID. Thessaloniki (Greece) June 8-12 2012

Circovirus y su impacto en España

Infecció per RV és causa important de morbiditat

Primera causa de diarrea greu i d’hospitalització en nens petits

150 de cada 1000 nens <2anys

15-25% de totes les GEAs de AP

25-35% de les GEAs ateses a Urgències

>50% de les GEAs hospitalitzades en < 2anys

No té tractament específic

Infectivitat Universal

Vacunació única estrategia preventiva útil

CONCLUSIONS

RV a Lleida (dades preliminars)

Recollida retrospectiva mostres positives a Rotavirus

Període comprés: 2010 a 2013 (1è semestre)

Tècnica detecció: immunocromatografia

2010 2011 2012 2013

Nº Total mostres 905 1067 917 410

Nº Mostres positives 57 78 91 57

Hospital 44 46 32 23

AP 16 36 49 24

CCEE 0 2 12 12

Estacionalitat RV Lleida

Hospitalitzats RV Lleida

Procedència de la mostra RV Lleida

Gràcies per la vostra atenció

Africa

Botswana

Ghana

Malawi

Morocco

Rwanda

South Africa

Republic of Sudan

Tanzania

Americas

Bolivia

Brazil

Cayman Islands

Colombia

Dominican Republic

Ecuador

El Salvador

Guatemala

Guyana

Haiti

Honduras

Mexico

Nicaragua

Panama

Paraguay

Peru

United States

Venezuela

Middle East

Bahrain

Iraq

Qatar

Saudi Arabia

Yemen

Western Pacific

Australia

Fiji

Marshall Islands

Micronesia

Palau

Europe

Armenia

Austria

Belgium

Finland

Georgia

Israel

Luxembourg

Moldova

Not GAVI-eligible [31] GAVI-eligible [14]

National RV introductions by geographic region: 45 countries*

*National introductions by geographic region, as of 27 April 2013 RV= rotavirus vaccine

Asia

Philippines

Vacuna del Rotavirus: revisió

Health & Medicine

Transcript of Vacuna del Rotavirus: revisió