SAFYBIASOCIACIÓN ARGENTINA DE FARMACIA

Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL

A s o c i a c i ó n A r g e n t i n a d e F a r m a c i a y B i o q u í m i c a I n d u s t r i a l

Te l : [ 5 4 ] 0 1 1 4 3 7 3 . 0 4 6 2 / 8 9 0 0 / 4 3 7 2 . 7 3 8 9 | F a x : [ 5 4 ] 0 1 1 4 3 7 4 . 3 6 3 0

U r u g u a y 4 6 9 , P i s o 2 O f i c i n a B | C 1 0 1 5 A B I | B u e n o s A i r e s . A r g e n t i n a

Organiza

CONICET USP SARTORIUSCOSMOBIO (CONSULTORES)ENLACE PHARMA (CONSULTORES)CATLAB URBANO SEDRONARAPTAR ANMATETIFASISTHOSTESTO COLORCONGEPERKINELMERARAPEYLOBOV

8.9.10.11 AGOSTO2017

EXPOFYBIEXPOSICIÓN Y CONGRESO INTERNACIONALDE FARMACIA Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL

FARMAWALLREINERHQS SOLUTIONSCIMAESTUCHADORAS QUESTTGOB. DE LA CUIDAD DE BS. AS. (CANJE)SCHOTTEQUIPNETCAS INSTRUMENTALHITECQUALIPHARMAQUANTIAVEOLIAWYKALAB SOLUTIONSSOLUCIONES ANALITICASJENCKANALITYCAL TECH

CATALENTAKRIBISAKRIMETMEDIGLOVEMICROLATASISTECNEOTECEDELFLEXIONICS (BUSINESS POINT)MARITATO (BUSINESS POINT)ALMAZEN DE MEDIOS (BUSINESS POINT)METAAUREASUDCARPESCHEIDERPRISMAWORLD COURIERPRODUCTOS DESTILADOS EDYAFE

EN SIMULTÁNEO CON

CONFITERÍAENTRADA

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POSTERS

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POSTERS

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AUDITORIO 1

AUDITORIO 2

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ACCESO SIMULTÁNEO

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PABELLÓN 6CENTRO COSTA SALGUERO

EXPOSITORES más info en www.expofybi.org

Pabellón 6 . CENTRO COSTA SALGUERO . BUENOS AIRES

Congreso Latinoamericano de Farmacia y Bioquímica Industrial IV

XIII Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial . JorFyBI 2017

Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial XV

Workshops

ARANCELES

XIII Jornadas de Farmacia y Bioquímica Industrial . JorFyBI 2017

Las XIII JORNADAS DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL – JORFYBI 2017 convocan a profesionales y técnicos del ámbito industrial, docentes e investigadores, a presentar sus trabajos experimentales para que sean compartidos en EXPOFYBI 2017.

La modalidad a usar en la presentación de trabajos que adoptaremos será en formato de Póster. Los mejores trabajos serán propuestos para presentación oral dentro del marco del XV Congreso Argentino y IV Congreso Latinoamericano de Farmacia y Bioquímica Industrial.

La fecha límite de recepción el 30 de Junio de 2017.

HASTA 30/06/2017 HASTA 28/07/2017 8 AL11 AGOSTO

CONGRESOSOCIOS SAFYBI / SOCIOS DE INSTITUCIONES RECONOCIDAS POR SAFYBI

NO SOCIOS

ORGANISMOS OFICIALES

ESTUDIANTES SOCIOS / NO SOCIOS

ADICIONAL POR WORKSHOP

NO SOCIOS

ORGANISMOS OFICIALES

ESTUDIANTES SOCIOS / NO SOCIOS

FULL DÍAUSD: 100

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300

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2.475

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1.650 825

FULL DÍA FULL DÍA240 120

3.800 1.900

360 180

5.700 2.850

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260 130

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EXPOFYBIEXPOSICIÓN Y CONGRESO INTERNACIONALDE FARMACIA Y BIOQUÍMICA INDUSTRIAL

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inscribite online www.expofybi.org web

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SOCIOS SAFYBI / SOCIOS DE INSTITUCIONES RECONOCIDAS POR SAFYBIUSD:

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EJES TEMÁTICOS

Gestión del Riesgo en Almacenamiento, Transporte y Distribución de productos para la salud.

Control de procesos y materiales en Almacenamiento de productos con temperatura controlada.

El Análisis de Riesgo como herramienta regulatoria en Latinoamérica.

Avances en Farmacovigilancia en Latinoamérica.

Dossier para Registro de Medicamentos (CTD). Actualización en Argentina.

La importancia de la Biodisponibilidad y Bioequivalencia en Chile.

Regulación de Medicamentos en Brasil. Farmacopea Brasilera.

Evolución en el proceso de Inspecciones de Planta de la Industria Farmacéutica en Uruguay.

La Farmacopea Argentina como herramienta para la Salud Pública.

Situación actual en la Inscripción de Precursores Químicos en la Argentina.

Paradigma actual en Asuntos Regulatorios en Latinoamérica.

Medicamentos de terapia de avanzada. Actualizaciones en la regulación.

Desafíos en Radiofármacos.

Actualización del panorama regulatorio para Productos Biotecnológicos.

Experiencias en el Diseño y Construcción de Plantas para producción de Productos Biotecnológicos.

Caracterización de Productos Biológicos.

Transferencias de Tecnología Público-Privado y entre Privados. Casos prácticos y aplicación de la normativa.

Estudios Clínicos con Productos Biotecnológicos.

Bioprocesos. Novedades y actualizaciones.

Bioterapéuticos: estado actual, presente y futuro.

Visión Europea de Biosimilares.

Factores humanos y organizacionales en la gestión de Seguridad en Latinoamérica.

Actualización de normativas en Higiene y Seguridad en el trabajo.

Gestión de Residuos: Reciclado de blisters de PVC.

Normativa Ambiental. Actualizaciones.

Implementación de la Guía ICH Q3D - Impurezas Elementales.

Lineamientos generales para la implementación de un modelo SMED de mejora de procesos en una sala de muestreo de Materias Primas.

Auditorías a Proveedores de Principios Activos.

Guía IPEC de Cambios Significativos: Cuándo una compañía de excipientes necesita notificar a sus clientes debido a cambios realizados.

Novedades en materiales para blisteado y softwares para control de laminado.

Congreso Latinoamericano de Farmacia y Bioquímica Industrial IV Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial XV

ASUNTOS REGULATORIOS

BIOTECNOLOGÍA

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

GASES MEDICINALES

MICROBIOLOGÍA

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

QUÍMICA ANALÍTICA

SISTEMAS INFORMÁTICOS Y AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

Ensayo de Aptitud: desarrollo, objeciones y cumplimiento.

Nuevas tecnologías en Ensayos Microbiológicos.

Microorganismos Objetables.

Reúso de Productos Médicos: un debate pendiente. Desarrollo de aspectos técnicos sobre los materiales estudiados en

nuestro país.

Asuntos regulatorios de Productos Médicos.

Interpretación de los resultados del ensayo de citotoxicidad en la evaluación de biocompatibilidad de Productos Médicos.

Nuevos materiales en fabricación de Productos Médicos - Nanotecnología.

Fabricación de Productos Médicos a medida por Impresión 3D.

Nuevas tendencias en GMP y Asuntos Regulatorios para Gases Medicinales.

Criterios actuales de las Inspecciones Integrales GMP.

Relación actual de ANMAT en PICS y los trabajos realizados conjuntamente.

Análisis de Riesgo en Procesos y Sistemas de Planta.

Aspectos actuales solicitados en Inspección de Primer Lote. Discusión de las principales observaciones encontradas.

Plan de Validación de Limpieza según Análisis de Riesgo.

Validación de Procesos Productivos. Enfoque sobre modificaciones FDA.

Calificación de equipos No Convencionales.

Análisis de Riesgo Aplicado a la Validación de Sistemas.

Integridad de Datos durante el ciclo de vida de un producto. Impacto de las guías FDA, OMS y EMA.

Indicadores de Calidad.

Revisión Anual de Producto.

RMN, aplicaciones en la caracterización espectroscópica y en análisis cuantitativo.

Electroforesis Capilar y su aplicación en la Industria Farmacéutica.

Espectrometría de Masa aplicada en oncometabolómica y en la identificación de medicamentos fraudulentos.

Caracterización de Estado Sólido. Difracción de Rayos X.

Envases plásticos para Fármacos y Materiales Poliméricos de uso en Medicina.

Determinación de Metales Pesados y otras Impurezas Inorgánicas mediante ICP.

Ciclo de Vida de Procedimientos Analíticos.

Biorrelevancia de Ensayos de Disolución y Bioequivalencia.

Impurezas Orgánicas.

Registro Electrónico de datos durante el proceso productivo.

Validación de Sistemas según GAMP 5.

El uso de las tecnologías Cloud en el entorno GXP.

Industria 4.0 + Innovación. Un diseño para la Industria Farmacéutica.

Concepto de Batch Record. Procesos Continuos – Procesos Discretos.

Calificación de Áreas según ISO 14664/1.

Aproximación científica a la Transferencia y Escalado de procesos farmacéuticos en formas farmacéuticas sólidas.

Herramientas de simulación y análisis de procesos aplicados a la Industria Farmacéutica.

Ventajas de los estudios exploratorios in-vivo en etapas tempranas del desarrollo de productos farmacéuticos. Nuestra

experiencia.

Diseño y Validación de Procesos. Aproximación práctica bajo el concepto de ciclo de vida.

Incrementando productividad de altos volúmenes de comprimidos. Producción contínua y semi contínua en procesos de

Recubrimiento.

Desarrollo de Sistemas de Liberación gastro-retentivos.

Estrategias galénicas para mejorar la adhesión del paciente al tratamiento. “Making it simple”.

Containment. Una visión general de los diferentes sistemas de clasificación y las opciones para contención.

Compactación por rodillos. Una reseña sobre granulación seca y desarrollos recientes con esta tecnología.

Safety by design. Conceptos para realizar el desarrollo de Productos Farmacéuticos diseñados pensando en el paciente.

Nuevos sistemas para los procesos de granulación, esferonización y recubrimiento de multiparticulados.

Productos Biológicos y Biosimilares en LatinoaméricaVisión Latinoamericana de Productos BiológicosBiosimilares en EuropaUSP Approaches to Compendial Standards for Biologics and Biosimilars

Biodisponibilidad y Bioexenciones en LatinoaméricaEstudios de Biodisponibilidad. Correlación in-vivo/in-vitroLa importancia de la Biodisponibilidad y Bioequivalencia en LatinoaméricaBioexenciones

WORKSHOP 1Miércoles 9 de agosto 2017de 9:00 a 12:30

WORKSHOP 2Jueves 10 de agosto 2017de 9:00 a 12:30

EJE TEMÁTICO

PROGRAMA PRELIMINAR

TÍTULO EJE TEMÁTICO TÍTULO EJE TEMÁTICO TÍTULO

ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD

MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICAS

GASES MEDICINALES

MICROBIOLOGÍA

ASEGURAMIENTO DELA CALIDAD

SISTEMAS INFORMÁTICOSY AUTOMATIZACIÓN INDUSTRIAL

TECNOLOGÍAFARMACÉUTICA

ASUNTOS REGULATORIOS

BIOTECNOLOGÍA

HIGIENE, SEGURIDAD Y GESTIÓN AMBIENTAL

PRODUCTOS MÉDICOSY ESTERILIZACIÓN

QUÍMICA ANALÍTICA