Ing. Carlos Archila
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¿Calidad?
• Qué es Calidad:
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¿Calidad?
• Qué es Calidad:
Ing. Carlos Archila
La calidad se refiere a la capacidad que posee un objeto para satisfacer necesidades implícitas o explícitas según un parámetro, un cumplimiento de requisitos.
Conceptos importantes
• Competencia: Capacidad para aplicar el conocimiento y habilidades para alcanzar los resultados previstos
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Conceptos importantes
Rendimiento: Resultado medible, puede relacionarse con resultados cuantitativos o cualitativos. Tambien con la gestión de actividades, procesos, productos (incluyendo servicios), sistemas u organizaciones
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Conceptos importantes
Rendimiento: La idea rendimiento refiere a la proporción que surge entre los medios empleados para obtener algo y el resultado que se consigue. El beneficio o el provecho que brinda algo o alguien también se conoce como rendimiento.
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Conceptos importantes
Conceptos importantes
• Información documentada: Debe ser contolada y mantenida por la organización incluyendo los medios en los cuales se encuentra (medios o fuentes). Se incluye procesos del sistema de gestión, información generada para la operación y evidencia de los resultados obtenidos (registros)
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Conceptos importantes
• Riesgo: Efecto de la incertidumbre, de una desviación de los esperado (+/-). Se refiere a eventos potenciales y sus consecuencias.
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Taller # 1
En base a una afición u organizaciones elaborar una breve descripción como se involucran los temas tratados para la adquisición de insumos: • Competencia • Rendimiento • Información documentada • Riesgo
• Tiempo: 15 minutos. + 10 minutos de presentación
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Ley de compras y contrataciones
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• Decreto 35-80 • Decreto 57-92 (108 artículos) Organismos del Estado, sus entidades descentralizadas y autónomas, unidades ejecutoras, las municipalidades y las empresas públicas estatales o municipales.
Ley de compras y contrataciones
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• Surge de la necesidad de superar obstáculos en la ejecución de obras y adquisición de bienes, suministros y servicios que se requieren en el Estado.
Ley de compras y contrataciones
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• Disponer de presupuesto • Disponer de programaciones • Requisitos de compra
Ley de compras y contrataciones
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• Asignación de responsabilidades • Conflictos de interés • Revisión de contratos
Ley de compras y contrataciones
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• Modificaciones al contrato • Subcontrataciones • Inspección y recepción • Proveedores registrados
Tarea
Requisito ISO9001:2015 Ley de compras y contrataciones
4.2 Requisitos de la documentación Artículo X Artículo Y Artículo Z
6.1 Provisión de recursos Artículo A Artículo Y Artículo Z
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Integracion de sistemas
• ISO/IEC 9001:2008 (7.4 - Compras) • Proceso de compras • Información de las compras • Verificación de los productos comprados
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Integracion de sistemas
ISO9001:2015 (8.4 – Control de suministros externos de bienes y servicios) Generalidades Tipo y alcance de suministros externos Información documentada para proveedores
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Integracion de sistemas
ISO14000:2004 (4.4.6 – Control operacional) FSCC22000 (7.3.3.1 Materias primas, ingredientes y materiales en contacto con el producto) Ing. Carlos Archila
Integracion de sistemas
ISO17025:2005 (4.6 Compras de servicios y suministros) ISO15189:2012 (4.6 Servicios externos y suministros)
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Procesos de compra
• Principios – Buena Fe – Transparencia
– Economía
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Procesos de compra
• Principios – Calidad en los
servicios
– Oportunidad
– Responsabilidad
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Procesos de compra
• Principios – Selección objetiva
– Riesgo jurídico
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Procesos de compra
• Asegurar el cumplimiento de requisitos
• El nivel de control depende del impacto
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Procesos de compra
• Evaluar proveedores
• Establecer criterios para evaluaciones
• Registros
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Mecanismos de compra
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Estos mecanismos se han definido teniendo en cuenta los criterios y las necesidades de los clientes internos y externos de la Corporación.
Tipo de Compra Soporte
Bienes OC contra factura OC Factura Contratos Pólizas
Servicios
Clasificación de provedores
• Críticos • No críticos
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Taller # 2
• 1. Elaborar un listado de proveedores
• Afición • Organizaciones
• Tiempo: 15 minutos
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• La elección se realiza solo una vez.
– Revisión de documentacíon – Registros (documentado)
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Mattel, the world’s largest toy maker, has been faced with some rough challenges due to safety scandals revolving around toy design and manufacturing in China. During August 2007 Mattel was forced to recall in extremis certain toys because they contained loose magnets and excess lead that posed immediate danger to the children who played with them. How did Mattel maintain its credibility and recover from the scandal while still keeping its #1 spot on the world market ?
Fuente: www.iso.org
Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• Bienes y servicios prestados o procesos a
realizar
• Asegurar que los bienes y servicios externos están conformes a los requisitos
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• Requisitos de competencia para el personal,
incluyendo competencia/calificación
• Requisitos de sistema de gestión
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• Control y monitoreo del desempeño de proveedores
• Actividades de verificación que la organización o cliente realiza para evaluar la conformidad.
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• Requisitos para el manejo de propiedad del proveedor
• Monitorear y registrar el desempeño del proveedor. (evaluación de proveedores)
• Mantener registros
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realización del producto o sobre el producto final.
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
Evaluar a los proveedores de los productos consumibles, suministros y servicios críticos que afectan a la calidad de los ensayos y de las calibraciones, y debe mantener los registros de dichas evaluaciones y establecer una lista de aquellos que hayan sido aprobados (ISO/IEC 17025)
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
c) el establecimiento, implementación y mantenimiento de procedimientos relacionados con aspectos ambientales significativos identificados de los bienes y servicios utilizados por la organización, y la comunicación de los procedimientos y requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas. (ISO14000)
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• Las organizaciones dentro de la cadena alimentaria varían desde los productores de alimentos para animales………los proveedores de servicios también están incluidos
• Comunicar eficazmente los asuntos de Inocuidad de los alimentos a sus proveedores, clientes y a otras partes interesadas pertinentes en la cadena alimentaria.
(ISO22000)
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• Otras organizaciones que están involucradas indirectamente incluyen, pero no se limitan a, proveedores de equipamiento, agentes de limpieza y saneamiento, material de embalaje y otros materiales que están en contacto con los alimentos.
• la organización debe establecer, implementar y mantener disposiciones eficaces para la comunicación con:
a) proveedores y contratistas;
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• El laboratorio deberá tener un procedimiento
documentado para la selección y adquisición de los servicios externos, equipos, reactivos y suministros consumibles que afecten la calidad de su servicio.
(ISO15189)
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• El laboratorio deberá seleccionar y aprobar a los
proveedores con base en su capacidad para suministrarlos servicios externos, equipos, reactivos y suministros consumibles, de acuerdo con los requerimientos del laboratorio; sin embargo, puede ser necesario colaborar con otros departamentos organizacionales o funciones para cumplir con este requisito. Se deberá establecer los criterios para la selección.
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Elección, registro, selección y evaluación de proveedores
• Se deberá mantener una lista de los proveedores seleccionados y aprobados de los equipos, reactivos y suministros consumibles.
• El laboratorio deberá monitorear el desempeño de los proveedores para asegurar que los servicios o ítems adquiridos satisfagan consistentemente con los criterios establecidos.
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Taller # 3
Ing. Carlos Archila
En base al listado realizado en el taller # 2 elaborar una evaluación de proveedores (se resolverá en clase para retroalimentación) Tiempo: 25min + Presentación (10min)
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