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XXXII Congreso de la Sociedad Española de
Bioquímica y Biología Molecular
Oviedo, 23-26 de septiembre
José Luis Jorcano NovalDirector de la División de Biomedicina EpitelialCIEMAT - Madrid
Foro del Emprendedor
Creando valor: la traslación de la investigación al mercado
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La biotecnología (25%) junto con las TICS (30%) son los sectores de más alto
potencial para la transformación industrial en el s. XXI
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AGROALIMENTACIÓN-ACUICULTURA
ALIMENTOS FUNCIONALES
NUTRIGENÓMICAPRODUCCIÓN DE FÁRMACOS
BIOCOMBUSTIBLESBIOREMEDIACIÓN
CULTIVOS ENERGÉTICOS
BIOCAPTACIÓN DE CO2
(CAMBIO CLIMÁTICO)
SALUD HUMANA
MEDIO AMBIENTEBIOENERGÍA
INDUSTRIAL
HIGIENE Y PREVENCIÓN FÁRMACOS PRODUCIDOS EN PLANTAS
Horizontalidad de la BiotecnologíaHorizontalidad de la BiotecnologHorizontalidad de la Biotecnologííaa
Afecta a: la salud de los ciudadanos, la producción agraria, la alimentación, las tecnologías de la producción, la generación de energía, el desarrollo sostenible, la conservación y mejora del medio ambiente.
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La OCDE ha estimado que para el año 2010 un quinto de la producción química podría ser traspasada a la Biotecnología industrial, y el 60% de sus productos de
química fina podrían fabricarse por medio de herramientas de biotecnología.
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Más de la mitad de los medicamentos aprobados por la FDA son de origen
biotecnológico.
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La biotecnología ofrece alternativas a los problemas generados por la creciente
demanda energética. El bioetanol ya se está incorporando en las gasolinas y su
demanda crece anualmente un 18%
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Objetivo a largo plazo: combustibles con cero emisiones
• Combustibles de cuarta generación.• J. Craig Venter asegura que en 18 meses obtendrá un
microorganismo optimizado para la obtención de octano a partir de CO2
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La gran mayoría de las nuevas variedades de cultivos y de razas ganaderas se
desarrollan utilizando técnicas biotecnológicas, en concreto la selección
asistida por marcadores genéticos y moleculares.
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En 2006 la industria nutracéutica facturó210.000 M$, la tercera parte del mercado
farmacéutico global.
Nutrición + Genómica Prevención
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FOOD CATEGORIES
2005 (SM) % Of total
GROWTH
Natural and organic $22,862 4% 13.5%
Functional $26,456 5% 9.0 %
Lesser evil $60,173 11% 3.9%
Marked Standard $442,848 80% 0.2%
Total food $552,339 100% 1.5%
Healthy foods $109,490 20% 7.0%
US TOTAL RETAIL FOOD INDUSTRY SALES BY NBJ FOOD TYPE, 2005
SALES BY NBJ FOOD TYPE, 2005
Source: Nutrition Business Journal retail estimates
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I. FACTURACIÓN: Ej.Roche ha superado los 800 M€/anuales den ventas de la tecnología PCR
II. REDUCCIÓN DE COSTES: Ej.Keygene ha reducido en un 75% los costes de desarrollo de nuevas variedades horto-frutícolas (cultivadas en Almería).
III. MERCADO: Ej. Degussa es la única empresa que ofrece 4 aas esenciales para los piensos animales (cobertura total del mercado)
IV. SEGURIDAD: Ej. Baxter controla el mercado de los hemofílicos gracias a su factor coagulante recombinante que está libre de contaminación.
V. DISMINUCIÓN DE RIESGOS: Ej. Xenogen disminuyó a la cuarta parte los riesgos asociados al proceso de descubrimiento de nuevos fármacos.
VI. REDUCCIÓN DE EMISONES: Ej. Abengoa consigue una reducción de CO2 similar a retirar 600.000 vehículos del mercado.
VII. MEDIO AMBIENTALES: Ej. Orica reduca la toxicidad de pesticidas en suelos cultivados en cuestión de minutos.
La Biotecnología genera ganancias…
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“B(io) gana”
BIO-ECONOMÍA
Bio-Fármacos
Bio-Diagnóstico
Bio-Marcadores
Bio-Factorías
Bio-Acuicultura
Bio-Combustibles
Bio-Polímeros
Bio-Nutracéuticos
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Tamaño del sector biotecnológicoTamaño del sector biotecnológico
≥ 25 % Ingresos dedicados a I+D
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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa
El 8% del total de patentes españolas son Biotecnológicas
La posición competitiva de España en la ciencia que soporta los desarrollos Biotecnológicos es alta, pero es necesario incrementar el número de patentes biotecnológicas ante al OEPM por
investigador público para equipararnos con los países de nuestro entorno.
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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa
En España la subvención y el crédito público está creciendo a ritmos fuertes. En el periodo 2000-2006 el incremento fue superior al 205%, suponiendo un incremento medio anual del 34%. En los últimos años es notable la contribución de los proyectos CENIT de la iniciativa Ingenio2010.
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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa
La evolución del número total de empresas (EB +EIB) ha sido altamente positiva; para el periodo 2000-2006 se ha producido un incremento cercano al 50%, pasando de 393 a 581 empresas. Por su parte las empresas propiamente de Biotecnología o EB han experimenta un crecimiento de 166% para el periodo 2000-2006.
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Indicadores: Empresa
593 M€
492 M€
414 M€
332 M€309 M€271 M€
197 M€
0 €
100 €
200 €
300 €
400 €
500 €
600 €
700 €
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Mill
ones Facturación de las EB
Δ200% en la facturación de EB
Además, las EIB facturan 18.500 M€, de los cuales el 9,14% provienen de la Biotecnología (1.696 M€)
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MAPA BIOTECNOLÓGICO 2006
EMPRESAS CON ACTIVIDAD BIOTECNOLÓGICA 2006
MADRID 145
CATALUÑA 140
ANDALUCÍA 52
PAÍS VASCO 38
VALENCIA 38
CASTILA LEON 29
GALICIA 26
MURCIA 19
ARAGÓN 13
ASTURIAS 8
NAVARRA 8
ISLAS CANARIAS 6
LA RIOJA 5
EXTREMADURA 4
ISLAS BALEARES 4
CASTILA LA MANCHA 3
CANTABRIA 2
TOTAL 540
DISTRIBUCIÓN REGIONAL
TIPOLOGÍA DE LAS EMPRESAS ESPAÑOLAS
ECDB: 123 EPDB: 141
EUB:181 ESIB: 95
PERSPECTIVAS DE LA BIOTECNOLOGÍA EN ESPAÑA
CASTILLA LA MANCHA0,6%
ISLAS BALEARES0,7%
EXTREMADURA0,7%
CANTABRIA0,4%
MADRID26,9%
VALENCIA7,0%
CASTILLA Y LEON5,4%
PAIS VASCO7,0%
GALICIA4,8%
ISLAS CANARIAS1,1%NAVARRA
1,5%
ASTURIAS1,5%
MURCIA3,5%
ARAGON2,4%
LA RIOJA0,9%
ANDALUCIA9,6%
CATALUÑA25,9%
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Comparativa internacional
España 2000 España 2003España2006
Alemania 2006Alemania 2000
UE-15 2003 UE-15 2006
EE.UU 2000
EE.UU 2006
Canada 2006Canada 2000
0
20
40
60
80
100
0 50 100 150 200 250 300 350 400
EVOLUCIÓN
PO
SIC
ION
AM
IEN
TO
España Alemania UE-15 EE.UU Canada
La Biotecnología española es un tercio del tamaño de la Biotecnología en EE.UU. y casi la mitad del tamaño de la UE-15. Con un crecimiento medio del 21%, se estima que podría converger con UE-15 en el año 2015.
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Impacto Macroeconómico
De mantenerse los actuales ritmos de crecimiento,en el año 2010 la Biotecnología podría alcanzarel 1,5% del PIB y superar los 100.000 empleos.
Proyección de la relevancia económica de la Biotecnología
0,0%0,2%0,4%0,6%0,8%1,0%1,2%1,4%1,6%
2002 2005 2007 2010
% d
el P
IB
0
20.000
40.000
60.000
80.000
100.000
120.000
Em
pleo
s
Facturación en % PIB Empleo
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Conclusión
… La Biotecnología en España no es una potencialidad sino una realidad que afecta de modo creciente a múltiples aspectos de nuestra vida y nuestra economía. Pero…
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Comparativa internacionalComparativa internacionalComparativa internacional
Resultados productivos de la Biotecnología(normalizado por PIB y población para cada país)
0
100PRODUCCIÓN CIENTÍFICA
PATENTES INTERNACIONALES
PATENTES EUROPEAS
PATENTES AMERICANAS
Nº de EMPRESAS
FACTURACIÓN EMPRESARIAL
ESPAÑA EUROPA (EU-15) EE.UU.
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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa
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Situación en EspañaSituaciSituacióón en Espan en Españñaa
En España en comparación con EE.UU. y la media Europea, las operaciones son de pequeño tamaño y que, además, se producen en las primeras etapas del ciclo empresarial, como corresponde a un sector tecnológico naciente.
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CONCLUSIONES
BIOTECNOLOGÍA
Múltiples aplicaciones Sector en crecimiento
OPORTUNIDAD DE NEGOCIO
IDEA
GESTIÓN EMPRESARIAL FINANCIACIÓN
PLAN DE NEGOCIO
YES, WE CAN
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La complicada vida de un CEO biotech
El CEO biotech tiene una vida complicada debido a las características del sector:
Sector joven sin modelo de éxito para las nuevas empresas. Innovador y global por naturaleza.
La protección eficaz de la propiedad intelectual es especialmente clave.
“Intensivo” en tecnología. Tecnologías en continua actualización.
“Intensivo” en capital. Dificil capital riesgo, cada vez más “profesional” y escarmentado de “productos milagro”.
Incertidumbre en todo el proceso; desde la I+D hasta la aprobación para la comercialización y registros públicos complejos. P. ej. ensayos clínicos y reglamentos públicos.
Una empresa biotech pasa por varias fases de maduración.
La autoinmolación del bioemprendedor
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Emerging Company Life Cycles
Start-up “A” round “B” round “C” round ExitIPO/Merger/
Sale/ Fail
Concept Product to market
Revenue growth
Cash self sufficiency
Consistent profitability
Vision and energy
Control the burn rateAdd process
Expand markets, products
Scale the business
Founder>> >>>>>>>> Manager> >>>>>>>> >>>>>>>>
IT 6 months 1 year 1 year 1 year 1 year 4.5 years
Biotech 1 year 1 year 1 year 1 year+1 year +1 year +1 year ….
7-9 years
Largo plazo de incubación
30
Necesidades según la fase de la empresa
Entrepreneurial Scientists
Early Stage:
General Mgmt
Scientific Team
Product Development
Finance
HR Mgmt
Board
Mid-life & Maturity
Process Development
Administration
Business development
Patents
Regulatory
Clinical
Board
Strategic planners
Tech Services
Quality Assurance and Quality Control
Legal
Start-up:
31
¿€?
• Fondos propios
• Fundación Genoma España y otras
• CDTI (Iniciativa NEOTEC)
• ENISA
• Capital Riesgo
• Business angels
• Iniciativas Regionales
• Agencias de desarrollo empresarial
•...
Es difícil poner en marcha una Biotech
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• BBR toma el 51,06 % de la empresa Mellitus pagando a sus promotores la cantidad de 500.000 €
•Transferencia de opción de compra de GE•Capitalización de la empresa en 8 millones de euros
• 226.000 euros para la realización de pruebas de concepto, acciones de PI y contratación de un gestor
Plan de innovación
Resultados
Emprendedores GE MELLITUS
Análisis de Oportunidad
Nueva diana terapéutica para tratar los procesos inflamatorios crónicos, como la diabetes tipo 2
•Compuestos innovadores con PI sólida•Incidencia y prevalencia de la diabetes aumenta anualmente.
• La OMS estima que el número de diabéticos llegará a los 320 millones en 2030
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IV. Chips y arrays: ejemplos
MammaPrint® (Agendia)• Prueba de ADN que mide actividad de 70 genes
implicados en regulación del ciclo celular, invasión, metástasis y angiogénesis, en muestras del tumor extraido.
• Un algoritmo permite determinar las probabilidades de que el cáncer de mama vuelva a aparecer durante 5 a 10 años después de iniciar el tratamiento.
• Aplicable a pacientes en fases I y II• Aplicado en Europa desde 2004 y aprobado por la
FDA en febrero de 2007• Validación con muestras de 302 pacientes
Otros ejemplos: Amplichip CYP450 de Affymetrix y Roche o el Lipochip de Lacer y Progénica
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V. RNA interferencia: ejemplos
Sirna Therapeutics (Recientemente adquirida por Merck): Desarrollo de terapias basadas en RNAi
Áreas de interés:•Degeneración macular (Fase II)
•Hepatitis C (Fase I)•Dermatología•Asma•Virus respiratorio sincitial (RSV)•Enfermedad de Huntington•Cáncer (Merck)
SILENTIS (ZELTIA): Glaucoma; Daño en espina dorsal; Enfermedades neurodegenerativas; y Enfermedad de Crohn
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-La biotecnología sólo desarrollara su potencial socio-económico real cuando las empresas de sectores maduros la incorporen en sus procesos productivos.
-Para acometer este proceso innovador, las empresas de nuestro país pueden contar con la existencia de un buen número de PYMES biotecnológicas e investigadores públicos altamente cualificados e internacionalmente competitivos.
IPP
INVESTIGADORES PÚBLICOSPYMES BIOTECH
EMPRESAS
INDUSTRIALES MADURAS
¿QUÉ HARÁ NUESTRO PAÍS PARA FACILITAR ESTE TRIÁNGULO Y APROVECHAR EL GRAN POTENCIAL DE ESTE SECTOR?
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LLííneas deneas de ActuaciActuacióónn
• Focalización en proyectos estratégicos de interés nacional.• Apoyar la creación y consolidación de Empresas Jóvenes de Base
Tecnológica.• Mejorar la financiación de las empresas biotecnológicas jóvenes.• Apoyar la excelencia investigadora y la generación de valor
mediante la potenciación de la colaboración público-privada.• Apoyar el desarrollo tecnológico en centros públicos y hospitales
para acercar el conocimiento a las empresas y crear tejido empresarial.
• Integración en el Espacio Europeo de Investigación.• Fortalecer el impacto social de la Biotecnología.
Políticas Públicas de Investigación Científica y Tecnológica
PN: Acción Estratégica de Biotecnología
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RECOMENDACIONES PARA FUTUROS BIOEMPRENDEDORES
• Es lícito y deseable “hacerse rico” a través de la investigación.
• Una biotech es una empresa, no un proyecto de investigación.
• El Director General debe ser un profesional, no un científico.
• No diluir a los científicos fundadores: no es ético ni funciona, su know-how y compromiso son esenciales.
• No siempre hay que “salvar a la Humanidad” para plantear una buena empresa.
• A POR ELLOS, OEH…(YES, YOU CAN)
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Muchas gracias por la atención
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La Biotecnología solamente desplegarátodo su potencial cuando las grandes empresas industriales/energéticas la
incorporen en sus procesos y estrategias.
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APLICACIONES DE LA BIOTECNOLOGÍA
41
¡Nunca cree una empresa
para un negocio en el
que no invertiría si
fuera de otro!
¿€?
UNA OPORTUNIDAD DE NEGOCIO
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Futuro• Transferencia de tecnología, en particular desde hospitales.
– Patentes, spin-offs, proyectos con empresas.
• Colaboración público-privada.
• Ensayos clínicos “propios”.
• Implantación biofármacos.