BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO
DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Jorge Luis Maya Benavides QF ,MSc
www.farmacus.com.co
UNIDAD
12
BPM (Buenas Practicas de Manufactura)
(No solo controlar Fabricación sino Abastecimiento)
BPA (Buenas Practicas en la Cadena de Abastecimiento) Conjunto de procedimientos que garantizan el ALMACENAMIENTO, Transporte y
Distribución adecuada de materiales y productos farmacéuticos a partir de la
liberación de que son objeto después del proceso de fabricación, de manera que
estos conserven la naturaleza y calidad deseadas cuando lleguen al consumidor final.
1. Personal (Talento humano)
2. Documentación (Procesos documentados
que se encuentren dentro del SGC)
3. Instalaciones y equipos
4. Pedidos
5. Distribución
6. Devoluciones
Formato unificado y codificados
Revisados y autorizados por C.F. y T.
Actualizados entre 2-5 años
BUENAS PRACTICAS
DE
ALMACENAMIENTO DE
MEDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS
Y REACTIVOS
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
LAS BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO conjunto de normas
mínimas obligatorias que deben cumplir el servicio farmacéutico y los
establecimientos que se dedican a la importación, distribución, dispensación y
despacho de medicamentos y dispositivos médicos, destinados a garantizar las
características, propiedades y calidad de los medicamentos e insumos,
……a fin de coadyuvar a la recuperación y el mantenimiento….
….de la salud de los usuarios.
Para esto es indispensable cumpla con un conjunto de recomendaciones:
1. Documentación, Procedimientos operativos y Responsabilidades
2. Infraestructura
Instrumentos, Equipos e Instalaciones,
Condiciones Locativas, Físicas e Higiénicas
Tamaño, Paredes, Techos, Pisos
Áreas o Zonas de almacenamiento
3. Medidas de Seguridad
4. Recurso humano y dotación
5. Tareas en la zona de almacenamiento
6. Protección de las zonas de almacenamiento
Área de recepción
Área de cuarentena
Área para muestras o contra muestras
Área de aprobados
Área de baja
Área de devoluciones
Área de embalaje
Área de despacho
PARA QUE
1.Contratos con: D.T.(Cedula, tarjeta profesional, diploma) y Otros
2.Resolucion de estupefacientes(vigente)
Secretaria de Salud
3. Actas de visita de ESTUPEFACIENTES
OTROS
4.Camara de comercio
5.Representante legal (Cedula de ciudadanía)
1.Toma de temperatura
2.Porcentaje de humedad
3.Plan de control de plagas documentado (Certificado de fumigación)
QUIEN, CONQUE y CUANTO
4.Director Técnico del Establecimiento
5.Actas
6.Controles Técnicos del establecimiento
7.Hojas de vida de los A.S.F. y capacitaciones y cursos
8.El expendedor puede ser el D.T. de su propio negocio pero no puede
vender medicamentos de control especial
9.El Aux. de farmacia o Aux. de droguería debe homologar
10.El domiciliario debe certificar su competencia
(Dispensación de medicamentos y Servicio al cliente)
Registros de
Evidencias
Documentos
Legales
Manual de
procedimientos
Calibración QUIEN CUANTO
CAPACITACIONES
INTERVENCIONES P.G.I.R.H.
ESTUPEFACIENTES
RECEPCION TECNICA
FECHA DE VENCIMIENTO
1.Contratos con: D.T.(Cedula, tarjeta profesional, diploma) y Otros
2.Resolucion de estupefacientes(vigente)
Secretaria de Salud
3. Actas de visita de ESTUPEFACIENTES
OTROS
4.Camara de comercio
5.Representante legal (Cedula de ciudadanía)
1.Toma de temperatura
2.Porcentaje de humedad
3.Plan de control de plagas documentado (Certificado de fumigación)
QUIEN, CONQUE y CUANTO
4.Director Técnico del Establecimiento
5.Actas
6.Controles Técnicos del establecimiento
7.Hojas de vida de los A.S.F. y capacitaciones y cursos
8.El expendedor puede ser el D.T. de su propio negocio pero no puede
vender medicamentos de control especial
9.El Aux. de farmacia o Aux. de droguería debe homologar
10.El domiciliario debe certificar su competencia
(Dispensación de medicamentos y Servicio al cliente)
Registros de
Evidencias
Documentos
Legales
Manual de
procedimientos
Calibración QUIEN CUANTO
CAPACITACIONES
INTERVENCIONES P.G.I.R.H.
ESTUPEFACIENTES
RECEPCION TECNICA
FECHA DE VENCIMIENTO
1.Contratos con: D.T.(Cedula, tarjeta profesional, diploma) y Otros
2.Resolucion de estupefacientes(vigente)
Secretaria de Salud
3. Actas de visita de ESTUPEFACIENTES
OTROS
4.Camara de comercio
5.Representante legal (Cedula de ciudadanía)
1.Toma de temperatura
2.Porcentaje de humedad
3.Plan de control de plagas documentado (Certificado de fumigación)
QUIEN, CONQUE y CUANTO
4.Director Técnico del Establecimiento
5.Actas
6.Controles Técnicos del establecimiento
7.Hojas de vida de los A.S.F. y capacitaciones y cursos
8.El expendedor puede ser el D.T. de su propio negocio pero no puede
vender medicamentos de control especial
9.El Aux. de farmacia o Aux. de droguería debe homologar
10.El domiciliario debe certificar su competencia
(Dispensación de medicamentos y Servicio al cliente)
Registros de
Evidencias
Documentos
Legales
Manual de
procedimientos
Calibración QUIEN CUANTO
CAPACITACIONES
INTERVENCIONES P.G.I.R.H.
ESTUPEFACIENTES
RECEPCION TECNICA
FECHA DE VENCIMIENTO
MANUALES DE PROCEDIMIENTOS DE ACUERDO AL GRADO DE
COMPLEJIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. Protocolos de procedimientos técnicos de :
1. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
2. Selección
3. Adquisición
4. Recepción y Despacho
5. Almacenamiento
6. Información y educación
7. Dispensación y Distribución interna
8. Participación en grupos interdisciplinarios
9. Destrucción (Manejo de vencidos, rotos, alterados, parcialmente utilizados)
10. Control de Humedad y Temperatura Procedimientos Generales
11. Manejo de medicamentos pendientes
12. Actualización del Kardex
13. Manejo del inventario
14. Devoluciones
15. Retiro de productos del mercado
16. Limpieza de las diferentes área
17. Manejo de residuos farmacéuticos
18. Promoción y prevención (P&P)
19. Atención Farmacéutica
20. Farmacovigilancia
21. Tecnovigilancia Procedimientos especiales
22. Reactivovigilancia
23. Promoción del Uso Racional de los Medicamentos ( (URM)
Con registros de indicadores
para cada procedimiento (Lo que se mide se puede mejorar)
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
PROCEDIMIENTOS INDICADORES
COMPRAS % CERTIFICACION DE PROVEEDORES
% VOLUMEN DE COMPRA
PROCESOS DOCUMENTADOS, SOCIALIZADOS Y EVALUADOS (Res. 1441 de 2013).
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
PROCEDIMIENTOS INDICADORES
RECEPCION
Y
DESPACHO
% PEDIDOS ENTRADOS SIN PROBLEMAS
% PEDIDOS COMPLETOS CON CANTIDADES EXACTAS
% PEDIDOS RECIBIDOS CON DOCUMENTACION COMPLETA
% PEDIDOS RECIBIDOS SIN AVERIAS O DAÑOS
% CUMPLIMIENTO EN DESPACHOS
% DESPACHOS ENTREGADOS COMPLETOS
% DOCUMENTACION SIN PROBLEMAS
% DESPACHOS PERFECTAMENTE RECIBIDOS
% CALIDAD DE LOS DESPACHOS GENERADOS
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
PROCEDIMIENTOS INDICADORES
ALMACENAMIENTO COSTO DE UNIDAD ALMACENADA
COSTO DE UNIDAD DESPACHADA
UNIDADES DESPACHADAS/SEPARADAS POR EMPLEADO
COSTO POR METRO CUADRADO
COSTO DE DESPACHO POR EMPLEADO
DISPENSACION % DE RECETAS SIN ERRORES
% DE RECETAS DISPENSADAS SIN ERRORES
% DE ABANDONOS DEL TRATAMIENTO
% DE REACCIONES ADVERSAS AL MEDICAMENTO
GESTION DE
RESIDUOS
% DE RESIDUOS SOMETIDOS A DESACTIVACION
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
KIT Anti Derrame Medicamentos Citotoxicos * Colocar en lugar de fácil acceso, visible y con adecuada señalización
1. Recipiente de cierre hermético que pueda contener vidrios
2. Dos bolsas para residuos tóxicos
3. Logo de residuos peligrosos
4. Tapabocas de alta protección
5. Gafas protectoras
6. Dos pares de guantes
7. Bata protectora
8. Toallas absorbentes
* No utilizar en caso de embarazo, lactancia, tratamiento de citotoxicos o alergias al medicamento
EL ÁREA DE ALMACENAMIENTO
DEPENDE DE FACTORES COMO:
1. Lo que va almacenarse y distribuirse
2. El tiempo de almacenamiento
3. Numero y Volumen del Inventario a manejar
4. Características propias del envase
5. Número de personas que permanecen en el sitio de
almacenamiento
6. Forma de Compra
7. Número de Ítems
8. Crecimiento de la institución (debe definirse el área con visión
futurista)
9. Niveles de existencias
10. Control de existencias
11. Control de caducidad
LOS INSUMOS HOSPITALARIOS SON UN ACTIVO MUY VALIOSO DE LA
INSTITUCIÓN Y FUNDAMENTAL EN LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS,
POR ELLO NO SE DEBE ESCATIMAR ESFUERZOS PARA CONSERVARLOS
COMO ES DEBIDO DESDE EL PUNTO DE VISTA CIENTÍFICO Y TÉCNICO.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
AREA DE ALMACENAMIENTO Se planifica teniendo en cuenta las condiciones locativas (selección del sitio y áreas)
Estar alejadas de sitios de alta contaminación y
facilitar la circulación de personas y objetos
I. CONDICIONES LOCATIVAS
II. CONDICIONES FÍSICAS
III. CONDICIONES HIGIÉNICAS
I. CONDICIONES LOCATIVAS HACE REFERENCIA A LAS CONDICIONES QUE DEBE CUMPLIR EL ÁREA DE
ALMACENAMIENTO DESDE EL PUNTO DE VISTA DEL LOCAL
1.Establecer Diseño, Tamaño y Volumen del área de acuerdo al numero
de personas y cantidad de medicamentos
2.Área de Almacenamiento. Debe ser Independiente, Señalizada, (Res 2200 de 2005)
Diferenciada, con condiciones de Temperatura y Humedad relativa
Rayos solares
Ventilación
Iluminación adecuadas.
3.Pisos, Paredes y Muros impermeables, sólidos, de fácil limpieza y
resistentes a factores medio-ambientales. No contacto con el piso.(Res. 2003 de 2015)
4.Techos y cielo-rasos Resistentes y de fácil limpieza. (Res. 2003 de 2015)
5.Mobiliario y Equipo, para lo cual hay que considerar el volumen y
desarrollo de las actividades básicas del establecimiento
AREAS EN UN ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 1. Área Administrativa
2.Area adecuada para almacenamiento
Zona de Recepción de pedidos
Zona de cuarentena (Cerca a la zona de Recepción)
Zona de devoluciones
Zona de aprobados
Zona de estanterías
Zona de despacho - empaque
Zona de medicamentos para refrigeración
Zona de medicamentos de gran volumen.
Zona de control de seguridad (Medicamentos de control especial)
Zona de medicamentos citotoxicos
Zona de productos autorizados (diferentes a medicam o disp. méd.)
Zona de Dispositivos médicos
Zona de inflamables (Aerosoles)
Zona de Fotosensibles y Termolabiles
Zona de Medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados.
3.Area de entrega o Dispensación
4.Area de inyectología (si es el caso)
5.Área para manejo y disposición de residuos (Canecas de colores)
6.Area para la elaboración de preparaciones magistrales, cumpliendo las
Buenas Practicas del proceso( solo para las farmacia-droguería)
7. Área independiente de reenvase de Materia Prima(en caso de realizar)
8.Area de servicios sanitarios
COLORES QUE IDENTIFICAN LAS AREAS DE UN
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
A B
1. Servicios Sanitarios Blanco
2. Cadena de Frio Azul
3. Recepción Verde
4. Revisión Rojo
5. Cuarentena Naranja
6. Sustancias Inflamables Naranja
7. Medicamentos de Control Especial Violeta
8. Almacenamiento Amarillo
9. Material Reciclable Rojo rayado
10. Preparados Magistrales Azul rayado
11. Administrativa Vino tinto
Colores que identifican las subareas de Almacenamiento
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Rojo Rayado
Azul Rayado
La señalización debe hacerse con letreros no menos
de 20 cms de ancho con letras de 10 cms
o
Simplemente colocando cinta coloreada
AREA DE CUARENTENA
AREA DE RECEPCION
AREA DE CONTROL ESPECIAL
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
II. CONDICIONES FISICAS
ORDENAMIENTO Y UBICACIÓN DE
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y REACTIVOS
Ordenamiento
Ubicación
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Grupos Farmacológicos según (CLASIFICACION ATC)
Orden alfabético de Nombre Genérico o
principio activo
Orden alfabético del Laboratorio Fabricante
F.I.F.O. (first in, first out), que significa
"primero en llegar, primero en salir"
F.E.F.O. (first expiration, first out), que significa
"primero en expirar, primero en salir"
Metoprolol
Metoclopramida
Metocarbamol
Metotrexato
Metronidazol
Medicamentos LASA
Look Alike & Sound Alike
También puede utilizarse la combinación de ambos métodos, teniendo
siempre presente que lo primero que entra es lo primero que debe salir.
El medicamento NO debe adaptarse al servicio farmacéutico, sino por el contrario
«Decreto 677 de 1995»
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
SEMAFORIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
POR FECHA DE VENCIMIENTO COLOR TIEMPO FECHA DE VENCIMIENTO
ROJO
(< 3 MESES)
MEDICAMENTOS CON FECHA DE
VENCIMIENTO MENOR A TRES (3) MESES
NARANJA
(<6 MESES)
MEDICAMENTOS CON FECHA DE
VENCIMIENTO MENOR A SEIS (6) MESES
AMARILLO
(6-12 MESES)
MEDICAMENTOS CON FECHA DE
VENCIMIENTO ENTRE SEIS (6) MESES A
DOCE (12) MESES.
VERDE
(> 12 MESES)
MEDICAMENTOS CON FECHA DE
VENCIMIENTO MAYOR A UN AÑO
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Grupo A: TRACTO GASTROINTESTINAL Y METABOLISMO
Grupo B: SANGRE Y ORGANOS HEMATOPOYETICOS
Grupo C: CARDIOVASCULAR
Grupo D: DERMATOLOGICO
Grupo G: GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES
Grupo H: PREPARADOS HORMONALES SISTEMICOS
Grupo J: ANTIINFECCIOSOS SISTEMICOS
Grupo L: ANTINEOPLASICOS E INMUNOMODULADORES
Grupo M: SISTEMA MUSCULOESQUELETICO
Grupo N: SISTEMA NERVIOSO
Grupo P: ANTIPARASITARIOS
Grupo R: SISTEMA RESPIRATORIO Grupo S: ORGANOS SENTIDOS
III. CONDICIONES HIGIENICAS
LOCAL Y PERSONAL
1.La ventilación debe ser de aire fresco
2.Personal sano y con Buenas Practicas de higiene personal
3.Aseo, limpieza y desinfección de las áreas
4.Instalaciones sanitarias funcionando y desinfectadas
5.Estantes y medicamentos limpios y libres de polvo.
6.Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores
7.Limpiar las estibas del área de almacenamiento
periódicamente
8.Instalaciones eléctricas en buen estado
9.Implementar programa de aseo, limpieza, bioseguridad y
control de plagas
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
CONDICIONES AMBIENTALES Factores a tener en cuenta
1.Temperatura 2. Radiación
3. Luz
4. Aire
5. Naturaleza del envase
6. Presión
Vida del Medicamento Esta indicada por la fecha de vencimiento
Su estabilidad depende de las características
1.Físicas
2.Fisicoquímicas
3.Microbiológicas
Objetivo: conservar características físico químicas del producto.
EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto
farmacéutico, también durante el transporte, almacenamiento,
distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Oxigeno
Dióxido de carbono
Vapor de agua
CONDICIONES AMBIENTALES Factores a tener en cuenta
1.Temperatura 2. Radiación
3. Luz
4. Aire
5. Naturaleza del envase
6. Presión
Vida del Medicamento Esta indicada por la fecha de vencimiento
Su estabilidad depende de las características
1.Físicas
2.Fisicoquímicas
3.Microbiológicas
Objetivo: conservar características físico químicas del producto.
EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto
farmacéutico, también durante el transporte, almacenamiento,
distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Oxigeno
Dióxido de carbono
Vapor de agua
CONDICIONES AMBIENTALES Factores a tener en cuenta
1.Temperatura 2. Radiación
3. Luz
4. Aire
5. Naturaleza del envase
6. Presión
Vida del Medicamento Esta indicada por la fecha de vencimiento
Su estabilidad depende de las características
1.Físicas
2.Fisicoquímicas
3.Microbiológicas
Objetivo: conservar características físico químicas del producto.
EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto
farmacéutico, también durante el transporte, almacenamiento,
distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Oxigeno
Dióxido de carbono
Vapor de agua
CONDICIONES AMBIENTALES Factores a tener en cuenta
1.Temperatura 2. Radiación
3. Luz
4. Aire
5. Naturaleza del envase
6. Presión
Vida del Medicamento Esta indicada por la fecha de vencimiento
Su estabilidad depende de las características
1.Físicas
2.Fisicoquímicas
3.Microbiológicas
Objetivo: conservar características físico químicas del producto.
EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto
farmacéutico, también durante el transporte, almacenamiento,
distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Oxigeno
Dióxido de carbono
Vapor de agua
< 30°C Y < 65% F. ELAB. 04/2014
F. VENC. 04/2016
DUPLICA
10°C
CONDICIONES AMBIENTALES Factores a tener en cuenta
1.Temperatura 2. Radiación
3. Luz
4. Aire
5. Naturaleza del envase
6. Presión
V
Objetivo: conservar características físico químicas del producto.
EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto
farmacéutico, también durante el transporte, almacenamiento,
distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Oxigeno
Dióxido de carbono
Vapor de agua
DUPLICA
10°C
< 30°C Y < 65% F. ELAB. 04/2014
F. VENC. 04/2016 5 mg 4,5 mg
INDICE TERAPEUTICO ATC
A: Tracto gastrointestinal y metabolismo
B: Sangre y órganos hematopoyéticos
C: Agentes que actúan en el aparato cardiovascular
D: Productos dermatológicos
G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
H: Preparados hormonales de acción sistémica
J: Antiinfecciosos en general
K: Soluciones de uso hospitalario
L: Antineoplásicos e inmunomoduladores
M: Sistema músculo esquelético
N: Sistema nervioso
P: Antiparasitarios
R: Aparato respiratorio
S: Organos de los sentidos
CONDICIONES AMBIENTALES Factores a tener en cuenta
1.Temperatura 2. Radiación
3. Luz
4. Aire
5. Naturaleza del envase
6. Presión
V
Objetivo: conservar características físico químicas del producto.
EMPAQUE: su utilidad es proporcional a la estabilidad del producto
farmacéutico, también durante el transporte, almacenamiento,
distribución, manejo en las Droguerías hasta su consumo.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Oxigeno
Dióxido de carbono
Vapor de agua
DUPLICA
10°C
< 30°C Y < 65% F. ELAB. 04/2014
F. VENC. 04/2016 5 mg 4,5 mg
INDICE TERAPEUTICO ATC
A: Tracto gastrointestinal y metabolismo
B: Sangre y órganos hematopoyéticos
C: Agentes que actúan en el aparato cardiovascular
D: Productos dermatológicos
G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales
H: Preparados hormonales de acción sistémica
J: Antiinfecciosos en general
K: Soluciones de uso hospitalario
L: Antineoplásicos e inmunomoduladores
M: Sistema músculo esquelético
N: Sistema nervioso
P: Antiparasitarios
R: Aparato respiratorio
S: Organos de los sentidos
ANTIBACTERIANOS
CONDICIONES DE TEMPERATURA OFICIALES DE ALMACENAMIENTO
CONDICION TEMPERATURA
Guardar en congelador
-2°C a 0°C
Guardar en refrigerador
2°C a 8°C
Temperatura ambiente
controlada
15°C a 30°C también según autor 13°C a 22°C
Consérvese en
lugar fresco
8°C a 15°C también según autor 2°C a 15°C
Si la etiqueta del producto recomienda almacenar en
lugar fresco, preferiblemente guardar en el refrigerador
Sin indicación Si la etiqueta del producto no aparece las
recomendaciones de almacenamiento, la temperatura
del sitio debe mantenerse por debajo de 30°C.
Temperaturas superiores a 30°C pueden alterar la
estabilidad de los medicamentos.
ALMACENAMIENTO: Se contara con un TERMO HIGRÓMETRO el cual se
ubicara en el centro de la zona de almacenamiento o una vez por semana en
cada pared que conforma el almacén.
Tener un cuadro que permita registrar los datos dos veces al día (ejemplo
9:00 AM y 4:00 PM. En caso de estar fuera de los estándares dar aviso al D.T.
Cada lugar de toma se identificara con un numero así:
Lado del fondo 1
Lado derecho 2
Lado izquierdo 3
Lado delantero 4
AIRE ACONDICIONADO
Se sugiere leer cada envase y anotar las recomendaciones de
Almacenamiento y con base a esto se decide……..
Temperatura < 25ºC o <30ºC Humedad relativa 65% + - 5%
CALIBRADOS
Enfría
Limpia
Circula el aire
Controla la humedad
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
T
E
M
P
E
R
A
T
U
R
A
°C
H
U
M
E
D
A
D
%
C
A
D
E
N
A
D
E
F
R
I
O
°C
30
25
20
15
70
65
60
8
2
FORMATO HOJA DE CONTROL DE FACTORES AMBIENTALES
MES:___________AÑO:_________AREA:__________________RESPONSABLE:______________________________
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
H
U
M
E
D
A
D
%
30
25
20
15
70
65
60
T
E
M
P
E
R
A
T
U
R
A
°C
C
A
D
E
N
A
D
E
F
R
I
O
°C
0
8
2
FORMATO HOJA DE CONTROL DE FACTORES
AMBIENTALES MES:____________AÑO:_________AREA:_______________RESPONSABLE:______________________________
CADENA DE FRIO La cantidad de medios de refrigeración será determinada por las
necesidades de almacenamiento.
Perder la cadena de frio de un medicamentos viola la Ley de Salud, por
lo que tiene una sanción penal, por tratarse de un medicamentos
adulterado.
A 15 cm de la pared para permitir que el calor se disperse.
Debe estar conectado a la red general y no a derivaciones, para evitar
desconexión accidental.
El Establecimiento o Servicio Farmacéutico debería estar preparado para
las fluctuaciones de la energía eléctrica incluso los vigilantes nocturnos.
Dotado de un sistema de alarma audible y generador eléctrico de
emergencia que se activa si se desconecta.
En caso necesario también de humedad.
Debe haber un protocolo de “Plan de Emergencia” con responsabilidad
del equipo de la estrategia y de todo el personal de vigilancia.
Dotado de termostato (2-8°C)
Con termómetro de máxima-mínima.
Descongelar periódicamente.
Tener un cuadro que permita registrar la
temperaturas diarias o dos veces al día
(ENTREPAÑOS)
Los Ice-Pack en el congelador y
las botellas de agua o suero
fisiológico en estantes inferiores
estabilizan la Temperatura Interna
de la nevera y mantienen una red
de frio de seguridad entre 6-12
horas en caso de avería.
VACUNAS EN BANDEJAS
(ENTREPAÑOS)
TERMOMETRO
BOTELLAS DE AGUA
FRIA O SUERO ORAL
A LA SOMBRA Y LEJOS DE
TODA FUENTE DE CALOR.
A UNOS 15CMS DE DISTANCIA
COMO MINIMO DE LA PARED Y
DEL TECHO
DEBE ESTAR PERFECTAMENTE
NIVELADA
EQUIPAMENTO FRIGORIFICO
Medicamentos termolábiles
DOS PARTES IMPLICADAS EN LA CADENA DE FRIO
1. Personal implicado
2. Material implicado
Termómetros de MAXIMOS-MINIMOS
Colocados en zona central nunca en puerta
Con dos columnas de mercurio: uno de máximo y
otro de mínimo
Permiten conocer la Temperatura que ha marcado
independientemente de la que marque en el momento
en que se controla.
La calibración de los equipos involucrados debe
realizarse anual o semestralmente.
Responsable Director Técnico
Transportistas
Administradores
Encargado de almacén
Personal sanitario
Material de envió
Sistema de almacenaje
Sistema de control de Temperatura
EQUIPAMENTO FRIGORIFICO
Medicamentos termolábiles: Cadena de frio -MATERIALES
Cajas de Porex o Polipropileno expandido con acumuladores de
frio o nieve carbónica que mantienen la temperatura entre 12 y 18
horas. Para transporte de pescado y marisco. Fabricadas por Tri-
Pack Plastics. Son alternativa a las fabricadas en EPS. Disponen
de drenaje y resistentes al apilado.
Cajas de material
plástico espumado
(EPS) poliestierno
expandido
(o Tecnopor)
Vaso de Dewar conocido como “termo”. Es
un recipiente compuesto por dos capas,
entre las cuales hay un vacío.
Coolers, son contenedores versátiles fabricados con polietileno de alta densidad y son muy útiles en
traslado de termo sensibles a cortas distancias y tiempo o en casos de emergencia por falta de fluido
eléctrico.
CONTROL DE PROCESOS DE CONSERVACION
PARA MEDICAMENTOS
SISTEMAS DE CONTROL DE TEMPERATURA
NO DEBEMOS SUPONER SINO ASEGURAR
Termómetros MAXIMOS Y MINIMOS
Aparatos gráficos
Indicadores químicos (monitor de cadena de frio, tétanos vacuna
indicador de transporte por vía marítima, test de agitación de vacuna
absorbida.
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS CONTROL
Y REGISTRO DE TEMPERATURA
Objetivo: asegurar la comprobación y registro de temperatura ambiental
y de nevera
Equipo: Termómetro de máximas y mínimas
Registrador de Temperatura:
Temperatura local: 25°C (registro una vez al día)
Temperatura nevera: 5°C (registro una vez al día)
SI SE REGISTRAN TEMPERATURA FUERA DEL RANGO EL FARMACEUTICO DEBE:
o Realizar un inventario de los lotes afectados
o Determinar la Temperatura a las que están expuestos
o Es responsable de la calidad del medicamento no dispensara ningún producto afectado sin que
se haya documentado sus seguridad.
El Aumento de temperatura puede producir cambios en las
características de fármacos y excipientes por los siguientes
mecanismos:
• Fusión: transformación de estado solido a liquido
• Evaporación: transformación de estado liquido a gas.
• Desecación: perdida de agua
El Descenso de temperatura puede producir cambios en las
características de fármacos y excipientes por los siguientes
mecanismos:
• Cristalización: separación de sustancias solidas disueltas en un
liquido.
• Rotura de emulsión: por congelación de la fase acuosa
EFECTOS DE LA TEMPERATURA EN LOS MEDICAMENTOS
ESTABILIDAD
CAPACIDAD DE UNA FORMULACIÓN PARA MANTENERSE DENTRO DE
SUS ESPECIFICACIONES FÍSICAS, QUÍMICAS, MICROBIOLÓGICAS,
TERAPÉUTICAS Y TOXICOLÓGICAS DENTRO DEL MERCADO
DESTINATARIO Y SUS CONDICIONES CLIMÁTICAS.
QUÉ FACTORES PUEDEN INCIDIR SOBRE LA ESTABILIDAD
1.La interacción potencial entre los principios activos y excipientes
2.El proceso de elaboración
3.La forma de dosificación
4.El sistema de envases, revestimiento y cierre
5.Las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y
manipulación
6.El tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso del producto
7.Temperatura
De todas estas, los aspectos más o menos predictores son las
temperaturas en las zonas geográficas y las condiciones de
almacenamiento.
ESTABILIDAD Y LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
Gragea > Tableta > Capsulas > Granulado > Soluciones
VIAS DE DEGRADACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE
LOS MEDICAMENTO 1. VIAS DE DEGRADACIÓN QUÍMICA HIDROLISIS (solvolisis) Mayor alteración de los fármacos
OXIDACION
Fotólisis
Deshidratación
Incompatibilidades
2. VIAS DE DEGRADACIÓN FÍSICA Polimorfismo
Vaporización
Envejecimiento
Absorción
3. VIAS DE DEGRADACIÓN BIOLÓGICA Fermentación
Contaminación
MECANISMO DE LAS REACCIONES DE OXIDACIÓN
(proceso de perdida de electrones por parte de la molécula,) Proteger contra la luz y calor(son catalizadores de las reacciones de oxidación) se puede evitar
usando envases opacos y evitar temperaturas elevadas
Cierre hermético del envase(participa el oxigeno)
Agregándole antioxidantes (sulfito de sodio, vit, C, vit E)
Dado que la mayoría de los fármacos se emplean en su forma reducida son
susceptibles a la oxidación
Ácidos grasos(Vitaminas A,D,E, aceites y grasas insaturadas)
Apomorfina
Acido ascórbico
Antihipertensivos (Captopril, amolidipino)
Antibioticos (Penicilinas)
Catecolaminas (Dopaminas, isoproterenol)
Esteroides (Estradiol)
Fenotiazinas (Cloropromazina)
Unguentos oftálmicos
Vacunas
Insulinas
Factores de coagulación
MECANISMO DE LAS REACCIONES DE HIDRÓLISIS Reducir la temperatura de almacenamiento disminuirá la velocidad de hidrolisis del
principio activo
Reducir o ajustar el porcentaje de agua (producto liofilizado)
Aspirina
Acido ascórbico,
Alcaloides (Pilocarpina, Fisostigmina, Cocaína, Belladona, Reserpina, Ergometrina)
Antibióticos (Cloranfenicol, Penicilinas, Cefalosporinas
Anestésicos locales (Benzocaína, Procaina, Tetracaina, Dibucaina)
Barbitúricos
Bicarbonato de sodio
Dapsona
Estrona sulfato
Espironolactona
Etosuccimida,
Fosfato sódico de dexametasona
Glutemida
Metronidazol
Nitroglicerina
Sales de rehidratación oral
Tinidazol
Trimetoprim
Vacunas
Vitaminas (Vitamina B2 y B12)
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
PRODUCTOS
TEMPERATURA
HUMEDAD
Acetaminofen Elixir
A.S.A. Tabletas
Adrenalina Inyectable
Antibioticos Diferentes
formas
Benzoato de Benzilo Locion
Dexametasona Inyectable Inyectable
Carbamazepina Tabletas
Fenobarbital Tabletas
Hidroxido de Aluminio Tabletas
Tabletas
Insulina Diferentes
Formas
Glucagon Inyectable
Medicamentos dermatologicos Crema
Unguento
Metronidazol Tabletas
Nitroglicerina Todos
Acetaminofen (Tabletas)
Acido retinoico o Tretinoina (Gel , Crema o Locion)
Acetilcisteina (Inyectable)
Antifungicos (Tópicos)
Cefalexina (Capsulas)
Clorfeniramina (Elixir, Jarabe o Inyectable)
Dexametasona acetato (Solucion inyectable)
Ergotamina + Cafeina (Tabletas)
Fenobarbital (Elixir)
Furosemida (Tabletas, Inyectables)
Hidrocortisona
Naproxeno (Tabletas)
Nitrofurantoina (Tabletas)
Nitroprusiato de sodio en solución acuosa, sufre fotodegradacion que al exponerse a
la luz normal tiene una vida media de sólo 4 horas, pero si esta misma solución se
protege de la luz, es estable por un período mayor de un año.
Metamizol (Tabletas)
Metronidazol (Tabletas)
Morfina, cloruro
Prednisolona,
Hormonas (
Vitaminas (Complejo B, acido ascorbico, acido fólico)
MECANISMO DE LAS REACCIONES DE FOTOLISIS Almacenar en la oscuridad y Utilizar envases y blisteres opacos.
Si fuese necesario extraerlos de su envase original para su traslado o
administración, deveran envolverse con papel aluminio,
MECANISMO DE REACCIONES DE DESHIDRATACION
La eliminación de una molécula de agua de la estructura
molecular, incluye agua de cristalización que puede afectar las
velocidades de absorción de las formas dosificadas.
Ej. Degradación de prostaglandinas E2 (Misoprostol) y la tetraciclina,
formando un doble enlace con resonancia electrónica que se
deslocaliza en los diferentes grupos funcionales.
Fusion de supositorios y ovulos
Evaporacion de preparaciones liquidas
Sedimentacion de farmacos
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Muchas de estas incompatibilidades entre compuestos tienen
relación con el grupo funcional amino.
Un ejemplo notable de la incompatibilidad droga-droga se da
entre los antibióticos aminoglucósidos, como la kanamicina y la
gentamicina por penicilina en mezcla, reduciéndose la vida útil a
24 hrs.
Ampicilina mas Bisulfito
Epinefrina mas Bisulfito
Sulfato de Neomicina mas Esteroides
Benzocaina mas Acido Citrico
Gentamicina mas Carbepeniclilina
Aspirina mas Fenilefrina
MECANISMO DE LAS REACCIONES DE
INCOMPATIBILIDAD
Mecanismo de las reacciones de oxidación
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
RECONOCIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS EN MAL ESTADO
INDICADORES DE LOS PROBLEMAS DE CALIDAD
TODOS LOS PRODUCTOS
El recipiente está roto o rasgado (ampollas, frascos, cajas, etc.)
Falta la etiqueta o está incompleta o ilegible
LÍQUIDOS (solucion, elixir, jarabes, emulsion, suspension)
Se observa decoloración
Se observa turbiedad o partículas dispersas o formacion de gas
Se observa sedimento
El precinto del frasco está roto
Se observan rajaduras en las ampollas y frascos
Se observa humedad o condensación en el paquete
Presencia de burbujas en Jarabes y Elixir
En emulsiones hay separación de las fase acuosa y la fase oleosa y no se
dispersa por simple agitación.
En suspensiones hay cantidad excesiva de partículas, se dificulta disolver la fase
solida dispersa por simple agitación o hay formacion d egas
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
INYECTABLES
Soluciones turbias o presencia de partículas
PRODUCTOS FOTOSENSIBLES (COMO LAS PLACAS RADIOGRÁFICAS)
El embalaje está desgarrado o rasgado
PRODUCTOS DE LÁTEX
El producto está seco
El producto está quebradizo
El producto está agrietado
PRODUCTOS DE LÁTEX LUBRICADOS
El envase está pegajoso
El producto o el lubricante están decolorados
El embalaje está manchado
Hay pérdidas de lubricante (se observa humedad o condensación en el envase)
TABLETAS O COMPRIMIDOS
Se observa decoloración o presencia de cristales
Los comprimidos están deshechos, moteados o con ablandamiento
Faltan comprimidos (en el blíster)
Se observa pegajosidad (especialmente en los comprimidos recubiertos)
Se percibe un olor poco habitual
Fraccionamiento o resecamiento algunas vitaminas
PRODUCTOS ESTÉRILES
(INCLUYENDO LOS DISPOSITIVOS INTRAUTERINOS)
Los envases están desgarrados o rasgados
Faltan partes
Se observan partes rotas o dobladas
Se observa humedad en el interior del envase
El envase está manchado
CÁPSULAS
Endurecimiento o ablandamiento
Se observa decoloración
Se observa pegajosidad o ablandamiento
Se observan cápsulas aplastadas
Presencia de gas en el blíster (inflado)
TUBOS
Hay tubos que están pegajosos
Se observan pérdidas del contenido
Se observan perforaciones u orificios en el tubo
PAQUETES DE LAMINADO METÁLICO
Se observan perforaciones en el envase
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
POLVOS Y GRANULADOS
Los cambios de color, olor y apariencia.
Observar los polvos para reconstituir (antibióticos) son muy sensibles a la humedad.
TABLETAS EFERVESCENTES
Son muy sensibles a la humedad. La presencia de gas en el empaque (inflado)
denota que ya ha habido una acción efervescente en el producto.
CREMAS
Presencia de cristales
Rompimiento de la emulsión (presencia de líquidos)
Cambio de color y olor
Contaminación bacteriana
UNGÜENTOS
Cambios en la consistencia
Formación de gránulos
Aparición de líquidos
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
TAREAS O RUTINAS PARA EL MANEJO DE UN
ALMACEN O DEPOSITO Las tareas concretas pueden diferir según las normas, procedimientos y
reglamentaciones establecidos localmente o a nivel distrital, regional o
central, según corresponda al establecimiento de salud dentro del sistema
Tareas diarias o semanales
■ Controle y vigile las condiciones de almacenamiento.
■ Limpie las zonas de recepción, almacenamiento, embalaje y despacho.
■ Limpie y barra los pisos.
■ Elimine los desechos.
■ Limpie los estantes, anaqueles, alacenas, si fuese necesario.
■ Verifique que los pasillos no estén obstruidos.
■ Asegure una ventilación y refrigeración adecuada.
■ Verifique que los productos estén protegidos de la luz solar directa.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
■ Controle la calidad de los productos (inspección visual de los productos y
control de sus fechas de caducidad.
■ Verifique que los productos estén apilados correctamente (por ejemplo,
revise que las cajas inferiores no se encuentren aplastadas).
■ Actualice los registros de control de existencias y actualice los archivos.
■ Si se emplea un sistema de inventario rotativo, realice un inventario físico
y actualice los registros de control de existencias.
■ Vigile los niveles de existencias, la cantidad de productos existentes y las
existencias de seguridad.
■ Presente un pedido de urgencia (según sea necesario y aplicando las
normas locales).
■ Actualice la copia de seguridad de los registros computarizados de control
de inventarios.
■ Actualice las tarjetas de control de estante.
■ Separe las existencias cuya fecha de caducidad esté vencida y colóquelas
en una zona segura.
Tareas diarias o semanales
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Tareas mensuales
■ Realice un inventario físico o inventario rotativo y actualice los registros de
control de existencias.
■ Ponga en marcha el generador de energía eléctrica para asegurar que el
sistema esté funcionando bien. Verifique el nivel del combustible y agregue
más si fuese necesario.
■ Verifique si hay huellas de roedores o insectos o goteras en el techo.
■ Inspeccione la estructura del depósito para determinar si se observan daños
en lugares como las paredes, los pisos, el techo, las ventanas y las puertas
Tareas trimestrales ■ Realice un inventario físico o inventario rotativo y actualice los registros de
control de las existencias.
■ Aplique los procedimientos establecidos para eliminar los productos dañados o
vencidos.
■ Inspeccione visualmente los extinguidores de incendios para asegurarse de que
tengan la presión adecuada y estén preparados para su uso.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Tareas a desarrollar de acuerdo con el intervalo entre pedidos y
el calendario de presentación de informes
(por lo general mensuales o trimestrales)
■ Evalúe la situación de las existencias.
■ Complete y presente el formulario de pedido (sistema de “requisición”).
■ Determine qué productos deben salir y su cantidad (sistema de asignación).
■ Reciba los productos.
■ Almacene los productos, usando los procedimientos adecuados; reorganice los
productos para facilitar la aplicación del procedimiento FEFO.
■ Complete los informes y la documentación necesaria.
Tareas semestrales ■ Lleve a cabo simulacros de incendio y revise los procedimientos de seguridad
contra los mismos.
■ Inspeccione los árboles ubicados cerca del depósito de productos medicinales
y corte o pode cualquier árbol cuyas ramas estén débiles.
Tareas anuales ■ Realice el mantenimiento de los extinguidores de incendio y de humo.
■ Realice un inventario físico completo y actualice los registros de control de
existencias.
■ Revalúe los niveles máximo y mínimo de existencias y ajústelos si es necesario.
PROTECCIÓN CONTRA INCENDIOS Para evitar que los productos se dañen por un incendio:
■ Coloque en cada uno de los locales de almacenamiento los
extinguidores de incendio establecidos en las reglamentaciones
nacionales.
■ Realice una inspección visual de los extinguidores de incendio
cada 2 a 3meses para asegurarse de que conserven la presión
adecuada y estén listos para su uso.
■ Realice el mantenimiento de los extinguidores de incendio por
lo menos una vez al año.
Coloque detectores de humo en todo el depósito y contrólelos
cada 2 a 3meses para asegurarse de que estén funcionando
adecuadamente.
■ Prohíba estrictamente fumar en el local.
■ Realice simulacros de incendio para el personal cada 6meses.
■ Señale claramente las salidas de emergencia y compruebe
periódicamente que no estén obstruidas y pueda acceder a
ellas libremente Coloque los símbolos de precaución contra
incendios en lugares apropiados del depósito (especialmente
donde se almacenen productos inflamables.
■ Si no cuenta con extinguidores, utilice arena para apagar los
incendios. Coloque baldes de arena cerca de la puerta.
PROTECCIÓN CONTRA PLAGAS Prevención en el interior del depósito:
■ Diseñe o modifique el local a fin de facilitar su limpieza y evitar la humedad.
■ Mantenga limpio el ambiente para evitar que se creen condiciones favorables
para la proliferación de insectos y roedores. Por ejemplo, coloque la basura en
recipientes cubiertos. Limpie periódicamente los pisos y los anaqueles.
■ No deje alimentos en el depósito.
■ Mantenga el interior del edificio lo más seco posible.
■ Pinte o barnice la madera, según sea necesario.
■ Use tarimas y estanterías.
■ Impida que los insectos y los roedores ingresen al establecimiento.
■ Inspeccione el depósito periódicamente para verificar que no haya rastros de
plagas
El material de embalaje y las cajas pueden
ser tratados para evitar la proliferación de
insectos y roedores.
Por ejemplo, las cajas
se pueden envolver con material
termocontraíble o tratar con agentes
deshidratantes no tóxicos.
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
Prevención fuera del depósito:
■ Inspeccione y limpie periódicamente el perímetro exterior del depósito,
especialmente las zonas donde se coloca la basura. Verifique si hay
madrigueras de roedores y asegúrese de que la basura y otros desechos se
coloquen en recipientes cubiertos.
■ Verifique que no haya charcos de agua estancada en el predio y sus
alrededores y asegúrese de que no haya ningún balde, ruedas viejas u otro
elemento que pueda retener agua.
■ Aplique a las estructuras de madera material de sellado hidrófugo, según
sea necesario.
■ Utilice luces de vapor de mercurio donde sea posible y ubique el alumbrado
lejos del edificio para reducir al mínimo la atracción de plagas.
Estrategias para evitar plagas específicas
Roedores:
Pájaros o murciélagos:
Plagas voladoras:
Reptiles:
Termitas o insectos que afectan las estructuras:
Jorge Luis Maya Benavides Q.F.
RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL FARMACEUTICO
1.Dispensar primero el lote más viejo
2.Almacenar los productos en condiciones adecuadas
3.Observar los productos para detectar cualquier evidencia de inestabilidad
4.Distribuir los medicamentos y otros insumos en el envase adecuado y con el
cierre correcto
5.Informar y educar al paciente y a los integrantes del equipo de salud sobre el
almacenamiento y el uso de los medicamentos
6.Estipular condiciones de devolución de productos vencidos o próximos a
vencer con los proveedores
EL PERSONAL FARMACÉUTICO Y LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS
1.Devolución de los medicamentos caducados o próximos a caducar a los
proveedores según el “Convenio de Devolución de Medicamentos Vencidos”.
2. Aún después de intentar vehiculizar los medicamentos vencidos por medio
de los proveedores, puede ocurrir que algunos de ellos sigan quedando en
la oficina del establecimiento
MÉTODOS DE DESECHO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS MÉTODOS DE ELIMINACIÓN
Enterrar los desechos en fosas o encapsularlos son procedimientos apropiados
en los lugares sin capas freáticas superficiales y cuando el volumen de desechos
es reducido.
FOSAS DE ENTERRAMIENTO
Las fosas deben tener de 3a 5m de profundidad y deben estar revestidas con una
sustancia de baja permeabilidad, como la arcilla. Su fondo debe estar a 1,5m por
arriba del nivel de las capas freáticas. Construya un montículo alrededor de la
boca de la fosa para evitar que el agua ingrese a ella y una cerca alrededor de la
zona. Cubra periódicamente las capas de desechos con 10 a 15cm. de tierra.
ENCAPSULACIÓN
Las fosas, revestidas con cemento, los recipientes de plástico de alta densidad o
los tambores, se llenan hasta un 75% de su capacidad con desechos sanitarios. A
continuación, el recipiente se llena con espuma de plástico, arena, cemento o
arcilla para inmovilizar los desechos. Por último, los desechos encapsulados se
eliminan en un vertedero o se dejan en el lugar si el recipiente se ha construido
en la tierra
INCINERACIÓN
Los dispositivos de incineración a temperatura intermedia o elevada requieren una
inversión de capital y un presupuesto de funcionamiento y mantenimiento.
Emplean combustible, madera u otro material combustible y producen cenizas
sólidas y gases. El nivel de contaminantes emitidos es variable. La ceniza es
tóxica y debe ser enterrada en una fosa protegida. Los desechos combustibles se
reducen a desechos incombustibles y se disminuye el volumen. Las temperaturas
elevadas destruyen los microorganismos.
Los incineradores de temperatura intermedia, generalmente de doble cámara o
pirolíticos, funcionan mediante un proceso de combustión a temperatura
intermedia (800° a 1.000 °C).
Los incineradores de temperaturas elevadas, recomendados por la OMS, tratan
los desechos sanitarios a una temperatura superior a los 1.000 °C.
Cuando los opera personal adiestrado en su uso y mantenimiento correcto, la
incineración en un dispositivo de este tipo:
■ Destruye por completo las agujas y jeringas
■ Destruye los microorganismos
■ Reduce el volumen de los desechos
■ Genera menos contaminación del aire que la incineración a baja temperatura.
como una solución de corto plazo
Nota: Sólo incinere las preparaciones farmacéuticas si es
absolutamente necesario
INCINERACIÓN A BAJAS TEMPERATURAS
Los dispositivos de combustión cuya temperatura no exceda los 400 °C
comprenden los incineradores de ladrillo de una sola cámara, los hornos a
tambor y las fosas de incineración.
La incineración es incompleta. Puede no destruir por completo los
microorganismos. Teniendo en cuenta estas deficiencias, la incineración a baja
temperatura sólo debe usarse como una solución de corto plazo
.
INCINERACIÓN Y ENTERRAMIENTO
La incineración en fosas es un método de bajo costo, pero relativamente
ineficaz para la eliminación de desechos. Se debe rodear la fosa con una
cerca para impedir que los niños, los animales y otros estén contacto con los
desechos. Las fosas deben ubicarse lejos de las sendas peatonales (zonas de
mucha circulación). La incineración, que generalmente se inicia con un
combustible derivado del petróleo y se deja continuar, debe estar supervisada
por personal designado y situada viento abajo del establecimiento y las zonas
residenciales. La incineración a bajas temperaturas emite contaminantes y las
cenizas y el material residual debe cubrirse con 10 a 15cm de tierra.
Otros métodos: Además de los métodos comunes, se usan otros en algunos
medios que comprenden la extracción y destrucción de las agujas y jeringas, la
esterilización mediante vapor (autoclaves o hidroclaves) o el uso de
microondas (junto con la trituración).
El manejo de los desechos sanitarios es un
programa integralque necesita del apoyo de
todos los niveles del sistema de atención de
salud. El personal encargado del manejo de
desechos debe recibir adiestramiento y apoyo.
.
MEDICAMENTOS CADUCADOS O NO DESEADOS Fármacos que nunca deben usarse y siempre deben considerarse desechos
1.Todos los medicamentos vencidos
2.Todos los jarabes o gotas para ojos en recipientes no sellados (aunque
no hayan caducado)
3.Medicamentos que deben manipularse en una cadena de frío y fue roto
4.Todos los comprimidos y cápsulas sueltos o a granel. Si no han
caducado, sólo podrán utilizarse si el envase está todavía sellado,
adecuadamente rotulado o dentro de los envases originales.
5.Todos los tubos no sellados de cremas, ungüentos, etc. (aunque no
hayan caducado).
ELIMINACIÓN DE PREPARACIONES FARMACÉUTICAS
Es importante eliminar las preparaciones farmacéuticas adecuadamente pues de
lo contrario las consecuencias pueden ser muy perjudiciales. Ejemplos:
■ La contaminación de las fuentes de suministro de agua potable
■ La desviación y reventa de medicamentos vencidos o inactivos
■ La incineración inadecuada de ciertos productos que pueden liberar
contaminantes tóxicos al aire.
Aplique siempre los procedimientos del establecimiento para manejar los
medicamentos dañados o vencidos.
En la mayoría de los casos, ello significa que deberá devolver los productos al
establecimiento que le envía los suministros.
MEDICAMENTOS QUE DEBEN ELIMINARSE CON MÉTODOS
ESPECIALES
1.Sustancias controladas
2.Medicamentos antiinfecciosos
3.Antineoplásicos e inmunomoduladores
4.Medicamentos tóxicos
5.Antisépticos y desinfectantes
6.Terapia de remplazo hormonal
7.Hormonas sexuales y productos con efectos similares
TIPOS DE DESECHOS QUE NO DEBEN INCINERARSE
■ Los envases presurizados.
■ Los desechos de reactivos químicos en grandes cantidades.
■ Las sales de plata y los desechos fotográficos o radiográficos.
■ Los plásticos halogenados como el cloruro de polivinilo (PVC).
■ Los desechos con un contenido elevado de mercurio o de
cadmio, como los termómetros rotos, las baterías usadas y
los paneles de madera revestidos de plomo.
■ Las ampollas cerradas o las que contienen metales pesados.
“Hay muchos fármacos cuyo compuesto activo sobrevive al
metabolismo humano y se excreta en una proporción muy elevada”
CONSECUENCIAS DE LA ELIMINACIÓN INADECUADA
1. Los antibióticos, antineoplásicos y desinfectantes no biodegradables
pueden matar las bacterias necesarias
2. Cuando se queman medicamentos a baja temperatura o en recipientes
abiertos pueden liberarse contaminantes tóxicos a la atmósfera
3. Llegar a manos de las personas que buscan en los basureros o de niños.
4. Guardarlos en su envase original existe el riesgo de que se revendan
5. Alteran la fisiología animal y vegetal
6. (Estrógenos) Cambio de sexo en los peces (intersexualidad) y
alteraciones metabólicas y endocrinas en los humanos ( retroceso en la
concentración de esperma en los hombres y pubertad mas temprana en
niños)
7. Interacciones de cada uno de los fármacos en el ecosistema
8. Resistencia de los antimicrobianos
ALGUNOS BENEFICIOS DE LAS BACTERIAS
1. Tratamientos de aguas residuales
2. La lixiviación microbiana (utilización de bacterias para conseguir metales
puros desde metales compuestos)
3. Limpian los ríos del exceso de materia orgánica que echan las fábricas
4. Descomponen el petróleo (y compuestos similares) en sustancias que
luego pueden utilizar otros microorganismos.
5. Liminar elementos tóxicos, como los insecticidas o los organoclorados,
el cianuro de la extraccion del oro, gracias a su alto poder de
bioconversión (transformación de un compuesto en otro que sea útil para
el hombre).
6. La fijación del nitrógeno en las plantas leguminosas
ALGUNOS BENEFICIOS DE LAS BACTERIAS
7. Las bacterias permiten producir quesos (Propionibacterium), yogures
(Bifidobacterium), embutidos (Micrococus), encurtidos (aceitunas,
pepinillos, cebollitas...).
8. En Medicina, utilizamos las bacterias para producir antibióticos
(bacitracina, polimixina) o transformamos genéticamente ciertas especies
como Escherichia coli y Bacillus antracis, para que fabriquen elementos
imprescindibles para remediar ciertas enfermedades como la diabetes
(insulina).
9. En el cuerpo humano se encuentran bacterias muy beneficiosas dentro
del intestino (Streptococus, Bacteroides, Lactobacillus) que, a cambio de
comida y un lugar donde vivir, sintetizan para nosotros vitamina K,
vitamina B12, tiamina... que son elementos esenciales para la vida
humana
10.El uso de la toxina Botulinica en espasmos de espalda, cuello, esclerosis
multiple, parkinson o en el tratamiento de las lineas de expresion.
Factores Preocupantes 1.Las plantas de tratamientos de aguas
que filtren Farmacos, Virus, Bacterias,
pesticidas son muy costosas.
2.Nadie se atreve analizar el agua o
divulgar resultados
3.Aumenta miedo, caos, terror, modifica el
estilo de vida y baja el consumismo y la
productividad
4.Costo social, politico y economico
5.Colapso de la sociedad por el agua y el
petroleo
6.En E.U. reciclan el agua en mas de 20
estados.
7.En Australia nadie se debe demorar
mas de 5 minutos bañandose
8.En varios paises asiaticos reciclan el
agua ya que no tiene fuentes potables
9.La paradoja de la represa
POSIBLES SOLUCIONES AL
PROBLEMA 1. Medir el PTB en las aguas de cada medicamento y crear una escala de
medición de 0 a 9: entre dos medicamentos con efectos iguales el medico
debería recetar el que tenga el menor PTB.
P.T.B. “Persistencia, Toxicidad y Bioacumulacion”
2. Medicamentos Biodegradables
3. Mayor tiempo de retención hidráulica en las depuradoras de aguas en
acueductos para aumentar su extracción
4. Tratamientos de filtros de membranas
5. Ozono
6. Reducir, Reutilizar, Reciclar
LOS PUNTOS AZULES 1.QUE ES UN PUNTO AZUL
Es el Plan de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos y
Medicamentos Vencidos de la Cámara Farmacéutica de la ANDI. Los puntos azules son
los contenedores que se instalan en droguerías y supermercados para que depositen
sus medicamentos vencidos.
2.QUE SE DEBE DEPOSITAR EN EL CONTENEDOR
· Medicamentos vencidos o deteriorados
· Envases vacíos, blíster y plegadizas de medicamentos
NOTA:el objetivo del programa es recolectar medicamentos que hayan llegado al
consumidor final y NO medicamentos de la farmacia.
3.QUE NO SE DEBE DEPOSITAR EN EL CONTENEDOR
· Residuos biológicos tales como: jeringas, algodones, gasas, agujas, etc.
· Residuos domésticos (basuras)
4.QUE PASA CON LOS MEDICAMENTOS QUE DEPOSITO
Son manipulados únicamente por el operador logística capacitado y autorizado para el
manejo de medicamentos vencidos. Ellos los recogen en el punto donde usted los
depositó, los transportan y les dan la disposición final adecuada para garantizar su
seguridad
5. ¿PORQUE UNA EMPRESA DEBE TENER UN PLAN DE GESTION DE DEVOLUCION DE
PRODUCTOS POSCONSUMO?
a. Porque los medicamentos son considerados como desechos peligrosos para el
medio ambiente y es nuestra responsabilidad cuidarlo para que se le de el
tratamiento adecuado.
b. Par cumplir con la resolucion 371 de 2009 y evitar sanciones como:
•Cierre del establecimiento
•Retiro de las licencias lo cual significa notificacion al INVIMA para suspension del
registro sanitario
•Sancion pecuniaria
•Multas diarias hasta por 5000 salarios minimos mensuales legales vigentes.
6. ¿COMO OPERA EL PUNTO AZUL?
A nivel operativo tiene 5 actores:
•Camara farmaceutica ANDI: liderando el programa
•Afiliados ANDI: tomando las decisiones en las juntas
•Operadores: Encargandose de las recolecciones desde la instalacion de los
contenedores hasta su destinacion final
•FENALCO: liderando las relaciones d elos comercializadores para capacitacion y
definicion de puntos azules.
La Camara hace un seguimiento constante al funcionamiento del proyecto revisando
ejecucion y resultados con el operador e interventor en relacion con las metas de la
norma.
“SI ME PREOCUPA LA EXISTENCIA DE
DROGUERIAS VACIAS DE FARMACEUTICOS
CERTIFICADOS,
ME PREOCUPA TODAVIA MAS LAS DROGUERIAS
CON FARMACEUTICOS VACIOS DE
CONOCIMIENTOS”
¿COMO ENFRENTAREMOS
ESTE CAMBIO DE PARADIGMA?
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