Medicamentos I
Chema Pérez Macías
001 Medicamentos
Reglamentación legal del Medicamento → Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios
Sólo son medicamentos:Los medicamentos de uso humano y uso veterinario.Las fórmulas magistrales.Los preparados oficinales.Los medicamentos especiales.
Medicamento de uso humano → Sustancia o sustancias con propiedades para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades
humanas y que busca restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica,
inmunológica o metabólica
002 Medicamentos
Medicamento veterinario → Sustancia o sustancias que puedan diagnosticar, curar o prevenir enfermedades animales y que buscan restablecer, corregir o modificar sus funciones
fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica. Se incluyen las premezclas que se incorporan a
pienso
Fórmula magistral → Medicamento destinado a un paciente concreto, preparado por un farmacéutico para cumplimentar
expresamente una prescripción facultativa detallada y dispensado en una oficina de farmacia o servicio farmacéutico
003 Medicamentos
Preparado oficinal → Medicamento elaborado por un farmacéutico o bajo su dirección, incluido en el Formulario
Nacional, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, destinados a enfermos que los compran en su
farmacia o servicio farmacéutico
Funciones de los Medicamentos:Prevención de la enfermedadDiagnosticar la enfermedadCurar la enfermedadControlar la enfermedadSuplir sustancias de las que se careceAliviar síntomas
004 Medicamentos
Componentes de los medicamentos:Principio Activo → Sustancia química responsable de las
funciones terapéuticasExcipiente → Sustancia química que vehiculiza al principio
activo y permite su administraciónModifica las propiedades organolépticasModifica las propiedades físicoquimicas y la
biodisponibilidadCoadyuvante → Sustancia química optativa que mejora la
biodisponibilidad del principio activo
005 Medicamentos
Tipos de Excipientes:Aglutinantes → Mantiene unidos los ingredientesDiluyentes → Rellenan la forma de presentaciónDesintegradores → Permite que se disuelvan al entrar en el
tracto digestivoLubrificantes → Evitan que se pegue en las máquinasRecubridores → Protegen del aire o de la humedad, al
tiempo que permiten recubrir sabores desagradablesEdulcorantes → Aportan sabor dulce agradableSaborizantes y colorantes → Aportan sabor y color
006 Medicamentos
Clasificación en función de sus características legales:Medicamentos que no necesitan receta:
Medicamentos no publicitariosMedicamentos publicitarios
Medicamentos sujetos a prescripción facultativaMedicamentos sujetos a prescripción enfermeraMedicamentos de uso hospitalarioMedicamentos que necesitan homologación:
Medicamentos de diagnóstico hospitalarioMedicamentos de especial control médicoMedicamentos de cupón precinto diferenciado
Medicamentos genéricosMedicamentos especiales
007 Medicamentos
Medicamentos que no necesitan receta → Destinados aprocesos o condiciones que no necesiten diagnósticosprecisos y que no exijan prescripción médica
Se utiliza para el autocuidado de la salud, dispensándose enfarmacias, donde el farmacéutico instruirá sobre su usocorrecto
No tendrán financiación públicaSu composición y objetivo permitira su utilización sin
intervención médicaNo contendrán en su composición sustancias psicotrópicas
ni estupefacientes.Tendrán un prospecto que informará claramente sobre su
uso y sobre sus riesgosPodrán ser publicitarios o no según la petición del
fabricante
008 Medicamentos
Medicamentos sujetos a prescripción facultativa → Su uso esnecesario para obtener resultados terapéuticos peroimplican exposición a riesgos graves
Las prescripciones solo las realizan médicos, odontólogos ypodólogos
Se materializan en la receta médicaCumplen con alguno de los siguientes supuestos:
Pueden presentar un peligro, directa o indirectamente,incluso en condiciones normales de uso, si se utilizansin control médico
Su uso frecuente puede suponer, directa oindirectamente, un peligro para la salud
Contienen sustancias o preparados cuya actividad y/oreacciones adversas es necesario estudiar másdetalladamente
Se administran por vía parenteral
009 Medicamentos
El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, artículo 79, faculta al personal de enfermería y fisioterapia para indicar,
usar y autorizar medicamentos no sujetos a prescripción médica y productos sanitarios de forma autónoma
El Gobierno regulará y acreditará la prescripción médica por enfermeros y fisioterapeutas
Medicamentos de uso hospitalario → Prescripción yadministración bajo la responsabilidad del servicio defarmacia de un hospital por:
Características de los principios activosIndicaciones especificasCaracterísticas especiales de utilizaciónNecesidad de reajuste continuado de dosis
010 Medicamentos
Los Medicamentos que necesitan homologación son aquellosque necesitan visado de inspección para su dispensación.Son de uso restringido o de especial control por la Sanidad
Medicamentos de diagnóstico hospitalario que seadministran fuera del hospital
Medicamentos de especial control médico por efectosadversos muy graves
Medicamentos de cupón precinto diferenciado:medicamentos antipsicóticos de segunda generación ocon financiación restringida a algunas indicaciones
011 Medicamentos
Medicamento genérico → Medicamento con la mismacomposición cualitativa y cuantitativa en principios activos yla misma forma farmacéutica y con bioequivalencia con unmedicamento autorizado hace 10 años o más (Expiración delperiodo de protección de datos)
Misma calidad, seguridad y eficacia que el medicamento dereferencia pero más barato
Bioequivalencia → Ausencia de diferencia significativa en lavelocidad y cantidad a la que el principio activo se hacedisponible en el sitio de acción del fármaco cuando esadministrado a la misma dosis molar y en condicionessimilares
012 Medicamentos
Medicamentos especiales:Vacunas y medicamentos biológicosMedicamentos de origen humano → Derivados de sangre,
fluidos, glándulas, excreciones, secreciones, tejidos yotros
Medicamentos de terapia avanzada:Medicamentos de terapia génica → Gen para prevenir,
diagnosticar o tratar algún proceso. Va envuelto en unvector, viral o no viral, incluido en una célula humanao animal
Medicamentos de terapia celular somática → Célulassomáticas vivas, del propio paciente, de otro humanoo de un animal, modificadas para obtener un efectoterapéutico, diagnóstico o preventivo por mediosmetabólicos, farmacológicos e inmunológicos
013 Medicamentos
Medicamentos especiales:Radiofármacos → Productos con isótopos radiactivos para
diagnóstico o tratamientoMedicamentos psicoactivos con potencial adictivoMedicamento homeopáticoMedicamentos de plantas medicinalesGases medicinales
014 Medicamentos
Clasificación ATC (Anatómico, Terapéutico, Químico) deMedicamentos → Sistema Oficial de Codificación de losMedicamentos basada en 5 niveles:
Nivel 1º → Sistema u órgano efectorNivel 2º → Efecto farmacológico o Subgrupo farmacológicoNivel 3º → Indicaciones terapéuticas o Subgrupo
terapéutico-farmacológicoNivel 4º → Estructura química del fármaco o Subgrupo
químico-terapéuticoNivel 5º → Propiedades farmacológicos o Principio activo o
de la asociación farmacológico
Clasificación ATC:Grupo A → Tracto alimentario y metabolismoGrupo B → Sangre y órganos hematopoyéticosGrupo C → Sistema cardiovascular
015 Medicamentos
Clasificación ATC:Grupo D → DermatológicosGrupo G → Sistema genitourinario y hormonas sexualesGrupo H → Preparados hormonales sistémicos, excl.
hormonas sexuales e insulinasGrupo J → Antiinfecciosos para uso sistémicoGrupo L → Agentes antineoplásicos e inmunomoduladoresGrupo M → Sistema musculoesqueléticoGrupo N → Sistema nerviosoGrupo P → Productos antiparasitarios, insecticidas y
repelentesGrupo R → Sistema RespiratorioGrupo S → Órganos de los sentidosGrupo V → Varios
016 Medicamentos
Envases de los Medicamentos:Caja Externa que no contacta con el Medicamento →
Embalaje ExteriorCaja Interna que entra en contacto con el Medicamento →
Acondicionamiento Primario
Nombre del Medicamento → Denominación seguido de ladosificación y de la forma farmacéutica y, cuando proceda, lamención de los destinatarios lactantes, niños o adultos
Si el medicamento tiene hasta tres principios activos, seincluirá la Denominación Oficial Española (DOE), en sudefecto, la Denominación Común Internacional (DCI) o,en su defecto, su denominación común
El nombre del medicamento, también deberá indicarse enalfabeto Braille en el embalaje exterior o, en su ausencia,en el acondicionamiento primario
017 Medicamentos
Código Nacional del Medicamento → 7 dígitos que van de 6 a9 y que identifican las presentaciones comerciales
Los códigos entre 600000.0 y 649999.9 corresponden aaquéllos que están destinados al ámbito hospitalario
El resto de los códigos (desde 650000.0 al 999999.9)identifican medicamentos con envase normal
Siglas en los envases de medicamentos:Medicamento tradicional a base de plantas → MTPMedicamentos que no necesitan receta publicitarios → EFPMedicamentos de uso hospitalario → HMedicamentos de diagnóstico hospitalario → DHMedicamentos de especial control médico → ECMMedicamentos genéricos → EFGTratamiento de larga duración → TLDEspecialidad Bioequivalente → EQ
018 Medicamentos
Pictogramas
019 Medicamentos
Pictogramas:
020 Medicamentos
Pictogramas:
021 Medicamentos
Pictogramas:
022 Medicamentos
Pictogramas:
023 Medicamentos
Pictogramas:
024 Medicamentos
Pictogramas:
025 Medicamentos
Pictogramas:
Top Related