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EL AMBIENTE REGULATORIO DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS EN
MÉXICO
ING. NORMA LETICIA CAVAZOS GUZMAN
VICEPRESIDENTE ANAISA
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• 1. ¿Cuál es la importancia de la suplementación?
• 2. ¿Qué es un producto milagro y en qué se diferencia de un
suplemento alimenticio?
• 3. Alianza del Pacífico: una iniciativa internacional
¿Qué vamos a conocer a través de esta conferencia?
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Por que suplementarse? Para complementar la dieta regular.
Cubrir necesidades específicas de nutrientes que no se consumen en una dieta diaria. Fácil acceso a micronutrientes esenciales como vitaminas y minerales. Son de fácil y rápida ingestión para complementar necesidades de fibra, proteínas, carbohidratos, lípidos, etc. Son productos usualmente muy bajos en calorías, pero densos en nutrientes.
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SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS VS PRODUCTOS MILAGRO
Suplementos Alimenticios Tienen un marco regulatorio definido Su publicidad requiere de un permiso
sanitario La industria formal esta comprometida
con las autoridades para garantizar la salud de los consumidores
No pretenden curar, disminuir o prevenir enfermedades
Complementan la alimentación sana Son producidos bajo buenas practicas de
manufactura.
Productos Milagro × Son productos cuya publicidad les
atribuye beneficios asombrosos, o bien propiedades similares a las de los medicamentos,.
× Sus fabricantes y/o anunciantes no siguen el marco regulatorio existente.
× Se desconoce sí en su elaboración se cuenta con las condiciones higiénicas suficientes para garantizar la calidad
× No están avalados por investigación o por la ciencia.
× EXISTEN COMO: ROPA, COSMÉTICOS, ALIMENTOS, SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS E INCLUSO MEDICAMENTOS
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Por lo tanto…
Los suplementos alimenticios cumplen la función especifica de complementar los nutrientes de una dieta regular. Además, los suplementos alimenticios están regulados por la ley y deben estar alineados con la normativa que marca la Secretaria de Salud. Finalmente, los suplementos alimenticios que van de acuerdo con las regulaciones, deben ser claramente diferenciados de los productos milagro.
Suplemento alimenticio NO
ES SINÓNIMO de producto
milagro
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Tabla 1. Análisis comparativo de regulaciones de SA.
México Chile Colombia Perú Estados Unidos Unión Europea
Definición Efecto Nutricional
Efecto Nutricional y Fisiológico
Efecto Nutricional y Fisiológico
Efecto Nutricional y Fisiológico
Efecto Nutricional y Fisiológico
Efecto Nutricional y Fisiológico
Clasificación y BPM´s
Alimentos Alimentos Sup. Dietario/ Farmacéutico
Farmacéutico Alimentos Alimentos
Requerimiento Legal
Notificación sanitaria
Registro Sanitario
Registro Sanitario
Registro Sanitario
Notificación sanitaria
Notificación sanitaria
Condición de venta Libre Venta Libre Venta Farmacia y/o Expendio autorizado
Farmacia y/o Expendio autorizado
Libre Venta
Libre Venta
Listados de ingredientes botánicos
Listado vigente Su listado es muy pequeño
Listado vigente
No cuenta con uno propio, pero reconoce el de otras regulaciones
Listado vigente
No cuenta con uno propio, pero reconoce el de otras regulaciones
Listado de vitaminas y minerales
Listado vigente
Listado vigente
Listado vigente
No cuenta con uno propio, pero reconoce el de otras regulaciones
Listado vigente
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Tabla 1. Análisis comparativo de regulaciones de SA.
México Chile Colombia Perú Estados Unidos Unión Europea
Ingredientes bioactivos
No reconocidos en Ley
No reconocidos en Ley
No reconocidos en Ley
No reconocidos en Ley
Reconocidos en la definición
Reconocidos en la definición
Etiquetado y leyendas
Regulado Regulado Regulado No está regulada la etiqueta
Regulado Regulado
Declaraciones de propiedades
No están permitidas
Cuentan con un listado preaprobado
Cuentan con un listado preaprobado
Son permitidas debido al registro sanitario
Cuentan con un listado preaprobado
Cuentan con un listado preaprobado
Nota importante: * Todos los países comparados diferencian un suplemento alimenticio de un alimento fortificado, alimento especializado y medicamento.
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Participación en América Latina
Intercambio 38.8%
567,000 millones USD en
Exportación
590,000 millones USD
en Importaciones
Tasa de crecimiento
en 2015 2.6%
PIB per capita
USD 9,910 Dólares
8th Economía Global en
términos de PIB
Alianza Pacifico Inversión
extranjera 70,000 millones USD
Alianza del Pacífico : Aspecto Económico
Creado en 2011 a través del “Tratado de Lima”
Chile
MIEMBROS
Colombia
México
Perú
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Alcanzar un ambiente óptimo regulatorio y mercadológico en la Alianza del Pacífico
Eliminar las barreras comerciales y construir un mercado creciente en los suplementos alimenticios en los países miembros de la Alianza del Pacífico.
Representar un modelo regulatorio para la región de América Latina.
En línea con el modelo de armonización de ASEAN para facilitar de esta forma las oportunidades de comercialización inter-regionales en la región de Asia Pacífico
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Protocolo Adicional firmado en Febrero 2014
Sectores Industriales de Prioridad: Medicamentos, Alimentos, Suplementos
Alimenticios, Dispositivos Médicos, Herbal Remedios Herbolarios y Productos de Aseo
Agenda de Autoridades: Armonización completa: Cosméticos.
Actualmente: Medicamentos, Dispositivos Médicos y Suplementos Alimenticios
Próximos: Depende de la calidad de la propuesta recibida por parte de la industria
Suplementos y Medicamentos Etapa 1 – Propuesta de la Industria
Etapa 2 – Presentación y Negociación con Gobierno
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Alianza del Pacífico: Estructura
Presidentes
Junio 29 & 30
Área técnica de
Ministerios de Salud,
Comercio,
Economía y CEAP
Chile
Ministerios de
Salud, Comercio y
Economía
1st Ministros
Industria
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Etapas necesarias:
Construir recursos
científicos y regulatorios
Proveer guía técnica,
científica y regulatoria
Asegurar que la propuesta
de la industria este en línea con MPR de suplementos alimenticios
Participar con autoridades durante las
negociaciones
Talleres científicos en
puntos especificos
Identificar e incluir a los lideres de opinión
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Estatus actual de las negociaciones
Definición
Clasificación
Condición de venta
BPM
Niveles Máximos
Botánicos
Bioactivos
CLV
Beneficios
Obstáculos Técnicos al Comercio
Discutidos y/o
acordados
Próximos pasos
Grupos de trabajo actuales
Talleres
científicos
Etiquetado
Registro Notificación
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Alianza del Pacífico : Próximos pasos gobierno
Siguiente Reunión: Por definir Definición Ministerio de Salud y Economía a establecer mesas de negociación con la
industria local Acuerdo entre los representantes de los ministerios de salud de los cuatro
países acerca de la propuesta de la industria Definir que tópicos requerirán talleres científicos
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Datos de contacto
Av. Insurgentes Sur 859 Piso 2, Oficina 255, Col. Nápoles, Del. Benito Juárez,
Ciudad de México, C.P. 03810
www.anaisa.mx
https://www.facebook.com/Anaisasuplementosalimenticios
Tel (55)56151564
Correo: [email protected]
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