Cristina Espinosa
Gerència d’Atenció Farmacèutica i Prestacions
Complementàries
Barcelona, 23 gener 2013
Finançament dels medicaments en
base als resultats clínics:
perspectiva del CatSalut
La nostra prioritat…
Millorar els resultats en salut en un entornfinancerament sostenible
La innovació farmacològica implica cada cop majors costos d’inversió
La incorporació de la innovació farmacològica suposa un elevat grau
d’incertesa pel finançador
La situació de restricció econòmica en el nostre Sistema de Salut
magnifica encara més les incerteses
Els mecanismes de finançament MACRO utilitzats fins ara a España
no són, segurament, els més adequats per permetre l’accés a la
innovació en un escenari de sostenibilitat econòmica
Existeixen experiències internacionals d’aplicació de mecanismes de
finançament MICRO que potencialment serien aplicables al nostre
model i permetrien equilibrar la sostenibilitat amb l’accés als nous
medicaments, limitant les incerteses i minimitzant els efectes dels
beneficis marginals decreixents.
Antecedents
Experiències internacionals
Experiències internacionals. Diferents tipus de
programes d’accés a medicaments estan proliferant a
nivell mundial
Experiències internacionals
Al Regne Unit, els acords de risc compartit (ARC) han
afavorit l’accés a medicaments considerats no cost-
efectius
Pugatch M, Healy P, Chu R. Sharing the burden. Could risk-sharing change the way we pay for healthcare?. www.stockholm-
network.org
- Estratègia a nivell nacional
- Anàlisi cost-efectivitat NICE (límit £30,000/QALY)→ interès pels ARC
- Esclerosi múltiple (2002): assaig clínic a 10 anys
- Bortezomib en mieloma múltiple (2007): objectiu reduir el cost/QALI
- Ranibizumab en DMAE (2007): ús afavorit en relació amb les
alternatives
+
Experiències internacionals
NICE recomana programes d’accés en el camp de
l’oncologia i d’altres
Spoors J. Patient access schemes in
the new NHS.
Br J Health Manag. 2012;12(8):412-8.
Experiències internacionals
Els ARC a Itàlia s’orienten a identificar el valor dels
nous medicaments i els pacients que més se’n
poden beneficiar
Espín J, Rovira J, García L. Experiences and Impact of European Risk-Sharing Schemes Focusing on Oncology Medicines. Escuela Andaluza
de Salud Pública. January 2011. Disponible en:
http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/healthcare/files/docs/risksharing_oncology_012011_en.pdf
- L’Agència Italiana del Medicament → avaluació d’eficàcia i seguretat
fixació de preus dels medicaments finançats
ACORDS:
- Diferents modalitats d’acords (reducció de preus, reembors total, cost màxim a
pagar).
- Necessitat de registres i monitoratge per especialistes regionals.
- ONCOLOGIA: Erlotinib, Sunitinib, Sorafenib, Dasatinib, Nilotinib...
- ZOLEDRÒNIC anual per osteoporosi (2009): reemborsament de tots els costos si
fracàs.
Des d’una perspectiva genèrica, un ARC és qualsevol tipus d’acord que distribueix
els riscs associats als resultats d’una relació entre les parts implicades, de forma
que, davant les incerteses derivades, el que paga i el que cobra comparteixen
beneficis i riscs (Puig J, 2006; Zaric GS, 2005).
Dins aquest concepte aplicat al finançament de medicaments, s’inclouen un conjunt
de mecanismes de relació econòmica en els que el risc compartit és entre finançador i
proveïdor, de forma que el proveïdor veurà modificats els seus beneficis, no en funció
(o no únicament) del nombre d’unitats venudes, sinó en funció de les conseqüències
de la utilització i dels resultats del producte (Zaric GS, 2005).
Acords entre finançadors i les empreses farmacèutiques per tal de disminuir l’impacte
pressupostari del que paga pels medicaments nous i existents mitjançant la limitació
de la incertesa del valor del medicament i/o la necessitat de treballar amb
pressupostos limitats.” (Adamski J. et al. BMC Health Services Research 2010;
10:153)
Què és un Acord de risc compartit?
Quines són les incerteses…?
Elevat impacte pressupostari potencial degut a un elevat cost i aun potencial elevat consum
Incertesa sobre l’efectivitat dels nous medicaments:
falta d’estudis comparatius amb els tractaments d’elecció
ús de variables subrogades
possibilitat que la prescripció del nou fàrmac s’extengui mésenllà del reduït grup de pacients pels que està demostradal’eficàcia.
Relació cost-efectivitat acceptable ?
9
Tipus d’ acords de risc compartit
Innovative access schemes: national and local perspectives. Pharma Pricing & Reimbursement.
IMS.Sep. 2009
Tipus d’ ARCTIPOLOGIA DESCRIPCIO OBJECTIU COMPLEXITAT VENTAJAS
Descomptes fixos per utilització a partir de un volum
Reducció del preu unitarisi es supera un certvolum de vendes
Limitar la incertesa de l’impacte econòmicderivat d’un majorvolum d’ús que l’esperat
Baixa, únicamentrequereix un control del número d’ unitats venudesi la decisió del volum a partir del qual s’aplicarà
Minimitzar impacte de desviacions en volumGenerar incentius a no incrementar el volum de vendes fora del raonable
Descomptes paralels a volumn de vendes
(bonificació en preus)
Modificació dinàmica del preu unitari, en funció del volum de vendes
El mateix que l’ anterior, però amb un mecanismemés elaborat i no estàtic, que modifica el preu unitari en paralelamb el creixement de les vendes
Baixa, igual que l’ anterior, però amb més regles de decisió
Igual que l’ anterior
Modificació de preu en funció d’ utilització
El preu de cada unitat de producte no és únic i varia en funció de criterisd’ utilització (població, patologia, indicació, etc.)
Adequar el preu i elsbeneficis del producte al seu valor afegit, de forma que es pagui mésen aquella utilització del mateix amb una millorexpectativa de benefici o d’ eficiència
Alta, suposa previamentpredefinir àmbits de utilització diferenciats i la seva aplicació requereix de la informació necessàriaper a identificar l’àmbit d’ utilització
Adequar preu a valor de producteIncentivar l’ úseficientModular la inclusió i financiació de productes amb eficienciesdiferenciales
Acords de garantia de resultats (no cura, no paga)
Pagament diferenciat en l’aplicació del producte en funció del resultat clínicobtingut
Pagar pel que realments’obté en l’ aplicació real del producte
Molt alta ja que requereixpredefinir resultatsacceptables, però sobre tot poder mesurar resultats de l’aplicació
Reduir les incertesesderivades dels resultats sanitaris.
Avantatges dels ARC vinculats a resultats
Indústria
Eludir el risc d’exclusió
Finançador Afavorir accés innovació
Evitar creixement descontrolat de la despesa
Incrementar eficiència
Incrementar coneixement efectivitat real del producte
Canvi del pagament tradicional (pagar per envasos venuts)
Criteris a tenir en compte per ARC basats en resultats
√ Patologia: greu/severa amb poques alternatives, de baixa-
mediana incidència.
√ Mesura d’efectes simple: Existència de marcadors o indicadors
d’efectivitat fiables i que poden mesurar-se en un període de
temps raonable.
√ Població diana ben definida: facilitat per identificar el perfil de
pacients per als quals està indicat el fàrmac.
√ Sistema d’informació: disposar de SI que permetin el registre de
la informació clínica rellevant per mesurar els resultats en salut,
etc.
√ Algoritme del ARC: disponible.
Són una aposta clara pels resultats en salut i per a garantir
que nous tractaments són una inversió i no una despesa.
Pla de Salut
i
Finançament de medicaments en
base a resultats clínics
14
2. Un sistema
més orientat
als malalts
crònics
3. Un sistema
més
resolutiu
des dels
primers
nivells
4. Un sistema
de més
qualitat
en l’alta
especialitza-
ció.
5. Major enfocament a pacients i famílies
6. Nou model de contractació de l’atenció sanitària
7. Incorporació del coneixement professional i clínic
8. Millora del govern i participació en el Sistema
9. Potenciació de la informació, transparència i avaluació
FONT: Pla de Salut 2011-2015 v.1.0
Projectes estratègics relacionats
amb la prestació farmacèutica
Promoure polítiques de
seguretat amb els medicaments1
Ús racional del medicament
orientat a la cronicitat
Reordenació de la prestació
farmacèutica a residències
Definir la cartera de serveis de la
oficina de farmàcia
Harmonització dels tractaments
farmacològics d’alta complexitat
Finançament dels medicaments
en base a resultats clínics
(acords de risc compartit)
1. Objectius i programes de salut
Recepta electrònica a l’atenció
especialitzada i conciliació de la
medicació
2
4
5
6
7
3
Pla de Salut: transformació del model assistencial
•Harmonització
Medicaments
(utilitat
terapéutica i
cost-
efectividat)
•Comissió de
preus MHDA
•Plataformes de
compres
Catàleg (Oferta)
Despesa Màxima Assumible (DMA)
•Acords
Risc
Compartit/
•Comissió
Provisió i
Finançament
•Registres
Pacients
•Estudis result.
salut
Integració en estratègia del medicament
SeleccióSeguiment i
resultats Preu Finançament
Objectius:Elements clau
▪ Estandarització perfil fàrmacs tributaris ARC
▪ Establir circuit identificació/propostes fàrmacs
▪ Definir aproximació Indústria farmacèutica
▪ Identificació centres ARC
Identificació
fàrmac
▪ Condicions tècniques i econòmiques de l’ ARC
(nivell risc, etc)
▪ Firma i difusió
Condicions de
l’acord
▪ Seguiment resultats clínics
▪ Arbitratge
▪ Identificació , adaptació sistemes d’ informació
Resultats
clínics
▪ Model de finançament entre CatSalut-Proveïdor
sanitari-IF en els ACR
▪ Impacte econòmic ARC
▪ Factibilitat i idoneïtat d’ ampliació ACR tota
Catalunya
Finançament i
universalització
model
Pla d’ implantació ARC Catalunya
Objectiu fins al 2015: Generalitzar el model d’acords de risc compartit.
Objectius de resultats per al 2012: Haver signat tres acords de risc
compartit i haver revisat el procés i el model d’ARC.
Objectius Acords de Risc Compartit
Primera experiència a l’ àmbit català
• Gefitinib en càncer pulmó no microcític (CPNM) mutació positiva
EGFR
• Resposta mesura segons criteris RECIST (resposta parcial o
completa, estabilitzacions i progressió). Biomarcador clar: mutació
activadors EFGR
• Sistema registre seguiment pacients vàlid i fiable (ESPOO+SAP
assistencial). Duració 12 mesos
• Cost total tractament estimat per pacient de 12 setmanes: 5.956€
• Pacients responedors assaig clínic: 60-70% pacients
Resultats 2012
Finalització amb èxit del PRIMER projecte pilot entre CatSalut, ICO
i AstraZeneca amb gefitinib, en càncer de pulmó no microcític
Firma pròrroga de l’ ARC amb gefitinib per un any més. Ampliació a
la xarxa oncològica ICO (hospitals comarcals) i modificació
selecció de pacients per a millorar l’ eficiència
Firma ARC amb un fàrmac anti-TNF per al tractament de la artritis
reumatoide
En procés de firma d’ un nou ARC a l’àrea oncològica
En procés projecte compra pública test genètics
Objectius 2013
• Elaboració de la Guia per definir el model dels ARC a Catalunya
• Signatura 2 Nous ARC
• Seguiment dels ACR en marxa i valoració de resultats
Amb utilitat pràctica per:
● Generar una semàntica homogènia en els diferents entorns del
nostre sistema de salut
● Ajudar a identificar adequadament les situacions en que els ACR
serien d’utilitat a les parts implicades
● Guiar decisions de les parts implicades
● Facilitar el desenvolupament operatiu eficient dels ACR
● Promoure efectivament els acords de finançament MICRO en
aquells casos en que puguin aportar avantatges
Guia per a la realització d’ ACR de medicaments
Generar recomanacions útils per la incorporació responsable de la
innovació farmacològica en el nostre sistema de salut
Resumint…
Els ARC són un instrument per a millorar l’ eficiència en el finançament públic de medicaments i tecnologies sanitàries d’ alta complexitat i cost. Però el seu interès i benefici potencial dependrà de:
• Les característiques del medicament (incertesa sobre els seus efectes, cost del tractament...)
• El cost de funcionament de l’ ARC
• La voluntat i capacitat de les parts implicades per a establir i gestionar l’ acord
CONCLUSIÓ…
Despesa Inversió
Sostenibilitat
Resultats en salut
(Registres de tractaments)
Eficiència Corresponsabilitat(Selecció, Harmonització
Avaluació econòmica)
(Compartir riscos)
Moltes gràcies
http://www10.gencat.net/catsalut/cat/prov_farmacia.htm
http://canalsalut.gencat.cat
Top Related