HERRAMIENTAS INFORMÁTICAS PARA REACH Y CLP
Säo Paulo, 17 y 18 de junio de 2010
Herramientas informáticas de la ECHA
1. Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP
2. ECHA
3. IUCLID 5
4. REACH-IT
5. Integración de las herramientas
Herramientas informáticas de la ECHA
1. Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP
2. ECHA
3. IUCLID 5
4. REACH-IT
5. Integración de las herramientas
Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP
Portal Web de la ECHA
IUCLID 5
REACH-IT
Herramientas informáticas de la ECHA
1. Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP
2. ECHA
3. IUCLID 5
4. REACH-IT
5. Integración de las herramientas
Copyright ECHA
Guías TécnicasManuales Acceso a REACH-IT
Enviar expedientesSoftware
Otros:- Información sobre sustancias.- Consultas a la ECHA.- Catálogo de Clasificación y Etiquetado.- Webinars/stakeholders day organizados por ECHA.
Manuales de usuario
Información sobre sustancias
Acceso a documentos de
orientación
Navigator
Actualización de documentos de
orientación
Cuestiones
Obligaciones
Guías técnicas
Guía del registro
Webinars realizados Acceso a videos y
preentaciones
Herramientas informáticas de la ECHA
1. Herramientas informáticas desarrolladas para REACH y CLP
2. ECHA
3. IUCLID 5
4. REACH-IT
5. Integración de las herramientas
IUCLID 5.2
Qué es IUCLID 5.2
IUCLID: International Uniform Chemical Information Database
- Soporte lógico para almacenar datos sobre las sustancias químicas y preparar el registro para presentarlo ante la Agencia.
- Objetivos: capturar, almacenar, mantener, intercambiar información sobre propiedades intrínsecas y peligros de las sustancias químicas y elaborar informes.
- Desarrollado bajo la responsabilidad de la CE y la OECD.
De acuerdo con los OECD Harmonised Data Formats (for Endpoint data)
Contiene aprox. 9000 campos de datos
- Las partes afectadas están involucradas estrechamente en su desarrollo.
- Permite migración de información de una versión a otra.
- Disponible gratuitamente en el sitio web http://IUCLID 5.eu.
OBJETIVOS Y ESTRUCTURA DE IUCLID 5.2
Para qué se utiliza IUCLID 5.2
Para introducir, gestionar, almacenar y exportar información tal como exige REACH.
Para almacenar información en los modelos/formatos desarrollados en cooperación con la OECD y aprobados por autoridades competentes nacionales e internaciones.
Preparar y exportar informes para:
REACHOECD High Production Volume (HPV) programmeUS EPA HPV programmeDirectiva europea de biocidas
¡Los informes no se pueden enviar directamente desde IUCLID 5.2!
OBJETIVOS Y ESTRUCTURA DE IUCLID 5.2
La aplicación IUCLID 5.2
Instrumento para las actividades relacionadas con la recopilación de datos.
Dossier/solicitud de registro + otro tipo de dossiers (informes IDOPP, notificaciones de C&E, notificaciones de sustancias en artículos, …)
Uso de IUCLID 5 para la industria.
Recopilación, almacenamiento y mantenimiento de información importante sobre sustancias.
Elaboración y actualización de distintos tipos de dossiers a partir de la información almacenada.
Se suministra IUCLID 5 sin ningún coste para todas las partes afectadas (compañías, estado miembros, particulares, universidades…)
IUCLID 5 – Opciones de Implementación
IUCLID 5 IUCLID 5 puedepuede instalarseinstalarse localmentelocalmente o o en reden red• ¿Qué tipo de programas son necesarios para la instalación?
–– ProgramasProgramas de de ccóódigodigo librelibre PostgreSQL, Tomcat
–– ProgramasProgramas comercialescomerciales Oracle, Bea Weblogic
• ¿Qué parámetros hay que tener en cuenta durante la instalación de IUCLID 5?– Número de usuarios– Unidades de negocio– Geografía (¿tiene la empresa varios emplazamientos?)– Involucración de terceras partes– Beneficios entre los programas libres y comerciales
Software
Soporte para el software
ENTIDAD LEGAL
DATOS DE SUSTANCIAS
PLANTILLA
DOSSIER
INVENTARIO EC
Plugin CHESAR
EMPLAZAMIENTOS DE LA ENTIDAD LEGAL
Plugin TCC
SUSTANCIA DE REFERENCIA
Seleccionar tipo de expediente
Requisitos de información
para el expediente
seleccionado
IUCLID 5
Herramientas informáticas de la ECHA
1. Herramientas informáticas
2. ECHA
3. IUCLID 5
4. REACH-IT
5. Integración de las herramientas
•La Comisión Europea ha desarrollado una herramienta informática en línea: REACH-IT. Disponible desde 30 de mayo de 2008.
http://echa.europa.eu
•REACH-IT es el sistema IT único para dar soporte a las obligaciónes y administación del REACH
–Sostiene el resgistro de sustancias por parte de las empresas,
–Apoya a la Agencia y los Estados Miembros en la evaluación de informes
–Ayudará al público cuando acceda a la información sobre sustancias químicas
¿Qué es REACH IT?
• Objetivos de REACH-IT:“Asegurar que los procedimientos de REACH en la Agencia, las
Autoridades Competentes de los Estados Miembro (MSCA), la Industria, la Comisión y cualquier otra parte afectada están apoyados por sistemas IT y sus correspondientes interfaces apropiadas.”
Esto incluye los siguientes objetivos: • La elaboración y gestión de informes según REACH, además de IUCLID5• El envío de informes según REACH es a través de REACH IT• El diagrama de flujo de trabajo esté automatizado en REACH IT• La información de REACH no confidencial se publica en el sitio web de
divulgación REACH
CHAPTER 3
¿Por qué REACH-IT?
ACTORES• Los tres protagonistas en REACH-IT
–La Industria: productores, importadores, representantes, usuarios intermedios incluidos los distribuidores
–Agencia / EEMM CAs: Los empleados de la Agencia y EEMM MSCA
–Público en general: consumidores y ONGs medio ambientales, usuarios intermedios, distribuidores
• Cada tipo de actor tiene necesidades específicas.• Web-site tiene secciones específicas para cada actor• Cada web-site tiene requisitos de seguridad concretos• Agencia y EEMM CAs tienen acceso al mismo grupo de
utilidades/funciones en REACH-IT
CHAPTER 3
¿Cómo funciona REACH IT? (1)
PrerregistroPre-SIEF participaciónEnvío expedientesDescarga de facturasEstado de expedientesEnvío ISQ (UI)
Difusión de datos:•Búsqueda•Visualización•Imprimir•Descarga
Gestión de expedientesGestión de facturasBúsqueda&VisualizaciónFunciones administrativas
Página difusiónpública
PáginaAgencia / MSCAPágina industria
Difusión
Comentarios
Envío expediente
Consulta
REACH-IT
Para:•Autorización•Evaluación•Restricción
Identificación empresa
Consulta pública
REACH-IT¿Cómo funciona REACH IT? (2)
Facturas
Compañías (sólo europeas)
Prerregistros y FIIS
Cambios de entidad Legal
Área de mensajes
Creación y envío de dossieres
Información sobre el estado de REACH-IT
NOTIFICACIÓN DE CLASIFICACIÓN Y ETIQUETADO EN REACH IT
Envío de expedientes
Información Pública
• Bases de datos e inventarios actualizados por la Agencia– Información sobre las sustancias registradas– Inventario de sustancias de referencia– Inventario CE– Inventario de Clasificación y Etiquetado– Clasificación y Etiquetado Armonizado– Números de Autorización y base de datos de decisiones
• Información remitida a través de los informes:– Informes de registro– Informe de notificación de C&E– Informes para solicitar la Autorización– Informes de Anexo XV (e.g. informes para restricciones,
autorizaciones y C&E)
Sólo la parte
pública de la
información
Herramientas informáticas de la ECHA
1. Herramientas informáticas
2. ECHA
3. IUCLID 5
4. REACH-IT
5. Integración de las herramientas
IUCLID5Download
IUCLID 5Installation
Prepare Organisation
Create User Account(s)
Sign-up atIUCLID 5 website
DownloadLEOX(s)
DownloadEC Inventory
DownloadReference Substances
Import LEOX(s)
ImportEC Inventory
ImportReference Substances
Agency
Company
Sign-up atREACH-IT website
Create / maintainLEO(s)
Agency
Industry
Company
SIEF Formation
REACH-IT
SIEF Operation
SIEFDatabase
Data Sharing Decision onJoint Submission
Joint Submission
SubmissionJS Member
IndividualSubmission
Pre-registrationdata
Pre-registrationRegistration
Dossier
SubmissionLead Registrant
CONCLUSIONES (1)• Las herramientas informáticas necesarias para REACH son
complejas• Los frecuentes cambios de versión obligan a la industria a un
esfuerzo casi permanente de formación y de preparación de datos
• Los muchos manuales preparados por la Agencia son de buena calidad
• La respuesta de los Servicios de Asistencia (“helpdesks”) es frecuentemente insuficiente y/o tardía
Es imprescindible utilizar las herramientas
informáticas para REACH: - > La industria debe
esforzarse
La agencia continúa haciendo esfuerzos para
mejorar sus herramientas-> La complejidad de reach
es una seria dificultad
CONCLUSIONES (2)
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN
Y…¡BUENA SUERTE!
Top Related