1
Programa de Internacionalización del Sector
1 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana
Farmacéutico Argentino
Análisis de Oportunidades en Distintos Mercados InternacionalesRelator: Dr. Leandro Mbarak
Introducción al Grupo CTPSYSTEM
Evolución del Mercado Farmacéutico Internacional
Análisis de Oportunidades
Brasil
2 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana2
Rusia y Asia Central
India
China
Japón
Norte de África
Perfil Exportador Local
Perfil Importador Local
Introducción al Grupo CTPSYSTEM
3 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana
CTPSYSTEM
4 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana4
5 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana5
Methods Transfer & Labs Qualification Equipment
Basic Chemical & Microbiological Analysis Formulation Development Support Stability Studies’ Support (ICH/ASEAN)
R&DRegulatoryEngineeringEngineering & ValidationProcess & Quality
6 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana6
Equipment QualificationValidation of Sanitizing products
( )Analytical Methods & Library Development & Validation Analytical Support for Regulatory Issues (Dossier, re-testing. etc.)Raw Material Qualification Analytical Support Methods Transfer & Labs Qualification
IT to ComplianceGMP System Integration SupportBusiness Development SupportAuditing & Quality in OutsourcingTraining
2
AAAAbbottAcomACRAFAcs DobfarAlfa WassermannAntibioticosAstra ZenecaBausch & LombBaxter
Edmond PharmaEli LillyE-pharmaEurandFidiaFISFlammaFormentiGambroGE
KedrionMenariniMerck-SeronoNSANovartisOpocrinPatheonPfizerPierrel
7 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana7
BaxterBayerBoehringer-IngelheimBraccoBristol-Myers SquibbCambrexChemifarmaChiesi FarmaceuticiCCTDi pharmaDompéDoppelDSM
GEGelfiPharma,GnosisGSKHardisHelsinnHospiraIBAIBN SavioInfraItalfarmacoITELJanssen-Cilag
PierrelProcosRBMRecordatiSanofi-AventisSchering-PloughSigma-TauS.I.M.S.TakedaTemmlerWyethZambon
Evolución del Mercado
8 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana
Farmacéutico Internacional
Hoy se realizan más de 2,7 millones de buscadas de google/mesComo hacíamos antes para buscar información?
Los participantes de hoy van a tener entre 10 y 14 empleos
para cuando tengan 38 años
Si tu eres 1 en un millón Chinahay otros 1300 como tú
Se estima que 40 hexabytes (40x1019) de nueva información será
La cantidad de nueva información técnica se duplica cada 2 añospara el año próximo se predice que se duplicara cada 72 horas
China será en unos años la nación con mayor cantidad de personas angloparlantes en el mundo
C
9 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana9
Los SMS enviados y recibidos cada día exceden la población del planeta
Se estima que en una semana de trabajo en el UK TimesSe genera más información que la que una persona tendría acceso en toda su vida en el siglo 18
Se estima que 40 hexabytes (40x10 ) de nueva información será generada este año
Más que en los últimos 5000 años
Se predice que para el 2013, se construirá un supercomputador queexcederá la capacidad computacional del cerebro humano
C
Reference:Castle Managemant Solutions - UK
PHARMACEUTICAL MARKET EVOLUTION
RANKING BY ETHICAL DRUG SALES - 1981 Vs 2009
1981 2009•Johnson & Johnson•Pfizer•Roche
•Hoechst•Bayer•Merck & Co
10 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana10
Roche•GSK•Novartis•Sanofi Aventis•Astrazeneca•Abbott•Merck & Co•BMS•Bayer•Eli Lilly
Merck & Co•Ciba Geigy•Pfizer•AHP•Roche•Sandoz•Eli Lilly•Abbott•Warner Lambert•Upjohn
Rank Company CountryTotal Revenues(USD millions)
1 Johnson & Johnson[2] United States 61,8972 Pfizer[3] United States 50,0093 Roche[4] Switzerland 45,3044 GlaxoSmithKline[5] United Kingdom 44,421
PHARMACEUTICAL MARKET EVOLUTION
11 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana11
5 Novartis[6] Switzerland 44,2676 Sanofi-Aventis[7] France 40,8707 AstraZeneca[8] United Kingdom 32,8048 Abbott Laboratories United States 30,8009 Merck & Co.[9] United States 27,428
10 Bristol-Myers Squibb United States tbd11 Bayer HealthCare[10] Germany 22,29712 Eli Lilly[11] United States 21,836
Pharma Market: Growth Expectations for 2009“Will hold steady at 2008 levels”*US: 1-2%, EU5: 3-4%Japan: 4-5%BRIC: 14-15%
Brand Pharma
12 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana12
Innovation slumpBlockbusters losing patent protectionIn 2015 Brand products will represent from 60% to 20-30% of the total revenues
GenericsIncreasing competition, especially from IndiaLow cost API coming from India, ChinaMargin pressures in U.S., UK, GermanyDrop in small molecule opportunities post-2011
Reference: IMS Global Pharmaceutical and Therapy Forecast
3
13 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana13
PHARMACEUTICAL MARKET EVOLUTION
R&D cost, Dev.times, NME output and Sales world growth from1996 to 2005
14 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana14
Reference: CMR International
Company 2010 2011 2012Share of
Revenues(%)
AstraZenecaArimidex $2.2bn Seroquel $4.7bn Symbicort $3.7bn 38
Company 2010 2011 2012Share of
Revenues(%)
AstraZenecaArimidex $2.2bn Seroquel $4.7bn Symbicort $3.7bn 38
PHARMACEUTICAL MARKET EVOLUTION
Table 1: The leading pharmaceutical companies will lose between 14% and41% of their existing revenues as a result of patent expires
15 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana15
BMSUS Plavix $4.8bn
Abilify $2.1bn 30Avapro $1.3bn
GSK Advair $3.8bn Avandia $2.5bn 23Eli Lilly Zyprexa $4.8bn 22
MerckCozaar/Hyzaar
$3.2bn Singulair $4.5bn 22
Novartis Femara $1.1bn Diovan $6.0bn 14
Pfizer Aricept $800mLipitor $12.1bn Viagra $4.5bn
41Detrol $860mXalatan $1.6bn
Geodon $1.1bn
Sanofi-Aventis Taxotere $2bnUS Plavix $3.8bn
Lovenox $3.1bn 34Avapro $2.1bn
BMSUS Plavix $4.8bn
Abilify $2.1bn 30Avapro $1.3bn
GSK Advair $3.8bn Avandia $2.5bn 23Eli Lilly Zyprexa $4.8bn 22
MerckCozaar/Hyzaar
$3.2bn Singulair $4.5bn 22
Novartis Femara $1.1bn Diovan $6.0bn 14
Pfizer Aricept $800mLipitor $12.1bn Viagra $4.5bn
41Detrol $860mXalatan $1.6bn
Geodon $1.1bn
Sanofi-Aventis Taxotere $2bnUS Plavix $3.8bn
Lovenox $3.1bn 34Avapro $2.1bn
PHARMACEUTICAL MARKET EVOLUTION
Globalization
• Innovation and product introduction nolonger affordable at country/region level
• Leaders positioned in all key countrieswith globally designed business systems
Dry pharma pipelines
Increasing competition
16 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana16
Focus• All major pharmaceutical companies
want to move to a few attractive (high-volume, high-growth, high barriers toentry) therapeutic areas
Consolidation• Ongoing industry consolidation
• Emergence of large global pharmaplayers with potential scale advantagesin M&S, R&D, and Operations
Price pressure from healthcare systems
Increasing shift from Rx to Gx
competition for in-licensing
PHARMACEUTICAL MARKET EVOLUTION
International Pharma Market Sales Evolution
2013: THE GREAT GLACIATION
17 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana17
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
The Emerging Market
18 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana18
Asia PacificLatin and Central America
Middle East - West and North AfricaNew Europe (MEWA/NA-NE)
4
World Population Growth Is Almost Entirely Concentrated in the World's Poorer Countries
World Population (in Billions): 1950-2050
19 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana19
Source: United Nations Population Division, World Population Prospects, The 2008 Revision.
BRICCommunalities
More than 2/3 of the world population lives inthese countries being a huge source ofresources and consumersLiving standards have improved but still a high% of the population below the poverty linePolitical uncertainty. Lack of transparency andcomplex bureaucracyHealthcare sector far behind the economicd l t d li it d th h
Differences
Population growth rate:India 1,578% Brazil1,228%,China 0,629%, Russia –0,474%Life expectancyChina 73,18, Brazil 72,51, India 69,25, Russia 65,94, (59male 73,1 fem)Education expenditure %GDP China 1,9 far behindGDP % growth
20 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana20
development and access limited even thoughplans are being developed to extend eligibility.Environmental risksPrevalence of mortality from chronic diseasehave been increasing as well as HIV and sexualtransmitted diseasesMembers of WTO (exc. Russia)
gChina 11,4, India 8,5, Russia 8, Brazil 5,4Foreign direct investment:the highest in China 75bill $, 45 bill$ in Russia,$ 5bill $in BrPublic debt as% of GDPMuch lower in Russia 5,9, China 18,4, Brazil. 45, India 58
Africa’s Population of 1 Billion Is Projected to Grow Rapidly Through 2050
21 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana21
Source: Carl Haub and Mary Mederios Kent, 2009 World Population Data Sheet.
Almost all Population Growth and 60% of Ex-US GDP Growthprojected to occur in Emerging Markets
40
$24t
CAGR2003– 2020
+4.7
+3.7
GDP
100% = $32t
25
Population
6.1B100% = 100% = 13B
Growth2003- 2020
U.S.
Emerging markets
Ex-U.S. First World
U.S.
Emerging markets
Ex-U.S. First WorldGrowth
2003 - 2020100% =
22 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana22
32
28
2003-2020
+3.3
+2.3
2003
44
31
Emerging Markets
Ex-U.S. First World
U.S.
11
84
5
2003
2
95
2003- 20203
We currently reach only 2-3% of all patients
Análisis de Oportunidades
23 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana
Análisis de Oportunidades
India
China
Rusia y Asia Central
24 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana24
Rusia y Asia Central
Brasil
Japón
Norte de África
5
25 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana25
Famoso por su exportación de API a bajo costoGran mercado interno de producto terminado
Mercado Producto Terminado
Productos Brand RxHan estado por años: J&J, Wyeth, Pfizer, Astra Zeneca, Glaxo, Lilly, Abbott, entre otros
26 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana26
Genéricos GxBaxter: Líder en soluciones IV en IndiaMylan: Adquisicion de Matrix, productor APIDaiichi Sankyo: Adquisición de la compañía India más importante, Ranbaxy LaboratoriesTeva: Permanentes rumores de adquisiciones en India
Referencia: Thomson Reuters
¿Es posible Exportar Terminado a India?
Pros
Crecimiento del mercado de dos dígitosBoom EconómicoCrecimiento de la clase mediaBajos requisitos regulatoriosInglés como segunda lenguaCrecimiento en la demanda externa de
Contras
Política restrictiva a las importacionesMarco regulatorio complejo para la venta directaMucha gente no tiene acceso a los productos farmacéuticosGran cantidad de compañías
27 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana27
Crecimiento en la demanda externa de productos relacionados con los procesos de fermentación, esteroides, control de la natalidad y oncológicos
Gran cantidad de compañías con niveles estándares de calidad bajos Infraestructura pobreImportación de terminado de ChinaBajos preciosDificultad de comercialización sin estructura de marketing
Referencia: Thomson Reuters
Exportaciones Producto Terminado
2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5 2009 2009,5 2010 2010,5
20%
30%
40%
50%
60%
$ 2,0
$ 2,5
$ 3,0
Exportaciones a India de PT
28 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana28
‐30%
‐20%
‐10%
0%
10%
20%
$ ‐
$ 0,5
$ 1,0
$ 1,5
2007 2008 2009 2010
Exportaciones en MMD % Variacion Interanual
Referencia: NOSIS EXI Explorer
Importaciones Producto Terminado
2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5 2009 2009,5 2010 2010,5
25%
30%
35%
$ 8 0
$ 10,0
$ 12,0
Importaciones de India de PT
29 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana29
0%
5%
10%
15%
20%
$ ‐
$ 2,0
$ 4,0
$ 6,0
$ 8,0
2007 2008 2009 2010
Exportaciones en MMD % Variacion Interanual
Referencia: NOSIS EXI Explorer
Productores API
76
470
Potential Future
Local
30 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana30
22
31
0 100 200 300 400 500
Established
Less Established
Referencia: Newport Horizon Premium™
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