Metrología Biomédica [email protected] @IngClinicaUdeA ingenieriaclinica.udea
PROCESO GENERAL DE CALIBRACIÓN 1. Definir la magnitud o variable a medir: es el primer paso del proceso de calibración, es posible
que un equipo tenga varias magnitudes o variables en este caso se define cuáles de esas son necesarias para calibrar.
2. Unidad: seleccionar la unidad adecuada de medición, en principio debe ser aquella en la cual el equipo entrega los valores pero en algunos casos éste puede entregar diferentes unidades y se debe seleccionar la adecuada, por ejemplo para una nevera seleccionar oC, aunque algunos termómetros puedan mostrar el valor en oF.
3. Rangos: uno de los pasos mas importantes es seleccionar el rango adecuado de calibración, para lo cual se debe tener muy en cuenta los valores en los cuales se utiliza el equipo, muchos equipos médicos tienen un rango de medida (o generación) mucho mas amplio que el rango utilizado de forma normal, por ejemplo un electrobisturí tiene un rango de generación en corte hasta los 300 W pero no se utiliza generalmente mas allá de los 100 W y valores superiores a este solo para destrucción de tejido.
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PROCESO GENERAL DE CALIBRACIÓN 4. Rangos: MEDIDA
TRABAJO
CALIBRACIÓN
Puede ser igual al de medida
O menor
Puede ser igual al de trabajo
O mayor
La mejor forma de definir el rango de calibración es consultar con el personal asistencial (médicos y enfermeras) acerca de los valores usados normalmente en los procedimientos con paciente.
NOTA: es muy importante aclarar que aunque eventualmente se pueden alcanzar valores altos (superiores a 240 mmHg en NIBP o utilizar 150 W en corte) no son valores comunes y de uso normal, por lo cual se define el rango de calibración dentro de los valores usados; en caso de ser necesario se realizan pruebas en valores extremos.
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PROCESO GENERAL DE CALIBRACIÓN 5. Numero de repeticiones: cada uno de los valores seleccionados debe ser medido las veces que sea
necesario para tener confianza sobre los datos obtenidos; cuando se puede asegurar que el equipo es muy estable en sus resultados, es posible que con la toma de 2 datos sea suficiente, en otros casos puede ser necesario tomar 5 veces cada valor; una forma de definir esto es hacer pruebas de repetibilidad, pero generalmente entre 3 y 5 datos es suficiente.
6. Método: este punto hace referencia a la forma en la cual se toman los datos, lo mas común es tomar los datos de forma ascendente y descendente, otra forma es tomar todas las medidas de un mismo punto antes de pasar al siguiente, o solo ascendente etc. esto depende del equipo y su forma de funcionamiento.
7. EMP: Escoger el error máximo permitido para el equipo, este valor se puede obtener del manual del equipo, literatura acerca de ese proceso, el personal asistencial o la experiencia en los diferentes tipos de equipos.
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EJEMPLO Item Tensiómetro o NIBP
1. Identificación de la magnitud Presión
2. Unidad mmHg
3. Rango de medida 20 mmHg - 300 mmHg
4. Rango de trabajo 40 mmHg - 200 mmHg
5. Rango de calibración 40 mmHg - 220 mmHg
6. Nro de puntos a calibrar 8 valores
7. ¿Cuáles puntos? [40 – 60 – 80 - 100 – 120 – 140 – 180 – 220] mmHg
8. ¿Cuántas veces cada valor? 4 veces
9. Método Ascendente – descendente
10. EMP 3 mmHg (según la OIML R-16)
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Ejemplo Con un Tensiómetro: rango de calibración 40 mmHg – 220 mmHg
Prueba 1 Prueba 2 20 Prueba 3
40 40 40
60 60 60
80 80 80
100 100 100
120 120 120
140 140 140
160 160 160
180 180 180
200 200 200
220 220 220
240
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TOLERANCIA DEL PROCESO Es un margen de seguridad, es superior al EMP y su función es proteger al paciente de posibles daños provocados por valores mas allá del EMP. Cuando el equipo tiene un error que supera el EMP debe ser enviado a reparación o ajuste pero al no superar la tolerancia del proceso, no hay daño al paciente.
Error cero
EMP
Tolerancia del proceso
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