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ESQUEMA DE CONTENIDOS
NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN
6.1.- NormalizaciónConceptoyprincipalesorganismosde
normalizaciónanivelinternacional
6.2.- CertificacionesConcepto,organismosqueintervieneny8posdecer8ficaciones
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6.3.- La norma ISO 9001Concepto,estructurayprincipales
novedades
6.4.- La certificación de un SGCEtapasparaobteneruncer8ficadodecalidadconformealanormaISO9001
6.5.- Sistemas integradosConceptodeSistemaIntegradode
Ges8ón(SIG)
Fin
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CONCEPTO
NORMALIZACIÓN
Actividad por la que se verifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje común en un campo
de actividad concreto, mediante la elaboración de normas que, fruto de un consenso, persiguen en último término la protección de los
intereses de los consumidores
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Fechas clave
Normalización
1947SecrealaOrganizaciónInternacionaldeNormalización(Interna8onal
StandardOrganiza8on)
1987ISOintegranosólolasnormasdelosdiferentesorganismos,sinoinclusolasdetodoslos
países,paraestablecerunsistemanormalizadodeges8óndecalidad:NormasISO9000.
2015Seapruebalaúl8marevisióndelanormaISO9001
1986LaAsociaciónEspañoladeCer8ficaciónyNormalización(AENOR)eslaen8dadreconocida
desde1986porelMinisteriodeIndustriaparadesarrollarlastareasdenormalización
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CONCEPTO DE CERTIFICACIÓNNormaISO-EN-UNE45020
“ Según la definición de la norma UNE-EN 45020, la certificación es el proceso mediante el que una tercera parte da garantía escrita de que un
producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos específicos. “
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Partes que intervienen en el proceso
CERTIFICACIÓN
Organismo normalizador
Organismo acreditador
Organismo certificador
Entidad certificada
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Ac8vidad de carácter voluntario que permiteestablecer la conformidad de una en8dad(empresa,productoopersona)con los requisitosdefinidosenunadeterminadanorma,mediantelaemisión por parte de una tercera parte de undocumentofiablequeasílodemuestre
Nuestro concepto de certificación
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ORGANIZACIONES
CERTIFICACIONES
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDADISO9001:2015
EXCELENCIASellosdeexcelencia
SISTEMAS DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTALNormaISO14001yReglamentoEMAS
SISTEMAS DE PREVENCIÓN Y RIESGOS LABORALESNorrmaISO18000(sinconsenso),OHSAS18001:2007DirectricesOIT
RESPONSABILIDAD SOCIALIQNetSR10eselprimerestándarinternacionaldesarrolladoquesirveparaintegrarlages8óndelaresponsabilidadsocial
OTRAS CERTIFICACIONESCer8ficacióndeI+D+i,SistemasdeGes8ónEnergé8cadeges8óndealimentos,lahuelladecarbono,ges8óndenuevastecnologías,comercioelectrónico,laQdecalidad,etc.
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PRODUCTO
CERTIFICACIONES
MARCAS DE CONFORMIDADReglamentodelaInfraestructuraparalaCalidadylaSeguridadIndustrial
PRODUCTOS ECOLÓGICOSPuedensermonoatributoomul8atributo.
DENOMINACIONES DE ORIGENEjemplosdeD.O.P.seríanDehesadeExtremaduraparalosjamonesoMieldelaAlcarría.
ESPECIALIADADES TRADICIONALES GARANTIZADASJamónserrano,lechecer8ficadadegranja,panelletsytortasdeaceitedeCas8llejadelaCuesta
MARCAS DE GARANTÍASonejemplosdemarcasdegarandaAlimentosdeAndalucíaoGaliciaCalidade.
OTRAS CERTIFICACIONESPorejemplo,lacer8ficacióndeproyectosdeI+D+i
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PERSONAS
CERTIFICACIONESLa cer8ficación de personas persigue aportar confianza en su competencia para realizardeterminadas ac8vidades, entendiendo por "competencia" en este contexto como elconjunto de conocimientos, experiencia y habilidades requeridas y demostradas para eldesarrolloeficazdelastareasencomendadas.
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SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Lanorma ISO9001defineun SistemadeGes8óndelaCalidad(SGC)comoelconjuntodeelementosde una organización interrelacionados o queinteractúan para establecer polí8cas y procesosparalograrlosobje8vosconrespectoalacalidad.
Conceptos
NORMA ISO 9001:2015
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Principales normativas
La familia ISO 9000
ISO 9000: 2015Incluyelosconceptosyprincipios
tratadosporlafamiliadenormasISO9000necesariosparaunacorrecta
interpretacióndelcontenidodelaISO9001
ISO 9004:2009Eslanormadeguíadelsistemade
ges8óndelacalidad,diseñadaparairmásalládelosrequisitosdeges8ónde
lacalidad,tratandodealcanzarlaexcelenciaorganiza8va.
ISO 19011:2011Guíapararealizarlaauditoriadeun
sistemadeges8óndecalidad
ISO 9001:2015Especificalosrequisitosdelsistemade
ges8óndelacalidaddeunaorganizacióndesdelaperspec8vadedemostrarsucapacidadparasa8sfacer
lasnecesidadesdelosclientes.
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5.- LIDERAZGO
6.- PLANIFICACIÓN 9.- EVALUACIÓN
8.- OPERACIONES Entradas Salidas
CLI
ENTE
S Y
OTR
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S IN
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DA
S SATISFAC
CIÓ
N D
EL C
LIENTE
Requisitos
Productos y servicios
7.- PROCESOS DE SOPORTE
10.- MEJORA CONTINUA
4.4.- Sistema de Gestión de
Calidad y sus procesos
4.1, 4,2, 4.3.- Establecer el contexto,
definir las partes interesadas
y el alcance del SGC
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ESTRUCTURA
NORMA ISO 9001: 2015
1.- Objeto y campo de aplicación
Lanormaespecificalosrequisitosparaunsistemadeges8óndelacalidad cuando una organización necesita demostrar su capacidadpara proporcionar de forma coherente productos y servicios quesa8sfaganalclienteyrequisitoslegalesyreglamentariosaplicables,y aspira a aumentar la sa8sfacción del cliente a través de laaplicacióneficazdelsistema, incluidos losprocesospara lamejoracon8nua del sistema y el aseguramiento de la conformidad a losclientesyrequisitoslegalesyreglamentariosaplicables.
Objeto y campo de aplicaciónCapítulo 1
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ESTRUCTURA
NORMA ISO 9001: 2015
2.- Referencias normativas
Relacióndedocumentosreferenciadosquesonindispensablesparalaaplicacióndelanormaencadaorganización
Referencias normativasCapítulo 2
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ESTRUCTURA
NORMA ISO 9001: 2015
3.- Términos y definiciones
La ISO9000:2015 incluyenuevasdefinicionesdealgunos términosu8lizados en la misma. Por ejemplo, el término “informacióndocumentada“ remplaza los términos anteriores “documentos“ y“registros“paradarmayorflexibilidadalusuario.
Términos y definicionesCapítulo 3
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ESTRUCTURA
NORMA ISO 9001: 2015
4.- Contexto de la organización
En este apartado se exige que la organización determine losaspectosyrequerimientosquepuedenafectaralaplanificacióndelSGCyquepuedenusarsecomoinputparaeldesarrollodelsistema.
Contexto de la organizaciónCapítulo 4
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ESTRUCTURA
NORMA ISO 9001: 2015
5.- Liderazgo
Ladireccióndebedemostrar liderazgoycompromisoconrespectoal sistema de ges8ón de la calidad y con respecto al enfoque alclientedetodalaorganización;debeestablecer,revisarymanteneruna polí8ca de calidad adecuada al propósito y al contexto de laorganización; y finalmente, debe asegurarse de que lasresponsabilidades y autoridades para los roles per8nentes seasignen,secomuniquenyseen8endandentrodelaorganización
LiderazgoCapítulo 5
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ESTRUCTURA
NORMA ISO 9001: 2015
6. Planificación
Exigealaorganizaciónqueiden8fiquelosriesgosyoportunidadesalos que se enfrenta la organización para alcanzar sus resultadosprevistos y planificar acciones para tratar dichos riesgos yoportunidades proporcionales al impacto potencial en laconformidadde losproductos y los servicios. En segundo lugar, laorganización debe establecer obje8vos de la calidad en lasfunciones,nivelesyprocesosper8nentesyestablecerunplanparaalcanzarlos. Por úl8mo, cuando la organización determine lanecesidad de cambios en el SGC el cambio se llevará a cabo demaneraplanificadaysistemá8caPlanificación
Capítulo 6
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Capítulo 7
Soporte
Laorganizacióndebedeterminaryproporcionarlosrecursosnecesarios
paraelestablecimiento,implementación,mantenimientoymejora
con8nuadelSGC.
Laorganizacióndebedeterminarlascompetenciasnecesariasde
laspersonasquerealizanuntrabajoqueafectaasudesempeñode
lacalidad,tomaraccionesparaadquiriresascompetencias,
evaluarlasydocumentarlasadecuadamente.
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Laspersonasquerealizaneltrabajobajoelcontroldela
organizacióndebentomarconcienciadelapolí8cadela
calidad,losobje8vos,sucontribuciónalaeficaciadelSGCyde
lasimplicacionesdenocumplirlosrequisitosdelSGC
Laorganizacióndebedeterminarlascomunicaciones
internasyexternasper8nentesalSGC,definiendoqué,
cuando,aquiénycómosevaarealizarlacomunicación
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Capítulo 8
Operaciones
Laorganizacióndebeplanificar,implementarycontrolarlosprocesos
necesariosparacumplirlosrequisitosparalaproduccióndeproductosy
prestacióndeserviciosyparaimplementarlasaccionesparatratar
riesgosyoportunidades
Laorganizacióndebeestablecerlosprocesosparalacomunicación
conlosclientes,asícomoparadeterminarlosrequisitosparalos
productosyserviciosquesevanaofreceralosclientes
potenciales,estableciendounsistemaparalarevisióndedichos
requisitosyprocesos
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Laorganizacióndebeestablecer,implementarymantenerunproceso
dediseñoydesarrollodeproductosyserviciosdefiniendosu
planificación,susentradas,salidasysussistemasdecontrol
Laorganizacióndebeasegurarsedequelosprocesos,
productosyserviciossuministradosexternamenteson
conformesalosrequisitosespecificados
Laorganizacióndebeimplementarcondicionescontroladasparala
producciónyprestacióndelservicioincluyendoac8vidadesde
entregayposterioresalaentrega,incluyendocuandosea
necesariolatrazabilidaddesuselementos
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Laliberacióndelosproductosyserviciosalclientenodebellevarsea
cabohastaquesehayancompletadosa8sfactoriamentelasdisposiciones
planificadas,amenosqueseaaprobadodeotramaneraporuna
autoridadper8nentey,cuandoseaaplicable,porelcliente.
Laorganizacióndebeasegurarsedequelosproductosylos
serviciosquenoseanconformesconlosrequisitosse
iden8ficanysecontrolanparaprevenirsuusooentregano
intencional,tomandolasaccionescorrec8vasadecuadas.
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ESTRUCTURA
NORMA ISO 9001: 2015
9.- Evaluación del desempeño
La organización debe asegurarse de que las ac8vidades deseguimiento y medición se implementan de acuerdo con losrequisitos determinados (definiendoqué, cuando y cómo se debemedir) y se debe conservar la información documentada comoevidenciade los resultados,analizando lasmedidasobtenidasy laeficacia de las acciones ejecutadas. La organización debe llevar acaboauditoríasinternasaintervalosplanificados,paraproporcionarinformaciónacercadesiSGCcumplelosrequisitosestablecidosyseimplantayman8eneadecuadamente.Laaltadireccióndeberevisarel sistemade ges8ónde la calidadde la organización a intervalosplanificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación yeficaciacon8nuas.
Evaluación del desempeñoCapítulo 9
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ESTRUCTURA
NORMA ISO 9001: 2015
10.- Mejora
Laorganizacióndebedeterminaryseleccionarlasoportunidadesdemejora de procesos, productos y servicios e implementar lasacciones necesarias para cumplir los requisitos del cliente yaumentar la sa8sfacción del cliente. Cuando ocurra una noconformidad la organización debe tomar acciones correc8vasnecesarias,evaluandolaeficaciadedichasaccionesyconservandoinformación documentada como evidencia. Finalmente, laorganizacióndebemejorarcon8nuamentelaidoneidad,adecuaciónyeficaciadelSGC.
MejoraCapítulo 10
6.4.-LACERTIFICACIÓNDEUNSGCEtapas para obtener un certificado de calidad conforme a la norma ISO 9001
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Españaocupaposicionesdestacadasencuantoanúmerodecer8ficadosaniveleuropeoconun8,57%deltotaldecer8ficadosemi8dosenEuropa,tansólopordetrásdeItalia,AlemaniayReinoUnido
EspañaEnEspañaelorganismoacreditadoresENACy a finales del 2015 exisdan 21 en8dadesacreditadasparacer8ficarenEspaña.
Evolución en España
CERTIFICACIÓN
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(AENOR)
Proceso de certificación
INICIO
Contactarconunorganismo
cer8ficadorqueenviaráalaempresa
unasolicitudyuncues8onario
ajustadoalasnormasISO9001
Autoevaluación:Seinves8ga,conla
colaboracióndeladirección,la
situacióndelaempresa.
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Análisisdeladocumentación,
reflejandoenuninformelas
observacionesdetectadas.
Visitaprevia:comprobación,
coordinaciónauditoriayresolver
dudas
Auditoríainicial.Elequipoauditor
evalúaelSGCconformealos
requisitosdelanormaISO9001.
Plandeaccionescorrec8vasdirigidoa
subsanarlasnoconformidades
encontradasenlaauditoría.
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FIN
Concesión.Trasevaluarelinformede
auditoriayelplandeacciones
correc8vas.
Auditoríasanualesparaevaluarquese
sigancumpliendolosrequisitosdela
normayrenovaciónalos3años
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Principales ventajas
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
Programas de formación conjunta
Un único plan de auditorías
Aspectos documentales comunes
Un único departamento de gestión del sistema
Un único comité de calidad y medio ambiente
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