Documentación científica
Unidad 5: Documentación para la práctica farmacéutica Tema 14. Documentación para la práctica farmacéutica: Farmacopea, Vademécum, Guías de práctica clínica.
Farmacopea (Definición):
• Libro en que se expresan las sustancias medicinales que se usan más comúnmente, y el modo de prepararlas y combinarlas.
• Repertorio que publica oficialmente cada Estado como
norma legal para la preparación, experimentación, prescripción, etc., de los medicamentos.
Farmacopea:
• Establecen los estándares y normas de fabricación para la industria farmacéutica y la profesión sanitaria.
• Incluyen normas referidas a sustancias y principios activos (monografías de formas farmacéuticas) y de las preparaciones (métodos analíticos, materiales y reactivos).
• Pueden incluir información sobre suplementos nutricionales o medicamentos veterinarios.
• También incluyen unos textos o normas generales.
Farmacopea:
• Básicamente es la traducción de la Farmacopea Europea, con algunas monografías exclusivas de España.
Farmacopea Europea:
• Define los requisitos para la composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos, las pruebas que se llevarán a cabo sobre los medicamentos y sobre las sustancias y materiales utilizados en su producción.
• Cubre sustancias activas, excipientes y preparaciones de origen químico, animal, humano o vegetal, así como formas de dosificación y contenedores.
• También incluye textos sobre productos biológicos derivados de la sangre y de plasma, vacunas y la preparación de radiofármacos.
Farmacopea Europea:
• Actualmente es la 8º edición.
• Se publica en inglés y francés (pendiente español).
• Actualización trimestral.
Vademécum:
• Libro de poco volumen y de fácil manejo para consulta inmediata de nociones o informaciones fundamentales.
Vademécum de medicamentos:
• Permite conocer la presentación del medicamento, su composición y principales indicaciones a partir de su nombre comercial o de la sustancia activa.
• Aunque es de gran utilidad, no se debe utilizar como sustituto de la Farmacopea o de los tratados de farmacología.
Guías de práctica clínica:
• También denominada “Guías de consenso”.
• Conjunto de orientaciones o principios para ayudar al profesional sanitario a la toma de decisiones en el cuidado del paciente respecto al diagnóstico, tratamiento u otros procedimientos clínicos.
• Las guías de práctica clínica pueden ser desarrolladas por agencias gubernamentales de cualquier nivel, instituciones, sociedades profesionales o por acuerdo de grupos de expertos.
Guías de práctica clínica Finalidades:
• Mejorar la calidad de la atención de salud.
• Reducir el uso de intervenciones innecesarias, ineficaces o nocivas.
• Facilitar un tratamiento.
• Disminuir posibles riesgos.
• Conseguir un costo aceptable.
Guías de práctica clínica Intenciones:
• Tomar en cuenta las preferencias y los valores del paciente.
• Respetar la experiencia y los valores del profesional.
• Optimizar la disponibilidad de los recursos.
Guías de práctica clínica :
• Deberían basarse en la mejor evidencia científica disponible.
• Serán efectivas únicamente si se las perciben que son útiles y realmente se usan para la toma de decisión
Guías de práctica clínica TIPOS:
• Basadas en la opinión de expertos.
• Basadas en el consenso.
• Basadas en el evidencia.
Guías de práctica clínica Opinión de expertos:
• Rápido.
• Personalizado (un único punto de vista predominante).
• Metodología poco estructurada.
• Potenciales conflictos de intereses.
• Posibles sesgos en las estrategias para la búsqueda y aplicación de los resultados de las investigaciones.
Guías de práctica clínica Consenso:
• Participación de un grupo contrastado de expertos.
• Diferentes puntos de vista.
• Necesidad de una metodología estructurada (protocolo).
• Posibles sesgos en las estrategias para la búsqueda y aplicación de los resultados de las investigaciones.
• Como el consenso es la meta, se puede llegar a él a expensas de la evidencia.
Guías de práctica clínica Basada en la evidencia:
• Metodología muy estructurada y reproducible.
• La evidencia debe ser explicita y contrastable.
• Todos los métodos y decisiones están disponibles para ser revisados.
• Transparencia absoluta.
• Búsqueda rigurosa, explícita y reproducible.
Organización para la elaboración de la guía
(protocolo).
Conformación del grupo ejecutor y expertos.
Selección de los temas (descriptores) Revisión de la literatura
Estudio de las guías y consulta a los expertos
Revisión de las guías e intercambios con el grupo de expertos
Publicación y diseminación de las
guías.
Guías de práctica clínica
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