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Temas 1-5
TECNOLOGIA FARMACÉUTICA III A. CUTÁNEA
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FORMAS TÓPICAS
Piel
• Barrera frente a microorganismos y sustancias químicas
• Barrera frente a formas de energía
• Contiene receptores nerviosos
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VÍAS DE PENETRACIÓN
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ASPECTOS BIOFARMACÉUTICOS
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Formas adhesivas cutáneas
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Cold-cream (O/A/O)
Esperma de ballena….14%
Cera blanca………… 10%
Aceite de almendras…56%
Agua de rosas……… . 20%
Borato sódico……… ...0.5%
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Formulación y elaboración
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PEG
Pomada de PEG (USP)
PEG 400 60%
PEG 3000 40%
Furacin®
Nitrofurazona 0.2 g
PEG 300 62.8 g
PEG 4000 32 g
PEG 1000 5 g
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Formulación y elaboración
HLB ≈ 10HLB bajo (A/O) HLB alto (O/A)
BALANCE HIDRÓFILO-LIPÓFILO (HLB)
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BALANCE HIDRÓFILO-LIPÓFILO (HLB)
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FORMAS TÓPICAS
Excipientes
4. EMULSIONES O/A
Excipiente O/A
Base de BEELER
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Alcohol cetílico 15%
Cera blanca 1%
Propilenglicol 10%
LSNa 2%
Agua destilada 72%
Formulación y elaboración
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EMULSIÓN A/S
Ciclometicona pentámera ………. 15%
Base silicónica autoemulsionable..5%
Glicerol …………………………… 3%
ClNa………………………………… 2%
• Agua c.s.p. …………… 100
Abil WE 09 (silicona autoemulsionante) .. 5 gAbil K (ciclosiliconas)……………………. .15 gGlicerina … ………………………..………. 3 gCloruro sódico …………….……………….. 2 gAgua destilada csp ….…………..……… 100 g
El cloruro sódico estabiliza la emulsión al aumentar, debido a su carácter iónico, la repulsión entre los glóbulos de la fase interna evitando la coalescencia.
Formulación y elaboración
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Estabilidad
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Un gel es un SD coherente formado por una malla rígida y viscosa de FI que encierra el medio de dispersión
SOLUCIÓN COLOIDAL
GELSOL
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Organogel
• Pluronic F127……….. 20%
• Agua c.s.p. 100
• Lecitina de soja 10%
• Palmitato de isopropilo 10%
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Formulación y elaboración
Crema-gel
Monoestearato de glicerilo 3%
Miristato de isopropilo 5%
Alcohol cetílico 2%
Sorbitol liquido 3%
Gel de carbopol c.s.p. 100 g
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Formulación y elaboración
Fases que se presentan por orden de temperatura
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Antimicrobianos de uso frecuente en preparados tópicos
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Tipo Compuestos [ ]% pH óptimo
Alcoholes FenilpropanolDiclorobencilicoBromonitropropanol(Bronopol)®
0.1-0.3
0.01-0.05
Ácido
Ácidos BenzoicoSórbico
0.1-0.2 Ácido
C.amoniocuaternario
Cl BenzalconioBr CetrimonioCl cetilpiridinio
0.002-0.01 Alcalino
Mercuriales orgánicos
Sales de fenil Hg(Thimerosal) ®
0.001-0.002 Ácido yAlcalino
P-hidroxiben-zoatos
Metil (Nipagin)
Propil (Nipasol)
0.1-0.20.03-0.08
Amplio intervalo de pH
Otros Bronidox®Germal®Dowicil®
0.2-0.50.1-0.50.1-0.2
Amplio intervalo de pH
Antioxidantes de uso frecuente en preparados tópicos
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Compuestos [ ]% Medio
BHA 0.005-0.01 lipo
BHT 0.01 lipo
Galato de propilo 0.005-0.1 lipo
Alfa-tocoferol 0.01-0.1 lipo
NDGA 0.001-0.01 lipo
Hidroquinona 0.05-0.1 lipo
Acido ascórbico 0.01-0.05 hidro
FORMAS TÓPICAS
POMADAS SOLUCIÓN
Métodos generales de preparación
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FORMAS TÓPICAS
Métodos generales de preparación
POMADAS SUSPENSIÓN
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FORMAS TÓPICAS
DISPOSITIVOS de preparación
A NIVEL MANUAL:
morteros
A NIVEL INDUSTRIAL:
Mezcladores: planetario,..
Homogeneizadores:
molino coloidal, refinadora de cilindros…
Agitadores: de hélice,
de paletas de turbina….
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FORMAS TÓPICAS
DISPOSITIVOS de preparación
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Formulación de un champú
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Espumas: Formulación
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Espumas: Formulación
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Fig. 9. Ecuación de Fick que regula lapenetración de un medicamento tópico
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Vehículos más adecuados para patologías que cursan con lesión seca o muy seca
Locali-zación
Vehículo
Facial Emulsiones O/A, A/O y A/SCremas acuosas, Crema base de Beeler, Crema base Lanette
Tronco Cualquier preparación, lipogeles, bases de absorción, e incluso emulsiones A/O consistentes.
Capilar Emulsiones A/O y O/A, Crema base de Beeler, Crema base Lanette, Ungüento hidrofílico
Palmo-plantar
Lipogeles, Bases de absorción
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Vehículos más adecuados para patologíasque cursan con lesión húmeda o muy húmeda
Locali-zación
Vehículo
Facial Soluciones, suspensiones, cremas y pastas acuosas, Crema base de Beeler
Tronco Soluciones, suspensiones, hidrogeles, Crema base de Beeler, Ungüento hidrofílico y excipiente oclusivo.
Capilar Cremas acuosas, Hidrogeles, Crema base de Beeler, Excipiente oclusivo.
Palmo-plantar
Soluciones, suspensiones, pastas acuosas, hidrogeles y emulsiones A/O.
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DERMAROLLER
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Dispositivo de electroporación
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Sistemas terapéuticos transdérmicos TTS
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Método del aparato de disco
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Paleta y disco
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Método de la célula
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Aparato de paletas y célula de extracción
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Agitador cilíndrico
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