9001-2015

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9001 version 2015

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Uno de los primeros cambios que hay que tener en cuenta es que la nueva normasegn establece elnuevo borrador es que ya no traer 8 sino 10 numerales yadems de eso los principios disminuirn a 7.De acuerdo al borrador de la I! "000#$01% se anali&aran los cambios que taerade acuerdo a los numerales de la misma.Numeral 4 Contexto de la Organizacional. 4.1 comprende la organizacin y su contexto'stenumeral sepuedecomparar conlasecci(n0.1) yaqueestablecequeadoptar un istema de *alidad ba+o esta norma debe de ser una decisi(nestrat,gica) ahoralaorgani&aci(ndebeidenti-icar todoslostemase.ternoseinternos relevantes a su direcci(n estrat,gica. 4.2comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas'ste ser un nuevo requisito) en ,l la empresa debe identi-icar todas lasorgani&aciones) instituciones) individuos) etc que sean relevantes para el istemade/esti(ndela*alidad) as0 comodeterminar susrequisitos) monitorearlosyrevisarlos. 4.3 Determinacinel Alcance del istema de gestin de la calidad'ste requisito ser igual a la versi(n $008) ya que la empresa debe determinar sualcance del sistema de gesti(n de calidad.4.4 istema de !estin de la Calidad 'ste requisito ser igual a la versi(n $008) ya que la empresa debe establecer losrequisitos para establecer) implementar) mantener y me+orar el /*.Numeral " #iderazgo".1 #iderazgo y Compromisoe mantienen iguales las responsabilidades de la direcci(n.".2Condiciones'ste requisito ser igual a la versi(n $008) ya que la empresa debe determinar supol0tica de calidad.".3 $unciones organizativas% las responsa&ilidades y autoridades'ste requisito ser igual a la versi(n $008) ya que la norma hace re-erencia a quela alta direcci(n debe garanti&ar a los representantes ante su sistema de gesti(nde calidad.Numeral ' (lani)icacin'.1 *edidas para a&ordar los riesgos y oportunidades'ste es uno de los nuevos requisitos que traer la nueva norma) in embargo esimportanteaclarar quelaI!"001#$01%noe.igeunistemade/esti(nde1iesgos) sino) ms bien) que la organi&aci(n identi-ique los riesgos que puedana-ectar al sistema de calidad y la con-ormidad del producto o servicio) de maneraque el sistema se pueda plani-icar en base a esta in-ormaci(n.'.2 #os o&+etivos de la Calidad y (lani)icacin para Alcanzarlos'stenumeral contieneenesencialosmismosrequisitosdelaI!"001#$008relacionadosalosob+etivosdelacalidad) 2anicadi-erenciaesqueahora sehace,n-asisenplani-icar el logrodelosob+etivos. 'notraspalabassedebeestablecer# qui,n ser el responsable) cuando se completar y como se evaluarn'.3 (lani)icacin% control y Cam&ios'ste requisito es igual al %.3.$de la I! "001#$008 Numeral , Apoyo,.1 - .ecursos,.1.1 generalidades'ste numeral es igual al numeral4.1 de la norma I! "001#$008 5 6rovisi(n de1ecursos) teniendo en cuenta que ahora para determinar los recursos necesarioslaorgani&aci(ndebeconsiderar lacapacidadyrestriccionesdesusrecursosactuales) as0 como las necesidades que se deban obtener a partir de proveedorese.ternos. ,.1.2 in)raestructura y am&iente de tra&a+o'ste numeral es igual al numeral 4.7 de la norma I! "001#$008 8 in-raestructura,.1.3 seguimiento y medicin de los instrumentos'ste requisito puede compararse con los de la norma I! "001#$008) debido aque se debeasegurar los instrumentos necesarios paralamedici(n de las nocon-ormidades. ,.1.4 conocimientos necesarios'ste requisito es nuevo la nueva norma dice que se la organi&aci(n debeproporcionar elpersonal necesario para que el istema de /esti(n de la *alidadopere de -orma e-ectiva) as0 como sus procesos) esto con el -in de cumplir con losrequisitos del cliente y obtener su satis-acci(n. 9dems de determinar elconocimiento necesario para lograr la con-ormidad de los productos o servicios. ,.2 Competencia'nesterequisitonohubocambios) losdebessemantienenigualesquelosestablecidos en la I! "001. $008.,.3 Conciencia'ste requisito es nuevo establece que elpersonaldebe estar consciente de lapol0tica de calidad) los ob+etivos de calidad y la contribuci(n a la e-icacia del /*)se puede decir que es similar al requisito 4.$.$ d de la I! "001#$008,.4 Comunicacin'ste requisito es similar al requisito %.%.7 de la norma I! "001#$008. 'l principalcambio en cuanto a este requisito es que ahora se considera tambi,n lacomunicaci(n e.terna. 9dems) el requisito es ahora mucho ms e.pl0cito sobre loque hay que cumplir en el tema de comunicaci(n,." /n)ormacin documentada,.".1 !eneralidades0ste numeral esta&lece 1ue el !C de&e tener25 2a in-ormaci(n documentada requerida por la norma5 2a in-ormaci(n documentada necesariapara la e-iciencia del sistema5 2a interacci(n entre los procesos del /*,.".2 Creacin y actualizacin'ste dice que la organi&aci(n al crear y:o actuali&ar la in-ormaci(n esta debe serapropiada los -ormatos) la identi-icaci(n y descripci(n; ,.".3 Control de la in)ormacin documentada'sterequisitoesigual al 3.$.7control dedocumentosydel 3.$.3control deregistros de la versi(n I! "001#$008.Uno de las principales modi-icaciones en relaci(n al control de la documentaci(nes la nueva norma no pide ya