Diferencias entre acreditación y certificación

Nicolás Molina González La Paz – Bolivia © 2012-2015

Nuevamente

¿Acreditación? Declaración que un

organismo tiene competencia para llevar a cabo tareas específicas de

evaluación de la conformidad

La declaración es de TERCERA PARTE

El organismo acreditado debe demostrar que

cumple ciertos requisitos especificados

5.6 NB-ISO-IEC 17000

Un laboratorio acreditado demuestra:

Confiabilidad y validez en sus resultados

Desempeño uniforme

Independencia e integridad

Competencia evaluada externamente

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Concepto ISO/IEC 17000

5.5 Certificación •Atestación (5.2) de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas

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Certificación Producto, Proceso, Sistema o Persona

Muestreo, auditoría o inspección

Revisión de las actividades

previas

Aptitud, adecuación y eficacia para determinar el

cumplimiento de los requisitos especificados

Declaración, en base a una decisión, de que se ha

demostrado que se cumplen

los requisitos

•La certificación es SIEMPRE de tercera parte •La certificación es aplicable a todos los objetos de EC, excepto a los propios OEC

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Organismo de Certificación

≠ Laboratorio

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Un laboratorio NO CERTIFICA

productos 7

Acreditación OEC

Evaluación Revisión de las

actividades previas

Cumplimiento de requisitos y demostración de

competencia técnica específica

Declaración que el OEC

tiene competencia para llevar a cabo tareas

específicas de EC

•La acreditación es SIEMPRE de tercera parte

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Acreditación

Certificación ≠

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≠ Actividades de EC

Productos, procesos, personas, sistemas

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≠ Competencia técnica

Específica

Cumplimiento de Normas 11

Beneficios Acreditación

Resalta la competencia específica de un organismo

Base para el reconocimiento internacional

Desempeño basado en criterios de amplia aceptación

Certificación

Otorga confianza en las cadenas de aprovisionamiento

Reconocimiento del mercado

Acceso a mercados

Reducción de los costos

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ISO/IEC 17025 e ISO 9001

Fundamentos de la Norma ISO/IEC 17025:2005

Para tomar en cuenta… 1. Para alcanzar una

alineación completa y comprensiva de ISO/IEC 17025 con ISO 9001 sería necesario reformular y reescribir completamente ISO/IEC 17025;

2. La “alineación” sólo incluye los cambios mínimos a ISO/IEC 17025 necesarios para asegurar su compatibilidad con ISO 9001:2000;

3. Esta alineación implica desvincular efectivamente ambas normas.

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Situación actual

Laboratorio

Norma ISO/IEC 17025:2005

Cumple

Norma ISO 9001:2000

Opera “de acuerdo con”

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Consecuencias

Laboratorio

Certifica su SGC con ISO 9001

Acredita con ISO/IEC 17025

No constituye por si sola evidencia

de la competencia para

producir resultados técnicamente válidos

No significa que el SGC del laboratorio

cumple todos los requisitos de ISO

9001:2000

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Percepción confusa

Laboratorio acreditado

Sistema de gestión

reconocido

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Comunicado conjunto IAF-ILAC-ISO (Enero 2009)

Los requisitos relativos a la gestión de ISO/IEC 17025:

Están escritos en un lenguaje relevante para las actividades en laboratorio

Cumplen los principios de ISO 9001:2008

Están alineados con los requisitos pertinentes

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¿Qué sucede con los resultados de laboratorios certificados?

ISO/IEC 17021 Requisito 8.4.2 • Un organismo de certificación no

debe permitir que sus marcas sean colocadas en informes de ensayo/prueba de laboratorio, de calibración ni de inspección, ya que dichos informes se consideran que son productos en este contexto.

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Gracias por su atención

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