Post on 10-Mar-2018
GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS
MITIGACIÓN Y DESEMPEÑOQFB CRISTINA DELGADO URBINA
GESTION DE BIO-RIESGO
Sistema o proceso orientado a controlar los riesgos de seguridad y de protección asociados a lamanipulación o el almacenamiento y la eliminación de agentes biológicos y toxinas en laboratoriose instalaciones.
1.- Evaluación de riesgos por el Método de evaluación de riesgos Bio-RAM
2.- Mitigación de riesgos
3.- Sistemas de desempeño
CWA 15793:2011
Acuerdo de Trabajo del Comité Europeo de Normalización
Situación hipotética
Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
Resumen del experimento:
Un investigador está trabajando en la creación deun nuevo modelo animal para estudios sobre elVIH. Tiene previsto utilizar ratones e inyectarles elVIH con agujas de 1 ml. Un técnico sujetará a losanimales mientras el investigador les inocula elvirus.
Emplearán una cabina de seguridad biológica,guantes de nitrilo, gafas de protección y batas delaboratorio.
Recientemente, el investigador ha visto distraída suatención por problemas personales y pareceestresado. Todos los datos de esta investigación serecogen en el cuaderno del investigador, que esteno comparte.
¿Cómo evaluamos el riesgo en nuestrospropios laboratorios?
Situación hipotética de riesgo biológico (VIH)
Definan los riesgos en esta situación hipotética.
¿En qué aspecto de los riesgos biológicos se han centrado?
¿ Qué grado de riesgo es( bajo, medio, moderado)?
¿Qué tipos distintos de información se necesita para llevar a cabo una evaluación de riesgos?
¿Cuáles serían las probabilidades y las consecuencias?
BioRAM
Modelo de evaluación de riesgos en relación con la bioseguridad.
Modelo de evaluación de riesgos en relación con la bioprotección.
Ambos se han fundado ampliamente en expertos externos de la comunidad internacional.
BioRAM Lite es la versión creada para este curso de formación de la OMS.
Tiene limitaciones y no debe utilizarse para tomar decisiones reales en materia de seguridad o protección en el laboratorio.
Los modelos completos de BioRAM están disponibles en la página http://www.sandia.gov/ram/BIORAM.htm
-¿Qué lado de la ecuación de laevaluación de riesgos se ve más afectadopor las medidas de mitigación?
-¿A qué lado de la ecuación de evaluaciónde riesgos afecta la sustitución (uso demateriales diferentes)?
-¿Cómo afecta al riesgo la eliminación(no hacer el trabajo previsto)?
0.00
0.50
1.00
1.50
2.00
2.50
3.00
3.50
4.00
3.50 4.00
Pro
ba
bil
ida
d
Consecuencias
Riesgo de bioseguridad de exposición directa a individuos en el laboratorio y a la comunidad
Inhalation Risk to Ind
Percutaneous Risk to Ind
Contact Risk to Ind
Ingestion Risk to Ind
Inhalation Risk to Community
Percutaneous Risk to Community
Contact Risk to Community
Ingestion Risk to Community
Medidas de control de mitigación
Controles de ingeniería: Modificaciones físicas de lasestaciones de trabajo, los equipos, los materiales, las instalacionesde producción o cualquier otro aspecto pertinente del entorno detrabajo que reduzcan o prevengan la exposición a peligros oamenazas.
Controles administrativos: Políticas, normas y directricesutilizadas para controlar los riesgos.
Prácticas y procedimientos: Procesos y actividades que handemostrado en la práctica ser eficaces en la reducción de riesgos.
Equipo de protección individual: Elementos que lleva puestosel trabajador para protegerse de peligros en el laboratorio
Controles de
ingeniería
Controles
administrativos
Prácticas y
procedimientos
Equipo de
protección
individual
(EPI)
Ventajas e inconvenientes
Medidas de control Ventajas Inconvenientes
Controles técnicos Eficientes, eliminan el peligro Costo, complejidad
Controles administrativos Enfoque institucional (autoridades,reglamentación)
Enfoque directo, abordan fundamentalmente el factor humano
Prácticas y Procedimientos Basados en PNOEnfoque normalizado
Requisitos en materia de formación y supervisión
EPP Facilidad de uso, costo relativo No elimina el peligro: si falla, se produce la exposición; incómodo, limita la capacidad
Seguridad en el automóvil y en la motocicleta
Jerarquía de controles
Eliminación o sustitución
Controles técnicos
Controles administrativos
Prácticas y procedimientos
Equipo de protección individual
Los métodos de control de la parte superior de la lista son en general más eficaces yprotectores que los de la parte inferior.
Aplicación de medidas de mitigación
Lo ideal es considerar primero la eliminación o la sustitución.
Debe utilizarse una combinación de medidas de control basada en la eficacia de estas y en lacapacidad de ustedes para aplicarlas.
«riesgo aceptable»
Efecto
Un enfoque metodológico sólido de la mitigación deriesgos les capacita a ustedes para:
Justificar las decisiones.
Evaluar el impacto de determinadas decisiones enmateria de mitigación de riesgos.
Comparar la costo eficacia de diversas decisionesrelativas a la mitigación de riesgos.
SISTEMAS DE DESEMPEÑO
El desempeño es la forma en que alguien o algo funciona.
El desempeño es el resultado último de toda la labor de una empresa o una organización.
El desempeño mejora la gestión de riesgos biológicos: usted sabe que su sistema funciona y es sostenible,y que el riesgo es aceptable.
MITIGACIÒN DE RIESGOS
PROCESO DE DIAGNOSTICO EN EL LABORATORIO
Controles de ingeniería:
Mantenimiento adecuado de equipos de laboratorio
Controles administrativos:
Normas oficiales mexicanas
Recomendaciones buenas prácticas de laboratorio, CDC, OMS, etc.
Prácticas y procedimientos:
Uso de calzado adecuado
Inmunización
Equipo de protección individual:
Usar doble si es necesario guante en el proceso de diagnostico
Usar lentes de protección durante el proceso
Usar bata desechable (exclusiva en el laboratorio)
1ª. Evaluación 2ª. Evaluación ( con mitigación)
RABIA
Diagnóstico de VIH Diagnóstico de VIH
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0.50
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3.00
3.50
4.00
3.00 3.50 4.00
Pro
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Consecuencias
Riesgo de bioseguridad de exposición directa a individuos en el laboratorio y a la
comunidad
Inhalation Risk to Ind
Percutaneous Risk to Ind
Contact Risk to Ind
Ingestion Risk to Ind
Inhalation Risk toCommunity
Percutaneous Risk toCommunity
Contact Risk to Community
Ingestion Risk toCommunity
0.00
0.50
1.00
1.50
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3.00
3.50
4.00
3.00 3.50 4.00
Pro
ba
bil
ida
d
Consecuencias
Riesgo de bioseguridad de exposición directa a individuos en el laboratorio y a la
comunidad
Inhalation Risk to Ind
Percutaneous Risk to Ind
Contact Risk to Ind
Ingestion Risk to Ind
Inhalation Risk toCommunity
Percutaneous Risk toCommunity
Contact Risk toCommunity
Ingestion Risk toCommunity
1ª. Evaluación 2ª. Evaluación ( con mitigación)
¿Cómo poder clasificar estas cuestiones
relacionadas con el desempeño?
SISTEMA DE GESTION
DE RIESGO BIOLÓGICO
Control:
Procesos, procedimientos, estructuras y responsabilidades para la gestión de riesgos biológicos.
Garantía:
Proceso sistemático de verificación del sistema mediante auditorías e inspecciones.
Mejora:
Fijar y lograr los objetivos de la gestión de riesgos biológicos basándose en la retroinformacióninterna y externa.
Clasifiquen las cuestiones de desempeño que han identificado en las categorías siguientes:
Control
Garantía
Mejora
AuditoriasVerificaciones
BitácorasHojas de control
GESTION DE SISTEMA DE BIO-RIESGO
Evaluación = planear, hacer, verificar, actuar
Mitigación = planear, hacer, verificar, actuar
Desempeño = planear, hacer, verificar, actuar
SISTEMA EMD