Post on 17-May-2018
1
2
Salud Pública
Elevar el estatus sanitario del País
Competitividad del País
NORTE DE GESTIÓN
3
5 OBJETIVOS
ESTRATÉGICOS
22 PROYECTOS
4
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS2007-2010
1. Diseñar y desarrollar el Sistema Nacional deVigilancia Sanitaria
2. Orientar a la Entidad como una organizacióncentrada en la gestión del conocimiento
3. Posicionar a la Entidad en el ámbito sanitarionacional e internacional
5
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS2007-2010
4. Promover la participación social en losprocesos de gestión y vigilancia sanitaria
5. Armonizar la gestión administrativa con lascompetencias y retos de la Entidad
6
RESULTADOS GESTIÓN 2007-2010
7
Consolidación del INVIMA como agencia sanitaria de carácter técnico científico
1
8
Acceso a Mercados Internacionales 2
9
Sistemas de Gestión de Calidad y Procesos de Armonización Internacional
3
10
Optimización de Trámites Asociados a Registros Sanitarios
4
11
Liderazgo frente al Sistema Nacional de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias 5
12
“INVIMA INTEGRAL” en las regiones 6
1. Costa Caribe 1 Sede Barranquilla
2. Costa Caribe 2 Sede Montería
3. Centro Oriente 1 Sede Bucaramanga
4. Centro Oriente 2 Sede Bogotá
5. Centro Oriente 3 Sede Neiva
6. Occidente 1 Sede en Medellín
7. Occidente 2 Sedes Cali - Pasto
8. Orinoquía Sede Villavicencio
9. Eje Cafetero Sede en Armenia
GRUPOS DE TRABAJO TERRITORIAL
14
Liderazgo en la ejecución de Políticas Públicas
7
15
Desarrollo del Proyecto de Participación Social 8
16
Exitosa Gestión en Recursos Públicos 9
17
Exitosa Gestión en Recursos Públicos 9
Concepto/Opinión Sin Salvedades Con Salvedades Negativa Abstención
Favorable FENECE FENECE NO FENECE NO FENECE
Con observaciones FENECE FENECE NO FENECE NO FENECE
Desfavorable NO FENECE NO FENECE NO FENECE NO FENECE
18
Modernización y Fortalecimiento del INVIMA 10
Modernización y Fortalecimiento del INVIMA 10
8%
19%
74%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
Base: 360; quienes conocen el INVIMA
Muy / algo desfavorable
Ni favorable ni desfavorable
Muy / algo favorable
SUBDIRECCIÓN DE REGISTROS SANITARIOS
PRODUCTOS OBJETO DE REGISTRO SANITARIO
Medicamentos
Fitoterapéuticos
Dispositivos médicos
Reactivos de diagnóstico
Suplementos dietarios
Bebidas alcohólicas
Plaguicidas de uso doméstico
Alimentos
Cosméticos
Productos de higiene y aseo de uso doméstico
TOTAL DE TRÁMITES EVACUADOS
85000
86000
87000
88000
89000
90000
91000
92000
93000
94000
95000 94.342
88.300
93.766
92.136
Sep /07 –Ago /08
Sep /08 –Ago /09
Sep /09 –Ago /10
Promedio
TOTAL DE TRÁMITES EVACUADOSAGOSTO 2007 – AGOSTO 2010
VoBo importación
Medicamentos Alimentos Otros0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
9,7%
17,2%
59,6%
13,5%
LOGROS OPTIMIZACIÓN DE TRÁMITES
ACTIVIDAD ANTES HOYProcedimientos para Registros Sanitarios
32 procedimientos 14 procedimientos
CVL Manual - más de 30 días
Digital e inmediato
Firma de actos administrativos
Manual Firma digital válida
LOGROS OPTIMIZACIÓN DE TRÁMITES
ACTIVIDAD ANTES HOYVigencia de CVL 12 meses Sin vigencia
Apostillaje de documentos
Manual - ventanilla de la Cancillería
Automático y virtual
NSO cosméticos, higiene y aseo
Manual - ventanilla del INVIMA
Automático, virtual y con firma digital
86% de los trámites son automáticos
95.6% en cumplimiento de la estrategia Gobierno enLínea
Primer lugar en la aplicación de la estrategiadentro del sector de la protección social
LOGROS OPTIMIZACIÓN DE TRÁMITES
“En 2010 el INVIMA habrá desarrollado la herramienta para la emisión del 100% de los trámites de Registros
Sanitarios en forma VIRTUAL a través del Portal de Interoperabilidad del Estado Colombiano”
LOGROS OPTIMIZACIÓN DE TRÁMITES
ATENCIÓN AL USUARIO 2010
Atenciones en ventanilla (digiturno) 65.192
Consultas resueltas por parte de las orientadoras 17.539
Consultas virtuales 3.303Call Center 26.551
TOTAL 112.585
ASPECTO ANTES HOYComunicación y notificación por
ventanilla
No entrega automática
Notificación y entrega inmediata
Emisión de documentos
Presencial - firma manual
Automática - firma digital
Vigencia Certificado de Venta Libre 12 meses 10 años o igual a la
NSO
SECTORES DE CLASE MUNDIAL
Cosméticos y productos de higiene y aseo de uso doméstico
ASPECTO ANTES HOYCertificaciones de
Obligatoriedad 12 meses Sin vigencia
Hallazgos fuera de la norma
Remisión por mapa de riesgos a IVC, no retroalimentación
Remisión oportuna -procedimiento
cancelación NSO -comunicación a
países miembros
SECTORES DE CLASE MUNDIAL
Cosméticos y productos de higiene y aseo de uso doméstico
ARCHIVO DE GESTIÓN DOCUMENTAL
130.000 expedientes
27.000 millones de imágenes
2.500 metros lineales
ANTES
DESPUÉS
CONVENIO INTERADMINISTRATIVO DE COOPERACIÓN INVIMA - SENA 0306 de 2009
Asistencia y capacitación gratuita a la pequeña ymediana empresa para obtener: Concepto deCondiciones Sanitarias, Permiso Sanitario deAlimentos y Registro Sanitario
Vigencia: 3 Años
LOGROS CONVENIO INVIMA - SENA
Aplicación en Boyacá, Huila, Santander, Tolima yValle del Cauca
Formulario de inscripción electrónica en la páginaweb
Inicio de inscripciones: Hoy 631 inscritos
SUBDIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS
37
Carne y derivadosLeche y derivadosPanelaFrutas y otros vegetalesAlimentos procesadosAguas y refrescosBebidas alcohólicas Insumos y materias primas
PRODUCTOS COMPETENCIA DE LA SUBDIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS
38
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL EN ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS
*MSS: Medida Sanitaria de Seguridad
4883
6908
10347
615 822 7130
2000400060008000
1000012000
Ago 07 - Ago 08 Sep 08 - Ago 09 Sep 09 - Ago 10
VisitasMSS
39
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL EN PLANTAS DE BENEFICIO ANIMAL
*MSS: Medida Sanitaria de Seguridad
40
CERTIFICADOS DE INSPECCIÓN SANITARIA2008-2010
12.985 13.8268.763
23.868
29.20133.126
0
5.000
10.000
15.000
20.000
25.000
30.000
35.000
Agosto 2007 -Agosto 2008
Septiembre 2008 -Agosto 2009
Septiembre 2009 -Agosto 2010
EXPORTACIÓN
IMPORTACIÓN
41
GESTIÓN DE LA ADMISIBILIDAD SANITARIA A NIVEL INTERNACIONAL
PAÍS AVANCESBRASIL: 2 establecimientos habilitadosCHILE: 10 establecimientos habilitados
RUSIA 19 establecimientos habilitadosFirma de 2 protocolos de exportación
PERÚ: 14 establecimientos habilitadosAprobación de 2 certificados para exportación
CHILE, CHINA, JAPÓN, HONG KONG, TRINIDAD Y TOBAGO, PANAMÁ, REPÚBLICA DOMINICANA, LÍBANO Y EGIPTO:
9 procesos en trámite
UNIÓN EUROPEA: Mantenimiento del mercado de productos de la pesca
LABORATORIO NACIONAL DE REFERENCIA
Capacidad Instalada en detección cuantitativade OGM*
Líderes en la formación de la RedLatinoamericana de OGM
Fortalecimiento de la Red Nacional deLaboratorios de Alimentos y Bebidas Alcohólicas
43* OGM: Organismos Genéticamente Modificados
SUBDIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
BIOLÓGICOS
Medicamentos obtenidos por síntesis química, biológicos y biotecnológicos
Medicamentos homeopáticosProductos fitoterapéuticos Suplementos dietariosCosméticosSangre y componentes sanguíneos (Bancos de Sangre)
Gases medicinalesServicio farmacéutico (Sistema de Unidosis Medicamentos)Protocolos de investigación clínica (Buenas Prácticas
Clínicas)
PRODUCTOS COMPETENCIA
CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA y CCP*
* CCP: Certificado Capacidad de Producción
0
50
100
150
200
250
300
Sep 2007 - Ago 2008 Sep 2008 - Ago 2009 Sep 2009 - Ago 2010
220192
272
0100200300400500600700800900
1000
Sep 2007 - Ago 2008 Sep 2008 - Ago 2009 Sep 2009 - Ago 2010
VISITAS DE INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL
369
727
930
MEDIDAS SANITARIAS
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Sep 2007 - Ago 2008 Sep 2008 - Ago 2009 Sep 2009 - Ago 2010
76
38
62
OPERATIVOS
6 7
24
0
5
10
15
20
25
30
Sep 2007 -Ago 2008 Sep 2008 -Ago 2009 Sep 2009 -Ago 2010
FORTALECIMIENTO DE LOS PROGRAMAS DE VIGILANCIA
POSTCOMERCIALIZACIÓN
PORCENTAJE DE MUESTRAS ANALIZADAS CONFORMES AÑOS 2004- 2010
Principios activos analizados: 82 (Sínt Quím)
2010: 22 principios activos 460 muestras, analizadas 86%
55,5
92,293,1 97,3 95,4 97,4
405060708090
100110
2004 (335) 2 2005 (538) 7 2006 (818) 15 2007 (473) 11 2008 (150) 5 2009 (619) 20
Calidad de Productos Biológicos:369 análisis y revisión documental,
generando 185 conceptos de calidad a agosto de 2010
Detección, evaluación y prevención de RAM, eventos adversosy otro tipo de problemas relacionados con medicamentos postcomercialización.
FARMACOVIGILANCIA
AÑO DTS IPS LAB FARMA. INF. SEGURIDAD Y ALERTAS
Sep 2007-Ago 2008 14 196 N/A 9
Sep 2008 -Ago 2009 15 226 N/A 19
Sep 2009 -Ago 2010 14 72 26 27
BANCOS DE SANGREMEDIDAS SANITARIAS APLICADAS
AÑO BANCOS DE SANGRE
MEDIDAS SANITARIAS %
2007 97 26 27
2008 97 5 5
2009 93 9 9
2010 91 4 4
Para el año 2003 existían 146 Bancos de Sangre
PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN - BPC
AÑOPLAN
GRADUAL IPS – CEI
IVCIPS Y PI
EVALUACIÓNPROTOCOLOS
EVENTOS ADVERSOS CAPACITACIÓN
Sep 2008 -Ago 2009 57 2 1049 N/A 8
Sep 2009 -Ago 2010 48 8 525 515 11
COMISIÓN REVISORASALAS ESPECIALIZADAS
2909
3914
3467
175 271 316175
718261
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
Sep 2007- Ago 2008
Sep 2008 - Ago 2009
Sep 2009 - Ago 2010
Medicamentos y Productos Biológicos
Productos Naturales
Medicamentos Homeopáticos
SUBDIRECCIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD Y PRODUCTOS VARIOS
Dispositivos médicos
Reactivos de diagnóstico In Vitro
Productos de higiene doméstica y absorbentesde uso personal
Plaguicidas de uso doméstico
Bancos de tejidos y médula ósea
Unidades de biomedicina reproductiva
PRODUCTOS COMPETENCIA
402
664
1011
0
200
400
600
800
1000
1200
sep 07 - ago 08 sep 08 - ago 09 sep 09 - ago 10
VISITAS DE VIGILANCIA Y CONTROL
170
749 772
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
sep 07 - ago 08 sep 08 - ago 09 sep 09 - ago 10
VISITAS DE CERTIFICACIÓN
10
7
23
0
5
10
15
20
25
sep 07 - ago 08 sep 08 - ago 09 sep 09 - ago 10
MEDIDAS SANITARIAS
ALERTAS SANITARIAS
Suspensión preventiva de la comercialización y uso de Prótesis Mamarias “PIP”
Llamamiento a revisión de oficio del Registro Sanitario
Aplicación de medida sanitaria de congelamiento y dedecomiso a 9497 unidades
Cancelación del Registro Sanitario
Programa DEA:
Estudio 5 fabricantes y 10 IPS de tercer nivel y de altacomplejidad, 25 muestras en IPS y 14 en fabricantes(7 principios activos): el más usado el Hipoclorito de Sodio.
DESINFECTANTES, ESTERILIZANTES Y
ANTISÉPTICOS
Resultados:
En el 90% de las IPS se emplea el hipoclorito de sodio industrial
Cadena de distribución no controlada
En una concentración de 1000 ppm no cumple con la actividadbactericida y fungicida a los 15 minutos
PROGRAMA JERINGAS
Se logró con el apoyo de la OPS la elaboración del “Compendio de
protocolos de ensayo de calidad de jeringas”
VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA
tecnovigilancia@invima.gov.co
OFICINA ASESORA JURÍDICA
OFICINA ASESORA JURÍDICA
Procesos Sancionatorios
Procesos Judiciales
Cobro persuasivo y coactivo.
Conceptos jurídicos
PROCESOS SANCIONATORIOS
TIPO DE PROCESOS CANTIDAD
PUBLICIDAD 327
MEDICAMENTOS, INSUMOS PARA LA SALUD Y OTROS 1.162
ALIMENTOS Y PLANTAS DE BENEFICIO 1.780
TOTAL 3269
PROCESOS SANCIONATORIOS
ALIMENTOS
1550
1780
1400
1500
1600
1700
1800
SEP-2008/AGO-20009 SEP-2009/AGO-2010
MEDICAMENTOS
1262
1112
1000105011001150120012501300
SEP-2008/AGO-20009 SEP-2009/AGO-2010
PROCESOS SANCIONATORIOS
270 327
0
200
400
600
SEP-2008/AGO-20009 SEP-2009/AGO-2010
PROCESOS SANCIONATORIOS
PUBLICIDAD
ACTUACIONES ADELANTADAS EN LOS PROCESOS SANCIONATORIOS
4162
7069
9036
0
2000
4000
6000
8000
10000
SEP-2007/AGO-2008 SEP-2008/AGO-2009 SEP-2009/AGO-2010
DEFENSA JUDICIAL
PROCESOS A CARGO 639
CRECIMIENTO PROCESOS JUDICIALES
321
494
639
0100200300400500600700
SEP-2007/AGO-2008 SEP-2008/AGO-2009 SEP-2009/AGO-2010
SENTENCIAS DEFINITIVASAÑO 2009
53 48
50
102030405060
TOTAL FALLOS FALLOS A FAVOR
FALLOS EN CONTRA
91%
SENTENCIAS DEFINITIVASAÑO 2010
4136
50
1020304050
TOTAL FALLOS FALLOS A FAVOR FALLOS EN CONTRA
88%
COBRO PERSUASIVO Y COACTIVO
PROCESOS A CARGO 823
COBRO PERSUASIVO Y COACTIVORECAUDO ANUAL*
*Cifras en millones de pesos.
COBRO PERSUASIVO Y COACTIVO
EMISIÓN DE CONCEPTOS
79
125128
0
50
100
150
SEP-2007/AGO-2008 SEP-2008/AGO-20009 SEP-2009/AGO-2010
PUBLICACIÓN CONCEPTOS
www.invima.gov.co/normatividad/conceptos
83
OFICINA ASESORA DE PLANEACIÓN, INFORMÁTICA Y
ESTADÍSTICA
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y PROCESOS DE ARMONIZACIÓN INTERNACIONAL
CERTIFICACIÓN PROCESOS
ACREDITACIÓNLABORATORIOS
85
LIDERAZGO EN LA EJECUCIÓN DE POLÍTICAS PÚBLICAS
FACTOR VISIBILIAD
FACTOR SANCIÓN
FACTOR INSTITUCIONALIDAD
1. Medición Índice de Transparencia INVIMA: 81Primera Entidad en el Sector de la Protección Social
(Medición 2008 – Resultados Publicados en el 2009)
Fuente: Corporación Transparencia por Colombia.
86
100%
FASE DE DEMOCRACIAConstrucción colectiva de políticas y toma de decisiones
01/12/2010
FASE DE TRANSFORMACIÓNServicios organizados a partir de las necesidades
01/06/2010
FASE DE TRANSACCIÓNObtención de productos y servicios 01/12/2009
FASE DE INTERACCIÓNMecanismos que acercan al ciudadano
01/12/2008
FASE DE INFORMACIÓNPublicación de Información en Línea 01/06/2008
Decreto 1151 de 2008
2. Cumplimiento Fases de la Estrategia GELResultados 4 Seguimiento Sectorial
Agosto 27 de 2010
100%
100%
100%
78%
87
MODERNIZACIÓNINSTITUCIONAL
MODERNIZACIÓNINFRAESTRUCTURA
MODERNIZACIÓN Y FORTALECIMIENTO DEL INVIMA
88
Gestión Corto Plazo
Estructura funcionalOptimización recurso humanoINVIMA INTEGRALCreación cargos Conpesde Frutas
Estructura del proyecto de modernización institucionalProyecto entregado ante el ente rector MPS
Gestión Largo Plazo
MODERNIZACIÓN INSTITUCIONAL
Gestión Corto Plazo
Sede alternaReubicación archivo Gestión Documental de Registros SanitariosAdecuaciones FísicasAdecuaciones Laboratorio de Medicamentos
Proyecto de fortalecimiento y modernización del INS y del INVIMATransmisión al DNP y asignación código BPINEvaluación de alternativas de financiación
Gestión Largo Plazo
MODERNIZACIÓN INFRAESTRUCTURA
90
SEDE PRINCIPAL INVIMA
91
SEDE ALTERNA
Calle 18A # 69-22
SEDE CAN
Laboratorios
SECRETARÍA GENERAL
92
PRESUPUESTO INVIMA AÑOS 2008-2011
(En millones de pesos)
$ 30.000$ 40.000$ 50.000$ 60.000$ 70.000$ 80.000
2008 2009 2010 2011
VIGENCIA 2008 2009 2010 2011*
VALOR 38.922 57.597 63.748 75.615*Presupuesto de 2011 en estudio y aprobación por parte del Congreso
EJECUCIÓN PRESUPUESTAL
VIGENCIA 2008 2009 2010proyectado
PORCENTAJE DE EJECUCIÓN 92% 91% 91%
2008 2009 2010
PROCESOS CONTRACTUALES
95
LICITACIÓN PÚBLICA
CONCURSO DE MÉRITOS ABREVIADA
INFERIOR AL 10% DE LA
MENOR CUANTÍA
1 6 35 175 59
SELECCIÓN PÚBLICACONTRATACIÓN
DIRECTA
TOTAL 276
TIPO DE PROCESOS
96
ARRENDAMIENTO INTERADMINISTRATIVOS EXCLUSIVIDAD CIENCIA Y TECNOLOGÍA
14 19 24 2
CONTRATACIÓN DIRECTA
TOTAL 59
PROCESOS CONTRACTUALES
AUDITORÍAS DE LA CONTRALORÍA
AÑO CONCEPTO OPINIÓN RESULTADO
2007 Con observaciones Limpia FENECE
2008 Con observaciones Limpia FENECE
2009 Favorable Sin Salvedades FENECE
PLANTA DE PERSONAL
0
100
200
300
400
500
600
2005 2006 2007 2008 2009 2010
De acuerdo al proyecto del presupuesto comunicado alCongreso, existen recursos en 2011 para la creación de 535cargos nuevos planeados en la propuesta de ModernizaciónInstitucional
115136
422 422 422481
RECURSO HUMANOTOTAL CARGOS
13
86
312
3
67
TIPO DE VINCULACIÓN
PERIODO DE PRUEBA
LIBRE NOMBRAMIENTO
CARRERA ADMINISTRATIVA
NOMBRAMIENTO PROVISIONAL
VACANTESTOTAL PLANTA DE PERSONAL 481
A 30 DE SEP DE 2010*Se encuentra en curso invitación pública para proveer 48 cargos de
CONPES de Frutas
Nos apoyamos con 519 contratistas de prestación de serviciosprofesionales y/o de apoyo a la gestión
100
TOTAL RECURSO HUMANO
MISIONALES APOYO
15.8 %
84.2 %
GRACIAS
www.invima.gov.co
Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.Teléfono: (1)2948700