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expertos designados por los pasesmiembros del ISO/TC 176 y repre-

sentantes de otras partes interesadas,

como asociaciones empresariales y en-

tidades vinculadas al mbito de ISO

9001. Segn la planificacin acorda-

da, la nueva versin estar disponible

en septiembre de 2015 (ver tabla 1).

Los principales objetivos de este

proceso de revisin son, entre otros,

proporcionar un marco estable de re-

quisitos acorde con la evolucin que

estn viviendo los sistemas de gestin

de la calidad; conseguir que la Norma

ISO 9001 se adece a los cambios que

se estn produciendo en un entorno

cada vez ms complejo, exigente y di-

nmico para las organizaciones; facili-

tar la eficacia tanto en su implantacin

por parte de las organizaciones como

en la evaluacin de la conformidad,

y reforzar la confianza proporcionada

por la Norma ISO 9001 en las organi-

zaciones que cumplen sus requisitos.

Novedades propuestasen el primer borradorEl pasado mes de junio se distribuy

el borrador ISO/CD1 9001 Sistemas

de gestin de la calidad. Requisitosa

los miembros del Comit ISO/TC 176,

inicindose as un periodo de tres me-ses para la aportacin de comentarios

y la votacin sobre el avance al si-

guiente estado en el proceso de revi-

sin. Este documento incluye algunas

novedades, que aunque an deben

ser maduradas por los expertos del

grupo de trabajo, ya marcan algunas

lneas de cambio destacables.

En primer lugar, se adopta la Estruc-

tura de Alto Nivelestablecida por ISO

en sus directivas para el desarrollo de

normas de sistemas de gestin. De es-

ta forma, los requisitos especficos de

la ISO 9001 quedarn integrados en

un esquema, terminologa y requisi-

tos generales que sern compartidos

por las distintas normas de sistemas

de gestin.

La Estructura de Alto Nivelincorpo-

ra determinados conceptos que para

la Norma ISO 9001 son novedosos

y que se estn particularizando a su

mbito de aplicacin. En este sentido,

por ejemplo, en el apartado corres-

pondiente a Conocimiento de la or-

ganizacin y de su contextoser nece-

sario determinar qu aspectos internos

y externos pueden afectar a la planifi-

cacin del sistema de gestin de la ca-

lidad para considerarlos en su desarro-

llo. En cuanto al apartado Compresin

de las necesidades y expectativas de

las partes interesadas,el enfoque pro-

puesto es aplicar estos requisitos, ade-

ms de al cliente, a aquellas partes in-

teresadas que estn directamente re-

lacionadas con el alcance de la norma;

En el ao 1987, la OrganizacinInternacional de Normalizacin

(ISO) propuso a las organiza-

ciones de todo el mundo un mode-

lo de sistema de gestin de la calidad

que estructur en la familia de Normas

ISO 9000. Desde entonces, la Nor-

ma ISO 9001, que contiene los requi-

sitos para un sistema de gestin de la

calidad, ha sido revisada en los aos

1994, 2000 y 2008, siendo la versin

ISO 9001:2000 la que incorpor no-

vedades ms significativas: gestin

por procesos, satisfaccin del cliente

y mejora continua. Ahora, ms de un

milln de organizaciones en cerca de

200 pases han implantado esta nor-

ma y esperan el resultado de una nue-

va revisin.

El proceso de revisin de la Nor-

ma ISO 9001:2008 se est llevan-

do a cabo en el seno del comit tc-

nico de normalizacin internacional

ISO/TC 176 Gestin y aseguramiento

de la calidad, donde se desarrollan to-

das las normas de la familia ISO 9000.

En concreto es el Subcomit 2 Siste-

mas de calidadel responsable de lide-

rar este proceso, para lo que ha cons-

tituido el grupo de trabajo WG 24.

En este grupo de trabajo participan

La Norma ISO 9001 se encuentra en proceso de revisin y est previsto que el nuevo documento

vea la luz en septiembre de 2015. Uno de los principales objetivos de este proceso es facilitar su

implantacin. La nueva versin seguir siendo aplicable a todo tipo de sectores, mantendr el

enfoque por procesos y se adaptar al entorno cada vez ms exigente de las organizaciones.

La nueva ISO 9001,en septiembre de 2015

Jos AntonioGmezExpertoespaol enISO/TC 176SC 2/WG 24DireccinTcnica deCertificacinAENOR

GESTIN DE LA CALIDAD

El servicio AENORms 9001 ofrece la posibilidad deconocer de primera mano los cambios y mejoras que se vanincorporando en la nueva versin de la Norma ISO 9001,hasta su publicacin en septiembre de 2015

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esto es, usuarios finales del producto o

servicio, proveedores, distribuidores y

participantes en la cadena de suminis-

tro, reguladores, etc.

No se incluyen requisitos especfi-

cos en relacin con las acciones pre-

ventivas.Se considera que uno de los

propsitos fundamentales de cual-

quier sistema de gestin consiste en

actuar, en s mismo, como una herra-

mienta preventiva. Adicionalmente, se

pretende reforzar el carcter preven-

tivo de ISO 9001 a travs de un en-

foque basado en la consideracin del

riesgo(definido como efecto negativo

o positivo de una situacin de incer-

tidumbre).

El borrador establece que la organi-

zacin determina los riesgos y oportu-

nidades que son necesarios tratar, pa-

ra asegurar que el sistema de gestin

de la calidad pueda alcanzar sus re-

sultados previstos; conseguir de for-

ma consistente la conformidad de los

productos y servicios, y la satisfaccin

del cliente; prevenir o reducir efec-

tos no deseados; y alcanzar la mejora

continua. Es importante indicar que,

aunque se requiere la identificacin

de riesgos y el establecimiento de ac-

ciones para tratarlos, no se establecen

requisitos sobre una metodologa for-

mal de gestin de riesgos.

La futura Norma ISO 9001 enfatiza-

r tambin uno de sus elementos ms

significativos y que para las organiza-

ciones adquiere mayor importancia: el

enfoque a procesos. Para ello se ha in-

cluido en el ISO/CD1 9001 un nuevo

apartado con los criterios requeridos

para asegurar que se lleva a cabo una

gestin eficaz de los procesos del sis-

tema de gestin de la calidad.

Por ltimo, hay que mencionar

que se establece un apartado espe-

cfico (Control de la provisin externa

de bienes y servicios) para incluir los

requisitos relativos, no slo a las com-

pras a proveedores, sino tambin a

externalizacin de procesos, servicios

y funciones, acuerdos con empresas

asociadas, etc. La organizacin debe

aplicar los controles apropiados basn-

dose en los riesgos relacionados con

dicha provisin externa.

Ms verstilLa redaccin propuesta en el docu-

mento que actualmente se est traba-

jando resulta ms fcilmente aplicable

al sector servicios. En esta lnea, se sus-

tituye el trminoproductoporbienes

y servicios,en todas las referencias al

resultado de los procesos destinado al

cliente. Adicionalmente, se ha revisa-

do la redaccin de algunos apartados

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GESTINDE LA CALIDAD

LOS DATOS

Plan de proyectorevisin de la ISO 9001

Figura 1

Trabajos previos

Especificacindel Diseo

(objetivos y alcance)

Redaccin deWorking Draft

(WD1 ISO 9001)

Redaccin deWorking Draft

(WD2 ISO 9001)

Circulacin deCommittee Draft

(CD ISO 9001)

Votacin sobre elCommittee Draft

(CD ISO 9001)

Revisincomentarios sobre

Committee Draft

Circulacin DraftInternational

Standard (DIS 9001)

Final DraftInternational

Standard(DIS 9001)

CirculacinFDIS 9001

ISO 9001:2015

Estudio de opininde usuarios.

Posibles nuevosconceptos para 9001,directivas ISO

Junio:Redaccin de laespecificacin del Diseoy Plan del Proyecto

Diciembre:Aprobacin

Diciembre: Documentode trabajo limitadoal mbito del grupo deexpertos

Abril:Recopilacinde comentarios de losexpertos y redaccindel nuevo borrador

Junio:Se distribuye elCD entre los miembros delComit para su votacin

Septiembre:Resultado dela votacin y recopilacinde comentarios

Noviembre:Tras lavotacin y los comentariosse busca el mayorconsenso sobre sucontenido

Marzo:Se distribuyeel DIS entre losmiembros del Comitpara su votacin

Noviembre:Recopilaciny discusin de loscomentarios sobre el DIS

Febrero:Se distribuye elFDIS entre los miembrosdel Comit para suaprobacin

Septiembre:Publicacin de ISO9001:2015

20092011

2012

2013

2013

2013

2013

2014

2014

2015

2015

2012

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cuyos requisitos tienen un origen ms

vinculado al sector industrial, como

los correspondientes al Control de los

equipos de seguimiento y medicin y al

Diseo y desarrollo.Se trata, pues, de

conseguir que la Norma ISO 9001 se

adece a la realidad de todo tipo de

organizaciones y resulte ms fcil de

implantar en determinados sectores y

colectivos, como micropymes, admi-

nistraciones pblicas y organizaciones

de inters social.

Por otra parte, se simplifican los re-

quisitos sobre la documentacin del

sistema. Y se ha incorporado el tr-

minoinformacin documentada,que

hace referencia al sistema de gestin,

incluidos los procesos relacionados; la

informacin creada para que la orga-

nizacin opere (documentacin), y la

evidencia de los resultados alcanzados

(registros).

AENORms 9001AENOR ofrece la posibilidad de co-

nocer de primera mano los cambios y

mejoras que se van incorporando en la

nueva versin de la Norma ISO 9001,

hasta su publicacin en septiembre de

2015, a travs de AENORms 9001.

La suscripcin a este servicio per-

mite recibir de manera automtica

los documentos que se vayan elabo-

rando hasta la edicin definitiva de la

norma. Esto es, los diferentes borra-

dores ISO/CD1 (ingls), ISO/CD (in-

gls), ISO/DIS (castellano), ISO/FDIS

(castellano); la Norma UNE-EN ISO

9001 (castellano e ingls); un do-

cumento explicativo del avance del

proceso de revisin de la norma; la

estructura de alto nivel, texto y trmi-

nos comunes de los sistemas de ges-

tin; e informacin puntual de todos

los eventos que organice AENOR

sobre la aplicacin de la nueva nor-

ma. En este sentido, ya est dispo-

nible el documento ISO/CD1 9001

Sistemas de gestin de la calidad. Re-

quisitos.Se puede solicitar ms infor-

macin a travs del correo electrni-

co aenormas@aenor.es.

Como Presidente del ISO/TC 176/SC 2

estoy entusiasmado con esta revisin,

que pretende actualizar la norma ms

implantada en todo el mundo para que

est an ms en lnea con las prcti-

cas empresariales actuales. Los cam-

bios fundamentales que supondr esta

nueva versin pueden resumirse en lossiguientes.

Estamos usando la nueva estructura

de alto nivel armonizada, publicada en

el anexo SL de las directivas de ISO, que

har ms fcil a las organizaciones ele-

gir la opcin de mantener un nico (in-

tegrado) sistema de gestin para cum-

plir los requisitos de diversas normas.

Adems, estamos poniendo ms nfa-

sis en el sector servicios, haciendo que

el lenguaje de toda la norma sea mucho

ms amigable para las organizaciones

de este sector, y adaptando algunas de

las clusulas tradicionales a sus necesi-

dades. Por otra parte, se est reforzando

el enfoque por procesos, que tanto xi-

to ha tenido en la actual versin de la

norma. Y, por ltimo, en la nueva norma

hay una consideracin del riesgo, a tra-

vs del cual las organizaciones necesi-

tan identificar los riesgos (y oportunida-

des) asociados a sus actividades y rea-

lizar acciones para mitigar el riesgo de

generar productos no conformes (inclu-

yendo los servicios).

Por supuesto, habr otros cambios y

espero que los usuarios de la ISO 9001

una vez que lean y conozcan el borra-

dor DIS puedan identificar tambin los

beneficios que les reportar la imple-

mentacin de la versin de 2015. Ten-

drn tiempo para ajustar sus sistemas

de gestin, puesto que ya se ha acorda-

do con ISO/CASCO e IAF un periodo de

transicin de tres aos, despus de la

publicacin de la nueva versin previs-

ta para septiembre de 2015.

Nigel CroftPresidenteISO/TC 176/SC 2

OPININ

Tomandoforma

Lneas de la revisin de la ISO 9001 Nueva estructura, comn al resto de normas de sistemas de gestin y

que facilitar a las organizaciones su integracin

Redaccin ms adecuada al sector servicios

Introduccin de nuevos conceptos como contexto de la organizacin,

partes interesadas o riesgos y oportunidades

Mayor nfasis en el enfoque a procesos