Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000” CEPROCA Centro de Calidad y...

Ciclo de Conferencias “Lo Nuevo de la ISO 9000, Versión 2000”

CEPROCA

Centro de Calidad y Productividad del Estado CaraboboNNMM &&

C.A.C.A.CONSULTORES GERENCIALES

“De 1994 al 2000, Proceso de Transición y Certificación”

BUREAU VERITAS QUALITY INTERNATIONAL

Lic. Iris Colina

NNMM &&C.A.C.A.

CONSULTORES GERENCIALES

CEPROCA

Centro de Calidad y Productividad del Estado Carabobo


CEPROCA



Son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de la calidad, que desde su publicación inicial en 1987, han obtenido reputación global como base para el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad.

¿QUÉ es la SERIE ISO?¿QUÉ es la SERIE ISO?


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CLIENTE PROVEEDOR

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA

PREVENCIÓN DE NO CONFORMIDADES

RELACION GANAR - GANARRELACION GANAR - GANAR


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1.New Proposal, ISO/NP: Es una propuesta de norma a ser desarrollada por un grupo de trabajo (WG).

2.Working Draft, ISO/WD: Es un proyecto terminado de Grupo de trabajo (WG).

3.Committee Draft, ISO/CD: Es un proyecto terminado del ISO/TC 176, a ser votado en el ámbito internacional por todos los miembros de ISO (representantes de todos los países integrantes y los organismo de enlace).

¿CÓMO se GENERA una NORMA?¿CÓMO se GENERA una NORMA?


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6.Final Draft International Standard, FDIS: Es el texto final sometido a voto y observaciones. Una vez aprobado se convierte en una norma internacional.

7.International Standard, IS: Es una norma internacional (en este caso IS no es utilizado en la designación oficial de la norma).

5.Draft Amendment, ISO/DIS/DAM: Es un adendum a un proyecto de norma internacional.

4.Draft International Standard, ISO/DIS: Es un proyecto terminado de norma a ser votado a nivel internacional por todos los miembros de ISO.

¿CÓMO se GENERA una NORMA?¿CÓMO se GENERA una NORMA?


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ANTECEDENTES de la SERIE ISO 9000ANTECEDENTES de la SERIE ISO 9000

CREACIÓN DEL COMITÉ TECNICO 176

ISO / TC 176

PUBLICACIÓN 8402:86

1979 1986

PUBLICACIÓN SERIE ISO

9000:87

1987

PUBLICACIÓN PRIMERA REVISION

SERIE ISO 9000:94

Propósito: Elaborar normas

internacionales de Sistemas de Calidad.

Primera norma de Terminología: Proporcionando una alternativa de uso de vocabulario a nivel internacional.

1994

* REVISION VERSION 94 PUBLICACIÓN

SERIE ISO 9000:2000


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ISO 8402

Vocabulario

ISO 9004

Elementos del Sistema de Calidad. - Lineamientos

ISO 9000

Lineamientos para la selección y uso

ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

Diseño, desarrollo, producción,

instalación y servicio

Producción e instalación

Inspección y pruebas finales.

Se solicita y obtiene

Certificación

MODELOS

Sistema de Calidad

La SERIE ISO 9000 (1987)La SERIE ISO 9000 (1987)


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MODELOS

8402

VOCABULARIO

9004-4

9004-3

9004-2

9004-1

9000-4

9000-3

9000-2

9000-1

10013

10012

10011

10005

LINEAMIENTOS

Sistema de Calidad

Organizaciones de Servicio

Materiales procesados

Mejoramiento de la Calidad

Selección

Aplicación

Software

Confiabilidad

GUIAS

Manual de Calidad

Metrología

Auditoría

Planes de Calidad

Diseño/desarrollo, producción,

instalación y servicio

Producción, instalación y servicio

Inspección y pruebas finales

GUIAS

9003

9002

9001

La SERIE ISO 9000 (1994)La SERIE ISO 9000 (1994)


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Los 20 standards se reemplazan por 4 9000

PRINCIPIOS Y VOCABULARIO

19011

GUIA

Directrices para auditar sistemas de calidad

MODELO

90049001

Sistema de Gestión de Calidad - Recomendaciones para la Mejora Del

Funcionamiento

Sistema de Gestión de Calidad - Requisitos

RECOMENDACIONES

EL PAR

CONSISTENTE

La FAMILIA ISO 9000 La FAMILIA ISO 9000 (2000)(2000)


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Conjunto del personal e instalaciones con un claro establecimiento de responsabilidades, autoridades y relaciones.

ORGANIZACIÓN

PROVEEDOROrganización o persona que proporciona un producto.

Organización o persona que recibe un producto.CLIENTE

ISO 9000 - DEFINICIONESISO 9000 - DEFINICIONES


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OBJETIVO del SISTEMA OBJETIVO del SISTEMA de GESTION de la CALIDADde GESTION de la CALIDAD

Confianza

Confianza

Gestión Gestión de la de laCalidadCalidad

Planificación de la calidad

Mejora de la calidad

Aseguramiento de la calidad

Control de la calidad Sistema Sistema

de Gestión de Gestión CalidadCalidad

Política y Política y Objetivos Objetivos

de la de la Calidad Calidad

ProcesoProcesoProyectosProyectos

Satisfacción

Satisfacción

Eficacia

Eficiencia


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Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

GESTIÓN

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad, incluye la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad.

GESTIÓN DE LA CALIDAD



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SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDADSistema para establecer la política de calidad y los objetivos de la calidad y para la consecución de dichos objetivos.

Intenciones y dirección global de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.

POLÍTICA DE LA CALIDAD

Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.

OBJETIVO DE LA CALIDAD



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Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza de que se cumplirán los requisitos de la calidad.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Parte de la gestión de la calidad orientada a mejorar su eficacia y eficiencia.

MEJORA DE LA CALIDAD



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Extensión en la cual las actividades planificadas se llevan a cabo y se alcanzan los resultados planificados.

EFICACIA

Relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados.

EFICIENCIA



CEPROCA



Opinión del cliente sobre la medida en la que la transacción ha satisfecho sus necesidades y expectativas.

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

Opinión del cliente sobre la medida en la que la transacción no ha satisfecho sus necesidades y expectativas.

INSATISFACCIÓN DEL CLIENTE



CEPROCA



Requisitos de un SGC,

cuando una organización debe demostrar

su capacidad para proveer en forma

consistente productos conformes.

Requisitos de un SGC,

cuando una organización debe demostrar

su capacidad para proveer en forma

consistente productos conformes.

Objetivo: Lograr la satisfacción del cliente

9001:2000 “Sistemas de Gestión 9001:2000 “Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos”de la Calidad. Requisitos”


CEPROCA



9001:2000 - Características9001:2000 - Características

Norma única de requisitos.

Puede adecuarse a las necesidades de diferentes organizaciones.

Orientada hacia “procesos”.

Nuevos requisitos.

Aplicación de los principios de la gestión de la calidad.


CEPROCA



Lineamientos de un SGC (orientado a los

clientes) cuya finalidad es la mejora

continua de los procesos que contribuyen

a la satisfacción de los clientes y otras

partes interesadas.

Lineamientos de un SGC (orientado a los

clientes) cuya finalidad es la mejora

continua de los procesos que contribuyen

a la satisfacción de los clientes y otras

partes interesadas.

9004:20009004:2000““Sistemas de Gestión de la Calidad. Sistemas de Gestión de la Calidad.

Lineamientos para la Mejora del Desempeño”Lineamientos para la Mejora del Desempeño”


CEPROCA



9004:2000 - Características9004:2000 - Características

Basada en un desarrollo completo de los 8 “Principios de Gestión de la Calidad” acordados en el ISO/TC176/SC2.

Orientada hacia la excelencia.

Estructura consistente con ISO 9001, pero no prevista como una guía para su implantación.


CEPROCA



9004 - PRINCIPIOS DE9004 - PRINCIPIOS DEGESTION DE CALIDADGESTION DE CALIDAD

Organización orientada hacia el cliente. Liderazgo. Participación del personal. Enfoque de “procesos”. Enfoque de sistema. Mejora continua. Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones. Relación mutuamente beneficiosa con los

proveedores.


CEPROCA



MISMA ESTRUCTURA

MISMA SECUENCIA

90049001EL PAR

CONSISTENTE

PARA: ADMINISTRACION INTERNA. DISEÑADA PARA IR MAS ALLA DE LOS REQUISITOS

FACIL Y UTIL TRANSICION ENTRE ELLAS

PARA USARSE EN FORMA COMPLEMENTARIA

PARA: ESTABLECER LOS REQUISITOS QUE DEMUESTREN EL SISTEMA EN UNA

SITUACIÓN CONTRACTUAL.

BUSCA: LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE,

MEJORA CONTINUA, PREVENCIÓN DE NO

CONFORMIDADES.

BUSCA: LA EXCELENCIA ORGANIZATIVA Y EL BENEFICIOS DE LAS PARTES INTERESADAS.

El PAR CONSISTENTEEl PAR CONSISTENTE


CEPROCA



OBJETIVOS DE OBJETIVOS DE APLICACIONAPLICACION

ISO 9001:94

ISO 9001:2000

ISO 9004:2000

CUMPLIMIENTO DE REQUISITOSCUMPLIMIENTO DE REQUISITOS

SATISFACCION CLIENTESATISFACCION CLIENTE

EXCELENCIAEXCELENCIA


CEPROCA



CLIENTE

CLIENTE

5.- Responsabilidadde la Dirección

6.- Gestión deRecursos

8.- Mediciones, análisisy mejora

Producto 7.- Realización

del Producto

4.-Sistema de Gestión de CalidadMejora continua

REQUERIMIETOS

SATISFACCION

EntradaSalida

ISO 9001: MODELO del ENFOQUE ISO 9001: MODELO del ENFOQUE BASADO en PROCESOS BASADO en PROCESOS


CEPROCA



Secciones 0 - 3 cubren: Introducción, Objeto y Campo de Aplicación, Norma para Consulta

Sistema de Gestión de Calidad4

Responsabilidad de la Dirección5

Gestión de los Recursos6

Realización del ProductoENTRADA SALIDA PROCESOS

7

Medición, Análisis y Mejora8

9001- ELEMENTOS del SISTEMA de 9001- ELEMENTOS del SISTEMA de GESTION de CALIDAD GESTION de CALIDAD


CEPROCA



ELEMENTOS del SISTEMA de GESTION de CALIDADELEMENTOS del SISTEMA de GESTION de CALIDADVs SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDADVs SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Sistema de Gestión de Calidad :4

Responsabilidad de la Dirección5

Gestión de los Recursos6

Realización del Producto7

Medición, Análisis y Mejora8

4.1- 4.2- 4.5 - 4.9 - 4.16

: 4.1- 4.2- 4.9

: 4.1, 4.9, 4.18

: 4.2- 4.3- 4.4- 4.6- 4.7- 4.8

4.9- 4.10 -4.11- 4.12- 4.15

: 4.9 - 4.10 - 4.13

4.14 - 4.17 - 4.20


CEPROCA



4.1 Requisitos generales.

4.2 Requisitos generales de documentación.

ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2000 4 Sistema de Gestión de la Calidad4 Sistema de Gestión de la Calidad


CEPROCA



ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2000 5 Responsabilidad de la Dirección5 Responsabilidad de la Dirección

5.1 Compromiso de la dirección.

5.2 Orientación al cliente. NUEVO REQUISITO

5.3 Política de calidad.

5.4 Planificación.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.

5.6 Revisión por la dirección.


CEPROCA



6.1 Suministro de recursos.

6.2 Recursos humanos.

6.3 Infraestructura. NUEVO REQUISITO

6.4 Ambiente de trabajo.

ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2000 6 Gestión de los Recursos6 Gestión de los Recursos


CEPROCA



7.1 Planificación de la realización del producto.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.

7.3 Diseño y desarrollo.

7.4 Compras.

7.5 Operaciones de producción y de servicio.

7.6 Control de los equipos de medición y

seguimiento.

ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2000 7 Realización del producto7 Realización del producto


CEPROCA



8.1 Generalidades.

8.2 Medición y seguimiento.

8.3 Control de producto no conforme.

8.4 Análisis de datos. NUEVO REQUISITO

8.5 Mejora.

ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2000 8 Medición, análisis y mejora8 Medición, análisis y mejora


CEPROCA



NUEVOS ELEMENTOS del SISTEMA deNUEVOS ELEMENTOS del SISTEMA de

GESTION de CALIDADGESTION de CALIDAD

Orientación al cliente. 5

Comunicación interna. 5

Información para la revisión. 5

Resultados de la revisión. 5 Infraestructura. 6

Ambiente de trabajo. 6

Determinación de los requisitos relacionados con el producto. 7

Comunicación con los clientes. 7

Satisfacción del cliente. 8

Análisis de datos. 8


CEPROCA



Énfasis en la planificación de la calidad.

Participación de la alta dirección.

Enfoque hacia las necesidades del cliente.

Énfasis en la mejora continua.

Énfasis en procedimientos documentados.

ISO 9001 : 2000 NUEVA ESTRUCTURAISO 9001 : 2000 NUEVA ESTRUCTURA


CEPROCA



Desaparecen las 20 cláusulas pero son identificables.

Nueva estructura basada en procesos y más genérica.

Basada en el ciclo: Plan - Do - Check - Act.

ISO 9001 : 2000 NUEVA ESTRUCTURAISO 9001 : 2000 NUEVA ESTRUCTURA

ACTUAR PLANEAR

HACERVERIFICAR

CLÁUSULAS MAYORES:

5.- Responsabilidad de la Dirección.

6.- Gestión de los Recursos.

7.- Realización del producto.

8.- Medición, análisis y mejora.

Alineada con ISO 14000.


CEPROCA



SISTEMAS de GESTIÓN INTEGRADOSISTEMAS de GESTIÓN INTEGRADO

Mejora de compatibilidad con otras normas es una de las exigencias más importantes de los clientes.

El objetivo es asegurar que los elementos comunes de las normas puedan ser puestos en práctica de forma rápida, por las organizaciones que deseen disponer de un sistema de gestión de la calidad de forma conjunta con otros de sistemas de gestión.

HHCCP

ISO 13485

TL9000

AS 9000

OSHAS 18001

ISO 14000

ISO 9000


CEPROCA



Mejora en conceptos y definiciones.

Enfoque basado en los procesos.

Modernos enfoques de gestión.

Mejora de las prácticas organizativas.

Introducción de cambios estructurales.

Mantenimiento de los requisitos esenciales de las normas vigente.

ISO 9000 - PRINCIPALES CAMBIOSISO 9000 - PRINCIPALES CAMBIOS


CEPROCA



ISO 9000 - IMPLICACIONESISO 9000 - IMPLICACIONESpara las ORGANIZACIONESpara las ORGANIZACIONES

ISO 9002, ISO 9003 e ISO 8402 serán descontinuadas.

Usuarios de ISO 9002/9003 usarán ISO 9001: 2000 excluyendo algunos requisitos.

Se intenta que la nueva norma no requiera re-documentación mayor del SGC.

Hay pocos nuevos requisitos.

Algunos con impacto significativo.


CEPROCA



... Se afecta mi Organización?... Se afecta mi Organización?

Si está certificada:Compare su sistema con el nuevo.Considere ISO 9004 para avanzar.

No está certificada pero desea estarlo: Considere usar la nueva 9001.

No está certificada, y no desea estarlo: Considere la nueva ISO 9004 para desarrollar

un SGC.


CEPROCA



CERTIFICACIÓN de SISTEMAS CERTIFICACIÓN de SISTEMAS de GESTIÓN de la CALIDADde GESTIÓN de la CALIDAD

Es una actividad que consiste en atestiguar que un sistema, producto o servicio se ajusta a determinadas especificaciones técnicas y/o normas, con la expedición de un acta en la que se da fe documental del cumplimiento de todos los requisitos exigidos en dichas especificaciones y/o normas.

CERTIFICACIÓN


CEPROCA



0Auditoría Completa

Certificación Inicial

3Auditoría Completa

Re- Certificación

Auditorías de Seguimiento cada seis meses

100% Efectividad

CERTIFICACIÓN de SISTEMAS CERTIFICACIÓN de SISTEMAS de GESTIÓN de la CALIDADde GESTIÓN de la CALIDAD


CEPROCA



Transición ISO 9001:94 a 9001:2000Transición ISO 9001:94 a 9001:2000

2000 2001 2002 2003 2004 2005

ISO 9001 : 1994

ISO 9001 : 2000

ISO/TS 16949 : 1999 ISO/TS 16949 : 2002

Tiempo vida de la norma

Validez Certificación

para ISO 9001 : 1994

para ISO 9001 : 2000

para ISO/TS 16949 : 1999

para ISO/TS 16949 : 2002

3 años max (ver comunicado de IAF-TC176)

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