COMISIÓN DE FARMACIA

definición // características 1

COMISIÓN DE FARMACIA.- Definiciones

Dentro del organigrama de calidad

Regulada por la Ley: Ley del Medicamento: “Las administraciones

sanitarias adoptarán las medidas necesarias para que en las estructuras de Atención Especializada y Atención Primaria se lleve a cabo la selección y valoración científica de los medicamentos y de su empleo a través de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica”

Leyes de ordenación farmacéutica de las CCAA

COMISIÓN DE FARMACIA.-Funciones

Seleccionar los fármacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios– Guía Farmacoterapéutica renovada

permanentemente Establecer procedimientos para el uso racional

de los medicamentos– Recomendaciones o restricciones de uso

Seguimiento de la utilización de medicamentos en el hospital– Estudios de utilización y farmacovigilancia– Informes de gasto

COMISIÓN DE FARMACIA.- Características

CARACTERISTICAS de su funcionamiento Multidisciplinariedad Participación Transparencia Visibilidad

composición

Método de trabajo

Puntos de debate (1) . Relevancia

¿Somos conscientes de que la CFyT es una de las comisiones más relevantes del hospital?

¿Por qué?• Montante económico sobre el que se decide (Contrato

Programa y gerentes)• Carácter ejecutivo // normativo de sus decisiones y de

su aplicación (a través del SFH)• Afecta a prácticamente todos los servicios del hospital

(incluso afecta al área)• Posibilidad de evaluación y seguimiento de sus

actuaciones (EUM y costes)

COMISIÓN DE FARMACIA

situación internacional 2

Encuesta de situación: CFyT

Trabajo País Año .

Fijn et al. Br J Clin Pharmacol Holanda 1999

Cooke et al. Am J Health-Sys Pharm Inglaterra 2001

Pederson et al. Am J Health-Sys Pharm USA 2004

Willems et al. Am J Health-Sys Pharm Bélgica 2005

Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (I)

Hospitales con CFyT 97.6% Media de reuniones/año 7.24 [6.9 – 7.5] Factores que afectan al nº reuniones/año

Tamaño del hospital

Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (II)

Funciones CFyT: 2004 2001– Edición y mantenimiento GFT 99.6% 97.5%– Políticas de medicamentos 97.8% 97.1%– Revisión RAMs 97.7% 95.8%– Estudios de utilización 93.6% 91.3%– Edición de GPC 80.1% 62.4%– Educación a staff 60.8%

56.8%

Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (III)

Encuesta Jefe Farmacia. 275 Hospitales del NHS.

Respuesta: 57% (Representativa geográficamente) Hospitales con CFyT 97% Nº reuniones

– Mensual 35%– Bimensual 42%– Trimestral 20%

Factores que afectan al nº reuniones/añoTamaño del hospital

Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (I)

Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (II)

PUNTOS CRITICOSPARTICIPACIÓN DE LA DIRECCIÓN Asistencia continua vs asistencia puntual Dirección Médica vs otras direcciones

REPRESENTACIÓN DE AREAS versus PERSONAL Lo ideal: asegurando la formación y motivación personal ==> intentar

representatividad por áreas

NUMERO TOTAL Ni muchos ni pocos

METODO DE SELECCION convocatoria pública vs coaptación secretaría de calidad vs junta facultativa

Puntos de debate (2) . Composición

Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (III)

Puntos de debate (3). Conflictos con otros

• Con otras líneas de trabajo de evaluación o calidad (del centro o del servicio de salud).

En HUVRocío: • plan de calidad del hospital• procesos asistenciales de la Consejería de Salud• implantación de GPC de sociedades científicas

• ¿Con otras comisiones?: antibióticos, nutrición, etc.• ¿Es instrumentalizada por el S. Farmacia?.• ¿Con la dirección?. Asesora vs instrumento

COMISIÓN DE FARMACIA

proceso de evaluación3

Proceso de evaluación

SolicitudDocumentación, evaluación y

propuestaToma de decisionesDifusión del acuerdoSeguimiento y evaluación del acuerdo

Proceso de evaluación

SolicitudDocumentación, evaluación y

propuestaToma de decisionesDifusión del acuerdoSeguimiento y evaluación del acuerdo

GINF

Informe “MADRE”

Proceso de evaluación.- El modelo del H. U. Virgen del Rocío (España)

Solicitud (GINF) Petición de solicitud a otros Preparación del informe (Farmacia) Difusión del informe de evaluación y bibliografía

CFyT y peticionario Comparecencia peticionario Deliberación CFyT y decisión Comunicación peticionario y difusión

2 meses

CIRCUITO DE SOLICITUDES

SOLICITUD

MÉDICO DEL Sº SOLICITANTE

SERVICIO DE FARMACIA

¿SOLICITUD EN FORMATO GINF?

NO

¿EXISTEN MÁS Sº INTERESADOS?

SI

SI

MÉDICOS DE OTROSSERVICIOS INTERESADOS

NOMBRAMIENTO DE DOS PONENTES

ELABORACIÓN* DEL INFORME

ENVÍO DE SOLICITUD A SECRETARÍADE

GARANTÍA DE CALIDAD

ENVÍO DE INFORME A SECRETARÍA CENTRAL GARANTÍA DE CALIDAD

DISTRIBUCIÓN DEL INFORME A MIEMBROS DE CFYT Y A

LOS PETICIONARIOS

DISTRIBUCIÓN DE LA SOLICITUD A LOS

MIEMBROSDE LA C.FYT.

¿SE RECIBE EN 30 DÍASDE PRÓXIMA

REUNIÓN?

NO

MÉDICO PETICIONARIO

MÉDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOS

PONENTES

SECRETARÍAGARANTÍA CALIDAD

INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN

PRÓXIMA REUNIÓNSI

INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN LASIGUIENTE A LA

PRÓXIMA REUNIÓNNO

COMISIÓN DE FARMACIA YTERAPÉUTICA (CFYT)

INVITACIÓN DEL PETICIONARIO

A LA C F Y T.

FORMATOGINF

FORMATOGINF

PROYECTO GINF

antecedentes

Guía para la toma de decisiones

en la incorporación demedicamentos

a la Guía Farmacoterapéutica

(GINF)

VERSION: 1.2 Documento elaborado conjuntamente por la

Comisión de Farmacia del Hospital universitarioVirgen del Rocío y la Agencia de Evaluación deTecnologías Sanitarias de Andalucía

¿Por qué desarrollar la GINF?

2.- Datos de una alta variabilidad en los resultados de la selección de medicamentos en los hospitales• Citostaticos (Expósito et al.)• Albúmina, Antibióticos, Fibrinoliticos, etc..(GAUME,

ARIAN, estudios específicos, )3.- Experiencias específicas

• GANT• Guía de referencia de Hospitales del SAS• PNT conjunto de evaluación de novedades de CIMs

autonómicos • Recomendaciones de la SEFH y ASHP• Guía de gestión de los SFH (Insalud)

GINF= Guía para la toma de decisiones en la incorporación de medicamentos a la Guía

Farmacoterapéutica

AMCP-Format

AMCP-Format

Ventajas del modelo GINF

VENTAJAS DEL MODELO GINF peticionario busca y ordena la información relevante disuasoria cuando hay escaso soporte científico proceso de toma de decisiones más transparente se explicitan las bases de discusión entre peticionario

y CFyT mejores tiempos de respuesta por parte de la CFyT categorías para la decisión que ya NO es dicotómica

Clasificación de la decisión final

A.- EL FARMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia requisitos básicos.–A-1.- por información insuficiente de la solicitud–A-2 .-por solicitarse para una indicación no aprobada en España–A-3 .-porque la patología que no se atiende desde la hospitalización

B-1.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia de su eficacia comparadaB-2.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por peor perfil de eficacia y seguridad comparado

C-1.- El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable PERO no aporta ninguna mejora en la organización o gestión de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. NO SE INCLUYE

C-2.- El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable Y AUNQUE no aporta ninguna mejora en la organización o gestión de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. SE INCLUYE EN LA GUÍA COMO EQUIVALENTE TERAPÉUTICO

D.- SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas.

E.- SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específica

Posibles escenarios para la selecciónElaboración propia

Escenarios de selección:Una aproximación prácticaTipo de: Ejemplo Consideraciones

Amplios y baratosBenzodiazepinasAntiácidosIECAs......

Importa la selección en número Es difícil seleccionar en base a evidencias y aveces se hace

en base a la tradición Es indiferente el fármaco final elegido

Gruposhomogéneos(mee too)

Reducidos y carosAnti HT3Heparinas BPM

Equivalentes terapéuticos

Grupos cuasihomogéneos

AINEs Importa la selección final (+++ seguridad) Generalmente importa menos el posicionamiento

Grupos con p.a.muy diferentes

AntiagregantesAntipsicóticosCurarizantes

Importa la selección final (en base a evidencias) Importa también el posicionamiento

Fármacos únicos Albúmina Sólo importa el posicionamiento

PUNTOS CRÍTICOS La prisas, la presión del peticionarios e industria Multidisciplinariedad y trabajo en equipo

….. del decir al hacer…. la corresponsabilización del trabajo no tiene nada que ver con la corresponsabilidad en al decisión

El papel de farmacología clínica El papel del peticionario

…… nunca debe participar en la evaluación Los conflictos de intereses

Puntos de debate (4). Proceso evaluación

(continuación....)

PUNTOS CRÍTICOS

Decisión basada en el informe: disponibilidad del informe

….. Lectura de la GINF y el informe lectura detallada de la bibliografía relevante

Decisión de restringir o formular medicamentos

…… cuando se esté en condiciones de cumplirlo

El papel de la dirección

…… nunca un director por encima de la evidencia,……… pero un director puede hacer prevalecer la evidencia…... también puede ser decisivo para la implementación// o el rechazo de restricciones o recomendaciones

Puntos para el debate (5). Prospectiva

Respecto a las prisas para la evaluación…….

¿No sería mejor que los Servicios de Farmacia, en consonancia con su papel de

agentes del conocimiento, establecieran áreas de prospectiva para adelantarse a la

presión de la comercialización de los fármacos?