Profesor Jaime Orozco

+ENSAYO IMPORTANCIA ESTRATGICA DE LAS COMUNICACIONES DENTRO DE LAS ACCIONES DEL MARKETING

Y TRABAJO FINAL PROYECTO:

DISTRIBUIDORA Y COMERCIALIZADORA DE GENRICOS DE ALTA CALIDAD

PRODUCIDOS POR LA INDUSTRIA NACIONAL

ESTUDIANTES:

WILMER FERNNDEZ SNCHEZ

DONALD RODRIGO GIRALDO

PAULA ANDREA MEJA HENAO

JAMES PATIO

ALEXANDER ROJASPROFESOR:

JAIME ALBERTO OROZCO TOROASIGNATURA:

ADMINISTRACIN DE LAS COMUNICACIONESUNIVERSIDAD LIBRE CALI

SANTIAGO DE CALI, ABRIL DE 2009

ENSAYO IMPORTANCIA ESTRATGICA DE LAS COMUNICACIONES DENTRO DE LAS ACCIONES DEL MARKETING

Las comunicaciones son de vital importancia estratgica dentro de la mezcla de marketing, por las razones que se enumeran a continuacin:

La comunicacin facilita para dar a conocer nuestro producto a los clientes potenciales, en cuanto a sus caractersticas, sus beneficios y ventajas. Cuando las organizaciones emprenden un proyecto de creacin de un producto y ste finalmente se materializa, todo ste gran esfuerzo es en vano si los clientes no saben que ste existe, no lo conocen, no saben que se constituye en la solucin a un problema en particular que tienen. Es de gran utilidad para mantener o incrementar las ventas de las organizaciones. Las comunicaciones en tiempo de crisis, son de gran ayuda para mantener los niveles de ventas y en ltimas, para garantizar la supervivencia de la misma; en tiempos de crecimiento econmico, nos ayuda a sacarle provecho a los excedentes de los clientes para beneficio de la empresa. La comunicacin es de gran utilidad estratgica porque nos ayuda a construir la imagen y el concepto que deseamos que el mercado tenga de nosotros, y a posicionar nuestra empresa, nuestros productos y/o servicios, nuestra marca, etc., dentro del esquema de valoracin de los consumidores. La imagen adiciona atributos no tangibles que incrementan el valor del producto y de la empresa para el consumidor. La comunicacin permite crear necesidades, la necesidad materializada en el producto o servicio que ofrecemos. En un mundo lleno de mltiples opciones que satisfacen de igual o mejor manera las necesidades y gustos de los clientes potenciales, las comunicaciones facilitan que los clientes nos prefieran en medio de tanta competencia. Las comunicaciones nos ayudan a posicionarnos en un mercado altamente competitivo como el que vivimos actualmente y a diferenciarnos claramente de la competencia y de sus productos.TRABAJO FINAL PROYECTO:

DISTRIBUIDORA Y COMERCIALIZADORA DE GENRICOS DE ALTA CALIDAD

PRODUCIDOS POR LA INDUSTRIA NACIONAL1. ANLISIS DE LA SITUACIN1.1. Anlisis del sector

Las siguientes son los elementos que caracterizan, de manera general, al Sector Farmacutico en Colombia:

Es una industria innovadora, que incorpora la investigacin (tanto bsica como clnica) y el desarrollo en las fases de concepcin y produccin de medicamentos, es altamente intensiva en conocimiento cientfico (especializado de diferentes disciplinas) y tecnologa (utilizacin de equipos muy costosos en los procesos de produccin).

Presenta una clara segmentacin segn los medicamentos que produce (productos innovadores o genricos), que conlleva a su vez, a una diferenciacin segn el tipo de empresa que realiza investigacin (multinacional o nacional) y a una estrecha relacin con el tema de acceso a los medicamentos por parte de la poblacin.

Este sector, a diferencia de muchos otros, genera un gran impacto sobre la sociedad, en su calidad de vida y en su bienestar.

Las exportaciones y las importaciones del sector vienen en crecimiento;

Es altamente dependiente del comercio exterior debido a la necesidad de importacin de insumos para la elaboracin de medicamentos.

Temas como las Buenas Prcticas de Manufactura (BMP) y, el respecto por la propiedad intelectual y las patentes, en su gran mayora, hacen parte de la cultura empresarial del sector.

Las ventas y las utilidades del sector de medicamentos presentan un crecimiento importante y sostenido. En cuanto a ventas en millones de pesos, stas son en su mayora de las empresas multinacionales del sector, pero en cuanto a unidades vendidas, stas le pertenecen a las empresas nacionales.

Presenta desintegracin en la cadena productiva, esto quiere decir, que las organizaciones encargadas de importar la materia prima, de producir, de realizar el empaque y de comercializar los medicamentos no son las mismas de principio a fin.

Es un sector altamente competido.

La infraestructura que posee el sector es muy competitiva en el contexto latinoamericano.

La mano de obra es altamente calificada teniendo en cuenta el contexto latinoamericano.

La capacidad de inspeccin, vigilancia, control y aplicacin de sanciones por parte del gobierno, est limitada a aspectos meramente normativos y temas como la falsificacin, la adulteracin y el contrabando siguen teniendo implicaciones sobre la salud pblica.

Es muy sensible a la efectiva proteccin de sus patentes para el desarrollo de nuevos productos.

Diferencias en materia de la legislacin de proteccin a la propiedad intelectual afecta la inversin extranjera.

La normatividad sanitaria favorece en ingreso a mercados internacionales.

1.2. ProductoLos productos que se ofrecern estn agrupados en dos lneas:

Medicamentos genricos de venta con frmula mdica

Medicamentos genricos de venta libre

1.2.1. Producto Bsico y Ampliado

A continuacin se describen est dos categoras de Producto:

Producto bsico: est constituido por el medicamento genrico de produccin nacional.

Producto ampliado: est conformado por la calidad, efectividad, bioseguridad, economa y disponibilidad del producto, presentacin individual o pequea (dosis individual o nica), asesora a los clientes en cuanto a los medicamentos ofrecidos.

1.2.2. Caractersticas

Los medicamentos distribuidos o comercializados por nuestra empresa poseern las siguientes caractersticas:

CaractersticasRepresentadas en

Alta calidad

Efectividad

Seguridad Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia

Buenas Prcticas de Manufactura (BMP)

Estudios de bioseguridad

Buenas Prcticas Clnicas (BPC)

Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA) (Estudios de equivalencia teraputica)

Farmacovigilancia ejercida por el INVIMA

Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crticos (HACCP)

Normas ISO

1.2.3. Ventajas y Beneficios

El siguiente cuadro ilustra las ventajas del producto y los beneficios que la poblacin puede recibir al hacer uso del producto:

VENTAJASBENEFICIOS

Calidad, efectividad y bioseguridad en los medicamentos evidenciado por la adopcin de diferentes normas y estndares (estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, BPM, BPA, BPC, normas ISO, HACCP, etc.) Poblacin que eleva sus niveles de salud, calidad de vida y bienestar

Medicamentos tan funcionales como los de marca por contar con los niveles de principio activo que se requieren

Medicamentos inocuos y bioseguros para el ser humano

Efectividad de los medicamentos genricos

Precios considerablemente bajos Mejorar la accesibilidad de los medicamentos en la poblacin

Afectar positivamente la economa de la poblacin

Presentaciones pequeas o individuales

Asesora en los medicamentos genricos Brindar la oportunidad de que la poblacin escoja cul tipo de medicamento (genrico o de marca) desea comprar

Diferentes puntos de venta Facilitarle a la poblacin el acceso a los medicamentos genricos

1.2.4. Servicio

Los servicios relacionados con la venta de medicamentos incluyen:

Brindar informacin amplia acerca de los laboratorios nacionales y, los niveles de calidad y efectividad de los productos que ofrecen.

Brindar informacin acerca de genricos de venta libre que puede reemplazar a medicamentos de marca formulados a nuestros clientes.

1.3. PrecioLos precios estarn determinados por:

La demanda: los medicamentos genricos estn dirigidos a sectores de niveles de ingresos bajos y medios.

El nivel de penetracin que se desea realizar: se pretende lograr que los medicamentos genricos estn disponibles en la mayora de establecimiento relacionado con la venta de este tipo de productos.

1.4. Distribucin

La empresa es un intermediario en la cadena de abastecimiento y manejar dos tipos de canales:

Productor mayorista detallista consumidor: en su funcin como distribuidor

Productor detallista consumidor: en su funcin como comercializador

El canal de utilizados para la distribucin y comercializacin de medicamentos genricos es el canal comercial representado por: a) Drogueras medianas y pequeas de barrio, autoservicios y rapitiendas; b) Puntos de venta propios.

1.5 Mercados y clientes potenciales

1.5.1. Mercados meta

Nuestro mercado meta estara compuesto principalmente por adultos y adultos mayores de la ciudad de Cali, quienes seran los compradores de nuestros productos, en cuanto a la lnea tradicional en nuestros puntos de venta.

En el mercado institucional, el mercado meta est representado por pequeas y medianas drogueras, rapitiendas y autoservicios, ubicados en la ciudad de Cali.

1.5.2 Tamao y caractersticas

El cuadro que se muestra a continuacin, indica las principales variables de segmentacin de mercado que se tiene prevista para el producto:

VariableDescripcin

Geogrficas

ReginColombia, Valle del Cauca, Santiago de Cali

Tamao de la ciudad2.194.695 habitantes (2008)

Demogrficas

Edad2934 aos, 35-49 aos, 50-64aos

Tamao de la familia0-4 hijos

Ciclo de vida familiarJoven casados con o sin hijos, adultos con hijos y adultos mayores con o sin hijos

Sexo Femenino, masculino

Ingreso1-2 SMLV, 2-5 SMLV

Clase socialBaja-inferior a media-superior

Psicogrficas

PersonalidadPersonas interesadas en cuidar de su salud, sin afectar su economa

Conductual

OcasinSituacin puntual

Beneficios tangiblesCalidad, efectividad, seguridad, precio, servicio

Beneficios intangiblesTranquilidad, confianza

Frecuencia de compraMedia-alta

Frecuencia de usoUso habitual

Status de lealtadMediana-alta a la marca

1.5.3. Comportamiento de adquisicin

El comprador en el momento de la compra piensa en adquirir medicamentos econmicos pero que no sacrifiquen su calidad, efectividad (racionaliza la compra estudiando los factores en pro y en contra) y bioseguridad, y los usa cuando necesita tratar enfermedades no catalogadas como crnicas, ya que considera que los medicamentos genricos no tratan de manera adecuada este tipo de enfermedades

1.6. Competencia directa e indirecta

La competencia directa est representada por las empresas extranjeras que producen medicamentos de marca y la indirecta est compuesta por organizaciones nacionales que producen medicamentos genricos.

Las empresas multinacionales presentan las siguientes caractersticas: Invierten grandes cantidades de dinero en investigacin y desarrollo, y tecnologa de punta.

Se dedican a producir o importar medicamentos de marca bajo el sistema de licenciamiento (pago de regalas)

Su importancia radica en generacin de valor agregado.

Estn incursionando en el terreno de la produccin de medicamentos a base de molculas universales.

Subcontratan el empaque, almacenamiento, transporte y comercializacin con empresas nacionales.

La industria nacional que produce medicamentos, se caracteriza por:

Est soportada en una estructura poco innovadora debido a la poca capacidad de inversin de la que se dispone para realizar desarrollos cientficos e investigacin (generando relaciones de dependencia con las empresas multinacionales en cuanto a sus desarrollos de productos) y para adquirir tecnologa.

En relacin con el empleo son generadores considerables del mismo y cuenta con mano de obra calificada en toda la cadena (especialmente en la parte de produccin).

Se constituyen como un factor determinante en el acceso a los medicamentos.

Adopcin decidida de las BMP.

La industria nacional ha venido creciendo en los ltimos aos gracias a la produccin de genricos.

Los inversionistas extranjeros con frecuencia subcontratan su produccin pero la industria nacional no suele hacer uso de esta herramienta para subcontratar la produccin con empresas nacionales o la importacin de materia prima. El sistema de seguridad social implantado en el pas ha favorecido la produccin de la industria nacional. La industria nacional tienen por delante los siguientes retos: seguir aumentando la calidad de los medicamentos que produce y extender la adopcin de las BPM en toda la cadena (abastecimiento de materias primas e insumos, almacenamiento, transporte, distribucin y dispensacin de medicamentos), aumentar en efectividad de sus productos, mejorar en el tema de innovacin, de la investigacin cientfica y tecnolgica.

1.7. Imagen y posicionamiento1.7.1. Beneficio principal ofrecido

El principal beneficio ofrecido a nuestros clientes: Mejorar la salud de los caleos sin afectar negativamente su economa.

Lo que se pretende en mejorar el acceso de medicamentos de calidad a gran parte de la poblacin calea, la cual a veces no puede adquirirlos o por destinar gran parte de recursos a esta compra, ve afectada gravemente su economa.

1.7.2. Razones que lo hacen posible

Nuestra empresa considera de vital importancia trabajar en dos frentes:

Trabajar con las principales empresas nacionales que produzcan medicamentos genricos y que garanticen la utilizacin de las ms importantes normas de calidad, efectividad, bioseguridad y bajos precios de los medicamentos que ofrecen.

Facilitar la disponibilidad y utilizacin de medicamentos mediante la distribucin y comercializacin de genricos en drogueras (pequeas y medianas de barrio) y puntos propios de venta, y la asesora personalizada a los clientes.

1.7.3. Personalidad y posicionamiento

En general, podemos decir que los ciudadanos caleos no tienen muy claro el tema de los medicamentos de marca vs. genricos con relacin a calidad, efectividad, equivalencia.

La mayora de las personas tienen las siguientes creencias acerca de los medicamentos genricos:

Son muy econmicos

No son efectivos a la hora de tratar enfermedades, sobre todo cuando son crnicas

No son de buena calidad

No son iguales que los medicamentos de marca

Hay un grupo muy reducido de la poblacin que sabe que la desinformacin solo beneficia a las multinacionales, pero es claro que la mayor parte de las personas consideran que los medicamentos de marca son mejores que los genricos.

Todo lo anteriormente enunciado supone el realizar un muy fuerte trabajo en estos aspectos ya que la mayora de personas desconocen el esfuerzo, desde el gobierno central, para normalizar, regularizar y garantizar que los medicamentos genricos sean bioequivalentes y, cumplan con todos los estndares de calidad y bioseguridad pertinentes.

El posicionamiento que se debe realizar est determinado por:

Usuarios del producto: dirigir la venta de medicamentos principalmente a personas con ingresos bajos y medios.

Diferenciacin: que radica en calidad de los productos y precios bajos.

1.8. DOFA

A continuacin se presenta la DOFA realizada para la compaa, a partir de las caractersticas de la misma, de sus productos, del sector y del pas:

Debilidades: Productos que se ofrecen son poco innovadores.

Fortalezas: Sus precios econmicos facilitan el acceso de medicamentos a la poblacin ms pobre de la ciudad

Productos de alta calidad, efectividad y bioseguros.

Productos de fcil disponibilidad en drogueras de pequeo y mediano tamao, autoservicios, rapitiendas y puntos propios de venta estratgicamente ubicados.

Presentaciones en pequeas cantidades para facilitar la compra de los productos.

Asesora en el tema de medicamentos genricos ofrecida a los clientes potenciales.

Amenazas: Sector altamente competido.

Competidores pertenecientes a multinacionales que presentan altos niveles de inversin en desarrollo e investigacin, y poseen tecnologa de punta.

Medicamentos de marca innovadores.

La mayora de las personas considera que los medicamentos de marca son mejores que los genricos.

Oportunidades: El gobierno central viene ejerciendo presin para aumentar la calidad y seguridad de los medicamentos genricos, lo que nos permite mejorar cada vez ms el producto ofrecido, penetrar con mayor facilidad los mercados nacionales e internacionales.

Informar claramente a los clientes sobre la bioequivalencia de los genricos con respecto a los medicamentos de marca para potenciar las ventas.

2. ANLISIS DE OBJETIVOS.

2.1. Objetivos de la Empresa

Los siguientes son los objetivos que se plantean para esta empresa:

Lograr que el 40% de la poblacin calea est mejor informada acerca de las bondades de los medicamentos genricos, en los 3 primeros aos de funcionamiento de la empresa.

Lograr que el 10% del mercado objetivo conozca la empresa y, los productos que ofrece y los servicios que presta (posicionamiento de la empresa y de sus productos), en los prximos 3 aos. Lograr un incremento del 10% en el consumo de medicamentos genricos por parte de la poblacin calea de estrato 1 al 3 de la ciudad de Cali, al completar los 3 primeros aos de funcionamiento de la empresa.

Apoyar un incremento sostenido de los niveles de calidad en el sector de los medicamentos genricos.

2.2. Objetivos de Marketing

A continuacin se presentan los objetivos que se tienen propuestos para el marketing: Lograr que la fuerza de ventas, tanto vendedores externos y como los que se encuentran en los puntos de venta propios, estn altamente entrenados en temas de ventas especializadas (medicamentos genricos) y farmacutica, para que as puedan prestar un servicio confiable que ayude en la solucin de problemas de nuestros clientes. Intentar que los precios de los medicamentos genricos sean entre un 40% y un 60% ms econmicos que su equivalente de marca. Lograr consolidar 4 puntos de venta propios, distribuidos estratgicamente en los estratos 1 al 3 de la ciudad de Cali, en el transcurso de los 3 primeros aos de funcionamiento de la empresa.

Lograr una presencia de nuestros productos en el 40% de las pequeas y medianas drogueras, rapitiendas y autoservicios, de estrato 1 al 3 de la ciudad de Cali, al completar los 3 primeros aos de funcionamiento de la empresa.

3. DESARROLLO ESTRATGICO.

3.1. Objetivos de Comunicacin

Los siguientes son los objetivos de comunicacin que se tienen establecidos:

Lograr que el 10% del mercado objetivo tenga conocimiento de la empresa y de los productos-servicio que ofrece, en un lapso de 3 aos. Lograr un cambio cultural que se traduzca en que el 20% de la poblacin objetivo tenga pleno convencimiento de la calidad y efectividad de los medicamentos genricos (cambio en sus creencias y percepciones), en los prximos 3 aos. Lograr que el 20% de los consumidores de la competencia nos compre y se conviertan en usuarios permanentes de medicamentos genricos, en el trmino de 3 aos.3.2. Estrategias de Comunicacin

A continuacin se describen las estrategias de comunicacin propuestas: Anuncios informativos y persuasivos en que se den a conocer las bondades de los medicamentos genricos, en cuanto a calidad y efectividad, para que los consumidores directos y los clientes institucionales prueben nuestros productos. Anuncios transformadores que cambien las experiencias de consumo, las percepciones que tienen acerca de los medicamentos genricos. Utilizar medios de comunicacin que llegue a sectores populares de la poblacin calea.3.3. Tcticas de Comunicacin

Las siguientes son las tcticas de comunicacin que se utilizarn en la ciudad de Cali:

Televisin regional (Telepacfico) y canales comunitarios (de las principales comercializadoras de televisin por suscripcin): Wipe y backing: llama la atencin de las personas que comnmente ven televisin y puede generar recordacin de marca. Publicidad no pagada en programas de salud: puede ser muy til discutir acerca de la efectividad y calidad de los medicamentos genricos vs. los de marca, al mismo tiempo que se da a conocer en profundidad a la empresa y sus productos-servicio. Diarios de estratos bajos (Qu hubo, Diario de Occidente )

Avisos: puede dar a conocer nuestros productos-servicio y generar recordacin de marca

Boletines de prensa no pagados: pueden ser tiles para hacer claridad acerca de la calidad y efectividad de los medicamentos genricos vs. los de marca., adems es una buena oportunidad para dar a conocer nuestros productos-servicio. Emisoras radiales de estratos bajos ():

Cua radial: puede dar a conocer a la empresa y sus productos-servicio.

Engrase: puede ser til para generar recordacin de marca Infomercial: puede aclarar la controversia acerca de la calidad y efectividad de os medicamentos genricos vs. los de marca y dar a conocer en profundidad nuestros productos-servicio. Publicidad: Carteles informativos en los puntos de venta: para darnos a conocer dentro de la oferta que comnmente est presente en las drogueras, autoservicios y rapitiendas

Volantes y anuncios en las pginas amarillas de los directorios: para dar a conocer nuestra oferta de productos y servicios. Folletos informativos y catlogos: para informar en profundidad de los productos y servicios que ofrecemos. Pasacalles y dummies: pueden servir para llamar la atencin de los clientes potenciales. Promocin de ventas: Sampling y gift pack: para dar a conocer nuestra gama de productos a los clientes potenciales.

Ventas personales: Fuerza de ventas (capacitada en farmacutica): son tiles ya que son dirigidas a los encargados de las compras en pequeas y medianas drogueras, rapitiendas y autoservicios y, pueden permitir dar a conocer nuestros productos-servicio, al mismo tiempo que se les ayuda a resolver sus problemas, sus necesidades. Farmaceutas (capacitados en ventas) en los puntos de venta propios: pueden ser de gran ayuda para resolver los problemas o necesidad de los clientes. Relaciones pblicas: Uniformes de la fuerza de ventas y de los farmaceutas: pueden ser de gran utilidad para la construccin de marca, para generar un clima de confianza y seriedad asociada a nuestros productos-servicio.4. GLOSARIOBioseguridad: conjunto de medidas preventivas, destinadas a mantener el control de factores de riesgo procedentes de agentes biolgicos, fsicos o qumicos, logrando la prevencin de impactos nocivos, asegurando que el desarrollo o producto final de dichos procedimientos no atenten contra la salud y seguridad de las personas.

Biodisponibilidad y bioequivalencia: son estudios que deben hacerse en la fabricacin de los medicamentos donde se demuestra que el medicamento elaborado acta de la misma manera que el medicamento original y adems se compruebe que el ingrediente activo llega al sitio del cuerpo en el que debe actuar con la suficiente carga para actuar efectivamente.

Medicamento genrico: versin del medicamento innovador que demostr mediante pruebas de bioequivalencia que tiene idntica accin teraputica y seguridad (FDA). Deben ser equivalentes a los medicamentos de marca en dosificacin, seguridad, potencia, calidad, manera en que trabaja, la manera en que se toma y en la manera en que debe ser utilizado.

Buenas prcticas de manufactura (BPM): son los procedimientos que aseguran una fabricacin uniforme y controlada de productos, de acuerdo con las normas internacionales de calidad y conforme a las condiciones exigidas para su comercializacin garantizando la reproducibilidad de la calidad lote a lote.

Farmacovigilancia: es una actividad ejercida por autoridades competentes (en nuestro caso es el INVIMA) que buscan atentos a posibles problemas en la seguridad de los medicamentos y en el correcto uso de los mismos, es decir, propender para que los medicamentos sean seguros.

Normas ISO: son normas de calidad establecidas por la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) que se pueden aplicarse en cualquier tipo de organizacin o actividad sistemtica, que est orientada a la produccin de bienes o servicios. Se componen de estndares y guas relacionados con sistemas de gestin y de herramientas especficas como los mtodos de auditora (el proceso de verificar que los sistemas de gestin cumplen con el estndar). Las ventajas de su implantacin: mejorar la satisfaccin del cliente, mejorar continuamente los procesos relacionados con la calidad, reduccin de rechazos e incidencias en la produccin o prestacin del servicio y aumento de la productividad.

Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crticos (HACCP): es un proceso sistemtico preventivo para garantizar la seguridad alimentaria, de forma lgica y objetiva. Es de aplicacin en industria alimentariaaunque tambin se aplica en la industria farmacutica, cosmticay en todo tipo de industrias que fabriquen materiales en contacto con los elementos para consumo humano. En l se identifican, evalan y previenen todos los riesgos de contaminacin de los productos a nivel fsico, qumico y biolgico a lo largo de todos los procesos de la cadena de suministro estableciendo medidas preventivas y correctivas para su control, tendientes a asegurar la inocuidad.

Buenas Prcticas de Almacenamiento (BPA): Las buenas prcticas de almacenamiento constituyen un conjunto de normas mnimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los abastecimientos de importacin, distribucin, dispensacin y expendio de productos, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las caractersticas y propiedades de los productos. Las mismas incluyen las operaciones de almacenamiento, distribucin y transporte.

Buenas prcticas clnicas (BPC): es un estndar internacional tico y de calidad cientfica para disear, conducir, registrar y reportar estudios que involucran la participacin de humanos. El cumplimiento con este estndar proporciona una garanta pblica de que los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de un estudio estn protegidos, acorde a los principios que tienen su origen en la Declaracin de Helsinki y de que los datos clnicos del estudio son crebles. El objetivo de estos lineamientos para la BPC de la CIARM es proporcionar un estndar unificado para la Unin Europea (UE), Japn y los Estados Unidos para facilitar una aceptacin mutua de los datos clnicos por parte de las autoridades regulatorias.

BIBLIOGRAFA

Archila Emilio, Carrasquilla Gabriel, Melndez Marcela y Uribe Juan. Estudio sobre la propiedad intelectual en el sector farmacutico colombiano. Informe final. Fedesarrollo / Fundacin Santa F de Bogot, junio de 2005.

Castrilln, Luz. Estudio de productividad del sector farmacutico. CECIF, 2005.

Cortes Miguel, Zerda lvaro, Sarmiento Devis u De La Hoz Gerardo. Modelo prospectivo del impacto de la proteccin intelectual sobre el acceso a medicamentos en Colombia. Fedesarrollo, noviembre de 2004.

Departamento Administrativo de Planeacin. Cali en cifras 1998. Santiago de Cali, 1998.

Departamento de Planeacin Nacional, DNP. Agenda interna para la productividad y la competitividad. Documento Sectorial. Cadena farmacutica y medicamentos. Bogot, octubre de 2007.

Food and Drog Administration (FDA). www.fda.gov

Food and drog administration (FDA). Normas de buenas prcticas clnicas (BPC). Conferencia internacional de armonizacin (CIARM) sobre requerimientos tcnicos para el registro de productos farmacuticos para uso en humanos. Gua tripartita armonizada de la conferencia internacional de armonizacin. Lineamientos para la buena prctica clnica en www.fda.gov

Instituto Nacional de Ecologa. www.ine.gob.mx

Jaramillo Eduardo, Orozco Jos, Crdenas Mara y Garca Oscar. Protocolo de estudio e instrumentos validados para estudios de utilizacin en medicamentos de consumo. Ministerio de la Proteccin Social, Repblica de Colombia, 2005.Kotler, Philip. Direccin de Marketing. La edicin del milenio. Prentice Hall. 2002.Observatorio del Medicamento Colombia. www.medicentro.com.co

Palma, Jos. Medicamentos genricos y originales. Revista Mdica IMSS, 2005.

Proexport Colombia. El sector farmacutico en Colombia. No indica el ao.

Salazar Hernn, Restrepo Jos y Latorre Catalina. Mercado de medicamentos, regulacin y polticas pblicas. Serie Documentos, Borradores de Investigacin, No. 38. Universidad del Rosario, septiembre de 2003.

Schnarch, Alejandro. Desarrollo de nuevos productos y empresas. Editorial McGraw Hill. Cuarta Edicin, 2005

Universia. UNC: descubren fallas en medicamentos genricos. www.universia.com.ar Zuleta, Lus. Alternativas de control de precios de los medicamentos: el caso colombiano. Fedesarrollo, febrero de 2002.

Zuleta, Lus y Junca, Juan. Efectos econmicos y sociales de la regulacin sobre la industria farmacutica colombiana. Fedesarrollo, abril de 2001.

Zuleta, Lus. Impacto de la competencia sobre los precios de los medicamentos en la seguridad social colombiana. Fedesarrollo, abril de 2003.

Zuleta, Lus y Parra, Lylian. Incidencia del rgimen de patentes de la industria farmacutica sobre la economa colombiana. Fedesarrollo, julio de 1999.