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INFORME TECNICO

ACTUALIZACION INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD 2011

ANEXO N. 21

REVISIÓN DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) PARA LA ACTUALIZACIÓN DEL POS

INFORME TECNICO

“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL

PLAN OBLIGATORIO DE SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”

UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL COMISIÓN DE REGULACIÓN EN

SALUD UAE – CRES

Bogotá, D.C., Noviembre de 2011

Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560 – FAX: 6068102 Bogotá, Colombia www.cres.gov.co - e-mail: [email protected]

http://www.cres.gov.co/

mailto:[email protected]


2

“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL PLAN OBLIGATORIO DE

SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”




3

INFORME TECNICO

“REVISION DEL LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD FRENTE A LOS CONTENIDOS DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD PARA LA ACTUALIZACION 2011”

“QUEDA PROHIBIDA LA REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL DE ESTE DOCUMENTO, POR

CUALQUIER MEDIO ESCRITO O VISUAL, SIN PREVIA AUTORIZACIÓN DE LA COMISION DE REGULACION EN SALUD- CRES.”




4

INTEGRANTES DE LA CRES:

MAURICIO SANTA MARÍA SALAMANCA

Ministro de Salud y Protección Social Presidente CRES

JUAN CARLOS ECHEVERRY GARZÓN

Ministro de Hacienda y Crédito Público

ESPERANZA GIRALDO MUÑOZ

Comisionada

GUSTAVO ADOLFO BRAVO DÍAZ

Comisionado

MARTHA LUCIA GUALTERO REYES

Comisionada

RAMIRO ALONSO VERGARA TÁMARA

Comisionado



5


5

Directoras de Proyecto:

ESPERANZA GIRALDO MUÑOZ

Comisionada

MARTHA LUCIA GUALTERO REYES

Comisionada

Subdirección Técnica Coordinación Grupo de Regulación

Eileen Patricia Guzmán Tovar

Elaborado por:

Luis Hernando Tocaruncho Ariza Profesional Especializado

Subdirección Técnica – UAE CRES



6


Tabla de contenido

1. INTRODUCCION .......................................................................................................... 8

2. Antecedentes. ............................................................................................................... 9

2.1 Listado de medicamentos de la OMS ........................................................................ 10

2.2 Los Medicamentos Esenciales en Colombia. ............................................................ 11

3. Aspectos Metodológicos en el análisis de medicamentos esenciales de la OMS en el

proceso de actualización integral del POS 2011. ................................................................ 13

4. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs. Plan Obligatorio de

Salud establecido a través de los Acuerdos No. 8 de 2009, No. 17 de 2010, No. 21 de

2011 de la Comisión de Regulación en Salud: ................................................................... 20

4.1 Principios activos con igual concentración y forma farmacéutica tanto en el LME

como en el POS: ............................................................................................................. 22

4.2 Principios activos del LME con igual Forma Farmacéutica y diferente concentración

en el POS: ...................................................................................................................... 25

4.3 Principios activos del LME incluidos en el POS con igual concentración y forma

farmacéutica y otras formas farmacéuticas o concentraciones adicionales. ................... 28

4.4 Principios activos del POS que no se encuentran incluidos en el LME...................... 29

5. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs. Lista de Tecnologías

sometidas a evaluación para la actualización del Plan Obligatorio de Salud: ..................... 33

5.1 Principios activos incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales incluidos en el

listado de Evaluación de Tecnologías: ........................................................................... 47

6. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17 vs Listado de

Medicamentos incluidos en el Acuerdo 029 de 2012. ........................................................ 49



7


6.1 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, con evaluación de tecnología e

incluidos en el POS para el 2012: ................................................................................... 49

6.2 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, evaluadas para la actualización del

POS 2012, pero no incluidas:......................................................................................... 50

6.4 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la actualización 2011,

que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: ............................................ 56

6.5 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, excluidas

específicamente: ............................................................................................................. 56

6.6 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no

cuentan con registro sanitario o autorización para ser comercializados en Colombia: ... 57

6.7 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, a la espera de inclusión en el POS. 58

6.8 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no

cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: ................................................... 58

7. Bibliografía .................................................................................................................. 63



8


6

1. INTRODUCCION

La actualización integral del Plan Obligatorio de Salud para el 2011, requirió la realización

de diferentes procesos y actividades determinados por la metodología de actualización del

POS e igualmente de otros procesos complementarios que permitieran tener todos los

referentes necesarios tanto para la identificación de las posibles tecnologías a evaluar, así

como también para la toma de decisión de las inclusiones de tecnologías en salud al Plan

Obligartorio de Salud. Por ello, la Comisión de Regulación en Salud consideró necesario

llevar a cabo un análisis del Listado de Medicamentos Esenciales de la Organización

Mundial de la Salud, con el fin de enriquecer las fuentes de datos que alimentarían el

desarrollo y estructuración del Plan Obligatorio de Salud Colombiano. Así mismo, en el

Auto No. 226 de la Corte Constitucional, mediante el cual se realiza seguimiento a la

Sentencia T- 760 de 2008, se determina como uno de los parámetros para la actualización

del POS: “La no inclusión o exclusión en el POS de medicamentos que se encuentren en la

Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales”.



9


2. Antecedentes.

Los organismos internacionales de salud reconocen que existe a nivel mundial una grave

situación con el uso y consumo de los medicamentos. La OMS1 calcula que más de la

mitad de los medicamentos que se prescriben, se dispensan o se venden de forma

inapropiada, y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente. Este uso

incorrecto puede adoptar la forma de un uso excesivo, insuficiente o indebido de

medicamentos de venta con o sin receta. Entre los problemas frecuentes se destacan la

polifarmacia (consumo de demasiados medicamentos), el uso excesivo de antibióticos e

inyecciones, la prescripción no ajustada a directrices clínicas, la automedicación

inapropiada.

En los países en desarrollo, la proporción de pacientes con enfermedades comunes

tratados de conformidad con directrices clínicas en la atención primaria es inferior al 40%

en el sector público y del 30% en el sector privado. Algunos ejemplos que podemos citar

son:

La proporción de niños con diarrea aguda que reciben la rehidratación oral

necesaria es inferior al 60%, pero más del 40% recibe antibióticos innecesarios.

Solo un 50% de los pacientes con paludismo reciben los antipalúdicos de primera

línea recomendados.

Solo un 50 a 70% de los pacientes con neumonía son tratados con los antibióticos

apropiados, pero hasta un 60% de los pacientes con infecciones respiratorias altas

de origen vírico reciben antibióticos innecesarios.

1 Medicamentos: “Uso racional de los Medicamentos” Nota descriptiva N.° 338 Mayo de 2010. Centro de Prensa OMS. En

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/index.html.



10


Para buscar soluciones a este problema, la Organización Mundial de la Salud2, desde 1977

estableció la estrategia de “Selección de medicamentos esenciales”, en la que se incluyó la

creación de una Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales3.

2.1 Listado de medicamentos de la OMS

La Organización Mundial de la Salud (OMS), define medicamento esencial aquel que cubre

las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. El comité de expertos de

la OMS definió desde 1977 un listado de Medicamentos Esenciales para las necesidades

de atención en salud de una población específica que ayuda a cada país a establecer

prioridades con respecto a la adquisición y distribución de los medicamentos, reduciendo

así los costos para el sistema de salud.

La lista Modelo de Medicamentos Esenciales se considera un recurso basado en datos

probatorios con el fin de ser utilizado por los países como guía para elaborar sus propias

listas nacionales de medicamentos esenciales.

La Lista Modelo de la OMS es un listado de Medicamentos considerados como Esenciales

por el grupo de expertos de la OMS, que se actualiza cada dos años mediante un proceso

transparente basado en datos probatorios. Dicha Lista de Medicamentos Esenciales de la

OMS (LME), consta de una lista básica de los medicamentos necesarios para un sistema

básico de atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costo-

eficaces para trastornos prioritarios. Los trastornos prioritarios se seleccionan en función de

su importancia actual y futura desde el punto de vista de la salud pública, y de las

posibilidades de aplicar un tratamiento seguro y costo-eficaz. La lista complementaria

contiene los medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren

medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un

2 Medicamentos: Medicamentos esenciales: Nota descriptiva N°325. Junio de 2010 en

http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs325/es/index.html 3 Medicamento Esencial: Son aquellos que cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población.



11


especialista o formación especializada. En caso de duda, también se pueden incluir en la

lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o

un costo-eficacia menos atractivo en diversos contextos. 4

2.2 Los Medicamentos Esenciales en Colombia.

Normativamente esta definición está dada por el Decreto 677 de 1995 “Por el cual se

reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así

como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones

Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y

otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia”, define

en su artículo segundo: “Medicamento Esencial como “aquel que reúne características de

ser el más costo efectivo en el tratamiento de una enfermedad, en razón de su eficacia y

seguridad farmacológica, por dar una respuesta más favorable a los problemas de mayor

relevancia en el perfil de morbimortalidad de una comunidad y porque su costo se ajusta a

las condiciones de la economía del país. Corresponden a los contenidos en el listado de

medicamentos del Plan Obligatorio de Salud, POS, del Sistema de Seguridad Social en

Salud”.

La Ley 1438 “Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en

Salud y se dictan otras Disposiciones”, señala que el Plan de Beneficios deberá

actualizarse integralmente una vez cada dos (2) años atendiendo a cambios en el perfil

epidemiológico y carga de la enfermedad de la población, disponibilidad de recursos,

equilibrio y medicamentos extraordinarios no explícitos dentro del Plan de Beneficios. Esto

concuerda con la recomendación de la OMS que cada país realice su propio listado de

Medicamentos Esenciales y que la lista de medicamentos esenciales sea una guía para

lograr este fin. Se debe tener en cuenta que existen diferencias entre las poblaciones de

4 WHO Model List of Essencial Medicines. 17th List. World Health Organization. March 2011.



12


diferentes países, en cuanto a morbi/mortalidad, Sistemas de salud, Oferta farmacéutica y

condiciones económicas5.

5 Ley 1438 de 2011. Congreso de Colombia. 19 de enero de 2011



13


3. Aspectos Metodológicos en el análisis de medicamentos

esenciales de la OMS en el proceso de actualización integral

del POS 2011.

Teniendo en cuenta los aspectos antes tratados, así como lo señalado por el Auto 226 del

21 de Octubre de 2011, de la Honorable Corte Constitucional, en relación con los

parámetros de proceso donde se señalan unas subreglas para la actualización integral del

POS, dentro de las cuales se cita que se debe tener en cuenta, el análisis de la lista

Modelo más reciente de la Organización Mundial de la salud (OMS) de medicamentos

esenciales, en el proceso de actualización del POS, en consecuencia, los análisis

efectuados de la LME de la OMS, se tuvo como referente durante las diferentes etapas de

dicho proceso. Un primer momento consistió en el análisis comparativo entre la “Lista

Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17” y los Acuerdos:

No. 8 de 2009 “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes

Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”.

No. 17 de 2010 “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el

Plan Obligatorio de Salud”

No. 21 “Por el cual se amplían unas concentraciones de medicamentos contenidos en

el Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”.

Está comparación se realizó con la finalidad de identificar las tecnologías en salud que se

encuentran incluidas en el POS para el proceso de actualización 2011, así como también

determinar aquellas no incluidas en POS que pertenecen al LME.

En un segundo momento, se realizó el análisis de las tecnologías no incluidas en el POS

del LME, con el objeto de identificar aquellas a evaluar para el proceso de actualización

integral del Plan Obligatorio de Salud.

Finalmente, se desarrolló un análisis comparativo entre el listado de medicamentos

esenciales y la estructura final del Acuerdo 29 de 2011, analizando las nuevas tecnologías



14


incluidas, revisando además uno a uno los principios activos del LME no POS,

determinando las razones por las cuales no se han incluido en el POS, finalmente se

determinó un listado de posibles tecnologías a analizar para determinar su inclusión en

futuras actualizaciones.

Para realizar los análisis, se construyó una Matriz que tomó las siguientes variables:

Principio activo ó Grupo farmacológico del Listado Modelo OMS, Presentación y

Concentración del Listado Modelo OMS, inclusión en el POS ( si estaba o no en el POS

según Acuerdo 008 de 2009), Si tenía Registro Sanitario vigente , Indicación INVIMA para

la cual estaba vigente el Registro Sanitario, candidato para inclusión en el POS (bajo

criterio de Principio activo en la lista LME y Registro INVIMA vigente, Información para el

proceso de actualización, Observaciones que se efectuaron sobre el análisis del grupo

farmacológico.

En la Tabla No.1, se muestra un ejemplo de la forma como se llevaron a cabo dichos

análisis, específicamente del grupo farmacológico antibióticos – Betalactámicos. Se

analizó la información del Listado Modelo OMS, estableciendo los siguientes aspectos: si

estaba incluido en el POS, la disponibilidad en el país, es decir, si tenía Registro Sanitario

Vigente y si dentro del proceso de categorización de la CRES, estaba contemplado para

ser candidato a ser incluido en el POS, adicionalmente se realizaron algunas

observaciones especificas para cada medicamento y una conclusión general por grupo

farmacológico.



Tabla 1 Ejemplo de Análisis del Listado Modelo de la OMS

Principio activo ó

Grupo farmacológico

del Listado Modelo

OMS

Presentación y Concentración del Listado Modelo OMS

Inclu

ido e

n e

l P

OS

Regis

tro S

anitario

Indic

ació

n I

NV

IMA

Can

did

ato

para

inclu

sió

n e

n P

OS

Información para

la actualización

Observación

amoxicillin

Powder for oral liquid: 125 mg (as trihydrate)/5 ml; 250 mg (as

trihydrate)/5 ml [c]. Solid oral dosage form: 250 mg; 500 mg (as

trihydrate).

Si Si Si

Tiene registro y está

avalado para esta

indicación

Del grupo de

15

medicamentos

antibacterianos

del subgrupo

de

betalactámicos,

10 están

incluidos en el

POS, 2 de

estos

medicamentos

no se

amoxicillin + clavulanic

acid

Oral liquid: 125 mg amoxicillin + 31.25 mg clavulanic acid/5 ml

AND 250 mg amoxicillin + 62.5 mg clavulanic acid/5 ml [c].

Tablet: 500 mg (as trihydrate) + 125 mg (as potassium salt).

Si Si Si Si


avalado para esta

indicación, candidato a ser

incluido

ampicillin Powder for injection: 500 mg; 1 g (as sodium salt) in vial. Si Si Si


avalado para esta

indicación

benzathine

benzylpenicillin

Powder for injection: 900 mg benzylpenicillin (= 1.2 million IU) in

5‐ml vial [c]; 1.44 g benzylpenicillin (= 2.4 million IU) in 5‐ml vial. Si Si Si


avalado para esta

indicación

Principio activo ó


del Listado Modelo

OMS


Inclu

ido e

n e

l P

OS

Regis

tro S

anitario

Indic

ació

n I

NV

IMA

Can

did

ato

para

inclu

sió

n e

n P

OS

Información para

la actualización

Observación

benzylpenicillin Powder for injection: 600 mg (= 1 million IU); 3 g (= 5 million IU)

(sodium or potassium salt) in vial. Si Si Si

Incluida en otras

concentraciones

encuentran

disponible en el

País

(Cloxacilina,

Cefixime ) y 3

estan siendo

estudiados

para su posible

inclusión en el

POS

cefalexin [c] Powder for reconstitution with water: 125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml

(anhydrous). Solid oral dosage form: 250 mg (as monohydrate). Si Si Si

Incluida en otras

concentraciones para la

tableta

� cefazolin* a Powder for injection: 1 g (as sodium salt) in vial.

* For surgical prophylaxis. a >1 month. Si Si Si


avalado para esta

indicación

cefixime*

Capsule: 400 mg (as trihydrate).

* Only listed for single‐dose treatment of uncomplicated

anogenital gonorrhoea.

No No No

No se encuentra en el

mercado colombiano

ceftriaxone* a

Powder for injection: 250 mg; 1 g (as sodium salt) in vial. * Do not

administer with calcium and avoid in infants with

hyperbilirubinemia. a >41 weeks corrected gestational age.

Si Si Si

Incluida en otras

concentraciones

� cloxacillin Capsule: 500 mg; 1 g (as sodium salt).

Powder for injection: 500 mg (as sodium salt) in vial.

No No No

No se encuentra en el

mercado colombiano

Principio activo ó


del Listado Modelo

OMS


Inclu

ido e

n e

l P

OS

Regis

tro S

anitario

Indic

ació

n I

NV

IMA

Can

did

ato

para

inclu

sió

n e

n P

OS

Información para

la actualización

Observación

Powder for oral liquid: 125 mg (as sodium salt)/5 ml.

phenoxymethylpenicillin Powder for oral liquid: 250 mg (as potassium salt)/5 ml.

Tablet: 250 mg (as potassium salt). Si Si Si

Se encuentra en el POS la

solución oral en la misma

concentración y tabletas de

500 y 650 mg.

procaine

benzylpenicillin*

Powder for injection: 1 g (=1 million IU); 3 g (=3 million IU) in

vial. * Procaine benzylpenicillin is not recommended as first‐line

treatment for neonatal sepsis except in settings with high neonatal

mortality, when given by trained health workers in cases where

hospital care is not achievable.

Si Si Si

Se encuentra en el POS a

concentraciones de

400.000 y 800.000 UI

Lista Complementaria

cefotaxime* [c]

Powder for injection: 250 mg per vial (as sodium salt). * 3rd

generation cephalosporin of choice for use in Hospitalized

neonates.

No No NA X

No disponible en el país en

esta presentación, esta

siendo evaluado para s u

posible inclusión

Principio activo ó


del Listado Modelo

OMS


Inclu

ido e

n e

l P

OS

Regis

tro S

anitario

Indic

ació

n I

NV

IMA

Can

did

ato

para

inclu

sió

n e

n P

OS

Información para

la actualización

Observación

ceftazidime Powder for injection: 250 mg or 1 g (as pentahydrate) in vial. No Si Si

No disponible en el país en

presentación de 250mg.

imipenem* + cilastatin*

Powder for injection: 250 mg (as monohydrate) + 250 mg (as

sodium salt); 500 mg (as monohydrate) + 500 mg (as sodium salt)

in vial. * Only listed for the treatment of life‐threatening hospital‐

based infection due to suspected or proven multidrug‐resistant

infection. Meropenem is indicated for the treatment of meningitis

and is licensed for use in children over the age of 3 months.

Si Si Si

No disponible en el país la

presentación de 250+250

mg. Ya incluida en el POS

otra concentración.

Fuente: Construcción Propia Grupo Técnico UAE-CRES.

19


Para dar claridad al ejemplo anterior, es necesario tener en cuenta que la Lista Modelo

OMS de Medicamentos Esenciales, contiene una lista básica y una lista complementaria.

La lista básica consta de los mínimos medicamentos necesarios para un sistema básico de

atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y costo efectivos para

condiciones de salud prioritarias en el mundo. La lista complementaria contiene los

medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios

especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un

especialista o formación especializada. En caso de duda, también se pueden incluir en la

lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o

costo efectividad menos atractiva en diversos contextos6.

El Listado de Medicamentos esenciales de la OMS, utiliza además un marcador especial

(cuadrado) ⃞, para identificar medicamentos con rendimiento clínico similar dentro de una

misma clase farmacológica. En ese sentido, se señala que el medicamento que figure en la

lista debe ser el miembro de su clase cuya eficacia y seguridad estén mejor demostradas.

En algunos casos podrá tratarse del primer medicamento que haya obtenido la autorización

de comercialización; en otros, de compuestos aprobados posteriormente que sean más

seguros o eficaces. Cuando no haya diferencias con respecto a la eficacia ni a la seguridad,

el medicamento incluido en la lista debe ser el que generalmente esté disponible a menor

precio según las fuentes internacionales de información sobre precios de medicamentos.

6 WHO Model List of Essential Medicines 17th list (March 2011). En

http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html.



http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/index.html

20


4. Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17

vs. Plan Obligatorio de Salud establecido a través de los

Acuerdos No. 8 de 2009, No. 17 de 2010, No. 21 de 2011 de la

Comisión de Regulación en Salud:

Como se mencionó en el Capítulo anterior, se llevó a cabo una comparación entre los

medicamentos y principios activos recomendados por la OMS y el listado de Medicamentos

del POS de Colombia.

Para presentar de una forma más clara las similitudes y diferencias entre los dos listados a

analizar, se detallan en la siguiente tabla los principales resultados arrojados del ejercicio

comparativo:

Tabla 2 Resultados Generales de Análsis del LME frente al POS.



21


Para realizar la comparación se tuvo en cuenta que un medicamento debería tener un

principio activo, concentración y forma farmacéutica específicos, y que cualquier cambio en

alguna de estas variables se tomaría como otro medicamento. De igual manera se trabajó

con el supuesto que en los casos en que se indica un rango de concentraciones, se tomaría

como 3 medicamentos con concentraciones diferentes, es decir la mínima, la máxima y una

concentración media, debido a la imposibilidad de definir a cuantas concentraciones

podrían referirse teniendo en cuenta la oferta en el mercado farmacéutico mundial y se

aplicó el mismo criterio para el Listado del POS, con el fin de poder hacer los resultados

comparables. Por esta misma razón o por la variabilidad de formas farmacéuticas que

LME OMS POS %

Número de Medicamentos 777 673

Número de Principios Activos 354 405

Medicamentos LME en el POS 555 71%

Principios Activos LME OMS EN EL POS 232 66%

Detalles de medicamentos analizados en los dos listados.*

Medicamentos del LME Con igual [ ], F.F en POS 170

Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 133

Medicamentos del LME Con igual Ppio activo, [ ], F.F y otras [ ] o F.F. adicionales en POS. 51 101

Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 40

Medicamentos del LME con igual principio activo en POS, igual F.F. y di ferente [ ] 266

Principio activo del LME igual en POS, pero diferente [ ] o F.F. 120

Medicamentos del LME con igual principio activo en POS, pero en otra F.F. y [ ] 68

Principio activo del LME igual en POS en otra concentración o Forma farmacéutica 40

* En esta clasificación un principio activo puede encontrarse en varios grupos.

Medicamentos LME que no estan en POS 222 29%

Principios activos que corresponden a la clasificación anterior 122 34%

Detalles de Principios Activos LME OMS QUE NO ESTAN EN EL POS 122 34%a. Principios activos incluidos para evaluación de Tecnologías 2011 (Actualización POS-CRES) 12b. Principios activos incluidos para evaluación de Tecnologías 2011 (dentro de una tecnología que

contiene más principios activos) 13b. Principios activos en lista de espera para evaluación de Tecnologías 2011 (fuera del corte de

evaluación) 8c. Principios Activos LME que no tienen Registro Sanitario en Colombia (o no en la misma indicación del

LME). 22d. Principios Activos LME que no tienen Registro Sanitario vigente (vencido, en trámite de renovación o

con otra clasificación, como p.e. Dispositivo médico) 3f. Se encuentra en proceso de discusión para inclusión al POS 1

Principios Activos POS QUE ESTAN EN LME OMS 232 57%

Principios Activos POS QUE NO ESTAN EN LME OMS 173 43%

2011



22


también pueden encontrarse en el mercado farmacéutico mundial y que podrían introducir

sesgos de comparación teniendo en cuenta que no todas las formas o concentraciones del

LME de la OMS se encuentran disponibles en todos los países o en Colombia

específicamente, se decidió comparar por principios activos entre los dos listados,

específicamente basados en la matriz que se habló en el numeral anterior.

A continuación, se muestran los resultados de esta primera comparación, correspondiente

a Lista Modelo de la OMS de Medicamentos Esenciales No. 17” vs. Las tecnologías

correspondientes a medicamentos de los Acuerdos:

No. 8 de 2009 “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios

de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”.

No. 17 de 2010 “Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el

Plan Obligatorio de Salud”

No. 21 “Por el cual se amplían unas concentraciones de medicamentos contenidos en el

Plan Obligatorio de Salud dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”:

4.1 Principios activos con igual concentración y forma farmacéutica tanto en el LME como en el POS:

Se listan a continuación los principios activos del LME de la OMS, que también incluye el

POS actual y que tienen la misma concentración y forma farmacéutica a las descritas en el

LME.

Tabla 3. Medicamentos con igual concentración y forma farmacéutica

No Principio Activo

1 abacavir (ABC)

2 acetazolamide

3 aciclovir

4 allopurinol [c]

5 amiodarone

6 amlodipine

7 amoxicillin

8 amphotericin B

9 antitetanus immunoglobulin (human)

10 asparaginase



23


No Principio Activo

11 atropine

12 azathioprine

13 barium sulfate [c]

14 BCG vaccine

15 benzathine benzylpenicillin

16 benzyl benzoate a

17 benzylpenicillin

18 biperiden

19 bupivacaine

20 calcium folinate

21 calcium gluconate

22 carbamazepine

23 cefalexin [c]

24 cefazolin* a

25 charcoal, activated

26 chlorambucil

27 chloramphenicol

28 chloramphenicol

29 chlorphenamine

30 chlorpromazine

31 clindamycin

32 deferoxamine*

33 diazepam [c]

34 digoxin

35 diphtheria vaccine

36 dopamine

37 doxycycline*

38 efavirenz (EFV or EFZ) a

39 epinephrine (adrenaline)

40 estradiol cypionate + medroxyprogesterone acetate

41 ethinylestradiol + norethisterone

42 ethosuximide

43 etoposide

44 factor IX complex (coagulation factors, II, VII, IX, X)

45 factor VIII

46 ferrous salt

47 fluconazole

48 fluorouracil

49 furosemide

50 glucose with sodium chloride

51 haloperidol

52 halothane Inhalation.

53 hepatitis B vaccine

54 hydrochlorothiazide

55 hydrocortisone

56 hydroxocobalamin

57 influenza vaccine

58 intraperitoneal dialysis solution

59 ipratropium bromide

60 ipratropium bromide

61 isoflurane Inhalation.



24


No Principio Activo

62 lamivudine (3TC)

63 levonorgestrel

64 lidocaine

65 lidocaine + epinephrine (adrenaline)

66 lithium carbonate

67 lopinavir + ritonavir (LPV/r)


69 mannitol

70 measles vaccine

71 medroxyprogesterone acetate

72 mefloquine a

73 meningococcal meningitis vaccine

74 mercaptopurine

75 methotrexate

76 methyldopa*

77 metoclopramide a

78 metoclopramide a

79 midazolam

80 mumps vaccine

81 naloxone

82 nevirapine (NVP)

83 nystatin

84 ondansetron [c] a

85 oral rehydration salts

86 oxygen Inhalation (medicinal gas).

87 penicillamine

88 pentamidine*

89 pertussis vaccine

90 phenoxymethylpenicillin

91 phenytoin

92 pneumococcal vaccine

93 poliomyelitis vaccine

94 polyvidone iodine

95 potassium chloride

96 praziquantel

97 prednisolone

98 procarbazine

99 propylthiouracil

100 protamine sulfate

101 pyrantel

102 pyridostigmine

103 pyrimethamine

104 rabies vaccine

105 ranitidine*

106 rifampicin

107 ritonavir

108 rubella vaccine

109 salbutamol

110 saquinavir (SQV) a

111 silver sulfadiazine a

112 sodium calcium edetate

113 sodium hydrogen carbonate



25


No Principio Activo

114 sodium lactate, compound solution

115 sodium nitrite

116 sodium nitroprusside

117 sodium stibogluconate or meglumine antimoniate

118 stavudine (d4T)

119 streptomycin

120 sulfamethoxazole + trimethoprim

121 sulfasalazine

122 surfactant

123 tamoxifen

124 tetanus vaccine

125 tetracaine a

126 thioguanine [c]

127 timolol

128 vecuronium [c]

129 verapamil

130 vinblastine

131 water for injection 2‐ml; 5‐ml; 10‐ml

132 yellow fever vaccine

133 zidovudine (ZDV or AZT)

4.2 Principios activos del LME con igual Forma Farmacéutica y diferente concentración en el POS:

Tabla 4 Principios activos con igual forma farmacéutica y diferente concentración:

No Principio Activo

1 acetylcysteine

2 acetylsalicylic acid

3 albendazole

4 amidotrizoate

5 amikacin

6 amiodarone

7 amitriptyline

8 ascorbic acid

9 atazanavir a

10 atropine* a

11 azathioprine

12 betamethasone a

13 bupivacaine

14 calcium folinate

15 carbamazepine

16 carboplatin

17 ceftriaxone* a

18 chloramphenicol

19 chloroquine*

20 chlorpromazine

21 ciprofloxacin*

22 clarithromycin*

23 clofazimine



26


No Principio Activo

24 clotrimazole

25 cyclophosphamide

26 dacarbazine

27 dapsone

28 diazepam

29 didanosine (ddI)

30 digoxin

31 dimercaprol

32 doxorubicin

33 doxycycline a

34 efavirenz (EFV or EFZ) a

35 enalapril

36 epinephrine (adrenaline)

37 erythromycin

38 ethambutol

39 ethanol

40 ethionamide

41 fluconazole

42 fluconazole

43 fluorescein

44 folic acid

45 furosemide

46 glibenclamide

47 glyceryl trinitrate

48 glucose with sodium chloride

49 haloperidol

50 heparin sodium

51 hydralazine*

52 hydrochlorothiazide

53 hyoscine hydrobromide [c]

54 ibuprofen a [c]

55 imipenem* + cilastatin*

56 insulin injection (soluble)

57 intermediate‐acting insulin

58 iohexol

59 isoniazid

60 lamivudine + zidovudine

61 levamisole*

62 levodopa + � carbidopa

63 levonorgestrel

64 levothyroxine

65 lidocaine


67 magnesium sulfate*

68 mebendazole

69 medroxyprogesterone acetate

70 Meropenem

71 metformin

72 methadone*

73 methylprednisolone [c]

74 metoclopramide a

75 metronidazole



27


No Principio Activo

76 midazolam

77 morphine

78 neostigmine

79 niclosamide*

80 nifedipine

81 nifurtimox

82 nystatin

83 omeprazole

84 ondansetron a

85 paclitaxel

86 paracetamol

87 pentamidine

88 phenobarbital

89 phenoxymethylpenicillin

90 phenytoin

91 phytomenadione

92 podophyllum resin

93 prednisolone

94 primaquine*

95 procaine benzylpenicillin*

96 propranolol

97 pyridoxine

98 quinine*

99 retinol

100 rifampicin

101 isoniazid + rifampicin



104 ritonavir

105 salbutamol

106 sodium hydrogen carbonate

107 stavudine (d4T)

108 sulfamethoxazole + trimethoprim

109 sulfasalazine

110 testosterone

111 tetracycline

112 thiamine

113 Thiopental may be used as an alternative depending on local availability and cost.

114 tropicamide

115 valproic acid (sodium valproate)

116 vancomycin

117 verapamil

118 vincristine

119 warfarin

120 zidovudine (ZDV or AZT)



28


4.3 Principios activos del LME incluidos en el POS con igual concentración y forma farmacéutica y otras formas farmacéuticas o concentraciones adicionales.

Se listan a continuación los principios activos del LME de la OMS que se encuentran

incluidos en el POS actual, que adicionalmente a las concentraciones y formas

farmacéuticas descritas por la OMS, tienen otras concentraciones y/o formas farmacéuticas

incluidas en el POS. Estos cuarenta principios activos del LME corresponden a 51

medicamentos de los cuales el POS actual ofrece de los mismos 40 principios activos, 101

medicamentos debido a que un principio activo puede tener dos o más concentraciones o

formas farmacéuticas.

Tabla 5 Principios Activos con concentraciones y formas farmacéuticas adicionales

No Principio activo del LME incluido en

el POS Concentraciones y/o formas farmacéuticas adicionales incluidas

en el POS.

1 ampicillin 250 mg tableta o cápsula, 500 mg tableta o cápsula, 125 mg/5 mL (2,5%) suspensión oral, 250 mg/5 mL (5%) suspensión oral

2 anti‐d immunoglobulin (human) 250 a 300 mcg/2 mL solución inyectable

3 antivenom immunoglobulin* Suero antiofídico monovalente Y Polivalente

4 beclometasone Inhalation (aerosol): 50 micrograms (dipropionate) per dose;

50 mcg/dosis solución para inhalación (aerosol), 250 mcg/dosis solución para inhalación (aerosol)

5 bleomycin 15 UI de base polvo para inyección

6 ciclosporin 100 mg/mL emulsión oral, 25, 50 y 100 mg Cápsula

7 ciprofloxacin* 500 mg Tableta

8 codeine* 60 mg Tableta

9 cyclophosphamide 1 g polvo para inyección

10 cytarabine 500 mg polvo para inyección

11 dexamethasone 8 mg/mL como acetato de base suspensión inyectable

12 dextran 70* 10% (menor de 40.000) en sodio cloruro 0.9 % solución inyectable; 10% (menor de 40.000) en dextrosa al 5 % solución inyectable

13 ergometrine 0,2 mg tableta o gragea

14 ethinylestradiol + levonorgestrel (250 +50) mcg tableta o gragea

15 ferrous salt Hierro parenteral: Mínimo 20 mg de hierro/mL solución inyectable

16 fluoxetine 20 mg/5 mL (como base) solución oral

17 gentamicin 0,3% ungüento oftálmico, 160 mg/2 mL de base solución inyectable

18 glucose Injectable 33% solución inyectable

19 hydrocortisone 0,5% loción

20 indinavir (IDV) 200 mg y 400 mg tableta o cápsula

21 isoniazid 100 mg y 300 mg ajustar como rango

22 isosorbide dinitrate 10 mg y 40 mg tableta

23 ketamine 200 mg/20 mL solución inyectable

24 lidocaine 5% ungüento, 10% aerosol

25 methotrexate 500 mg polvo para inyección; 5 mg/2 mL solución inyectable.

26 metronidazole 1 g/6 mL solución inyectable (Ornidazol)

27 morphine 3% solución inyectable

28 nitrofurantoin 50 y 100 mg tableta o cápsula

29 oxytocin 5 UI/mL solución inyectable

30 phenobarbital 40 mg/ mL solución inyectable

31 pilocarpine 1% Solución oftálmica

32 quinine* 200 mg y 600 mg Cápsula



29


No Principio activo del LME incluido en

el POS Concentraciones y/o formas farmacéuticas adicionales incluidas

en el POS.

33 ranitidine* 300 mg Tableta

34 salbutamol 2 mg y 4 mg tableta

35 sodium chloride 20 mEq / 10 mL solución inyectable

36 sodium fluoride 40 mg gragea

37 spironolactone 100 mg Tableta

38 streptokinase 750.000 U.I. Polvo para inyección.

39 sulfadoxine + pyrimethamine* (25 + 500) mg/5 mL (0,5% + 10%) suspensión oral

40 tranexamic acid 500 mg tableta

4.4 Principios activos del POS que no se encuentran incluidos en el LME.

A continuación se listan los Principios activos que se encuentran incluidos en el POS y que

no se encuentran en el LME de la OMS. Estos principios activos corresponden a

aproximadamente 271 medicamentos según las variaciones en concentración y forma

farmacéutica y 173 principios activos.

Tabla 6 Principios activos del LME no incluidos en el POS

No Principio Activo

1 Acetil salicílico ácido + (Codeína u Oxicodona)

2 Acidos Grasos

3 Albúmina humana normal

4 Alendrónico ácido.

5 Alfaquimotripsina

6 Alprazolam

7 Alquitrán de hulla + alantoína

8 Aluminio Acetato

9 Aluminio hidróxido

10 Aluminio hidróxido + Magnesio hidróxido con o sin simeticona

11 Amantadina sulfato o clorhidrato

12 Aminoácidos esenciales con o sin electrolitos

13 Aminofilina

14 Ampicilina sódica + Sulbactam sódico

15 antitoxina tetánica y diftérica

16 Aztreonam

17 Azul de metileno

18 Betametasona (fosfato disódico)

19 Betametasona fosfato + betametasona acetato

20 Betametil digoxina

21 Bisacodilo

22 Bromocriptina

23 Busulfan

24 Calcio carbonato

25 Calcio Carbonato + Vitamina D

26 Calcio gluconato

27 Calcitriol

28 Captopril

29 Cefalotina

30 Cefradina

31 Cianocobalamina

32 Ciproterona acetato

33 Cisplatino



30


No Principio Activo

34 Clodronato Disodico.

35 Clonazepam

36 Clonidina Clorhidrato.

37 Clopidogrel.

38 Clorhidrato de Sevelamer.

39 Clozapina. Uso exclusivo de especialista

40 Colchicina

41 Colestiramina

42 Colistina + Corticoide + Neomicina

43 Corticoide

44 Corticoide + Neomicina + Polimixina

45 Corticoide + Quinoleína halogenada

46 Corticoide con o sin anestésico

47 Cromoglicato de sodio

48 Crotamiton

49 Danazol

50 Desmopresina acetato

51 Diazóxido

52 Diclofenaco sódico

53 Dicloxacilina

54 Difenhidramina

55 Dihidrocodeína bitartrato

56 Dihidroergotoxina mesilato

57 Dimenhidrinato

58 Dinoprostona

59 Dipirona

60 Diyodohidroxiquinoleína

61 Dobutamina

62 Doxapram clorhidrato

63 Droperidol + Fentanilo

64 Enflurano

65 Ergotamina + Cafeína

66 Eritropoyetina

67 Espiramicina. Uso exclusivo para toxoplasmosis

68 Estradiol

69 Estrógenos conjugados

70 Estrógenos conjugados o asociados

71 Fentanilo citrato

72 Fentolamina

73 Fisostigmina salicilato

74 Fluorometolona

75 Formula Láctea para niños lactantes menores de seis meses uso exclusivo para hijos de mujeres VIH positivas

76 Fosamprenavir.

77 Fracción protéica del plasma humano

78 Furazolidona

79 Furosemida

80 Gelatina absorbible estéril

81 Gemfibrozil

82 Glicerina

83 Gluconato de potasio

84 Gonadotropina Coriónica. Uso exclusivo de especialista

85 Heparina de bajo peso molecular

86 Hidromorfona clorhidrato

87 Hidroxicina

88 Hidroxiprogesterona caproato

89 Hioscina N-butil bromuro + Dipirona

90 Ibandrónico ácido.

91 Ibopamina clorhidrato.



31


No Principio Activo

92 Idoxuridina

93 Imipramina clorhidrato

94 Interferon alfa (millones de UI)

95 Iodotalamato de meglumina

96 Ioversol

97 Ipecacuana

98 Ketoconazol

99 Ketotifeno

100 Lactato Ringer (Solución Hartman)

101 Levomepromazina

102 Levotiroxina sódica + Liotironina

103 Liotironina

104 Loperamida clorhidrato

105 Loratadina

106 Losartan.

107 Lovastatina

108 Melfalan

109 Meperidina clorhidrato

110 Mesalazina

111 Metilfenidato

112 Metimazol

113 Metocarbamol

114 Metoprolol tartrato

115 Metoxaleno

116 Micronutrientes Inorgánicos Esenciales - Elementos Traza

117 Micronutrientes Orgánicos Esenciales - Multivitaminas

118 Minoxidil.

119 Naproxeno

120 Nelfinavir

121 Neomicina (sulfato) + Polimixina B

122 Nimodipina

123 Nitroglicerina

124 Norfloxacina

125 Obidoxima cloruro

126 Orotioglucosa u Orotiomalato.

127 Orotioglucosa u Orotiomalato.

128 Oxacilina (sal sódica)

129 Oxicodona

130 Oximetazolina

131 Pamidronato Disodico.

132 Pancuronio bromuro

133 Pasta de Unna

134 Piperacilina/Tazobactam

135 Piperazina

136 Pipotiazina palmitato

137 Pirazinamida

138 Plasma humano

139 Potasio Fosfato

140 Pralidoxima

141 Prazosina

142 Primidona

143 Procainamida clorhidrato

144 Procarbazina (clorhidrato)

145 Proparacaína clorhidrato

146 Quinidina sulfato

147 Resinas intercambiadoras de potasio (sodio poliestireno sulfonato)

148 Retinoico ácido

149 Ringer

150 Sodio diatrizoato + Meglumina diatrizoato



32


No Principio Activo

151 Sodio hiposulfito

152 Sodio Iopodato

153 Succinilcolina

154 Sucralfato

155 Suero antiofídico monovalente (Bothrops)

156 Sulfacetamida sódica

157 Talidomida

158 Teclozán

159 Teofilina

160 Terbutalina sulfato

161 Ticarcilina (sal sódica)

162 Tinidazol

163 Tioacetazona + Isoniazida

164 Tioridazina clorhidrato

165 Tioridazina clorhidrato

166 Tolbutamida

167 toxoide diftérico-tetánico

168 Tramadol clorhidrato

169 Trazodona clorhidrato

170 Trihexifenidilo clorhidrato

171 Tubocurarina

172 Vasopresina tanato

173 Zoledrónico ácido.



33



vs. Lista de Tecnologías sometidas a evaluación para la

actualización del Plan Obligatorio de Salud:

Luego de realizar los respectivos análisis de información, se obtiene como resultado un

listado de Principios activos que no se encuentran en el POS actual. Sobre estos principios

activos se harán algunas observaciones por las cuales se considera que no deberían

evaluarse para su posible inclusión en el POS, o si deberían tenerse en cuenta para

evaluación para inclusión al POS, lo anterior se realizó soportado en los análisis de grupos

farmacológicos del LME descritos en los antecedentes del presente documento.

Tabla 7 Resultados preliminaries del análisis de principios activos del LME no incluidos en el POS

No PRINCIPIO ACTIVO OBSERVACIÓN

1 acetic acid

Se evaluó la Budesonida para para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011, que pertenece al mismo grupo de medicamentos para afecciones de oído, naríz y garganta en niños del LME. Además de lo anterior, el POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal

2 Amiloride

El POS incluye otros diuréticos del mismo grupo del LME como Furosemida, Hidroclorotiazida, Manitol y Espironolactona. En Colombia no se encontraron Registros sanitarios vigentes con este principio activo como monofármaco.

3 amodiaquine*

El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.

4 amoxicillin + clavulanic acid

Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de Actualización 2011. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y también se evaluó para posible inclusión al POS en el proceso de actualización 2011 el Cefotaxime.

5 artemether + lumefantrine* El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina



34



diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.

6 artemether*

En Colombia no se encontró Registro sanitario para éste medicamento como monofármaco. el POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de la Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.

7 artesunate + amodiaquine *


8 artesunate*


9 atracurium

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión. El POS incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio y Piridostigmina.

10 azithromycin*

Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011. Del grupo de antibacterianos del LME, el POS actual incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina, Claritromicina, Doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, Metronidazol, Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria Clindamicina y Vancomicina.

11 benznidazole

Del grupo de medicamentos para el tratamiento de la Tripanosomiasis americana (Mal de Chagas) indicado en el LME, el POS actual incluye el Nifurtimox. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.

12 benzoyl peroxide Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS



35



incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)

13 bisoprolol*

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se encuentra en Lista de espera para evaluación de Tecnología. Sin embargo el POS incluye los otros principios activos de este grupo de antianginosos delLME, como son: Nitroglicerina, Isosorbide dinitrato y Verapamilo.

14 budesonide [c]

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. La budesonida pertenece al mismo grupo de medicamentos para afecciones de oído, naríz y garganta en niños del LME y el POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal

15 caffeine citrate

En medicamentos específicos para la atención neonatal del LME, el POS incluye el surfactante pulmonar. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)

16 calamine

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Antiinflamatorios y antipruriginosos del LME, el POS incluye: Betametasona (Crema y Ungüento), e Hidrocortisona (Crema y loción).

17 capreomycin

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Se descartó su evaluación al no encontrar Registro sanitario vigente. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. . Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)

18 cefixime*

Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó para posible inclusión al POS la Amoxicilina – Clavulanato dentro del proceso de actualización 2011. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y también se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.

19 cefotaxime* [c]

Se sometió a evaluación de tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011. El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos



36



atractiva en diversos contextos. . Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.

20 ceftazidime

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización 2011.

21 chlorhexidine

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo de antisépticos el POS incluye la Iodopovidona al 10% Solución, El alcohol al 70% se encuentra incluido en el POS en su condición de Dispositivo médico y por el principio de integralidad del POS para el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.

22 chlorine base compound

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Las soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS, teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.

23 chloroxylenol

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Las soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS, teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.

24 cholecalciferol* [c] El POS incluye medicamentos del mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido

25 cholera vaccine

El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.

26 clomifene

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir



37



en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Es un inductor de ovulación. Dentro del POS se estableció que la infertilidad y sus tratamientos eran expresamente excluidas.

27 clomipramine Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011.

28 cloxacillin

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización 2011.

29 coal tar

Del mismo grupo de medicamentos del LME al que pertenece este principio activo, El POS incluye este principio activo como Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción) e incluye además la Podofolina (20% solución tópica), y el Fluorouracilo (5% ungüento).

30 condoms El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos médicos. Su Suministro se encuentra incluido en el POS para poblaciones especiales.

31 copper‐containing device El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos médicos.

32 cyclizine [c]

Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron.

33 cycloserine

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multirresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera.

34 dactinomycin

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo



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sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna.

35 daunorubicin

Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El LME indica que este principio activo de la lista complementaria, es esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.

36 diaphragms El Listado de Medicamentos del POS no contempla dispositivos médicos.

37 diethylcarbamazine Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS incluye el Albendazol Tableta. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.

38 diloxanide a

De los dos medicamentos señalados por el LME en el grupo de Medicamentos Antiamebianos y antigiardiasis, el POS incluye el Metronidazol en suspensión, solución inyectable y tabletas. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.

39 diphtheria antitoxin En el POS se encuentra incluida la vacuna DPT

40 dithranol*

El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de la efectividad comparativa y la seguridad, por la posible supresión de este la medicina en su próxima reunión. En el POS se encuentra incluida la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción). No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.

41 docetaxel

Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, e indica que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos



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atractiva en diversos contextos.

42 docusate sodium [c]


43 efavirenz + emtricitabine* +

tenofovir

Para esta Combinación a Dosis Fija (CDF) no se encuentra Registro sanitario vigente en Colombia. El POS como CDF incluye la Lamivudina + Zidovudina y de este mismo grupo del LME se evaluó para Inclusión al POS TENOFOVIR - EMTRICITABINE.

44 eflornithine*

No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. El LME incluye medicamentos para el tratamiento de Tripanosomiasis Africana y americana. La distribución geográfica de la T. Africana, se encuentra en Africa Central y occidental (Aprox 90% de la enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En America Latina se manifiesta otra forma de tripanosomiasis, denominada Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El POS incluye la Pentamidina que se encuentra en el grupo de medicamentos para el tratamiento del primer estadio de la T. Africana, pero en Colombia tiene otra indicación aprobada. En el grupo de medicamentos para el tratamiento del segundo estadío de la T. Africana, se encuentra el Nifurtimox, que también se encuentra incluido en el POS, aunque esta Enfermedad no tiene incidencia en Colombia.

45 emtricitabine (FTC)* a

En Colombia no se encontraron Registros Sanitarios con éste principio activo como monofármaco. Se sometió a Evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS la Combinación a Dosis Fija de TENOFOVIR – EMTRICITABINE, dentro del proceso de actualización del POS 2011.

46 emtricitabine* + tenofovir

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS. De este mismo grupo de medicamentos inhibidores de proteasa con Concentraciones a Dosis Fija (CDF) el POS incluye la Lamivudina + Zidovudina.

47 ephedrine Del grupo de medicamentos Anestésicos locales del LME, el POS incluye: Lidocaina, Bupivacaina y Lidocaína + Epinefrina.

48 ergocalciferol

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye medicamentos del Mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido

49 ethambutol + isoniazid

Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida.

50 ethambutol + isoniazid +

pyrazinamide


51 ethambutol + isoniazid + rifampicin Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y



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Tioacetazona + Isoniazida.

52 ferrous salt + folic acid Del grupo de Medicamentos para Anemia, El POS incluye estos dos principios activos del LME como monofármacos, y además incluye la Hidroxicobalamina.

53 flucytosine

Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.

54 fludrocortisone

No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de principales patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

55 fluphenazine

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medicamentos utilizados en los trastornos psicóticos del LME, el POS incluye: la Clorpromazina y el Haloperidol. Su evaluación se encuentra en lista de espera.

56 glucagon Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011.

57 glutaral

Las soluciones desinfectantes se consideran incluidas en el POS, teniendo en cuenta su clasificación de Dispositivo Médico y el principio de integralidad en el desarrollo de procedimientos incluidos en el POS.

58 griseofulvin Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B.

59 Haemophilus influenzae type B

vaccine

En el POS existe la vacuna contra influenza. El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. No es ni endémica ni epidémica en Colombia. No se referencia dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

60 hepatitis A vaccine

En el POS existe la vacuna contra Hepatitis B. El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.

61 human normal immunoglobulin

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo



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sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. No se identificó dentro de los tratamientos farmacológicos de las principales patologías relacionadas con la carga de enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

62 hydroxycarbamide

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

63 hydroxychloroquine [c]

Del grupo de Modificadores de la enfermedad utilizados en enfermedades reumáticas del LME, el POS incluye: Cloroquina, Azatioprina, Metotrexato, Penicilamina y Sulfazalasina. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

64 ifosfamide

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del Proceso de actualización 2011. El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

65 iodine Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.

66 isoniazid + pyrazinamide +

rifampicin


67 ivermectin Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS incluye el Albendazol Tableta

68 Japanese encephalitis vaccine La encefalitis japonesa es una enfermedad que ocurre en ciertas zonas rurales de Asia (7). No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.

69 kanamycin

El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia,



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asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Su evaluación se encuentra en lista de espera.

70 lactulose [c]


71 lamivudine + nevirapine +

stavudine

El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Estavudina (30 mg y 40 mg cápsula, 1 mg/mL solución oral) por separado


zidovudine

El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Zidovudina ( 300 mg tableta, 10 mg/mL solución oral, 100 mg tabletas o cápsula, 10 mg/mL (1%) solución inyectable) por separado

73 Lugolʹs solution

Dentro del grupo señalado por el grupo de hormonas tiroideas y medicamentos antitiroideos del LME, el POS incluye el Propiltiouracilo 50 mg Tableta. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia.

74 meglumine iotroxate

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medios de Contraste del LME, el POS Meglumina Diatrizoato, Iodamida meglumina , Bario sulfato e Iohexol.

75 melarsoprol

No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. El LME incluye medicamentos para el tratamiento de Tripanosomiasis Africana y americana. La distribución geográfica de la T. Africana, se encuentra en Africa Central y occidental (Aprox 90% de la enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En America Latina se manifiesta otra forma de tripanosomiasis, denominada Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El POS incluye la Pentamidina que se encuentra en el grupo de medicamentos para el tratamiento del primer estadio de la T. Africana, pero en Colombia tiene otra indicación aprobada. En el grupo de medicamentos para el tratamiento del segundo estadío de la T. Africana, se encuentra el Nifurtimox que también se encuentra incluido en el POS y se utiliza en Colombia para el tratamiento de la Tripanosomiasis Americana. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria,



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indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

76 mesna

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea y Ifosfamida. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

77 methylthioninium chloride

(methylene blue)

No se encuentra Registro Sanitario vigente en Colombia. Del grupo de antídotos específicos del LME, el POS incluye: Acetilcisteína, Atropina, Calcio gluconato, Naloxona, Penicilamina y Sodio Nitrito. . Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)

78 miconazole El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.

79 mifepristone* – misoprostol*

No se encontró Registro Sanitario vigente en Colombia. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

80 miltefosine Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye: Meglumina antimoniato y Anfotericina B. Adicionalmente incluye Nifutrimox.

81 misoprostol Ya fue evaluado por la CRES. Se encuentra pendiente la decisión de inclusión por parte de la Comisión de Regulación en Salud.

82 mupirocin Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en el POS se encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata

83 nicotinamide

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.

84 nicotine replacement therapy No se referencia dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad,



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RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, utilizadas para identificar las tecnologías en salud a evaluar dentro del proceso de actualización del POS.

85 nitrous oxide Inhalation. Del grupo de anestésicos generales del LME, el POS incluye Isoflurano y Halotano.

86 norethisterone enantate El POS incluye: Noretindrona + Etinilestradiol (1 mg + 35 mcg, tabletas, grageas o comprimidos)

87 ofloxacin*

El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. El LME señala que puede utilizarse la Levofloxacina que se encuentra dentro de las tecnologías evaluadas por la CRES para la actualización del POS. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

88 oseltamivir* Este principio activo es entregado como Cápsulas de 75 mg por el MPS.

89 oxamniquine*

No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. Del Grupo de medicamentos Antiesquistosomiásicos y contra los trematodos del LME, el POS incluye el Praziquantel (150 mg y 600 mg tableta). El LME ubica a la oxamniquina en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menosatractiva en diversos contextos.

90 p‐aminosalicylic acid

El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera. El LME ubica al ácido p-aminosalicílico en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

91 pancreatic enzymes

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. No se relaciona dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

92 paromomycin Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye: Meglumina antimoniato y Anfotericina B. Adicionalmente incluye



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Nifurtimox.

93 permethrin Del grupo de Medicamentos Escabicidas y pediculicidas del LME, el POS incluye Bencilo benzoato loción.

94 potassium ferric hexacyano‐

ferrate(II) ‐ 2H20 (Prussian blue)

No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia. Del grupo de antídotos específicos del LME, el POS incluye: Acecilcisteína, Atropina, Calcio gluconato, Naloxona, Penicilamina y Sodio Nitrito.

95 potassium iodide

Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B. El LME ubica al Yoduro de Potasio en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

96 potassium permanganate Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en el POS se encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata. No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.

97 proguanil* Del grupo de medicamentos para profilaxis contra el paludismo del LME, el POS incluye: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, y Doxiciclina.

98 prostaglandin E

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. En medicamentos específicos para la atención neonatal, el POS incluye el surfactante pulmonar. Su evaluación se encuentra en lista de espera.

99 rabies immunoglobulin En el POS se encuentra incluida la Vacuna antirrábica. El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece.

100 ribavirin*

El LME la recomienda para fiebres hemorrágicas virales, que no se encuentran relacionadas dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

101 riboflavin Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.

102 rifabutin

Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.

103 rotavirus vaccine

El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. Esta incluida dentro de las tecnologías a evaluar en la actualización del POS 2011.

104 salicylic acid Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)

105 selenium sulfide Detergent‐based El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.



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106 senna [c]


107 simvastatin*

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye otros medicamentos hipolipemiantes como Lovastatina y se evaluaron para inclusión al POS el Fenofibrato, Clofibrato y Ciprofibrato. Además incluye Gemfibrozilo y Colestiramina.

108 sodium thiosulfate El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.

109 spectinomycin

Del grupo de antibacterianos del LME, se evaluó Azitromicina. El POS actual incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina, Claritromicina, Doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, Metronidazol, Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria Clindamicina y Vancomicina.

110 succimer

De la lista complementaria de antídotos y medicamentos usados en envenenamiento del LME, el POS incluye: Deferoxamina, Dimercaprol y Edetato de sodio y calcio. El LME ubica al Succímero en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)

111 sulfadiazine

No se encontraron Registros Sanitarios en Colombia. De los medicamentos antineumocistosis y antitoxoplasmosis del LME, El POS incluye: Pirimetamina , Trimetoprim + Sulfametoxazol y pentamidina.

112 suramin sodium*

El LME incluye medicamentos para el tratamiento de Tripanosomiasis Africana y americana. La distribución geográfica de la T. Africana, se encuentra en Africa Central y occidental (Aprox 90% de la enfermedad) y en Africa Oriental y Sur (10%). En America Latina se manifiesta otra forma de tripanosomiasis, denominada Tripanosomiasis Americana o mal de Chagas. El POS incluye la Pentamidina que se encuentra en el grupo de medicamentos para el tratamiento del primer estadio de la T. Africana, pero en Colombia tiene otra indicación aprobada. No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.

113 suxamethonium

El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión. El POS incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio y Piridostigmina.

114 tenofovir disoproxil fumarate (TDF)

Tablet: 300 mg (tenofovir disoproxil fumarate – equivalent to

TENOFOVIR – EMTRICITABINE dentro del proceso de actualización 2011 Esta incluido dentro del listado de TS a evaluar para su posible inclusión al POS,..



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115 terbinafine El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.

116 triclabendazole

Del Grupo de medicamentos Antiesquistosomiásicos y contra los trematodos del LME, el POS incluye el Praziquantel (150 mg y 600 mg tableta). No se encontró Registro sanitario Vigente en Colombia.

117 trimethoprim a En el POS Se encuentra incluido el Trimetoprim + Sulfametoxazol ((80 + 400) mg tableta, (160 + 800) mg tableta, (80mg+400mg) / 5 mL solución inyectable)

118 typhoid vaccine

El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.

119 urea Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)

120 varicella vaccine

El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. Esta contemplada dentro de la lista de evaluaciones de tecnología.

121 xylometazoline a

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se evaluó para inclusión en el POS la Budesonida que pertenece al mismo grupo de medicamentos del LME que este principio activo

122 zinc sulfate*

En Colombia se encuentra autorizada la Solución Oral 2 mg /ML. La OMS incluye la Forma de dosificación sólida oral de 20 mg. Al revisar la guía de atención de la enfermedad diarreica aguda del Ministerio de la Protección Social, no se indica este medicamento dentro del tratamiento farmacológico, Sin embargo podría llegar a considerar su evaluación económica dado que la efectividad y la seguridad ya se encontrarían validadas por la OMS.

5.1 Principios activos incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales incluidos en el listado de Evaluación de Tecnologías:

De acuerdo al proceso metodológico propuesto para realizar el proceso de actualización del

Plan Obligatorio de Salud 2011, se incluyeron los siguientes principios activos en las

evaluaciones de tecnologías a realizar:

Tabla 8 Listado de principios activos sometidos a evaluación de tecnologías

Principio Activo

1 amoxicillin + clavulanic acid

2 artemether + lumefantrine*



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3 artesunate*

4 azithromycin*

5 benznidazole

6 emtricitabine* + tenofovir

7 glucagon

8 isoniazid + pyrazinamide + rifampicin

9 miltefosine

10 prostaglandin E

11 rifabutin

12 rotavirus vaccine

13 budesonide [c]

14 cefotaxime* [c]

15 clomipramine

16 daunorubicin

17 docetaxel

18 hydroxycarbamide

19 ifosfamide

20 mesna



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vs Listado de Medicamentos incluidos en el Acuerdo 029 de

2012.

Una vez terminado el proceso de actualización del Plan Obligatorio de Salud 2011,

plasmado en el Acuerdo 029 de 2011 “Por el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que

define, aclara y actualiza integralmente el Plan Obligatorio de Salud”., se realizó una

comparación de las tecnologías de salud no incluidas hasta el momento del LME, de ellas

20 fueron sometidas al proceso de evaluación de tecnologías y 12 ingresaron al POS;

Cerca de 93 tecnologías del LME no fueron incluidas en el POS, esto se explica debido a

que algunas de ellas corresponden a exclusiones explícitas del POS, otras están en lista

de espera, algunas no contaban con registro sanitario en Colombia al momento de realizar

la revisión, en otros casos existen principios activos dentro del POS que corresponden a

alternativas terapéuticas y se considera que las restantes pueden ser estudiadas para su

inclusión en posteriores actualizaciones. Es importante resaltar, que de acuerdo a los

criterios establecidos en la metodología estas últimas tecnologías no quedaron priorizadas.

A continuación se detallan cada uno de estos grupos:

6.1 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, con evaluación de tecnología e incluidos en el POS para el 2012:

Tabla 9 Principios Activos del LME de la OMS, incluidos en el POS durante el proceso de actualización.

No. Principio activo Observación

1 amoxicillin + clavulanic acid Se incluyen estos principios activos en 6 diferentes concentraciones y/o formas farmacéuticas

2 artemether + lumefantrine* Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma farmacéutica

3 artesunate* Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas farmacéuticas

4 azithromycin* Se incluye este principio activo en 3 concentraciones y formas farmacéuticas



50



5 benznidazole Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas farmacéuticas

6 emtricitabine* + tenofovir Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma farmacéutica

7 glucagon Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica

8 isoniazid + pyrazinamide + rifampicin

Se incluyen estos principios activos en una concentración y forma farmacéutica

9 miltefosine Se incluye este principio activo en 2 concentraciones y formas farmacéuticas

10 prostaglandin E Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica

11 rifabutin Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica

12 rotavirus vaccine Se incluye este principio activo en una concentración y forma farmacéutica

6.2 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, evaluadas para la actualización del POS 2012, pero no incluidas:

Tabla 10 Resultados del análisis de Principios Activos del LME de la OMS, sometidos a evaluación de

tecnología y no incluidos durante el proceso de actualización del POS 2011.


1 budesonide [c]

Se evaluó la Budesonida para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal , que pertenecen al mismo grupo farmacológico que indica el LME de la OMS.

2 cefotaxime* [c]

Se sometió a evaluación de tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. . Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PNC sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.

3 clomipramine Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011, obteniendo concepto No favorable.

4 daunorubicin

Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011, concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El LME indica que este principio activo de la lista



51



complementaria, es esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos.

5 docetaxel

Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS dentro del proceso de actualización 2011, obteniendo un concepto favorable condicionado a realizar la correspondiente evaluación económica y restringiendo su uso a pacientes con cáncer de próstata Hormono-refractaria. . Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, e indica que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

6 hydroxycarbamide

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011, obteniendo como concepto que no es un medicamento aprobado por el INVIMA para tratamiento de células falciformes y no está indicado en niños. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

7 ifosfamide

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del Proceso de actualización 2011 concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

8 mesna

Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011 concluyendo que no se podía dar concepto de favorabilidad o desfavorabilidad según la evidencia disponible. El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.



52


Tabla 11 Resultados del análisis de Principios activos incluidos o en los que se amplía su cobertura y que son alternativas recomendadas por la OMS y/o que ya se encontraban incluido en el POS


1 ESTIBOGLUCONATO DE

SODIO

A pesar de que la recomendación del LME es Meglumina antimoniato (ya incluido en el POS) o Estibogluconato de Sodio, se incluyó también este

último en solución inyectable al POS.

2 CARVEDILOL Se incluyeron tabletas de 6,25, 12,5 y 25 mg como alternativas al

Bisoprolol según lo recomendado por la OMS

3 CLARITROMICINA A pesar de que este principio activo está incluido en el POS, se amplian las formas y concentraciones cubiertas incluyendo la tableta recomendada por

la OMS y las suspensiones orales de 125 y 250 mg/5ml

4 PNEUMOCOCCAL

VACCINE

La vacuna contra STREPTOCOCO PNEUMONIAE se encuentra incluida en el POS, y se amplia la cobertura de esta vacuna que se encuentra en

las recomendaciones de la OMS

5 HEPATITIS B VACCINE La vacuna contra HEPATITIS B se encuentra incluida en el POS, y se

amplia la cobertura de esta vacuna que se encuentra en las recomendaciones de la OMS

6.3 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la actualización 2011, que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS:

Tabla 12 Resultados del análisis de los Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS

2012 pero que tienen alguna alternativa terapéutica en el POS.


1 acetic acid

Se evaluó la Budesonida para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011, que pertenece al mismo grupo de medicamentos para afecciones de oído, naríz y garganta en niños del LME. Además de lo anterior, el POS incluye Oximetazolina (0,025% Niños y 0.05% Adultos) solución nasal

2 amodiaquine*

El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde el Ministerio de Salud y Protección Social financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.

3 artesunate +

amodiaquine *

El POS incluye otros medicamentos antipalúdicos como: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, Pirimetamina, Pirimetamina + Sulfadoxina, Primaquina (fosfato), Quinina diclorhidrato y sulfato. Del Mismo grupo de medicamentos al que pertenece este en el LME, el POS incluye: Cloroquina, Doxiciclina, Mefloquina, Primaquina, Quinina y Sulfadoxina-Pirimetamina. Este grupo de medicamentos hace parte de los tratamientos de carácter "estatal", donde desde el Ministerio de Salud y Protección Social se financia y organiza la prestación y dispensación de los medicamentos antimaláricos.

4 atracurium

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión. El POS incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: Neostigmina, Vecuronio y Piridostigmina.

5 benzoyl peroxide Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina



53



(20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)

6 bisoprolol*

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Sin embargo en el POS se incluyó la alternativa recomendada por la OMS (Carvedilol) y además incluye los otros principios activos de este grupo de antianginosos delLME, como son: Nitroglicerina, Isosorbide dinitrato y Verapamilo

7 calamine

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Antiinflamatorios y antipruriginosos del LME, el POS incluye: Betametasona (Crema y Ungüento), e Hidrocortisona (Crema y loción).

8 capreomycin

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)

9 cefixime*

Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó para posible inclusión al POS la Amoxicilina – Clavulanato dentro del proceso de actualización 2011. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y también se evaluó para inclusión al POS el Cefotaxime.

10 ceftazidime

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización 2011.

11 cloxacillin

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Betalactámicos del LME al que pertenece éste principio activo, el POS incluye: Amoxicilina, Ampicilina, PNC Benzatínica, PN sódica, Cefalexina, Cefazolina, Ceftriaxona, PNC fenoximetílica, PNC procaínica y se evaluó la Amoxicilina - Clavulanato. De la lista complementaria de éste grupo de medicamentos del LME, el POS incluye el Imipenem-Cilastatina y el Meropenem para niños mayores de 3 meses y se evaluó para posible inclusión al POS el Cefotaxime, dentro del proceso de actualización 2011.

12 coal tar

Del mismo grupo de medicamentos del LME al que pertenece este principio activo, El POS incluye este principio activo como Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción) e incluye además la Podofolina (20% solución tópica), y el Fluorouracilo (5% ungüento).

13 cyclizine [c] Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la



54



OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron. El POS también incluye el Dimenhidrinato.

14 diphtheria antitoxin En el POS se encuentra incluida la vacuna DPT

15 docusate sodium

[c]

Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron. El POS incluye laxantes como Bisacodilo, glicerina y aceite de ricino

16 ferrous salt + folic

acid Del grupo de Medicamentos para Anemia, El POS incluye estos dos principios activos del LME como monofármacos, y además incluye la Hidroxicobalamina.

17 griseofulvin Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B.

18 ivermectin Del grupo de medicamentos para Filariasis del LME, el POS incluye el Albendazol Tableta

19 lactulose [c]

Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron y laxantes como Aceite de Ricino, Bisacodilo y Glicerina.


stavudine

El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Estavudina (30 mg y 40 mg cápsula, 1 mg/mL solución oral) como monofármacos.

21 lamivudine + nevirapine + zidovudine

El POS contiene: Lamivudina (150 mg tableta o cápsula, 10 mg/mL solución oral); nevirapina (200 mg tableta, 50 mg/5 mL suspensión oral); Zidovudina ( 300 mg tableta, 10 mg/mL solución oral, 100 mg tabletas o cápsula, 10 mg/mL (1%) solución inyectable) como monofármacos y en algunas combinaciones.

22 meglumine iotroxate

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medios de Contraste del LME, el POS incluye Meglumina Diatrizoato, Iodamida meglumina , Bario sulfato e Iohexol.

23 miconazole El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.

24 mupirocin Del grupo de antiinfecciosos dermatológicos y tópicos del LME, en el POS se encuentra incluida la Sulfadiazina de Plata

25 nitrous oxide Inhalation.

Del grupo de anestésicos generales del LME, el POS incluye Isoflurano y Halotano.

26 norethisterone

enantate El POS incluye: Noretindrona + Etinilestradiol (1 mg + 35 mcg, tabletas, grageas o comprimidos)

27 ofloxacin*

El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. El LME señala que puede utilizarse la Levofloxacina que se encuentra dentro de las tecnologías evaluadas por la CRES para la actualización del POS.



55



El LME ubica a este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

28 paromomycin Del grupo de antileishmaniasicos del LME, el POS incluye: Meglumina antimoniato, Miltefosina y Anfotericina B, estibogluconato de Sodio . Adicionalmente incluye Nifutrimox.

29 permethrin Del grupo de Medicamentos Escabicidas y pediculicidas del LME, el POS incluye Bencilo benzoato loción.

30 proguanil* Del grupo de medicamentos para profilaxis contra el paludismo del LME, el POS incluye: Cloroquina (difosfato o sulfato), Mefloquina, y Doxiciclina.

31 salicylic acid Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)

32 selenium sulfide Detergent‐based

El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.

33 senna [c]

Según lo consignado en el LME, las Directrices de Cuidados Paliativos a las que se hace referencia en este grupo requieren actualización y el Comité de expertos de la OMS espera que los medicamentos necesarios para dichos cuidados se revisen en la próxima reunión. Sin embargo, del listado de medicamentos de este grupo, el POS incluye: Amitriptilina, Dexametasona (De la cual se está estudiando la inclusión de la forma farmacéutica: Tableta), Diazepam, Fluoxetina, Hioscina Bromuro, Ibuprofeno, Midazolam, Morfina y Ondansetron y laxantes como Aceite de Ricino, Bisacodilo y Glicerina.

34 simvastatin*

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye otros medicamentos hipolipemiantes como Lovastatina y se evaluaron para inclusión al POS el Fenofibrato, Clofibrato y Ciprofibrato. Además incluye Gemfibrozilo y Colestiramina.

35 sodium thiosulfate El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.

36 spectinomycin

Del grupo de antibacterianos del LME, se evaluó Azitromicina. El POS actual incluye: Cloranfenicol, Ciprofloxacina, Claritromicina, Doxiciclina, Eritromicina, gentamicina, Metronidazol, Nitrofurantoina, TMP-SMX, y de la Lista complementaria Clindamicina y Vancomicina.

37 succimer

De la lista complementaria de antídotos y medicamentos usados en envenenamiento del LME, el POS incluye: Deferoxamina, Dimercaprol y Edetato de sodio y calcio. Este último tiene la misma indicación de quelación de cationes pesados como el Plomo, que tiene el succímero. El LME ubica al Succímero en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)

38 suxamethonium El Comité de Expertos de la OMS ha solicitado una revisión de esta sección en su próxima reunión, debido a estudios nuevos acerca de su costo efectividad. El POS incluye medicamentos de este mismo grupo del LME como: el Vecuronio.

39

tenofovir disoproxil fumarate (TDF) Tablet: 300 mg

(tenofovir

Se evaluó e incluyó al POS el TENOFOVIR – EMTRICITABINE para su posible inclusión al POS, dentro del proceso de actualización 2011.



56



disoproxil fumarate –

equivalent to

40 terbinafine El POS incluye Clotrimazol al 1% Solución tópica como antimicótico tópico.

41 trimethoprim a En el POS Se encuentra incluido el Trimetoprim + Sulfametoxazol ((80 + 400) mg tableta, (160 + 800) mg tableta, (80mg+400mg) / 5 mL solución inyectable)

42 xylometazoline a

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye la Oximetazolina como vasoconstrictor y descongestionante nasal tanto en concentración pediátrica como para adultos.

6.4 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidas en la actualización 2011, que cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: Tabla 13 Resultados del análisis de Principios activos que se encuentran incluidos dentro de una combinacion

de principios activos evaluada e incluida en POS según actualización 2011.


1

efavirenz +

emtricitabine* +

tenofovir

Para esta Combinación a Dosis Fija (CDF) no se encuentra Registro sanitario vigente en Colombia. El POS como CDF incluye la Lamivudina + Zidovudina y de este mismo grupo del LME se evaluó en incluyó en el POS el TENOFOVIR - EMTRICITABINE. El POS incluye Efavirenz como monofármaco en varias concentraciones.

2 emtricitabine

(FTC)* a

En Colombia no se encontraron Registros Sanitarios con éste principio activo como monofármaco. Se sometió a Evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS la Combinación a Dosis Fija de TENOFOVIR – EMTRICITABINE, dentro del proceso de actualización del POS 2011.

3 ethambutol +

isoniazid

Del grupo de antituberculosos del LME, el POS incluye: Etambutol e Isoniazica como monofármacos, Además incluye: Estreptomicina, Pirazinamida, Rifampicina + Isoniazida y Tioacetazona + Isoniazida. Durante la actualización del POS 2011 se incluyó la Combinación a Dosis Fijas: RIFAMPICINA + ISONIAZIDA + PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL

4

ethambutol +

isoniazid +

pyrazinamide


5

ethambutol +

isoniazid +

rifampicin


6.5 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, excluidas específicamente: Tabla 14 Resulatdo del análisis de Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS debido a



57


observaciones puntuales.


1 clomifene

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costoeficacia menos atractiva en diversos contextos. Es un estimulante de la ovulación. Dentro del POS se estableció que la infertilidad y sus tratamientos eran expresamente excluidas.

2 oseltamivir* Este principio activo es entregado como Cápsulas de 75 mg por el MPS para tratamiento de H1N1.

3 diaphragms

El Listado de Medicamentos del POS no incluye dispositivos médicos. Sin embargo El POS contempla otros dispositivos médicos como método de barrera anticonceptivos.

6.6 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no cuentan con registro sanitario o autorización para ser comercializados en Colombia:

Tabla 15 Principios Activos del LME de la OMS, Sin Registro Sanitario o Autorización vigente para su

comercialización en Colombia

No.

Principio activo Observación

1 amiloride No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

2 artemether* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

3 chloroxylenol No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

4 diethylcarbamazine No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

5 diloxanide a No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

6 dithranol* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

7 eflornithine* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

8 flucytosine No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

9 Japanese encephalitis vaccine

No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

10

Lugolʹs solution No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

11

melarsoprol No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

12

mifepristone* – misoprostol*


13

oxamniquine* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

14

potassium ferric hexacyano‐ferrate(II) ‐ 2H20 (Prussian blue)


15

potassium permanganate




58


16

sulfadiazine No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

17

suramin sodium* No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

18

triclabendazole No se encuentra Registro sanitario vigente o autorización de comercialización.

6.7 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, a la espera de inclusión en el POS.

La única tecnología cuya evaluación se realizó en el 2010, está pendiente su inclusión y

que está dentro del LME es el misoprostol.

6.8 Listado de tecnologías pertenecientes al LME, no incluidos en el POS, que no cuentan con alternativas terapéuticas dentro del POS: Tabla 16 Principios Activos del LME de la OMS, no incluidos en el POS 2012 sin alternativa terapéutica en el

POS.


1 caffeine citrate

En medicamentos específicos para la atención neonatal del LME, el POS incluye el surfactante pulmonar. No tiene Registro sanitario vigente en Colombia. Se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles del INVIMA. (8)

2 cholecalciferol* [c] El POS incluye medicamentos del mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido

3 cholera vaccine El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.

4 cycloserine

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multirresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera.

5 dactinomycin

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Del grupo de Citotóxicos y adyuvantes al que pertenece este principio activo, el POS incluye: Alopurinol, Asparaginasa, Bleomicina, Calcio Folinato, Carboplatino, Clorambucilo, Ciclofosfamida, Citarabina, Dacarbazina, Doxorrubicina, Etopósido, Fluorouracilo, Mercaptopurina, Metotrexate, Paclitaxel, Procarbazina, Tioguanina, Vinblastina y Vincristina. Además se evaluaron para inclusión al POS: Docetaxel, Hidroxiurea, Ifosfamida y Mesna. El POS no incluye medicamentos del tipo Actinomicinas.

6 ephedrine No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de principales



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patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

7 ergocalciferol

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. El POS incluye medicamentos del Mismo grupo del LME como: Fluroruro de Sodio, Tiamina, Vitamina A, Calcio gluconato y ascórbico ácido

8 fludrocortisone No se referencia dentro de las terapias farmacológicas de principales patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

9 fluphenazine

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Medicamentos utilizados en los trastornos psicóticos del LME, el POS incluye: la Clorpromazina y el Haloperidol. Su evaluación se encuentra en lista de espera.

10 hepatitis A vaccine

En el POS existe la vacuna contra Hepatitis B. El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.

11 human normal

immunoglobulin

El LME indica que este tipo de medicamentos de la lista complementaria, son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. No se identificó dentro de los tratamientos farmacológicos de las principales patologías relacionadas con la carga de enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

12 hydroxychloroquine [c]

Del grupo de Modificadores de la enfermedad utilizados en enfermedades reumáticas del LME, el POS incluye: Cloroquina, Azatioprina, Metotrexato, Penicilamina y Sulfazalasina.. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

13 iodine Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.

14 kanamycin

El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. El LME ubica este principio activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos. Su evaluación se encuentra en lista de espera.

15 nicotinamide

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.

16 nicotine replacement

therapy Se encuentra en lista de espera de evaluación porque no se referencia dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como



60



Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, utilizadas para identificar las tecnologías en salud a evaluar dentro del proceso de actualización del POS.

17 p‐aminosalicylic acid

El LME lista este grupo de medicamentos de segunda línea para el Tratamiento de Tuberculosis multiresistente, de los cuales el POS incluye la amikacina y la Etionamida. Su evaluación se encuentra en lista de espera. El LME ubica al ácido p-aminosalicílico en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

18 pancreatic enzymes

El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. No se relaciona dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

19 potassium iodide

Del grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol, Nistatina. De la lista complementaria incluye la Anfotericina B. El LME ubica al Yoduro de Potasio en la lista complementaria, indicando que es un medicamento esencial para las enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada. También se pueden incluir en la lista complementaria medicamentos que tengan un costo sistemáticamente más elevado o una costo-eficacia menos atractiva en diversos contextos.

20 ribavirin*

El LME la recomienda para fiebres hemorrágicas virales, que no se encuentran relacionadas dentro de las fuentes básicas de patologías o condiciones relevantes, tales como Carga de la Enfermedad, RIPS, Mortalidad, Encuestas nacionales de salud, etc.

21 riboflavin Del grupo de Vitaminas y minerales del LME, el POS incluye: Ascórbico ácido, Piridoxina, Vitamina A, Sodio Fluoruro y Tiamina.

22 typhoid vaccine El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales.

23 urea Del grupo de medicamentos dermatológicos del LME, el POS incluye la Podofolina (20% solución tópica), Fluorouracilo (5% ungüento) y Alquitrán de hulla + alantoína (5% + 2% loción)

24 varicella vaccine

El LME señala que la selección de las vacunas de la Lista Modelo tendrá que ser determinada por cada país, previa consideración de recomendaciones internacionales, la epidemiología y las prioridades nacionales. Su evaluación se encuentra en lista de espera.

25 zinc sulfate*

En Colombia se encuentra autorizada la Solución Oral 2 mg /ML. La OMS incluye la Forma de dosificación sólida oral de 20 mg. Al revisar la guía de atención de la enfermedad diarreica aguda del Ministerio de la Protección Social, no se indica este medicamento dentro del tratamiento farmacológico, Sin embargo podría llegar a considerar su evaluación económica dado que la efectividad y la seguridad ya se encontrarían validadas por la OMS.



61


El siguiente es el resumen del análisis realizado para la actualización integral del POS

2011:

354 Principios Activos

Listado de Medicamentos esenciales (LME)

de la Organización Mundial de la Salud

240 Principios

Activos del LME

incluidos en el POS.

Listado de Medicamentos del

Plan Obligatorio de Salud a

2011. 114 Principios

Activos del LME No

incluidos en el POS

ACUERDO 008 DE 2009

Actualización del POS 2011

66 Principios

Activos del LME

No incluidos en el

POS

18 P.A. Sin Registro Sanitario o

autorización en Colombia

6 P.A. Quedaron en lista de espera

durante el proceso de priorización

2011

3 P.A. No son medicamentos o están

excluidos del POS

93 Principios

Activos del LME No

incluidos en el POS

Análisis de Tecnologías

8 Principios

activos

Evaluados No

Incluidos en

12 Nuevos

Principios

activos

Incluidos en

20 Principios

Activos del LME

Evaluados

Evaluación de Tecnología

1



62


1

25 Principios activos del LME no

incluidos en el POS sin alternativa

terapéutica dentro del POS 2012,

que pueden ser evaluados según

criterios de priorización para

actualización del POS 2012.

42 P.A. del LME no incluidos en

el POS que tienen alternativa

terapéutica en el POS

67 Principios activos del LME que no están en el POS

1 Principio activo

evaluado en lista de

espera de Inclusión en

POS

Evaluación 2010



63


7. Bibliografía

1. Medicamentos: medicamentos esenciales. Nota descriptiva No 325. Centro de

prensa OMS. Junio de 2010.

2. Los medicamentos Esenciales y las recomendaciones de la OMS/OMS. Disponible

en: www.aisnicaragua.org/download/bronline/.../70%20-%2076.pdf

3. WHO Model List of Essencial Medicines. 17th List. World Health Organization.

March 2011.

4. Decreto 677. Presidencia de la República de Colombia. Abril 26 de 1995.

5. Ley 1438 de 2011. Congreso de Colombia. 19 de enero de 2011

6. Sentencia T-760. Honorable Corte Constitucional de Colombia. Sala Segunda de

Revisión. 2008

7. Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU. Medline Plus.

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a607019-es.html

8. Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. INVIMA. Actualizado a julio de

2011. Disponible en: http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=33063



http://www.aisnicaragua.org/download/bronline/.../70%20-%2076.pdf

http://www.nlm.nih.gov/

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a607019-es.html

http://web.invima.gov.co/portal/faces/index.jsp?id=33063

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