ISO/IEC 17025

Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración

Donde se Aplica?

Organizaciones que realizan ensayos y/o calibraciones

Laboratorios

Primera parte

industrial

control de la calidad del producto fabricado.

Segunda parte

Organización (Leyes, Reglamentos)

Asegurar que un bien cumpla con requisitos regulatorios

Tercera parte

Independiente (contrato de servicio)

cualquier usuario

Requisitos

Técnicos

Factor humano. Locales y condiciones ambientales. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos. Equipos. Trazabilidad de las medidas. Muestreos. Manipulación de las muestras de ensayos y calibraciones.

Gestión

Organización Sistema de Gestión de la Calidad Control de documentos Revisión de solicitudes, ofertas y contratos Subcontrataciones de ensayos y calibraciones. Compra de servicios y suministros Servicio al cliente Reclamaciones Control de trabajos de ensayo y calibraciones no conformes Acciones correctivas

Que pretenden demostrar que:

Operan un sistema de gestión de la calidad eficaz y en mejora continúa. Son técnicamente competentes. Son capaces de producir resultados de ensayo o calibración confiables.

Acreditar vs Certificar

Cumplimiento de los requisitos de una norma

Adicionalmente se asegura la competencia técnica para la realización de las actividades .

ISO 9001

Tales Como