MINISTERI DE LA PRESIDÈNCIA - BOE.esBOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Suplement en llengua catalana al...

BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADOSuplement en llengua catalana al núm. 239 Dissabte 3 d'octubre de 2009 Secc. I. Pàg. 1

I. DISPOSICIONS GENERALS

MINISTERI DE LA PRESIDÈNCIA15718 Ordre PRE/2671/2009, de 29 de setembre, per la qual s’inclouen a l’annex I del

Reial decret 2163/1994, de 4 de novembre, pel qual s’implanta el sistema harmonitzat comunitari d’autorització per comercialitzar i utilitzar productes fitosanitaris, diverses substàncies actives i microorganismes com a substàncies actives.

La Directiva 91/414/CEE del Consell, de 15 de juliol de 1991, relativa a la comercialització de productes fitosanitaris, inclou al seu annex I les substàncies actives que han estat autoritzades per a la seva incorporació en els productes fitosanitaris. Aquesta Directiva s’incorpora a l’ordenament jurídic espanyol en virtut del Reial decret 2163/1994, de 4 de novembre, pel qual s’implanta el sistema harmonitzat comunitari d’autorització per comercialitzar i utilitzar productes fitosanitaris. D’altra banda, l’Ordre de 14 d’abril de 1999 estableix l’annex I de l’esmentat Reial decret, sota la denominació «Llista comunitària de substàncies actives», que es defineix a l’article 2.16 del dit Reial decret com la llista de les substàncies actives de productes fitosanitaris acceptades per la Comissió Europea i la incorporació de les quals s’ha de fer pública mitjançant disposicions nacionals, dictades a l’empara de les normes comunitàries corresponents.

La Directiva 91/414/CEE del Consell, de 15 de juliol de 1991, ha estat modificada per successives directives a fi d’incloure al seu annex I determinades substàncies actives. Així, mitjançant la Directiva 2008/107/CE, de 25 de novembre, s’hi inclouen les substàncies actives abamectina, epoxiconazole, fenpropimorf, fenpiroximat i tralkoxidim; per la Directiva 2008/108/CE, de 26 de novembre, s’hi inclouen les substàncies actives flutolanil, benfluralina, fluazinam, fuberidazole i mepicuat; per la Directiva 2008/113/CE, de 8 de desembre, s’hi inclouen diversos microorganismes com a substàncies actives; per la Directiva 2008/116/CE, de 15 de desembre, s’hi inclouen les substàncies actives aclonifèn, imidacloprid i metazaclor; per la Directiva 2008/125/CE, de 19 de desembre, s’hi incorporen el fosfur d’alumini, el fosfur de calci, el fosfur de magnesi, el cimoxanil, el dodemorf, l’èster metílic d’àcid 2,5-diclorobenzoic, la metamitrona, la sulcotriona, el tebuconazole i el triadimenol com a substàncies actives, i per la Directiva 2008/127/CE, de 18 de desembre, s’hi inclouen diverses substàncies actives.

Les disposicions esmentades estableixen les condicions perquè la comercialització de productes fitosanitaris que continguin aquestes substàncies actives no tinguin efectes nocius per a la salut humana o la salut animal ni per a les aigües subterrànies, ni tinguin repercussions inacceptables per al medi ambient, així com perquè es revisin les autoritzacions existents de productes fitosanitaris que continguin alguna de les substàncies actives que s’inclouen a l’annex I de la Directiva 91/414/CEE del Consell, de 15 de juliol de 1991, i es modifiquin o es retirin, de conformitat amb el que estableix a l’efecte la mateixa Directiva.

La present Ordre incorpora a l’ordenament jurídic intern les directives 2008/107/CE de la Comissió, de 25 de novembre; 2008/108/CE de la Comissió, de 26 de novembre; 2008/113/CE de la Comissió, de 8 de desembre; 2008/116/CE de la Comissió, de 15 de desembre; 2008/125/CE de la Comissió, de 19 de desembre, i 2008/127/CE de la Comissió, de 18 de desembre, per les quals s’inclouen les substàncies actives abamectina, epoxiconazole, fenpropimorf, fenpiroximat, tralkoxidim, flutolanil, benfluralina, fluazinam, fuberidazole, mepicuat, diversos microorganismes com a substàncies actives, aclonifèn, imidacloprid, metazaclor, fosfur d’alumini, fosfur de calci, fosfur de magnesi, cimoxanil, dodemorf, èster metílic d’àcid 2,5-diclorobenzoic, metamitrona, sulcotriona, tebuconazole, triadimenol i altres substàncies actives diverses, i es dicta d’acord amb la disposició final primera del Reial decret 2163/1994, de 4 de novembre.


La Comissió Interministerial per a l’Ordenació Alimentària ha emès informe preceptiu sobre aquesta disposició. Així mateix, en la seva tramitació han estat consultades les comunitats autònomes i els sectors afectats.

En virtut d’això, a proposta de la ministra de Medi Ambient, i Medi Rural i Marí, i de la ministra de Sanitat i Política Social, disposo:

Article únic. Modificació de l’annex I del Reial decret 2163/1994, de 4 de novembre, pel qual s’implanta el sistema harmonitzat comunitari d’autorització per comercialitzar i utilitzar productes fitosanitaris.

Es modifica l’annex I del Reial decret 2163/1994, de 4 de novembre, pel qual s’implanta el sistema harmonitzat comunitari d’autorització per comercialitzar i utilitzar productes fitosanitaris, de la manera següent:

S’hi inclouen les substàncies actives següents: abamectina, epoxiconazole, fenpropimorf, fenpiroximat, tralkoxidim, flutolanil, benfluralina, fluazinam, fuberidazole, mepicuat, diversos microorganismes com a substàncies actives, aclonifèn, imidacloprid, metazaclor, fosfur d’alumini, fosfur de calci, fosfur de magnesi, cimoxanil, dodemorf, èster metílic d’àcid 2,5-diclorobenzoic, metamitrona, sulcotriona, tebuconazole, triadimenol i altres diverses substàncies actives.

Disposició addicional única. Revisió de les autoritzacions.

1. A fi de verificar que es compleixen les condicions d’inclusió i renovacions establertes a l’annex de la present Ordre, les autoritzacions existents i les provisionals dels productes fitosanitaris que continguis les substàncies actives afectades, concedides abans de l’inici del seu termini d’inclusió o renovació, s’han de revisar i adoptar i aplicar les resolucions corresponents abans que expiri el respectiu termini establert a l’esmentat annex.

2. La verificació del compliment dels requisits de documentació especificats a l’article 29.1.a) del Reial decret 2163/1994, de 4 de novembre, continguts a l’annex III de l’Ordre de 4 d’agost de 1993, per la qual s’estableixen els requisits per a sol·licituds d’autoritzacions de productes fitosanitaris, i l’avaluació conforme als principis uniformes que conté l’annex de l’Ordre de 29 de novembre de 1995, per la qual s’estableixen els principis uniformes per a l’avaluació i autorització de productes fitosanitaris, s’han de realitzar adoptant i aplicant les resolucions corresponents abans que expiri el respectiu termini per a l’aplicació d’aquests principis uniformes, que s’indiquen per a cada una de les substàncies actives a l’annex de la present Ordre, tenint en compte, a més, les condicions de la versió final del corresponent informe d’avaluació de la Comissió Europea, aprovat al Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i Sanitat Animal.

3. En el Registre oficial de productes i material fitosanitari de la Direcció General de Recursos Agrícoles i Ramaders, del Ministeri de Medi Ambient, i Medi Rural i Marí, queden a disposició dels interessats els informes de revisió de la Comissió Europea, a què es refereix l’apartat anterior, així com els de la Comissió d’Avaluació de Productes Fitosanitaris que preveu l’article 3 del Reial decret 2163/1994, de 4 de novembre. Tot això, amb l’excepció de la informació confidencial definida a l’article 32 del dit Reial decret.

Disposició final única. Entrada en vigor.

La present disposició entra en vigor l’endemà de la publicació en el «Butlletí Oficial de l’Estat», sense perjudici del que estableix la disposició addicional única i del compliment dels terminis que per a cada substància activa i per a cada fase consten a l’annex.

Madrid, 29 de setembre de 2009.–La vicepresidenta primera del Govern i ministra de la Presidència, María Teresa Fernández de la Vega Sanz.


ANNEX

Inclusió de les substàncies actives a l’annex I

Condicions de la inclusió de la substància activa abamectina

Característiques:

Nom comú: abamectina.Núm. CAS: 71751-41-2.Núm. CIPAC: 495.

Avermectina B1a.Núm. CAS: 65195-55-3.Avermectina B1b.Núm. CAS: 65195-56-4.

Nom químic (IUPAC):

Avermectina B1a:

(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-secbutil]-21,24-dihidroxi-5’,11,13,22-tetrametil-2-oxo-3,7,19-trioxatetraciclo[15.6.1.4.8 020.24]pentacosa-10,14,16,22-tetraè-6-espiro-2’-(5’6’-dihidro-2’H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metil-αñL-αrabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-αrabino-hexopiranòsid.

Avermectina B1b:

(10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-secbutil]-21,24-dihidroxi-5’,11,13,22-tetrametil-2-oxo-3,719-trioxatetraciclo[15.6.1.4.8 020.24]pentacosa-10,14,16,22-tetraè-6-espiro-2’-(5’.6’-dihidro-2’H-piran)-12-il 2,6-dideoxi-4-O-(2,6-dideoxi-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-hexopiranòsid.

Puresa mínima de la substància: ≥ 850 g/kg.

Condicions de la inclusió:

Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida o acaricida.Part B: en l’avaluació de les sol·licituds d’autorització de productes fitosanitaris que

continguin abamectina per a altres usos que els corresponents al tractament dels cítrics, els enciams i els tomàquets, s’han d’avaluar d’acord amb els principis uniformes, atenent el que estableix l’article 15 del Reial decret 2163/1994.

Per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió d’11 de juliol de 2008, s’ha d’atendre especialment:

La seguretat dels operaris, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, la utilització d’equips de protecció individual adequats.

Els residus en els aliments d’origen vegetal, i avaluar l’exposició dels consumidors a través de l’alimentació.

La protecció de les abelles, els artròpodes no objecte del tractament, les aus, els mamífers i els organismes aquàtics; en relació amb aquests riscos identificats s’han d’aplicar, com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc, com zones amortidores i períodes d’espera.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió de l’abamectina, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar:

Nous estudis sobre les especificacions.Informació per controlar millor l’avaluació del risc per a aus i mamífers.


Informació per controlar el risc per als organismes aquàtics respecte als metabòlits del sòl.

Informació per controlar el risc per a les aigües subterrànies respecte al metabòlit U8.Termini de la inclusió: de l’1 de maig de 2009 al 30 d’abril de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 30 d’abril de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 d’octubre de 2009, per

disposar que el titular de l’autorització tingui accés a una documentació que reuneixi els requisits de l’annex II del Reial decret 2163/1994, quan la seva substància sigui de procedència diferent de la del notificador principal.

Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2013 per a productes que continguin abamectina com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’abamectina és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa epoxiconazole

Característiques:

Nom comú: epoxiconazole.Núm. CAS: 135319-73-2 (anteriorment 106325-08-0).Núm. CIPAC: 609.Nom químic (IUPAC): (2RS, 3SR)-1-[3-(2-clorofenil)-2,3-epoxi-2-(4-fluorofenil)propil]-

1H-1,2,4-triazole.Puresa mínima de la substància: ≥ 920 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a fungicida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe

de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió d’11 de juliol de 2008, s’ha d’atendre especialment:


L’exposició dels consumidors a través de l’alimentació als metabòlits d’epoxiconazole (triazole).

El potencial de transport a gran distància per l’aire.El risc per a organismes aquàtics, aus i mamífers, i incloure com a condició en les

corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.

El/s notificador/s de la substància activa ha de presentar nous estudis que abordin les potencials propietats com a alterador endocrí de l’epoxiconazole en els dos anys següents a l’adopció de la directrius de l’OCDE sobre assajos relatius a l’alteració endocrina o de directrius d’assaig acordades a nivell comunitari.

Com a molt tard el 30 de juny de 2009, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar un programa de seguiment per avaluar el transport a llarga distància de l’epoxiconazole en l’atmosfera i els riscos mediambientals associats. Els resultats d’aquest seguiment s’han de presentar a la Comissió Europea en forma d’informe de seguiment, com a molt tard el 31 de desembre de 2011.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió de l’epoxiconazole, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar informació sobre els residus de metabòlits d’epoxiconazole en els cultius primaris, els cultius rotatoris i els productes


d’origen animal, així com informació per controlar millor el risc a llarg termini per a aus i mamífers herbívors.

Termini de la inclusió: de l’1 de maig de 2009 al 30 d’abril de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 30 d’abril de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 d’octubre de 2009, per


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2013 per a productes que continguin epoxiconazole com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’epoxiconazole és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa fenpropimorf

Característiques:

Nom comú: fenpropimorf.Núm. CAS: 67564-91-4.Núm. CIPAC: 427.Nom químic (IUPAC): (RS)-cis-4-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolina.Puresa mínima de la substància: ≥ 930 g/kg.




La seguretat dels operaris i treballadors, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, la utilització d’equips de protecció individual adequats, així com mesures de reducció del risc per limitar l’exposició, com ara restriccions de les hores de treball al dia.

La protecció de les aigües subterrànies, quan la substància s’apliqui en zones amb sòls o condicions climàtiques vulnerables.

La protecció dels organismes aquàtics, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc, com zones amortidores, reducció de l’aportació d’escorrenties i broquets antideriva.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió del fenpropimorf, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals, a fi de confirmar la mobilitat en sòl del metabòlit BF-421-7.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2013 per a productes que continguin fenpropimorf com a única substància activa, o bé com una de les diverses


substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el fenpropimorf és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa fenpiroximat

Característiques:

Nom comú: fenpiroximat.Núm. CAS: 134098-61-6.Núm. CIPAC: 695.Nom químic (IUPAC): Tert-butil (E)-alfa-(1,3-dimetil-5-fenoxipirazole-4-ilmetileneamino-

oxi)-p-toluat.Puresa mínima de la substància: ≥ 960 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a acaricida.No es poden autoritzar els usos en aplicacions en cultius alts amb risc elevat de deriva,

per exemple difusors d’aire instal·lats en tractors i mecanismes portàtils.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe



La protecció dels organismes aquàtics i artròpodes no objectiu del tractament, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió de la fenpropidina, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar:

Informació que permeti controlar el risc per als organismes aquàtics que comporten els metabòlits que contenen la fracció de benzil.

Informació que permeti controlar el risc de biomagnificació en cadenes alimentàries aquàtiques.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2013 per a productes que continguin fenpiroximat com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el fenpiroximat és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa tralkoxidim

Característiques:

Nom comú: tralkoxidim.Núm. CAS: 87820-88-0.Núm. CIPAC: 544.Nom químic (IUPAC): (RS)-2-[(EZ)-1-(etoxiimino)-propil]-3-hidroxi-5-3-hidroxicilohex-2-

en-1-ona.Puresa mínima de la substància: ≥ 960 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a herbicida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe


La protecció de les aigües subterrànies, en particular contra el metabòlit de sòl R173642, quan la substància s’apliqui en zones amb sòls o condicions climàtiques vulnerables.

La protecció dels mamífers herbívors, i incloure com a condició en les autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió del tralkkxidim, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar informació que permeti controlar el risc a llarg termini per als mamífers herbívors derivat de la utilització del detralcoxidim.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2013 per a productes que continguin tralkoxidim com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el tralkoxidim és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa flutolanil

Característiques:

Nom comú: flutolanil.Núm. CAS: 66332-96-5.Núm. CIPAC: 524.Nom químic (IUPAC): α,α,α-trifluor-3’-isopropoxi-o-toluanilida.Puresa mínima de la substància: ≥ 975 g/kg.



de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 20 de maig de 2008, s’ha d’atendre especialment:


La protecció de les aigües subterrànies, quan la substància activa s’apliqui en zones amb sòls o condicions climàtiques vulnerables.

Termini de la inclusió: de l’1 de març de 2009 al 28 de febrer de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 28 de febrer de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: 31 d’agost de 2009 per determinar

que el titular de l’autorització tingui accés a una documentació que reuneixi els requisits de l’annex II del Reial decret 2163/1994, quan la seva substància sigui de procedència diferent de la del notificador principal.

Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2013 per a productes que continguin flutolanil com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el flutolanil és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa benfluralina

Característiques:

Nom comú: benfluralina.Núm. CAS: 1861-40-1.Núm. CIPAC: 285.Nom químic (IUPAC): N-butil-N-etil- α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluïdina.Puresa mínima de la substància: ≥ 960 g/kg. Impureses: etil-butil-nitrosamina:

màx. 0,1 mg/kg.




La protecció de la seguretat dels operaris, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, la utilització d’equips de protecció individual adequats, així com mesures de reducció del risc per limitar l’exposició.

Els residus en els aliments d’origen animal o vegetal, i avaluar l’exposició dels consumidors a través de l’alimentació.

La protecció de les aus, els mamífers, les aigües superficials i els organismes aquàtics, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc, per exemple zones amortidores.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió de la benfluralina, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals tant sobre el metabolisme dels cultius de rotació com per confirmar la determinació del risc en relació amb el metabòlit B12 i amb els organismes aquàtics.

Termini de la inclusió: de l’1 de març de 2009 al 28 de febrer de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 28 de febrer de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 d’agost de 2009 per determinar


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2013 per a productes que continguin benfluralina com a única substància activa, o bé com una de les diverses


substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la benfluralina és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa fluazinam

Característiques:

Nom comú: fluazinam.Núm. CAS: 79622-59-6.Núm. CIPAC: 521.Nom químic (IUPAC): 3-clor-N-(3-clor-5-trifluorometil-2-piridil) α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-

p-toluïdina.Puresa mínima de la substància: ≥ 960 g/kg. Impureses: 5-clor-N-(3-clor-5-trifluorometil-

2-piridil) α,α,α-trifluor-4,6-dinitro-o-toluïdina, màx. 2 g/kg.




La protecció de la seguretat dels treballadors, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, la utilització d’equips de protecció individual adequats, així com mesures de reducció del risc per limitar l’exposició.

Els residus en els aliments d’origen animal o vegetal, i avaluar l’exposició dels consumidors a través de l’alimentació.

La protecció dels organismes aquàtics, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc, per exemple zones amortidores.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió del fluazinam, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals a fi de confirmar la determinació del risc per als organismes aquàtics i els macroorganismes del sòl.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2013 per a productes que continguin fluazinam com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el fluazinam és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa fuberidazole

Característiques:

Nom comú: fuberidazole.Núm. CAS: 3878-19-1.Núm. CIPAC: 525.Nom químic (IUPAC): 2-(2’-furil)benzimidazole.Puresa mínima de la substància: ≥ 970 g/kg.




La seguretat dels operaris, i incloure en les respectives autoritzacions, quan correspongui, que s’exigeixi la utilització d’equips de protecció individual adequats.

El risc a llarg termini per als mamífers, i incloure en les respectives autoritzacions, quan correspongui, mesures de reducció del risc; en aquest cas, s’ha d’utilitzar un equip adequat que garanteixi un alt nivell d’incorporació al sòl i una minimització dels vessaments durant l’aplicació.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2013 per a productes que continguin fuberidazole com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el fuberidazole és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa mepicuat

Característiques:

Nom comú: mepicuat.Núm. CAS: 15302-91-7.Núm. CIPAC: 440.Nom químic (IUPAC): clorur d’1,1-dimetilpiperidina (clorur de mepicuat).Puresa mínima de la substància: ≥ 990 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a regulador del creixement vegetal.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe


Els residus en els aliments d’origen vegetal i animal i avaluar l’exposició dels consumidors a través de l’alimentació.

Termini de la inclusió: de l’1 de març de 2009 al 28 de febrer de 2019.


Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 28 de febrer de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 d’agost de 2009 per determinar


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2013 per a productes que continguin mepicuat com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el mepicuat és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai

Característiques:

Nom comú: Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai.SOCA: ABTS-1857.Col·lecció de cultius núm. SD-1372.SOCA: GC-91.Col·lecció de cultius núm. NCTC 11821.Puresa: cap impuresa rellevant.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida.Part B: en l’avaluació global, segons els principis uniformes, s’han d’atendre les

conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió d’11 de juliol de 2008.

Termini de la inclusió: de l’1 de maig de 2009 al 30 d’abril de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 30 d’abril de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 d’octubre de 2009 per

determinar que el titular de l’autorització tingui accés a una documentació que reuneixi els requisits de l’annex II del Reial decret 2163/1994, quan la seva substància sigui de procedència diferent de la del notificador principal.

Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis

Característiques:

Nom comú: Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis (serotip H-14).SOCA: AM65-52.Col·lecció de cultius núm. ATCC-1276.Puresa: cap impuresa rellevant.







Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki

Característiques:

Nom comú: Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki.SOCA: ABTS351.Col·lecció de cultius núm. ATCC SD-1275.SOCA: PB 54.Col·lecció de cultius núm. CECT 7209.SOCA: SA 11.Col·lecció de cultius núm. NRRL B-30790.SOCA: SA 12.Col·lecció de cultius núm. NRRL B-30791.SOCA: EG 2348.Col·lecció de cultius núm. NRRL B-18208.Puresa: cap impuresa rellevant.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que


estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis

Característiques:

Nom comú: Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis.SOCA: NB 176 (TM 14 1).Col·lecció de cultius núm. SD-5428.Puresa: cap impuresa rellevant.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Beauveria bassiana

Característiques:

Nom comú: Beauveria bassiana.SOCA: ATCC 74040.Col·lecció de cultius núm. ATCC 74040.SOCA: GHA.Col·lecció de cultius núm. ATCC 74250.Puresa: Nivell màxim de beauvericina 5 mg/kg.




Termini de la inclusió: de l’1 de maig de 2009 al 30 d’abril de 2019.


Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 30 d’abril de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 d’octubre de 2009 per


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Beauveria bassiana com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Beauveria bassiana és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Cydia pomonella Granulovirus (CpGV)

Característiques:

Nom comú: Cydia pomonella Granulovirus (CpGV).Puresa: microorganismes contaminants (Bacillus cereus) < 1 x 106 CFU/g.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Cydia pomonella Granulovirus com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Cydia pomonella Granulovirus és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Lecanicillium muscarium

Característiques:

Nom comú: Lecanicillium muscarium (anteriorment Verticillium lecanii).SOCA: VE 6.Col·lecció de cultius núm. CABI (=IMI) 268317, CBS 102071, ARSEF 5128.Puresa: cap impuresa rellevant.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida.


Part B: en l’avaluació global, segons els principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió d’11 de juliol de 2008.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Lecanicillium muscarium com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Lecanicillium muscarium és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Metarhizium anisopliae var. Anisopliae

Característiques:

Nom comú: Metarhizium anisopliae var. Anisopliae.SOCA: BIPESCO 5/F52.Col·lecció de cultius núm. M.a. 43: Núm. 275-86 (acrònims V275 o KVL 275); núm. KVL

99-112 (Ma 275 o V 275); núm. DSM 3884; núm. ATCC 90448; núm. ARSEF 1095.Puresa: cap impuresa rellevant.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida i acaricida.Part B: en l’avaluació global, segons els principis uniformes, s’han d’atendre les




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Metarhizium anisopliae var. Anisopliae com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Metarhizium anisopliae var. Anisopliae és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa Phlebiopsis gigantea

Característiques:

Nom comú: Phlebiopsis gigantea.SOCA: VRA 1835.Col·lecció de cultius núm. ATCC 90 304.SOCA: VRA 1984.Col·lecció de cultius núm. DSM16201.SOCA: VRA 1985.Col·lecció de cultius núm. DSM 16202.SOCA: VRA 1986.Col·lecció de cultius núm. DSM 16203.SOCA: FOC PG B20/5.Col·lecció de cultius núm. IMI 390096.SOCA: FOC PG SP log 6.Col·lecció de cultius núm. IMI 390097.SOCA: FOC PG SP log 5.Col·lecció de cultius núm. IMI 390098.SOCA: FOC PG BU 3.Col·lecció de cultius núm. IMI 390099.SOCA: FOC PG BU 4.Col·lecció de cultius núm. IMI 370100.SOCA: FOC PG 410.3.Col·lecció de cultius núm. IMI 390101.SOCA: FOC PG 97/1062/116/1.1.Col·lecció de cultius núm. IMI 390102.SOCA: FOC PG B22/SP1287/3.1.Col·lecció de cultius núm. IMI 390103.SOCA: FOC PG SH 1.Col·lecció de cultius núm. IMI 390104.SOCA: FOC PG B22/SP1190/3.2.Col·lecció de cultius núm. IMI 390105.Puresa: cap impuresa rellevant.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a fungicida.Part B: en l’avaluació global, segons els principis uniformes, s’han d’atendre les




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Phlebiopsis gigantea com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Phlebiopsis gigantea és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa Pythium oligandrum

Característiques:

Nom comú: Pythium oligandrum.SOCA: M1.Col·lecció de cultius núm. ATCC 38472.Puresa: cap impuresa rellevant.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Pythium oligandrum com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Pythium oligandrum és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Streptomyces K61

Característiques:

Nom comú: Streptomyces K61.SOCA: K61.Col·lecció de cultius núm. DSM 7206.Puresa: cap impuresa rellevant.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Streptomyces com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.


Protecció de dades: atès que el Streptomyces és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Trichoderma atroviride

Característiques:

Nom comú: Trichoderma atroviride.SOCA: IMI 206040.Col·lecció de cultius núm. IMI 206040, ATCC 20476.SOCA: T11.Col·lecció de cultius espanyola núm. CECT 20498, idèntica a IMI 352941.Puresa: cap impuresa rellevant.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Trichoderma atroviride com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Trichoderma atroviride és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Trichoderma polysporum

Característiques:

Nom comú: Trichoderma polysporum.SOCA: Trichoderma polysporum IMI 206039.Col·lecció de cultius núm. IMI 206039, ATCC 20475.Puresa: cap impuresa rellevant.







Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Trichoderma polysporum com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Trichoderma polysporum és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Trichoderma harzianum Rifai

Característiques:

Nom comú: Trichoderma harzianum Rifai.SOCA: Trichoderma harzianum T-22.Col·lecció de cultius núm. ATCC 20847.SOCA: Trichoderma harzianum ITEM 908.Col·lecció de cultius núm. CBS 118749.Puresa: cap impuresa rellevant.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Trichoderma harzianum com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Trichoderma harzianum és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Trichoderma asperellum

Característiques:

Nom comú: Trichoderma asperellum.SOCA: ICC012.Col·lecció de cultius núm. CABI CC IMI 392716.SOCA: Trichoderma asperellum (anteriorment T. viride T25) T25.Col·lecció de cultius núm. CECT 20178.SOCA: Trichoderma asperellum (anteriorment T. viride TV1) TV1.Col·lecció de cultius núm. MUCL 43093.Puresa: cap impuresa rellevant.







Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Trichoderma asperellum com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Trichoderma asperellum és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa Trichoderma gamsii

Característiques:

Nom comú: Trichoderma gamsii (anteriorment T. viride).SOCA: ICC080.Col·lecció de cultius núm. IMI CC 392151 CABI.Puresa: cap impuresa rellevant.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Trichoderma gamsii com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Trichoderma gamsii és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa Verticillium alboatrum

Característiques:Nom comú: Verticillium alboatrum (anteriorment Verticillium dahliae).SOCA: Verticillium albo-atrum soca WCS850.Col·lecció de cultius núm. CBS 276.92.Puresa: cap impuresa rellevant.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 30 d’abril de 2014 per a productes que continguin Verticillium alboatrum com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el Verticillium alboatrum és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa aclonifèn

Característiques:

Nom comú: aclonifèn.Núm. CAS: 74070-46-5.Núm. CIPAC: 498.Nom químic (IUPAC): 2.clor-6-nitro-3-fenoxianilina.Puresa de la substància activa: ≥ 970 g/kg. La impuresa fenol es considera d’importància

toxicològica i s’estableix un contingut màxim de 5 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a herbicida.Part B: en l’avaluació de les sol·licituds d’autorització de productes fitosanitaris que

continguin aclonifèn per a altres usos que els corresponents al tractament en gira-sol, s’han d’avaluar d’acord amb els principis uniformes, atenent el que estableix l’article 15 del Reial decret 2163/1994, abans de concedir l’autorització.

Per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 26 de setembre de 2008, s’ha d’atendre especialment:

Les especificacions del material tècnic com es fabriqui comercialment s’han de confirmar mitjançant dades analítiques apropiades; el material de prova utilitzat en els expedients de toxicitat s’ha de comparar i verificar en relació amb aquestes especificacions del material tècnic.

La protecció de la seguretat dels operaris, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, la utilització d’equips de protecció individual adequats, així com mesures de reducció del risc per limitar l’exposició.


Els residus en cultius de rotació, i s’ha d’avaluar l’exposició dels consumidors a través de l’alimentació.

La protecció de les aus, els mamífers, els organismes aquàtics i les plantes no objecte del tractament, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc, com zones amortidores.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió de l’aclonifèn, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals sobre residus de cultius de rotació, així com informació adequada a fi de confirmar l’avaluació del risc pel que fa a les aus, els mamífers, els organismes aquàtics i les plantes no objectiu.

Termini de la inclusió: de l’1 d’agost de 2009 al 31 de juliol de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 31 de juliol de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 de gener de 2010 per


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 de gener de 2014 per a productes que continguin aclonifèn com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’aclonifèn és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa imidacloprid

Característiques:

Nom comú: imidacloprid.Núm. CAS: 138261-41-3.Núm. CIPAC: 582.Nom químic (IUPAC): (E)-1-(6-clor-3-piridinilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ili-deneamina.Puresa de la substància activa: ≥ 970 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida.Pel que fa a la protecció d’organismes no objectiu, en particular les abelles i les aus,

per al seu ús com a tractament de llavors:

L’aplicació a les llavors només s’ha de fer en instal·lacions per al tractament professional de llavors. Aquestes instal·lacions han d’aplicar les millors tècniques disponibles per assegurar-se que es pugui excloure la formació de núvols de pols durant la conservació, el transport i l’aplicació.

S’ha d’utilitzar un equip adequat que garanteixi un alt nivell d’incorporació al sòl, així com una minimització de vessaments i d’emissió de núvols de pols. En l’etiquetatge de les llavors s’ha d’esmentar que aquestes han estat tractades amb imidacloprid i s’han d’indicar les mesures de reducció del risc previstes a l’autorització.

Part B: en l’avaluació de les sol·licituds d’autorització de productes fitosanitaris que continguin imidacloprid per a altres usos que els corresponents al tractament en tomàquets en hivernacle, s’han d’avaluar d’acord amb els principis uniformes, atenent el que estableix l’article 15 del Reial decret 2163/1994, abans de concedir l’autorització.


Per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 26 de setembre de 2008, s’ha d’atendre especialment:

La seguretat dels operaris i els treballadors, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, la utilització d’equips de protecció individual adequats.

La incidència sobre els organismes aquàtics, els artròpodes no objecte del tractament, els cucs de terra i altres macroorganismes del sòl, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.

La protecció de les abelles, en particular en cas d’aplicació en forma d’aerosol, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió de l’imidacloprid, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals sobre:

Informació per controlar millor l’avaluació del risc per als operaris i els treballadors.Informació per controlar millor el risc per a aus i mamífers.Termini de la inclusió: de l’1 d’agost de 2009 al 31 de juliol de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 31 de juliol de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 de gener de 2010 per


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 de gener de 2014 per a productes que continguin imidacloprid com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’imidacloprid és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa metazaclor

Característiques:

Nom comú: metazaclor.Núm. CAS: 67129-08-2.Núm. CIPAC: 411.Nom químic (IUPAC): 2-clor-N-(pirazole-1-ilmetil)aceto-2’,6’-xilidida.Puresa de la substància activa: ≥ 940 g/kg. La impuresa de fabricació toluè es considera

d’importància toxicològica i s’ha establert un nivell màxim de 0,01%.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a herbicida en aplicacions d’un màxim d’1 kg/ha cada tres anys en un mateix camp.

Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 26 de setembre de 2008, s’ha d’atendre especialment:

La protecció dels organismes aquàtics.La protecció de les aigües subterrànies, quan la substància activa s’apliqui en zones

amb sòls i/o condicions climàtiques vulnerables.


Les condicions d’autorització han d’incloure mesures de reducció del risc i s’han d’iniciar programes de vigilància a les zones vulnerables per controlar la possibilitat de contaminació de les aigües subterrànies pels metabòlits 479M04, 479M08, 479M9, 479M11 i 479M12.

Si el metazaclor està classificat d’acord amb la Directiva 67/548/CEE com a «substància respecte de la qual existeixen indicis limitats d’efectes carcinògens», en el termini de 6 mesos a partir de la data de notificació de l’esmentada decisió de classificació el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals sobre la rellevància dels metabòlits 479M04, 479M08, 479M9, 479M11 i 479M12 pel que fa al càncer.

Termini de la inclusió: de l’1 d’agost de 2009 al 31 de juliol de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 31 de juliol de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 31 de gener de 2010 per


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 de gener de 2014 per a productes que continguin metazaclor com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el metazaclor és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa fosfur d’alumini

Característiques:

Nom comú: fosfur d’alumini.Núm. CAS: 20859-73-8.Núm. CIPAC: 227.Nom químic (IUPAC): fosfur d’alumini.Puresa de la substància activa: ≥ 830 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida i rodenticida en forma de productes d’ús immediat que continguin fosfur d’alumini. Com a rodenticida, únicament a l’exterior. Les autoritzacions es limiten als usuaris professionals.

Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 28 d’octubre de 2008, s’ha d’atendre especialment:

La protecció dels consumidors, per a la qual cosa s’ha d’evitar utilitzar els productes d’ús immediat que continguin fosfur d’alumini per a tasques de desratització en llocs en què s’emmagatzemin aliments i s’ha de preveure un termini d’espera adequat.

La seguretat dels usuaris, per a la qual cosa s’ha d’estipular en les condicions d’ús la utilització d’equips de protecció individual i de protecció respiratòria adequats.

La protecció dels usuaris durant les tasques de fumigació en recintes tancats.La protecció dels usuaris en retornar a un recinte tancat que ha estat fumigat

prèviament.La protecció contra l’exposició ambiental en recintes tancats pel que fa a fugues de gas.La protecció de les aus i els mamífers, i incloure en les autoritzacions, quan

correspongui, mesures de reducció del risc, com el tancament de caus i la incorporació total dels grànuls al sòl.


La protecció dels organismes aquàtics, i incloure en les autoritzacions, quan correspongui, mesures de reducció del risc, com l’establiment de bandes de protecció entre zones fumigades i masses o corrents d’aigua superficials.

Termini de la inclusió: de l’1 de setembre de 2009 al 31 d’agost de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 31 d’agost de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 28 de febrer de 2010 per


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin fosfur d’alumini com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el fosfur d’alumini és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa fosfur de calci

Característiques:

Nom comú: fosfur de calci.Núm. CAS: 1305-99-3.Núm. CIPAC: 505.Nom químic (IUPAC): fosfur de calci.Puresa de la substància activa: ≥ 160 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a rodenticida a l’exterior, en forma de productes d’ús immediat que continguin fosfur de calci.


La seguretat dels usuaris, per a la qual cosa s’ha d’estipular en les condicions d’ús la utilització d’equips de protecció individual i de protecció respiratòria adequats.

La protecció de les aus i els mamífers, i incloure en les autoritzacions, quan correspongui, mesures de reducció del risc, com el tancament de caus i la incorporació total dels grànuls al sòl.




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin fosfur de calci com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.


Protecció de dades: atès que el fosfur de calci és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa fosfur de magnesi

Característiques:

Nom comú: fosfur de magnesi.Núm. CAS: 12057-74-8.Núm. CIPAC: 228.Nom químic (IUPAC): fosfur de magnesi.Puresa de la substància activa: ≥ 880 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida i rodenticida, en forma de productes d’ús immediat que continguin fosfur de magnesi. Com a rodenticida únicament a l’exterior. Les autoritzacions es limiten als usuaris professionals.


La protecció dels consumidors i, concretament, evitar la utilització dels productes preparats d’ús immediat que continguin fosfur d’alumini per a tasques de desratització o desinsectació en llocs en què s’emmagatzemin aliments i preveure un termini d’espera adequat.

La seguretat dels usuaris. A aquest efecte s’ha d’estipular en les condicions d’ús la utilització d’equips de protecció individual i de protecció respiratòria adequats.

La protecció dels usuaris durant les tasques de fumigació en recintes tancats.La protecció dels usuaris en retornar a un recinte tancat que ha estat fumigat

prèviament.La protecció contra l’exposició ambiental en recintes tancats pel que fa a fugues de gas.La protecció de les aus i els mamífers, i incloure en les autoritzacions, quan correspongui,

mesures de reducció del risc, com el tancament de caus i la incorporació total dels grànuls a terra.




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin fosfur de magnesi com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el fosfur de magnesi és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa cimoxanil

Característiques:

Nom comú: cimoxanil.Núm. CAS: 57966-95-7.Núm. CIPAC: 419.Nom químic (IUPAC): 1-[(E/Z)-2-ciano-2-metoximinoacetil]-3-etilurea.Puresa de la substància activa: ≥ 970 g/kg.



de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 28 d’octubre de 2008, s’ha d’atendre especialment:

La seguretat dels usuaris, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, la utilització d’equips de protecció individual adequats.

La protecció de les aigües subterrànies quan la substància activa s’apliqui en zones amb sòls vulnerables o condicions climàtiques desfavorables.

La protecció dels organismes aquàtics, i incloure com a condició en les autoritzacions corresponents, quan escaigui, mesures de reducció del risc, com zones amortidores.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin cimoxanil com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el cimoxanil és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa dodemorf

Característiques:

Nom comú: dodemorf.Núm. CAS: 1593-77-7.Núm. CIPAC: 300.Nom químic (IUPAC): cis/trans-[4-ciclododecil]-2.6-dimetilmorfolina.Puresa de la substància activa: ≥ 950 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a fungicida per a cultius ornamentals en hivernacle.




La protecció de les aigües subterrànies quan la substància activa s’apliqui en zones amb sòls vulnerables.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin dodemorf com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el dodemorf és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa èster metílic d’àcid 2,5-diclorobenzoic

Característiques:

Nom comú: èster metílic d’àcid 2,5-diclorobenzoic.Núm. CAS: 2905-69-3.Núm. CIPAC: 686.Nom químic (IUPAC): 2-5-diclorobenzoat de metil.Puresa de la substància activa: ≥ 995 g/kg.


Part A: usos: només poden ser utilitzats els usos en interior com a regulador de creixement de les plantes i fungicida per als empelts en vinya.

Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 28 d’octubre de 2008.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin èster metílic d’àcid 2,5-diclorobenzoic com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que aquest àcid és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa metamitrona

Característiques:

Nom comú: metamitrona.


Núm. CAS: 41394-05-2.Núm. CIPAC: 381.Nom químic (IUPAC): 4-amino-4,5-dihidro-3-metil-6-fenil-1,2,4-triazin-5-ona.Puresa de la substància activa: ≥ 960 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a herbicida.Part B: En l’avaluació de les sol·licituds d’autorització de productes fitosanitaris que

continguin metamitrona per a altres usos que els corresponents a la fumigació de tubercles, s’han d’avaluar d’acord als principis uniformes, atenent el que estableix l’article 15 del Reial decret 2163/1994, abans de concedir l’autorització.

Per a l’aplicació dels principis uniformes, atenent les conclusions de l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 28 d’octubre de 2008, s’ha d’atendre especialment:


La protecció de les aigües subterrànies quan la substància activa s’apliqui en zones amb sòls vulnerables o condicions climàtiques desfavorables.

El risc per a les aus, els mamífers i les plantes terrestres no diana, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin metamitrona com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la metamitrona és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa sulcotriona

Característiques:

Nom comú: sulcotriona.Núm. CAS: 99105-77-8.Núm. CIPAC: 723.Nom químic (IUPAC): 2-(2-clor-4-mesilbenzoil)ciclohexano-1,3-diona.Puresa de la substància activa: ≥ 950 g/kg. Impureses: Cianur d’hidrogen: 80 mg/kg

com a màxim. Toluè: 4 g/kg com a màxim.






El risc per a les aus insectívores, les plantes terrestres no diana i aquàtiques, i artròpodes no objectiu, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió de la sulcotriona, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals, sobre la degradació a l’aigua i a terra de la fracció ciclohexadiona i sobre el risc a llarg termini per a les aus insectívores. L’esmentada informació s’ha de presentar com a molt tard el 31 d’agost de 2011.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin sulcotriona com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la sulcotriona és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa tebuconazole

Característiques:

Nom comú: tebuconazole.Núm. CAS: 107534-96-3.Núm. CIPAC: 494.Nom químic (IUPAC): (RS)-1-p-clorofenil-4,4-dimetil-3-(1 H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-

pentan-3-ol.Puresa de la substància activa: ≥ 905 g/kg.




La seguretat dels usuaris, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan correspongui, la utilització d’equips de protecció individual adequats.

L’exposició dels consumidors als metabòlits del tebuconazole (triazole) a través de l’alimentació.

La protecció de les aus i els mamífers granívors i dels mamífers herbívors, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.

La protecció dels organismes aquàtics, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc, com bandes de seguretat.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió del tebuconazole, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals, a fi de confirmar l’avaluació del risc per a les aus i els mamífers. L’esmentada informació s’ha de presentar com a molt tard el 31 d’agost de 2011.


Així mateix, s’ha de presentar informació que abordi propietats potencials d’alteració endocrina del tebuconazole en els dos anys següents a l’adopció de les directrius de l’OCDE sobre assajos relatius a l’alteració endocrina o de directrius d’assaig acordades a escala comunitària.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin tebuconazole com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el tebuconazole és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa triadimenol

Característiques:

Nom comú: triadimenol.Núm. CAS: 55219-65-3.Núm. CIPAC: 398.Nom químic (IUPAC): (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-clorofenoxi)-3,3-dimetil-1-(1H-1,2,4-

triazol-1-il)-bhutan-2-ol.Puresa de la substància activa: ≥ 920 g/kg. Isòmer A: (1RS,2SR), isòmer B (1RS,2RS).

Diastereòmer A, RS + SR, nivell: Del 70% al 85%. Diastereòmer B, RR + SS, nivell: Del 15% al 30%.




La presència de N-metilpirrolidona en productes formulats, respecte a l’exposició ambiental i dels usuaris.

La protecció de les aus i els mamífers, i incloure com a condició en les corresponents autoritzacions, quan escaigui, mesures de reducció del risc.

En el termini de dos anys a partir de la data d’inclusió del triadimenol, el/s notificador/s de la substància activa ha de presentar estudis addicionals sobre les especificacions, informació amb objecte de seguir avaluant el risc per a les aus i els mamífers, i informació amb l’objectiu de seguir avaluant el risc que els peixos pateixin alteracions endocrines. La informació s’ha de presentar com a molt tard el 31 d’agost de 2011.

Així mateix, s’ha de presentar informació que abordi propietats potencials d’alteració endocrina del triadimenol en els dos anys següents a l’adopció de les directrius de l’OCDE sobre assajos relatius a l’alteració endocrina o de directrius d’assaig acordades a escala comunitària.

Termini de la inclusió: de l’1 de setembre de 2009 al 31 d’agost de 2019.Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 31 d’agost de 2009.


Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 28 de febrer de 2010 per determinar que el titular de l’autorització tingui accés a una documentació que reuneixi els requisits de l’annex II del Reial decret 2163/1994, quan la seva substància sigui de procedència diferent de la del notificador principal.

Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 28 de febrer de 2014 per a productes que continguin triadimenoll com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el triadimenol és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa àcid acètic

Característiques:

Nom comú: àcid acètic.Núm. CAS: 64-19-7.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): àcid acètic.Puresa de la substància activa: ≥ 980 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a herbicida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de

l’informe de revisió de la Comissió Europea, aprovat pel Comitè Permanent de la Cadena Alimentària i de Sanitat Animal en la reunió de 28 d’octubre de 2008.



Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin àcid acètic com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que aquest àcid és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa sulfat d’alumini i amoni

Característiques:

Nom comú: sulfat d’alumini i amoni.Núm. CAS: 7784-26-1.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): sulfat d’alumini i amoni.Puresa de la substància activa: ≥ 960 g/kg.



Part A: usos: només pot ser utilitzat com a repel·lent.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin sulfat d’alumini i amoni com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el sulfat d’alumini i amoni és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa silicat d’alumini

Característiques:

Nom comú: silicat d’alumini.Núm. CAS: 1332-58-7.Núm. CIPAC: no assignat.Denominació química: caolí.Puresa de la substància activa: ≥ 999,8 g/kg.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin silicat d’alumini com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el silicat d’alumini és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa acetat d’amoni

Característiques:

Nom comú: acetat d’amoni.Núm. CAS: 631-61-8.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): acetat d’amoni.Puresa de la substància activa: ≥ 970 g/kg. Impureses pertinents: contingut màxim de

metalls pesants com el Pb de 10 ppm.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a atraient.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin acetat d’amoni com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’acetat d’amoni és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa farina de sang

Característiques:

Nom comú: farina de sang.Núm. CAS : no assignat.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): no consta.Puresa de la substància activa: ≥ 990 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a repel·lent. La farina de sang ha de complir les disposicions del Reglament (CE) núm. 1774/2002.




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin farina de sang com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per


a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la farina de sang és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa carbur de calci

Característiques:

Nom comú: carbur de calci.Núm. CAS: 75-20-7.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): carbur de calci. Acetilur de calci.Puresa de la substància activa: ≥ 765 g/kg. Amb un contingut entre 0.08 i 0.52 g/kg de

fosfur de calci.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin carbur de calci com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el carbur de calci és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa carbonat de calci

Característiques:

Nom comú: carbonat de calci.Núm. CAS: 471-34-1.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): carbonat de calci.Puresa de la substància activa: ≥ 995 g/kg.




Termini de la inclusió: de l’1 de setembre de 2009 al 31 d’agost de 2019.


Termini per a l’aplicació de les condicions d’inclusió: el 31 d’agost de 2009.Termini per a l’aplicació dels requisits d’un annex II: el 28 de febrer de 2010 per


Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin carbonat de calci com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el carbonat de calci és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa diòxid de carboni

Característiques:

Nom comú: diòxid de carboni.Núm. CAS: 124-38-9.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): diòxid de carboni.Puresa de la substància activa: ≥ 99,9%.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a fumigant.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin diòxid de carboni com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el diòxid de carboni és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa benzoat de denatoni

Característiques:

Nom comú: benzoat de denatoni.Núm. CAS: 3734-33-6.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): benzoat de benzildietil[[2,6-xililcarbomil]metil]amoni.Puresa de la substància activa: ≥ 995 g/kg.







Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin benzoat de denatoni com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el benzoat de denatonio és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa etilè

Característiques:

Nom comú: etilè.Núm. CAS: 74-85-1.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): etè.Puresa de la substància activa: ≥ 99%.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a regulador del creixement vegetal.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin etilè com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’etilè és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa extracte de l’arbre del te (Melaleuca alternifolia)

Característiques:

Nom comú: extracte de l’arbre del te.Núm. CAS: oli de l’arbre del te. 68647-73-4.Principals components:

Terpinè-4-ol 562-74-3.Gamma-terpinè 99-85-4.Alfa-terpinè 99-86-5.1,8-cineol 470-82-6.

Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): l’oli de l’arbre del te és una mescla complexa de diverses

substàncies químiques.Puresa de la substància activa: Principals components:

4-terpinenol ≥ 300 g/kg.Gamma-terpinè ≥ 100 g/kg.Alfa-terpinè ≥ 50 g/kg.Rastres d’1,8-cineol.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a fungicida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin extracte de l’arbre del te com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’extracte de l’arbre del te és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa residus de la destil·lació de greixos

Característiques:

Nom comú: residus de la destil·lació de greixos.Núm. CAS: no assignat.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): no consta.Puresa de la substància activa: ≥ 40% d’àcids grassos escindits. Impureses pertinents:

contingut màxim de Ni de 200 mg/kg.



Part A: usos: només pot ser utilitzat com a repel·lent. Els residus de la destil·lació de greixos han de complir les disposicions del Reglament (CE) núm. 1774/2002.




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin residus de la destil·lació de greixos com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que els residus de la destil·lació de greixos són una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa àcids grassos C7 a C20.

Característiques:

Nom comú: àcids grassos C7 a C20.Núm. CAS:

112-05-0 (àcid pelargònic).67701-09-1 (àcids grassos C7-C18 i sals potàssiques insaturades C18).124-07-2 (àcid caprílic).334-48-5 (àcid càpric).143-07-7 (àcid làuric).112-80-1 (àcid oleic).85566-26-3 (èsters metílics d’àcids grassos C8-C10).111-11-5 (octanoat de metil).110-42-9 (decanoat de metil).

Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC):

Àcid nonanoic.Àcid caprílic, àcid pelargònic, àcid càpric, àcid làuric, àcid oleic (denominació ISO en

cada cas).Àcid octanoic, àcid nonanoic, àcid decanoic, àcid dodecanoic, àcid cis-9-octadecenoic

(denominació IUPAC en tots els casos).Èsters metílics d’àcids grassos, C7-C10.

Puresa de la substància activa:

≥ 889 g/kg (àcid pelargònic).≥ 838 g/kg (àcids grassos).≥ 99% (Èsters metílics d’àcids grassos).



Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida, acaricida, herbicida i regulador del creixement vegetal.




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin aquests àcids grassos com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que aquests àcids grassos són una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa extracte d’all

Característiques:

Nom comú: extracte d’all.Núm. CAS: 8008-99-9.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): extracte d’all d’ús alimentari.Puresa de la substància activa: ≥ 99,9%.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a repel·lent, insecticida i nematicida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin extracte d’all com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’extracte d’all és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa àcid giberèlic

Característiques:

Nom comú: àcid giberèlic.Núm. CAS: 77-06-5.Núm. CIPAC: 307.Nom químic (IUPAC): àcid (3S,3aS,4S,4aS,7-S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihidroxi-3-metil-

6-metilè-2-oxoperhidro-4a,7-metà-9b,3-propenol(1,2-b)furan-4-carboxílic.Alt: àcid (3S,3aR,4S,4aS,6-S,8aR,8bR,11S)-6,11-dihidroxi-3-metil-12-metilè-2-oxo-4a,6-

metà-3,8b-proplenoperhidroindenol (1,2-b)furan-4-carboxílic.Puresa de la substància activa: ≥ 850 mg/kg.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin àcid giberèlic com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’àcid giberèlic és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa giberelina

Característiques:

Nom comú: giberelina.Núm. CAS:

GA4 (468-44-0).GA7 (510-75-8).Barreja de GA4A7 (8030-53-3).

Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC):

GA4 àcid: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroxi-3-metil-6-metilè-2-oxoperhidro-4a,7-metà-3,9b-propenoazulè[1,2-b]furan-4-carboxílic.

GA7 àcid: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroxi-3-methil-6-metilè-2-oxoperhidro-4a,7-metà-9b,3-propenoazulè[1,2-b]furan-4-carboxílic.

Puresa de la substància activa: Informe de revisió (SANCO/2614/2008).


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a regulador del creixement vegetal.





Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin giberelina com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la giberelina és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa proteïnes hidrolitzades

Característiques:

Nom comú: proteïnes hidrolitzades.

Hidrolisat d’urea de la melassa de remolatxa.Hidrolisat de proteïna del col·lagen.

Núm. CAS: no assignat.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): no consta.Puresa de la substància activa: hidrolisat d’urea de la melassa de remolatxa, mínim de

proteïna crua equivalent: 360 g/kg (36% p/p).Hidrolisat de proteïna del col·lagen: contingut de nitrogen orgànic > 240 g/kg.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a atraient. Les proteïnes hidrolitzades d’origen animal han de complir les disposicions del Reglament (CE) núm. 1774/2002.




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin proteïnes hidrolitzades com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.


Protecció de dades: atès que les proteïnes hidrolitzades són substàncies actives antigues, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa sulfat de ferro

Característiques:

Nom comú: sulfat de ferro.Núm. CAS: 7720-78-7 (sulfat de ferro II, anhidre).Núm. CAS: 17375-41-6 (sulfat de ferro II, monohidrat).Núm. CAS: 7782-63-0 (sulfat de ferro II, heptahidrat).Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): sulfat de ferro II.Puresa de la substància activa: sulfat de ferro II anhidre: ≥ 367,5 g/kg.Sulfat de ferro II, monohidrat: ≥ 300 g/kg.Sulfat de ferro II, heptahidrat: ≥ 180 g/kg.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin sulfat de ferro com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el sulfat de ferro és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa terra de diatomees (Kieselgur)

Característiques:

Nom comú: terra de diatomees (kieselgur).Núm. CAS: 61790-53-2.Núm. CIPAC: 647.Nom químic (IUPAC): terra de diatomees (kieselgur).Puresa de la substància activa: 920 ± 20 g SiO2/kg TD. Màxim de 0,1% de partícules

de sílice cristal·lí (amb un diàmetre inferior a 50 µm).


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida i acaricida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de





Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin terra de diatomees com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la terra de diatomees és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa pedra calcària

Característiques:

Nom comú: pedra calcària.Núm. CAS: 1317-65-3.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): no consta.Puresa de la substància activa: ≥ 980 g/kg.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin pedra calcària com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la pedra calcària és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa metil-nonil-cetona

Característiques:

Nom comú: metil-nonil-cetona.Núm. CAS: 112-12-9.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): undecan-2-ona.Puresa de la substància activa: ≥ 975 g/kg.







Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin metil-nonil-cetona com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el metil-nonil-cetona és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa pebre

Característiques:

Nom comú: pebre.Núm. CAS: no assignat.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): pebre negre.Puresa de la substància activa: es tracta d’una mescla complexa de diverses substàncies

químiques en què hi ha d’haver un mínim del 4% de piperina com a marcador.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin pebre com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el pebre és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa olis vegetals/oli de citronella

Característiques:

Nom comú: oli de citronella.Núm. CAS: 8000-29-1.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): l’oli de citronella és una mescla complexa de diverses substàncies

químiques. Els seus principals components són els següents:

Citronelal (3,7-kimetil-6-octenal).Geraniol ((E)-3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol.Citronelol (3,7-dimetil-6-octan-2-ol).Acetat de geranil (acetat de 3,7-dimetil-6-octen-1-il).

Puresa de la substància activa: Impureses pertinents: un 0,1% màxim de metil eugenol i metil isoeugenol.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin oli de citronella com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’oli de citronella és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa olis vegetals/oli de clau

Característiques:

Nom comú: oli de clau.Núm. CAS:

94961-50-2 (oli de clau).97-53-0 (amb el eugenol com a component principal.

Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): l’oli de clau és una mescla complexa de diverses substàncies

químiques. El seu principal component és l’eugenol.Puresa de la substància activa: ≥ 800 g/kg.



Part A: usos: només pot ser utilitzat com a fungicida i bactericida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin oli de clau com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’oli de clau és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa olis vegetals/oli de colza

Característiques:

Nom comú: oli de colza.Núm. CAS: 8002-13-9.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): oli de colza.Puresa de la substància activa: l’oli de colza és una mescla complexa d’àcids

grassos.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida i acaricida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin oli de colza com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’oli de colza és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa olis vegetals/oli de menta

Característiques:

Nom comú: oli de menta.Núm. CAS: 8008-79-5.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): oli de menta verda.Puresa de la substància activa: ≥ 550 g/kg de carvol.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin oli de menta com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’oli de menta és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa hidrogenocarbonat de potassi

Característiques:

Nom comú: hidrogenocarbonat de potassi.Núm. CAS: 298-14-6.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): hidrogenocarbonat de potassi.Puresa de la substància activa: ≥ 99,5%.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a fungicida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin hidrogenocarbonat de potassi com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret


2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’hidrogenocarbonat de potassi és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa putrescina

Característiques:

Nom comú: putrescina (1,4-diaminobutà).Núm. CAS: 110-60-1.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): toluè-1,4-diamina.Puresa de la substància activa: ≥ 990 g/kg.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin putrescina com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la putrescina és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa piretrines

Característiques:

Nom comú: piretrines.Núm. CAS: extractes (A) i (B):

Piretrines: 8003-34-7.Extracte (A), extractes de Chrysanthemum cinerariaefolium: 89997-63-7.

Piretrina 1: Núm. CAS: 121-21-1.Piretrina 2: Núm. CAS: 121-29-9.Cinerina 1: Núm. CAS: 25402-06-6.Cinerina 2: Núm. CAS: 121-20-0.Jasmolina 1: Núm. CAS: 4466-14-2.Jasmolina 2: Núm. CAS: 1172-63-0.


Extracte (B), piretrina 1: Núm. CAS 121-21-1.

Piretrina 2: Núm. CAS: 121-29-9.Cinerina 1: Núm. CAS: 25402-06-6.Cinerina 2: Núm. CAS: 121-20-0.Jasmolina 1: Núm. CAS: 4466-14-2.Jasmolina 2: Núm. CAS: 1172-63-0.

Núm. CIPAC: 32.Nom químic (IUPAC): les piretrines són una mescla complexa de diverses substàncies

químiques.Puresa de la substància activa: Extracte A: ≥ 500 g/kg de piretrines. Extracte B: ≥ 480 g/kg

de piretrines.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a insecticida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin piretrines com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la piretrina és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa sorra de quars

Característiques:

Nom comú: sorra de quars.Núm. CAS: 14808-60-7.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): quars, diòxid de silici, sílice, SiO2.Puresa de la substància activa: ≥ 915 g/kg. Màxim de 0,1% de partícules de sílice

cristal·lí (amb un diàmetre inferior a 50 µm).





determinar que el titular de l’autorització tingui accés a una documentació que reuneixi els


requisits de l’annex II del Reial decret 2163/1994, quan la seva substància sigui de procedència diferent de la del notificador principal.

Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin sorra de quars com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la sorra de quars és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa repel·lents (per l’olor) d’origen animal o vegetal/oli de peix

Característiques:

Nom comú: oli de peix.Núm. CAS: 100085-40-3.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): oli de peix.Puresa de la substància activa: ≥ 99%.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a repel·lent. L’oli de peix ha de complir les disposicions del Reglament (CE) núm. 1774/2002.




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin oli de peix com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’oli de peix és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa repel·lents (per l’olor) d’origen animal o vegetal/greix d’oví

Característiques:

Nom comú: greix d’oví.Núm. CAS: 98999-15-6.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): greix d’oví.Puresa de la substància activa: amb un màxim de 0,18% p/p d’aigua.



Part A: usos: només pot ser utilitzat com a repel·lent. El greix d’oví ha de complir les disposicions del Reglament (CE) núm. 1774/2002.




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin greix d’oví com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el greix d’oví és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa repel·lents (per l’olor) d’origen animal o vegetal/oli de resina cru

Característiques:

Nom comú: oli de resina cru.Núm. CAS: 8002-26-4.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): oli de resina cru.Puresa de la substància activa: l’oli de resina cru és una mescla complexa de colofònia

i àcids grassos.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin oli de resina cru com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.


Protecció de dades: atès que l’oli de resina cru és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa repel·lents (per l’olor) d’origen animal o vegetal/quitrà d’oli de resina

Característiques:

Nom comú: quitrà d’oli de resina.Núm. CAS: 8016-81-7.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): quitrà d’oli de resina.Puresa de la substància activa: mescla complexa d’èsters d’àcids grassos, colofònia i

quantitats reduïdes de dímers i trímers d’àcids resínics i àcids grassos.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin quitrà d’oli de resina com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s‘inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el quitrà d’oli de resina és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa extracte d’algues marines (antigament, extracte d’algues marines i algues marines)

Característiques:

Nom comú: extracte d’algues marines.Núm. CAS: no assignat.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): extracte d’algues marines.Puresa de la substància activa: l’extracte d’algues marines és una barreja complexa.

Els seus principals components com a marcadors són: manitol, fucoidan i alginats.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a regulador del creixement.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de





Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin extracte d’algues marines com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’extracte d’algues marines és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa silicat de sodi i alumini

Característiques:

Nom comú: silicat de sodi i alumini.Núm. CAS: 1344-00-9.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): silicat de sodi i alumini: Nax[(AlO2)x(SiO2)i] x zH2O.Puresa de la substància activa: 1.000 g/kg.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin silicat de sodi i alumini com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s ‘inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que el silicat de sodi i alumini és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa hipoclorit de sodi

Característiques:

Nom comú: hipoclorit de sodi.Núm. CAS: 7681-52-9.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): hipoclorit de sodi.Puresa de la substància activa: 10% (p/p) expressat com a clor.



Part A: usos: només pot ser utilitzat com a desinfectant.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin hipoclorit de sodi com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’hipoclorit de sodi és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la cadena lineal de feromones de lepidòpters

Característiques:

Núm. d’identificació Nom químic ( IUPAC)

Grup d’acetats

Acetat de (E)-5-decen-1-il.Núm. CAS: 38421-90-8.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (E)-5-decen-1-il.

Acetat de (E)-8-dodecen-1-il.Núm. CAS: 38363-29-0.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (E)-8-dodecen-1-il.

Acetat de (E/Z)-8-dodecen-1-il.Núm. CAS: no consta.NA CIPAC: no consta.

Acetat de (E/Z)-8-dodecen-1-il com a isòmers individuals.

Acetat de (Z)-8-dodecen-1-il.Núm. CAS: 28079-04-1.NA CIPAC: no assignat.

Acetat de (Z)-8-dodecen-1-il.

Acetat de (Z)-9-dodecen-1-il.Núm. CAS: 16974-11-1.Núm. CIPAC: 422.

Acetat de (Z)-9-dodecen-1-il.

Acetat de (E,Z)-7,9-dodecadien-1-il.Núm. CAS: 54364-62-4.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (E,Z)-7,9-dodecadien-1-il.

Acetat de (E)-11-tetradecen-1-il.Núm. CAS: 33189-72-9.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (E)-11-tetradecen-1-il.

Acetat de (Z)-9-tetradecen-1-il.Núm. CAS: 16725-53-4.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (Z)-9-tetradecen-1-il.



Acetat de (Z)-11-tetradecen-1-il.Núm. CAS: 20711-10-8.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (Z)-11-tetradecen-1-il.

Acetat de (Z,E)-9, 12-tetradecadien-1-il.Núm. CAS: 31654-77-0.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (Z,E)-9, 12-tetradecadien-1-il.

Acetat de Z-11-hexadecen-1-il.Núm. CAS: 34010-21-4.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de Z-11-hexadecen-1-il.

Acetat de (Z,E)-7, 11-hexadecadien-1-il.Núm. CAS: 51606-94-4.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (Z,E)-7, 11-hexadecadien-1-il.

Acetat de (E,Z)-2, 13-octadecadien-1-il.Núm. CAS: 86252-65-5.Núm. CIPAC: no assignat.

Acetat de (E,Z)-2, 13-octadecadien-1-il.

Grup d’alcohols

(E)-5-decen-1-ol.Núm. CAS: 56578-18-8.Núm. CIPAC: no assignat.

(E)-5-decen-1-ol.

(Z)-8-dodecen-1-ol.Núm. CAS: 40642-40-8.Núm. CIPAC: no assignat.

(Z)-8-dodecen-1-ol.

(E,E)-8,10-dodecadien-1-ol.Núm. CAS: 33956-49-9.Núm. CIPAC: no assignat.

(E,E)-8,10-dodecadien-1-ol.

Tetradecan-1-ol.Núm. CAS: 112-72-1.Núm. CIPAC: no assignat.

Tetradecan-1-ol.

(Z)-11-hexadecen-1-ol.Núm. CAS: 56683-54-6.Núm. CIPAC: no assignat.

(Z)-11-hexadecen-1-ol.

Grup de aldehíds

(Z)-7-tetradecenal.Núm. CAS: 65128-96-3.Núm. CIPAC: no assignat.

(Z)-7-tetradecenal.

(Z)-9-hexadecenal.Núm. CAS: 56219-04-6.Núm. CIPAC: no assignat.

(Z)-9-hexadecenal.

(Z)-11-hexadecenal.Núm. CAS: 53939-28-9.Núm. CIPAC: no assignat.

(Z)-11-hexadecenal.

(Z)-13-octadecenal.Núm. CAS: 58594-45-9.Núm. CIPAC: no assignat.

(Z)-13-octadecenal.

Barreja d’acetats

i) acetat de (Z)-8-dodecen-1-il.Núm. CAS: 28079-04-1.Núm. CIPAC: no assignat.i ii) acetat de dodecil.Núm. CAS: 112-66-3.Núm. CIPAC: no assignat.

acetat de (Z)-8-dodecen-1-il.

i ii) acetat de dodecil.



i) acetat de (Z)-9-dodecen-1-il.Núm. CAS: 16974-11-1.Núm. CIPAC: 422.i ii) acetat de dodecil.Núm. CAS: 112-66-3.Núm. CIPAC: 422.

i) acetat de (Z)-9-dodecen-1-il.

i ii) acetat de dodecil.

i) acetat de (E,Z)-7,9-dodecadien-1-il.Núm. CAS: 55774-32-8.Núm. CIPAC: no assignat.i ii) acetat de (E,E)-7,9-dodecadien-1-il.Núm. CAS: 54364-63-5.Núm. CIPAC: no assignat.

i) acetat de (E,Z)-7,9-dodecadien-1-il.

i ii) acetat de (E,E)-7,9-dodecadien-1-il.

i) acetat de (Z,Z)-7,11-hexadecadien-1-il.i ii) acetat de (Z,E)-7,11-hexadecadien-1-il.Núm. CAS: i) i ii): 53042-79-8.Núm. CAS: i) 52207-99-5.Núm. CAS: ii) 51606-94-4.Núm. CIPAC: no assignat.

i) acetat de (Z,Z)-7,11-hexadecadien-1-il.i ii) acetat de (Z,E)-7,11-hexadecadien-1-il.

Mescles d’aldehíds

i) (Z)-9-hexadecenal.Núm. CAS: 56219-04-6.Núm. CIPAC: no assignat.i ii) (Z)-11-hexadecenal.Núm. CAS: 53939-28-9.Núm. CIPAC: no assignat.i iii) (Z)-13-octadecenal.Núm. CAS: 58594-45-9.Núm. CIPAC: no assignat.

i) (Z)-9-hexadecenal.

i ii) (Z)-11-hexadecenal.

i iii) (Z)-13-octadecenal.

Barreges mixtes

i) acetat de (E)-5-decen-1-il.Núm. CAS: 38421-90-8.Núm. CIPAC: no assignat.i ii) (E)-5-decen-1-ol.Núm. CAS: 56578-18-8.Núm. CIPAC: no assignat.

i) acetat de (E)-5-decen-1-il.

i ii) (E)-5-decen-1-ol.

i) acetat de (E/Z)-8-dodecen-1-il.Núm. CAS: com isòmers individuals.Núm. CIPAC: no assignat.i i) acetat de (E)-8-dodecen-1-il.Núm. CAS: (E) 38363-29-0.Núm. CIPAC: no assignat.i i) acetat de (Z)-8-dodecen-1-il.Núm. CAS: (Z) 28079-04-1.Núm. CIPAC: no assignat.i ii) (Z)-8-dodecen-1-ol.Núm. CAS: ii) 40642-40-8.Núm. CIPAC: no assignat.

i) acetat de (E/Z)-8-dodecen-1-il.

i i) acetat de (E)-8-dodecen-1-il.

i i) acetat de (Z)-8-dodecen-1-il.

i ii) (Z)-8-dodecen-1-ol.

i) (Z)-11-hexadecenal.Núm. CAS: 53939-28-9.Núm. CIPAC: no assignat.i ii) acetat de Z-11-hexadecen-1-il.Núm. CAS: 34010-21-4.Núm. CIPAC: no assignat.

i) (Z)-11-hexadecenal.

i ii) acetat de Z-11-hexadecen-1-il.


Puresa de la substància activa: Informe de revisió (SANCO/2633/2008).






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin les dites feromones com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: pel fet de ser les feromones substàncies actives antigues, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa hidroclorur de trimetilamina

Característiques:

Nom comú: hidroclorur de trimetilamina.Núm. CAS: 593-81-7.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): hidroclorur de trimetilamina.Puresa de la substància activa: ≥ 988 g/kg.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin hidroclorur de trimetilamina com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’hidroclorur de trimetilamina és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.


Condicions de la inclusió de la substància activa urea

Característiques:

Nom comú: urea.Núm. CAS: 57-13-6.Núm. CIPAC: 8352.Nom químic (IUPAC): urea.Puresa de la substància activa: ≥ 98% w/w.


Part A: usos: només pot ser utilitzat com a atraient i fungicida.Part B: per a l’aplicació dels principis uniformes, s’han d’atendre les conclusions de




Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin urea com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la urea és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa acetat de Z-13-exadecen-11-in-1-il

Característiques:

Nom comú: acetat de Z-13-exadecen-11-in-1-il.Núm. CAS: 78617-58-0.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): acetat de Z-13-exadecen-11-in-1-il.Puresa de la substància activa: ≥ 75%.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin la dita feromona com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret


2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que la feromona és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

Condicions de la inclusió de la substància activa isobutirat de (Z,Z,Z,Z) -7,13,16,19- docosatetraen-1-il

Característiques:

Nom comú: isobutirat de (Z,Z,Z,Z) -7,13,16,19-docosatetraen-1-il.Núm. CAS: 135459-81-3.Núm. CIPAC: no assignat.Nom químic (IUPAC): isobutirat de (Z,Z,Z,Z) -7,13,16,19-docosatetraen-1-il.Puresa de la substància activa: ≥ 90%.






Termini per a l’aplicació dels principis uniformes: el 31 d’agost de 2015 per a productes que continguin isobutirat com a única substància activa, o bé com una de les diverses substàncies actives incloses en la seva totalitat a l’annex I del Reial decret 2163/1994 per a l’esmentada data o, si és posterior, en la data límit que estableixi l’Ordre per la qual s’inclouen les substàncies actives en qüestió a l’annex I del Reial decret esmentat.

Protecció de dades: atès que l’isobutirat és una substància activa antiga, s’ha d’aplicar el règim corresponent de protecció de dades que preveu l’article 30 del Reial decret 2163/1994.

http://www.boe.es BOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO D. L.: M-1/1958 - ISSN: 0212-033X

MINISTERI DE LA PRESIDÈNCIA - BOE.esBOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Suplement en llengua catalana al...

Documents

Transcript of MINISTERI DE LA PRESIDÈNCIA - BOE.esBOLETÍN OFICIAL DEL ESTADO Suplement en llengua catalana al...