UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALAFACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Pardo Leiva Yasmani CarlosCurso: Quinto Año Paralelo: B Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 19 de junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 26 de junio del 2014Grupo N° 3

PRÁCTICA N° 2

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC

TEMA: Dosificación de Óxido de Zinc.NOMBRE COMERCIAL: Fungirex.LABORATORIO FABRICANTE: Bi-Farma C.A. PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc.CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 20g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (Óxido de Zinc) contenido en un talco. Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS: Soporte. Ácido Clorhídrico 0.1N 30ml (600gotas) Espátula. Hidróxido de Sodio 0.1N 16.7ml (334gotas) Bureta. Naranja de Metilo (1gota) Mortero Talco Fungirex Vaso de Precipitación. Guantes de Látex. Bata de Laboratorio. EQUIPO: Gorro. Balanza Analítica Zapatones. Mascarilla

PROCEDIMIENTO:

1. Desinfectar el área de trabajo.2. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,

zapatones y los guantes.3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.4. Observar el contenido de principio activo en la composición del talco.5. Determinar la cantidad de talco a pesar, que contenga aproximadamente 100 mg de

principio activo (Óxido de zinc).6. Pesar 0,5 g de talco Fungirex.

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7. Medir 30 ml de ácido clorhídrico 0.1N8. Se procede a disolver la cantidad pesada (talco) en los 30ml de HCl 0.1N9. Adicionar una gota de indicador naranja de metilo. Disolver la solución.10. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1N hasta que se produzca una coloración

blanca amarillenta que indica el punto final de la titulación.11. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de NaOH 0.1N equivale a 6,802 mg de óxido

de zinc, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%.12. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de óxido de zinc.13. Determinar si el talco cumple con las normas de la farmacopea.

GRÁFICOS:

REACCION DE RECONOCIMIENTO:

Reacción con solución de NaOH 0.1N

Reacción Positiva Color lig. Amarillenta

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Tratamos de que se mezcle Agregamos el naranja de metilo Punto final de la titulación

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Materiales Pesamos la Muestra le adicionamos acido clorhídrico

1 2

54

3

OBSERVACION:

El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de rosado a blanco amarillento, que nos indica el consumo practico de NaOH 0.1N.

CALCULOS:

Datos:

Masa total: 0.51 g

Consumo práctico: 16.7 ml de NaOH 0.1N

K NaOH 0.1N = 0.9695

Referencias: 90-110 %

100 mg de p.a = 0.1 g de p.a (óxido de zinc)

20 g p.a -------- 100 g de talco

0,1 g p.a -------- X

X= 0.5 g de talco

Consumo Real= Consumo práctico x KConsumo Real= 16.7 ml x 0.9695Consumo Real= 16.19 ml de NaOH 0.1N

1ml NaOH 0.1 N -------- 6.802 mg p.a16.19 ml NaOH 0.1 N -------- X

X = 110.12 mg p.a

20 g p.a -------- 100g talco 102 mg p.a -------- 100%

X -------- 0.51 g de talco 110.12 mg p.a -------- X

X= 0.102 g de p.a= 102mg de p.a X= 107.96%

RESULTADOS:

EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 107.96 % de concentración de Óxido de Zinc.

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Porcentaje Real de la concentración de p.a

mg de p.a contenidos en la muestra

Cantidad a Pesar

Consumo Exacto de NaOH en la titulación.

mg de p.a contenidos en la muestra

INTERPRETACION:

Los parámetros de referencia son del 90-110%, la cantidad del principio activo (Óxido de Zinc) en el talco Fungirex representa el 107.96%, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea.

Cumple porque al parecer al momento de elaborarse el producto si fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.

RECOMENDACIONES:

Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.

Medir con exactitud las sustancias a utilizar. Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. No pipetear soluciones con la boca.

CONCLUSIONES:

Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo del Óxido de Zinc que está contenido en una forma farmacéutica como es el talco Fungirex, además el cual si cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento.

CUESTIONARIO:

Cuál es el mecanismo de acción del Óxido de Zinc?

Acción desecante, astringente, reductora suave y queratoplastica.

Cuál son las indicaciones terapéuticas del Óxido de Zinc?

Escocedura, irritación y erosión superficial de piel provocada por:

Quemaduras leves. Fistula. Drenaje. Ulcera por decúbito. Incontinencia anal y urinaria Dermatitis de pañal.

Cuál son los efectos adversos del Óxido de Zinc?

No se conocen hasta la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad?

No se han reportado.

Dosis y vía de administración?

Aplicar una capa fina sobre la piel afectada 2 ó 3 veces al día hasta eliminar las molestias.

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BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA:

http://www.vademecum.es/principios-activos-zinc+oxido-d02ab+m1

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/%C3%93xido%20de%20zinc.htm

http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/48137.htm

GLOSARIO:

Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.

Naranja de Metilo.- Naranja de metilo es un colorante azoderivado, con cambio de color de rojo a naranja-amarillo entre pH 3,1 y 4,4. El nombre del compuesto químico del indicador es sal sódica de ácido sulfónico de 4-Dimetilaminoazobenceno. La fórmula molecular de esta sal sódica es C14H14N3NaO3S y su peso molecular es de 327,34 g/mol. En la actualidad se registran muchas aplicaciones desde preparaciones farmacéuticas, colorante de teñido al 5%, y determinante de la alcalinidad del fango en procedimientos petroleros. También se aplica en citología en conjunto con la solución de Fuschin.

Óxido de Zinc.- El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como re llenador en llantas de goma y como pomada antiséptica en medicina. Alta capacidad calorífica. Acelerador y activador para la vulcanización del caucho. Pigmento protector de la radiación ultravioleta. Una observación importante es que actúa como una capa protectora para el cinc sólido, para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación.

Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.  La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

Talco.- Es de color blanco a gris azul. En la escala de Mohs se toma como patrón de la menor dureza posible, asignándosele convencionalmente el valor 1. El tacto resulta tan grasiento o jabonoso que puede rayarse con la uña. El talco se usa para prevenir la efusión pleural maligna (acumulación de líquido en la cavidad torácica de las personas con cáncer u otras enfermedades graves) en quienes ya tienen esta afección. El talco pertenece a una clase de medicamentos llamados agentes esclerosantes.

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Yasmani Pardo

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ANEXOS:

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