Procedimiento Acciones Correctivas Lpf Revision 2

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Nombre: Procedimiento Acciones Correctivas Código: AC-LPF

Revisión: 2 Página: 1 de 4

TITULO: PROCEDIMIENTO ACCIONES

CORRECTIVAS

CODIGO: AC-LPF

FECHA: 07/10/10

ELABORADO POR: Rubén Santos FIRMA:

REVISADO POR: Alvin Reyes FIRMA:

APROBADO POR: Rufino Santos FIRMA:

1.0. OBJETIVO

Describir el sistema establecido en los LABORATORIOS LAPROFAR, SRL para identificar y

corregir las condiciones adversas a la calidad, investigar las causas y determinar las acciones

que deben tomarse para evitar su repetición en el SGC.

2.0. ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todos los procesos en los LABORATORIOS LAPROFAR, SRL,

donde exista no conformidad con los requerimientos del SGC, o con los requerimientos del

cliente y donde se requiera llevar a cabo una acción correctiva.

3.0. RESPONSABILIDADES

3.1. Representante del Sistema de Gestión de la Calidad. Es responsabilidad del

representante del SGC de los Laboratorios LAPROFAR, SRL llevar el control de las

acciones correctivas.

3.2. Presidencia. Es responsabilidad de la presidencia de los Laboratorios LAPROFAR, SRL

liberar los recursos que sean necesarios para la ejecución de este procedimiento.

3.3. Encargados de departamentos. Cada encargado de departamento en los

LABORATORIOS LAPROFAR SRL, es responsable de la implementación de las acciones

correctivas en el área a su cargo.

3.4. Dirección Técnica: Es responsable de que los encargados implementen las acciones

correctivas que les apliquen.

4.0. REFERENCIAS

Manual del SGC de LAPROFAR, SRL (MC-LPF).

Cláusula 8.5.2. de la Norma ISO 9001:2008.





5.0. TERMINOS Y DEFINICIONES

5.1. Requisito. Expresión en el contenido de un documento, formulando los criterios a

cumplir a fin de declarar la conformidad con el documento, y de la cual no se permite

ninguna desviación.

5.2. Conformidad. Cumplimiento de un requisito.

5.3. No conformidad. Incumplimiento de un requisito.

5.4. Acción Correctiva. Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad.

6.0. DESARROLLO

-Los problemas que requieren la aplicación de Acciones Correctivas son detectados a

través de:No Conformidad

Auditorias

Reclamaciones de Clientes

Resultados negativos en Calibración de Equipos

Revisión del Sistema por la Dirección

6.1. Análisis de la Causa Raíz

6.1.1. La apertura de una acción correctiva pueden ser debido a actividades

como control de producto no conforme, auditorias internas o externas,

revisiones de la gerencia, reclamos de clientes u observaciones del

personal.

6.1.2. El Representante del SGC, el Encargado de Calidad y el Responsable de la

Actividad deben analizar la o las causas potenciales que originaron el

problema. Las causas potenciales pueden incluir los requisitos del cliente,

las muestras, las especificaciones de la muestra, los métodos y los

procedimientos, las habilidades y la capacitación del personal, las materias

primas, los envases o el equipo y su calibración.

6.1.3. Anotar la o las causas en el Registro de Acciones Correctivas AC-LPF-R-

001.





6.2. Implementación de acciones correctivas.

6.2.1. Al tener identificadas las causas potenciales, el Representante del SGC y el

encargado del área afectada, deben determinar las acciones correctivas

correspondientes y anotarlas en el Registro de Acciones Correctivas AC-

LPF-R-001.

6.2.2. Se deben seleccionar las acciones correctivas que tienen más probabilidad

de eliminar la causa raíz y prevenir su ocurrencia.

6.2.3. Implementar las acciones correctivas.

6.3. SEGUIMIENTO Y CIERRE DE ACCIONES CORRECTIVA

6.3.1. El encargado de Área firma el registro AC-LPF-R-001 aprobando el plan de

implementación y su fecha de término, notifica a su equipo para que

proceda con el plan de acción correctiva.

6.3.2. El Representante del SGC dará seguimiento a los resultados para asegurar

que las acciones correctivas tomadas hayan sido efectivas. Anotar esta

información en el Registro de Acciones Correctivas AC-LPF-R-001.

6.3.3. El tiempo de cierre de la acción correctiva no debe ser mayor de treinta

(30) días después de la implementación de la acción correctiva.

6.3.4. Con objeto de realizar un control estricto sobre el cumplimiento de las

Acciones Correctivas, el Representante del SGC confeccionará una Lista de

Acciones Correctivas AC-LPF-R-002 en la que se indican las Acciones

Correctivas adoptadas, responsable de aplicación, plazo y fecha de cierre.

6.3.5. Si existe la posibilidad de que una acción correctiva en respuesta a una no

conformidad de una auditoria del SGC, sufra atrasos, en el caso de una

auditoria externa, el Representante del SGC solicita una prórroga al

organismo auditor exponiendo las justificaciones de lugar. En caso de que

se le haya otorgado la prórroga, el Representante del SGC cierra la acción

actual, genera otra acción correctiva con el nuevo plazo y le anexa la vieja.

6.3.6. Si se trata de una acción correctiva generada por una auditoria interna o

como resultado del desempeño de los procesos, se anexaran a la acción

las causas que causaron que la acción no se haya cerrado a tiempo.





7.0. REGISTROS

Registro de Acciones Correctivas AC-LPF-R-001

Lista de Acciones Correctivas AC-LPF-R-002

8.0. HISTORIAL DE CAMBIOS

REVISION No. FECHA DESCRIPCION

0 07/10/10 Creación

1 15/3/2011 Cambio en el párrafo 6.3.2 sobre

acciones correctivas no cerradas.

2 18/7/2011 1) Se agrega la responsabilidad de la

Dirección Técnica.2) Se corrige la numeración delpaginado para cumplir con loestablecido en el acápite 6.2.2 delprocedimiento de control dedocumentos CD-LPF.3) Se agrega en el encabezado elapartado de revisión para cumplir conel párrafo 6.3 del Procedimiento deControl de Documentos CD - LPF

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