Prepar: Fernando Orden Aprob: Gabriel Aroz REV.: 0 FC: 23/12/2014

-

-

-

-

1

1.1

a.

b.

c.

d.

e.

f.

Verificar que los elementos que integran el Sistema de Gestin de Calidad cumple los requisitos de la norma ISO

9001:2008, se han implementado y se mantienen de manera eficaz.

Direccin: Aprueba el cronograma de auditorias y brinda los recursos necesarios para realizarlos. Aprueba el equipo

auditor.

Representante de Direccin: Realiza el cronograma y controla el proceso de auditorias. Realiza el seguimiento y

cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas.

Auditores Internos: Planifican las auditoras, comunican y realizan auditorias y los informes. Verifican las acciones tomas.

PROCESO DE AUDITORIAS INTERNAS

PROCEDIMIENTO GENERAL DE AUDITORIAS INTERNAS PG-AIN-001

FUM: 23/12/2014

Objetivo

reas Afectadas

Responsabilidad

Todo Sector, Producto o Proceso involucrados en el Sistema de Gestin de Calidad. Y en el caso que corresponda

proceso de proveedores

Todos los sectores de la Empresa.

Alcance

_Basadas en requisitos de la Norma ISO 9001:2008

_Basadas en criterios definidos en los procedimientos y registros

_Basadas en criterios definidos en la Grilla de Control de Auditora Internas

_Basadas en las polticas de la empresa, objetivos y resultado de los indicadores

_Deben ser independientes, avisadas y basadas en evidencia objetiva

_Acorde a lo definido en este procedimiento

_Compromiso de la direccin en la planificacin, realizacin y seguimiento de los

resultados. Y brindar los recursos necesarios

PLANIFICACIN

La Direccin es responsable de formar un grupo de personas que renan las

caractersticas y perfil necesario para desempearse como Auditor Interno,

para que reciban la capacitacin y entrenamiento necesario. Para cada

Auditora el Representante de la Direccin determinar el equipo auditor.

Las caractersticas mnimas para seleccin de un auditor interno son: ttulo de

curso realizado, experiencia previa en auditora del mismo proceso, producto

o sector como observador. Independencia del proceso o sector. Cada Auditor

interno debe realizar al menos una auditoria al ao.

Planificacin

Adems debe asegurar que todos los elementos del Sistema sean revisados

al menos una vez al ao y que el Auditor Interno sea independiente del rea o

Proceso a auditar, asegurando de esta forma la objetividad e imparcialidad del

proceso de auditora.

Se tienen en cuenta la auditorias de productos que se deseen realizar,

auditoras sobre proveedores y en caso de ser posible se coordinan auditoras

de los Clientes.

En caso de ser necesario la Direccin puede proceder a la contratacin de

Auditores Externos.

Las Auditoras Internas se realizaran de acuerdo a con un Cronograma de

Auditoras (RE-AIN-001 - Cronograma de Auditorias ) establecido por los

Auditores Internos anualmente y aprobado por la Direccin. Para realizar este

cronograma se tiene en cuenta la importancia de los procesos y reas con

respecto a los criterios de calidad y satisfaccin del cliente, el resultado de

revisiones y auditorias interna anteriores. Se puede utilizar de gua la

evolucin de las grillas de auditora. Se establece con esto un criterio

escalonado de auditoras

En el Cronograma de Auditorias se especificar entre otras cosas la

frecuencia, requisitos y auditor. El alcances esta definido por el proceso,

producto o rea y la metodologa se debe establecer en conjunto con los

responsables del sector o proceso. En caso que se crea conveniente se

especificaran criterios en el campo de observaciones del registro, sino todas

las auditorias debern seguir los siguientes criterios:

Responsable de reas y procesos auditados: Realizar las correcciones y se analizan causas de no conformidades

RES

PET

AR

C

RIT

ERIO

S !!

g.

h.

Recursos - Reg.: Informes / ABS.:

Cronograma de Auditoras

2

2.1

a.

b.

c.

d.

2.2

a.

b.

c.

d.

e.

f.

g.

Recursos - Reg.: Informes / ABS.:

Plan de Auditora

Grilla de Control de Auditora

Informe de Auditora

Para la realizacin de Auditoras, los auditores Internos definen una grilla de

control (RE-AIN-004 - Grilla de Control de Auditora ), que sirve de gua en el

momento de la verificacin de los distintos elementos, esta grilla se va

actualizando para cada rea, Proceso o Producto, agregando los puntos

nuevos que se creen necesario profundizar y que en auditorias anteriores se

detectaron como observaciones, no conformes, etc. Tambin se marcan

aquellos puntos que se cree no es necesario auditar porque ya tiene control

sobre el mismo.

REALIZACIN DE LAS AUDITORIAS

En el caso que en el transcurso del ao, existan cambios que se deseen

realizar al cronograma se realizan auditoras no programadas se deben cargar

en el Cronograma de Auditoras (RE-AIN-001 - Cronograma de Auditorias ),

este debe ser aprobado nuevamente por la Direccin.

El Cronograma de Auditorias debe ser comunicado y difundido a todas las

partes interesadas.

RE-AIN-001

Preparacin de las Auditoras

Realizacin de las Auditoras

Previamente a una auditora, los Auditores Internos son responsables de

comunicar al rea o Proceso involucrado el alcance, metodologa y fecha de

la misma para que las personas y la documentacin necesaria estn

disponibles durante su realizacin. Para esto envan el Plan de Auditora (RE-

AIN-002 - Plan de Auditora ). En el caso de una Auditoria no programada se

procede de igual forma.

Los elementos de entrada para la confeccin de los criterios de la grilla de

control son: Norma ISO 9001:2008, Normativa legal vigente, estructura

documental del sistema de gestin, caractersticas de productos, requisitos

del clientes, etc.

Esta grilla debe incluir los puntos obligatorios por la norma ISO 9001 y no

deben ser marcados como no evaluables.

El da de la auditoria el Auditor Interno comienza la reunin corroborando el

Plan de Auditoria (RE-AIN-002 - Plan de Auditora ).

El Auditor completa la grilla a medida que recorre el proceso y toma nota de

las desviaciones encontradas y adjuntando o referenciando los hallazgos con

evidencia objetiva.

Los hallazgos o desviaciones encontradas se dividen en:

_Oportunidades de Mejora (OM) : hallazgo que no comprometen al sistema y

pueden ser aplicados, si es necesario se aplica Accin Preventiva.

_Observaciones (OBS) : hallazgo leve que puede afectar al sistema tiene una

Accin Correctiva de simple resolucin, puede o no tener anlisis de causas.

_No Conformidad (NC) : hallazgos que comprometen al sistema en general

son por incumplimiento de un punto de procedimiento definido por la empresa

o falta de cumplimiento de un punto obligatorio de la norma ISO 9001,

requiere accin correctiva sin demora y anlisis de causas.

Luego se realiza un Informe de Auditoria (RE-AIN-003 - Informe de Auditoria )

donde se especifican los hallazgos, la categorizacin de las desviaciones y la

solicitud de acciones correctivas en caso de as lo requiera. Luego para cada

punto de la Norma ISO 9001 y en funcin de la grilla de auditora el Auditor

valora el cumplimiento de ese Proceso tabulando del 1 al 10; como es una

valoracin subjetiva se debe tener en cuenta la evolucin con respecto a las

auditorias anteriores.

Las grillas de auditora tiene una valoracin de 1 a 3 en funcin del grado de

cumplimiento del criterio anotado. Cada grilla corresponde a un proceso

general de la empresa y en este se valoran todos los criterios de la norma que

se crean convenientes. El puntaje final de la auditora de un proceso es la

suma de todas las valoraciones por criterio y se puede comparar con la

cantidad mxima a conseguir. Esto da un valor que se puede tomar como

referencia para el informe de auditora.

RE-AIN-002

RE-AIN-004

El Responsable de Calidad debe registrar los hallazgos o desviaciones

resultantes de las auditorias y registrarlas en el sistema interno de calidad as

como realizarles el seguimiento correspondiente.

RE-AIN-003

_Nota de Auditora

_Cumplimiento de

Auditorias

El Informe es enviado a Direccin, al Responsable de Calidad y al

Responsable del rea o proceso auditado para su anlisis. Una vez aprobado

es comunicado a todas las partes interesadas.

33.1

a.

b.

c.

d.

Recursos - Reg.: Informes / ABS.:

Informe de Auditora

Proceso General de Seguimiento de Desviaciones

Procedimiento General de Responsabilidad de la Direccin

COD. TIPO DESCRIPCION AREA

CAP 8 EXT. ISO 9001:2008 - 8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS CALIDAD

PG 02 INT, REVISION POR LA DIRECCION DIRECCION

EXT. ISO 19011:2002 - DIRECTRICES PARA LA AUDITORIAS INTERNAS DE SISTEMA DE GESTION CALIDAD

FECHA REV. DESCRIPCIN RESPONSABLE

05/01/2015 0 CREACION DEL DOCUMENTO Fernando Orden

Registro, entrevista, documento, etc. que son pertinentes a los criterios de auditoria y son verificablesEvidencia de Auditora:

Hallazgo de Auditora:

Seguimiento

SEGUIMIENTO

RESUMEN DE MODIFICACIONES

ANEXO 1

Conjunto de Polticas, procedimientos y requisitos utilizados para las auditoras internas.

Resultado de la evaluacin de la evidencia de la auditoria frente a los criterios de la misma

DOCUMENTOS DE REFERENCIA Y RELACIONADOS PARA

DEFINICIONES

Criterios de Auditora:

Las auditorias no programadas, las auditoras programadas, el seguimiento

de las No conformidades (Ver PG-MAM-001 - Procedimiento General de

Seguimiento de Desviaciones ) y la revisin por la Direccin (Ver PG-RDD-

001 - Procedimiento General de Responsabilidad de la Direccin ) son

actividades de seguimiento para verificar la ejecucin de las acciones

necesarias detectadas en las auditoras. Las acciones que hayan generado

mejoras deben ser difundidas a otros procesos y sectores.

Luego de la auditora los auditores son evaluados y se actualiza su legajo si

se cree que es necesario para mejorar sus habilidades. Estas evaluaciones

quedan a cargo del Responsable de la Direccin y el Responsable de

Recursos Humanos. En caso que la evaluacin no sea satisfactoria se

analizar la continuidad del auditor en esta funcin.

El Responsable del rea o proceso auditado debe tomar acciones correctivas

sobre las desviaciones encontradas que lo requieran sin demora injustificada,

mientras que el Auditor y el Responsable de Calidad son quienes verifican

que las acciones que han sido tomadas fueron eficaces.

Para la verificacin de OM, OBS el Auditor fija un plazo para una nueva

Auditora o Actividad de Verificacin la cual se registra en el mismo informe de

auditora (RE-AIN-003 - Informe de Auditora ) donde se completa el cuadro

correspondiente. Para las NC se debe abrir un registro de NC en el sistema

interno de calidad (Ver PG-MAM-001 - Proceso General de Seguimiento de

Desviaciones ) y analizar la efectividad de las Acciones Correctivas o

Preventivas aplicadas.

RE-AIN-003

PG-MAM-001

PG-RDD-001

Cumplimiento de

acciones correctivas

Hallazgo que compromete al sistema en general son por incumplimiento de un punto de procedimiento definido por la

empresa o falta de cumplimiento de un punto obligatorio de la norma ISO 9001, requiere accin correctiva sin demora y

anlisis de causas.

No Conformidad (NC):

Oportunidades de Mejora

(OM): Hallazgo que no comprometen al sistema y pueden ser aplicados, si es necesario se aplica Accin Preventiva.

Observaciones (OBS): Hallazgo leve que puede afectar al sistema tiene una Accin Correctiva de simple resolucin, puede o no tener anlisis de

causas.