Procedimientos de Iso 9001.1modificado Pao

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    PROCEDIMIENTOS DECALIDAD ISO 9001

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    PROCEDIMIENT

    O

    CONTROL DE DOCUMENTOS

    CODIGO

    FECHA

    PAGINA

    MC-PG-

    CD-1.

    24/05/16

    1

    OBJETIVO

    Establecer las medidas necesarias para asegurar que los documentos que

    componen el Sistema de Gestin de Calidad de la MYPE MANUFACU!A Y

    !EP!ESENAC"#NES $"$GES%& Sean adecuadamente identi'icados( emitidos(re)isados( aprobados( distribuidos( utili*ados( conser)ados + actuali*ados ba,o

    condiciones controladas( pre)iniendo el uso no intencionado de documentos

    obsoletos&

    ALCANCE

    Este procedimiento se aplica a los siguientes documentos del Sistema de Gestin

    de Calidad-

    . Manual del Sistema de Gestin de Calidad

    . Procedimientos Generales

    . Planes de Calidad

    . Procedimientos espec/'icos

    . "nstructi)os de traba,o

    . 0ocumentos e1ternos

    RESPONSABILIDAD:

    Gerente GeneralAdministrador 2 de compra de materia prima e insumos3!esponsable de Calidad

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    DESARROLLO

    N PASOS RESPONSABLE1 "0EN"F"CAC"4N 0E 5#S 0#CUMEN#S

    "NE!N#S 6UE SE "0EN"F"CAN ME0"ANE- NOMBRE: Nombre del procedimiento

    incorporado en la portada + encabe*ado de

    p7gina

    CDIGO: Siglas que identi'ican el

    documento( siendo- Manual de calidad- MC(

    Procedimiento general- PG-XX-Y (Donde:

    l! XX !on l! "n"#"le! del $%o#ed"&"en'o

    donde: )Y* e! el n+&e%o de

    $%o#ed"&"en'o, de la MYPE

    MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES

    $"$GES% a la que se aplica dic8o

    documento&

    !E9"S"4N- !e)isin del documento

    partiendo desde :( se;alada en elencabe*ado de p7gina&

    FEC

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    !esponsable de Calidad@ luego la estructura se le

    entrega al Gerente General para que dic8o

    documento sea re)isado + aprobado

    respecti)amente&

    0 A!C

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    !esponsable de Calidad es el que )a modi'icar el

    documento&

    4 5A EBPU5S"#N 0E 0#CUMEN#&

    5a eliminacin del 0ocumento se reali*a( porquee1iste un nue)o cambio en el procedimiento( seg>n

    el !esponsable de Calidad& El !esponsable de

    Calidad le in'orma + le presenta que el documento

    contiene errores a la encargada de Administracin@

    luego el documento es entregado a Gerencia

    personalmente por la Administradora con el 'in de

    re)isar su estructura + contenido para su posterior

    aprobacin o eliminacin&

    Ge%en'e

    5 !ECEPC"4N 0E 0#CUMEN#S EBE!N#S&

    Administracin es la encargada de discriminar todo

    documento e1terno que llega a la M+pe )/a '/sico o

    )irtual&

    Ad&"n"!'%do%

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    DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:

    NO

    INICIO

    CUMPLE CON LAESTRUCTURA NECESARIA?

    S

    REVISION DEL DOCUMENTONO

    CUMPLE CON LAESTRUCTURA NECESARIA?

    SI

    NDISTRIBUCION DEL

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    HAY FACTORES INTERNOS OEXTERNOS?

    SI

    NOMODIFICACION DEL

    EXISTE UN NUEVO

    CAMBIO?

    SI

    EXPULSION DEL

    RECEPCION DE

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    PROCEDIMIE

    NTO

    CONTROL DE LOS

    REGISTROS

    CODIGO

    FECHA

    PAGINA

    MC-PG-

    CR-2.

    24/05/16

    7

    OBJETIVO

    Establecer la metodolog/a para la identi'icacin( recoleccin( indi*acin(

    acceso( almacenamiento( conser)acin + eliminacin de los !egistros de

    Calidad en la MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES $"$GES%&

    ALCANCE

    5a metodolog/a que establece este procedimiento aplica para el control de

    los !egistros de Calidad 2originales3 de la MYPE MANUFACU!A Y!EP!ESENAC"#NES $"$GES%( relacionados con el Control de Calidad&

    RESPONSABILIDAD

    Gerente General&Administracin&!esponsable de Calidad&

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    DESARROLLO

    5a MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES $"$GES% desarrollara el

    procedimiento de Control de registros reali*ando los siguientes puntos-

    "0EN"F"CAC"4N

    odos los !egistros de Calidad 2e1cepto los contratos + los certi'icados en)iados

    por pro)eedores3 poseen el logo de la empresa( el nombre del departamento al

    que pertenece( un nombre o t/tulo descriptor del mismo&

    !EC#5ECC"#NEl !esponsable de Calidad es el encargado de completar los registros a las par

    que se reali*a el proceso en todas las estaciones de traba,o( para luego dirigirse

    con todos esos registros al =rea de Administracin para su respecti)o arc8i)ado&

    ACCES#El !esponsable de Calidad quien puede tener acceso a las estaciones de traba,o(

    de'ine por escrito( el personal autori*ado que puede tener acceso o disponibilidad

    de los !egistros de Calidad&

    A!C

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    DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:

    INICIO

    IDENTIFICACION

    CUMPLEN CON LAESTRUCTURA? NO

    SI

    RECOLECCION

    ACCES

    ARCHIVADO Y

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    PROCEDIMIE

    NTO

    AUDITORIA INTERNA

    CODIGO

    FECHA

    PAGINA

    MC-PG-

    AI-3.

    24/05/16

    11

    OBJETIVO

    Asistir a los miembros de la MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES$"$GES%( descarg7ndoles de sus responsabilidades de 'orma e'ecti)a& Con este 'in

    de proporcionar an7lisis( )aloraciones( recomendaciones( conse,os e in'ormacin

    concerniente a las acti)idades re)isadas&

    ALCANCE

    Comprende en la e)aluacin + )aloracin de lo adecuado + e'ecti)o de los sistemas

    de Control "nterno de la organi*acin de la MYPE MANUFACU!A Y

    !EP!ESENAC"#NES $"$GES%( las !esponsabilidades alcan*adas&

    RESPONSABLE

    Gerente General

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    DESARROLLO:

    El Gerente General de la MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES

    $"$GES%( identi'icara las 'allas o errores con el 'in de generar alternati)as de

    solucin que elimine los e'ectos de dic8as 'allas&

    IDENTI6ICACION DE LA 6ALLAEsta acti)idad se reali*a gracias a los !egistros pre)iamente completados

    por el !esponsable de Calidad( en estos !egistros e1isten la descripcin de

    todas las acti)idades 8ec8as en el proceso producti)o( 'inalmente de todas

    estas acti)idades se desarrolla una comparacin con el 'in de encontrar

    'allas&

    DIAGRAMA DE 6L7JO DE A7DITORIA INTERNA

    DESCRIPCION DE TODAS LASACTIVIDADES

    INICIO

    SE ENCONTRARONFALLAS?

    NO

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    PROCEDIMIENTO

    CONTROL DEL PRODUCTO NO

    CONFORME

    CODIGO

    FECHA

    PAGINA

    MC-PG-

    CPNC-4.

    24/05/16

    13

    PROCESOPRODUCTIVOEXITOSAMENTE

    SI

    REALIZAR DENUEVO EL

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    OBJETIVO:

    Establecer la secuencia de acti)idades para asegurar que los productos que sean

    con'ormes con los requisitos especi'icados( se identi'ican + controlan para pre)enir

    su uso o entrega no intencionados&

    ALCANCE:

    Aplica a las Unidades Administrati)as( Pro+ectos( Ser)icios su,etos al Sistema de

    Gestin de Calidad( con'orme al Manual de Calidad )igente&

    RESPONSABILIDADES:

    !esponsable de Calidad-

    9eri'icar el cumplimiento de este procedimiento Personal de 0epartamento de Promocin + Mercado Atender las que,as de los clientes( deri)adas de una NC( despus de su entrega al

    Cliente& Cliente Autori*ar las solicitudes de des)iacin de producto( para las disposiciones de

    concesin + de permiso de des)iacin&

    DESARROLLO:

    N PASOS RESPONSABLES1 De'e##"8n de P%od9#'o No Cono%&e:

    & 0ebido a lo e)entualidad de los productos no

    con'ormes( odo Colaborador en cada estacin

    debe participar con el !esponsable de Calidad en

    el completado del registro de acti)idad de dic8a

    estacin& 5a 'recuencia de esto ser7 semanal&

    D& El !egistro de acti)idad ser7 entregado a

    Pe%!onl

    Ad&"n"!'%do%

    Re!$on!.le de#l"dd

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    Administracin para su respecti)o arc8i)ado&

    & El !esponsable de Calidad mensualmente resumir7

    todos los registros con el 'in de pasarlos a

    Gerencia&

    & Gerencia determinada la e1istencia de una no

    con'ormidad( en el proceso o un producto( ba,o los

    criterios dado por el !esponsable de Calidad&

    Ge%en'e

    / Do#9&en'#"8n de l! No Cono%&"dd del

    P%od9#'o:

    & El !esponsable de Calidad de generar la ar,eta de

    No Con'ormidad del Producto + colocarla sobre el

    producto No Con'orme determinado por Gerencia&D& Posterior a la colocacin de la ar,eta de

    Con'ormidad del Producto 2NCP3( el responsable

    de Control de Calidad 2CC3 debe generar el in'orme

    de No Con'ormidad&

    Re!$on!.le deCl"dd

    DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:

    INICIO

    DETECCION DELPRODUCTO

    NOES NO CONFORME EL

    PRODUCTO?

    PROCESA

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    PROCEDIMIE

    NTO

    ACCION CORRECTIVA

    CODIGO

    FECHA

    PAGINA

    MC-PG-

    AC-5.

    24/05/16

    16

    OBJETIVO:

    Establecer los lineamientos en la MYPE MANUFACU!A Y

    !EP!ESENAC"#NES $"$GES%( para la eliminacin de las causas de no

    con'ormidades( as/ como para la atencin e'ecti)a de las que,as relacionadas conlos productos de la MYPE&

    ALCANCE:

    SI

    SISE PUEDE SOLUCIONAR?

    PROCESO

    N

    DOCUMENTACI

    TARJETA DE NOCONFORMIDAD

    INFORME DE NOCONFORMIDAD

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    Este procedimiento aplica para todo el personal in)olucrado en el Sistema de

    gestin de la calidad de la MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES

    $"$GES%&

    RESPONSABILIDADES:

    !esponsable de Calidad- !e>ne las e)idencias relacionadas con la atencin de las

    no con'ormidades + sus acciones correcti)as( asegurando su e'ecti)idad&

    Administradora- Arc8i)a los registros de estas acti)idades( los cuales ser7n parte de

    alcance de la re)isin del Sistema de Gestin por parte de la Gerencia General&

    DESARROLLO:

    Gerencia determinara las acciones a tomar de acuerdo a la2s3 causa2s3

    identi'icada2s3 en las e)idencias mostradas por el !esponsable de Calidad( con el

    'in de eliminarlas + e)itar que estas ocurran o )uel)an a ocurrir( as/ mismo de'inir los

    responsables para el logro de las mismas& Y si es una accin de me,ora( elresponsable de Calidad registrara los resultados que se esperan alcan*ar con la

    accin propuesta& 5uego Gerencia desarrolla toda la gestin necesaria para la toma

    de las acciones comprometidas + se asegura de de,ar registros en el =rea de

    Administracin que den e)idencia del logro de lo plani'icado( + ane1arlos al 'ormato

    respecti)o( 'inalmente el responsable de Calidad como parte del seguimiento a la

    e'icacia de las acciones( )eri'icara en las 'ec8as plani'icadas que dic8as acciones

    tomadas 8a+an eliminado las causas listadas o se 8a+an logrado los ob,eti)os

    propuestos en la ,usti'icacin enunciada en la Accin de Me,ora( para as/ comunicara Gerencia + registrar las acciones reali*adas en documentos con el 'in de

    arc8i)arlos en Administracin&

    Por otro lado para la eliminacin de una 'alla de car7cter a,eno a los ser)icios

    prestados por los colaboradores( 2'allas mec7nicas( 'allas elctricas3( Gerencia en

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    coordinacin con !esponsable de Calidad + Administracin contralara ser)icio

    e1terno&

    DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:

    INICIO

    DETERMINAMOS LAS ACCONES A

    ELIMINAR LAS CAUSAS?NO

    SI

    TOMA DE ACCIONES

    SEGUIMIENTO A LA EFICACIADE LAS ACCIONES

  • 7/26/2019 Procedimientos de Iso 9001.1modificado Pao

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    PROCEDIMIENTOS

    ACCIONES

    PREVENTIVAS

    CODIGO MC-PG-

    AP-6.

    FECHA 24/05/20

    16

    PAGINA 1

    OBJETIVO:

    Este procedimiento de'ine las responsabilidades + procesos para in)estigar las nocon'ormidades con el Sistema de Gestin de Calidad( tomando medidas para

    disminuir cualquier impacto negati)o aplicando acciones pre)enti)as&

    ALCANCE:

    NOSE ELIMINARON LAS CAUSAS?

    SI

    COMUNICACIN DE LAACCIONES REALIZADAS

    REGISTRO DE LAS ACCIONESTOMADAS

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    Aplica a todo el personal in)olucrado en el Sistema General de Calidad( desde la

    identi'icacin de la no con'ormidad 8asta el seguimiento de las acciones de me,ora&

    RESPONSABILIDADES:

    GE!ENE GENE!A5& A0M"N"S!A0#!A !ESP#NSA?5E 0E CA5"0A0

    DESARROLLO:

    Al igual que en el desarrollo de Acciones Correcti)as( el !esponsable de Calidad

    presenta las causas + 'allas encontradas a Gerencia@ sin embargo la di'erencia

    radica en que Gerencia asignara tanto responsables como 'ec8a de compromisopara el cumplimiento de las acciones propuestas&

    5uego la Gerencia desarrolla toda la gestin necesaria para la toma las acciones

    comprometidas + se asegura de de,ar registros en el =rea de Administracin que

    den e)idencia del logro de lo plani'icado( + ane1arlos al 'ormato respecti)o(

    'inalmente el !esponsable de Calidad como parte del seguimiento a la e'icacia de

    las acciones( )eri'icara que se 8a+an eliminado las causas listadas o se 8a+an

    logrado los ob,eti)os propuestos en la ,usti'icacin enunciada en la Accin de

    Me,ora( para as/ comunicar a Gerencia + registrar las acciones reali*adas endocumentos con el 'in de arc8i)arlos en Administracin&

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    DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:

    INICIO

    DETERMINAMOS LAS

    ESTA CAUSA GENERA ALGUN PROBLEMA?

    N

    SI

    TOMA DE ACCIONES

    SEGUMIENTO A LA EFICACIADE LAS ACCIONES

    SI

    NSE ELIMARON LAS CAUSAS?

  • 7/26/2019 Procedimientos de Iso 9001.1modificado Pao

    22/22

    COMUNICACIN DE LAACCION COMETIDA

    REGISTRO DE LA

    ACCION REALIZADA