7/26/2019 Procedimientos de Iso 9001.1modificado Pao
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PROCEDIMIENTOS DECALIDAD ISO 9001
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PROCEDIMIENT
O
CONTROL DE DOCUMENTOS
CODIGO
FECHA
PAGINA
MC-PG-
CD-1.
24/05/16
1
OBJETIVO
Establecer las medidas necesarias para asegurar que los documentos que
componen el Sistema de Gestin de Calidad de la MYPE MANUFACU!A Y
!EP!ESENAC"#NES $"$GES%& Sean adecuadamente identi'icados( emitidos(re)isados( aprobados( distribuidos( utili*ados( conser)ados + actuali*ados ba,o
condiciones controladas( pre)iniendo el uso no intencionado de documentos
obsoletos&
ALCANCE
Este procedimiento se aplica a los siguientes documentos del Sistema de Gestin
de Calidad-
. Manual del Sistema de Gestin de Calidad
. Procedimientos Generales
. Planes de Calidad
. Procedimientos espec/'icos
. "nstructi)os de traba,o
. 0ocumentos e1ternos
RESPONSABILIDAD:
Gerente GeneralAdministrador 2 de compra de materia prima e insumos3!esponsable de Calidad
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DESARROLLO
N PASOS RESPONSABLE1 "0EN"F"CAC"4N 0E 5#S 0#CUMEN#S
"NE!N#S 6UE SE "0EN"F"CAN ME0"ANE- NOMBRE: Nombre del procedimiento
incorporado en la portada + encabe*ado de
p7gina
CDIGO: Siglas que identi'ican el
documento( siendo- Manual de calidad- MC(
Procedimiento general- PG-XX-Y (Donde:
l! XX !on l! "n"#"le! del $%o#ed"&"en'o
donde: )Y* e! el n+&e%o de
$%o#ed"&"en'o, de la MYPE
MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES
$"$GES% a la que se aplica dic8o
documento&
!E9"S"4N- !e)isin del documento
partiendo desde :( se;alada en elencabe*ado de p7gina&
FEC
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!esponsable de Calidad@ luego la estructura se le
entrega al Gerente General para que dic8o
documento sea re)isado + aprobado
respecti)amente&
0 A!C
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!esponsable de Calidad es el que )a modi'icar el
documento&
4 5A EBPU5S"#N 0E 0#CUMEN#&
5a eliminacin del 0ocumento se reali*a( porquee1iste un nue)o cambio en el procedimiento( seg>n
el !esponsable de Calidad& El !esponsable de
Calidad le in'orma + le presenta que el documento
contiene errores a la encargada de Administracin@
luego el documento es entregado a Gerencia
personalmente por la Administradora con el 'in de
re)isar su estructura + contenido para su posterior
aprobacin o eliminacin&
Ge%en'e
5 !ECEPC"4N 0E 0#CUMEN#S EBE!N#S&
Administracin es la encargada de discriminar todo
documento e1terno que llega a la M+pe )/a '/sico o
)irtual&
Ad&"n"!'%do%
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DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:
NO
INICIO
CUMPLE CON LAESTRUCTURA NECESARIA?
S
REVISION DEL DOCUMENTONO
CUMPLE CON LAESTRUCTURA NECESARIA?
SI
NDISTRIBUCION DEL
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HAY FACTORES INTERNOS OEXTERNOS?
SI
NOMODIFICACION DEL
EXISTE UN NUEVO
CAMBIO?
SI
EXPULSION DEL
RECEPCION DE
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PROCEDIMIE
NTO
CONTROL DE LOS
REGISTROS
CODIGO
FECHA
PAGINA
MC-PG-
CR-2.
24/05/16
7
OBJETIVO
Establecer la metodolog/a para la identi'icacin( recoleccin( indi*acin(
acceso( almacenamiento( conser)acin + eliminacin de los !egistros de
Calidad en la MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES $"$GES%&
ALCANCE
5a metodolog/a que establece este procedimiento aplica para el control de
los !egistros de Calidad 2originales3 de la MYPE MANUFACU!A Y!EP!ESENAC"#NES $"$GES%( relacionados con el Control de Calidad&
RESPONSABILIDAD
Gerente General&Administracin&!esponsable de Calidad&
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DESARROLLO
5a MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES $"$GES% desarrollara el
procedimiento de Control de registros reali*ando los siguientes puntos-
"0EN"F"CAC"4N
odos los !egistros de Calidad 2e1cepto los contratos + los certi'icados en)iados
por pro)eedores3 poseen el logo de la empresa( el nombre del departamento al
que pertenece( un nombre o t/tulo descriptor del mismo&
!EC#5ECC"#NEl !esponsable de Calidad es el encargado de completar los registros a las par
que se reali*a el proceso en todas las estaciones de traba,o( para luego dirigirse
con todos esos registros al =rea de Administracin para su respecti)o arc8i)ado&
ACCES#El !esponsable de Calidad quien puede tener acceso a las estaciones de traba,o(
de'ine por escrito( el personal autori*ado que puede tener acceso o disponibilidad
de los !egistros de Calidad&
A!C
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DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:
INICIO
IDENTIFICACION
CUMPLEN CON LAESTRUCTURA? NO
SI
RECOLECCION
ACCES
ARCHIVADO Y
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PROCEDIMIE
NTO
AUDITORIA INTERNA
CODIGO
FECHA
PAGINA
MC-PG-
AI-3.
24/05/16
11
OBJETIVO
Asistir a los miembros de la MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES$"$GES%( descarg7ndoles de sus responsabilidades de 'orma e'ecti)a& Con este 'in
de proporcionar an7lisis( )aloraciones( recomendaciones( conse,os e in'ormacin
concerniente a las acti)idades re)isadas&
ALCANCE
Comprende en la e)aluacin + )aloracin de lo adecuado + e'ecti)o de los sistemas
de Control "nterno de la organi*acin de la MYPE MANUFACU!A Y
!EP!ESENAC"#NES $"$GES%( las !esponsabilidades alcan*adas&
RESPONSABLE
Gerente General
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DESARROLLO:
El Gerente General de la MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES
$"$GES%( identi'icara las 'allas o errores con el 'in de generar alternati)as de
solucin que elimine los e'ectos de dic8as 'allas&
IDENTI6ICACION DE LA 6ALLAEsta acti)idad se reali*a gracias a los !egistros pre)iamente completados
por el !esponsable de Calidad( en estos !egistros e1isten la descripcin de
todas las acti)idades 8ec8as en el proceso producti)o( 'inalmente de todas
estas acti)idades se desarrolla una comparacin con el 'in de encontrar
'allas&
DIAGRAMA DE 6L7JO DE A7DITORIA INTERNA
DESCRIPCION DE TODAS LASACTIVIDADES
INICIO
SE ENCONTRARONFALLAS?
NO
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PROCEDIMIENTO
CONTROL DEL PRODUCTO NO
CONFORME
CODIGO
FECHA
PAGINA
MC-PG-
CPNC-4.
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PROCESOPRODUCTIVOEXITOSAMENTE
SI
REALIZAR DENUEVO EL
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OBJETIVO:
Establecer la secuencia de acti)idades para asegurar que los productos que sean
con'ormes con los requisitos especi'icados( se identi'ican + controlan para pre)enir
su uso o entrega no intencionados&
ALCANCE:
Aplica a las Unidades Administrati)as( Pro+ectos( Ser)icios su,etos al Sistema de
Gestin de Calidad( con'orme al Manual de Calidad )igente&
RESPONSABILIDADES:
!esponsable de Calidad-
9eri'icar el cumplimiento de este procedimiento Personal de 0epartamento de Promocin + Mercado Atender las que,as de los clientes( deri)adas de una NC( despus de su entrega al
Cliente& Cliente Autori*ar las solicitudes de des)iacin de producto( para las disposiciones de
concesin + de permiso de des)iacin&
DESARROLLO:
N PASOS RESPONSABLES1 De'e##"8n de P%od9#'o No Cono%&e:
& 0ebido a lo e)entualidad de los productos no
con'ormes( odo Colaborador en cada estacin
debe participar con el !esponsable de Calidad en
el completado del registro de acti)idad de dic8a
estacin& 5a 'recuencia de esto ser7 semanal&
D& El !egistro de acti)idad ser7 entregado a
Pe%!onl
Ad&"n"!'%do%
Re!$on!.le de#l"dd
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Administracin para su respecti)o arc8i)ado&
& El !esponsable de Calidad mensualmente resumir7
todos los registros con el 'in de pasarlos a
Gerencia&
& Gerencia determinada la e1istencia de una no
con'ormidad( en el proceso o un producto( ba,o los
criterios dado por el !esponsable de Calidad&
Ge%en'e
/ Do#9&en'#"8n de l! No Cono%&"dd del
P%od9#'o:
& El !esponsable de Calidad de generar la ar,eta de
No Con'ormidad del Producto + colocarla sobre el
producto No Con'orme determinado por Gerencia&D& Posterior a la colocacin de la ar,eta de
Con'ormidad del Producto 2NCP3( el responsable
de Control de Calidad 2CC3 debe generar el in'orme
de No Con'ormidad&
Re!$on!.le deCl"dd
DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:
INICIO
DETECCION DELPRODUCTO
NOES NO CONFORME EL
PRODUCTO?
PROCESA
7/26/2019 Procedimientos de Iso 9001.1modificado Pao
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PROCEDIMIE
NTO
ACCION CORRECTIVA
CODIGO
FECHA
PAGINA
MC-PG-
AC-5.
24/05/16
16
OBJETIVO:
Establecer los lineamientos en la MYPE MANUFACU!A Y
!EP!ESENAC"#NES $"$GES%( para la eliminacin de las causas de no
con'ormidades( as/ como para la atencin e'ecti)a de las que,as relacionadas conlos productos de la MYPE&
ALCANCE:
SI
SISE PUEDE SOLUCIONAR?
PROCESO
N
DOCUMENTACI
TARJETA DE NOCONFORMIDAD
INFORME DE NOCONFORMIDAD
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Este procedimiento aplica para todo el personal in)olucrado en el Sistema de
gestin de la calidad de la MYPE MANUFACU!A Y !EP!ESENAC"#NES
$"$GES%&
RESPONSABILIDADES:
!esponsable de Calidad- !e>ne las e)idencias relacionadas con la atencin de las
no con'ormidades + sus acciones correcti)as( asegurando su e'ecti)idad&
Administradora- Arc8i)a los registros de estas acti)idades( los cuales ser7n parte de
alcance de la re)isin del Sistema de Gestin por parte de la Gerencia General&
DESARROLLO:
Gerencia determinara las acciones a tomar de acuerdo a la2s3 causa2s3
identi'icada2s3 en las e)idencias mostradas por el !esponsable de Calidad( con el
'in de eliminarlas + e)itar que estas ocurran o )uel)an a ocurrir( as/ mismo de'inir los
responsables para el logro de las mismas& Y si es una accin de me,ora( elresponsable de Calidad registrara los resultados que se esperan alcan*ar con la
accin propuesta& 5uego Gerencia desarrolla toda la gestin necesaria para la toma
de las acciones comprometidas + se asegura de de,ar registros en el =rea de
Administracin que den e)idencia del logro de lo plani'icado( + ane1arlos al 'ormato
respecti)o( 'inalmente el responsable de Calidad como parte del seguimiento a la
e'icacia de las acciones( )eri'icara en las 'ec8as plani'icadas que dic8as acciones
tomadas 8a+an eliminado las causas listadas o se 8a+an logrado los ob,eti)os
propuestos en la ,usti'icacin enunciada en la Accin de Me,ora( para as/ comunicara Gerencia + registrar las acciones reali*adas en documentos con el 'in de
arc8i)arlos en Administracin&
Por otro lado para la eliminacin de una 'alla de car7cter a,eno a los ser)icios
prestados por los colaboradores( 2'allas mec7nicas( 'allas elctricas3( Gerencia en
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coordinacin con !esponsable de Calidad + Administracin contralara ser)icio
e1terno&
DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:
INICIO
DETERMINAMOS LAS ACCONES A
ELIMINAR LAS CAUSAS?NO
SI
TOMA DE ACCIONES
SEGUIMIENTO A LA EFICACIADE LAS ACCIONES
7/26/2019 Procedimientos de Iso 9001.1modificado Pao
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PROCEDIMIENTOS
ACCIONES
PREVENTIVAS
CODIGO MC-PG-
AP-6.
FECHA 24/05/20
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PAGINA 1
OBJETIVO:
Este procedimiento de'ine las responsabilidades + procesos para in)estigar las nocon'ormidades con el Sistema de Gestin de Calidad( tomando medidas para
disminuir cualquier impacto negati)o aplicando acciones pre)enti)as&
ALCANCE:
NOSE ELIMINARON LAS CAUSAS?
SI
COMUNICACIN DE LAACCIONES REALIZADAS
REGISTRO DE LAS ACCIONESTOMADAS
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Aplica a todo el personal in)olucrado en el Sistema General de Calidad( desde la
identi'icacin de la no con'ormidad 8asta el seguimiento de las acciones de me,ora&
RESPONSABILIDADES:
GE!ENE GENE!A5& A0M"N"S!A0#!A !ESP#NSA?5E 0E CA5"0A0
DESARROLLO:
Al igual que en el desarrollo de Acciones Correcti)as( el !esponsable de Calidad
presenta las causas + 'allas encontradas a Gerencia@ sin embargo la di'erencia
radica en que Gerencia asignara tanto responsables como 'ec8a de compromisopara el cumplimiento de las acciones propuestas&
5uego la Gerencia desarrolla toda la gestin necesaria para la toma las acciones
comprometidas + se asegura de de,ar registros en el =rea de Administracin que
den e)idencia del logro de lo plani'icado( + ane1arlos al 'ormato respecti)o(
'inalmente el !esponsable de Calidad como parte del seguimiento a la e'icacia de
las acciones( )eri'icara que se 8a+an eliminado las causas listadas o se 8a+an
logrado los ob,eti)os propuestos en la ,usti'icacin enunciada en la Accin de
Me,ora( para as/ comunicar a Gerencia + registrar las acciones reali*adas endocumentos con el 'in de arc8i)arlos en Administracin&
7/26/2019 Procedimientos de Iso 9001.1modificado Pao
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DIAGRAMA DE 6L7JO DEL PROCEDIMIENTO:
INICIO
DETERMINAMOS LAS
ESTA CAUSA GENERA ALGUN PROBLEMA?
N
SI
TOMA DE ACCIONES
SEGUMIENTO A LA EFICACIADE LAS ACCIONES
SI
NSE ELIMARON LAS CAUSAS?
7/26/2019 Procedimientos de Iso 9001.1modificado Pao
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COMUNICACIN DE LAACCION COMETIDA
REGISTRO DE LA
ACCION REALIZADA