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XXII Jornadas SOCIEDAD ESPAÑOLA DE GARANTÍA DE CALIDAD EN INVESTIGACIÓN SEGCIB: 25 años a la vanguardia de la Garantía de Calidad en Investigación Barcelona, 20 y 21 de noviembre de 2014 Programa

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XXII JornadasSOCIEDAD ESPAÑOLA DE GARANTÍA DE CALIDAD EN INVESTIGACIÓN

SEGCIB: 25 años a la vanguardia de la Garantía de Calidad en InvestigaciónBarcelona, 20 y 21 de noviembre de 2014

Secretaría técnica

Ganduxer, 5-15 local 1808021 BarcelonaTel. 93 362 33 77E-mail: [email protected] www.creacongresos.com

Información generalInscripciónLa inscripción puede formalizarse a través del formulario on-line disponible en www.creacongresos.com/forms/segcib/. Todas las inscripciones se confirmarán cuando la Secretaría técnica haya recibido el pago correspondiente.

Cuotas de inscripción (21% IVA)incluido)-

* Rogamos adjuntar documentación acreditativa

El precio de la inscripción incluye: acceso a las sesiones, documentación, servicio de cafés, almuerzos y cena de las Jornadas (jueves, 20 de noviembre).

Las inscripciones serán contabilizadas y confirmadas por riguroso orden de llegada y pago.

Fecha límite para formalizar la inscripción: 14 de noviembre de 2014

DescuentosA partir del tercer asistente y siguientes de la misma organización, se aplicará un 10% de descuento en todas las inscripciones. Se ruega envien la relación de inscri-tos por correo electrónico a [email protected]. El pago de estas inscrip-ciones se realizará por transferencia bancaria una vez confirmado el importe por la secretaría técnica.

Forma de pago- On-line (con tarjeta de crédito)- Transferencia bancaria a nombre de Crea Congresos, al número de cuenta IBAN: ES84 0081 0230 4300 0144 2349 de Banc de Sabadell en la que conste la referen-cia SEGCIB y el nombre del participante.

Sede de las JornadasParc Científic de BarcelonaAuditorio Antoni CaparrósC/ Baldiri Reixac, 408028 Barcelona

Acceso en transporte público:

Miembros patrocinadores de SEGCIB

dise

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Cong

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s

MetroL3: Palau Reial, Zona Universitaria

Bus7, 33, 54, 67, 75, 113, H6

TrambaixAvinguda de Xile

Programa

INSCRIPCIÓN (2 días) Después del 23octubre de 2014

Socios y miembros de inspección 495 €

No socios 595 €

Estudiantes, parados y jubilados 320 €

INSCRIPCIÓN (1 día) Después del 23 octubre de 2014

Socios y miembros de inspección 295 €

No socios 350 €

Estudiantes, parados y jubilados 200 €

Page 2: Programa - Sociedad Española de Garantía de Calidad en ...

Presentación Programa preliminarLa Junta Directiva de SEGCIB tiene el placer de invitar a participar a todos sus socios y profesionales interesados por la calidad en el ámbito de la investigación a las XXII Jornadas de SEGCIB, que se celebrarán en el Parc Científic de Barcelona, los días 20 y 21 de noviembre de 2014.

Hemos elegido para esta ocasión el lema: “SEGCIB. 25 años a la vanguardia de la calidad en investigación”, porque a principios del 2015 habremos cum-plido las bodas de plata de la sociedad. Durante todo este periodo, SEGCIB ha sido un referente en España para los profesionales del sector y para las autoridades reguladoras. Por ello, nos sentimos orgullosos y queremos cele-brarlo, aprovechando el evento para homenajear a nuestros predecesores y a los pioneros que impulsaron este proyecto.

Pero no queremos quedarnos ahí. Queremos seguir creciendo y ofreciendo a nuestros socios y profesionales del sector un espacio de encuentro, de debate, para compartir conocimientos y experiencias, donde colaborar, aprender y mejorar.

Hemos puesto toda nuestra ilusión, para que estas Jornadas sean del agrado de todos aquellos que asistáis. Confiamos en haber confeccionado un programa atractivo y equilibrado, capaz de satisfacer vuestras expectativas.

Os esperamos a todos.

Junta Directiva, SEGCIB

Jordi FalcóPresidente de SEGCIB

Nicolás QueroVocal de Presidencia de SEGCIB

Núria PérezSecretaria de SEGCIB

Sara BertobilloVocal de Secretaría de SEGCIB

Manuel AlbaTesorero de SEGCIB

Rosa María PascualVocal de Tesorería de SEGCIB

Acreditación y entrega de documentación

InauguraciónJordi Falcó, Presidente de SEGCIBMontserrat Vendrell, Directora del Parc Científic de Barcelona

Sistemas de Calidad en productos sanitarios: ISO 13485: 2015Xavier Canals, Tecno-med ingenieros

El registro de productos fitosanitarios. Elementos críticos en la evaluación de los informes de seguridad por las AARRMª Concepción Pastor, Subdirección General de Sanidad e Higiene Vegetal y Forestal

Pausa y café

Virtual audits (sesión en inglés)Reef Odaranile, Clin QA QC Ltd, Reino Unido

La formación del personal. Más allá de la documentaciónJordi Falcó, Falcoquality. Portavoz del Grupo de Trabajo de SEGCIB

Evolución de la calidad de la I+D en los últimos 25 añosXavier Solá, Almirall Almuerzo de trabajo

Sesión simultánea I: Sesión de campo Mercedes García. ENAC, Departamento Agroalimentario y BPL

Sesión simultánea II: Sesión GCP Risk-based monitoring Ana Herradón, Regional Clinical Operations Iberia. Bristol-Myers Squibb Nuevo Reglamento de ensayos clínicos Vanessa González, Lilly. Portavoz del Grupo de Trabajo de SEGCIB

Asamblea de socios de SEGCIB

Visita guiada a La Pedrera (La Pedrera secreta)

Cena de las Jornadas: Café de La Pedrera (Paseo de Gracia, 92)

11.20h

8.30h

9.00h

10.10h

10.50h

Junta Directiva y Comité Científico

Jueves, 20 de noviembre

12.00h

12.40h

13.30h

15.00h

17.00h

9.30h

19.30h

Evaluación de proveedores, elementos y aspectos a tener en cuenta para la realización de estudios. SubcontrataciónCarmen Navarro, Universitat de Barcelona

Mejora continua ICHQ10. Indicadores de calidadJoan Miquel Alsina, DB Schenker Spain-Tir

Sesión de campo:Current approach with operator exposure studies in the fieldRichard Glass, Eurofins Agroscience Services, Reino Unido

Pausa y café

Preguntas a los inspectoresInspectores representantes de los programas de cumplimiento a nivel nacional y CCAAs

Mercedes García, ENAC, Departamento Agroalimentario y BPLSara Maestro, Agencia española de medicamentos y productos sanitariosTeresa Martí, Generalitat de Catalunya

Almuerzo de trabajo

Sesión GMP y BPL Anexo 15 de la GMP Xavier Casterat, inspector NCF, Generalitat de Catalunya Inspecciones informes finales de BPL Esther Sánchez, Univseristat Autònoma de Barcelona Jorge Celorio, Doctor Certificación nuevo producto PRP Fernando Geijo, AzbilTelstar

ClausuraJordi Falcó, Presidente de SEGCIBIgnasi Biosca, Presidente de CataloniaBio

11.30h

9.00h

10.20h

11.00h

Viernes, 21 de noviembre

13.30h

17.00h

9.40h

15.00h

21.00h

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Presentación Programa preliminarLa Junta Directiva de SEGCIB tiene el placer de invitar a participar a todos sus socios y profesionales interesados por la calidad en el ámbito de la investigación a las XXII Jornadas de SEGCIB, que se celebrarán en el Parc Científic de Barcelona, los días 20 y 21 de noviembre de 2014.

Hemos elegido para esta ocasión el lema: “SEGCIB. 25 años a la vanguardia de la calidad en investigación”, porque a principios del 2015 habremos cum-plido las bodas de plata de la sociedad. Durante todo este periodo, SEGCIB ha sido un referente en España para los profesionales del sector y para las autoridades reguladoras. Por ello, nos sentimos orgullosos y queremos cele-brarlo, aprovechando el evento para homenajear a nuestros predecesores y a los pioneros que impulsaron este proyecto.

Pero no queremos quedarnos ahí. Queremos seguir creciendo y ofreciendo a nuestros socios y profesionales del sector un espacio de encuentro, de debate, para compartir conocimientos y experiencias, donde colaborar, aprender y mejorar.

Hemos puesto toda nuestra ilusión, para que estas Jornadas sean del agrado de todos aquellos que asistáis. Confiamos en haber confeccionado un programa atractivo y equilibrado, capaz de satisfacer vuestras expectativas.

Os esperamos a todos.

Junta Directiva, SEGCIB

Jordi FalcóPresidente de SEGCIB

Nicolás QueroVocal de Presidencia de SEGCIB

Núria PérezSecretaria de SEGCIB

Sara BertobilloVocal de Secretaría de SEGCIB

Manuel AlbaTesorero de SEGCIB

Rosa María PascualVocal de Tesorería de SEGCIB

Acreditación y entrega de documentación

InauguraciónJordi Falcó, Presidente de SEGCIBMontserrat Vendrell, Directora del Parc Científic de Barcelona

Sistemas de Calidad en productos sanitarios: ISO 13485: 2015Xavier Canals, Tecno-med ingenieros

El registro de productos fitosanitarios. Elementos críticos en la evaluación de los informes de seguridad por las AARRMª Concepción Pastor, Subdirección General de Sanidad e Higiene Vegetal y Forestal

Pausa y café

Virtual audits (sesión en inglés)Reef Odaranile, Clin QA QC Ltd, Reino Unido

La formación del personal. Más allá de la documentaciónJordi Falcó, Falcoquality. Portavoz del Grupo de Trabajo de SEGCIB

Evolución de la calidad de la I+D en los últimos 25 añosXavier Solá, Almirall Almuerzo de trabajo

Sesión simultánea I: Sesión de campo Mercedes García. ENAC, Departamento Agroalimentario y BPL

Sesión simultánea II: Sesión GCP Risk-based monitoring Ana Herradón, Regional Clinical Operations Iberia. Bristol-Myers Squibb Nuevo Reglamento de ensayos clínicos Vanessa González, Lilly. Portavoz del Grupo de Trabajo de SEGCIB

Asamblea de socios de SEGCIB

Visita guiada a La Pedrera (La Pedrera secreta)

Cena de las Jornadas: Café de La Pedrera (Paseo de Gracia, 92)

11.20h

8.30h

9.00h

10.10h

10.50h

Junta Directiva y Comité Científico

Jueves, 20 de noviembre

12.00h

12.40h

13.30h

15.00h

17.00h

9.30h

19.30h

Evaluación de proveedores, elementos y aspectos a tener en cuenta para la realización de estudios. SubcontrataciónCarmen Navarro, Universitat de Barcelona

Mejora continua ICHQ10. Indicadores de calidadJoan Miquel Alsina, DB Schenker Spain-Tir

Sesión de campo:Current approach with operator exposure studies in the fieldRichard Glass, Eurofins Agroscience Services, Reino Unido

Pausa y café

Preguntas a los inspectoresInspectores representantes de los programas de cumplimiento a nivel nacional y CCAAs

Mercedes García, ENAC, Departamento Agroalimentario y BPLSara Maestro, Agencia española de medicamentos y productos sanitariosTeresa Martí, Generalitat de Catalunya

Almuerzo de trabajo

Sesión GMP y BPL Anexo 15 de la GMP Xavier Casterat, inspector NCF, Generalitat de Catalunya Inspecciones informes finales de BPL Esther Sánchez, Univseristat Autònoma de Barcelona Jorge Celorio, Doctor Certificación nuevo producto PRP Fernando Geijo, AzbilTelstar

ClausuraJordi Falcó, Presidente de SEGCIBIgnasi Biosca, Presidente de CataloniaBio

11.30h

9.00h

10.20h

11.00h

Viernes, 21 de noviembre

13.30h

17.00h

9.40h

15.00h

21.00h

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Presentación Programa preliminarLa Junta Directiva de SEGCIB tiene el placer de invitar a participar a todos sus socios y profesionales interesados por la calidad en el ámbito de la investigación a las XXII Jornadas de SEGCIB, que se celebrarán en el Parc Científic de Barcelona, los días 20 y 21 de noviembre de 2014.

Hemos elegido para esta ocasión el lema: “SEGCIB. 25 años a la vanguardia de la calidad en investigación”, porque a principios del 2015 habremos cum-plido las bodas de plata de la sociedad. Durante todo este periodo, SEGCIB ha sido un referente en España para los profesionales del sector y para las autoridades reguladoras. Por ello, nos sentimos orgullosos y queremos cele-brarlo, aprovechando el evento para homenajear a nuestros predecesores y a los pioneros que impulsaron este proyecto.

Pero no queremos quedarnos ahí. Queremos seguir creciendo y ofreciendo a nuestros socios y profesionales del sector un espacio de encuentro, de debate, para compartir conocimientos y experiencias, donde colaborar, aprender y mejorar.

Hemos puesto toda nuestra ilusión, para que estas Jornadas sean del agrado de todos aquellos que asistáis. Confiamos en haber confeccionado un programa atractivo y equilibrado, capaz de satisfacer vuestras expectativas.

Os esperamos a todos.

Junta Directiva, SEGCIB

Jordi FalcóPresidente de SEGCIB

Nicolás QueroVocal de Presidencia de SEGCIB

Núria PérezSecretaria de SEGCIB

Sara BertobilloVocal de Secretaría de SEGCIB

Manuel AlbaTesorero de SEGCIB

Rosa María PascualVocal de Tesorería de SEGCIB

Acreditación y entrega de documentación

InauguraciónJordi Falcó, Presidente de SEGCIBMontserrat Vendrell, Directora del Parc Científic de Barcelona

Sistemas de Calidad en productos sanitarios: ISO 13485: 2015Xavier Canals, Tecno-med ingenieros

El registro de productos fitosanitarios. Elementos críticos en la evaluación de los informes de seguridad por las AARRMª Concepción Pastor, Subdirección General de Sanidad e Higiene Vegetal y Forestal

Pausa y café

Virtual audits (sesión en inglés)Reef Odaranile, Clin QA QC Ltd, Reino Unido

La formación del personal. Más allá de la documentaciónJordi Falcó, Falcoquality. Portavoz del Grupo de Trabajo de SEGCIB

Evolución de la calidad de la I+D en los últimos 25 añosXavier Solá, Almirall Almuerzo de trabajo

Sesión simultánea I: Sesión de campo Mercedes García. ENAC, Departamento Agroalimentario y BPL

Sesión simultánea II: Sesión GCP Risk-based monitoring Ana Herradón, Regional Clinical Operations Iberia. Bristol-Myers Squibb Nuevo Reglamento de ensayos clínicos Vanessa González, Lilly. Portavoz del Grupo de Trabajo de SEGCIB

Asamblea de socios de SEGCIB

Visita guiada a La Pedrera (La Pedrera secreta)

Cena de las Jornadas: Café de La Pedrera (Paseo de Gracia, 92)

11.20h

8.30h

9.00h

10.10h

10.50h

Junta Directiva y Comité Científico

Jueves, 20 de noviembre

12.00h

12.40h

13.30h

15.00h

17.00h

9.30h

19.30h

Evaluación de proveedores, elementos y aspectos a tener en cuenta para la realización de estudios. SubcontrataciónCarmen Navarro, Universitat de Barcelona

Mejora continua ICHQ10. Indicadores de calidadJoan Miquel Alsina, DB Schenker Spain-Tir

Sesión de campo:Current approach with operator exposure studies in the fieldRichard Glass, Eurofins Agroscience Services, Reino Unido

Pausa y café

Preguntas a los inspectoresInspectores representantes de los programas de cumplimiento a nivel nacional y CCAAs

Mercedes García, ENAC, Departamento Agroalimentario y BPLSara Maestro, Agencia española de medicamentos y productos sanitariosTeresa Martí, Generalitat de Catalunya

Almuerzo de trabajo

Sesión GMP y BPL Anexo 15 de la GMP Xavier Casterat, inspector NCF, Generalitat de Catalunya Inspecciones informes finales de BPL Esther Sánchez, Univseristat Autònoma de Barcelona Jorge Celorio, Doctor Certificación nuevo producto PRP Fernando Geijo, AzbilTelstar

ClausuraJordi Falcó, Presidente de SEGCIBIgnasi Biosca, Presidente de CataloniaBio

11.30h

9.00h

10.20h

11.00h

Viernes, 21 de noviembre

13.30h

17.00h

9.40h

15.00h

21.00h

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XXII JornadasSOCIEDAD ESPAÑOLA DE GARANTÍA DE CALIDAD EN INVESTIGACIÓN

SEGCIB: 25 años a la vanguardia de la Garantía de Calidad en InvestigaciónBarcelona, 20 y 21 de noviembre de 2014

Secretaría técnica

Ganduxer, 5-15 local 1808021 BarcelonaTel. 93 362 33 77E-mail: [email protected] www.creacongresos.com

Información generalInscripciónLa inscripción puede formalizarse a través del formulario on-line disponible en www.creacongresos.com/forms/segcib/. Todas las inscripciones se confirmarán cuando la Secretaría técnica haya recibido el pago correspondiente.

Cuotas de inscripción (21% IVA)incluido)-

* Rogamos adjuntar documentación acreditativa

El precio de la inscripción incluye: acceso a las sesiones, documentación, servicio de cafés, almuerzos y cena de las Jornadas (jueves, 20 de noviembre).

Las inscripciones serán contabilizadas y confirmadas por riguroso orden de llegada y pago.

Fecha límite para formalizar la inscripción: 14 de noviembre de 2014

DescuentosA partir del tercer asistente y siguientes de la misma organización, se aplicará un 10% de descuento en todas las inscripciones. Se ruega envien la relación de inscri-tos por correo electrónico a [email protected]. El pago de estas inscrip-ciones se realizará por transferencia bancaria una vez confirmado el importe por la secretaría técnica.

Forma de pago- On-line (con tarjeta de crédito)- Transferencia bancaria a nombre de Crea Congresos, al número de cuenta IBAN: ES84 0081 0230 4300 0144 2349 de Banc de Sabadell en la que conste la referen-cia SEGCIB y el nombre del participante.

Sede de las JornadasParc Científic de BarcelonaAuditorio Antoni CaparrósC/ Baldiri Reixac, 408028 Barcelona

Acceso en transporte público:

Miembros patrocinadores de SEGCIB

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o: C

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MetroL3: Palau Reial, Zona Universitaria

Bus7, 33, 54, 67, 75, 113, H6

TrambaixAvinguda de Xile

Programa

INSCRIPCIÓN (2 días) Después del 23octubre de 2014

Socios y miembros de inspección 495 €

No socios 595 €

Estudiantes, parados y jubilados 320 €

INSCRIPCIÓN (1 día) Después del 23 octubre de 2014

Socios y miembros de inspección 295 €

No socios 350 €

Estudiantes, parados y jubilados 200 €

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XXII JornadasSOCIEDAD ESPAÑOLA DE GARANTÍA DE CALIDAD EN INVESTIGACIÓN

SEGCIB: 25 años a la vanguardia de la Garantía de Calidad en InvestigaciónBarcelona, 20 y 21 de noviembre de 2014

Secretaría técnica

Ganduxer, 5-15 local 1808021 BarcelonaTel. 93 362 33 77E-mail: [email protected] www.creacongresos.com

Información generalInscripciónLa inscripción puede formalizarse a través del formulario on-line disponible en www.creacongresos.com/forms/segcib/. Todas las inscripciones se confirmarán cuando la Secretaría técnica haya recibido el pago correspondiente.

Cuotas de inscripción (21% IVA)incluido)-

* Rogamos adjuntar documentación acreditativa

El precio de la inscripción incluye: acceso a las sesiones, documentación, servicio de cafés, almuerzos y cena de las Jornadas (jueves, 20 de noviembre).

Las inscripciones serán contabilizadas y confirmadas por riguroso orden de llegada y pago.

Fecha límite para formalizar la inscripción: 14 de noviembre de 2014

DescuentosA partir del tercer asistente y siguientes de la misma organización, se aplicará un 10% de descuento en todas las inscripciones. Se ruega envien la relación de inscri-tos por correo electrónico a [email protected]. El pago de estas inscrip-ciones se realizará por transferencia bancaria una vez confirmado el importe por la secretaría técnica.

Forma de pago- On-line (con tarjeta de crédito)- Transferencia bancaria a nombre de Crea Congresos, al número de cuenta IBAN: ES84 0081 0230 4300 0144 2349 de Banc de Sabadell en la que conste la referen-cia SEGCIB y el nombre del participante.

Sede de las JornadasParc Científic de BarcelonaAuditorio Antoni CaparrósC/ Baldiri Reixac, 408028 Barcelona

Acceso en transporte público:

Miembros patrocinadores de SEGCIB

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MetroL3: Palau Reial, Zona Universitaria

Bus7, 33, 54, 67, 75, 113, H6

TrambaixAvinguda de Xile

Programa

INSCRIPCIÓN (2 días) Después del 23octubre de 2014

Socios y miembros de inspección 495 €

No socios 595 €

Estudiantes, parados y jubilados 320 €

INSCRIPCIÓN (1 día) Después del 23 octubre de 2014

Socios y miembros de inspección 295 €

No socios 350 €

Estudiantes, parados y jubilados 200 €