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Sistema informático central de control de
prescripciones veterinarias de antibióticos
Valencia, 5 de diciembreS.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria
María Hernández Nieves
MV fabricados industrialmente
Fórmulas magistrales
Fórmulas oficinales
Antibióticos
Nuevo Reglamento de Medicamentos Veterinarios
MV fabricados industrialmente
Fórmulas magistrales
Fórmulas oficinales
Directiva
2001/82
Reglamento
726/2004Reglamento
2018/…
2001 2004 2018
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria Valencia, 5 de diciembre
Nuevo Reglamento de Medicamentos Veterinarios
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria 12 de noviembre
Art 57: Recogida de datos sobre antimicrobianos usados en animales
ENVIAR DATOS EMA
ConsumoVolumen
de ventas
Informe anual
-Lista de Antimicrobianos
-Normas sobre recogida datos y método de
transmisión a EMA
La comisión hará actos delegados donde se recojan:
Nuevo Reglamento de Medicamentos Veterinarios
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria
Decisión
2013/652/UE
Animales
productores
alimentos
Todos animales
criados cautividad
2 años 5 años 8 años
Art 57: Recogida de datos sobre antimicrobianos usados en animales
PRESVET
Valencia, 5 de diciembre
Rd: 191/2019
Animales de producción
Antibióticos y premezclasmedicamentosas
Obligatorio desde 1/01/2019
Real Decreto 191/2018
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria
https://servicio.mapama.gob.es/presvet
Valencia, 5 de diciembre
Rd: 191/2019
Animales de producción
Antibióticos y premezclasmedicamentosas
Obligatorio desde 1/01/2019
Objetivos
• conocer los antibióticos
prescritos en las explotaciones
ganaderas
• adoptar medidas que se
precisen.
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria Valencia, 5 de diciembre
Nopor ahora
Artículo 1.2
Real Decreto 191/2018
Rd: 191/2019
Animales de producción
Antibióticos y premezclasmedicamentosas
Obligatorio desde 1/01/2019
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria Valencia, 5 de diciembre
Obligaciones Veterinario prescriptor
• Periodicidad mensual + 30 días para modificar
los datos enviados
• Comunicar a la base de datos de la AC donde radique la
explotación en la que se destina el antibiótico o pienso
medicamentoso.
Real Decreto 191/2018
Rd: 191/2019
Animales de producción
Antibióticos y premezclasmedicamentosas
Obligatorio desde 1/01/2019
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria Valencia, 5 de diciembre
Obligaciones CCAA
• Las autoridades competentes de las comunidades autónomas
llevarán a cabo los controles necesarios, administrativos y
sobre el terreno, para garantizar el cumplimiento de lo
dispuesto en este real decreto.
Real Decreto 191/2018
Julio
PERÍODO PRUEBASPuesta en servicio desde: 1/01/2019
31 31
Diciembre
Versión pro: 1.2.0
Usuarios
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria
https://servicio.mapama.gob.es/presvet
Valencia, 5 de diciembre
Real Decreto 191/2018
Perfiles de usuario
Veterinarios CCAA MAPA
Consulta
Administrador
5 CCAA Control acceso
12 libre acceso a veterinarios
Consulta
Grabación
Consulta
Grabación
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AEMPS
Consulta
El alta como usuario la puede
realizar el propio veterinario
en la web de PRESVET mediante
certificado electrónicoLas CCAA deben solicitar el alta
a la S.G.S.H.A.T
Valencia, 5 de diciembre
Veterinarios
Formulario web
CCAA
Carga de archivos Servicio Web
Formas de subir datos
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria Valencia, 5 de diciembre
PERFIL VETERINARIO
Certificado electrónico/Usuario & Contraseña1
2 Comiencen pruebas de volcado de datos
Formulario web
Nº de colegiado formato:
2 dígitos provincia + 5 dígitos nº colegiado
XXYYYYY
Ej: Salamanca: 3700017
Código provincia según INE nº ceros a la izquierda
ALTA USUARIOS
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria
3 Envíen incidencias a: [email protected]
Valencia, 5 de diciembre
Valencia, 5 de diciembreS.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria
Certificado electrónico/Usuario & Contraseña
ALTA USUARIOS
Tener instalado AUTOFIRMA
Tener certificado electrónico
1
2
Se cargan los datos certificado
PERFIL VETERINARIO
Valencia, 5 de diciembre
• Ordinaria
•Extraordinaria
Prescripción
• Código REGA
Explotación
Veterinarios
• Denominación comercial
• Substancia activa
• Forma farmacéutica
• Nº registro Nacional
• Código Nacional
• Especie animal
• Nº envases/Kg premezcla
Medicamentos
INFORMACIÓN OBLIGATORIAFormulario Web
Formulario Web
Conexión con NomenclatorConexión con REGA
https://cimavet.aemps.es/cimavet/medicamentos.do
INFORMACIÓN OBLIGATORIA
Carga de archivos
REGACódigo
nacional
Datos veterinario Especie Medicamento
Identificador Especie Nombre
1 Bovino
2 Ovino
3 Caprino
4 Potros
5 Caballos
7 Porcino
8 Gallinas
9 Pavos
10 Gallinas ponedoras
11 Salmónidos
13 Abejas
14 Perros
15 Gatos
16 Conejos
17 Vacas lecheras
18 Vacas en lactación
19 Vacas en secado
20 Bovino de carne
21 Terneros prerrumiantes
22 Bovino rumiante
23 Vacas reproductoras
24 Toros reproductores
25 Terneros
26 Ovejas lecheras
27 Ovejas en lactación
28 Ovejas en secado
29 Ovino de carne
30 Corderos prerrumiantes
32 Corderos
HOJA ESPECIES
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INFORMACIÓN OBLIGATORIA
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Validación de datos
Rechazo de los datosValidación
datos
Aviso al usuario
mediante buzón
aplicación +
Carga de archivos
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Validación de los datos
Validación
datos
Aviso al usuario
mediante buzón
aplicación +
Carga de archivos Validación de datos
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Aviso al usuario
mediante buzón
aplicación +
Validación
datos
Validación de los datos
Carga de archivos Validación de datos
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18
79
1
17
3
15
14 4
ARAGÓN ASTURIAS CANARIAS C. VALENCIANA EXTREMADURA GALICIA MADRID R. MURCIA LA RIOJA
comunicaciones
TOTAL: 142 comunicaciones173 veterinarios registrados
Datos registrados
Campaña promoción
Formulario web Carga archivosBuscador y
modificación
WEBVídeo tutoriales
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria Valencia, 5 de diciembre
Valencia, 5 de diciembre
Web Ministerio Agricultura, Pesca y Alimentación
https://www.mapa.gob.es/es/ganaderia/temas/sanidad-animal-higiene-ganadera/Higiene-de-la-produccion-primaria-ganadera/
Valencia, 5 de diciembre
https://www.mapa.gob.es/es/ganaderia/temas/sanidad-animal-higiene-ganadera/Higiene-de-la-produccion-primaria-ganadera/
Información general
Marco reglamentario
Enlaces de interés
PresVet
Procedimientos
Campaña divulgación
Web Ministerio Agricultura, Pesca y Alimentación
Valencia, 5 de diciembre
Web Ministerio
Agricultura, Pesca y
Alimentación
de prescripciones veterinarias
de antibióticos
¿Quién tiene la obligación
de notificar las
prescripciones de
antibióticos?
https://servicio.mapama.gob.es/presvet
1/01/2019
Sistema informático central
de control
Entrada en vigor
Antibióticos
y piensos
medicamentosos
Vigilancia
de
antibióticos
OBJETIVOMonitorización del consumo
de antibióticos en
Salud Animal
Animales de producción
destinados al consumo
humanoTodos los veterinarios en
ejercicio clínico con periodicidad
mensual
Campaña divulgación
Servicio web
https://servicio.mapama.gob.es/wspresvetenvio/PresVetEnvioPrescripcion.svc?singleWsdl
y en el código fuente antes de realizar la llamada al servicio indicar que deben poner la línea
System.Net.ServicePointManager.Expect100Continue = false;
Documentación técnica
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4 Envíen incidencias a: [email protected]
Datos para el alta: DNI y correo electrónico válido2
1 Soliciten el alta en: [email protected]
3 URL de acceso por servicio web:
Valencia, 5 de diciembre
INFORMACIÓN OBLIGATORIAALTA USUARIOS
COMUNICACIÓN por Servicio web
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria
1 14 plataformas privadas acceso a servicio web Solo dos prescripciones subidas
2 5 CCAA con base centralizada de prescripciones Cataluña ha subido una prescripción
Valencia, 5 de diciembre
31 31
Diciembre
5
MAPAINFORME
FINAL Comisión UE
Buscador de datos
BúsquedaVeterinario
CCAA MAPA
Valencia, 5 de diciembre
S.G. Sanidad e Higiene animal y Trazabilidad; D.G. Sanidad de la Producción Agraria
Muchas gracias por su atención
Valencia, 5 de diciembre