Download - El tratamiento erradicador del H. pylori para la prevención del cáncer gástrico sólo es eficaz en los pacientes sin lesiones precancerosas Chun-Yu B,

El tratamiento erradicador del H. pylori para la prevención del cáncer gástrico

sólo es eficaz en los pacientes sin lesiones precancerosas

Chun-Yu B, Lam SK, Wong WM, Chen JS, Zheng TT, Feng RE et al. H. pylori eradication to prevent gastric cancer in a high-risk region of China. A randomized controlled trial.

JAMA 2004; 291: 187-194. R TC (s) PDF (s)

AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=3 ]

http://jama.ama-assn.org/cgi/content/abstract/291/2/187?maxtoshow=&HITS=10&hits=10&RESULTFORMAT=1&andorexacttitle=and&andorexacttitleabs=and&andorexactfulltext=and&searchid=1116277341824_5906&stored_search=&FIRSTINDEX=0&sortspec=relevance&volume=291&first


Antecedentes

• El cáncer gástrico es el segundo tumor que más muertes causa en el mundo.

• La asociación entre la infección por H. pylori y el cáncer gástrico está bien establecida.

• Hasta la fecha no se han llevado a cabo estudios de intervención para determinar si el tratamiento de esta infección previene el desarrollo del cáncer gástrico.

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Objetivo

• Conocer si el tratamiento de la infección por H. pylori en una población de alto riesgo previene el desarrollo del cáncer gástrico.



Diseño (1)

• Provincia de Fujian

• Área con una mortalidad estandarizada por cáncer gástrico de 153 por 100.000 habitantes.



Diseño (2)

• Estudio de intervención aleatorio doble ciego.

• Se invitó a participar a 2.423 personas sanas de 35-65 años de edad sin antecedentes de tratamiento erradicador para el H. pylori.

• Se les practicó:– Endoscopia con tomas de biopsia para:

• test rápido de la ureasa

• examen anatomopatológico

– Serología para el Helicobacter.

• Se excluyó a los individuos a los que se les detectó enfermedad ulcerosa.



Diseño (3)

• Tratamiento erradicador. Una semana (/12): – 20 mg de omeprazol– 750 mg de amoxicilina-clavulánico– 400 mg de metronidazol.

• 4 semanas: prueba del aliento.

• Si era positiva, nueva tanda de tratamiento:– 240 mg de subcitrato de bismuto coloidal– 600 mg de metronidazol– 500 mg de claritromicina– 20 mg de omeprazol cada 12 h.



Diseño (4)

• Controlados cada 6 meses.

• Cada 2 años se les repitió la prueba del aliento y se les repitió la endoscopia a los 5 años de la primera.

• Análisis de los resultados por intención de tratar.

• Este estudio recoge los resultados a los 7,5 años de seguimiento.

• La principal variable de resultado fue la incidencia de cáncer gástrico.



Resultados (1)

Participantes

Excluidos3 7 3 le sio ne s m a cro scó p icas4 2 0 ne g a tivo s p ara H . py lo ri

Tratam iento erradicador8 17

Placebo8 13

Incluidos1 .630

Invitados a participar2 .423



Resultados (2)

• Características basales comparables. • Erradicación en la 1ª y la 2ª tanda: 76,4% y el

83,7%. • El 29,8% presentaron lesiones precancerosas

(atrofia gástrica, metaplasia intestinal o displasia) sin diferencias entre los dos grupos.

• 18 pacientes desarrollaron un cáncer gástrico a los 5 años de seguimiento (P=0,33):– 7 en el grupo tratamiento (0,86%)– 11 en el grupo placebo (1,35%).



Resultados (3)

0

0,2

0,4

0,6

0,8

1

1,2

1,4

1,6

0 24 44 54 70 122 128 142 146 150 160 162 176 184

Seguimiento (meses)

Inci

de

ncia

acu

mu

lad

a

Placebo Intervención

Long-rank P=0,33



Resultados (4)

• Se asociaron a un mayor riesgo de desarrollar un tumor:– Tabaquismo (hazard ratio [HR] 6,2; IC95% 2,3-16,5) – Edad avanzada (HR por incremento de un año 1,10; IC95%

1,05-1,15).

• 6 de los tumores se desarrollaron en pacientes sin lesiones precancerosas.

• En los pacientes sin lesiones el tratamiento disminuyó de forma significativa la incidencia de cáncer gástrico (P=0,02) .

• En un 8% de los pacientes del grupo placebo, el H. pylori se había negativizado. En este grupo de pacientes no se desarrolló ningún tumor.



Conclusiones

• El tratamiento erradicador para el H. pylori sólo es eficaz en la prevención del cáncer gástrico en los pacientes sin lesiones precancerosas

• Se precisan más estudios en pacientes con lesiones.



Comentario (1)

• La posibilidad de prevenir la enfermedad con un tratamiento de una semana es muy atractiva.

• Los resultados de este trabajo apoyan la idea de que esta pauta sólo es eficaz en pacientes sin lesiones precancerosas.

• El tratamiento es capaz de revertir las lesiones anatomopatológicas en un porcentaje significativo de pacientes.



Comentario (2)

• Es posible que se dé un punto de no retorno en el que una vez desarrollada la lesión, la intervención ya no es eficaz.

• Estos resultados no se pueden extrapolar a zonas de menor riesgo como nuestro país.

• Habrá que esperar los resultados de estudios:– con seguimientos más prolongados– con metodologías menos costosas (por ejemplo,

sin endoscopia previa)– a edades más tempranas.
