SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD BASADOS EN LA NORMA ISO 9001:2008
Introduccin a los
Sistemas de
Gestin de la
Calidad
QUE ES UN SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD?
Es el sistema de gestin para dirigir y controlar una
organizacinconrespectoa lacalidad.
Es el conjunto de elementos interrelacionadosde la
organizacinque trabajancoordinadospara establecery
lograr el cumplimientode la poltica de calidad y los
objetivos de calidad, generando consistentemente
productosy serviciosque satisfaganlas necesidadesy
expectativasdesusclientes.
Sistemas de gestin de la calidad
Dichas normas tienen como finalidad asistir a las organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la operacin de sistemas de gestin de la calidad eficaces y se clasifican en:
CC-9000
CC-9001
CC-9004
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CC-9000
Describelos fundamentosde los sistemasde gestinde la calidad y especificala terminologa para lossistemasdegestinde la calidad.
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CC-9001
Especificalos requisitospara los sistemasde gestinde la calidad aplicables a toda organizacinquenecesitedemostrar su capacidadpara proporcionarproductosque cumplanlos requisitosde susclientesy los reglamentosque le sean de aplicacin y suobjetivoesaumentarla satisfaccindel cliente.
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CC-9004
Proporciona directrices que consideran tanto laeficaciacomola eficienciadel sistemade gestinde lacalidad. El objetivo de esta norma es la mejora deldesempeode la organizaciny la satisfaccinde losclientesy de otraspartesinteresadas.
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Normas de calidad internacionales
Las principales organizacionesinternacionales,emisoras de normas de calidad son: ISO(OrganizacinInternacionalde Estndares)y IEC(ComisinElectrotcnicaInternacional)
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De los productos o servicios que le suministremos,esa satisfaccin la va a buscar en la Calidad, o lo quees lo mismo en:
Las caractersticas y los requisitos (Satisfaccin de su funcin).
La entrega a tiempo(Satisfaccin de tenerlo cuando lo necesita).
El precio(Satisfaccin de poderlo adquirir).
Requisitos del Cliente
Sistema de Gestin
de la
Calidad
Prevenir la ocurrencia de
problemas.
Detectarlos cuando ocurran.
Identificar la causa.
Eliminar la Causa.
Dime lo que haces.
Haz lo que dices.
Registra lo que dices.
Verifica lo que hiciste.
Acta sobre la diferencia
Proceso de Gestin de la Calidad
Sistemas de Gestin de la Calidad
confianza, como resultado
de demostrar, en el producto y/o
servicio la conformidad con los
requisitos
Evidenciar
1 Organizacin enfocada a los clientes
2 Liderazgo
3 Compromiso del personal
4 Enfoque de procesos
5 Enfoque de Sistemas para la Gestin
6 Mejora Continua
7 Decisiones basadas en hechos
8 Relaciones de mutuo beneficio con
proveedores
Principios de Gestin de la calidad
1. Organizacin enfocada a los clientes
Las Organizacionesdependen de los clientes,estas deberan comprender sus necesidadesactualesy futuras.
Elxitoessuperarlasexpectativasdel cliente.
2. Liderazgo
Loslderesestablecenla unidadde propsitoy laorientacinde la Organizacin.
Los lderes deberan crear y mantener unambiente interno, donde el personal logreinvolucrarseen el logro de los objetivos de laOrganizacin.
3. Compromiso del Personal
El personalen todos los niveleses la esenciadela Organizacin.
Un Personalcomprometido posibilita que sushabilidades y competencia sean utilizadas enbeneficiode la Organizacin.
4. Enfoque de Procesos
Los resultados deseadosson alcanzadosmseficientemente si las actividadesy recursossegestionancomoprocesos.
5. Enfoque de Sistemas para la Gestin
Identificar las actividades, procesos y suinterrelacindentro de la Organizacin.
Cumplirconel conceptode Sinergia.
6. Mejora Continua
Las Mejora Continua del desempeo de laOrganizacindebe ser un objetivo permanentedesta.
7. Decisiones basadas en hechos
Lasdecisioneseficacessebasanen el anlisisdelosdatosy la informacin.
8. Relaciones de mutuo beneficio con los proveedores
Los Proveedores y las Organizacionessoninterdependientes,se puede crear una red demayorvaloragregado.
DEFINICIN DE CALIDAD
El concepto de calidad ha evolucionado mucho a travs de la historia hasta
llegar a lo que hoy conocemos como calidad. Algunas definiciones de la misma
son:
Conjunto de cualidades que constituyen la manera de ser de una persona o
Espaola.
Calidad es lo que el cliente est dispuesto a pagar en funcin de lo que
Ducker.
Grado en el que un conjunto de caractersticas inherente cumple con los
OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD
Satisfaccin del cliente.
Obtencin de nuevos clientes.
Organizacin sistemtica de la empresa (Gestin por procesos).
Mejora continua.
Emular o diferenciarse de la competencia.
Reducir costes de no calidad.
Requisito de las administraciones pblicas.
Exigencias de grupo (Multinacional).
ORGANIZACIN. NIVELES
enfocada al establecimiento de los objetivos de
calidad y especificacin de los procesos operativos y
recursos necesarios para cumplir los objetivos de la
.
ambicionado o pretendido relacionado
con la .
Intenciones globales y orientacin de una
organizacin, relativas a la calidad. Proviene de la alta
.
Para aplicar este concepto es necesario que la organizacin defina y aporte
los recursos necesarios para desarrollar el SISTEMA DE GESTIN DE
CALIDAD.
Sistema para establecer la poltica y los objetivos
de calidad y para lograr dichos .
en el que un conjunto de caractersticas
inherentes cumple con los .
PRINCIPIOS BSICOS DE LA GESTIN DE CALIDAD
Organizacin orientada al cliente.
Liderazgo.
Implicacin del personal.
Enfoque por procesos.
Direccin basada en sistemas.
Mejora continua.
Toma de decisin basada en datos.
Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.
NORMA ISO 9001
Qu es la ISO?
La ISO (International Standarization Organization) esla entidad internacional encargada de favorecer lanormalizacin en el mundo. Creada en 1947 consede en Ginebra, es una federacin de organismosnacionales, stos, a su vez, son oficinas denormalizacin que actan de delegadas en cada pas,como por ejemplo: AENOR en Espaa, AFNOR enFrancia, DIN en Alemania, etc. con comits tcnicosque llevan a trmino las normas. Se cre para darms eficacia a las normas nacionales.
NORMA ISO 9001Qu funciones cumple la norma ISO 9001?
Establece los REQUISITOS MNIMOS exigidos a una organizacin para
implantar un Sistema de Gestin de Calidad.
Describe QU debe hacerse para implantar un Sistema de Gestin de Calidad,
no el CMO.
Muchos de los requerimientos DEBEN ser documentados y controlados.
Se orientan a los procesos y a su funcionamiento.
Se refieren a CMO la organizacin hace su trabajo y no directamente alresultado de su trabajo
Estndar para la gestinde la calidad ms usadoen el mundo.
Ms de 500000 organizaciones
certificadas en el mundo.
Establecida en 1987
FILOSOFA NORMA ISO 9001:2008La norma ISO 9001:2008 tiene como base principales:
ORGANIZACIN ENFOCADA AL CLIENTE
1. Identificar las necesidades y expectativas del cliente.
2. Convertirlas en requisitos.
3. Alcanzar los requisitos y satisfacer al cliente.
ENFOQUE BASADO EN LOS PROCESOS
La finalidad es que se concentre la atencin en el resultado de cada uno de los
procesos en lugar de en las tareas (indicadores).
MEJORA CONTINUA
La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la
calidad.
FILOSOFA NORMA ISO 9001:2008
DOCUMENTACIN DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
Poltica y objetivos de
calidadManual de calidad
Procedimientos documentados
Instrucciones de trabajo
Registros de calidad
POLTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD
POLTICA DE CALIDAD*Intenciones globales y orientacin de una
organizacin, relativas a la calidad tal como se
expresan formalmente por la alta direccin.
*Debe ser conocida por todo el personal de la
empresa.
*Proporciona un marco de referencia para
revisar y establecer los objetivos de la calidad
anuales.
OBJETIVOS DE CALIDAD.
*Deben ser alcanzables en fecha y en cantidad
Ya que de lo contrario pueden producir un
efecto desmotivador en el equipo de trabajo.
*Deben indicar claramente: la definicin y
cuantificacin del objetivo, los responsables de
alcanzarlos, los recursos asignados y el plazo
previsto.
MANUAL DE CALIDAD
Documento que formaliza la poltica de la organizacin relativa a la gestin dela calidad, definiendo las normas y procedimientos operativos de referencia, losobjetivos de calidad y el sistema de responsabilidad. Debe incluir:
La descripcin de la
interaccin entre los
procesos (Mapa de
procesos).
Alcance del sistema de gestin de calidad.
La poltica de calidad.
Los objetivos de calidad.
Las responsabilidades.
Las disposiciones para revisar,
actualizar y controlar el manual.
Los procedimientos documentados
establecidos o referencia a los
mismos para el sistema de gestin.
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Procedimiento: Forma
especfica de llevar a cabo
una actividad
Conjunto de documentos que incumbe a todas las funciones de la
organizacin y en los que se define cmo debe funcionar cada actividad
relacionada con la Calidad.
Un procedimiento normalmente contiene:
EL OBJETO de la actividad.
EL ALCANCE de la misma.
EL DESARROLLO de las actividades.
CONTROL y REGISTROS.
Un procedimiento debe responder a:
QUE debe hacerse.
QUIEN DEBE hacerlo.
CUANDO, DONDE y COMO se debe llevar a cabo.
MATERIALES, EQUIPOS E INSTRUMENTOS
que deben utilizarse.
COMO debe CONTROLARSE Y REGISTRARSE.
INSTRUCCIONES DE TRABAJO Y REGISTROS
Instrucciones de trabajo
Describen las operaciones que hay
que realizar en cada proceso o en
cada puesto de trabajo.
Registros
Constituyen la base de la comprobacin de la
correcta implantacin del sistema de gestin de
calidad, proporcionando una evidencia objetiva
de las actividades realizadas o de resultados
obtenidos
Giuliana LeguaLa Norma ISO 9000:2000 como SGC
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2000 est estructurada en ocho captulos,
refirindose los cuatro primeros a declaraciones de principios,
estructura y descripcin de la empresa, requisitos generales, etc., es
decir, son de carcter introductorio. Los captulos cinco a ocho estn
orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la
implantacin del sistema de calidad. Estos captulos son:
Cap.1 al 3: Guas y descripciones generales,
no se enuncia ningn requisito.
1.1 Generalidades .
1.2 Reduccin en el alcance.
2 Normativas de referencia.
3 Trminos y definiciones.
Cap.4 Sistemadegestin: contienelosrequisitosgeneralesy losrequisitosparagestionarla documentacin.
4.1 Requisitosgenerales.
4.2 Requisitosdedocumentacin.
Cap.5 Responsabilidadesde la Direccin: contiene los requisitos que debecumplir la direccinde la organizacin,talescomodefinir la poltica,asegurarque lasresponsabilidadesy autoridadesestndefinidas,aprobarobjetivos,elcompromisode la direccinconla calidad,etc.
5.1 Requisitosgenerales. 5.2 Requisitosdel cliente.
5.3 Polticadecalidad. 5.4 Planeacin.
5.5 Responsabilidad,autoridady comunicacin.
5.6 Revisingerencial.
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008
Cap.6 Gestindelosrecursos: la Normadistingue3 tiposde recursossobreloscualessedebeactuar: RRHH,infraestructura,y ambientede trabajo. Aqusecontienenlosrequisitosexigidosen sugestin.
6.1 Requisitosgenerales.
6.2 Recursoshumanos.
6.3 Infraestructura.
6.4 Ambientede trabajo.
Cap.7 Realizacindel producto: aqu estn contenidos los requisitos puramenteproductivos,desdela atencinal cliente,hastala entregadel productoo el servicio.
7.1 Planeacinde la realizacindel productoy/o servicio.
7.2 Procesosrelacionadosconel cliente.
7.3 Diseoy desarrollo.
7.4 Compras.
7.5 Operacionesdeproducciny servicio.
7.6 Controlde dispositivosde medicin,
inspecciny monitoreo.
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008
Cap.8 Medicin,anlisisy mejora: aqusesitanlosrequisitosparalosprocesosque recopilan informacin, la analizan, y que actan enconsecuencia. Elobjetivo esmejorarcontinuamentela capacidadde laorganizacinparasuministrarproductosquecumplanlosrequisitos.
El objetivo declaradoen la Norma,es que la organizacinbusquesindescansola satisfaccindel cliente a travs del cumplimiento de losrequisitos.
8.1 Requisitosgenerales.
8.2 Seguimientoy medicin.
8.3 Controldeproductono conforme.
8.4 Anlisisde losdatosparamejorarel desempeo.
8.5 Mejora.
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2008
Estructura basada en procesosSistema de Gestin de Calidad
Manual de Calidad, Documentacin, Registros
Responsabilidad directiva
Poltica, objetivos, planeacin, sistema, revisin
Recursos
Recursos Humanos, infraestructura, instalaciones
Realizacin de Producto y/o servicios
Cliente, diseo, compras, produccin, ajustes
Medicin, anlisis y mejora
Auditorias, control de procesos y productos, mejora
Modelo Bsico de Procesos
ADMINISTRACIN
ACTIVIDADES
EJECUTORES
CLIENTE
ENTRADAS
DESEADO
SALIDAS
SATISFACCIN
DEL CLIENTE
Producto
Adquirido
Insumos
Salidas
Producto
Terminado
PROVEEDORESORGANIZACIN
( Procesos )CLIENTES
MODELO DEL PROCESO
DE UNA ORGANIZACION
Hardware
Software
Materiales
procesados
Servicio
Requisitos para el Producto
Requisitos para el Sistema de Calidad
Propios de cada producto
Genricos y aplicables a cualquier organizacin
Cliente
Organizacin
Normas obligatorias
Elementos del sistema
Procesos Necesarios
Caractersticas operativas
Normas para
Sistemas de Calidad
Especificaciones de producto.
Especificaciones de proceso.
Otras especificaciones tcnicas.
Acuerdos contractuales.
Requisitos reglamentarios.
Determinados por: Estn contenidos en:
Especifican: Estn contenidos en:
Gestin de la calidad Modelo de ProcesosISO 9001:2000
Clientes
Medicin,
anlisis y
mejora
Gestin de
los recursos
RequerimientosEntradas
Mejora Continua del Sistema de Gestin de la Calidad
Producto
Clientes
Satisfaccin
Responsabilidad
de la direccin
SalidasRealizacin
del producto
4.0 Requisitos Generales
a) Manual de Calidad
b) Procedimientos Requeridos
b) Procedimientos de la API
c) Planes de Calidad
d) Formatos
e) Registros
5.0 Responsabilidad de la direccin5.1 Compromiso de la Direccin
La Alta Direccin debe tener compromiso con el Sistemade
Gestinde la Calidady sumejoracontinua
a) Comunicando a la organizacin la importancia del cumplimiento de los
requisitos
b) Estableciendo su Poltica de Calidad
c) Estableciendo sus objetivos de Calidad
d) Revisar el Sistema de Calidad
e) Proporcionado los recursos Adecuados
5.2 Enfoque al cliente
La Alta Direccin debe asegurarseque se
cuentaconun enfoqueal cliente
Importante como nos aseguramos
que que entendemos las
necesidades de los Clientes
(Se audita en el Departamento
Comercial cuando se revisa el
Requisito 7.2)
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