XXIX CONGRESO DE LA FEDERACIÓN DE FARMACÉUTICOS DE
CENTROAMÉRICA Y DE EL CARIBE
IX CONGRESO DE LA SOCIEDAD CUBANA DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
VI SEMINARIO INTERNACIONAL DEL PROFESIONAL FARMACÉUTICO
PROGRAMA
Del 28 de Noviembre al 1° de Diciembre del 2005 La Habana. Cuba
Programación
Día/Hora Sala 4 Sala 6 Sala 7 Sala 9 Sala 10 Sala 12 Poster
28 Nov 9:00-12:00
Asamblea FFCC
29 Nov 9:00-12:30
Inauguración Conf.
Plenarias
1:00-2:30 Almuerzo 2:30-5:30 Taller I Taller H Taller A Taller D Taller B y
Taller F 30 Nov
9:00-12:00 Taller C Reunión FEPAFAR Taller E Taller A Taller B
Taller D, Taller E y Taller H
1:00-2:30 Almuerzo 2:30-5:30 I Encuentro
OFIL-CUBA FENDAFAR Simposio Vacunas Taller C
Taller E Taller B Taller C y
Taller I
1 Dic 9:00-12:00 VI Sem. Int.
Prof. Farm. Taller G Taller F Acad.
Iberoamericana de Farm.
Taller A Taller G
1:00-2:30 Almuerzo 3:00 Clausura 7:00 Cena de Despedida
Leyenda:
A: Atención Farmacéutica E: Gestión y Control de la Calidad I: Educación Farmacéutica B. Tecnología Farmacéutica y Cosmética F: Farmacología y Toxicología C: Vacunas y Productos Biotecnológicos G: Ensayos clínicos D: Productos naturales y Síntesis H: Alimentación y nutrición
XXIX CONGRESO DE LA FEDERACIÓN DE FARMACÉUTICOS DE
CENTROAMÉRICA Y DE EL CARIBE
IX CONGRESO DE LA SOCIEDAD CUBANA DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
VI SEMINARIO INTERNACIONAL DEL PROFESIONAL FARMACÉUTICO
PROGRAMA
Del 28 de Noviembre al 1° de Diciembre del 2005 La Habana. Cuba
IX Congreso de la Sociedad Cubana de Ciencias
Farmacéuticas Una vez más nos reunimos en la Ciudad de la Habana. Cuba donde la Federación de Farmacéuticos de Centroamérica y de El Caribe y la Sociedad Cubana de Ciencias Farmacéuticas tienen el placer de invitarlos a participar en estas importantes actividades. El encuentro constituirá una magnífica oportunidad para el intercambio de experiencias y de información entre los profesionales de las Ciencias Farmacéuticas y de otras ramas afines de los diferentes países, lo cual permitirá la ampliación de los conocimientos de todos los asistentes. Para lograr este objetivo el Comité Organizador les brindará un ambiente de colaboración y confraternidad que los haga sentirse en las mejores condiciones para compartir unos días de trabajo y hermandad entre los representantes de los países del área y de otras naciones que nos visiten. Por otra parte la participación en este evento les ofrecerá también la posibilidad de admirar las bellezas naturales cubanas y de conocer la cultura y los adelantos sociales del pueblo cubano, lo que complementará, aún más, la satisfacción de su estancia en nuestro país.
INSTITUCIÓN ORGANIZADORA Federación de Farmacéuticos de Centroamérica y de El Caribe Sociedad de Cubana de Ciencias Farmacéuticas Consejo Nacional de Sociedades Científicas Ministerio de Salud Pública Ministerio de la Industria Básica Instituto Finlay Instituto de Farmacia y Alimentos COMITÉ ORGANIZADOR Presidente: Dra. Eneida Pérez Santana Secretaria: MSc. Edita Fernández Manzano Secretarias Dra. Mirta Castiñeira Diaz, PhD Científicas: MSc. Sol Amalia Fernández Monagas Organizador Profesional de Congresos: Octavio Pérez Marrero Palacio de Convenciones de La Habana
COMISIÓN CIENTÍFICA COORDINADORES DE SESIONES Taller A: Servicios Farmacéuticos MSc. Sol Amalia Fernández Monagas Taller B: Tecnología Farmacéutica y Cosmética DraC. María Aurora Barrios Alvarez DraC. Mirna Fernández Cervera Simposio. Vacuna Antimeningocócica Cubana Taller C. Vacunas y productos biotecnológicos Lic. Lilia Alfalla Valdés Taller D: Química Farmacéutica y Productos Naturales MSc. Mercedes Campos Fernández Taller E: Gestión y Control de la Calidad DraC. Mirta Castiñeira Diaz MSc. Ivone Almirall Díaz Taller F: Farmacología y toxicología DraC. Maria Antonia Torres Alemán Taller G: Ensayos Clínicos DraC. Mirta Castiñeira Díaz MSc Ivone Almirall Díaz Taller H: Alimentación y nutrición DrC. Luis Ledesma Rivero Taller I: Educación Farmacéutica y Etica Profesional DraC. Olga María Nieto Acosta
Coauspician
Indice: Información sobre el evento Informaciones generales Lunes 28 de Noviembre Martes 29 de Noviembre Miércoles 30 de Noviembre Jueves 1 de Diciembre Viernes 2 de Diciembre
Informaciones Generales El XXIX Congreso de la Federación de Farmacéuticos de Centroamérica y de E Caribe y el IX Congreso de la Sociedad Cubana de Ciencias Farmacéuticas se concibe como un ámbito de reflexión, dialogo y aprendizaje colectivo entre sus participantes. Se propone, por tanto promover el intercambio de ideas, experiencias, conocimientos y proyectos en el amplio universo temático de las Ciencias Farmacéuticas que está contenido en las diversas modalidades del programa científico. El acto de apertura se realizará el día 29 de noviembre a las 09:00 a.m. horas, en la sala 4 del Palacio de las Convenciones. En el transcurso del evento se desarrollarán diferentes actividades y se adoptarán formas organizativas que propicien la participación de los asistentes. La fecha, hora y lugar de su realización se indican en el programa. Se realizarán las actividades siguientes: Un conjunto de instituciones especializadas impartirá cursos pre-congreso que tendrán lugar el día 28 de noviembre por la tarde y post-congreso el día 2 y 3 de diciembre mañana y tarde del 2005. La matricula para los cursos se hará en el momento de la inscripción al evento en el Palacio de las Convenciones. Estos aparecen relacionados al final del programa así como las instituciones y los lugares donde los mismos serán impartidos.
Características de las modalidades del Programa Científico. El programa científico se ha organizado en:
Simposio “Vacuna Antimeningocócica Cubana”.
1er Encuentro de la Organización de Farmacéuticos Ibero Latinoamericanos de la delegación CUBA.
VI Seminario Internacional del Profesional Farmacéutico.
9 Talleres:
A.- Servicios Farmacéuticos
B.- Tecnología Farmacéutica y Cosmética
C.- Vacunas y productos biotecnológicos
D.- Química Farmacéutica y Productos Naturales E.- Gestión y Control de la Calidad
F.- Farmacología y Toxicología
E.- Ensayos Clínicos
F.- Alimentación y Nutrición
G.- Educación Farmacéutica y ética profesional
Modalidades Sesiones plenarias: En las sesiones plenarias se realizarán un grupo de conferencias centrales de destacadas personalidades nacionales y extranjeras procedentes de diferentes países. Conferencias: Se impartirán por especialistas destacados en diversos campos de las Ciencias Farmacéuticas con la finalidad de profundizar en los temas centrales del programa científico. Se pretende con estas intervenciones, estimular la reflexión de los participantes y conocer como se desarrollan estas especialidades en los diferentes países. Mesas redondas: Contarán con la presencia de prestigiosos profesionales que profundizarán en los conocimientos teóricos de sus trabajos y en sus experiencias con el propósito de promover el intercambio de los participantes en torno a los temas convocados en este congreso Temas libres: Entre las formas de presentación de los trabajos se encuentran los temas libres en los diferentes talleres que responden a temáticas afines con el objetivo de propiciar el debate a partir de las experiencias de los autores. Exposición de póster: Entre las formas de presentación de los trabajos también se encuentra la exposición de temas libres estáticos (póster) que se caracterizarán por la posibilidad de comunicación, la elaboración resumida de forma gráfica de aspectos esenciales de un tema y el tiempo de intercambio para la exposición por el autor. Estos trabajos serán expuestos en la Sala de póster (sala 12) del Palacio de Convenciones según el programa para cada taller.
Reuniones Colaterales En el marco de este evento se realizarán las siguientes reuniones:
Asamblea de la FFCC Federación Farmacéutica Centroaméricana y de El Caribe
Fecha: 28 de noviembre. Hora 9:12:00 - 00׃ a.m. Sala: 6
Reunión de la FEPAFAR
Federación Panamericana de Farmacéuticos Fecha: 30 de noviembre Hora: 9.00 – 12.00 a.m. Sala : 6
Reunión de la FENDAFAR Federación para el desarrollo Farmacéutico de Centroamérica y el Caribe Fecha 30 de noviembre Hora: 2.00 – 6.00 p.m. Sala: 6
I Encuentro OFIL-CUBA Organización Farmacéutica Ibero-Latinoamericana Fecha 30 de noviembre Hora: 2.30 – 5.30 p.m. Sala: 4 Actividades culturales Los delegados tendrán la oportunidad, como parte de las actividades de este evento, de participar en un Coctel de Bienvenida que tendrá lugar el día 28 de noviembre en el Hotel Palco en el horario de 800׃ a 1000׃ p.m. El dia 29 se reali<ará una gala en la Basílica de San Franisco de Asís a las 8.00 p.m. El día 30 de noviembre se realizará la Noche Cubana de 700׃ a 1000׃ p.m donde los participantes disfrutarán de una comida típica y de la música cubana. El día 1 de diciembre a las 700׃ p.m se dará una Cena de Despedida en el Restaurant Bucan en el Palacio de las Convenciones.
Programa Plenaria inaugural Hora: 9.00 a.m. Sala: 4 Discurso de apertura Dra. Eneida Pérez Santana Presidenta de la Sociedad Cubana de Farmacia Dra.Luz Idalia Sosa Presidenta de la Federación Farmacéutica Centroamericana y de El Caribe Condecoración: “Laureles Farmacéuticos en su categoría de oro” Conferencia: “Historia de la Federación Centroaméricana y de El Caribe” Dr. Victor Silhy Presidente honorario de la FFCC. El Salvador 10.45 a.m – 11.00 m Receso 11.00 a.m. - 12.00 m. Conferencia: “Therapeutic Cancer Vaccines: at midway between Inmunology and Pharmacology “ DrC. Agustin Lage, DrC. R. Pérez. DrC. I.F. Fernández Centro de Inmunologia Molecular. Cuba Conferencia: 12.00m. – 1.00 p.m. “Compromiso del farmacéutico con la calidad Farmacoterapéutica. Descentralización de procesos clave” Dr. N. Victor Jimenez Torres Jefe del Servicio Farmacéutico del Hospital “12 de Octubre”.
PROGRAMA CIENTIFICO
Martes 29 de noviembre Sesión Tarde
Sala 6 Presidente: Dra.C. Olga María Nieto Acosta, Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: Dra.C. María Aurora Barrios Alvarez, Instituto de Farmacia y Alimentos.
Universidad de La Habana. Cuba. 2:30-3:00 Conferencia
Programa para la formación de residentes en Farmacia Hospitalaria: la experiencia española. Dr. Alberto Herreros de Tejada. Director de Relaciones Internacionales e Institucionales de la OFIL y Jefe de Servicio de Farmacia del Hosp. ”12 de octubre”. España.
3:00-3:15 Tema Libre “Nuevo Plan de Estudio de la Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de La Habana”. Dr. C. Antonio Iraizoz Colarte; Dra.C. María Aurora Barrios Alvarez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba.
3:15-3:30 Tema Libre El postgrado en el IFAL: una opción para la superación continua de los profesionales farmacéuticos. Dra.C. O.M. Nieto.; Dra.C. M. Castiñeira; I. Almeida. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de la Habana. Cuba.
3:30-3:45 Tema Libre Las consultas comunitarias de Toxicología en la formación de pregrado y posgrado del Licenciado en Ciencias Farmacéuticas. Dra. María Antonia Torres Alemán*; Dr. Rafael Moya Díaz**; Dra. Luisa Hernández Alarcón (Municipio Playa); Lic. Ingrid Elías Díaz*; Lic. Leyanis Rodríguez Vera*. *Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL), Universidad de la Habana. **Centro Nacional de Toxicología (CENATOX). Dirección Municipal de Salud Playa. Cuba.
3:45-4:00 Tema Libre Las Buenas Prácticas de Fabricación como una mención en la Maestría en Tecnología y Control de Medicamentos. Dr.C. Antonio Iraizoz Colarte; Dra.C. María Aurora Barrios; Dra.C. Olga María Nieto Acosta. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba.
4:00-4:15 Receso 4:15-4:30 Tema Libre
I. Taller Educación Farmacéutica
Enseñanza post-graduada virtual de Fisiopatología en el Instituto de Farmacia y Alimentos. Dra.C. Yolanda C. Valdés Rodríguez1, MsC Miguel Bilbao1, Lic. YaimaRodríguez Najarro2, Tec. Rafael Braña. 1- Instituto de Farmacia yAlimentos, Universidad de La Habana 2- Dirección Nacional de FarmaciaCuba.
4:30-4:45 Tema Libre Integración del perfil curricular, con la actividad científico-estudiantil y extensionista en la formación del Licenciado en Ciencias Farmacéuticas: un ejemplo práctico. Dra.C. O. Bilbao; Dra.C. O.M. Nieto; Dra.C. M. Castiñeira; MSc P. Pérez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba.
4:45-5:00 Tema Libre Integración interdisciplinaria como culminación de la Disciplina Análisis Farmacéutico. DraC. Mirta Castiñeira. DraC. Hilda Maria González San Miguel, DraC. Yania Suarez. MSc Ivonne Almirall. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba.
5:00-5:30 Conferencia Las conductas de carácter ético durante el desarrollo y la producción de medicamentos. Algunas consideraciones. Dr. Epifanio Selman-Housein Abdo. Instituto Finlay. Cuba.
Martes 29 de noviembre Sesión Tarde
Sala 9 Presidente: Dr C Caridad Sedeño Argilagos, Universidad de La Habana, Cuba Secretario: MSC Mariela Ruiz Rodríguez, CEDIMED, Villa Clara, Cuba 2:30-3:00 Conferencia
Funciones asistenciales de los servicios farmacéuticos comunitarios relacionadas con la Atención Farmacéutica Edita Fernández Manzano Instituto de Farmacia y Alimentos, Cuba
3:00-3:30 Conferencia Uso racional de antimicrobianos Eneida Pérez Santana HCQD”Hnos. Ameijeiras”, Cuba
3:30-3:45 Tema Libre Atención Farmacéutica para pacientes diabéticos Adys Nubia Neyra FARMACUBA, Holguín, Cuba
3:45-4:00 Tema Libre Resultados de la Atención Farmacéutica en la provincia Santiago de Cuba María Antonia Brice Dirección Prov. de Salud. Santiago de Cuba, Cuba
4:00-4:15 Receso 4:15-4:30 Tema Libre
Cartilla de seguimiento farmacoterapéutico del paciente diabético Teresa Márquez BUAP, México
4:30-5:00 Conferencia Atención Farmacéutica en desastres naturales Humberto López Hosp.Finlay, Cuba
5:00 -5:30 Conferencia Funciones prácticas necesarias para el desarrollo de la Atención Farmacéutica orientada al seguimiento farmacoterapéutico Oscar G. Collado García Clínica Internacional Playa Santa Lucia, Camagüey, Cuba
A. Taller Servicios Farmacéuticos
Martes 29 de noviembre Sesión Tarde
Sala 10 Presidente: Dr.C Osmany Cuesta Rubio. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Secretario: M.C. Mercedes Campo Fernández. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 2:30- 3:00 Conferencia
La paradoja de los Productos Naturales como farmacéuticos. Dr. A. J. Nuñez Sellés CQF. Cuba
3:00-3:30 Conferencia Química de propóleos cubanos: Desarrollo, peculiaridades y perspectivas. DrC. Osmany Cuesta Rubio IFAL. Cuba
3:30-3:45 Tema libre Estudio químico de propóleos Rojos cubanos. Parte I. M.C Mercedes Campo Fernández IFAL. Cuba
3:45-4:00 Tema libre Benzofenonas preniladas en propóleos cubanos. Parte II. M.C. Ingrid Márquez Hernández IFAL. Cuba
4:00-4:30 Receso 4:30-4:45 Tema libre
Xantonas en el género Calophyllum. M.C Adonis Bello IFAL. Cuba
4:45-5:00 Tema libre Estudio farmacognóstico y fitoquímico de Phyllanthus orbicularis HBK. M.C Yamilet I. Gutiérrez Gaitén IFAL. Cuba
5:00-5:15 Tema libre Medicina Natural en América Latina. Resultados preliminares de un estudio comparativo. Dr.C Isabel Maria Madaleno Portugal
D- Taller Química Farmacéutica y Productos Naturales
Martes 29 de noviembre
Sesión Tarde Sala 7
Presidente: Dr. Jesús Barreto Penié. Hospital “Hermanos Ameijeiras”. Cuba Secretario: Dr. C. Luis Ledesma Rivero. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba 2:30-3:55
Taller de Experto “ Nutrición Artificial
2:30-2:35 Tema 1 del taller: Grupo de Apoyo Nutricional. Papel del Farmacéutico en los mismos. Dr. Jesús Barreto Penié. Coordinador del Taller “ Hospital Hermanos Almejeiras”.Cuba
2:40-2:55 Tema 2 del Taller. Desnutrición Energética Nutrimental. Resultados del estudio ELAN-CUBA. Dr. Sergio Santana Probén. “ Hospital Hermanos Almejeiras”.Cuba
3:00-3:15 Tema 3 del Taller. Nutrición Parenteral Protocolizada. Centros de Mezclas Parenterales Lic. Lilian González Celis.“ Hospital Hermanos Almejeiras”.Cuba
3:20-3:35 Tema 4 del Taller. Nutrición Enteral Lic. Odalys O`Farrill Arias.Hospital Pedriático Docente. Centro Habana. Cuba
3:40- 3:55 Tema 5 del Taller. Alimentos Funcionales. Dr. René Zamora Marín. “ Hospital Hermanos Almejeiras”. Cuba
4:00- 4:30 Conferencia Perspectivas de la terapia nutricional parenteral en el Siglo XXI Dra. Maria Rita Carvalho Gerbi Novees. Presidenta de la Sociedad Brasileña de Farmacia Hospitalaria. Brasil
4:35- 4:50 Tema Libre Prebióticos y Prebióticos en la alimentación humana Dr.C. René Tejedor Arias. Instituto de Farmacia y Alimentos.
4.50- 5.20 Conferencia Medicamentos y nutrición enteral Dr. Ilvar José Muñoz Junta directiva internacional. OFIL. Universidad Nacional de Colombia
H. Taller Alimentación y Nutrición
Miércoles 30 de noviembre Sesión Mañana
Sala 4 Presidente: Dr.C. Gustavo Sierra González
Instituto Finlay, Centro de Investigación –Producción de Vacunas, Cuba
Secretario: Dr. C. Tomás Verdura Barrios Instituto Finlay, Centro de Investigación –Producción de Vacunas, Cuba
9:15–9:45 a.m Presentación
“Vacuna Antimeningocócica Cubana: 20 años de aplicación” Dra. Concepción Campa Instituto Finlay, Cuba
9:45–10:30 a.m Mesa Redonda Experiencias productivas y del sistema de calidad en los procesos de obtención de VA-MENGOC–BC®
Coordinador: Lic. Ramón Barberá Participantes: Ing. Raúl B, Ing. Domingo González, Ing. Roselín Martínez, MSc. Aleida Mandiarote Instituto Finlay, Cuba.
10:30–10:50 a.m Conferencia Evaluación toxicológica de VA-MENGOC-BC® en preclínica y eficacia en modelos animales Dr.C. Juan F. Infante Instituto Finlay
10:50- 11:20 a.m Receso 11:20-12:30 p.m Mesa Redonda
Experiencia en el diagnóstico, la clínica y la epidemiología de la meningitis meningocócica. Impacto de VA-MENGOC-BC® Coordinador: MSc. Francisco Domínguez Participantes: DrC. Eddy Caro, Dra. Victoria Casanueva, DrC. Isabel
Martínez, Dr. Franklin Sotolongo, DrC. Oliver Pérez y Dr. Iván Cuevas.
Instituto Finlay.
SIMPOSIO Vacuna Antimeningocócica Cubana. 20 años
de aplicación. 1985-2005.
Miércoles 30 de noviembre
Sesión mañana Sala 7
Presidente: Dra. Mirta Castiñeira Díaz. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MSc. Ivone Almirall Díaz. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba.
Sesión: Gestión de la Calidad. Regulaciones. 9:00-9:30 Conferencia
Progresos en la regulación de medicamentos en Colombia. Dr.C Julio César Aldana Bula Director general del Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia (INVIMA). Colombia.
9:30-9:45 Mesa Redonda. Sistema de Vigilancia Postcomercialización de una Empresa Mayorista de Medicamentos: Fase Inicial de su Implementación. Lic. Diana García García, Lic. Reyna María Baz Castillo, Ing. Ernesto Martín Sánchez Hechevarría. EMCOMED. Cuba.
9:45-10:00 Tema Libre Gestión de la calidad en el instituto de farmacia y alimentos. Dra. Mirta Castiñeira, Dra. Nieto Olga María, Dr. Polo Juan Carlos, Dra. Espinosa Julia María, Dra. Bilbao Ofelia, Dra. Marchante Pilar, Dra. Suárez Yania, MC. González Ivón, MC. García Viviana. IFAL. Cuba
10:00-10:15 Tema Libre Distribución electrónica, una vía para mejorar el sistema documental de BIOCEN. Lic. Esther Díaz Blanco Centro Nacional de Biopreparados. Cuba.
10:15-10:30 Tema Libre Sistema de Control de Cambios: Seguridad y Confianza para el Cliente. MSc Odalis Espinosa López. BioCen. Cuba.
10:30-10:45 Receso 10:45:11:00 Tema Libre
Diagnóstico para establecer un Sistema de auditorias de Calidad
E. Taller Gestión y Control de la Calidad
y de la Actividad Regulatoria en Quimefa. MSc. José Manuel Gámez Alvarez MINBAS. Quimefa. Cuba.
11:00-11:15 Tema Libre Las Auditorías de Calidad: nuevo enfoque según la norma ISO 9001:2000 y clasificación de las no conformidades. Lic. Iliana Piedra Díaz, MsC Odalis Espinosa López, Dra. Mirta Castiñeira Díaz, Dra. Albertina Estrada Rodríguez, Lic. Miralys Rodríguez Rodríguez, Lic. Yaris Cruz Hernández. BIOCEN. IFAL.Cuba.
11:15-12:00 Tema Libre Implementación de un plan de mejora en el sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”. MSc. Rita María García Almaguer, Dra. C Mirta Castiñeira Diaz*. Laboratorio Roberto Escudero, *IFAL. Cuba.
12:00-12:15 Tema Libre El control Sistemático de los materiales de referencia como una útil herramienta del Aseguramiento de la Calidad Analítico. Maribel Vega, Cristina Rodríguez, Gerardo García, Adisley Orta, Taima Martínez, Jorge Sotolongo, Llamil Ruiz, Iliana Sevilla, Lourdes Costa, Mirta Castiñeira* y Marisel Quintana. CIGB. IFAL. Cuba
Miércoles 30 de noviembre
Sesión mañana
Sala 9
Presidente: Dr C Isis Bermúdez Camps, Universidad de Oriente, Cuba Secretario: MSc Niurka Dupotey Varela, Universidad de Oriente, Cuba 9:00-9:30 Mesa redonda
Servicios Farmacéuticos Hospitalarios Moderador: Alina Pérez Pérez HCQD”Hnos. Ameijeiras”, Cuba
9:30-10:00 Conferencia Estudio farmacoeconómico de los tratamientos antirretrovirales de producción nacional para los pacientes VIH/SIDA en Cuba. Manuel Collazo Herrera CECMED, Cuba
10:00-10:15 Tema Libre Infomed y su sección informativa sobre medicamentos Manuel Cue Brugueras Infomed-CNICM, Cuba
10:15-10:45 Mesa redonda La Farmacia de Hospital: Su función en el Sistema de Gestión de la Calidad de los Servicios Asistenciales de la Institución. Moderador: Caridad Sedeño Argilagos. IFAL, Cuba
10:45-11:00 Receso 11:00-11:15 Tema Libre
Experiencias acumuladas en la Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad en la Droguería de Ciudad de la Habana desde Noviembre del 2003 a Agosto del 2005
Ricene Betancourt Droguería Ciudad de la Habana, Cuba
11:15-11:45 Conferencia El enfoque de Marketing en el desarrollo y lanzamiento de medicamentos Hugo de Rojas Gómez Facultad de Economía, Universidad de la Habana, Cuba
11:45-12:00 Tema Libre Relación entre la Regulación “Directrices sobre la calidad de los medicamentos en las farmacias comunitarias y hospitalarias” y la
A. Taller Servicios Farmacéuticos
Vigilancia Postcomercialización Mireya Coimbra CECMED, Cuba
12:00- 12:15 Tema Libre Información Farmacéutica y Uso Racional de los Medicamentos Francisco Debesa García Centro para el Desarrollo de la Farmacovigilancia, Cuba
Miércoles 30 de noviembre Sesión mañana
Sala 10 Presidente: DraC. María Aurora Barrios Álvarez, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba Secretario: DrC. Antonio Iraizoz Colarte, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba 9:00-10:00 Conferencia
Principales aportaciones de la teoría de la percolación al diseño de sistemas de liberación controlada. DrC. Isidoro Caraballo. PhD Departamento de Farmacia y tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Sevilla. España.
10:00-10:15 Tema Libre Deformation and compaction properties of chitin and chitosan. MSc. V. García Mir, Ph.D J. Heinämäki, Ph.D O. Antikainen, Ph.D M. Karjalainen, DrC. O. Bilbao Revoredo, DrC A. Iraizoz Colarte, DrC O.M. Nieto and PhD. J. Yliruusi. IFAL, Cuba.
10:15-10:30 Tema Libre Caracterización del estado sólido de quitosanas derivadas de quitina de langosta. DrC.Fernández M., PhD Heinämäki J., PhD Räsänen M., PhD Maunu S.L., P.D Karjalainen M., DrC.Nieto O.M., DrC.Iraizoz A. y PhD Yliruusi J. IFAL, Cuba.
10:30-10:45 Receso 10:45-11:00 Tema Libre
Estudio del comportamiento de dos polímeros entéricos y su aplicación en diferentes formulaciones orales. MSc. M. González Hurtado, DrC. J. Rieumont, DrC. D. Dupeyrón, Ing. A. Álvarez. Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas, Cuba.
11:00-11:15 Tema libre Desarrollo de una formulación de Didanosina 100 mg tabletas masticables para el tratamiento del VIH/SIDA. MSc. Nicté González Alfonso, Lic. Rafael L. Rodríguez, DrC. Saúl Padrón Yaquis, Téc. Matilde Torres, Téc. Bertha López. CIDEM, Cuba.
11:15-11:30 Tema Libre Formulario Nacional de Medicamentos para Neonatos. MSc. Nilia de la Paz Martín-Viaña, Lic. Adriana Muñoz Cernada, Lic. Iván Gastón Morales Lacarrere, Lic. Teresita Alfaro López, Lic. Ailema Díaz González, Téc. José Manuel Gil Apan, Téc. Matilde Torres
B. Taller Tecnología Farmacéutica
García, Téc. Berta López Peláez, Téc. Agustín Ravelo Varela. CIDEM, Cuba.
11:30-11:45 Tema Libre Selección de condiciones tecnológicas para la obtención de un extracto acuoso del alga Gracilaria cylindrica como propuesta de principio activo con propiedades cosmecéuticas. MSc. Daniel Cordovés Torres, DrC. Rene Abreu. Universidad Central de Las Villas, Cuba.
11:45-12:00 Tema Libre Microesferas biodegradables cargadas con interferón: Implementación del proceso de obtención y de algunos parámetros de caracterización de las preparaciones. Lic. Danev R. Perez Valerino, Lic. Vivian Sáez Martínez, Téc. Raymersy Aldana Wilson, DrC. Eugenio Hardy Rando. CIGB, Cuba.
12:00-12:15 Tema Libre Clocleatos como sistemas de liberación de fármacos empleados en la salud humana y animal. MSc. Beatriz Tamargo, DrC. Gustavo Sierra Glez. IFAL, Cuba
Miércoles 30 de noviembre Sesión tarde
2:30pm- 6:00pm
Sala 4
Presidente: Dra. Martha Nelly Cascavita S. Presidente OFIL Secretario: M. Sc. Edita Fernández M. Delegada OFIL – Cuba 2:30 p.m. 3:00 p.m.
Presentación XII Congreso Internacional OFIL Martha Nelly Cascavita S. Presidente OFIL
3:00 p.m. 3:45 p.m.
Conferencia Farmacia Oncológica Asistencial: algo más que la preparación de citostáticos. Dr. Alberto Herreros de Tejada Coordinador de Relaciones Internacionales e Institucionales de OFIL
3:45 p.m. 4:30 p.m.
Conferencia Los profesionales farmacéuticos a la entrada del siglo XXI Dra. Ruth D. Henriques R. Directora Centro de Estudios de Salud y Bienestar Humano Universidad de La Habana, Cuba
4:30 pm. 4:45 pm
RECESO
I Encuentro de la Organización de Farmacéuticos Ibero - Latinoamericanos
(OFIL). Delegación Cuba
4:45 p.m. 5:30 p.m.
Conferencia Gestión de servicios de farmacia hospitalaria en Brasil. Dra. María Rita Carvalho Garbi Presidenta de la Sociedad Brasileña de Farmacia Hospitalaria, Brasi
5:30 p.m. 6:00 p.m.
ASAMBLEA OFIL - Delegación Cuba
M.Sc. Edita Fernández Manzano, Delegada OFIL - Cuba Dra. Caridad Sedeño Argilagos, Ex – Delegada OFIL – Cuba M.Sc.Irma Leonor Ortega López, Ex – Delegada OFIL - Cuba
Miércoles 30 deNoviembre Sesión tarde
Sala 7 Presidente: DraC. Rosa Lidia Solis Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas, Cuba. Secretario: Dr.C Eddyí Caro Azoy
Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas, Cuba. 2:30–3:00 p.m. Conferencia
vax-SPIRAL®: Vacuna Antileptospirósica Trivalente para uso humano Dr. Jorge Menéndez Hernández Instituto Finlay, Cuba
3:00–3:30 p.m. Conferencia vax-TyVi®. Vacuna de Polisacárido Vi de Salmonella Typhi Dr.C. Rolando Felipe Ochoa Azze Instituto Finlay, Cuba.
3:30-4:00 p.m. Conferencia Uso de genotecas de expresión para el estudio de la respuesta inmune frente a Neisseria meningitidi.s Dr.C. Armando Acosta Domínguez y Dr. Daniel Yero Instituto Finlay, Cuba.
4:00-4:30 p.m. Conferencia Latinoamericana de Información Científico-Técnica en Vacunas. MC. María V. Guzmán Instituto Finlay, Cuba.
4:30-5:00 p.m. Conferencia Diseño de una vacuna pentavalente DPT-HB-Hib líquida en un solo via.l Dr. Eduardo Martínez Díaz CIGB, Cuba
5:00-5:30 p.m. Conferencia Vacunas. Formulaciones de aplicación oral. Dr. Cs. Arturo Talavera Instituto Finlay, Cuba
Taller de Vacunas y Biotecnología
Miércoles 30 de noviembre Sesión tarde
Sala 9 Presidente: DraC. Mirta Castiñeira Díaz. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MSc. Ivone Almirall Díaz. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Sesión: Control de la calidad. Estabilidad. 2:30-3:00 Conferencia
Más allá de la validación: verificación continua de la calidad Elizabeth Martínez Flores Empresa: Terra Farma, S.A de C.V. D.F. México.
3:00-3:15 Tema Libre Experiencias de la implementación de ISO 17025 en laboratorios de ensayos vinculados al sector Médico-Farmacéutico. Ing. Alejandro Penabad, Li. Rita Sosa Vera. Instituto Finlay. Instituto de Investigaciones en Normalización. Cuba.
3:15-3:30 Tema Libre Efecto del pH y la temperatura en la estabilidad de la Eritropoyetina Humana Recombinante Borges Vargas D.C, Mollinedo Izquierdo O, Calvo González L, GómPeña T, Castiñeira Díaz M. Centro de Inmunología Molecular. IFAL. Cuba.
3:30-3:45 Tema Libre Evaluación de la capacidad fotoprotectora del extracto hidroalcohólico de Spirulina cubana. MC.Ivone Almirall Díaz, DrC. Hilda Ma. González San Miguel, Lic. Miguel A. Suárez González, Tec. Mayelín Díaz González, Lic. Kattia Castillo Santiesteban. IFAL. Cuba.
3:45-4:00 Tema Libre Monografía analítica para el control de calidad de las semillas de Cucurbita moschata Duch, para su uso como fitomedicamento antiparasitario. E. Jorge Rodríguez, Y. Saucedo Hernández, G. Villanueva Ramos, H.M .González San Miguel, Y.García. Universidad Central de Las Villas, IFAL. Cuba.
4:00-4:15 Receso 4:15-4:30 Tema Libre
Metodología analítica aplicada en estudios de estabilidad a
E. Taller Gestión y Control de la Calidad
materiales de referencia de origen biológico. MSc. Martha Noroña Gutiérrez, Lic. Argentina Cruces Perón. Instituto Finlay. Cuba.
4:30-4:45 Tema Libre Desarrollo de una metodología analítica para el estudio de biodisponibilidad y bioequivalencia de Carbamazepina en voluntarios sanos” Lic. Narda María Jiménez Alemán, Lic. Jorge E. Calero Carbonell CIDEM. Cuba.
4:45-5:00 Tema Libre Packaging material may affect the stability of interferon alpha 2b in solution. MC. Llamil Ruiz, MC. Nuria Reyes, Tec. Kethia Aroche, Dr. Eugenio Hardy. CIGB. Cuba.
Miércoles 30 de noviembre Sesión tarde
Sala 10 Presidente: DraC. Olga María Nieto Acosta, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: DraC. Mirna Fernández Cervera, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. 2:30-3:00
Conferencia Diseños de Experimentos con Mezclas en la Industria Farmacéutica. Ing. Eutimio Gustavo Fernández Núñez, MSc. Viviana García Mir, Ing. Yohandro Morón González. Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas (CIIQ), Cuba.
3:00-3:15 Tema Libre Optimización de una formulación de tabletas por compresión directa aplicando un diseño de mezcla. MSc V. García Mir, PhD. J. Heinämäki, PhD. O. Antikainen, DrC. O. Bilbao Revoredo, DrC. A. Iraizoz Colarte, DrC. O.M. Nieto and PhD. J. Yliruusi. IFAL, Cuba.
3:15-3:30 Tema Libre El potencial terapéutico de própoleo en el tratamiento de vaginites: el desarrollo tecnológico de gel vaginal. Livio César Cunha Nunes; Lamartine Soares Sobrinho; María das Graças Freire de Medeiros; Antonia M. das Graças Cito; Pedro José Rolim Neto. UFPE-Universidade Federal de Pernambuco, Brasil.
3:30-3:45 Receso 3:45-4:00 Tema Libre
Desarrollo farmacéutico de una formulación de Vimang en Tabletas. Aplicación de la teoría de la percolación. MSc. Eddy Castellanos Gil, Antonia M. Lora, Isidoro Caraballo. Centro de Química Farmacéutica. (CQF), Cuba.
4:00-4:15 Tema libre Diseño de un sistema liposomal que contiene propionato de clobetasol para aplicación tópica. Lic. Xiomara Pérez Gutiérrez, MSc. Nilia de la Paz Martín-Viaña, MSc. Natalia Diduk, Lic. Ladyth García León, MSc. Ania González Cortezón, DrC. Juana Tillán Capó, Lic. Aymeé Roche Gonzáles, Lic. Yanier Núñez Figueredo, Lic. Raimara González Escobar, DrC. Laura E. Hernández Fernández, Lic. Ignacio Hernández González. CIDEM, Cuba.
4:15-4:30 Tema Libre Evaluación tecnológica de la factibilidad del empleo del POVIAC
B. Taller Tecnología Farmacéutica
como polímero aglutinante en la elaboración de pellets preparadospor el método de extrusión-esferonización. MSc. Gelsys Glez Novoa, PhD.Jyrki Heinämäki, PhD.Osmo AntikainenPhD. Niklas Laitinen, DrC. Antonio Iraizoz Colarte, DrC. Alberto SuzartePaz, PhD. Jouko Yliruusi. IFAL, Cuba.
4:30-4:45 Tema Libre Desarrollo de una formulación de tabletas de liberación controlada de Pentoxifilina 400 mg. MSc. Maricela Lara Castro, MSc. Reynaldo García Pereira, MSc. Alfredo Fernández Serret, Lic. Rafael L. Rodríguez, Lic. Diana Pereda Rodríguez, Téc. Esther Alonso Rodríguez. CIDEM, Cuba.
4:45-5:00 Tema Libre Development of a new ophthalmic formulation of recombinant human IFN alpha 2b. MSc. Llamil Ruiz, Tech. Raymersy Aldana, Tech. Reynier Báez, Tech. Francois Lezcano, Tech. Kethia Aroche, Lic. Joel Ferrero, and Dr. Rolando Páez Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Cuba.
Jueves 1 de diciembre Sesión mañana
Sala 7 Presidente: Dr.C. María Antonia Torres Alemán. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MSc. Hélade Sotomayor Pérez. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. 9:00-9:30 Conferencia
Cronofarmacología: Mito o Realidad. Dra. Yolanda Valdés. IFAL. Cuba.
9:30-9:45 Tema Libre Oxidized proteins and their contribution to redox homeostasis. Gregorio Martínez-Sánchez. IFAL. Cuba.
9:45-10:00 Tema Libre Estudio 3D QSAR/QSPR de benzodiazepinas (BZD) y flavonoides con acción ansiolítica. Jorge Luis Martiarena. Argentina.
10:00-10:15 Tema Libre Desenvolvimento e validação analítica em clae-uv para monitoração plasmática da metilprednisolona e do succinato de metilprednisolona. Pedro Ivo Sebba Ármalo. Brasil.
10:15-10:30 Tema Libre Efectos dermatológicos del metotrexato en un modelo animal. María del Socorro Ramírez Gutiérrez. BUAP. México.
10:30-10:45 RECESO
10:45-11:00 Tema Libre Efectividad terapéutica de 4 esquemas de tratamiento antirretroviral con genéricos cubanos, en pacientes VIH/SIDA. Alina Martínez Rodríguez. IPK. Cuba.
11:00-11:15
Tema Libre Efectos del 1-O-decilglicerol y el 1-O-dodecilglicerol en la línea de melanoma B16F10. Hélade Sotomayor Pérez IFAL. Cuba
F. Taller Farmacología - Toxicología
11:15-11:30 Tema Libre Efectos de 1-O-alquilgliceroles sintéticos sobre la inhibición de la falciformación de eritrocitos SS. Amarilys Torres Domínguez. IFAL. Cuba.
11:30-11:45 Tema Libre Diseño teórico de un péptido mimético de CD4 como posible receptor de gp120 del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) tipo 1. ALARCÓN, S.; NAVARRETE, A.; REYES, E. Universidad Nacional de Colombia. Facultad de Ciencias. Departamento de Farmacia.
11:45-12:00 Tema Libre Implementar un método analítico para la cuantificación de Fe2+y Fe3+ Elfega Ruiz Alvarez BUAP, México
Jueves 1 de diciembre Sesión mañana
Sala 6 Presidente: Dra.Maria A. Pascual. Centro Nacional coordinador de ensayos Clínicos Cuba. Secretario: DraC Yania Suárez Pérez. Instituto de Farmacia y Alimentos.Cuba 9.00- 9.30 Conferencia:
Los ensayos clínicos en Cuba y en el Mundo: evolución, retos y perspectivas. Dra. María A. Pascual. Centro Nacional Coordinador de Ensayos clínicos. Cuba
9.30- 9.45 Tema libre Web de calidad : herramienta para brindar información en la implementación de un sistema de gestión de calidad. MsC. Sandra Álvarez Guerra, MsC. Julián Rodríguez Álvarez. Centro Nacional Coordinador de Ensayos clínicos.
9.45- 10.00 Tema libre Metodología para la evaluación del cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas en Ensayos Clínicos MSc. Adys Águila Jiménez*, Lic. Maykel Pérez Machín**, MSc. Miriam Cid Ríos**. *Hospital Pediátrico Docente “José Luis Miranda” de Villa Clara. **Subcentro de Ensayos Clínicos de Villa Clara.
10.00- 10.15 Tema libre Comparison of two recombinant erythropoietin formulations in patients with anemia due to end-stage renal disease on hemodialysis: a parallel, randomized, double blind study. Avila Y1, Pérez-Oliva JF2, Casanova M3, García I4, Porrero JP4, Valenzuela CM4, Hernández T5, Lagarde M5, Casanova Y4, Batista A1, Bobillo H4, Herrera R2, López-Saura PA4 and the Bioequivalence Study of Erythropoietin Group
10.15- 10.30 Tema libre Ensayo clínico fase III: evaluación preliminar de un ungüento en portadores de tinea pedis escamosa y tinea corporis. Avila Y1, Mendoza Y1, Batista A1, Sigarroa F1, Robaina M1, Abad A2, Macola S2, Castañedo N3, Soto G1, Silveira E3
10.30- 10.45 Tema libre Establecimiento de la documentación para la obtención de lotes a escala piloto de la P64k destinado a estudios clínicos en fase I Isabel Apezteguía, Yasser Hevia, José García, Rolando Páez, Ana M. Cinza, Carlos García, Lidia García, Leivys Díaz, Héctor L. Díaz, Jorge Gallardo, Biunaiky Reyes.
G. Taller de Ensayos Clínicos
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología 10.45- 11.00 Receso 11.00- 11:45 Tema libre
Necesidades de información de padres cuyos lactantes están siendo inmunizados con la vacuna pentavalente cubana dpt-hb-hib. Lic. Estévez JA1, Figueroa N2, Díaz P2, Cid M1, Arboláez M1, Pérez M1. Sub-centro de Ensayos Clínicos. Instituto Superior de Ciencias Médicas de Villa Clara
11:45-12:00 Tema libre Estudio de Intervalos de Referencias en población cubana de diferentes analitos. MSc. Lisandra García Borges, Tec. Ricardo Quintero Enamorado EPB “Carlos J Finlay”
12:00-1215 Tema libre Farmacovigilancia del interferon alfa 2 b recombinate en pacientes incluidos en diferentes ensayos clínicos multicéntricos en la provincia de Sancti Spíritus. Héctor RuizCalabuch*, Liliana Ramos Torres**,Orlando León Espinosa*** FCM ¨Dr. Faustino Pérez Hdez¨ Sancti Spíritus.
12:15-12:30 Tema libre Metodología utilizada para evaluar la Calidad de los Informes Finales de Ensayos Clínicos conducidos por el CENCEC. Llerena M, Rodríguez O, Marrero M, Jiménez G, Pérez B. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC).
Jueves 1 de Diciembre Sesión mañana
Sala 9 Presidente: Alberto Ramos Cormenzana, Presidente, Academia Iberoamericana de
Farmacia (Universidad de Granada, España) Secretario: Alberto J. Núñez Sellés, Académico Numerario, Academia Iberoamericana
de Farmacia (Centro de Química Farmacéutica, Cuba) 9:00-9:25 “La Academia Iberoamericana de Farmacia” Alberto Ramos Cormenzana, Universidad de Granada, España 9:25-9:50 “Nuevas Estrategias en el Desarrollo de Fármacos Anti-Tumorales” Antonio Espinosa Ubeda, Universidad de Granada, España 9:50-10:15 “Presente y Futuro del Seguimiento Fármaco-Terapéutico” María J. Faus Dader, Universidad de Granada, España 10:15-10:40 “Estatinas: Más Allá de la Actividad Hipolipemiante” Elisa Marhuenda Requena, Universidad de Sevilla, España 10:40-11:00 Receso 11:00-11:25 “Sistemas Sanitarios Públicos en Diversos Países del Caribe y
Centroamérica: Equidad y Eficiencia” Rafael Rodríguez Contreras-Pelayo, Universidad de Granada, España 11:25-11:50 ”Situación Actual de la Atención Farmacéutica en España” Fernando Martínez Martínez, Universidad de Granada, España 11:50-12:15 “Colaboración Internacional de Academias de Farmacia” Aquiles Arancibia Orrego, Universidad de Chile, Chile 12:15-12:40 “Evidencias Clínicas del Uso de un Antioxidante (VIMANG) en la Terapia
Adyuvante del VIH/SIDA” Alberto J. Núñez Sellés, Centro de Química Farmacéutica, Cuba 12:40-1:00 Discusión general
ACADEMIA IBEROAMERICANA DE FARMACIA
Jueves 1ro diciembre Sesión mañana
Sala 4
Presidente: M.Sc. Lilia González Celis, Hosp. Hermanos Ameijeiras, Cuba Secretario: Lic. Víctor Faife Pérez, Dirección Nacional de Farmacia, Cuba 9:00a.m. 9:45a.m.
Conferencia Aspectos sociales de la farmacoterapia Dr. Manuel Machuca González, España
9:45a.m. 10:30a.m.
Conferencia Compromiso del Farmacéutico con la Calidad Farmacoterapéutica. Procesos integrados en Oncología. Victor Jiménez Torres, España
10:30 a.m. 10:45 a.m. RECESO 10:45 a.m. 12:45 a.m.
Foro Política Farmacéutica Internacional. Reglamentaciones referentes al medicamento” Olanda Fermín, Luz Idalia Sosa, República Dominicana Leonor Enriquez, Cuba Alfredo Farach, Honduras José Manuel Cárdenas, México Representantes de Panamá, Guatemala, Costa Rica y Puerto Rico
VI Seminario Internacional del Profesional Farmacéutico
SESION DE POSTERS
Martes 29 de noviembre Sesión tarde Sala 12 Presidente: Dra.C. Ofelia Bilbao Revoredo, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: Dra.C. Irela Pérez Sánchez, IFAL. Universidad de La Habana. Cuba.
1 Desarrollo de formulación de ungüento de Aloe vera al 25%. Lic. Adriana Muñoz Cernada, Lic. Leonid Torres Amaro, DrC. Juana Tillán Capó, Lic. Iván G. Morales Lacarrere, Lic. Odalys Fernández Valdés, MSc. Raiza Vega Montalvo. CIDEM, Cuba.
2 Diseño de formulación y generalización de un corticosteroide esteroidal para uso tópico en forma de crema. Lic. Adriana Muñoz Cernada, Lic. Caridad García, Lic. Odalys Fernández Valdés, MSc. Leopoldo Núñez de la F, Téc. Vivian Martínez, MSc. Oscar García. Pulpeiro. CIDEM, Cuba.
3 Caracterización tecnológica de granulados del Parthenium hysterophorus Linn. MSc. Miguel A. Alba de Armas, M.Sc. Yanelis Saucedo Hernández, Lic. Nancy Bernal Pérez, Dr. Luis Ramón Bravo Sánchez, MSc. María Elisa Jorge Rodríguez. Universidad Central de Las Villas, Cuba.
4 Diseño y elaboración de una crema infantil con Quitina como sustancia bioactiva. DrC. Ofelia Bilbao Revoredo, Dr. Olga María Nieto, MC Patricia Pérez Ramos, Lic. Yanelis Martínez Pi. IFAL, Cuba.
5 Desarrollo tecnológico de Salbutamol solución nebulizadora 0.5 %. Lic. Caridad M. Garcia Peña, Lic. Dianelys Fernandez Mena, MSc. Martha Gómez del Carril, MSc. Leopoldo Nuñez, Téc. Vivian Martinez Espinosa. CIDEM, Cuba.
6 Estudio de preformulación para la obtención de una solución tópica dental a partir de Bixa orellana.
Poster de Tecnología Farmacéutica
Lic. Celia M. Casado Martín, MSc. Yamilet Irene Gutiérrez Gaitén, DrC. Migdalia Miranda Martínez IFAL, Cuba.
7 Diseño y desarrollo de tabletas de carbonato de calcio 500 mg. MSc. Silvia Cordero Russinyol, Lic. Maritza Fernández. Emp. Laboratorio Farmacéutico Reinaldo Gutiérrez, QUIMEFA, Cuba.
8 Diseño y desarrollo de una nueva formulación de atenolol 25 mg tabletas. MSc. Loreta Delgado Díaz, Lic. Dunia Casanave Guarnaluce Emp. Laboratorio Farmacéutico Reinaldo Gutiérrez, QUIMEFA, Cuba.
9 Desarrollo tecnológico de un antiviral de amplio espectro. Tabletas de Ribavirina de 200 mg. Lic. Diana Pereda Rodríguez, MSc. Maricela Lara Castro, Lic. Narda Maria Jiménez Alemán. CIDEM, Cuba.
10 Del laboratorio a la planta. Escalado de la producción del factor estimulante de colonias de granulocitos recombinante, (rhG-CSF). MSc. Ernesto Raúl Fernández, Ing. Nelson Rudy Kindelan , Ing. Gabriel González, MSc. Marco A. Alvarez, Ing. Julio C. Mayo, MSc. Lourdes Chi, Lic. Yoel Perea, Lic. Dennys Cuevas, Lic. Angel Meneses García. BioCen, Cuba.
11 Estudio de secado por lecho fluidizado de un hongo agente de control biológico. MSc. Gema G. Fleitas Estévez,, MSc. Ivis Fragas Chávez. CENSA, Cuba.
12 Compatibilidad de Pochonia Chlamydosporia var. Catenulata con diferentes excipientes. Lic. Ivis Fragas, MsC; Lic. Gema G. Fleitas, MsC.; Lic. Jersy Arevalo , DrC. Nivian Montes de Oca, Dr C. Leopoldo Hidalgo. CENSA, Cuba.
13 Aplicación del diseño con mezcla (d-optimal) en la optimización de una formulación de tabletas de gluconato de calcio. Ing Raquel Gallardo García, MSc Silvia Cordero Russinyol, Ing Gustavo Fernández Núñez, Lic Maritza Fernández Rodríguez. Emp. Laboratorio Farmacéutico Reinaldo Gutiérrez, QUIMEFA, Cuba.
14 Characteristics of protein encapsulation and release of new Poly (lactide-co-glycolide)-Poloxamer/Poloxamine blend nanoparticles. MSc. Lisette González Chávez, Noémi Csaba, María José Alonso. IFAL, Cuba.
15 Aplicación del diseño con mezclas para la optimización de una crema cosmética con extractos de productos naturales. DrC. Irela Pérez Sánchez , MSc. Ivone Almirall Díaz , Téc. Mayelín Díaz González, Lic. Marsha Sijan Candies Campbell IFAL, Cuba.
16 Desarrollo de una formulación de tabletas revestidas de Azitromicina 500 mg. MSc. Iverlis Díaz Polanco, Lic. Xiomara Pérez, MSc. Antonio Iraizos B. Téc. Vivian Martínez., MSc. Luis Martínez. Téc. Cristina Cabezas. CIDEM, Cuba.
17 Calcidol. Nuevo medicamento que contiene Calcio y Magnesio en forma de tabletas masticables.
MSc. Iverlis Díaz Polanco, MSc. Jorge Rodríguez Chanfrau, MSc. Alicia Lagarto Parra, MSc. Zenia Pardo Ruiz, DrC. Juana Tillán Capó, DrC. Viviana Bueno Pavón, Téc. Ramona Nuñez Gomero, Téc. Yolanda Cabrera, Téc. Yamilé Vega Hurtado CIDEM, Cuba.
18 Mejora tecnológica del proceso de obtención de la Melagenina plus.José R. Pérez, Ana M. Hernández, Valia Vergel, José L. Cardentey, Ernesto Alfaro, Jorge N. González, Félix Medina, Isnel Delgado, Liber Sardiñas, Yusnely Pérez, Dulce Ma. Pie, Dany Luís Ramírez, Walter Pérez, Beatriz González, Belkis Soria, Mariushka Carreño, Manuel Zerquera, Wilfredo Méndez, Ángel Veranes. Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba.
19 Desarrollo de un medicamento genérico alternativo para el tratamiento de la Hipertensión esencial severa. Clorhidrato de Hidralazina. Lic. Lisette Martínez Miranda, MSc. Diana Ramos Picos. CIDEM, Cuba.
20 Tecnologías de producción de inyectables: estado actual. MSc. Rolando Fernández Sierra. CIIQ, Cuba.
21 El extracto de própoleo en el desarrollo tecnológico de una forma farmacéutica contemporánea. Lívio César Cunha Nunes; Lamartine Soares Sobrinho; Maria das Graças Freire de Medeiros; Antonia M. das Graças Cito;*Pedro José Rolim Neto. UFPE-Universidad Federal de Pernambuco, Brasil.
22 La gel dentrifício containing el extracto de própolis para la higiene de prostheses dental. Livio César Cunha Nunes; Lamartine Soares Sobrinho; María das Graças Freire de Medeiros; Antonia M. das Graças Cito; Pedro José Rolim Neto. UFPE-Universidad Federal de Pernambuco, Brasil.
23 El desarrollo farmacotécnico de formulaciones de uso odontológico a la base de Lippia sidoides CHAM. (Verbenaceae) Lívio César Cunha Nunes, Mônica Felts de La Roca, José Lamartine Soares Sobrinho, Aparecida Erica Biguetti, Pedro José Rolim Neto. Pontifície Universidade Católica - Campinas/SP, Brasil.
24 Desarrollo de una cápsula de Capraria biflora L. (esclaviosa). MSc. Arelys López Sacerio, MSc. Liliana Vicet Muro. Universidad Central “Martha Abreu ” de las Villas, Cuba.
25 Estudios de preformulacion para el desarrollo de un producto estable contra la sepsis. Cruz Matilde López Abad, MSc. Llamil Ruiz Gonzalez, Téc. Reynier Báez Gómez, Téc. Raymersy Aldana Wilson, DrC. Rolando Páez Meireles. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Cuba.
26 Reformulación de tabletas de glibenclamida. Dra.C. Ma. Aurora Barrios Alvarez; DrC. Antonio Iraizoz Colarte; DrC. Hilda Ma. González San Miguel: MSc. Marco A. González Coronel. IFAL, Cuba.
27 Aplicación de un diseño factorial 23 para la obtención y evaluación
de extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica como aglutinante para la fabricación de tabletas. MSc. Miriam Moya Jure, MSc Daniel Cordovés Torres, Téc. Ana Maria. Hernández Monzón. Laboratorio Farmacéutico “Reinaldo Gutiérrez”, Cuba.
28 Evaluación de diferentes condiciones tecnológicas en la obtención de extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica como aglutinante en la fabricación de tabletas de uso farmacéutico. MSc. Miriam Moya Jure, MSc. Daniel Cordovés Torres, Téc. Ana Maria. Hernández Monzón. Laboratorio Farmacéutico “Reinaldo Gutiérrez”, Cuba.
29 Diseño y elaboración de una crema para los pies con Quitina y Mentol. DrC. Olga María Nieto, DrC. Ofelia Bilbao Revoredo, MSc Patricia Pérez Ramos, Lic. L. Sulyn González Ferrer. IFAL, Cuba.
30 Desarrollo de formulación de la suspensión oral de ibuprofeno 100 mg/5 ml para uso pediátrico. MSc. Nilia de la Paz., Lic. Iván Gastón Morales, Téc. José Manuel Gil, MSc. Luis Genaro Sánchez, Lic. Dunia Casanave, Lic. Pedro Barzaga, Téc. Ramona Nuñez, Téc. Sarah Agüero, Lic. Teresita Alfaro, Téc. Cristina Cabezas. CIDEM, Cuba.
31 Obtención de materias primas de origen natural mediante secado por aspersión. Comportamiento a escalas de banco y piloto. Orestes Darío López Hernández, Rosa Menéndez Castillo, Jorge Rodríguez Chanfrau, María Lidia González Sanabia, Carlos Alberto Rodríguez Ferada. CIDEM, Cuba.
32 Desarrollo de una formulación en forma de ungüento que contiene FCE hr + antibiótico como principios activos. Lic. Amalis Padrón Ordaz, Lic. Ana Aguilera Barreto, DrC. Nilo Castañeda, Téc. Yilian Bermudez Alvarez. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Cuba.
33 Síntesis y purificación de tartrato de sodio y potasio calidad farmacéutico. Análisis estructural. Ing. Iraelio Perdomo Lorenzo, Lic. Rolando Gil Olavarrieta, Téc. Astenia Martinez Villa. Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas, Cuba.
34 Síntesis y purificación de sulfato de cobre calidad farmacéutica. Ing. Iraelio Perdomo Lorenzo. Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas, Cuba
35 Buenas prácticas de producción, resultados de ensayo de promoción de crecimiento en el proceso de llenado simulado. Lic. Margarita Pluma Hernández, Ing. Ana M. Macías Bermúdez, Téc. Lenia Jubán Oliva. Centro Nacional de Biopreparados, Cuba.
36 Obtención de sulfato de hierro (II) heptahidratado a partir de residuales metálicos de la industria mecánica. J.R. Rodríguez Amado; A. Lafourcade Prada.
37 Supositorios Vimang®.
Ritsie Ruiz Caballero; Armando Paneque Quevedo; Laura Arús Pampín, Oscar García Pulpeiro, Jorge Veliz Martinez; Analien Boza Rivera; Lauro Nuevas Paz; Elianex González Tosca y Alberto Nuñez Sellés. Centro de Química Farmacéutica, Cuba.
38 Estudio de reformulación de medroxiprogesterona tabletas (5mg). Pedro Antonio Santiesteban Montiel. Laboratorio Farmacéutico “Reinaldo Gutiérrez”, Cuba.
39 Evaluación de la película compleja Triplex para envasar un activador del Sistema Lactoperoxidasa. DrC. Dulce M. Soler Roger, Ing. Raisa Rodríguez Silva, M.Sc. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), Cuba.
40 Escalado piloto de la compactación por rodillos del Percarbonato de sodio. DrC. Dulce M. Soler Roger. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), Cuba.
41 Efecto de la compactación en el tamaño de partícula del Percarbonato de sodio mediante la metodología de superficie de respuesta. DrC. Dulce M. Soler Roger. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), Cuba.
42 Desarrollo de 2 formulaciones de Coriodermina II. Ing. Rebeca Zuaznábar, Ing. José Raúl Pérez; MSc. Valia Vergel de la Osa. Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba.
43 Estudio de estabilidad de una crema para masajes con extracto de spirulina cubana. MSc.Tania Fernández Cárdenas, MSc. Ivone Almirall Día, DrC. Hilda María González San Migue,Téc. Mayelín Díaz González, Lic. Giséle Lydie Lissanon. GENIX, Cuba.
44 Modificación tecnológica en el proceso de obtención de la Ureasa. MSc. Lilliam Valdés Diez, MSc. Ma. Victoria Licea Tornés, Téc. Concepción Borges Legra. EPB "Carlos J. Finlay", Cuba.
45 Desarrollo de una formulación de acción bacteriostática y mucolítica para las aves. MSc. Valia Vázquez Pita, Ing. Arlene Trabanco Pérez, Lic. Regla A. Masip Vergara, Diseñador José M. Quiñónes Sarría, Téc. Raúl Aguirre Fuentes. LABIOFAM, Cuba.
46 Estrategia de validación de la limpieza en el Centro de Histoterapia Placentaria. MSc. Valia Vergel de la Osa, MSc. Ricardo Serrano Doce, DrC. Alejandro Beldarrain Iznaga, Ing. José Raúl Pérez, Ing. Rebeca Zuaznabar. Centro de Histoterapia Placentaria, Cuba.
47 Desarrollo de una formulación antianémica a partir de Trofín deshidratado y sales ferrosas. Lic. Yenela García Hernández, Lic. Maritza González Pérez, DrC. Raúl González Hernández, Lic. Daylin Alvárez Reyes.
Centro Nacional de Biopreparados, Cuba. 48 Caracterización física, química y tecnológica de dos materias
primas de origen natural de posible empleo en la industria químico-farmacéutica. MSc. Zenia Pardo Ruiz, MSc. Jorge Rodríguez Chanfrau, MSc. Iverlis Díaz Polanco, Lic. Aylema Llanes González. CIDEM, Cuba.
49 Estudio comparativo de una crema para después del bronceado con Quitina al 2% utilizando dos agentes microbianos diferentes. MSc. Patricia Pérez Ramos, DrC. Ofelia Bilbao Revoredo, DrC. Olga M. Nieto, Lic. Eileen C. Esquijarosa Sánchez, Lic. Ariana López Torres. IFAL, Cuba.
Sala 12 Presidente: MC. Belkis Martínez Sánchez. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MC. Gilda Linares. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba.
50 Influencia de los ácidos nucleicos en el fenómeno de obstrucción del filtro rotatorio en el cultivo de células animales modo perfusión. Lic.Ingrid Elías Diaz , Lic. José Arquímedes del Pino, MsC. Alvio Figueredo Cardero, MsC.Loany Calvo González Universidad de la Habana (IFAL) y Centro de Inmunologia Molecula.Cuba
51 Quantitative Structure Activity Relationship for the Computational Prediction of carcinogenicity’s nitrocompounds. Aliuska Morales Helguera, Miguel Ángel Cabrera Pérez, Robert D. Combes, Maykel Pérez González. Dpto de Química Universidad Central.Las Villas.Cuba
52 Genotoxicidad de un extracto de Indigophera suffructicosa M. M.Sc. Antonia C. Remigio Montero, Lic. Janet Piloto Ferrer, M.Sc. Arilia García López, M.Sc. Martha Guerra Ordoñez, M.Sc. Esther Sánchez Gobin, Téc. Yamilé Vega Hurtado Centro deInvestigación y Desarrollo de medicamentos.Cuba
53 Estudio ab initio del sitio de unión del lipopolisacárido con la proteína md-2. Rodríguez Pedro C. *, Corría Osoria Jesús **, Rodríguez Antonio M. ***, González Creo Yezabel *, Araña Rosainz Manuel ****, Delgado Hernández René *. * Centro de Química Farmacéutica. **Facultad de Ciencias Médicas de Granma. Filial Bayamo. ***Facultad de Estomatología. ISCM de Ciudad de la Habana.Cuba
54 Propuesta de cambio en el tratamiento del inóculo para la producción del factor estimulador de colonias granulocíticas Lic. Yoel Perea Martínez, MSc. Lourdes Chi, MSc. Marco A. Alvarez, MSc. Ernesto R. Fernández, * Ing. Gabriel González, Lic. Laritza González. Centro Nacional de Biopreparados, BioCen.Cuba
55 El AcM h-R3. Estudio preclinico a dosis repetida por vía intravenosa en primates no humanos. María Elena Arteaga Pérez, Angel Casacó Parada, Osvaldo Hernández Sosa, Ana Margarita Bada Barro, Avelina León Goñí, Romy S. Orpheé Suárez, Ariadna Cuevas Fiallo, Dacnis Moreno Díaz, Valia Rodríguez Rodríguez, Lidia Charro Ruiz, Francisco Vázquez Castro.
Taller Farmacología - Toxicología
Cenpalab.Cuba 56 Los microorganismos y la industria farmacéutica
Lic. Zulia Weng Alemán1, MSc. Elsie Iglesias Pérez2 1. Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología (INHEM). 2. Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas
57 Características, agente causal y toxicologia de la ciguatera Blanco M y Barrios LM. Centro de investigaciones de elementos naturales. Cuba
58 Estudio de bioequivalencia de dos formulaciones de Citrato de Sildenafilo 100 mg tabletas en voluntarios sanos cubanos. Lic. Jorge Ernesto Calero Carbonell, Lic. Narda María Jiménez Alemán, Dr. Alejandro Saul Padrón Yaquis, Lic. Diana Pereda Rodríguez, Dr. Carlos A. González Delgado (M.Sc.), Lic. Armando Correa Fernández, Lic. Lourdes Olivera Lluano. Centro de investigaciones y desarrollo de medicamentos.Cuba
59 Evaluación de la actividad antipsoriática de la Coriodermina en el modelo de la cola de ratón. Dania Dá Lama Fuentes, Dayamí Dorta Fernández, Yucet Regueiro Arias, Annie Puig Oliver. Centro de histoterapia Placentaria. Cuba
60 Antioxidantes séricos y microalbuminuria en la Diabetes Mellitus tipo1. Lic. Dalyla Alonso Rodríguez, Dra. Maria Antonia Acosta Valdés, Dr. Frank Medina Alí, Lic. Guillermo Rivero Fexas. Hospital pedriático provincial.”Eduardo Agramonte”. Camaguey.Cuba
61 Efecto anestésico local y antiepiléptico de la 2-fenil-4,4-bis-(hidroximetil)-2-oxazolina: elementos moleculares comunes asociados al bloqueo de los canales de sodio. Dra. Milena Díaz Molina, Dr. Héctor Pérez Saad Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba
62 Efecto de la 2-fenil-4,4-bis-(hidroximetil)-2-oxazolina en la respuesta del giro dentado a la estimulación de la corteza endorrinal y en la actividad eléctrica espontánea del gerbil de Mongolia. Milena Díaz Molina, Héctor Pérez Saad.
Instituto de Farmacia y Alimentos.Cuba
63 Estudio farmacocinético preliminar en perros de casiopeína IIIa, un nuevo anticancerígeno. Fuentes Noriega Inés, Rosales Macias Lucía, Cañas Alonso Roberto Carlos, Ruiz Azuara Lena. Facultad de Química. UNAM. Mexico
64 Caracterización antioxidante de 55 muestras de propóleos cubanos. Gilda Linares, Olga Sonia León, Chadi Al-Kharouf, Lisandro Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba
65 Efecto del 14f7 marcado con 188Re en ratones balb/c con mieloma murino de células px63. Bárbara O. González, Angel Casacó, René Leiva, Nelvis Subirós, Alejandro Perera, Mariela León y Osvaldo Hernandez. Centro Nacional de animales de laboratorio. Cuba
66 Evaluación de la susceptibilidad al daño fotohemolítico en el humano
del sistema de clasificación ABO Rh+. Yisel González Madariaga, María Boffill Cárdenas, Deodelsys Bermúdez Toledo, Orestes Castillo, Carmen Sánchez, Nieves Iglesias. UTEX. ISCM. Villla Clara.Cuba
67 Evaluación de la irritabilidad oftálmica de la Spirulina platensis por un método alternativo al método de Draize. Yisel González Madariaga, Deodelsys Bermúdez Toledo, Orestes Castillo Alfonso, María Boffill Cárdenas, José L Molina Martínez. UTEX-ISCM- Villa Clara. Cuba
68 Empleo de un método in vitro para evaluar la irritabilidad oftálmica de cremas cosméticas de origen natural Yisel González Madariaga, Orestes Castillo, Carmen Sánchez, José L Molina, Arelia Pizarro. UTEX.ISCM.Villa Clara. Cuba
69 Toxicidad a dosis repetida por vía subcutánea de la vacuna anti-idiotípica 1E10 en ratas Cenp:SPRD. Estudio de 14 días. Yana González, Ana M. Bada, Osvaldo Hernández, Juana Hernández, Dasha Fuentes, Bárbara González, María E. Arteaga, Ana M. Vásquez, Angel Casacó.Centro de toxicología experimental.Cuba
70 Ensayo de toxicidad a dosis única y repetidas del AcM humanizado T1h T por vía intravenosa en ratas Cenp:SPRD. Yana González, Ana M. Bada, Dasha Fuentes, Bárbara González, Nelvis Subirós, María E. Arteaga, Osvaldo Hernández, Juana Hernández, Angel Casacó. Centro de toxicología experimental.Cuba
71 Extracto acuoso de Mangifera Indica L. (Vimang) protege células T humanas de la muerte celular inducida por activación. Papel de la Mangiferina. Hernández P, Delgado R, Walczak H. Farmacología molecular. Cuba
72 Evaluación farmacológica de un extracto hidroalcohólico de Portulaca oleracea L. MSc. Sulay Loy Acosta, Lic Maité Rodríguez Díaz; Lic. Maidelis Rodriguez Lic. Carlos Manrique. Facultad de Química y armacia. Villa Clara. Cuba
73 Tratamiento con hidroxiurea de la anemia drepanocítica severa. Lic. Mercedes Rodriguez, Dr. Sergio Machín, Dra Valia Pavon, Tec Ileana Rodriguez.
Instituto de Hematología e inmunología. Cuba
74 Evaluación del tratamiento farmacológico de la hipertensión arterial asociada a insuficiencia cardíaca en Camarones. Milián Vázquez PM. Pérez Alemán I, Martín Álvarez C, Vázquez Montero L, Tejera Sánchez L, Quirós Enríquez M, Rodríguez Rodríguez AL. FCM. Cienfuegos.Cuba
75 Evaluación y caracterización biológica de la eritropoyetina humana recombinante (rhepo) mediante el empleo de modelos murinos. Lic. Alejandro Portillo Vaquer, MSc. Maribel García Chaviano, MSc. Luz Cabrera Pupo, Téc. Elaine Ruíz Castro, Téc. Yohania Paumier Samiñon y Téc. Guido Ferrer Belis.
Centro de inmunología molecular. Cuba
76 Eficacia y seguridad de Mebendazol y Tinidazol en el tratamiento de la infección por Giardia lamblia en pacientes pediátricos. Dr. Roberto Cañete Villafranca, Dr. Angel Arturo Escobedo Carbonell, Dra. María E. González, Katia Brito Pérez. Instituto Cubano de gastroenterología.Cuba
77 Estudio de Biodisponibilidad del CALCIDOL tabletas, a dosis única en voluntarios sanos. Jorge E. Rodríguez Chanfrau1*, Humberto Guanche Garcell2, Marta Palencia García3, Grisel Soto Argüelles3, Alberto Hernández Rodríguez3, Ilquia Baluja Conde3, Mirta Rodríguez Castillo4, Carmen Viada González5, Rolando Uranga Piña3, Zenia Pardo Ruiz1, Alicia Lagarto Parra1 y Ramona Núñez Gomero. Centro de investigación y desarrollo de medicamentos.Cuba
78 Farmacocinética comparada del AcM hR3 (TheraCIM) producido en
fermentador de Tanque Agitado vs fermentador Fibra Hueca en monos Cercopithecus aethiops sabaeus. Lic. Leyanis Rodríguez Vera1, DrC. Eduardo Fernández-Sánchez2, DrC. Ángel Casacó3 y DrC. Mayra Ramos-Suzart Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba
79 Estudios Toxicológicos a Dosis Única y Dosis Repetida del Residual Cieno de acetileno en Ratas. MC.Carmen Sánchez Álvarez*, Dr.C Miguel Hernández Barreto**, Lic. Yisel González Madariaga*, Dr.C Elio Brito Alberto**. Unidad de toxicología experimentalde CM de Villa Clara
80 Estudio de parámetros farmacocinéticos del citrato de Sildenafilo en voluntarios sanos masculinos cubanos. Dr. Alejandro Saúl Padrón Yaquis, Lic. Narda Maria Jiménez Alemán, Lic. Jorge Calero Carbonell, Lic. Diana Pereda Rodríguez. Centro de invesigaciones y desarrollo de medicamentos. Cuba
81 Evaluación de la actividad antinflamatoria de un extracto acuoso de Portulaca oleracea l.
Ivonne Torres Chaviano, Lic. Tania Santos Morell F Farmacia principal Municipio Encrucijada
82 Criterio de intercambiabilidad farmacéutica y su papel en la estrategia del desarrollo de medicamentos genéricos. Dr. Ulises J. Jáuregui Haza, Dr. José A. Ruiz García, Dr. Pedro C. Rodríguez Rodríguez, Dra. Marlen Izquierdo González Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba
83 Cytotoxicity of synthetic 1-O-decylglycerol and 1-O-dodecylglycerol against human breast carcinoma MCF-7. Hélade Sotomayor Pérez, Mohammad Ibrahím Kasem, Víctor Brito Navarro, Julio César García, José Luis León Álvarez, Francisco Merchán González, Yolanda Cristina Valdés Rodríguez.
Instituto de Farmacia y Alimentos.Cuba
84 Efecto de la Spirulina sobre proteínas de fase III e indicadores de estrés oxidativo celular.
MC. Belkis Martínez Sánchez, Dra. Maria A. Torres, Dra. Maria E. Gonsebatt. Insituto de Famacia y Alimentos.Cuba
85 Nuevos enfoques terapéuticos en el tratamiento de la drepanocitemia. Grises del Toro, José E. Falcón, Y. Geli, A. Torres, Y. Valdés, A. Fernández, C. Cabal. Centro de Biofísica Medica. Cuba
86 Antidrogas. MSc. Luis Rodríguez Rodríguez., Lic. Barbara llorka, MSc. Rolando Hernández, Dr. Juan Emilio Sandoval, Dr. Daniel Ernesto Gutiérrez Raina.
87 Actualización en antimicrobianos Dr. Moisés Morejón García, Lic. Manuel Cué Brugueras, Dra. Rosa Salup Díaz Hospitales universitarios “Pedro Borras” y ” Manuel Fajardo”
88 Anticoagulación. Revisión actualizada. Dr. Juan Miguel Rodríguez Rueda, M.Sc. Mariela Margarita Ruiz Rodríguez, Lic. Yenima Martín Bauta, Dr. Carlos Enrique Herrera Cartaza, Dra. Ada Nersys Consuegra Carvajal, Dr. Wilfredo Machín Cabrera. Hospital militar “Manuel Fajardo”SC. Villa Clara
89 Obtención y evaluación de anticuerpos de aves de anti-hemoglobina humana. Lic. Nadieska Castrillón, MSc. Leida Díaz Machado, MSc. Isabel Giraldino, Tec. Kiyen Sorian, Tec. Elsa La Rosa Noda. EPB. Carlos J. Finlay.
90 Síntesis química de nuevos derivados de naftaleno para el marcaje de secuencias de ADN. Marquiza Sablón, Chryslaine Rdguez, Rafaela Pérez, Hermán Vélez, Anais Fdez, Lázaro Betancourt, Dannelys Pérez Bello. Centro de Neurociencias.
Miércoles 30 de noviembre Sesión mañana
Sala 12 Presidente: MSc. Adonis Bello Alarcón. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: Lic. Raiza Mangas. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba.
1 Estudio fitoquímico de especies cubanas. Cromonas en el género Calophyllum M.C Adonis Bello IFAL
2 Estudio fitoquímico de la especie Clusia minor L. Lic. Raisa Mangas Marín IFAL
3 Evaluación farmacognóstica de Costus speciosus Smith (caña mexicana) M.C Yamilet I. Gutiérrez Gaitén IFAL
4 Hidrólisis enzimática del RS-O-BP con lipasas solubles y ciclodextrinas modificadas. Lic. Rizette Ávila González CQF
5 Palmitato de β-amyrina de Erythroxylum confusum Britton. Dr.C. José Antonio González-Lavaut CQF
6
Síntesis, caracterización estructural y determinación de la actiantibacteriana in vitro de varias 3-acetoximetil cefalosporinas derivadas de ácidos cinámicos sustituidos. Lic. Miguel A. López López CQF
7 Las plantas medicinales como alternativa para los servicios médicos. Lic. Yudelis Cabrejas Martínez Hospital Guillermo Luis Fernández Hernández-Baquero. Moa, Holguín.
8 Con el color de la esperanza, medicina natural y tradicional. Impacto de la radio en la educación de la población. Pinar del Río 1993-2005. Lic. Carlos César Callava Couret Dirección Provincial de salud, pinar del río.
9 Medicamentos, conocerlos mas para usarlos mejor. Impacto de la radio en la educación de la población. Pinar del Río 1995-2005.
Pósters de Química Farmacéutica y Productos Naturales
Lic. Carlos César Callava Couret Dirección Provincial de Salud, Pinar del Río.
10 Aceptación de los productos naturales en la provincia de Pinar del Río. Resultados preliminares-2005. Lic. Carlos César Callava Couret Dirección Provincial de Salud, Pinar del Río.
11 Cúrcuma: un remedio natural al alcance de todos. Pinar del Río, 2005. Lic. Froilan Ramírez Núñez HPDCQ “León Cuervo Rubio”. Pinar del Río
12 Diseño y Obtención de la Tintura de Quassia amara para preparados fitoterapeúticos. Lic. Noarys Sánchez Espinosa. Dirección Provincial de Salud. Pinar del Río
13 Obtención de Gluconato de Calcio en Planta Piloto y su evaluación. Lic. Alberto Fariñas Bermúdez ICINAZ
14
Modelación de la Actividad Adrenérgica Agonista y Antagonista empleandoaproximación TOSS-MODE. (I) Modelo de Predicción. Contribución de enlaces en el antagonismo adrenérgico. Lic. Enoel Hernández Barreto UCLV
15 Modelación de la Actividad Antinflamatoria en compuestos de origen sintético y metabolitos de plantas medicinales empleando técnicas QSAR. M.C. Luis A Torres Gómez UCLV
16 Plantas medicinales para cuidar la piel. Lic. Maité Rodríguez Díaz UCLV
17 Portulaca oleraceaL.: Una fuente novedosa de obtención de diosgenina Lic. Maité Rodríguez Díaz UCLV
18 Estudio sobre el uso y conocimiento de las plantas antiparasitarias en el municipio de Sancti Spiritu. Lic. Maité Rodríguez Díaz UCLV
19 Quantitative Structure Activity Relationship for the Computational Prediction of carcinogenicity’s nitrocompounds. Aliuska Morales Helguera UCLV
20 Tabletas de anamú, medicamento herbario inmunoestimulante. M.C. Marta Z. Lemus Rodríguez Lab. Fco. Oriente.
21 Estudio in vivo de efectos cicatrizantes de Hippocratea excelsa sobre herida abierta. Lic. Ma. del Rosario López-Villegas Universidad autónoma de Puebla. México.
22 Manual de dispensación de fito y apifármacos. Lic. Daiosmy Espinosa Palacio Dirección Provincial de Salud. Las Tunas.
23 Tendencias del Desarrollo de Patentes de Productos Antiandrógenos para el Tratamiento de Tumores Prostáticos.
M.C Mayra Reyes. CQF
24 Estudio fitoquímico y farmacológico preliminar de las flores de Kigelia africana. Bárbara Águila Lab. Mario Muñoz
25 Evaluación fitoquímica preliminar y toxicológica de extractos de Melia azedarach. Bárbara Águila Lab. Mario Muñoz
26 Potencialidad medicinal de Terminalia catappa Lin. Bárbara Águila Lab. Mario Muñoz
27 Algunas consideraciones sobre el uso de Terapia Floral en la CID de MNT del municipio Plaza de la Revolución. Maria E. Licea Suaréz IFAL
28 Uso de Terapia Floral en pacientes con insomnio. Estudios preliminares. Maria E. Licea Suaréz IFAL
Miércoles 30 de noviembre Sesión mañana
Sala 12 Presidente: DrC. Yania Suárez Pérez. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MC. Beatriz Tamargo Santos. IFAL. Universidad de La Habana. Cuba.
29 Análisis de las causas probables en la Invalidación de ensayos en la producción de productos parenterales Yulexi Acosta Suarez Centro Nacional de Biopreparados. Cuba.
30 Determinación de la atropina en el fluido biológico, orina, por dos métodos analíticos. Lic. Edisleydi Águila Jiménez, Lic. Jesús González Morrell. Universidad Central Martha Abreu de las Villas. Cuba.
31 Validación de un método Espectrofotométrico para la determinación del contenido de tiomersal en Biológicos. Ana C. Puig Izquierdo, Ileana Delgado Arrieta, Gladys Miranda Arnet. Instituto Finlay. Cuba.
32 Validación de la determinación de endotoxinas bacterianas por el método l.a.l en el producto terminado tiamina. Nancy Burguet, José A. Trimiño Romero, Ariadna López Sánchez.
33 El factor estimulador de colonias granulocíticas (ior®leukocim) y su evaluación biológica por dos bioensayos in vitro. MSc. Maribel García Chaviano, Lic. Alejandro Portillo Vaquer, Téc. Elaine Ruíz Castro. Centro de Inmunología Molecular (CIM). [email protected]
34 Validación del proceso de revisión visual manual en la planta de inyectables. MsC. Luis Javier Canal Reyes Empresa de Producción de Biológicos "Carlos J. Finlay".
35 Determinación del FPS y estudios de estabilidad de extractos de Spirulina cubana. Lic. Miguel A. Suárez González, MC. Ivone Almirall Díaz, Tec. Mayelín Díaz González, Lic. Kattia Castillo Santiesteban. IFAL.
Pósters de Gestión y Control de la Calidad
36 MARCAJE INMUNOQUÍMICO IN VITRO NO ENZIMÁTICO DE ADN PARA EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS. Ph D., Chryslaine Rodriguez-Tanty, 1*; Dannelys, Pérez-Bello2; David, Higginson-Clarke2; Marquiza Sablón1, Liliam López Dobarganes3
1* Centro de Neurociencias de Cuba. e-mail: [email protected]. 3 Facultad de Biología,
37 Condiciones de Almacenamiento para los Estudios de Estabilidad en Zona Climática IV. Posición cubana. Lic. Celeste Aurora Sánchez González. CECMED.
38 Validación de una técnica de análisis para la determinación de Polisacáridos totales en base a Manosa en el Aloe iny 1mg/mL Anna K. Collado Coello, Leonid Torres Amaro, Angela Alfonso Manso. CIDEM
39 Estimado del costo global de la obtención de extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica como propuesta de principio activo cosmecéutico. Msc. Daniel Cordovés Torres, Master en Ciencias: Tecnología y control de medicamentos. Dr. Ing. Jesús Castellanos Estupiñán. Universidad Central de Las Villas
40 Determinación de los parámetros físico-químicos de una muestra de aceite de hígado de tiburón Baboso. Lic. Dayden Cruz Rdguez, Lic Jose Luis Mayoral, Dra.C Mirta Castiñeira, Dra. Irma Mena, MSc. Rosa Maria Alvarez, Dra, Elisa García
41 Aplicación de un programa de mejora continua de la calidad en la producción de medicamentos. Dra.C Miriam Díaz de Armas, MSc. Nancy Oña Aldama, Lic. Beatriz Portuondo Campbell, Ing. Ibis Cañamero Silva, Dra C. Hilda Maria González San Miguel.
42 Desarrollo y validación de método por cromatografía en capa delgada para estudios de estabilidad de ácido ascórbico en tabletas Lic. Eneida Sieres Pedraja, DrC. Yania Suárez Pérez, Tung Bui Thanh, Lic Yasser Cedeño. IFAL.
43 Aplicación del Sistema de calidad implantado en BioCen a los lotes derivado de la etapa Investigación – Desarrollo de Prototipo Celia Rosa Feito Novo. Centro Nacional de Biopreparados
44 Base documental de la validación para el área de envase del Centro de Histoterapia Placentaria. Lic. Beatriz González López; Ing. José R. Pérez Mora; MsC. Valia Vergel de la Osa. Centro de Histoterapia Placentaria.
45 Evaluaciòn de la supresiòn del hidrolizado âcido de casìna en la fermentaciòn de estreproquinasa recombinante Ing. Alejandro García, Ing. Armando León Glez, Ing. Salvador Nerey.
Biopreparados. 46 Transfrencia tecnológica del ifa de estreptoquinasa de cigb a biocen.
Eviden cia documental de su estabilidad. Vivian San Germán Rodriguez Centro Nacional de Biopreparados e-mail: [email protected]
47 Validación de la técnica de valoración complejométrica de determinación de Calcio a la Melagenina Plus. Yadira González Herrera, Wilma García Garay, Patricia Melgares Centro de Histoterapia Placentaria
48 Validación de la técnica espectrofotométrica de cuantificación de lípidos totales para el control de la calidad de los extractos de placenta. Yadira González Herrera, Wilma García Garay, Carlos R. Hernández Verdecia, Nilda Brito Jam. Centro de Histoterapia Placentaria.
49 Implementación en la industría farmaceútica cubana de un método para la determinación de endotoxina bacteriana en material de envase Lic. José A. Trimiño Romero, MC. Nancy Burguet Lago, Lic. Liduvina García García, Tec Ariadna López Sánchez, Tec Mileydis Araujo Laboratorios LIORAD.
50 Desarrollo y Validación de un método analítico para el control del proceso de elaboración del producto inyectable Betametasona. Lázaro César Brito Godoy, Vivian Tolosa, Tania Laffertté, Noelí Tarragó, Daysi Valdés. Laboratorios Aica.
51 Buenas Prácticas Preclínicas: su establecimiento y empleo en las investigaciones biomédicas. Lizet Aldana Velazco, Omar Mosqueda, Larisa Gorovaya, Jorge Castro, Delia Porras, Rubén Amaya, Karelia Cosme Díaz. Centro de Ingeniería Genética Y Biotecnología (CIGB)
52 Estudio de estabilidad de una nueva formulación liofilizada de SKr sin albúmina después de la reconstitución Matilde López, Llamil Ruiz, Nuria Reyes, Jorge Sotolongo, Kethia Aroche y Eugenio Hardy Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
53 Establecimiento de un material de Referencia para la evaluación de la actividad biológica del Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos producido en Cuba. Maribel Vega, Cristina Rodríguez, Gerardo García, Adisley Orta,Tyaima martínez, Jorge Sotolongo, Llamil Ruiz, Iliana Sevilla, Lourdes Costa, Mirta Castiñeira y Marisel Quintana. CIGB, IFAL.
54 Evaluación del cambio de tampón de equilibrio en la renaturalización del Factor de Estimulación de Colonias de Granulocitos. Lic. Ángel Meneses García, Msc. Ernesto Fernández Díaz, Msc. Marcos Álvarez Soto, Lic. Alledyne Rodríguez Hernández, Lic. Dennys Cuevas Díaz. Centro Nacional de Biopreparados.
55 Determination of gestrinone and its metabolites in human urine by
gc/ms. changes of endogenous steroids profile after oral administration. Autores: Montes de Oca Porto, R.,Correa Vidal, T., Martínez Brito, D., López Díaz, A. Laboratorio Antidoping.
56 Evaluación del Sistema de Calidad del Servicio Farmacéutico en el hospital "Comandante Manuel Fajardo Rivero". MsC. Niurka López Pino, Lic.Yuset Pedroso Miranda, MsC. Mirtha Morales Díaz. Hospital ″ Comandante Manuel Fajardo Rivero″. Universidad Central de Las Villas.
57 Validación del sistema de extracción del FCE hr a partir de un ungüento. Lic. Amalis Padrón Ordaz, Téc. Yilian Bermudez Alvarez, Lic. Ana Aguilera Barreto, Lic. Leysi Morales Jiménez Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
58 Establecimiento de un material de referencia de trabajo biológico liofilizado (mrtb) de eritropoyetina humana recombinante (rhepo). Lic. Alejandro Portillo Vaquer, Dra. Nuris Ledón Naranjo, MSc Maribel García Chaviano, Téc. Elaine Ruíz Castro, Téc. Yohania Paumier Samiñon, Téc. Guido Ferrer Belis. Centro de Inmunología Molecular
59 Control microbiológico del proceso productivo de un parenteral. Factor de Estimulación de Colonias de Granulocitos”. Lic. Alledyne Rodríguez Hernández, Lic. Ángel Meneses García, Msc. Ernesto Fernández Díaz, Msc. Marcos Álvarez Soto, Lic. Dennys Cuevas Díaz. Centro Nacional de Biopreparados.
60 Distinct stability profiles of two recombinant interleukin-2 preparations MSc. Llamil Ruiz, Tech. Kethia Aroche, Tech. Raymersy Aldana, Tech. Reynier Báez. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
61 Estudio cinético de degradación del 1-fur-2-il-2-nitroeteno en medio acuoso. Validación de la técnica espectrofotométrica UV-VIS. Vivian Ruz Sanjuán, Mirtha Mayra Gonzáles Bedia, Yaritsy Abreu Gómez.
62 Aseguramiento de la calidad de la placenta humana como materia prima farmacéutica a través del proceso de inspección y muestreo. Téc. Reysel Santos, Téc. Yamilka Cala, Téc. Sisley Rodríguez, Téc. Minerva Roselló, Téc. Zoe Betancourt, Lic. Maydelín Trujillo Alfonso. Centro de Histoterapia Placentaria
63 Documentación para la Calificación de la Instalación y Operación del Área de Principios Activos del Centro de Histoterapia Placentaria. Lic. Belkis Soria Martínez, Autores: Lic. Ana. Margarita Hernández; Ing. José Raúl Pérez; Msc. Valia Vergel de la Osa, Téc. Marisol Dueñas , Dulce. Maria Pie.
64 Evaluación de proveedores como parte del sistema de calidad en los Laboratorios Novatec. MSc. Isabel D. Torriente Cuellar, MSc. Marlen Espino Domínguez, Lic. Nilda Mollineda Pérez, Lic. Vivian Door Hernández, Lic. Carmen L- Pérez Castañeda, Lic. Jose Lizardo Lara, Ing. Melvis Heredia Molina, Tec. David
López. Laboratorios Novatec
65 Gestión de base de datos aplicado a la liberación de lotes de los Laboratorios Novatec. MSc. Isabel D. Torriente Cuellar, Tec. Regla Torriente Cuella, Tec. Lermis Martínez Pozo, Tec. Ailyn Pérez Prieto Laboratorios Novatec
66 Desarrollo y validación de un nuevo método para estimar la deshomogenización de Quitina en supositorios DrC. Yania Suárez Pérez, MSc. Oscar García Pulpeiro. IFAL.
67 Diseño y validación de un nuevo método para estimar reductores hidrosolubles asociados a la Quitina DrC. Yania Suárez Pérez, MSc. Oscar García Pulpeiro, Lic. Marisel Cueto León
68 Mejoras en el sistema de gestión de la calidad medioambiental con la introducción de modificaciones en el proceso de obtención del factor de transferencia. Lic. Yanieyis Álvarez, MSc. María A. Tuñón, Téc. Victoria Nápoles, Téc. Leyanis Proenza, Noelia Baltrell, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
69 Desarrollo e implementación de las Buenas Prácticas para la fabricación de productos farmacéuticos en investigación. Autores: Biorkys Yáñez Chamizo, Santa Deybis Orta Hernández CECMED.
70 Desarrollo y validación de un método analítico para el control de la calidad y estudio de estabilidad de Budesonida crema 0.025 % Lic. Caridad Margarita Garcia Peña, Lic. Adriana Muñoz Cernada, MSc. Leopoldo Nuñez, Téc. Vivian Martinez Espinosa.
71 Interpretación y uso de la norma ISO 15161:2001 sobre “Directrices para la aplicación de la norma ISO 9001:2000” Lic. Ariadna Penabad Pestana, Ing. Alejandro Penabad Salgado. Instituto Finlay.
72 Estudio de estabilidad de jalea de IFN alfa 2b hr y determinación del potencial irritante en conejos. Ana Aguilera Barreto, Yilian Bermudez Alvarez, Francois Lezcano, Joel Ferrero, Yurisleydis Aldama Casas, Maribel Vega Simón, Yenay Díaz León, Rolando Páez Meireles.
73 Nuevo proceso productivo de obtención de factor de transferencia, mejoras en la calidad total del producto. MSc. María Antonieta Tuñón, Lic.Yanieyis Alvarez, Téc. Eduardo Sánchez, Téc. Raúl Barrios, Téc. Edel Gorina, Téc. Ernesto De Armas Rodríguez, Téc. Michel Miranda Alvarez, Téc. Héctor Pérez Gálvez, Téc. Julio Alberto Valdés Jimenez, Téc. Lisviel Hernández Capestany, Téc. Gilberto O´Farrill Delis, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara Sánchez, MSc.Yaí Cruz Ruiseco. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
74 Evaluación de la Estreptoquinasa Recombinante Cubana por el método LAL. Lic. Gisela Noriega Lastra.
BIOCEN. 75 Melagenina® plus loción. Proceso de producción altamente seguro en
la inactivación de contaminantes virales. Ana Margarita Hernández, Enrique. Noa Romero, Leonor Lovaina, José. R. Pérez, Marta Dubed Echevarría, Leonor Navea, Valia Vergel, Nancy López Banasco, Dalia Valdes Cutiño, Francisca Anaya. Centro de Histoterapia Placentaria. Cuba.
76 Control microbiológico a nuevas formas de reconstituyentes naturales Margarita Pluma Hernández, Ana María Macías Bermúdez, Vivian Llerena Márquez, Eliza Asnar González. BioCen. Cuba.
77 Desarrollo y validación de un método espectrofotométrico para cuantificación de melatonina MC María del Socorro Ramírez Gutiérrez, DraC. Mirta Castiñeira. BUAP. México.
Miércoles 30 de noviembre
Sesión mañana Sala 12 Presidente: Dr.C. Luis Ledesma Rivero. IFAL. Universidad de la Habana. Cuba. Secretario: Dr.C. Luis Miguel Hernández Luna. IFAL.Universidad de la Habana. Cuba.
78 Características de un preparado líquido de probiótico a partir de Lactobacillus rhamnosus y su evaluación en animales. Lic. Heidy Pérez Leonard. ICIDCA. Cuba
79 Elaboración de un queso bajo en sal utilizando microorganismos con características probióticas. Lic. Nivia Cárdenas Cárdenas. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba
80 Panes enriquecidos nutricionalmente con arroz integral. Dr.C. Luis Ledesma Rivero. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba
81 Reconocimiento de proveedores de ensayos de aptitud en la rama alimenticia. Lic. Rita Sosa Vera. Instituto de investigaciones en Normalización. Cuba
82 Elaboración de un tipo de bizcocho a partir de una mezcla de harina de arroz y almidón de maíz para enfermos celíacos”. Dr. C. Luis Miguel Hernández Luna. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba
83 Relación entre el estado nutricional materno y el peso del niño al nacer en un grupo de embarazadas de un Hogar Materno del municipio la Lisa Dr.C. Tania Bilbao Reboredo. Instituto de Farmacia y Alimentos. Cuba
Pósters de Alimentación y Nutrición
Miércoles 30 de noviembre
Sesión tarde Sala 12 Presidente: MSc. Jonatan Hernández Roche, Instituto Finlay. Secretario: MSc. Sucet Beoto Ramos, Instituto Finlay.
1 Nueva estrategia del método de obtención de inóculo y lote de siembra de trabajo en la producción de ingredientes farmacéuticos activos de vacunas. Ing. José Benítez Zamora Instituto Finlay, Cuba.
2 La gestión del aprendizaje en buenas prácticas para la Industria Farmacéutica en el Instituto Finlay. MSc. Yanela Cadalzo Díaz Instituto Finlay, Cuba.
3 Obtención de antisueros para el diagnóstico de Pseudomonas aeruginosa en niños fibroquísticos con posible impacto en su calidad de vida. Lic. Adriana Callicó Martínez Instituto Finlay, Cuba.
4 Diseño de modificaciones de equipos y sistemas para la nueva planta de DPT con enfoque en el cumplimiento de las Buenas Prácticas. Dr.C. Daniel Cardoso González Instituto Finlay, Cuba.
5 Establecimiento de una tecnología y Producción de lotes de vacuna de cólera atenuada. Lic. Juan Carlos Martínez Rodríguez Instituto Finlay, Cuba.
6 Inmunogenicidad de un complejo proteínas de membrana externa-lipopolisacárido como candidato a vacuna por subunidades. Lic. Bárbara Cedré Instituto Finlay, Cuba.
7 Evaluación de la seguridad de la vacuna conjugada Hib sintético-t comprobada en estudios no clínicos realizados a este producto, para su administración en niños menores de 2 años. Dania Bacardí Fernández CIGB, Cuba.
Pósters de Vacunas
8 Demostración de la seguridad de la Vacuna cubana pentavalente (DPT-HB-Hib), administrada por vía intramuscular en ratas Sprague-Dawley. Delia Porras Castellanos CIGB, Cuba.
9
Pasos preliminares para la implementación de un Sistema de Ultrafiltración tangencial por membranas planas en la eliminación del fenol residual en la purificación de polisacáridos. Ing. Yolanda García Martínez Instituto Finlay, Cuba.
10 Evaluación de la obtención de cultivo a escala piloto en la tecnología de la vacuna cubana oral atenuada contra el Cólera. Lic. Juan Carlos Martínez Instituto Finlay, Cuba
11 Escalado de la formulación de las vacunas vax-TET y vax-TyVi a bolsas apirogénicas de 100 L. Ing. Isbel González Marrero Instituto Finlay, Cuba.
12 Isolation, purification and preliminary evaluation of the immunogenic properties of an native state outer membrane protein – lipopolysaccharide (omp-lps) complex of Vibrio cholerae 01. Y. González Instituto Finlay, Cuba.
13 Sustitución del aditivo de origen animal por vegetal en la formulación – liofilización de la vacuna oral de cólera atenuada cepa 638. Lic. Odalis Guerra Quintana Instituto Finlay, Cuba.
14 Medio sólido libre de origen animal para el crecimiento de Neisseria meningitidis. Lic. Marixa Hernández Fundora Instituto Finlay, Cuba.
15 Propuesta de Diseños Experimentales para los estudios Preclínicos de Toxicidad Reproductiva para el candidato vacunal atenuado de Vibrio cholerae en Ratas. Tamara Hernández Instituto Finlay, Cuba.
16 Implementación del Programa de Monitoreo Ambiental y de Aguas Farmacéuticas en la nueva planta de producción ll del Instituto Finlay MSc. Yaneli Herrera Rojas Instituto Finlay, Cuba.
17 Selección de epitopes T comunes entre cepas vacunales del virus de la poliomielitis. Lic. Johanet Jacas Molina Instituto Superior de Ciencias Médicas de Santiago de Cuba.
18 Puesta en marcha y operación del sistema de generación de aguas farmacéuticas y vapor puro de la planta de producción II del Instituto Finlay. Monitoreo de parámetros críticos. Ing. Hector López Murgui
Instituto Finlay, Cuba. 19 Aplicación del ensayo de BIURET en la evaluación de la
homogeneidad a anatoxinas tetánicas y diftéricas de referencia. Lic. Tatiana Mahy Carcassés Instituto Finlay, Cuba.
20
Elaboración del 1er lote de Anatoxina Diftérica Background de Referencia. Lic. Tatiana Mahy Carcassés Instituto Finlay, Cuba.
21 Análisis de los requisitos de Seguridad Biológica para el Desarrollo de la vacuna viva oral liofilizada de Vibrio cholerae MSc. Anait Martínez Hernández Instituto Finlay, Cuba.
22 Establecimiento de una tecnología y producción de lotes de vacuna de cólera atenuada. Lic. Juan Carlos Martínez Rodríguez Instituto Finlay, Cuba.
23 Impacto del Proceso de Categorización de Especialistas en Tecnología de Avanzada en la Planta de Producción de Vacunas del Instituto Finlay MSc. Liliam Nápoles Martínez Instituto Finlay, Cuba.
24 Determinación de los coeficientes de retención para el factor estimulante de colonias de granulocitos, recombinante, (rhg-csf) en cartuchos de ultrafiltración de fibra hueca y membrana en espiral. MSc. Marco A. Alvarez *, Ing. Julio C. Mayo, Lic. Angel Meneses García, Lic. Dennys Cuevas, MSc. Ernesto R. Fernández, Lic. Alledyne Rodríguez, Lic. Yoel Perea. Centro Nacional de Biopreparados, BioCen
25 Estudio preliminar para la reducción del contenido de aluminio en la vacuna VA-MENGOC-BC. Lic. Mónica Obaya Wong Instituto Finlay, Cuba.
26 Identificación de mimotopes del virus de la Hepatitis A mediante la expresión en fagos. Dra. Cs. Ela Pérez Instituto Finlay, Cuba.
27 Desarrollo de un candidato vacunal bivalente cubano de HB-Hib sin tiomersal en mezcla de los adyuvantes de aluminio Lic. Yayrí C. Prieto Correa Instituto Finlay, Cuba.
28 Inmunogenicidad en ratones de la Vacuna Antitifoídica cubana de Polisacárido Vi. Lic. Juan Carlos Ramírez Gómez Instituto Finlay, Cuba.
29 Evaluación preclínica de la Inmunogenicidad en ratones de una nueva vacuna antialérgica experimental adyuvada. Lic. Wendy Ramírez González
Biocen, Cuba.
30 Estudio del crecimiento y estabilidad de la cepa vacunal de cólera 638 en medio libre de componente de origen animal. Pavel Ramos Badel Instituto Finlay, Cuba.
31
Cambios tecnológicos para el mejoramiento del proceso de obtención del polisacárido Vi de Salmonella typhi. Kenia Reyes Molina Instituto Finlay, Cuba.
32 Obtención de un medio de cultivo óptimo para una cepa modificada genéticamente de salmonella typhi sobreproductora de polisacárido vi. Dr.Cs. Luis Riverón Martínez Instituto Finlay, Cuba.
33 Diseño e implementación de un sistema más seguro para la extracción fenólica de proteínas durante la purificación de polisacáridos. Lic. Maydel Rodríguez Instituto Finlay, Cuba.
34 Modelo de meningitis purulenta por Streptococcus pneumoniae serotipo 19F en conejos F1. Vismar Torres Instituto Finlay, Cuba.
35 Estudio de preformulación de un candidato vacunal cubano contra Haemophilus Influenzae tipo b. Aleida Vázquez CIGB, Cuba.
36 Ensayo de toxicidad aguda de la vacuna antialérgica experimental MenB-DS. Yailin de Armas Biocen,, Cuba.
37 Vacunas contra el cáncer basadas en gangliósidos: evaluación toxicológica. Ana M. Bada Cenpalab, Cuba.
38 Desarrollo de un método analítico para la determinación de la identidad de los componentes Diftérico y Tetánico en la vacuna TRIVAC-HB. Lic. Ofelia Castillo Lazo de la Vega Biocen, Cuba.
39 Estabilidad y consistencia en la documentación de lotes de la Vacuna Antihepatitis B Recombinante. Ellenit González García Biocen, Cuba
40 Trabajo de Marketing para analizar el mercado con que compite la Vacuna Hib cubana. Mileydis Grillo Díaz Biocen, Cuba
41 Respuesta inmunitaria en ratones a una formulación vacunal de alergenos de ácaro adyuvados con inulina. Lic. Arelis Más Quintero Biocen, Cuba.
42 Predicción del mimetismo molecular entre la estreptoquinasa recombinante y proteinas humanas. Lic. Johanet Jacas Molina Instituto Superior de Ciencias Médicas de Santiago de Cuba.
43 Anticuerpos aviares anti HBsAg en inmunoensayos de latex aglutinación. MSc. Isabel Giraldino Falero EPB Carlos J. Finlay, Cuba
44 Obtención de anticuerpos policlonales y evaluación en sistemas de látex aglutinación para el desarrollo de un diagnosticador para mioglobina humana. MSc. Leida Díaz Machado EPB Carlos J. Finlay, Cuba.
45 Evaluación de los parámetros que garantizan la Eficiencia y Calidad del Bioindicador. Lic. Isis García Hernández EPB Carlos J. Finlay, Cuba.
46 Producción y evaluación de anticuerpos anti HBsAg en aves. Lic. José Raúl Dopico EPB Carlos J. Finlay, Cuba.
47 Diagnóstico de tumores de origen epitelial por inmunogammagrafía con los anticuerpos monoclonales: ior egf/r3, hR3, ior c5 e ior cea1. Mayra Ramos-Suzarte Centro de Inmunología Molecular, Cuba.
48 Diagnóstico de la rabia por inmunofluorescencia directa utilizando un juego de reactivos de producción nacional (rabifluorescent-test)Humberto Carol Céspedes EPB Carlos J. Finlay, Cuba.
49 Predicción de la expresión en un contexto MHC CLASE II de la MD-2(h). Estudio in sílico. Antonio M. Rodríguez Facultad de Estomatología. ISCM de Ciudad de la Habana.
50 Diseño e implementacion del sistema de control interno del instituto Finlay. Ing. Martínez R, Ing. Penabad A; MSc. Simón B; Dra. Campa C; MsC García S y colaboradores. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad.
51 Perfeccionamiento del sistema de autoinspeccion a los procesos de almacenamiento del instituto finlay. Fernández Y, Valdés R, González M, Domínguez D, Martinez B, Simón B, Martínez R. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad
52 Implementación del Sistema de Tratamiento de Desviaciones de Monitoreo en el Instituto Finlay. Perojo Bellido de Luna Alicia M.; Simón Lora Betty M.; Barrios Berrey Tania; Curbelo Yamilé y Cols.
Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad 53 Perfeccionamiento del Sistema de Evaluación de Proveedores del
Instituto Finlay. Resultados Preliminares. Lic. Maynegra Díaz, Karelia; Ing. Martínez Rivera, Roselyn; MsC. Simón Lora, Betty María; Téc. Arredondo Lazo, Tania; Ing. Penabad Salgado, Alejandro; Ing. García Fajardo, Miguel A.; Ing. Bañobre, Dianete. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad
54 Estandarización del proceso de desadsorción de B. Pertussis presente en vacunas combinadas: Difteria-Pertussis-Tétanos(DPT) y DPT-HepatitisB para la realización del ensayo de Identidad de dicho antígeno en el producto final. Yolexis Tamayo García, Alina Cruz Ferrer, Aleida Mandiarote Llanes, Imilla Paredes Prieto, Bárbara Maday González, Mirtha Ramírez Mena, Carlos Reinier Díaz Solano, Iris Mariela Fernández, Hildeliza Fiallo, Niurka Veranes Tamayo. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad.
55 Ensayo de determinación de la efectividad antimicrobiana del preservo en lotes de Vaxspiral, DT, DPT y VaxtyVi como parte del estudio de caracterización de las vacunas producidas en el Instituto Finlay. Aleida Mandiarote Llanes, Yolexis Tamayo García, Alina Cruz Ferrer, Bárbara Maday González, Imilla Paredes Prieto, Mirtha Ramírez Mena, Hildeliza Fiallo, Niurka Veranes, Carlos R. Díaz Solano, Iris Mariela Fernández. Instituto Finlay. Vicepresidencia de Calidad.
Miércoles 30 de noviembre Sesión Tarde
Sala 12 Presidente: Dra.C. Ofelia Bilbao Revoredo. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. Secretario: MsC Miguel Bilbao. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La
Habana. Cuba.
56 Vinculación de los estudiantes al proyecto de prevenciónfarmacológica de la DM2. MSc Celia Alonso Rodríguez1; Dra.C Yolanda C. Valdés Rodríguez2; MScSol Amalia Fernández Monagas2; Elsa Pérez-Sanz1. 1Hospital ¨HermanosAmeijeiras. 2Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La HabanaCuba.
57 Diseño y elaboración de un sitio web de Bioquímica para farmacéuticos y especialistas afines. Lic. Estévez Gómez J.A1, MsC. Morales Díaz M2. 1, Coordinador Provincial de Ensayos Clínicos ISCM Villa Clara Dr. “Serafín Ruiz de Zárate Ruiz”. 2Profesora Principal de Bioquímica. Facultad de Farmacia UCLV “Marta Abreu”. Cuba.
58 Exploración de la motivación profesional en estudiantes deLicenciatura en Ciencias Farmacéuticas (parte II). Msc. Elizabeth M. Fundora Sarraff*; Msc. Oleida Simón Brito**; Dra. Luisa M. Guerra Rubio**. Facultad de Química-Farmacia*. Facultad de Construcciones.**; Universidad Central “Martha Abreu” de Las Villas. Santa Clara. Villa Clara. Cuba.
59 Enseñanza de La Farmacoepidemiología en la Provincia de Matanzas en el Año 2004. Lic .Carlos J. Jiménez Phillippón, Lic Niurka Marín Montes de Oca, Lic Arianne Sánchez Blanco. Unidad Empresarial de Base de Farmacia. Cárdenas. Matanzas. Cuba.
60 Página Web para la Gestión de Información de Profesionales y Estudiantes de las Ciencias Farmacéuticas en la Universidad Central Marta Abreu de Las Villas. Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero; Freddy Ramón Bravo Gil; Héctor Lázaro Del Sol Orozco; Yohansy Rodríguez Espino; Yohanner Carrete Marrero. Grupo Científico Estudiantil Epsilon. CDICT. Centro de Información y Documentación Científica Técnica (CDICT) de la Universidad Central “Marta Abreu” de Las Villas (UCLV). Santa Clara. Villa Clara. Cuba.
61 Cosmecéutica y autoestima. Un enfoque para el desarrollo humano.
Taller Educación Farmacéutica Pósters de Educación Farmacéutica
MSc. Arquímedes García Macías. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba.
62 Caracterización de la Etnia Mapuche en relación con sus conocimientos y prácticas sobre La Medicina Natural Y Tradicional: Diseño de un Paquete de Servicios Educativos. Lic. Emelia Rencurrell Machado, Responsable Servicio Farmacéutico ELAM; Dra. Teresa de la C Romero Pérez, Vice Rectora de Investigación y Post Grado; Dra. María Teresa Milanés Roldán, Msc. Epidemiología; Lic. Lidia Rosa Pérez Villavicencio, Lic. Farmacia; Lic. Ana Morales Perzil, Profesora de Inglés ELAM. Playa. Ciudad de La Habana. Cuba.
63 Pagina web del Centro de información del medicamento de la Red nacional de farmacoepidemiologia. Lic. Ania Rosell Monzón; Lic. Francisco Debesa García. Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología (CDF). Playa. C. Habana. Cuba
64 Boletín Simifal: Información actualizada para el Profesional Farmacéutico. Lic. Amilcar Sánchez Cisnero*, Lic. Liliana Mateu López*, MCs Aymée Herrera Llopiz*, Jessy Pavón Pérez**, Leslie Valdés Comas**. *Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. **Estudiante del Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana. Cuba.
65 La enseñanza problémica y su contribución al desarrollo deindependencia cognoscitiva de una unidad de serviciosfarmacéuticos, 2005. MsC. Roselia Sánchez Gómez; DrC. Jorge Lázaro Hernández Mujica. Facultad de Ciencias Médicas. Pinar del Río. Cuba.
66 Conmed-I, nueva propuesta para apoyar la docencia en Control deMedicamentos I en la enseñanza de Ciencias Farmacéuticas. DrC. Yania Suárez Pérez 1, Lic. Eneida Sieres Pedraja, DrC. Mirta Castiñeira Díaz, DrC. Hilda María González San Miguel, MSc. Ivone Almirall Díaz. Departamento de Tecnología y Control de Medicamentos. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba.
67 Tecnología de la Salud: Nuevo Modelo para la formación de Recursos Humanos. Prof. Eduardo Linares Rivero; Lic. Xiomara Lamasares Rivero; MSc Ana Luisa Cumana Pérez. Facultad Tecnológica de la Salud. MINSAP. Cuba.
68 Etica y Medicamento. Dra. Adaljiza Torriente Fernández.; Dr. Raúl Padron Chacon. Hospital Docente Clínico Quirúrgico Freyre de Andrade. Centro Habana. Ciudad Habana. Cuba.
69 La ética y la ciencia aplicada en el sistema de calidad del Centro de Histoterapia Placentaria. Msc. Isabel Torriente Cuellar; Ing. Maria de los Ángeles Jiménez Gómez; Lic. Ana Caridad Pérez; Msc. Valía Vergel De la Osa. Centro de Histoterapia Placentaria. La Lisa. Ciudad Habana. Cuba.
70 Problemas Éticos, Sociales y Legales de la Investigación en Farmacogenética. MsC. Evileidys Vázquez Almoguera, Ms.C. Roxana Báez Morales, Dr.C.Biol. María Julia Machado Cano, Ing. Rigoberto Borroto Pacheco,
Dr. Frank Pérez Hera. Facultad de Ciencias Médicas de Ciego de Avila. Cuba.
71 La Ética y la Ciencia en la factibilidad de introducir la Validación en el Centro de Histoterapia Placentaria y su impacto social. MSc. Valia Vergel de la Osa; Lic. Ana Caridad Pérez Alvarez; Ing. Maria de los Ángeles Jiménez Gómez. Centro de Histoterapia Placentaria. Valle Grande. La Lisa. Ciudad de La Habana. Cuba.
72 Evolución de la ética y actitud profesional. RaccagnI, Laura; Migliaro, Susana; Landi, Gladys; Ciruelos Casabayo, Jorge; Campo Josefa. Farmacéuticos-Ex Miembros Titulares. Tribunal de Disciplina del Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Bs. As. Argentina – Manuel Estrada 1398 -Santos Lugares(1676)-Prov. Buenos Aires-Argentina.
Jueves 1 de diciembre Sesión mañana
Sala 12 Presidente: MSc María Mercedes Cuba Venereo, Universidad de La Habana, Cuba Secretario: MSc María Antonieta Arbesú Michelena, INOR, Cuba
1 ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Lic. Lidia Iliana Aballe Ferrer Farmacia Comunitaria Udad. 723 Habana Vieja, Cuba
2 PRESCRIPCION DE PARKISONIL. EXPERIENCIA EN LA HABANA VIEJA. Lic Ariela Dueñas Milian, Lic. Lidia Iliana Aballe Ferrer Farmacia de Egido y Apodaca, Habana Vieja, Cuba
3 ESTUDIO HISTÓRICO-FARMACÉUTICO DE LAS FORMULACIONES DE LA FARMACIA “LA REUNIÓN” PARA SU RESCATE Y ELABORACIÓN EN SU ANTIGUO DISPENSARIO Lic. Ernestina Albuerne Monrás, Anicia Rodríguez González
4
CONTROL DE LA DISPENSACIÓN DE BENZODIACEPINAS EN LA FARMACIA UNIVERSITARIA ALEXANDER FLEMING DURANTE EL PERIODO 2004 Badillo Jaramillo Julia Reina Farmacia Universitaria “Alexander Fleming” de la BUAP. Puebla, México.
5 MALFORMACIONES CONGÉNITAS ASOCIADAS AL USO DE FÁRMACOS Dr C Isis Beatriz Bermúdez Camps Universidad de Oriente, Cuba.
6
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES DIABÉTICOS. HOSPITAL GUILLERMO LUIS ENERO- MARZO 2004. CONOCIMIENTO DEL PERSONAL MEDICO Lic. Yudelis Cabrejas Martínez Hospital Guillermo Luis Fernández Hernández- Baquero, Holguín, Cuba
7
ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ASMA BRONQUIAL Lic. Lilian Teresa Campañá García Dirección Provincial de salud Holguín
8 PRESCRIPCIÓN DE DIGOXINA EN EL ÁREA DE SALUD BARACOA ESTE Lic. Leodelis Cardoza Mendoza HGD “Octavio de la Concepción y la Pedraja” , Cuba.
9 EVALUACIÓN DE CONOCIMIENTOS SOBRE FARMACOVIGILANCIA A PROFESIONALES DE LA SALUD.
Póster de Servicios Farmacéuticos
Lic. Lisandra Castellón Naranjo Farmacia Principal Municipal Encrucijada
10
EVALUACION DE LAS SITUACIONES INADECUADAS EN EL USO DE LOS MEDICAMENTOS MEDIANTE LA ATENCION FARMACEUTICA Lic. Oscar Guillermo Collado García Clínica Internacional Playa Santa Lucia. Camagüey, Cuba
11
LA FARMACOVIGILANCIA COMO PRIMERA ETAPA DEL DESARROLLO PROFESIONAL DEL FARMACEUTICO EN LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS ASISTENCIALES
Lic. Oscar Guillermo Collado García Clínica Internacional Playa Santa Lucia. Camagüey, Cuba
12
GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA DEL HOSPITAL OFTALMOLÓGICO DOCENTE “PANDO FERRER” MSc Sunilda Corella Aldama
Hospital Oftalmológico Docente" Ramón Pando Ferrer", Cuba
13 ERRORES DE PRESCRIPCIÓN DE ANTIMICROBIANOS EN UN SERVICIO DE CIRUGÍA PEDRIÁTICA Dr. Cruz-Alvarez Cantos Hospital Pediátrico Docente “Juan M. Márquez”, Cuba
14 CALIDAD EN LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS: UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS MSc. María de las Mercedes Cuba Venereo Instituto de Farmacia y Alimentos, Cuba
15
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES HIPERTENSOS EN UN ÁREA DE SALUD
MSc Ana Luisa Cumaná Pérez. Empresa Provincial de Medicamentos del Este, C. Habana, Cuba
16 SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE ENFERMEDADES CEREBROVASCULARES MSc. Niurka María Dupotey Varela Universidad de Oriente, Cuba
17 COMPORTAMIENTO DEL CONSUMO DE ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDALES EN DOS PAÍSES DE LA CUENCA DEL CARIBE Lic. Midalys Echavarría Pino Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba
18 ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES ANCIANOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y OTRAS PATOLOGÍAS ASOCIADAS Lic Daiosmy Espinosa Palacio Dirección Provincial de Salud, Las Tunas, Cuba
19
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN FARMACIAS PRINCIPALES MUNICIPALES DE LAS TUNAS Lic. Daiosmy Espinosa Palacio Dirección Provincial de Salud, Las Tunas, Cuba
20
TERAPÉUTICA ANTIMICROBIANA DE LA BRONCONEUMONÍA BACTERIANA EN EL HOSPITAL CARLOS MANUEL DE CÉSPEDES. ENERO- FEBRERO DEL 2005 Espronceda A Dirección Provincial de Salud. Bayamo. Granma, Cuba
21 PRESCRIPCIÓN DE CIMETIDINA EN PACIENTES PERTENECIENTES A UN ÁREA DE SALUD DEL MUNICIPIO DE BAYAMO. Espronceda A Dirección Provincial de Salud. Bayamo. Granma, Cuba
22
ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE LAS PRESCRIPCIONES DE CAPTOPRIL EN EL POBLADO DE CEBALLOS: JUNIO 2004 A JUNIO 2005 Lic. Dianelys de la Caridad Faz Mora Farmacia 08-08-641 Ceballos. Ciego de Avila, Cuba
23 ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE INSCRIPTOS EN LA PROVINCIA COMPARANDO 2003 Y 2004 Lic. Dianelys de la Caridad Faz Mora Empresa Provincial de Farmacias y Opticas Ciego de Avila, Cuba
24
NIVEL DE CONOCIMIENTO DE LOS MÉDICOS SOBRE NORMAS Y REGULACIONES DE LOS ESTUPEFACIENTES. HOSPITAL GENERAL CALIXTO GARCÍA. 2005 Lic. Joel Fernàndez Ruiz HCQD “General Calixto García’, La Habana, Cuba
25 ESTUDIO DE PRESCRIPCIÓN–INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS EN UN ÁREA DE ATENCIÓN PRIMARIA DE SALUD. Lic. Yahelín Ferrer Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana, Cuba
26
INGRESO EN EL HOGAR: EMPLEO DE MEDICAMENTOS Y SUS EFECTOS ECONÓMICOS MSc. Anai García Fariñas1
Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología (INHEM). Departamento de Microbiología Sanitaria. Ciudad de La Habana, Cuba.
27 FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA MSc. Odalys García Arnao HCQD “General Calixto García’, La Habana, Cuba
28 REACCIONES ALÈRGICAS A MEDICAMENTOS. MSc. Odalys García Arnao HCQD “General Calixto García”, La Habana, Cuba
29
EVALUACIÓN DEL NIVEL DE ACEPTACION DEL FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS EN LOS MÉDICOS DEL MUNICIPIO PLAZA DE LA REVOLUCIÓN MSc Amelie González Atá Instituto de Farmacia y Akimentos, Universidad de La Habana, Cuba
30 INTERACCIONES MEDICAMENTO - ALIMENTOS Y LA FARMACOTERAPIA DE ENFERMEDADES CRÓNICASl MSc. Gisela Gra Ríos Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana, Cuba.
31
UTILIZACIÓN DE ESTUPEFACIENTES DE USO PARENTERAL EN LA FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL DE CONSOLACIÓN DEL SUR PINAR DEL RÍO DURANTE EL AÑO 2003 Lic Aimee Guerrero Gonzáles Empresa Provincial de Farmacia y Óptica de Pinar del Río, Cuba
32 VALORACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE TRATAMIENTO EN PACIENTES HIPERTENSOS EN EL ÁREA DE SALUD DEL MUNICIPIO COLOMBIA
Lic. Damaris Guillen Luis, Lic. Mileidis García Jiménez Municipio Colombia provincia Las Tunas, Cuba
33
EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DEL ÀREA DE FARMACOTECNIA DE LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS DEL PAÍS. MSc. Leidiana Henández Mejías. Instituto de Farmacia y Alimentos, Ciudad de La Habana, Cuba
34 ALERTAS Y RETIROS DE MEDICAMENTOS DEL MERCADO, NIVEL DE INFORMACIÓN DEL FARMACÉUTICO MSc. Aymée Herrera Llópiz, Lic. Liliana Mateu López Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba
35 DISEÑO DE UN PLAN DE MARKETING ESTRATÉGICO EN UNA FARMACIA DE SANTIAGO DE CUBA Iris Lavielle Laugart Empresa de Farmacias y Ópticas de Santiago de Cuba
36 IMPORTANCIA DEL CONTROL DE LA DIETA EN PACIENTES HIPERCOLESTEROLÉMICOS MSc María Elena Licea Suárez Instituto Farmacia y Alimentos, Cuba
37
INTOXICACIÓN COMO CAUSA DE HOSPITALIZACIÓN DE NIÑOS Y JÓVENES. López-Villegas Ma. del Rosario Facultad de Medicina Universidad Autónoma de Puebla. Puebla, México
38
DESARROLLO Y EJECUCIÓN DE UN PROGRAMA DE EDUCACIÓN SANITARIA SOBRE ANTIBIOTICOTERAPIA EN LA UNIVERSIDAD DEL ADULTO MAYOR MSc. Rodolfo López Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana, Cuba
39
COMPORTAMIENTO DE LA PRESCRIPCIÓN DE ANTIMICROBIANOS EN EL CUERPO DE GUARDIA DEL HOSPITAL JUAN MANUEL MARQUEZ . MSc Rodolfo López Pérez Instituto de Farmacia y Alimentos , Universidad de la Habana, Cuba
Presidente: MSc Amelié González Atá, Universidad de La Habana, Cuba
Secretario: MSc Adis Nuvia Neyra Muguercia, FARMACUBA, Holguín, Cuba
40 DISEÑO DE UN SISTEMA AUTOMATIZADO PARA LA GESTION Y
PROCESAMIENTO DE INFORMACIÓN EN UNA RED MUNICIPAL DE FARMACIAS COMUNITARIAS Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero Centro de Información y Documentación Científica Técnica de la Universidad Central “Marta Abreu” de Las Villas, Cuba
41 ESTUDIO DE PRESCRIPCIÓN DE ORLISTAT Y SIBUTRAMINA A DERECHOHABIENTES DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE PUEBLA (HUP), MÉXICO Márquez C. Teresa Benemérita Universidad Autónoma de Puebla, Fac de Ciencias Químicas, México
42 EVOLUCIÓN DEL MERCADO FARMACÉUTICO Lic. Niurka Martínez Pérez Casa consultora GECYT, Cuba
43 GUIA FARMACOTERAPÉUTICA PARA FARMACIA ASOCIADA A HOSPITAL M. Sc. Susana Martínez Beatón HCQD “General Calixto García”, Cuba
44 SUPERACIÓN PROFESIONAL DEL FARMACÉUTICO COMUNITARIO: ESTUDIO PRELIMINAR PARA EL DESARROLLO DE UN OBSERVATORIO FARMACÉUTICO Lic. Liliana Mateu López Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana, Cuba
45 SUPERACIÓN PROFESIONAL DEL FARMACÉUTICO EN LOS SERVICIOS DE SALUD. ESTUDIO PRELIMINAR EN LOS SERVICIOS HOSPITALARIOS, PARA EL DESARROLLO DE UNA ESTRATEGIA DE SUPERACIÓN Lic. Liliana Mateu López Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana
46 EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL ASOCIADA A INSUFICIENCIA CARDÍACA EN EL MUNICIPIO CAMARONES Milián Vázquez PM Facultad de Ciencias Médicas de Cienfuegos, Cuba
47 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO EN LA CARDIOPATÍA ISQUÉMICA E HIPERTENSIVA MSc. Irma Leonor Ortega López Universidad de Oriente, Cuba
48 ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES ANCIANOS QUE CONSUMEN PSICOFÁRMACOS
Póster de Servicios Farmacéuticos
MSc. Irma Leonor Ortega López Universidad de Oriente, Cuba
49 ESTUDIO DE CONSUMO DE ANALGÉSICOS OPIÁCEOS EN LA FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL DE FOMENTO, ENERO 1999-JUNIO 2005 Aracelys Padrón Mesa, Yaima García Guevara Farmacia Principal Municipal de Fomento, Sancti Spíritus, Cuba
50 FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DEL IOR G-CSF EN PACIENTES ONCOHEMATOLÓGICOS DE LA PROVINCIA DE CIENFUEGOS Lic. Leslie Pérez Ruiz Facultad de Medicina Cienfuegos. , Cuba
51 EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON IOR G-CSF EN PACIENTES ONCOHEMATOLÓGICOS DE LA PROVINCIA DE CIENFUEGOS Lic. Leslie Pérez Ruiz Facultad de Medicina Cienfuegos. , Cuba
52 VIGILANCIA FARMACOLÓGICA DE LA ERITROPOYETINA CUBANA EN PACIENTES ONCOLÓGICOS PEDIÁTRICOS PORTADORES DE ANEMIA POST-QUIMIO Y/O RADIOTERAPIA. Lic. Maykel Pérez Machín Subcentro de Ensayos Clínicos de Villa Clara
53 USO DE ANALGÉSICOS OPIÁCEOS EN EL MUNICIPIO JOVELLANOS EN EL TRIENIO 2002- 2004 LLiicc.. OOddeellyynn PPoossaaddaa TToorrrreess Farmacia Principal Municipal, Jovellanos, Cuba
54 ¿USO VS ABUSO DEL MERONEN? MSc. Prado González Leticia Hospital Pediátrico Docenta “Juan M. Márquez”, La Habana, Cuba
55 EL FARMACÉUTICO COMO EDUCADOR SANITARIO EN PACIENTES QUE RECIBEN POLIQUIMIOTERAPIA MSc. Maritza Ramos Fernández Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología, Cuba
56 EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LA TERAPÉUTICA MEDICAMENTOSA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS MSc. Ivette Reyes Hernández Universidad de Oriente. Cuba
57 EPIDEMIOLOGÍA DE LAS REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN UN HOSPITAL PEDIÁTRICO MSc. Ivette Reyes Hernández Universidad de Oriente. Cuba
58 EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA Yunalki Rios Aguila Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba
59 ATENCIÓN FARMACEUTICA EN PACIENTES CON HIPERTENSIÓN ARTERIAL MODERADA Yunalki Rios Aguila Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba
60 ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES HIPOTIROIDEOS CONSUMIDORES DE LEVOTIROXINA SÓDICA. ÁREA DE SALUD MANUEL DÍAZ LEGRA. MUNICIPIO HOLGUÍN. 2004 Lic. Gina Rodríguez Ortiz
61 EL SERVICIO FARMACÉUTICO ONCOLÓGICO: DIEZ AÑOS DE TRABAJO Y PERSPECTIVAS DE DESARROLLO Lic. Katiuska Rodríguez Monzón Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología, Cuba
62 CARACTERIZACION DE LA PRESCRIPCION DE CARBAMAZEPINA EN CUBA. MSc. Odalis Rodríguez Ganen Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología, Cuba
63 EVALUACIÓN ECONÓMICA DE LOS MEDICAMENTOS EN EL SERVICIO DE NEONATOLOGÍA DE UN HOSPITAL MATERNO EN CUBA. MSc. Odalis Rodríguez Ganen Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología, Cuba
64 PRESCRIPCIONES MÉDICAS EN LA FARMACIA PRINCIPAL. TARJETAS DE CONTROL Rodríguez Y Farmacia Principal Municipal Puerto Padre, Cuba
65 PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS EN MUJERES CON EDAD FÉRTIL. HIPERTEXTO. M.Sc. Mariela M. Ruiz Rodríguez. CEDIMED, Villa Clara, Cuba
66 FRACTURA DE CADERA ASOCIADA AL CONSUMO DE PSICOFÁRMACOS Lic. Mabel Sánchez Acosta Farmacia Principal Municipal Encrucijada, Cuba
67 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y EVALUACIÓN ECONÓMICA DEL CONSUMO DE ANTIBIÓTICOS EN UN ÁREA DE SALUD Sánchez S Farmacuba. Universidad Médica, Guantánamo, Cuba
68 ENFOQUE TERAPÉUTICO EN LA ENFERMEDAD DE CROHN. A PROPÓSITO DE UN CASO INTERESANTE Dr. Yoan Antonio Sánchez Rodríguez Instituto de Gastroenterología, La Habana, Cuba
69 EMPLEO DE LA TERAPIA COMBINADA INTERFERÓN ALFA 2B RECOMBINANTE MÁS RIBAVIRINA EN EL TRATAMIENTO DE LA LESIÓN HEPÁTICA CRÓNICA POR VIRUS C Dr. Yoan Antonio Sánchez Rodríguez Instituto de Gastroenterología, La Habana, Cuba
70 EL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO SALVADOREÑO DEL SEGURO SOCIAL Santos Beltrán Reina E Química Farmacéutica, El Salvador
71 FARMACOVIGILANCIA DEL USO DEL INTERFERÓN 2α RECOMBINANTE EN EL TRATAMIENTO DE HEMANGIOMAS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Caridad Sedeño Argilagos Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba
72 EVALUACIÓN DEL USO DEL DIAZEPAM EN EL ÁREA DE SALUD ROMÁRICO ORO Leonardo Tittle Arruebarrena, Yunalki Rios Aguila
Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba 73 FUNCIONES DEL FARMACÉUTICO: PERCEPCIÓN DE MÉDICOS Y
FARMACÉUTICOS. Amarilys Torres Domínguez Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba.
74 ETICA Y MEDICAMENTO Dra. Adaljiza Torriente Fernández Hospital Docente Clínico Quirúrgico Freyre de Andrade, Cuba
75 EVALUACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN DEL CLORANFENICOL TABLETAS EN EL MUNICIPIO BAYAMO. ENERO- ABRIL DEL 2005. Traba Ruiz Yordanka Farmacia Principal Municipal Bayazo, Granma, Cuba
76 ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON DIABETES GESTACIONAL HOSPITALIZADAS Ana Julia Viamontes Romero FPM 660 Camagüey, Cuba
77 EL CONSUMO DE PSICOFÁRMACOS Y LA CALIDAD DE VIDA EN LA COMUNIDAD Lic. Bertha Zangroniz Calvo QUIMEFA, Cuba
78 ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN GESTANTES HOSPITALIZADAS CON TRASTORNOS HIPERTENSIVOS Lic. Milagros Ciero Pavón Departamento de Farmacia de la Universidad de Oriente, Cuba.
79 Estudio sobre automedicación en la localidad de Suba. José Julián López G, MSc Profesor Asociado, Sonia Magdalena Moscoso Veloza. Convenio Universidad Nacional de Colombia.
80 INCIDENCIA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS COMO MOTIVO DE CONSULTA EN EL HOSPITAL DE SUBA SEGUNDO NIVEL (BOGOTA – COLOMBIA) Sonia Magdalena Moscoso Veloza, Jose Julian Lopez G. Universidad Nacional de Colombia.
Jueves 1 de diciembre Sesión mañana
Sala 12 Presidente: MsC Beatriz Tamargo Instituto de Farmacia y Alimentos.Cuba Secretario: MsC. Sandra Alvarez Guerra Centro coordinador de ensayos clínicos. Cuba.
81 Programa de adiestramiento sobre gestión de calidad. MsC. Sandra Álvarez Guerra. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. (CENCEC).
82 Tendencia mundial a la certificación. MsC. Sandra Álvarez Guerra. Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. (CENCEC).
83 Eficacia y seguridad de Mebendazol y Tinidazol en el tratamiento de la infección por Giardia lamblia en pacientes pediátricos. Dr. Roberto Cañete Villafranca *, Dr. Angel Arturo Escobedo Carbonell, Dra. María E. González, Katia Brito Pérez.
84 Los ensayos clínicos y su repercusión en la práctica médica. La medicina basada en la evidencia. Mariela Guevara García. Especialista de 2do.Grado en Farmacología. Centro de Química Farmacéutica. Departamento de Investigaciones Biomédicas.
85 Efecto de la Petiveria alleacea L (anamú) en el tratamiento de la Psoriasvulgar. Lic.Gledys Reynaldo Fernández. Katia Velásquez del Toro. Centro de Química Farmacéutica.
86 Ensayos Clínicos: una mirada al futuro Lic. Lilia Saborido Martín1, Lic. Leslie Pérez Ruiz2, Dra. Ana María Ramos Cedeño2. Hospital Dr. Gustavo Aldereguía Lima, Cienfuegos. Facultad de Ciencias Médicas, Cienfuegos.
87 Algoritmo para la autorización de ensayos clínicos de semisólidos producidos en la unidad de desarrollo del CIGB. Nubia N. González de Armas, Adriana M. Perera González, Isabel Apezteguía Rodríguez, Mayra Soledad Rodríguez, Ana Aguilera, Miguel Redondo, Milagros Rodríguez Rodríguez, Danae Arias Rodríguez, Eduardo Martínez Díaz. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
88 Sistema de habilidades para la enseñanza de la metodología de investigación en ensayos clínicos. Iralys Benitez GuzmánI*, Rosa María Ramos Palmero**
Pósters de Ensayos Clínicos
FCM ¨Dr. Faustino Pérez Hdez¨ Sancti Spíritus. 89 Análisis de la situación actual de los comité de ética de investigación
clínica en la provincia de Sancti Spíritus. Carteles Liliana Ramos Torres*, Héctor RuizCalabuch**, Orlando León Espinosa*** FCM ¨Dr. Faustino Pérez Hdez¨ Sancti Spíritus.
90 Establecimiento de un Sistema de documentos Técnicos para la obtención de expedientes de solicitud de autorización de ensayos clínicos y/O registros sanitarios de productos biotecnológicos, basado en regulaciones nacionales e internacionales. Adriana María Perera González, Isabel Apezteguía, Mayra Soledad Rodríguez, Nubia González, Milagros Rodríguez, Dinorah Torres, Eduardo Martínez. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
91 Evaluación clínica de la aplicación por vía intramuscular del interferón alfa 2b en pacientes con queloides. Mayra Soledad Rodríguez Ramírez, Tania González López, Maria Celia Marrero, Luis Alberto Cuza, Yanelda García, Carmen Valenzuela, Pedro López Saura.
92 Inmunoterapia activa específica con el AcM anti-idiotípica 1E10 en pacientes con SCLC. Nenínger E*, Díaz RM**, Alonso R**, Sáurez G**, Wilkinson B**, Pérez R**, Vázquez AM**. * Hospital Clínico Quirurgico "Hermanos Ameijeiras, Ciudad de la Habana. ** Centro de Inmunología Molecular, Ciudad de la Habana.
93 Ensayos clínicos: evaluación de su factibilidad. MSc. Julián Rodríguez Álvarez Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos.
Clausura Sesión Plenaria Jueves 1 de diciembre sesión tarde 3 p.m. Balance Científico del Congreso DraC. Mita Castiñeira Díaz Secretaria Científica Presentación de la nueva directiva de la FFCC Dra.Luz Idalia Sosa Presidenta de la Federación Farmacéutica Centroamericana y de El Caribe Discurso de clausura del evento. Relación de cursos: Cursos Precongreso Gestión de la Calidad en las producciones Farmacéuticas. Armonización entre las ISD 9000 y las Buenas Prácticas de Fabricación.
Coordinadora: Dra. Mirta Catiñeira Díaz Ph D Insituto de Farmacia y Alimentos Lugar: Día: 28 de noviembre. Hora: 2.00 p.m. Farmacoeconomía Coordinador: Licenciado Manuel Collado Lugar. Centro de Control estatal de los medicamentos Día: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Sanología Coordinador: Zoraida Amable Lugar: Facultad de Matemáticas. Universidad de la Habana. Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Nutrición artificial Coordinador: Dr. Jesús Barreto Lugar. Hospital Hermanos Ameijeiras Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Bioinformática Coordinador: Dr. Jorge Martiarena Lugar: Centro de investigaciones de Medicamentos Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Marketing Farmacéutico Coodinador: Profesor Titular Hugo de Rojas Lugar: Centro de estudios de la economía cubana Dia: 28 de noviembre
Hora: 2.00 p.m. Estudios de inmunogenicidad en Ensayos Clínicos de Vacunas. Coordinador: Dr.C Rolando Felipe Ochoa Azze MD.PHD Instituto Finlay Lugar: Centro de Química Farmacéutica Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Gestión de la Calidad en los Servicios Farmacéuticos Coordinadora; Dra. Caridad Sedeño PhD Instituto de Farmacia y Alimentos Lugar: Centro de inmunología molecular Dia: 28 de noviembre Hora: 2.00 p.m. Cursos poscongreso: Atención Farmacéutica Coordinador: MsC Edita Fernández Manzano Instituto de Farmacia y Alimentos Lugar: Hospital Hermanos Ameijeiras Dia: 2 y 3 de Diciembre Hora: 9.00 a.m. La investigación, desarrollo y producción de inyectable Coordinador: Dr Epifanio Selman-Housein Abdo Lugar: Instituto Finlay.Vicepresidencia de investigaciones Día: 2 de Diciembre Hora: 9.00 a.m. Administración de datos en ensayos Clínicos Cioordinador: Ing. Marlene Armesto Lugar: Instituto Finlay.Vicepresidencia de investigaciones
Dia: 2 de diciembre Hora: 2.00 p.m.
XXIX CONGRESO DE LA FEDERACIÓN DE FARMACÉUTICOS DE
CENTROAMÉRICA Y DE EL CARIBE
IX CONGRESO DE LA SOCIEDAD CUBANA DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
VI SEMINARIO INTERNACIONAL DEL PROFESIONAL FARMACÉUTICO
Resumenes
Del 28 de Noviembre al 1° de Diciembre del 2005 La Habana. Cuba
A Servicios Farmacéuticos Conferencias Magistrales
FUNCIONES PRACTICAS NECESARIAS PARA EL DESARROLLO DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA ORIENTADA AL SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO.
Forma de Presentación: CONFERENCIA
Autor: Lic. Oscar G. Collado García.
Institución de Procedencia: Clínica Internacional Playa Santa Lucia. Camagüey.
Dirección: Departamento de Farmacia Internacional. Maceo # 8. E/Gral. Gómez y
Plaza. Maceo. Camagüey 1. CP 70100.
E-mail: [email protected],[email protected],
RESUMEN
Desde principios de la década de los 90 se vienen proponiendo cambios en los
servicios de la farmacia, de forma tal que se desarrollen los mismos y los
farmacéuticos maduren profesionalmente. Así surge la Atención Farmacéutica
(AF) como filosofía de trabajo y nivel superior de los servicios farmacéuticos
asistenciales, con una estrategia que le permite al farmacéutico desarrollar el
seguimiento farmacoterapéutico de los pacientes de forma conjunta con el medico,
tanto en el ámbito hospitalario y comunitario. Para poder llevar a cabo esta labor
asistencial el farmacéutico debe conocer un conjunto de funciones practicas que le
faciliten el desarrollo de sus tareas, las cuales se expondrán en la conferencia. La
profesión de la Farmacia presenta un conjunto de responsabilidades las cuales
son extremadamente importantes para el trabajo en grupos a través de la AF, las
mismas son de índole individual, profesional y social. La aceptación de estas
responsabilidades facilita el seguimiento farmacoterapéutico dirigido a la
prevención, identificación y resolución de los Problemas Relacionados con los
Medicamentos (PRM). Recopilar, organizar e interpretar la información referente a
los signos y síntomas que presenta el paciente en relación con el uso de los
medicamentos constituye una de las funciones fundamentales para identificar los
PRM. El establecimiento de las prioridades de actuación frente a los PRM y el
desarrollo del Plan Terapéutico de Monitorización contribuyen a implementar el
Plan de Seguimiento del paciente, soportado sobre la base de las funciones
practicas para el desarrollo de la AF.
ESTUDIO FARMACOECONÓMICO DE LOS TRATAMIENTOS ANTIRRETROVIRALES DE PRODUCCIÓN NACIONAL PARA LOS PACIENTES VIH/SIDA EN CUBA Manuel Collazo Herrera a, Alina Martínez Rodríguez b, Osvaldo Castro Peraza b,
Daniel González Rubio b, René Martínez González a, Liset Sánchez Valdés b.. a Centro Estatal para el Control de la Calidad de los Medicamentos, Cuba b Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
El objetivo de este trabajo es realizar una evaluación económica del empleo de los
antirretrovirales de producción nacional en pacientes cubanos VIH/SIDA, con
vistas a determinar el nivel de eficiencia del tratamiento, durante dos años de su
implantación por los servicios de salud en el Instituto de Medicina Tropical “Pedro
Kourí” (IPK). Para tal propósito, se realizó un estudio retrospectivo con 189
historias clínicas de los casos con VIH/SIDA entre los años 2001-2004, para la
determinación de la efectividad del tratamiento antirretroviral, medida por la
mejoría clínica, inmunológica y virológica de los pacientes, y expresada por el
indicador caso mejorado.
Posteriormente, se estimaron los costos directos más relevantes para el estudio,
que comprendieron los importes del costo unitario de la farmacoterapia empleada
por el tiempo de duración del tratamiento, tanto para las combinaciones con
antirretrovirales, así como los tratamientos secundarios para las enfermedades
oportunistas y las reacciones adversas. También se calculó el importe de los
costos de hospitalización sobre la base del tiempo total de las estadías por el
costo de un día paciente hospitalizado.
Se realizó la evaluación económica de los tratamientos mediante la técnica de
análisis costo-efectividad y de minimización de costos, para la determinación de la
eficiencia promedio en las distintas alternativas analizadas, que fueron las
siguientes: distintos esquemas de antirretrovirales de producción nacional,
ausencia del tratamiento y el empleo de la farmacoterapia antirretrovírica, y la
comparación del costo de tratamiento antirretroviral de facturación interna con los
importes de estos fármacos de procedencia extranjera, si estos hubiesen sido
importados por el país.
Como resultado de la administración de los antirretrovírico de producción nacional,
se obtuvo el esquema de tratamiento más eficiente, integrado por la combinación
de ddI + d4T + IDV, que arrojó tener una relación costo-efectividad de USD $
4731.1 por caso mejorado. El empleo global de los antirretrovirales arrojo tener
como promedio tener una eficiencia de USD $ 5380.3/caso mejorado, mientras
que con la ausencia del uso de esta farmacoterapia, no existió nivel de eficiencia
alguno, al no tener efectividad en el tratamiento, sino solamente costos del
tratamiento para las enfermedades oportunistas y la hospitalización de los
pacientes. También se compararon los costos del tratamiento de los
antirretrovirales de producción nacional con los extranjeros, existiendo una
diferencia en el importe del costo anual de $ 323,5/paciente a favor de los
primeros.
Como conclusiones del estudio, se demostró que con el empleo de los
antirretrovirales de procedencia interna, se produce una mejoría en términos de
salud para los pacientes, a un costo más razonable para la economía del país, por
lo que se reafirmó la conveniencia económica de la producción nacional de los
antirretrovirales, y del impacto social que tienen para combatir al VIH/SIDA en las
condiciones de la práctica clínica real de Cuba.
FUNCIONES ASISTENCIALES DE LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS COMUNITARIOS RELACIONADAS CON LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA
M. Sc. Edita Fernández Manzano
Profesora del Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen El farmacéutico es un profesional sanitario que contribuye a la mejora de la salud,
la prevención de la enfermedad y al buen uso de los medicamentos, por lo que la
actitud de su ejercicio profesional deberá identificarse con la búsqueda de la
excelencia en la práctica individual, que tiene como objetivo alcanzar los valores
éticos y profesionales que exceden al cumplimiento de las normas legales
vigentes. En este sentido, el perfeccionamiento de los Servicios Farmacéuticos
Comunitarios dentro del Sistema de Salud y la planificación de una oferta de
Atención Farmacéutica adecuada a la población atendida por cada Farmacia
Comunitaria, debe contribuir al desarrollo de políticas farmacéuticas con criterio
de planificación sanitaria, basada en la accesibilidad, equidad y suficiencia de
estos servicios, como plantean los lineamientos actuales de la Organización
Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Mundial de Médicos Generales y de
Familia (WONCA) en la Clasificación Internacional de la Atención Primaria.
Un Programa de Atención Farmacéutica compromete al farmacéutico a asistir al
paciente en sus necesidades de educación sanitaria asociadas a la farmacoterapia
y uso racional del medicamento, y favorecer la efectividad, seguridad,
accesibilidad y cumplimiento del tratamiento, en cooperación con los demás
profesionales de la salud para elevar la calidad de vida del paciente.
USO RACIONAL DE ANTIMICROBIANOS. Dra. Eneida Pérez Santana.
Jefe del Servicio de Farmacia del Hospital Hermanos Ameijeiras. Cuba.
Email. [email protected].
Resumen La supervisión de la política de antibióticos en hospitales debe ser puesta en
manos de un comité cuyos miembros deben ser: clínicos, farmacólogos,
farmacéuticos, microbiólogos y administradores de salud.
Al usarse la terapéutica antibiótica adecuada estamos ante un alto nivel de
excelencia profesional, un uso eficiente de los recursos, se minimizan los riesgos
para el paciente y se logra un alto grado de satisfacción en estos y en el personal
que le brinda su atención, esto no es más que calidad en la salud.
En el presente trabajo se presenta una introducción que trata sobre la
clasificación de los antibióticos según su efecto antibacteriano, las interacciones
entre ellos y sus causas, su mecanismo de acción y de resistencia así como sus
potenciales.
Teniendo todo esto en cuenta se presenta un trabajo realizado por la Comisión de
Antibióticos del Hospital Hermanos Ameijeiras en el primer trimestre del ano 2004.
En el mismo se realizo un estudio observacional descriptivo con carácter
prospectiva con los pacientes que requirieron en su tratamiento el uso de
Cefalosporinas.
Se cuantifican las afecciones mas frecuentes tratadas con estos antibióticos, la
frecuencia de su uso empírico, los gérmenes aislados más frecuentes, las dosis
utilizadas y la evolución satisfactoria y no satisfactoria de los pacientes.
SERVICIOS FARMACÉUTICOS EN LOS DESASTRES NATURALES.
Forma de Presentación: Conferencia
Lic. Humberto López Pellón, Hospital Militar Central Dr. Carlos J. Finlay, La
Habana, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
Un desastre natural se produce cuando existen estas tres condiciones al mismo
tiempo:
Se produce un fenómeno natural extremo.
En un lugar donde vive mucha gente.
El fenómeno coge por sorpresa a la gente, porque sus efectos son
inesperados o demasiado grandes.
Los fenómenos naturales extremos pueden ocasionar catástrofes.
Las catástrofes pueden producirse en casi todas partes, las principales son:
Inundación: Demasiada agua en el sitio equivocado.
Sequía: mucha menos agua de la que necesitan las personas a los cultivos.
Desprendimiento de tierra: Piedras y terrenos deslizándose rápidamente
cuesta abajo. Terremoto: Repentinas sacudidas violentes de la tierra.
Erupción volcánica: Explosión de rocas, cenizas, gases y/o lava líquida
desde el interior de la tierra.
Ciclón tropical: Lluvia torrencial y vientos huracanados en el mar y en las
costas. Se les llama huracanes, ciclones y tifones. Tornado: Fuerte vendaval en forma de embudo, que gira sobre el terreno
siguiendo una estrecha trayectoria.
Tsunami: Serie de olas marinas gigantes que se abaten sobre las costas.
Incendios catastróficos: Gran incendio que se propaga por extensas
zonas y está fuera de control.
Plagas: Gran cantidad de insectos o animales que destruyen los cultivos.
Todos los servicios farmacéuticos deberán organizar los insumos médicos en los
siguientes módulos:
1. Medicamentos de uso humano especialmente los grupos farmacológicos de
mayor consumo, que son 36 con 77 productos o códigos. Si la transportación al
hospital toma menos de 8 horas damos una dosis sencilla de antibióticos.
Estas dosis están relacionadas como prevención, si la transportación toma mas
de 8 horas la dosis es de tratamiento.
2. Módulo de material de uso médico renovable hasta 40 productos o códigos.
3. Módulo de material de curaciones hasta 25 productos o códigos.
4. La desinfección se hará de 4 maneras:
4.1 Jabón tradicional barato
4.2 Isopropanol solución al 45%
4.3 Cloramina solución al 5%
4.4 Hervir en agua durante 20 minutos
5. Módulo de Medicina Tradicional Asiática hasta 25 productos o códigos.
Todos estos módulos se calculan 10’000 lesionados y enfermos durante una
estadía de 20 días.
Deben estar almacenados como productos terminados en las droguerías
territoriales.
Temas Libres EXPERIENCIAS ACUMULADAS EN LA IMPLANTACI’ON DEL SISTEMA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA DROGUERÍA DE CIUDAD DE LA HABANA, DESDE NOVIEMBRE SEL 2003 A AGOSTO DEL 2005
Lic. Ricene Betancourt Pinto, Lic. Liliana Pacheco Torres
Droguería Ciudad de la Habana, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen El presente trabajo tiene como objetivo transmitir nuestras experiencias en la
implantación del Sistema de Gestión de la Calidad en nuestra Droguería teniendo
como antecedentes que el mismo se pone en práctica por primera vez en Cuba
dentro del sistema de distribución de medicamentos luego que se decidiera la
reunificación de los antiguos almacenes pertenecientes al MINSAP en un único
almacén Provincial. Pretendemos transmitir algunos logros referentes al
perfeccionamiento del las Buenas Prácticas de Distribución que han conllevado,
por consiguiente, a una satisfacción de nuestros clientes a la obtención de la
Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas otorgada por el CECMED. En la
actualidad nos encontramos en la Aplicación del Sistema con la implantación de la
Documentación y elaboración del Manual de Calidad, etapas establecidas según
las Normas ISO.
RESULTADOS DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN LA PROVINCIA SANTIAGO DE CUBA. Lic. María Antonia Brice Mestre, Lic. Gloria Celia Ferrera Norate
Dirección Prov. de Salud. Santiago de Cuba. Departamento de Farmacia, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
En nuestra provincia se comienza a trabajar en la actividad de Atención
Farmacéutica a partir del año 2000, observándose a partir de esta fecha un
notable avance en la misma, es por ello que nos propusimos el siguiente objetivo:
Evaluar los resultados de la Atención Farmacéutica en la provincia Santiago de
Cuba durante el año 2004. En el año se le ha aplicado la atención Farmacéutica a
un total de 593 pacientes a los que se le identificaron 523 Problemas relacionados
con los Medicamentos (PRMs). Se aprecia que el mayor porciento de PRMs
detectados es en los servicios farmacéuticos hospitalarios (63,9%).Se muestra la
frecuencia de presentación de las distintas categorías de PRMs detectados según
la clasificación adoptada correspondiendo a los tipos PRMs 5(33,8%) y PRMs 6
(21.,5%) relacionados con la seguridad del medicamento. Con relación a la
actuación farmacéutica la resolución de PRMs tuvo un alto poder de resolutividad
en correspondencia con lo planteado en la literatura. El mayor porciento de las
acciones efectuadas por el farmacéutico para la solución de los PRMs
corresponden a la información farmacéutica (104.2%) seguidas de la Educación
Sanitaria (47,2%) y la Capacitación (17.2%).
RELACIÓN ENTRE LA REGULACIÓN “DIRECTRICES SOBRE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN LAS FARMACIAS COMUNITARIAS Y HOSPITALARIAS” Y LA VIGILANCIA POSTCOMERCIALIZACIÓN
MSc Mireya Coimbra Reyesa, Lic. Ivón Pauste Cedeño b, Lic. Raúl Yánez Vegac
Centro Estatal para el Control de la Calidad de los Medicamentos, Cuba
Resumen
A partir de un grupo de inspecciones realizadas por el CECMED a 17 farmacias
comunitarias y hospitalarias, en la actividad de Vigilancia Postcomercialización,
fueron detectadas un importante número de no conformidades en los
medicamentos. El objetivo de este trabajo es demostrar la estrecha relación, entre
lo regulado por la Regulación 34/2004 “Directrices sobre la calidad de los
medicamentos en las farmacias comunitarias y hospitalarias” y el resultado
obtenido por las actividades de Vigilancia Postcomercialización.
La valoración y análisis de cada una de estas no conformidades ha demostrado la
necesidad de la implantación y cumplimiento de la Regulación 34/2004 para
asegurar que los productos a dispensar tengan la calidad apropiada.
La adecuada aplicación de las Directrices evitaría entonces, la detección en estas
inspecciones de Vigilancia Postcomercialización de un conjunto de no
conformidades que debían haber sido controladas por el sistema de calidad de la
propia farmacia.
Quedó demostrada la necesidad de que esa Regulación sea promocionada e
implementada para evitar que se reciban medicamentos que presenten defectos o
que éstos sean creados durante su período de estancia en las farmacias antes de
su dispensación.
INFOMED Y SU SECCIÓN INFORMATIVA SOBRE MEDICAMENTOS Lic. Manuel Cué Brugueras
Infomed-CNICM
E-mail: [email protected]
Resumen En enero del 2003, a raíz de su 10mo aniversario, Infomed remodeló su portal en
Internet, con el objetivo de hacerlo más dinámico e informativo para los usuarios.
Actualmente es el sitio cubano más visitado en la red de redes, el primero sobre
salud en idioma español y aproximadamente el 7000 a nivel mundial, según el
nivel de accesos. Una de la secciones informativas más importantes de Infomed,
es la de Medicamentos, la cual cuenta con enlaces a la base de datos del Centro
de Investigación y Desarrollo de Medicamentos; a la base de datos Fitomed y
otros recursos sobre las plantas medicinales que se cultivan en el país; así como a
diferentes centros del sector, entre ellos, el Centro para el Desarrollo de la
Farmacoepidemiología, con el Formulario Nacional de Medicamentos; el Instituto
de Farmacia y Alimentos, con su servicio de información y su base de datos sobre
medicamentos nacionales de avanzada; el Centro para el Control de la Calidad de
los Medicamentos, con sus diferentes informaciones sobre regulación sanitaria en
medicamentos y diagnosticadores; y el Centro Nacional Coordinador de Ensayos
Clínicos. Además, tiene enlaces a las principales bases de datos internacionales
sobre medicamentos en Internet, así como a libros y obras de referencia; un
servicio de informaciones sobre medicamentos, que incluye noticias, eventos y
cursos; y una selección de artículos nacionales sobre medicamentos y reseñas de
artículos extranjeros. El propósito futuro es el de continuar incrementando los
recursos informativos, tanto nacionales como extranjeros, disponibles en Internet
para los profesionales de la salud y de otras ramas afines.
INFORMACIÓN FARMACÉUTICA Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS Lic. Francisco Debesa García
Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
Se abordan aspectos relacionados con la promoción irracional de medicamentos
que vienen realizando en la actualidad los grandes monopolios de la Industria
farmacéutica a nivel internacional, presentando algunas de las estrategias que
utiliza la misma para lograr sus intereses.
Se discute porque es importante disponer de una información independiente sobre
medicamentos y se ejemplifica con la labor que viene realizando la red nacional de
Farmacoepidemiología para mejorar cada vez mas la calidad de esa información.
CARTILLA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO DEL PACIENTE DIABÉTICO. PROPUESTA DE INCORPORACIÓN EN LA CLÍNICA DE DIABETES MELLITUS Y OBESIDAD DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE PUEBLA, MÉXICO
Márquez C. Teresa, Méndez L. Luz María, Pigni R.Ma. Fernanda, Sánchez V.
Gloria
Benemérita Universidad Autónoma de Puebla, Fac de Ciencias Químicas
E-mail: [email protected], [email protected] ,
Resumen La Diabetes mellitus es actualmente un problema de salud mundial y, México no
es la excepción. El ejercicio, una dieta adecuada y el apego al tratamiento por el
paciente, son indispensables. Incorporar al Farmacéutico al equipo
multidisciplinario que atiende a estos pacientes facilita el manejo integral del
diabético. OBJETIVOS: Elaborar una cartilla de seguimiento farmacoterapéutico
para el paciente diabético, con la finalidad de brindar una herramienta útil para su
adecuada monitorización. METODOLOGÍA: Se realizaron entrevistas con los
médicos de los servicios de endocrinología, medicina interna y enseñanza del
HUP, para identificar los aspectos relevantes a incluir en la cartilla.
RESULTADOS: La cartilla de seguimiento farmacoterapéutico al paciente
diabético incluye:- Datos generales: Nombre, número de expediente, edad, sexo,
fecha de nacimiento, ocupación, lugar de trabajo, domicilio, teléfonos de casa,
trabajo y emergencias, alergias, tipo sanguíneo. - Medicamentos uso crónico:
Nombre genérico, comercial, indicación, dosis, v. administración, fecha de
prescripción. - Monitoreo: Fecha, hora; glucosa, colesterol, T/A; medicamentos. - Detecciones: hipertensión, osteoporosis, hiperplasia prostática, cáncer uterino,
mamario o de próstata. - Consultas: Salud bucal, agudeza visual y salud mental,
especificando fecha y resultado. - Control: Estatura, fecha, peso, índice de masa
corporal (IMC), observaciones.
- Tabla del IMC recomendado según talla. CONCLUSIONES: La cartilla fue
aprobada para su uso en la CDMO, es considerada una herramienta útil para el
médico y el paciente por aportar información sobre el estado general del paciente
y corresponsabilizándolo del manejo de su enfermedad, facilitando el apego al
tratamiento.
ATENCIÓN FARMACÉUTICA PARA PACIENTES DIABÉTICOS M Sc. Adis Nuvia Neyra Muguercia, Lic. Gina Rodríguez Ortiz, Lic. Sailín
Rodríguez Cruz.
FARMACUBA Holguín, Cuba
Resumen Se realizó un estudio descriptivo y prospectivo para instrumentar un Programa de
Atención Farmacéutica para pacientes diabéticos en la Atención Primaria de Salud
del municipio Holguín. Se escogieron 179 pacientes para detectar, valorar y
resolver los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM).
En la muestra prevaleció la diabetes Mellitus no insulino dependiente o tipo 2
(DMNID) , en mujeres, raza blanca y edades comprendidas entre los 49 a 61 años.
El medicamento más prescrito fue la Glibenclamida a dosis de 15 mg por día. Se
identificaron 293 PRM en 123 pacientes, siendo reales 69 de estos y con mayor
incidencia en la DMNID, prevaleciendo el PRM 6 con mayor aparición y las
combinaciones Captopril-Glibenclamida y Nifedipino-Glibenclamida, así como esta
Sulfonilurea los fármacos responsables.
Se solucionó el 49.03% de los PRM y la comunicación de existencia de problemas
de dosificación y de manifestación de Reacciones Adversas fue la sugerencia más
realizada. El 69% de las sugerencias realizadas, fueron aceptadas y todos los
pacientes enrolados en el proyecto se beneficiaron de la atención farmacéutica
recibida ya que los que no presentaron PRM fueron dotados de importantes
elementos de educación sanitaria relacionados con su enfermedad.
Mesas Redondas
SERVICIOS FARMACEUTICOS HOSPITALARIOS.
Moderadora: Lic. Alina Pérez Pérez.*
Farmacéutico Atención Hospitalaria.
Responsable de Ensayos Clínicos.
Email: [email protected]
Ponentes:
• MSc. Angelina González Fiallo.* Farmacéutico Atención Hospitalaria.
Responsable del Centro de Información de Medicamentos.
• MSc. Lilia González Celis.* Farmacéutico Atención Hospitalaria.
Responsable de la Unidad de Mezclas Intravenosas.
• Lic. Pilar González Sabari.* Farmacéutico Atención Hospitalaria.
Responsable del Almacén de Medicamentos.
• MSc. Maria Antonieta Arbezú Michelena.**
Jefa del Servicio de Farmacia.
Profesora adjunta de la Universidad de la Habana.
• Lic. Katiuska Rodríguez Monzón.**
Farmacéutico Atención Hospitalaria.
Responsable de Ensayos Clínicos.
Resumen
El farmacéutico ocupa una posición clave en el organigrama hospitalario en todas
las actividades relacionadas con los medicamentos. El objetivo principal de
proporcionar los medicamentos necesarios que correspondan a las prescripciones
terapéuticas de los pacientes del Hospital de forma racional, máxima rapidez y
eficacia, al menor precio posible, hace que tenga que desarrollar las siguientes
funciones:
• Funciones de Gestión.
• Funciones Asistenciales.
• Funciones Docentes.
• Funciones de Investigación.
Su actuación en las comisiones de Farmacia y Terapéutica y de Ensayos Clínicos
y la ejecución de una dispensación racional de medicamentos que debe permitir
conocer individualmente los tratamientos prescritos, así como el apoyo que para
todas estas actividades significa el Centro de Información de Medicamentos y el
desarrollo que como consecuencia ha experimentado en los últimos años es
necesario definir con más presición estas funciones, asumiendo la necesidad de
una asistencia farmacéutico continuada en el Hospital.
En la presente mesa redonda se presentaran los resultados obtenidos por el
Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras y por el Instituto Nacional de
Oncología y Radioterapia en cuanto a gestión de medicamentos, la participación
de los servicios farmacéuticos en el Grupo de Apoyo Nutricional (GAN), la
atención farmacéutica a pacientes oncológicos, la participación en los Ensayos
Clínicos, el trabajo del Centro de Información de Medicamentos así como el
control de calidad de los servicios farmacéuticos.
LA FARMACIA DE HOSPITAL: SU FUNCIÓN EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DE LOS SERVICIOS ASISTENCIALES DE LA INSTITUCIÓN
Dra. Caridad Sedeño Argilagos*, MSc. Ma. de las Mercedes Cuba Venereo*, Lic.
Marilda Pérez Romero**, Ana L. Monzón Ebans**, Dra. Hilda Ma. González San
Miguel*.
*Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba.
**Dirección Nacional de Farmacia, Cuba.
Resumen
Teniendo en cuenta el surgimiento y antecedentes de los conceptos de calidad,
aseguramiento de la calidad y sistema de gestión de la calidad, se realiza un
análisis de su introducción en la esfera de los servicios de salud, haciendo énfasis
en la función que le compete a La Farmacia de Hospital en el contexto
institucional, como parte del sistema.
Se plantean las principales proyecciones vinculadas con esta temática de los
Organismos Internacionales Rectores de Salud, los países líderes en su aplicación
y los principales resultados.
Finalmente se realiza un análisis objetivo de la situación actual que tienen las
farmacias hospitalarias cubanas, proponiendo medidas y estrategias de trabajo
para su perfeccionamiento.
Póster ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES Lic. Lidia Iliana Aballe Ferrer
Farmacia Comunitaria Udad. 723 Habana Vieja, Cuba
Email: [email protected]
Resumen El trabajo se realizo en la farmacia comunitaria 723, ubicada en Egido y Apodaca,
Habana Vieja y el área de salud del Policlínico Diego Tamayo, se hizo un estudio
descriptivo de todas las Materias Primas existentes en la farmacia en el período
de enero a diciembre del 2004 y se elaboro un trabajo conjunto para la utilización
de las mismas, se revisaron los Inventarios de Materias Primas, se adecuaron
dosis se elaboraron Formulas Magistrales y se reviso el Formulario Nacional para
educarlas a cantidades pequeñas que pudieran ser utilizadas por los médicos, los
resultados fueron la utilización de FM para tratar diferentes patologías, un trabajo
con los médicos del área y la puesta en práctica de esta terapia que ha dejado de
utilizarse aun cuando en estos tiempos se habla de Uso Racional de
Medicamentos, se realizo una comparación antes y después del estudio y el
aumento de la utlización de esta terapia fue considerable.
PRESCRIPCION DE PARKISONIL. EXPERIENCIA EN LA HABANA VIEJA. Lic Ariela Dueñas Milian, Lic. Lidia Iliana Aballe Ferrer
Farmacia Principal de la Habana Vieja, Cuba
Farmacia de Egido y Apodaca, Habana Vieja, Cuba
Email: [email protected]
Resumen Se realizo un estudio descriptivo y retrospectivo, se revisaron 191 expedientes de
Parkisonil de 2 mg y 5 mg, en el periodo comprendido de julio a septiembre del
2004, en el municipio Habana Vieja, en coordinación con las farmacias
comunitarias que atienden estos expedientes, se midieron variables como dosis,
tiempo de tratamiento, edad, sexo. Diagnostico, medicamentos asociados, se
realizaron visitas a domicilio, se incluyeron todos los certificados emitidos por
Psiquiatria y se excluyeron los de Medicina Interna y Neurología,los objetivos
fueron, lograr un uso racional de este medicamento, trazar estrategias y
normativas de prescripcion, evaluando la prescripcion, los resultados fueron
significativo ya que se redujo a 95 pacientes y el resto se le ofrecieron alternativas
siempres encaminadas a mejorar su calidad de vida.
Se concluyo este estudio que se vio favorecido por el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Prescripcion.
ESTUDIO HISTÓRICO-FARMACÉUTICO DE LAS FORMULACIONES DE LA FARMACIA “LA REUNIÓN” PARA SU RESCATE Y ELABORACIÓN EN SU ANTIGUO DISPENSARIO
Lic. Ernestina Albuerne Monrás, Anicia Rodríguez González.
Resumen
En la calle Teniente Rey esquina a Compostela de la Habana intramuros, barrio
conocido como de Santa Teresa, se erigió la Farmacia La Reunión la más
importante de su tipo en Cuba y Latinoamérica. De sus orígenes, propietarios y
crecimiento como industria farmacéutica y química abordara de manera breve el
presente trabajo.
Por su valor histórico- arquitectónico, en 1999 la Oficina del Historiador de la
Ciudad de La Habana decidió restaurar el inmueble y convertirlo en el Museo de
las farmacias habaneras. Dentro de los objetivos de nuestro museo esta la puesta
en marcha de su antiguo dispensario farmacéutico.
Para ello se realizó un estudio histórico que incluyó entrevistas con trabajadores
de la otrora farmacia y estudiamos los antiguos libros copiadores de fórmulas que
se conservaron en el Museo, además de otros folletos de propaganda y publicidad
de la época.
La Farmacia La Reunión fue considerada la mayor de su clase en Cuba y la
segunda en importancia en el mundo, el presente trabajo es el resultado del
estudio de sus principales formulaciones y materias primas, fundamentalmente
productos naturales que aquí se elaboraban, y comercializaban. Se han
seleccionado algunas de las mas representativas, de posible aplicación y sobre
todo que sean terapéuticamente recomendables.
CONTROL DE LA DISPENSACIÓN DE BENZODIACEPINAS EN LA FARMACIA UNIVERSITARIA ALEXANDER FLEMING DURANTE EL PERIODO 2004 1Badillo Jaramillo Julia Reina, 2Ramírez Gutiérrez María Del Socorro, 1Canchola
Gómez Verónica, 3Valdés Rodríguez Yolanda Cristina 1 Farmacia Universitaria “Alexander Fleming” de la BUAP. Puebla, México. 2 Departamento de Farmacia de la Facultad de Ciencias Químicas de la BUAP.
Puebla, México.
Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL), Universidad de la Habana (UH), Cuba.
Resumen El trabajo tuvo como objetivo realizar un estudio de la importancia del farmacéutico
en el control de la dispensación de benzodiacepinas en la Farmacia Universitaria
“Alexander Fleming”. Método. El estudio retrospectivo transversal se realizo en el
periodo 2004 y se contaron el número de cada una de las diferentes
benzodiacepinas. Se analizaron los datos obtenidos y se procedió a analizar las
tres benzodiacepinas mas dispensadas, se sacaron los datos del número de
recetas con prescripción de algún tipo de benzodiacepina que fueron rechazadas y
cuales fueron las causas en el mes que presento mayor demanda de
benzodiacepinas se examinaron las recetas con respecto a la especialidad del
médico que las prescribió. Resultados y Discusión. Durante este año se
dispensaron un total de 17292 recetas de benzodiacepinas, se presentó en el
mes de julio un incremento, se dispensaron 1578 recetas (9.15%) Por nombre
genérico el Alprazolam fue la benzodiacepina que mas se dispenso con un
(27.4%), la benzodiacepina Brotizolam fue la que menos de dispenso con 115
recetas (0.7%). La causa mas frecuente del rechazo de recetas de
benzodiacepinas fue por error en la presentación del medicamento, es decir la
presentación, la forma farmacéutica o el número de tabletas es incorrecto. Se
obtuvo un total de 1538 recetas rechazadas, de las cuales 516 se rechazaron por
una prescripción errónea (33.5%) y por falta de la firma del médico (1.6%), la
especialidad que mas prescribieron benzodiacepinas fueron los médicos
generales con un 38.3%. Conclusiones. Se dispensaron un total de 17292
recetas de benzodiacepinas, en donde se observó un mayor desplazamiento en el
mes de julio, las mas vendidas fueron alparazolam, clonacepam, y bromazepam .
El caso mas frecuente de rechazo de recetas fue por prescripción errónea, en
donde se detectaron recetas sin cédula profesional, sin dirección ni firma del
médico. Los médicos generales son los que mas benzodiacepinas prescribieron,
siguiendo los psiquiatras y los cirujanos parteros. El farmacéutico verificó la
legalidad con fundamento en la Ley General de Salud, inocuidad y conveniencia
de la receta antes de proporcionar el medicamento al paciente, estos registros se
mantienen en la farmacia.
MALFORMACIONES CONGÉNITAS ASOCIADAS AL USO DE FÁRMACOS Dr C Isis Beatriz Bermúdez Camps1, Lic. Evelyn Galano Frutos2, Lic. Marisleisis
Silveira Palacio1, Lic. Kenia Toirac Acosta1, Dra. Margarita Argüelles3
1 Universidad de Oriente, Cuba.
2Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, Cuba 3Hospital Infantil Sur. Santiago de Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen Se realizó un estudio de casos y controles con el objetivo de establecer la relación
causa- efecto en la aparición de malformaciones congénitas (MC) asociadas al
uso de fármacos en el municipio Santiago de Cuba, desde enero del 2000 hasta
enero de 2005. Los datos fueron obtenidos de las plantillas del Registro Provincial
de MC así como de las entrevistas a las madres incluidas en el estudio. La
muestra estuvo constituida por 200 mujeres que desarrollaron su embarazo
durante el período de estudio, de ellas 100 formaron parte del grupo de casos y
100 del control. La información fue procesada mediante el test de chi cuadrado
para un nivel se significación de p< 0.05 y el análisis de porcentaje como medida
de resumen para variables cualitativas. Las afecciones cardiovasculares, la
Hipospadia balánica y la Polidactilia fueron las MC que con mayor frecuencia se
observaron en la muestra, siendo las primeras las que con mayor frecuencia se
asociaron al uso de analgésicos y antihipertensivos. La dipirona fue el fármaco
más usado ( 23.1%) y condicionó la aparición de MC en le 15,9% de las mujeres
que estuvieron expuestas a el. Las cardiopatías fueron las MC más frecuentes
asociadas al uso de analgésicos y antihipertensivos. Una posible asociación
causal se encontró con el hábito de fumar y se demostró que una mujer que
consume medicamentos durante el embarazo tiene 3.84 veces más probabilidad
de desarrollar una malformación que una no expuesta.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS EN PACIENTES DIABÉTICOS. HOSPITAL GUILLERMO LUIS FERNÁNDEZ HERNÁNDEZ- BAQUERO ENERO- MARZO 2004. CONOCIMIENTO DEL PERSONAL MEDICO
Lic. Yudelis Cabrejas Martínez, Lic. Marelis Pantoja Blanco
Hospital Guillermo Luis Fernández Hernández- Baquero, Holguín, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen La Diabetes Mellitus constituye una de las primeras causas de ingreso
hospitalario, es una enfermedad con muchas complicaciones, utilizándose para
su tratamiento varios medicamentos que interaccionan y provocan un mal
manejo de estos pacientes, por lo que se realizó un estudio,
observacional, descriptivo utilizando la historia clínica de 64 pacientes
diabéticos egresados del Hospital Guillermo Luis Fernández Hernández-Baquero
en el período Enero-Marzo 2004, con el objetivo de determinar las
interacciones de los hipoglucemiantes con otros medicamentos, clasificando
las mismas e identificando que patología asociada y que medicamento influyó
más en la aparición de las mismas y se realizó una encuesta a los 45
médicos vinculados a la atención hospitalaria de estos pacientes para
identificar las necesidades de información sobre esta temática. Obteniendo
como resultado que en el 96.9 % de estos pacientes ocurren interacciones
medicamentosas con los hipoglucemiantes, de ellas el 73.5% son riesgosas y
el 66.5% ocurren en la fase farmacodinámica. Los antihipertensivos en
correspondencia con la patología asociada más frecuente, fueron los que
provocaron el mayor número de interacciones. Se determinó que el 86.7% de
los facultativos requieren de acciones de capacitación acerca de esta
temática.
ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ASMA BRONQUIAL Lic. Lilian Teresa Campañá García, Lic. Margarita Monert Hernández, Dr. Guillermo Castro Garza
Dirección Provincial de salud Holguín
Hospital Pediátrico “Octavio de la Concepción y Pedraja”
E-mail: [email protected]
Resumen Se realizó un estudio prospectivo y de intervención entre los meses de enero a
mayo del 2005 con el propósito de desarrollar un programa de atención
farmacéutica que posibilitara identificar, resolver y prevenir los problemas
relacionados con medicamentos en veinte pacientes pediátricos con asma
bronquial que recibían tratamiento ambulatorio en el área de salud “René Ávila”,
atendidos en la consulta de alergia de este policlínico y en la farmacia especial. Se
determinaron y cuantificaron las intervenciones y sugerencias para la solución de
los PRM, además se analizó la aceptación de los facultativos frente a las
sugerencias realizadas. Se detectaron un total de 33 PRM siendo los de mayor
frecuencia los relacionados con la efectividad y seguridad. Se realizaron 37
sugerencias para un 100% de aceptación. El 80% de los pacientes obtuvo
resultados globales positivos tras el ejercicio de la atención farmacéutica y el
farmacéutico desarrolló sus actividades en el orden correctivo, preventivo y
educativo.
PRESCRIPCIÓN DE DIGOXINA EN EL ÁREA DE SALUD BARACOA ESTE Lic. Leodelis Cardoza Mendoza, Lic. Yudeisi A. Trabanca Beltrán
Hospital General Docente “Octavio de la Concepción y la Pedraja” , Cuba
e-mail: [email protected], [email protected]
Resumen
Se realizó un estudio descriptivo-cualitativo del tipo prescripción -indicación en el
municipio de Baracoa, con el fin de evaluar las prescripciones de Digoxina en el
periodo de enero del 2003 – diciembre del 2003. Se realizaron 84 prescripciones
de Digoxina, las cuales estuvieron indicada en la insuficiencia cardiaca,
cardiopatía isquemica, cardiopatía ateroesclerotica, cardiopatía hipertensiva. Se le
aplicó un cuestionario a 22 facultativos, que contenía información acerca de la
Digoxina, el 63.23% de esto obtuvo la categoría de facultativo sin conocimiento en
la prescripción de Digoxina. El 90.48 % de las prescripciones del fármaco
resultaron ser inadecuada, debido que se prescribe el fármaco en patologías que
no debe de usarse, existieron combinaciones medicamentosas inadecuadas, y el
uso de la polifarmacia fue inadecuado, se detectaron 242 problemas relacionados
con medicamentos PRM. Se emitieron recomendaciones al respecto.
EVALUACIÓN DE CONOCIMIENTOS SOBRE FARMACOVIGILANCIA A PROFESIONALES DE LA SALUD
Lic. Ivonne Torres Chaviano, Lic. Lisandra Castellón Naranjo, Lic. Tania Santos
Morell
Farmacia Principal Municipal Encrucijada.
E-mail: [email protected], [email protected]
Resumen La Farmacovigilancia es el conjunto de procedimientos destinados a determinar
posible causalidad, frecuencia de aparición y gravedad de eventos ocasionados
por el uso de productos farmacéuticos en su etapa de comercialización, con la
finalidad de establecer medidas que lleven a un uso más racional de los mismos.
En este trabajo se realizó una investigación descriptiva, exp, longitudinal y
prospectiva, que se basó fundamentalmente en la aplicación de encuestas a 100
trabajadores de la Salud en el municipio de Encrucijada en el año 2004 .
Los resultados obtenidos muestran la necesidad de capacitación de este tema
que poseen los trabajadores de la salud del municipio:
Solo 2 encuestas fueron evaluadas de Bien (B), 46 encuestas fueron evaluadas
de Regular( R) y 52 encuestas fueron evaluadas de Mal (mal).
De los encuestados 85 conocían el modelo de notificación espontánea pero solo
lo habían utilizado 67 de ellos.
Solamente 48 encuestados piensan que las reacciones adversas a
medicamentos(RAM) son un efecto indeseados a dosis normales del fármaco, el
resto piensa que se producen a sobredosis de este.
De los encuestados solo 6 evalúan sus conocimientos como buenos, 34
encuestados evalúan sus conocimientos como regular y el resto evalúan sus
conocimientos como mal.
Solamente 3 encuestados notifican la reacción siempre aunque el paciente halla
consumido varios medicamentos y no se pueda precisar cual de ellos es el
causante de la RAM y el resto notifican la reacción solo si pueden precisar
exactamente el medicamento que la causa..
EVALUACION DE LAS SITUACIONES INADECUADAS EN EL USO DE LOS MEDICAMENTOS MEDIANTE LA ATENCION FARMACEUTICA
Lic. Oscar Guillermo Collado García, Lic. Juditka Lourdes Aguilar Fuster
Clínica Internacional Playa Santa Lucia. Camagüey, Cuba
E-mail: [email protected] , [email protected],
Resumen La Atención Farmacéutica se sustenta sobre tres funciones primordiales dirigidas
al paciente: identificar los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM)
potenciales y reales, resolver los PRM reales y prevenir los PRM potenciales. Sin
embargo es conocido en la actualidad que los PRM son resultados intermedios y
conjuntamente con los Problemas Relacionados con la Utilización de los
Medicamentos (PRMU) y los Errores de Medicación, forman un grupo heterogéneo
de elementos a tener en consideración a la hora de establecer prioridades para
resolver aquellos aspectos relacionados con la farmacoterapia de los pacientes
que son detectados durante el seguimiento farmacoterapéutico por parte del
farmacéutico asistencial o comunitario. Estos desde el punto de vista ético y
profesional podemos considerarlos como Situaciones Inadecuadas en el Uso de
los Medicamentos (SIUM), debido a que las mismas pueden depender o no del
prescriptor. En nuestro sistema de salud existen las SIUM, pero generalmente no
se analizan a profundidad en muchos de los casos pues son incluidas o excluidas
de los mismos. Se propone una visión tanto conceptual y practica de las SIUM así
como un análisis integral de las mismas haciendo énfasis en las posibles
contribuciones del farmacéutico a su prevención.
LA FARMACOVIGILANCIA COMO PRIMERA ETAPA DEL DESARROLLO PROFESIONAL DEL FARMACEUTICO EN LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS ASISTENCIALES
Lic. Oscar Guillermo Collado García, Lic. Juditka Lourdes Aguilar Fuster, Lic.
Mercedes Suárez Marrero.
Clínica Internacional Playa Santa Lucia. Camagüey, Cuba
E-mail: [email protected], [email protected],
Resumen Se realizó el presente estudio para destacar la importancia de la información que
aporta la farmacovigilancia para los servicios farmacéuticos para lo cual se
desarrollo un estudio descriptivo entre los meses de Enero de 1996 a Enero de
2004 en dos Servicios de Farmacia correspondientes a dos hospitales de la ciudad
de Camagüey. Se elaboro el Perfil farmacoterapéutico con la información
procedente de las historias clínicas y el reporte de las RAM. En todos los casos se
analizaron los esquemas terapéuticos para la identificación de los posibles errores
al compararlos con la literatura actualizada. Se obtuvo como resultado importante
que un elevado numero de pacientes, tanto niños, como adultos y ancianos
presentaron problemas en sus esquemas terapéuticos. En los niños predominaron
las bajas dosis de medicamentos muy utilizados como: Aminofilina, Salbutamol,
Amikacina, Prednisona, Digoxina. En los adultos y ancianos se observaron
posibles interacciones medicamentosas en el 43% de los casos, así como RAM en
el 80% de estos pacientes. Los medicamentos en los que se detectaron con mayor
frecuencia los aspectos anteriores fueron: Aminofilina, Digoxina, Penicilina G,
Cefotaxima, Cefazolina y Nifedipino entre otros.
GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA DEL HOSPITAL OFTALMOLÓGICO DOCENTE “PANDO FERRER”
MSc Sunilda Corella Aldama1, MSc María de las Mercedes Cuba Venereo2, Dr C
Caridad Sedeño Argilagos2, MSc Edita Fernández de Manzano2
1Hospital Oftalmológico Docente" Ramón Pando Ferrer" 2Instituto de Farmacia- Alimento de la Universidad de la Habana
E-mail: [email protected]
Resumen Se elaboró la Guía Farmacoterapéutica para el Hospital Oftalmológico" Ramón
Pando Ferrer, primera de su tipo en el país, en la que fueron incluidos 328
medicamentos.
Los mismos se seleccionaron a partir del Cuadro Básico de Medicamentos del
Hospital y que fueron de uso oftálmico exclusivo o que aparecieran declarados en
las políticas de medicamentos de cada servicio. Así mismo se incluyeron otro
grupo de medicamentos importados o de donación que no forman parte del
Cuadro Básico de Medicamentos pero son de utilización oftálmica.
La Guía consta de dos partes, la primera está formada por los medicamentos
incluidos en la misma y de los que aparece información relacionados con la
composición, indicaciones, contraindicaciones, reacciones adversas, dosis y vía
de administración. La segunda parte está formada por las Políticas de
Medicamentos establecidas por cada Servicio del Hospital.
Su elaboración formó parte del proyecto priorizado de la Institución que se
propone eleva la calidad asistencial, pues la existencia de este material facilitará la
elección crítica de medicamentos y favorecerá de una terapéutica más racional y
segura.
ERRORES DE PRESCRIPCIÓN DE ANTIMICROBIANOS EN UN SERVICIO DE CIRUGÍA PEDRIÁTICA Dr. Cruz-Alvarez Cantos, Iván; MSc. Prado González Leticia
HOSPITAL PEDIATRICO DOCENTE “JUAN M. MARQUEZ”, CUBA
Resumen
INTRODUCCIÓN: Los antimicrobianos son los medicamentos que mas
frecuentemente se indican en el servicio de cirugía pediátrica ya que son las
operaciones que lo requieren las de mayor incidencia en el servicio.
MATERIAL Y MÉTODO: Se estudiaron 143 prescripciones de antibióticos en el
servicio en el año 2004 y se analizaron los errores de prescripción que mas se
encontraron.
OBJETIVO: Demostrar la necesidad de un mayor control de las prescripciones de
antimicrobianos.
RESULTADOS: Los errores que mas se encontraron fueron los errores por
omisión y dentro de estos la edad(51), la dosis diaria(42), el peso(29) y la dosis
total(25) fueron los que mas se encontraron seguidos por los errores por
incorrección(11) que tanto daño pueden ocasionar.
DISCUSIÓN: Todos los resultados se corresponden con la literatura revisada.
CONCLUSIÓN: Con estos resultados nos propusimos y pusimos en práctica una
serie de medidas de control por la farmacia y el responsable del comité fármaco
terapéutico del servicio durante este año para disminuir en todo lo posible estos
errores.
CALIDAD EN LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS: UN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
MSc. María de las Mercedes Cuba Venereo, Lic. Marilda Pérez Romero, Lic. Ana
Lidia Monzón Ebans, Dr C Caridad Sedeño Argilagos.
Instituto de Farmacia y Alimentos, Dirección Nacional de Farmacia.
E-mail: [email protected], [email protected]
Resumen
Se realizó una visita al Servicio Farmacéutico de 41 Hospitales Generales y
Clínico Quirúrgicos de todo el país con el objetivo de evaluar el funcionamiento de
los mismos. En ellos se evaluaron aspectos relacionados con la estructura física y
organizativa, así como cada uno de los procesos que allí se desarrollan (selección,
adquisición, etc). Una vez procesada la información se demostró que no existen
grandes diferencias entre las diferentes regiones del país en cuanto a la estructura
física y organizativa, centralizándose las dificultades en la escasez de materias
primas y equipamiento necesario para la elaboración de formulaciones en el
dispensario de los mismos, así como en el déficit de profesionales farmacéuticos
en correspondencia con el número de camas y complejidad del hospital. Otro
aspecto analizado es la inexistencia en muchos casos de una adecuada
documentación de cada uno de los procesos que se realizan en dichos servicios y
la ausencia de un Manual de Normas y Procedimientos actualizado que les
permita realizar un adecuado trabajo. Cada uno de los procesos analizados
presentaron las mismas dificultades en cada región, destacándose entre todos el
proceso de elaboración de formulaciones magistrales y oficinales, para las que
existen dificultades de suministro de materias primas, equipamiento para el
análisis e inexistencia de documentación actualizada de referencia para la
realización de dicha actividad. Se puede plantear por tanto que a nivel nacional
existen dificultades desde el punto de vista estructural y de procesos en el
funcionamiento de los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios.
ACTUALIZACIÓN EN ANTIMICROBIANOS Dr. Moisés Morejón García*, Lic. Manuel Cué Brugueras**, Dra. Rosa Salup
Díaz***
* Hospital Universitario “Manuel Fajardo”, Cuba
** Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas, Cuba
*** Hospital Universitario “Pedro Borras”, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
Se presenta un libro manual actualizado sobre antimicrobianos de uso sistémico
con 17 capítulos. De ellos, los dos primeros tratan sobre el panorama infeccioso
actual y las consideraciones previas a la antibioticoterapia. Los trece siguientes,
sobre los grupos de antimicrobianos de uso sistémico más empleados,
entiéndase: penicilinas, inhibidores de betalactamasas asociados a penicilinas,
cefalosporinas, carbapenémicos, monobactámicos, aminoglucósidos, quinolonas,
tetraciclinas, fenicoles, macrólidos, lincosamidas, glicopéptidos e imidazoles; de
los que se abordan: recuento histórico, clasificación química, estructura química,
mecanismo de acción, espectro de acción, mecanismos de resistencia, difusión y
excreción, efectos adversos, aplicaciones clínicas y dosificación. Por último, los
dos capítulos finales tratan sobre los nuevos tipos de antimicrobianos y los
antimicrobianos futuristas.
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES HIPERTENSOS EN UN ÁREA DE SALUD
MSc Ana Luisa Cumaná Pérez.
Empresa Provincial de Medicamentos del Este.
E-mail: [email protected]
Resumen
En Cuba la segunda causa de muerte de la población resulta ser la
HIPERTENSIÓN ARTERIAL por lo que en el presente estudio se investiga acerca
de la calidad de vida de pacientes Hipertensos, cuáles son los medicamentos
priorizados para el tratamiento de esta afección y las edades de mayor incidencia
de las enfermedad. Teniendo en cuenta estas consideraciones se realizó un
estudio retrospectivo de indicación y prescripción de antihipertensivos controlado
por certificados médicos de los 10 consultorios correspondientes al área de salud,
atendidos en nuestra farmacia. En los meses comprendidos de enero - diciembre
del 2004.
Como resultado la población predominante fueron las geriátricas, el medicamento
de mayor consumo y prescripción fue el Captopril 25 mg, se hizo un análisis de
costo / Indicación y costo / tratamiento de la población estudiada.
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE ENFERMEDADES CEREBROVASCULARES
MSc. Niurka María Dupotey Varela, Lic. Mae Mara Pupo Perera, Lic. Beatriz
Ramos Torres, Lic. Rebeca Veranes Valdéz
Universidad de Oriente, Cuba Hospital General “Dr. Juan Bruno Zayas”, Cuba E-mail: [email protected]
Resumen Se realizó un estudio descriptivo prospectivo con el objetivo de caracterizar
farmacoterapéuticamente el Sistema Tradicional de Distribución de Medicamentos
en el Servicio de Enfermedades Cerebrovasculares del Hospital General “Dr. Juan
Bruno Zayas” del municipio Santiago de Cuba, durante el período de Febrero –
Abril del año 2005. Se realizó la caracterización del funcionamiento del sistema de
distribución, la identificación de los grupos farmacológicos más utilizados, la
detección de los errores de medicación relacionados con la prescripción médica, y
de los errores de transcripción en la confección de las solicitudes de
medicamentos a Farmacia. Los grupos farmacológicos más consumidos fueron los
Antihipertensivos (76,81%), las Vitaminas (75,84%) y los Antioxidantes (72,46 %).
Se detectaron 1100 errores de medicación, en el 69,66% de las prescripciones
médicas. El error predominante fueron las Interacciones Medicamentosas
Riesgosas con un 51%, las cuales se presentaron en el 68,60 % del total de
pacientes hospitalizados. Se determinó un 74,18% de tratamientos con errores de
transcripción, en las solicitudes de medicamentos a Farmacia que representaron
5876 unidades medicamentosas. Se demostraron las desventajas proporcionadas
por el Sistema Tradicional de Distribución, al no prevenir la ocurrencia de los
errores de medicación detectados, debido a la insuficiente intervención del
profesional farmacéutico en el proceso de distribución de la medicación a
administrar.
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE NEUROLOGÍA.
Lic. Mae Mara Pupo Perera, MSc. Niurka María Dupotey Varela, Lic. Karell Matos
Sánchez, Lic. Yeleisy Fernández Zuasnábar.
Universidad de Oriente. Hospital General “Dr. Juan Bruno Zayas” E-mail: [email protected]..
RREESSUUMMEENN
Se realizó un estudio descriptivo prospectivo con el objetivo de caracterizar
farmacoterapéuticamente el Sistema Tradicional de Distribución de Medicamento
en el Servicio de Neurología del Hospital General “Dr. Juan Bruno Zayas” del
municipio Santiago de Cuba, durante el período de Febrero – Abril del año 2005.
Se realizó la caracterización del funcionamiento del sistema de distribución, la
identificación de los grupos farmacológicos más utilizados, la detección de los
errores de medicación relacionados con la prescripción médica, y de los errores de
transcripción en la confección de las solicitudes de medicamentos a Farmacia. Los
grupos farmacológicos más consumidos fueron las Vitaminas (80,21%) y los
Analgésicos No Esferoidales (58,33%). Se detectaron 125 errores de medicación
relacionados a la prescripción médica, en los que predominaron las Interacciones
Medicamentosas Riesgosas con un 40,8%, las cuales se presentaron en el
52,08% del total de pacientes hospitalizados. Se determinó un 17,04% de
tratamientos con errores de transcripción, en las solicitudes de medicamentos a
Farmacia que representaron 432 unidades medicamentosas. Se demostraron las
desventajas proporcionadas por el Sistema Tradicional de Distribución, al no
prevenir la ocurrencia de los errores de medicación detectados, debido a la
insuficiente intervención del profesional farmacéutico en el proceso de distribución
de la medicación a administrar.
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE ENFERMEDADES CEREBROVASCULARES
MSc. Niurka María Dupotey Varela, Lic. Mae Mara Pupo Perera, Lic. Beatriz
Ramos Torres, Lic. Rebeca Veranes Valdéz
Universidad de Oriente, Cuba Hospital General “Dr. Juan Bruno Zayas”, Cuba E-mail: [email protected]
Resumen Se realizó un estudio descriptivo prospectivo con el objetivo de caracterizar
farmacoterapéuticamente el Sistema Tradicional de Distribución de Medicamentos
en el Servicio de Enfermedades Cerebrovasculares del Hospital General “Dr. Juan
Bruno Zayas” del municipio Santiago de Cuba, durante el período de Febrero –
Abril del año 2005. Se realizó la caracterización del funcionamiento del sistema de
distribución, la identificación de los grupos farmacológicos más utilizados, la
detección de los errores de medicación relacionados con la prescripción médica, y
de los errores de transcripción en la confección de las solicitudes de
medicamentos a Farmacia. Los grupos farmacológicos más consumidos fueron los
Antihipertensivos (76,81%), las Vitaminas (75,84%) y los Antioxidantes (72,46 %).
Se detectaron 1100 errores de medicación, en el 69,66% de las prescripciones
médicas. El error predominante fueron las Interacciones Medicamentosas
Riesgosas con un 51%, las cuales se presentaron en el 68,60 % del total de
pacientes hospitalizados. Se determinó un 74,18% de tratamientos con errores de
transcripción, en las solicitudes de medicamentos a Farmacia que representaron
5876 unidades medicamentosas. Se demostraron las desventajas proporcionadas
por el Sistema Tradicional de Distribución, al no prevenir la ocurrencia de los
errores de medicación detectados, debido a la insuficiente intervención del
profesional farmacéutico en el proceso de distribución de la medicación a
administrar.
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS TRADICIONAL EN UN SERVICIO DE NEUROLOGÍA.
Lic. Mae Mara Pupo Perera, MSc. Niurka María Dupotey Varela, Lic. Karell Matos
Sánchez, Lic. Yeleisy Fernández Zuasnábar.
Universidad de Oriente. Hospital General “Dr. Juan Bruno Zayas” E-mail: [email protected]..
RREESSUUMMEENN
Se realizó un estudio descriptivo prospectivo con el objetivo de caracterizar
farmacoterapéuticamente el Sistema Tradicional de Distribución de Medicamento
en el Servicio de Neurología del Hospital General “Dr. Juan Bruno Zayas” del
municipio Santiago de Cuba, durante el período de Febrero – Abril del año 2005.
Se realizó la caracterización del funcionamiento del sistema de distribución, la
identificación de los grupos farmacológicos más utilizados, la detección de los
errores de medicación relacionados con la prescripción médica, y de los errores de
transcripción en la confección de las solicitudes de medicamentos a Farmacia. Los
grupos farmacológicos más consumidos fueron las Vitaminas (80,21%) y los
Analgésicos No Esferoidales (58,33%). Se detectaron 125 errores de medicación
relacionados a la prescripción médica, en los que predominaron las Interacciones
Medicamentosas Riesgosas con un 40,8%, las cuales se presentaron en el
52,08% del total de pacientes hospitalizados. Se determinó un 17,04% de
tratamientos con errores de transcripción, en las solicitudes de medicamentos a
Farmacia que representaron 432 unidades medicamentosas. Se demostraron las
desventajas proporcionadas por el Sistema Tradicional de Distribución, al no
prevenir la ocurrencia de los errores de medicación detectados, debido a la
insuficiente intervención del profesional farmacéutico en el proceso de distribución
de la medicación a administrar.
ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES ANCIANOS CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y OTRAS PATOLOGÍAS ASOCIADAS
Lic Daiosmy Espinosa Palacio, Liliubis Peña Laguna
Dirección Provincial de Salud.
E-Mail: [email protected]
Resumen
Se realizó y estudio de intervención seleccionando 15 pacientes de entre los que
acuden a la Farmacia Principal Municipal de Las tunas, que fueran diabéticos tipo
II, con alguna patología asociada,que estuvieran utilizando medicamentos. Se le
ofertó el servicio de Seguimiento del Tratamiento Farmacológico, Se efectuaron
encuestas a cada uno de ellos y se elaboró el Perfil Farmacoterapéutico, con el
objetivo de detectar los posibles Problemas Relacionados con Medicamentos
(PRM) e intervenir con el objetivo de prevenirlos o resolverlos. Se utilizó el método
de cálculo porcentual para exponer los resultados. Fueron identificados 28 PRM,
observándose que el de mayor frecuencia era el PRM 2 (El paciente usa
medicamentos que no necesita), seguido del PRM 5 (El paciente usa una pauta o
dosis superior a la que necesita) y el PRM 6 (El paciente usa un medicamento que
le provoca una reacción adversa aaaa medicamentos).
El menos frecuente fue el PRM 4 (El paciente usa una pauta o dosis inferior a la
que necesita).
También se comprobó una alta incidencia de aparición de ReaccionesAdversas en
un grupo de medicamentos. Pudimos conocer tambien que el número máximo de
PRM detectado en por paciente fue de 4, detectados en 2 de los 12 pacientes, con
mayor frecuencia se observaron 2 PRM por paciente. Se corrobora que la
patología asociada más frecuente en los pacientes diabéticos resultó ser las
afecciones cardiovasculares.
EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN FARMACIAS PRINCIPALES MUNICIPALES DE LAS TUNAS Lic. Daiosmy Espinosa Palacio 50 créditos Dirección Provincial de Salud, Las Tunas, Cuba E-Mail: [email protected] Resumen Se realizó un estudio descriptivo, tomando como muestra de los 8 Farmacias
Principales Municipales de la provincia, 5 farmacias a encuestar (ver ANEXO 1).
Se aplicaron las encuesta a los pacientes que acudían a las farmacias (ver anexo
2), excluyendo los niños y personas retrasadas mentales, con el objetivo de
Evaluar la calidad de la atención farmacéutica en las FPM, Comprobar el
cumplimiento del sistema de información a pacientes y facultativos, Comprobar el
uso de la Medicina Natural y Tradicional y Documentar los resultados.
El número de encuestados por farmacias debía ser mayores de 50. Se pasó a
procesar las encuestas de cada unidad y posteriormente las 5 farmacias
escogidas. Se determinó el porciento de las respuestas dadas, a partir del método
del análisis porcentual.
Se conoció que la mayoría de los pacientes encuestados (143), respondieron que
solo adquirían algunos de los medicamentos que iba a comprar a la farmacia. 107
personas respondieron que deben esperar más de 25 minutos para poder adquirir
el medicamentos, 185 pacientes consideran que le brindar información adecuada
a cerca de la existencia de medicamentos que necesitan. 213 pacientes
respondieron que si le brindan información de los fitofármacos que se expenden.
132 pacientes respondieron que si están informados de los medicamentos que
necesitan receta médica. 142 personas contestaron que siempre adquiere los
medicamentos de tarjeta control que necesitan, 246 pacientes respondieron que si
le facilitan y localizan el medicamento, sin no se encuentra disponible en la unidad.
Se concluye que los pacientes tiene la farmacia en un lugar de fácil acceso, el
paciente demora mucho tiempo para adquirir los medicamentos, reciben una
adecuada información sobre los mismos, la divulgación no es totalmente efectiva,
se localiza adecuadamente los medicamentos en otras unidades.
TERAPÉUTICA ANTIMICROBIANA DE LA BRONCONEUMONÍA BACTERIANA EN EL HOSPITAL CARLOS MANUEL DE CÉSPEDES. ENERO- FEBRERO DEL 2005 Espronceda A Dirección Provincial de Salud. Bayamo. Granma, Cuba E-mail: [email protected]
Resumen Uno de los grandes problemas de salud en la actualidad a nivel mundial lo
constituyen las infecciones respiratorias agudas (IRA) Las mismas son la principal
infección causal; según datos estadísticos recientes que provocan mayor
mortalidad en los distintos países del mundo. En nuestra provincia actualmente la
Bronconeumonía Bacteriana es una de las principales afecciones respiratoria de
mayor incidencia en la población adulta.
Se realizó un estudio descriptivo-retrospectivo, de indicación–prescripción,
donde el universo de trabajo estuvo conformado por 82 pacientes ingresados en el
Hospital Clínico Quirúrgico Universitario “Carlos Manuel de Céspedes” de
Bayamo con bronconeumonía bacteriana, para evaluar la calidad de la
prescripción médica en esta afección, en el período comprendido entre los meses
de Enero- Marzo del 2005. Del total de pacientes tratados, el 37.8% correspondían
a las edades comprendidas entre 68-83 años; de 52-67 años, el 26.8 %; de 84-99
años el 20.7 % y de 36-51 años el 14.6 %. Como podemos apreciar en nuestro
estudio la edad que más predominó fue la geriátrica, coincidiendo esto con lo
reportado en la literatura. En el período se identificaron un total de 7 antibióticos;
observándose que el medicamento más prescripto fue la penicilina cristalina,
teniendo en cuenta el período en que fue utilizado el fármaco y el promedio de
estadía hospitalaria, por lo que en todos los casos la misma estuvo indicada
adecuadamente. Se detectaron un total de 45 pacientes con IM, dentro de éstas,
la de mayor incidencia correspondió a la Digoxina/ Furosemida, considerada de
riesgo para el paciente. La frecuencia de administración y la vía fueron adecuadas
en todos los casos, no siendo así con la duración del tratamiento que resultó ser
inadecuada ya que los pacientes incluso afébriles se le extendía el tiempo del
tratamiento hasta 4 días, con penicilina cristalina.
PRESCRIPCIÓN DE CIMETIDINA EN PACIENTES PERTENECIENTES A UN ÁREA DE SALUD DEL MUNICIPIO DE BAYAMO. Espronceda A Dirección Provincial de Salud. Bayamo. Granma, cuba [email protected] Resumen Se realizó un estudio descriptivo y retrospectivo sobre la prescripción-indicación
de Cimetidina en pacientes inscriptos en la Farmacia Principal Municipal (FPM) de
Bayamo durante el periodo Enero-Marzo del 2005, realizándose una revisión de
todos los certificados del medicamento en estudio, así como una entrevista directa
a los pacientes. Se utilizó el porcentaje como método estadístico.
Existió predominio del grupo etáreo de 40-60 años con 51 pacientes (48.5%),
seguido del de mayores de 65 años con 26 pacientes (24.7%), resulta llamativo
que casi el 25% de los pacientes a quienes se le prescribió Cimetidina
pertenezcan al grupo de edades mayores de 65 años; cuando conocemos que
este fármaco provoca alteraciones del Sistema Nervioso Central (SNC), que
incluyen inquietud, confusión, desorientación, agitación, alucinaciones, entre otras,
las cuales suelen presentarse con mayor frecuencia en ancianos.
Se le indicó a 49 pacientes masculinos, de los cuales el 42% pertenecía al grupo
de 40-60, conociéndose que este medicamento produce además ginecomastia, y
disminución temporal del número de espermatozoides en ocasiones se presenta
impotencia en este sexo. Todos los pacientes en estudio llevaban hasta 1 año y
más consumiendo el fármaco, al igual que la entrevista arrojó que no habían
tenido otra terapia para erradicar el Hlicobacter Pilory anterior a la aplicación de la
Cimetidina.
El costo promedio de una prescripción adecuada de este fármaco es de $ 15.90
sin embargo en este estudio se comprobó que el gasto promedio por paciente era
de $ 26.00 existiendo una diferencia de $ 10.10, gasto este que influye en la
economía de los pacientes así como en la calidad de vida de los mismos,
infiriéndonos además prescripción irracional de Cimetidina.
ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE LAS PRESCRIPCIONES DE CAPTOPRIL EN EL POBLADO DE CEBALLOS: JUNIO 2004 A JUNIO 2005
Lic. Dianelys de la Caridad Faz Mora, Lic. Winifred Álvarez Moreno
Farmacia 08-08-641 Ceballos. Ciego de Avila, Cuba
e-mail: [email protected]
Resumen: Con la finalidad de describir el comportamiento de la prescripción y usos del
Captopril en una población de hipertensos, se realizo un estudio descriptivo y
retrospectivo con todos los pacientes que poseían certificados en la Farmacia
Comunitaria Especial de atención al área de salud perteneciente al poblado de
Ceballos durante el periodo de junio 2004 a junio 2005. Se revisaron todos los
certificados del Captopril emitidos por los facultativos y que cumplían con lo
requerido para la investigación. La muestra fue de 205 pacientes. Se
excluyeron 9 pacientes porque sus certificados no contenían los datos
necesarios. Los resultados fueron expresados en números absolutos y por ciento.
Se obtuvo que el mayor número de pacientes hipertensos se corresponde con el
grupo de edad de 40 - 59 años con predominio del sexo femenino, las
principales enfermedades asociadas: insuficiencia cardiaca, cardiopatía
isquémica y diabetes mellitus; la causa fundamental que ocasiona el
incumplimiento terapéutico es la ocurrencia de RAM y las especialidades son los
MGI y clínicos.
ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE INSCRIPTOS EN LA PROVINCIA COMPARANDO 2003 Y 2004
Lic. Winifred Álvarez Moreno, Lic. Dianelys de la Caridad Faz Mora
Empresa Provincial de Farmacias y Opticas Ciego de Avila, Cuba
e-mail: [email protected]
Resumen: En este trabajo se presenta un estudio descriptivo y retrospectivo del
comportamiento de los inscriptos de la provincia comparando 2003 y 2004.
Para su realización se analizaron los inscriptos vigentes en las 92 farmacias
del territorio, teniendo en cuenta el procedimiento establecido por el Centro
de Desarrollo de la Farmacoepidemiología. El objetivo general fue conocer el
comportamiento de los pacientes que adquieren medicamentos de tarjeta control;
se trazaron además como objetivos específicos determinar los grupos
farmacológicos más usados, los productos mas usados en cada grupo y los
municipios con tasa mas elevada. La base de datos se obtuvo de los informes
mensuales de las tasas, se procesaron y los resultados se presentaron en
gráficos y tablas para mejor interpretación. Como conclusiones tenemos: los
grupos farmacológicos más usados son los medicamentos cardiovasculares,
medicamentos que actúan en las vías respiratorias, diuréticos, hormonas y
otros agentes endocrinos y medicamentos para afecciones del TGI; los
medicamentos, mas usados Captopril 25 mg, Nitropental 20 mg, Salbutamol
spray, Clortalidona, Glibenclamida y Cimetidina.Todos estos productos con tasa
elevada en municipio Ciego de Avila y con tendencia a incrementarse,
coincidiendo estos resultados en ambos años.
NIVEL DE CONOCIMIENTO DE LOS MÉDICOS SOBRE NORMAS Y REGULACIONES DE LOS ESTUPEFACIENTES. HOSPITAL GENERAL CALIXTO GARCÍA. 2005
Lic. Joel Fernàndez Ruiz, MSc. Odalys García Arnao, Lic. Lourdes González
Valcárcel, Dra. Ismarys Alfonso Orta
Resumen Los estupefacientes constituyen un grupo farmacológico que actúa sobre el SNC,
provocando alteraciones importantes en el comportamiento del individuo, que los
han convertido en medicamentos blancos para el desvío ilícito. Esto ha obligado a
las autoridades a dictar una serie de normas y regulaciones para su distribución,
prescripción y dispensación, los cuales con no poca frecuencia son desconocidas
por el personal médico.
Por tal motivo se ha decidido llevar a cabo este estudio con el objetivo de
determinar el nivel de conocimiento que tienen los médicos sobre las normas que
regulan su ruta.
Para determinar este nivel de conocimiento se realizó un estudio exploratorio y
transversal, donde se aplicaron encuestas a los médicos, buscando su dominio en
el tema.
Se evaluaron aspectos relacionados con la confección de la receta, apertura y
cierre de expedientes, manipulación directa del medicamento y pérdida o rotura
del fármaco y/o recetario; tomando en cuenta los errores percibidos durante la
llegada de recetas de drogas a la farmacia.
Se consideró que había conocimiento adecuado de la temática cuando se
respondía correctamente más del 80% de las preguntas (>8 de 10), nivel de
conocimiento intermedio cuando acertaban entre 60 y 80% (entre 6 y 8) y escaso
para menos del 60% (<6 de 10).
Se realizaron 80 encuestas, la mayoría de ellas mostraron un nivel de
conocimiento intermedio (52 para un 65%), mientras que nivel escaso y adecuado
14 cada uno (17.5%) , lo cual evidencia la necesidad de llevar a cabo un
entrenamiento sobre el tema.
ESTUDIO DE PRESCRIPCIÓN – INDICACIÓN DE ANTIMICROBIANOS EN UN ÁREA DE ATENCIÓN PRIMARIA DE SALUD.
Lic. Yahelín Ferrer; MSc. Rodolfo López; Lic. Emilia Delgado; Mónica Pisonero
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen En nuestro medio la patología infecciosa ocupa un lugar importante entre los
motivos de consulta de atención primaria de salud lo que conlleva a un aumento
del uso de antimicrobianos y por ende a un incremento en las compras de estos
fármacos. Sin embargo, los mismos deben ser objeto de vigilancia ya que su
prescripción, en ocasiones, no es adecuada ni racional. De su empleo correcto
depende en gran medida que se logre vencer un proceso infeccioso grave,
evitando complicaciones.
Teniendo en cuenta los aspectos anteriormente señalados es que decidimos
realizar un estudio de indicación-prescripción de antibióticos con el objetivo de
evaluar dichos elementos en un área de salud del municipio La Lisa, tomando
como referencia a todos aquellos pacientes diagnosticados con sepsis que
acudieron a las unidades de farmacia del área Elpidio Berovides, utilizando como
método de trabajo la entrevista. Los resultados del mismo se expresan a través de
variables cualitativas y cuantitativas extraídas de la entrevista al paciente y
procesadas a través de valores porcentuales y cálculos de costos. Los mismos
demuestran que los antimicrobianos más prescritos fueron la Tetraciclina, el
Ciprofloxacino y el Sulfaprín, las infecciones más frecuentes las de las vías
respiratorias altas, la pertinencia de la prescripción fue incorrecta en el 62.6% de
los casos y se detectaron cinco interacciones medicamentosas adversas. Por
último, es importante destacar que la Educación al Paciente fue deficiente en el
77% de los casos y que el gasto total por concepto de prescripciones incorrectas
fue de $ 583.06.
INGRESO EN EL HOGAR: EMPLEO DE MEDICAMENTOS Y SUS EFECTOS ECONÓMICOS
MSc. Anai García Fariñas1
Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología (INHEM).
Departamento de Microbiología Sanitaria. Ciudad de La Habana, Cuba.
E-mail: [email protected] ; [email protected]
Resumen
Objetivo: Describir el uso de los medicamentos en pacientes ingresados en el
hogar en diferentes áreas geográficas y estimar los efectos económicos para el
sistema de salud y la familia.
Métodos: Se desarrolló un estudio de descripción de costos por medicamentos en
pacientes ingresados en el hogar entre el 2002 y el 2003 en cuatro áreas
geográficas. Se identificaron los principales grupos farmacológicos prescritos. Se
estimó el costo por paciente y por causa de ingreso y se identificó qué proporción
fue asumida por la familia.
Resultados: En las áreas urbanas más del 90% de los pacientes tuvieron indicado
al menos 1 medicamento; mientras en las urbanas, este porcentaje estuvo entre el
50 y el 80. Al 25% de los pacientes o más se le prescribieron 2 medicamentos, al
20% tres medicamentos y al 10% cuatro medicamentos. Los grupos
farmacológicos más indicados fueron los antibióticos y los analgésicos /
antipiréticos. La mediana del costo por paciente estuvo entre 0.35 centavos y
12.33 pesos. Entre el 81% y el 93% de ese costo fue asumido por la familia. En las
áreas urbanas fueron las afecciones respiratoria y las del aparato urinario las de
mayor gasto y en las áreas rurales las gastrointestinales y las del aparato
cardiovascular.
Conclusiones: El empleo de medicamentos es una práctica habitual en los
pacientes ingresados en el hogar y se observó que la polifarmacia es frecuente.
Debe profundizarse en la evaluación de la calidad de esta prescripción pues
fundamentalmente es la familia quien asume estos gastos.
FARMACOVIGILANCIA HOSPITALARIA Institución: Hospital Docente Clínico Quirúrgico "General Calixto García". MSc. Odalys García Arnao, Dra. Ismary Alfonso Orta, Lic. Joel Fernández Ruiz,
Lic. Lourdes González Valcárcel.
Resumen Las reacciones adversas producidas por los medicamentos constituyen un
problema sanitario importante. El 41% de los pacientes tratados con
medicamentos y del 1,5 al 35% de los pacientes hospitalizados presentan alguna
reacción adversa. Son ellas la causa del 1,1 al 8,4% de los ingresos hospitalarios
y del 0,32 % de las muertes hospitalarias. La Fármaco vigilancia es el conjunto de
actividades destinadas a identificar y valorar los efectos del uso agudo y crónico
de los tratamientos farmacológicos en la población o en subgrupos de pacientes
expuestos a los tratamientos específicos. Este trabajo constituye una actualización
sobre el tema de la Fármaco vigilancia hospitalaria; conceptos esenciales, su
historia y surgimiento, clasificación, su importancia, necesidad, deficiencias,
causas que motivan la poca notificación, diferentes métodos de aplicación, como
notificación espontánea (Reporte de sospechas, supervisión intensiva de
pacientes hospitalizados y servicios de urgencia), estudio de casos y controles,
estudio cohorte y ensayo clínico controlado, ventajas y desventajas de cada uno,
las señales y las alertas, evaluación de la relación beneficio-riesgo, etc.
REACCIONES ALÈRGICAS A MEDICAMENTOS. MSc. Odalys García Arnao, Dra. Ismary Alfonso Orta, Lic. Lourdes González
Valcárcel, Lic. Joel Fernández Ruiz
Hospital Docente Clínico Quirúrgico "General Calixto García", Cuba
Resumen. Las reacciones alérgicas constituyen un tipo de reacción adversa a los
medicamentos (RAM) de naturaleza inmunológica, ya que el fármaco o sus
metabolitos adquieren carácter antigénico. Se requiere un contacto sensibilizante
previo con ese mismo fármaco u otro de estructura parecida (sensibilidad cruzada)
y un contacto desencadenante que provoque la reacción antìgeno-anticuerpo.
El presente trabajo muestra las reacciones alérgicas reportadas en el hospital
“General Calixto García” en el período comprendido entre los años 1999 y 2004. El
total de las mismas fue 84 y los medicamentos más frecuentemente involucrados
fueron antimicrobianos (Penicilina, Ciprofloxacina, Dapsona, Rifampicina,
Metronidazol, Sulfas y Cefalosporinas), fibrinolíticos (estreptoquinasa) y
antipalúdicos (cloroquina y primaquina).
Como conclusiones del trabajo aparece el bajo reporte de estas reacciones en el
hospital y la importancia de conocer los medicamentos que con mayor frecuencia
provocan las mismas, a fin de evitar su uso injustificado.
EVALUACIÓN DEL NIVEL DE ACEPTACIN DEL FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS EN LOS MÉDICOS DEL MUNICIPIO PLAZA DE LA REVOLUCIÓN MSc Amelie González Atá*, Dra. Dulce M. Calvo**
*Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana
**Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología
email: [email protected] y [email protected]
Resumen El formulario de medicamentos constituye una valiosa herramienta para la
formación correcta y actualizada del prescriptor. En Cuba, se editó el Formulario
Nacional de Medicamentos en el año 2003, siendo la última edición de su similar
en 1987, por lo cual desde esa fecha no se disponía de un material que recogiera
información actualizada y de fácil acceso sobre los medicamentos del cuadro
básico. Este trabajo se propone evaluar el nivel de aceptación del Formulario
Nacional de Medicamentos en los médicos del municipio Plaza de la Revolución y
para ello se realizó un estudio exploratorio y transversal durante el período de
Enero a Junio del 2005, mediante la aplicación de un cuestionario previamente
evaluado por un panel de expertos y sometido a un pilotaje. Se encuestaron 60
médicos, vinculados la asistencia médica y que recibieron el formulario en el
momento de su entrega. El nivel de aceptación del formulario fue evaluado de
“aceptable” en el 33,3% de los encuestados, de “medianamente aceptable” en el
41,7%, mientras que el 25% restante se evaluó de “no aceptable”. El 95% de la
muestra considera útil disponer del formulario, aunque el 48,3% solo lo utiliza a
veces. La totalidad de los encuestados considera confiable la información que se
ofrece en el mismo, no obstante sugiere incluir otros medicamentos. Se relacionan
algunos criterios sobre diferentes aspectos del formulario.
INTERACCIONES MEDICAMENTO-ALIMENTOS Y LA FARMACOTERAPIA DE ENFERMEDADES CRÓNICASl
MSc. Gisela Gra Ríos, MSc. Sol A. Fernández Monagas, MSc. Edita Fernández
Manzano
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana, Cuba.
E-mail: [email protected]
Resumen La influencia de la alimentación sobre el efecto de los medicamentos, así como la
influencia de los medicamentos sobre la nutrición, puede llegar a constituir un
problema de interés para la práctica médica. Una de las situaciones en que las
interacciones entre los medicamentos y los alimentos son más problemáticas está
relacionada al empleo de fármacos prescriptos para enfermedades crónicas. Se
realizó un estudio de actualización relacionado con la información disponible
respecto a las posibles interacciones entre la dieta y los medicamentos utilizados
en enfermedades como la diabetes mellitus, hipertensión arterial, la epilepsia,
entre otras. El análisis realizado indica que la posibilidad de que este tipo de
interacciones se produzcan no es tan improbable y pueden llegar a comprometer
los resultados esperados del tratamiento farmacoterapéutico.
UTILIZACIÓN DE ESTUPEFACIENTES DE USO PARENTERAL EN LA FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL DE CONSOLACIÓN DEL SUR PINAR DEL RÍO DURANTE EL AÑO 2003
Lic Aimee Guerrero Gonzáles
Empresa Provincial de Farmacia y Óptica de Pinar del Río, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen Se realizo un estudio retrospectivo de tipo descriptivo en la Farmacia Principal
Municipal de Consolación del Sur Pinar del Río perteneciente a la Empresa
Provincial de Farmacia y Óptica para evaluar la utilización de estupefacientes de
forma ambulatoria durante el año 2003 y se midieron criterios relacionados con el
empleo de medicamentos en los tratamientos de neoplasia en fase terminal,
siendo los principales resultados los siguientes: el estupefaciente mas empleado
fue la Morfina de 10 mg, con predominio de los pacientes del sexo masculino y en
un rango de edad de 50 a 70 años, las neoplasias mas comunes son las del tracto
gastrointestinal y las de próstata, las dosis mas empleadas de 2 a 6 ampulas
diarias y un promedio de 50 días de tratamiento.
VALORACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE TRATAMIENTO EN PACIENTES HIPERTENSOS EN EL ÁREA DE SALUD DEL MUNICIPIO XCOLOMBIA
Lic. Damaris Guillen Luis, Lic. Mileidis García Jiménez
Municipio Colombia provincia Las Tunas, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen Se realizó un estudio descriptivo en el área de salud del municipio Colombia en el
período comprendido entre septiembre 2004 a febrero 2005. La muestra analizada
fue de 80 pacientes tomados al asar de los pacientes que acuden a la FPM en
busca de su tratamiento Antihipertensivo. Entre los principales resultados
obtenidos tenemos, el grupo de edad que tenía mayor cantidad de consumidores
de estos medicamentos fue de 41-60 años con 41 pacientes, el sexo femenino fue
el que predominó con el 69% de los casos. El medicamento más consumido
estuvo representado por un Beta bloqueador, el Atenolol, con 39 pacientes de los
estudiados; en cuanto al cumplimiento del tratamiento, de los encuestados solo el
57,5% cumplían tratamiento como lo indicaba el facultativo. Los resultados se
mostraron a través de gráficos, valores porcentuales y de moda.
EVALUACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DEL ÀREA DE FARMACOTECNIA DE LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS HOSPITALARIOS DEL PAÍS.
MSc. Leidiana Henández Mejías, MSc. Ma. de las Mercedes Cuba Venereo.
Instituto de Farmacia y Alimentos, Ciudad de La Habana, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen Se realizó una evaluación del funcionamiento del área de farmacotecnia de los
Servicios Farmacéuticos Hospitalarios, con vistas a diagnosticar las deficiencias
relacionadas con la estructura física y organizativa y los procesos que deben tener
lugar en dicha área. Para ello se inspeccionaron los dispensarios de los Servicios
Farmacéuticos de todos los hospitales Generales y Clínico Quirúrgicos del país,
exceptuando la provincia de Ciudad de La Habana, mediante la aplicación de un
cuestionario elaborado al efecto y validado en un taller de expertos. En todos los
casos se detectaron deficiencias en la estructura, relacionadas con el espacio, los
materiales de trabajo y la disponibilidad y calificación del personal; así como en los
procesos de elaboración y reenvasado de medicamentos y en la docencia.
ALERTAS Y RETIROS DE MEDICAMENTOS DEL MERCADO, NIVEL DE INFORMACIÓN DEL FARMACÉUTICO
MsC. Aymée Herrera Llópiz, Lic. Liliana Mateu López
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba
Resumen
La introducción en el Mercado de un nuevo medicamento exige el riguroso
cumplimiento de diversas etapas. El registro oficial incluye la evaluación de
parámetros físico – químicos, farmacológicos, toxicológicos y clínicos. Para ello los
organismos competentes a nivel nacional e internacional cuentan con las
normativas que regulan este proceso, las cuales además son de obligatorio
cumplimiento.
Las exigencias en este sentido aumentan día a día por lo que se desarrollaron los
centros de farmacovigilancia y se comenzaron a emitir las alertas e incluso se
establecieron los retiros del Mercado, cuando la severidad de la reacción adversa
detectada o la incidencia de la misma así lo amerite.
Existen centros rectores a nivel nacional encargados de emitir las alertas y los
retiros, sin embargo el farmacéutico comunitario necesita tener un adecuado nivel
de información con respecto a estos eventos. Considerando los elementos antes
expuestos el objetivo del presente trabajo es evaluar el conocimiento que sobre
las alertas y el retiro de medicamentos tiene el personal de los servicios
farmacéuticos, así como la vía y calidad de obtención de la información.
Se diseñó una encuesta que nos permitió cumplimentar el objetivo trazado. El
mismo fue aplicado en 186 Servicios Farmacéuticos comunitarios y hospitalarios,
representativos de la totalidad de las farmacias de Ciudad de La Habana.
De acuerdo con los resultados obtenidos puede concluirse que no existe un
conocimiento adecuado sobre el tema de las alertas y retiros de medicamentos y
que en relación con la vía de recepción de información los encuestados
consideran que tienen niveles adecuados.
DISEÑO DE UN PLAN DE MARKETING ESTRATÉGICO EN UNA FARMACIA DE SANTIAGO DE CUBA
Iris Lavielle Laugart * ; Amelia Avila Rojas** ; Suraya Lavielle Laugart ***
Empresa de Farmacias y Ópticas de Santiago de Cuba*-** Facultad de Economía
de la Univ.Ote***
Farmacia Principal del Distrito 1.Santiago de Cuba
Resumen
El presente trabajo se realizó en la Farmacia Principal del distrito 1 de la Empresa
de Farmacias y Ópticas de Santiago de Cuba (OPTIMED), el mismo se desarrollo
con el objetivo de realizar un diseño de Plan Estratégico de Marketing que le
permitirá a la misma lograr una comercialización mas efectiva, basada en técnicas
científicas del mercado. El mismo fue dividido en tres capítulos: El primero
contiene los aspectos teóricos relacionados con el Marketing y específicamente
con su plan estratégico, así como una caracterización de la entidad. El segundo
efectúa el diagnostico estratégico que comprende el análisis interno y externo, con
el fin de detectar las posibles amenazas, oportunidades, debilidades y fortalezas
frente a factores internos y externos. El último y tercer capítulo define los objetivos
del Marketing y la formulación de las posibles estrategias que pueden utilizar para
lograr una mejor comercialización, así como la propuesta de un conjunto de
acciones para la ejecución de estas.
IMPORTANCIA DEL CONTROL DE LA DIETA EN PACIENTES HIPERCOLESTEROLÉMICOS
MSc María Elena Licea Suárez, MSc Lissette Hernández Cancio, Mirtha González
Herrera , Azani Feito Rodríguez
Instituto Farmacia–Alimentos, Cuba
E-mail: [email protected].
Resumen
El ritmo de vida actual y el estrés , entre otras causas , están transformando los
hábitos alimenticios. Se asegura que no ha sido un cambio a mejor, ya que la falta
de tiempo ha llevado a cambios y estilos de vida que no siempre son los más
saludables. Por otra parte se conoce que una alimentación equilibrada, en el caso
de las enfermedades cardiovasculares, colabora en el control de un importante
factor de riesgo: el colesterol .
En el presente trabajo se presentan los resultados preliminares de una encuesta
realizada a un grupo de pacientes hipercolesterolémicos , con el objetivo de
determinar el nivel de conocimientos sobre esta enfermedad y sobre aspectos
relacionados tan importantes como la dieta , la cual constituye , según diversos
especialistas , el primer paso a seguir para normalizar los niveles séricos del
colestero . En este estudio encontramos que , aunque se tienen conocimientos
básicos del tema , su cumplimiento y comprensión por parte de los pacientes no
es el adecuado y que se requiere una educación alimentaria más constante y
efectiva .
INTOXICACCIÓN COMO CAUSA DE HOSPITALIZACIÓN DE NIÑOS Y JÓVENES. López-Villegas Ma. del Rosario*, Vallejos Medic Clotilde*,Ramirez Gutierrez
Socorro.**
*Facultad de Medicina.**Facultad de Quimica.
Universidad Autónoma de Puebla. Puebla, México
Resumen Las intoxicaciones accidentales son comunes en la infancia, sin embargo en
México son escasos los informes de toxicidad a medicamentos en la población
infantil (1).En este trabajo se estudia la prevalencia de intoxicaciones pediátricas
por medicamentos en un hospital de primer nivel en la ciudad de Puebla. Este
estudio incluyo un total de 3020 pacientes de 1 a 18 años que ingresaron al
servicio de urgencias del hospital del niño poblano en un periodo de 13 meses y
se realizó mediante un rastreo retrospectivo, observacional y descriptivo de todos
los pacientes mencionados, los datos se recopilaron en hojas especiales de
recoleccion de datos, mediante el cual se captaron 51 pacientes con diagnostico
de intoxicacion y que representa una prevalencia de 1.7 %. Dentro de este grupo,
la intoxicacione de 40 pacientes fue causada por medicamentos con la siguiente
distribucion: 33% causado por anticolinergicos, el 9% por neurolepticos
(fenotiacinas), con el 6% Benzodiacepinas, 4% salicilatos, 2% acetaminofen, 2%
anticonvulsivos (carbamacepina), 2% pirazolonas, 2% otros (furazolidona) y 18%
los no especificados.El factor causal determinante más frecuente es Iatrogenico en
un 47% , accidental 35%, automedicacion 12% y 6% fines suicidas.
DESARROLLO Y EJECUCIÓN DE UN PROGRAMA DE EDUCACIÓN SANITARIA SOBRE ANTIBIOTICOTERAPIA EN LA UNIVERSIDAD DEL ADULTO MAYOR
MSc. Rodolfo López; Lic. Yahelín Ferrer; Lic. Yanelis Martínez.
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana, Cuba
E-mail: [email protected], [email protected]
Resumen
Un Programa de Educación Sanitaria es una actividad debidamente planificada
con un propósito, medidas y recursos disponibles para lograr una conducta
deseada en un determinado grupo de personas. En el caso específico del
presente trabajo, se determinó que el tema fuera “El uso de los antibióticos”, por
ser uno de los problemas que afecta en gran medida a la población, ya que estos
medicamentos son usados de forma abusiva sin pensar que pueden producir el
fenómeno de Resistencia Antimicrobiana, muy poco conocido, y además porque
pueden interaccionar con gran número de alimentos, medicamentos, bebidas
alcohólicas, lo que puede traer consigo la aparición de reacciones adversas, las
cuales pueden llegar a ser fatales. El mismo se realizó en el municipio San Miguel
del Padrón, específicamente en la filial de la Universidad del Adulto Mayor así
como en varios hospitales pediátricos de la Ciudad de la Habana .Se escogió la
Universidad del Adulto Mayor debido a que a esta asisten personas de la tercera
edad, las cuales muchas veces se encuentran más desinformados que los más
jóvenes acerca de estos temas, en este sentido encuestamos y trabajamos con 30
abuelos los cuales en un inicio no conocían en un 50% o más la problemática
propuesta , sin embargo posteriormente a la aplicación de programa educativo el
cual consistió en la impartición de varias charlas en la institución donde radican los
mismos así como la entrega de volantes y documentos , la situación mejoró en
más de más de la mitad de los casos y además se sintieron muy satisfechos al
respecto.
COMPORTAMIENTO DE LA PRESCRIPCIÓN DE ANTIMICROBIANOS EN EL CUERPO DE GUARDIA DEL HOSPITAL JUAN MANUEL MARQUEZ .
MSc Rodolfo López Pérez , Lic Yaima Sánchez Mustelier.
Instituto de Farmacia y Alimentos , Universidad de la Habana, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
Durante las dos últimas décadas la lucha por el control y la prevención de las
infecciones ha progresado considerablemente, pero se ha visto limitada por
diferentes circunstancias: aparición de nuevos agentes patógenos oportunistas,
aumento de la esperanza de vida de la población, así como el incremento de la
resistencia antibiótica de los microorganismos y de los errores en la medicación.
Teniendo en cuenta estos elementos es que realizamos un estudio de corte
epidemiológico, clasificado dentro de los estudios de utilización de medicamentos.
La investigación se desarrolló en el cuerpo de guardia del hospital pediátrico Juan
Manuel Márquez y se evaluó la prescripción de los antibióticos en 357 pacientes.
Se realizaron entrevistas y a través de estas, se determinaron las patologías más
frecuentes (infecciones respiratorias) y los antimicrobianos más prescritos (los
macrólidos), se analizó la dosificación indicada encontrándose un alto porciento de
errores en este sentido. También se determinaron las posibles interacciones
medicamentosas siendo 7 los casos encontrados. Además se evaluó el uso por
parte de los facultativos de los medios diagnósticos para dilucidar un proceso
infeccioso y en la mayoría de los casos 75.9% no se hace uso de los mismos. Se
analizó también la Educación al paciente y se observó que la misma fue incorrecta
en el 98% de los casos. Por último, analizando la importante connotación de lo
resultados obtenidos y los principales errores de la medicación detectados, se
confeccionó un boletín informativo con temas actualizados sobre selección,
resistencia y una propuesta de política de antibióticos.
DISEÑO DE UN SISTEMA AUTOMATIZADO PARA LA GESTION Y PROCESAMIENTO DE INFORMACIÓN EN UNA RED MUNICIPAL DE FARMACIAS COMUNITARIAS
Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero, Ing. Dannis José Rivero Cañizares
Centro de Información y Documentación Científica Técnica de la Universidad
Central “Marta Abreu” de Las Villas, Cuba
E-mail: [email protected], [email protected]
Resumen En el presente trabajo se esboza el diseño de un sistema automatizado para la
gestión y procesamiento de información en una Red Municipal de Farmacias. Se
emplean las herramientas de diseño de base de datos, construcción de sitios Web,
caracterización de usuarios y otras pertenecientes a las tecnologías de la
información, las cuales se fusionan con los conocimientos farmacéuticos sobre el
funcionamiento de cada componente de una red de farmacias comunitarias. Esta
clase de sistema permite la recopilación y procesamiento inmediato y seguro, de
todas las informaciones necesarias para las distintas funciones que se ejecutan
dentro de las distintas unidades de farmacias y otros componentes de una red
municipal. Dotando a los profesionales farmacéuticos de potentes herramientas
para su trabajo, permitiendo de esta forma elevar su participación e intervención
en los, problemas relacionados con el uso racional de medicamentos.
DISEÑO DE UN SISTEMA AUTOMATIZADO PARA LA GESTION Y PROCESAMIENTO DE INFORMACIÓN EN UNA RED MUNICIPAL DE FARMACIAS COMUNITARIAS
Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero, Ing. Dannis José Rivero Cañizares
Centro de Información y Documentación Científica Técnica de la Universidad
Central “Marta Abreu” de Las Villas, Cuba
E-mail: [email protected], [email protected]
Resumen En el presente trabajo se esboza el diseño de un sistema automatizado para la
gestión y procesamiento de información en una Red Municipal de Farmacias. Se
emplean las herramientas de diseño de base de datos, construcción de sitios Web,
caracterización de usuarios y otras pertenecientes a las tecnologías de la
información, las cuales se fusionan con los conocimientos farmacéuticos sobre el
funcionamiento de cada componente de una red de farmacias comunitarias. Esta
clase de sistema permite la recopilación y procesamiento inmediato y seguro, de
todas las informaciones necesarias para las distintas funciones que se ejecutan
dentro de las distintas unidades de farmacias y otros componentes de una red
municipal. Dotando a los profesionales farmacéuticos de potentes herramientas
para su trabajo, permitiendo de esta forma elevar su participación e intervención
en los, problemas relacionados con el uso racional de medicamentos.
EVOLUCIÓN DEL MERCADO FARMACÉUTICO Lic. Niurka Martínez Pérez Casa consultora GECYT (Gestión del conocimiento y la tecnología)
E - mail: [email protected]
Resumen
La aplicación de las variables de marketing (producto, precio, distribución y
comunicación) al sector farmacéutico pone de relieve características específicas
en esta industria, sobre todo teniendo en cuenta que se trata de un sector
estrechamente vinculado con la salud de las personas. Considerando sus
peculiaridades, en este trabajo se estudia el mercado farmacéutico y su evolución
reciente, y se insiste en las variables fundamentales del marketing y la
comercialización de sus productos. La investigación y el desarrollo de nuevos
productos desempeñan una función importante por el volumen de recursos
necesarios para conseguir un producto de éxito, lo que obliga a un análisis del
mismo en este mercado. Además, esta necesidad de innovación y nuevos
desarrollos afecta directamente al precio de los productos, sujeto, por otra parte, a
intervención pública por ser una variable vinculada con el gasto farmacéutico, uno
de los pilares del Estado de Bienestar. La distribución, otro de los elementos
básicos del marketing, también plantea retos interesantes en la industria
farmacéutica tanto en la vertiente más técnica, la distribución física, como desde la
óptica estratégica. Finalmente, se analiza la comunicación, que constituye un
proceso muy peculiar en el que la prescripción desempeña un papel decisivo, así
como la fuerza de ventas.
GUIA FARMACOTERAPÉUTICA PARA FARMACIA ASOCIADA A HOSPITAL
M. Sc. Susana Martínez Beatón*, M. Sc. Edita Fernández Manzano** *Hospital Docente Universitario Clínico Quirúrgico “General Calixto García”, Cuba.
**Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen Se presenta la primera Guía Farmacoterapéutica (GFT) para la farmacia de
Consulta Externa y Urgencias del Hospital Docente Universitario Clínico Quirúrgico
“General Calixto García”, elaborada con la participación de un equipo
multidisciplinario de especialistas del centro, para dar solución a problemas
terapéuticos del hospital, teniendo en cuenta la eficacia y costo de los
medicamentos.
Se elaboró del Cuadro Básico de Medicamentos (CBM) y se realizó una búsqueda
actualizada de los medicamentos incluidos en el mismo en función de la realidad
asistencial y las necesidades propias de los pacientes que acuden a las Consultas
y el Servicio de Urgencias del Hospital.
La GFT se estructuró teniendo en cuenta el Cuadro Básico de Medicamentos de la
farmacia de Consulta Externa y Servicio de Urgencias previamente seleccionado
basado en los criterios de: eficacia demostrada y riesgo aceptable, determinado
por estudios clínicos basados en métodos científicos, información sobre
reacciones adversas e indicaciones de primera elección para enfermedades de
elevada frecuencia en el medio. La Guía contiene 232 medicamentos
pertenecientes a todos los grupos de la Clasificación Anatómico Terapéutica
(ATC).
SUPERACIÓN PROFESIONAL DEL FARMACÉUTICO COMUNITARIO: ESTUDIO PRELIMINAR PARA EL DESARROLLO DE UN OBSERVATORIO FARMACÉUTICO
Lic. Liliana Mateu López, Lic. Achraf Fuozat Alkadri, Dra. Hilda M. González San
Miguel, Dra. C. Caridad Sedeño Argilagos
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana
E-mail: [email protected]
Resumen
Las cuestiones referidas a los Recursos Humanos no han recibido, desde el inicio
de las Reformas Sectoriales de Salud, el interés ni la prioridad que requieren de
aquellos que, con su saber y talento, contribuyen a resolver problemas de salud de
la población y que constituyen uno de los factores principales en los diferentes
Programas de Salud. Es por esto que reviste gran importancia conocer el estado
de la superación y las necesidades educativas del profesional farmacéutico. En el
presente trabajo nos propusimos evaluar el nivel de formación científico – técnica,
el grado de satisfacción y las necesidades de superación del profesional de los
Servicios Farmacéuticos Comunitarios, con vistas a incidir en la calidad de su
formación posgraduada. Para dar cumplimiento a este objetivo, se desarrolló,
validó y aplicó un cuestionario para la recogida de la información. Se evaluaron los
resultados obtenidos en las encuestas aplicadas a los profesionales farmacéuticos
de los servicios seleccionados para el estudio, obteniéndose que tanto la
superación adquirida como los intereses de superación de los profesionales
encuestados son bajos, solo en las temáticas de Buenas Prácticas de
Dispensación, Control de drogas se alcanza el 50% de profesionales formados, y
los intereses de superación están encaminados hacia las temáticas de
Farmacoepidemiología, Farmacología Clínica, Farmacoterapéutica, Toxicología
Clínica. A pesar de esto más del 50% de los profesionales considera muy
importante la superación y consideran que los conocimientos adquiridos han sido
muy útil para su desempeño.
SUPERACIÓN PROFESIONAL DEL FARMACÉUTICO EN LOS SERVICIOS DE SALUD. ESTUDIO PRELIMINAR EN LOS SERVICIOS HOSPITALARIOS, PARA EL DESARROLLO DE UNA ESTRATEGIA DE SUPERACIÓN
Lic. Liliana Mateu López*, Lic. Magalys Corrales Díaz*, Dra C. Hilda M. González San Miguel*, Dra C. Caridad Sedeño Argilagos*. *Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana E-mail: [email protected]
Resumen En el presente trabajo se realizó un diagnóstico de la superación adquirida y las
necesidades de superación del profesional farmacéutico que labora en los
Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y las Direcciones Provincial de Ciudad de
La Habana y Nacional de Farmacia, así como otros aspectos de interés como son:
la facilidad para asistir a la superación, la planificación de la misma, su capacidad
para brindar información de medicamentos, entre otras funciones, que son
imprescindibles para brindar un servicio con calidad. Este trabajo servirá de base
para la conformación del Observatorio Farmacéutico, que permitirá generar
información y conocimientos necesarios para mejorar la calidad y efectividad de la
formación y la labor clínico – asistencial –del personal farmacéutico, tanto en la
Atención Primaria como Secundaria. Para dar cumplimiento a este objetivo se
aplicó un cuestionario que fue aplicado a 44 profesionales de diferentes Servicios
Farmacéuticos Hospitalarios de las zonas Occidental Central del país, y de la
Dirección Provincial de Ciudad de La Habana y la Nacional de Farmacia. Como
resultados más relevantes se obtuvo que la modalidad de posgrado más
empleada ha sido el Diplomado, figura que permite una formación especializada
en corto tiempo, la superación adquirida por parte de los profesionales es baja y
la motivación por la continuidad de estudios es también baja. Los intereses de
superación de los encuestados están dirigidos fundamentalmente a temas de
Farmacología Clínica, Farmacoterapéutica, Atención Farmacéutica, Manejo de
Información, Terapia Floral y Toxicología Clínica. Se determinaron las principales
fortalezas y debilidades a partir de las cuales se recomienda el diseño de una
estrategia de superación para este tipo de profesional.
EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL ASOCIADA A INSUFICIENCIA CARDÍACA EN CAMARONES
Milián Vázquez PM1. Pérez Alemán I1, Martín Álvarez C2, Vázquez Montero L3, Tejera Sánchez L1, Quirós Enríquez M1, Rodríguez Rodríguez AL1. Facultad de Ciencias Médicas de Cienfuegos. E mail: [email protected] Resumen Introducción: La hipertensión arterial constituye un factor de riesgo para muchas
enfermedades cardio y cerebrovasculares.
Tipo de estudio: Descriptivo retrospectivo de utilización de medicamentos de tipo
indicación prescripción.
Muestra: Se realizó un muestreo aleatorio simple para seleccionar una muestra de
43 pacientes que padecían de hipertensión arterial asociada a insuficiencia
cardíaca, cifra que representó el 35,2% del universo de estudio.
Lugar: Seis consultorios médicos de la familia del área urbana del Policlínico
Comunitario de Camarones, Palmira, Cienfuegos, Cuba.
Tiempo: Durante el primer semestre de 2004.
Resultados: Predominaron los pacientes geriátricos, el sexo femenino y los
pacientes blancos. La relación hipertensión arterial-sexo puede ser modificada por
la edad y esta última constituye un riesgo importante para las enfermedades
cardiovasculares. Existió un equilibrio entre los pacientes que incluían en su
tratamiento medidas higiénico dietéticas y los que no lo hacían. El 51.2 % de los
pacientes se incluyeron en la clase II de la clasificación de la NYHA y el 55.8
fueron considerados hipertensos grado II. Esto puede estar relacionado con el
subdiagnóstico que existe de pacientes con insuficiencia cardíaca ubicados en la
clase I. Los antihipertensivos más utilizados fueron el captopril y la clortalidona y
dentro de los fármacos asociados se incluyeron los nitrovasodilatadores, la
digoxina y el ácido acetil salicílico. El 87.3 % de los pacientes recibían una dosis
correcta y en el 88.9% se siguió un adecuado intervalo de administración. De
forma integral se consideró adecuada la prescripción en un 65.1 % de los
pacientes del estudio.
SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO EN LA CARDIOPATÍA IZQUÉMICA E HIPERTENSIVA MSc. Irma Leonor Ortega López, Dr. Miguel Ernesto Verdecia Rosés, Lic. Yisel
Morales Gómez, Lic. Yaritza Baños Ramírez
Universidad de Oriente, Cuba
Hospital Provincial “Saturnino Lora”. Santiago de Cuba.
E- mail: [email protected]
Resumen Se desarrolló un programa de Atención Farmacéutica a pacientes geriátricos,
ingresados en el Servicio de Medicina Interna del Hospital Docente Clínico
Quirúrgico“Saturnino Lora” de Santiago de Cuba, que padecían cardiopatía
isquémica, hipertensiva o mixta. Durante el período de seguimiento se atendieron
94 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Se identificaron 112
Problemas Relacionados con los Medicamentos, clasificado según el Consenso de
Granada modificado, siendo Los problemas relacionados con la seguridad los
mayor incidencia (75.9%), continuándole los relacionados con la necesidad
(19,6%), en menor incidencia estuvieron los relacionados con la efectividad (4,5%).
Siendo las principales causas que motivaron su aparición, las reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y la falta de disponibilidad de medicamentos. De las
112 intervenciones realizadas fueron aceptadas el 96%, dándose solución al 50%
de los problemas manifestados, siendo la falta de disponibilidad de medicamentos
la principal causa de la no solución. Todos los pacientes enrolados en la
investigación fueron beneficiados con el Proyecto de Atención Farmacéutica, al
recibir elementos de Educación Sanitaria, y los resultados obtenidos reforzaron el
criterio de la necesidad del farmacéutico en el equipo de proveedores de salud
como el profesional más capacitado en el área de los medicamentos, y altamente
calificado para responsabilizarse con la farmacoterapia, por lo que se recomendó
ampliar el estudio a otras instituciones de salud.
ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES ANCIANOS QUE CONSUMEN PSICOFÁRMACOS MSc. Irma Leonor Ortega López, Dr. Miguel Ernesto Verdecia Rosés, Lic. Mailin
Lores Matos, Lic. Mayelín Estévez Martínez
Universidad de Oriente, Cuba
Hospital Provincial “Saturnino Lora”. Santiago de Cuba.
E- mail: [email protected]
Resumen Se desarrolló un programa de Atención Farmacéutica a pacientes geriátricos
ingresados en el Servicio de Medicina Interna del Hospital General Docente Clínico
Quirúrgico “Saturnino Lora” de Santiago de Cuba, que consumían psicofármacos;
utilizando como indicadores de impacto los Problemas Relacionados con los
Medicamentos y las intervenciones farmacéuticas.
Durante el período de seguimiento se atendieron 35 pacientes que cumplieron con
los criterios de inclusión. Se identificaron 77 PRM, clasificado según el Consenso
de Granada modificado, siendo los problemas relacionados con la seguridad los
mayor incidencia (53.25%), continuándole los relacionados con la necesidad
(40.26%), en menor incidencia estuvieron los problemas relacionados con la
efectividad 6,49%. Las principales causas que provocaron los problemas
relacionados con la farmacoterapia, fueron: La automedicación, la no disponibilidad
de medicamentos y las reacciones adversas.
De las 77 intervenciones realizadas fueron aceptadas el 82.35%, dándose solución
al 47.06% de los problemas manifestados, siendo la falta de disponibilidad de
medicamentos la principal causa de la no solución.
Todos los pacientes enrolados en la investigación fueron beneficiados con el
Proyecto de Atención Farmacéutica, al recibir elementos de Educación Sanitaria, y
los resultados obtenidos reforzaron el criterio de la necesidad del farmacéutico en
el equipo de proveedores de salud como el profesional más capacitado en el área
de los medicamentos.
ESTUDIO DE CONSUMO DE ANALGÉSICOS OPIÁCEOS EN LA FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL DE FOMENTO, ENERO 199-JUNIO 2005 Aracelys Padrón Mesa, Yaima García Guevara
Farmacia Principal Municipal de Fomento, Sancti Spíritus, Cuba
Resumen Este trabajo abarca un estudio descriptivo retrospectivo con el objetivo de valorar
el comportamiento del consumo de analgésicos Opiáceos en la Farmacia Principal
Municipal del Municipio de Fomento, en el período comprendido de Enero 1999 a
Junio del 2005 . Para ello se tomaron los datos de los expedientes abiertos y
controlados en la unidad en este período que una vez obtenidos se tabularon y
procesaron, lo que nos permitió conocer que: Las patologías de mayor incidencia
fueron: Neo de Pulmón, Neo de Útero, Próstata, Colón y Mama, y los opiáceos
utilizados en la apertura del expediente fueron morfina 10 y 20 mg y Petidina de
100 mg en dosis de 2 y 4 amp/dia. La incidencia de expedientes abiertos y los
consumos de opiodes por años fue variable aunque el mayor numero corresponde
a la morfina de 20 mg. Del total de expedientes el 79 % cerraron por fallecimiento
y los restantes por cambio de tratamiento y en la mayoría de los casos no se
emplea la terapéutica adecuada para el tratamiento del dolor oncológico que
garantice mejor calidad de vida del paciente.
FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA DEL IOR G-CSF EN PACIENTES
ONCOHEMATOLÓGICOS DE LA PROVINCIA DE CIENFUEGOS Lic. Leslie Pérez Ruiz1, Dra. Ana María Ramos Cedeño1, Dr. Julio Dámaso
Fernández Aguila2, Dra. Omayda Fraga Suárez2, Dra. Tamara Guerra Alfaro.2. 1Facultad de Medicina Cienfuegos. 2Hospital Provincial Cienfuegos.
Email: [email protected]
Resumen
Neutropenia e infecciones constituyen síntomas que frecuentemente limitan
administración de dosis planificadas de quimio y/o radioterapia. El uso del ior G-
CSF, elaborado en el Centro de Inmunología Molecular y utilizado como profilaxis
primaria, secundaria o tratamiento ayuda a recuperar los efectos mielosupresores
con favorable perfil de tolerancia, fue un estudio de farmacovigilancia intensiva
para medir seguridad del producto revisando historias clínicas y cuadernos de
recogida de datos de 39 pacientes con 73 episodios neutropénicos incluidos en el
ensayo clínico nacional, fase IV, multicéntrico y abierto en la provincia Cienfuegos,
los eventos adversos se determinaron evaluando parámetros clínicos y de
laboratorio, fueron clasificados de acuerdo a su intensidad y relación de
causalidad, el 61.64% de episodios evaluados no presentó evento adverso y
correspondió con el 46.15% de los pacientes, el 56.16% si tuvo, 23.28% de
episodios presentaron 1 solo evento para un 33.33% de individuos, con 2 eventos
tuvimos el 12.33% de los episodios pertenecientes al 15.39 % de los sujetos y
tuvieron 3 un 2.74% correspondiente con el 5.13% de los enfermos. Las
reacciones adversas más frecuentes fueron: hiperuricemia (14.67%), dolor óseo
(12.19%) y cefalea (12.19%) de forma similar a lo reportado en la literatura
internacional. La mayoría fueron de intensidad ligera 58.54% y se clasificaron
como posibles en un 60.97%, 7 pacientes fallecieron durante el estudio debido su
condición clínica y no por la administración del producto, el uso del fármaco fue
seguro ya que reportó eventos adversos conocidos.
EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON IOR G-CSF EN PACIENTES
ONCOHEMATOLÓGICOS DE LA PROVINCIA DE CIENFUEGOS
Dra. Ana María Ramos Cedeño1, Lic. Leslie Pérez Ruiz1 , Dr. Julio Dámaso
Fernández Aguila2, Dra. Omayda Fraga Suárez2, Dra. Tamara Guerra Alfaro.2. 1Facultad de Medicina Cienfuegos.
2Hospital Provincial Cienfuegos.
Email: [email protected]
Resumen
Para demostrar la efectividad del ior G-CSF, producto elaborado en el Centro de
Inmunología Molecular perteneciente al Polo Científico de la Habana se diseñó un
ensayo clínico fase IV y abierto de la provincia Cienfuegos en el cual se evaluaron
un total de 73 episodios de neutropenia en pacientes oncohematológicos en las
indicaciones de profilaxis primaria, secundaria y tratamiento, para la realización de
del mismo se revisaron l historias clínicas y cuadernos de recogida de datos de los
pacientes incluidos en el ensayo, los parámetros demográficos se comportaron
con una edad promedio de 49.86 años, sexo predominante fue el femenino con 49
pacientes para un 64.38%, de éstos 54 correspondieron a la raza blanca para un
73.97%, cuando se analizaron los parámetros de efectividad obtuvimos que de los
73 episodios 34 estuvieron con régimen ambulatorio para un 46.5%, 38
hospitalizados para un 52.1% y un paciente abandonó el estudio antes de
comenzar el tratamiento, de éstos, 9 interrumpieron tratamiento para un 12.3% y
número de dosis recibidas para corrección del CAN estuvo entre 3 y 7, un solo
paciente necesitó 21 dosis, comportándose con una media de 1.26 antes de recibir
tratamiento a una media de 5.82 después del mismo con valores mínimos de 0 y
máximos de 7.8 y 47.67 respectivamente, logrando una recuperación del CAN en
un semana aproximadamente pudiendo los pacientes recibir su próximo ciclo de
quimio y/o radioterapia en tiempo establecido, demostrando efectividad del
producto, comportándose de forma similar al comercializado a escala
internacional.
VIGILANCIA FARMACOLÓGICA DE LA ERITROPOYETINA CUBANA EN PACIENTES ONCOLÓGICOS PEDIÁTRICOS PORTADORES DE ANEMIA POST-QUIMIO Y/O RADIOTERAPIA.
Lic. Maykel Pérez Machín*, MSc. Adys Águila Jiménez**, Dra. Liliana Martínez Cárdenas**, MSc. Miriam Cid Ríos*. *Subcentro de Ensayos Clínicos de Villa Clara. **Hospital Infantil” José Luis Miranda”. Villa Clara E-mail: [email protected]
Resumen Actualmente se comercializa nacional e internacionalmente la Eritropoyetina
cubana producida en el Centro de Inmunología Molecular. Para su aprobación y
comercialización se presentaron estudios que avalan las indicaciones para las que
se prescribe, no obstante el registro sanitario de un fármaco no significa que su
relación riesgo vs beneficio esté establecida, sino que su calidad desde el punto
de vista farmacéutico, toxicológico, farmacológico y que los efectos adversos
detectados hasta su aprobación, son aceptables. Con el objetivo de evaluar y
describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la
administración del producto en condiciones de la práctica clínica habitual; se
revisó el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos
el protocolo de ensayo clínico donde se evalúa el impacto de la Eritropoyetina
Humana Recombinante (ior EPOCIM ) ejecutado el servicio de hematología del
Hospital Infantil “José Luis Miranda” de la provincia de Villa Clara en el periodo de
tiempo comprendido desde enero a mayo del 2005. Se recogió la cantidad de
pacientes que reportaron reacciones adversas, tipo de reacción, grado de
intensidad. También se analizó el tratamiento farmacológico o no farmacológico
que se indicó para cada paciente. Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para
evaluar la fuerza de la relación de causalidad establecida. Se apreció que las
reacciones adversas de mayor frecuencia fueron: fiebre, pérdida de peso,
hipertensión arterial y fatiga, en su mayoría clasificadas como efectos colaterales
moderados de relación muy probable con la administración del producto.
Solamente un reducido grupo de pacientes recibió tratamiento farmacológico.
USO DE ANALGÉSICOS OPIÁCEOS EN EL MUNICIPIO JOVELLANOS EN EL TRIENIO 2002- 2004
LLiicc.. OOddeellyynn PPoossaaddaa TToorrrreess
Farmacia Principal Municipal, Jovellanos, Cuba
E-mail: [email protected]. Resumen Las neoplasias malignas tienen pocas expectativas de vida que a pesar de tener
tratamientos oncoespecíficos para detener la proliferación celular, evitar o retardar
las recidivas y metástasis en los pacientes; se prescriben tratamientos paliativos
para aliviar síntomas como estados emocionales y dolor, este último por su
molestia y aumento paulatino debe tratarse racionalmente, con terapia
escalonada, por lo que realizamos un estudio de la prescripción de analgésicos
opiodes para caracterizar su indicación, para lo cual tuvimos en cuenta las
variables: sexo, edad, tipo de neoplasia, tiempo de tratamiento y producto que
inició la terapia. Resultando mas frecuentes las neoplasias de pulmón y vías
digestivas en el sexo masculino entre las edades de 40 a 80 años. Además se
analizo la indicación irracional de estos compuestos sin cumplir con la escala
analgésica establecida, de lo cual resulta que el 32 % inicia tratamiento con
morfina 20 mg que seria la ultima dosificación en indicarse, además al 12 % se le
aumentó la dosis al triple de la anterior y el 9 % se le cerró el expediente por no
consumo debido a un inicio muy temprano de la terapia analgésica con opiáceos
y otros ( el 15 % ) mantuvo la terapia por mas de 4 meses coincidiendo con las
patologías de mayor tiempo de supervivencia, 4 de estos casos llevo tratamiento
por mas de año pensamos que a pesar del tipo de neoplasia se deba a una
drogadependencia por haber iniciado muy temprano la terapia.
¿USO VS ABUSO DEL MERONEN? MSc. Prado González Leticia; Dr. Cruz-Alvarez Cantos, Iván.
HOSPITAL PEDIATRICO DOCENTE: “JUAN M. MARQUEZ”
CIUDAD HABANA, CUBA
Resumen
INTRODUCCION: El Meropenem es un antimicrobiano carbapenem de amplio
espectro de uso limitado a infecciones graves mono o polibacterianas solo o
conjuntamente con otros. Es sumamente caro. MATERIAL Y METODO: Se analizó el uso de Meropenem en el hospital durante
los años 2003, 2004 y hasta abril del 2005. Se revisaron los servicios mayores
consumidores así como las indicaciones. Se analizan los costos.
OBJETIVO: Demostrar la necesidad de un mayor control de las prescripción del
Meronem.
RESULTADOS: Ha existido un aumento del consumo del medicamento de 2347
bbos en 2003, 4120 en 2004 y 1665 en el primer cuatrimestre de este año lo cual
si siguiera en ese promedio se llegaría a 4995 bbos en este año. Los mayores
consumidores fueron los servicios de UCIP(50%), Neurocirugía(30%) y
Oncohematología(10%).
DISCUSION: Si comparamos estos resultados con la bibliografía encontramos que
un excesivo consumo del medicamento en el hospital.
CONCLUSION: Con estos resultados nos hemos propuesto someter a
consideración de la dirección del hospital y del comité fármaco terapéutico una
serie de medidas de control en la indicación de este medicamento.
EL FARMACÉUTICO COMO EDUCADOR SANITARIO EN PACIENTES QUE RECIBEN POLIQUIMIOTERAPIA
MSc. Maritza Ramos Fernández, MSc. Maria A. Arbesú Michelena
Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
La incorporación del farmacéutico en el equipo plurifactorial de quimioterapia
oncológica es algo mundialmente reconocido sin embargo en Cuba no es común
que en esta actividad se involucre al farmacéutico. La misión práctica del
farmacéutico es suministrar medicamentos, otros productos y servicios para el
cuidado de la salud, y ayudar al paciente y a la sociedad para emplearlos de la
mejor manera posible. El Farmacéutico coopera con el paciente y otros
profesionales en el diseño, aplicación y monitorización de un plan terapéutico, y
tiene entre sus funciones identificar , prevenir y resolver problemas posibles
relacionados con el medicamento, por lo que con el presente trabajo se trazó
como objetivo incorporar al farmacéutico al equipo de poliquimioterapia del INOR y
realizar actividades de educación a pacientes portadores de cáncer de mama
durante los meses de enero – junio 2004.
Se seleccionaron 79 pacientes que iniciaban la quimioterapia, confeccionándose
una Guía de Consejos Prácticos relacionado con los efectos adversos producto de
la administración de citostáticos así como algunas recomendaciones para atenuar
los mismos y se le entregó a cada paciente para posteriormente ser encuestados.
Sólo el 44.30% de los pacientes recibió algún tipo de información previa a la
administración de citotóxicos, el 100% de los encuestados evaluó la guía como útil
mientras que el 98.73% la consideró accesible. Los resultados demostraron la
confianza en las orientaciones proporcionadas por el farmacéutico a través de la
guía.
EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LA TERAPÉUTICA MEDICAMENTOSA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS
MSc. Ivette Reyes Hernández1, MC. Marisela Lóprez Orozco2, Dra. Fela Viso
Gurovich3, Dra. Marina Altagracia Martínez4, Dr. Jaime Kravzov Jinich4
1Universidad de Oriente. Cuba 2Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo en el Hospital del Niño DIF
Pachuca, Hidalgo, México. 3Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad Autónoma del Estado de
Hidalgo, México. 4UAM- Xochimilco, México.
E-mail: [email protected]
Resumen En el presente trabajo se evalúa la magnitud del cumplimiento de terapéutica
medicamentosa en pacientes pediátricos ambulatorios que participan en el
Programa de Dispensación en el Hospital del Niño-DIF, Hidalgo, Pachuca, México.
El mismo se evaluó a través de dos métodos indirectos ( Test de Morisky - Green
y la observación directa mediante el conteo de unidades de medicamentos), se
estudiaron algunos de los factores asociados al cumplimiento y finalmente se
estudió la relación de dependencia entre el cumplimiento de la terapéutica
medicamentosa y la presencia de Problemas Relacionados con los Medicamentos.
Predominaron los pacientes cumplidores en los métodos aplicados (75 %) y se
destaca el conocimiento del tratamiento y el número de medicamentos utilizados
como los factores que más influyen en el nivel de cumplimiento alcanzado. Se
encontró una dependencia entre el cumplimiento y la presencia de PRM con un
nivel de significación de p<0.05. Los resultados obtenidos muestran la importancia
del farmacéutico en el equipo de salud, tanto para la toma de decisiones en la
terapéutica medicamentosa como en el seguimiento farmacoterapéutico de los
pacientes, para garantizar el uso racional de los medicamentos.
EPIDEMIOLOGÍA DE LAS REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS EN UN HOSPITAL PEDIÁTRICO MsC. Ivette Reyes Hernández1, MC. Marisela Lóprez Orozco2, María del Rosario
Hernández2, Dra. Fela Viso Gurovich2, MC. Ana María Téllez López2
1Universidad de Oriente. Cuba 2Universidad Autónoma de Hidalgo, México.
E-mail: [email protected]
Resumen En el presente trabajo se detectaron , evaluaron y notificaron las reacciones
adversas medicamentosas presentadas en pacientes pediátricos en el período
comprendido entre el año 2000 y 2004 en el Hospital del Niño DIF de Pachuca en
Hidalgo, el mismo se clasificó como farmacoepidemiológico, de monitorización
intensiva al paciente hospitalizado. Se evaluaron todas alas reacciones adversas
presentadas, determinando su imputabilidad a través del Algoritmo de Naranjo, se
determinaron los Servicios Hospitalarios en que se presentaron reacciones
adversas así como los grupos etéreos y la frecuencia de las reacciones adversas
por medicamentos (RAM). En el período de estudio se detectaron, evaluaron y
notificaron a los Servicios de Salud del Estado 281 reacciones adversas así mismo
los resultados muestran que predominaron las reacciones de tipo probable
(65.83%), la mayor frecuencia de reacciones adversas se presentaron en los
Servicios de Medicina Interna ( 35.58%), Lactantes (21.70%) e Infectología
(15.65%), el grupo de pacientes de edad escolar presentó la mayor cantidad de
reacciones adversas ( 32.74%) seguido por los lactantes mayores (20.64%); se
destacan el ácido valpróico y la dicloxacilina entre los medicamentos que más
reacciones adversas causaron. El éxito de los programas de Farmacovigilancia
dependen en gran medida del grado de concientización de las autoridades
sanitarias, de los profesionales de la salud y de los propios pacientes, sobre la
importancia de conseguir la detección precoz de las RAM y ejercer sobre ellas una
vigilancia racional y sistematizada.
EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA
Yunalki Rios Aguila
Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba
E-mail: [email protected], [email protected]
Resumen Se realizó un estudio descriptivo transversal de de medicamentos del tipo
prescripción- utilización para analizar el comportamiento de la prescripción de
medicamentos para la Insuficiencia cardiaca congestiva. El trabajo se realizó
durante el período comprendido entre el 1º de Enero y 31 de Octubre del 2004. La
muestra estuvo constituida por 37 pacientes que pertenecientes a los consultorios
del médico de la familia números 3 y 5 pertenecientes al municipio Puerto Padre,
que adquieren sus medicamentos en la Farmacia Principal Municipal de este
municipio. Predominaron los pacientes con ICC con más de 81 años de edad,
seguido de aquellos que sus edades se encuentran entre 71-80 años. Las
pacientes femeninas fueron las que más estuvieron censadas en este periodo .La
Digoxina fue el medicamento de mayor consumo la cual la consumían 26
pacientes, seguida de la Hidroclorotiazida. La dosis de 1 tableta diaria de digoxina
fue la más consumida por estos pacientes mientras que le seguía aquellos que
consumían una tableta de Hidroclorotiazida .La enfermedad asociada que más
estuvo representada fue la Hipertensión arterial.
ATENCIÓN FARMACEUTICA EN PACIENTES CON HIPERTENsIÓN ARTERIAL MODERADA YUNALKI RIOS AGUILA
Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba
E-mail: [email protected], [email protected]
Resumen
Se realizó un estudio prospectivo longitudinal descriptivo en una población donde
la muestra estuvo constituido por 16 pacientes diagnosticados con Hipertensión
Arterial Moderada del sexo femenino y con edades comprendidas entre 40 y 50
años. El mismo fue realizado en el período comprendido entre el 1º de Marzo y el
30 de Abril del año 2004. La muestra estuvo formada por pacientes
pertenecientes al Consultorio Médico de la Familia # 3 del municipio de Puerto
Padre, en la Provincia Las Tunas. Según el análisis estadístico aplicado a las
encuestas arrojaron los siguientes resultados: El medicamento de mayor consumo
fue la Aspirina 500 mg siendo en este caso la dosis más indicada la representada
por ¼ tabletas diaria, seguido del Captopril 25 mg con un consumo de 3 tabletas
diarias. De las pacientes encuestadas 11 no cumplen con el tratamiento
farmacológico. El 54.50 % de las pacientes incumplidoras refieren que lo hacen
porque el medicamento no se encuentra en farmacia, seguida de un 27.30 % que
dicen que no necesitan del tratamiento. La RAM más representada fue las tos que
la presentaban 4 pacientes, seguida de la depresión siendo esta representada por
3 pacientes. De las interacciones medicamentosas las más posibles fueron la del
Captopril- Hidroclorotiazida y Atenolol- Hidroclorotiazida siendo ambas favorables.
Se pusieron de manifiestos cuatro Problemas Relacionados con Medicamentos y
fueron PRM 1, PRM 4, PRM 5, PRM 6.
ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES HIPOTIROIDEOS CONSUMIDORES DE LEVOTIROXINA SÓDICA. ÁREA DE SALUD MANUEL DÍAZ LEGRA. MUNICIPIO HOLGUÍN. 2004
Lic. Gina Rodríguez Ortiz; Lic. Lisandra García Hechavarría; Dra. Zaida Herrera
López; Dra. Maria Elena Fernández Tablada.
Resumen
Se desarrolló un estudio descriptivo y de intervención donde se aplicó la
Atención Farmacéutica (AF) en 40 pacientes hipotiroideos consumidores de
Levotiroxina Sódica en el Área de Salud Manuel Díaz Legrá del municipio
Holguín; seleccionados por “Muestreo por Conglomerado Monoetápico” utilizando
como indicadores de impacto los Problemas Relacionados con Medicamentos
(PRM).
Se identificaron 60 PRM en 35 pacientes utilizando la clasificación aprobada en
el Segundo Consenso de Granada en 1998 modificado en las féminas con
edades superiores a los 40 años, siendo el PRM 6 el de mayor aparición,
continuándole el PRM 1, el 4 y los PRM 2, 3 y 5 respectivamente, prevaleciendo
los potenciales. El medicamento que mayor responsabilidad tuvo en la presencia
de PRM fue la Levotiroxina Sódica en combinación con alimentos o con la
Glibenclamida y por consiguiente la Diabetes Mellitus la entidad patológica que
más los favoreció. Este medicamento también fue el de mayor incidencia en los
PRM en los que se intervino directamente sin ayuda de otro profesional de salud
(19 intervenciones en 17 pacientes), para lo que se utilizaron elementos de
Educación Sanitaria.
EL SERVICIO FARMACÉUTICO ONCOLÓGICO: DIEZ AÑOS DE TRABAJO Y PERSPECTIVAS DE DESARROLLO
Lic. Katiuska Rodríguez Monzón, MsC. Ma. Antonieta Arbesú Michelena, MsC.
Maritza Ramos Fernández, Lic. Arahi Figueredo Roque
Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología, Cuba
Email: [email protected]
Resumen Los Servicios Farmacéuticos son una estructura orgánica de apoyo asistencial con
actividades técnicas, económicas, asistenciales, productivas, docentes,
investigativas y de información. Al ser el cáncer la segunda causa de muerte en
Cuba, la actividad del servicio farmacéutico oncológico cobra cada vez más
importancia, que su desarrollo contribuya a ofertar un servicio eficiente y seguro
para el paciente oncológico. Con el objetivo de dar a conocer los cambios que ha
sufrido durante los últimos diez años y los que se propone asumir en el marco del
desarrollo de los hospitales de excelencia, se realizó un análisis de la etapa de
1995 al 2005, comprobando un gran desarrollo organizativo, científico, docente y
las premisas de la actividad asistencial. Para el próximo año se propone un amplio
avance asistencial, productivo, científico y docente, aparejado con el desarrollo
económico, con actividades de Atención Farmacéutica y normativas nacionales
relacionadas con los Servicios Farmacéuticos Oncológicos, el manejo de
citostáticos, con o sin centrales de mezclas y para farmacias de ensayos clínicos
oncológicos, que mejoraran la atención de estos pacientes.
CARACTERIZACION DE LA PRESCRIPCION DE CARBAMAZEPINA EN CUBA. MSc. Odalis Rodríguez Ganen, Dra. Liuba Alonso Carbonell, Dra. Isis BelkisYera
Alós, Dra. Ana Julia García Milián
Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen La carbamazepina es un fármaco tan familiar en la práctica médica habitual, que
al igual que con otros, se corre el riego de ser utilizado en condiciones no
controladas y en consecuencia de manera incorrecta. De esta afirmación se deriva
la necesidad de realizar un estudio de utilización de medicamentos (EUM) con el
objetivo de caracterizar la prescripción de carbamazepina en Cuba. Se realizó un
estudio de prescripción-indicación, con elementos de esquema terapéutico y
factores que condicionan la prescripción en todos los pacientes inscriptos con
carbamazepina en 6 provincias seleccionadas por criterios de expertos (Pinar del
Río, Ciudad Habana, Matanzas, Sancti Spíritus, Ciego de Ávila y Santiago de
Cuba). Se obtuvo información relacionada con indicación que motiva la
prescripción, edad del paciente, sexo, dosis diaria, especialidad y nivel de
atención del médico que emite el certificado y otros medicamentos consumidos
por el paciente. Se obtuvo como resultados que: el mayor porciento de los
diagnósticos para los cuales se prescribió carbamazepina son correctos (97.5 %),
el 99.6 % de las prescripciones están en el rango de dosis recomendado, la
mayoría de las prescripciones corresponden a las especialidades de MGI (62 %),
Neurología (13 %) y Psiquiatría (13 %), la mayor parte de los certificados médicos
de carbamazepina corresponden a la atención primaria de salud (75 %), una
minoría de pacientes consume algún fármaco que modifica el metabolismo de la
carbamazepina.
EVALUACIÓN ECONÓMICA DE LOS MEDICAMENTOS EN EL SERVICIO DE NEONATOLOGÍA DE UN HOSPITAL MATERNO EN CUBA.
MSc. Odalis Rodríguez Ganen1, Lic. Manuel Collazo Herrera2, MSc. Sol Amalia
Fernández Monagas3, Dr. Leonel Méndez Alarcón4
1Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología. 2Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos 3Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana
4Hospital Materno “Eusebio Hernández”
E-mail: [email protected]
Resumen
En el primer semestre del año 2003 se observó un incremento del gasto por
concepto de insumos farmacéuticos (IF) en el Hospital Materno “Eusebio
Hernández”, y de este un alto porcentaje correspondió al servicio de
neonatología, a pesar de existir disminución en el número de nacimientos y del
número de egresos de neonatos con respecto a igual etapa del año 2002. Esta
afirmación motiva la realización de una evaluación fármacoeconómica parcial en el
servicio de neonatología del Hospital Materno “Eusebio Hernández” de Ciudad de
La Habana, Cuba. La misma se realiza con el objetivo de comparar el
comportamiento que tuvieron los costos de los medicamentos durante el 2003 con
respecto al 2002. Se estimaron el importe de los costos de medicamentos,
señalando los que tuvieron mayor aporte al costo total y se identificó la posible
asociación entre algunos de los indicadores de salud y los costos de
medicamentos en el recién nacido menor de 1500 g. Se concluyó que los costos
fueron mayores en el año 2003 con relación al año 2002, y que los medicamentos
que más influyeron fueron los surfactantes pulmonares. El gasto de medicamentos
para el neonato menor de 1500 g. fue superior en el año 2003 con respecto al
2002, pero la morbilidad y la mortalidad fueron similares para ambos periodos de
tiempo, por lo que se puede afirmar que el año 2003, aunque tuvo un incremento
en el gasto farmacéutico anual, no fue más eficiente con relación al año 2002.
PRESCRIPCIONES MÉDICAS EN LA FARMACIA PRINCIPAL. TARJETAS DE CONTROL RODRÍGUEZ Y
Farmacia Principal Municipal Puerto Padre, Cuba
E-mail: [email protected] [email protected]
Resumen
Prescripción médica es un acto científico, ético y legal por medio del cuál el
facultativo modifica el curso natural de una enfermedad o ejerce una acción de
prevención. Su ejercicio responsabiliza al prescriptor con las consecuencias
médicas, sociales y económicas.
Se realizó un estudio cuantitativo - descriptivo - transversal para conocer el
comportamiento de las prescripciones médicas de aquellos medicamentos que se
adquieren por tarjeta control en el periodo comprendido Julio- Agosto del año 2004
en la farmacia Principal Municipal del área de Puerto Padre. Demostrándose que
el 63,4% de los pacientes consumidores de estos medicamentos pertenece al
sexo femenino. El grupo predominante fue el de más de 60 años con un 52,2%. El
11,2% de los certificados de medicamentos constituyeron error en la prescripción.
El 78,3% de los pacientes se encontraban dispensarizados y el 84% existen en el
Hogar y el 87% de los pacientes presentaron la tarjeta de adquisición. La tasa de
fallo de tipo 1 fue de 1,3 y fallo de tipo 2 de 0,9.
PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS EN MUJERES CON EDAD FÉRTIL. HIPERTEXTO. M.Sc. Abdel Bermúdez del Sol, Dr. Alexander García Urquijo, Yailema Pereira Ruiz, M.Sc. Mariela M. Ruiz Rodríguez. Centro de Estudios, Documentación e Información de Medicamentos (CEDIMED). Villa Clara E-mail: [email protected]
Resumen La prescripción de medicamentos en mujeres fértiles debe ser tan cuidadosa
como lo es en los casos de mujeres embarazadas. Esto se debe a que todas
están en riesgo de ser sometidas a tratamiento farmacológico durante un
embarazo que aún no haya sido diagnosticado, en cuyo período el efecto sobre el
embrión es mucho mayor. Como este tema es aún poco conocido por los médicos
en Cuba, se llevó a cabo una minuciosa búsqueda bibliográfica con el objetivo de
elaborar un material informativo y de consulta con valor agregado que sirviera de
apoyo a la prescripción y a la enseñanza de pregrado y postgrado. La información
necesaria fue obtenida a través del Correo Electrónico, Internet, Bases de Datos
en CD-ROM disponibles en el CEDIMED, así como de la Literatura impresa
relacionada con la temática. Con toda la información recopilada se creó un
documento Word que constituyó el registro primario definitivo. Esta información fue
distribuida en acápites y se confeccionó un producto informativo-educativo en
forma de Hipertexto, que reúne los elementos más significativos sobre la
problemática de la prescripción de medicamentos en mujeres con edad fértil y la
conducta a seguir en estos casos. Resulta un material de fácil acceso para
consultas rápidas por parte de los prescriptores y otros profesionales de la salud
interesados en el tema. Por su formato electrónico constituye un material de fácil
distribución y de bajo costo el cual puede ser instalado en cualquiera de las redes
informáticas del país, con el fin de constituir una fuente valiosa de consulta para
hacer un uso más racional de medicamentos en este grupo poblacional con lo cual
se podrá disminuir el número de malformaciones, abortos espontáneos y muertes
fetales por efectos teratogénicos.
FRACTURA DE CADERA ASOCIADA AL CONSUMO DE PSICOFÁRMACOS
Lic. Lisandra Castellón Naranjo, Lic. Ivonne Torres ChavianO, Lic. Mabel Sánchez Acosta Farmacia Principal Municipal Encrucijada, Cuba E-mail: [email protected]
Resumen El envejecimiento paulatino de la población a nivel mundial y en particular en
nuestro país, fruto de evidentes logros sanitarios ha provocado que se preste una
atención cada vez mayor a los pacientes geriátricos, este grupo hoy constituye el
20% de la población. Estos pacientes se caracterizan por la automedicación sobre
todo con el consumo de Psicofármacos.
En este trabajo nosotros analizamos varios casos de ancianos que presentaron
caídas y fractura de cadera por este incidente. En todos los casos habían
consumido psicofármacos, hicimos análisis por edad, sexo, días expuestos a
medicamento, dosis, patologías y fármacos en específico consumidos.
Pudimos establecer una relación entre el consumo de estos fármacos y el
problema de salud presente en estos ancianos al obtener los siguientes
resultados:
1. Existen 18 pacientes que consumen psicofármacos, lo cual representa el
90% de los pacientes afectados. De ellos el 66.6% tienen entre 60 y 70 años.
2. Se observa una tendencia mayor al consumo de psicofármacos en las
mujeres, representando un 77.7% del total de consumidores.
3. De los pacientes afectados el 72.2% estuvo expuesto al consumo de
psicofármacos por más de 91 días.
4. De los pacientes afectados el 50% había consumido la dosis máxima de un
psicofármaco determinado.
5. Los psicofármacos más utilizado fueron Meprobamato, Clorodiazepóxido y
Diazepam, representando el 100%, 72.2% y 55.5% respectivamnte.
6. Las patologías más frecuentes en los pacientes afectados son H.TA,
Insonnio, Ansiedad y Depresión, representando un 100%, 100%, 77.7% y 61.1%
respectivamente.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y EVALUACIÓN ECONÓMICA DEL CONSUMO DE ANTIBIÓTICOS EN UN ÁREA DE SALUD
Sánchez S, PereiraE Farmacuba. Universidad Médica, Guantánamo, Cuba E-mail: [email protected] . [email protected]
Resumen La modificación química de las moléculas por biosíntesis ha constituido en años
recientes un método importante en el desarrollo de nuevas formulaciones lo que
ha facilitado la terapéutica antiinfecciosa , pero han determinado muchos fracasos
terapéuticos por su toxicidad y alto costo , además de la aparición y diseminación
de microorganismos resistentes. Nos propusimos identificar las interacciones
medicamentosas que pudieron presentarse en el tratamiento con antimicrobianos ,
así como evaluarlos económicamente para conocer el costo de la terapia.
Se realizo un estudio retrospectivo donde se tomó como tamaño de muestra 120
pacientes. Se utilizaron 4 grupos de edades. Se realizaron encuestas a pacientes
que adquirieron el medicamento en farmacia. Se visitaron luego de 7 días para
investigar que otro medicamento estaba consumiendo para detectar posibles
interacciones medicamentosas ; se clasificaron en riesgosas y beneficiosas según
farmacocinética y farmacodinamia del fármaco . Se realizó una evaluación
económica relacionando precio unitario y cantidad de frascos o bbos para conocer
costo de terapia.
En las edades entre 16 y 39 años predominó el uso de antimicrobianos. Prevaleció
el sexo femenino
Se detectaron 28 interacciones medicamentosas, de ellas 25 riesgosas y 3
beneficiosas. Los antimicrobianos que presentaron más IM fueron: Tetraciclina,
Penicilina rapilenta, Amoxicilina, Eritromicina . Al realizar la evaluación económica
se pudo detectar que los tratamientos mas costosos fueron amoxicilina , co-
trimoxazol, penicilina rapilenta y tetraciclina Pudimos concluir que no se tienen en
cuenta las interacciones a la hora de prescribir y el costo de terapia fue de
1151.90 pesos en total
ENFOQUE TERAPÉUTICO EN LA ENFERMEDAD DE CROHN. A PROPÓSITO DE UN CASO INTERESANTE
Dr. Yoan Antonio Sánchez Rodríguez*, Dra. Marlen Ivon Castellanos Fernández
**, Dra. Sacha del Vallín ***, Dr. Jesús Barreto Penie ****
Instituto de Gastroenterología, La Habana, Cuba
E-mail : [email protected]
Resumen
Se trata de la presentación de un caso interesante de Enfermedad de Crohn
complicada con múltiples fístulas enterocutáneas, que ingresa en Sala de Mujeres
del Instituto de Gastroenterología. El debut de la enfermedad fue un cuadro
oclusivo que recibió tratamiento quirúrgico en varias oportunidades previas a la
aparición de la primera fístula ( dehiscencia de suturas, lavado peritoneal..). En el
IGE es recibida con un cuadro clínico general (astenia, anorexia, artralgias en
rodillas y palidez cutaneo-mucosa..), con una pérdida de peso de 19 Kg en 7
meses para una deuda energética de 133 000 Kcal. Al ingreso y durante toda su
estancia intrahospitalaria se le realizan múltiples complementarios de corte
bioquímico e imaginológico cuyos resultados se exponen en breves relatorías y se
le diseña una estrategia de tratamiento con diversas opciones de mayor o menor
impacto en la evolución de la paciente en dependencia de la tolerancia de la
misma a los diferentes regímenes terapéuticos y la historia natural de su
enfermedad. Se enumeran además los principales recursos empleados en el
diagnóstico y tratamiento de esta paciente con fines de calcular costo hospitalario,
y aunque al final la paciente fallece en parada cardiorrespiratoria, su evolución
desde el comienzo hasta los minutos finales lleva implícito una enseñanza que es
válido generalizar entre los colegas que se dedican al estudio, diagnóstico y
tratamiento farmacológico de estos casos.
EMPLEO DE LA TERAPIA COMBINADA INTERFERÓN ALFA 2B RECOMBINANTE MÁS RIBAVIRINA EN EL TRATAMIENTO DE LA LESIÓN HEPÁTICA CRÓNICA POR VIRUS C
Dr. Yoan Antonio Sánchez Rodríguez.*, Dr. Prof. Enrique Arus Soler**,
MSc. Lic. Hugo Nodarse Cuní ***
Instituto de Gastroenterología., C. Habana. Cuba
E-mail : [email protected] Resumen Se realizó un estudio longitudinal y prospectivo con el universo de pacientes
portadores de enfermedades del hígado que acuden al servicio de Hepatología del
Instituto de Gastroenterología en Ciudad Habana; en el período comprendido de
Marzo-2003 a Marzo- 2004, y se seleccionó una muestra constituida por pacientes
portadores de lesión hepática crónica por el virus de la Hepatitis C. A todos los
pacientes incluidos se les orientó una terapia combinada de Interferón Alfa 2b
recombinante más Ribavirina durante un año de tratamiento y seis meses de
seguimiento en busca de validar respuesta viral sostenida al final de este período.
Los objetivos principales giraron entorno al impacto de esta terapia en la
evolución bioquímica, virológica e histológica de la infección vírica C en los
pacientes estudiados y su comparación con un estudio similar realizado años
antes pero con menor número de pacientes. Los resultados se exponen en
gráficos y tablas sobre los que versará la discusión.
EL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL INSTITUTO SALVADOREÑO DEL SEGURO SOCIAL
Santos Beltrán Reina E*, Sedeño Argilagos Caridad**, Fernández Manzano
Edita**
*Química Farmacéutica, El Salvador
**Profesoras del Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana,
Cuba
FARMACOVIGILANCIA DEL USO DEL INTERFERÓN 2α RECOMBINANTE EN
EL TRATAMIENTO DE HEMANGIOMAS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Caridad Sedeño Argilagos*, Deborah García Socarrás**, Iradia Caballero
Aguirrechú**, Migdalia Pérez Trejo**, Jesús de los Santos Renó Céspedes** y
Blas Yamir Betancourt***
* Instituto Farmacia y Alimentos, UH. ** Instituto Nacional de Oncología y
Radiobiología, MINSAP. *** Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. Cuba.
E-mail: [email protected]
Resumen
Se realizó un estudio de farmacovigilancia intensiva con el objetivo de detectar los
efectos indeseables provocados por el IFN-α en paciente pediátricos portadores
de hemangiomas que recibieron tratamiento con este medicamento y que fueron
atendidos en la consulta ambulatoria del INOR.
Fueron estudiados 28 paciente, de ellos 10 menores de 1 año. El rango de edades
osciló desde lactantes hasta 12 años y los géneros representaron respectivamente
el 50 % de la muestra. El esquema del tratamiento consistió en la administración
subcutánea de 90 dosis de INF-α, con frecuencia de 1 dosis diaria. Comenzado el
tratamiento, los pacientes fueron monitorizados periódicamente, con intervalos de
tiempo entre 2-4 semanas, dependiente del estado clínico del paciente y de los
resultados de indicadores sistémicos indicados en las consultas previas.
Presentaron efectos adversos 15 pacientes (54 %). Por la frecuencia de aparición
fueron clasificados como frecuentes la fiebre (< 38 o C, 12 pacientes) durantes los
3 primeros días de tratamiento y anorexia (5 pacientes), y menos frecuente vómito,
bajo peso, anemia y cefalea (1 paciente cada una).
Según intensidad las reacciones adversas fueron clasificadas como leves en 10
pacientes y 5 moderadas. En 2 pacientes fue necesario interrumpir temporalmente
el tratamiento, hasta la desaparición total del evento adverso provocado por el
medicamento administrado.
EVALUACIÓN DEL USO DEL DIAZEPAM EN EL ÁREA DE SALUD ROMÁRICO ORO
Leonardo Tittle Arruebarrena, Yunalki Rios Aguila
Farmacia Principal municipal Puerto Padre, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
En el presente trabajo se realizó un estudio descriptivo prospectivo transversal, en
el periodo comprendido desde el 1de febrero hasta el 31 de mayo del año 2003. El
universo estuvo constituido por 131 pacientes que consumen Diazepam y que
pertenecen a el Policlínico ¨ Romárico Oro ¨ del municipio de Puerto Padre
provincia de Las Tunas. Se aplicó una encuesta a los pacientes que acudieron en
ese período a la farmacia y los datos se plasmaron en tablas y gráficos. En dicho
trabajo se obtuvieron los siguientes datos: predominó el sexo femenino siendo las
casadas con edades entre 51-60 años las que más consumían el medicamento.
Los pacientes con un bajo nivel educacional fueron los que más consumieron el
fármaco. Tienden al aumento del consumo de este fármaco los que tienen un nulo
o bajo ingreso monetario. Predominaron los que lo consumían por un periodo de
más de 4 años, siendo la dosis de una tableta la más utilizada. La enfermedad
más frecuente fue la ansiedad. A parte del Diazepam se consumieron otras
Benzodiazapinas como Nitrazepam, Medazepam y Clorodiazepóxido. El 54.96 %
consumen el medicamento de forma correcta. El mayor número de pacientes
consumen el medicamento por indicación médica siendo los médicos de familia los
que más lo indican. El 60.31% no recibe información sobre el fármaco.
FUNCIONES DEL FARMACÉUTICO: PERCEPCIÓN DE MÉDICOS Y FARMACÉUTICOS.
Amarilys Torres Domínguez, Liván Delgado Roche, Nielsen Lagumersindez Denis.
Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba.
E-mail: [email protected]
Resumen
La Farmacia como sistema sanitario que presta un servicio de salud, mediante su
conocimiento de los medicamentos y sus efectos en el individuo, se ha visto
precisada a transformar su concepción antigua, que la definía como:” el arte y
ciencia de preparar y dispensar medicamentos”, en una concepción más amplia
que brinda una nueva visión del farmacéutico: el farmacéutico clínico, hecho que
coloca a este profesional en un equipo multidisciplinario: el equipo de salud. La
aceptación de las actividades farmacéuticas por el equipo multidisciplinario,
especialmente por los médicos, son requisitos indispensables para aumentar la
credibilidad dentro del mismo y lograr mayor grado de participación en la
terapéutica.
Pero todavía, existen diversos factores que afectan este proceso en la práctica
diaria. Uno de ellos, es la no comprensión y ejecución de las tareas que deben
realizar los farmacéuticos así como la insuficiente comunicación con los médicos.
Con este trabajo pretendemos explorar la percepción que tienen los médicos y los
farmacéuticos sobre sus funciones dentro del sistema de salud así como el nivel
de relación que existe entre ambos profesionales. Para esto se presentan los
resultados de un estudio realizado en Hospitales Clínicos Quirúrgicos y en
Farmacias Comunitarias del municipio Plaza de la Revolución donde se aplicaron
encuestas exploratorias a una muestra aleatoria de médicos y farmacéuticos.
ÉTICA Y MEDICAMENTO
Dra. Adaljiza Torriente Fernández, Dr. Raúl Padrón Chacón
Hospital Docente Clínico Quirúrgico Freyre de Andrade
E-mail: [email protected]
Resumen
Nuestro trabajo fue motivado por Las Interacciones Medicamentosas ya que la
mayoría de los pacientes usaban mas de cinco Medicamentos.
Se realizo un estudio descriptivo al azar de 68 pacientes pertenecientes al área de
salud del Policlínico Nguyen Van Troy, de 60 años y más, con el objetivo de
identificar cuantos Medicamentos consumieron de la esfera Cardiovascular y/o
Neurológica respectivamente.
Se encontró en el estudio un predominio del sexo Masculino y el grupo de edades
de 65 – 69 años para diferentes sexos, el 36. 7 % consumió 5 Medicamentos o
más comportándose de igual forma en los dos grupos estudiados. Además, hubo
un predominio del Consumo de Medicamentos de la esfera Neurológica.
También se analizo las Reacciones Adversas de los Medicamentos que utilizaron
los pacientes ya que algunos tenían mas de una patología, por lo que teniendo en
cuenta los principios de la Etica al prescribir los mismos cumplimentamos estos.
EVALUACIÓN DE LA PRESCRIPCIÓN DEL CLORANFENICOL TABLETAS EN EL MUNICIPIO BAYAMO. ENERO- ABRIL DEL 2005.
Traba Ruiz Yordanka
Farmacia Principal Municipal Bayazo, Granma, Cuba
E-mail: [email protected]
Resumen
Se realizó un estudio descriptivo y prospectivo de tipo prescripción-indicación en el
municipio Bayamo en el período de enero-abril del 2005. El universo estuvo
conformado por 262 pacientes los cuales consumieron cloranfenicol tabletas en la
red de farmacias del municipio. Se aplicó un modelo de recogida de datos en el
que se incluía: edad, diagnóstico, dosis, frecuencia de administración y
especialidad del médico para así evaluar la calidad de la prescripción. En el grupo
etáreo que más se prescribió fue de más de 60 años de edad, grupo susceptible a
reacciones adversas por deterioro de los mecanismos fisiológicos. El 93 % de las
prescripciones fueron inadecuadas, de ellas el 70% fueron porque los pacientes
consumieron cloranfenicol por sepsis urinaria, no siendo este el tratamiento
indicado en esta afección, el 12% estaba indicado en otitis media y el 7 % en las
piodermitis, en el período analizado existía buena disponibilidad de
antimicrobianos en la red de farmacias por lo que no había necesidad de indicar
este antibiótico y así evitar posibles reacciones adversas, el otro 4 % de
prescripciones inadecuadas se debe a que se indicó el medicamento cada 4 horas
en vez de cada 6 horas pudiendo provocar reacciones adversas por
sobredosificación. El 100% de los facultativos son MGI a los cuales va dirigido un
boletín de información que se confeccionó sobre el medicamento para mejorar la
calidad de la prescripción y así contribuir al uso racional del cloranfenicol.
ATENCIÓN FARMACÉUTICA EN PACIENTES CON DIABETES GESTACIONAL HOSPITALIZADAS ANA JULIA VIAMONTES ROMERO, MIRNA MADIEDO RACET, CARMEN
BATISTA RIVAS
FARMACIA PRINCIPAL MUNICIPAL 660 CAMAGÜEY, HOSPITAL PROVINCIAL
DOCENTE GINECOBSTETRICO ANA BETANCOURT DE MORA, CAMAGÜEY.
Cuba
Email: [email protected]
Resumen Empleando un nuevo modelo de ficha control elaborado por las autoras se realizó
un estudio prospectivo de los meses de Febrero a Junio del 2004 en la sala A del
Hospital Provincial Docente Ginecobstetrico Ana Betancourt de Mora de la Ciudad
de Camagüey con el objetivo de realizar Atención Farmacéutica especializada en
pacientes con Diabetes gestacional hospitalizadas.
Se trabajó con 20 pacientes empleando el Consenso de Granada de 1998 (1 CG )
para el análisis de los PRM. Se realizaron 5 contactos con cada paciente, el
primero para la creación del ambiente profesional, el siguiente para el llenado de
la ficha control, el tercero para informar problemas detectados y la determinación
de la intervención farmacéutica, ósea, el plan Farmacoterapeutico individual y los
dos últimos para el seguimiento.
Se pudo concluir que el tratamiento no farmacológico en un 80 porciento de las
pacientes no es adecuado. Se elaboraron tres folletos para facilitar información y
se identificaron 17 PRM en 14 pacientes de los cuales se solucionaron 16.
EL CONSUMO DE PSICOFÁRMACOS Y LA CALIDAD DE VIDA EN LA COMUNIDAD
Lic. Bertha Zangroniz Calvo1, Dra. Maria Antonia Torres2, Dr. Arnaldo.González
Casrtro3 1Especialista drogas Quimefa 2Jefa Dpto Toxicología IFAL 3Director Centro de Higiene Mental Lisa
Resumen Valoración de la incidencia del consumo de psicofármacos en la comunidad.
Importancia de atender y perfeccionar el control de la ruta critica de
estupefacientes psicotrópicos y sustancias de efectos similares, como un factor
que afecta la calidad de vida de la población.
Se realiza un estudio en el comportamiento de esta problemática en varios
municipios de Ciudad de la Habana, que abarca desde el año 2002 hasta el primer
trimestre del 2005.
Dicho estudio nos permite conocer los problemas que inciden en el desvió de
medicamentos controlados como drogas, en los Laboratorios productores, así
como realizar un análisis de la efectividad de las diferentes políticas a nivel
nacional para la fiscalización del control y abuso de sustancias psicotrópicas y
estupefacientes. Además nos muestra la magnitud del consumo de drogas licitas
en la comunidad y la escasa cultura toxicológica de la población para enfrentar
estos hábitos.
Se realiza una valoración de la importancia de prevenir y controlar el desvío de
medicamentos de su ruta critica y tomar medidas sobre los hábitos de consumo de
psicofármacos en la población, así como los daños sociales, si tenemos en cuenta
que son medicamentos con poder adictivo y que pueden ser la puerta de entrada
hacia el consumo de drogas ilícitas.
B Taller de Tecnología Farmacéutica
Conferencias Magistrales PRINCIPALES APORTACIONES DE LA TEORÍA DE LA PERCOLACIÓN AL DISEÑO DE SISTEMAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA Dr. Isidoro Caraballo Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Sevilla. [email protected] http://www.personal.us.es/caraballo
Resumen
Los Sistemas de Liberación Controlada (SLC) reducen la fluctuación de las
concentraciones plasmáticas. Pueden así aumentar la eficacia terapéutica y
reducir los efectos tóxicos, mejorando el cumplimiento posológico. Uno de los
SLC más utilizados en la actualidad, son los sistemas matriciales. Podemos
distinguir matrices inertes, hidrófilas y lipídicas. Las matrices inertes contienen
excipientes que dan lugar a un esqueleto poroso no digerible e insoluble en los
fluidos biológicos. El diseño de sistemas matriciales de Liberación Controlada
es uno de los campos más beneficiados por las aportaciones de la Teoría de la
Percolación. Sabemos así que las matrices inertes deben elaborarse con una
carga de fármaco intermedia entre los umbrales de percolación del fármaco y
del excipiente. Además, para reducir al máximo la variabilidad interlote, se
recomienda evitar la proximidad de los umbrales de percolación. De este modo
se consiguen formulaciones con menos variabilidad cuando se elaboran
industrialmente y se reduce notablemente el tiempo de desarrollo y puesta en
el mercado del medicamento. Las matrices hidrófilas contienen excipientes que
se hidratan progresivamente en contacto con los fluidos biológicos, permitiendo
la liberación del fármaco. Presentan la ventaja de su versatilidad cinética
(algunas formulaciones muestran cinéticas de orden cero). Recientemente se
ha demostrado la existencia de puntos críticos que condicionan la cinética de
liberación del fármaco (Caraballo et al. 2004; Miranda et al., 2004; Fuertes et
al., 2004). Estos puntos críticos se han relacionado con los umbrales de
percolación y deben ser tenidos en cuenta para optimizar el diseño de las
matrices hidrófilas.
DISEÑOS DE EXPERIMENTOS CON MEZCLAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Eutimio Gustavo Fernández Núñez1, Viviana García Mir2, Yohandro Morón González1. 1Laboratorio de Química Inorgánica. Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas (CIIQ). [email protected]. 2Departamento de Farmacia. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de la Habana. [email protected]. Resumen En el presente trabajo se evalúan las potencialidades de los diseños de
experimentos de mezcla en el desarrollo de nuevas formulaciones, abordando
sus posibilidades de aplicación en la industria farmacéutica cubana. En el
mismo se analizan de modo crítico artículos publicados en revistas de primer
impacto vinculados a la Tecnología Farmacéutica, donde se ha empleado esta
novedosa herramienta estadística. Adicionalmente, se establecen las
herramientas claves para el manejo de este tipo de diseño y se propone una
estrategia o metodología de trabajo.
De modo general los diseños de experimentos con mezclas con y sin
restricciones, fundamentalmente estos últimos, constituyen un método de
trabajo establecido para la optimización de las formulaciones farmacéuticas.
Estos diseños también encuentran aplicación en los estudios de preformulación
así como en el conocimiento de las propiedades de mezclas de excipientes en
función de la composición de estas. La mayor cantidad de las publicaciones
que contienen experimentos con mezclas resuelven problemas en sistemas de
tres componentes y generalmente son concebidos con un número de puntos
que permita ajustar un modelo especial cúbico. Las fuentes bibliográficas
consultadas están comprendidas en la última década.
Temas Libres
DEFORMATION AND COMPACTION PROPERTIES OF CHITIN AND CHITOSAN V. García Mira, J. Heinämäkib*, O. Antikainenb, M. Karjalainenb, O. Bilbao Revoredoa, A. Iraizoz Colartea, O.M. Nietoa and J. Yliruusib,c aInstitute of Pharmacy and Food, University of Havana, Cuba bFaculty of Pharmacy, Pharmaceutical Technology Division, University of Helsinki, Finland. cViikki Drug Discovery Technology Center DDTC, University of Helsinki, Finland [email protected] o [email protected] Abstract In the present study, deformation and compaction properties of native amino
poly-saccharides chitin and chitosan were studied and compared with those
obtained with established pharmaceutical direct-compression excipients. An
instrumented single-punch tablet machine fitted with strain gauges was used for
tablet compaction, and the compression characterisitics were determined from
data derived from the force-distance compression profiles. The following
compression parameters were evaluated: a ratio of crushing strength and upper
force, plasticity and elasticity factor (PF and EF), tensile strength and R value.
Concerning particle and powder properties, chitin and chitosanhad a very
similar particle size and shape, bulk and tapping densities and flowability.
Chitin and chitosan appeared to have a marked tendency to plastic deformation,
and both showed a good compression behaviour compared with other direct
compression excipients including microcrystalline cellulose (Avicel® PH 102).
The compression parameters applied demonstrated that Avicel® PH 102
presents the highest plasticity factor (PF) and chitin and chitosan have a very
similar and comparable compression behaviour. In conclusion, both chitin and
chitosan, showing relatively high plastic deformation under compression, could
have a great potential for direct compression applications.
CARACTERIZACIÓN DEL ESTADO SÓLIDO DE QUITOSANAS DERIVADAS DE QUITINA DE LANGOSTA Fernández M., Heinämäki J., Räsänen M., Maunu S.L., Karjalainen M., Nieto O.M., Iraizoz A. y Yliruusi J. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de La Habana. [email protected] y [email protected] Resumen Dos muestras de quitosana (CH1 y CH2) con diferentes masas moleculares y
grados de desacetilación fueron obtenidas a partir de quitina derivada de
langosta mediante dos procesos diferentes. Las propiedades del estado sólido
de las CH1 y CH2 fueron caracterizadas y comparadas con cuatro quitosanas
comerciales derivadas de cangrejos y camarones. Las técnicas de
espectroscopia infrarrojo (IR), resolución magnética nuclear sólida (13C-NMR),
difracción de rayos-X y calorimetría diferencial de barrido fueron empleadas
para caracterizar la estructura molecular y las propiedades del estado sólido de
los materiales. Los cambios en la cristalinidad y las formas polimorficas de las
CH1 y CH2 fueron atribuidos a las condiciones ensayadas para su obtención.
Las diferencias en la cristalinidad se confirmaron a través de la difractometría
de rayos-X. Los métodos de obtención de las quitosanas CH1 y CH2 no
influyeron significativamente en sus densidades reales, de vertido y por
asentamiento pero si afectaron las propiedades de flujo. En conclusión, las
propiedades físico-químicas de las quitosanas derivadas de quitina de langosta
son comparables con las quitosanas comerciales obtenidas de camarón y
cangrejos.
ESTUDIO DEL COMPORTAMIENTO DE DOS POLÍMEROS ENTÉRICOS Y SU APLICACIÓN EN DIFERENTES FORMULACIONES ORALES. M. González Hurtado*, J. Rieumont**, D. Dupeyrón***, A. Álvarez* Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas*, Fac. Química UH, Dpto. Química-Física**. Instituto de Materiales y Reactivos. UH***. Vía Blanca s/n entre Infanta y Palatino, Cerro, C. Habana. Teléfono 8 33 5985, 8 32 6110,Fax 8 32 3930, Email: [email protected] País: Cuba Resumen Se definen como formas dosificadas de liberación modificada aquellos
preparados que han modificado la velocidad y/o el tiempo y/o el sitio de cesión
del ingrediente activo, para obtener una respuesta terapéutica específica que
no se lograba con las formas de dosificación convencional administradas
similarmente, puesto que éstas permiten una rápida liberación del principio
activo.
En la actualidad la mayoría de los analgésicos se producen usando la técnica
de encapsulación que permiten la liberación controlada o retardada de los
mismos, para esto se trabaja con materiales poliméricos que liberan el fármaco
a pH intestinal y no gástrico para lo cual se produce una cápsula o comprimido
resistente a la irritación gástrica (recubrimiento entérico).
El objetivo de este trabajo estuvo encaminado a la caracterización de dos
polímeros entéricos comerciales y al estudio de sus perfiles de liberación
obtenidos con diferentes formulaciones, utilizando como principio activo la
aspirina.
La identificación de los polímeros se realizaron por la técnica de espectroscopia
infrarroja con transformada de fourier (FTIR) y los estudios de disolución se
llevaron a cabo en un disolutor SR8-Plus según lo establecido por la USP-24.
De la estructura del polímero comprobamos las propiedades tales como
superficies lisas y bajas viscosidades, siendo esto una gran ventaja para su
utilización en la industria, además de los perfiles de liberación se demostró que
el mejor comportamiento se obtuvo al trabajar con mezclas de polímeros en
una relación de (1:1.5-1:1).
DESARROLLO DE UNA FORMULACIÓN DE DIDANOSINA 100 MG TABLETAS MASTICABLES PARA EL TRATAMIENTO DEL VIH/SIDA. MSc. Nicté González Alfonso, Lic. Rafael León Rodríguez, Dr.C. Saúl Padrón Yaquis, Téc. Matilde Torres, Téc. Bertha López. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) [email protected] Resumen. La Didanosina (DdI) es un nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa,
indicada para el tratamiento de la infección por VIH. Este fármaco sufre
degradación en medio ácido, el desarrollo de una formulación estable de
Didanosina 100 mg tabletas masticables es el objetivo de este estudio que
abarcó todas las etapas correspondientes a la ruta crítica para el diseño, registro
e introducción industrial del producto. Para la obtención de los granulados se
empleó el método de vía húmeda, evaluando la eficiencia de diferentes
combinaciones de agentes neutralizantes en la generación de un entorno básico
en el microambiente de la tableta a su paso por el estómago, evitando así la
hidrólisis del principio activo. Estadísticamente se demostró que la combinación
Carbonato de Calcio granulado/ Hidróxido de Magnesio (5: 1) con una
capacidad de neutralización mayor de 30 mEq, resultó la más efectiva para
evitar la degradación del principio activo previamente a la absorción. Utilizando
esta variante se elaboraron los lotes piloto y se estudió la estabilidad de los
mismos durante 24 meses por el método de vida de estante, quedando
debidamente demostrada la estabilidad físico-química y microbiológica del
producto en el envase propuesto. La introducción a escala industrial de esta
formulación fue factible tecnológicamente, permitiendo la producción de
Didanosina-100 mg con tecnología nacional cumpliendo con todas las
especificaciones de calidad requeridas internacionalmente para esta
especialidad farmacéutica. Actualmente el producto cuenta con aprobación del
órgano regulador de Cuba, Venezuela y Perú, encontrándose, de forma gratuita
a disposición de los pacientes infectados por VIH-SIDA en Cuba.
FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS PARA NEONATOS.
Autores: MSc. Nilia de la Paz Martín-Viaña, Lic. Adriana Muñoz Cernada, Lic. Iván Gastón Morales Lacarrere, Lic. Teresita Alfaro López, Lic. Ailema Díaz González, Téc. José Manuel Gil Apan, Téc. Matilde Torres García, Téc. Berta López Peláez, Téc. Agustín Ravelo Varela. Colaboradores: Dr. Fernando Domínguez Dieppa, Dra. Virginia Díaz-Argüelles MSc. Martha Gómez Carril, MSc. Marlene Porto Verdecia, MSc. Odalis Rodríguez Ganen, Lic. Nidia María Rey Valdés Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. (CIDEM)
RESUMEN:
A nivel mundial y en Cuba se dosifican los medicamentos a neonatos a partir
de formas farmacéuticas terminadas (tableta, inyectable), las cuales incluyen
excipientes y dosificaciones no aptas para el empleo en neonatos.
Se realizó un estudio bibliográfico sobre la información físico-químico-
farmacológica y clínica de cada uno de los fármacos, administrados por vía oral
en forma de papelillos así como la solución de nitrato de plata al 1 % y 50 %,
empleados en los servicios de neonatología de nuestro país. Diseñándose
tecnológicamente 7 polvos simples, 10 compuestos y 6 soluciones de
formulaciones extemporáneas. Se siguió su estabilidad física, química y
microbiológica, previo el control de calidad de la formulación, validándose el
método de preparación propuesto.
El uso de este formulario permitió la adopción de un lenguaje común en el
ámbito de la prescripción, empleo y dispensación de medicamentos para ser
administrados a neonatos, a la vez que permitió identificar y/o precisar los
requisitos y aspectos que deben formar parte del sistema de gestión de calidad
de las instituciones que elaboran estos productos.
El formulario nacional de medicamentos para neonatos es empleado para la
correcta y segura dispensación de los fármacos prescritos por los neonatólogos
en los servicios de neonatología de nuestro país, así como por la Dirección de
Farmacia, el CDF y el CECMED constituyendo, además, un material de
consulta para todo el personal profesional y técnico de salud. Se publicó en el
año 2003 por la Editorial de Ciencias Médicas, con el ISBN 959-212-105-2.
SELECCIÓN DE CONDICIONES TECNOLÓGICAS PARA LA OBTENCIÓN DE UN EXTRACTO ACUOSO DEL ALGA GRACILARIA CYLINDRICA COMO PROPUESTA DE PRINCIPIO ACTIVO CON PROPIEDADES COSMECÉUTICAS. M.Sc. Daniel Cordovés Torres*,. Dr. Rene Abreu*, *Universidad Central “Martha Abreu” de Las Villas, [email protected].
Resumen
Los extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica presentan en su
composición química componentes con propiedades farmacológicas y
nutricionales conocidas, lo cual pueden aportar al extracto propiedades para su
uso como principio activo cosmecéutico. Esta composición química del extracto
puede variar bajo el efecto de diferentes condiciones de obtención,
obteniéndose diferentes alternativas de extractos con diferente composición
química. El presente trabajo va encaminado a seleccionar las condiciones
tecnológicas más óptimas, a partir de diferentes alternativas de extracto, para
obtener un extracto con un una composición química elevada. Esta selección
se realiza aplicando el de método de Entropía, que es un método multicriterio
discreto de asignación de pesos, que mediante la suma ponderada determina
la mejor alternativa de extracto. En la aplicación de este método, para la
selección de las condiciones tecnológicas más óptimas de obtención del
extracto acuoso, se tuvieron en cuenta los siguientes aspectos: datos técnicos
(contenido de los componentes químicos en el extracto) y datos económicos
(rendimiento de extracto obtenido y costos de los materiales y la energía
consumida en la obtención de los extractos). La aplicación de este método
arroja que las condiciones tecnológicas más óptimas para la obtención del
extracto son: una temperatura de extracción de 100 °C, un tiempo de
extracción de 10 minutos y una relación de alimentación alga/agua de
97.5g/1500mL, bajo estas condiciones se obtienen en el extracto niveles alto o
relativamente altos de cenizas totales, calcio, magnesio, cobre, manganeso,
zinc, hierro, saponinas y aminoácidos, comparado con los otros extractos
obtenidos bajo otras condiciones tecnológicas de obtención.
MICROESFERAS BIODEGRADABLES CARGADAS CON INTERFERÓN: IMPLEMENTACIÓN DEL PROCESO DE OBTENCIÓN Y DE ALGUNOS PARÁMETROS DE CARACTERIZACIÓN DE LAS PREPARACIONES. Lic. Danev Ricardo Perez Valerino1, Lic. Vivian Saez Martinez2, Tec. Raymersy Aldana Wilson2, Dr. Eugenio Hardy Rando2. 1Departamento de Inmunologia, Vicepresidencia de Investigaciones, Instituto Finlay; 2Departamento de Formulaciones, División de Desarrollo, CIGB [email protected]
Resumen
Los sistemas novedosos de liberación de fármacos basados en microesferas
biodegradables han resultado muy ventajosos en el desarrollo de formulaciones
parenterales de proteínas recombinantes, especialmente para aquellas que se
emplean en tratamientos prolongados.
Este trabajo, como parte de la estrategia de desarrollo de formulaciones
ventajosas con proteínas como principio activo, comprende una serie de
experimentos encaminados a implementar una tecnología para la obtención de
microesferas biodegradables cargadas con proteínas a escala de laboratorio.
Se seleccionó el método de doble emulsión y evaporación de solvente y a
través del mismo se obtuvieron preparaciones de microesferas polidispersas en
cuanto al tamaño de partícula, con superficie lisa, buena esfericidad y sin
agregación. La eficiencia de encapsulación del proceso fue mayor que 48% en
todas las preparaciones realizadas, mientras que el recobrado calculado con
respecto al polímero fue como promedio de 85%.
Como parte del control de calidad de las preparaciones obtenidas se determinó
que la carga de las microesferas puede ser calculada a partir de la
determinación de interferón, en muestras de micropartículas solubilizadas, por
el método de BCA; la distribución de tamaño de partícula es bidispersa con
dos poblaciones bien diferenciadas: una de partículas grandes con un diámetro
promedio de 28.1µm y una de partículas pequeñas con un diámetro de 2.3µm;
el contenido de solvente residual se encuentra por debajo de 10ppm; y el perfil
de liberación se caracterizó por una liberación rápida inicial durante el primer
día y una liberación muy lenta durante el resto del período de evaluación.
OPTIMIZACIÓN DE UNA FORMULACIÓN DE TABLETAS POR COMPRESIÓN DIRECTA APLICANDO UN DISEÑO DE MEZCLA. V. García Mira, J. Heinämäkib*, O. Antikainenb, O. Bilbao Revoredoa, A. Iraizoz Colartea, O.M. Nietoa and J. Yliruusib,c aInstituto de Framacia y Alimentos, Universidad de La Habana, Cuba bFacultad de Farmacia, División de Tecnología Farmacéutica, Universidad de Helsinki, Finlandia. email: [email protected] o [email protected]
Resumen
Un diseno de mezcla simplex centroide fue empleado en el estudio de las
propiedades de compresion de mezclas binarias y terciarias de Quitina cubana
con dos celulosas empleadas tradicionalmente como excipientes de
compresión directa. La quitina molinada y fraccionada (125- 250 µm) fue
mezclada con celulosa microcristalina (Avicel PH 102) y Celactosa (mezcla de
monohidrato de α-lactosa 75% y celulosa 25%). La resolución del modelo se
realizó a través del programa Modde versión 3.0 ajustando las respuestas a un
modelo de regresión PLS. El proceso de compresion se realizó en una
troqueladora de simple impacto instrumentada empleando troqueles de 9mm.
Se evaluaron las propiedades físico-químicas y tecnológicas de los polvos,
resaltando el incremento de la fluidez de las mezclas con el incremento de
porciento de Quitina en la formulación. Sin embargo, la resistencia mecánica de
las tabletas fue máxima cuando la celulosa microcristalina se encontraba en un
100%, y disminuía en la medida que incrementaba los porcientos de Celactosa
y Quitina, siendo con esta última el efecto más evidente. Las fuerzas de
eyección mínimas se obtuvieron en los vértices del simplex correspondiente a
Avicel y Quitina (inferior de 300N) y máxima en el 100% de Celactosa,
corroborándose el bajo coeficiente de fricción que ha sido reportado en la
literatura para la quitina y la celulosa microcristalina.
EL POTENCIAL TERAPÉUTICO DE PRÓPOLEO EN EL TRATAMIENTO DE VAGINITES: EL DESARROLLO TECNOLÓGICO DE GEL VAGINAL
Livio César Cunha Nunes1; Lamartine Soares Sobrinho1; María das Graças Freire de Medeiros2; Antonia M. das Graças Cito2; *Pedro José Rolim Neto1
(1) UFPE-Universidade Federal de Pernambuco; (2) UFPI-Universidade Federal do Piauí * [email protected], R. Artur de Sá, s/n. Ciudade Universitária Depto. de pharmaceuticses - UFPE, Recife PÉ, código postal 50.740 - 521 Resumen El uso del propóleo en la medicina humana y veterinaria, y la preparación de
productos farmacéuticos es basado en sus propiedades antimicrobianas. Tiene
actividades fungicidal, anestésico, antiflamatória, imunoestimulante, eso
favorecen y estimulan la regeneración sanando los tejidos dañados. Se apuntó
el desarrollo de una gel vaginal a la base del própoleo para combatir las
infecciones vaginales protozoótica, viral, fúngica y bacteriana. Fue hecho la
caracterización de la calidad química y biológica de muestras del própoleo,
obteniéndose un extracto alcohólico padronizada para el desarrollo
subsecuente de la gel vaginal y sus respectivos controles de calidad. Se evaluó
la actividad biológica en vitro de los extractos obteniedo inibición del
crescimiento de las bacterias, hongos y protozoarios así como el producto
acabado. Los resultados encontrados en la muestra de los microorganismos
probados, fueran tan sensibles a los extractos cuanto la relación al producto
acabado. Las pruebas con el virus (HPV) no fueron cumplidos aunque se
piensa en se da la continuidad al trabajo.
DESARROLLO FARMACÉUTICO DE UNA FORMULACIÓN DE VIMANG EN TABLETAS. APLICACIÓN DE LA TEORÍA DE LA PERCOLACIÓN Eddy Castellanos Gil1, Antonia Miranda Lora2, Isidoro Caraballo2, Anailien Boza2, Mónica Millán2
1-Grupo de Productos Naturales. Departamento de Química. Centro de Química Farmacéutica. Calle 200 esquina 21. Atabey. Playa. Ciudad Habana. Cuba. E-mail: [email protected] 2-Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Sevilla. C/ Profesor García González, 2. 41012 - Sevilla, España. E-mail: [email protected] http://www.personal.us.es/caraballo Resumen
Vimang es un producto natural desarrollado y patentado en Cuba. Se obtiene
del extracto acuoso de algunas variedades de Mangifera indica Linn (mango).
Este producto ha demostrado su eficacia en procesos inflamatorio, estrés
oxidativo y en VIH/sida (Nuñez et al, 1999, Gil et al, 2002). A partir de este
extracto seco se han desarrollado diferentes formulaciones sólidas tales como
cápsulas y comprimidos. Estos últimos han manifestado lentas cinéticas de
disolución in vitro y tiempos de desintegración elevados, debido a la
complejidad de su propia composición. En el presente trabajo se desarrolla una
nueva formulación de Vimang. Durante el desarrollo galénico de los
comprimidos se realiza un estudio comparativo de dos procesos tecnológicos:
compresión directa y vía húmeda tradicional. Un proceso de optimización de la
formulación se lleva a cabo a través de su estudio cinético de disolución y el
tiempo de desintegración. Recientemente se ha demostrado la existencia de
puntos críticos que condicionan la cinética de liberación del fármaco en
comprimidos (Caraballo et al. 2004; Miranda et al., 2004; Fuertes et al., 2004).
Estos puntos críticos se han relacionado con los umbrales de percolación y
deben ser tenidos en cuenta para optimizar el diseño de formulaciones
farmacéuticas.
DISEÑO DE UN SISTEMA LIPOSOMAL QUE CONTIENE PROPIONATO DE CLOBETASOL PARA APLICACIÓN TÓPICA Lic. Xiomara Pérez Gutiérrez, M.Sc. Nilia de la Paz Martín-Viaña, M.Sc. Natalia Diduk, Lic. Ladyth García León, M.Sc. Ania González Cortezón, Dra. Juana Tillán Capó, Lic. Aymeé Roche Gonzáles, Lic. Yanier Núñez Figueredo, Lic. Raimara González Escobar, Dra. Laura Ester Hernández Fernández, Lic. Ignacio Hernández González. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM), Centro de
Isótopos (CENTIS) [email protected] [email protected]
Resumen
Entre las múltiples aplicaciones de los liposomas como novedosos sistemas
transportadores de fármacos se destaca la incorporación de diversas moléculas
para administración tópica. En el presente trabajo se obtuvieron liposomas
multilaminares conteniendo propionato de clobetasol por el método de dilución
en polioles. Se realizó un diseño experimental factorial 23 para evaluar la
influencia de parámetros físico-químicos en las características de la suspensión
liposómica en función del tamaño de partículas. La preparación liposomal se
caracterizó en términos de tamaño y distribución de tamaño de las vesículas,
porciento de encapsulación del fármaco y análisis químico según la
composición de la formulación. Además se evaluó su estabilidad en el tiempo.
Se realizaron estudios preclínicos comparativos con la nueva formulación y las
preparaciones convencionales de este fármaco, entre los que se incluye un
estudio de absorción percutánea in vitro con el propionato de clobetasol
marcado con tritio, empleando piel humana. Los resultados obtenidos en la
caracterización fisico-química y los estudios de estabilidad de la preparación
liposomal indican la buena calidad de esta nueva formulación. Los estudios
preclínicos mostraron una efectividad terapéutica similar entre la jalea
liposómica y los productos convencionales a pesar de que la preparación
liposomal emplea una dosis más baja del principio activo. La nueva
formulación rinde elevadas concentraciones del fármaco en la piel y disminuye
la difusión del principio activo al compartimento receptor de lo cual se puede
esperar una menor difusión del propionato de clobetasol incorporado en
liposomas hacia la circulación sistémica después de su aplicación in vivo.
EVALUACIÓN TECNOLÓGICA DE LA FACTIBILIDAD DEL EMPLEO DEL POVIAC COMO POLÍMERO AGLUTINANTE EN LA ELABORACIÓN DE PELLETS PREPARADOS POR EL MÉTODO DE EXTRUSIÓN-ESFERONIZACIÓN Gelsys Ananay Gonzalez Novoa1, Jyrki Heinämäki2*, Osmo Antikainen2, Niklas Laitinen2, Antonio Iraizoz Colarte1, Alberto Suzarte Paz3 , Jouko Yliruusi2,4 1 Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba 2 División de Tecnología Farmacéutica, Departamento de Farmacia, Universidad de Helsinki, Finlandia 3 Centro Nacional de Investigaciones Científicas, Ciudad Habana, Cuba 4 Viikki Drug Discovery Center DDTC, Universidad de Helsinki, Finlandia
Resumen El objetivo de este estudio fue investigar la aplicabilidad del POVIAC como
polímero aglutinante en mezclas con celulosa microcristalina (MCC) en la
elaboración de pellets por el método de extrusion-esferonización. La influencia
del nivel de líquido de granulación (LG), la cantidad de POVIAC (PO) y la
cantidad de magnesio estearato (EstMg) en el tamaño, forma, resistencia
mecánica y liberación in vitro de los pellets, fue estudiada a través de un diseño
compuesto central (DCC). Los pellets fueron elaborados conteniendo teofilina
anhidra (TEO) al 40% m/m del total de la masa de polvo seca, y la MCC fue
adicionada en cantidad suficiente a 1.5 kg/lote. Los cambios polimórficos
inducidos durante el proceso fueron investigados (off-line) por medio de la
difracción de rayos-X y la espectroscopía Raman. En el estudio quedó
demostrada la influencia del nivel del líquido de granulación (LG) así como el
contenido de POVIAC (PO) en el incremento del tamaño así como en una
mejoría de la esfericidad y de la resistencia mecánica de los pellets. A su vez,
el t63.2 calculado indicó que la liberación de la TEO desde los pellets obtenidos
estuvo influenciada por todas las variables independientes incluidas en el
estudio más la interacción de las variables PO y EstMg. El comportamiento de
los perfiles de liberación in vitro de cada una de las formulaciones conteniendo
POVIAC (10 ó 20%) demostró el cierto grado de control de la liberación que
pudo ser alcanzado por adición del polímero. Tanto la difracción de rayos-X
como la espectroscopía Raman resultaron eficaces para estudiar la conversión
de la teofilina anhidra (TEO) en teofilina monohidratada (TEO-M) durante el
proceso de peletización. Las tres variables independientes incluidas en el
estudio influyeron en la aparición del nuevo polimorfo.
DESARROLLO DE UNA FORMULACIÓN DE TABLETAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA DE PENTOXIFILINA 400 MG. MSc. Maricela Lara Castro, MSc. Reynaldo García Pereira, MSc. Alfredo Fernández Serret, Lic. Rafael León Rodríguez, Lic. Diana Pereda Rodríguez, Téc. Esther Alonso Rodríguez. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) [email protected] Resumen.
La Pentoxifilina es un fármaco con propiedades hemorreológicas de amplio uso
en el tratamiento de las enfermedades cerebrovasculares y vasculares
periféricas. El objetivo de este trabajo fue el desarrollo de una formulación de
tabletas de liberación controlada de Pentoxifilina 400 mg. Para retardar la
liberación del fármaco por 12 horas, se utilizó un sistema matricial hidrofílico
con hidroxipropilmetilcelulosas (HPMC) de diferentes pesos moleculares y
composición química. La técnica de fabricación empleada fue la vía húmeda.
Los perfiles de disolución in vitro obtenidos fueron comparados con el del
producto innovador (Trental), a través del método matemático de los factores
de ajuste. La formulación seleccionada fue aquella donde se empleó la HPMC
tipo E-10 M al 20 % m/m. Para el revestimiento de los núcleos se empleó un
sistema acuoso el cual no afectó el perfil de disolución del principio activo. Se
elaboraron los lotes de escalado piloto, determinándose la cinética de
liberación del fármaco a partir de los perfiles de disolución de estas tabletas,
mediante la aplicación de modelos matemáticos, ajustándose la misma a un
proceso de difusión anómala. La estabilidad del producto en tres envases, se
estudió durante 24 meses demostrando ser estable en las condiciones
ensayadas. Se realizó el estudio de bioequivalencia del producto desarrollado
contra el innovador, cumpliendo con lo establecido en la USP 24,
demostrándose la bioequivalencia de ambos productos. La introducción
industrial se realizó satisfactoriamente, obteniéndose un medicamento
altamente competitivo cuya tecnología se adaptó sin inversiones adicionales a
la existente en la industria.
DEVELOPMENT OF A NEW OPHTHALMIC FORMULATION OF RECOMBINANT HUMAN IFN ALPHA 2B MSc. Llamil Ruiz, Tech. Raymersy Aldana, Tech. Reynier Báez, Tech. Francois Lezcano, Tech. Kethia Aroche, Lic. Joel Ferrero, and Dr. Rolando Páez Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, [email protected] Abstract
Recombinant human interferon alpha 2b has successfully been used in
ophthalmic viral diseases such as adenoviral conjunctivitis, conjunctival
papillomatosis, herpetic keratitis and those induced by Herpes Simplex virus.
The aim of this work was to design an adequate formulation for the ocular
administration, with recombinant human interferon alpha 2b as active
ingredient. We firstly evaluated the influence of a viscosity agent
(carboxymethylcellulose), three stabilizers (EDTA, polysorbate 80 and β-
cyclodextrin), an isotonizing agent (NaCl) and five preservatives (benzalkonium
chloride, chlorobutanol, thimerosal, methyl paraben and propyl paraben), on the
stability of the active ingredient. The stability of different combinations was
evaluated up 30 days. The stability parameters were area under the
chromatographic peak, (RP-HPLC), ELISA, viscosity, osmolality, pH, biological
activity, organoleptic characteristics and preservative effectiveness, at 37 ºC.
Another group of combinations (without preservatives) were evaluated at 4 y 37
ºC throughout similar analytical techniques. The safety of these formulations
was evaluated in F1 rabbits, and the long-term stability of one of them was
evaluated at 4ºC. The best results were obtained with carboxymethylcellulose
and the combination of EDTA, polysorbate 80 plus β- cyclodextrin in the
presence of β- cyclodextrin. Formulations were found to be non-irritant
according to the DRAIZE scale and cuban regulations for this type of product
and stable during a year at 4ºC. A new stable and non-irritant ophthalmic
formulation of IFN alpha 2b was successfully developed.
COCLEATOS COMO SISTEMAS DE LIBERACIÓN DE FÁRMACOS EMPLEADOS EN LA SALUD HUMANA Y ANIMAL. Beatriz Tamargo Santos MSc. 1, Gustavo V. Sierra González M.D. Ph.D. 2 1.. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba. [email protected] 2. Instituto de Sueros y Vacunas “Finlay”. Resumen: Los cocleatos son estructuras multilaminares, anhidras y altamente estables,
compuestos por productos naturales no tóxicos y no inflamatorios, capaces de
liberar el compuesto encocleado después de una administración oral, nasal o
parenteral. El proceso de fabricación es relativamente sencillo, por lo que una
gran variedad de compuestos biológica y farmacológicamente activos pueden
ser formulados en cocleatos realizando cambios relativamente pequeños en el
procedimiento de encocleación. Se supone que los cocleatos sean
intermediarios en el proceso natural de fusión de membranas, por ello pueden
introducir su contenido dentro de la célula diana después de un evento de
perturbación que involucra la interacción del Ca+2 con las cargas negativas de
los fosfolípidos. La seguridad, fácil uso, versatilidad y eficacia de las
formulaciones de cocleatos, sugieren que los mismos pueden tener una amplia
aplicación, en la administración de una extensa variedad de moléculas
biológicamente activas, importantes para la salud humana y animal.
Póster DISEÑO DE FORMULACIÓN Y GENERALIZACIÓN DE UN CORTICOSTEROIDE ESTEROIDAL PARA USO TÓPICO EN FORMA DE CREMA. Lic. Adriana Muñoz Cernada, Lic. Caridad García, Lic. Odalys Fernández Valdés, MSc. Leopoldo Núñez de la F, Téc. Vivian Martínez, MSc. Oscar García. Pulpeiro. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. (CIDEM) [email protected]
Resumen
La budesonida es un potente corticosteroide de síntesis no halogenado, con
acción antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa.. La separación favorable
entre el efecto antiinflamatorio tópico y el efecto sistémico, se debe a una
afinidad con el receptor glucocorticosteroide y a un efectivo metabolismo de
primer paso con un corto tiempo de vida media. Ella se considera al menos 10
veces más potente que la triamcinolona acetónida, la prednisona y la
hidrocortisona en la inhibición de la inflamación, siendo de 4-7 veces menos
potente para producir efectos sistémicos.
En el presente trabajo se presenta el estudio de estabilidad en el tiempo de los
parámetros físicos, químicos, y microbiológicos de la formulación seleccionada
durante el estudio de preformulación para la presentación del expediente de
registro en el CECMED y los resultados obtenidos durante la producción de 3
lotes industriales en la Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”.
DESARROLLO DE FORMULACIÓN DE UNGÜENTO DE ALOE VERA AL 25%. Lic. Adriana Muñoz Cernada, Lic. Leonid Torres Amaro, Dra. Juana Tillán Capó, Lic. Iván G. Morales Lacarrere, Lic. Odalys Fernández Valdés, MSc. Raiza Vega Montalvo. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. (CIDEM) [email protected] / [email protected] Fax: 8835556
Resumen En el presente trabajo se describe el desarrollo de una formulación de
ungüento, empleando extracto acuoso de Aloe vera al 25%, debidamente
caracterizado y preservado de la contaminación microbiológica para ser
utilizado en el tratamiento de várices hemorroidales y fisuras anales. La
formulación se evaluó desde el punto de vista químico-físico y toxicológico. En
la evaluación toxicológica se demostró la ausencia de signos de irritación
sobre la mucosa rectal del conejo. El estudio de estabilidad química consistió
en la identificación y cuantificación de polisacáridos empleando la
espectrofotometría en la zona visible. Los parámetros físicos evaluados fueron
la extensibilidad y el estudio reológico. Considerando que la formulación
desarrollada cumplió con todas las especificaciones de calidad establecidas
para este tipo de forma farmacéutica se concluyó que la misma es estable,
química y físicamente, almacenada a temperatura ambiente y refrigeración
durante un período de 12 meses.
CARACTERIZACIÓN TECNOLÓGICA DE GRANULADOS DEL PARTHENIUM HYSTEROPHORUS LINN.
M.Sc. Miguel A. Alba de Armas1, M.Sc. Yanelis Saucedo Hernández2, Lic. Nancy Bernal Pérez3, Dr. Luis Ramón Bravo Sánchez4, MSc. María Elisa Jorge Rodríguez5. Departamento de Farmacia. Facultad de Química-Farmacia. Universidad Central de Las Villas. [email protected]
Resumen
El Parthenium hysterophorus Linn (escoba amarga) es una de las plantas
medicinales más ampliamente distribuidas en nuestro archipiélago, a la cual se
le reporta un gran número de acciones terapéuticas, entre las que se destaca
su acción como antiparasitario, por tanto, surge la necesidad, una vez lograda
su estandarización como droga, de realizar estudios tecnológicos, que
permitan, el diseño y evaluación de una forma farmacéutica oral que contenga
el extracto seco de la planta, garantizando los requisitos de calidad, seguridad
y eficacia. Por todo lo anterior el presente trabajo tiene como objetivo: Elaborar
y caracterizar tecnológicamente los granulados obtenidos a partir de dicho
extracto seco. Los granulados se elaboraron por vía húmeda, empleando el
método tradicional y se caracterizaron mediante los siguientes ensayos:
Densidad aparente (método de las probetas), densidad real (método del
picnómetro), porosidad (ecuación de Martín), ángulo de reposo (por
trigonometría), velocidad de flujo (evaluación de flujo a través de un orificio) y
humedad residual (Balanza infrarroja). Como aglutinantes se empleó el
Eudragit L al 20% en acetona- isopropanol (1:1) y Acetoftalato de celulosa al
15% en etanol-acetona (3:1), con vistas a la obtención de granulados entéricos,
para evitar la hidrólisis de la partenina en medio ácido. Ambos granulados se
pueden considerar adecuados para ser incluidos en una forma de dosificación
oral, teniendo en cuenta los parámetros evaluados. Se concluye que el
granulado elaborado utilizando Acetoftalato de celulosa al 15% en etanol-
DISEÑO Y ELABORACIÓN DE UNA CREMA INFANTIL CON QUITINA COMO SUSTANCIA BIOACTIVA. Dr. Ofelia Bilbao Revoredo, Dr. Olga María Nieto, M.Sc. Patricia Pérez Ramos, Lic. Yanelis Martínez Pi Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. [email protected] Resumen.
La industria cosmética es en la actualidad, uno de los sectores con mayor auge
y desarrollo, no solo se rige por una cultura consumista, sino que ha brindado
importancia al logro real de un cosmético más completo, el cual represente
seguridad y eficacia en el mantenimiento de la salud y la belleza de nuestro
cuerpo. Siguiendo la tendencia que se muestra hoy día en utilizar los beneficios
que aporta la naturaleza, se utilizó la Quitina, polímero natural de origen marino
con excelentes propiedades hidratantes y filmógenas, en un 2 %, en el diseño y
desarrollo de una crema o/w para reducir las afecciones en la piel de los bebés
cubierta por el pañal.
Se llevó a cabo un diseño de experimentos con mezcla D-optimal,
estudiándose la incidencia de tres componentes: aceite mineral, alcohol cetílico
y agua. Se analizaron en el tiempo los parámetros pH y extensibilidad,
resultando óptima la variante 2, con un valor máximo de extensibilidad y
contenido de aceite mineral, además del pH en el rango fisiológico. La
evaluación químico-física y tecnológica de la crema a nivel de laboratorio fue
satisfactoria; cumplió con los límites microbianos establecidos; resultó inocua al
realizar el estudio toxicológico y fue aceptada con agrado por parte de 116
jueces no entrenados mediante la aplicación de una prueba sensorial afectiva.
Se realizó además un estudio comparativo de la misma con una formulación
comercializada por la Empresa Suchel Regalo, a la cual se le incorporó
igualmente la Quitina, resultando comparables entre sí.
DESARROLLO TECNOLÓGICO DE SALBUTAMOL SOLUCIÓN NEBULIZADORA 0.5 %” Lic. Caridad Margarita Garcia Peña, Lic. Dianelys Fernandez Mena, MSc. Martha Gómez del Carril, MSc. Leopoldo Nuñez, Téc. Vivian Martinez Espinosa. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). [email protected] / [email protected]
Resumen
El salbutamol es un estimulante beta-2-adrenérgico que posee una acción
selectiva sobre estos receptores en el músculo liso bronquial y a dosis
terapéuticas con acción limitada o ninguna sobre los receptores cardíacos.
El Salbutamol en solución nebulizadora se indica conjuntamente con una
ventilación intermitente de presión positiva, por lo general con una atmósfera
enriquecida con oxígeno, para el tratamiento de los estados asmáticos (leves,
moderados o severos) y otras formas agudas de espasmos bronquiales, cuando
se hace necesaria una ventilación intermitente de presión positiva, como por
ejemplo, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica y bronquiectasias.
Durante el desarrollo de la formulación se llevaron a cabo todas las etapas
establecidas para el diseño de un medicamento genérico, se desarrolló una
formulación con la estabilidad, la acción farmacológica y toxicológica así como su
esterilidad y demás requerimientos que exige el Centro para el Control Estatal de
la Calidad de los Medicamentos.
La elaboración de este producto en nuestro país, constituye, una sustitución de
posibles importaciones del mismo, así como el ingreso de divisas al país por
concepto de exportación del medicamento.
El desarrollo de esta nueva formulación sustituye la actual mejorando la
estabilidad de la solución desde 6 meses hasta 3 años, lo que permite mayor
eficacia terapéutica del medicamento.
ESTUDIO DE PREFORMULACIÓN PARA LA OBTENCIÓN DE UNA SOLUCIÓN TÓPICA DENTAL A PARTIR DE BIXA ORELLANA. Lic. Celia Magaly Casado Martín, MSc. Yamilet Irene Gutiérrez Gaitén, Dra. Migdalia Miranda Martínez Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Ciudad Habana. Cuba [email protected]
Resumen Se efectuó un estudio de preformulación con Bixa orellana L. con el fin de
elaborar una formulación tópica dental con función reveladora de placa
dentobacteriana.
Para esto fue necesaria la realización de la evaluación farmacognóstica de la
droga, la cual mostró resultados que se encontraban dentro de los límites
establecidos por la literatura. Los mismos brindaron importantes criterios para
llevar a cabo la optimización del proceso extractivo diseñado a partir de la
bibliografía revisada.
Como colofón a este proceso se obtuvo un extracto de alta pigmentación, lo
que revestía una gran importancia para el diseño de la formulación. Este
extracto fue sometido a estudios de control de calidad y toxicología, con el
objetivo de garantizar la seguridad de su uso, aportando resultados
satisfactorios.
La solución diseñada mostró buena estabilidad desde el punto de vista físico –
químico, fue aceptada por sus propiedades organolépticas y no evidenció
signos de toxicidad ni resultó irritante sobre mucosa.
DISEÑO Y DESARROLLO DE TABLETAS DE CARBONATO DE CALCIO 500 mg MSc. Silvia Cordero Russinyol, Lic. Maritza Fernández Empresa Laboratorio “Reinaldo Gutierrez”. QUIMEFA [email protected] Resumen
En el presente trabajo se realiza un estudio sobre el Diseño y desarrollo de
tabletas de Carbonato de Calcio de una dosis de 500 mg que cumpla con
lo establecido en la USP XXVI, y así mejorar la calidad de las tabletas.
Se comienza con un estudio de preformulación, donde se caracterizan las
propiedades físico- químico y tecnológico del principio activo en cuestión y que
se consideran importantes en la formulación.
Se estudiaron cuatro formulaciones empleando la vía húmeda de fabricación
de granulados donde se evaluaron diferentes agentes aglutinantes y
desintegrantes para lograr el objetivo propuesto.
Se valida un método por titulación con EDTA para la valoración del Carbonato
de Calcio.
Se realiza un diseño D- Optimal para la selección de la formulación
Posteriormente se realizó un estudio de pre- estabilidad acelerada a la
formulación que cumplió con todos los requerimientos, donde obtuvimos como
resultado que las tabletas de Carbonato de Calcio se afectan con la humedad y
no con la temperatura por lo que se propone un nuevo material de envase y se
elaboran tres lotes de escalado piloto.
Finalmente, se comprueba la estabilidad del producto por un tiempo de doce
meses, donde se corroboran los resultados obtenidos en el estudio de pre-
estabilidad y se registra en el CECMED.
DISEÑO Y DESARROLLO DE UNA NUEVA FORMULACIÓN DE ATENOLOL 25 MG TABLETAS M.Sc. Loreta Delgado Díaz, Lic. Dunia Casanave Guarnaluce Empresa Laboratorio Farmacéutico“Reinaldo Gutiérrez” [email protected] Resumen El Atenolol es un fármaco bloqueante beta-adrenérgico cardioselectivo que se
utiliza en la hipertensión arterial, angina de pecho, arritmias cardíacas, infarto
agudo del miocardio.
Actualmente este medicamento se utiliza en el país en la dosis de 100 mg por
tabletas y se solicitó por el grupo Cardiovascular la producción de este fármaco
con la dosis de 25 mg para tratar la hipertensión menos severa; y teniendo en
cuenta que ambas dosis se encuentran registradas en el cuadro básico de
medicamentos nuestra entidad acometió el diseño y desarrollo del mismo,
incrementándose así el arsenal terapéutico disponible en nuestro país para
este tipo de afección.
El objetivo principal e este trabajo es desarrollar una formulación de Atenolol
25 mg tabletas que cumpla con los parámetros físico-químicos-tecnológicos
exigidos en el control de calidad del producto en proceso y terminado, para lo
cual se desarrollaron objetivos específicos que comprenden: la revisión
bibliográfica, el estudio de la formulación seleccionada en el estudio de
preformulación, caracterización de las materias primas, elaboración de los
escalados pilotos, con el correspondiente estudio de estabilidad y presentación
del registro a la unidad reguladora CECMED con un tiempo de vigencia de 18
meses
DESARROLLO TECNOLÓGICO DE UN ANTIVIRAL DE AMPLIO ESPECTRO. TABLETAS DE RIBAVIRINA DE 200 MG” Lic. Diana Pereda Rodríguez, M.Sc. Maricela Lara Castro, Lic. Narda Maria Jiménez Alemán. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) [email protected] / [email protected] Resumen
La ribavirina es un antiviral con acción virostática de amplio espectro, que actúa
inhibiendo la replicación viral. Está indicada en el tratamiento de infecciones
virales como varicela (en inmunocompetentes e inmunodeprimidos), herpes
zoster, herpes genital primario y recurrente, herpes labial y gingivoestomatitis
herpética, parotiditis, hepatitis viral A, hepatitis viral B y C (agudas y crónicas),
infecciones respiratorias por virus sincicial respiratorio, influenza y parainfluenza,
así como en la profilaxis del herpes genital recurrente.
Para el desarrollo tecnológico de este antiviral se realizó un diseño
experimental, así como para el análisis químico de los lotes de estudio. La
estabilidad en el tiempo de esta formulación se estudió por el método acelerado
y vida de estante empleando un método cromatográfico por CLAE validado
para la cuantificación del principio activo en la formulación y para el control de
la calidad del medicamento; demostrándose la confiabilidad y ajuste de la
metodología analítica para los objetivos propuestos. Se estableció un periodo
de validez de 24 meses a partir de los resultados alcanzados en el control de
calidad y los estudios de estabilidad de la formulación.
El expediente elaborado permitió la aprobación y posterior registro de este
medicamento; por lo que la introducción industrial de este antiviral en nuestro
país sustituye satisfactoriamente la importación de los similares comerciales y
garantiza a la población cubana contar con un tratamiento antiviral eficaz.
DEL LABORATORIO A LA PLANTA. ESCALADO DE LA PRODUCCIÓN DEL FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS DE GRANULOCITOS RECOMBINANTE, (rhG-CSF). MSc. Ernesto Raúl Fernández*1, Ing. Nelson Rudy Kindelan *2, Ing. Gabriel González, MSc. Marco A. Alvarez, Ing. Julio C. Mayo, MSc. Lourdes Chi, Lic. Yoel Perea, Lic. Dennys Cuevas, Lic. Angel Meneses García. Centro Nacional de Biopreparados. BioCen*1, [email protected] Centro de Inmunologia Molecular. CIM*2, [email protected] Resumen: El rhG-CSF es expresado en cepas de E. coli en la cual se ha insertado un
plásmido que posee la codificación para expresar la proteína en estado
reducido como cuerpos de inclusión(CI), esta proteína debe ser oxidada y
estructurada previo a su purificación y pre-formulación como G-CSF principio
activo del ior®leukoCIM
Se decidió que este producto resultado científico obtenido por el CIM se
transfiera a BioCen para desarrollar la capacidad productiva. Este trabajo fue
realizado en Alianza Estratégica de BioCen con el CIM, con la cooperación del
CIGB, y utilizó como solución organizativa la Dirección por Proyectos en
interrelación con las estructuras funcionales.
En una primera etapa la proteína en estado reducido en cuerpos de inclusión
fue producida en BioCen en los años 2001-2002, la obtención de este primer
resultado parte de la Definición Conceptual del Proceso Paso a Paso y la
creación de un primer Banco de Células Maestro, concluye con la licencia de
producción y la inclusión de BioCen como productor en el Registro de
Medicamento.
En la segunda etapa se produce el IFA G-CSF en el 2003, este resultado parte
de una transferencia inicial del proceso y una Definición Conceptual que
permitió escalar y lograr consistencia en un tamaño de lote comercial, finaliza
con la obtención de la licencia de producción y la inclusión de BioCen como
productor en enero del 2004.
ESTUDIO DE SECADO POR LECHO FLUIDIZADO DE UN HONGO AGENTE DE CONTROL BIOLÓGICO Gema G. Fleitas Estévez, MSc , Ivis Fragas Chávez, M.Sc. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria ( CENSA) [email protected]
Resumen Se realizó el estudio de secado a un hongo agente de control biológico de
fitonemátodos con el objetivo de determinar las condiciones idóneas tanto de
temperatura como de velocidad de aire para el secado de este en un lecho
fluidizado. En el estudio se utilizaron 3 temperaturas diferentes (30, 40 y 50 ° C)
y dos velocidades de entrada de aire (8 y 10). Las corridas fueron evaluadas
según la determinación de parámetros como: humedad residual, concentración
de esporas y % de germinación del hongo .Los resultados fueron comparados
con sus similares en condiciones de secado por habitación, con temperatura y
humedad controladas, mostrando que las condiciones idóneas para el secado
de dicho hongo fueron: temperatura de 30 C a una velocidad de entrada de
aire de 8 en el lecho fluidizado.
COMPATIBILIDAD DE POCHONIA CHLAMYDOSPORIA VAR. CATENULATA CON DIFERENTES EXCIPIENTES.
Lic. Ivis Fragas, MsC; Lic. Gema G. Fleitas, MsC.; Lic. Jersy Arevalo , DrC. Nivian Montes de Oca. Dr C. Leopoldo Hidalgo Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA) [email protected]
Resumen Con el objetivo de desarrollar formulaciones estables de un bionematicida se
evaluó la compatibilidad de Pochonia chlamydosporia var. catenulata con
cuatro aglutinantes (A,B,C,D), dos sustancias de relleno (E,F) y tres
dispersantes (G,H,I). Los excipientes fueron agregados al medio de cultivo PDA
en una concentración de un 2%. Posteriormente, se inoculó el hongo en el
centro de cada caja Petri. Se realizaron cinco réplicas para cada excipiente.
Después de la inoculación las cajas se mantuvieron en una incubadora
climatizada a 25 ± 1ºC durante 21 días, para el crecimiento de las colonias y la
reproducción del hongo. Transcurridos los 21 días se le determinó la
concentración de clamidosporas por cámara de Neubawer y el por ciento de
germinación. Para la clasificación de la toxicidad fue utilizada la formula
propuesta por Alves en 1998 que utiliza los valores de por ciento del
crecimiento vegetativo y el de esporulación con respecto a un testigo. Los
cuatro aglutinantes, la sustancia de relleno F y el dispersante G fueron
compatibles, mientras que la sustancia de relleno E fue evaluada como
moderadamente tóxica y los dispersantes H e I de muy tóxicos para el hongo
evaluado.
APLICACIÓN DEL DISEÑO CON MEZCLA (D-OPTIMAL) EN LA OPTIMIZACIÓN DE UNA FORMULACIÓN DE TABLETAS DE GLUCONATO DE CALCIO. Ing Raquel Gallardo García(1), MSc Silvia Cordero Russinyol(1), Ing Gustavo Fernández Núñez(2), Lic Maritza Fernández Rodríguez (1) 1.Empresa Laboratorio Farmacéutico Reinaldo Gutiérrez. [email protected] 2.Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas. [email protected] Resumen
En las últimas décadas los diseños de experimentos han pasado a ocupar un
papel importante para los investigadores y en particular en la industria
farmacéutica se emplean principalmente en la optimización de formulaciones
sólidas. Por esta razón el presente trabajo tuvo como objetivo la optimización
de una formulación para la tableta de gluconato de calcio 600 mg.
En la optimización de la formulación se empleo el Software Design Expert
versión 5.0 el cual entre sus opciones proporciona el empleo de diseño con
mezcla D-Optimal y las variables incluidas en el estudio fueron los porcientos
de almidón pregelatinizado 1500 (X1), talco (X2) y celulosa microcristalina pH
101(X3) y como variable respuestas se analizaron: dureza, friabilidad,
disolución y costo.
La optimización de la formulación una vez obtenidos los modelos matemáticos
que describen las variables respuestas mencionadas con anterioridad se
obtienen bajo los siguientes criterios: dureza y disolución máxima y friabilidad y
costo mínimo. La composición para la formulación óptima resultó: almidón
pregelatinizado (10.13%), talco (2.15%), celulosa microcristalina pH101
(5.64%). El diseño de experimento D-optimal nos permitió la optimización de la
formulación garantizando una tableta que cumpliera con los requerimientos
establecidos en su monografía hasta los 24 meses de fabricado.
CHARACTERISTICS OF PROTEIN ENCAPSULATION AND RELEASE OF NEW POLY (LACTIDE-CO-GLYCOLIDE)-POLOXAMER/POLOXAMINE BLEND NANOPARTICLES Lisette González Chávez1, Noémi Csaba2, María José Alonso2. 1. Dept. Pharmaceutical Technology, University of Havana. [email protected] 2. Dept. Pharmaceutical Technology, University of Santiago de Compostela. Spain
Abstract
Previous studies have show the potential of novel blended PLGA:
polyoxyethylene as carriers for peptide and gene delivery. These blend
nanomatrix can be prepared by a modified solvent diffusion technique that
allows the encapsulation and controlled release of delicate macromolecules
without affecting their structural integrity. In the present work we studied the
influence of the some variables on the encapsulation efficiency and release
from PLGA blend nanoparticles. For these studies we have encapsulated BSA
as a model protein and investigated the effect of the following parameters:
PLGA molecular weight, type of PEO derivative in the blend, pH and volume of
the internal aqueous phase. Our results showed that BSA can be efficiently
incorporated into the blend matrices. Encapsulation efficiencies were found in
the range of 20 – 70%, being the type of the PEO derivative and the pH of the
internal aqueous phase most important factors influencing this value. Moreover,
we performed a comparative degradation study where PLGA, PLGA:poloxamer
and PLGA:poloxamine nanoparticles were incubated with or without buffering
the pH of the degradation medium during 35 days. Particle size, surface charge
and lactate production were monitored at predetermined time intervals. The
results of this study confirmed that the degradation and release characteristics
of polyester particles can be modified the incorporation of polyoxyethylene
derivatives with different hydrophilia-lipophilia values. Additionally, this study
also allowed us to conclude that the presence of poloxamer/poloxamine in the
nanoparticle’s structure led to an improvement of their stability in buffered
media at 37ºC.
APLICACIÓN DEL DISEÑO CON MEZCLAS PARA LA OPTIMIZACION DE UNA CREMA COSMETICA CON EXTRACTOS DE PRODUCTOS NATURALES. DrC. Irela Pérez Sánchez a, MsC.Ivone Almirall Díaz b, Tec. Mayelín Díaz González c, Lic. Marsha Sijan Candies Campbell Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana.
RESUMEN Mundialmente, las algas, plantas y fuentes naturales en general, constituyen
foco de atención debido a su amplia utilidad y facilidad de obtención. El campo
de la cosmetología no es ajeno a este hecho y en nuestros días existe la
tendencia a la incorporación de estos productos en formulaciones para el
cuidado y mejoramiento de la piel y el cabello.
En este trabajo se realizó el diseño y optimización de una crema anticelulítica
para lo cual se llevó a cabo un diseño con mezcla, D-optimal (cúbico especial)
con 12 experimentos; los cuales fueron analizados desde el punto de vista
tecnológico teniendo en cuenta los ensayos de área de extensibilidad,
penetrometría y pH. Este último, aunque no fue incluido como variable
dependiente del diseño, fue considerado como parámetro de calidad de las
preparaciones elaboradas, obteniéndose en todos los casos valores dentro de
límites aceptables para este tipo de preparación.
Desde el punto de vista estadístico se pudo comprobar que la extensibilidad,
muestra un mejor ajuste a un modelo cúbico especial; mientras que la
penetrometría se ajustó a un modelo cuadrático.
La formulación óptima, según el diseño, resultó ser la que contiene:
monoestearato de glicerilo (2.92%), petrolato líquido (2.52%) y alcohol cetílico
(1.56%). La misma fue elaborada a escala de laboratorio arrojando resultados
de área de extensibilidad igual a 73.90 cm2 y penetrometría igual a 3.20 g/cm2,
valores que se encuentran dentro del rango predicho para cada parámetro por
el diseño: 71.63 -74.87cm2 y 3.10 - 3.63 g/cm2 respectivamente.
DESARROLLO DE UNA FORMULACIÓN DE TABLETAS REVESTIDAS DE AZITROMICINA 500 MG.
MSc. Iverlis Díaz Polanco. MSc. Xiomara Pérez. MSc. Antonio Iraizos Barrios. Téc. Vivian Martínez. MSc. Luis Martínez, Téc. Cristina Cabezas. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). [email protected]
Resumen El presente trabajo tiene como objetivos el desarrollo de una formulación de
tabletas revestidas de Azitromicina 500 mg, que cumpla con las
especificaciones farmacéuticas requeridas internacionalmente, establecer los
parámetros de control de la calidad del medicamento y evaluar su estabilidad
química, física y microbiológica en el tiempo. El método de fabricación
empleado para la elaboración de los granulados fue la vía húmeda
convencional, tomando en consideración las características físico-químicas y
tecnológicas del principio activo (deficiente compresibilidad y pobre velocidad
de flujo). Durante el desarrollo de la formulación se realizaron cambios en los
agentes aglutinantes y desintegrantes, obteniéndose los mejores resultados
con la Polivinilpirrolidona k-25 (agente aglutinante) y explotab (agente
desintegrante). El revestimiento de las tabletas se realizó empleando un
sistema acuoso conteniendo Hidroxipropilmetilcelulosa como polímero de
cubierta, como resultado, se observó buena adherencia de la película al
sustrato y se obtuvieron tabletas de agradable presencia y calidad tecnológica.
Los lotes de estabilidad fueron elaborados a escala piloto, demostrando la
factibilidad del proceso de fabricación a esta escala. El estudio de estabilidad
químico se realizó por los métodos acelerados y por “vida de estante”, en
ambos casos los resultados demostraron la buena estabilidad del producto.
Como conclusión se logró obtener un nuevo medicamento en forma de tabletas
revestidas que contiene Azitromicina 500 mg, que cumple con las
especificaciones farmacéuticas requeridas internacionalmente y que resulta ser
estable química, física y microbiológicamente, envasado en frascos plásticos
de polietileno de alta densidad y sobres termoconformados de Polivinil cloruro-
Aluminio.
CALCIDOL. NUEVO MEDICAMENTO QUE CONTIENE CALCIO Y MAGNESIO EN FORMA DE TABLETAS MASTICABLES. MSc. Iverlis Díaz Polanco. Inv. Agregado, MSc. Jorge Rodríguez Chanfrau, MSc. Alicia Lagarto Parra, MSc. Zenia Pardo Ruiz, Dra. Juana Tillán Capó, Dra. Viviana Bueno Pavón, Téc. Ramona Nuñez Gomero, Téc. Yolanda Cabrera, Téc. Yamilé Vega Hurtado Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). [email protected]
Resumen El carbonato de calcio es considerado un antiácido sistémico, de iniciación
rápida y duración relativamente prolongada. Según reportes de la literatura
especializada, tabletas que contengan Carbonato de calcio y magnesio son
indicadas en el tratamiento de enfermedades y estados deficitarios producidos
por la falta de estos minerales (osteoporosis). El presente trabajo tiene como
objetivo el desarrollo de una formulación de Calcidol, medicamento cuyo
principio activo es un componente de origen natural conocido como Dolomita y
que constituye un complejo doble de Carbonato de calcio y magnesio, en forma
de tabletas masticables que cumpla con las exigencias internacionales para
productos farmacéuticos. Durante el desarrollo experimental se elaboraron
diferentes formulaciones a través del método de Granulación Húmeda, se
emplearon excipientes comunes en la industria farmacéutica para este tipo de
Forma Sólida y se estudió la influencia del agente aglutinante y del agente
saborizante en la fortaleza del grano y características organolépticas (sabor) de
las tabletas respectivamente. A los granulados y tabletas obtenidos se les
evaluó las propiedades físico-mecánicas y tecnológicas y los mejores
resultados se obtuvieron cuando se empleó la gelatina como aglutinante y la
menta piperita aceite esencial como saborizante. Posteriormente se realizó el
escalado piloto de la formulación seleccionada y se estudió la estabilidad
química de la misma. El estudio de estabilidad se llevó a cabo por los métodos
acelerado y ¨en vida estante¨ y como resultado se obtuvo que las tabletas
fueron estables durante un período de 24 meses, envasadas en frascos de
polietileno de baja densidad formato 8.
MEJORA TECNOLÓGICA DEL PROCESO DE OBTENCIÓN DE LA MELAGENINA PLUS. José Raúl Pérez, Ana Margarita Hernández, Valia Vergel, José Luís Cardentey, Ernesto Alfaro, Jorge Noel González, Félix Medina, Isnel Delgado, Liber Sardiñas, Yusnely Pérez, Dulce Ma. Pie, Dany Luís. Ramírez, Walter Pérez. Colaboradores: Beatriz González, Belkis Soria, Mariushka Carreño, Manuel Zerquera, Wilfredo Méndez, Ángel Veranes Centro de Histoterapia placentaria. Planta Dirección: [email protected] [email protected], Resumen
El Centro de Histoterapia Placentaria, es una institución cubana dedicada a la
investigación, desarrollo y fabricación de productos a partir de la placenta
humana de acuerdo a las regulaciones de las actuales Buenas Prácticas de
Producción. En este trabajo se ofrece el resultado del estudio realizado por el
Departamento Técnico Productivo de la mejora tecnológica del proceso de
obtención de la Melagenina Plus® Loción, medicamento de origen biológico.
Con el objetivo de mejorar el proceso de obtención de la Melagenina Plus®
Loción, fundamentalmente los procesos de extracción y separación se procedió
a realizar dos cambios, el primero consistió en eliminar 2 extracciones,
quedándose el proceso en 1 sola extracción a la cual se le extendió el tiempo
de agitación a 3 horas y el segundo consistió en realizar el proceso de
separación por centrifuga filtrante de cesto. Una vez evaluados los resultados por el laboratorio de control de proceso y de
calidad, como satisfactorio, se procedió a realizar el escalado industrial del
proceso de obtención de la Melagenina Plus® Loción según lo establecido en
el PNO TP.09.144.04. Realizándose la separación por centrífuga filtrante de
cesto y de forma manual. Se realizo análisis estadístico usando el
STATGRAPHICS PLUS VERSION 5.1 a los resultados del cambio propuesto;
demostrándose que no existían diferencias estadísticamente significativas con
un 95 % de confianza; entre las propiedades químicas-físicas y biológicas de
los lotes analizados con cambio y sin cambio tecnológico.
DESARROLLO DE UN MEDICAMENTO GENÉRICO ALTERNATIVO PARA EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN ESENCIAL SEVERA. CLORHIDRATO DE HIDRALAZINA Lic. Lisette Martínez Miranda y MSc. Diana Ramos Picos Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) [email protected] / [email protected]
Resumen
La Apresolina o Clorhidrato de Hidralazina es un medicamento conocido en el
mercado mundial que ejerce efectos importantes sobre el sistema
cardiovascular. Su utilización en dosis adecuadas disminuye la presión arterial
y la resistencia vascular periférica.
Este medicamento se indica para el tratamiento de la Hipertensión esencial
severa cuando no puede administrarse por vía oral o cuando se necesita
disminuir la presión arterial de forma urgente, especialmente durante las
últimas semanas de embarazo si no hubiera otra alternativa segura (pre-
eclampsia y eclampsia); este producto es de uso delicado que solo debe ser
administrado bajo estricta vigilancia médica.
Se realizó un diseño experimental para la obtención de la formulación y el
análisis químico según la composición de los lotes para el estudio. Además se
evaluó su estabilidad en el tiempo por el método acelerado y vida de estante
utilizando para cuantificación del principio activo en la formulación un método
cromatográfico por CLAE y uno alternativo por espectrofotometría UV para el
control de la calidad del medicamento, previamente validados. Los resultados
obtenidos en el control de calidad y los estudios de estabilidad de la
formulación indican la buena calidad de esta nueva formulación durante 24
meses, lo que permitió establecer el período de validez del medicamento. Los
métodos analíticos utilizados resultaron confiables y adecuados para estos
fines.
La información obtenida, nos permitió la confección del expediente,
obteniéndose la aprobación y registro del medicamento; por lo que la
elaboración de este producto en nuestro país sustituye satisfactoriamente la
importación de los similares comerciales.
TECNOLOGÍAS DE PRODUCCIÓN DE INYECTABLES: ESTADO ACTUAL
M.Sc. Rolando Fernández Sierra CENTRO DE INGENIERIA E INVESTIGACIONES QUÍMICAS (CIIQ). [email protected] Resumen Los ritmos acelerados del desarrollo en las diferentes campos que actualmente
exibe el mundo tienen gran impacto en las tecnología de producción de
medicamentos y de forma especifica en la de inyectables. Nuevos materiales,
procedimientos y tecnologías se incorporan y reflejan en las exigencias
regulatorias y en la calidad de esta forma farmacéutica. En los últimos tiempos
nuevas requisitos y tecnologías han surgido, desarrollado e implantadas por las
agencias regulatorias, tales como los adelantos en la producción de productos
inyectables por procesamiento aséptico, blow fil y, aisladores.
Se presenta una revisión actualizada de las exigencias para la producción de
inyectables por procesamiento aséptico en los siguientes aspectos: locales y
facilidades; diseño del proceso; entrenamiento del personal, calificación y
monitoreo; componentes de recipientes y cierres; control de endotoxinas
bacterianas; limitaciones del tiempo; validación del proceso aséptico y
esterilización; simulación del proceso y llenado aséptico; características de la
filtración; controles de equipos y calibración de instrumentos; controles de
laboratorio; monitoreo ambiental; control de carga bacteriana en el proceso;
métodos de control microbiológico alternativos; monitoreos de partículas;
pruebas de esterilidad; investigación de resultados; revisión de registro del lote;
documentación del control del proceso.
La ¨ liberación paramétrica¨ también resulta objeto de análisis y discusión
Las nuevas exigencias de calidad, para esta forma farmacéutica, en las
distintas farmacopeas (usp; bp; ep y japón) se presentan, revisan y comentan,
asi como su impacto y relación con los sistemas críticos: agua para inyección;
vapor puro; aire acondicionado; aire comprimido. Y el efecto de las tecnologías
de la información y las buenas prácticas automáticas en el control de estos
procesos y el proceso en si. La introducción de nuevos materiales plásticos,
requisitos y especificaciones de calidad y afectaciones y modificaciones en el
proceso tecnológico resultan analizadas y comentadas.
EL EXTRACTO DE PRÓPOLEO EN EL DESARROLLO TECNOLÓGICO DE UNA FORMA FARMACÉUTICA CONTEMPORÁNEA
Lívio César Cunha Nunes1; Lamartine Soares Sobrinho1; Maria das Graças Freire de Medeiros2; Antonia M. das Graças Cito2; *Pedro José Rolim Neto1
(1) UFPE-Universidad Federal de Pernambuco; (2) la UFPI-Universidad Federal do Piauí * [email protected], R. Artur de Sá, s/n Ciudad Universitária Depto. de pharmaceuticses - UFPE, Recife PE, código postal 50.740 – 521 Resumen En los estudios de la odontología demuestran un gran potencial terapéutico
(curativo y preventivo) del própoleo en la cavidad oral (combate el plato y el
gengiviti) el obteniendo de un chicle del própoleo debido el uso de la goma de
mascar para estimular el flujo salivar, potencializando la capacidad
remineralizante de la saliva, mostrando un efecto indirecto en el control del
plato bacteriano y consecuentemente la caries. Esa característica de goma de
mascar juntamente con el proceso de masticación deja los componentes del
extracto del própoleo más tiempo en el contacto, lo que nus leva a deducir en el
aumento de su actividad. La goma de mascar propuesta toma como la base un
nuevo excipiente conteniendo: La goma de mascar base, maltose e isomaltose.
Ese excipientes de características sui generis al producto (la textura, sabor,
pureza, el etc) con la relación al proceso (preciso, rápido, económico, etc).
Nosotros obtuvimos una forma farmacéutica de compactabilidad en
compressoras convencionales.
LA GEL DENTRIFÍCIO CONTAINING EL EXTRACTO DE PRÓPOLIS PARA LA HIGIENE DE PROSTHESES DENTAL Livio César Cunha Nunes1; Lamartine Soares Sobrinho1; María das Graças Freire de Medeiros2; Antonia M. das Graças Cito2; Pedro José Rolim Neto1 (1) UFPE-Universidade Federal de Pernambuco; (2) UFPI-Universidade Federal do Piauí * [email protected], R. Artur de Sá, s/n Ciudade Universitária Depto. de pharmaceuticses - UFPE, Recife PE, código postal 50.740 - 521
Resumen
El subiendo nacional de salud bucal (2004) para el Ministerio de Salud, mostró
que 20% de la población ya habían perdido todos los dientes. El uso del
própoleo en la cirugía dental es basado en las propiedades antimicrobianas,
fungicidas, anestésico, antiinflamatoria y cicatrizante. Es utilizada en el
combate a microorganismos que provocan alteraciones periodentales. El
desarrollo de una gel dental se apuntó sin abrasivo contiendo extracto de
própoleo para la asepsia de protheses dentales. El uso de abrasivo, como el
sílica, en los geles dentales aumentan el desgaste y la abrasión del prosthesis,
propiciando la adhesión de los microorganismos patógenos. Después de la
caracterización física y química del extracto de própoleos obtenido, había el
desarrollo farmacotécnico, segun una planificación cuali-cuantitativa. Se
definieron modelos de control de calidad para el material crudo y el producto
acabado. Obtuvimos un gel dental que se constituye en una alternativa para la
mejora de la salud bucal en los usuarios de prostheses dental.
EL DESARROLLO FARMACOTÉCNICO DE FORMULACIONES DE USO ODONTOLÓGICO A LA BASE DE Lippia sidoides CHAM. (Verbenaceae) Lívio César Cunha Nunes2, Mônica Felts de La Roca1, José Lamartine Soares Sobrinho2, Aparecida Erica Biguetti1, Pedro José Rolim Neto2 1 - Pontifície Universidade Católica - Campinas/SP; 2 - Laboratorio de Tecnología de Medicamentos/UFPE * [email protected], R. Artur de Sá, s/n. Cidade Universitária Depto. de pharmaceuticses - UFPE, Recife PÉ, código postal 50.740 - 521 Resumen El tratamiento de las enfermedades inflamatorias del tejido periodontales se
basa en la eliminación del agente causal y en el mantenimiento de la higiene
oral. Se apuntó el desarrollo de formulaciones a empezar del etanólico del
extracto de Lippia sidoides CHAM. Las acciones antibacteriana y antifugicas de
esta planta medicinal se atribuyen a los compuestos fenólicos como timol y
carvacrol. Se obtuvo el extracto a través de una infusión, mientras
sometiéndolo a la evaluación organoléptica y caracterización fitoquímica,
demostrando la autenticidad y calidad del material crudo. A través del análisis
de concentración mínimas inibitórias de lante de Estreptococo mutans, se
observó la concentración eficaz en el extracto a 20%. Las preparaciones se
sometieron al control físico-químico evaluadas durante dos meses,
presentandose dentro de las conformidades. Se evaluó la actividad
antimicrobiana de las preparaciones contra el Estreptococo mutans,
demostrando que las preparaciones desarrolladas son eficaces y viables para
el profiláxis e/o tratamiento de las enfermedades que atacan la cavidad oral.
DESARROLLO DE UNA CÁPSULA DE CAPRARIA BIFLORA L. (ESCLAVIOSA). MSc. Arelys López Sacerio; MSc. Liliana Vicet Muro Universidad Central “Martha Abreu ”de las Villas. [email protected] Resumen: La Capraria biflora L. es una planta que presenta acciones terapéuticas
comprobadas por lo que resulta valioso el desarrollo de formas farmacéuticas
sólidas a partir de las mismas. En el presente trabajo se realizaron estudios
tecnológicos que permitieron el desarrollo de una cápsula de Capraria biflora L.
En este sentido al conocer las deficientes propiedades tecnológicas de los
sólidos pulverulentos se procedió a la elaboración de granulados por vía
húmeda empleando Gelatina 10% y 15%, Gelatina 15% mas Lactosa 10%,
Gelatina 15% mas Lactosa 10% y Almidón de patata 15%, Carboximetilcelulosa
y Almigel. La caracterización tecnológica incluyó: distribución del tamaño de
partículas, humedad residual, densidad aparente, densidad real, porosidad,
ángulo de reposo y velocidad de flujo. En general los granulados elaborados
mostraron mejoras significativas de las propiedades tecnológicas con respecto
a los sólidos pulverulentos. El granulado que emplea Gelatina 15% más lactosa
10% y almidón de patata 15% ofrece los mejores resultados. La
carboximetilcelulosa no resultó un aglutinante adecuado. Se encapsuló el
granulado que muestra los mejores resultados y se realizaron como análisis de
control de calidad: variación de peso, desintegración y tamizaje fitoquímico. El
contenido promedio de las 20 cápsulas analizadas fue de 505.2 mg. Las
mismas se desintegraron en 4 minutos, lo cual se corresponde con lo
establecido de 5 minutos máximo. El análisis de tamizaje fitoquímico mostró la
presencia de: lípidos, esteroides, saponinas, aminoácidos, alcaloides,
quinonas, flavonoides y compuestos fenolitos. Por tanto, las cápsulas
elaboradas cumplen con las especificaciones fundamentales establecidas para
las mismas.
ESTUDIOS DE PREFORMULACION PARA EL DESARROLLO DE UN PRODUCTO ESTABLE CONTRA LA SEPSIS
Ing. Cruz Matilde López Abad, MSc. Llamil Ruiz Gonzalez, Tech. Reynier Báez
Gómez, Tech. Raymersy Aldana Wilson, Dr. Rolando Páez Meireles
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. [email protected] Resumen El CIGB 595 es una molécula que se obtiene por síntesis química. Este péptido
tiene la función de interferir en la formación del complejo lipopolisacárido- LBP,
responsable de las alteraciones orgánicas de la sepsis. La obtención de una
formulación estable que permita mantener las propiedades físico-químicas y
biológicas de este ingrediente activo por largos períodos de tiempo es
fundamental para el desarrollo de un producto. En este trabajo se realizó un
estudio de preformulación donde se evaluaron diferentes tampones, pH y
fuerzas iónicas para la estabilización del péptido. Se realizó además un estudio
de solubilidad, y del efecto de diferentes aditivos en la disminución de las
modificaciones químicas y físicas que experimenta el péptido. El ensayo de
solubilidad se realizó por medición de absorbancia a 450 nm y 280 nm. Para la
selección del tampón de formulación se evaluaron las soluciones de fosfato,
citrato-fosfato, citrato y acetato de sodio. Las muestras se almacenaron a 45ºC
y se analizaron por RP-HPLC. Se estudió además el efecto del pH, la fuerza
iónica y los excipientes EDTA, tween 80, glicina y sorbitol en la estabilidad del
péptido. Los análisis realizados fueron RP-HPLC y determinación de las
características organolépticas. Las determinaciones de absorbancia
demostraron que el péptido se solubiliza completamente en agua mili Q, aún a
mayores concentraciones de las que se usarán en la clínica. Con los tampones
que contenían citratos el péptido precipitó inmediatamente. Sin embargo,
mostró un máximo de estabilidad en el tampón fosfato de sodio. La estabilidad
del péptido fue además, dependiente del pH y la fuerza iónica de modo que a
altos valores de estos parámetros tendió a la precipitación. Este fenómeno se
contrarrestó con el empleo del EDTA y el Tween 80. La formulación del CIGB
595 debe realizarse en tampón fosfato salino a pH 6.6 y fuerza iónica de 25
mM, con EDTA como estabilizante. Por otra parte, debe evitarse la exposición
del péptido a valores extremos de pH y altas fuerzas iónicas.
REFORMULACIÓN DE TABLETAS DE GLIBENCLAMIDA. Dra. C. Ma. Aurora Barrios Alvarez1; Dr. C. Antonio Iraizoz Colarte1; Dra. C. Hilda Ma. González San Miguel1: M.Sc. Marco A. González Coronel2. 1- Instituto de Farmacia y Alimentos- Universidad de La Habana. Cuba 2- Facultad de Ciencias Químicas- Benemérita Universidad Autónoma de Puebla. México [email protected] Resumen La glibenclamida es un fármaco que tiene gran utilización como agente
hipoglucemiante y por lo tanto de importancia para una gran parte de la
población diabética, sin embargo entre las propiedades de este fármaco se
encuentra su baja solubilidad en agua, que hace que se confronten serios
problemas para cumplir con el ensayo de disolución, lo que puede hacer que se
vea comprometida su acción farmacológica al lograrse por esta causa una
pobre absorción.
En el presente estudio se trabaja en el diseño y elaboración de tabletas de
glibenclamida a partir de dispersiones sólidas, utilizando mezclas de
glibenclamida con polivinilpìrrolidona (PVP) y con polietilenglicol (PEG) 4000 y
6000 en las proporciones 1:1 ; 1:3 ; 1:5
Los resultados demostraron que la calidad tecnológica de las tabletas
obtenidas en todos los casos fue satisfactoria, así como la utilidad de las
dispersiones sólidas preparadas por el método de fusión para mejorar la
velocidad de disolución del fármaco contenido en la forma terminada.
EVALUACIÓN DE DIFERENTES CONDICIONES TECNOLÓGICAS EN LA OBTENCIÓN DE EXTRACTOS ACUOSOS DEL ALGA GRACILARIA CYLINDRICA COMO AGLUTINANTE EN LA FABRICACIÓN DE TABLETAS DE USO FARMACÉUTICO.
M.Sc. Miriam Moya Jure*, M.Sc. Daniel Cordovés Torres**, Tec. Ana Maria . Hernández Monzón**. *Universidad Central “Martha Abreu” de Las Villas, Carretera a Camajuaní, Km. 5 ½, Santa Clara, Villa Clara, Cuba. Teléfono: 42-281164, [email protected]. [email protected] **Laboratorio Farmacéutico “Reinaldo Gutiérrez” [email protected]. Resumen
En el presente trabajo se desarrolla un estudio encaminado a la obtención de
extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica para ser empleados como
materia prima auxiliar en el proceso de elaboración de tabletas de uso
farmacéutico, como agente aglutinante. En el trabajo la obtención de los
extractos se realiza bajo diferentes parámetros tecnológicos, como la
temperatura de extracción, tiempo de extracción y de relación alimentación
alga/agua, obteniéndose una matriz con cinco experimentos diferentes. Los
extractos obtenidos en cada experimento se emplearon como solución
aglutinante para humectar una masa de polvo formada por lactosa y almidón,
obteniéndose granulados que fueron caracterizados desde el punto de vista
químico-físico y tecnológico. Cada uno de estos granulados se comprimieron
en una maquina tabletera rotativa, y a las tabletas obtenidas se le aplicaron
diferentes ensayos de control de la calidad. Según los resultados obtenidos,
los granulados presentan buena calidad tecnológica, pues cumplen con los
limites de control establecidos por la literatura para ser llevados a un proceso
de compresión, y en cuanto a las tabletas elaboradas, las misma reúnen buena
calidad físico-mecánica y tecnológica, ya que cumplen con los niveles de
control reportados por la literatura, destacándose su dureza y tiempo de
desintegración. Con estos resultados obtenidos, se considera que los
extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica obtenidos, bajo los parámetros
y niveles tecnológicos evaluados, presentan buenas propiedades como agente
aglutinante. No se aprecian diferencias apreciables en la influencia de estos
parámetros tecnológicos evaluados, en cuanto, a la calidad de los granulados
y las tabletas.
APLICACIÓN DE UN DISEÑO FACTORIAL 23 PARA LA OBTENCIÓN Y EVALUACIÓN DE EXTRACTOS ACUOSOS DEL ALGA GRACILARIA CYLINDRICA COMO AGLUTINANTE PARA LA FABRICACIÓN DE TABLETAS. Msc. Miriam Moya Jure*, Msc. Daniel Cordovés Torres**, Tec. Ana Maria . Hernández Monzón** *Laboratorio Farmacéutico “Reinaldo Gutiérrez” [email protected] **Universidad Central “Martha Abreu” de Las Villas, [email protected]. [email protected] Resumen:
Los extractos acuosos del alga Gracilaria c. presentan un comportamiento
mucilaginoso y viscoso, típico de aquellas sustancias empleadas como
aglutinantes en formas farmacéuticas sólidas, este comportamiento, puede
variar en dependencia de las condiciones en que se realiza la obtención de los
extractos. En presente trabajo la obtención de los extractos acuosos se realizó
bajo las condiciones establecidas en un diseño factorial 23, donde se estudia la
influencia del tiempo de extracción, temperatura de extracción y relación de
alimentación alga/agua. Para la elaboración de los granulados, cada uno de los
extractos acuosos se empleo como solución aglutinante para humectar una
masa de polvo formada por lactosa y almidón, los granulados obtenidos se les
realizaron diferentes ensayos de caracterización desde el punto de vista
químico-físico y tecnológico. Los resultados obtenidos en las variables
respuestas del diseño se procesaron estadísticamente en Statgraphics para
Windows versión 4. Según los resultados obtenidos, los granulados presentan
buena calidad tecnológica, pues cumplen con los límites de control
establecidos por la literatura para ser llevados a un proceso de compresión.
Con estos resultados obtenidos, se considera que los extractos acuosos del
alga Gracilaria cylindrica obtenidos, bajo los parámetros y niveles tecnológicos
evaluados, presentan buenas propiedades como agente aglutinante. Desde el
punto de vista estadístico, el tiempo y la temperatura de extracción son las
variables que influyen en el % de polvo fino obtenido, considerando esta
propiedad como una de las más significativas en la calidad del granulado final.
DISEÑO Y ELABORACIÓN DE UNA CREMA PARA LOS PIES CON QUITINA Y MENTOL. Dr. Olga María Nieto, Dr. Ofelia Bilbao Revoredo, MC Patricia Pérez Ramos, Lic. L. Sulyn González Ferrer. Instituto de Farmacia y Alimentos de la Universidad de La Habana. [email protected] Resumen
El uso frecuente de cremas cosméticas para el cuidado de los pies, es un
recurso importante para mantener el equilibrio entre su salud y belleza, pues la
incidencia de agentes externos en esta zona, provocan inexorablemente su
deshidratación y envejecimiento.En consideración a esto se incorporó la quitina
y el mentol al 2 y 0.4% respectivamente en la crema para los pies con el
propósito de lograr un efecto restaurador, antioxidante y refrescante, evitando
así su deterioro.
Para la elaboración del cosmecéutico de base emulsionada o/w, se tuvo en
cuenta un diseño con mezcla, D-optimal especial cúbico, evaluándose la
incidencia del aceite mineral, alcohol cetílico y el agua en los valores de pH y
extensibilidad obteniéndose como mejor formulación la número 13 del diseño
(aceite mineral 8%, alcohol cetílico 3% y agua al 68.95%). La crema
seleccionada se evaluó desde el punto de vista físico-químico, tecnológico y
microbiológico a nivel de laboratorio, mediante la determinación de las
propiedades psicofisiológicas, el pH, extensibilidad, reología y la microbiología,
se desarrolló también el estudio de estabilidad bajo condiciones de estrés
arrojando en todos los casos resultados satisfactorios teniendo en cuenta el
uso al que esta destinado este producto, el cual resultó además, no irritante por
vía dérmica ni oftálmica. La evaluación sensorial aplicada demostró que la
crema con quitina y mentol es aceptada con agrado por los consumidores.
DESARROLLO DE FORMULACIÓN DE LA SUSPENSIÓN ORAL DE IBUPROFENO 100 MG/5 ML PARA USO PEDIÁTRICO. .
MSc. Nilia de la Paz., Lic. Iván Gastón Morales, Téc. José Manuel Gil, MSc. Luis Genaro Sánchez, Lic. Dunia Casanave, Lic. Pedro Barzaga, Téc. Ramona Nuñez, Téc. Sarah Agüero, Lic. Teresita Alfaro, Téc. Cristina Cabezas. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos. (CIDEM) [email protected]
RESUMEN
El Ibuprofeno se administra oralmente en forma de suspensión para uso
pediátrico, en grageas, tabletas convencionales y de liberación controlada para
administrar a adultos. Es un medicamento de elección por sus efectos
antinflamatorios no esteroideos, analgésicos y antipiréticos. Se llevó a cabo el
diseño de formulación de una suspensión oral de este fármaco. Para ello se
efectuó el estudio de formulación, a través de su desarrollo tecnológico, análisis
microbiológico, toxicológico y químico-físico en el tiempo. Se obtuvo una
suspensión oral correctamente formulada desde el punto de vista galénico,
presentando adecuadas propiedades mecánico-estructurales, resultando
estable por un período de 24 meses, bajo las condiciones de almacenamiento y
envase en que ha sido ensayada.
OBTENCIÓN DE MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN NATURAL MEDIANTE SECADO POR ASPERSIÓN. COMPORTAMIENTO A ESCALAS DE BANCO Y PILOTO. Orestes Darío López Hernández, Rosa Menéndez Castillo, Jorge Rodríguez Chanfrau, María Lidia González Sanabia, Carlos Alberto Rodríguez Ferada Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos, CIDEM, [email protected] Resumen Las materias primas obtenidas a partir de extractos de plantas se presentan en
forma líquida como extractos o tinturas, las cuales tienen un elevado contenido
alcohólico para su preservación de la contaminación por microorganismos, esta
concentración de alcohol provoca reacciones adversas en estos productos. La
obtención de extractos acuosos en polvo mediante secado por aspersión trae
ventajas para la industria farmacéutica como su fácil almacenamiento,
manipulación y transportación, superior durabilidad y versatilidad además de no
contener alcohol. La presencia de compuestos de bajo peso molecular,
ocasiona pérdidas en el proceso por adhesión a las superficies internas del
equipo, lo que trae como consecuencia baja recuperación de producto. Para
contrarrestar este efecto negativo, se emplean aditivos inertes que actúan
como coadyuvantes del secado. Con el objetivo de obtener materias primas en
polvo a partir de extractos de plantas, se utilizaron extractos acuosos de
Plecthranthus amboinicus “(Orégano francés)” y Justicia pectoralis “(Tilo de
jardín)”. Se realizaron diferentes corridas, empleando almidón soluble y
maltodextrina DE 10, en un secador de spray de laboratorio Büchi B 191,
después de seleccionar las condiciones de secado a escala de laboratorio, se
pasó a la escala de banco en un secador Nyro atomyzer Mobile minor y a
escala piloto en un secador Anhidro Compact spray dryer. Como resultado se
determinó la concentración de aditivo que permite obtener un mayor
rendimiento, al realizar el escalado de las condiciones propuestas permitió
alcanzar rendimientos superiores a 70 %.
DESARROLLO DE UNA FORMULACIÓN EN FORMA DE UNGÜENTO QUE CONTIENE FCE HR + ANTIBIÓTICO COMO PRINCIPIOS ACTIVOS. Lic. Amalis Padrón Ordaz, Lic. Ana Aguilera Barreto, Dr. Nilo Castañeda, Tec. Yilian Bermudez Alvarez. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología [email protected] Resumen Desde hace algunos años se ha venido trabajando en nuestro Centro en el
desarrollo de formas terminadas que contienen Factor de Crecimiento
Epidérmico Humano Recombinante (FCE hr) así como la mezcla de este con
otros principios activos, en este trabajo se desarrolló una nueva formulación de
ungüento dérmico donde se encuentran mezclados el FCE hr y un antibiótico
de amplio espectro antibacteriano y antifúngico, cualidad llamativa y novedosa.
Se elaboraron tres variantes de ungüentos con los siguientes tensoactivos
(Lanolina, Span 20 y Tween 60) para estabilizar la emulsión agua/aceite y
evaluar la estabilidad del FCE hr, se almacenaron a 4 y 28ºC y se les cuantificó
el FCE hr a través de ELISA durante 150 días. Se determinó el contenido de
peróxidos en los tensoactivos usados ya que es conocido que los peróxidos
generados en los mismos pueden degradar el FCE hr. Se pudo concluir que el
FCE hr en la formulación que contiene Span 20 se mantuvo estable al los 150
días a 4 y 28ºC por lo que se escogió para realizar el estudio de estabilidad
real. Se demostró que los peróxidos presentes en los tensoactivos son los
responsables de la degradación del FCE hr siendo más marcada en el
ungüento que contenía Lanolina por los altos valores cuantificados en la
misma.
SÍNTESIS Y PURIFICACIÓN DE TARTRATO DE SODIO Y POTASIO CALIDAD FARMACÉUTICO. ANÁLISIS ESTRUCTURAL.
Iraelio Perdomo Lorenzo1, Rolando Gil Olavarrieta.1, Astenia Martines Villa.1
1Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas [email protected]
RESUMEN
El tartrato de sodio y potasio tiene gran importancia como medicamento, ya que
se emplea para problemas de acidez estomacal y como laxante contra el
estreñimiento, el objetivo del presente trabajo consiste en sintetizar el tartrato
de sodio y potasio calidad farmacéutico.
El procedimiento de obtención consta de las siguientes etapas: Reacción,
Evaporación, Cristalización, Filtración y Secado.
Se realizó un Diseño de experimentos factorial 22, con tres réplicas en el punto
central, utilizándose el Software Statgraphics 5.5, el cual consta de las
siguientes variables de proceso: pH de la reacción y temperatura de reacción.
Se estudió la influencia de estas variables en el rendimiento y la pureza del
producto final.
Se determinaron los modelos estadísticos ajustados en cuanto a: rendimiento y
calidad del producto, así como, los parámetros de operación.
El producto obtenido presenta una pureza superior al 99.0 % el cual se
caracterizó química y estructuralmente cumpliendo con las especificaciones de
calidad reportadas por las farmacopeas: BP, USP. bana, 1990.
SINTESIS Y PURIFICACION DE SULFATO DE COBRE CALIDAD FARMACEUTICO.
Iraelio Perdomo Lorenzo1
1 Centro de Ingeniería e Investigaciones Químicas. Plaza de la Revolución, C. Habana, Cuba, Teléfono: 832-6110. e-mail: [email protected] Resumen El sulfato de cobre tiene gran importancia como medicamento, ya que se emplea como antifúngico y como antídoto para el fósforo, así como, para casos de deficiencias anémicas, el objetivo del presente trabajo consiste en sintetizar el sulfato de cobre calidad farmacéutico. Se realizó un Diseño de Experimentos Factorial -22 con tres réplicas en el
punto central, utilizándose el Software Statgraphics 5..5, donde fueron
seleccionados las variables de proceso: temperatura de reacción y
concentración de ácido sulfúrico, así como, los niveles de las mismas, fijándose
como variables respuestas el rendimiento del proceso y la pureza del sulfato de
cobre.
En el proceso de síntesis del sulfato de cobre se alcanzaron rendimientos, en
un rango entre 84-86 %. El producto presenta una pureza entre 99-101%
cumpliendo con las especificaciones de calidad reportadas por las
farmacopeas: BP, USP.
BUENAS PRÁCTICAS DE PRODUCCIÓN, RESULTADOS DE ENSAYO DE PROMOCIÓN DE CRECIMIENTO EN EL PROCESO DE LLENADO SIMULADO. Lic. Margarita Pluma Hernández; Ing. Ana María Macías Bermúdez; Téc. Lenia Jubán Oliva Centro Nacional de Biopreparados Resumen: Actualidad: El estado del arte en la fabricación de vacunas y medicamentos
inyectables exige que al final de determinados lotes del llenado de producto se
realice un llenado con medio de cultivo que evidencie la confiabilidad del
proceso productivo.
Objetivo: Con este trabajo pretendemos demostrar que en la producción de los
lotes de vacuna (VAHB) y otras se cumplen con las buenas prácticas de
fabricación lo que se evidencia según las recomendaciones de la Organización
Mundial de la Salud, a través del ensayo de promoción de crecimiento en
medio de cultivo líquido al finalizar el llenado de vacuna.
En la realización de este ensayo se utilizan las cepas de Bacillus subtilis ATCC
6633 y Candida albicans ATCC 10231 según describe la Farmacopea USP XVI
de E.U. así como 4 cepas autóctonas aisladas en la Planta de Parenterales II .
En los 25 lotes de bulbos con de medio de cultivo Caldo Triptona Soya
sembrados se apreció crecimiento y una vez finalizado el período de
incubación de los mismos se realizaron pruebas de Tinción de Gram a los
cultivos, observándose que los cultivos mantenían las características
morfológicas de cada una de las cepas sembradas.
En el presente trabajo se muestran los resultados obtenidos.
OBTENCIÓN DE SULFATO DE HIERRO (II) HEPTAHIDRATADO A PARTIR DE RESIDUALES METÁLICOS DE LA INDUSTRIA MECÁNICA. J. R.; Rodríguez Amado *; A Lafourcade Prada [email protected], [email protected], Resumen La sustitución de importaciones en la industria farmacéutica constituye una
necesidad imperiosa del estado cubano. El aprovechamiento de fuentes de
recursos que normalmente se desechan se constituye en una tarea de máxima
prioridad por cuanto, no solo contribuye a la disminución de la contaminación
sino que pueden llegar a convertirse en importantes fuentes de materia prima.
En este trabajo se sintetizó sulfato de hierro (II) heptahidratado a partir de
virutas de acero y ácido sulfúrico comercial, obteniéndose un producto de gran
calidad que cumple con las especificaciones de la USP XXIV como materia
prima y como reactivo para la industria farmacéutica y se comparó la calidad
del producto obtenido con patrones de las firmas Merck y BDH.
SUPOSITORIOS VIMANG® Ritsie Ruiz Caballero; Armando Paneque Quevedo; Laura Arús Pampín, Oscar García Pulpeiro*, Jorge Veliz Martinez*; Analien Boza Rivera; Lauro Nuevas Paz; Elianex González Tosca y Alberto Nuñez Sellés. Centro de Química Farmacéutica. *Empresa Farmacéutica Roberto Escudero. [email protected], Resumen
El VIMANG® es un producto natural con diversas propiedades bioactivas.
Actualmente está en fase de desarrollo una nueva formulación de VIMANG® en
supositorios para el tratamiento de hemorroides, prostatitis e hiperplasia
prostática.
En el presente trabajo se describe el proceso de escalado de tres lotes pilotos
de dicha formulación en el Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”,
empleados posteriormente para los estudios de estabilidad necesarios para su
resgitro en el CECMED.
El escalado se realizó mediante la técnica de fusión e incorporación del
principio activo, empleando un termo de fusión–Olsa para la fusión del
excipiente, un molino coloidal para homogenizar y una moderna máquina
dosificadora de supositorios. Durante el proceso productivo y al final se
realizaron diferentes controles de calidad: características organolépticas, peso
promedio, tiempo de licuefacción y valoración de mangiferina, obteniendo como
resultado que los parámetros se encontraban dentro de los límites
establecidos. El proceso resultó satisfactorio y permitió ajustar los parámetros
tecnológicos que garantizarán la futura producción continua de supositorios
Vimang®.
Los estudios de estabilidad de dichos supositorios se realizaron en condiciones
aceleradas (40°C), temperatura ambiente (30°C±2 y 70±5 %HR) y en
refrigeración (2-8°C), durante 12 meses. La estabilidad química se estudió
determinando el porcentaje remanente de mangiferina (componente mayoritario
del producto). Los resultados revelaron que los supositorios almacenados en
condiciones aceleradas son inestables. Sin embargo, los almacenados a
temperatura ambiente y en refrigeración son estables durante al menos 12
meses. Se propone un período de validez de 1 año para los supositorios
almacenados en condiciones de refrigeración.
ESTUDIO DE REFORMULACIÓN DE MEDROXIPROGESTERONA TABLETAS (5mg). Pedro Antonio Santiesteban Montiel. Laboratorio Farmacéutico “Reinaldo Gutiérrez” [email protected] Resumen Teniendo en cuenta los problemas detectados durante la producción de
tabletas de medroxiprogesterona (5 mg), tales como: tiempo de secado
prolongado en el roto granulador P-200, altura de la tableta elevada que
conllevaba a problemas en el momentos del envase, así como desprendimiento
excesivo de polvo y un tiempo de desintegración elevado, se decidió realizar
una nueva formulación de dichas tabletas, con el objetivo de eliminar los
problemas que estas presentaban. Para ello se realizaron tres nuevas
variantes (I, II, III), en las cuales se sustituyó el agente aglutinante en diferentes
concentraciones, así como el desintegrante. De igual forma se decidió revestir
la tableta. Los resultados mostraron tabletas con mejores propiedades
tecnológicas que las anteriores, ya que se eliminó totalmente el
desprendimiento de polvos con el recubrimiento; se disminuyó el tiempo de
desintegración, así como el tiempo de secado, que se redujo de 4 horas a 40
minutos. Entre las variantes estudiadas, con la formulación III fue con la que se
obtuvieron los mejores resultados, aunque todas cumplieron con los límites
establecidos para este tipo de producto.
EVALUACIÓN DE LA PELÍCULA COMPLEJA TRIPLEX PARA ENVASAR UN ACTIVADOR DEL SISTEMA LACTOPEROXIDASA Lic. Dulce M. Soler Roger, M.Sc, PhD. y Ing. Raisa Rodríguez Silva, M.Sc. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), [email protected]
Resumen
El objetivo del trabajo fue evaluar la idoneidad de cuatro bobinas del
polilaminado Triplex utilizado para envasar los dos componentes de un
activador del sistema Lactoperoxidasa para dos dosis (1 y 2 para 50 L de leche;
1 y 2 para 500 L de leche). El ensayo se realizó en un local climatizado
(Temperatura: 23°C y Humedad: 50%) donde se determinó el peso base y el
espesor de la película íntegra y de cada una de las capas que conformaban las
bobinas. Se obtuvieron sobres de cada bobina a los que se les determinó la
hermeticidad. No existió homogeneidad en los valores medios del peso base y
del espesor de la película íntegra correspondiente a las bobinas del
componente 2 para 50 L y 500 L, lo que se evidenció en una elevada
desviación estándar. Esta variabilidad estuvo condicionada por la desviación de
ambos indicadores en la capa de polietileno de ambas bobinas. Este resultado
permite identificar posibles errores en la pesada al dosificar el producto por lo
que se debe tarar el sobre vacío con mayor frecuencia para minimizarlos. El
espesor de la capa de Aluminio en todas las bobinas fue superior a 9 µm,
acorde a lo declarado por el fabricante y los sobres obtenidos no evidenciaron
presencia de burbujas ni entrada de solución colorante en el interior, por lo que
resultaron ser herméticos. Estos resultados evidenciaron la idoneidad de las
bobinas del polilaminado empleado como envase primario.
ESCALADO PILOTO DE LA COMPACTACIÓN POR RODILLOS DEL PERCARBONATO DE SODIO Lic. Dulce M. Soler Roger, M.Sc, PhD. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), [email protected] Resumen El objetivo del presente trabajo fue comprobar la validez del procedimiento
desarrollado para la obtención de gránulos compactos de Percarbonato,
mediante la verificación de la uniformidad de los lotes producidos en cuanto
a las propiedades físico-químicas y tecnológicas de los gránulos. Se
prepararon tres lotes de 3 Kg cada uno, mezclando el Percarbonato con
0.5% de Estearato de magnesio y se compactaron utilizando los mismos
parámetros de proceso que los programados para lograr la variante
experimental optimizada (Fuerza: 45 BAR y Malla 8 (2360µm). Todos los
lotes cumplieron con los requisitos de fluidez establecidos para los polvos y
no variaron significativamente entre ellos. La altura de la masa compactada
fue superior a los 2 mm en todos los casos, sin diferir entre lotes. Se obtuvo
una buena reproducibilidad en cuanto al análisis granulométrico, las
partículas menores de 250 µm tuvieron un porcentaje inferior al 10% y el
porcentaje de partículas superiores a los 1250 µm fue superior al 65%,
similar al obtenido en la variante optimizada. En cuanto a la disolución no
existieron diferencias significativas entre los lotes, se disolvió alrededor de
un 74% de principio activo a los 10 minutos. Quedó evidenciado que los
parámetros de proceso de la variante optimizada permitieron lograr un
producto uniforme, con los requisitos de calidad establecidos.
EFECTO DE LA COMPACTACIÓN EN EL TAMAÑO DE PARTÍCULA DEL PERCARBONATO DE SODIO MEDIANTE LA METODOLOGÍA DE SUPERFICIE DE RESPUESTA Lic. Dulce M. Soler Roger, M.Sc, PhD. Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA), [email protected] Resumen Con el objetivo de aumentar el tamaño de partícula del Percarbonato, se
aplicó la compactación por rodillos mediante un diseño bifactorial, con las
variables independientes: fuerza de compactación (X1) a 3 niveles y
abertura de la malla (X2) a 2 niveles. Se obtuvieron los gráficos de superficie
de respuesta y las ecuaciones ajustadas al modelo para la velocidad de flujo
(Y1), el ángulo de reposo (Y2), el tamaño de partícula mayor a 1250 µm (Y3)
y el porcentaje de peróxido disuelto a los 4 minutos (Y4). Se observó un
incremento en la fluidez al aumentar la fuerza de compactación y la abertura
de la malla y un mejor resultado del porcentaje de partículas superiores a
1250 µm con la malla 8 (2360 µm), presentando un comportamiento cóncavo
en función de X1 y X2. Ambas variables independientes influyeron
significativamente en Y5 presentando un comportamiento convexo y para
minimizarlo fue necesario disminuir la fuerza de compactación e incrementar
la abertura de la malla. Se seleccionó como variante óptima, la lograda
aplicando una fuerza de 45 BAR y utilizando una malla 8 (2360 µm), que
presentó un mayor tamaño de partícula y exhibió una menor velocidad de
disolución.
DESARROLLO DE 2 FORMULACIONES DE CORIODERMINA II. Ing. Rebeca Zuaznábar, Ing. José Raúl Pérez; MSc. Valia Vergel de la Osa. Centro de Histoterapia placentaria. [email protected] , [email protected], Resumen
El Centro de Histoterapia Placentaria (CHP), es una institución cubana
dedicada a la investigación básica, desarrollo y fabricación de productos a
partir de la placenta humana de acuerdo a las regulaciones de las actuales
prácticas de producción (GMP).
La planta produce medicamentos y cosméticos para el mercado nacional e
internacional entre los que se encuentra la Coriodermina, que tiene como
principio activo el EP–100, extracto de placenta elaborado en nuestro
centro, que utilizada junto al producto Gel Hidratante cuyo principio activo es el
Sulfato de Magnesio son de probada efectividad en el tratamiento de la psoriasis.
Este trabajo tiene como objetivo el desarrollo de una nueva formulación de
Coriodermina (Coriodermina II), utilizando como agente espesante la
Carboximetilcelulosa y como principio activo el EP-100 y el Sulfato de
Magnesio con el objetivo de incorporarlos en un solo medicamento.
Además proponemos el protocolo del estudio de estabilidad físico-químico,
microbiológico y biológico que nos permitirán obtener información segura que
demuestren cómo varía la calidad de cada formulación en el tiempo, bajo la
influencia de las condiciones de almacenamiento a que será sometido.
ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE UNA CREMA PARA MASAJES CON EXTRACTO DE SPIRULINA CUBANA M.Sc. Ivone Almirall Díaz a, M.Sc.Tania Fernández Cárdenas b, Dra.C. Hilda MaríaGonzález San Miguela,Tec. Mayelín Díaz González a, Lic. Giséle Lydie Lissanon a
a Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad Habana. b Empresa de Producción, Comercialización de Microalgas y sus Derivados
(GENIX). [email protected] Resumen La Spirulina constituye la microalga de mayor uso en nuestro país y una de las
más importantes en el ámbito mundial debido a su alto contenido proteico y a
que posee una excelente mezcla de vitaminas, minerales y agentes
antioxidantes que protegen al organismo contra la acción nociva de radicales
libres. Por estas razones se ha incursionado en la elaboración de productos
cosméticos destinados al cuidado de la piel utilizando como principio bioactivo,
el extracto hidroalcohólico de esta alga.
En el presente trabajo se realizó el estudio de estabilidad de una crema para
masajes elaborada a escala de laboratorio y se evaluaron 3 lotes del producto
hasta los 9 meses desde un punto de vista tecnológico, microbiológico y
toxicológico. La formulación resultó ser estable durante el tiempo de ensayo y
el estudio toxicológico desarrollado demostró la no irritabilidad dérmica ni
oftálmica del cosmético.
Se analizó la aceptación del producto por parte de 130 consumidores mediante
la aplicación de una prueba sensorial afectiva, encontrándose que el mismo es
aceptado con agrado.
MODIFICACIÓN TECNOLÓGICA EN EL PROCESO DE OBTENCIÓN DE LA UREASA. MSc. Lilliam Valdés Diez, MSc. Ma. Victoria Licea Tornés, Tec. Concepción Borges Legra Institución: EPB "Carlos J. Finlay" Resumen
La determinación de Urea en suero reviste gran importancia para el diagnóstico
clínico de diversas afecciones renales, por lo que la determinación de este
parámetro es de gran utilidad fundamentalmente para el control y seguimiento
de los pacientes dialisados, siendo una de las determinaciones que con mayor
frecuencia se realiza en el Laboratorio Clínico.
La enzima ureasa es uno de los componentes del juego de reactivos Salic-
Urea para la determinación de urea en suero que se produce actualmente en
nuestra empresa. Este reactivo se presenta en forma liofilizada y se obtiene a
partir del Jack Bean Meal, y requiere de un proceso tecnológico complejo por
los pasos de extracción, purificación y estabilización de la enzima para su
liofilización.
Con el objetivo de facilitar la elaboración de esta enzima se selecciono otra
fuente de obtención que elimina la purificación previa del material, lo cual
implica cambios en el proceso tecnológico para lograr un producto con la
actividad y estabilidad apropiada. Se realizaron ensayos incorporando a la
formulación albúmina al 1 y 2 % y variando la concentración de sales
presentes en la formulación. Los mejores resultados se obtuvieron utilizando
albúmina al 1 %. Se presentan los resultados de la validación del reactivo, los
cuales fueron satisfactorios. En cuanto a la linealidad se obtuvo un coeficiente
de regresión lineal igual a 0.9999 en un rango de concentraciones de Urea
desde 3,33 a 26,6 mmol/L, la precisión arrojó un coeficiente de variación total
menor del 4 % para valores normales y patológicos de Urea.
DESARROLLO DE UNA FORMULACIÓN DE ACCIÓN BACTERIOSTÁTICA Y MUCOLÍTICA PARA LAS AVES. Lic. Valia Vázquez Pita, MSc. Ing. Arlene Trabanco Pérez.; Lic. Regla Amarilys Masip Vergara. Diseñador José Miguel Quiñónes Sarría.; Téc. Raúl Aguirre Fuentes. LABIOFAM. [email protected] Resumen En Cuba las enfermedades respiratorias causan sensibles pérdidas en la
avicultura. En el presente trabajo se desarrolla una formulación para el
tratamiento de estas afecciones utilizando Tartrato de Tilosina y Clorhidrato de
Bromhexina como principios activos. La formulación final se presenta en forma
de polvo para administrar por vía oral reconstituido en el agua de bebida. Se
seleccionó la formulación de mayor contenido de agente deslizante por mostrar
mejor velocidad de flujo, el resto de las propiedades físico-químicas mostró un
comportamiento similar para las formulaciones en estudio. El contenido de
Clorhidrato de Bromhexina presente en la formulación fue determinado
potenciométricamente y en el caso del Tartrato de Tilosina, mediante el método
microbiológico descrito en la USP XXIII. La determinación potenciométrica
aplicada al control de calidad fue validada resultando lineal (r=0.9990), precisa
(CV=1.27 %), con una recuperación promedio de 99.79 %. Para el estudio de
estabilidad se validó una técnica por HPLC para la determinación del
Clorhidrato de Bromhexina. El producto fue estable durante seis meses en
condiciones de almacenamiento normales.
ESTRATEGIA DE VALIDACIÓN DE LA LIMPIEZA EN EL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA.
MSc. Valia Vergel de la Osa, MSc. Ricardo Serrano Doce, Dr. Alejandro Beldarrain Iznaga, Ing. José Raúl Pérez, Ing. Rebeca Zuaznabar. Centro de Histoterapia placentaria. Planta [email protected] , [email protected],
Resumen:
Debido a las exigencias regulatorias imperantes en la industria biofarmacéutica
contemporánea, la fabricación de fármacos para uso humano ha de estar
respaldada por la validación que es un punto clave en la consecución final. Las
facilidades dedicadas a una única producción constituyen hoy en día una
situación demasiada cara en términos de costo, por lo tanto la necesidad de
facilidades para la producción de mas de un producto llamadas comúnmente
facilidades multiuso, se hace imprescindible para dar respuesta rápida a la
introducción de un nuevo producto ya sea por novedad, por nacionalización del
área, del equipamiento o por cambios en las estrategias de mercado.
Es por ello que desarrollamos una estrategia para la validación de la limpieza
en el Centro de Histoterapia Placentaria. Incluyendo la elaboración de un
Procedimiento de Validación de la limpieza que sirve como guía para
implementar dicho trabajo, estableciéndose toda la documentación necesaria
para el desarrollo de la misma.
DESARROLLO DE UNA FORMULACIÓN ANTIANÉMICA A PARTIR DE TROFÍN DESHIDRATADO Y SALES FERROSAS Lic. Yenela García Hernández ; Lic. Maritza González Pérez; Dr. Raúl González Hernández; Lic. Daylin Alvárez Reyes Centro Nacional de Biopreparados [email protected] Resumen La anemia por deficiencia de hierro es un trastorno nutricional que afecta a mas
de 2000 millones de personas. La suplementación con sales de hierro
constituye el tratamiento convencional para este padecimiento. La utilización de
productos derivados de la hemoglobina bovina es otra alternativa, pero menos
utilizada. Investigaciones recientes sugieren la existencia de dos receptores
diferentes para el hierro hemínico e iónico. El presente trabajo tuvo el objetivo
de desarrollar una formulación antianémica a partir de Trofín deshidratado
como fuente de hierro hemínico y sales ferrosas como fuente de hierro iónico, a
partir del análisis de las características físico-químicas de cuatro formulaciones
diferentes, el estudio de la estabilidad de éstas y la evaluación de la adición de
un desintegrante. Para ello se prepararon cuatro formulaciones diferentes que
contenían Trofín deshidratado y Sulfato o Fumarato ferroso al 30 ó 50%, para
la determinación de pH, CHF y Nitrógeno Amínico. Se conservaron durante 30
días a dos temperaturas diferentes, y se repitieron las determinaciones
mencionadas anteriormente. Se prepararon cuatro réplicas de cada una de las
formulaciones para evaluar la estabilidad de las características físico químicas
durante un período de un año. Además se analizó la influencia de la adición de
un desintegrante en la resuspendibilidad de una de las formulaciones
evaluadas. Se obtuvo como resultado que la formulación que contenía Trofín
deshidratado y Fumarato ferroso al 30 %, es la mejor opción para utilizar en
forma de suspensión oral, mientras que el desintegrante evaluado tiene un
efecto favorable en la resuspendibilidad del producto.
CARACTERIZACIÓN FÍSICA, QUÍMICA Y TECNOLÓGICA DE DOS MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN NATURAL DE POSIBLE EMPLEO EN LA INDUSTRIA QUÍMICO-FARMACÉUTICA
MSc. Zenia Pardo Ruiz, MSc. Jorge Rodríguez Chanfrau, MSc. Iverlis Díaz Polanco, Lic. Aylema Llanes González. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM) [email protected]
Resumen
Los componentes inorgánicos que constituyen elementos esenciales en el
organismo humano pueden considerarse agentes farmacológicos cuando se
administran para reparar estados agudos o crónicos de deficiencias.
Específicamente el calcio y el magnesio, entre otros elementos, constituyen
oligoelementos imprescindibles en la nutrición cuya función es, entre otras, la
de suministrar energía al organismo vivo. Estos elementos normalmente se
ingieren en la dieta, pero cuando ésta no posee la cantidad necesaria o el
organismo exige por diversas causas una demanda superior de ellos, se hace
necesaria la suplementación de los mismos. Debido a esto, y con el desarrollo
de la Industria Farmacéutica, se ha hecho necesaria la introducción en el
mercado de nuevos suplementos nutricionales que cumplan con las exigencias
internacionales.
En el presente trabajo se realizó la caracterización física, química y tecnológica
de cuatro lotes de Dolomita y tres de Citrato de calcio y magnesio, estos
últimos obtenidos químicamente a partir de ésta a nivel de industrial. Los lotes
en estudio se identificaron mediante el método de difracción de Rayos X. La
caracterización tecnológica demostró que ambas materias primas constituyeron
polvos de un tamaño de partículas pequeño, alta densidad real y pobre fluidez,
siendo también el Citrato de calcio y magnesio altamente higroscópico. La
caracterización química se realizó determinándose el contenido de calcio,
magnesio, microelementos y elementos tóxicos, analizándose también el
contenido de cenizas totales y ácido cítrico en los lotes de Citrato de calcio y
magnesio. Esta caracterización demostró que los elementos mayoritarios son el
calcio y el magnesio, encontrándose el resto de los elementos dentro de los
límites establecidos para productos naturales, por lo que ambas materias
primas pueden ser utilizadas por la Industria químico-farmacéutica.
ESTUDIO COMPARATIVO DE UNA CREMA PARA DESPUÉS DEL BRONCEADO CON QUITINA AL 2% UTILIZANDO DOS AGENTES MICROBIANOS DIFERENTES. MC Patricia Pérez Ramos, Dr. Ofelia Bilbao Revoredo, Dr. Olga María Nieto, Lic. Eileen C. Esquijarosa Sánchez, Lic. Ariana López Torres. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. [email protected]
Resumen. La industria cosmética amplía cada vez más su producción basada en
productos naturales, que propicien bienestar y además mantengan la higiene y
salud del ser humano, la Quitina es muy por su alta estabilidad química y
probada potencialidad biológica. Por la importancia que tiene la protección
solar antes, durante y después de la exposición al sol, hemos desarrollado una
crema para después del bronceado, con Quitina al 2%, a escala de laboratorio,
utilizando una base emulsionada O/W, la cual tiene como objetivo final aliviar
las molestias de la piel que ha sido expuesta a los rayos solares evitando los
efectos secundarios de los mismos. Se elaboraron dos cremas formuladas por
la misma técnica utilizando dos antimicrobianos diferentes (Kathon CG y
Parabenos: metilparabenos y propilparabenos. Ambas cremas fueron
comparadas estadísticamente aplicando t de Students y pruebas de Duncan en
los casos necesarios, obteniéndose resultados adecuados en cuanto a los
parámetros medidos (pH, extensibilidad, penetrometría y reología), durante un
intervalo de 2, 7, 15 y 30 días. Se realizaron estudios microbiológicos a ambas
preparaciones cosmecéuticas, encontrándose ambas, dentro de los límites de
aceptación para este tipo de productos. Los parámetros toxicológicos
evaluados también fueron aceptables y se determinó la aceptación de estas
preparaciones cosmecéuticas mediante una evaluación sensorial, realizada con
100 jueces afectivos, evaluándose para la crema que contiene Kathon CG dos
fragancias diferentes, concluyéndose después del análisis de los resultados
que ambas fueron aceptadas con agrado por los consumidores.
Simposio de Vacunas. Taller de Desarrollo de Vacunas y productos biotecnológicos
Conferencias Magistrales y Temas libres EXPERIENCIAS PRODUCTIVAS Y DEL SISTEMA DE CALIDAD EN LOS PROCESOS DE OBTENCIÓN DE VA -MENGOC–BC® Lic. Ramón Barberá Morales, Ing. Roselyn Martínez Rivero, Ing. Raúl Boué Gutiérrez, MSc.
Aleida Mandiarote Llánes, Ing. Domíngo González.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen
Se presenta un análisis cronológico de las etapas fundamentales relacionadas con la
Producción y Calidad de VA-MENGOC–BC® en cuanto a: necesidad del desarrollo del
producto, fundamento de su composición, tecnología de producción, metodología analítica de
control de calidad, consistencia productiva, estabilidad, resultados productivos, instalaciones
y sistema de garantía de calidad. Demuestra la fortaleza y calidad mantenida del producto.
Basado en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Producción y otras regulaciones
internacionales relacionadas con la producción de vacunas.
EVALUACIÓN TOXICOLÓGICA DE VA-MENGOC-BC® EN PRECLÍNICA Y EFICACIA EN MODELOS ANIMALES
Dr. Juan F. Infante.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen
En el presente trabajo se tuvieron como objetivos fundamentales comprobar la eficacia e
inocuidad del producto biotecnológico VA-MENGOC-BC®, vacuna antimeningocócica contra
los serogrupos B y C, para esto se utilizaron animales de laboratorio ratas y ratones
procedentes del Centro Nacional para la Producción de Animales de Laboratorio
(CENPALAB) de ambos sexos, adultos jóvenes en el caso de los ratones pertenecientes a la
línea Balb/cj y las ratas de la línea Sprague Dawley, además se usaron ratas recién nacidas
todos fueron mantenidos en condiciones convencionales de tenencia y alimentación, se logró
desarrollar el biomodelo ratón mediante la aplicación de los Factores Estimuladores de la
Virulencia (FEV). Luego de un extenso trabajo de selección se demostró que el uso de la
Dextrana - Férrica combinada con la mucina gástrica, es el más adecuado de los FEV. Este
modelo resultó útil para la evaluación tanto de la vacuna VA-MENGOC-BC® y de la
inmunoglobulina antimeningocócica BC, obteniéndose niveles de protección
estadísticamente significativos entre los animales inmunizados activa y pasivamente con
respecto a los controles, en tanto que el modelo rata recién nacida aunque, no es adecuado
para la evaluación directa de la vacuna, nos permitió conocer la eficacia de la
inmunoglobulina antimeningocócica, tanto en tratamientos previos como posteriores al reto;
además las ratas nos facilitaron la profundización en el conocimiento de la patogénea de la
infección por Neisseria meningitidis serogrupo B (NmB) en esta especie, identificando su
similitud con la enfermedad meningocócica humana. Por otra parte estos modelos sirvieron
para conocer la eficacia de VA-MENGOC-BC y de la inmunoglobulina frente a diferentes
cepas de (NmB) aisladas de pacientes enfermos de meningitis meningocócica en Cuba,
Brasil, Colombia, Chile y Argentina. También se comprobó la eficacia de ambos productos
cuando fueron realizados retos con cepas de Neisseria meningitidis de los serogrupo (NmA)
y (NmC); resultados de gran relevancia por demostrar el espectro de protección de VA-
MENGOC-BC, y de la Inmunoglobulina Antimeningocócica BC frente los serogrupos
mencionados. Quedó de esta forma demostrada la protección cruzada que se establece
entre los diferentes serogrupos de (Nm). Se realizaron estudios toxicológicos que incluyeron
determinaciones de bioquímica y hematología en las cuales se obtuvieron valores situados
dentro del rango establecido para esta especie: línea, edad y sexo; las observaciones
clínicas diarias no mostraron alteraciones en el estado de las ratas, los niveles de
anticuerpos frente NmB fueron demostrados en los animales vacunados mientras que los
estudios anatomopatológicos evidenciaron la inocuidad de la vacuna al no hallarse lesiones
de valor diagnóstico, excepto la presencia de formaciones granulomatosas de tipo
macrofágica a nivel del punto de inoculación, tanto en la vacuna como en el placebo de
hidróxido de aluminio. Además se comprobó la evolución de las lesiones granulomatosas en
el punto de inoculación y su relación con los niveles de anticuerpo en la especie ratón.
Teniendo en cuenta los resultados obtenidos en los ensayos donde se establecieron y
perfeccionaron los biomodelos murinos (rata y ratón), así como la comprobación de la
eficacia de VA-MENGOC-BC® en los referidos biomodelos , a través de los cuales quedó
demostrada su inocuidad, consistente en estudios de toxicología con el esquema propuesto
para uso clínico, otro subaguda y el de evolución del granuloma en el ámbito del punto de
inoculación, concluimos que VA-MENGOC-BC® es inocua y eficaz en los biomodeos
murinos, lo cual brinda las bases científicas y regulatorias que garantizan el uso ampliado del
producto.
VA-MENGOC-BC : Experiencias y Aportes después de 20 años de su aplicación.
MsC. Francisco Domínguez, DrC. Eddy Caro, Dra. Victoria Casanueva, DrC. Isabel
Martínez, Dr. Franklin Sotolongo, DrC. Oliver Pérez y Dr. Iván Cuevas.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas y Sueros. Ave. 27 No.
19805, La Lisa, Ciudad de La Habana, Cuba.
E-mail: [email protected]
Resumen Se presenta una panorámica de la experiencia acumulada durante 20 años en la aplicación
de VA-MENGOC-BC y su impacto en el estudio de la Enfermedad Meningocócica, el
desarrollo del diagnóstico microbiológico desde los inicios hasta la introducción de técnicas
modernas, que han permitido profundizar en la caracterización del su agente etiológico con el
consecuente aporte a los estudios epidemiológicos de esta importante entidad clínica, antes
y después de su aplicación en Cuba y otros países de la región. Se exponen los resultados y
la experiencia acumulada en el estudio de la respuesta inmune. Se demuestra el impacto de
esta vacuna en el comportamiento epidemiológico de la enfermedad después de su
aplicación en Cuba y otros países.
vax-SPIRAL®: VACUNA ANTILEPTOSPIRÓSICA TRIVALENTE PARA USO HUMANO
Dr. Jorge Menéndez
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas .
e-mail: [email protected]
Resumen vax-SPIRAL® es una vacuna trivalente desarrollada por el Instituto Finlay contra la
leptospirosisi humana causada por los serovares de mayor importancia epidemiológica en el
país, para cuyo desarrollo clínico se realizaron estudios de seguridad y eficacia, a tenor de lo
regulado en las Buenas Prácticas Clínicas y demás estándares internacionales vigentes para
la realización de estudios en seres humanos. Los resultados obtenidos muestran que vax-
SPIRAL® es una vacuna segura y bien tolerada, al tiempo que eficaz (78,1%) en la
Prevención de la leptospirosis humana.
vax-TyVi®. VACUNA DE POLISACÁRIDO VI DE SALMONELLA TYPHI Dr.Cs. Rolando Felipe Ochoa
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas .
e-mail: [email protected]
Resumen
La fiebre tifoidea es aún un serio problema de salud, fundamentalmente en los países en vías
de desarrollo. Está relacionada con deficiencias sanitarias y mala calidad del agua, y no ha
sido controlada por la vacunación debido a las limitaciones de las vacunas de células
completas. Sin embargo, las vacunas de polisacárido Vi de Salmonella Typhi son seguras e
inmunogénicas, por ello su uso está recomendado por la Organización Mundial de la Salud,
particularmente en poblaciones con conductas de riesgo. Entre estas vacunas se destaca
vax-TyVi®, de novedoso desarrollo farmacéutico, que ha demostrado en diversos estudios
que los eventos adversos relacionados con la vacunación son infrecuentes y moderados, y
que su inmunogenicidad no es inferior a Typhim ViTM (Aventis Pasteur). Se emplea en el
programa cubano de inmunización desde el 2002, aplicándose más de un millón de dosis sin
eventos adversos serios. La fiebre tifoidea no es un problema de salud en Cuba, lo que avala
la efectividad de vax-TyVi® luego de su uso continuado.
USO DE GENOTECAS DE EXPRESIÓN PARA EL ESTUDIO DE LA RESPUESTA INMUNE FRENTE A NEISSERIA MENINGITIDIS Dr.Cs. Armando Acosta
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen La identificación de antígenos relevantes para la protección es de crucial importancia para el
desarrollo de vacunas, el uso de la inmunización con genotecas de expresión es una
plataforma tecnológica de potencial aplicación para este fin. Nuestro Instituto ha trabajado
con esta tecnología aplicada a distintos microorganismos, incluido N. meningitidis tipo B
donde se han identificado genes potencialmente asociados con respuestas protectoras.
RED LATINOAMERICANA DE INFORMACIÓN CIENTÍFICO–TÉCNICA EN VACUNAS MSc. Guzmán, MV; Calero, R; Velázquez, C; Martí, A.; Pimienta, B; Álvarez, I.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen Ante la necesidad que tiene la región (y el mundo) de potenciar la creación de nuevas
vacunas, este proyecto se ha trazado como propósito fundamental: facilitar el acceso a la
información colegiada y primaria sobre el tema de la Vaccinología y ofrecer una serie de
servicios sobre el tema. Se plantea la necesidad de recopilar, analizar y convertir los datos
que se encuentran dispersos en la región y, en ese mismo sentido, dotar al área de un centro
virtual de información de referencia, consultoría y evaluación sobre vacunas. Entre los
objetivos se encuentra promover el intercambio, la cooperación y la capacitación de los
profesionales latinoamericanos, fomentar el trabajo en equipo entre países y aumentar la
visibilidad de la investigación que se hace en Cuba y en la región. Se proyecta consolidar la
Red a través de la creación de la Biblioteca Virtual en Vacunas (BVV) y la creación de un
Aula Virtual en Vaccinología. Los usuarios potenciales de la “Red Iberoamericana de
Información Científico-Técnica en Vacunas” son: el personal de la salud vinculado al tema,
los investigadores interesados en descubrir nuevas vacunas o perfeccionar las existentes y la
comunidad receptora de las vacunas. El alcance de este tipo de proyecto abarcaría tanto a
hospitales, policlínicos, puestos médicos (tanto del país como de la región Latinoamericana),
centros de investigaciones, otros proyectos sociales y a todas aquellas personas interesadas
en estar informadas sobre el tema.
DISEÑO DE UNA VACUNA PENTAVALENTE DTP-HB-HIB LÍQUIDA EN UN SOLO VIAL Dr. Eduardo Martínez Díaz, MSc. Néstor S. Expósito RAya, Lic. Yayrí C. Prieto Correa, Téc.
Zoe Núñez Lamotte
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CGB), Ciudad de La Habana, Cuba.
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Resumen
Las vacunas combinadas tienen varias ventajas sobre las monovalentes que las hacen
atractivas para su aplicación en los programas masivos de inmunización, que van desde la
disminución del número de inyecciones hasta la reducción de los costos generales de los
programas de vacunación. Debido a estas ventajas la mayoría de los países prefieren el uso
de estas vacunas combinadas y muchos han aprobado su introducción. Sin embargo, según
datos de UNICEF, han existido problemas de escasez en el suministro de estas vacunas,
fundamentalmente las tetravalente DTP-HB y pentavalente DTP-HB+Hib. En la actualidad
solo existe una vacuna combinada pentavalente DTP-HB+Hib propiedad de la compañía
GSK. Aunque este tipo de vacuna pentavalente donde los componentes deben mezclarse
antes del uso es un paso de avance, la variante ideal sería una vacuna pentavalente donde
los componentes DTP-HB-Hib se encuentren formulados en un mismo vial. Este tipo de
formulación aun no existe en el mercado debido ha dificultades técnicas relacionadas con
problemas de interferencia inmunológica entre los antígenos e incompatibilidad química. En
este trabajo se diseño una formulación de la vacuna pentavalente DTP-HB-Hib usando como
adyuvante geles de hidróxido y fosfato de aluminio. Los resultados de los estudios de
formulación han demostrado que la vacuna es estable al menos durante 12 meses. Además
se ha demostrado en experimentos preclínicos que cada componente induce una respuesta
inmunológica similar a la que se obtiene con las vacunas monovalentes.
VACUNAS. FORMULACIONES DE APLICACIÓN ORAL Dr.Cs. Arturo Talavera
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen La aplicación oral de vacunas es una realidad desde hace ya varias décadas, demostrando
ser una vía importante por las ventajas que presenta y las soluciones tecnológicas
desarrolladas por la industria farmacéutica, que la hacen factible, sin embargo, no ha dejado
de constituir un fuerte reto científico, primero por las barreras que debe vencer y segundo por
la ubicación y características del órgano diana. En el trabajo se abordan problemas y
soluciones técnicas para la aplicación oral de vacunas de diferentes tipos, vacunas vivas
atenuadas, vacunas inactivadas, vacunas de subunidades, vacunas de antígenos purificados
naturales o recombinantes; así como la aplicación de la liofilización, la microencapsulación,
las cápsulas, las tabletas y las soluciones y suspensiones.
Póster
NUEVA ESTRATEGIA DEL MÉTODO DE OBTENCIÓN DE INÓCULO Y LOTE DE SIEMBRA DE TRABAJO EN LA PRODUCCIÓN DE INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS DE VACUNAS Ing. Benítez Zamora, José; Téc. Rojo Hernández, Damián; Gutiérrez Quintana, Yovanis;
Mercader Guedes, Annia; Ing. Boué Gutiérrez, Raúl. Coautores: García Ruiz, Beatriz; Sáez
Pedré, Juliet; Vega Batista, Daisy; Gómez Mejía, Yadira; Lic. Beades Olivera, Elena; Manzo
Vergara, Aliety; Villegas Cabrera, Aillen; García Lorenzo, Yenit; Lazo Airado, Janette;
Cedeño Roque, Diosmani; Azanza Zamora, Marcos; Fernández Roque, Gustavo; Bolaños
Pérez, Rafael.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
E-mail: [email protected]
Resumen La necesidad de mantener cultivos durante largos períodos de tiempo requiere del
conocimiento de los mejores medios para lograrlo. La crioconservación es uno de los
métodos empleados con este objetivo. En nuestro laboratorio se utiliza este procedimiento
para la obtención del lote de siembra de trabajo, utilizándolo como inóculo en la realización
de aislamientos y pases. Este trabajo tiene como objetivos implementar un nuevo método de
obtención del Lote de Siembra de Trabajo, comprobar que no existen cambios cualitativos
del Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) y eliminar el aislamiento de los procesos de
producción.El aislamiento es utilizado en la confección del lote de siembra de trabajo y en la
obtención del inóculo. Este paso no tiene utilidad, debido a que se parte de un cultivo puro
conservado mediante liofilización, controlado y liberado, además es innecesario someter a la
cepa a otro pase por medio sólido. El cambio propuesto para la obtención del Lote de
Siembra consiste en la eliminación del aislamiento, eliminar el medio de cultivo y la
conservación de las células en skim-milk al 10 %, conservándolas a –70 o C. En el análisis se
tuvieron en cuenta 14 procesos realizados para los Ensayos Clínicos y 13 procesos de
producción realizados por el método tradicional. Con este trabajo se obtuvo un Lote de
Siembra de Trabajo con mayor concentración de células viables y se alargó el tiempo de
vencimiento del Lote de Siembra de Trabajo de 1 a 2 años.
LA GESTIÓN DEL APRENDIZAJE EN BUENAS PRÁCTICAS PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN EL INSTITUTO FINLAY MSc. Ing. Cadalzo Díaz Yanela; MSc. Simón Lora Betty María; Lic. Moore Ríos Pamela;
Lic. Pérez Riera Sofía; Lic. Ferreiro Martínez Tamara
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
Resumen El Instituto Finlay se rige para la realización de todas sus actividades, por las normas y
regulaciones tanto nacionales como internacionales que existen para la Industria
Biotecnológica - Farmacéutica Cubana. Entre las disposiciones establecidas más importantes
están las denominadas Buenas Prácticas de Fabricación, las cuales precisan, entre otros
muchos aspectos, todo lo relacionado con la capacitación del personal y la existencia de
programas escritos que abarquen el personal de todas las áreas. El trabajo tiene como
objetivo reflejar las acciones realizadas dentro de un Sistema de Aprendizaje Organizacional,
para dar cumplimiento al Programa de Capacitación General de Buenas Prácticas elaborado
para el Instituto Finlay, así como lo relacionado con su implementación en las diferentes
áreas, desde el año 2001. Se destacan de manera especial los resultados obtenidos en la
capacitación en materia de Buenas Prácticas, de los especialistas y técnicos que trabajan en
la nueva Planta de Producción del Instituto que aspira ser certificada por la Organización
Mundial de la Salud. Para su diseño y elaboración se siguió la estructura y el contenido de
cada uno de los Procedimientos Normalizados de Operación que integran el SICAPIF. Para
la implementación fue necesaria la utilización de diferentes materiales y medios interactivos.
Se realizaron cursos, conferencias, seminarios, entre otras modalidades de capacitación.
Para la evaluación, se aplicaron encuestas diseñadas en el Instituto, se procesaron los datos
y se utilizó como técnica el Método de los Expertos, el Coeficiente de Kendall y el Factor de
Ponderación de dicho método. Como resultado se logró obtener y realizar el ciclo completo:
el diseño, la elaboración, la implementación y la evaluación de forma organizada y coherente
de un Programa de Capacitación en Buenas Prácticas, la selección de 20 especialistas de
alta calificación que fungirán como Instructores de cada temática y otros.
OBTENCIÓN DE ANTISUEROS PARA EL DIAGNÓSTICO DE PSEUDOMONAS
AERUGINOSA EN NIÑOS FIBROQUÍSTICOS CON POSIBLE IMPACTO EN SU CALIDAD DE VIDA Lic. Adriana Callicó Martínez, Lic. Bárbara Cedré Marrero, Dra. Sara C. Esnard, Lic. Yadira
Pino Navarro, Lic. Alicia Martínez, Lic. Margarita Valdés Dapena, Tec. Ana H. Callís, Dr.Cs.
Oliver Pérez, Tec. Vismark Aranguren, Dr. Sergio Sifontes, Lic. Carmen del Puerto,
Dra.Cs.Hilda García Sánchez, Lic. Gemma Año López, Dr.Cs. Luis García Imia, Dra.Cs.
Rosa L. Solís.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
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Resumen Existe un grupo poblacional especialmente vulnerable a las infecciones con p. aeruginosa
compuesto por los enfermos fibroquísticos. En los pulmones de estos pacientes
frecuentemente se aíslan derivados mucoides de estas cepas, cuando esto ocurre, el
paciente se encuentra en la etapa final de la enfermedad y la infección ya se considera
crónica e irreversible. Bajo este fenotipo las cepas resultan poliaglutinables frente a los
antisueros específicos por lo que resulta de gran importancia la identificación precoz de este
fenotipo. La clasificación serológica de los aislamientos dicta la conducta terapéutica a
seguir, de ahí la necesidad de contar con los antisueros diagnósticadores. Desde la década
de los 90 en nuestro país se introdujo una nueva técnica que fue la determinación de
anticuerpos contra esta bacteria en pacientes fibroquísticos. Para el desarrollo de la misma
se requiere contar con los antígenos y antisueros contra todos los serotipos para la
clasificación de las cepas aisladas de pacientes. Por haber dejado de producirse en nuestro
país estos reactivos los hospitales se vieron imposibilitados de seguir contando con este
diagnóstico de alto valor para el seguimiento de pacientes con fibrosis quística. La solicitud
de la dirección materno infantil del MINSAP, la vicepresidencia de investigaciones se dio a la
tarea de producir estos antisueros y fueron entregados al Centro de Referencia Nacional
Microbiológica para esta entidad. El precio de estos sueros en el mercado internacional
oscila entre 1450.00 y 2470.00 usd, por lo que con este trabajo se logró ahorrar
aproximadamente 2300.00 usd a nuestro país. Además, en este trabajo se diseñó un nuevo
esquema de inmunización que logra obtener antisueros con mayor título de anticuerpos y
disminuir considerablemente el número de reacciones cruzadas entre serotipos diferentes.
DISEÑO DE MODIFICACIONES DE EQUIPOS Y SISTEMAS PARA LA NUEVA PLANTA DE DPT CON ENFOQUE EN EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS
Dr.Cs. Daniel Cardoso González, Ing. Raúl Fernández Pérez
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected].
Resumen
En el diseño de una planta de producción atendiendo al cumplimiento de la Buenas Prácticas
de Manufactura (GMP) uno de los principales capítulos a tener en cuenta es el relacionado al
equipamiento. Al referirnos al equipamiento utilizado en la fabricación de productos
biológicos, se plantea que los mismos deben tener un diseño y tamaño adecuado, ubicación
que facilite su uso, facilidad de limpieza y sanitización, y posibilidad de mantenimiento. Por
otro lado el hecho de manejar microorganismos patógenos, también obliga a tener un
equipamiento que opere de manera cerrada evitando la formación de aereosoles y la
exposición al medio ambiente. El trabajo que se presenta describe las principales
modificaciones tecnológicas realizadas al equipamiento de proceso, instalado en la nueva
planta de producción de DPT del Instituto Finlay, trabajo que se realizó desde la etapa de
diseño conceptual, compra del equipamiento e instalación en la planta. Las modificaciones
realizadas en lo fundamental dieron como resultado la obtención del Sistema de inoculación
cerrado y aséptico en los fermentadores; toma de muestra aséptica; operaciones de
separación celular-semipurificación cerradas; sistemas de transferencia rígidos, cerrados,
con posibilidad de limpieza y sanitización; sistema de limpieza y esterilización (CIP-SIP) en
el equipamiento fundamental. Actualmente el equipamiento instalado se encuentra en fase
de puesta en marcha con resultados satisfactorios.
ESTABLECIMIENTO DE UNA TECNOLOGÍA Y PRODUCCIÓN DE LOTES DE VACUNA DE CÓLERA ATENUADA Lic. Juan Carlos Martínez Rodríguez1 , Lic. Odalis Guerra1, Pavel Ramos Badel1, Gretter
González1, Fara Primelles1, Naylet Marrero1, Miladys Muñoz1, Ing. Roberto Riquenes1, MSc.
Francisco Domínguez1, Lic. Yilian Plascencia1, Tomás Moreira2, Lic. Gemma Año1,
Dr.Cs.Rafael Fando2 ,Dr.Cs.Boris Rodríguez2, Ricardo Carmona1, Kirenia Rivero1, Magda
Pampin1, Dayron Arjona1, Adrian Reyes1, Marylin Pérez1, Rene Tejedor1. 1Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas. 1 [email protected], [email protected]. 2Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC)
Resumen Vibrio Cholerae es un microorganismo altamente patógeno que ha producido grandes
epidemias en diversas partes del mundo, debido a esto se ha llevado a cabo una serie de
investigaciones dirigidas a combatir esta enfermedad. En nuestro trabajo nos propusimos
desarrollar y establecer una tecnología de obtención de materia prima activa para obtener
una vacuna viva oral atenuada a partir de la cepa cubana 638 de Vibrio cholerae, biotipo El
Tor, serotipo Ogawa, la cual es capaz de inducir una respuesta inmune y proteger en
ensayos de reto. También nos propusimos producir los lotes de vacuna para realizar los
estudios de estabilidad, consistencia tecnológica y ensayos preclínicos y clínicos. El trabajo
se inició a partir de las experiencias del trabajo de investigación realizado a escalas menores
en el CNIC y en la Vicepresidencia de Investigaciones del Instituto Finlay. Para desarrollar
esta tecnología fue necesario estudiar el proceso de fermentación variando algunos de sus
parámetros, para obtener una IFA con la viabilidad requerida y que cumpla con las
regulaciones y el cumplimiento de las buenas prácticas. Se evaluaron diferentes parámetros
de la fermentación que pudieran incidir en mejores rendimientos fermentativos. Se evaluaron
dos posibles metodologías de separación celular, como la centrifugación y la microfiltración
tangencial. Se evaluaron numerosos parámetros relacionados con la liofilización del producto
con el objetivo de establecer una metodología estable y reproducible. En este estudio se
demostró la influencia en los valores de viabilidad (UFC/mL) de parámetros como: adición y
concentración de glucosa en el medio, tiempo de esterilización del medio de fermentación y
geometría del fermentador; mientras que otros parámetros evaluados fueron de menor
relevancia en la viabilidad del producto. Este experimento nos permitió realizar el diseño
definitivo de la tecnología para la obtención del IFA para la vacuna. Ambas metodologías de
separación celular resultaron adecuadas, recomendándose la microfiltración tangencial por
presentar numerosas ventajas y la otra se sugiere como posible variante tecnológica. El
estudio de los parámetros relacionados con la liofilización del producto permitió establecer
una metodología estable y reproducible de liofilización del producto. Se realizó la producción
de lotes de vacuna de cólera atenuada para realizar los estudios de estabilidad, consistencia
tecnológica y ensayos preclínicos y clínicos, los cuales ya están en curso. Previo a la
producción de los lotes se trabajó en base a completar la documentación requerida para una
adecuada realización de los lotes. Elaboramos los procedimientos normalizados de
operación requeridos, así como los registros de uso de equipos. Se realizó el monitoreo
microbiológico de los residuales inactivados, así como de los albañales y se evaluaron
posibles antiácidos de producción nacional para el futuro empleo en los ensayos clínicos a
realizar. Este trabajo permitió demostrar que las nuevas instalaciones de La Planta de cólera
de la Dirección de Desarrollo permiten realizar campañas de vacuna de cólera atenuada con
adecuada consistencia tecnológica.
INMUNOGENICIDAD DE UN COMPLEJO PROTEÍNAS DE MEMBRANA EXTERNA-LIPOPOLISACÁRIDO COMO CANDIDATO A VACUNA POR SUBUNIDADES Lic. Bárbara Cedré, Lic. Yadira Pino, Darel Martínez, Lic. Adriana Callicó, Tania Valmaseda,
Dr. Sergio Sifontes, Mildrey Fariñas, Dra. Sara C. Esnard.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen El empeño por lograr terapias alternativas para combatir las infecciones producidas por P.
aeruginosa ha ocupado a investigadores de todo el mundo desde la segunda mitad del siglo
pasado y se ha visto incentivado ante el creciente desarrollo de resistencia de este
microorganismo frente a antibióticos de nueva generación. En el presente trabajo se evaluó
la inmunogenicidad del complejo proteínas de membrana externa-lipopolisacárido (PME-
LPS) así como la capacidad protectora de los anticuerpos que estas moléculas fueron
capaces de inducir en modelos animales. Los antígenos obtenidos se emplearon en dos
esquemas de inmunización en los modelos de rata y ratón adulto. En cada modelo se
evaluaron dos vías de inoculación diferentes y el empleo de adyuvante. Los títulos de
anticuerpos se determinaron mediante ELISA. Se evaluó la protección conferida a través de
un ensayo de reto con 100 y 1000 DL50 de la cepa clínica P. aeruginosa 5FQ en el modelo
de ratón Balb/c. En este trabajo quedó demostrado el carácter inmunogénico de este
complejo y se comprobó que estos antígenos conferían protección frente a la infección con
una cepa virulenta de P. aeruginosa por lo que estas moléculas en forma combinada
constituyen un alentador candidato vacunal contra las infecciones causadas por esta
bacteria.
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA VACUNA CONJUGADA HIB SINTÉTICO-T COMPROBADA EN ESTUDIOS NO CLÍNICOS REALIZADOS A ESTE PRODUCTO, PARA SU ADMINISTRACIÓN EN NIÑOS MENORES DE 2 AŇOS.
Dania Bacardí Fernández.*, Karelia. Cosme Díaz*, Delia Porras Castellanos*, Lizet Aldana
Velazco*, Nelson Merino García**, Omar Mosqueda Lobaina*, Rubén Amaya Izquierdo*,
José Suárez Alba*, Ariel Vázquez Bonachea*, Leticia Martínez Ruíz*, Lorely Milá Cáceres*.
* Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
** Centro de Química Farmacéutica
Resumen
Haemophilus influenzae tipo b (Hib) es uno de los organismos causantes de meningitis,
neumonía, epiglotitis, celulitis, septicemia, artritis, entre otras. La meningitis causada por Hib
es una enfermedad muy grave, con una tasa de muertes de más del 50% en algunas partes
del mundo. En el presente reporte se exponen los resultados de estudios preclínicos
realizados a la vacuna Hib sintético T adyuvada con fosfato de aluminio, desarrollada
mediante la colaboración entre el Laboratorio de Antígenos Sintéticos de la Facultad de
Química de la Universidad de la Habana, el Instituto Finlay y el CIGB. La batería de ensayos
para evaluar la seguridad de la vacuna incluye estudios de Toxicidad Aguda, Tolerancia
Local y Toxicidad a Dosis Repetidas, de 14, 15 y 43 días de duración, respectivamente. Este
producto se administró por vía intramuscular a ratas Sprague-Dawley de ambos sexos. Se
exploraron tres niveles de dosis de la vacuna y un placebo de la misma, la dosis terapéutica
del producto se incluyó en el estudio de Tolerancia Local. Como resultados obtenidos en los
citados estudios, concluimos que en el espectro de dosis explorado en ratas SD la vacuna
conjugada Hib sintético T no es tóxica, ni provoca efectos sistémicos adversos en la especie
utilizada. No se detectaron alteraciones macroscópicas de los órganos estudiados (bazo,
timo, hígado y ganglios). Al evaluar el sitio de administración el único signo adverso fue la
aparición de induraciones causadas por granulomas macrofágicos resultantes del
mecanismo de acción del adyuvante incluido en la formulación.
DEMOSTRACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA VACUNA CUBANA PENTAVALENTE (DPT-HB-HIB), ADMINISTRADA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN RATAS SPRAGUE-DAWLEY.
Delia Porras Castellanos*, Dania Bacardí Fernández.*, Karelia. Cosme Díaz*, Lizet Aldana
Velazco*, Nelson Merino García **, Dioslaida Urquiza Noa*, Rubén Amaya Izquierdo*, José
Suárez Alba*, Ariel Vázquez Bonachea*, Leticia Martínez Ruíz*, Lorely Milá Cácers*, Ana
Quintela Pena***
* Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. e-mail: [email protected]. ** Centro de Química Farmacéutica *** Instituto Nacional de Angiología y Cirugía Vascular
Resumen
El aumento de las enfermedades previsibles por vacunación, unido al gran número de
inmunizaciones que hay que realizar simultáneamente en un corto periodo de tiempo a los
niños durante los primeros meses de vida, además del alto costo de las campañas de
vacunación, hace imprescindible el desarrollo de formulaciones donde se combinen las
preparaciones vacunales existentes ofreciendo beneficios inmediatos. Nuestra formulación
es la combinación de la presentación dual de Trivac HB y Quimi Hib, indicada en la
inmunización activa contra la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B y las
enfermedades causadas por Haemophilus influenzae tipo b en niños de 8 semanas en
adelante. En los estudios realizados (toxicidad aguda, tolerancia local y dosis repetida) se
emplearon ratas albinas Sprague-Dawley. Los parámetros medidos fueron peso corporal,
observaciones clínicas, consumo de alimento, peso de órganos, exámenes hematológicos y
bioquímicos, observaciones macroscópicas y microscópicas de los órganos blancos y sitio de
administración. La evaluación histopatológica demostró que la administración única ó
reiterada de la vacuna pentavalente no induce alteraciones en los órganos estudiados,
mostrando los del sistema inmune morfología de plena funcionalidad. El sitio inoculado
mostró evidencias de respuesta inmune local (granulomas de diferentes grados), atribuible al
efecto del adyuvante y al mecanismo de acción de la vacuna. No se observaron variaciones
significativas en las determinaciones y mediciones realizadas ni efectos adversos o tóxicos a
nivel local y sistémico, por lo que se pudo concluir que la vacuna cubana pentavalente DPT-
HB-Hib, no es tóxica en el espectro de dosis explorado.
PRODUCCIÓN Y EVALUACIÓN DE ANTICUERPOS ANTI HBsAg EN AVES.
Lic. José Raúl Dopico, MSc. Isabel Giraldino Falero, Dr. Mario Alvarez Marcer, MSc. Leida
Díaz Machado
EPB Carlos J. Finlay
Resumen La producción de anticuerpos es una de las actividades fundamentales de la bioindustria
actual en el sector del diagnóstico. En relación con los anticuerpos policlonales los animales
utilizados tradicionalmente han sido los mamíferos. Los anticuerpos aviares poseen
diferencias estructurales que los hacen más específicos ya que no reaccionan con el factor
reumatoideo como generalmente sucede con las anticuerpos obtenidos en mamíferos y
resultan una tecnología menos costosa. El objetivo de este trabajo consistió en la obtención y
evaluación de anticuerpos aviares, se utilizaron gallinas Leghorn como hospederos y como
inmunógeno la materia prima activa (MPA) utilizada en la elaboración de la vacuna contra la
Hepatitis B recombinante. Se colectaron lo huevos cada 15 días siempre antes de cada
inmunización, la fracción globulínica IgY se obtuvo por precipitación salina y sulfato de
dextrana y el titulo de fue monitoreado con un inmunoensayo ELISA sandwich. Los
anticuerpos se evaluaron en un sistema de látex aglutinación frente al antígeno especifico
con la MAP acoplada a partículas de látex y por otra parte se estudio la respuesta de estos
anticuerpos acoplado a las partículas de látex frente al antígeno MPA en solución Los
resultados mostraron que antes de la tercera inmunización solo se alcanzan títulos no
mayores de 5 000 UI/L .Los mayores títulos logrados fueron de 1 000 000 UI/L Estos
resultados se corroboran con la técnica de aglutinación, que también evidencio que solos
títulos superiores a 500 000 UI/L.
EVALUACIÓN DE LOS PARÁMETROS QUE GARANTIZAN LA EFICIENCIA Y CALIDAD DEL BIOINDICADOR Lic. Isis García Hernández, MSc. Miriam Díaz de Armas, MSc. Vivian Sistachs Vega, MSc
Arlene Rebull Prada, Téc. Tatiana Lee Rondón, Téc. Mirtha Pedro Robaina, Oper. Gregorio
Herrero Saura, Oper. Tania Guerra Dreke
EPB Carlos J. Finlay.
Resumen En la evaluación de la efectividad del proceso de esterilización se han estado utilizando
distintos tipos de indicadores biológicos, los autocontenidos como los nuestros consisten en
organismos vivos en forma de esporas, que pueden ser manipulados sin riesgo para el
personal, y son altamente resistentes al método de esterilización por vapor húmedo. El
objetivo de este trabajo fue estudiar los parámetros que garantizan la efica- cia y calidad,
empleando métodos microbiológicos para la determinación de la concentración de esporas
en cada unidad de indicador con el propósito de establecer las especificaciones de calidad
para el producto como son : valor n = 7,35 x 10 5 esporas por unidad, valor D121 = 5,16 minutos y
valor Z121 = 13 minu- tos, los cuales se calcularon matemáticamente por las curvas de
sobrevivientes obtenidas en el tiempo de esterilización a diferentes temperaturas; así como
se derivaron mecanismos de desinfección del producto para desechar sin afectar el medio
ambiente.
PASOS PRELIMINARES PARA LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE ULTRAFILTRACIÓN TANGENCIAL POR MEMBRANAS PLANAS EN LA ELIMINACIÓN DEL FENOL RESIDUAL EN LA PURIFICACIÓN DE POLISACÁRIDOS. Ing. Yolanda García Martínez, Ing. José Benítez Zamora, Lic. Marilyn Lugo Álvarez, MSc.
Kenia Reyes Molina, Téc. Damián Rojo Hernández, Lic. Maydel Rodríguez Gutiérrez, Ing.
Raúl Boué Gutiérrez. Coautores: Téc. Leonardo Leyva Frómeta, Téc. Giuseppe Valentín
Nobatón Díaz, Téc. Juan Carlos Teruel Sera, Téc. Regla Pérez Sotolongo, Téc. Yasser
Travieso Cabana, Téc. Carlos Fernández Valdés, Téc. Elizabeth Cádiz Castellano, Téc.
Jacqueline Aguiar Gutiérrez, Téc. Freddy Rojas Thómas, Ing. Rey Espinosa Brown, Téc.
Virginia Zamora Fernández, Téc. Elquis C. Vázquez González, Téc. Luis Amaury Cuerdo.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen
La tecnología de obtención de los polisacáridos A y C de Neisseria meningitidis y Vi de
Salmonella Thyphis desarrollada en nuestro Instituto emplea un sistema de Ultrafiltración
Tangencial que utiliza dos cartuchos de fibra hueca (Hollow Fiber) de la firma Amicon, para
la eliminación del fenol residual en la etapa de purificación. Estos cartuchos presentan un
tiempo de explotación elevado y muy bajas posibilidades de ser sustituidos por otros
similares en caso de rotura, ya que nos resulta prácticamente imposible acceder a estos en
el mercado. Con el objetivo de resolver esta problemática nos propusimos evaluar un sistema
de Ultrafiltración tangencial por membranas planas de la firma Sartorius. Para llevar a cabo
este trabajo se realizó un proceso empleando el sistema de Ultrafiltración tangencial por
membranas planas y se comparó con cuatro procesos de referencia empleando el sistema
de Ultrafiltración por fibra Hueca. Los resultados preliminares obtenidos fueron positivos, ya
que se logró un recobrado en la etapa del 100%, se disminuyó el tiempo de operación y la
cantidad de buffer consumido, por otra parte, no se vio afectada la calidad del producto. El
empleo de este sistema nos permitirá además, contar con un sistema sanitario, seguro y
validable que cumpla con las altas exigencias de las autoridades regulatorias farmacéuticas.
EVALUACIÓN DE LA OBTENCIÓN DE CULTIVO A ESCALA PILOTO EN LA TECNOLOGÍA DE LA VACUNA CUBANA ORAL ATENUADA CONTRA EL CÓLERA Lic. Juan Carlos Martínez, Lic. Belkis Romeu, Gretter González, Fara A. Primelles, Pavel
Ramos, Ricardo Carmona, Dayron Arjona, Kirenia Rivero, Marilyn Pérez, Adrián Reyes, René
Tejedor, Lic. Odalis Guerra, Pérez, Magda Pampín, Miladys Muñoz, Naylet Marrero
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas
e-mail: [email protected]
Resumen
En el desarrollo de las tecnologías para la obtención de productos farmacéuticos es
necesario transitar por diferentes escalas, en las que se ajusta el proceso tecnológico. En la
producción de la vacuna liofilizada de una cepa de cólera atenuada a escala piloto, se
realizaron procesos donde se variaron algunos parámetros en la etapa de fermentación;
como son: la adición de glucosa, velocidad de agitación, aireación, tiempo de cultivo y
volumen de cultivo fundamentalmente. Se realizaron un total de 31 procesos fermentativos,
donde la variable de respuesta a maximizar fue la viabilidad del cultivo (UFC/mL), la que solo
fue afectada por la adición de glucosa independiente del movimiento de los restantes
parámetros de fermentación. El trabajo demuestra la robustez en la fermentación de la
tecnología evaluada.
OBTENCIÓN, PURIFICACIÓN Y CARACTERIZACIÓN PRELIMINAR DE UN PROTEOLIPOSOMA DE VIBRIO CHOLERAE 01. Lic. González. Y; Álvarez. M; Balmaceda. T; Lic. Gema Año, Serrano. D; Milián. E; Martínez.
I, Padrón. M, Lic. Bárbara Cedré; Dr.Cs. Luis García ,Dr.Cs. José Luis Pérez.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
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Resumen El cólera, es una de las infecciones entéricas que más drásticamente ha incidido en la salud
de la población mundial y que en la actualidad sigue cobrando víctimas en muchos países
principalmente en los del mundo en desarrollo. Existen algunos candidatos vacunales que
han demostrado elevada efectividad en ensayos de reto experimental en el modelo humano.
Sin embargo, continúa siendo una alternativa muy atractiva, el desarrollo de candidatos
vacunales por subunidades, que brindan múltiples posibilidades desde el punto de vista de
manipulación antigénica. En este trabajo, se describe la obtención y purificación de un
proteoliposoma a partir de la superficie externa de V. cholerae O1. Objetivos: Obtención y evaluación preliminar de las propiedades físico-químicas e inmunogénicas de un
proteoliposoma de V. cholerae O1. Materiales y Métodos: Se utilizó la cepa salvaje C7258,
V. cholerae O1, El Tor Ogawa, se emplearon diferentes detergentes para la extracción (SDS,
Tritón X-100, Tween y Desoxicolato de Sodio). Se determinaron las concentraciones de
proteínas por el método de Lowry, la presencia de LPS por Dot Blot frente a un anticuerpo
monoclonal anti-LPS Ogawa y el perfil electroforético por SDS PAGE. Las preparaciones
obtenidas con Desoxicolato de sodio y Sodio Dodecil Sulfato (SDS) durante el proceso de
extracción, se seleccionaron para evaluar la inmunogenicidad empleando la vía intranasal en
ratones y la intramuscular e intraduodenal en conejos. Resultados: Se observó variación en
cuanto a las cantidades de proteínas obtenidas en dependencia del detergente empleado. Se
comprobó la presencia de LPS en todas las muestras evaluadas, aunque para el caso del
SDS la intensidad de la señal fue mayor. Se observaron elevados títulos de anticuerpos IgG
anti-LPS O1medidos por ELISA y vibriocidas, cuando se administró por vía intranasal en
ratones las muestras obtenidas con el SDS. En el modelo conejo, la mayor respuesta se
obtuvo cuando se utilizó la vía intramuscular, aunque la muestra administrada por vía
intraduodenal también resultó ser inmunogénica. Conclusiones: Estos resultados avalan la
capacidad de las muestras obtenidas, para desarrollar una elevada respuesta de
anticuerpos, lo que demuestra que el proteoliposoma de V. cholerae O1, tiene potencial y
constituye un importante preparado a continuar trabajando en el camino hacia la obtención
de una alternativa para inmunizar contra el cólera.
SUSTITUCIÓN DEL ADITIVO DE ORIGEN ANIMAL POR VEGETAL EN LA FORMULACIÓN-LIOFILIZACIÓN DE LA VACUNA ORAL DE CÓLERA ATENUADA CEPA 638 Lic. Odalis Guerra Quintana, Adrian Reyes Rizo, Lic. Juan Carlos Martínez Rodríguez, Fara
Primelles Eguia, Pavel Ramos Badell, Gretter González García, Ricardo Carmona, Kirenia
Rivero Plasencia, Dayron Arjona Mejias, Marylin Pérez Calixto, Magda Pampin Alvarado,
Rene Tejedor, Miladys Muñoz, Beatriz Heredia, Maydelis Martínez Martínez.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
Resumen La etapa de formulación – liofilización en la obtención de la vacuna viva atenuada contra
Cólera es crítica, en primer lugar por lo estresante que resulta para el microorganismo el
proceso de liofilización y por otro lado, porque este es el paso del proceso tecnológico donde
queda finalmente constituido el producto. Por esta razón, es de gran importancia la
optimización de esta etapa y el origen de los aditivos y/o lioprotectores empleados en la
formulación, mucho más regulado después del surgimiento de la Encefalopatía Espongiforme
Bovina y su forma transmisible. En el trabajo se evaluó el efecto de la reducción del tiempo
de congelación en el proceso de liofilización y la sustitución del lioprotector empleado
actualmente de origen animal por una formulación vegetal de la OXOID y otra peptona
vegetal del BioCen. Se realizaron un total de 9 procesos de liofilización, dos partiendo del
cultivo de zaranda y el resto de Fermentación. No se encontró diferencia en la viabilidad ni
apariencia del producto en ninguna de las evaluaciones realizadas. Por lo que se demostró
que es posible la reducción del tiempo de congelación en la liofilización y la sustitución del
lioprotector por la formulación de la OXOID o por la Peptona vegetal del BioCen; siendo esta
última la variante más económica.
MEDIO SÓLIDO LIBRE DE ORIGEN ANIMAL PARA EL CRECIMIENTO DE NEISSERIA MENINGITIDIS. Lic. Marixa Hernández Fundora, Ing. Domingo González Díaz, Tec. Kirenia Rivero
Plasencia, Lic. Pavel Ramos Badell, Lic. Juan Carlos Martínez Rodríguez, Tec. Magda
Pampín Albarado, Tec. Marylin Perez Calixto, Tec. Dayron Arjona Mejias, Tec. Maydelis
Martínez Martínez,
Instituto Finlay. Centro de Investigación – Producción de Vacunas.
e- mail: [email protected]
Resumen
Desde la emergencia de la Encefalopatía espongiforme bovina en los años ochenta, ha
habido una preocupación creciente por el uso de productos derivados de animales en la
microbiología. La OMS estableció la utilización por parte de la Industria Farmacéutica de
medios de cultivo provenientes de países con vigilancia frente a la enfermedad. Por otra
parte, existen religiones que prohíben el uso de productos farmacéuticos de origen animal;
por ejemplo, aquellos con componentes de origen porcino para los musulmanes. El medio de
cultivo sólido empleado para el crecimiento de Neisseria meningitidis (Nm), en la producción
de vacunas antimeningocócica es el agar Mueller Himton suplementado con suero de
ternera, con componentes de origen animal. El siguiente trabajo tiene como objetivo la
evaluación de medios sólidos, libre de origen animal, para cultivar Nm en la fabricación de
vacunas. En la evaluación se emplearon, cepas de los serogrupos A, B, C, Y y W135,
utilizando como medio de cultivo, libre de origen animal, Caldo Peptona Vegetal y Agar
Técnico 3, Oxoid. Además, se evaluaron formulaciones con materias primas del BIOCEN. Se
obtuvo crecimientos adecuados en los medios evaluados, siendo comparable con el
tradicional. Los crecimientos en medio líquido, luego del pase por medio sólido, fueron
similares. Se realizaron bancos de trabajo con medios evaluados y criconservados en glicerol
de origen no animal. El trabajó demostró la posibilidad de la sustitución de los medios
tradicionales por Caldo Peptona Vegetal con Agar Técnico 3, así como el empleo de
formulaciones con materias primas del BIOCEN.
PROPUESTA DE DISEÑOS EXPERIMENTALES PARA LOS ESTUDIOS PRECLÍNICOS DE TOXICIDAD REPRODUCTIVA PARA EL CANDIDATO VACUNAL ATENUADO DE VIBRIO CHOLERAE EN RATAS Tamara Hernández, Niurka Rodríguez, DrCs. Juan Fco Infante, Dr. Sergio Sifontes,
Téc.Vismark Torres, Maylen Argamasilla, Lic. Abigail Agramonte.
Instituto Finlay, Centro de Investigación- Producción de Vacunas.
Resumen
La evaluación de productos vacunales, a través, de ensayos Preclínicos y Toxicológicos, se
realiza, debido a la necesidad del cumplimiento de las exigencias, por parte de los Órganos
Regulatorios para el Registro de Medicamentos, con el objetivo de la introducción de este
fármaco en el mercado. El objetivo de este trabajo, es la presentación de una propuesta de
diseños experimentales para los estudios Preclínicos de toxicidad reproductiva, para una
variante de vacuna de células de Vibrio cholerae atenuadas, candidato vacunal que se ha
venido trabajando empleando métodos de modificación genética de los genes de que
permitan conservar en buen estado los antígenos protectores celulares. A través de estos
estudios, se pretende lograr un acercamiento a la especie humana, extrapolando los
resultados de dichos ensayos, utilizando modelos animales adecuados, que confirmen
seguridad y eficacia de dichos productos, para su posterior desarrollo en la fase clínica y
finalmente, su aplicación en beneficio de la humanidad. Para ello se consultaron referencias
bibliográficas actualizadas, con el objetivo de cumplir los requisitos nacionales e
internacionales, que exigen los Órganos Regulatorios para el Registro de Medicamentos.
IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE MONITOREO AMBIENTAL Y DE AGUAS FARMACEUTICAS EN LA NUEVA PLANTA DE PRODUCCION II DEL INSTITUTO FINLAY MSc.Yaneli Herrera Rojas* , Tamara Rodríguez, Grettel Jordán, Yanine Casanova, Daima
Batista , Yudelcy Romero, Dr Cs. Daniel Cardoso González.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas .
e-mail: [email protected].
Resumen El Instituto Finlay dispone hoy de una moderna planta de producción de biológicos para la
producción de Ingredientes Farmacceúticos Activos de vacunas como la anatoxina tetánica,
anatoxina diftérica y componente pertussis, que cuenate con 500m2 de salas blancas con
clasificaciones ISO (5, 7 y 8) y flujos laminares ISO (5). Además con sistemas de generación
de aguas farmacéuticas de alta calidad. En Dic/2004-Ene/2005 se elaboraron programas de
monitoreo de agua farmacéuticas y ambiente en salas blancas para evaluar estos sistemas e
instalaciones desde su puesta en marcha de operación. El objetivo ha sido caracterizarlos y
evaluarlos de modo rutinario, incluido la determinación de los límites de alerta y acción de
nuestros sistemas. Como resultado de trabajo se establecieron los ensayos de monitoreo
(muestreo y análisis) en el laboratorio de control microbiológico de la Planta. Los mismos han
sido aplicados con estabilidad desde entonces como control de procesos. Se plantea la
estrategia seguida y los resultados obtenidos desde la arracada de los sistemas hasta la
fecha, con un consiguiente análisis de los mismos. El manejo de los datos se realiza desde la
documentación primaria (registros) hasta base de datos electrónicas punto a punto (con
gráficos de control vinculados) y además con base de datos con el resumen del
comportamiento de los locales/areas y puntos críticos de agua para facilitar el análisis de la
“marea” de datos que genera el monitoreo. La generación de desviaciones por este
concepto, la implementación de acciones correctivas y del análisis de la calidad del sistema
de agua y del ambiente en las salas blancas. Los resultados indican que: el sistema de
aguas farmaceútica ( agua purificada, agua para inyección) se encuentra bajo control desde
el punto de vistas químico-físico y microbiológico en el período analizado según
requerimiento de farmacopea (USP y EP). Las salas blancas (áreas clasificadas) cumplen
con requerimientos de partículas establecidas en la BPP de la Unión Europea y en cuanto la
calidad microbiológica del aire muestra mejoras significativas como resultado de las
acciones correctivas tomadas, así como en la microbiología de las superficies (limpieza).
SELECCION DE EPITOPES T COMUNES ENTRE CEPAS VACUNALES DEL VIRUS DE LA POLIOMIELITIS Lic. Johanet Jacas Molina1, Dr. Orlando R. Serrano Barrera2, Lic. Ana V. Barreiro
Betancourt3, Dr. Osmar Alarcón Segura4
Laboratorios de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales, Instituto Superior de Ciencias
Medicas de Santiago de Cuba, Apartado Postal 4032, Santiago de Cuba 90400, Cuba.
Teléfono 642403 Fax: 53 22 64 44 64.
e-mail: [email protected]
Resumen
La poliomielitis ha sido una enfermedad sobre la que la Organización Mundial de la Salud ha
centrado sus esfuerzos con miras a erradicarla. La base de la estrategia en tal sentido ha
sido la administración de la vacuna oral, que consiste en tres cepas atenuadas del virus de la
polio, que induce una respuesta protectora de anticuerpos a nivel del intestino. Sin embargo,
la reversión al estado salvaje de las cepas vacunales constituye el principal inconveniente y
la causa de parálisis inducida por la inmunización. Como primer paso en el diseño de una
nueva vacuna que evite este fenómeno y que a la vez elimine la circulación en la población
de estos virus, en el presente trabajo se muestran los resultados de la selección de epítopes
secuenciales que puedan ser reconocidos por linfocitos T cooperadores que brinden las
señales necesarias para la producción local de anticuerpos protectores. A partir de las
proteínas virales se generan péptidos de 15 residuos de extensión, empleando y
comparando los algoritmos disponibles en Internet para ello. Se escogen los péptidos
comunes entre las tres cepas vacunales, de más alta puntuación y más frecuentes de
acuerdo con los antígenos del Sistema Principal de Histocompatibilidad empleados.
PUESTA EN MARCHA Y OPERACIÓN DEL SISTEMA DE GENERACIÓN DE AGUA FARMACÉUTICAS Y VAPOR PURO DE LA PLANTA DE PRODUCCIÓN II DEL INSTITUTO FINLAY. MONITOREO DE PARÁMETROS CRÍTICOS
Ing. Hector López Murgui, Tec. Miguel Ribero, MSc. Yaneli Herrera, Dr.Cs. Daniel Cardoso,
Ing Abel Becerra.
Coautores Lic. Támara Rodríguez, Ing Angel Noa, Tec Omi López Alarcón,
Tec Yulexis Estrada, Tec Yanine Casanova, Tec Dayma Batista, Tec Gretel Jordán
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas . Resumen En la planta de producción II del instituto Finlay se instaló un sistema de obtención de Agua
Purificada, Agua para Inyección y vapor puro, para su uso en las producciones de los
ingredientes farmacéuticos para vacunas: difteria, tetanos y pertussis. En el trabajo se
presenta la descripción y el diseño del sistema utilizado así como los valores finales de
operación ( flujo y temperatura por pasos, pH, cloro residual y dosificación de bisulfito de
sodio) , los cuales se fueron ajustanto en función de la explotación del sistema. La inserción
del sistema dentro de los programas de monitoreo de la planta demostró que la operación
realizada con el sistema de generación y distribución, da como resultado valores físico-
químicos y microbiológicos que cumplen con los requerimientos establecidos para su uso en
producciones biológicas. Por otro lado, se presenta también el programa de limpieza y
sanitización de los elementos que conforman el sistema, para poder mantener el control del
mismo.
ELABORACIÓN DEL 1ER LOTE DE ANATOXINA DIFTÉRICA BACKGROUND DE REFERENCIA Lic. Tatiana Mahy Carcassés ,MSc. Martha Noroña Gutierrez , Deborah Cisneros Sánchez,
Lic. Luis Izquierdo Pérez, Lic. Yolexis Tamayo García
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen
Dentro de los controles establecidos por la OMS para las vacunas adsorbidas en geles de
aluminio está la determinación del porciento de absorción. En el caso de las vacunas DT y
DTP, se determina por el ensayo de Floculación de Ramón (Floculación mezclada). Por sus
bajos niveles de Lf se dificulta la visualización de los flóculos, lo que hace necesario la
utilización de una Anatoxina Diftérica Background con actividad conocida, que al mezclarse
con la vacuna aumente los niveles de Lf, facilitando la observación de los flóculos. Nos
propusimos realizar un lote de Anatoxina Diftérica Background como material de referencia
de trabajo para el ensayo de floculación. Utilizamos una Anatoxina Diftérica purificada estéril
producida en la Planta de desarrollo del Instituto Finlay. Se envasó en bulbos de vidrio neutro
clase hidrolítica I a razón de 0,7 mL por bulbos. Se estudio la homogeneidad del lote y se
determinó el valor de la propiedad de interés (Lf/mL) por el método de Floculación de Ramón,
a través de un estudio interlaboratorio de la Dirección de Calidad. Se le asignó como valor de
actividad 2000Lf/mL y se estableció como incertidumbre de la medición entre 1800 y 2200
Lf/mL. Con el uso de este material de referencia ha sido posible determinar los porcientos de
absorción de las Anatoxinas Diftéricas adsorbidas en gel de aluminio en formulaciones de DT
y DTP producidas en el Instituto Finlay lo cual ha permitido lograr resultados más
reproducibles y confiables.
ANÁLISIS DE LOS REQUISITOS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA PARA EL DESARROLLO DE LA VACUNA VIVA ORAL LIOFILIZADA DE VIBRIO CHOLERAE
MSc. Anait Martínez Hernández, Dra.Cs. Hilda García Sánchez, MSc. Georgina Pardo
Gómez, Ing. Beatriz Agüero López, MSc. Gema Año López, Dr. Roberto Fernández Llanes,
Lic. Pavel Ramos Badel, Téc. Kirenia Rivero Plasencia, Téc. Marylin Pérez Calixto, Lic.
Marisol Wong Reina, Téc. Giselle Fernández.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas. e-mail: [email protected] Resumen El cólera continúa siendo actualmente un serio problema de salud en la mayoría de los
países del tercer mundo. El biotipo El Tor es el de mayor prevalencia a nivel mundial. En la
Planta de Desarrollo Farmacéutico de la Vicepresidencia de Producción del Instituto Finlay,
se desarrollaron lotes para el ensayo clínico de la vacuna viva oral liofilizada contra cólera,
cuyo ingrediente farmacéutico activo lo constituye la cepa atenuada 638 de Vibrio cholerae
serogrupo O1 biotipo El Tor, serotipo Ogawa. En la Planta se trabajó con un Nivel de
Bioseguridad II a pequeña escala reforzado. Para analizar las condiciones de Bioseguridad
para el desarrollo de la vacuna, se aplicó una lista de chequeo para verificar el cumplimiento
de los requisitos de nivel de Bioseguridad II. Los riesgos asociados a cada operación, se
analizaron aplicando la técnica de análisis preliminar de riesgos. Los procesos de
descontaminación de desechos y desinfección de superficies fueron monitoreados para
detectar la presencia de la cepa 638 de V. cholerae. La lista de chequeo permitió verificar
que se cumple con los requisitos de prácticas adecuadas de trabajo y uso de equipos de
protección individual y colectiva, no así con todos los requisitos de diseño. El riesgo biológico
asociado a la cepa 638 se evaluó como bajo y las operaciones de concentración y
diafiltración del cultivo se consideraron las más riesgosas. Los procedimientos de
descontaminación y desinfección resultaron efectivos, así como la esterilización en
autoclave.
IMPACTO DEL PROCESO DE CATEGORIZACIÓN DE ESPECIALISTAS EN TECNOLOGÍA DE AVANZADA EN LA PLANTA DE PRODUCCIÓN DE VACUNAS DEL INSTITUTO FINLAY MSc. Liliam Nápoles Martínez, MSc. Judith Sartorio Enrique, Lic. Ramón Barberá Morales,
Ing. Lisset Pérez Lavín
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas. e-mail: [email protected]
Resumen
Teniendo en cuenta el papel determinante que desempeña la fuerza de trabajo altamente
calificada y especializada en la introducción y el desarrollo de nuevas tecnologías, entre las
cuales se encuentra la utilizada para la producción de vacunas, el presente trabajo se
propuso como objetivo evaluar y mostrar el impacto que ha tenido el proceso de
Categorización de Especialistas en Tecnologías de Avanzada en una de las Planta de
Producción de Vacunas del Instituto Finlay. Como resultado de este proceso se han
categorizado más del 80 % de los profesionales y técnicos de la planta, lo cual ha implicado
no solo la elevación de los salarios de los trabajadores, sino también la estimulación de la
mayoría de los indicadores encaminados a satisfacer los requerimientos del cargo de
Especialista en Tecnología de Avanzada, como son la participación en eventos científicos
técnicos, la realización de informes técnicos, la formación a otros especialistas mediante la
realización de actividades de capacitación internas y con instructores propios, así como la
capacitación del personal en nuevas temáticas.
En resumen el Proceso de Categorización no sólo significó un merecido reconocimiento a los
técnicos y profesionales que trabajan en las áreas de producción sino también un estímulo a
continuar elevando la superación y formación integral de los recursos humanos que laboran
en esta rama de la Industria Farmacéutica.
DETERMINACIÓN DE LOS COEFICIENTES DE RETENCIÓN PARA EL FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS DE GRANULOCITOS, RECOMBINANTE, (rhG-CSF) EN CARTUCHOS DE ULTRAFILTRACIÓN DE FIBRA HUECA Y MEMBRANA EN ESPIRAL. MSc. Marco A. Alvarez *, Ing. Julio C. Mayo, Lic. Angel Meneses García, Lic. Dennys
Cuevas, MSc. Ernesto R. Fernández, Lic. Alledyne Rodríguez, Lic. Yoel Perea.
Centro Nacional de Biopreparados, BioCen * e-mail: [email protected]
Resumen El rhG-CSF es una proteína de PM 18000 expresada en estado reducido como cuerpos de
inclusión en E. coli. Este producto se formuló en una celda de ultrafiltración de 400 mL y
membrana de 10000 Da, con un coeficiente de retención de 0.90 y un recobrado de 85%± 5.
Al aumentar 10 veces la escala del proceso se evaluó la utilización de un concentrador
Amicon CH2 y dos tipos de cartuchos; de fibra hueca y membrana en espiral. Los
experimentos se realizaron en modo lote en un concentrador Amicon CH2, el material
retenido es retornado al vaso de concentración de 2 L, tomándose muestra a intervalos del
volumen concentrado, para determinar concentración del soluto. Se utilizaron dos cartuchos;
de fibra hueca Amicon (CFH) y de membrana en espiral Millipore (CE), con tamaño de poro
10000Da.
El coeficiente de retención que se determina por la ecuación σ = 1 – CP/CR es en un valor
puntual del proceso, siendo más conveniente el σ promedio de la membrana dado por:
σ =log(CF/CO)/log(VO/VF) linealizando esta ecuación nos queda: logC = logCO+σ logFCV,
donde FCV = VO/VF es el factor de concentración del volumen, VO es el volumen inicial y VF
el volumen final del concentrado, CO es la concentración inicial y C es la concentración en el
momento de la toma de muestras. Graficando log C contra log FCV se obtiene de la
pendiente el σ. La determinación del recobrado de la etapa se realiza mediante la ecuación
R = FCcσ-1, donde FCc = CO/CF es el factor de concentración, CO es la concentración de rhG-
CSF al inicio del proceso y CF es la concentración al final.
El σ para el CFH es de 0.53 lo que implica un recobrado para la etapa de concentración de
un 62%. Por su parte el σ obtenido para el CE es de 0.89, con un recobrado en la etapa de
83%. Los resultados de producción obtenidos fue de un 91% con el CE demuestran el buen
resultado que se logra con la utilización de este ultrafiltro.
ESTUDIO PRELIMINAR PARA LA REDUCCIÓN DEL CONTENIDO DE ALUMINIO EN LA VACUNA VA-MENGOC-BC® Lic. Obaya Wong, Mónica; Ing. González Diaz, Domingo; González Marrero, Isbel;
Hernández Dairis, Mandiarote Herrera, Aleida; Pérez Tamayo, Elizabeth, Cepero Cuervo,
Zulma; García Madrigal Ana V. Coautores: Carbonell Carballo, Ernesto; Herrera Diago,
Elena; Rivero Garcia, Moraima; Valdés Esquijarosa, Gerardo; de Armas Rodríguez, Aneidi;
López Carandell, Nury; González Novoa, Diana R, González Balart, Maribel; Aguilar Díaz,
Lisandra; Rangel García; Félix, Pentón Marín, Alexander; Pérez Herrera, Janet; Ferrán Rolo,
Joel; Aguilar Isla, Susan; Garrido Alvarez, Yohana; Cardoso Sánchez, Marlenis.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas. Resumen En la fabricación de vacunas para uso humano, los adyuvantes de aluminio son los únicos
compuestos aprobados por la FDA. El aluminio incrementa la respuesta inmune humoral a
antígenos proteicos. A este componente se le atribuyen fundamentalmente los efectos
adversos de estas vacunas los cuales son prácticamente siempre locales, en el punto de
su inoculación, relativamente frecuentes pero de habitual naturaleza benigna y de breve
duración. La vacuna VA-MENGOC-BC, que se fabrica en la Planta de Producción es la que
contiene la mayor concentración de dicho adyuvante (2 mg/dosis) por lo que nos
proponemos con el siguiente trabajo evaluar hasta que valores se puede disminuir dicha
concentración sin afectar las características de calidad del producto. Para esto se realizaron
formulaciones a diferentes concentraciones, utilizando en un inicio los mismos ingredientes
farmacéuticos activos (IFAs); paralelamente se llevaron a cabo estudios de estabilidad
acelerada para evaluar nuevas concentraciones y finalmente definir el nuevo límite de
aceptación de dicho componente en la vacuna con la realización de formulaciones de tres
lotes consecutivos con diferentes IFAs para demostrar consistencia. Como resultado final
obtuvimos que la concentración de hidróxido de aluminio se puede disminuir hasta un valor
de 1.8 mg/ml, proponiéndose como nuevo límite de aceptación entre 1.8 y 2.5 mg/ml,
además se pudo disminuir el costo de producción.
IDENTIFICACIÓN DE MIMOTOPES DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A MEDIANTE LA EXPRESIÓN EN FAGOS Dra. Cs. Ela Pérez,1 Osmany Larralde2, David I. Stott2, Raiza Martinez1, Frank Camacho1,
Nevis Amin1, Alicia Aguilar1, Arturo Talavera1
1. Centro de Investigación– Producción de Vacunas . 2. University of Glasgow, UK.
e-mail: [email protected]
Resumen Con el objetivo de identificar ligandos capaces de mimetizar determinantes antigénicos del
virus de la Hepatitis A (VHA) se aplicó la tecnología de expresión en fagos. Para ello, fue
seleccionada una librería lineal randomizada de péptidos con sueros de pacientes
convalecientes de hepatitis A. Los mimotopes del VHA expresados fueron aislados mediante
“screening” inmunológico, usando sueros de pacientes infectados con el VHA y de individuos
no infectados. Los clones obtenidos fueron usados en un ELISA competitivo con VHA y en la
inmunización de ratones, en los cuales se determinó la inducción de anticuerpos por ELISA y
el título de anticuerpos neutralizantes de los sueros en cultivo de tejido. Identificamos cuatro
clones de fagos que mimetizan determinantes antigénicos del VHA, los que mostraron una
alta especificidad, no siendo reconocidos por sueros negativos del panel. Tres de estos
mimotopes mostraron una homología parcial con al menos una de las proteínas más
antigénicas del VHA la VP3 y la VP1. El mimotopes øBA1-56 fue reconocido por el 92% de
los sueros positivos y una parcial homología con las proteínas VP1 y VP3. En el estudio del
ELISA de competencia, los cuatro mimotopes obtenidos desplazaron al VHA. El suero de los
ratones inmunizados presentaron anticuerpos contra el VHA, detectados por ELISA y
mostraron capacidad neutralizante. Estos resultados soportan que los mimotopes obtenidos
pudieran ser potencialmente usados para aplicaciones diagnósticas y útiles en el desarrollo
de vacunas contra la hepatitis A basada en mimotopes.
DESARROLLO DE UN CANDIDATO VACUNAL BIVALENTE CUBANO DE HB-HIB SIN TIOMERSAL EN MEZCLA DE LOS ADYUVANTES DE ALUMINIO Lic. Yayrí C. Prieto Correa, Msc. Néstor S. Expósito Raya, Dr. Eduardo Martínez Díaz, Téc.
Zoe Núñez Lamotte.
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
e-mail: [email protected] Resumen Las vacunas contra la hepatitis B (AgsHB) y Haemophilus influenzae tipo b (Hib) han sido
utilizadas durante varios años con resultados positivos en la prevención de infecciones por el
virus de la hepatitis B y las enfermedades causadas por la bacteria Haemophilus influenzae
tipo b, tales como meningitis, neumonía y otras. La combinación de vacunas tiene grandes
ventajas para los programas masivos de inmunización debido a la reducción del número de
inyecciones, la reducción del número de visitas a la clínica, menor exposición al tiomersal y
en general la reducción de los costos globales de estos programas. La combinación de la
vacuna contra la HB y contra Hib es una opción atractiva por la posibilidad de usar de forma
simultánea con la vacuna triple bacteriana DPT o en forma combinada mezclándose
momentos antes del uso dando lugar a una vacuna pentavalente.
En este trabajo se desarrollo una formulación donde los antígenos HBsAg y Hib fueron
adsorbidos al Hidróxido de Aluminio y Fosfato de Aluminio respectivamente. En el estudio
realizado se optimizaron las condiciones para lograr los máximos niveles de adsorción de los
antígenos a los adyuvantes utilizados. Se demostró la estabilidad de la vacuna durante 30
meses almacenadas a 4ºC. En estudios pre-clínicos se encontró que los niveles de
inmunogenicidad inducidos por estos antígenos en forma combinada son similares a los
observados en las vacunas monovalentes.
INMUNOGENICIDAD EN RATONES DE LA VACUNA ANTITIFOÍDICA CUBANA DE POLISACÁRIDO VI Lic. Juan Carlos Ramírez Gómez, Brenda Serrano Abascal, Dr. Sergio Sifontes Rodríguez,
Marianelis Lara Ramos, Mildrey Fariñas Medina, Mayelin Mirabal Sosa, Isabel García Riva,
MSc.Pablo González Fernández, Dr.CsJuan Francisco Infante Bourzac, Adina García
Suárez-Villamil, Yulieé López Feria, Isis Niuris Mesa Medina
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas. e-mail: [email protected]
Resumen Salmonella typhi es un microorganismo que provoca más de 16 millones de casos de fiebre
tifoidea con aproximadamente 600 000 muertes al año en todo el mundo. Dentro de las
vacunas antitifoídicas la de polisacárido capsular Vi ha encontrado, gracias a sus
incuestionables ventajas, una gran aceptación entre productores y consumidores. El
propósito de este trabajo es evaluar en ratones la inmunogenicidad de la vacuna antitifoídica
cubana de polisacárido Vi, vax-TyVi. El estudio estuvo conformado por un grupo control no
inoculado y un segundo grupo que recibió 0.05 mL de la vacuna por vía intramuscular. Se
tomaron muestras de sangre a los -3, 7, 14, 21, 28, 42, 56 y 84 días. La actividad de
anticuerpos IgG anti polisacárido Vi de los sueros individuales fue determinada por ELISA.
Los datos fueron analizados por grupo y por sexo y se calculó el porcentaje de
seroconversión, considerándose respondedor aquel animal que al menos aumentara en
cuatro veces su título inicial. La cinética de la respuesta inducida por la vacuna mostró un
aumento notable del nivel de anticuerpos en el grupo vacunado, mientras que el control no
inoculado no incrementó los niveles mínimos iniciales. El porcentaje de respondedores fue
del 100% para el grupo vacunado y de un 0 % para el control. Aunque más dispersa, la
respuesta de anticuerpos fue significativamente mayor en el sexo femenino. Se concluyó que
la vacuna Vax-TyVi es inmunogénica en el modelo animal utilizado con una buena respuesta
de anticuerpos anti polisacárido Vi.
EVALUACIÓN PRECLÍNICA DE LA INMUNOGENICIDAD EN RATONES DE UNA NUEVA VACUNA ANTIALÉRGICA EXPERIMENTAL ADYUVADA Lic. Wendy Ramírez González, MSc. Alexis Labrada Rosado, Lic. Elisa Facenda Ramos, Ing.
Virgilio Bourg Centro Nacional de Biopreparados (BioCen).
e-mail: [email protected]
Resumen Las vesículas de Membrana Externa (VME) de Neisseria meningitidis han sido descritas
como potentes adyuvantes inductores de respuesta Th1. En este trabajo se describe la
evaluación preclínica de la inmunogenicidad de una nueva vacuna antialérgica experimental
basada en alergenos purificados del ácaro Dermatophagoides siboney, adyuvados con VME
y adsorbida en Hidróxido de Aluminio. El propósito de este producto sería la inmunoterapia
de alergias respiratorias empleando un número menor de inyecciones que con las vacunas
convencionales. Se evaluó la respuesta inmunitaria humoral y celular, determinando los
niveles séricos de anticuerpos IgE, IgG1 e IgG2a, así como el perfil de citocinas Th1/Th2 en
Lavado Bronco-Alveolar. Se evaluó el efecto protector de la administración de la vacuna
contra el desarrollo de la respuesta alérgica, inducida por exposición a aerosoles del
alergeno. Los resultados permiten concluir que la vacuna experimental induce una respuesta
mixta de anticuerpos IgG1 e IgG2a alergeno-específicos. La inducción de anticuerpos IgG2a
es dependiente de la presencia de VME. Los diferentes lotes empleados inducen el mismo
tipo y magnitud de respuesta, evidenciando la consistencia del proceso productivo. La
vacuna induce un efecto protector anti-alérgico: los ratones vacunados desarrollaron menos
anticuerpos IgE y menos Interleucinas Th2 (IL-4 e IL-5), así como niveles menores de
eosinófilos en sangre al ser expuestos al alergeno por vía inhalante. El mecanismo protector
parece residir en la inducción de Th1, evidenciada por la inducción de IFN-g y anticuerpos
IgG2a. Los resultados indican de forma convincente la superioridad de esta vacuna
experimental en comparación con las formulaciones convencionales.
ESTUDIO DEL CRECIMIENTO Y ESTABILIDAD DE LA CEPA VACUNAL DE CÓLERA 638 EN MEDIO LIBRE DE COMPONENTE DE ORIGEN ANIMAL Pavel Ramos Badel, Magda Pampin, Kirenia Rivero, Juan Carlos Martínez Rodríguez, Odalis
Guerra, Gretter González, Fara Primelles, Ricardo Carmona, Dayron Arjona, Adrian Reyes,
Marylin Pérez, Rene Tejedor, Miladys Muñoz, Beatriz Heredia, Maydelis Martínez.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas.
Resumen Debido a la aparición de la encefalopatía espongiforme transmisible en varias especies
animales, las autoridades regulatorias son muy exigentes con el origen de las materias
primas usadas en la industria farmacéutica por el riesgo que representa, siendo una traba en
la gestión comercial. En la actualidad existe tendencia a emplear materias primas de origen
no animal, exenta de este riesgo.
La tecnología existente a escala piloto, para la obtención de una vacuna atenuada contra el
Cólera, emplea medios de cultivos de origen animal. Este trabajo tiene como objetivo la
sustitución de las materias primas de origen animal por las de vegetal y evaluar más de un
proveedor. Se utilizó la cepa 638 de V. cholerae atenuada de segunda generación, la cual se
sometió al crecimiento en diferentes medios de cultivo líquidos, poniendo a prueba
componentes de origen vegetal en comparación con los tradicionales. Se realizaron un total
de 8 procesos, donde el crecimiento se llevó a cabo tanto a nivel de zaranda como de
fermentador y se siguió su cinética por absorbancia, chequeando la viabilidad al final de cada
proceso. También se evaluó la estabilidad de la viabilidad en el tiempo. No existió diferencia
en el crecimiento con los diferentes medios evaluados y se mantuvo la estabilidad del
producto. Los resultados demostraron que se pueden sustituir las materias primas actuales
por la de origen vegetal.
CAMBIOS TECNOLÓGICOS PARA EL MEJORAMIENTO DEL PROCESO DE OBTENCIÓN DEL POLISACÁRIDO VI DE SALMONELLA TYPHI
Kenia Reyes Molina, Domingo González, Marylin Lugo Alvarez, Yolanda García, Sum-Lai
Lozada Chang, Juan Carlos Teruel sera, Valentín Novatón, Yasser Travieso Tabana,
Leorano Leyva Frómeta, Regla Pérez Sotolongo, Yaquelín Aguiar Guierrez, Illamis Kindelán.
Instituto Finlay, Centro de Investigación– Producción de Vacunas . e-mail: [email protected]
Resumen
En nuestro Instituto se ha desarrollado la vacuna contra la fiebre tifoidea a partir del
polisacárido Vi de Salmonella typhi. Para llevar a cabo el proceso de producción de esta
vacuna, según las exigentes regulaciones de la Industria Biofarmaceútica y el cumplimiento
de las actuales Buenas Prácticas de Producción, es necesario hacer algunas modificaciones
tecnológicas al proceso de purificación, que nos permita cumplir con estas exigencias y hacer
el proceso de producción más eficiente. El proceso de obtención del polisacárido Vi de
Salmonella typhi emplea el método de diálisis, en la eliminación del fenol residual, el cual no
cumple con las actuales regulaciones farmaceúticas. Por otra parte la cepa de Salmonella
thyphi expresa poco polisacárido, y es necesario optimizar cada unas de las etapas del
proceso de purificación, para evitar las pérdidas de dicho antígeno. A partir de estas
dificultades se hizo un estudio del proceso de purificación y se caracterizó nuevamente, con
el objetivo de darle solución a estos inconvenientes. La sustitución de la diálisis por la
ultrafiltración tangencial, en la eliminación del fenol residual, permitió reducir el tiempo de
procesamiento y la cantidad de buffer consumido; además de cumplir con las exigentes
Regulaciones Biofarmaceúticas. La unión de los procesos después de la etapa de
ultrafiltración y antes de la etapa de precipitación alcohólica, permitió aumentar el recobrado
de la etapa y el rendimiento del proceso de purificación en un 30%, haciéndose el proceso
más eficiente. Los cambios tecnológicos introducidos permitieron obtener un proceso de
purificación más eficiente, acorde a las exigencias de actuales Buenas Prácticas de
Producción, lo cual tiene un impacto no solo en la calidad del producto, sino también un
impacto económico al reducirse los costos de producción.
OBTENCION DE UN MEDIO DE CULTIVO OPTIMO PARA UNA CEPA MODIFICADA GENÉTICAMENTE DE Salmonella Typhi SOBREPRODUCTORA DE POLISACÁRIDO Vi Dr.Cs. Luis Riverón Martínez, Lic. Armando Diez, Tec. Ranset Diez y Lic. Olga Martínez.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
Resumen Las vacunas antitifoídicas más modernas son las orales a partir de cepas vivas atenuadas y
la parenteral químicamente definida de Polisacárido capsular Vi de la cepa Salmonella typhi
Ty-2. Se obtuvo un medio de cultivo óptimo que maximiza la expresión del polisacárido Vi a
nivel de zaranda para propagar una cepa de Salmonella typhi modificada genéticamente para
sobreproducir polisacárido Vi. La optimización se realizó siguiendo el Método de Rosenbrook
modificado, teniendo como función objetivo la expresión del polisacárido capsular Vi. Se
utilizó este método de búsqueda directa, ya que tiene en cuenta las interacciones entre los
distintos componentes a optimizar. Una vez seguida la cinética de crecimiento de las
variantes se procedió a llevarlas a una misma densidad óptica para asegurar que todas
tuvieran aproximadamente la misma concentración de microorganismo y posteriormente se
hizo un ensayo de aglutinación en placa con un antisuero Vi especifico para determinar la
variante de mayor expresión de polisacárido Vi; además, se realizó a todas las variantes
tinción con nigrosina para determinar el encapsulamiento del microorganismo. En la variante
optimizada coincidió una mejor cinética de crecimiento y una mayor expresión de
Polisacárido Vi si la comparamos con el medio Frantz Modificado. Se obtuvo un medio
óptimo para el crecimiento de la cepa modificada genéticamente de S.typhi a nivel de
zaranda. El método de optimización utilizado se recomienda para estos fines.
DISEÑO E IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA MÁS SEGURO PARA LA EXTRACCIÓN FENÓLICA DE PROTEÍNAS DURANTE LA PURIFICACIÓN DE POLISACÁRIDOS. Lic. Maydel Rodríguez, Ing. José Benítez, Téc. Damián Rojo, Lic. Marilyn Lugo, Ing. Yolanda
García, MSc. Kenia Reyes, Téc. Vladimir Díaz, Téc. Luis A. Cuerdo, Lic. Zulma Cepero.
Coautores: Téc. Leonardo Leyva, Téc. Giussepe V. Nobatón, Téc. Juan C. Teruel, Téc.
Regla Pérez, Téc. Yasser Travieso, Téc. Carlos Fernández, Téc. Elizabeth Cádiz, Téc.
Jacqueline Aguiar, Téc. Freddy Rojas, Ing. Rey Espinosa, Lic. Susan Aguiar, Téc. Yohana
Garrido
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
Resumen
La tecnología de obtención de los polisacáridos A y C de Neisseria meningitidis y Vi de
Salmonella thyphis emplea como método en su proceso de purificación para la eliminación
de contaminantes proteicos, varias extracciones con fenol. El fenol es una sustancia química
peligrosa, corrosiva para los ojos, la piel y el tracto respiratorio.Para disminuir el riesgo a que
se expone el trabajador durante la manipulación del mismo, nos dimos a la tarea de diseñar e
implementar un sistema de homogenización de fases cerrado acoplado a un sistema de
enfriamiento, que evita el derrame, la emisión de vapores de fenol y además permite un
mejor control de la temperatura durante la operación. Se realizaron varios procesos con este
sistema y se comparó con los procesos anteriores donde se utilizó el sistema tradicional, los
resultados obtenidos fueron satisfactorios ya que disminuyó el riesgo de accidentes por
quemaduras e inhalación de vapores tóxicos por la exposición del fenol al ambiente. Además
con el nuevo sistema garantizamos que durante todo el tiempo de operación la temperatura
se mantuviera entre 2-8 °C y se cumplió con las especificaciones de calidad para el producto.
MODELO DE MENINGITIS PURULENTA POR STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SEROTIPO 19F EN CONEJOS F1 Vismar Torres1, Sergio Sifontes, Juan Carlos Martínez, Juan F. Infantes, Belkis Romeu,
Pavel Ramos, Magda Pampin, Kirenia Rivero, Greter González.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected], [email protected], [email protected].
Resumen Streptococcus pneumoniae, es uno de los patógenos más importantes causantes de
infecciones invasivas como meningitis, sepsis generalizada y neumonía. Existen reportes de
diferentes biomodelos experimentales para evaluar las enfermedades provocadas por
neumococo, aunque no hay un modelo que logre simular todas las enfermedades que éste
microorganismo provoca en el humano. En este trabajo se evaluó el modelo de meningitis
purulenta en la línea F1 de conejos, por inoculación vía intratecal, con la cepa de referencia
5224 de Streptococcus pneumoniae serotipo 19 F, con el objetivo de evaluar posibles
candidatos vacúnales que se encuentran en experimentación actualmente. En el mismo se
realizó un seguimiento de la sintomatología clínica de cada uno de los animales, se
ensayaron las diferentes dosis que provocan los síntomas clínicos, los cuales se
caracterizaron por ataxia, postración, posturas anormales, y otras que evidenciaron el
compromiso del SNC (Sistema Nervioso Central); además se realizaron estudios
histopatológicos de muestras que correspondieron con los animales que mostraron por el
cuadro clínico de la enfermedad. Los estudios histopatológicos confirmaron el desarrollo del
cuadro clínico de miningoencefalitis purulenta grave, obteniéndose un modelo de meningitis
purulenta por Streptococcus pneumoniae en conejos. Con este trabajo se obtuvo una
herramienta clave para el desarrollo exitoso de candidatos vacunales en estudio.
ESTUDIO DE PREFORMULACIÓN DE UN CANDIDATO VACUNAL CUBANO CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B Aleida Vázquez, Jorge Sotolongo, Anabel Yanes, Enrique Santana, Inalvis Herrera, Orlando
Sabatela, Eugenio Ardí.
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
Resumen Haemophilus influenzae (Hi) es un microorganismo causante de una variada gama de
patologías, especialmente en la población pediátrica. El tipo b es el más virulento, cada año
fallecen más de 500.000 niños debido a la neumonía por Hib y más de 150.000 por
meningitis asociada a Hib. Las vacunas contra Haemophilus Influenzae tipo b que se
comercializan en el mercado mundial, son obtenidas por purificación del polisacárido
capsular de la bacteria. En nuestro país se logró obtener por síntesis química el polisacárido
capsular de este microorganismo, poliribosilribitol fosfato (PRP) sintético que se conjuga con
el toxoide tetánico (TT), para constituir el ingrediente farmacéutico activo de Quimi-Hib, la
vacuna cubana contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib). Es conocido que existen
muchas proteínas que no poseen una larga estabilidad en estado acuoso. La remoción del
agua, mediante el proceso de liofilización, para formar sólidos mejora considerablemente la
estabilidad de un producto. En la actualidad a escala mundial y por las ventajas que
presentan las vacunas combinadas, se ha trabajado en la introducción de las vacunas
conjugadas dentro de presentaciones de otras vacunas, originando bivalentes, trivalentes,
pentavalentes que se mezclan en el momento de la inoculación. La obtención de una vacuna
contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib) liofilizada podría ser muy ventajoso para la
estrategia de vacunas combinadas cubanas por mezcla en el momento de la inoculación. En
este trabajo se muestra el estudio de preformulación para determinar la variante más
adecuada de formulación de un candidato vacunal liofilizado contra Hib.
DIANOSTICO DE LA RABIA POR INMUNOFLUORESCENCIA DIRECTA UTILIZANDO UN JUEGO DE REACTIVOS DE PRODUCCIÓN NACIONAL (RABIFLUORESCENT-TEST) Humberto Carol Céspedes, Maria Esther Fajardo, Arlene Rebulll Pradas, Briseida Rodrigues,
Daniel Casallas Romero.
E.P.B. Carlos J. Finlay.
Resumen La rabia es una de las enfermedades infecciosas más antiguas reportadas por la humanidad
(1), sin embargo en la actualidad aun mueren miles de personas en el mundo por esta
enfermedad. La rabia es producida por un virus neurotrópico, que se mantiene circulando en
diferentes animales silvestres que transmiten la enfermedad a los animales domésticos y al
hombre. Esta enfermedad tiene la característica de que una vez que se manifiestan los
síntomas, el desenlace inevitable es la muerte (2). Por todo esto, el diagnóstico rápido de la
enfermedad ocupa un lugar primordial, ya que del veredicto del laboratorio dependerá la
aplicación de un tratamiento adecuado al paciente. Dentro del diagnóstico de la rabia se
reportan varios métodos entre los que podemos mencionar: histológicos, biológicos e
inmunoquímicos que son los más rápidos, sencillos, sensibles y específicos (3). Este último
se basa en la especificidad de la reacción antígeno-anticuerpo. Para ello uno de los
componentes de la reacción, casi siempre es el anticuerpo, se conjuga químicamente con un
marcador que puede ser detectado, el rabifluorescen-test es un juego de reactivos para el
diagnóstico de la rabia por la técnica directa de anticuerpos fluorescentes registrado y
comercializado por la E.P.B. Carlos J. Finlay. El objetivo de este trabajo es demostrar las
cualidades y las ventajas de la utilización de este juego de reactivos ( Rabifluorescen-test )
en el diagnóstico de la rabia utilizando como método la técnica directa de anticuerpos
fluorescente.
OBTENCIÓN DE ANTICUERPOS POLICLONALES Y EVALUACIÓN EN SISTEMAS DE LÁTEX AGLUTINACIÓN PARA EL DESARROLLO DE UN DIAGNOSTICADOR PARA MIOGLOBINA HUMANA MSc. Leida Díaz Machado*, MSc. Isabel Giraldino Falero*, Dra. María Cristina Pico
Beltran**, Tec. Kiyen Soria Choy*, Tec. Elsa la Rosa Noda*
*Empresa Productos Biológicos Carlos J. Finlay
**Facultad de Biología. Universidad de la Habana
Resumen La Mioglobina humana es marcador bioquímico cardiaco. Su principal ventaja radica en la
rapidez de su elevación en sangre, siendo una prueba diagnóstica precoz del Infarto Agudo
de Miocardio, por tanto, entre otras consideraciones clínicas y electrocardiográficas, resulta
de gran utilidad para tomar una decisión terapéutica importante, influyendo en la disminución
de los gastos de atención en la unidad de cuidados coronarios. El trabajo que presentamos
tiene como objetivo obtener anticuerpos policlonales anti-mioglobina, con vistas al desarrollo
de un reactivo de látex-aglutinación para la determinación de niveles patológicos de
mioglobina humana en suero. Como inmunógeno se utilizó la mioglobina conjugada con
hemocianina en un esquema de inmunización implementado en carnero para la obtención de
los anticuerpos. Los anticuerpos fueron obtenidos por fraccionamiento salino y evaluados por
inmunodifusión con títulos de 1:16 -1:32. Se evaluaron en ensayos de látex aglutinación de
tipo directo donde existió reconocimiento antígeno anticuerpo con dependencia de la
concentración de mioglobina acoplada al látex. Esta aglutinación específica fue bloqueada
utilizando la unión previa de los anticuerpos, con sueros a diferentes concentraciones de
mioglobina humana encontrándose rangos de concentraciones para las cuales se inhibía la
reacción en dependencia del par látex- anticuerpos en solución empleados. Se utilizaron en
esta evaluación juegos de reactivos para el diagnóstico y estándares comerciales para
mioglobina humana. El reconocimiento de mioglobina en estándares y suero humano por los
sistemas de látex implementados con los anticuerpos anti mioglobina obtenidos, demuestra
la utilidad de los mismos con fines diagnósticos.
ANTICUERPOS AVIARES ANTI HBSAG EN INMUNOENSAYOS DE LATEX AGLUTINACIÓN MSc. Isabel Giraldino Falero, Lic. José Raúl Dopico Paz, Dr. Mario Alvarez Marcer.
EPB Carlos J Finlay
Resumen La hepatitis B es una enfermedad de distribución global que constituye uno de los principales
problemas de salud del mundo. Los inmunoensayos constituyen la herramienta fundamental
para el diagnostico de la hepatitis B por su especificidad y sensibilidad. Los anticuerpos
utilizados en estos inmunoensayo pueden ser monoclonales o policlonales obtenidos a partir
del antigeno purificado o de un fragmento del antígeno obtenido por vía recombinante. Se
plantea que los anticuerpos desarrollados en aves tienen una mayor especificidad ya que a
diferencia de los anticuerpos obtenidos en mamíferos no reacciona de forma inespecífica
con el factor reumatoideo (FR) interferencia común a todos los inmunoensayos. Este trabajo
compara la respuesta de reactivos de látex para aglutinación en lamina, de partículas de
poliestireno, sensibilizadas con anticuerpos monoclonales y anticuerpos poli clónales
obtenidos en gallinas, a partir del antigeno recombinate . Se estudiaron 50 muestras, 25
positivas y 25 negativas, previamente evaluadas por un inmunoensayo de látex aglutinación
de la firma ELITECH, Francia. Se encontró una correspondencia de un 100 % para el
reactivo que utilizó el anticuerpo monoclonal, en la caso de de los anticuerpos aviares la
correspondencia fue de un 96% con 2 falsos negativos. Se encontró que las muestras falsas
negativas, contenian FR y que los reactivos tanto el de referencia como el elaborado por
nosotros con el anticuerpo monoclonal fueron capaces de dar reacciones falsas positivas
frente a concentraciones del levadas FR. Estos resultados nos sugieren que los anticuerpos
producidos en aves constituyen una nueva alternativa para el desarrollo de inmunoensayos.
PREDICCION DEL MIMETISMO MOLECULAR ENTRE LA ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE Y PROTEINAS HUMANAS Lic. Johanet Jacas Molina1, Dr. Orlando R. Serrano Barrera2 , Lic. Ana V. Barreiro
Betancourt3, Dr. Osmar Alarcón Segura4
1. Laboratorios de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales, Instituto Superior de Ciencias
Medicas de Santiago de Cuba, Apartado Postal 4032, Santiago de Cuba 90400, Cuba.
Teléfono 642403 Fax: 53 22 64 44 64.
2. e-mail: [email protected]
3. Facultad de Ciencias Médicas “Dr. Zoilo Marinello” Las Tunas.
4. e-mail: [email protected]
5. Laboratorios de Anticuerpos y Biomodelos Experimentales.
6. e-mail: [email protected]
7. Hospital General “Orlando Pantoja Tamayo”. e-mail: [email protected]
Resumen
El mimetismo molecular es una de las estrategias empleadas por los microorganismos para
evadir las respuestas inmunes y colonizar con éxito el hospedero humano. Sin embargo,
pueden generarse reacciones cruzadas en lugar de tolerancia que tengan como
consecuencia el daño de células y tejidos propios. La estreptoquinasa es un producto
bacteriano utilizado ampliamente en el tratamiento precoz de los episodios isquémicos
agudos de los vasos coronarios en el hombre. Con el objetivo de predecir el mimetismo entre
la estreptoquinasa recombinante y proteínas humanas se procedió a generar péptidos de 9 y
15 residuos de extensión a partir de la secuencia de la proteica y empleando para ello la
base de datos SYFPEITHI (http://syfpeithi.bmi-heidelberg.com/). Se seleccionaron aquellos
de mayor afinidad por las moléculas del Sistema Principal de Histocompatibilidad más
frecuentes en Cuba, y se emplearon en la búsqueda de similitud por medio del algoritmo
FastA (http://www.ebi.ac.uk/fasta33/genomes.html) desarrollado por el Instituto Europeo de
Bioinformática, fijando la base Proteoma y el set de datos Homo sapiens. Se muestran las
proteínas humanas encontradas con esta metodología, incluidas aquellas de probable efecto
tolerogénico, y se discuten las posibles reacciones cruzadas.
DISEÑO E IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE CONTROL INTERNO DEL INSTITUTO FINLAY Ing. Martínez R; Ing. Penabad A. ; MSc. Simón B. ; Dra. Campa C MsC García S. y
colaboradores .
Instituto Finlay, Centro de Investigación –Producción de Vacunas
Resumen A partir del mes de marzo de 2004 en que fue presentado y aprobado el Cronograma
General del Instituto Finlay para la implementación de la Resolución No. 297-03 sobre el
Control Interno, se dio inicio a un ingente trabajo encaminado a asimilar los aspectos
contenidos en el citado documento y, a partir de ello, programar y ejecutar las acciones que
eran necesarias para desarrollar e implementar el Sistema de Control Interno de acuerdo con
las características de nuestra institución como centro de investigación, desarrollo, producción
y comercialización de vacunas. Dentro de ello, ha tenido particular significación el enfoque
seguido de vincular el Control Interno con otras actividades gerenciales de la institución,
entre ellas a las que emanan del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y el
Sistema de Gestión de la Calidad, por citar sólo dos de las que han tenido un peso mayor. El
presente trabajo explica las etapas y actividades principales que fueron acometidas, las
cuales permitieron alcanzar durante la Comprobación Nacional realizada por el órgano
municipal del Ministerio del Finanzas y Precios en el mes de septiembre de ese año un
resultado de 98,6% respecto al total de los puntos considerados, lo que corresponde con una
calificación de “Implementación Adelantada”.
PERFECCIONAMIENTO DEL SISTEMA DE AUTOINSPECCION A LOS PROCESOS DE ALMACENAMIENTO DEL INSTITUTO FINLAY Fernández Y, Valdés R, González M, Domínguez D, Martinez B, , Simón B, Martínez R.
Instituto Finlay, Centro de Investigación –Producción de Vacunas
Resumen
Para realizar las operaciones de fabricación de vacunas inyectables, es necesario cumplir
estrictamente con requisitos de Buenas Prácticas de Producción, además de las
regulaciones para medicamentos estériles con el objetivo de asegurar la calidad de los
mismos. Para lograr un producto de óptima calidad, es necesario contar con materias primas,
materiales iniciales y material de envase adecuados. Por la importancia que reviste el
cumplimiento de las buenas prácticas en estas etapas iniciales de la producción así como en
el almacenamiento y distribución de los productos finales nos proponemos perfeccionar el
trabajo de inspección en estos procesos. Para dar cumplimiento a los objetivos propuestos
se concibió una búsqueda actualizada sobre el tema que permita actualizar los PNOs
existentes; se realizó la revisión y modificación de la inspección interna de los procesos de
entrada de materias primas, reactivos, material de envase y los procesos de salida del
producto final, se aumentó el número de muestreos de materias primas, reactivos, material
de envase y insumos críticos a partir de sus especificaciones de calidad, se revisó el sistema
que permite la trazabilidad de los productos utilizados en producción a través de la
identificación adecuada con respecto a sus diferentes estados y se trabajó en automatizar la
información proveniente de la inspección de estos procesos. Como resultados del trabajo se
obtuvo: Se actualizaron 7 PNOs que soportan el sistema y generaron 3 nuevas guías de
inspección para las inspecciones a los almacenes. Se aplican planes de muestreos basados
en la norma ISO 2859 – 1 : 2003 para la aceptación o rechazo de los productos. El sistema
de identificación permite la trazabilidad de los lotes. El Sistema de Inspección a contribuido
en el logro de la calidad final de los procesos de salida de productos al mercado.Se diseñó
una base de datos que permite el control de los procesos de inspección y los productos en
los almacenes del Instituto.
IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE TRATAMIENTO DE DESVIACIONES DE MONITOREO EN EL INSTITUTO FINLAY Ing. Perojo Bellido de Luna Alicia M.; Simón Lora Betty M.; Barrios Berrey Tania; Curbelo
Yamilé y Cols.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
Resumen El establecimiento de Programas de monitoreo ambiental para las diferentes plantas del
Instituto Finlay garantiza que las producciones se realicen dentro de los parámetros
establecidos para las diferentes calidades de agua, vapor limpio, ambientes en áreas limpias
y gabinetes que se utilizan. Cuando se producen resultados fuera de especificación o fuera
de los limites de alerta de alguno de estos parámetros se generan desviaciones, las cuales
se investigan sus posibles causas, se toman medidas correctivas que deben ser lo mas
precisas para eliminarlas y evitar la concurrencia de las mismas. En este trabajo se expone la
metodología a seguir para el tratamiento de las desviaciones de monitoreo ambiental, su
aplicación en las diferentes áreas del Instituto Finlay y los resultados obtenidos del análisis y
seguimiento de las acciones correctivas durante la implementación del sistema desde el
año 2004. Con la implementación de este sistema se garantiza: La centralización de todas
las acciones generadas de las distintas fuentes y diferentes áreas de la institución por un
solo departamento lo que permite controlar la información resultante. Contar con una base
de datos para procesar toda la información generada por las desviaciones para ser utilizada
en diferentes análisis. La verificación del cumplimiento de las acciones correctivas
relacionadas con los resultados de monitoreo ambiental para cada sistema.
PERFECCIONAMIENTO DEL SISTEMA DE EVALUACIÓN DE PROVEEDORES DEL INSTITUTO FINLAY. RESULTADOS PRELIMINARES Lic. Maynegra Díaz, Karelia ; Ing. Martínez Rivera, Roselyn ; MsC. Simón Lora, Betty María ;
Téc. Arredondo Lazo, Tania ; Ing. Penabad Salgado, Alejandro ( Ing. García Fajardo, Miguel
A.; Ing. Bañobre, Dianete (.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
Resumen En la actualidad se hace cada vez más indispensable, y es además un requisito regulatorio,
que cada empresa establezca un sistema eficaz y eficiente para evaluar a sus proveedores.
Dada esta exigencia, nos propusimos: establecer y aplicar criterios cuantitativos, crear un
sistema seguro y rápido para el manejo de la información y contar con personal altamente
calificado cuyo principal objetivo era poseer e implantar un Sistema de Evaluación de
Proveedores en correspondencia con las más altas exigencias nacionales e internacionales
que garantice tener evaluados a nuestros proveedores actuales y potenciales de materias
primas y productos críticos para asegurar que se compren estos productos con la calidad
requerida y sin interrupciones imprevistas lo que conlleva a minimizar el costo total de
operaciones de nuestro Instituto. Mediante el sistema implantado en 1998 solo se recopiló
información y se conformaron los expedientes. En junio del 2003 este sistema fue modificado
con la introducción de 4 criterios cualitativos a tener en cuenta para la evaluación; se
establecieron planes de evaluación, se capacita el personal y desde septiembre del 2003
hasta diciembre del 2004 se evaluaron 18 proveedores de 28 planificados. Posteriormente en
el 2005 se perfecciona dicho sistema que establece 9 criterios, cada uno con un índice
cuantitativo ponderado, que conllevan a una puntuación final, cuyo rango establece varias
categorías que determinan la vigencia de la evaluación y la disminución de los ensayos
según la categoría del proveedor. Se diseño una base de datos en soporte Access 2000.
Hasta agosto del 2005 se han evaluado el 40% de los proveedores, lo que satisfizo una
exigencia formulada por el CECMED. El Instituto Finlay cuenta con sistema para la
evaluación de proveedores en correspondencia con los requisitos establecidos por la norma
ISO 9001 y las BP que permite una evaluación objetiva del proveedor, aspecto que tiene un
impacto directo en los costos de producción.
ESTANDARIZACIÓN DEL PROCESO DE DESADSORCIÓN DE B. PERTUSSIS PRESENTE EN VACUNAS COMBINADAS: DIFTERIA-TETANOS-PERTUSSIS (DTP) Y DTP-HEPATITIS B PARA LA REALIZACIÓN DEL ENSAYO DE IDENTIDAD DE DICHO ANTÍGENO EN EL PRODUCTO FINAL. Lic.Yolexis Tamayo García, Alina Cruz Ferrer, Aleida Mandiarote Llanes, Imilla Paredes
Prieto, Bárbara Maday González, Mirtha Ramírez Mena, Carlos Reinier Díaz Solano, Iris
Mariela Fernández, Hildeliza Fiallo, Niurka Veranes Tamayo.
Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas
Resumen El ensayo de Identidad del componente B. Pertussis se basa en una reacción antígeno
anticuerpo. El antígeno (B. Pertussis) constituyente de la vacuna es reconocido por un suero
específico antipertussis, ocurriendo la aglutinación en un breve período de tiempo. Previo al
ensayo es necesario un proceso de desadsorción; el uso establecido de Citrato de sodio al
0.5% es efectivo para vacunas de DPT, pero no funciona para DPT- Hepatitis B, por lo que
no era posible obtener resultados satisfactorios en el ensayo de Identidad de B. Pertussis
presente en este producto.Por esto nos propusimos estandarizar un nuevo método de
desadsorción, basados en una referencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
para Tétanos y Difteria. Se emplearon 2 lotes de DPT (Instituto Finlay), 2 lotes de DPT-
Hepatitis B de Glaxo-SmithKline (GSK) y varios lotes de DPT- Hepatitis B (CIGB). Estos
productos fueron desadsorbidos en paralelo con Citrato de sodio al 0.5% y por el nuevo
método, monitoreándose cada una hora el rendimiento de pertussis por Tinción de Gram y
aglutinación, durante 48 horas.
Por la vía del Citrato se obtuvieron resultados satisfactorios para DPT, y no satisfactorios
para DPT- Hepatitis B en todos los lotes evaluados, cofirmándose a través del Gram la
ausencia de Pertussis. Por el nuevo método todos los lotes mostraron una aglutinación
fuerte, espesa y clara en el tiempo establecido, correlacionándose con la presencia de
pertussis al Gram. La desadsorción por Citrato dura 48 horas, como mínimo y no es
aplicable a DPT – Hepatitis B. El método estandarizado permite detectar la presencia del
antígeno B. Pertussis en un rango más amplio de vacunas combinadas y en menor tiempo (6
horas como mínimo) con resultados satisfactorios.
ENSAYO DE DETERMINACIÓN DE LA EFECTIVIDAD ANTIMICROBIANA DEL PRESERVO EN LOTES DE vax-SPIRAL, DT, DPT Y vax-TyVi COMO PARTE DEL ESTUDIO DE CARACTERIZACIÓN DE LAS VACUNAS PRODUCIDAS EN EL INSTITUTO FINLAY MSc.Aleida Mandiarote Llanes, Yolexis Tamayo García, Alina Cruz Ferrer, Bárbara Maday
González, Imilla Paredes Prieto, Mirtha Ramírez Mena, Hildeliza Fiallo, Niurka Veranes,
Carlos R. Díaz Solano, Iris Mariela Fernández.
Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
Resumen
La efectividad antimicrobiana, ya sea inherente al producto o debida a la adición de un
preservo, debe ser demostrada para todas las formas farmacéuticas, incluyendo los
inyectables, en estos la actividad antimicrobiana del preservo permite la protección del
producto ante el crecimiento microbiano que pueda introducirse inadvertidamente durante o
subsecuente al proceso de manufactura y en el caso de envases de dosis múltiples inhiben
el crecimiento de microorganismos que pueda adquirirse por el manejo repetido del producto,
al extraerse dosis individuales. Este ensayo se basa en enfrentar el producto en su forma de
presentación final, conteniendo el preservo, a diferentes microorganismos, con una
concentración en UFC/mL conocida y a un porciento de inóculo definido, determinando el
cambio logarítmico en las UFC/mL a diferentes tiempos de incubación posteriores al
enfrentamiento. El criterio de aceptación está definido en la USP XXVI, en función de la
forma farmacéutica evaluada. Se realizó el ensayo a cinco lotes de Vaxspiral, tres lotes de
DPT, cuatro lotes de DT y tres lotes de VaxtyVi y se empleó el método de filtración por
membrana para eliminar el preservo. Se utilizaron para el reto cepas ATCC que forman parte
de la colección del Laboratorio y que se recomiendan en la farmacopea para este ensayo: E.
Coli, Pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans y Aspergillus Niger
a una concentración de 5x105 UFC/mL, evaluándose el comportamiento de las UFC/mL en
las muestras a los 7, 14 y 28 días respecto al tiempo cero. En todos los lotes evaluados los
resultados fueron satisfactorios, con una reducción de al menos un logaritmo a los 7 días, de
más de tres logaritmos a los 14 días respecto al conteo inicial y no se observó incremento
entre los 14 y 28 días, para las bacterias y para los hongos y levaduras no hubo incremento
respecto al conteo inicial en ninguno de los tiempos evaluados, por lo que podemos concluir
que las concentraciones en las que se encuentran los preservos en estas vacunas muestran
buena efectividad ya que cumplen con el criterio de aceptación reportado en la USP XVI.
ESCALADO DE LA FORMULACIÓN DE LAS VACUNAS VAX-TET Y VAX-TYVI A BOLSAS APIROGÉNICAS DE 100 L.
Ing. González Marrero, Isbel; Lic. Obaya Wong, Mónica; Ing. González Díaz, Domingo; Ing.
Boué Gutiérrez, Raúl; MSc. Mandiarote Herrera, Aleida; Lic. Pérez Tamayo, Elizabeth, Lic.
Cepero Cuervo, Zulma; Lic. García Madrigal, Ana V.
Coautores: Téc. Carbonell Carballo, Ernesto; Téc. Herrera Diago, Elena; Rivero Garcia,
Moraima; Téc. Valdés Esquijarosa, Gerardo; Téc. de Armas Rodríguez, Aneidi; Téc. López
Carandell, Nury; Téc. González Novoa, Diana R, Téc. González Balart, Maribel; Téc. Aguilar
Díaz, Lisandra; Téc. Rangel García; Félix, Téc. Pentón Marín, Alexander; Téc. Pérez Herrera,
Janet; Téc. Ferrán Rolo, Joel; Lic. Aguilar Isla, Susan; Téc. Garrido Álvarez, Yohana; Téc.
Cardoso Sánchez, Marlenis; Téc. Rua Veloz, Yananisa; Téc. Suárez Rubalcaba, Dennis;
Téc. Pirez García Ely J; Téc. Suárez Martínez, Beatriz; Téc. Hernández Castillo, Mayelin;
Téc. Aguila De Posada, Fabio; Téc. Reyes de Año, Camilo; Téc. Zamora Rosabal, Alieda;
González Lahera, Maritza; Téc. Becerra García, Regla; Téc. Kindelán Díaz, Illamis.
Instituto Finlay, Centro de Investigación – Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected]
Resumen: En la actualidad, en nuestra Planta de Producción se lleva a cabo el proceso de formulación
de vacunas en recipientes de un volumen de 20 L (botellones), por lo que se hizo necesario
buscar una alternativa de trabajo para producir lotes de mayor volumen para así disminuir la
cantidad de ensayos de calidad a realizar y cumplir con las exigencias de los mercados
internacionales.
Con este objetivo se seleccionaron las bolsas apirogénicas de la firma HYCLONE para
garantizan el volumen final del escalado.
El presente estudio está encaminado al escalado de la formulación de las vacunas vax-TET
y vax-TyVi de botellones de 20 L a bolsas de 100 L así como su posterior llenado, para lo
cual fue necesario establecer los flujos de proceso para estas dos etapas así como evaluar
las características de calidad de estas dos vacunas. Se formularon 2 lotes de vax TyVi a
volúmenes de 65 y 91 L respectivamente los que fueron evaluados y cumplieron con las
especificaciones definidas para este tipo de producto y un lote de vax TET a un volumen de
97 L que igualmente cumplió con las especificaciones establecidas.
Finalmente se pudo definir que las bolsas pueden utilizarse para la formulación de las dos
vacunas ya que no varían sus características de calidad. Por otra parte, se produce una
disminución considerable del costo de producción por dosis de vacuna en cada etapa
evaluada así como de los gastos en que se incurren.
APLICACIÓN DEL ENSAYO DE BIURET EN LA EVALUACIÓN DE LA HOMOGENEIDAD A ANATOXINAS TETÁNICAS Y DIFTÉRICAS DE REFERENCIA. Lic.Tatiana Mahy Carcassés, MSc. Martha Noroña Gutierrez , Lic. Ileana Delgado Arrieta ,
Deborah Cisneros Sánchez, Lic.Matilde Cuevas Valdespino
Instituto Finlay, Centro de Investigación –Producción de Vacunas
e-mail: [email protected] Resumen La homogeneidad representa una condición esencial a cumplir por todo material de
referencia, la cual debe comprobarse durante el proceso de llenado y después de concluido
el mismo; a través de la aplicación de un método exacto y preciso. Seleccionamos el ensayo
de Biuret para comprobar la homogeneidad de las antitoxinas diftéricas y tetánicas de
referencia, empleadas en ensayos de Seroneutralización y Floculación de control de calidad
a IFAs y vacunas, estas eran evaluadas mediante métodos trabajosos y poco precisos, por lo
que nos propusimos estandarizar el método de BIURET para estos fines y comprobar su
aplicación en el estudio de homogeneidad de los materiales de referencia de origen sérico.
Se preparó una solución de BSA (Sigma) a 0.5 y 10 mg/mL, se realizaron curvas de
calibración y se seleccionó aquella que mostró mejor pendiente (10 mg/mL). Posteriormente
se realizaron curvas a diferentes longitudes de ondas (530, 540 y 545 nm). Se observó que
no existían diferencias significativas en las pendientes de las curvas, entre las longitudes de
onda.
Se demostró la homogeneidad de los lotes de antitoxinas tetánicas y diftéricas de referencia
mediante el ensayo de BIURET con una buena precisión, lo que cumple con la condición
establecida por las Autoridades de Control de Calidad de Vacunas. Además de su aplicación
en la evaluación de otros materiales de referencia producidos en nuestro laboratorio.
ESTABLECIMIENTO DE UNA TECNOLOGÍA Y PRODUCCIÓN DE LOTES DE VACUNA DE CÓLERA ATENUADA. Lic. Juan Carlos Martínez Rodríguez1, Msc. Odalis Guerra1, Lic. Pavel Ramos Badel1, Lic.
Gretter González1, Lic. Fara Primelles1, Lic. Naylet Marrero1, Lic. Miladys Muñoz1, Msc.
Roberto Riquenes1, Msc. Francisco Domínguez1, Lic. Yilian Plascencia1, Dr. Tomás Moreira2,
Msc. Gema Año1, Dr. Rafael Fando2, Dr. Boris Rodríguez2, Téc. Ricardo Carmona1, Téc.
Kirenia Rivero1, Téc. Magda Pampin1, Téc. Dayron Arjona1, Téc. Adrian Reyes1, Téc. Marylin
Pérez1, Téc. Rene Tejedor1. 1Instituto Finlay, Centro de Investigación-Producción de Vacunas.
e-mail: [email protected], [email protected]. 2Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC).
Resumen Vibrio cholerae es un microorganismo altamente patógeno que ha producido grandes
epidemias en diversas partes del mundo. En nuestro trabajo nos propusimos desarrollar y
establecer una tecnología de obtención de materia prima activa para obtener una vacuna
viva oral atenuada a partir de la cepa cubana 638 de Vibrio cholerae, biotipo El Tor, serotipo
Ogawa. También nos propusimos producir los lotes de vacuna para realizar los estudios de
estabilidad, consistencia tecnológica y ensayos preclínicos y clínicos. Para desarrollar esta
tecnología fue necesario estudiar el proceso de fermentación variando algunos de sus
parámetros, para obtener una IFA con la viabilidad requerida y que cumpla con las
regulaciones y el cumplimiento de las buenas prácticas. Se evaluaron dos posibles
metodologías de separación celular, como la centrifugación y la microfiltración tangencial. Se
evaluaron numerosos parámetros relacionados con la liofilización del producto con el objetivo
de establecer una metodología estable y reproducible. En este estudio se demostró la
influencia en los valores de viabilidad (UFC/mL) de parámetros como: adición y
concentración de glucosa en el medio, tiempo de esterilización del medio de fermentación y
geometría del fermentador. Ambas metodologías de separación celular resultaron
adecuadas, recomendándose la microfiltración tangencial por presentar numerosas ventajas.
El estudio de los parámetros relacionados con la liofilización del producto permitió establecer
una metodología estable y reproducible de liofilización del producto. Se realizó la producción
de lotes de vacuna de cólera atenuada para realizar los estudios de estabilidad, consistencia
tecnológica y ensayos preclínicos y clínicos.
ENSAYO DE TOXICIDAD AGUDA DE LA VACUNA ANTIALÉRGICA EXPERIMENTAL MenB-DS. Yailin de Armas; Virgilio Bourg; Alexis Labrada*: Leonela Huergo; Laudelina Lazo; Bárbara
Vergara; Felix Martell; Yusimit Guerra; Julio Pérez; y Judith Corrales .
*Departamento de Alergenos (BioCen).
Laboratorio de Ensayos Biológicos del Centro Nacional de Biopreparados.
email: [email protected] web: www.biocen.cu
Resumen
El presente estudio fue realizado para la evaluación de la toxicidad aguda (administración
única) de la Vacuna antialérgica experimental MenB-DS. Se trata de una nueva vacuna
terapéutica en investigación que emplea como ingrediente activo, alergenos purificados del
ácaro Dermatophagoides siboney y como adyuvante inmunoestimulador Vesículas de
Membrana Externa (VME) de Neisseria meningitidis, serogrupo B. El propósito de este nuevo
producto es el tratamiento de alergias respiratorias con un menor número de inyecciones que
con las vacunas convencionales. El estudio se realiza como parte de la evaluación preclínica
del producto con vistas a obtener la autorización para los Ensayos Clínicos fase I.
El estudio se diseñó teniendo en cuenta los requerimientos nacionales e internacionales y
particularmente los expresados en:
1) EMEA CPMP/SWP/465/95 Note for Guidance on preclinical pharmacological and
toxicological testing of vaccines. 1997
2) Nordic Guidelines for the Registration of Allergen Products. 2nd Edition, 1989.
3) Reg. 30-2002 CECMED “Requisitos para las solicitudes de inscripción en el registro
de medicamentos de uso humano de productos alergénicos”
Se utilizaron como modelo animal, dos especies, una Roedor y otra no Roedor, a los ratones
se les aplicó una dosis de 2 ug de la muestra en un volumen de 0.25 mL, lo que representa
3000 veces la dosis humana, en los conejos fue aplicada 16 ug en un volumen de 2 mililitros
en inyecciones separadas de 1 mL cada una representando 300 veces la dosis humana.
Las inyecciones se realizaron por vía subcutánea, en una sola aplicación.
No se presentaron síntomas de toxicidad, muertes y lesiones anatomopatológicas
macroscópicas en los animales, no hubo relación con las dosis de administración de la
sustancia de ensayo por grupos, se compararon los valores de masa corporal al finalizar el
ensayo entre el grupo control y el resto de los grupos de ensayo, así como entre éstos al
finalizar el ensayo mediante análisis estadístico aplicando la prueba de ANVA, no
apreciándose diferencias significativas.
VACUNAS CONTRA EL CÁNCER BASADAS EN GANGLIÓSIDOS: EVALUACIÓN TOXICOLÓGICA. Ana M. Bada1, Angel Casacó2, Axel Mancebo1, Bárbara González1, Dasha Fuentes1, Osvaldo
Hernández1, María E. Arteaga1, Juana Hernández1, Yana González1, Consuelo González1 1 Centro de Toxicología Experimental, CETEX, del Centro Nacional para la Producción de
Animales de Laboratorio (CENPALAB).
e-mail: [email protected], 2 Centro de Inmunología Molecular
Resumen Las vacunas contra el cáncer representan uno de los campos más prometedores en la
investigación de esta enfermedad. Evaluamos dos vacunas del Centro de Inmunología
Molecular, una basada en el GM3 y otra en el N-GlicolilGM3. Estudiamos la toxicidad aguda
intramuscular; a dosis repetida por las vías intramuscular y subcutánea (ratas Cenp:SPRD) y
toxicidad general e inmunogenicidad por vía intramuscular en Macaca fascicularis. El objetivo
fue evaluar los signos de toxicidad manifiestos en los animales después de la administración
de las vacunas. Se realizaron observaciones clínicas, determinación del peso corporal y
temperatura rectal; en los primates se determinó presión sistólica y frecuencias repiratoria y
cardíaca. Se evaluó la respuesta de anticuerpos anti-GM3, anti-ADN y anti-nucleares en los
macacos. Se realizaron exámenes de hematología y química sanguínea. Las ratas fueron
sacrificadas y sus órganos pesados y procesados para estudiarlos histológicamente. Se
prestó especial atención al sitio de administración. No ocurrieron muertes, ni diferencias de
significación en cuanto al peso, la temperatura y los signos vitales. Se observó daño
localizado en el sitio de administración en los estudios por la vía intramuscular,
caracterizados por una reacción inflamatoria. La hemoglobina y el hematocrito disminuyeron
discretamente en las hembras tratadas con GM3 por vía intramuscular. Un primate desarrolló
anemia temporal. Las ratas tratadas con N-GlicolilGM3 y los primates incrementaron los
valores de leucocitos totales y neutrófilos. Los primates desarrollaron anticuerpos anti-GM3
(IgM e IgG) y no hubo evidencia de anticuerpos anti-AND o anti-nucleares. Podemos concluir
que las vacunas GM3 y N-GlicolilGM3 confirmaron poseer una baja toxicidad.
DESARROLLO DE UN MÉTODO ANALÍTICO PARA LA DETERMINACIÓN DE LA IDENTIDAD DE LOS COMPONENTES DIFTÉRICO Y TETÁNICO EN LA VACUNA TRIVAC-HB. Lic. Ofelia Castillo Lazo de la Vega. Dr. Virgilio Bourg Llano.
Centro Nacional de Biopreparados.
e-mail: [email protected]
Resumen El desarrollo de vacunas combinadas, se ha convertido en los últimos años en una de las
vías para lograr la inmunización múltiple y efectiva contra diversas enfermedades. La
Organización Mundial de la Salud ha pedido una cobertura internacional de vacunas desde
el nacimiento hasta la adolescencia, que contribuyan a generar un elevado grado de
inmunidad colectiva que permita bloquear y erradicar la transmisión de las infecciones. Entre
las vacunas que se producen actualmente en nuestro país se encuentra la vacuna
combinada Trivac HB (vacuna bacteriana contra difteria - tétano - tos ferina – hepatitis B),
producto de elevada calidad y eficacia.
Las vacunas deben someterse a un control de calidad que asegure el cumplimiento de los
estándares internacionales en cuanto a eficacia y seguridad, ya que una vacuna poco segura
o mal tolerada es un peligro y una vacuna poco eficaz, una molestia. Entre las vacunas que
nosotros analizamos en nuestro laboratorio de control de la calidad se encuentra la vacuna
tetravalente TRIVAC-HB.
La Vacuna adsorbida de difteria, pertussis, tétanos y Hepatitis B recombinante (TRIVAC-HB )
es utilizada para la inmunización activa contra estas enfermedades. Es una suspensión
estéril, uniforme y opaca compuesta por anatoxinas diftéricas y tetánicas, antígeno de
superficie del virus de la hepatitis B recombinante y antígenos de Bordetella pertussis,
adsorbidos en hidróxido de aluminio y disueltos en solución.
El objetivo de nuestro trabajo consiste en la implantación del método de identidad por
Floculación de Ramón para las anatoxinas diftérica y tetánica en el producto final.
ESTABILIDAD Y CONSISTENCIA EN LA DOCUMENTACIÓN DE LOTES DE LA VACUNA ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE Ellenit González García
Centro Nacional de Biopreparados
Resumen:
La Vacuna Antihepatitis B Recombinante es el producto líder que se produce en el Centro
Nacional de Biopreparados por lo que fue sometido a auditoria de OMS con resultados
satisfactorios, un aspecto en este resultado fue la auditoria a expedientes de lotes, elemento
en el que se trabaja diariamente con abnegación y respeto dada su importancia.
Este trabajo tiene como objetivo demostrar cuales son los resultados del trabajo de revisión
de la documentación y liberación de los lotes de la Vacuna Antihepatitis B Recombinante en
BioCen de esta forma quedará demostrada la estabilidad y consistencia de la documentación
en este producto
Liberación de Lotes es la función encargada de realizar la recepción, revisión, liberación,
emisión de información, conformación de expedientes y custodia de todos los expedientes de
los lotes que se producen, para esto hay un equipo que trabaja de forma sincronizada y
sistemática lo que le da al producto la seguridad y transparencia que el necesita desde la
entrada de sus materias primas y su material de envase hasta la distribución y exportación
de los lotes en cualquiera de sus presentaciones.
Los Expedientes de Lotes son la base de Revisión Anual de un producto unido al resto de los
elementos del sistema como son las No Conformidades, desviaciones, cambios en el
proceso, validación. A liberación de lotes le corresponde en todo ese proceso todo lo
concerniente a revisión de la documentación de cada lote contenida en los expedientes para
este fin, por lo que la estabilidad de la documentación es muy importante para llevar a cabo
la Revisión Anual de Productos, aspecto en el que vamos a trabajar
TRABAJO DE MARKETING PARA ANALIZAR EL MERCADO CON QUE COMPITE LA VACUNA HIB CUBANA Mileydis Grillo Díaz
Centro Nacional de Biopreparados
e-mail: [email protected] Resumen En la Industria Biofarmaceútica Cubana el desarrollo de novedosas vacunas, se ha
convertido en los últimos años en una de las vías para lograr la inmunización contra las más
diversas enfermedades infecciosas que afectan todo el mundo.
La gripe es una de las enfermedades infecciosas respiratorias que más afecta a las
personas, es una infección viral en nariz, garganta y pulmones. Existen tres tipos diferentes
del virus a, b, c, pero las epidemias más comunes son las causadas por el tipo b. A pesar de
que generalmente estas infecciones se presentan como un proceso benigno, se trata de una
enfermedad grave que mata a miles de personas cada año. Principalmente son víctima de la
gripe o sus complicaciones las personas de edad avanzada, niños pequeños o personas con
sistema inmunocomprometido, es decir que presentan factores de riesgo que vuelven más
complicado el cuadro gripal.
Actualmente en el mundo existen dos vacunas contra el virus de Haemophilus Influenzae tipo
b: ActHIB y HibTITTER, las cuales no satisfacen totalmente el mercado internacional.
Mientras Cuba ha desarrollado la primera Vacuna sintética del mundo. Esta vacuna no solo
ha suplido las importaciones que era necesario realizar para llevar a cabo el Programa
Nacional de Inmunización, sino que además nuestro país se encuentra insertado dentro del
grupo de países que se presentan para la licitación con la finalidad de comercializar nuestro
producto.
En el presente trabajo de se describen los elementos teóricos que sustentan el desarrollo de
un plan de marketing para el lanzamiento de la Vacuna Hib, la caracterización del área de
aplicación, así como la metodología a seguir en el estudio. Obteniendo como resultados que
nuestro producto tiene posibilidades de incursionar en el mercado internacional, para lo cual
se establecen las pautas para la comercialización de este producto cubano, teniendo en
cuenta cada uno de los aspectos y conceptos básicos para lograr una adecuada promoción
y comercialización de la Vacuna Hib cubana.
RESPUESTA INMUNITARIA EN RATONES A UNA FORMULACIÓN VACUNAL DE ALERGENOS DE ÁCARO ADYUVADOS CON INULINA.
Lic. Arelis Más Quintero, Lic. Elisa Facenda Ramos, MSc. Alexis Labrada Rosado, Dr.
Virgilio Bourg, Laudelina Lazo, Leonela Huergo
Centro Nacional de Biopreparados (BioCen).
e-mail: [email protected]
Resumen: El objetivo de este trabajo es estudiar la respuesta inmunitaria a la formulación de alergenos
purificados de Dermatophagoides siboney (Ders1 y Ders2) utilizando la inulina como
adyuvante, determinando los indicadores que permitan caracterizar la respuesta inmune en
cuanto a anticuerpos IgG, subclases IgG1, IgG2a e IgE. La inulina es un nuevo adyuvante,
actualmente en estudio para uso en vacunas. Es una suspensión estable de gamma-inulina
en la cual el aluminio está incorporado como adsorbente o portador de proteínas. Para la
realización de este trabajo se seleccionaron 35 ratones Balb/c, los cuales tienen
predisposición a desarrollar respuestas de tipo Th2 hacia los alergenos, con preponderancia
de anticuerpos IgG1. Se formaron grupos de 5 ratones cada uno y se inmunizaron en las
semanas 0 y 2, por vía intramuscular y subcutánea, dosis 500µL. Se utilizó alergeno
(10µg/ml de Ders1) adyuvado en Al(OH)3 por vía intramuscular como control positivo de
respuesta Th2, Der s1 en solución salina por vía intramuscular como control negativo y
alergeno adsorbido en Inulina por vía intramuscular y subcutánea. Se realizó extracción de
sangre a través del plexo retroorbital para la obtención de suero, en las semanas 0, 2 y 4. Se
determinó IgE total y específica e IgG y subclases IgG1, IgG2a e IgG2b específicas por
ELISA en suero. Obteniéndose en los grupos inmunizados con alergeno más inulina como
adyuvante, altos niveles de IgG y bajos niveles de IgE al comparar con el grupo inmunizado
con alergeno más hidróxido de aluminio.
DIAGNÓSTICO DE TUMORES DE ORIGEN EPITELIAL POR IMUNOGAMMAGRAFIA CON LOS ANTICUERPOS MONOCLONALES: IOR EGF/R3, HR3, IOR C5 E IOR CEA1. Mayra Ramos-Suzarte*, Nelson Rodríguez **, Juan P. Oliva ***, Juan F. Batista◄,
Normando Iznaga- Escobar*, Olga Torres*, Teresita Rodriguez*, Niurka González**, Maria
Cordero**, Javier Molina**, Ivette Martinez**, Alejandro Perera◄, Leonel Torres◄, Juaquin
Gonzalez***, Gilmara Pimentel***, Nery Gonzalez***, Ibrahim Leonard***, Francisco
Llorente►, Elia Neninger§,
*Centro de Inmunologia Molecular, **CIMEQ, ***INOR, ◄CIC, ►Hospital Cte Manuel
Fajardo, §Hospital Hermanos Amejeiras.
Resumen La Medicina Nuclear ha dado un vuelco en cuanto a tecnología y reactivos en los últimos 20
años en el diagnóstico y terapia del cáncer. En Cuba se han desarrollado una serie de
anticuerpos que reconocen con alta afinidad antígenos presentes en tumores de origen
epitelial de diferentes localizaciones, que de ser útiles en el diagnóstico
inmunogammagráfico, podrían además convertirse en medicamentos idóneos para
inmunoterapia. El objetivo de este trabajo fue demostrar que los anticuerpos monoclonales
murinos ior c5, ior egf/r3 y el AcM humanizado hR3 pueden reconocer lesiones neoplásicas
primarias, sus recidivas post quirúrgicas y metástasis a través de la Inmunogammagrafía.
Para ello se estudiaron durante los años 1992-1999, pacientes entre 18 y 85 años de edad,
de cualquier sexo y etnia, portadores de tumores de origen epitelial, metástasis o recidivas
post quirúrgicas, confirmados en todos los casos por diagnóstico anatomopatológico. Los
anticuerpos monoclonales ior c5, ior cea1, ior egf/r3 de origen murino y el hR3 humanizado
fueron marcados previamente con 99mTc a través del método de Schwarz con una eficiencia
de marcaje en todos los casos superior al 95 %. Se evaluaron 301 pacientes: 148 con el AcM
ior egf/r3, 14 con el hR3, 59 con el ior c5 y 80 combinado en el mismo pacientes los AcMs ior
c5 e ior cea 1. Se suministró la dosis prevista por vía endovenosa en forma de bolo y se
tomaron imágenes inmunogammagráficas anteriores y posteriores de tórax, pelvis y
abdomen a los siguientes tiempos: 1,2, 4 y 24 horas posteriores a la administración el
radiofármaco, en los servicios de Medicina Nuclear del INOR, CIMEQ, CIC y Hospital
Ortopédico Frank País. La sensibilidad diagnóstica para todos los AcMs fue superior al 80 %
al igual que la precisión diagnóstica. No se encontraron lesiones falsas positivas, por lo que
la especificidad y el valor predictivo de la técnica fueron del 100 %. No detectaron efectos
tóxicos con la administración de los AcM. En algunos casos se pusieron de manifiesto
lesiones metastásicas no identificadas previamente por otros métodos imagenológicos lo
que permitió cambiar la conducta clínica frente al paciente. Estos resultados demostraron
que los AcMs ior c5, ior egf/r3 y hR3 son útiles en el diagnóstico de los tumores primarios de
origen epitelial, sus metástasis y recidivas post quirúrgicas. Está tecnología se convierte en
una "prueba de concepto" para utilizar posteriormente los AcMs con fines terapéuticos.
PREDICCIÓN DE LA EXPRESIÓN EN UN CONTEXTO MHC CLASE II DE LA MD-2(H). ESTUDIO IN SÍLICO. Rodríguez Antonio M *, Rodríguez Pedro C**., González Creo Yezabel **, Corría Osoria
Jesús ***, Delgado Hernández René *.
* Facultad de Estomatología. ISCM de Ciudad de la Habana.
e-mail: [email protected]
** Laboratorio de Farmacología. Departamento de Investigaciones Biomédicas. Centro de
Química. Farmacéutica, calle 200 y Ave 21, Atabey, Playa, Ciudad de la Habana. Cuba.
Teléfono: 2715067
*** Facultad de Ciencias Médicas de Granma. Filial Bayamo.
Resumen Descrita por primera vez por Miyake y colaboradores en 1999, la MD-2 (Myeloid
Differentiation Molecule 2) ha sido reconocida como un componente esencial en el complejo
receptor del lipopolisacárido (LPS). Esta proteína se asocia con el TLR4 en el retículo
endoplasmático, emerge a la membrana celular y participa junto al CD14, en el
reconocimiento y transmisión de las señales producidas por el LPS hacia el interior de la
célula. Está compuesta de 160 aminoácidos, posee 2 sitios de glicosilación y se ha descrito
que la mayoría de sus residuos (55%) adoptan la conformación de lámina β y un 5%
aproximadamente la de hélice α. Al constituir un potencial blanco terapéutico y a su vez una
molécula que debe ser reconocida como propia por el sistema inmune, las aproximaciones a
la posibilidad de bloquear su participación en la cascada de reconocimiento y señalización
del LPS, pasan por el estudio de sus potencialidades inmunogénicas. Este trabajo forma
parte de un primer esfuerzo por predecir, utilizando herramientas in sílico, los péptidos o
secuencias que aportan los algoritmos con posibilidades de ser reconocidos en el contexto
alelos del MHC Clase II, representativos de la población humana.
D Taller Productos Naturales Conferencias y temas libres
QUÍMICA DE PROPÓLEOS CUBANOS: DESARROLLO, PECULIARIDADES Y PERSPECTIVAS. Dr.C. Osmany Cuesta Rubio
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen. Los estudios sobre la caracterización estructural de compuestos orgánicos
presentes en propóleos cubanos han sido desarrollados fundamentalmente en el
último lustro. Los principales metabolitos secundarios caracterizados han permitido
diferenciar a los propóleos nacionales de aquellos de otros orígenes geográficos.
La presencia de benzofenonas preniladas e isoflavonoides en estos sugiere que
los propóleos de Cuba tienen características químicas prácticamente exclusivas y
por lo tanto muchas de las consideraciones analíticas que han sido extrapoladas
de otros propóleos deben ser reconsideradas. El desarrollo de técnicas modernas
de cromatografía y caracterización estructural ha permitido corroborar que los
propóleos cubanos pueden ser reunidos en tres grupos diferentes sobre la base
de sus componentes químicos. El tercer grupo que se encuentra actualmente en
estudio parece estar definido por la presencia de terpenoides. Las diferencias que
sobre la composición química exhiben los propóleos cubanos, sugieren que su
potencial biológico puede diferir y que puede ser reevaluado sobre la base de un
estudio comparativo entre muestras de diferente composición química.
ESTUDIO QUÍMICO DE PROPÓLEOS ROJOS CUBANOS. PARTE 1. Mercedes Campo1, Ingrid Márquez1, Osmany Cuesta1, Luca Rastrelli2, Arístides
Rosado3, Jordan Marrero1. 1 Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 2Dipartimento di Scienze Farmaceutiche.Università di Salerno. Salerno. Italy. 3Estación Experimental Apícola. El Cano.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen Teniendo en cuenta que en nuestro país el empleo de medicamentos, así como de
cosméticos a base de propóleos ha experimentado un aumento vertiginoso,
resulta importante poder caracterizar químicamente nuestros propóleos, sobre
todo teniendo en cuenta el alto endemismo de nuestra flora. Por tales razones nos
propusimos la caracterización de una muestra de propóleo de color rojo
procedente de “La Coloma”, provincia de Pinar del Río. Para el desarrollo del
trabajo se emplearon técnicas cromatográficas tales como: cromatografía en
columna (Sephadex LH-20, columna abierta, cromatografía a media presión,
cromatografía gaseosa acoplada a espectrometría de masas) y cromatografía en
capa delgada; las que permitieron el fraccionamiento del extracto total y el
aislamiento de dos productos. Las técnicas de RMN empleadas permitieron la
identificación de un isoflavano que pudiera ser el vestitol (2',7-dihidroxi-4'-
metoxiisoflavano) o el isovestitol (4',7-dihidroxi-2'-metoxiisoflavano) y una chalcona,
la isoliquiritigenina (2',4,4’-trihidroxichalcona). Ambos productos naturales son
aislados por primera vez de propóleos de cualquier origen geográfico.
BENZOFENONAS PRENILADAS EN PROPÓLEOS CUBANOS. PARTE II Ingrid Márquez1, Osmany Cuesta1, Mercedes Campo1, Anna Lisa Piccinelli2, Luca
Rastrelli2, Arístides Rosado3, Kendra García1. 1 Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 2Dipartimento di Scienze Farmaceutiche.Università di Salerno. Salerno. Italy. 3Estación Experimental Apícola. El Cano
Resumen El propóleos es un producto resinoso de la colmena, de variada colaboración entre
pardo-rojizo y amarillo-verdoso. Su uso en medicina, cosmética y alimentación a
nivel mundial es muy amplio, destacándose sus propiedades antioxidantes,
antivirales, antibacterianas y antifúngicas.
Para mejor uso de su potencial biológico se necesitan realizar previamente
estudios químicos que permitan relacionar sus efectos con la composición química
y elaborar formas farmacéuticas más eficaces.
En este trabajo se estudia una muestra propóleos procedente de la UBPC “Imias”
en la provincia de Guantánamo. Para ello se emplean técnicas cromatográficas
tales como: cromatografía en columna (Sephadex LH-20, cromatografía líquida a
vacío, cromatografía a media presión y cromatografía líquida de alta resolución) y
cromatografía en capa delgada, las que permitieron el fraccionamiento del extracto
total y el aislamiento de los productos. El análisis físico químico realizado permite
la identificación de tres nuevas benzofenonas preniladas: propolona B, C y D.
ESTUDIO FARMACOGNÓSTICO Y FITOQUÍMICO DE PHYLLANTHUS
ORBICULARIS HBK MSc. Yamilet Gutiérrez Gaitén1, Dra. Migdalia Miranda Martínez1, Dra. Gloria del
barrio Alonso2. 1 Instituto de Farmacia y Alimentos UH. Ave 23 N0 21422 e/ 214 y 222. La
Coronela. La Lisa Ciudad Habana.
Correo electrónico: [email protected] 2 Facultad de Biología. UH. Ciudad de la Habana
Resumen El presente trabajo comprende un estudio de Phyllanthus orbicularis HBK,
especie vegetal endémica de Cuba. Se llevó a cabo la evaluación farmacognóstica
del material vegetal, estableciéndose su calidad a través de la determinación de
sus parámetros físico-químicos y la cuantificación del contenido de polifenoles
totales en varias épocas de colecta.
Se inició el estudio químico de dicha especie mediante un sistema de extracción y
fraccionamiento, del cual resultó el aislamiento de un compuesto que según los
análisis efectuados se puede sugerir que se trata de un flavonoide.
Finalmente se evaluó la actividad antiviral de la fracción que mostró mayor
rendimiento, obteniendo resultados satisfactorios.
XANTONAS EN EL GÉNERO CALOPHYLLUM. Adonis Bello1, Raisa Mangas 1, Osmany Cuesta1, Ahmad Oubada Kabani1, Victor
Fuente2. 1 Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 2Jardín Botánico Nacional.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen El género Calophyllum, familia Guttiferae, se caracteriza por producir una gran
cantidad y variada de xantonas, en los últimos años se han aislados compuestos
con interés en la industria médico-farmacéutica donde se destacan dos
compuestos que se encuentran en fase pre-clínica por su acción antiviral (VIH).
Teniendo en cuenta que en nuestro país existen varias especies endémicas de
este género en el presente trabajo se presenta el estudio fitoquímico de la especie
Calophyllum pinetorum que a través de técnicas clásicas de cromatografía en
columna y HPLC se logra aislar y purificar dos xantonas, de las cuales una resulta
novedosa en la literatura científica consultada. La caracterización de estos
compuestos se realizó empleando resonancia magnética nuclear y espectrometría
de masas.
MEDICINA NATURAL EN AMÉRICA LATINA. RESULTADOS PRELIMINARES DE UN ESTUDIO COMPARATIVO. Dr.C. Isabel Maria Madaleno
Doctora en Geografía y Historia por la Universidad de Salamanca (España);
Investigadora del Instituto de Investigaciones Científicas Tropicales; Coordinadora
de Proyecto con la Universidad Nacional Autónoma de México.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen La migración creciente de seres humanos a las ciudades ha divorciado en gran
medida al hombre de la naturaleza. Sin embargo, estudios recientes comprueban
la necesidad que muchos citadinos sienten de recuperar su relación con otros
seres vivos. En pesquisas realizadas en ciudades de América Latina – Santiago
de Chile, Ciudad de México y Belén, Brasil – dotadas de ambientes bioclimáticos
distintos, el equipo internacional ha entrevistado un número representativo de
ciudadanos que aún se dedican al paciente cultivo de patios y de huertos, donde
las hierbas y árboles con usos medicinales tienen un lugar de primacial
importancia. Usando la entrevista y las encuestas, el equipo ha aceptado el reto
de conocer los saberes ancestrales respecto a la farmacia indígena, plasmados no
solo en receptas domésticas, sino en consultas con xamanes, a que añaden
entrevistas hechas en mercados y ferias, a fin de acercarse al mundo de la
cosmovisión ajena y de rescatar el conocimiento sobre los poderes curativos de
las plantas y sus usos actuales. Ejemplos son las Lippias, la alba y la citriodora
(cedrón), usadas en Brasil para resolver problemas de insomnio, mientras en Chile
minoran problemas de digestión y en México curan gripes. Aquí las variedades
más usadas son del Agastache mexicana o toronjil, especie endémica (con
nombre común a la Melissa europea), considerado poderoso anti-depresivo
natural. Corrientes en todas esas ciudades son las hojas de boldo chileno
(Peumus boldus) que se usan en infusiones para enfermedades hepáticas.
Desengañados de otros sistemas acuden muchos latinoamericanos a la medicina
naturista.
Póster
ESTUDIO FITOQUÍMICO DE ESPECIES CUBANAS. CROMONAS EN EL GÉNERO CALOPHYLLUM. MC. Adonis Bello Alarcón*, Lic. Paul Andrew Pearson*, Lic. Ahmad Oubada
Kabani*, Dr. Osmany Cuesta Rubio*.
*Instituto de Farmacia y Alimentos de la Universidad de la Habana. IFAL.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen El siguiente trabajo constituye la fundamentación teórica y práctica para el estudio
fitoquímico de las especies de Calophyllum.
El Calophyllum se caracteriza por una gran variabilidad de compuestos químicos,
donde predominan las Cromonas, Xantonas, Coumarinas y Biflavonoides.
También, existen reportes de Flavonoides, Triterpenos y Esteroides. A su vez, el
género Calophyllum esta conocido como fuente rica y valiosa de una gran
diversidad de efectos biológicos donde los más estudiados son la actividad
antiviral en particular sobre VIH de tipo 1, el efecto citotóxico y el efecto
antibacteriano contra el Céreus del Bacilo y epidermidis de Staphylococcus, donde
en los últimos años se ha evaluado la capacidad preventiva que algunos de los
compuestos aislados presenta.
En este trabajo se realiza el estudio de la fracción de mediana polaridad de la
especie endémica Calophyllum pinetorum. Se emplean técnicas modernas y
sofisticadas para el fraccionamiento de los metabolitos presentes como son la
cromatografía de columna rápida tanto de vacío y como de presión de aire.
Mediante el empleo de la resonancia magnética nuclear y la espectrometría de
masas se logra la caracterización de dos cromonas.
HIDRÓLISIS ENZIMÁTICA DEL RS-O-BP CON LIPASAS SOLUBLES Y CICLODEXTRINAS MODIFICADAS Lic. Rizette Avila Gonzáleza, Manuela Pérez Gilabertb, Francisco García Carmonab. a Departamento de Química, Centro de Química Farmacéutica, C. Habana, CP
16042, Cuba. b Departamento de Biología, Facultad de Veterinaria, Murcia, España
Tel. 203 1561, Fax. 273 6471.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen La presencia isómero R(+) en la mezcla racémica del propranolol produce un
incremento de la intensidad y periodicidad de las crisis asmáticas, broncoespasmo
y edema pulmonar, especialmente en pacientes con una función cardiaca
comprometida, lo que constituye un efecto adverso importante para dicho
medicamento. En nuestro país hay una elevada incidencia de pacientes
hipertensos que además son asmáticos a los cuales se les ha contraindicado el
propranolol, nos planteamos el objetivo siguiente. Estudiar la obtención del S-
Propranolol mediante la hidrólisis estereoespecífica enzimática del RS-
butirilpropranolol (RS-O-BP) previamente sintetizado y evaluar la influencia de las
condiciones de reacción en la velocidad de la reacción enzimática. Para esto se
utilizó la hidroxipropil-β-ciclodextrina (HP-β-CD). Se disolvió la cantidad apropiada
de HP-β-CD en una disolución tampón adecuada para ajustar el pH de la mezcla
de reacción a 5,5-7, 8 ó 10, respectivamente. Sobre esta disolución se adicionó
una disolución de RS-O-BP en etanol de forma tal que la concentración inicial del
sustrato en el medio fue de 0,15 mM en un volumen total de 3 mL. La temperatura
se ajustó al valor seleccionado para el experimento y se adicionaron 6,5 U de la
suspensión de la lipasa a evaluar. El progreso de la reacción se siguió por CLAR.
Como resultado se obtuvo el S-Propranolol por primera vez realizando la hidrólisis
del RS-O-BP con la lipasa de Rhizopus niveus (RN), en un sistema formado por
HP-β-CD y se obtuvo un exceso enantiomérico (ees) de 90 % y un valor de
estereoespecificidad (E) de 48.
LAS PLANTAS MEDICINALES COMO ALTERNATIVA PARA LOS SERVICIOS MÉDICOS. Lic. Yudelis Cabrejas Martínez
Hospital Guillermo Luis Fernández Hernández-Baquero. Moa, Holguín. MINSAP
Correo electrónico: [email protected]
Resumen La medicina natural forma parte del acerbo cultural de la humanidad, ella se ha
desarrollado en cada país y región con características propias. En nuestro país
existe un programa que rige la utilización de las plantas medicinales el que no
recoge todos los aspectos que pudieran ser importante a la hora de prescribir un
medicamento natural, sino que existen varias bibliografías que recogen aspectos
aislados. En nuestro municipio existe solo un escaso número de bibliografía
desactualizada sobre la medicina verde, es por eso que se realizó un estudio
observacional, descriptivo mediante una revisión de todas las bibliografías de
medicina natural a nuestro alcance con el objetivo de crear un Folleto que
incluyera información acerca de los principios activos de las plantas, elementos
inorgánicos, declaración de las formulaciones que componen el cuadro básico de
la provincia y de los servicios de urgencias, forma de administrar las mismas,
componentes de cada especies, sustituto del producto genérico y relación de
especies medicinales de acuerdo al efecto farmacológico. Este Folleto brinda la
información necesaria que posibilitará a los profesionales una adecuada
utilización de los productos naturales, así como adquirir un mayor conocimiento
acerca del mecanismo por el que actúan estos medicamentos naturales, que tan
importante son para el tratamiento de muchas enfermedades y que además
poseen bajo costo de producción y pocas reacciones adversas
CON EL COLOR DE LA ESPERANZA, MEDICINA NATURAL Y TRADICIONAL. IMPACTO DE LA RADIO EN LA EDUCACIÓN DE LA POBLACIÓN. PINAR DEL RÍO 1993-2005. Lic Carlos César Callava Couret
Dirección Provincial de Salud, Pinar del Río.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen Se realizo un estudio retrospectivo de tipo descriptivo sobre los archivos de los
guiones del espacio radial “CON EL COLOR DE LA ESPERANZA, MEDICINA
NATURAL Y TRADICIONAL” del programa Rumbos, que se trasmite en la
emisora provincial Radio Guamá de la provincia de Pinar del Río, todos los martes
durante 12 años, con el objetivo de demostrar la utilidad de este medio de
comunicación, como vehículo para orientar a la población sobre el conocimiento y
las formas de utilización de los recursos de la Medicina Natural y Tradicional,
haciendo énfasis en los aspectos de interés y participación desde el punto de vista
farmacéutico, mostrando a modo de resultados los temas tratados con más
frecuencia en todo el tiempo transcurrido, de entre ellos los más significativos:
Plantas Medicinales Aprobadas por el .minsap, sus características botánicas, usos
terapéuticos, preparados farmacéuticos, con destaque fundamental en la
Manzanilla, temas de producción y disponibilidad de fitofármacos y apifármacos,
Homeopatía, Terapia Floral, Aguas Minero Medicinales, las Medicinas
Tradicionales Asiáticas y muchos otros temas que se reflejan en el cartel con
comentarios; finalmente se hace referencia a la acogida que la población ha dado,
en llamadas telefónicas, cartas, participación en concursos y las opiniones
positivas de los ejecutivos relacionados con el tema, que se acompañan.
MEDICAMENTOS, CONOCERLOS MAS PARA USARLOS MEJOR. IMPACTO DE LA RADIO EN LA EDUCACIÓN DE LA POBLACIÓN. PINAR DEL RÍO 1995-2005. Lic Carlos César Callava Couret
Dirección Provincial de Salud, Pinar del Río.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen Se realizo un estudio retrospectivo de tipo descriptivo sobre los archivos de los
guiones del espacio radial “MEDICAMENTOS, CONOCERLOS MAS PARA
USARLOS MEJOR” del programa Rumbos, que se trasmite en la emisora
provincial Radio Guamá de la provincia de Pinar del Río, todos los sábados
durante 10 años, con el objetivo de demostrar la utilidad de este medio de
comunicación, como vehículo para orientar a la población sobre el uso adecuado
de los medicamentos con participación protagónica del Farmacéutico como
facilitador, mostrando a modo de resultados los temas tratados con más
frecuencia en todo el tiempo transcurrido, de entre ellos los más significativos: El
Uso Racional de los Medicamentos, Uso de los Antibióticos, Medicamentos anti
hipertensivos, Antiflamatorios, El Farmacéutico como informador, Vitaminas ,
Programa Nacional de Medicamentos, Vigilancia Farmacológica, y muchos otros
temas que se reflejan en el cartel con comentarios; finalmente se hace referencia
a la acogida que la población ha dado, en llamadas telefónicas, cartas y las
opiniones positivas de los ejecutivos relacionados con el tema, que se acompañan.
Este espacio radial es un homenaje permanente al Dr. JOSÉ MIGUEL REYES
DÍAZ, ya fallecido, quien fuera Secretario de la Comisión del Formulario Nacional
de Medicamentos, Médico, Farmacólogo, paradigma del Uso Racional de los
Medicamentos. El titulo de este trabajo y del espacio radial, se debe a una
entrevista suya al Semanario Trabajadores, el 30 de mayo de 1994.
ACEPTACIÓN DE LOS PRODUCTOS NATURALES EN LA PROVINCIA DE PINAR DEL RIO. RESULTADOS PRELIMINARES-2005. Lic Carlos César Callava Couret
Dirección Provincial de Salud, Pinar del Río.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen
Las técnicas de la Medicina Natural y Tradicional ocupan desde hace varios
lustros un lugar importante en el ámbito de salud nacional. Es una realidad la
efectividad de un gran número de Productos Naturales en el tratamiento de
diferentes patologías tanto en Medicina como en Estomatología, sin embargo
persiste el fenómeno de la insuficiente prescripción de estos valiosos recursos
terapéuticos en la atención de salud a nuestra población motivado por un número
de factores objetivos y subjetivos que pretendemos indagar directamente con los
profesionales médico, estomatólogos y farmacéuticos, vinculados a estos para dar
respuesta a las prioridades del Programa de Generalización y Desarrollo de la
Medicina Natural y Tradicional impulsado por las más altas autoridades de nuestro
país, elaborando entonces una Estrategia de Intervención que permita hacer un
uso racional de estos recursos terapéuticos. Se presentan los resultados
preliminares de la validación de la encuesta que será aplicada a todos los
profesionales señalados en la provincia. Este es un Proyecto de Investigación
aprobado en el Programa Territorial de Salud, Sub-Programa de Medicina Natural
y Tradicional del CITMA en la provincia, que se desarrolla hasta el año 2006.
OBTENCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO EN PLANTA PILOTO Y SU EVALUACIÓN Lic. Alberto Fariñas Bermúdez Inv. Auxiliar, Ing. Mercedes Hernández Pizarro. Inv.
Agregado, Lic. Michel Hernández Mazón.
Instituto Cubano de Investigaciones Azucareras (ICINAZ) Carretera de la CUJAE
Km 2 ½, Boyeros, Ciudad Habana
Correo electrónico: [email protected]
Resumen El calcio es un elemento de vital importancia para el hombre, su déficit causa
trastornos a su salud. Algunas sustancias químicas son utilizadas para suministrar
calcio al organismo humano cuando sea necesario, entre estas están el citrato,
lactato y gluconato de calcio. En la industria farmacéutica se utiliza
fundamentalmente como principio activo para preparar formulaciones parenterales
y orales para combatir el déficit de calcio en el organismo así como para otros
padecimientos
El trabajo desarrollado consistió en obtener este valioso producto en varias
pruebas de planta piloto, mediante la oxidación de la glucosa a ácido glucónico
empleando para ello oxígeno molecular en presencia de un catalizador con
posterior tratamiento con cloruro de calcio para lograr la precipitación del
gluconato de calcio, en las siguientes ecuaciones se muestra lo ocurrido. C6H12O6 + O2 C6H12O7 + H2O2
Glucosa Acido glucónico
C6H12O7 + NaOH C6H11O7Na + H2O
Acido glucónico Gluconato de sodio
2 C6H11O7Na + CaCl2 (C6H11O7)2 Ca + 2 NaCl
Gluconato de sodio Gluconato de calcio
Con el producto obtenido se prepararon comprimidos orales donde se evaluó la
calidad del principio activo entregado y de las tabletas preparadas, se hizo un
estudio de estabilidad de las mismas determinándose que los comprimidos allí
elaborados eran estables al menos por dos años en su almacenaje. Se trabaja en
actualmente en la fase de implementación de esta tecnología en una planta.
PALMITATO DE β-AMYRINA DE ERYTHROXYLUM CONFUSUM BRITTON
Dr. José Antonio González-Lavaut, Dr. Hermán Velez-Castro
Centro de Química Farmacéutica (CQF),
Correo electrónico: [email protected]
Resumen Varios triterpenos pentaciclicos y derivados han sido identificados y aislados de
plantas, estos compuestos poseen diversas acciones biológicas incluyendo
actividades anti-VIH y anticancerígena.1 El género Erythroxylum se encuentra
ampliamente representado en la flora cubana, donde algunas de las especies han
sido utilizadas con fines etnomédicos. La composición química de este género
esta básicamente formado por terpenos y alcaloides; particularmente
identificados en las hojas. Palmitato de β-amyrina sólo ha sido identificado en
una especie del género que crece en Brasil, Erythroxylum passerinum.2 Para este
compuesto se menciona una potente acción antidepresiva sobre el Sistema
Nervioso Central. En el presente trabajo se describe el aislamiento y
caracterización estructural por RMN-H1, RMN-C13 y RMN-2D de este compuesto
aislado e identificado por primera vez de la especie Erythroxylum confusum Britt.
que crece en Cuba.
Referencias.
1. L. Huang and C.H. Chen “Molecular Targets of Anti-HIV-1 Triterpenes”; Current
Drug Targets – Infectious Disorders, Volume 2, No. 1, 2002, Pp.33-36
2. Marizeth L. Barreiros, Jorge M. David, Pedro A. de P. Pereira, Maria L. S.
Guedes, Juceni P. David; Fatty Acid Esters of Triterpenes from Erythroxylum
passerinum; J. Braz. Chem. Soc. v.13 n.5 S Paulo sep./oct. 2002
MODELACIÓN DE LA ACTIVIDAD ADRENÉRGICA AGONISTA Y ANTAGONISTA EMPLEANDO UNA APROXIMACIÓN TOSS-MODE. (I) MODELO DE PREDICCIÓN; CONTRIBUCIÓN DE ENLACES EN EL
ANTAGONISMO ADRENÉRGICO. Lic. Enoel Hernández Barreto1*; Msc. Luis A Torres Gómez1; Lcdo. Maykel Pérez
González 2,3 Lcdo. Humberto González Díaz3. 1 Departamento de Farmacia. Facultad de Química y Farmacia. Universidad
Central de Las Villas. [email protected] 2 Unidad de Servicios, Estación Experimental de la Caña de Azúcar “Villa Clara-
Cienfuegos”, Ranchuelo, Cuba. 3 Departamento de Diseño de Fármacos, Centro de Bioactivos Químicos.
Universidad Central de Las Villas, Santa Clara, Villa Clara, Cuba.
RESUMEN En el trabajo se aplica la aproximación Toss-Mode a la modelación de la actividad
agonista y antagonista de fármacos que actúan sobre el sistema adrenérgico. Para
esto se realizó el cálculo de los momentos espectrales de la matriz de adyacencia
entre aristas del grafo molecular con hidrógenos suprimidos, ponderada en la
diagonal principal con momentos dipolos estándar de enlace a numerosos
compuestos químicos. El estudio se realizó formando una serie de entrenamiento
formada por compuestos que mostraban acción agonista sobre el sistema
adrenérgico y compuestos que tenían actividad como antagonistas sobre dicho
sistema (bloqueadores). Mediante una técnica de análisis discriminante se obtuvo
el modelo de predicción con la función discriminante para la actividad adrenérgica
agonista y antagonista respectivamente lográndose un 91.77 % de buena
clasificación total. El modelo fue validado con una serie de predicción externa
obteniéndose resultados satisfactorios (85.11 % de buena clasificación total). Se
determinó la contribución de enlaces químicos a la actividad antagonista utilizando
la función discriminante obtenida, proponiéndose las regiones sub-estructurales
más relacionadas con la actividad.
TABLETAS DE ANAMU, MEDICAMENTO HERBARIO INMUNOESTIMULANTE M.Sc. Marta Zoe Lemus Rodríguez, M.Sc. Marta Estrella García Pérez, Ing. Mario
Hung Arbelo, Tec. Marisel Rodríguez Antomarchí, Tec. Amaury Chong Quesada
Laboratorio Farmacéutico “Oriente”.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen El uso de plantas con propiedades medicinales constituye un tema
paradójicamente actual y antiguo, considerándose una filosofía exclusiva que data
de miles de años. En la actualidad, la industria farmacéutica cubana, convencida
de esta tradición fuertemente arraigada como parte de la cultura de los pueblos,
ha asumido el reto de su producción y comercialización en formas de comprobada
calidad y garantía para el consumidor, apoyándose en las indudables ventajas que
brinda su acción gradual, pocos efectos indeseables e identificación histórica de
un gran número de personas.
Partiendo de estas bases y de un Proyecto de Innovación Tecnológica, se realiza
el desarrollo farmacéutico de las tabletas de Anamú (Petiveria alliacea L.) planta
medicinal de reconocidas propiedades como Inmunoestimulante específico de la respuesta celular, para lo cual se transitó por la ruta crítica de la investigación-
desarrollo de una forma terminada con registro ante la Autoridad Regulatoria como
MEDICAMENTO HERBARIO, lo que se obtuvo mediante el cumplimiento de los
requisitos establecidos para esta categoría por el Centro para el Control Estatal de
los Medicamentos (CECMED). Ello permite contar por primera vez en nuestro país
con un medicamento natural dirigido a combatir la inmunodeficiencia celular a
través de la vía oral, en contraposición a los existentes en el mercado nacional,
cuya vía de administración es la inyectable, de naturaleza más agresiva.
SÍNTESIS, CARACTERIZACIÓN ESTRUCTURAL Y DETERMINACIÓN DE LA ACTIVIDAD ANTIBACTERIANA IN VITRO DE VARIAS 3-ACETOXIMETIL CEFALOSPORINAS DERIVADAS DE ÁCIDOS CINÁMICOS SUSTITUIDOS. Lic. Miguel A. López López, Zalua Rodríguez Riera, Blanca Tolón Murgía, Maritza
González Cordero, Loreta Nadal Becerra, Leonora González Mesa, Taimirys
Mamposo Pérez, Anaís Fernández Villalobo, Hermán Vélez-Castro.
Centro de Química Farmacéutica(CQF)
Correo electrónico: [email protected]
Resumen El incremento de la resistencia bacteriana ha hecho impostergable la necesidad de
disponer de nuevos antibióticos para tratar, de forma selectiva, las infecciones
ocasionadas por bacterias pertenecientes al género Staphylococcus. El objetivo
del presente trabajo consiste en mostrar los resultados obtenidos durante la
síntesis, caracterización estructural y determinación de la actividad antibacteriana
in vitro de ocho nuevas 3-acetoximetil cefalosporinas portadoras de varios grupos
cinamoilo sustituidos en la posición 7β del núcleo cefalosporánico. Los
compuestos se sintetizaron por acilación, en medio no acuso, del ácido 7β-
aminocefalosporánico con diferentes ácidos cinámicos sustituidos activados por el
reactivo de Vilsmeier. Los productos obtenidos se caracterizaron por
espectroscopía de RMN 1H y 13C y la actividad antibacteriana in vitro se determinó
mediante el método de dilución con agar. Algunos de estos compuestos mostraron
una buena actividad antibacteriana selectiva contra bacterias Gram-(+), próxima a
la cefazolina y superior a la cefuroxima. La sustitución en el anillo aromático del
fragmento cinamoilo redujo, por lo general, la actividad antibacteriana frente a
cepas de S. aureus y S. coagulasa negativo sensibles a meticilina. En este sentido,
los sustituyentes en la posición para (4’) ejercieron un efecto más desfavorable.
Con relación a las cepas de S. aureus y S. coagulasa negativo resistentes a
meticilina, ninguno de los compuestos sintetizados resultó ser efectivo, aunque se
puede afirmar que la sustitución en el anillo aromático mejoró la actividad
antibacteriana.
ESTUDIO IN VIVO DE EFECTOS CICATRIZANTES DE HIPPOCRATEA
EXCELSA SOBRE HERIDA ABIERTA. López-Villegas Ma. del Rosario*., Vallejos Medic Clotilde*, Echemendia Arana
O.A.**
*Facultad de Medicina. Benemérita Universidad Autónoma de Puebla.
**Instituto Finlay. La Habana, Cuba
Resumen La utilización empírica de sustancias en estado natural ha sido tradición en
nuestro país y su valor terapéutico es incuestionable, sin embargo la ausencia de
estudios apegados a método impide valorar objetiva y definitivamente la eficacia y
toxicidad de estas sustancias. En la actualidad es posible someter a estudios
sistematizados las respuestas farmacológicas de algunas sustancias que a nivel
popular se le han atribuido beneficios terapéuticos, y por lo tanto poder valorar el
riesgo/beneficio para los pacientes de escasos recursos de nuestro país. En este
trabajo se estudian los efectos farmacológicos del ixcate sobre el proceso de
cicatrización en heridas producidas de forma accidental por objetos punzo
cortantes , punzo contundentes y heridas por mordedura canina y bovina en
pacientes que acudieron al Centro de Salud de Chiautla de Tapia, Puebla..
Se incluyeron un total de 50 pacientes dividido en 2 grupos de 25 pacientes cada
uno: un grupo testigo y un segundo grupo de pacientes tratados.
El grupo control evolucionó de la siguiente manera: se logró cicatrización en 6
pacientes a los 3 días, 6 pacientes a los 4 días; 6 pacientes a los 9 días y 7
pacientes a los 14 días; presentándose infección agregada y alargamiento del 47.6
de cicatrización. El grupo tratado evolucionó de la siguiente manera: el proceso
cicatricial se realizo en 6 pacientes a los 2 días, 6 pacientes en 4 días, 6 pacientes
en 6 días y 7 pacientes en 9 días. En conclusión en el grupo tratado con IXCATE
la evolución del proceso cicatrizante fue favorable además de que se redujeron
los días para obtener regeneración de tejidos sin ningún tipo de infección
agregada, cabe resaltar que en ninguno de los casos se administraron
antimicrobianos sistémicos ni locales.
PLANTAS MEDICINALES PARA CUIDAR LA PIEL
Lic Maité Rodríguez Díaz*
* Facultad de Química y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Carretera a
Camajuaní Km 5 ½. Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Santa Clara, 54830, Cuba.
Teléfono: (+53) 42 281164
Fax: (+53) 42 281608
Correo electrónico: [email protected]
Hoy en día la piel constituye una de las muestras esenciales de belleza y ocupa
una parte importante de las inversiones de los laboratorios en publicidad.
Paradójicamente a menudo no se le tiene en cuenta en el estudio sistemático del
cuerpo humano. A nadie le interesa tener arrugas o piel suelta o sobrante, nadie
quiere manchas o marcas en la piel. Esto se puede afirmar ya que no existe
ninguna compañía de cosméticos en el mundo que venda productos que hagan
que la piel se vea más arrugada o marcada. Cuando comienza a aparecer una
arruga, cualquier persona tiene una reacción emocional y muchos corren a
comprar cremas y lociones. La mayoría de las mujeres las usa solo porque las
hace sentir mejor no porque espera resultados reales en el desvanecimiento de
las arrugas. La realidad es que teniendo una dieta adecuada y utilizando
productos naturales para nutrir nuestra piel, se pueden lograr mejores resultados
para mantener la piel sana y revitalizada que haciendo un uso arbitrario de los
productos cosméticos comercializados. Incluso no se necesita hacer gastos
innecesarios puesto que muchos de los remedios son caseros. En este trabajo, se
realiza una búsqueda bibliografica sobre las diversas fuentes naturales que según
su composición química en cuanto a vitaminas (E, C, A, entre otras), así como
minerales y oligoelementos, presentan propiedades interesantes para el cuidado
de la piel. Se exponen además algunas sugerencias en la preparación de estas
plantas medicinales para su uso cotidiano.
PORTULACA OLERACEAL.: UNA FUENTE NOVEDOSA DE OBTENCIÓN DE DIOSGENINA. Lic Maité Rodríguez Díaz*; Lic. Tania Santos Morell , Lic. Ivonne Torres.
* Facultad de Química y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Carretera a
Camajuaní Km 5 ½. Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Santa Clara, 54830, Cuba.
Teléfono: (+53) 42 281164
Fax: (+53) 42 281608
Correo electrónico: [email protected]
Resumen Teniendo en cuenta la amplia variedad de especies vegetales con propiedades
medicinales presentes en la flora cubana, así como la importancia que ha tenido
desde su descubrimiento la diosgenina como fuente industrial en la síntesis parcial
de cortisona, progesterona y contraceptivos orales, se ha desarrollado una
metodología de trabajo a partir de un extracto hidroalcoholico de Portulaca
oleraceaL. , persiguiendo como objetivo el aislamiento y la caracterización
estructural de la diosgenina mediante técnicas cromatográficas y
espectroscópicas, respectivamente.
Tras la recolección, selección y secado de la planta se llevo a cabo la obtención
del crudo de saponinas (100g de droga seca y molida en 400ml de etanol al 70%)
y la hiidrólisis del crudo (HCl 2N con reflujo durante 3 horas y posterior extracción
con acetato de etilo)
El aislamiento se hizo por Cromatografía en columna, analizando las manchas
mediante Cromatografía en capa delgada( F.M acetato de etilo y n-heptano(1:1)
sobre placas de vidrio cubiertas de silica gel 60, usando patrones para análisis) y
finalmente se desarrollo una Cromatografía preparativa para obtener los cristales
de diosgenina. Una muestra de los cristales separados se analizó Espectroscopía
IR, observándose las bandas características para sapogeninas esteroidales. Se
obtuvieron los espectros RMN 1H y 13C, con los correspondientes corrimientos
químicos que determinan que la estructura química del producto obtenido es la
diosgenina.
ESTUDIO FITOQUÍMICO DE LA ESPECIE CLUSIA MINOR L. Lic. Raisa Mangas Marín, MsC. Adonis Bello Alarcón, Lic. Rani Hourani.
Instituto de Farmacia y Alimentos.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen Las especies de Clusia se caracterizan por presentar una variada y rica
composición química, donde predominan las benzofenonas, compuestos que hoy
en día son blancos de muchas investigaciones y en menor medida, los flavonoides,
biflavonoides, xantonas, terpenoides y esteroides. A su vez, estas plantas
muestran una gran diversidad de efectos biológicos donde los más estudiados son
la actividad antiviral, en particular, sobre el VIH de tipo 1 y el efecto citotóxico y
antimicrobiano. En los últimos años estos estudios se han dirigido,
fundamentalmente, hacia la evaluación de los compuestos purificados.
En este trabajo se comienza el estudio de los frutos de la especie Clusia minor,
planta de la cual no se ha reportado hasta el momento un trabajo fitoquímico serio.
Se emplean técnicas modernas para el fraccionamiento de los metabolitos
presentes como son la Cromatografía en Columna Rápida a vacío, la
Cromatografía en Columna con Sephadex LH-20 y la Cromatografía en Columna
de Fase Reversa RP-18. Mediante el empleo de las técnicas de Resonancia
Magnética Nuclear se logra la caracterización de un producto: Friedelina, un
terpenoide bastante común en el género, e incluso en la familia Guttiferae.
CÚRCUMA: UN REMEDIO NATURAL AL ALCANCE DE TODOS. PINAR DEL RÍO, 2005. Lic. Froilan Ramírez Núñez, MsC. Roselia Sánchez Gomez
HPDCQ “León Cuervo Rubio”
Resumen El trabajo sobre la Cúrcuma Longa, se comenzó en Octubre de 2004
teniendo como referencias del conocimiento de la misma en la Finca de
Plantas Medicinales de Pinar del Río, Fabrica de Medicamentos y Farmacia
Metí-10, en el mismo nos propusimos caracterizar la planta según sus
efectos tóxicos y terapéuticos atendiendo a las diferentes Formas
Farmacéuticas elaboradas a partir del principio activo, determinando la
aceptación de la población según las acciones farmacológicas de trabajos
realizados tales como: efectos coleréticos y protectores hepáticos, digestivos,
antinflamatorios, hipoglicemieantes y antiagregantes plaquetarios. Se visitaron
19 consultorios médicos en el área de salud “Hermanos Cruz”, observándose
un porciento bajo en relación con el conocimiento de la planta y de sus
propiedades, por parte del personal médico, a pesar de esto se realizó una
encuesta a pacientes que asistieron a adquirir las diferentes formas
farmacéuticas en la Farmacia Martí-10, siendo un total de 72 pacientes, de
ellos 49 son femeninas y 23 masculinos, comprendidos entre 30 y 50 años
respectivamente, con tratamiento de cápsulas y Extracto acuoso por vía oral,
siendo un porciento mayor los que consumen el producto por presentar
como enfermedades más frecuente la hepatitis, procesos inflamatorios y
digestivos, respondiendo afirmativamente que presentan mejorías entre los
primeros quince días de tratamiento.
ESTUDIO SOBRE EL USO Y CONOCIMIENTO DE LAS PLANTAS ANTIPARASITARIAS EN EL MUNICIPIO DE SANCTI SPIRITUS. Lic Maité Rodríguez Díaz*; Lic. Tania Santos Morell , Lic. Ivonne Torres.
* Facultad de Química y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Carretera a
Camajuaní Km 5 ½. Santa Clara. Villa Clara. Cuba. Santa Clara, 54830, Cuba.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen Con el objetivo de atenuar la inestabilidad en el abastecimiento de medicamentos
con acción antiparasitaria en el municipio de Sancti Spiritus se hizo factible y
necesario la realización de este trabajo. Se realizó una búsqueda bibliográfica
sobre las plantas con acción antiparasitaria reportadas en la literatura y se
confeccionó una encuesta. Se seleccionó una muestra poblacional de 600
pacientes, residentes en zonas aledañas al Reparto Colón, municipio Sancti
Spiritus, en el período de noviembre 2004 a enero 2005 para aplicar la encuesta.
Del total de la muestra 350 utilizaban plantas medicinales en estas afecciones
(58.3 %), predominando el sexo femenino entre 50 – 70 años. Las plantas más
utilizadas fueron: piña ratón, paraíso, ají, guanábana y tabaco. La población de
modo general conoce las plantas medicinales y las usa en el arte curativo.
DISEÑO Y OBTENCIÓN DE LA TINTURA DE QUASSIA AMARA PARA PREPARADOS FITOTERAPEÚTICOS. Lic. Noarys Sánchez Espinosa.
Dirección Provincial de Salud. Martí 174 Esq. Cavada. Pinar del Río.
Correo electrónico: [email protected] o [email protected] .
Resumen En el presente trabajo se presenta el estudio del proceso de extracción de la
planta Quassia amara. Se realizó un diseño factorial 23 en el cual se evaluó la
incidencia del % de etanol en el menstruo, el tamaño de partícula y el tiempo de
extracción. El diseño fue aplicado a dos métodos de extracción: percolación y
maceración. En las tinturas se midieron varios parámetros físico- químicos: tales
como: pH, índice de refracción, densidad relativa y contenido de sólidos totales.
Como resultados de este estudio se determinó que tanto para las tinturas
obtenidas por el proceso de maceración, o por el de percoración, ningún factor o
coeficiente influye significativamente, ni sus interacciones, en las variables
dependientes evaluadas, lo cual se corroboró a través de los valores del análisis
de varianza.
Comparando los valores promedios de los parámetros evaluados para las tinturas
de ambos procesos extractivos, y mediante un análisis de varianza, se obtuvieron
diferencias significativas sólo con los valores de los sólidos totales,
correspondiendo los más elevados con la extracción por percolación.
Además se comprobó que los valores promedios de los sólidos totales de las
tinturas presentan diferencias significativas no sólo en función del proceso
extractivo, sino también con relación a los tamaños de partículas, obteniéndose los
valores más altos en el proceso de percolación empleando, los tamaños más
pequeños, resultando estas condiciones las más favorables para la obtención de
la tintura Quassia amara.
MODELACIÓN DE LA ACTIVIDAD ANTINFLAMATORIA EN COMPUESTOS DE ORIGEN SINTÉTICO Y METABOLITOS DE PLANTAS MEDICINALES EMPLEANDO TÉCNICAS QSAR. Msc. Luis A Torres Gómez1*,Lcdo. Enoel Hernández Barreto1;
Departamento de Farmacia. Facultad de Química y Farmacia. Universidad Central
de Las Villas.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen En el trabajo se aplica la aproximación ToSS-MoDE a la modelación
subestructural de la actividad antiinflamatoria de compuestos tanto de origen
natural como sintéticos, con vistas a ello se realizó el cálculo de los momentos
espectrales de la matriz de adyacencia entre aristas del grafo molecular con
hidrógenos suprimidos, ponderada en la diagonal principal con momentos dipolos
estándar de enlace a 410 compuestos activos e inactivos. Los descriptores
calculados fueron usados en el diseño de una serie de entrenamiento y otra de
predicción Con la serie de entrenamiento se desarrolló una función discriminante
para la actividad antiinflamatoria mediante el análisis Discriminante por Regresión
Lineal Multivariada obteniéndose una buena clasificación total de 91.59 %. El
modelo fue validado mediante el uso de la serie de predicción obteniéndose una
buena clasificación de un 90.2 %. Adicionalmente se realizó el cálculo de la
contribución de enlaces a la propiedad y se evaluaron en el modelo nuevos
compuestos de origen natural, siendo corroborada la actividad de la Diosgenina,
experimentalmente.
EVALUACIÓN FARMACOGNÓSTICA DE Costus speciosus Smith (CAÑA MEXICANA) MC. Yamilet I. Gutiérrez Gaitén1, Lic. Celia M. Casado Martín1, Dra. Migdalia
Miranda Martínez1, Lic. Noel Varona Torres2. 1Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Ave 23 N0 21422 e/
214 y 222. La Coronela. La Lisa Ciudad Habana.
Correo electrónico: [email protected] 2NOVATEC. Consejo de Estado. Ciudad Habana. Cuba
Resumen El presente trabajo comprende la evaluación farmacognóstica de la especie
Costus speciosus Smith de dos localidades del país, para lo cual se
determinaron diferentes parámetros físico-químicos que ayudan a establecer su
calidad como planta medicinal.
Para obtener una información preliminar de los metabolitos secundarios presentes
en ambos lotes de plantas, se efectuaron técnicas de tamizaje fitoquímico en los
extractos etéreos, alcohólicos y acuosos.
Finalmente para analizar la influencia del proceso extractivo en la especie objeto
de estudio, se evaluó el método de decocción analizando varios parámetros tales
como tiempo de extracción, tamaño de partícula y cantidad de disolvente,
obteniendo como resultado que éste último parámetro era el que ejercía un efecto
significativo sobre dicho proceso.
TENDENCIAS DEL DESARROLLO DE PATENTES DE PRODUCTOS ANTIANDRÓGENOS PARA EL TRATAMIENTO DE TUMORES PROSTÁTICOS Mayra Reyes, Luis Maqueira*, Pedro C. Rodríguez, José A. Ruiz y Ariadna Fuente
Centro de Química Farmacéutica, Apartado Postal 16042, Atabey, Playa, Ciudad
de La Habana, Cuba,
*Facultad de Química, Universidad de la Habana, Zapata y G, CP 10400, Plaza de
la Revolución, Ciudad de La Habana, Cuba
Correo electrónico: [email protected]; [email protected]
Resumen Los tumores de próstata constituyen uno de los principales problemas de salud en
los hombres mayores de 50 años, en particular la incidencia de las neoplasias de
próstata tiende a incrementarse globalmente, acercándose en muchos países a la
del cáncer de pulmón. Cuba no escapa a estas tendencias y la incidencia de las
referidas patologías en nuestro medio es similar al resto del mundo. La búsqueda
de opciones terapéuticas con fármacos que beneficien tanto a los hombres con
diagnóstico de tumores benignos o malignos de la próstata es uno de los
principales objetivos de la comunidad científica internacional, donde se destacan
los esfuerzos por desarrollar moléculas que bloqueen o modulen el entorno
androgénico que aporta el paciente. Para reducir el impacto de los andrógenos en
la biología de estos tumores, se desarrollan y evalúan candidatos terapéuticos,
cuyos mecanismos de acción se pueden agrupar en: Inhibidores de la síntesis de
andrógenos (Agonistas y análogos de la LHRH), inhibidores de las 5α-reductasas
y antagonistas de los receptores para andrógenos. El presente trabajo fue
desarrollado con vistas a fundamentar la factibilidad de encaminar recursos del
Centro de Química Farmacéutica en esta dirección y expone las principales
tendencias en el desarrollo de los antiandrógenos, su comportamiento de patentes
y de mercado.
MANUAL DE DISPENSACIÓN DE FITO Y APIFÁRMACOS Lic. Daiosmy Espinosa Palacio. Dirección Provincial de Salud. Las Tunas.
Correo electrónico: [email protected]
Resumen Se realizó un Manual de Dispensación de Fito y apifármacos dirigido a
Farmacéutico, Dependiente de Farmacia, Médicos y Enfermeras, así como a las
Unidades de Farmacias, con el objetivo de Incrementar y actualizar los
conocimientos de la Fito y Apiterapia, dotar a las unidades de Farmacias de un
Manual didáctico de uso diario para informar al paciente, mejorar la calidad de la
Atención e Información Farmacéutica al paciente, Incrementar la calidad de la
dispensación de los fitofármacos en las unidades de farmacias, mejorar el
conocimiento de los facultativos, en cuanto al uso de la Fito y Apiterapia,
Incrementar la indicación de Fitofármacos por los facultativos y capacitar a los
dependientes de farmacia, pobre en esos conocimientos, de las cualidades de
este tipo de medicamentos.
Se realizó una revisión exhaustiva de la bibliografía actualizada y se enfatizó en la
búsqueda de las acciones nocivas y tóxicas que el uso continuado y excesivo
provocaban las plantas en el hombre.
Se obtuvo un Manual que se dividió en capítulos y una pequeña introducción de
los comienzos del uso de estos medicamentos por la humanidad. Los capítulos
posteriores, tratan temas como su distribución y uso en el mundo. Aspectos
químicos de las sustancias que tiene la acción terapéutica su acción terapéutica,
posología, contraindicaciones, advertencias, la equivalencia de los medicamentos
naturales y los convencionales. Nos informa de los distintos Apifármacos usados
en las diferentes especialidades de la medicina y alguna de las acciones toxicas
que se deben tener a la hora de hacer uso de ellas
Se obtuvo así Se obtuvo un Manual didáctico de fácil uso y revisión, que presenta
capítulos con información general de aspectos importantes de las plantas
medicinales de nuestro país, con un lenguaje sencillo y directo de fácil
comprensión por parte del lector.
POTENCIALIDAD MEDICINAL DE Terminalia catappa Lin. Bárbara Aguila-Gil1, Armando Cuellar-Cuellar2, José A. González-Lavaut3
1. Empresa Laboratorio Farmacéutico “Dr. Mario Muñoz”.
2. Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). [email protected]
3. Centro de Química Farmacéutica (CQF). [email protected]
RESUMEN Terminalia catappa Lin. es la única especie vegetal del género introducida en
Cuba y se encuentra muy difundida por todo el archipiélago teniendo un uso
ornamental; sin embargo, no se ha encontrado información bibliográfica de su
utilización etnomédica ni estudios fitoquímicos ni farmacológicos de las plantas
que crecen en el país. La literatura etnomédica mundial menciona que se emplean
las diferentes partes de las plantas con fines medicinales para diversas afecciones,
tales como hemoptisis, problemas respiratorios y abdominales, disentería, diarrea,
hipertensión, asma, enfermedades del hígado, diabetes, gastritis, infecciones
urinarias, debilidad cardiaca, amenorrea, dismenorrea, abortivo, hepatitis y
infecciones de la piel, entre otros. Científicamente se ha demostrado para esta
especie la presencia de numerosos taninos hidrolizables y condensados,
flavonoides, coumarinas, ácidos grasos, aminoácidos, glucosa, hierro, calcio,
fósforo y sodio, entre otros componentes químicos. La correspondencia
farmacológica se ha demostrado para acciones biológicas tales como antiasmático
en niños, antioxidante, anti-inflamatorio, antibacteriano, antifúngico, antidiabético,
hepatoprotector, analgésico y antiviral como inhibidor de la reverso-transcriptasa.
La recopilación de toda esta información permite predecir que en la especie
Terminalia catappa Lin. que crece abundantemente en Cuba hay una alta
potencialidad de encontrar extractos y/o metabolitos que posean una adecuada
utilización en la medicina humana y veterinaria.
ESTUDIO FITOQUIMICO Y FARMACOLOGICO PRELIMINAR DE LAS FLORES DE Kigelia africana Niurka Carrión Santa Cruz 1 Bárbara Aguila-Gil1, Reinaldo Díaz Nualla 1, Gilberto
David Fernández Fernández1 Jaison Rockwood Pérez1, Nadia Pedroso González1
Empresa Laboratorio Farmacéutico “Dr. Mario Muñoz”.
Correo electrónico: [email protected]
RESUMEN Las flores por lo común cuentan con altas concentraciones de flavonoides y son
utilizadas frecuentemente por la población para atender diversas enfermedades.
Se conoce que las flores de Kigelia africana son útiles como antimicrobianas
fundamentalmente, lo que se atribuye a la presencia de flavonoides y terpenoides.
En Cuba abunda esta planta, que se conoce como árbol de las salchichas y no
existen trabajos experimentales que indiquen un uso popular de la especie, ni
estudios químicos o fármaco- toxicológicos.
Nuestro trabajo hace una recopilación de la literatura mundial de los últimos 10
años sobre esta planta en diferentes fuentes.
En la literatura internacional hay una amplia información del uso que se le da a las
flores de la planta.
Se realizó una expedición para localizar este árbol, encontrándose en el Municipio
del Cotorro y 10 de Octubre.
Las flores recibieron el tratamiento adecuado y se le realizó tamizaje fitoquímico.
Se preparó un extracto etanólico, el cual se sometió a ensayo como
antimicrobiano y de toxicidad aguda dérmica.
Los resultados obtenidos indican la presencia de flavonoides en etanol y agua. El
estudio fármaco-toxicológico fue promisorio.
EVALUACIÓN FITOQUIMICA PRELIMINAR Y TOXICOLOGICA DE EXTRACTOS DE MELIA AZEDARACH. Lic.Yaremi Quiros1 Luis, Barbara Aguila Gil1, David Fernández Fernández1, Marta
Gutierrez Mendieta1, Gastón García Simón2.
1- Empresa Laboratorio Farmacéutico “Dr. Mario Muñoz”. 2 - Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL).
RESUMEN En Cuba la población usa la planta Melia azedarach para el tratamiento de
afecciones en la piel, antiparasitario y otras patologías. Basado en esto se
obtuvieron dos extractos al 10% acuoso e hidroalcohólico al 70% por el método
de extracción discontinua así como la caracterización de estos extractos mediante
diferentes parámetros físico – químicos: densidad relativa, pH, sólidos totales y
fitoquímico preliminar en los cuales se identifica la presencia de fenoles, taninos,
quinonas, flavonoides, alcaloides, aminoácidos y polisacáridos, que pueden
justificar su uso en la medicina popular, no presenta toxicidad observable en
animales de experimentación a la dosis de 2000 mg/kg, por lo que los extractos se
consideran prácticamente inocuos para humanos cuando se administran de forma
aguda oral.
ALGUNAS CONSIDERACIONES DEL USO DE LA TERAPIA FLORAL EN LA CID DE MNT DEL MUNICIPIO PLAZA DE LA REVOLUCION DE CIUDAD HABANA. MsC. María Elena Licea Suárez1, Lic. Nitza Mercedes Valera Herrera2, Dra. María
Concha Morales3, Dr. Antonio Blanco3
1- Profesor Asistente. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana.
San Lázaro y L. Plaza CP10400. [email protected]
2- Esp. NMCC. Dirección Provincial de Salud de Ciudad Habana. Calle 21, esq. a
O. Plaza. CP10400. [email protected]
3- CID de MNT del Municipio Plaza, C. Habana .Calle 23 / A y B. Plaza CP 10400)
RESUMEN: Las investigaciones científicas han probado y continúan haciéndolo, que los
estados mental y emocional de una persona influyen positiva o negativamente
sobre la aparición de diferentes enfermedades, para cuyo tratamiento se han
usado y siguen empleándose diversas alternativas terapéuticas, entre las que
figuran los “Remedios Florales” de Bach. Estas consideraciones, unidas al reporte
de ausencia, casi total, de reacciones adversas, las ubican en estos momentos
como una alternativa terapéutica de gran aplicación.
En el presente trabajo, desarrollado en la Clínica de MNT del Municipio Plaza, se
realizó una caracterización del uso de la Terapia Floral, tomando en cuenta la
edad, sexo y patologías para las que se indicaron estos productos. Se observó el
uso de este tipo de productos en pacientes comprendidos entre 16 y 59 años y
para tratar obesidad, trastornos depresivos y ansiosos fundamentalmente. Con
esta información aplicamos una encuesta a un grupo de pacientes, para
determinar la eficacia de dicho tratamiento y realizar un seguimiento de los
mismos. Se obtuvo como resultado, una marcada tendencia a la prescripción y el
uso de terapia floral. Apreciándose un elevado nivel de aceptación tanto por parte
de los profesionales como de los pacientes, del uso de este tipo de medicación,
que además disminuyó en gran medida las dosis de medicamentos alopático
utilizados habitualmente.
USO DE TERAPIA FLORAL EN PACIENTES CON INSOMNIO. MsC. María Elena Licea Suárez1, Lic. Nitza Mercedes Valera Herrera2, Dra.
Mercedes Muñoz3.
1- Profesor Asistente. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana.
San Lázaro y L. Plaza CP10400. [email protected]
2- Esp. NMCC. Dirección Provincial de Salud de Ciudad Habana. Calle 21, esq. a
O. Plaza. CP10400. [email protected]
3- Esp. MNT, CID de MNT. Calle 23 entre B y C, Plaza de la Revolución.
RESUMEN La utilización de las flores y hierbas, como remedios, se remonta desde la
antigüedad, utilizándolas como métodos de curación La terapia floral es una
excelente herramienta alternativa en el tratamiento médico convencional,
compatible con cualquier tratamiento que el paciente lleve a cabo, ya sea alopático
u homeopático.
En el presente trabajo, con el objetivo de evaluar la efectividad de la terapia floral
en pacientes con insomnio , realizamos una encuesta a 30 pacientes que
asistieron a consulta , en la CID de MNT del municipio Plaza de la Revolución .
Encontramos que las mismas eran del sexo femenino , que un 42 % de ellas
utilizaba benzodiacepinas para tratar su insomnio ; un número considerable las
consumía por más de cuatro meses (82 %) , sin haber recibido orientaciones para
mejorar su higiene del sueño , como primer paso en su tratamiento . Una parte
importante de las encuestadas (60 %), que utilizaron terapia floral mejoraron su
situación y el 35% disminuyó las dosis de medicamentos que consumían con este
fin.
QUANTITATIVE STRUCTURE ACTIVITY RELATIONSHIP FOR THE COMPUTATIONAL PREDICTION OF CARCINOGENICITY’S NITROCOMPOUNDS. Aliuska Morales Helguera,a,b Miguel Ángel Cabrera Pérez,b Robert D. Combes,c
Maykel Pérez González,b,d*. a Department of Chemistry. Faculty of Chemistry and Pharmacy. Central University
of Las Villas, Santa Clara, 54830, Villa Clara, Cuba. b Department of Drug Design. Chemical Bioactive Center. Central University of Las
Villas, Santa Clara, 54830, Villa Clara, Cuba. c FRAME, Russell & Burch House, 96-98, North Sherwood Street, Nottingham,
NG1 4EE, UK. d Unit of Service. Department of Drug Design. Experimental Sugar Cane Station
“Villa Clara-Cienfuegos, Ranchuelo, Villa Clara, 53100, Cuba.
Correo electrónico: [email protected] and [email protected]
Abstract One possible way of predicting carcinogenicity is to use quantitative structure-
activity relationships (QSARs). QSARs have been widely utilized for toxicity testing,
thereby contributing to a reduction in the need for experimental animals. It is even
possible to undertake virtual screening of candidate molecules before they are
synthesized. This paper describes the results of applying a TOPological Sub-
Structural Molecular Design (TOPS-MODE) approach for predicting the rodent
carcinogenicity of nitro-derivatives by using data from bioassays in the female rat.
This approach is based on the calculation of the spectral moments of the bond
matrix of molecular graph which have been used to generate graph-theoretical
descriptors, expressing physical and biological properties in terms of sub-structural
features of molecules. The model described 79.10 % of the experimental variance,
with a standard deviation of 0.424 (S). The predictive power of the model was
validated by leave-one-out validation, with a determination coefficient of 0.666 (q2).
In addition, this approach enabled the contribution of different fragments to
carcinogenic potency to be assessed, thereby making the relationships between
structure and carcinogenicity to be transparent. It was found that the carcinogenic
activity of the chemicals analysed was increased by the presence of a primary
amine group bonded to the aromatic ring, a manner that was proportional to the
ring aromaticity. The nitro group bonded to an aromatic carbon atom is a more
important determinant of carcinogenicity than the nitro group bonded to an aliphatic
carbon. The TOPS-MODE approach was compared with four other predictive
models (BCUT, Gálvez topological charges index, Randić molecular profile and
geometrical descriptors), but none of these could explain more than 66% of the
variance in the carcinogenic potency in the database, when the same number of
descriptors was involved.
Taller de Calidad. Resúmenes Conferencia
MÁS ALLA DE LA VALIDACIÓN: VERIFICACIÓN CONTINUA DE LA CALIDAD Elizabeth Martínez Flores
Empresa: Terra Farma, S.A de C.V.
Dirección: Sur 179 No.2414 Colonia Gabriel Ramos Millán, C.P.08000, México,
D.F.
E-mail; [email protected] o [email protected] Todas las regulaciones del mundo referentes a la industria farmacéutica y las
Buenas Prácticas de Manufactura incluyen dentro de su contenido a la validación.
Se ha identificado que una de las principales debilidades dentro de las
inspecciones sanitarias siguen siendo una mala interpretación y aplicación de este
concepto.
En esta conferencia, se presentaran las principales desviaciones detectadas por
las agencias sanitarias así como las nuevas tendencias para una mejor aplicación
de este concepto, centrado en la Validación en tiempo real o también conocida
recientemente como la Verificación continua de la calidad, la cual junto con la
administración del riesgo están revolucionando la forma de establecer la validación
en una compañía, al realizarse bajo un enfoque sistémico y con una mayor
reducción de costos, consiguiéndose el mismo objetivo: la demostración
documentada de la reproducibilidad y consistencia de los procesos dentro de
especificaciones. Dejando atrás la validación retrospectiva y los 3 clásicos lotes
como parte del estudio de validación. Se indicaran los documentos necesarios
para manejar esta nueva tendencia, así como el equipo de trabajo y metodología a
seguir, recientemente aplicada en Estados Unidos.
Temas Libres EFECTO DEL PH Y LA TEMPERATURA EN LA ESTABILIDAD DE LA ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE Borges Vargas D.C. (1), Mollinedo Izquierdo O. (1), Calvo González L. (1), Gómez
Peña T. (1), Castiñeira Díaz M. (2)
(1) Centro de Inmunología Molecular, (2) Instituto de Farmacia y Alimento.
E.Mail: [email protected].
La Eritropoyetina Humana Recombinante (r-hEPO) es un producto biotecnológico
ampliamente usado en el tratamiento de la anemia en pacientes con Insuficiencia
Renal Crónica, SIDA y cáncer, entre otras enfermedades. Debido a cambios que
se han realizado en la escala productiva de la r-hEPO en el Centro de Inmunología
Molecular (CIM), las Agencias Regulatorias exigen información sobre los
principales productos de degradación, las vías de degradación de la molécula y
sobre los métodos indicativos de estabilidad. De acuerdo a estas exigencias nos
trazamos como objetivos estudiar las posibles vías de degradación de la molécula
de r-hEPO e identificar los métodos analíticos capaces de detectar los productos
de degradación de la molécula. En el presente trabajo se emplearon tres lotes de
r-hEPO granel, los cuales fueron incubados en condiciones estresantes de pH
(ácidos y básicos) y de temperaturas (65ºC y 4ºC), en períodos de tiempo de 30
minutos, 1, 2, y 4 horas. Las muestras fueros analizadas por SDS-PAGE, Western
Blot, Focalización Isoeléctrica, HPLC (Filtración en gel y Fase Reversa), se les
Determinó el Contenido de Ácido Siálico, la actividad biológica y por último se les
realizó Mapeo de Péptidos. El análisis de los resultados mostró, que la formación
de agregados solubles es la principal inestabilidad que presenta la molécula de r-
hEPO. Posee fundamentalmente tres vías de degradación diferentes y los
métodos adecuados para determinar los productos de degradación son Filtración
por HPLC, determinación del contenido de Ácido Siálico y la Focalización
Isoeléctrica.
DISTRIBUCIÓN ELECTRÓNICA, UNA VÍA PARA MEJORAR EL SISTEMA DOCUMENTAL DE BIOCEN. Esther Díaz Blanco, Inés María Quintana Garmendía, Dania Hernández Roca,
Evoídia Turcaz Ginarte, Reyán Valdés Oramas, Albertina Y. Estrada Rodríguez,
Yadira Martínez Rabelo.
Centro Nacional de Biopreparados. E-mail: [email protected]
En los Sistemas de Gestión de Calidad de la Industria Farmacéutica, la
Documentación es un elemento esencial en el funcionamiento de la Organización.
Los documentos deben estar regidos por un control que permita que sólo se use la
información auténtica y que esté disponible al personal que realiza las operaciones,
ello implica la necesidad de una eficaz distribución de los documentos aprobados
a las áreas y la retirada de los obsoletos. BIOCEN cuenta con un Sistema
Documental que evoluciona con la experiencia adquirida y las nuevas exigencias.
El presente trabajo tuvo como objetivo buscar una alternativa para la distribución
de los documentos utilizando las oportunidades brindadas por la red local de la
Institución. Para lograr este objetivo se analizó la forma existente de distribución
de documentos, las computadoras disponibles por áreas de trabajo, los tipos de
documentos que son factibles a distribuir por esta vía y los aspectos de seguridad
requeridos para la información. Los resultados arrojaron que la mayoría de las
áreas del centro disponen de los recursos técnicos mínimos necesarios para
asimilar la distribución electrónica de documentos generales de corte
metodológico usando formato pdf y la red local. Se logró la reducción del tiempo
promedio transcurrido entre la aprobación de un documento y su llegada al puesto
de trabajo de 15 a 2 días. Con la nueva propuesta se garantiza el rápido acceso a
los documentos por parte de los usuarios y un ahorro considerable por consumo
de papel utilizado en la reproducción y distribución de documentos impresos.
DIAGNÓSTICO PARA ESTABLECER UN SISTEMA DE AUDITORIAS DE CALIDAD Y DE LA ACTIVIDAD REGULATORIA EN QUIMEFA.
MSc. José Manuel Gámez Alvarez, Dra.C Mirta Castiñeira Diaz*
MINBAS. Quimefa * Instituto de Farmacia y Alimentos
La calidad, los precios y la disponibilidad cuando el cliente lo necesita, constituyen
los elementos que determinan su competitividad y servicios en el mercado,
incluso en el nacional donde en forma creciente están concurriendo empresas
nacionales y firmas extranjeras de consideración.
A nivel internacional la calidad se convierte cada día más en el elemento
Que determina la competividad de los productos y servicios La única forma de
mantenerse compitiendo, es a través del mejoramiento continuo de la Calidad.
La inspección y la auditoria se relacionan estrechamente con el resto de los
elementos del Sistema de Gestión de la Calidad de la producción de los
medicamentos- Sin una inspección competente que opere a las normas de los
estándares más altos, no puede darse fuerza ni complacencia a las Buenas
Prácticas de manufactura y al otorgamiento y mantenimiento de las licencias de
producción por lo que la Industria Farmacéutica Nacional subordinada al MINBAS,
Quimefa (Industria Química Farmacéutica), requiere su propio Sistema de
inspección y auditoria.
Por lo que en este trabajo se establece un sistema de monitoreo de las no
conformidades de los diferentes laboratorios que pertenecen a Quimefa
realizando a su vez entrevistas a dirigentes y trabajadores, llegándose a conocer
mediante el diagnóstico las problemáticas existentes en cada uno de ellos. Al final
se logró gestar las listas de chequeo con que iban a ser inspeccionados estos
laboratorios.
SISTEMA DE VIGILANCIA POSTCOMERCIALIZACIÓN DE UNA EMPRESA MAYORISTA DE MEDICAMENTOS: FASE INICIAL DE SU IMPLEMENTACIÓN. Lic. Diana García García, Lic. Reyna María Baz Castillo, Ernesto Martín Sánchez
Hechevarría
EMCOMED (Antigua FARMACUBA)
Telf: 57-7975, 549831(Directos Dirección Técnica)
57-7976 al 82 (Pizarra) Extensión 223
Fax: 57-7914
El presente trabajo comprende el diseño de la Base de Datos del Sistema de
Vigilancia Postcomercialización de la empresa EMCOMED y la recopilación de la
información a través de la planilla “Modelo de Notificación de Quejas y
Reclamaciones” enviada periódicamente por sus Unidades Distribuidoras
Mayoristas. Dicha información es introducida en la BD, con su posterior gestión y
desenlace. Con la información recogida en la BD se determinan los principales
problemas de calidad y efectividad que se están presentando y se identifican los
productores de mayor incidencia. Toda la información recopilada permite además
retroalimentar periódicamente a los productores de los principales problemas de
calidad y efectividad de sus productos.
Este trabajo se encuentra actualmente en ejecución y para el momento de su
presentación en el Congreso se expondrán los resultados más significativos
obtenidos hasta entonces (para esto se realizará un corte parcial en octubre de
2005).
LAS AUDITORÍAS DE CALIDAD: NUEVO ENFOQUE SEGÚN LA NORMA ISO 9001:2000 Y CLASIFICACIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES.
LLiicc.. IIlliiaannaa PPiieeddrraa DDííaazz,, MMsC Odalis Espinosa López, PhD Mirta Castiñeiras, PhD
Albertina Estrada Rodríguez, Lic. Miralys Rodríguez Rodríguez, Lic. Yaris Cruz
Hernández
BBIIOOCCEENN
eemmaaiill:: mmeejjoorraa@@bbiioocceenn..ccuu
Como todos conocemos, las exigencias de calidad para los Productos
Biofarmacéuticos en el mercado internacional, cada día son más rigurosas, ya que
estas constituyen la clave en la competencia. De ahí que las empresas tengan que
establecer metodologías dentro del Aseguramiento de la Calidad, que garanticen
el aumento de la calidad de las producciones.
El siguiente trabajo está encaminado al establecimiento e implantación de una
nueva metodología para realizar las auditorías a los Sistemas de Gestión de la
Calidad, siguiendo el enfoque de procesos referido en la nueva norma ISO
9001:2000 y teniendo en cuenta las nuevas tendencias regulatorias que sugieren
el análisis de los riesgos de las no conformidades, de acuerdo al grado de
criticidad para establecer prioridades de cumplimiento en función de los recursos
disponibles.
La temática abordada define los principales procesos a ser auditados dentro del
SGC de BioCen y los mapas de procesos, se clasifican las no conformidades de
acuerdo a su impacto en la calidad y se definen clasificaciones para la
comprobación de la eficacia del Sistema. Con su aplicación se garantiza que las
auditorías sirvan de herramienta a la Dirección General para establecer
prioridades y recursos en función de los elementos que ponen en riesgo la calidad
de nuestras producciones, se garantiza la toma de acciones que eliminen las
causas de las no conformidades existentes y previene los problemas que están
mostrando tendencia a ocurrir; además nos permite mantener el prestigio ante
nuestros clientes y ganar nuevos porque conservamos la certificación ISO 9000.
EVALUACION DE LA CAPACIDAD FOTOPROTECTORA DEL EXTRACTO HIDROALCOHOLICO DE SPIRULINA CUBANA. Autores: MsC.Ivone Almirall Díaz a, DrC. Hilda Ma. González San Miguel, Lic.
Miguel A. Suárez González, Tec. Mayelín Díaz González d, Lic. Kattia Castillo
Santiesteban e
Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de La Habana.
Dirección electrónica: [email protected]
La protección solar constituye hoy en día una preocupación mundial debido a la
incidencia cada vez más creciente de las patologías de la piel provocadas por el
aumento de las radiaciones solares.
La Spirulina cubana, microalga ampliamente difundida y utilizada en múltiples
formulaciones cosméticas, se ha incorporado en preparaciones fotoprotectoras
destinadas al cuidado de la piel.
En el presente trabajo se realizó la evaluación de la potencialidad, como filtro solar,
del extracto hidroalcohólico de Spirulina cubana demostrándose que el mismo
actúa como filtro UVB - UVC de acuerdo al espectro de absorción que exhibe. Se
determinó su factor de protección solar (FPS) a través de un método
espectrofotométrico propuesto por Mansur y cols en 1986 (1) .
El método referido anteriormente fue validado teniendo en cuenta los parámetros
de linealidad, exactitud, repetibilidad y precisión intermedia quedando demostrado
que cumple con todos los criterios de aceptación exigidos.
MONOGRAFÍA ANALÍTICA PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE LAS SEMILLAS DE CUCURBITA MOSCHATA DUCH, PARA SU USO COMO FITOMEDICAMENTO ANTIPARASITARIO. Autores: E. Jorge Rodríguez1, Y. Saucedo Hernández1, G. Villanueva Ramos2,
H.M .González San Miguel3, Y.García1.
1. Departamento de Farmacia, Facultad de Química y Farmacia, Universidad
Central de Las Villas, Cuba.
2. Centro de Análisis de procesos, Facultad de Química Farmacia, Universidad
Central de Las Villas, Cuba.
3. Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana, Cuba
Email:[email protected]
El trabajo presenta las particularidades más importantes en la elaboración de
monografías analíticas para el control de calidad de las plantas medicinales y los
fitomedicamentos, ejemplificando con las semillas de Cucurbita moschata Duch.
Estas semillas han sido empleadas, desde hace mucho tiempo en diversos países,
en el tratamiento de la Helmintiasis con resultados satisfactorios, aunque carece
de una forma farmacéutica definida. Teniendo en cuenta lo anterior y la necesidad
cada vez más creciente a escala internacional de estudios analíticos y
tecnológicos que posibiliten obtener formas farmacéuticas científicamente
fundamentadas de plantas medicinales, en el Departamento de Farmacia de la
UCLV se trabaja en el diseño y evaluación de una forma farmacéutica oral con
acción antihelmíntica a partir de dichas semillas, lo que justifica que el presente
estudio se proponga validar metodologías que permitan conformar las
monografías analíticas de control de la calidad de la planta y del sólido
pulverulento obtenido de la misma, que constituirá el ingrediente activo de la
formulación. Las monografías están estructuradas siguiendo la metodología
descrita en farmacopeas vigentes, tales como la Farmacopea Europea y la
Británica, y los ensayos fueron validados siguiendo las normativas de control de
calidad. Los aspectos evaluados son: Nomenclatura, definición, características,
identificación, ensayos específicos, ensayo cuantitativo y almacenamiento.
EL CONTROL SISTEMÁTICO DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA COMO UNA ÚTIL HERRAMIENTA DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ANALÍTICO.
Maribel Vega, Cristina Rodríguez, Gerardo García, Adisley Orta,Tyaima martínez,
Jorge Sotolongo, Llamil Ruiz, Iliana Sevilla, Lourdes Costa, Mirta Castiñeira* y
Marisel Quintana.
CIGB,IFAL.
El control sistemático de los materiales de Referencia (MR) es la verificación que
se realiza de los valores certificados de sus propiedades de interés y de sus
propiedades más relevantes como mínimo 4 veces al año, así como la
recalibración en los casos donde procede, contra los MR Internacionales. Este
seguimiento sistemático se lleva a cabo a través del uso de gráficos de control,
mediante los cuales se determina si el MR está apto para continuar utilizándose en
las técnicas para las cuales fue diseñado y si los resultados de la calibración inicial
contra MR internacionales son aún válidos. En estos gráficos se evalúan las
propiedades certificadas de cada MR así como cualquier otro parámetro que
brinde información acerca de su integridad y/o la influencia en la técnica analítica.
El objetivo de este trabajo es mostrar los resultados fundamentales de la
aplicación de este procedimiento a los MR preparados en el CIGB para el control
analítico de sus productos, En este momento se trabaja con más de 50 MR, lo cual
implica la valoración de más de 500 gráficos de control en el año, teniendo en
cuenta que cada uno de ellos se usa en tres técnicas analíticas como promedio y
en diferentes laboratorios.
La repercusión que ha tenido la implantación de este procedimiento y el
cumplimiento del programa por más de dos años se refleja en la confiabilidad de
los resultados obtenidos en el control de calidad de las diferentes producciones del
CIGB y en el aseguramiento analítico de los ensayos a realizar en cada caso.
METODOLOGÍA ANALÍTICA APLICADA EN ESTUDIOS DE ESTABILIDAD A MATERIALES DE REFERENCIA DE ORIGEN BIOLÓGICO
Autores: M. Sc Martha Noroña Guriérrez (80%); Lic. Argentina Cruces Perón (20%)
Instituto Finlay “Centro de Investigación- Producción de Vacunas”
e- mail: [email protected] Teléfono: 271 03 31 y 271 46 35 Fax: 53(7) 33
60 75
El procedimiento vigente para efectuar el Registro Médico Sanitario de un
medicamento requiere, entre otros aspectos, incluir criterios acerca de la
estabilidad de los materiales de referencia incorporados en los procesos de
ensayos.
El presente trabajo muestra la metodología analítica aplicada en los estudios de
estabilidad a los materiales de referencia producidos en el Instituto Finaly, capaz
de dar respuesta a las exigencias actuales; en lo relacionado con estudios de
degradación termica acelerada, de vida de estante o a tiempo real, estudios
después de abierto y reconstituido el material de referencia de trabajo y de
seguimiento (post- producción) durante su uso. Todo lo cual permitirá estimar la
velocidad de pérdida de actividad de los materiales de referencia de trabajo a
bajas temperaturas, las degradaciones esperadas durante su proceso de
transportación, demostrar la confianza en el estado de calibración durante su
almacenamiento prolongado y el control sistemático del desempeño de los
ensayos, de gran repercusión en la seguridad y confianza de los resultados de
ensayos.
GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL INSTITUTO DE FARMACIA Y ALIMENTOS.
Castiñeira Mirta, Nieto Olga María, Polo Juan Carlos, Espinosa Julia María, Bilbao
Ofelia, Marchante Pilar, Suárez Yania, González Ivón, Garcia Viviana.
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Departamento de
Tecnología y Control de Medicamentos.
e-mail: mirta.castineiras infomed.sld.cu
En el mundo de hoy la Calidad se ha convertido en un factor de primer orden para
la comercialización de los productos y servicios. ya que se ha ido hacia requisitos
cada vez más exigentes. La situación actual de Cuba impone la necesidad del
mejoramiento continuo de la calidad de sus producciones y servicios.
Teniendo en cuenta que la Educación Superior no es más que un servicio que se
le presta a la población y al Estado con vista a la formación de profesionales de
alta Calidad que puedan resolver las problemáticas que surgen en las distintas
esferas de la Investigación, la Producción, los Servicios y la Docencia. El objetivo
a cumplimentar en este trabajo es hacer un diagnóstico para conocer como se
trabaja por la Calidad en el Instituto de Farmacia y Alimentos, la creación de un
grupo de Gestión de la Calidad y de hecho comenzar a implementar un Sistema
de Gestión de la Calidad, para lograr la mejora continua de las actividades que se
realizan en esta institución.
Para esto se realizaron entrevistas y/o encuestas para detectar las no
conformidades antes de que estas sean evidenciadas y realizar las acciones
correctivas que eliminen las deficiencias detectadas. Con este estudio se logró la
creación del grupo de trabajo que nos permitió conocer los logros y las
deficiencias que en estos momentos se presentan para comenzar a trabajar en el
cumplimiento de las acciones correctivas y lograr la mejora continua del Sistema.
DESARROLLO DE UNA METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA EL ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA DE CARBAMAZEPINA EN VOLUNTARIOS SANOS Autores: Lic. Narda María Jiménez Alemán, Lic. Jorge Ernesto Calero Carbonell Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)
E-mail: [email protected] / [email protected]
Entre los requisitos para desarrollar los estudios de biodisponibilidad y
bioequivalencia se encuentra contar con metodologías analíticas validadas para el
trabajo con muestras en fluidos biológicos. Se desarrolló un método por
Cromatografía Líquida de Alta Resolución para la determinación de
Carbamazepina en plasma humano, se utilizó como fase móvil una mezcla de
hidrógeno fosfato de sodio: acetonitrilo ajustada a pH=3.3 con ácido fosfórico, flujo
de 1.2 mL/min y detección ultravioleta a 210 nm. Se empleó propilparabeno como
estándar interno. Conforme con las regulaciones establecidas para la validación
de métodos analíticos en fluidos biológicos se estudiaron los siguientes
parámetros: estabilidad de las muestras, linealidad, especificidad, precisión,
exactitud y límite de detección y cuantificación. El método resultó específico y
sensible con un límite de detección y cuantificación de 0.9 y 1.0 ng,
respectivamente. El método fue lineal, preciso y exacto en el rango de
concentraciones de 80 ng/mL a 12.67 µg/mL. La recuperación media no fue
estadísticamente diferente del 100.0 %. El analito en la matriz biológica propuesta
permaneció estable en el periodo estudiado. La metodología descrita en este
trabajo se aplica en nuestro caso al estudio que evalúa la biodisponibilidad y
bioequivalencia de una formulación cubana de Carbamazepina en voluntarios
sanos.
PACKAGING MATERIAL MAY AFFECT THE STABILITY OF INTERFERON ALPHA 2B IN SOLUTION Autores: MSc. Llamil Ruiz, MSc. Nuria Reyes, Tech. Kethia Aroche and Dr.
Eugenio Hardy
Center for Genetic Engineering and Biotechnology, P.O. Box 6162, Havana, Cuba
e-mail: [email protected]
We studied the effect of packaging material on the stability of interferon alpha 2b
(rhIFN-α2b) in solution. The compatibility of this cytokine in sodium phosphate
buffer, with type I borosilicate glass ampoules showed a significant adsorption at
the lowest concentration of the protein. This influence was absolutely eliminated in
a polysorbate 80/benzyl alcohol-based vehicle. The effect of the ampoules heat
sealing on the stability of rhIFN-α2b showed three degradation peaks in a volume
of 1 ml, as determined by RP-HPLC. However, in a lower (0.5 ml) volume, the
degradation was not induced. Additionally, the influence of stoppers was estimated
by measuring the purity and area of the main native rhIFN-α2b peak, as
determined by RP-HPLC. Samples in contact with stoppers increased the apparent
degradation rate constant to 6.74 ± 0.38 x 103 day-1. This effect significantly
decreased in about 1.2- and 1.1-fold when sodium citrate or sodium citrate-
phosphate buffers were evaluated, respectively. The stopper-induced degradation
mechanism is not clear as yet, though two factors may account for this: the
possible release of heavy metal ions which are used during the vulcanization of the
rubber, and other less clear degradation routes induced at the rubber-liquid
interface. Results obtained from EDTA Na2 or polysorbate 80 solutions
corroborated these two suppositions. However, given the ineffectiveness of EDTA
Na2 or citrates to completely inhibit the rubber-induced destabilization by chelating
the metal ions, we can speculate that degradation induced at the rubber-liquid
interface could be the most important mechanism explaining the effect of stoppers
on the stability of rhIFN-α2b.
EXPERIENCIAS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE ISO 17025 EN LABORATORIOS DE ENSAYOS VINCULADOS AL SECTOR MÉDICO FARMACÉUTICO
Ing. Alejandro Penabad Salgado (1), Lic. Rita Sosa Vera (2)
(1) Instituto Finlay; (2) Instituto de Investigaciones en Normalización
Un tema de gran connotación en la Evaluación de la Conformidad es el relativo a
la credibilidad de los resultados de los ensayos y mediciones, que conllevó a que
en 1990 viera la luz la primera versión de una guía ISO / IEC, la número 25, que
establecía un conjunto de requisitos a cumplir por los laboratorios de calibración y
ensayo que quisieran dar fe de su competencia para la realización de estas
actividades. Este documento, y otra serie de guías complementarias que le
acompañaron entonces, ayudaron a estructurar un Sistema de Acreditación de
Laboratorios reconocido internacionalmente en los marcos de la ILAC, el cual ha
jugado un importante papel en la mejora de la capacidad y confianza de un buen
número de instituciones de este tipo que intervienen regularmente como “árbitros
de calidad” en las transacciones comerciales, contribuyendo a reducir los litigios y
contradicciones entre las partes en los procesos de Evaluación de la Conformidad
de los productos.
En 1999, esta Guía fue revisada y convertida en la Norma ISO 17025; y más
recientemente ha sido objeto de una nueva revisión publicada este año que
mantiene la categoría de Norma ISO/IEC y que ya ha sido alineada con las
normas ISO 9000:2000.
Acerca de la aplicación de esta Norma es, precisamente, de lo que trata nuestra
presentación, a través de la cual se muestra el grado en que los requisitos
contenidos en ella han sido asimilados y puestos en práctica en Cuba por un
grupo de laboratorios de ensayo pertenecientes a instituciones del Sector Médico-
Farmacéutico, junto con las demás regulaciones específicas de obligatorio
cumplimiento para este sector y las emitidas por el Organismo Nacional de
Acreditación de la República de Cuba (ONARC) .
La experiencia que se presenta refleja la forma y métodos aplicados para la
implementación de la Norma por dichos laboratorios, la cual ha estado matizada
por las características específicas de las actividades a su cargo y su problemática
concreta, a la vez que muestran de modo general los resultados obtenidos de los
diagnósticos practicados a los mismos para determinar el estado de cumplimiento
de los requisitos establecidos.
IMPLEMENTACIÓN DE UN PLAN DE MEJORA EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD DEL LABORATORIO FARMACÉUTICO “ROBERTO ESCUDERO.
MSc Rita María García Almaguer, Dra. C Mirta Castiñeira Diaz*
Laboratorio Roberto Escudero, *Instituto de Farmacia y Alimentos
Debido a los requerimientos de la Industria Farmacéutica y a la necesidad de
poder continuar en el mercado Nacional e Internacional es necesario lograr el
mejoramiento continuo del Sistema de Gestión de la Calidad del Empresa
Laboratorio Roberto Escudero. para lograrlo se propone hacer un diagnóstico,
desarrollar el diseño y comenzar la implantación de una estrategia que permita
llevar a cabo los procesos de mejora continua en el Sistema de gestión de la
Calidad.
Se pudo conocer las debilidades y fortalezas del Sistema, pudiéndose determinar
las oportunidades de Mejora y su aplicación teniendo en cuenta las regulaciones
establecidas de la industria farmacéutica cubana, así
como las establecidas por los organismos internacionales. Se muestra el diseño
así como la implantación de una nueva estructura organizativa que
que permite seguir de manera sistemática y eficaz todas las actividades del
departamento de Aseguramiento de la Calidad.
Póster ANÁLISIS DE LA CAUSAS PROBABLES EN LA INVALIDACIÓN DE ENSAYOS EN LA PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS PARENTERALES Yulexi Acosta Suárez
Centro Nacional de Biopreparados
La Industria Biofarmacéutica genera productos parenterales de elevada calidad,
rigiéndose por las normas establecidas internacionalmente para productos
estériles, dentro de los principales controles que realiza a sus producciones se
encuentra el ensayo de esterilidad tanto en la etapa de formulación como en la de
llenado, teniendo en cuenta los controles ambientales durante la producción.
Por un período de tiempo determinado se dio una situación puntual dentro de los
resultados de ensayos, específicamente del ensayo de Esterilidad que conllevó a
la invalidación de una determinada cantidad de ensayos , debido a esto nos
trazamos como objetivo realizar un análisis integrar de todas las razones por las
cuales podía contaminarse la muestra , pero además el análisis de los pasos que
se llevan a cabo en este procedimiento para comprobar su funcionamiento y el
cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio en la manipulación de los
productos Biológicos que además no llevan esterilización final lo que hace que el
cumplimiento de las buenas prácticas de producción, de laboratorio y de
documentación unido al aseguramiento de muchos otros factores como validación
de procesos y ensayos , calibración de toda la instrumentación, microbiología de
ambientales , personal y sistemas auxiliares en otros hacen que en su conjunto se
logre una producción de un parenteral ésteril .
Para realizar el trabajo el método que se empleó fue el de la revisión de Los
expedientes de lote que fueron invalidados con el objetivo de determinar causas
probables que puedan incidir en la contaminación de la muestra o del ensayo de
lotes que se encontraron en esta situación. Además se realizó toda una
investigación del resto de los factores que podían estar incidiendo tanto dentro de
la producción como dentro del laboratorio.
Al analizar el comportamiento de las invalidaciones observamos que en Vacuna
Antihepatitis B Recombinante de 25 lotes invalidados 16 lotes son de la etapa de
llenado lo que representa el 64 % y 14 fueron de la etapa de formulación que
representa el 56 % , en el caso del Interferon de 11 lotes invalidados en el ensayo
de esterilidad 5 son de la etapa de llenado para un 45 % y 6 en formulación para
un 55 % , en la Estreptoquinasa Recombinante de 9 lotes analizados por
invalidaciones 5 son de la etapa de llenado para un 55 % y 4 de la etapa de
formulación para un 45 % , en el análisis de los lotes que presentaron
contaminación en los controles de 14 lotes contaminados 8 son de la etapa de
formulación lo que representa un 57 %
Al realizar el análisis de los meses que más incidencia tuvieron en la invalidación
de los ensayos de esterilidad durante el 2004 fueron los meses de Marzo-
Septiembre – Noviembre – Diciembre
Los Productos que más inciden son:
- Vacuna Antihepatitis B Recombinante
Interferon Alfa Humano Recombinante
Estreptoquinasa Recombinante
DETERMINACIÓN DE LA ATROPINA EN EL FLUIDO BIOLÓGICO, ORINA, POR DOS MÉTODOS ANALÍTICOS. Lic. Edisleydi Águila Jiménez*, Lic. Jesús González Morrell.**
* Departamento de Toxicología del Centro de Bioactivos Químicos, Universidad
Central Martha Abreu de las Villas.
** Laboratorio Provincial de Criminalística de Villa Clara.
e-mail: [email protected]
La atropina es uno de los fármacos que en la actualidad se aplica en la práctica
clínica, a merced de las personas que deliberadamente lo utilizan sin conocer el
efecto perturbador que puede provocar. En el presente trabajo se desarrollan dos
métodos para la determinación de la atropina en el fluido biológico orina. Se
analizaron un total de treinta muestras de pacientes con signos clínicos de posible
intoxicación con este medicamento. Los métodos analíticos empleados fueron
cromatografía de capa delgada y la cromatografía gaseosa. Partiendo de un
control positivo y uno negativo, el proceso de extracción empleado, los
reveladores, así como las columnas cromatográficas fueron sensibles a los
metabolitos resultantes de dicha práctica. En veinte y cinco de las muestras
analizadas se corroboró la presencia de este metabolito en orina por dichos
métodos lo cual resulta una vía fiable para determinar el consumo de dicho
medicamento y contrarrestar sus efectos tóxicos en un breve plazo.
MEJORAS EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD MEDIOAMBIENTAL CON LA INTRODUCCIÓN DE MODIFICACIONES EN EL PROCESO DE OBTENCIÓN DEL FACTOR DE TRANSFERENCIA. Lic. Yanieyis Álvarez, MSc. María A. Tuñón, Téc. Victoria Nápoles, Téc. Leyanis
Proenza, Noelia Baltrell, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara Sánchez.
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Ave 31 entre 158 y 190.
Cubanacán. P.O. Box 6162. La Habana 10600. Cuba.
e-mail: [email protected].
En las condiciones actuales las empresas buscan una imagen en el mercado
donde sus productos tengan una aceptación, pero las exigencias de las agencias
regulatorias internacionales son cada vez mayores, buscando un producto de
calidad donde se encuentre implícito la protección de la salud del paciente, que
sólo es posible a través de producciones más limpias y soluciones que las
empresas determinen para mitigar el daño ambiental que pueda derivarse de su
actividad productiva, la cual en muchos casos al afectar la calidad ambiental,
afecta la calidad del producto.
Las modificaciones introducidas en el proceso de obtención de Factor de
Transferencia responden al criterio de “Producción más limpia”, término éste muy
desarrollado en los últimos años por el sector industrial, y que hace referencia a
una mentalidad que enfatiza la producción de nuestros bienes y servicios con el
mínimo impacto ambiental bajo la tecnología actual y límites económicos.
Se realizó un análisis comparativo de los resultados del control microbiológico del
área de producción por el método de Placa Expuesta antes y después de la
implementación del proceso modificado, así como, la identificación de los cambios
de proceso que conllevaron al mejoramiento de la calidad medioambiental. Los
resultados obtenidos evidenciaron la reducción considerable de los niveles
microbiológicos del área, así como un mejoramiento del sistema de gestión de la
calidad ambiental con la eliminación de la etapa de producción de virus Sendai en
embriones de pollo. El impacto de los resultados han permitido una mayor
aproximación al criterio de producción más limpia.
VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ESPECTROFOTOMÉTRICO PARA LA DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE TIOMERSAL EN BIOLÓGICOS. Ana Cristina Puig Izquierdo, Ileana Delgado Arrieta, Gladys Miranda Arnet.
Instituto Finlay.
e- mail: [email protected]
Es este trabajo nos propusimos evaluar un nuevo método espectrofotométrico
para determinar tiomersal en productos biológicos, descrito por los autores Prasad
y Singh, 1995(1), y modificado en el laboratorio de control de la calidad III del
Centro para el Control Estatal de los Medicamentos en el cual el tiomersal forma
un complejo coloreado en presencia de ditizona, mezcla hidroalcoholica y ácido
sulfúrico.
Se prepararon soluciones de referencia de tiomersal a la concentración de 100
ug/ml, utilizando los reactivos químicos de tiomersal MERCK (USP) Y BDH (P.A)
a los cuales se les determinó su contenido utilizando como material de referencia
secundario el lote L1 caracterizado en el CECMED.
Se utilizaron muestras de vacuna de vax- TeT, VAMENGOC-BC, DT, DTP, células
inactivadas de Bordetella Pertussis, Anatoxina Tetanica y Difterica.
Los resultados obtenidos en los parámetros evaluados fueron satisfactorios
cumpliendo con los criterios de validación establecidos.
Se realizo el análisis de costo de cada uno de los reactivos que intervienen en el
ensayo utilizados en el método propuesto y tradicional. En el caso del método
nuevo se ahorra 28.40 USD por concepto de reactivo.
EXPERIENCIAS ACUMULADAS EN LA IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LA DROGUERÍA DE CIUDAD DE LA HABANA DESDE NOVIEMBRE DEL 2003 A AGOSTO DEL 2005. Lic. Ricene Betancourt Pinto, Lic. Liliana Pacheco Torres.
Droguería Ciudad de la Habana
e-mail: [email protected]
El presente trabajo tiene como objetivo transmitir nuestras experiencias en la
implantación del Sistema de Gestión de la Calidad en nuestra Droguería teniendo
como antecedentes que el mismo se pone en práctica por primera vez en Cuba
dentro del sistema de distribución de medicamentos luego que se decidiera la
reunificación de los antiguos almacenes pertenecientes al MINSAP en un único
almacén Provincial. Pretendemos transmitir algunos logros referentes al
perfeccionamiento del las Buenas Prácticas de Distribución que han conllevado,
por consiguiente, a una satisfacción de nuestros clientes a la obtención de la
Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas otorgada por el CECMED. En la
actualidad nos encontramos en la Aplicación del Sistema con la implantación de la
Documentación y elaboración del Manual de Calidad, etapas establecidas según
las Normas ISO.
VALIDACIÓN DE LA DETERMINACIÓN DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS POR EL MÉTODO L.A.L EN EL PRODUCTO TERMINADO TIAMINA. Nancy Burguet, José A. Trimiño Romero, Ariagna López Sánchez
LIORAD.
Correo electrónico: [email protected]
Dentro del Control de Calidad de los productos farmacéuticos la Farmacopea USP
establece como uno de lo requisitos para los medicamentos de uso parenteral la
determinación de Endotoxinas Bacterianas, dado que estas constituyen el
pirógeno de mayor incidencia en la industria Médico-Farmacéutica.
El test del Lisado de Amebocitos del Limulus (LAL) en sus diferentes variantes
constituye la técnica aceptada por las normas internacionales para estos fines,
exigiendo que el contenido de endotoxinas sea inferior a los límites establecidos lo
que es requisito indispensable para la comercialización de cualquier producto
farmacéutico.
La validación de un método LAL para el análisis de un producto consiste en
demostrar que el producto no muestra interferencias con el método. En nuestro
caso se realizó la validación del producto Tiamina para lo que se hicieron ensayos
de inhibición o realce a tres lotes del mismo, según lo reportado en la bibliografía.
Los resultados obtenidos muestran que el método y la dilución de trabajo
seleccionada son apropiados para la ejecución de los análisis de rutina en este
producto, ya que los porcientos de recuperación obtenidos están dentro de los
límites establecidos, lo que da validez al uso del método LAL en su variante
cromogénica cinética para el análisis del producto Terminado Tia
VALIDACIÓN DEL PROCESO DE REVISIÓN VISUAL MANUAL EN LA
PLANTA DE INYECTABLES.
MsC. Luis Javier Canal Reyes
Colaboradores: Tec. Odalis Navarrete, O. Nora Paz, O. María C. Rigal. O.Carola
Rodríguez, O. Yamile Campos, O. Tamara Sánchez.
Empresa de Producción de Biológicos "Carlos J. Finlay".
Email: [email protected]
La presencia de partículas extrañas en productos parenterales representa un
peligro potencial para el paciente o la degradación del producto elaborado.
El proceso de inspección visual del producto final inyectable es una operación
crítica, se ha demostrado que la decisión de aceptar o rechazar un Producto
terminado depende de la proporción de bulbos con material extraño que de la
presencia o no de partículas extrañas en estos, por esto se ha establecido
internacionalmente la inspección al 100 % de los parenterales.
El trabajo tiene como objetivo validar el proceso inspección visual manual en la
Planta de Inyectables empleando una muestra de 500 bulbos por lote de los
medicamentos Amikacina y 315 unidades para la Prednisolona y Lidocaína que
fueron inspeccionada por las cincos revisadoras y la técnica del área.
Se calculó la probabilidad promedio de rechazo de cada bulbo y los parámetros
Eficiencia de la Zona de Rechazo (RZE) y Rango de Rechazo no Deseado (RAG)
para cada operadora. El establecimiento del nuevo procedimiento permitió
garantizar una uniformidad en el proceso. La validación se consideró satisfactorio
ya que cada revisadora muestra un RZE ≥ 0.85 (0.86) y un RAG ≤ 0.10 (0.05).
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD Y ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE BUDESONIDA CREMA 0.025 % Lic. Caridad Margarita García Peña, Lic. Adriana Muñoz Cernada, MSc. Leopoldo
Nuñez, Téc. Vivian Martinez Espinosa.
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)
E-mail: [email protected]
Se desarrollo y validó un método analítico, por Cromatografía Líquida de Alta
Resolución, para el control de la calidad y el estudio de estabilidad con el objetivo
de cuantificar Budesonida en crema 0.025 %, con detección ultravioleta a 240 nm.
La curva de calibración se realizó en el rango de 6 a 14 µg/mL, la cual fue lineal
con un coeficiente de correlación igual a 0,99975; la prueba estadística para el
intercepto y la pendiente se consideró no significativa. Se obtuvo un recobrado del
100.5 % en el rango de concentración estudiado y las pruebas de Cochran´(G) y
Student´s (t) resultaron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio
de la repetibilidad se comportó igual a 0,81 % para 7 réplicas ensayadas, mientras
que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student
fueron no significativas. El método se considera específico, lineal, preciso y exacto.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO PARA LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD EN ZONA CLIMÁTICA IV. POSICIÓN CUBANA. Lic. Celeste Aurora Sánchez González,
Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED)
e-mail: [email protected]
El trabajo se realizó con el objetivo de demostrar la medida en que se ajustan a la
realidad cubana, las condiciones de almacenamiento establecidas en las
regulaciones internacionales para los estudios de estabilidad a largo plazo de los
medicamentos destinados a comercializarse en la zona climática IV, típica de
países con climas calientes y húmedos. Fueron descritos los antecedentes y
evolución de estas condiciones adoptadas por la Conferencia Internacional de
Armonización y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se discutieron los
principales inconvenientes, en términos de protección sanitaria y el proceso de
revisión realizado por la OMS a partir de la iniciativa de los países asiáticos
miembros de ASEAN. Partiendo de los datos de las estaciones meteorológicas del
país suministrados por el Instituto de Meteorología y en particular el de Clima, se
caracterizó la situación climática de Cuba demostrándose que cumple con los
criterios de ubicación en Zona IV. Se estudió su comportamiento en diferentes
regiones y épocas del año con las variables de temperatura, presión atmosférica y
presión parcial de vapor en varios años. Fueron calculadas las humedades y
temperatura cinética promedio y se definió el par temperatura/ humedad relativa
apropiado. Se analizaron las regulaciones nacionales sobre estudios de
estabilidad y se formuló la posición de Cuba, recomendando que los estudios se
realicen a temperatura de 30 ° C y humedad relativa de 75 %, y que en las
regulaciones nacionales se tomen en cuenta la permeabilidad de los envas
VALIDACIÓN DE UNA TÉCNICA DE ANÁLISIS PARA LA DETERMINACIÓN DE POLISACÁRIDOS TOTALES EN BASE A MANOSA EN EL ALOE INY 1MG/ML Anna k. Collado Coello, Leonid Torres Amaro, Angela Alfonso Manso.
CIDEM
El siguiente trabajo tiene por objetivo principal el desarrollo de la validación de un
método analítico para el estudio de la estabilidad del Aloe iny 1mg/mL. También
nos proponemos ampliar los parámetros de calidad así como la fecha de
vencimiento del producto, además de determinar las especificaciones de calidad
de la sustancia activa y el producto terminado, para ello desarrollamos un método
por espectrofotometría UV – visible, para el estudio de la estabilidad basado en al
formación de un derivado coloreado en ácido sulfúrico. La estabilidad del
inyectable de Aloe iny 1mg/mL se realizó por el método de vida de estante
empleando técnica del fabricante. Con vista a evaluar la composición de los
metabolitos 2rios y llevar el nivel de control de calidad de dicho producto se
incorporaron los siguientes índices: ST (sólidos totales), AT (antracenderivados
totales) AL (antracenderivados libres), Carbohidratos totales en base a Manosa,
H2 y Densidad relativa.
Para el análisis de la sustancia activa (extracto acuoso) se utilizaron muestras de
7 lotes envasados en frascos de suero almacenados a temperatura de
refrigeración y protegidos de luz valorándose a los 3 y 6 meses de producidos los
parámetros de calidad establecidos en la FSX y los índices antes mencionados.
Para el producto terminado se usaron ampolletas almacenadas a temperatura
ambiente y protegidas de la luz.
Se recopilaron los datos de las evaluaciones de los lotes antes mencionados y el
lote industrial a los 2,4 y 5 años de elaborado y fueron estudiados 5 lotes pilotos al
año de producidos.
Los resultados de las evaluaciones iniciales de la sustancia activa y la evaluación
a los 3 y 6 meses de elaborados muestran que los índices se mantuvieron en el
rango establecido. Debemos añadir que el lote industrial ha sido empleado durante
5 años estudios clásicos obteniéndose resultados satisfactorios.
Concluimos que se ampliaron los parámetros de calidad para la sustancia activa y
el inyectable. Se ratifica además que para el producto terminado se puede
establecer un período de validez de 3 años a temperatura ambiente y protegido de
la luz. El método analítico desarrollado resultó ser lineal y preciso. Para la
sustancia activa se propone una fecha de vencimiento Fecha de Vencimiento de 6
meses, esterilizada, en refrigeración y protegida de la luz.
ESTIMADO DEL COSTO GLOBAL DE LA OBTENCIÓN DE EXTRACTOS ACUOSOS DEL ALGA GRACILARIA CYLINDRICA COMO PROPUESTA DE PRINCIPIO ACTIVO COSMECÉUTICO. Msc. Daniel Cordovés Torres, Dr. Ing. Jesús Castellanos Estupiñán.
*Universidad Central “Martha Abreu” de Las Villas
E-mail: [email protected]
Los extractos acuosos del alga Gracilaria cylindrica presentan una composición
química y características físicas que sugiere su utilización como principio activo
con propiedades cosmecéuticas. Estos extractos son obtenidos bajo diferentes
condiciones de obtención que provocan variaciones en su composición química y
características físicas. En el presente trabajo tiene como objetivo determinar un
estimado del costo de la obtención del extracto acuoso del alga Gracilaria
cylindrica bajo las diferentes condiciones de operación, a escala de laboratorio. En
el trabajo los cálculos del estimado del costo se realizan considerando dos
elementos importantes del procedimiento de obtención de los extractos: el
consumo y costo de las materias primas empleadas y el consumo y estimado del
costo de la energía. Para determinar ambos elementos se elaboraron los balances
de masa y energía a partir del procedimiento tecnológico de obtención de los
extractos. El estimado del costo global de la obtención de los extractos acuosos
del alga Gracilaria cylindrica, se establece como la sumatoria del estimado del
costo global del consumo de energía y del estimado del costo global del consumo
de materiales. Por los valores de costos obtenidos para las diferentes condiciones
de obtención de los extractos, se aprecia que el costo global del consumo de
materiales es mayor que el costo global del consumo de energía, y que el
estimado del costo global de proceso oscila entre $0,55 a $0,59.
APLICACIÓN DE UN PROGRAMA DE MEJORA CONTINUA DE LA
CALIDAD EN LA PRODUCCION DE MEDICAMENTOS
Dra.C Miriam Díaz de Armas, MSc. Nancy Oña Aldama, Lic. Beatriz Portuondo
Campbell, Ing. Ibis Cañamero Silva, Dra C. Hilda Maria González San Miguel.
Institución: Empresa de Producción de Biológicos "Carlos J. Finlay".
Email: [email protected]
En los últimos años, las Empresas Productoras se encuentran trabajando en la
aplicación de las Normas ISO, para el establecimiento de un Sistema de Calidad,
esto se debe a que cada día, las relaciones contractuales, requieren de la
certificación ISO 9000, como carta de presentación de una Organización.
Para lograr que las Organizaciones mantengan la calidad de sus productos es
necesario que implanten Programas de Mejoras Continuas que garanticen la
permanencia de los Sistemas de Calidad Implantados.
Este trabajo estuvo encaminado hacia el desarrollo de una metodología para la
implantación de un Programa de Mejoramiento Continuo de la Calidad dentro de
una Empresa de Producción de Medicamentos perteneciente a la Industria
Farmacéutica Cubana.
Para lograr esto, se desarrollaron con un enfoque novedoso, metodologías para el
diagnóstico del Sistema de Calidad implantado según estándares internacionales,
así como para la detección y tratamiento de no conformidades, y para el control de
cambio debido a la implantación de medidas correctivas o preventivas para
solucionar los problemas de calidad. Se utilizaron herramientas numéricas y no
numéricas para investigar , analizar los fallos y sus causas como: Diagrama
Pareto, Diagrama de Barra, Diagrama Causa – Efecto, Gráficos de Control,
Método de Criterio de Expertos entre otros, que permitieron mostrar de forma
gráfica, los resultados obtenidos para su mejor comprensión.
Entre los resultados obtenidos durante 5 años de implantación del Programa de
Mejoramiento Continuo de la Calidad, se disminuyeron los rechazos en un 45%,
los fallos en un 70%, y los costos de no calidad en un 50%. Se pudieron evaluar
los criterios de los clientes sobre nuestros productos y tomar medidas para las
Quejas y Reclamaciones. Se pudo establecer una Política de Calidad y Objetivos
de acuerdo a las metas de la Organización, así como evaluar los Costos totales
de la calidad para mostrar a la Gerencia General la necesidad de un Programa de
Mejora Continua, el cual se aplicó a la Planta de Inyectables de forma satisfactoria
y se proyectó generalizar a otra área productiva como premisa para un proceso de
Perfeccionamiento Empresarial dentro de la Organización.
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODO POR CROMATOGRAFÍA EN CAPA DELGADA PARA ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE ÁCIDO ASCÓRBICO EN TABLETAS Lic. Eneida Sieres Pedraja, DrC. Yania Suárez Pérez, Tung Bui Thanh, Lic Yasser
Cedeño
Departamento de Tecnología y Control de Medicamentos. Instituto de Farmacia y
Alimentos. Universidad de la Habana.
e-mail: [email protected]
En el presente trabajo se evaluaron dos métodos alternativos para determinar la
estabilidad del ácido ascórbico. Se evaluaron los productos de degradación
obtenidos por efecto de la luz UV, el medio ácido, el medio alcalino y medio oxidante.
El análisis de los resultados obtenidos permitió seleccionar como mejor método
placas de sílica gel como soporte, n-butanol: ácido acético: agua como fase móvil y
ácido fosfomolíbdico como revelador. El estudio se realizó para materia prima y
granulado utilizado para la elaboración de tabletas, siendo suficientemente selectivo.
Se evaluó la sensibilidad del revelador estableciendo como límite de detección 0,5µg.
Se diseñó un procedimiento extractivo previo al análisis aplicado a las formulaciones
de tabletas estudiadas, que garantizó la ausencia de interferencias debidas a los
excipientes. El método fue suficientemente selectivo y sensible para aplicar como
método complementario al estudio de estabilidad de las tabletas. Se validó como
prueba límite para el 10% de degradación del fármaco. Las tabletas almacenadas 30
días en condiciones aceleradas de humedad y temperatura mostraron ligera
degradación en las muestras envasadas en frascos plásticos. Las tabletas
almacenadas en blister estaban degradadas.
APLICACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD IMPLANTADO EN BIOCEN A LOS LOTES DERIVADO DE LA ETAPA INVESTIGACIÓN – DESARROLLO DE PROTOTIPO
Celia Rosa Feito Novo
Centro Nacional de Biopreparados
El Centro Nacional de Biopreparados es una Institución que se dedica a la
Investigación – producción de Alergenos , Medios de Cultivo y Trofin , además de
la producción de Ingredientes Farmacéuticos Activo de Estreptoquinasa
Recombinante , Cuerpos de Inclusión de Factor Estimulador de Colonias
Granulosíticas y realiza las operaciones de Formulación , llenado y envase a una
gran cantidad de productos parenterales como son :Vacuna Antihepatitis B
Recombinante, Hebervital , Interferon Líquido , Trivac HB,Vacuna Hib , Interferon
∝Recombinanate , Factor de Transferencia y Estreptoquinasa Recombinante.
Una vez trazada su política y registrada en el Manual de Calidad , todos los
trabajadores aportan sus conocimientos y esfuerzos en la obtención de los
objetivos por los que trabajan , así funciona todo un sistema que vincula a todos
los procesos como un único proceso .
El objetivo de este trabajo es demostrar la aplicación y eficacia del Sistema de
Calidad implantado en BioCen a los lotes derivados de la etapa de Investigación –
Desarrollo de Prototipos
El sistema de calidad basado en las normas ISO 9001-2000 certificado por la
empresa acreditada en Cuba LLOYD’S REGISTER que se encuentra implantado
en BioCen, funciona para todos sus productos.
Los lotes de productos que se encuentran en la etapa de Investigación -
Desarrollo según las regulaciones nacionales deben ser liberados por
Aseguramiento de la Calidad por lo que nos dimos a la tarea de realizar un
procedimiento que establezca cuales son los documentos dentro de nuestro
sistema de calidad con que deben contar eso lotes, como deben codificarse las
especificaciones en esa etapa en que todavía el producto no se encuentra a
escala industrial, quien establece la denominación de lotes en desarrollo y
finalmente como se liberan.
Después de todo un trabajo de coordinación y ajustes de criterios la función de
liberación de lotes se dio a la tarea de establecer el proceder en las diferentes
etapas de un producto en Investigación - desarrollo ya sea a escala de laboratorio,
piloto o industrial y con cualquiera de sus objetivos ya sea para ensayos clínicos,
estudio de estabilidad o preclínica, creando toda la documentación necesaria que
permita la trazabilidad y transparencia en la documentación de un producto desde
sus inicios , relacionandolo como un proceso único con el resto de las funciones
como registro de medicamentos , Licencia de Producción, validación de proceso ,
Metrología , Compra y Venta , Mantenimiento , Evaluación de Porveedores ,
Proceso de No Conformidad , Control de Cambios , Inspección , Auditorías ,
Capacitación y entrenamiento , de forma tal que se vea reflejado en su conjunto la
forma de mejorar continuamente la calidad de nuestros productos
Se recopilaron los datos en cuanto a todo el trabajo realizados con los lotes en
estas etapas, pero además se realizó un balance de los lotes en la etapa
productiva del último año , en el que se evidenció el funcionamiento del sistema
con una eficacia elevada .
ESTABLECIMIENTO DE LOS REQUISITOS MÍNIMOS DE BUENAS PRÁCTICAS EN LAS FACILIDADES DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
Ing. José Manuel Gámez Alvarez, Lic. Néstor Gutiérrez Angulo, Dr.C. Mirta
Castiñeiras Díaz.
Dirección Técnica MINBAS.
Email: [email protected]
Previo al 2001 los almacenes de medicamentos no habían tenido Licencia
Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas; es a raíz de su paso a QUIMEFA, que
se les otorga por el CECMED una Licencia de oficio, y se les impone como meta
alcanzar la Licencia antes de diciembre del 2004.
Se fija un grupo de requisitos mínimos que los almacenes de FARMACUBA deben
cumplir en una primera etapa, para elevar el cumplimiento de los requisitos
regulatorios. Como paso preliminar para lograr el cumplimiento de los mismos se
realizaron visitas a todas las facilidades de almacenamiento y distribución de
medicamentos, entre el último trimestre del 2003 y durante todo el 2004,
realizándose comprobación del estado de implantación y cumplimiento de los
requisitos mínimos de Buenas Prácticas establecidos.
Para el tercer trimestre del 2004 presentaban un grado satisfactorio de dichos
requisitos mínimos las 15 droguerías provinciales de todo el país. Este fue el
motor impulsor que permitió que a finales del 2004 alcanzaron la Licencia Sanitaria
de Operaciones Farmacéuticas 10 droguerías, para operaciones de
almacenamiento y distribución, y en junio del 2005, ascendían a 14 las droguerías
provinciales que poseían su Licencia.
BASE DOCUMENTAL DE LA VALIDACIÓN PARA EL ÁREA DE ENVASE DEL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA. Autores: Lic. Beatriz González López*; Ing. José R. Pérez Mora*; MsC. Valia
Vergel de la Osa*.
Colaboradores: MSc. Ricardo Serrano**; Dr. Alejandro Beldarraín**; Lic. Theudis
Mosquera***.
*CHP, Planta. **CIGB. ***QUIMEFA.
Email: [email protected], [email protected].
En el proceso de obtención de un fármaco la validación constituye un requisito de
primer orden, pues aporta la evidencia documental de que cualquier equipo,
sistema o procedimiento empleado responde realmente a los resultados
esperados. El objetivo de nuestro trabajo fue desarrollar la base documental
necesaria para llevar a cabo la validación en las etapas de Calificación de la
Instalación (CI) y la Operación (CO) del equipamiento en el área de envase de
nuestro centro. Para el diseño de los documentos seguimos las instrucciones de
los Protocolos de Validación correspondientes a cada etapa, así como de
procedimientos generales establecidos. Como resultado quedaron elaborados y
aprobados cinco Procedimientos Normalizados de Operación y trece registros de
validación. Esto ha permitido la ejecución de la CI y la CO en esta área del Centro,
como parte de los requerimientos fundamentales a cumplir para garantizar el
mantenimiento de las licencias de producción de los medicamentos Melagenina
Plus, Coriodermina y Hebermin.
VALIDACIÓN DE LA TÉCNICA DE VALORACIÓN COMPLEJOMÉTRICA DE DETERMINACIÓN DE CALCIO A LA MELAGENINA PLUS.
Yadira González Herrera, Wilma García Garay, Patricia Melgares
Centro de Histoterapia Placentaria
[email protected], [email protected]
La Melagenina Plus potencializó el efecto repigmentante de la piel en la cura del
vitiligo por la presencia de Cloruro de Calcio en su formulación. El presente trabajo
aborda la validación de la técnica de determinación de Calcio por valoración
complejométrica. MÉTODOS: Se evaluaron los parámetros mínimos
pertenecientes a la categoría I según la USP XXVII. Linealidad: Se realizaron
cinco curvas de calibración formada por cinco niveles de concentración en un
rango de 50-150% del valor esperado. Precisión: Se estudió los tres niveles:
Repetibilidad, Reproducibilidad y Precisión Intermedia. Exactitud: Se realizó el
ensayo siete veces a las siguientes muestras a las cuales se le adicionó cloruro de
calcio a razón de 1mg/mL: placebo (Melagenina sin cloruro de calcio) y solución
de alcohol al 84%. Especificidad : Se realizó tres veces el ensayo al placebo.
RESULTADOS: Se comprobó la correlación lineal entre los mililitros consumidos
del valorante y la concentración en el rango de 0.5 a 1.5mg/mL, obteniéndose la
ecuación de la recta y = 8.312x – 0.508, con coeficiente de correlación mayor de
0.99 y un valor de F de Snedecor menor de 0.01. El estudio de repetibilidad,
precisión intermedia y reproducibilidad arrojó coeficientes de variación menores al
5% exigido. Este último demostró que no existen diferencias significativas entre los
resultados obtenidos por los dos laboratorios. Se demostró la exactitud del método
al obtenerse un 99.19% de recuperación del placebo más calcio con respecto al
calcio en solución hidroalcohólica a la misma concentración. La técnica resultó
específica al no obtenerse respuesta ni visible ni cuantificable en el placebo de la
muestra.
VALIDACIÓN DE LA TÉCNICA ESPECTROFOTOMÉTRICA DE CUANTIFICACIÓN DE LÍPIDOS TOTALES PARA EL CONTROL DE LA CALIDAD DE LOS EXTRACTOS DE PLACENTA.
Yadira González Herrera, Wilma García Garay, Carlos R. Hernández Verdecia,
Nilda Brito Jam.
Centro de Histoterapia Placentaria
[email protected], [email protected]
El presente trabajo aborda la validación de la técnica de determinación de lípidos
totales de los extractos de placenta: Melagenina Plus y EP-100. MÉTODOS: Se
evaluaron los parámetros mínimos pertenecientes a la categoría I según la USP
XXVII. Linealidad: Se realizaron cinco curvas de calibración formada por cinco
niveles de concentración en un rango de 80-120% del valor esperado. Precisión:
Se estudió dos niveles: Repetibilidad y Precisión Intermedia. Exactitud: Se
adicionó cantidades crecientes de solución estándar de colesterol a muestras de
Melagenina Plus y EP-100. Se calculó la concentración práctica de cada estándar
de colesterol añadido y se comparó con su concentración teórica. Especificidad :
Se realizó tres veces el ensayo a cada muestra y a esas mismas muestras
contaminadas con otros analitos presentes en esas muestras. RESULTADOS: Se
comprobó la correlación lineal entre la absorbancia y la concentración en el rango
de 0.1 a 0.5mg/mL, obteniéndose la ecuación de la recta y = 0.6565x + 0.0414,
con coeficiente de correlación mayor de 0.99 y un valor de F de Snedecor menor
de 0.01. El estudio de repetibilidad y precisión intermedia arrojó coeficientes de
variación menores al 5% exigido. Los porcientos de recuperación del estudio de
exactitud se encuentran entre el 95 y 105% exigidos para cada concentración de
analito añadida en ambas muestras, la estadística confirma que no existe
diferencias significativas entre el porcentaje de recuperación medio y el ciento
porciento de recuperación. La técnica resultó específica al no observarse
diferencias significativas entre las muestras normal y las muestras contaminadas.
MELAGENINA® PLUS LOCIÓN. PROCESO DE PRODUCCIÓN ALTAMENTE SEGURO EN LA INACTIVACIÓN DE CONTAMINANTES VIRALES. Ana Margarita Hernández, Enrique. Noa Romero**, Leonor Lovaina**, José. R.
Pérez*; Marta Dubed Echevarría**, Leonor Navea**, Valia, Vergel* . Nancy López
Banasco**, Dalia Valdes Cutiño**, Francisca Anaya**
*Centro de Histoterapia Placentaria
** Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil. Laboratorio de
Investigaciones del SIDA. LISIDA.
Email: [email protected] , [email protected],
La placenta humana fuente de materia prima de la MELAGENINA® PLUS Loción,
producto biológico cubano que se emplea en el tratamiento del vitiligo, está
parcialmente controlada para sus posibles contaminantes virales (VIH, VHB,
VHC); existiendo la posibilidad de que pueda estar infectada por otros virus o
estén en período de ventana. Por lo que para dar un mayor margen de seguridad
de que por el uso de la MELAGENINA® PLUS Loción los pacientes afectados con
vitiligo no van a adquirir una infección viral, se valida la capacidad de inactivación
viral del proceso de producción..
Este estudio se realizó siguiendo las normas establecidas por: CECMED, LISIDA,
organizaciones y laboratorios internacionales. Se retó la etapa de almacenamiento
con cinco modelos virales (VIH-1, VDVB, Poliovirus II, VHP-1 y Parvovirus),
seleccionados según el grado de relevancia en la transmisión por sangre, así
como por su comportamiento en condiciones ambientales adversas y resistencia a
los agentes físicos-químicos. La carga viral se determinó basada en el efecto
citopático por el método de Reed y Muench y los factores de reducción como la
diferencia de la carga viral al inicio y final de la etapa. Para todos los modelos
virales se lograron altos factores de reducción totales, alcanzando más de 3 log
de reducción de la carga viral.
La validación de la capacidad de inactivación viral del proceso de producción de la
MELAGENINA® PLUS Loción constituye una evidencia documentada para
demostrar a los consumidores y a las agencias regulatorias de la seguridad de
este proceso de producción.
IMPLEMENTACIÓN EN LA INDUSTRÍA FARMACEÚTICA CUBANA DE UN MÉTODO PARA LA DETERMINACIÓN DE ENDOTOXINA BACTERIANA EN MATERIAL DE ENVASE Autores: Lic. José A. Trimiño Romero, MsC Nancy Burguet Lago, Lic Liduvina
García García, Tec Ariagna López Sánchez, Tec Mileydis Araujo
Laboratorios Liorad
correo electronico: [email protected]
El test del Lisado de Amebocitos del Limulus (LAL) en sus diferentes variantes
constituye la técnica aceptada por las normas internacionales para la
cuantificación de endotoxinas bacterianas, existe una tendencia actual de
sustituir el ensayo de pirógenos en animales por el ensayo LAL Uno de los objetivos principales de una industria de medicamentos es lograr la
garantía total de calidad de sus productos, en cuanto a su carácter aséptico y
características de apirógenicidad del mismo, lo que implica demostrar el carácter
apirógenico, no sólo de las materias primas utilizadas en su elaboración, sino que
es preciso dar las evidencias de que el material de envase que se utilice este libre
de endotoxinas bacterianas o que se encuentre dentro de los límites permisible al
tipo de producto.
El objetivo del trabajo es la implementación en la Industria Farmacéutica cubana
de un método para la determinación de endotoxina bacteriana en material de
envase (tapones) por el método LAL, que sustituya a la prueba en conejo, con
este fin de diseño una metodología que permitiera la extracción de las endotoxinas
presentes en el material de envase y su posterior cuantificación, así como se
determinó el limite a emplear como criterio de aceptación
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ANALÍTICO PARA EL CONTROL DEL PROCESO DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO INYECTABLE BETAMETASONA. Autores: Lázaro César Brito Godoy, Vivian Tolosa, Tania Laffertté, Noelí Tarragó,
Daysi Valdés.
Institución: Laboratorios aica.
Teléfono: 271- 2055, 271- 2155.
Fax (537) 271- 2576.
El producto inyectable Betametasona en ampolletas de 1 ml en dosis de 4 mg se
fabrica por procesamiento aséptico, la técnica analítica por la que actualmente se
realiza el control del proceso de su elaboración es por Cromatografía Liquida de
Alta Resolución (CLAR), esta técnica requiere un mayor tiempo de análisis y
demora en brindar el resultado analítico respecto el contenido del principio activo
para aprobar el llenado de la solución inyectable, por lo que fue necesario evaluar
una técnica alternativa más rápida y a su vez menos costosa que en menos
tiempo permitiera brindar el resultado analítico. En el presente trabajo se
desarrolló y validó una técnica analítica por Espectrofotometría Ultravioleta para el
control del proceso de elaboración de dicho producto, la misma se validó con los
parámetros de Especificidad, Linealidad, Precisión y Exactitud, se realizó además
un estudio comparativo con el método por CLAR lo que demostró que es válido
para el objetivo el cual fue diseñado.
BUENAS PRÁCTICA PRECLÍNICAS: SU ESTABLECIMIENTO Y EMPLEO EN LAS INVESTIGACIONES BIOMÉDICAS. Autores: Lizet Aldana Velazco (20%), Omar Mosqueda (10%), Larisa Gorovaya
(10%), Jorge Castro (10%), Delia Porras (20%), Rubén Amaya (10%) y Karelia
Cosme Díaz (20%)
Centro de Ingeniería Genética Y Biotecnología (CIGB)
e-mail: [email protected], e-mail: [email protected]
Una herramienta indispensable para la obtención de resultados repetibles,
consistentes y confiables tanto en las investigaciones biomédicas como en el
control de fármacos obtenidos por vía recombinante resultan las Buenas Prácticas
Preclínicas aplicadas al empleo de animales de laboratorio. Para la aplicación de
las mismas, se realizó un estudio minucioso de los elementos básicos de
organización, sistema documental e instalaciones con las características sanitarias
requeridas para un sistema de barreras, además de la adecuación constructiva de
la instalación con las condiciones sanitarias requeridas y el control del
macroambiente en los cuartos de animales. Se elaboraron programas que
incluyen el uso del animal de laboratorio y el control ambiental en las áreas de
animales, procedimientos específicos y generales de los pasos que intervienen
directa e indirectamente en el proceso, se confeccionaron los diagramas de flujo
de materiales, animales y del personal, el organigrama estructural y funcional, y
las especificaciones de calidad de las materias prima empleadas. Además, se
establecieron los programas de calificación inicial y específica y el programa de
recalificación del personal técnico que labora en este tipo de área con sus
respectivas evaluaciones teóricas–prácticas. Aplicando las BPP en el Bioterio del
CIGB fue posible la optimización de las áreas de animales, el establecimiento de
parámetros de control y un sistema documental que permitió la trazabilidad de
todas las actividades, garantizando buenos resultados en las inspecciones
realizadas, como la de la OMS , entre otras.
ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE UNA NUEVA FORMULACIÓN LIOFILIZADA DE SKR SIN ALBÚMINA DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN Autores: Matilde López, Llamil Ruiz, Nuria Reyes, Jorge Sotolongo, Kethia Aroche
y Eugenio Hardy 1Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Apto Postal 6162, Ciudad de La
Habana, Cuba
Departamento de Desarrollo de Formulaciones
Email: [email protected]
La estreptoquinasa recombinante se administra regularmente mediante infusión
intravenosa de manera continua, por lo que una baja estabilidad de una
formulación liofilizada de esta proteína, después de la reconstitución en agua para
inyección, puede crear serios inconvenientes para el paciente y el personal de
enfermería. Debido a esto la demostración de la estabilidad de este tipo de
formulaciones después de reconstituir resulta trascendental para su posterior uso
clínico. Por lo general una estabilidad de 24 horas para esta proteína se considera
aceptable si se tiene en cuenta que la administración del producto normalmente se
realiza en aproximadamente 6 horas. En este trabajo se evaluó la estabilidad de
una formulación liofilizada y sin albúmina de SKr, tras la reconstitución en agua
para inyección y posterior dilución en suero fisiológico (NaCl al 0.9 %). Las
muestras se almacenaron a 28 ºC y se analizaron por determinación de la
actividad biológica (sustrato cromogénico), pH, esterilidad, pirógenos, inocuidad y
características organolépticas. La formulación permaneció estable durante 24
horas tras la reconstitución a pesar del almacenamiento a 28 ºC. De esta manera
la actividad biológica varió entre 2819 y 3103 unidades internacionales por mililitro
(UI/ml), de acuerdo al valor esperado (3000 UI/ml) debido a la dilución en los 500
ml del suero fisiológico. Además, el pH varió entre 7.2 y 7.6 y la solución
permaneció estéril, apirogénica, no tóxica y adecuada organolépticamente.
ESTABLECIMIENTO DE UN MATERIAL DE REFERENCIA PARA LA EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD BIOLÓGICA DEL FACTOR ESTIMULADOR DE COLONIAS DE GRANULOCITOS
Maribel Vega, Cristina Rodríguez, Gerardo García, Adisley Orta,Tyaima martínez,
Jorge Sotolongo, Llamil Ruiz, Iliana Sevilla, Lourdes Costa, Mirta Castiñeira* y
Marisel Quintana.
CIGB,IFAL.
Uno de los productos de uso clínico producidos en el Centro de Ingenieria
Genética y Biotecnología es el Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos
(GCSF). La aplicación en la salud, así como la comercialización de este producto
están sujetas a leyes regulatorias de organismos encargados del control de
medicamentos que establecen entre las exigencias, el conocer la Actividad
Biológica de cada lote de ingrediente farmacéutico activo (IFA) y del producto final.
Dado que los ensayos biológicos son esencialmente comparativos, es necesario el
uso de materiales de referencia (MR) para poder evaluar las muestras.
El trabajo presentado describe los estudios realizados para la preparación y
establecimiento de un MR para evaluar rutinariamente la actividad biológica del
GCSF mediante un ensayo biológico de proliferación celular, el cual fue calibrado
contra el MR internacional de Factor Estimulador de Colonias de Granulocitos
(88/502, NIBSC,UK) . Experimentalmente se demostró que el MR es homogéneo
para el uso requerido y se asignó un valor de actividad biológica en Unidades
Internacionales. También se realizó un estudio de estabilidad acelerado que
demostró la necesidad de conservar el producto en condiciones de refrigeración.
Para el uso de este material de referencia se realizó un certificado que resume
todo lo relacionado con la preparación del material y sus propiedades de interés,
como parte de la documentación requerida para el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Laboratorio.
El material de referencia de trabajo ha sido empleado satisfactoriamente en los
laboratorios de Control de Calidad y Control de Proceso.
EVALUACION DEL CAMBIO DE TAMPÓN DE EQUILIBRIO EN LA RENATURALIZACIÓN DEL FACTOR DE ESTIMULACIÓN DE COLONIAS DE GRANULOCITOS Autores: Lic. Ángel Meneses García, Msc. Ernesto Fernández Díaz,
Msc. Marcos Álvarez Soto, Lic. Alledyne Rodríguez Hernández, Lic. Dennys
Cuevas Díaz
Centro Nacional de Biopreparados.
E-mail:[email protected]
El Factor Estimulante de Colonias de Granulocitos es una proteína expresada por
Escherichia Coli mediante técnicas recombinantes. La misma tiene un gran uso en
pacientes que sufren de neutropenia debido a la quimioterapia suministrada por la
presencia de una tumoración maligna.
Por el alto costo que tiene en el mercado internacional es de gran importancia la
producción en nuestro país, así como la disminución del costo de producción.
Uno de los pasos para su obtención es la renaturalización por cromatografía de
exclusión molecular en las cuales se obtiene un recobrado entre un 5 % y un 10 %
aproximadamente.
En este trabajo se evaluó el cambio de tampón de equilibrio en el paso antes
mencionado por otros de distinta composición (0.1M; 0,5M; 1M y 1,5M de Cloruro
de Guanidinio), valorándose en cada caso sus recobrados, los cuales fueron
mayores en todos los casos con respecto al tampón que se utiliza normalmente en
el proceso (0,0M de Cloruro de Guanidinio). Además se comparo los valores de
pureza obtenidos entre los tampones de máxima y mínima concentración en
Cloruro de Guanidinio respecto al tampón normal del proceso. La comprobación
de la pureza se realizó por diferentes técnicas analíticas tales como: HPLC por
fase reversa, HPLC por gel filtración y electroforesis resultando que el tampón que
tiene 0,1M de clorhidrato de guanidinio ofrece la mejor solución al compromiso
entre recobrado y pureza para realizar la renaturalización del G- CSF.
DETERMINATION OF GESTRINONE AND ITS METABOLITES IN HUMAN URINE BY GC/MS. CHANGES OF ENDOGENOUS STEROIDS PROFILE AFTER ORAL ADMINISTRATION.
Authors: Montes de Oca Porto, R. (1); Correa Vidal, T. (1), Martínez Brito, D.(1);
López Díaz, A. (1) (1) Antidoping Laboratory, La Habana, Cuba.
Gestrinone (13β-ethyl-17λ-ethynyl-17-hydroxygona-4, 9, 11-trien-3-one) belongs to
Class VI: Anabolic Agent of the list of forbidden substances in sports by the
International Olympic Committee (IOC) and World Antidoping Agency (WADA).
Gestrinone is a synthetic 19-norsteroid with antiestrogen and antiprogesterone
properties and it is used mainly for the treatment of endometriosis. Gestrinone
(Nemestran®) (5 mg) were orally administered to two healthy male volunteers.
The urine samples were analyzed for a similar procedure at the “Detection and
Confirmation of anabolic agents excreted in free and conjugated form” (Procedure
IVb) and derivatizated using a solution of methoxyamine in pyridine to form oxime
derivative. The advantage of this derivatization method is that alone a single peak
is observed for compound because of no tautomeric forms appears.
Three possible metabolites and parent compound have been detected. We
conclude that this method is efficient to detect and to identify abuse of gestrinone
by means of GC/MS. No significant changes in endogenous steroids profile were
observed after oral administration of gestrinone.
EVALUACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO EN EL HOSPITAL "COMANDANTE MANUEL FAJARDO RIVERO Autores: MsC. Niurka López Pino1, Lic.Yuset Pedroso Miranda2, MsC. Mirtha
Morales Díaz3.
1. Responsable de Abastecimiento Médico hospital ″ Comandante Manuel
Fajardo Rivero″. 2. Director farmacia municipal de Remedios.
3. Profesora auxiliar departamento de Farmacia , Universidad Central de Las
Villas.
Universidad Central de Las Villas
email [email protected]
En este trabajo realizado en el hospital "Comandante Manuel Fajardo Rivero" de la
ciudad de Santa Clara se efectuó una evaluación del Sistema de Calidad del
Servicio Farmacéutico que allí se brinda , con el objetivo de realizar un estudio
integral para conocer los problemas que afectan la calidad con vistas a mejorar el
sistema vigente. Para el desarrollo del mismo se realizó una exhaustiva revisión
bibliográfica sobre el tema objeto de estudio, se emplearon como técnicas de
análisis la entrevista , tormenta de ideas , encuestas y los diagramas de flujo ,
además se analizó el cumplimiento de la misión y visión del Servicio de
Abastecimiento Médico o Servicio Farmacéutico en cada una de sus áreas
administrativas o de trabajo. A partir de los resultados obtenidos se confeccionó un
plan de acción y mejora del Sistema de Calidad dando soluciones a los problemas
encontrados, además se elaboró el listado de características de calidad que
definen cada área administrativa y el servicio en su conjunto, así como un listado
de las fallas o dificultades que no pueden ocurrir para lograr un Servicio de calidad.
SISTEMA DE CONTROL DE CAMBIOS: SEGURIDAD Y CONFIANZA PARA EL CLIENTE. Autores:MSc Odalis Espinosa López, Dra Mirta Castiñeira, Lic. Yaris Cruz
Hernández, Lic. Albertina Y. Estrada Rodríguez, Lic. Iliana Piedra Diaz, Ing.
Dennis Reinoso Guzmán,
Ing. Miralys Rodriguez Rodriguez, Lic. Felicia Poey Francia.
Centro Nacional de Biopreparados (BioCen). Carretera Beltrán Km 1 1/2. Bejucal.
La Habana. Apartado postal 6048. Télefonos (537) 817024. Fax: (537) 331144.
E.mail: [email protected] ; [email protected]
Una meta constante en BioCen es lograr la satisfacción plena del cliente, según se
define en nuestra Política de Calidad y en los Objetivos de trabajo que se
establecen. Es por ello que no basta con implantar un Sistema de Calidad si no
logramos una política adecuada de mejoramiento continuo, donde la
responsabilidad del éxito está en todos y cada uno de los miembros de la
organización.
En BioCen se han dado algunos pasos en este sentido, con vistas a implementar
diferentes mecanismos que garanticen el seguimiento y control de las diferentes
oportunidades de mejora del Sistema.
El Control de Cambios es un elemento esencial del sistema en el que se revisan
los cambios propuestos como mecanismo prospectivo. Se definen actividades y
responsabilidades para evaluar, probar y reportar , tramitar y establecer el cambio.
Asegura el cumplimiento regulatorio y garantiza la trazabilidad, el establecimiento
de prioridades, el mantenimiento de un estado de control mediante la validación y
el cumplimiento de las BPP.
VALIDACIÓN DEL SISTEMA DE EXTRACCIÓN DEL FCE HR A PARTIR DE UN UNGÜENTO. Autores: Lic. Amalis Padrón Ordaz, Téc. Yilian Bermudez Alvarez, Lic. Ana
Aguilera Barreto, Lic. Leysi Morales Jiménez Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
E-mail: [email protected]
El Factor de Crecimiento Epidérmico humano recombinante (FCE hr) es una
proteína capaz de inducir la actividad mitótica de las células epidérmicas. Hay
evidencias de que el tratamiento tópico con el FCE hr estimula la cicatrización. En
este trabajo se realizó la validación del sistema de extracción del FCE hr a partir
de un ungüento durante el estudio de preformulación. Se elaboraron ungüentos
con diferentes concentraciones de FCE hr. Posteriormente se pesaron 0,5 g de
ungüento, se le adicionó 2 mL de glicerina y 2 mL de cloroformo, se agitó hasta
disolución total, se adicionó 1 mL de agua destilada homogeneizando la mezcla.
Se centrifugó a 3000 r.p.m durante 20 minutos para lograr la separación de las
fases. Luego se colectó 1 mL de la fase acuosa y se cuantificó mediante ELISA.
Se determinó la Precisión (repetibilidad, reproducibilidad y precisión intermedia), la
Exactitud, la Especificidad y la Linealidad. El coeficiente de variación en cada
parámetro evaluado fue inferior al 20 %. No hubo diferencias estadísticas con el
100 % de recobrado, no existen interferencias de impurezas, compuestos
relacionados o excipientes y se obtuvieron resultados linealmente proporcionales a
la concentración del analito. Por lo que se puede concluir que el método de
extracción propuesto resultó ser preciso, exacto, lineal y específico en las
condiciones evaluadas.
CONTROL MICROBIOLÓGICO A NUEVAS FORMAS DE RECONSTITUYENTES NATURALES Autores: Margarita Pluma Hernández, Ana María Macías Bermúdez, Vivian
Llerena Márquez,
Eliza Asnar González
En el Centro Nacional de Biopreparados se producen nuevas líneas de
producción de reconstituyentes naturales derivados de materias primas naturales
entre los que podemos citar Trofin, Neotrofin, Trofin-vital.
Estos reconstituyentes son producidos a partir de materias naturales como son:
miel de abejas, sangre bovina y propóleo.
Todas las materias primas que conforman los lotes de producción de productos
reconstituyentes naturales tienen que estar liberados como materias primas, para
ello se necesita realizarles pruebas microbiológicas que garanticen que las
mismas estén libres de microorganismos patógenos y a su vez estén dentro de los
parámetros establecidos en las especificaciones de calidad de cada una de ellas,
además que estén avaladas por los requisitos que plantean las organizaciones
internacionales.
En el presente trabajo se muestran resultados del trabajo con diferentes lotes de
producción de estas nuevas formas reconstituyentes a partir de productos
naturales mostrando valores de los límites microbiológicos de las materias primas
y de los productos finales
ESTABLECIMIENTO DE UN MATERIAL DE REFERENCIA DE TRABAJO BIOLÓGICO LIOFILIZADO (MRTB) DE ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE (rhEPO).
Lic. Alejandro Portillo Vaquer, Dra. Nuris Ledón Naranjo, MSc Maribel García
Chaviano, Téc. Elaine Ruíz Castro, Téc. Yohania Paumier Samiñon y Téc. Guido
Ferrer Belis.
Centro de Inmunología Molecular, Cuba. Telef: 271-8297
Los Materiales de Referencia son cruciales para el Aseguramiento de la Calidad
de los productos biofarmaceúticos. Se evaluó la homogeneidad del material por la
determinación de proteínas totales por el método de Lowry y se caracterizó la
potencia por el método de ratones B6D2F1 Normocitémicos. Los 522 bulbos del
MRTB se prepararon a partir de un lote de producto granel de rhEPO producido en
células CHO. Los 18 bulbos seleccionados dieron como resultado una diferencia
de llenado de 1, 268%. Según los resultados obtenidos mediante un ANOVA de
clasificación simple no existen diferencias significativas entre los contenidos de
proteínas determinados por Lowry de los 25 bulbos seleccionados para un alfa =
0,05, por lo que se concluye que el lote es HOMOGENEO. La media de la
combinación de las 20 determinaciones obtenidas, resultó en un valor de potencia
real de 4031,46 UI/mL con límites inferior y superior de 3959,27 y 4104,96 UI/mL.
La elaboración de un MRTB para su uso en los bioensayos de determinación de
potencia de la rhEPO nos brinda la posibilidad de lograr un eficiente
Aseguramiento de la Calidad de la producción del biofármaco y la disminución de
su costo debido a la reducción de la importación de Estándares internacionales.
CONTROL MICROBIOLÓGICO DEL PROCESO PRODUCTIVO DE UN PARENTERAL. FACTOR DE ESTIMULACIÓN DE COLONIAS DE GRANULOCITOS Autores: Lic. Alledyne Rodríguez Hernández *, Lic. Ángel Meneses García, Msc.
Ernesto Fernández Díaz, Msc. Marcos Álvarez Soto, Lic. Dennys Cuevas Díaz
Centro Nacional de Biopreparados.
*E-mail:[email protected]
El Factor estimulador de Colonias Granulocíticas (G-CSF) es una proteína
recombinante. Su mayor aplicación es en pacientes con neutropenia, permitiendo
disminuir o evitar el periodo de la misma. Además tiene un considerable potencial
terapéutico en la estimulación o reconstitución del sistema inmune particularmente
en la quimioterapia de individuos afectados por leucemia.
Por su gran demanda, al contribuir con la mejorara de la calidad de vida de los
pacientes aquejados con estas enfermedades es necesario garantizar la calidad
del parenteral.
En este trabajo se realizó un análisis del comportamiento microbiológico en las
etapas de ruptura y purificación, después de tomar como medidas en el 2004,
realizar los pasos de ruptura, filtración en gel e intercambio iónico bajo flujo
laminar que durante el año 2003 no se realizaba. Para realizar este análisis se
tomaron muestras en estos pasos y en el paso de disolución con sarcosil que es el
paso subsiguiente de la etapa de ruptura utilizándose el método de siembra en
superficie para determinar el conteo microbiológico.
El análisis de los resultados nos permitió proponer nuevos límites de control
microbiológicos para cada etapa. Es importante decir que estos límites son de
control no de rechazo.
Se comprobó la efectividad de las medidas tomadas al observar la disminución de
los valores de contaminación microbiológicas en cada etapa. Esto permite
contrarrestar la posibilidad de que algún lote sea rechazado por esterilidad y
pirógeno
DISTINCT STABILITY PROFILES OF TWO RECOMBINANT INTERLEUKIN-2 PREPARATIONS Autores: MSc. Llamil Ruiz, Tech. Kethia Aroche, Tech. Raymersy Aldana, Tech.
Reynier Báez
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, Ave 31; e/ 158 y 190; Cubanacán,
Playa, Ciudad de La Habana, Cuba
e-mail: [email protected]
Interleukin 2 (IL-2) is a glycoprotein synthesized and secreted by activated T helper
lymphocytes. This lymphokine induces the expansion of antigen-specific T cells
and the activation of B and natural killer cells. IL-2 also stimulates the proliferation
of tumor-attacking lymphocyte activated killer cells and tumor-infiltrating
lymphocyte cells. In addition, some clinical trials have revealed that IL-2-based
therapies can be promising for the treatment of chronic infectious diseases,
especially for HIV infection. In this work we compared the stability of two
recombinant interleukin-2 preparations: Proleukin, a freeze-dried formulation from
Chiron Corporation, and Heberleukin, a liquid form provided by the Center for
Genetic Engineering and Biotechnology (CIGB, Havana, Cuba). Samples from
each preparation were stored under accelerated storage conditions (28ºC) and
periodically subjected to biological activity assay, reversed-phase high-
performance liquid chromatography, SDS/PAGE and Western blot analysis.
Results from this study showed that both formulations protected against the loss of
the bioactivity of the active ingredient to a similar grade. However, the freeze-dried
preparation (Proleukin) increased the IL-2 RP-HPLC-determined purity in
approximately 2-fold compared to the liquid formulation (Heberleukin). In contrast,
Heberleukin increased the IL-2 SDS/PAGE-determined purity in 2.5-fold on the
basis of the results from Proleukin. Western blot analysis confirmed the presence
of aggregates on both formulations; however, aggregation was earlier detected in
Proleukin. This data demonstrated the good biochemical stability of these two
preparations in spite of differences on the RP-HPLC- and SDS/PAGE-determined
purity profile.
ESTUDIO CINÉTICO DE DEGRADACIÓN DEL 1-FUR-2-IL-2-NITROETENO EN MEDIO ACUOSO. VALIDACIÓN DE LA TÉCNICA ESPECTROFOTOMÉTRICA UV-VIS. Autores: Vivian Ruz Sanjuán, Mirtha Mayra Gonzáles Bedia y Yaritsy Abreu
Gómez.
Centro de Bioactivos Químicos. Universidad Central de Las Villas. Villa Clara.
Cuba.
Dirección electrónica: [email protected], [email protected]
En el presente trabajo se ha investigado la degradación del fármaco 1-fur-2-il-2-
nitroeteno (G-0) en disolución acuosa en el intervalo de pH entre 2,2 y 10. Las
muestras han sido analizadas a través de una técnica analítica por
espectrofotometría UV-VIS, la cual se ha establecido y validado y su especificidad
se ha corroborado por comparación de los espectros obtenidos para el fármaco y
sus productos de degradación con una técnica por cromatografía liquida de alta
resolución en fase reversa (RP-LC) con detector UV. Las cinéticas de degradación
se estudiaron en función del pH, la concentración del buffer y la fuerza iónica, a
temperatura de 41oC y con protección de la luz. La degradación siguió una cinética
de pseudoprimer orden. El perfil pH-logko muestra que el G-0 es más estable en
medio ácido (pH<5,2) y que la velocidad de degradación se incrementa con el
aumento del pH. Se evidenció una fuerte influencia de la concentración de las
especies HPO4- y HCO3
- en la degradación del fármaco. La concentración de sales
(KCl) tuvo cierto efecto negativo en la constante de velocidad a pH 8,2, mientras
que a pH 4,2 no parece tener efecto alguno.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LA PLACENTA HUMANA COMO MATERIA PRIMA FARMACÉUTICA A TRAVÉS DEL PROCESO DE INSPECCIÓN Y MUESTREO. Téc. Reysel Santos, Téc. Yamilka Cala, Téc. Sisley Rodríguez, Téc. Minerva
Roselló, Téc. Zoe Betancourt, Lic. Maydelín Trujillo Alfonso.
Centro de Histoterapia Placentaria
[email protected], [email protected]
La placenta humana, fuente potencial para la transmisión de enfermedades
infecciosas, requiere un riguroso control para su empleo como materia prima. En
el presente trabajo se realizó un análisis de los parámetros inspeccionados del
2001-2003, así como el comportamiento e índice de rechazo por hospitales y
provincia al 100% de las muestras. A través del proceso de inspección y muestreo
en el centro de Histoterapia Placentaria se verifica el cumplimiento por parte de
los hospitales Ginecobstétricos de la Regulación No2/2002 Placenta humana
como materia prima farmacéutica emitida por el CECMED. Se pudo apreciar de
manera general un aumento en los % de rechazo por provincia. Las placentas sin
viales, muestras hemolizadas y placentas sin identificar constituyeron las
principales causas de rechazo. De un total de 83245 placentas recolectadas se
rechazaron 5304 lo que equivale a un 6.37 %. Se observó un incremento en
el rechazo de placentas por no cumplir con los requisitos establecidos Las
mayores causa de rechazo fueron por placenta sin vial, placenta con muestras
hemolizadas y placentas sin identificar. Hay dificultades en los hospitales
incluidos en el sistema nacional de recogida de placentas en el cumplimiento de la
regulación.
DOCUMENTACIÓN PARA LA CALIFICACIÓN DE LA INSTALACIÓN Y OPERACIÓN DEL ÁREA DE PRINCIPIOS ACTIVOS DEL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA.
Autores: Lic. Belkis Soria Martínez, Lic. Ana. Margarita Hernández; Ing. José Raúl
Pérez; Msc. Valia Vergel de la Osa, Téc. Marisol Dueñas , Dulce. Maria Pie.
Centro de Histoterapia placentaria.
Email: [email protected] , [email protected]
El Centro de Histoterapia Placentaria, es una institución dedicada a la extracción y
estudio de sustancias biológicamente activas que posteriormente son utilizadas en
la elaboración de medicamentos de origen biológico.
Debido a las exigencias regulatorias imperantes en la industria biofarmacéutica
contemporánea, la fabricación de fármacos para uso humano ha de estar
respaldada por un sistema documental que demuestre fehacientemente que el
producto cumple con los parámetros de calidad establecidos, siendo la validación
un punto clave en la consecución final.
En reglas generales, la validación de un proceso se debe garantizar con una
estrategia coherente y bien organizada, la cual constituye un programa de vital
importancia.
Con este objetivo, en el presente trabajo se muestra la documentación elaborada
para la calificación de la instalación y calificación de la operación en el área de
elaboración de principios activos del Centro de Histoterapia Placentaria, Planta.
EVALUACIÓN DE PROVEEDORES COMO PARTE DEL SISTEMA DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS NOVATEC.
Autores: MSc. Isabel D. Torriente Cuellar, MSc. Marlen Espino Domínguez, Lic.
Nilda Mollineda Pérez, Lic. Vivian Door Hernández, Lic. Carmen L- Pérez
Castañeda, Lic. Jose Lizardo Lara
Ing. Melvis Heredia Molina, Tec. David López.
Laboratorios Novatec
Email: [email protected]
La Evaluación de Proveedores es un paso fundamental para obtener calidad en
las materias primas y materiales de un laboratorio farmacéutico siendo
fundamental para el éxito comercial. El grado de exigencia para la producción,
distribución y comercialización de los medicamentos de uso humano requieren un
estricto cumplimiento de las buenas practicas de producción acreditado por las
evaluaciones sistemáticas de la Entidad Regulatoria Nacional y en cumplimiento
de lo establecido en los Sistemas de Calidad ISO 9000 que considera como
aspecto importante la evaluación de los proveedores. En el presente trabajo se
exponen las experiencias en la selección y evaluación utilizando las técnicas
establecidas en el procedimiento de Evaluación de Proveedores, a partir del cual
se establecen las relaciones comerciales con los mismos. Como resultado en el
Centro se incremento el Listado de Proveedores Calificados y aprobados logrando
aumento y estabilidad en las producciones por concepto de materias primas,
material de envase e incremento de las exportaciones con la consiguiente la
entrada de divisas al país.
GESTIÓN DE BASE DE DATOS APLICADO A LA LIBERACIÓN DE LOTES DE LOS LABORATORIOS NOVATEC. Autores: MSc. Isabel D. Torriente Cuellar, Tec. Regla Torriente Cuellar, Tec.
Lermis Martínez Pozo, Tec. Ailyn Pérez Prieto.
Laboratorios Novatec
Email: [email protected]
La liberación de lote constituye una base esencial de los Sistemas de Calidad
estando relacionado con todos los aspectos de las Buenas Prácticas de
Fabricación, por lo que debe estar estrictamente controlado y organizado. Esto se
logra con un Sistema de Administración de base de datos con el que se pueda
organizar la información para que sea de fácil acceso la búsqueda y verificación
de la misma, disminuyendo además los errores por el factor humano. En los
laboratorios Novatec se elaboro un programa para cumplir con este objetivo en el
sistema Microsoft Access, el mismo abarca la información básica que contienen
los expedientes de lotes para su liberación según las Buenas Practicas
establecidas por la OMS y las regulaciones nacionales, conteniendo toda la
información básica para seguir la identificación y trazabilidad desde que se
elabora el medicamento hasta su distribución nacional y la exportación. El sistema
ha permitido tener un control estricto de la información de liberación de lotes
rectora en el Centro, teniendo como ventaja acceder completamente a la
información especifica de forma rápida, facilitando ademas el trabajo preparatorio
y de control ante las inspecciones tanto nacionales como foráneas a que esta
sometido nuestro Centro.
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN NUEVO MÉTODO PARA ESTIMAR LA DESHOMOGENIZACIÓN DE QUITINA EN SUPOSITORIOS Autores: DrC. Yania Suárez Pérez 1, MSc. Oscar García Pulpeiro 2
1- Departamento de Tecnología y Control de Medicamentos. Instituto de
Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana.
2- Laboratorio “Roberto Escudero Díaz”. Departamento Técnico Productivo.
e-mail: [email protected]
En el presente trabajo se aborda el desarrollo de un método alternativo muy sencillo
para determinar la deshomogenización de Quitina en supositorios rectales. La
cuantificación de Quitina en formas terminadas se realiza a través de métodos
gravimétricos los cuales resultan largos y engorrosos. El método propuesto se basa
en la determinación de la deshomogenización a partir de la relación de la densidad
de Quitina presente en la punta y en la base del supositorio. El cálculo de la
densidad por desplazamiento se realizó considerando el factor de desalojo, así como
varios cálculos matemáticos. El método se validó para control de calidad obteniendo
resultados satisfactorios y se aplicó a 11 formulaciones diferentes. Se comprobó que
el aumento del tamaño de partícula y de la dosis de Quitina en el supositorio
favorece la sedimentación hacia la punta del supositorio. En el rango analizado los
valores obtenidos de deshomogenización se consideran mínimos, por lo que no se
afectó la calidad tecnológica de las formulaciones estudiadas.
DISEÑO Y VALIDACIÓN DE UN NUEVO MÉTODO PARA ESTIMAR REDUCTORES HIDROSOLUBLES ASOCIADOS A LA QUITINA DrC. Yania Suárez Pérez 1, MSc. Oscar García Pulpeiro 2, Lic. Marisel Cueto
León1
Instituciones donde se realizó el trabajo:
3- Departamento de Tecnología y Control de Medicamentos. Instituto de
Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana.
4- Laboratorio “Roberto Escudero Díaz”. Departamento Técnico Productivo.
e-mail: [email protected]
Se desarrolló por primera vez un método espectrofotométrico para estimar
reductores hidrosolubles asociados a la Quitina materia prima. Estos reductores
son los responsables del oscurecimiento de la Quitina durante los procesos de
esterilización, por lo que resulta importante su estimación como un nuevo
parámetro de calidad. La determinación de estos compuestos no se ha tenido en
cuenta hasta el momento. Estos son oligómeros de diferente tamaño que pueden
considerarse sustancias relacionadas y al mismo tiempo posibles productos de
degradación. Para el ajuste del método se utilizó glucosamina como sustancia de
referencia. La reacción que fundamenta el método no aparece en la bibliografía.
Las determinaciones se realizaron a 330 nm que fue la longitud de onda de
máxima absorción. Se seleccionó como tiempo óptimo de calentamiento 5 minutos
y se verificó la selectividad de la respuesta analítica y la estabilidad de la
absorbancia. Se demostró el cumplimiento de la ley de Lambert-Beer en el rango
de 100-300 µg/mL. Se obtuvo un extracto acuoso a partir de Quitina materia prima
procesado para eliminar posibles interferencias, el cual se empleó como placebo
en la validación del método. El método fue lineal, exacto y preciso en el rango
estudiado. El límite de detección fue de 25,21µg/mL y el de cuantificación de 65,45
µg/mL.
MEJORAS EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD MEDIOAMBIENTAL CON LA INTRODUCCIÓN DE MODIFICACIONES EN EL PROCESO DE OBTENCIÓN DEL FACTOR DE TRANSFERENCIA. Autores: Lic. Yanieyis Álvarez, MSc. María A. Tuñón, Téc. Victoria Nápoles, Téc.
Leyanis Proenza, Noelia Baltrell, Lic. Anelis Quintana, MSc. Kosara Sánchez.
Institución: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Ave 31 entre
158 y 190. Cubanacán. P.O. Box 6162. La Habana 10600. Cuba.
E-mail: [email protected].
En las condiciones actuales las empresas buscan una imagen en el mercado
donde sus productos tengan una aceptación, pero las exigencias de las agencias
regulatorias internacionales son cada vez mayores, buscando un producto de
calidad donde se encuentre implícito la protección de la salud del paciente, que
sólo es posible a través de producciones más limpias y soluciones que las
empresas determinen para mitigar el daño ambiental que pueda derivarse de su
actividad productiva, la cual en muchos casos al afectar la calidad ambiental,
afecta la calidad del producto.
Las modificaciones introducidas en el proceso de obtención de Factor de
Transferencia responden al criterio de “Producción más limpia”, término éste muy
desarrollado en los últimos años por el sector industrial, y que hace referencia a
una mentalidad que enfatiza la producción de nuestros bienes y servicios con el
mínimo impacto ambiental bajo la tecnología actual y límites económicos.
Se realizó un análisis comparativo de los resultados del control microbiológico del
área de producción por el método de Placa Expuesta antes y después de la
implementación del proceso modificado, así como, la identificación de los cambios
de proceso que conllevaron al mejoramiento de la calidad medioambiental. Los
resultados obtenidos evidenciaron la reducción considerable de los niveles
microbiológicos del área, así como un mejoramiento del sistema de gestión de la
calidad ambiental con la eliminación de la etapa de producción de virus Sendai en
embriones de pollo. El impacto de los resultados han permitido una mayor
aproximación al criterio de producción más limpia.
DESARROLLO E IMPLEMENTACIÓN DE LAS BUENAS PRÁCTICAS PARA LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN INVESTIGACIÓN. Autores: Biorkys Yáñez Chamizo, Santa Deybis Orta Hernández
(CECMED)
correo electrónico: [email protected]; [email protected]
Para la fabricación de los productos farmacéuticos en investigación es necesario
cumplir con requisitos especiales con vistas a lograr, entre otros, la uniformidad
entre los lotes de los productos a ser usados en ensayos clínicos, la confiabilidad
de dichos ensayos y la protección de las personas que participan en los mismos.
Con vistas a establecer dichos requerimientos y de elaborar la Regulación cubana
de Buenas Prácticas para la fabricación de este tipo de productos, se realizó el
presente trabajo, el cual fue desarrollado luego de una exhaustiva búsqueda
bibliográfica respecto a los requisitos existentes hasta el momento sobre la
temática, tanto nacionales como internacionales, así como de otras actividades
ejecutadas que sirvieron de base para la confección de un documento a la altura
de lo internacionalmente establecido, pero no al margen de la situación nacional.
Con el mismo se da respuesta, entre otros, a una de las recomendaciones
formuladas por los expertos de la Organización Mundial de la Salud al Centro para
el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), en visita realizada a
este Centro para la evaluación del desempeño de sus 6 funciones básicas en el
área de vacunas. Además, se brinda a los fabricantes una herramienta
metodológica útil para la incorporación de los principios Buenas Prácticas desde la
etapa de investigación – desarrollo de los productos farmacéuticos, con lo cual se
facilita la obtención de la Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas y se
agiliza el proceso del Registro Sanitario.
ESTUDIOS DE ESTABILIDAD EN CUANTO A FACTOR DE PROTECCION SOLAR DE EXTRACTOS HIDROALCOHOLICOS DE SPIRULINA CUBANA. Autores: Lic. Miguel A. Suárez González a, MsC.Ivone Almirall Díaz b, DrC. Hilda
Ma. González San Miguel, Tec. Mayelín Díaz González d.
a Farmacia Principal de 10 de Octubre b Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de La Habana. c IFAL. Universidad de La Habana. d IFAL. Universidad de La Habana.
La Spirulina cubana se ha incorporado en numerosas formulaciones cosméticas
por constituir un producto natural rico en proteínas, vitaminas, minerales y un
sistema antioxidante que ayuda a prevenir el envejecimiento acelerado y el cáncer
de piel.
Estudios realizados han comprobado la capacidad fotoprotectora de esta
microalga teniendo en cuenta que actúa como filtro UVB-UVC.
En este trabajo se llevó a cabo la determinación del factor de protección solar por
un método espectrofotométrico a 5 extractos de esta microalga obteniéndose
valores cercanos a 9.
El estudio de estabilidad llevado a cabo reveló que el mismo conserva sus
propiedades hasta los 6 meses de producido, almacenado a temperatura ambiente.
ESTUDIO DE ESTABILIDAD DE JALEA DE IFN ALFA 2B HR Y DETERMINACIÓN DEL POTENCIAL IRRITANTE EN CONEJOS. Autores: Ana Aguilera Barreto*, Yilian Bermudez Alvarez*, Francois Lezcano*, Joel
Ferrero*, Yurisleydis Aldama Casas*, Maribel Vega Simón*, Yenay Díaz León*,
Rolando Páez Meireles*, Eduardo Martínez Díaz*, Oscar García Pulpeiro**.
Instituciones:
*Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
** Laboratorio Farmacéutico Roberto Encuerdo Díaz”
La disponibilidad comercial de una formulación que permita la aplicación tópica del
Interferón (IFN), es una necesidad revelada a la luz de diferentes resultados
científicos, que demuestran la eficacia de este producto en el tratamiento de
enfermedades causadas, fundamentalmente, por virus Papiloma y Herpes que son
de alta incidencia en diferentes grupos poblacionales. Motivo por el cual en el CIGB
se desarrolla un producto en forma de jalea que contiene IFN alfa 2 b humano
recombinante (hr) para el tratamiento de las enfermedades antes mencionadas. En
este trabajo se desarrolló una formulación en forma de que contenía IFN alfa 2b hr
y se evaluó la estabilidad, para ello se fabricaron tres lotes a escala piloto y se
evaluaron diferentes parámetros de calidad durante 12 meses de almacenamiento a
4°C. Los resultados mostraron que no existen pérdidas significativas de la
actividad biológica en el tiempo. También se demostró la estabilidad microbiológica
del producto, lo cual comprende un bajo contenido de microorganismos y la
ausencia de patógenos. Otros parámetros evaluados como las características
organolépticas, el pH y la extensibilidad cumplieron con las especificaciones de
calidad establecidas para el producto.
Además, se evaluó el potencial irritante de jalea en la vagina de conejas y el posible
efecto tóxico desde el punto de vista macroscópico a las estructuras de mayor
importancia. Observando que el producto no es irritante desde el punto de vista
microscópico y macroscópico.
EVALUACIÓN DE LA ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE CUBANA POR EL MÉTODO LAL. Lic. Gisela Noriega Lastra
Centro Nacional de Biopreparados.
E-mail: [email protected] de Farmacia
La Estreptoquinasa Recombinante Cubana es un medicamento que reduce la
mortalidad por infarto del miocardio. Esta es una proteína obtenida de
Estreptococos ß hemolítico del grupo C y es un activador del plasminógeno cuyo
mecanismo de acción radica en la disolución de trombos. Actualmente es aplicada
en casi todas las instituciones hospitalarias como medicamento de elección donde
ha permitido un cambio radical en la evolución de los pacientes y abre nuevas
perspectivas para el tratamiento de otras afecciones cardiovasculares.
Como requisito de calidad es indispensable conocer el Límite de endotoxina para
este producto y para cumplir con este objetivo se realizó la validación del ensayo:
“Determinación de Endotoxinas bacterianas” por el Método del LAL descrito en la
USP (United Status Pharmacopeia) utilizándose la metodología descrita en el Kit
diagnóstico del LAL (QCL 1000) y los lineamientos establecidos en la FDA
(Federal Drug Administration).
Este método se realiza en paralelo como alternativa al ensayo de pirógeno en
conejo, en el estudio realizado se calculó el Límite de endotoxina el cual es de 23
UE/mL en base a 100 000 UI de Estreptoquinasa y se cumplieron de forma
satisfactoria todos los parámetros establecidos en las regulaciones internacionales.
INTERPRETACIÓN Y USO DE LA NORMA ISO 15161: 2001 SOBRE DIRECTRICES PARA LA APLICACIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2000 Lic. Ariadna Penabad Pestana (1), Ing. Alejandro Penabad Salgado (2)
Instituto Finlay
Para satisfacer las exigencias del mercado y a la vez cumplir los requisitos
sanitarios establecidos por las entidades encargadas de la regulación y control de
los productos farmacéuticos y alimentarios, las organizaciones modernas
encargadas de producir estos productos necesitan contar con un sistema que les
permita alcanzar establemente altos índices de calidad en sus procesos y
productos y que, simultáneamente, les proporcione que tales resultados se
alcancen con eficiencia, de modo que les sea posible alcanzar un alto grado de
competitividad en el mercado a partir de una adecuada relación costo / beneficio.
Un modelo que indudablemente presenta una probada utilidad en el logro de estos
objetivos es el recogido en la Norma Internacional ISO 9001: 2000, el que, para el
caso particular del sector industrial, cuenta con una referencia particular en la
Norma ISO 15161.
El presente trabajo va dirigido a examinar los aspectos esenciales de dicha Norma
y la manera en que se interrelacionan con otras regulaciones establecidas, con lo
cual se pretende difundir sus posibilidades y ayudar a esclarecer los conceptos y
requisitos actuales de la Gestión del Calidad de aplicación en este sector, y de
esta forma, potenciar y promover su conocimiento y correcto empleo por parte de
las organizaciones pertenecientes al mismo. Se realiza un análisis del contenido
de las cláusulas de la Norma ISO 15161, haciendo énfasis en los complementos o
adiciones que se incorporan a los requisitos indicados en la ISO 9001:2000. Y se
aclaran y precisan los aspectos que deben ser tenidos en cuenta para desarrollar
e implementar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) adecuado a las
características del sector.
Finalmente, se llega a la conclusión que la aplicación de la ISO 15161 constituye
una herramienta de gran valor para puntualizar los aspectos a tener en cuenta en
el diseño e implementación de los SGC en las organizaciones y se recomiendan
los pasos a dar para alcanzar este propósito.
DETERMINACIÓN DE LOS PARÁMETROS FÍSICO QUÍMICO DE UNA MUESTRA DE ACEITE DE HÍGADO DE TIBURÓN BABOSO. Lic. Dayden Cruz Rdguez , Lic. Jose Luis Mayoral, Dra.C Mirta Castiñeira,
Dra. Irma Mena, MSc. Rosa Maria Alvarez, Dra. Irma García
El aceite extraído del hígado de tiburón (escualo) contiene una gran cantidad de
sustancias biológicamente activas como ácidos grasos polinsaturados,
lípidos, ésteres de glicerilos, escualeno, alquigliceroles, y vitaminas liposolubles
A,D y E y algunas hidrosolubles del complejo B que son de gran interés para la
industria química, farmacéutica y cosmética.
En el presente trabajo se determinaron los parámetros físicos químicos del Aceite
de hígado de tiburón Baboso lo cual no aparece reportado en la literatura. Este
aceite fue suministrado por el Centro de investigaciones pesqueras de Ciudad de
la Habana,
Se determinaron previamente los índices o constantes físico químicas siguientes:
Densidad específica, Indice de refracción, de acidez, de Yodo, de saponificación,
de peróxido y % de materia insaponificable todos estos parámetros se
compararon con los establecidos en la literatura para la especie Tigre (Gleocerdo
cuviere). Posteriormente se procedió a la detección cualitativas de las vitaminas
liposolubles por cromatografía en capa delgada y se cuantifico la vitamina A por
cromatografía Liquida de alta Resolución.
Se pudo comprobar que los métodos de ensayos utilizados permiten la
estandarizar del aceite de hígado de tiburón Baboso el cual puede ser utilizado
como materia prima para uso farmacéutico y cosmético. Así mismo se comprobó
el alto contenido de vitamina A presente en el aceite estudiado.
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE UN MÉTODO ESPECTROFOTOMÉTRICO PARA CUANTIFICACIÓN DE MELATONINA. MC María del Socorro Ramírez Gutiérrez, DraC Mirta Castiñeira Diaz
Facultad de Ciencias Químicas de la BUAP: México. IFAL
Se desarrolló y validó un método para la cuantificación de melatonina materia
prima y forma farmacéutica tabletas por espectrofotometria ultravioleta.
Se utilizaron soluciones patrón de melatonina y se evaluaron los siguientes
parámetros: sensibilidad, robustez, exactitud, precisión y especificidad del método-
Se obtuvieron resultados que mostraron que este método presenta linealidad entre
la concentración y la señal del equipo, robustez en cuanto a las variaciones en la
temperatura, así como de pH, buena exactitud y precisión. La especificidad del
método no se vio comprometida con la presencia de los excipientes.
EL FACTOR ESTIMULADOR DE COLONIAS GRANULOCÍTICAS (IOR®LEUKOCIM) Y SU EVALUACIÓN BIOLÓGICA POR DOS BIOENSAYOS IN VITRO. MSc. Maribel García Chaviano, Lic. Alejandro Portillo Vaquer, Téc. Elaine Ruíz
Castro.
Centro de Inmunología Molecular (CIM).
Los factores estimuladores de colonias (CSF) están involucrados en la
estimulación de la proliferación, diferenciación y activación funcional de las células
sanguíneas, fundamentalmente en los linajes mieloide y eritroide. El factor
estimulador de colonias de granulocitos humanos (ior®Leukocim) producido por el
Centro de Inmunología Molecular es capaz de mantener una proliferación de
neutrófilos “in vitro” e “in vivo”. Para la determinación de su actividad biológica se
han desarrollado dos ensayos in vitro que compararemos entre si.
Ambos métodos se basan en la medición del efecto proliferativo del ior®Leukocim
sobre las células G-NFS60 dependientes de este factor. La cuantificación de la
proliferación celular, se realizó en uno de los ensayos midiendo la reducción del
colorante Alamar Blue en un lector de placas, mientras que en el otro se midió la
incorporación de timidina tritiada.
Para ambos métodos se evaluó la validez de las hipótesis de linealidad y
paralelismo mediante un ANOVA de líneas paralelas aplicado a las curvas Dosis-
Respuesta con un cumplimiento del 100%. Los valores de actividad biológica o
potencia para cada muestra fueron asignados por comparación con el Estándar
internacional (SI) 88/502 según lo establece la Farmacopea Europea. Para este
estudio se analizaron un total de siete muestras. El análisis de la correlación de las
potencias obtenidas por ambos métodos en las siete muestras evaluadas no
muestran diferencias significativas por el Test no paramétrico U de Mann-Whitney
para un 95 % de confianza. Por lo que ambos métodos de ensayo son igual de
adecuados para este propósito.
MARCAJE INMUNOQUÍMICO IN VITRO NO ENZIMÁTICO DE ADN PARA EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES NEURODEGENERATIVAS. Ph D., Chryslaine Rodriguez-Tanty, 1*; Dannelys, Pérez-Bello2; David, Higginson-
Clarke2; Marquiza Sablón1, Liliam López Dobarganes3
1* Laboratorio de Síntesis, Departamento de Biología Molecular, Centro de
Neurociencias de Cuba.
e-mail: [email protected]. 2 Laboratorio de Proteinas, Departamento de Biología Molecular, Centro de
Neurociencias de Cuba. 3 Facultad de Biología, Universidad de la Habana,
En los últimos años, se ha incrementado el desarrollo y el éxito comercial del
marcaje no-radioactvo in vitro de los ácidos nucleicos. La introducción de una
marca in vitro en el ADN se puede realizar por vía enzimática y no enzimática. En
el presente trabajo se llevó a cabo el marcaje de ADN simple cadena in vitro no-
enzimático con una marca inmunoquímica; con el objetivo de obtener gran
cantidad de sondas marcadas para el diagnóstico molecular de desordenes
neurológicos. Para ello fue necesario perfeccionar un sistema para la obtención de
ADN simple cadena, optimizar las condiciones de marcaje (transaminación-
acilación) del ADN doble y simple cadena, en fase líquida y sólida, y llevar a cabo
la detección inmunoenzimática (limites de detección) de la marca para determinar:
a.- largo del brazo espaciador óptimo en el marcaje, b.- la fase óptima (líquida o
sólida) de marcaje y de detección. El limite de detección de la marca fue del orden
de las unidades de pico-gramos Se desarrolló un sistema ELISA fase sólida para
la detección de la marca.
TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA DEL IFA DE ESTREPTOQUINASA DE CIGB A BIOCEN. EVIDENCIA DOCUMENTAL DE SU ESTABILIDAD.
Vivian San Germán Rodriguez
Centro Nacional de Biopreparados
e-mail: [email protected]
En la actualidad ha aumentado la mortalidad causada por infarto Agudo en el
Miocardio , se considera que el motivo de este aumento es el descenso de la
mortalidad por otros procesos , que ha ocasionado que un mayor número de
personas llegue a la edad en el que la oclusión coronaría es más frecuente .
En nuestro país se producen alrededor de 12000 infartos por año , de acuerdo con
las estadísticas nacionales de mortalidad por esta afección que entre 30% y 35 %
sean tributarios de tratamiento ; pues Cuba a pesar de las dificultades económicas
se mantenía adquiriendo el medicamento de forma irregular , por su alto precio ,
por lo que solamente una parte de los casos eran beneficiados . Es así como el
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología se dio a la tarea de desarrollar la
Estreptoquinasa Recombinante cubana mediante el clonaje del gen en cepas de
Eschericia Coli . Hasta el 2003 los procesos tecnológicos del Ingrediente
Farmacéutico activo se realizaban en CIGB y el resto de las etapas productivas se
realizaba en BIOCEN .Actualmente esta tecnología ha sido transferida al Centro
Nacional de Biopreparados , donde se llevan a cabo las etapas del proceso
productivo del Ingrediente Farmacéutico activo y además las etapas de
formulación , llenado, Inspección Visual , rotulado y envase . Debido a esto
nuestro trabajo tiene como objetivo fundamental realizar una comparación
documental de los resultados de los lotes producidos con IFA proveniente de
CIGB y los lotes producidos con IFA BioCen.
Una vez realizada la recopilación de datos de los expedientes de lotes tanto en el
resultado de ensayo , como en los puntos críticos del proceso tecnológico en
cuanto a rendimiento por etapas y resultados de Aceptación de Inspección ,
llegamos a la conclusión que BioCen ha logrado mantener y superar los
compromisos productivos , en cuanto a cantidad de lotes producidos y tamaño de
los mismos , con la utilización de menor cantidad de uniones en lotes de
ingredientes farmacéuticos activos , esto conlleva aun ahorro del número de
ensayos por cantidad de lotes de mayor tamaño.
NUEVO PROCESO PRODUCTIVO DE OBTENCIÓN DE FACTOR DE TRANSFERENCIA, MEJORAS EN LA CALIDAD TOTAL DEL PRODUCTO.” MSc. María Antonieta Tuñón, Lic.Yanieyis Alvarez, Téc. Eduardo Sánchez, Téc.
Raúl Barrios, Téc. Edel Gorina, Téc. Ernesto De Armas Rodríguez, Téc. Michel
Miranda Alvarez, Téc. Héctor Pérez Gálvez, Téc. Julio Alberto Valdés Jimenez,
Téc. Lisviel Hernández Capestany, Téc. Gilberto O´Farrill Delis, Lic. Anelis
Quintana, MSc. Kosara Sánchez, MSc.Yaí Cruz Ruiseco.
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
El uso del Extracto Dializable de Leucocitos con actividad Factor de Transferencia
(EDL), denominado comúnmente en nuestro país Factor de Transferencia (FT), es
un producto farmacéutico obtenido de la ruptura y diálisis de leucocitos de
donantes de sangre sanos. Este producto ha sido utilizado con gran éxito en el
tratamiento de diferentes enfermedades y a pesar de su gran valor terapéutico se
ha visto afectado por el hecho de que su obtención dependía de la producción de
Interferón Alfa Leucocitario Humano (IFN HuLe), lo que incrementaba en gran
medida su costo de producción.
Con vistas a incrementar la seguridad de este producto y disminuir sus costos se
realizó la modificación del proceso de obtención, cambio que fue aceptado por el
CECMED con la aprobación del Registro Sanitario y la renovación de la Licencia
de Operación.
El establecimiento a escala productiva de este proceso permitió un mejor
aprovechamiento de las capacidades productivas instaladas, una disminución en
las cantidades de materiales necesarios para realizar el proceso (incluido el
material biológico), un incremento en la eficiencia productiva, un mejor
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y además un mejoramiento
significativo de los indicadores económicos, con la correspondiente repercusión en
el incremento de las ganancias.
EVALUACIÓN DE LA SUPRESIÓN DEL HIDROLIZADO ÁCIDO DE CASEÍNA EN LA FERMENTACIÓN DE ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE Ing. Alejandro García, Ing. Amado León González, Ing. Salvador Nerey
Centro Nacional de Biopreparados.
e-mail: [email protected]
La Estreptoquinasa Recombinante (Skr), es utilizada como agente trombolítico en
la terapia del infarto del miocardio, principal causa de muerte en el mundo.
Tanto la demanda nacional como la internacional de este producto se ha
incrementado con el decursar de estos años, por lo que ha sido necesario
aumentar sus niveles de producción. Esto trae consigo una elevación de los
costos de producción por lo que se hace necesario un continuo mejoramiento de la
producción con vista a mejorar la productividad y a su vez disminuir los costos de
producción.
En el presente trabajo aporta los primeros datos sobre la influencia de la
eliminación del hidrolizado ácido de caseína (HAC) como base nutritiva en el
proceso de fermentación. Para ello se realizaron tres fermentaciones sin la
presencia del HAC y se les realizaron con las mismas, dos rupturas. Los análisis
realizados demuestran que se mejoraron los niveles de producción y los
rendimientos Yx/s y Yp/s. El perfil de crecimiento de la E. coli productora de Skr no
se altero al suprimir el HAC del medio de cultivo, aumentó el nivel expresión y la
concentración de proteínas totales sugiriendo un mejor aprovechamiento de los
nutrientes presentes en el medio sin HAC. La producción volumétrica (PV) y de la
productividad específica (PE) son mayores en el medio sin HAC. Al realizarse las
rupturas la pureza de la proteína de interés (Skr) no se afectó por la eliminación
del HAC en el medio de fermentación.
F Taller Farmacología y Toxicología Conferencias y Temas libres
CRONOFARMACOLOGÍA: MITO O REALIDAD. Valdés, Yolanda1, Alonso Celia2, Rosado Yaimí2, Yaima Rodríguez3
1- Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana.
2- Hospital Cínico Quirúrgico ¨Hermanos Ameijeiras¨
3- Dirección Nacional de Farmacia
e-mail: [email protected] Resumen La Cronobiología estudia la sincronización y desincronización a nivel molecular
celular y humoral de los osciladores biológicos y las vías de comunicación de
éstos con los ciclos ambientales. Esta ha permitido comprender e interpretar la
generalidad de los procesos de temporización tanto del estado ¨salud¨ como el
patológico. Estos conocimientos aunque son tan antiguos como la historia de la
humanidad tienen fuerte repercusión fármaco-terapéutica.
La homeostasis funcional de los sistemas biológicos es considerada un arreglo
temporal que facilita la simultaneidad de acción, ajustados en el tiempo. La
cronopatología y la cronoterapia tienen en cuenta los aspectos temporales de las
enfermedades. Se ha comprobado que los síntomas y signos de muchos estados
patológicos se expresan en determinados momento del día. Este aspecto resulta
de gran utilidad en el diagnóstico de éstos y/o en la propuesta de una
temporización terapéutica eficiente, en cuanto a la optimización de la relación
beneficio/riesgo de los medicamentos. Con la introducción de los protocolos
cronoterapéuticos en el tratamiento del cáncer se ha podido ajustar la dosis a los
ritmos biológicos de los pacientes y del crecimiento tumoral. Estos tienen la
ventaja de reducir los efectos adversos de las drogas, durante las etapas de
mayor tolerancia de los pacientes y, de aumenta la efectividad antitumoral. Con la
introducción de cronoterapia se ha logrado incrementos significativos en la
sobrevida de los pacientes tratados. Los resultados en Cronofarmacología, tanto
de cronopatología como cronoterapia han conducido a la reestructuración de los
programas de estudio de las Ciencias Biomédicas en diversas universidades.
OXIDIZED PROTEINS AND THEIR CONTRIBUTION TO REDOX HOMEOSTASIS
Gregorio Martínez-Sánchez1*, Attilia Giuliani2, Gema Pérez-Davison1, Olga Sonia
León-Fernández1
1Centre for Research and Biological Evaluations, Institute of Pharmacy and Food
Sciences, Havana University, Cuba. 2Department of Chemistry and Medical
Biochemistry, University of Milan, Italy.
* Corresponding author:
Centre for Research and Biological Evaluations, Institute of Pharmacy and Food
Sciences, Havana University, Cuba (CEIEB-IFAL), Ciudad de La Habana, Cuba.
E-mail: [email protected], [email protected]
Abstract
Proteins are major target for radicals and other oxidant when these are formed in
both intra- and extracellular environments in vivo. Formation of lesion on proteins
may be highly sensitive protein-based biomarkers for oxidative damage in
mammalian systems. Oxidized proteins are often functionally inactive and their
unfolding is associated with enhanced susceptibility to proteinases. ROS
scavenging activities of intact proteins are weaker than those of misfolded proteins
or equivalent concentrations of their constituent amino acids. Protein oxidation and
enhanced proteolytic degradation cause, therefore, a net increase in ROS
scavenging capacity. However, certain oxidized proteins are poorly handled by
cells, and together with possible alterations in the rate of production of oxidized
proteins, may contribute to the observed accumulation and damaging actions of
oxidized proteins during aging and in pathologies such as diabetes, arteriosclerosis
and neurodegenerative diseases. Protein oxidation may play controlling role in
cellular remodelling and cell growth. There are some evidence that antioxidants
supplementation may protect against protein oxidation, but additional controlled
studies of antioxidant intake to evaluate the significance of dietary/pharmacological
antioxidants in preventing physiological/pathological oxidative changes are needed.
ESTUDIO 3D QSAR/QSPR DE BENZODIAZEPINAS (BZD) Y FLAVONOIDES CON ACCIÓN ANSIOLÍTICA.
Martín Indarte; Nicolás Spegazzini; Jorge Luis Martiarena
Resumen Las benzodiazepinas son sustancias sintéticas ampliamente utilizadas en la
práctica clínica para tratar la ansiedad, producir relajación muscular e inducción
del sueño. Su mecanismo de acción mas conocido es la unión de estas moléculas
al sitio benzodiazepinico del receptor GABAA – post – sináptico neuronal con
apertura del canal de cloruro.
Los trabajos de Paladini y col. basados en publicaciones anteriores, demostraron
que ciertos flavonoides naturales como la 5,7 – dihidroxiflavona y otros análogos
se unían de manera selectiva y presentaban afinidad por el receptor GABAa y en
función de su sitio de unión exhibían interesantes propiedades ansiolíticas en
común con las BZD, sin presentar relajación muscular ni hipnosis. Este hallazgo
impulsó la síntesis de numerosos análogos a partir de compuestos naturales con
el objeto de obtener drogas mas potentes y seguras. (1-5)
A partir de la década del ’80 se han publicado trabajos sobre la relación entre
estos compuestos aproximando su probable unión al receptor benzodiazepínico.
En nuestro laboratorio se proyecta la planificación de un estudio de 3D-QSAR
/QSPR de estructura – actividad farmacológica, estructura - propiedades y
modelado molecular de estos compuestos con softwares como Hyperchem y
Dragon.
Se aplicará a una serie de 30 compuestos entre flavonoides y benzodiazepinas
con sus respectivos Ki, cálculos de descriptores moleculares, evaluación del
volumen y forma molecular, carácter electrónico-electrostático y la posición
especifica de los sustituyentes en el flavonoide para predecir un incremento en el
valor de la actividad farmacológica (-logKi). (6, 7)
Por otra parte proponer un modelo de interacción de flavonoides en el sitio
benzodiazepinico del receptor GABAA, basado en aproximaciones algebraicas y
estadísticas con softwares como Statistica y Matlab, con el objeto de obtener un
probable farmacóforo o receptóforo sobre el cual interactúen ambos grupos de
drogas. (8)
DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO ANALÍTICA EM CLAE-UV PARA MONITORAÇÃO PLASMÁTICA DA METILPREDNISOLONA E DO SUCCINATO DE METILPREDNISOLONA
Pedro Ivo Sebba Ramalho
Farmacêutico, Mestre em Biologia (área de contração em Fisiologia Animal),
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil
Endereço eletrônico: [email protected]
Resumo O presente trabalho é o estudo da farmacocinética da metilprednisolona (MP) em
pacientes de lúpus eritematoso sistêmico (LES) tratados sob esquema de
pulsoterapia (1000 mg por infusão rápida) com a MP. A cinética da MP em doses
usuais (4–48 mg) é de primeira ordem, mas suspeita-se que possa apresentar
cinética de ordem zero quando são administradas doses de 1000 mg. Objetivou-se
neste estudo desenvolver e validar metodologia analítica em cromatografia líquida
de alta eficiência (HPLC) para dosagem plasmática de MP; estudar a cinética de
altas doses da MP em alguns pacientes de LES; e verificar se a cinética da MP
sob dose de 1000 mg é de primeira ordem ou de ordem zero. Foi desenvolvida
técnica analítica para quantificação da metilprednisolona e o éster succinato
sódico da MP (MPSS), que executa o papel de sua pró-droga. A técnica
apresentou parâmetros de validação analítica satisfatórios para a quantificação da
MP e do MPSS em amostras de plasma de pacientes sob pulsoterapia e
condizentes com recomendações internacionais e com a legislação sanitária
vigente no País, com excelente correlação concentração vs resposta do
equipamento (linearidade, RMP = 0,99933; RMPSS = 0,99638), além de boa precisão
intradia (MP: 3,16 – 5,46%; MPSS: 3,55 – 6,65%) e interdia (MP: 4,10 – 5,88%;
MPSS: 4,12 – 6,45%). As três pacientes com LES tiveram o perfil cinético da MP e
do MPSS estudados e seus parâmetros cinéticos indicaram ser de primeira ordem,
ao invés de ordem zero, conforme sugerem alguns autores, além de estarem
dentro de valores médios.
EFECTOS DERMATOLÓGICOS DEL METOTREXATO EN UN MODELO ANIMAL 1María del Socorro Ramírez Gutiérrez, 1Marisela Torres Soto. 2Yolanda C Valdes
Rodríguez. 3Ma. Del Rosario López Villegas. 2Caridad Cedeño Argílagos. 1Facultad De Ciencias Químicas, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
(BUAP), Puebla, México. 3Facultad De Medicina, Benemérita Universidad Autónoma de Puebla (BUAP),
Puebla, México. 2Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL). Universidad de la habana (UH). Cuba
Resumen El metotrexato, antimetabolito que inhibe la síntesis de ADN, es un antineoplásico
ampliamente empleado en oncología. En este trabajo se estudian los efectos
dermatológicos del Metotrexato en conejos machos de 1,5-2.0 kg. La piel fue
depilada, a continuación se realizó una aplicación de metotrexato 0.5 g del
formulado y se cubrió con una gasa durante 72 horas. Cada 24 horas se
realizaron observaciones para determinar la manifestación de edema y/o eritema.
Posteriormente se administró en forma crónica mediante la aplicación diaria, todas
las mañanas excepto los fines de semana, durante un mes. Al finalizar este
intervalo, se obtuvieron biopsias la piel que se incluyeron en parafina. A partir de
éstas se realizaron los cortes histológicos que fueron procesados mediante las
técnicas convencionales, se fijaron en formol neutro al 0 % y tiñeron con
hematoxilina y eosina. En estudio anatomopatológico se encontró una marcada
reducción del número de folículos pilosos. Este hallazgo se relaciona con la
disminución de pelo observada en la prueba de irritación cutánea. Estos
resultados indican que la crema del metotrexato al 0,5 g muestra efectos citotóxico
sobre la proliferación de las células foliculares, debido a la inhibición de la
replicación del ADN, por lo que se sugiere su empleo en el cáncer de piel. No
obstante, antes de introducirlo en oncología clínica deben evaluarse fórmulas con
diferentes niveles de concentración mediante estudios preclínicos y clínicos que
mida otros parámetros relacionados con los efectos adversos de esta droga.
EFECTIVIDAD TERAPÉUTICA DE 4 ESQUEMAS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL CON GENÉRICOS CUBANOS, EN PACIENTES VIH/SIDA. Alina Martínez Rodríguez1; Manuel Collazo Herrera2, Osvaldo Enrique Castro
Peraza1, Daniel González Rubio1, Liset Sánchez Valdés1, René Martínez
González2. 1 Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”, 2 Centro Estatal para el Control de
la Calidad de los Medicamentos.
e.mail: [email protected]
Resumen
A partir del 2001 comienza la producción de medicamentos antirretrovirales
genéricos cubanos y su dispensarización a todos los pacientes VIH+/SIDA
necesitados. Con el objetivo de estudiar la efectividad de los fármacos nacionales,
analizamos 4 combinaciones de antirretrovirales. Se estudiaron las historias
clínicas de 189 pacientes que recibieron estas terapias durante 2 años y se
extrajeron los datos de interés. Valoramos la efectividad del tratamiento expresada
por el indicador porciento de casos mejorados, a través de la respuesta clínica
virológica e inmunológica del tratamiento antirretroviral. Todos los resultados
fueron analizados estadísticamente, ayudados de EPIINFO y STATGRAPHICS.
Los esquemas evaluados fueron:
# 1: zidovudina 100mg 600mg/día + lamivudina 150mg 300mg/día + indinavir
200mg 2400mg/día
# 2: lamivudina 150mg 300mg/día + estavudina 40mg 80mg/día + indinavir 200mg
- 2400mg/día
# 3: didanosina 100mg– 400mg/día + estavudina 40mg– 80mg/día + indinavir
200mg - 2400mg/día
# 4: zidovudina 100mg– 600mg/día + didanosina 100mg– 400mg/día + indinavir
200mg - 2400mg/día
Se pudo definir que las combinaciones de antirretrovirales con genéricos cubanos
ejerce un impacto positivo en el decrecimiento de la progresión de la infección por
VIH/ SIDA, esto se valoró por el análisis de la ganancia de peso, la disminución de
la presencia de enfermedades oportunistas, el aumento en el conteo de células
CD4+, la disminución en la carga viral, la disminución en la estadía hospitalaria, la
presencia de reacciones adversas. La combinación más efectiva fue la # 3 porque
además de la mejoría que se logra en los pacientes, se observaron menos
efectos adversos.
EFECTOS DEL 1-O-DECILGLICEROL Y EL 1-O-DODECILGLICEROL EN LA LÍNEA DE MELANOMA B16F10.
Hélade Sotomayor Pérez (1)*, Víctor Brito Navarro (1), Julio Raúl Fernández
Massó (2), José Luis León Álvarez (1), Francisco Merchán González (1), Luis
Ledesma Rivero (1), Rolando González Valdés (3), Yolanda Cristina Valdés
Rodríguez (1).
(1) Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. San Lázaro y L,
Ciudad Habana 4, Cuba.
(2) Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. Cuba.
Resumen Introducción: Los melanomas constituyen cánceres de piel a los que se asocian
elevados índices de mortalidad. Una alternativa terapéutica potencial en el
tratamiento de éstos son los éteres lipídicos (E.L.), de acción específica contra el
desarrollo y expansión de tumores malignos. Los 1-O-alquilgliceroles (AQGs),
análogos estructurales de los E.L., poseen actividad antitumoral directa e indirecta,
inmunomoduladora e inductora de apoptosis, entre otras. En el presente trabajo se
estudió la citotoxicidad de los AQGs 1-O-decilglicerol (DeG) y 1-O-dodecilglicerol
(DDG) sobre la línea de melanoma murino B16F10. Además, se comparó la
sensibilidad de B16F10 y fibroblastos BALB/C 3T3, al DeG y DDG.
Adicionalmente, se evaluaron los efectos del DeG y el DDG en la inducción de
apoptosis como posible mecanismo de acción citotóxica sobre B16F10. Materiales
y Métodos: La citotoxicidad fue medida empleando un kit comercial, basado en la
técnica estandarizada de la sal de tetrazolio MTS. La inducción de apoptosis fue
evaluada mediante análisis morfológico por microscopía de fluorescencia y
fragmentación de ADN. Resultados: Ambos AQGs exhibieron efectos citotóxicos
sobre B16F10, mostrando un comportamiento diferencial en función de la
densidad celular, la concentración y la longitud de cadena alquílica en su
estructura. Se demostró que esta línea tumoral fue más sensible a los AQGs que
la línea no transformada de fibroblastos BALB/C 3T3, que fue resistente a los
mismos. Los resultados obtenidos no permitieron evidenciar la presencia
inequívoca de apoptosis, aunque tampoco puede descartarse totalmente su
inducción por el DeG y el DDG sobre B16F10. Conclusiones: Este trabajo es un
aporte sobre los efectos de los AQGs en melanomas y contribuye a lograr una
mejor definición de la amplitud del espectro antitumoral de éstos.
EFECTOS DE 1-O-ALQUILGLICEROLES SINTÉTICOS SOBRE LA INHIBICIÓN DE LA FALCIFORMACIÓN DE ERITROCITOS PROCEDENTES DE PACIENTES CON ANEMIA DREPANOCÍTICA.
Amarilys Torres Domínguez,1 G. Del Toro García,2 J. L. León,1 Y. C. Valdés
Rodríguez3 1 Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana. San Lázaro y L,
Ciudad Habana, Cuba. 2 Departamento de Biofísica, Centro de Biofísica Médica,
Universidad de Oriente. Santiago de Cuba, Cuba.
3 Centro de Estudio para las Investigaciones y Evaluaciones Biológicas, Instituto
de Farmacia y Alimentos, Universidad de la Habana. Cuba.
Email: [email protected]
Resumen
La Anemia Drepanocítica es una enfermedad hereditaria de carácter autonómico,
determinada por la sustitución del ácido glutámico de la posición 6 en las cadenas-
β por valina, originando la hemoglobina S. Aún no existe un tratamiento efectivo
para esta patología, constituyendo por tanto, una de las principales líneas de
investigación la búsqueda de compuestos que inhiban o retarden la polimerización
de la hemoglobina S, evento fisiopatológico primario de esta enfermedad. Los 1-O-
Alquilgliceroles son precursores biosintéticos o catabolitos de los 1-O-
alquilglicerofosfolípidos. En estudios anteriores de los efectos de los 1-O-
Alquilgliceroles naturales y sintéticos en modelos enzimáticos de la membrana de
eritrocitos humanos, se puso de manifiesto las propiedades surfactantes de estos
compuestos, las cuales son responsables en gran medida de los efectos
equinogénicos de los mismos sobre la membrana eritrocitaria y la inhibición de la
transformación drepanocitaria de los eritrocitos procedentes de pacientes con este
tipo de anemia.
En este trabajo se presenta un estudio mediante las técnicas de Microscopía
Óptica (MO) y Resonancia Magnética Nuclear (RMN) para el análisis de la acción
del 1-O-decilglicerol y el 1-O-dodecilglicerol sintéticos (C10 y C12) sobre eritrocitos
de pacientes con anemia drepanocítica. Los resultados evidenciaron que estos
compuestos provocan cambios morfológicos de los eritrocitos SS durante 24 y 48
horas, inhibiendo la falciformación sin incrementar los eventos hemolíticos. Esta
inhibición al parecer está relacionada con alteraciones del estado micelar crítico de
la membrana, ya que los resultados de RMN demostraron que su modo de acción.
IMPLEMENTAR UN MÉTODO ANALÍTICO PARA CUANTIFICACIÓN DE HIERRO II Y HIERRO III EN FÁRMACOS.
1Ruíz Álvarez Elfega, 2Ramírez Gutiérrez María del Socorro
Departamento de Análisis y 2Departamento de Farmacia de la Facultad de
Ciencias Químicas de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla. Puebla,
México.
OBJETIVOS: Implementar un método volumétrico para la determinación de hierro
II y hierro III fármacos. METODOLOGÍA: Se seleccionaron 20 muestras al azar
en las diferentes farmacias Alexander Fleming de la Benemérita Universidad
Autónoma de Puebla. Las muestras con hierro II, hierro III se pesaron y se
disolvieron en agua y ácido sulfúrico, posteriormente se calentaron, se añadió
ácido ortofosfórico, valorándose con una solución estándar de permanganato de
potasio, esta valoración volumétrica permitió determinar la cantidad de hierro II.
Para los medicamentos que contienen hierro III a la muestra se le añadió cloruro
estañoso 0.5N y unas gotas de cloruro de mercurio 0.5N, a temperatura
ambiente y se le agregaron 8 mL de una solución de HCL, así como 15 mL de
reactivo de Zimmermann – Reinhrdt. Se le agregó el indicador difenil amina y de
inmediato de valora con la Solución estándar de dicromato de potasio.
RESULTADOS: Con permanganato de potasio se determina Fe II, si se tiene una
mezcla de Fe II y Fe III hay que reducir el Fe III a Fe II, con calentamiento en
presencia de cloruro estañoso obteniéndose la sal férrica de color café y la
coloración se elimina con el ácido ortofosfórico el cual transforma al Fe III en un
complejo incoloro. El promedio del contenido de hierro II de las 20 muestras fue
del 99.97% y de hierro III el 3.9 % que corresponde al rango indicado en la
farmacopea (95 – 105 % de hierro II y menos de 5% de hierro III) con un
coeficiente de variación de 0.9973, no existiendo interferencia con los excipientes
del comprimido. CONCLUSIÓN: El método presentó especificidad, teniendo una
respuesta sólo del analito al realizar una reacción redox y demostró su
aplicabilidad para la determinación de la valoración de hierro II y hierro III en
medicamentos de costo relativamente bajo.
Poster
INFLUENCIA DE LOS ÁCIDOS NUCLEICOS EN EL FENÓMENO DE OBSTRUCCIÓN DEL FILTRO ROTATORIO EN EL CULTIVO DE CÉLULAS ANIMALES MODO PERFUSIÓN. Lic.Ingrid Elías Diaz , Lic. José Arquímedes del Pino, MsC. Alvio Figueredo
Cardero, MsC.Loany Calvo González
Universidad de la Habana (IFAL) y Centro de Inmunologia Molecular
e-mail: [email protected], [email protected]
Resumen En la fabricación de biofármacos recombinantes , unas de las tecnologías más
usadas es el cultivo de células animales en biorreactores de tanque agitado en
modo perfusión utilizando filtros rotatorios como dispositivos de retención celular.
La obstrucción de los mismos es una de las mayores dificultades que se
encuentran a la hora de emplearlo en los procesos productivos de anticuerpos
monoclonales y eritropoyetina humana. En este trabajo se abordó la influencia de
los ácidos nucleicos en el proceso de obstrucción. Se encontraron evidencias de
que la presencia de ácidos nucleicos juega un papel clave en el proceso de
obstrucción del filtro rotatorio. La media integral de la concentración de ácidos
nucleicos calculada hasta el momento de la obstrucción fue igual a 1,7 �g/mL
para corridas de perfusión realizadas con líneas celulares diferentes (NS0-H7 y
CHO-K1). Además la densidad superficial de ácidos nucleicos, calculados en la
torta formada alrededor del filtro rotatorio fue de 1,54 10 -7 g/cm 2, valor este muy
similar al calculado a partir de datos de la literatura en condiciones de proceso
diferente. Se encontró que la velocidad de acumulación de ácidos nucleicos en
solución es mayor para la línea NS0-H7 que para la CHO-K1, lo cual parece
corresponder con que la duración de las corridas sea mayor con CHO-K1, que
NS0-H7.
QUANTITATIVE STRUCTURE ACTIVITY RELATIONSHIP FOR THE COMPUTATIONAL PREDICTION OF CARCINOGENICITY’S NITROCOMPOUNDS. Aliuska Morales Helguera,a,b Miguel Ángel Cabrera Pérez,b Robert D. Combes,c
Maykel Pérez González,b,d*. a Department of Chemistry. Faculty of Chemistry and Pharmacy. Central University
of Las Villas, Cuba. b Department of Drug Design. Chemical Bioactive Center.
Central University of Las Villas, Cuba.c FRAME, UK.d Unit of Service. Department
of Drug Design. Experimental Sugar Cane Station “Villa Clara-Cienfuegos, Cuba.
email: [email protected] and [email protected]
Abstract The presence of nitrocompounds in the environment, in foodstuffs and drugs,
together with their biological reactivity, represents a potentially serious risk to
human health. Several nitro derivatives have been screened for carcinogenicity in
rodents, but this is a lengthy and expensive process, taking two years and typically
costing 2.5 million dollars, and uses large numbers of animals that can suffer
adverse welfare. There is, therefore, much impetus to develop suitable alternative
methods, particularly for screening large numbers of chemicals for carcinogenicity.
One possible way of predicting carcinogenicity is to use quantitative structure-
activity relationships (QSARs). QSARs have been widely utilized for toxicity testing,
thereby contributing to a reduction in the need for experimental animals. It is even
possible to undertake virtual screening of candidate molecules before they are
synthesized. This paper describes the results of applying a TOPological Sub-
Structural Molecular Design (TOPS-MODE) approach for predicting the rodent
carcinogenicity of nitro-derivatives by using data from bioassays in the female rat.
This approach is based on the calculation of the spectral moments of the bond
matrix of molecular graph which have been used to generate graph-theoretical
descriptors, expressing physical and biological properties in terms of sub-structural
features of molecules. The model described 79.10 % of the experimental variance,
with a standard deviation of 0.424 (S). The predictive power of the model was
validated by leave-one-out validation, with a determination coefficient of 0.666 (q2).
In addition, this approach enabled the contribution of different fragments to
carcinogenic potency to be assessed, thereby making the relationships between
structure and carcinogenicity to be transparent. It was found that the carcinogenic
activity of the chemicals analysed was increased by the presence of a primary
amine group bonded to the aromatic ring, a manner that was proportional to the
ring aromaticity. The nitro group bonded to an aromatic carbon atom is a more
important determinant of carcinogenicity than the nitro group bonded to an aliphatic
carbon. The TOPS-MODE approach was compared with four other predictive
models (BCUT, Gálvez topological charges index, Randić molecular profile and
geometrical descriptors), but none of these could explain more than 66% of the
variance in the carcinogenic potency in the database, when the same number of
descriptors was involved.
GENOTOXICIDAD DE UN EXTRACTO DE Indigophera suffructicosa M. Antonia C. Remigio Montero, Janet Piloto Ferrer, Arilia García López, Martha
Guerra Ordoñez, Esther Sánchez Gobin, Yamilé Vega Hurtado.
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)
e-mail: [email protected]
Resumen Se estudió el efecto genotóxico de un extracto blando de Indigophera suffructicosa
M. a través del ensayo Salmonella/microsomas con las líneas TA 1535, TA 1537,
TA 98 y TA 100 resultando positivo para el protocolo de incorporación en placas
con las líneas TA 1535, TA 1537 con un rango de concentraciones de 50 a 5000
µg/placa (±S9). De la misma forma el extracto exhibió un aumento
estadísticamente significativo en la frecuencia de PCE micronucleados en las
hembras tratadas y una relación dosis respuesta positiva cuando se evaluaron
dosis de 500, 1000 y 2000 mg/kg por vía oral con el ensayo de micronúcleos en
médula ósea de ratón.
ESTUDIO AB INITIO DEL SITIO DE UNIÓN DEL LIPOPOLISACÁRIDO CON LA PROTEÍNA MD-2. Rodríguez Pedro C. *, Corría Osoria Jesús **, Rodríguez Antonio M. ***, González
Creo Yezabel *, Araña Rosainz Manuel ****, Delgado Hernández René *.
* Laboratorio de Farmacología. Departamento de Investigaciones Biomédicas.
Centro de Química Farmacéutica.
e-mail: [email protected]
**Facultad de Ciencias Médicas de Granma. Filial Bayamo.
***Facultad de Estomatología. ISCM de Ciudad de la Habana.
Resumen La MD-2 (Myeloid Differentiation Molecule 2) es una proteína de 160 aminoácidos
reconocida como componente esencial del complejo receptor del lipopolisacárido
(LPS), en las células de la respuesta innata de los mamíferos y con posibilidades
de ser utilizada farmacológicamente como blanco terapéutico.
El presente trabajo describe algunas características del sitio de unión de la MD-2
con el LPS, utilizando herramientas para el análisis in silico de proteínas
accesibles en ExPASy (the Expert Protein Analysis System), a cada una de las
regiones que comprenden el sitio de unión se les realizó un análisis de su
secuencia primaria que comprendió estudios de polaridad, hidrofobicidad,
concentración de residuos accesibles y enterrados y sectores flexibles. Se
establecieron además predicciones acerca del posible comportamiento espacial en
la unión al LPS, estudiando su comportamiento electrostático, sus posibilidades de
conformar αhélices y plegamientos β, así como la homología con el sitio de unión
de otras proteínas que unen LPS. Como resultados se exponen los potenciales
grupos de aminoácidos o sectores (Clusters) dentro del sitio de unión, con sus
posibilidades de participar en la interacción con el LPS e inducir cambios
conformacionales que conduzcan a la activación subsecuente de la cascada de
reconocimiento y señalización del huésped ante las infecciones por gérmenes
Gram negativos, donde la liberación sostenida de mediadores pro-inflamatorios
puede desencadenar complicaciones graves como la sepsis.
PROPUESTA DE CAMBIO EN EL TRATAMIENTO DEL INÓCULO PARA LA PRODUCCIÓN DEL FACTOR ESTIMULADOR DE COLONIAS GRANULOCÍTICAS
Lic. Yoel Perea Martínez, MSc. Lourdes Chi, MSc. Marco A. Alvarez, MSc. Ernesto
R. Fernández, * Ing. Gabriel González, Lic. Laritza González. Centro Nacional de Biopreparados, BioCen *e-mail: [email protected]
Resumen En Cuba se realiza la producción del rhG-CSF comercialmente conocido como
ior®LeukoCIM, genérico de marca registrado en varios países. El cual como
producto farmaceutico está sujeto a los rigurosos controles de las agencias
reguladoras. Por lo que cualquier cambio en el proceso de producción deberá
estar avalado y documentado en un expediente de cambio que contenga los
estudios fundamentales.
En el trabajo se comparan dos formas de tratar el inoculo demostrándose que
estos no cambian los parámetros de calida establecidos.
El trabajo se realizo utilizando los datos obtenidos de 20 lotes de fermentaciones
realizadas a partir de la inoculación por suspensión bacteriana contenida en viales
y otros 20 lotes de fermentaciones realizadas a partir de la inoculación de colonias
aisladas en placas Petri. Con el objetivo de demostrar la similitud entre el método
propuesto y el establecido: A demás de analizar todos los parámetros de calidad,
identidad, pureza y potencia/fortaleza, características estas relacionadas con la
seguridad y eficacia del producto.
Como resultado de este proceso se elaboró un informe de cambio en el que el
grupo de Especialista involucrados del BioCen ejecutó la solicitud anexándose un
trabajo donde se comparan las cinéticas de crecimiento de los inóculos de 3
fermentaciones para cada método, se compararon estadísticamente los
rendimientos y los % de expresión así como las cinéticas de crecimiento de 20
fermentaciones obtenidas para cada método. Este análisis se realizo también
durante el proceso de ruptura y lavado de los Cuerpos de Inclusión obteniéndose
que no existen diferencias significativas en los parámetros de calidad analizados.
Posteriormente analizamos los resultados de los tres primeros lotes de producto
final obtenidos después del cambio y estos cumplen con las especificaciones
establecidas e identidad. Esto nos permitió clasificar el cambio como menor e
informar a las entidades regulatorias del cambio realizado. A través de los resultados experimentales demostramos que el cambio no tiene
efecto en la producción del Ingrediente
EL ACM H-R3. ESTUDIO PRECLINICO A DOSIS REPETIDA POR VÍA INTRAVENOSA EN PRIMATES NO HUMANOS
María Elena Arteaga Pérez1, Angel Casacó Parada2, Osvaldo Hernández Sosa1,
Ana Margarita Bada Barro1, Avelina León Goñí1, Romy S. Orpheé Suárez1, Ariadna
Cuevas Fiallo1, Dacnis Moreno Díaz1, Valia Rodríguez Rodríguez3, Lidia Charro
Ruiz3, Francisco Vázquez Castro4.
1 Centro Nacional para la Producción de Animales de Laboratorio (CENPALAB),
2 Centro de Inmunología Molecular (CIM).
3 Centro de Neurociencias, Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC).
4 Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas (CIMEQ).
e-mail: [email protected].
Resumen
El anticuerpo monoclonal h-R3 se usa en el tratamiento por vía intravenosa en el
humano de las neoplasias de células transformadas que sobre-expresan el
receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico. Se evaluó la toxicidad del AcM h-
R3 a dosis repetida por vía intravenosa durante 14 días, en Cercopithecus aethiops
sabaeus, procedentes del CENPALAB, distribuidos en 3 grupos experimentales,
compuestos 3 animales de cada sexo, peso promedio para las hembras de 2.90
kg y machos de 3.03 kg, entre 2 y 3 años de edad. Alojados individualmente con
temperaturas 24.3 ºC, humedad relativa 78.9 % y fotoperíodo de 12/12 h.
Distribuidos en los grupos control (solución salina), dosis 1X (2.85 mg/Kg) y 4X
(11.4 mg/Kg) del AcM h R3. Se observó diariamente el estado general, se tomaron
los signos vitales en los tiempos 0 y 10 minutos de administrada la sustancia, así
como el peso corporal semanalmente. Los estudios electrofisiológicos,
hematología y química sanguínea, se realizaron en los días 0 y 14. La sustancia
ensayo no provocó muertes, ni signos clínicos patológicos, los pesos corporales
mantuvieron un comportamiento normal, se observó en el electrocardiograma al
final del ensayo en un macho del grupo tratado dosis baja una extrasístole
supraventricular y en una hembra del grupo tratado dosis alta una desviación del
eje cardiaco hasta + 120º, se observó una normalidad en eje cardiaco del animal,
no hubo cambios significativos en las respuestas electroneurofisiológicas del
Sistema Nervioso, no produjo afectaciones de valor en los parámetros de
hematología y química sanguínea, debidas a la acción de la sustancia ensayo.
Farmacéutico Activo, ya que este cumple con los requisitos de calidad
establecidos.
LOS MICROORGANISMOS Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Lic. Zulia Weng Alemán1, MSc. Elsie Iglesias Pérez2
1. Instituto Nacional de Higiene, Epidemiología y Microbiología (INHEM).
Departamento de Microbiología Sanitaria.
e-mail: [email protected]; [email protected]
2. Instituto Finlay. Centro de Investigación-Producción de Vacunas y Sueros. e-
mail: [email protected]
Resumen Este trabajo describe los vínculos entre los microorganismos y la industria
farmacéutica. Destacando la amplia utilidad de éstos en la obtención de fármacos
y la importancia de su salvaguardia en las colecciones de cultivos microbianos,
entidades que tienen como objetivo primario la conservación ex situ de la
diversidad microbiana. Productos como la Heberkinasa y las vacunas VA-
MENGOC-BC® y VAX-TyVi®, son algunos ejemplos de medicamentos cubanos de
reconocido prestigio obtenidos a partir de microorganismos conservados en estas
organizaciones. En adición, se reflexiona sobre el papel de las colecciones
microbianas, muchas veces subestimado, como fuentes de recursos genéticos de
importancia y, se brinda información general acerca de la Sección de Colecciones
Cubanas de Cultivos Microbianos y otros materiales biológicos, que agrupa a 35
instituciones, de las cuales 15 están relacionadas con la industria médico-
farmacéutica nacional.
CARACTERÍSTICAS, AGENTE CAUSAL Y TOXICOLOGIA DE LA CIGUATERA. Blanco M y Barrios LM
Centro de Investigaciones de Bioelementos Naturales (BioNat).
e-mail: [email protected].
Resumen La ciguatera o ciguatoxismo es una enfermedad derivada del consumo de peces
o moluscos infectados con microalgas del plancton marino. El término ciguatera
se originó de una voz caribeña usada al describir la intoxicación producida por
la ingesta de un caracol llamado cigua (Livonia pica) típico del caribe. Esta
enfermedad se caracteriza por cuadros gastrointestinales, neurológicos y
cardiovasculares en este mismo orden de aparición en el tiempo, siendo las
manifestaciones neurológicas las de mayor importancia clínica. Las toxinas
responsables de esta enfermedad son producidas principalmente por
dinoflagelados que se adhieren a la superficie del coral muerto y a las algas del
fondo marino, estos juntos a la hierba marina son consumidos por pequeños
peces herbívoros y estos, a su vez, sirven de alimento a peces carnívoros de
mayor tamaño, lo que condiciona que las toxinas del dinoflagelado viajen por la
cadena. De los cientos de variedades del fitoplancton aproximadamente una
docena de ellos son tóxicos entre los que se encuentran las algas verde azules y
varios dinoflagelados unicelulares y móviles. Entre estos últimos la especie
Gambierdiscus toxicus es el más relacionado con la ciguatera, aunque también
existen otras especies identificadas. Son varias las toxinas encontradas en una
amplia variadad de pescados aunque entre ellas se destaca la ciguatoxina como
la de mayor frecuencia. La ciguatoxina es un poliéster con un nitrógeno
cuaternario estable en el jugo gástrico y resistente al calor y a la congelación.
Esta molécula se adhiere a la bicapa lipídica de la membrana celular, abre los
canales de sodio permitiendo la excesiva entrada de estos iones a la célula.
Como el calor y la congelación no afectan a la toxina y el cuadro clínico puede
aparecer en cualquier lugar y momento, aún en lugares alejados de las costas
por lo que es de vital importancia que esta entidad sea conocida por el personal
relacionado tanto desde el punto de vista clínico como toxicológico.
ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA DE DOS FORMULACIONES DE CITRATO DE SILDENAFILO 100 MG TABLETAS EN VOLUNTARIOS SANOS CUBANOS. Lic. Jorge Ernesto Calero Carbonell, Lic. Narda María Jiménez Alemán, Dr.
Alejandro Saul Padrón Yaquis, Lic. Diana Pereda Rodríguez, Dr. Carlos A.
González Delgado (M.Sc.), Lic. Armando Correa Fernández, Lic. Lourdes Olivera
Lluano. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM), Centro Nacional
de Toxicología (CENATOX).
email: [email protected] / [email protected]
Resumen La equivalencia química entre dos formulaciones (mismo principio activo y misma
dosis) no garantiza en absoluto la misma biodisponibilidad ni la misma eficacia
terapéutica como tampoco lo garantiza su equivalencia galénica (misma
dosificación). En este trabajo se determinó mediante los cálculos estadísticos
adecuados la existencia o no de bioequivalencia en voluntarios sanos de una
formulación de citrato de sildenafilo 100 mg tabletas respecto al producto
innovador citrato de sildenafilo (Viagra®), para esto se calcularon los diferentes
parámetros farmacocinéticos que definen la biodisponibilidad en magnitud y
velocidad de cada una de las formulaciones, de forma individual para cada sujeto
en ambos períodos (AUC y Cmás). Para ello se utilizaron 24 voluntarios sanos del
sexo masculino de edades comprendidas entre 18-50 años; el diseño experimental
fue cruzado, a doble ciegas y aleatorizado. El estudio se realizó en dos períodos
donde los individuos recibieron ambas formulaciones a dosis única, administradas
el mismo número de veces. El tiempo de lavado entre un período y otro fue de de
7 días garantizándose así la eliminación del citrato de sildenafilo. Para este
estudio se empleo un método analítico por cromatografía líquida de alta eficiencia
isocrática en fase reversa con detección UV, aplicando el método de estándar
interno. El procesamiento farmacocinético y estadístico de los resultados se
realizó indistintamente a través de los programas WinNonlin profesional (versión
2.1) y Origin 5. Se comprobó que el medicamento prueba citrato de sSildenafilo
100 mg es bioequivalente con el medicamento referencia Citrato de Sildenafilo
(Viagra®).
EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD ANTIPSORIÁTICA DE LA CORIODERMINA EN EL MODELO DE LA COLA DE RATÓN. Dania Dá Lama Fuentes, Dayamí Dorta Fernández, Yucet Regueiro Arias, Annie
Puig Oliver.
Centro de Histoterapia Placentaria.
e-mail: [email protected]
Resumen La Coriodermina, gel rico en bioestimulinas placentarias participa en la regulación
del proceso de reproducción de las células epidérmicas, es empleada en el
tratamiento tópico de la psoriasis. En el presente trabajo se realizó la evaluación
de la actividad antipsoriática de la Coriodermina empleando una modificación del
modelo de la cola de ratón mediante el cálculo del % de ortoqueratosis, se
analizaron los cambios en el grosor epidérmico producidos por este medicamento
y se determinó la actividad de la misma comparándola con el Calcipotriol. El
modelo de la cola ha sido empleado como un ensayo crónico de
paraqueratinización En el ratón adulto las áreas de epidermis entre folículos no
poseen capa granular y hay paraqueratosis que es característico de las pieles
psoriáticas. La inducción de una capa granular y la presencia de ortoqueratosis es
un indicador de actividad antipsoriática. En la Coriodermina hubo inducción de la
capa granular evidenciado por los valores de ortoqueratosis obtenidos (53,95 ±
23,23 %). La actividad de la Coriodermina (34,53%) se comparó con el Calcipotriol
(35,24%) obteniéndose una eficacia similar a este último. Se observaron células
aisladas de granulación en toda la extensión de la cola, lo que evidencia un
proceso de queratinización normal en la epidermis como resultado de la actividad
antipsoriática de los mismos. La ligera disminución del grosor epidérmico
observado en los animales tratados con Coriodermina con relación a los grupos
Control y Placebo no evidencia signos histológicos de atrofia por lo que se le
atribuye al efecto antinflamatorio reportado para los extractos placentarios.
ANTIOXIDANTES SÉRICOS Y MICROALBUMINURIA EN LA DIABETES MELLITUS TIPO1. Dalyla Alonso Rodríguez, Maria Antonia Acosta Valdés, Frank Medina Alí,
Guillermo Rivero Fexas.
Hospital Pediátrico Provincial "Dr. Eduardo Agramonte Piña. Camagüey -
Policlínico de Especialidades Pediátricas. Camagüey.
email: [email protected]
Resumen Se realizó un estudio en 30 pacientes diabéticos tipo 1, ambulatorios del
Policlínico de Especialidades Pediátricas. Se tomaron muestras de sangre en
ayunas para determinar niveles séricos de algunos antioxidantes biológicos como:
albúmina, bilirrubina, ceruloplasmina, ácido úrico, vitamina C, microalbuminuria y
glucemia, se detectaron cifras de glucosa elevadas en un 83% de los pacientes, y
de ellos el 60% presentó una microalbuminuria positiva, evidenciándose el daño
renal, el estrés oxidativo se demostró en un 90% de los niños con cifras
disminuidas de antioxidantes biológicos, lo que muestra la necesidad de
suplementar la terapia de la enfermedad con un fármaco antioxidante a fin de
ayudar
EFECTO ANESTÉSICO LOCAL Y ANTIEPILÉPTICO DE LA 2-FENIL-4,4-BIS-(HIDROXIMETIL)-2-OXAZOLINA: ELEMENTOS MOLECULARES COMUNES ASOCIADOS AL BLOQUEO DE LOS CANALES DE SODIO. Milena Díaz Molina, Héctor Pérez Saad.
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana.
Instituto de Neurología y Neurocirugía.
Resumen La 2 fenil-4,4-bis-(hidroximetil)-2-oxazolina (OX) es una aril-oxazolina obtenida
utilizando un método de síntesis no convencional desarrollado en Cuba. La
caracterización neurofarmacológica de este compuesto mostró que el mismo
presentaba dos efectos farmacológicos de importantes perspectivas de aplicación:
anestésico local y bloqueador de la excitabilidad neuronal. El efecto anestésico
local fue evaluado utilizando el modelo de infiltración del nervio ciático en el ratón,
en el que se detectó un efecto dependiente de la dosis (12, 40, 60, 80 y 120
mg/Kg). Con la administración sistémica de una dosis de 150 mg/kg de peso de
este compuesto se logró una disminución de la excitabilidad neuronal en el SNC,
manifestada a través del bloqueo de las convulsiones inducidas por estímulo
auditivo en el gerbil de Mongolia y por choque electroconvulsivo en ratones. Ambos
efectos farmacológicos pueden relacionarse con un mecanismo que involucra el
bloqueo de los canales de sodio, impidiendo la propagación del impulso nervioso a
nivel local o de la descarga paroxística a nivel central. Estos resultados constituyen
el punto de partida para el desarrollo potencial de un nuevo neurofármaco, lo que
se inserta en las más actuales tendencias de la farmacología, en la búsqueda de
herramientas más eficaces y con menos efectos adversos en el enfrentamiento a
las diversas enfermedades del SNC, con sus enormes repercusiones económicas,
familiares y sociales.
EFECTO DE LA 2-FENIL-4,4-BIS-(HIDROXIMETIL)-2-OXAZOLINA EN LA RESPUESTA DEL GIRO DENTADO A LA ESTIMULACIÓN DE LA CORTEZA ENDORRINAL Y EN LA ACTIVIDAD ELÉCTRICA ESPONTÁNEA DEL GERBIL DE MONGOLIA. Milena Díaz Molina, Héctor Pérez Saad.
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana.
Instituto de Neurología y Neurocirugía.
e-mail: [email protected]
Resumen La epilepsia constituye uno de los desórdenes neurológicos más estudiados y de
mayor incidencia en la población, con un gran impacto familiar y social. Dentro de
los diferentes tipos de epilepsia existen algunas de difícil manejo farmacológico,
las cuales constituyen más de un 10 % de todos los síndromes epilépticos y se
conocen como epilepsias refractarias. El gerbil de Mongolia es un animal
genéticamente epiléptico y desarrolla crisis fenomenológicamente similares a las
epilepsias refractarias. En el presente trabajo se obtuvo mediante registro
electrofisiológico la respuesta típica del giro dentado a la estimulación eléctrica de
la corteza entorrinal y la actividad eléctrica espontánea en el gerbil de Mongolia.
Se pudo apreciar un efecto inhibitorio de la 2-fenil-4,4-bis-(hidroximetil)-2-
oxazolina (OX) en esta sinapsis, con una reducción en la amplitud de la espiga de
población de forma dosis-dependiente. Por otra parte, el registro de la actividad
eléctrica espontánea permitió detectar una disminución de la actividad paroxística
del EEG dependiente de la dosis.
ESTUDIO FARMACOCINÉTICO PRELIMINAR EN PERROS DE CASIOPEÍNA IIIIA, UN NUEVO ANTICANCERÍGENO.
Fuentes Noriega Inés, Rosales Macias Lucía, Cañas Alonso Roberto Carlos, Ruiz
Azuara Lena. Facultad de Química, UNAM. Depto. De Farmacia y Depto de Q.
Inorgánica y Nucleares.
Resumen Introducción. La Casiopeína IIIia es un nuevo compuesto de coordinación que ha
demostrado tener actividad citotóxica, citostática y antineoplásica, según paneles
de cernimiento internacionales. Continuando con la investigación de acuerdo a lo
recomendado por el National Cancer Institute (NCI) se realizan estudios
biofarmacéuticos. A la fecha se conocen algunos de estos parámetros, como la
solubilidad en agua y soluciones fisiológicas a pH 7.4, su unión a proteínas
plasmáticas en plasma de rata y humano (48.3±7.6% - 57.7±9.6% y 76.3±0.17% –
89.1±1.9%, respectivamente) y parámetros farmacocinéticos determinados en
sangre total de rata Wistar (Vd, t1/2, Cl). Objetivo: Obtener parámetros
farmacocinéticos preliminares de la Casiopeína IIIia en perros beagle. Parte experimental: Se consideraron 3 perros beagle, dos machos y una hembra, se
administró por infusión lenta una dosis diferente a cada uno y se tomaron
muestras de sangre de 1.5 mL a diferentes tiempos por la vena femoral. Las
muestras se analizaron por un método validado por CLAR. Resultados: En la
dosis mas baja los valores de concentración sanguínea contra tiempo presentan
gran variabilidad, ya que el método es poco sensitivo. En la dosis de 4.5, las
variables farmacocinéticas encontradas fueron Cl = 9X10-5 ml/min, t1/2 = 246 min,
Vd =1.91 L En la dosis más alta el perro falleció a las 5 h, lo cual es indicativo de
que esta dosis es letal para los perros. Conclusiones: Los resultados nos dan una
pauta de gran extensión en la biodisponibilidad con una depuración muy baja y
una vida media muy larga.
CARACTERIZACIÓN ANTIOXIDANTE DE 55 MUESTRAS DE PROPÓLEOS CUBANOS. Gilda Linares, Olga Sonia León, Chadi Al-Kharouf, Lisandro
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana.
email: [email protected]
Resumen En el presente trabajo se realizó la caracterización antioxidante de diferentes
muestras de propóleos cubanos a través de 2 técnicas in Vitro: Ferric Reducing
Atioxidant Power (FRAP) y Capacidad de Secuestro de Radicales (DPPH). Las
muestras fueron colectadas de diferentes regiones del país, se distribuyeron en 55
muestras y 3 patrones: Nemorosona (N), Xantochimol y Gutifferona (A2) y
Aristofenona (A). El estudio se realiza a ciegas y las muestras estaban clasificadas
en tres grupos atendiendo a su componente químico mayoritario. Todas las
muestras evaluadas exhibieron actividad antioxidante; el mayor número de ellas
superior al 50%, siendo las de mayor potencia las que presentan Nemorosona y
el componente químico desconocido, las muestras de Isoflavonoides mostraron
una discreta actividad antioxidante, que pudiese completar o apoyar la acción de
de estas muestras de isoflavonoides en otros efectos biológicos. Las muestras de
propóleos cubanos, a diferencia de otros, son ricos en Benzofenona Preniladas y
otros componentes, desconocidos por el momento. Ha constituido un hallazgo
interesante el hecho de que son las muestras que presentan estos componentes
las de mejor resultado tanto en FRAP, como en DPPH, necesitándose estudios
posteriores con el fin de caracterizar la actividad antioxidante empleando otros
sistemas de ensayos, que permitan no solo detectar la actividad, sino los posibles
mecanismos de acción antioxidante y valor terapéutico de los propóleos cubanos
en función de su composición y su respuesta a diferentes estados fisiopatológicos.
EFECTO DEL 14F7 MARCADO CON 188Re EN RATONES BALB/C CON MIELOMA MURINO DE CÉLULAS PX63.
Bárbara O. González, Angel Casacó, René Leiva, Nelvis Subirós, Alejandro Perera,
Mariela León y Osvaldo Hernandez.
CENPALAB. Habana, Cuba
Resumen El anticuerpo monoclonal murino 14F7 es una IgG1, este se une específicamente
al gangliósido GM3 (NeuGc) y estos antígenos tumorales son expresados en los
tumores de mama y en melanomas humanos. En este estudio se evaluó la
toxicidad y efectividad del tratamiento antitumoral de la administración i.v. a una
sola dosis del anticuerpo monoclonal 14F7 marcado con Renio 188 en ratones
BALB/c con una línea celular murina de mieloma ascítico, PX63, al día 0 del
tratamiento; empleándose una baja dosis de proteína (25µg de 14F7) y ocho
niveles de dosis del radionuclido (175-700 µCi de 188Re). El efecto del tratamiento
se notó en la disminución del peso corporal a los 7 días en todos los grupos
tratados con RAIT y su repercusión sobre el crecimiento tumoral a los 14 días. Las
dosis 550, 625 y 700µCi mostraron mayor sobrevida y un elevado efecto
antitumoral. La Hb disminuyó en todos los grupos y alcanzó los valores más bajos
en las dosis más altas a los 14 días. Los leucocitos totales disminuyeron en igual
tiempo pero a partir de la dosis de 325µCi. Estos resultados esclarecieron la
eficiencia del tratamiento contra tumores murinos y la toxicidad del 14F7-188Re
contribuyendo al desarrollo de la RAIT clínica para tumores sólidos.
EVALUACIÓN DE LA SUSCEPTIBILIDAD AL DAÑO FOTOHEMOLÍTICO EN EL HUMANO DEL SISTEMA DE CLASIFICACIÓN ABO RH+.
Yisel González Madariaga, María Boffill Cárdenas, Deodelsys Bermúdez Toledo,
Orestes Castillo, Carmen Sánchez, Nieves Iglesias
UTEX: ISCM-VC
Resumen
El test de fotohemólisis evalúa el grado de hemólisis que puede provocar un
producto al ser incubado con un agente fotosensible en presencia de la luz y de
esta forma evaluar el efecto perjudicial o beneficioso de la luz en la acción del
producto sobre las membranas celulares. La diferencia de susceptibilidad del test
con respecto a los tipos de grupos sanguíneos en el humano no había sido
reportada en la literatura y en este estudio nos propusimos evaluar la respuesta
fotosensible de los cuatro grupos sanguíneos de la clasificación del sistema ABO
Rh+, teniendo en cuenta que los resultados obtenidos pudieran ser importantes en
la explicación de diversos fenómenos relacionados con reacciones adversas, así
como contribuirían al aporte de pruebas que avalen este método en el screening
toxicológico de sustancias. Se empleó el test de fotohemólisis según el protocolo
81 del INVITOX, para evaluar el grado de hemólisis y oxidación de la hemoglobina.
Se efectúo el estudio de las actividades enzimáticas de la SOD y la CAT y el grado
de peroxidación lipídica por la cuantificación del MDA. Estas pruebas permitirían
comprobar el balance redox en los grupos evaluados sometidos al test de
fotohemólsis. En todos los grupos evaluados no se observaron diferencias
significativas para ninguno de los ensayos realizados, destacándose la
preservación de la actividad enzimática de la SOD, la disminución de la actividad
de la CAT y el bajo índice de peroxidación lipídica.
Los resultados obtenidos nos permiten formular la conclusión que el empleo de un
tipo en particular de grupo sanguíneo humano Rh+ no altera de forma significativa
la respuesta al daño fotohemolítico frente a un agente fotosensible como la
clorpromazina.
EVALUACIÓN DE LA IRRITABILIDAD OFTÁLMICA DE LA SPIRULINA
PLATENSIS POR UN MÉTODO ALTERNATIVO AL MÉTODO DE DRAIZE
Yisel González Madariaga, Deodelsys Bermúdez Toledo, Orestes Castillo
Alfonso, María Boffill Cárdenas, José L Molina Martínez
UTEX: ISCM-VC
Resumen La Spirulina platensis es un producto destinado para el uso en humanos y se
hace necesario evaluar su potencial como irritante oftálmico debido a las
diversas aplicaciones propuestas, así como su manipulación en el proceso
productivo e investigativo que implica el riesgo de exposición accidental en
las estructuras oculares. En nuestro estudio se utilizó una técnica in vitro
conocida como HET-CAM para estimar la irritabilidad oftálmica de la materia
prima pulverizada. La técnica se basa en aplicar el producto en la membrana
corioalantoidea del huevo de gallina que es una estructura muy vascularizada, y
por sus características estructurales es similar a tejidos altamente
vascularizados como la conjuntiva, además de ser capaz de responder al efecto
irritante de diferentes productos. Estas características permiten que el método
sea una alternativa al clásico método de Draize en animales. La técnica se
desarrolló según Protocolo 47 del INVITOX, registrándose los parámetros de
hemorragia, vasoconstricción y coagulación después de la aplicación del
producto. Los resultados obtenidos corroboran la inocuidad de la materia prima
del alga, coincidiendo con los reportados en la literatura para la prueba en
animales.
EMPLEO DE UN MÉTODO IN VITRO PARA EVALUAR LA IRRITABILIDAD OFTÁLMICA DE CREMAS . COSMÉTICAS DE ORIGEN NATURAL.
Yisel González Madariaga, Orestes Castillo, Carmen Sánchez, José L Molina,
Arelia Pizarro.
UTEX: ISCM-VC
Resumen
El creciente desarrollo de la industria de la cosmetología plantea la puesta en
marcha de nuevos métodos de evaluación toxicológica que abaraten los costos
por concepto de uso de animales de experimentación y ofrezcan resultados
confiables en un menor tiempo. La irritabilidad oftálmica es uno de los estudios
toxicológicos que deben realizarse para los productos destinados para uso
humano, aunque su utilidad directa no implique la exposición a las estructuras
oculares; pero esta puede producirse accidentalmente. Nuestro equipo de
investigación utilizó para evaluar la irritabilidad oftálmica de tres cremas
elaboradas en el Laboratorio Provincial de Cosméticos de Villa Clara, una técnica
in vitro que utiliza embriones de pollo, conocida como HET-CAM. Esta técnica
aprovecha la similitud estructural de la membrana corioalantoidea del embrión con
tejidos altamente vascularizados como la conjuntiva y tiene una alta correlación
con los resultados que se pueden obtener en animales por el convencional método
de Draize. Los productos fueron evaluados según el Protocolo 47 del INVITOX,
registrándose los cambios macroscópicos, fácilmente detectables cuando existe
irritación: hemorragia, vasoconstricción y coagulación. Los resultados obtenidos
clasifican a los cosmèticos como conjuntiva no irritantes para la, la compensación
y evitar complicaciones propias de la misma.
TOXICIDAD A DOSIS REPETIDA POR VÍA SUBCUTÁNEA DE LA VACUNA ANTI-IDIOTÍPICA 1E10 EN RATAS CENP:SPRD. ESTUDIO DE 14 DÍAS
Yana González1, Ana M. Bada1, Osvaldo Hernández1, Juana Hernández1, Dasha
Fuentes1, Bárbara González1, María E. Arteaga1, Ana M. Vásquez2, Angel
Casacó2.
1 Centro de Toxicología Experimental, CETEX, del Centro Nacional para la
Producción de Animales de Laboratorio (CENPALAB), La Habana, Cuba.
E-mail: [email protected], 2: Centro de Inmunología Molecular
Resumen El cáncer constituye un serio problema para la humanidad debido a las altas tasas
de incidencia y mortalidad que se presentan en todo el mundo. La inmunoterapia
activa específica, constituye una modalidad terapéutica en pacientes con cáncer,
con la que se garantiza dirigir la respuesta inmune efectora contra las células
malignas con mayor grado de efectividad. El objetivo del presente ensayo es la
evaluación de los efectos tóxicos que pudieron producirse tras la administración a
dosis repetidas por vía subcutánea, de la vacuna terapéutica 1E10 durante 14 días.
Se conformaron 3 grupos experimentales constituidos por 10 animales, 5 de cada
sexo, Grupo Control (Solución Salina), Grupo Vehículo (gel alúmina), Grupo
Tratado (vacuna 1E10). Los animales se alojaron individualmente. Los resultados
obtenidos, no evidenciaron variaciones sobre el peso corporal ni sobre la
temperatura rectal que pudieran interpretarse como efectos tóxicos. Los exámenes
de hematología no mostraron alteraciones cualitativas, apreciándose células de
tamaños, formas y color característico para la especie. Los parámetros de química
sanguínea arrojaron un aumento de la bilirrubina y la creatinina en todos los
grupos, por ello no atribuible a la sustancia de ensayo. S detectaron en el tejido
celular subcutáneo del sitio de aplicación de los Grupos Vehículo y Tratado,
múltiples formaciones redondeadas, blanquecinas, bien delimitadas las cuales
presumimos sean provocadas por el uso de alúmina como adyuvante, ya que esta
sustancia es capaz de desencadenar este tipo de proceso inflamatorio. Los
resultados obtenidos indican que la vacuna 1E10 no produce efectos tóxicos en el
biomodelo empleado.
ENSAYO DE TOXICIDAD A DOSIS ÚNICA Y REPETIDAS DEL ACM HUMANIZADO T1H T POR VÍA INTRAVENOSA EN RATAS CENP:SPRD.
Yana González1, Ana M. Bada1, Dasha Fuentes1, Bárbara González1, Nelvis
Subirós1, María E. Arteaga1, Osvaldo Hernández1, Juana Hernández1, Angel
Casacó2
1Centro de Toxicología Experimental (CETEX) del Centro Nacional para la
Producción de Animales de Laboratorio (CENPALAB). 2Departamento de Ensayos
Clínicos, Centro de Inmunología Molecular (CIM)
1Centro de Toxicología Experimental, CETEX, del Centro Nacional para la
Producción de Animales de Laboratorio (CENPALAB), La Habana, Cuba.
E-mail: [email protected], [email protected] 2Centro de Inmunología Molecular
Resumen
El AcM humanizado T1hT está propuesto para la terapéutica de la Artritis
Reumatoide. El objetivo de los estudios fue evaluar los efectos tóxicos que
pudieran presentarse tras la administración intravenosa a dosis única y repetidas
en ratas Cenp:SPRD. En ambos estudios se evaluó el comportamiento del peso
corporal y la temperatura rectal. Se conformaron tres grupos: Control, Dosis Baja y
Dosis Alta, compuestos cada uno por 5 animales/sexo. En la dosis repetida se
analizaron los parámetros hematológicos y de bioquímica sanguínea. Se realizó el
análisis anatomopatológicos así como el efecto local de la sustancia en el sitio de
administración. Ambos estudios terminaron con un 100% de supervivencia. La
observación de los animales no arrojó aparición de signos tóxicos. El análisis del
peso corporal no arrojó diferencias significativas entre grupos. En el sitio de
aplicación se detectó la presencia en la epidermis de acantosis focal con
hiperqueratosis, así como paraqueratosis ocasional; en la dermis se apreció una
ligera presencia de fibroblastos y fibrocitos con algunos macrófagos, localizada
generalmente en los sitios de venopunción. Al no existir una relación dosis-
respuesta y que los valores de los pesos de órganos se encuentran dentro de lo
reportado para esta especie en nuestro centro consideramos que estas diferencias
no son atribuibles a la sustancia de ensayo. Se concluye que la administración de
dosis única y repetidas del AcM T1hT durante 14 días a ratas Cenp:SPRD no
produce alteraciones en el estado normal general de los animales.
EXTRACTO ACUOSO DE MANGIFERA INDICA L. (VIMANG) PROTEGE CÉLULAS T HUMANAS DE LA MUERTE CELULAR INDUCIDA POR ACTIVACIÓN. PAPEL DE LA MANGIFERINA. Hernández P 1, 2, *, Delgado R1, Walczak H2
1 Farmacología Molecular, Departamento Investigaciones Biomédicas, Centro de
Química Farmacéutica, Habana, Cuba 2 Regulación de la Apoptosis, Programa
Inmunologia Tumoral, Instituto alemán para la Investigación de Cáncer, Im
Neuenheimer Feld 580, D-69120 Heidelberg, Alemania * Correspondencia, e-mail: [email protected]
Resumen El extracto de la corteza del árbol del mango (Mangifera indica L.) conocido en
Cuba como Vimang ha sido utilizado de forma tradicional para tratar diversas
afecciones. Su compuesto mayoritario es la Mangiferina. Este extracto ha
mostrado importantes propiedades antioxidantes. Evidencias clínicas de la
suplementación con Vimang en pacientes HIV mostraron tendencia a estabilizar
los conteos linfocitorios CD4+. La literatura apoya que un tipo de apoptosis
conocida como muerte celular inducida por activación (MCIA) contribuye en parte
a la pérdida progresiva de linfocitos T CD4+ infectados y no infectados en
pacientes HIV+. En este fenómeno participan especies reactivas de oxígeno
(EROs) y el uso de compuestos antioxidantes previene su ocurrencia.
Este estudio se propuso estudiar el efecto del Vimang sobre la MCIA y esclarecer
el mecanismo molecular involucrado.
Se utilizó como modelo la inducción de MCIA en linfocitos T humanos aislados y
pretratados con Vimang o Mangiferina. Se evaluó la apoptosis por incorporación
de yoduro de propidio. Se evaluó el estado redox con un compuesto fluorescente
específico para EROs.
El Vimang reduce de manera significativa y dependiente de la concentración la
MCIA. La Mangiferina, en condiciones experimentales semejantes logra inhibir la
MCIA, auque en forma menos potente que el Vimang. Se demostró que tanto el
Vimang como la Mangiferina son capaces de secuestrar EROs inducidas por el
tratamiento apoptotico. Se concluye que el Vimang puede proteger células T
humanas de la MCIA, relacionado con su capacidad de secuestrar EROs, donde la
Mangiferina contribuye en alguna medida al efecto observado.
EVALUACIÓN FARMACOLÓGICA DE UN EXTRACTO HIDROALCOHÓLICO DE PORTULACA OLERACEA L.
MSc. Sulay Loy Acosta, Lic Maité Rodríguez Díaz*; Lic. Maidelis Rodriguez , Lic.
Carlos Manrique.
* Facultad de Química y Farmacia, Universidad Central de Las Villas, Santa Clara, ,
Cuba.
Resumen Teniendo en cuenta la necesidad actual del aprovechamiento de los recursos que
nos brinda la naturaleza para el beneficio del hombre y que deben utilizarse de
forma racional, segura y efectiva, se realizo un estudio preclínico con el propósito
de determinar la actividad analgésica y antinflamatoria de un extracto
hidroalcohólico de Portulaca oleracea L. Se estudió el efecto analgésico y
antinflamatorio de un extracto hidroalcohólico 10% de Portulaca oleracea L., planta
a la que se le atribuyen estas propiedades en la medicina popular. Los modelos
experimentales empleados fueron la analgesia química (contorsiones inducidas
por ácido acético) y el granuloma inducido por discos de algodón. Se evaluaron
dosis en el rango de 100-500 mg/kg de peso (i.p.). El extracto demostró un potente
efecto analgésico comparable al ácido acetilsalicílico, con una DE50 de 133,59
mg/kg; mientras que el efecto antinflamatorio fue similar a la Indometacina aunque
con una mayor DE50 (469,53 mg/kg). Ambos efectos fueron dosis-dependiente y se
determinó la ecuación de la recta que describe la relación lineal entre los efectos y
las dosis. Se concluye que los extractos hidroalcohólicos de P. oleracea poseen
actividad analgésica y antinflamatoria que validan estos usos tradicionales.
Diversos metabolitos presentes en la planta, pueden contribuir a estos efectos,
entre ellos los ácidos grasos insaturados analizados en la planta en estudios
anteriores.
TRATAMIENTO CON HIDROXIUREA DE LA ANEMIA DREPANOCÍTICA SEVERA. Lic. Mercedes Rodriguez, Dr. Sergio Machín, Dra Valia Pavon, Tec Ileana
Rodriguez.
Instituto de Hematología e Inmunología. La Habana, Cuba.
E-mail [email protected], [email protected].
Resumen Se evaluaron los efectos clínico y de laboratorio del uso de bajas dosis de
Hidroxiurea (15mg/m2/día) administrada durante 2 años a 45 pacientes con
anemia drepanocítica muy sintomáticos, promedio de edad de 29 (5-65) años, 23
varones. Los enfermos fueron evaluados mensualmente en consulta externa con
hemograma completo y reticulocitos. Cada 3 meses se realizó estudio de la
función renal, hepática y determinación de los valores de hemoglobina fetal. El
número de crisis vasooclusivas dolorosas, síndrome torácico agudo, accidente
vascular encefálico, priapismo, transfusiones e ingresos hospitalarios disminuyó
significativamente. También se observó un aumento estadísticamente significativo
de los valores de hemoglobina total y de hemoglobina fetal, sin cambios de los
otros parámetros hematológicos. La hidroxiurea a bajas dosis es útil en la anemia
drepanocítica severa, es bien tolerada, no produce manifestaciones tóxicas
importantes y disminuye las costos
EVALUACIÓN DEL TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL ASOCIADA A INSUFICIENCIA CARDÍACA EN CAMARONES.
Milián Vázquez PM1. Pérez Alemán I1, Martín Álvarez C2, Vázquez Montero L3,
Tejera Sánchez L1, Quirós Enríquez M1, Rodríguez Rodríguez AL1.
1. Doctor en Medicina. Profesor FCM-Cienfuegos.
2. Ingeniero Industrial. Profesor de Estadística. FCM-Cienfuegos.
3. Enfermera. Policlínico docente “Raúl Suárez”. Cienfuegos.
E mail: [email protected]
Resumen Introducción: La hipertensión arterial constituye un factor de riesgo para muchas
enfermedades cardio y cerebrovasculares. Tipo de estudio: Descriptivo
retrospectivo de utilización de medicamentos de tipo indicación prescripción.
Muestra: Se realizó un muestreo aleatorio simple para seleccionar una muestra de
43 pacientes que padecían de hipertensión arterial asociada a insuficiencia
cardíaca, cifra que representó el 35,2% del universo de estudio. Lugar: Seis
consultorios médicos de la familia del área urbana del Policlínico Comunitario de
Camarones, Palmira, Cienfuegos, Cuba. Tiempo: Durante el primer semestre de
2004. Resultados: Predominaron los pacientes geriátricos, el sexo femenino y los
pacientes blancos. La relación hipertensión arterial-sexo puede ser modificada por
la edad y esta última constituye un riesgo importante para las enfermedades
cardiovasculares. Existió un equilibrio entre los pacientes que incluían en su
tratamiento medidas higiénico dietéticas y los que no lo hacían. El 51.2 % de los
pacientes se incluyeron el la clase II de la clasificación de la NYHA y el 55.8 fueron
considerados hipertensos grado II. Esto puede estar relacionado con el
subdiagnóstico que existe de pacientes con insuficiencia cardíaca ubicados en la
clase I. Los antihipertensivos más utilizados fueron el captopril y la clortalidona y
dentro de los fármacos asociados se incluyeron los nitrovasodilatadores, la
digoxina y el ácido acetil salicílico. Estos son fármacos recomendados en el
tratamiento de la hipertensión arterial y de la hipertensión arterial asociada a
insuficiencia cardíaca. El 87.3 % de los pacientes recibían una dosis correcta y en
el 88.9% se siguió un adecuado intervalo de administración. De forma integral se
consideró adecuada la prescripción en un 65.1 % de los pacientes del estudio.
Conclusiones: El tratamiento antihipertensivo en los pacientes del estudio fue
adecuado aunque es perfectible.
EVALUACIÒN YY CCAARRAACCTTEERRIIZZAACCIIÓÓNN BBIIOOLLÓÓGGIICCAA DDEE LLAA
EERRIITTRROOPPOOYYEETTIINNAA HHUUMMAANNAA RREECCOOMMBBIINNAANNTTEE ((rrhhEEPPOO)) MMEEDDIIAANNTTEE EELL
EEMMPPLLEEOO DDEE MMOODDEELLOOSS MMUURRIINNOOSS..
Lic. Alejandro Portillo Vaquer, MSc. Maribel García Chaviano, MSc. Luz Cabrera
Pupo, Téc. Elaine Ruíz Castro, Téc. Yohania Paumier Samiñon y Téc. Guido
Ferrer Belis.
Centro de Inmunología Molecular.
Resumen En este trabajo caracterizamos el efecto biológico de la rhEPO mediante el uso de
Bioensayos. Se emplearon Patrones Internacionales, preparaciones de rhEPO y
ratones hembras vírgenes de la línea NMRI, C57BL/6 y B6D2F1. Se comparó la
actividad biológica por ensayos in vitro: método Krystal e in vivo: Método
Policitémico y Normocitémico. Se utilizaron técnicas estadísticas del análisis de
varianza de líneas paralelas a un nivel de significación α=0.05. Se obtuvo en todos
los casos un efecto dependiente de la dosis. Las potencias estimadas por el
ensayo in vitro fueron superiores a las determinadas por el ensayo in vivo, lo que
se explica por el hecho de que la EPO existe como una mezcla de isoformas que
muestran diferentes bioactividades en los diversos ensayos biológicos. Este
comportamiento está muy relacionado con el grado de glicosilación y tasa de
eliminación de la hormona. En el ensayo in vivo la actividad biológica está más
relacionada con el reconocimiento de las isoformas activas mientras que en el in
vitro se reconocen todas las isoformas, activas o no. Se comparó y caracterizó la
actividad biológica de las preparaciones de rhEPO. La utilización de estos
Bioensayos permite la caracterización biológica de las muestras de rhEPO
producidas en el CIM.
EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEBENDAZOL Y TINIDAZOL EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR GIARDIA LAMBLIA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.
Dr. Roberto Cañete Villafranca *, Dr. Angel Arturo Escobedo Carbonell, Dra. María
E. González, Katia Brito Pérez.
* Centro: Instituto Cubano de Gastroenterología. Médico Especialista de Segundo
Grado en Microbiología, Master en Parasitología, Diploma en Gastroenterología.
e- mail: [email protected]
Resumen
Se realizó un ensayo clínico fase III, aleatorio, abierto y controlado, con el objetivo
de evaluar la eficacia y seguridad de Mebendazol y Tinidazol en el tratamiento de
niños infectados por Giardia lamblia. 122 Pacientes pediátricos en edades
comprendidas entre 5 y 15 años que asistieron a la consulta de parasitología
infantil del Instituto Cubano de Gastroenterología entre los meses de febrero a
agosto de 2004 con diagnóstico confirmado de la infección fueron aleatoriamente
asignados a uno de los dos grupos de tratamiento. El primer grupo recibió
Mebendazol 200 mg cada 8 horas un día y el segundo, Tinidazol 50 mg por
kilogramo de peso corporal en dosis única. A cada niño se le realizó una encuesta
que recogía datos de interés epidemiológico. El criterio de eficacia del tratamiento
se midió por la respuesta parasitológica, evaluando tres muestras fecales
recogidas los días terceros, quintos y séptimos después de finalizado el
tratamiento, mediante las técnicas de Ritchie y Examen directo de heces. El grupo
de edad más afectado fue el comprendido entre los 5 a 9 años (70,49%). El dolor
abdominal (76,71%) y la Diarrea (54,10%) fueron los síntomas más relacionados
con la infección. De los malos hábitos higiénico- alimentarios estudiados la succión
digital, el consumo de agua no hervida y la onicofagia se asociaron
significativamente a la parasitosis. 39 de 61 niños curaron con Mebendazol
(63,93%), esta tasa de curación fue muy inferior a la alcanzada con Tinidazol 50/
61 (81,97%). Se encontró diferencia estadísticamente significativa entre los
resultados obtenidos con ambos grupos de tratamiento (P<0,05). Los efectos
secundarios por el uso de estos medicamentos fueron ligeros, transitorios y en
caso alguno obligaron a descontinuar la terapéutica. En nuestra opinión el
esquema de tratamiento propuesto con Mebendazol no es una buena alternativa
en el tratamiento de esta parasitosis. Sin embargo, pudiera valorarse en casos en
los que las drogas de elección han fallado o en casos en que la infección por G.
lamblia coexista con alguna helmintiosis.
ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD DEL CALCIDOL TABLETAS, A DOSIS ÚNICA EN VOLUNTARIOS SANOS.
Jorge E. Rodríguez Chanfrau1*, Humberto Guanche Garcell2, Marta Palencia
García3, Grisel Soto Argüelles3, Alberto Hernández Rodríguez3, Ilquia Baluja
Conde3, Mirta Rodríguez Castillo4, Carmen Viada González5, Rolando Uranga
Piña3, Zenia Pardo Ruiz1, Alicia Lagarto Parra1 y Ramona Núñez Gomero1. 1 Centro de Investigaciones y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM). 2 Hospital
CQD “Joaquín Albarrán”. 3 Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos
(CENCEC). 4 Hospital CQD “Calixto Garcia”. 5 Centro de Inmunológia Molecular
(CIM).
Resumen
El CALCIDOL es un medicamento desarrollado en forma sólida, masticable con
sabor a menta, en la cual se empleo como principio activo un una materia prima
de origen natural, denominada Dolomita (1 gramo / tableta equivalente a 250 mg
de Carbonato de Calcio y 100 mg de Carbonato de Magnesio), el cual según los
estudios realizados por nuestra institución, presenta calidad farmacéutica.
Se realizó un ensayo clínico Fase I, monocentrico, controlado, abierto, cruzado y
aleatorizado en voluntarios sanos, para evaluar la biodisponibilidad en humanos,
del medicamento desarrollado, empleando como medicamento de control el
Carbonato de Calcio 500 mg, producido por la Empresa Farmacéutica Reynaldo
Gutiérrez.
Los resultados del estudio demostraron que las concentraciones urinarias de
Calcio obtenidas con la administración de ambos medicamentos fueron similares,
por lo que se puede concluir que los mismos presentan igual biodisponibilidad. Por
otro lado, los estudios de tolerancia demostraron que el CALCIDOL es un
medicamento que presenta una buena tolerancia
FARMACOCINÉTICA COMPARADA DEL ACM HR3 (THERACIM)
PRODUCIDO EN FERMENTADOR DE TANQUE AGITADO VS FERMENTADOR FIBRA HUECA EN MONOS CERCOPITHECUS AETHIOPS SABAEUS. Leyanis Rodríguez Vera1, Eduardo Fernández-Sánchez2, Ángel Casacó3 y Mayra
Ramos-Suzarte3 1 Departamento de Química Básica, Instituto de Farmacia y Alimentos,
Universidad de La Habana. 2 Centro de Estudios para las Investigaciones y evaluaciones Biológicas, Instituto
de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana. 3 Centro de Inmunología Molecular.
e-mail: [email protected]
Resumen
El AcM h-R3 (TheraCIM®) es un anticuerpo monoclonal humanizado isotipo IgG1,
obtenido por ingeniería genética que reconoce el epítope Her-1 del dominio
extracelular del receptor del Factor de Crecimiento Humano. Dicho anticuerpo ha
sido producido por dos tecnologías diferentes: Tanque Agitado y Fibra Hueca, en
estudios previos de Farmacocinética y Biodistribución de ambos productos
realizados en ratas Wistar demostraron un comportamiento biológico similar. Por
su potencialidad en el tratamiento de tumores de Cabeza y Cuello, Cáncer de
Mama, Pulmón, Cérvix, Próstata y Esófago, se hace necesario implementar la
producción en Tanque Agitado, donde se obtienen hasta 1 kilogramo de este
producto. El objetivo de este trabajo es establecer la caracterización
farmacocinética comparada del AcM h-R3, producido por tecnología de
fermentador Tanque Agitado vs Fibra Hueca, en monos Cercopitecus aethiops
sabaeus.
Se administró a 8 monos, una dosis de 10 mg/kg, en bolo endovenoso,
colectándose muestras de sangre a tiempos seleccionados, durante 42 días
posteriores al inicio del tratamiento. Las muestras de suero fueron analizadas por
un Sistema ELISA Indirecto, y las cuantificaciones de concentración, fueron
estudiadas aplicando el análisis no compartimental. Se obtuvieron valores
óptimos de los parámetros alcanzados, y además del tiempo de vida media (6 –
10 días).
El AcM hR3, producido en diferentes vertientes tecnológicas: Fibra Hueca y
Tanque Agitado, demuestra su similitud de comportamiento biológico, mediante la
correspondencia estadística de sus parámetros farmacocinéticos, resultando ser
equivalentes.
ESTUDIOS TOXICOLÓGICOS A DOSIS ÚNICA Y DOSIS REPETIDA DEL RESIDUAL CIENO DE ACETILENO EN RATAS. Carmen Sánchez Álvarez*, Miguel Hernández Barreto**, Yisel González
Madariaga*, Elio Brito Alberto**.
* Unidad de Toxicología Experimental del Instituto de Ciencias Médicas de Villa
Clara. **Facultad de Ciencias Agropecuaria Universidad Central Resumen Los trabajos fueron realizados en la Unidad de Toxicología Experimental del
Instituto de Ciencias Médicas de Villa Clara. Se realizaron estudios de Toxicidad a
Dosis Única oral y a Dosis Repetida de 28 días, utilizando 30 ratas Sprague
Dawley y 80 ratas Wistar respectivamente, siguiéndose en ambos casos las
Buenas Prácticas de Laboratorio y técnicas correspondientes. En ambos ensayos
la administración del residual se efectuó por vía oral mediante cánula intragástrica
y las dosis fueron de 2000mg/Kg. de masa corporal en la dosis Única y
1000mg/Kg. en la Dosis Repetida. En ambos experimentos, la ganancia media
diaria fue superior en los animales que recibieron el cieno, aunque sin diferencia
estadísticas con los grupos controles. No existieron síntomas clínicos adversos en
los animales tratados. Tampoco se observaron alteraciones a los estudios
hematológicos o de bioquímica clínica. El peso de los órganos fue similar en todos
los grupos de estudio y no se observaron lesiones macro o microscópica en las
muestras analizadas. Se concluye que el cieno de acetileno no produce
reacciones adversas a los estudios realizados.
ESTUDIO DE PARÁMETROS FARMACOCINÉTICOS DEL CITRATO DE SILDENAFILO EN VOLUNTARIOS SANOS MASCULINOS CUBANOS. Alejandro Saúl Padrón Yaquis, Narda Maria Jiménez Alemán, Jorge Calero
Carbonell, Diana Pereda Rodríguez. Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM)
e-mail: alejandro.padró[email protected]
Resumen El citrato de sildenafilo es un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5)
que facilita la relajación del músculo liso de los cuerpos cavernosos del pene,
favoreciendo la respuesta eréctil fisiológica ante la estimulación sexual.
En este trabajo se estudió la farmacocinética del citrato de sildenafilo tras
administración de dosis única de tabletas de 100 mg (Pfizer) en 24 voluntarios
sanos masculinos cubanos. Las concentraciones plasmáticas del principio activo,
desde el tiempo cero hasta las 24 horas de administrado fueron cuantificadas
utilizando la cromatografía líquida de alta resolución en un sistema isocrático de
fase reversa. Se obtuvieron valores medios de concentración máxima (Cmáx) de
1103.72 ng/mL, área bajo la curva (AUC0-t) de 3379.38 ng/h/mL, tiempo para
alcanzar la Cmáx (Tmáx) de 0.97 h, tiempo de vida media en la fase de eliminación
(t½) de 2.43 h; entre otros como: tiempo de residencia medio (MRT), constante de
eliminación (Ke), aclaración (Cl) y volumen de distribución (Vd). Los resultados
obtenidos en este estudio son similares a los obtenidos para otras formulaciones
de este medicamento existentes en el mercado internacional.
EVALUACIÓN DE LA ACTIVIDAD ANTIINFLAMATORIA DE UN EXTRACTO ACUOSO DE PORTULACA OLERACEA L.
Ivonne Torres Chaviano, Tania Santos Morell.
Farmacia Principal Municipal Encrucijada.
Resumen EL tratamiento alternativo con plantas medicinales constituye una opción en la
terapia antiinflamatoria y analgésica, a la Portulaca ooleracea L ( verdolaga) se
le reportan usos con este fin en la medicina tradicional. En este estudio se evaluó
un extracto acuoso de esta planta con el objetivo de evaluar la actividad
antiinflamatoria y/o analgésica de un extracto acuoso de Portulaca oleracea L. En
el ensayo de toxicidad límite, por vía oral, no se observaron efectos tóxicos a
dosis de 2000 mg/Kg. Las dosis experimentadas fueron 50, 100 y 200 mg/Kg de
peso, por vía intraperitonial, en modelos experimentales de inflamación aguda:
edema plantar y peritonitis inducidos por carragenina y de analgesia química y
térmica. Se corroboró las propiedades atribuidas, resultando la dosis de 200 mg/kg
con efecto antinflamatorio y analgésico similar a la Indometacina y al ácido
acetilsalicílico, respectivamente. En el rango de dosis experimentadas el efecto
tuvo un comportamiento dosis-dependiente
CRITERIO DE INTERCAMBIABILIDAD FARMACEUTICA Y SU PAPEL EN LA ESTRATEGIA DEL DESARROLLO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS. Dr. Ulises J. Jáuregui Haza1, Dr. José A. Ruiz García1, Dr. Pedro C. Rodríguez
Rodríguez1, Dra. Marlen Izquierdo González2
1- Centro de Química Farmacéutica (CQF), Cuba.
2- Centro de Investigaciones Médico-Quirúrgicas (CIMEQ).
[email protected], [email protected]
Resumen Las ventas totales del mercado farmacéutico mundial sobrepasaron los 470 mil
millones de dólares en el 2004. Una parte de este mercado correspondió a la
venta de genéricos, cuyo mercado continúa creciendo aceleradamente. En este
contexto, la necesidad de demostrar la intercambiabilidad de los genéricos con los
medicamentos innovadores es un requisito que establecen las entidades
regulatorias en la mayoría de los países.
El objetivo de este trabajo es evaluar el estado actual de las exigencias de
equivalencia farmacéutica y terapéutica a los productos genéricos, haciendo
énfasis en los aspectos de bioequivalencia como criterio de intercambiabilidad y el
papel de estos estudios en el desarrollo de una estrategia coherente y sostenible
para el desarrollo de medicamentos. Se analiza el papel de la solubilidad del
fármaco y la biodisponibilidad como elementos que permiten agrupar a los
medicamentos en cuatro grupos para definir las exigencias regulatorias a los
futuros genéricos.
Igualmente se definen los elementos a tener en cuenta en la estrategia de
desarrollo de genéricos, en específico: el estado de salud de la población; el
comportamiento farmacoepidemiológico; el mercado y la competencia; los costos y
los aspectos técnicos y tecnológicos; la propiedad industrial y el marco legal; las
regulaciones sanitarias y los recursos humanos. Como ejemplo se muestra los
avances del programa de medicamentos en Cuba, donde la estrecha vinculación
de los elementos de la cadena investigación-desarrollo-producción-distribución-
comercialización-médico han garantizado en los últimos doce años concluir el
desarrollo de más de 500 formas farmacéuticas e introducir en la producción más
de 300.
CYTOTOXICITY OF SYNTHETIC 1-O-DECYLGLYCEROL AND 1-O-DODECYLGLYCEROL AGAINST HUMAN BREAST CARCINOMA MCF-7.
Mohammad Ibrahím Kasem1, Hélade Sotomayor Pérez1*, Víctor Brito Navarro1,
Julio C. García2, José L. León Álvarez1, Francisco Merchán González1, Yolanda C.
Valdés – Rodríguez1.
1 Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. 2 Instituto Nacional de Endocrinología y Enfermedades Metabólicas. Ciudad de la
Habana.
Abstract
Resumen Ether lipids (E.L.) introduce a new therapeutic concept in the treatment of several
human diseases. These are selective against malign tumors. 1-O-alkylglycerols are
analogues of E.L. Taking into consideration this structural similarity we evaluated
the cytotoxicity of synthetic 1-O-decylglycerol (DeG) and 1-O-dodecylglycerol
(DDG) against human breast carcinoma MCF-7. DeG and DDG exhibited cytotoxic
effects against this tumor line. These effects were cellular density - dependent in
the case of DDG where two different cellular densities were employed. On the
other hand, the effects against MCF-7 were AQG concentration - dependent.
EFECTO DE LA SPIRULINA SOBRE PROTEÍNAS DE FASE III E INDICADORES DE ESTRÉS OXIDATIVO CELULAR. MC. Belkis Martínez Sánchez 1, Dra. Maria A. Torres1, Dra. Maria E. Gonsebatt.2
1- Instituto de Farmacia y Alimentos. UH. Cuba.
2- Instituto de Investigaciones Biomédicas. UNAM. Mexico
Resumen El presente trabajo estuvo encaminado a conocer el efecto del Arsenito de Sodio
sobre la expresión de MRP2 en células hepáticas en un modelo “ in vivo” de
roedor, conjuntamente con la acción de la Spirulina sobre esta proteína de fase III
y algunos indicadores de estrés oxidativo celular, para lo cual se emplearon un
total de 20 animales distribuidos aleatoriamente en cuatro grupos, de cinco
animales cada uno: Control: tratado con agua destilada, Arsenito de Sodio:
( 5mg/kg pc) por 48 horas, vía oral, Spirulina (2g/kg pc) durante 9 días, por vía
oral y Spirulina + Arsenito de Sodio, la microalga se administró 7 días antes y
durante las 48 horas del tratamiento con Arsénico. Al concluir los diferentes
tratamientos los animales se sacrificaron por dislocación cervical, procediendo
inmediatamente a la extracción del tejido hepático. A partir de los mismos se
prepararon homogenatos para las determinaciones posteriores.
Se concluyó que bajo las condiciones experimentales seleccionadas, la
administración de dosis repetidas de Arsenito de Sodio, de Spirulina, así como
la terapia combinada con ambos productos, induce la expresión de MRP2,
además de que el tratamiento con Spirulina provoca un aumento de la actividad
de la enzima Glutatión reductasa hepática y por último la relación GSH/GSSG se
encontró disminuida en todos los grupos de tratamiento respecto al control.
NEW THERAPEUTIC FOCUS ON EXPERIMENTAL BASES IN THE SICKLE CELL ANEMIA TREATMENT Del Toro G,1 Falcón JE,1 Alonso Y,1 Torres A,2 Valdés Y,3 Fernández A,1 Cabal C.1 1Departamento de Biofísica, Centro de Biofísica Médica, Universidad de Oriente; 2Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de La Habana; 3Centro de
Estudios para las Investigaciones y Evaluaciones Biológicas, Instituto de Farmacia
y Alimentos, Universidad de La Habana; Cuba.
Resumen Sickle Cell Anemia (SCA) results from the homozygous expression of a mutant β-
globin gene (β6Glu Val). Its major clinical manifestations are chronic hemolytic
anemia and vase-occlusive crises. Intracellular deoxy-hemoglobin S molecules
polymerize and distort the erythrocytes to assume a sickle shape. Sickle cells
occlude the microcirculation resulting in ischemia as well as tissue and organ
damage. In SCA some of the antioxidant systems appear to be abnormal in sickle
erythrocytes and the Hb oxidation might underlie the development of the known
abnormal membrane properties. The adherence of erythrocytes to endothelial cells
contributes to vascular occlusion. At present, there is only symptomatic treatment.
Chemicals that inhibit polymerization are therapeutically potential candidates.
Earlier studies indicated that aromatic aldehydes are antisickling agents. The 1-O-
alkylglycerols have antitumor action and they are promoters of the absorption
through biological membranes. An in vitro evaluation of aromatic aldehyde and
synthetic 1-O-alkylglycerols is presented.
For magnetic resonance analyses, S hemoglobin solution was incubated with
chemicals. Assays of chemicals hemolytic activities, optical and electron
microscopy were performed in normal and sickle cells. The aromatic aldehyde
increased the polymerization delay time to final activity order: isovanillin >
ortovanillin > 4-hydroxybenzaldehyde > vanillin whereas alkylglycerols were
ineffective. A low percentage of hemolysis demonstrated the absence of cytotoxics
effects for erythrocytes. Microphotographs showed both the polymers fibers and
sickle shape in SS controls whereas they were not observed in samples tried with
chemicals. These corroborate the reports on the moderate antisickling activity of
vanillin and equinogenic activity of alkylglycerols.
ANTIDROGAS.CU
MSc. Luis Rodríguez Rodríguez., Lic. Barbara llorka, MSc. Rolando Hernández,
Dr. Juan Emilio Sandoval, Dr. Daniel Ernesto Gutiérrez Raina.
Resumen El trabajo consiste en la elaboración de un Guión de Hipermedia titulado Adiciones,
Promoción, Prevención y Control. Título nemotécnico ANTIDROGAS.CU dirigido a
los profesionales que se dedican al tema de las adicciones como un software para
ser utilizado en la actividad postgraduada de todos estos profesionales,
aprovechando el desarrollo alcanzado por las Tecnología de la información, y
sobre teniendo en cuenta la importancia que tiene para nuestro país la prevención,
promoción y control de las drogas para todos los sectores de nuestra sociedad y
específicamente el papel de los especialitas de nuestro Ministerio.
El proyecto consiste en tratar todas las aristas que se pueden desarrollar en esta
temática, donde, el papel de cada uno de los funcionarios o especialitas es de vital
importancia para que este flagelo de la sociedades capitalistas no se desarrolle en
una sociedad como la nuestra. El desarrollo de la Hipermedia es a través de un
diseño atractivo del software donde se podrá interactuar en cada acápite y se
evaluará a través de ejercicios evaluativos los conocimientos y habilidades
adquiridas en cada una de estos, entre estos se encuentran definiciones, términos
y clasificación de las drogas, también, se especifica aspectos relacionados con la
significación social de las drogas, Bioética, aspectos de las toxicomanías, las
características especificas de cada tipo de drogas, su control y fiscalización así
como aspectos relacionados con la Atención de las Adicciones en la Comunidad,
entre otros aspectos, incluyendo sitios de interne referente a la temática en
cuestión.
ACTUALIZACIÓN EN ANTIMICROBIANOS Dr. Moisés Morejón García* , Lic. Manuel Cué Brugueras**, Dra. Rosa Salup
Díaz*** * Hospital Universitario “Manuel Fajardo”
** Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas.
*** Hospital Universitario “Pedro Borras”
Correo e-: [email protected]
Resumen
Se presenta un libro manual actualizado sobre antimicrobianos de uso sistémico
con 17 capítulos. De ellos, los dos primeros tratan sobre el panorama infeccioso
actual y las consideraciones previas a la antibioticoterapia. Los trece siguientes,
sobre los grupos de antimicrobianos de uso sistémico más empleados, entiéndase:
penicilinas, inhibidores de betalactamasas asociados a penicilinas, cefalosporinas,
carbapenémicos, monobactámicos, aminoglucósidos, quinolonas, tetraciclinas,
fenicoles, macrólidos, lincosamidas, glicopéptidos e imidazoles; de los que se
abordan: recuento histórico, clasificación química, estructura química, mecanismo
de acción, espectro de acción, mecanismos de resistencia, difusión y excreción,
efectos adversos, aplicaciones clínicas y dosificación. Por último, los dos capítulos
finales tratan sobre los nuevos tipos de antimicrobianos y los antimicrobianos
futuristas
ANTICOAGULACIÓN. REVISIÓN ACTUALIZADA. Dr. Juan Miguel Rodríguez Rueda, M.Sc. Mariela Margarita Ruiz Rodríguez, Lic.
Yenima Martín Bauta, Dr. Carlos Enrique Herrera Cartaza, Dra. Ada Nersys
Consuegra Carvajal, Dr. Wilfredo Machín Cabrera.
Hospital Militar “Manuel Fajardo Rivero”, Centro de Estudios, Documentación e
Información de Medicamentos (CEDIMED). Independencia y San Isidro. Santa
Clara. Villa Clara
E-mail: [email protected]
Resumen Los anticoagulantes orales (ACO) son fármacos utilizados en la prevención de la
enfermedad tromboembólica. Existen otros medicamentos anticoagulantes
(Heparinas y sus análogos) que son de uso frecuente en la práctica médica; pero
el personal que atiende a pacientes con enfermedades tributarias de tratamiento
anticoagulante carece de un material donde de forma organizada pueda revisar lo
concerniente a estos fármacos. Es por tal motivo que se realizó un amplio trabajo
de revisión con vistas a elaborar un material de apoyo a la docencia, donde se
ofrece información actualizada sobre el tema, recopilada de conjunto con el
CEDIMED. El material recoge la historia de los anticoagulantes y sus análogos, la
fisiología de la coagulación, la farmacología de estos medicamentos y sus
monografías, 21 en total. Se incluyó un capitulo que trata los aspectos técnicos de
la anticoagulación oral según el control y el monitoreo de la anticoagulación y
rangos terapéuticos mediante el INR, aspectos clínicos de la anticoagulación y el
comportamiento del laboratorio ante un trastorno de la coagulación. .
OBTENCIÓN Y EVALUACIÓN DE ANTICUERPOS DE AVES ANTI- HEMOGLOBINA HUMANA Lic. Nadieska Castrillon Vilaboy, MSc. Leida Díaz Machado, MSc. Isabel Giraldino
Falero, Tec. Kiyen Soria, Tec. Elsa la Rosa Noda.
EPB Carlos J. Finlay
Resumen Los anticuerpos de aves han sido ampliamente usados como primeros y segundos
anticuerpos en los sistemas ELISA y se informan en la literatura más de cien
inmunoglobulinas Y (IgY) específicas comercializables, utilizadas en la
biomedicina tanto con fines terapéuticos como para los inmunoensayos. No ocurre
lo mismo con los reactivos de látex, en los cuales, el comportamiento de estos
anticuerpos presentan aún muchas interrogantes y no hemos encontrado en la
literatura ninguna información sobre un sistema de látex específico que los utilice,
a pesar de gozar este sistema de gran aceptación por la sencillez de su
realización y su bajo costo.
Teniendo en cuenta los aspectos anteriormente planteados nos propusimos como
objetivo de este trabajo obtener y evaluar anticuerpos de aves anti-hemoglobina
humana, así como, demostrar la factibilidad de su uso en reactivos de látex, con el
fin de emplearlos en un futuro en inmunoensayos diagnósticos para detección de
hemoglobina en las heces fecales. para el diagnóstico del cancer.
El esquema de inmunización diseñado nos permitió obtener anticuerpos anti-
hemoglobina humana en aves. Mediante el sistema ELISA pudimos evaluar la
respuesta inmune aviar frente a hemoglobina humana, donde se obtuvieron títulos
altos, desde 1/1000 hasta mayores que 1/8000. Comprobamos que los sistemas
de aglutinación de partículas de látex, tanto directo como indirecto, pueden ser
usados para evaluar la respuesta inmune de las aves, por lo que es factible el uso
de este tipo de anticuerpos en el diseño y desarrollo de reactivos de látex con
fines diagnósticos.
SÍNTESIS QUÍMICA DE NUEVOS DERIVADOS DE NAFTALENO PARA EL MARCAJE DE SECUENCIAS DE ADN Marquiza Sablón Carrazana1, Chryslaine Rodríguez-Tanty1, Rafaela Pérez1,
Hermán VélezCastro 2, Anaís Fernández Villalobos 2, Lázaro Betancourt Nuñez3,
Dannelys Pérez-Bello1, Suchitil Rivera Marrero 4. 1 Centro de Neurociencias.
e-mail: [email protected].
2 Centro de Química Farmacéutica.
e-mail: [email protected], [email protected]. 3 CIGB.
4 Facultad de Radioquímica, ISCTN.
Resumen Las técnicas de marcaje radioactivo y no radiactivo han sido empleadas para la
detección de secuencias de ADN, debido a su alta sensibilidad. En métodos de
detección que emplean marcadores no radioactivos se utilizan compuestos
químicos (marcas láser, marcas inmunoquímicas, etc.) que pueden ser
identificados por vías alternativas. El laboratorio de Síntesis Orgánica del
Departamento de Biología Molecular del Centro de Neurociencias trabaja en esta
temática con el objetivo de emplear derivados de naftaleno como nuevos
marcadores del ADN, cuya detección posterior puede ser realizada mediante
inmunofluorescencia. Este trabajo tiene como objetivo describir la síntesis química
de algunos derivados de naftaleno que servirán como base para introducir luego a
los derivados nucleosídicos adecuados. Así, se describe la introducción, a través
de reacciones de acilación, de brazos espaciadores de diferentes longitudes en la
posición 1- del naftaleno. También se presenta la introducción de un grupo acetilo
en la posición 5 ó 6 de los derivados de naftaleno sustituidos en posición 1, así
como la reacción entre los distintos compuestos de naftaleno, mono y/o
disustituidos, con el derivado nucleosídico, 3´, 5-di-O-acetil-5-aminometiluridina.
Se determinaron las propiedades físico-químicas de estos nuevos compuestos, Pf
y CCD, y además se realizó la elucidación estructural mediante las técnicas
espectroscópicas de IR, RMN (1H y 13C) y Masas.
G Taller Ensayos Clínicos. Resúmenes Conferencias Magistrales y Temas Libres
WEB DE CALIDAD: HERRAMIENTA PARA BRINDAR INFORMACIÓN EN LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD”. Autor: MsC. Sandra Álvarez Guerra. (Investigador agregado), MsC. Julián
Rodríguez Álvarez. (Investigador agregado).
Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. (CENCEC).
e-mail: [email protected]
Resumen Con vistas a ofertar servicios de excelencia en los Ensayos Clínicos, el Centro
Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) se ha trazado como meta la
implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y el factor recurso
humano constituye un eslabón esencial en este proceso por lo que su formación
en este tema es de vital importancia. Por tal motivo se decidió confeccionar una
página Web que recogiera de manera asequible y peculiar, información necesaria
para servir como fuente de consulta en estos temas, además de propiciar un
intercambio regular y actualizado con los usuarios de la Intranet.
Para la selección de la información, se tuvo en cuenta la actualización y ajuste de
los temas al objetivo deseado. Se estableció un orden lógico y el lenguaje
empleado fue sencillo pero sin descuidar la cintíficidad exigida. Para acceder a la
información se empleó un sistema de hipervínculos, el cual facilita al usuario
navegar por los distintos niveles de información en el área de calidad.
Con la confección de esta página el CENCEC contará con otra herramienta para
brindar a los trabajadores la posibilidad de aprendizaje y profundización en temas
de calidad, necesarios para la implementación de un SGC, lo cual permitirá
mejorar el proceso de formación de los recursos humanos en el CENCEC.
METODOLOGÍA PARA LA EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS EN ENSAYOS CLÍNICOS Autores: MSc. Adys Águila Jiménez*, Master en Farmacia Clínica, Expositor.
Lic. Maykel Pérez Machín**, Licenciado en Ciencias Farmacéuticas.
MSc. Miriam Cid Ríos**, Master en Farmacia Clínica.
*Hospital Pediátrico Docente “José Luis Miranda” de Villa Clara.
**Subcentro de Ensayos Clínicos de Villa Clara.
e-mail: [email protected], [email protected]
Resumen Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son el conjunto de recomendaciones que
debe cumplir un ensayo clínico para que sus resultados sean aceptados por las
autoridades sanitarias como demostración de la seguridad y eficacia del
medicamento estudiado, como garantía de que los datos obtenidos son fiables y
se garantizan los derechos de los pacientes que participan en el mismo. Estas
BPC siempre se evalúan de forma cualitativa de ahí que se realice esta
investigación con el objetivo de diseñar una Metodología para evaluar el
cumplimiento de las normativas de Buenas Practicas Clínicas sobre la base de la
evaluación de criterios y cada uno de ellos abarcó diferentes parámetros que nos
permitió evaluar a cada paciente y de ahí evaluar la calidad de estos criterios
cuantitativamente para llegar a una medición del cumplimiento de las BPC. Los
criterios evaluados fueron: Seguimiento correcto del protocolo, exactitud de
los registros, consentimiento del paciente. Para demostrar la aplicación de la
metodología se realizó una auditoria en los protocolos de ensayos clínicos
ejecutados en los servicios de hematología del Hospital Pediátrico “José Luis
Miranda” y de Oncología del hospital Universitario” Dr. Celestino Hernández
durante el año 2005. Se revisó la documentación de 34 pacientes. Se obtuvo una
calidad buena en el seguimiento correcto del protocolo y consentimiento del
paciente, mientras que en el criterio exactitud de los registros se obtuvo una
calidad regular . Según los criterios evaluados se determinó en los ocho ensayos
clínicos un adecuado cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas.
COMPARISON OF TWO RECOMBINANT ERYTHROPOIETIN FORMULATIONS IN PATIENTS WITH ANEMIA DUE TO END-STAGE RENAL DISEASE ON HEMODIALYSIS: A PARALLEL, RANDOMIZED, DOUBLE BLIND STUDY.
Avila Y1, Pérez-Oliva JF2, Casanova M3, García I4, Porrero JP4, Valenzuela CM4,
Hernández T5, Lagarde M5, Casanova Y4, Batista A1, Bobillo H4, Herrera R2,
López-Saura PA4 and the Bioequivalence Study of Erythropoietin Group
1Clinical Trials Department, National Center of Clinical Trials, Havana, Cuba
(Manager and Assistants of investigation of the Project) 2Hemodialysis Department, National Institute of Nephrology, Havana, Cuba (Specialists in Nephrology, Investigators) 3Nephrology Department, "Gustavo Aldereguía Lima" Hospital, Cienfuegos, Cuba
(Specialist in Nephrology, Investigator) 4Clinical Trials Division, Center for Biological Research, Havana, Cuba (Monitors of
the clinical trials by sponsoring Center for Genetic Engineering and Biotechnology) 5Clinical Laboratory Department, National Institute of Nephrology, Havana, Cuba
(Specialists in Biochemistry and Clinical Laboratory, Investigators)
E-mail: [email protected] Resumen
Recombinant human erythropoietin (EPO) is used for the treatment of last stage
renal anemia. A new EPO preparation was obtained in Cuba in order to make this
treatment fully nationally available. The aim of this study was to compare the
pharmacokinetic, pharmacodynamic and safety properties of two recombinant EPO
formulations, Heberitro, a newly developed product (A) and Eprex, as reference
treatment (B),.in patients with anemia due to end-stage renal disease on
hemodialysis. A parallel, randomized, double blind study was performed. Thirty-
four patients were included. A single 100 IU/Kg dose was administered
subcutaneously. Serum EPO level was measured by enzyme immunoassay during
120 hours after administration. Clinical and laboratory variables were determined
as pharmacodynamic and safety criteria until 216 hours. EPO kinetics profiles were
similar for both formulations; the pharmacokinetic parameters were very close (i.e.,
AUC: 4667 vs. 4918 mIU.h/mL; Cmax: 119.1 vs. 119.7 mIU/mL; Tmax: 13.9 vs.
18.1 h; half-life, 20.0 vs. 22.5 h for formulations A and B, respectively). Differences
did not reach 20% in any case and were not determined by a formulation effect, but
probably by a patients' variability effect. A high similitude in reticulocyte counts
increments until 216 hours and the percentage decrease in serum iron until 120
hours was observed. The more frequent events were pain at injection site (35.3%)
and hypertension (29%). Additionally, further treatment of the patients with the
study product yielded satisfactory increases in hemoglobin and hematocrit values.
The formulations are comparable. The newly developed product should be
acceptable for long-term application.
ENSAYO CLINICO FASE III: EVALUACION PRELIMINAR DE UN UNGÜENTO EN PORTADORES DE TINEA PEDIS ESCAMOSA Y TINEA CORPORIS
Autores: Avila Y1, Mendoza Y1, Batista A1, Sigarroa F1, Robaina M1, Abad A2,
Macola S2, Castañedo N3, Soto G1, Silveira E3
1Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos 2Hospital “Calixto García” 3Centro de Bioactivos Clínicos Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos E-mail: [email protected] Resumen Para evaluar eficacia y seguridad de un ungüento al 0.15% en Tinea pedis
escamosa y Tinea corporis se ejecutó un ensayo clínico (EC) fase III,
multicéntrico, abierto, paralelo, controlado y aleatorizado, con 2 grupos de
tratamiento. La terapia en investigación sería equivalente a la estándar (azol en
crema al 2%) si la proporción que negativizara el micológico final fuera lo sumo un
10% menor en el grupo bajo estudio; se esperaba que 85% de los tratados con el
azol mostraran micológico final negativo. La selección de pacientes involucró
diagnóstico clínico de la Tinea y presencia de hifas al examen microscópico
directo. Se procedió al aislamiento y cultivo de hongos de los géneros
Epidermophyton, Trichophyton y Microsporum, y en caso de resultado negativo,
muestra no útil o contaminada, se consideró al paciente salida del estudio. La
aplicación tópica del tratamiento fue diaria durante 6 semanas, momento en que
se efectuó evaluación clínica final e indicó cultivo micológico final a realizar 7 días
después. De los 526 incluidos, se reportaron 83 salidas y 165 interrupciones del
estudio. Al analizar curación clínica (en 319 pacientes) - respuesta micológica (en
285 pacientes) - presencia de eventos adversos (en 525 pacientes), en el grupo
tratado con ungüento y en el tratado con crema, se obtuvo 44.5% - 61.1% - 14.5%
y 62.4% - 89.6% - 3.4%, respectivamente. A pesar de que la potencia del EC
descendió, los resultados permitieron concluir que el ungüento no demostró tener
una eficacia semejante al azol en crema, pero si efecto antimicótico y adecuada
seguridad terapéutica.
ESTABLECIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN PARA LA OBTENCIÓN DE LOTES A ESCALA PILOTO DE LA P64K DESTINADO A ESTUDIOS CLÍNICOS EN FASE I Autores: Isabel Apezteguía, Yasser Hevia, José García, Rolando Páez, Ana
M. Cinza, Carlos García, Lidia García, Leivys Díaz, Héctor L. Díaz, Jorge Gallardo,
Biunaiky Reyes.
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
E-mail: [email protected]
Resumen El sistema de documentación es una parte esencial de Aseguramiento de Calidad
y como tal debe estar relacionado con cada una de las partes de las Buenas
Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos y con el estricto
cumplimiento de lo establecido en las Buenas Prácticas Clínicas vigentes en
nuestro país.
En el establecimiento de la documentación de la producción de lotes pilotos de la
proteína P64k destinados a los ensayos clínicos en fase I se debió asegurar la
información en detalle de todas las actividades relacionadas con la fabricación; las
especificaciones de materias primas, soluciones, componentes, productos
intermedios y terminados; así como, los procedimientos patrones de operación.
La proteína P64k está presente en la membrana externa de la Neisseria
meningitidis. Su expresión en E.coli es soluble e intracelular. Posee un peso
molecular aparente de 70 kDa. Por otra parte se ha demostrado recientemente
que esta proteína puede ser usada como transportadora en vacunas conjugadas
siendo segura e inmunogénica después de un protocolo de inmunización de tres
dosis (González y col, 2000; Silva y col, 1996).
La vacuna conjugada terapéutica contra el cáncer es un reflejo de la integración
científico-técnica entre instituciones del Polo Científico del Oeste de la capital: el
CIGB y el CIM. Con el objetivo de conservar la historia de las campañas
productivas de la producción de P64k se estableció el sistema de documentación
a través de los documentos que conforman el Expediente Maestro de Producción
de esta proteína.
NECESIDADES DE INFORMACIÓN DE PADRES CUYOS LACTANTES ESTÁN SIENDO INMUNIZADOS CON LA VACUNA PENTAVALENTE CUBANA DPT-Hb-Hib. Lic. Estévez JA1, Figueroa N2, Díaz P2, Cid M1, Arboláez M1, Pérez M1. 1- Sub-centro de Ensayos Clínicos. Instituto Superior de Ciencias Médicas de
Villa Clara. Dr. “Serafín Ruiz de Zárate Ruiz”. Carretera a Acueducto y
Circunvalación. Santa Clara, Villa Clara. Teléfono: 271367. e-mail:
2- Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología. Ciudad Habana.
Resumen La prevención de enfermedades infecciosas por medio de la utilización de
vacunas, es uno de los mayores logros alcanzados por la medicina moderna. El
estudio clínico que se realiza en la provincia de Villa Clara evalúa la seguridad,
reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna pentavalente cubana DPT-Hb-
Hib. Realizar ensayos clínicos en niños entraña más dificultades éticas, prácticas y
económicas que en adultos. Es por esto que resulta tan importante que los padres
estén orientados con respecto a todo lo que con sus hijos acontece ya que cuanto
mejor informados estén los ciudadanos de hoy, más sanos serán los hábitos y
actitudes de las generaciones del mañana y mayores serán las posibilidades de
obtener el desarrollo para el bienestar de todos. El presente trabajo se realiza con
el objetivo de identificar las principales necesidades de información de los
familiares involucrados directamente en el estudio clínico y al mismo tiempo
elaborar y aplicar un plan de acción para la etapa 2005-2006 con vista a suplir
dichas necesidades e impedir el aumento d de abandonos voluntarios.
Se tomó una muestra de 168 padres cuyos hijos están incluidos en el estudio
clínico a los que se aplicaron encuestas las que representaron un 33,6 % del total
de 500 niños incluidos. El estudio contó de dos fases: una de diagnóstico y una
de intervención. Se evaluaron las encuestas por preguntas e integralmente
arrojando como resultados 17 evaluados de excelente, 52 evaluados de bien y 99
evaluados de regular y mal. Se demostró que existen altas necesidades de
información en el 59 % de los padres lo cual justifica la estrategia de intervención
con el correspondiente plan de acción.
Palabras claves: Necesidades de información, Ensayos clínicos, vacuna
pentavalente.
ESTUDIO DE INTERVALOS DE REFERENCIAS EN POBLACIÓN CUBANA DE DIFERENTES ANALITOS Autor: MSc. Lisandra García Borges, Tec. Ricardo Quintero Enamorado
Centro de procedencia: EPB “Carlos J Finlay”
E-mail: [email protected]
Resumen Una prueba de Laboratorio Clínico debe facilitar en el área del diagnóstico la
clasificación del paciente como sano o enfermo y, si se trata del último caso,
permitir su subclasificación con respecto al tipo de enfermedad que padece, a esto
se le conoce como valor diagnóstico que se encuentra limitado por una zona de
valores de referencia la cual representa una zona de decisión importante para el
especialista en la toma de decisión de la existencia o no de patologías
El objetivo de este trabajo fue determinar los intervalos de referencia de diferentes
analitos: ASAT, ALAT, HIERRO, FAL, CK y CK-MB; por métodos analíticos
desarrollados en nuestra empresa. El estudio se realizó aplicando los dos test
estadísticos planteados en la literatura: Método paramétrico y no paramétrico, se
realizó una comparación de los mismos a través del programa STADISTIC.
Se obtuvieron para algunos parámetros resultados similares sin diferencias
significativas entre ambos Test estadísticos utilizados, aunque recomendamos el
Test no paramétrico por su confiabilidad, rapidez y sencillez en cuanto al tiempo y
desarrollo de su ejecución. Los intervalos de referencia reportados como
conclusión fueron para ASAT-test hasta 46 U/L, ALAT-test hasta 49 U/L, FAL-test
100 a 290 U/L, Hierro 8,95 a 30 µmol/L, CK hasta 195 U/L y CK MB hasta 24 U/L.
Estos valores se presentaron con los registros de los métodos analíticos
correspondientes al CECMED por lo que aparecen en la literatura interior de cada
uno de los métodos analíticos empleados al servicio de la red nacional de salud.
FARMACOVIGILANCIA DEL INTERFERON ALFA 2 B RECOMBINATE EN PACIENTES INCLUIDOS EN DIFERENTES ENSAYOS CLINICOS MULTICENTRICOS EN LA PROVINCIA DE SANCTI SPIRITUS. Héctor RuizCalabuch*, Liliana Ramos Torres**,Orlando León Espinosa***
FCM ¨Dr. Faustino Pérez Hdez¨ Sancti Spíritus.
Email: [email protected]
Resumen
Los estudios clínicos realizados con el Interferon ∝ 2b R han demostrado su
eficacia clínica pero se han reportado diferentes reacciones adversas que
pueden limitar la aplicación de dicho producto farmacéutico. Esto nos ha motivado
a realizar un estudio descriptivo con los objetivos de determinar las reacciones
adversas reportadas, clasificarlas según su intensidad y describir la posible
relación de causalidad en pacientes incluidos en diferentes ensayos clínicos
multicéntricos, en la provincia de Sancti Spíritus en el periodo comprendido entre
los años 1993 al 2005, en el Hospital Universitario “Camilo Cienfuegos”. Se
revisaron 47 historias clínicas procedentes de dicho centro en las cuales se
recogieron diferentes variables relacionadas con las características generales de
los pacientes y el fármaco aplicado. Se revisaron los diferentes cuadernos de
recogida de datos (CRD) en los ensayos clínicos realizados y se tabularon la
frecuencia de aparición de las reacciones adversas. Observamos que la mayor
parte de las reacciones reportadas fueron de tipo general coincidente con lo
reportado en la literatura, hubo muy baja incidencia de reacciones y sobre todo de
las graves, lo cual demuestra la seguridad del uso de este producto en la práctica
médica en las diferentes patologías.
METODOLOGÍA UTILIZADA PARA EVALUAR LA CALIDAD DE LOS INFORMES FINALES DE ENSAYOS CLÍNICOS CONDUCIDOS POR EL CENCEC. Autores: Llerena M, Rodríguez O, Marrero M, Jiménez G, Pérez B. Email: [email protected], [email protected] Resumen En el presente trabajo se realizó un estudio descriptivo con el objetivo de evaluar
la calidad de redacción de los Informes Finales de Ensayos Clínicos que se
desarrollaron en el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC)
durante el período 1993-2003. Para esto se revisaron 43 Informes Finales de
Ensayos Clínicos con Medicamentos, a los cuales se les aplicó el Check List
utilizado por Sacristán JA y colaboradores en su artículo “Evaluación crítica de
Ensayos Clínicos”, publicado en la revista “Medicina Clínica”. El mismo permitió
determinar la calidad de redacción de 15 Acápites fundamentales que se deben
tener en cuenta en la redacción de los Informes Finales de Ensayos Clínicos.
Cada uno de estos acápites contiene varias preguntas o subacápites que deben
ser considerados para poder valorar la forma correcta de redacción o exposición
de cada uno ellos. Estas preguntas o subacápites se califican como Adecuado(+),
Dudoso(±), Inadecuado(−) o No Aplicable(NA), de acuerdo a la presencia o no en
el Informe y a la forma en que se expuso el tema. Después de evaluar estas
preguntas y de acuerdo al resultado que se obtiene, se realiza una valoración
global de cada Acápite, calificándose el mismo en: Correcto(C), Aceptable (A),
Dudoso (D), Incorrecto (I) y No Aplicable (NA). De los 15 Acápites evaluados en
todos los Informes revisados, 10 resultaron Adecuados, 4 No Adecuados y 1 No
Evaluable. Este trabajo contribuyó a reconocer la utilidad del Check-List utilizado
para evaluar la redacción de Informes Finales en el CENCEC.
Póster
PROGRAMA DE ADIESTRAMIENTO SOBRE GESTIÓN DE CALIDAD.
Autor: MsC. Sandra Álvarez Guerra. (Investigador agregado).
Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. (CENCEC).
e-mail: [email protected]
El Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos ha decidido implementar un
Sistema de Gestión de Calidad para mejorar sus servicios, en este empeño la
formación del personal es fundamental. Con este objetivo se desarrolló y comenzó
a ejecutar un Programa de Adiestramiento dividido en 4 etapas. En este trabajo
se describe y valora su implementación, a través de la verificación del plan de
desarrollo propuesto y el criterio de expertos.
En la primera etapa se han impartido hasta la fecha, 16 actividades
(representando más de un 50% de las planificadas) entre cursos y seminarios,
dirigidos a toda la organización y a la máxima dirección. La segunda se
cumplimentó hasta la fecha con la ejecución de un taller sobre aspectos
generales del proceso. Una tercera, ha sido consistente con la realización durante
este período de cuatro actividades participativas y la etapa restante se ha
materializado a través de la utilización herramientas como: correos electrónicos,
confección de plegables y desarrollo de una página Web. Hasta el momento el
programa se ha efectuado según el plan establecido, mostrando resultados
favorables.
TENDENCIA MUNDIAL A LA CERTIFICACIÓN. MsC. Sandra Álvarez Guerra. (Investigador agregado).
Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. (CENCEC).
e-mail: [email protected]
Resumen En la actualidad es eminente que las organizaciones deben lograr estadios
superiores de calidad, porque el mundo cambia y el entorno refleja progresos
científicos que se incorporan a la tecnología incidiendo drásticamente en la
economía de los países y empresas. El Sistema de Gestión de la Calidad es una
herramienta para el cambio y las organizaciones pueden, de acuerdo a sus
necesidades, certificar o no su Sistema, pero esta certificación sólo tiene
verdadero valor cuando refleja una organización centrada en el cliente, flexible
pero rigurosa y capaz de desenvolverse eficientemente en un entorno económico
y tecnológico constantemente cambiante.
El objetivo de esta conferencia está enmarcado en brindar elementos que
muestran la tendencia alcista de la certificación, estadio superior en los Sistemas
de Gestión de la Calidad acordes a la Norma ISO 9001, que provee el marco
adecuado para llevar adelante el cambio que permitirá a las organizaciones
perdurar en el tiempo.
Para esto se muestran elementos estadísticos sobre el estado mundial de
empresas certificadas, los países que ostentan el ranking de certificaciones, se
explica en que consiste el proceso, sus etapas.
Finalmente se plantea la interrogante: ¿Es o no la certificación, una exigencia?
Para darle respuesta, se dan elementos que esclarecen y llevan a que el auditorio
concuerde en que, el cambio de las empresas a la certificación como estadio
superior de calidad, constituye un proceso esencial en su éxito y un factor
estratégico en la política de competitividad y predominio en el mercado mundial.
EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEBENDAZOL Y TINIDAZOL EN EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR GIARDIA LAMBLIA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS.
Dr. Roberto Cañete Villafranca *, Dr. Angel Arturo Escobedo Carbonell, Dra. María
E. González, Katia Brito Pérez.
* Centro: Instituto Cubano de Gastroenterología. Médico Especialista de Segundo
Grado en Microbiología, Master en Parasitología, Diploma en Gastroenterología.
e- mail: [email protected]
Resumen
Se realizó un ensayo clínico fase III, aleatorio, abierto y controlado, con el objetivo
de evaluar la eficacia y seguridad de Mebendazol y Tinidazol en el tratamiento de
niños infectados por Giardia lamblia. 122 Pacientes pediátricos en edades
comprendidas entre 5 y 15 años que asistieron a la consulta de parasitología
infantil del Instituto Cubano de Gastroenterología entre los meses de febrero a
agosto de 2004 con diagnóstico confirmado de la infección fueron aleatoriamente
asignados a uno de los dos grupos de tratamiento. El primer grupo recibió
Mebendazol 200 mg cada 8 horas un día y el segundo, Tinidazol 50 mg por
kilogramo de peso corporal en dosis única. A cada niño se le realizó una encuesta
que recogía datos de interés epidemiológico. El criterio de eficacia del tratamiento
se midió por la respuesta parasitológica, evaluando tres muestras fecales
recogidas los días terceros, quintos y séptimos después de finalizado el
tratamiento, mediante las técnicas de Ritchie y Examen directo de heces. El grupo
de edad más afectado fue el comprendido entre los 5 a 9 años (70,49%). El dolor
abdominal (76,71%) y la Diarrea (54,10%) fueron los síntomas más relacionados
con la infección. De los malos hábitos higiénico- alimentarios estudiados la succión
digital, el consumo de agua no hervida y la onicofagia se asociaron
significativamente a la parasitosis. 39 de 61 niños curaron con Mebendazol
(63,93%), esta tasa de curación fue muy inferior a la alcanzada con Tinidazol 50/
61 (81,97%). Se encontró diferencia estadísticamente significativa entre los
resultados obtenidos con ambos grupos de tratamiento (P<0,05). Los efectos
secundarios por el uso de estos medicamentos fueron ligeros, transitorios y en
caso alguno obligaron a descontinuar la terapéutica. En nuestra opinión el
esquema de tratamiento propuesto con Mebendazol no es una buena alternativa
en el tratamiento de esta parasitosis. Sin embargo, pudiera valorarse en casos en
los que las drogas de elección han fallado o en casos en que la infección por G.
lamblia coexista con alguna helmintiosis.
LOS ENSAYOS CLINICOS Y SU REPERCUSION EN LA PRACTICA MEDICA. LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA.
Autores: Mariela Guevara García. Especialista de Segundo Grado en
Farmacología.
Centro de Química Farmacéutica. Departamento de Investigaciones Biomédicas.
E-mail: [email protected]
Resumen Medicina Basada en la Evidencia significa integrar los conocimientos clínicos
individuales con la mejor evidencia clínica externa disponible a partir de la
investigación sistemática. La mejor evidencia clínica externa disponible es la
investigación clínicamente relevante, fundamentalmente hacia la exactitud y
precisión de las pruebas diagnósticas, la potencia de los marcadores pronósticos,
y la eficacia y seguridad de los regímenes terapéuticos, de rehabilitación o de
prevención. La medicina basada en la evidencia no se restringe a los ensayos
clínicos aleatorizados y meta-análisis, pero se deben evitar los enfoques no
experimentales, que llevan habitualmente a conclusiones sobre eficacia
falsamente positivas, por tanto los ensayos clínicos se han convertido en el
"estándar de oro" para juzgar si un tratamiento proporciona más beneficio que
daño. Por otro lado, el mal diseño de un ensayo clínico puede repercutir en la
toma de una decisión incorrecta o que no se tomen en cuenta resultados que de
otro modo podrían resultar muy valiosos.
Estimar críticamente la validez y utilidad de los resultados descritos, resulta de una
práctica continuada. Se tiende a clasificar la investigación según su calidad,
situando en primer lugar los ensayos clínicos aleatorizados y los metanálisis, pero
estos no están siempre a nuestra disposición, por tanto, dependiendo de nuestra
demanda, debemos acudir a otros tipos de estudios experimentales. Se puede
concluir que a pesar de la gran proliferación de la literatura médica, pocos son los
ensayos clínicos relevantes o que presentan una metodología rigurosa, pero
continúan siendo ellos la mejor forma de evaluar el efecto y la eficacia de un
medicamento o proceder.
Efecto de la Petiveria alleacea L (anamú) en el tratamiento de la Psoriasis vulgar. Autores: Lic.Gledys Reynaldo Fernández. Katia Velásquez del Toro.
Centro de Química Farmacéutica.
Email: [email protected]
Resumen Se realizó un ensayo clínico terapéutico experimental, prospectivo, fase II, a doble
ciego, paralelo, unicéntrico en pacientes con diagnóstico de Psoriasis, ingresados en
el Servicio de Dermatología del Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente:
Doctor Ambrosio Grillo Portuondo, Santiago de Cuba.
Se seleccionaron 40 pacientes, mediante asignación aleatoria simple, distribuidos en
dos grupos de tratamiento: el grupo control tratado con el placebo y el grupo de
estudio tratado con un ungüento al 50% de la especie vegetal Petiveria alliacea L
(anamú)
El tratamiento se llevó a cabo durante seis semanas, donde se evaluaron, la
disminución y/o desaparición completa de los síntomas objetivos, la respuesta al
tratamiento, el tiempo promedio de aparición de las respuestas, las reacciones
adversas y/o complicaciones y el tiempo promedio de aparición de recidivas así como
la evaluación de la eficacia.
Los resultados demostraron que el ungüento de anamú es eficaz en el control de las
lesiones inflamatorias de la piel que se presentan en los pacientes Psoriasicos en el
período de tratamiento, sin provocar reacciones adversas medicamentosas y la no
aparición de recidivas en un período de un mes y medio después de controlados los
pacientes.
ENSAYOS CLÍNICOS: UNA MIRADA AL FUTURO Autores: Lic. Lilia Saborido Martín1, Lic. Leslie Pérez Ruiz2, Dra. Ana María Ramos Cedeño2. Instituciones: 1- Hospital Dr. Gustavo Aldereguía Lima, Cienfuegos. 2- Facultad de Ciencias Médicas, Cienfuegos. Email: [email protected] Resumen Con el objetivo de promocionar y dar una breve panorámica de cómo se ha
ganado en experiencia en el tema de los Ensayos Clínicos en el Hospital Gustavo
Aldereguía Lima de Cienfuegos es que se desarrolla este trabajo descriptivo en el
que se hacen algunas referencias sobre las Guías de Buenas Prácticas Clínicas,
los Procedimientos Normalizados de Trabajo y algunos aspectos de interés
referentes a los ensayos, también se dan a conocer los principales estudios de
este tipo que se han realizado en nuestro hospital, cuales están en ejecución, los
principales investigadores implicados así como algunos de los resultados
obtenidos y esperados, persigue además el trabajo, incitar al resto del equipo
profesional a vincularse en el conocimiento de la importancia de los ensayos
clínicos en la práctica médica así como en el desarrollo de nuevos fármacos, ya
que nuestra institución está sometida a un proceso de desarrollo, investigación y
cambio dentro del cual los Ensayos Clínicos son indispensables para lograr el
Hospital de excelencia a que aspira convertirse.
ALGORITMO PARA LA AUTORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS DE SEMISÓLIDOS PRODUCIDOS EN LA UNIDAD DE DESARROLLO DEL CIGB. Autores: Nubia N. González de Armas, Adriana M. Perera González, Isabel
Apezteguía Rodríguez, Mayra Soledad Rodríguez, Ana Aguilera, Miguel Redondo,
Milagros Rodríguez Rodríguez, Danae Arias Rodríguez, Eduardo Martínez Díaz.
Dirección: Institución: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
PO Box 6162, Ciudad de La Habana
E.mail: nubia.gonzá[email protected]
Resumen El acelerado desarrollo de la Biotecnología del país ha conllevado el
reordenamiento y perfeccionamiento de los proyectos de investigación- desarrollo
de productos destinados a estudios clínicos en seres humanos, de manera que
permita demostrar la seguridad y eficacia de los medicamentos previo a su
Registro y Comercialización.
Estos procesos de reordenamiento se basan o fundamentan en regulaciones
establecidas por la entidad reguladora nacional (CECMED).
En el presente trabajo establecemos un algoritmo dedicado a la obtención de la
información para la solicitud de autorización de ensayos clínicos que contempla
varias etapas o pasos que garantizan la aplicación de dichos productos, a través
de las Instrucciones de Trabajo, flujograma, descripciones, consenso, ensayos
entre otras.
Los aspectos mencionados con anterioridad forman parte del Desarrollo y alcance
de nuestra Industria y su entorno regulador, el que acorde con el contexto y la
actualidad científica internacional, flexibiliza y facilita el entendimiento con los
productores e investigadores, para agilizar el proceso de evaluación de las
solicitudes de autorización de ensayos clínicos en los que se aplican productos
con este grado de novedad.
SISTEMA DE HABILIDADES PARA LA ENSEÑANZA DE LA METODOLOGÍA DE INVESTIGACION EN ENSAYOS CLINICOS.
Iralys Benitez GuzmánI*, Rosa María Ramos Palmero**
FCM ¨Dr. Faustino Pérez Hdez¨ Sancti Spíritus.
Email: [email protected]
Resumen La educación superior como un complejo sistema de formación de bienes y
servicios acorde a necesidades sociales, proclama a la investigación científica
como pilar fundamental para la construcción y promoción de conocimientos.
Entonces las habilidades investigativas en el campo de los ensayos clínicos se
encuentran en el centro de los intereses de las investigaciones educativas en
salud, aún sin una estrategia claramente definida para su formación y desarrollo.
Se realiza esta investigación con el objetivo de diseñar un sistema de habilidades
investigativas para el desallorro de los ensayos clínicos, teniendo en cuenta el
logro de la independencia cognoscitiva y la creatividad. Se estudiaron 81
estudiantes de medicina de la FCM Sancti Spíritus y 69 docentes involucrados en
su formación. En su realización se emplearon métodos teóricos y empíricos.
Constatándose deficiencias en cuanto al sistema de conocimientos, la
organización de actividad y en el reconocimiento de los actores del sistema de
habilidades necesarias para el desarrollo de la misma, Se diseñó un sistema de
habilidades para la formación de los estudiantes en el campo de los ensayos
clínicos que se validó por criterios de especialistas en el tema de investigación
científica, siguiendo para su concepción los principios de la pedagogía
contemporánea.
ANALISIS DE LA SITUACION ACTUAL DE LOS COMITE DE ETICA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN LA PROVINCIA DE SANCTI SPÍRITUS
Liliana Ramos Torres*, Héctor RuizCalabuch**, Orlando León Espinosa***
FCM ¨Dr. Faustino Pérez Hdez¨ Sancti Spíritus.
Email: [email protected]
Resumen Garantizar la protección de los derechos de los individuos sometidos a
investigaciones científicas; velar por la validez científica y la justificación ética y
social de los proyectos de investigación son los objetivos generales establecidos
para los Comité Éticos de Investigación Clínica (CEIC), los cuales constituyen los
órganos asesores o consultivos colegiados para velar por el rigor ético y científico
de los proyectos y la ulterior ejecución de los mismos*. En Sancti Spíritus, en estos
últimos años, el Hospital Universitario “Camilo Cienfuegos”, el Ginecoobstétrico “
Isabel M de Valdivia” y el Pediátrico“ José Martí” se han visto involucrados en la
ejecución y seguimiento de los ensayos clínicos multicéntricos nacionales; por la
importancia que tiene los CEIC para la ejecución de los mismos se realizó un
estudio descriptivo transversal sobre la estructuración, funcionamiento y
capacitación de los CEIC. Se aplicó una encuesta nacional diseñada por el Centro
Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) a 16 miembros de dichos
comités, con los objetivos de describir la estructura cuali- cuantitativa de estos,
el funcionamiento general y particular de los mismos en relación con los ensayos
clínicos, la capacitación recibida en la materia y la repercusión en su trabajo. Se
observó que existen dificultades con el trabajo de los CEIC en los diferentes
centros, dadas por problemas en el análisis metodológico y ético de las
investigaciones, lo cual pudiera estar relacionado con la pobre capacitación de
sus miembros en el manejo ético de estas investigaciones. Se recomendó
preparar y ejecutar un programa de capacitación de los CEIC y proponer una
reestructuración de la CEIC en los diferentes hospitales.
ESTABLECIMIENTO DE UN SISTEMA DE DOCUMENTOS TÉCNICOS PARA LA OBTENCIÓN DE EXPEDIENTES DE SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS Y/O REGISTROS SANITARIOS DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS, BASADO EN REGULACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES.
Autores: Adriana María Perera González, Isabel Apezteguía, Mayra Soledad
Rodríguez, Nubia González, Milagros Rodríguez, Dinorah Torres,
Eduardo Martínez.
Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
E-mail: [email protected]
Resumen
El desarrollo acelerado de la Industria Médico-Farmacéutica y Biotecnológica en el
mundo y la introducción de novedosas tecnologías de producción conllevan a
una mayor exigencia regulatoria. Cuba, se ha destacado a nivel mundial por la
obtención de productos biotecnológicos provenientes de la esfera de
Investigación-Desarrollo que cumplen con la calidad requerida y todas las normas
establecidas por las entidades a nivel nacional e internacional.
Con este trabajo pretendemos destacar el establecimiento de un sistema de
documentos técnicos destinados a todos los investigadores vinculados a las
diferentes etapas o pasos en la obtención de productos biotecnológicos para la
salud humana y la rama agropecuaria de manera que cumpla con los aspectos
Regulatorios vigentes emitidos por las diferentes entidades tanto nacionales como
internacionales.
Algunos productos obtenidos en el CIGB mediante la alta tecnología para la
prevención y/o tratamiento de diversas enfermedades para la Hepatitis B, Cáncer,
VIH, Infarto del miocardio con éxito nuevos enfoques en el desarrollo de
farmacéuticos, lo que requiere de un nuevo expediente para ser registrados.
La implementación de este sistema de documentos técnicos tiene el propósito de
garantizar el camino más expedito de forma rigurosa y segura en la elaboración de
expedientes para la Solicitud de Autorización de Estudios Clínicos y Registros
Sanitarios. Este avance a escala mundial, fundamentalmente en los países del
primer mundo, ha impactado también a países en vías de desarrollo, incluyendo al
nuestro, donde la industria biofarmacéutica y biotecnológica ha cobrado gran auge
en las últimas décadas.
EVALUACIÓN CLÍNICA DE LA APLICACIÓN POR VÍA INTRAMUSCULAR DEL
INTERFERÓN ALFA 2B EN PACIENTES CON QUELOIDES. Autores: Mayra Soledad Rodríguez Ramírez, Tania González López, Maria Celia
Marrero, Luis Alberto Cuza, Yanelda García, Carmen Valenzuela, Pedro López
Saura. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
Hospital Docente “Calixto García”, Servicio de Cirugía Plástica, [email protected]
Resumen
Objetivo: Evaluar la eficacia clínica y seguridad del interferón alfa 2b (IFN), en
pacientes con queloides por vía intramuscular. Materiales y Métodos. Se realizó
un ensayo clínico, controlado con placebo, aleatorizado, a doble ciegas. Se
incluyeron 39 pacientes, 18 en el grupo placebo y 21 en el grupo interferón. El
tratamiento se aplicó por vía intramuscular 3 veces por semana durante 26
semanas. La variable principal de respuesta fue la disminución del tamaño de las
lesiones, y como variables secundarias la desaparición de los síntomas subjetivos
de la enfermedad ( ardor, dolor y prurito) y la evaluación de las reacciones
adversas. Resultados. Se logró una reducción estadísticamente significativa de los
tamaños de las lesiones en el grupo tratado con IFN ( 8% a favor del IFN vs
placebo). En el grupo de pacientes tratados con IFN se logro la desaparición en un
100% de los síntomas ardor y dolor y en el caso del prurito una disminución en el
60 % de los pacientes. El tratamiento es seguro. Los eventos adversos
observados son los reportados en la literatura para el tratamiento con IFN.
Discusión. Se demostró que por vía intramuscular en este tipo de patología se
logra el efecto antifibrótico del interferón de reducir la síntesis de colágeno y de
esta manera disminuir el tamaño de las lesiones y la desaparición de los síntomas
subjetivos de la enfermedad. Conclusiones: Todos estos resultados obtenidos
indican que el tratamiento con Interferón alfa 2b por vía intramuscular en
pacientes con queloides es una alternativa terapéutica atractiva.
INMUNOTERAPIA ACTIVA ESPECÍFICA CON EL ACM ANTI-IDIOTÍPICA 1E10 EN PACIENTES CON SCLC. Autores: Nenínger E*, Díaz RM**, Alonso R**, Sáurez G**, Wilkinson B**, Pérez
R**, Vázquez AM**.
* Hospital Clínico Quirurgico "Hermanos Ameijeiras, Ciudad de la Habana.
** Centro de Inmunología Molecular, Ciudad de la Habana.
Ensayo Clínico Fase I, en pacientes con diagnóstico histopatológico de Cáncer
de pulmón de células pequeñas, atendidos en el Servicio de Oncología del
HHA, con la vacuna anti-idiotípica 1E10/Alúmina generada en el CIM. Se
incluyeron 9 pacientes. Se evalúo la respuesta inmune humoral inducida por el
AcM anti-idiotípico 1E10 más hidróxido de aluminio como adyuvante, la
toxicidad del preparado vacunal, así como la respuesta clínica en los pacientes
tratados a la dosis propuesta (2 mg). Los pacientes debieron recibir 10
inmunizaciones: 4 dosis cada 14 días (inducción) y las 6 restantes cada 28 días
(reinmunización). Todos ellos, tienen seguimiento médico durante el tiempo que
permanecen vivos, algunos por un año ó más, a partir del día de inclusión en el
ensayo. Se han reinmunizado trimestralmente 4 pacientes, luego de haber
terminado el esquema completo de tratamiento y mantener su estado clínico
general favorable a pesar de presentar progresión de su enfermedad. De los
pacientes incluidos en el ensayo, corresponden 6 en Etapa Limitada, y 3 en
etapa de Enfermedad Extendida. En todos los casos, los pacientes recibieron
terapias previas (QTP y/o RDT) con respuesta parcial > 75% ó completa de su
enfermedad; 8 fueron inmunológicamente evaluables, con títulos altos de
anticuerpos anti-anti-idiotipos, y anti-gangliósidos N-glicolilados. De los cuatro
pacientes que se encontraban reinmunizándose trimestralmente, 2 de ellos
estuvieron estables clínicamente a 24 meses, y los otros 2, a 10 meses luego
de la inclusión. Además de los 9 pacientes, 6 han mostrado una sobrevida al
diagnóstico igual ó superior a la planteada en la bibliografía (18 meses para la
etapa limitada y entre 8-9 para la extensa). La vacuna ha mostrado ser segura,
e inmunológicamente efectiva.
ENSAYOS CLÍNICOS: EVALUACIÓN DE SU FACTIBILIDAD Autor: MSc. Julian Rodríguez Álvarez
Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínico.
Correo Electrónico: [email protected]
Resumen La estrategia de desarrollo de un nuevo medicamento debe estar compuesta por
parámetros que faciliten el análisis de las condiciones reales para la realización de
cada etapa. Dentro de estos la evaluación de la factibilidad de un ensayo clínico
es fundamental para medir la pertinencia, del desarrollo clínico de un producto.
El Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, necesitaba una herramienta
de trabajo que permitiera diseñar y conducir las investigaciones clínicas con el
conocimiento del estado real en que se encontraban, al ser recibidas. Dado esto
se decidió, confeccionar una lista de chequeo como herramienta de trabajo
diseñada para efectuar la evaluación de la factibilidad de un ensayo. Su desarrollo
y contenido fue el resultado de una amplia búsqueda bibliografíca, que abarcó los
principales elementos en el análisis de la factibilidad, tales como: Aspectos
Generales, Regulatorios, Científicos-Metodológicos, Epidemiológicos y Logísticos,
esta lista se sometió al criterio de especialistas con el fin de recoger sus opiniones
y después se decidió valorar su utilidad, aplicándola con fines diagnósticos.
La lista de chequeo permitió detectar dificultades basadas en la falta de
información exigida, demostrándose que con el uso de esta herramienta se
garantizará que la información a usar en las etapas del ensayo contenga todos los
elementos, agilizándose las actividades correspondientes al diseño y conducción
de la investigación clínica que influirán en la reducción del tiempo necesario para
la obtención de resultados.
DIAGNOSTICADOR PARA LA DETERMINACIÓN DE FÓSFORO EN SUERO: UNA RESPUESTA RÁPIDA AL LABORATORIO CLÍNICO Autor: MSc. Lisandra García Borges, MSc. Niurka Russeaux Guía
Centro de procedencia: EPB “Carlos J Finlay”
E-mail: [email protected]
Resumen La EPB Carlos J. Finlay contempla en sus objetivos estratégicos el desarrollo de
nuevas tecnologías que permitan su automatización, manteniendo las
perspectivas trazadas de poner al alcance de los laboratorios clínicos del Sistema
Nacional de Salud, con las condiciones existentes en cada nivel, los productos
necesarios para cubrir las determinaciones de Química Clínica correspondientes a
las diferentes especialidades médicas, valorándose generalmente métodos que
sean rápidos, eficientes, económicos y confiables.
El objetivo del presente trabajo fue el diseño y evaluación de métodos para la
determinación de Fósforo en suero que cumplan con estas exigencias,
obteniéndose dos juegos de reactivos automatizables, listos para su uso: un
primer juego de reactivo por método ultravioleta que constituye un monoreactivo
listo para su uso dirigido fundamentalmente a los Hospitales e Institutos
especializados y un juego de reactivos por método colorimétrico al alcance de los
laboratorios de nivel primario que cuenta con equipos no automatizados.
Se optimizó cada uno de los componentes de los juegos, así como la técnica
analítica a través de diseños experimentales. Se realizó la validación de la técnica
analítica donde se demostró que los métodos son sensibles y específicos, lineal
hasta 5 mmol/L de Fósforo (r =1,000), precisos con CV ≤ 3 % y exactos donde
la comparación con un método reconocido aportó coeficientes de correlación ≥
0,990. Durante el estudio de estabilidad se estableció un tiempo de vida útil de 12
meses.
H Taller de Alimentación y Nutrición ELABORACION DE UN TIPO DE BISCOCHO A PARTIR DE UNA MEZCLA DE HARINA DE ARROZ Y ALMIDON DE MAIZ. Dr. C Luis Miguel Hernández Luna1, Dr. C Luis Ledesma Rivero1 y Lic. Liany Marante Vega1. 1Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba E-mail: [email protected].
Resumen. Se realizó un estudio preliminar de ensayos experimentales con diferentes
cereales carentes de gluten para seleccionar las materias primas adecuadas en la
elaboración de un tipo de bizcocho para enfermos celíacos. Se seleccionó como
mejor sustitución de la harina de trigo, una mezcla 1:1 de harina de arroz y
almidón de maíz en la fabricación de este producto que contenía como
formulación final además, azúcar refino, huevos frescos, sal común y bicarbonato
de sodio.
Los bizcochos elaborados con esta fórmula, se evaluaron mediante corridas
experimentales por triplicado para observar aspectos tecnológicos de elaboración,
obtener las características físico-químicas del producto además, de la aceptación
sensorial por parte de los consumidores potenciales (enfermos celíacos).
Asimismo, el nuevo alimento desarrollado se comparó mediante programa de
cómputo Ceres con un producto tradicional de características similares consumido
por la población sana, para comprobar si los enfermos celíacos reciben el mismo
valor nutricional que una persona no enferma.
Los nuevos bizcochos exhibieron buenas características de textura, composición
química y aceptación sensorial, sin embargo, mostraron un menor valor nutricional
en referencia a la comparación con los bizcochos tradicionales.
PANES ENRIQUECIDOS NUTRICIONALMENTE CON ARROZ INTEGRAL. Dr.C Luis Ledesma Rivero1, Dr.C Luis Miguel Hernández Luna1 y Lic. José Antonio Piñeiro1. 1Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana. E-mail: [email protected].
Resumen. El arroz integral se ha demostrado que posee mayor valor nutricional que el blanco
y su utilización en la alimentación macrobiótica ha dado muy buenos resultados en
el tratamiento de la diabetes. Una de las formas de diversificar su consumo es a
través de la elaboración de productos horneados enriquecido con el grano integral.
El presente trabajo tuvo como objetivo evaluar el efecto de la adición de harina
de arroz integral sobre la aceptación y las características químico-físicas de los
panes elaborados.
Para su cumplimiento se elaboraron panes con diferentes niveles de adición (5 al
15 %) de harina de arroz integral de diferentes variedades cubanas. Se evaluó la
aceptación general y las características químico-físicas de los panes.
Se lograron panes enriquecidos nutricionalmente con arroz integral entre el 5 y el
15 % con una buena aceptación por los consumidores. En ellos se afectó el el
volumen específico a medida que aumentaba la adición de harina de arroz integral
para todas las variedades. El pH y la humedad de los panes no mostraron
cambios significativos en comparación con el control.
ELABORACIÓN DE UN QUESO BAJO EN SAL UTILIZANDO MICROORGANISMOS CON CARACTERÍSTICAS PROBIOTICAS.
Autores: Lic Nivia Cárdenas Cárdenas1, Dr.C Aldo Hernández1, Dra,C. Maritza
Colominas1. 1Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba.
E-mail: .
Resumen La utilización de bacterias intestinales con propiedades probióticas en productos
lácteos fermentados como leches fermentadas y más recientemente en quesos
tipo fresco ha experimentado un auge creciente en los últimos años en todo el
mundo. El presente trabajo tiene como objetivo Desarrollar un queso blanco con la
adición de cultivos probióticos Lactobacillus casei y Lactobacillus acidophilus
y con bajo contenido en sal. Para el desarrollo del trabajo experimental se
ensayaron dos niveles de sal (2 y 4 gramos por litro de leche) y tres niveles de
inóculo de los cultivos probióticos (1, 1.5 y 2 %). Como variables respuestas se
utilizaron la composición química y la viabilidad de lactobacilos La composición
físico-química obtenida se corresponde con las reportadas para el queso blanco
fresco. La humedad para todas las variantes se encontró entre 47,95 y 50,31 %
los niveles de cloruro se movieron entre 0,9 % y 1,7 % en correspondencia con la
cantidad de sal añadida .El pH se movió en el intervalo entre 5,6 a 5,8 par todas
las variantes y la viabilidad de lactobacilos estuvo entre 107 a 108 ufc/g. Se logró
un producto con buena aceptación hasta un período de 15 días que mantuvo una
viabilidad por encima de 107 ufc/g. El producto obtenido presentó buena calidad
microbiológica de acuerdo a la norma cubana y hasta los 15 días de elaboración.
RELACIÓN ENTRE EL ESTADO NUTRICIONAL MATERNO Y EL PESO DEL NIÑO AL NACER EN UN GRUPO DE EMBARAZADAS DE UN HOGAR MATERNO DEL MUNICIPIO LA LISA. Dr.C. Tania Bilbao Reboredo1, Lic. Yisel Abril1, Dr.C. Luis Ledesma1. 1Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de la Habana E-mail: [email protected].
RESUMEN
Se evaluó la situación nutricional de las futuras madres durante su estancia en el
Hogar Materno y en el postingreso en relación al peso fetal y el peso del niño al
nacer.
Para evaluar el estado nutricional de las embarazadas se emplearon indicadores
bioquímicos, antropométricos y el consumo de alimentos y nutrientes durante la
estancia en el Hogar y en el postingreso. Se recolectaron los pesos fetales y del
niño al nacer y se relacionaron ellos con la situación nutricional de la madre.
Se comprobó que tanto las dietas consumidas en el Hogar , como en la casa no
fueron recomendables, ya que no fueron variadas, ni completas, ni adecuadas y
no se cumplieron los requerimientos de algunos nutrientes en ambas dietas, La
situación en los domicilios resultó más crítica. En general existió una mejoría del
estado nutricional de las gestantes durante su estancia en el Hogar Materno lo
cual se manifestó por un incremento del IMC, la concentración de Hemoglobina y
el hematocrito.
La mayoría de las embarazadas tuvieron peso fetal acorde a su edad gestacional
y los pesos de sus niños al nacer se encontraron dentro de los valores
establecidos.
CARACTERÍSTICAS DE UN PREPARADO LÍQUIDO DE PROBIÓTICO A PARTIR DE LACTOBACILLUS RHAMNOSUS Y SU EVALUACIÓN EN ANIMALES. Lic. Heidy Pérez Leonard1
1ICIDCA Cuba. E-mail : [email protected] RESUMEN Las bacterias ácido lácticas agrupan un amplio rango de géneros y especies que
incluyen los Lactobacillus. Muchas de sus características fisiológicas son de gran
interés para su empleo como probióticos, pre-requisito indispensable para su
supervivencia en el tracto gastrointestinal. En el presente trabajo se muestran los
resultados obtenidos en la evaluación de diferentes propiedades fisiológicas de
interés tecnológico para su uso probiótico, de dos cepas de bacterias ácido
lácticas pertenecientes al cepario del ICIDCA. La evaluación de estas propiedades mostró para las dos cepas capacidad de
crecimiento hasta temperaturas de 500C, en presencia de concentraciones de
NaCl de hasta 6% y concentraciones de bilis de 0.15%, resistencia a bajos pH
(pH 3) y antibióticos, así como alta capacidad de recuperación del crecimiento
después de exponerse a condiciones drásticas de temperatura, salinidad y bilis, lo
cual permitió conocer las amplias potencialidades de estas cepas para ser
empleadas en la obtención de un producto probiótico líquido.
Por otra parte, la efectividad de este producto líquido a partir de una de las cepas
estudiadas, se evaluó en pollos de engorde y gallinas ponedoras tanto a nivel
experimental como de producción en el producto. Los resultados arrojaron una
mejora de la viabilidad y conversión alimentaría en los pollos de engorde y un
aumento en la producción de huevos para las gallinas ponedoras, lo que corrobora
la potencialidad de estas cepas para su uso como probiótico y posibilita la
aplicación de las mismas para la obtención de preparados con estas
características.
RECONOCIMIENTO DE PROVEEDORES DE ENSAYOS DE APTITUD EN LA RAMA ALIMENTICIA.
Lic. Rita Sosa Vera1, Ing. David Camaraza Aportela1, Ing. Xiober Brito Pedraza2 1 Instituto de Investigaciones en Normalización. Cuba. 2Órgano Nacional de Acreditación Republica de Cuba
E-Mail [email protected]
RESUMEN
En nuestro país, el Organo Nacional de Acreditación de la República de Cuba
(ONARC) evalúa periódicamente a los laboratorios acreditados, revisando todos
los factores determinantes para la obtención de resultados confiables,
entendiéndose por ejemplo: fuentes de trazabilidad al Sistema Internacional (SI) y
la participación u organización en Ensayos de Aptitud por comparación
interlaboratorios, por solo señalar algunos.
Es objetivo del presente trabajo, declarar los criterios generales para el
reconocimiento por parte del ONARC, de proveedores nacionales de programas
de EA que deseen, de forma voluntaria demostrar su competencia así como se
brindan las principales experiencias obtenidas durante el análisis de los programas
de intercomparaciones evaluados, atendiendo al cumplimiento de lo establecido
en la Política dictada sobre esta temática , durante los procesos de acreditación
que se han realizado a laboratorios de sector alimentario por el ONARC.
PROBIÓTICOS Y PREBIÓTICOS EN LA ALIMENTACIÓN HUMANA. Dr.C. René Tejedor Arias.
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana
E/mail: [email protected] RESUMEN Los alimentos funcionales incluyen suplementos dietéticos que pueden modificar
favorablemente la composición y actividad de la microbiota intestinal, tales como
los llamados probióticos y prebióticos. Los probióticos se definen como
microorganismos vivos que se encuentran en los alimentos, principalmente en
leches fermentadas, que producen ácido láctico y otras sustancias y ejercen
propiedades beneficiosas en relación con la intolerancia a la lactosa, el
antagonismo de patógenos y otras funciones metabólicas de importancia. Los
prebióticos son ingredientes de los alimentos o principios activos de preparaciones
farmacéuticas, no digeribles, entre los cuales se encuentran lactulosa, lactitol,
inulina, fructooligosacáridos y otros ologosacáridos que son fermentados
selectivamente en el colon por organismos probióticos como las bifidobacterias,
contribuyendo al desarrollo de éstos en la microbiota intestinal. Así, la
combinación de probióticos y prebióticos origina diversos efectos benéficos para la
salud humana que son objeto de gran interés en la actualidad.
I Taller Educación Farmacéutica y ética profesional Conferencias y Temas Libres
NUEVO PLAN DE ESTUDIO DE LA LICENCIATURA EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS DE LA UNIVERSIDAD DE LA HABANA. Dr. C. Antonio Iraizoz Colarte; Dra.C. María Aurora Barrios Alvarez.
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba.
Email: [email protected]
Resumen El constante y vertiginoso desarrollo de la ciencia, conlleva a que la formación de
profesionales en el campo de las Ciencias Naturales, sea un aspecto de perenne
análisis tanto científica como pedagógicamente. El nivel alcanzado por la
Educación Superior en la República de Cuba, ha posibilitado que cada cinco años
se analicen y perfeccionen los planes de estudio de todas las carreras
universitarias, para lo cual se tiene en cuenta el desarrollo social del país y los
adelantos en las esferas de actuación de las distintas especialidades que
constituyen las carreras.
En el presente trabajo, se exponen las características del nuevo Plan de Estudio
de la carrera de Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas, conocido como “Plan D”,
para el quinquenio 2006-2011, en la Universidad de la Habana, Centro Rector de
esta especialidad nacionalmente. Se destaca en su concepción, la flexibilidad del
mismo, donde se establecen las asignaturas de Carácter Obligatorio, que deben
cumplir todas las Universidades cubanas dedicadas a la enseñanza de las
Ciencias Farmacéuticas; las asignaturas de carácter propio, que considera como
obligatorias la Universidad de La Habana, así como las asignaturas opcionales
que oferta, que pueden seleccionar individualmente los estudiantes de esta
especialidad u otra afín, para completar el número de créditos correspondientes
para su titulación.
El Plan de Estudios que se expone ya ha sido aprobado por la Comisión de
Carrera en la Universidad de La Habana y sus asignaturas obligatorias analizadas
y aprobadas por la Comisión Nacional de la Carrera de Ciencias Farmacéuticas.
EL POSTGRADO EN EL IFAL: UNA OPCIÓN PARA LA SUPERACIÓN CONTINUA DE LOS PROFESIONALES FARMACÉUTICOS. Dra.C. Olga María Nieto Acosta; Dra.C. Mirta Castiñeira Díaz; Izela Almeida
Martínez. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba.
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Resumen Los sistemas nacionales de Educación Superior, necesitan cada vez más, de su
fortalecimiento y perfeccionamiento, ya que la formación de los recursos humanos
es un aspecto vital para el desarrollo de cada nación.
La calidad de la Educación postgraduada en Cuba debe cumplir con la pertinencia
social y la excelencia académica, la capacidad de gestión y su competitividad a
nivel nacional y regional, por lo que el perfeccionamiento del cuarto nivel de
enseñanza es de relevante importancia para fortalecer la preparación de los
especialistas de alto nivel que requiere la sociedad para su constante desarrollo.
Desde la pasada década, el Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL) de la
Universidad de La Habana (UH), comenzó a desarrollar Programas Académicos
de Maestría en las áreas de conocimientos relacionados con las Ciencias
Farmacéuticas y las Ciencias de los Alimentos, estableciendo un sistema de
Postgrado integrado por Cursos y Diplomados que tributan a la Superación
continua de los especialistas relacionados con estas áreas del saber, y que
aportan créditos en los diferentes Programas Académicos de Maestría, y éstos a
su vez en los Programas Curriculares de Doctorado. Los resultados de la actividad
Postgraduada en el último quinquenio ha permitido superar cada año más de mil
especialistas en Cursos y Diplomados; se han graduado más de 500 Maestros en
Ciencias en 7 de los Programas de Maestría, de estos más de 55 son extranjeros,
de 10 Países (6 de América Latina); y más de 25 Doctores en Ciencias, algunos
de ellos de nacionalidad extranjera, por lo cual el Sistema de Postgrado en el IFAL
ha contribuido a la superación continua de los Profesionales Farmacéuticos en
nuestra región.
LAS CONSULTAS COMUNITARIAS DE TOXICOLOGÍA EN LA FORMACIÓN DE PREGRADO Y POSGRADO DEL LICENCIADO EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS. Dra. C. María Antonia Torres Alemán*; Dr. Rafael Moya Díaz**; Dra. Luisa
Hernández Alarcón (Municipio Playa); Lic. Ingrid Elías Díaz*; Lic. Leyanis
Rodríguez Vera*.
*Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. **Centro Nacional
de Toxicología. CENATOX. Dirección Municipal de Salud Playa. Cuba.
Email: [email protected]
Resumen La Toxicología es una especialidad relativamente nueva, pero de mucha
importancia, sobre todo si se tiene en cuenta que solo en un quinquenio han
muerto en nuestro país más de 2000 personas por esta causa. Sin embargo la
formación de pregrado de nuestros médicos en Toxicología es deficiente y la
cultura toxicológica popular para manejar de manera segura los productos
químicos es insuficiente y cada vez es mayor el riesgo toxicológico a la salud y al
medio ambiente.
Desde el año 2002 el CENATOX y el IFAL han trabajado en la implementación y
desarrollo de un Proyecto de Extensión Universitaria, creando una estructura
nueva en la atención primaria: Las Consultas Comunitarias de Toxicología, con un
carácter multidisciplinario e intersectorial, dirigidas por un medico Master en
Toxicología Clínica y con los objetivos principales de lograr prevención, atención
de las intoxicaciones, capacitación y formación de promotores de salud,
vinculando los estudiantes de 5to año Ciencias Farmacéuticas, que reciben una
sólida formación de pregrado en Toxicología y a los estudiantes de posgrado de
la Maestría de Farmacia Clínica.
LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN COMO UNA MENCIÓN EN LA MAESTRÍA EN TECNOLOGÍA Y CONTROL DE MEDICAMENTOS.
Dr. C. Antonio Iraizoz Colarte; Dra. C. María Aurora Barrios Alvarez; Dra. C. Olga
María Nieto Acosta. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana.
Cuba. Email: [email protected]
Resumen En todos los países, el desarrollo ascendente de la industria farmacéutica reclama la
preparación de recursos humanos con un elevado nivel, lo que conlleva a una sólida
formación de pregrado y el logro de una alta especialización que puede lograrse a
través de la formación académica ofrecida en programas de postgrado, actualizados
y que hayan sido acreditados, tanto científica como pedagógicamente, por el análisis
de reconocidos profesionales y los resultados prácticos alcanzados. Durante años,
los especialistas en Tecnología farmacéutica y Control de medicamentos han
recibido este tipo de superación en el Instituto de Farmacia y Alimentos (IFAL), de la
Universidad de La Habana, Cuba, donde se encuentra un claustro con elevada
formación y experiencia docente - investigativa que trabaja en estrecha coordinación
con la Industria Farmacéutica cubana.
La Maestría en Tecnología y Control de Medicamentos, se encuentra acreditada
por el Ministerio de Educación Superior de la República de Cuba y se ha impartido
durante 11 ediciones en Cuba, además de en las Repúblicas de México y
Honduras, de este programa se han graduado cerca de 180 Master, cuya
formación, ha contribuido decididamente a superiores logros en sus Instituciones y
Centros de procedencia. En el presente trabajo se expone la nueva Mención en
Buenas Prácticas de Fabricación, la cual brinda al profesional vinculado con la
actividad farmacéutica, las herramientas teóricas y teórico-prácticas que le
permiten enfrentar el reto actual de producir medicamentos eficaces y seguros, en
Empresas y Organizaciones competitivas, diseñadas o remodeladas, para que el
trabajo que en ellas se realice, cumpla con las exigencias de las normativas
internacionales contemporáneas.
ENSEÑANZA POST-GRADUADA VIRTUAL DE FISIOPATOLOGÍA EN EL INSTITUTO DE FARMACIA Y ALIMENTOS.
Dra.C. Yolanda C. Valdés Rodríguez1, MsC Miguel Bilbao1, Lic. Yaima Rodríguez
Najarro2, Tec. Rafael Braña. 1- Instituto de Farmacia y Alimentos, Universidad de
La Habana 2- Dirección Nacional de Farmacia. Cuba.
Resumen: La aplicación de las técnicas de Información y Comunicación (TIC) en la
Enseñanza Superior, dan respuesta al incremento acelerado de Información y la
necesidad de difusión de esta. La aplicación de las TIC mediante la introducción
de cursos virtuales constituye una alternativa educativa en la enseñanza de
Postgrados Semi-presenciales y/o a Distancia que da paso a la Universidad Virtual
y, con ello, a la Universalización de la enseñanza. Los cursos virtuales asumen
una función central por vías de comunicación interpersonales en el debate de
diferentes temáticas así como disminuir el coste de esta enseñanza.
Los estudiantes de Postgrado debido a la preparación general y experiencia
profesional que poseen aseguran una alta participación en la enseñanza a
distancia mediante cursos virtuales de plataformas educativas. Considerando que
los contenidos de Fisiopatología tributan al 50 % de los Programas de Maestría del
Instituto de Farmacia y Alimentos de Universidad de La Habana, diseñamos una
serie de cursos virtuales que pueden ser ubicados en una plataforma educativa,
en la INTRANET del Centro o portada en CD, para la enseñanza postgraduada.
Cada curso fue estructurado para presentarse en interfaz Web mediante las
herramientas: Microsoft LRN (intercambio de recursos de aprendizaje),
Macromedia Dreamweaver 2004, en el diseño de las páginas Web, Adobe
Photoshop 7.0, para edición y creación de imágenes, el Swish 3.0 y Ulead
VideoStuding, para la edición de animaciones y, finalmente el Autoplay Study para
la edición en CD, además de textos y animaciones posibilitó los vínculos entre las
páginas que integran el curso.
INTEGRACIÓN DEL PERFIL CURRICULAR, CON LA ACTIVIDAD CIENTÍFICO -ESTUDIANTIL Y EXTENSIONISTA EN LA FORMACIÓN DEL LICENCIADO EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS: UN EJEMPLO PRÁCTICO. Dra.C. Ofelia Bilbao Revoredo; Dra.C. Olga María Nieto Acosta; Dra.C. Mirta
Castiñeira Díaz; MSC. Patricia Pérez Ramos. Instituto de Farmacia y Alimentos.
Universidad de La Habana. Cuba.
Email: [email protected] ; [email protected]
Resumen Los Planes de Estudio de la Educación Superior cubana, y entre estos el de
Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas, han tenido en cuenta la vinculación
sistemática entre la Universidad y los Centros de Producción, Servicios e
Investigación. Una parte esencial del Curriculum lo constituye el trabajo científico–
estudiantil, traducido fundamentalmente en esta Carrera, a través de la disciplina
integradora: Práctica Laboral Farmacéutica (PRALAFAR), la cual tributa en sentido
vertical a lo largo de los 5 años de estudio, y en sentido horizontal en cada año
académico, lográndose una interacción armónica entre los contenidos del año y el
trabajo científico estudiantil, mediante la formación de habilidades profesionales
desde estas asignaturas. Una de las vías para lograr este propósito es a través de
los Proyectos Comunitarios, cuyo fundamento metodológico ha sido: Profundizar
en la vinculación entre las Disciplinas PRALAFAR y Tecnología Farmacéutica, con
las actividades que pueden desarrollar los estudiantes de 3ro y 4to año. Los
proyectos se denominan: -Actualización del farmacéutico en su desempeño en las
preparaciones cosmecéuticas dispensariales y -Estrategia para el desarrollo de
preparaciones cosméticas a partir de fuentes naturales. Los resultados obtenidos
han permitido incrementar la relación Universidad- Producción- Servicios e
Investigación, profundizando en la interrelación de contenidos en la formación
curricular y propiciando un crecimiento en la extensión universitaria para la carrera
y la motivación de los estudiantes en su propia formación, con un enfoque amplio,
sistémico y de verdadero valor educativo, científico, tecnológico y humanista.
INTEGRACIÓN INTERDISCIPLINARIA COMO CULMINACIÓN DE LA DISCIPLINA ANÁLISIS FARMACÉUTICO.
Dra.C. Mirta Castiñeira Díaz; Dra.C. Hilda Maria González San Miguel, Dra.C.
Yania Suárez Pérez; MSc. Ivonne Almirall Díaz.
Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana. Cuba.
Email: [email protected]
Resumen La Universidad de La Habana tiene una labor comprometida en nuestra Sociedad,
debe formar especialistas acorde con las exigencias del desarrollo del país,
presente y futuras, y del desafío que impone la revolución científico técnica, y
formar profesionales que alcancen su plenitud en este siglo. Es por esto que toda
enseñanza tiene un componente operacional (acciones) y otro de contenido
(conceptos). Estas acciones se convierten en habilidades que son formas que
tiene el hombre de aplicar sus conocimientos.
La disciplina Análisis Farmacéutico va formando al educando en la asimilación de
los conceptos que se convierten en acciones que van a ser aplicadas en sus
prácticas de laboratorio, posteriormente las integra en la práctica laboral
farmacéutica y esto le permite al estudiante en una asignatura final de esta
disciplina (Aseguramiento de la Calidad en las producciones farmacéuticas) la
integración interdisciplinaria y la participación en proyectos comunitarios.
LAS CONDUCTAS DE CARÁCTER ÉTICO DURANTE EL DESARROLLO Y LA PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS. ALGUNAS CONSIDERACIONES.
Dr. Epifanio Selman-Housein Abdo.
Instituto Finlay. Cuba.
Resumen La presente exposición además de ofrecer, a modo de introducción, algunos
aspectos conceptuales sobre la ética, intenta abordar de la forma más clara
posible, la necesidad de aplicar los principios éticos como cuestiones
determinantes para el logro de medicamentos de calidad, seguridad y eficacia
aseguradas durante todo su proceso de investigación, desarrollo y producción.
Para lo anterior se hace un enfoque resumido de los pasos que se consideran más
importantes vinculados con este largo proceso, se brindan algunos ejemplos de
posibles violaciones y se profundiza, como aspecto de particular interés, en la
parte que corresponde a los Ensayos Clínicos y el papel que juega el Comité de
Ética en la aprobación del Protocolo y la vigilancia del cumplimiento de las normas
éticas establecidas.
Póster VINCULACIÓN DE LOS ESTUDIANTES AL PROYECTO DE PREVENCIÓN FARMACOLÓGICA DE LA DM2 MSc Celia Alonso Rodríguez1; Dra.C Yolanda C. Valdés Rodríguez2; MSc Sol
Amalia Fernández Monagas2; Elsa Pérez-Sanz1. 1Hospital ¨Hermanos Ameijeiras. 2Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad de La Habana, Cuba.
Resumen La diabetes mellitus tipo 2 (DM2 es la forma más prevalente.1 Se ha estimado
alrededor de 190 millones de diabéticos2. Cuba muestra una tasa 29.2 por 1000
habitantes,3 siendo la Ciudad de La Habana la de mayor contribución con una alta
prevalencia en el municipio de Centro Habana. Este síndrome se caracteriza por
hiperglicemia persistente, debido a deficiente secreción y/o acción de la insulina1,4.
Los sujetos con factores de riesgo para DM2 presentan intolerancia a la glucosa
en ayuna y/o 2 horas después de una sobrecarga oral de glucosa.5-6 Para el
estudio, se seleccionaron sujetos adultos con factores de riesgo, se les determinó
en suero: la glicemia e insulina en ayunas y después de SOG; proteínas totales,
albúmina, colesterol, triglicéridos, lipoproteínas, transminasas, gammaglutamil
transpeptidasa, fosfatasa alcalina, creatinina y microalbuminuria, El peso y la talla
para calcular el índice de masa corporal (IMC). Según los resultados, los sujetos
se clasificaron en tres grupos: Metformian 1 g/día (disglicemia, dislipidemia y IMC
>27);Simvastatina en microdosis (dislipidemia) y Espirulina (hipoproteinemia),
también se realizó la caracterización según los estilos de vida y alimentación de
éstos. Para determinar la eficacia de la intervención farmacológica se realizó el
monitoreo de las variables seleccionadas en la semana 6 y en la 12. el análisis
estadístico aplicado permitió determinar la calidad del Programa de Prevención de
la DM aplicado, así como la calidad de la formación de 4 estudiantes que
culminaron los estudios mediante la realización del trabajo de investigación
vinculado a este programa.
DISEÑO Y ELABORACIÓN DE UN SITIO WEB DE BIOQUÍMICA PARA FARMACÉUTICOS Y ESPECIALISTAS AFINES. Lic. Estévez Gómez J.A1, MsC. Morales Díaz M2. 1, Coordinador Provincial de
Ensayos Clínicos ISCM Villa Clara Dr. “Serafín Ruiz de Zárate Ruiz”. 2Profesora
Principal de Bioquímica. Facultad de Farmacia UCLV “Marta Abreu”. Cuba.
Resumen: Se diseñó y elaboró un sitio web con el contenido de las asignaturas de
Bioquímica Básica y Bioquímica Clínica asignaturas las cuales se imparten en el
pre-grado de la carrera de Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas y
especialidades a fines como Ciencias Médicas, Estomatológicas y Tecnologías de
las Salud. Dicho sitio fue elaborado con el Dream Weaver como software principal
utilizándose otros como el Photo Show, Corel Draw , Microsoft Word, Gif Animator
y Xara Web. El sitio cuenta con páginas que incluyen: Página Principal, Página
Bioquímica Básica y Clínica, Página de Contenido y Página de Actividades las
cuales incluyen los temas, distribuidos por sub temas con las correspondientes
preguntas de control y las actividades prácticas que pueden derivar de dichos
contenidos.
De manera general el sitio web posee figuras, gráficos animados y esquemas, así
como los hipervínculos necesarios para facilitar el aprendizaje y la actualización de
dicha asignatura.
El sitio constituye un importante material bibliográfico, complementario y de
consulta tanto para estudiantes del pre-grado como del postgrado y un soporte
ideal para su empleo en la educación a distancia.
Palabras Claves: Bioquímica Básica, Bioquímica Clínica, Sitio Web, Licenciatura
en Ciencias Farmacéuticas.
EXPLORACIÓN DE LA MOTIVACIÓN PROFESIONAL EN ESTUDIANTES DE LICENCIATURA EN CIENCIAS FARMACÉUTICAS (PARTE II). Msc. Elizabeth M. Fundora Sarraff*; Msc. Oleida Simón Brito**; Dra. Luisa M.
Guerra Rubio**.
Facultad de Química-Farmacia*. Facultad de Construcciones.**; Universidad
Central “Martha Abreu” de Las Villas. Santa Clara. Villa Clara. Cuba.
Resumen En el presente trabajo se plasman los resultados de una investigación que de
forma exploratoria fue realizada en la Facultad de Química-Farmacia de la
Universidad Central “Martha Abreu” de Las Villas, donde se valora la situación
que con respecto a la motivación profesional presentan los estudiantes de primero
y segundo año de la Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas y su posible relación
con los resultados docentes obtenidos. Para la recogida de datos se emplearon
diversas técnicas tales como: Encuestas, Técnica de los Diez Deseos, Método del
Podio y revisión de documentos oficiales, los cuales fueron sometidos a un
análisis cualitativo y procesamiento estadístico. Los resultados obtenidos revelan
aspectos importantes relativos a la motivación profesional en estos grupos
estudiantiles, en 1er año sólo un 28.2% tuvo motivaciones intrínsecas a la
carrera para elegirla, un 48.7% de los estudiantes del año plantean que la carrera
no es lo que esperaban, un 33.3% responden positivo al cambio de carrera. Para
el 2do año la motivación intrínseca con que inician la carrera es de un 47.4%, un
89.5% sienten insatisfacción con alguna de las asignaturas del año y un 21%
responde positivo al cambio de carrera, entre los que responden negativo al
cambio, un 44.7% no lo relacionan a motivos profesionales. Entre otros, estos
resultados apuntan hacia una insuficiente motivación profesional en los
estudiantes, relacionada, a nuestro criterio, con problemas de elección de la
carrera, con los resultados docentes y con las características curriculares de los
años.
Palabras Claves: exploración, motivación, farmacéuticos.
ENSEÑANZA DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGÍA EN LA PROVINCIA DE MATANZAS EN EL AÑO 2004.
Lic. Carlos J. Jiménez Phillippón, Lic Niurka Marín Montes de Oca, Lic Arianne
Sánchez Blanco. Unidad Empresarial de Base de Farmacia. Cárdenas. Matanzas.
Cuba.
Email: [email protected]
RESUMEN
En los momentos actuales la farmacoepidemiología ocupa un lugar relevante, ya
que precisamente esta ciencia es la que estudia el impacto de los medicamentos
en las grandes poblaciones humanas, empleando para ello métodos
epidemiológicos y cuyo objetivo fundamental es lograr el uso racional de los
medicamentos. En nuestro trabajo perseguimos como objetivo mostrar la
estructura de la nueva edición del Diplomado de Farmacoepidemiología en la
provincia de matanzas; evaluar los aspectos positivos y negativos de la enseñanza
de esta ciencia y lograr con ello incentivar a los profesionales de la salud a su
incorporación a la red de Farmacoepidemiología. En el trabajo se muestran las
temáticas fundamentales que componen los seis módulos de este diplomado:
farmacoepidemiología, causalidad, bioestadística, gerencia, metodología de la
investigación y farmacología clínica; los mismos son analizados minuciosamente y
se les aplicó a los diplomantes al finalizar todos los contenidos una encuesta para
colaborar con nuestra facultad de ciencias médicas. Los resultados obtenidos
evidenciaron que el mayor porciento de diplomantes se encuentra entre los
jóvenes; que son precisamente los médicos y los licenciados en farmacia los
diplomantes actuales, no logrando incorporar al personal de enfermería a la red. El
99% de los encuestados refiere que los módulos de Farmacoepidemilogía,
Farmacología Clínica y Metodología de la Investigación necesitan un incremento
del número de horas clase con respecto al resto de los módulos que de forma
general aportan cultura al diplomante.
PÁGINA WEB PARA LA GESTIÓN DE INFORMACIÓN DE PROFESIONALES Y ESTUDIANTES DE LAS CIENCIAS FARMACÉUTICAS EN LA UNIVERSIDAD CENTRAL MARTA ABREU DE LAS VILLAS. Lic. Manuel Osvaldo Machado Rivero; Freddy Ramón Bravo Gil; Héctor Lázaro Del
Sol Orozco; Yohansy Rodríguez Espino; Yohanner Carrete Marrero. Grupo
Científico Estudiantil Epsilon. CDICT. Centro de Información y Documentación
Científica Técnica (CDICT) de la Universidad Central “Marta Abreu” de Las Villas
(UCLV). Santa Clara. Villa Clara. Cuba.
Email: [email protected]
Resumen: Se presenta el sitio Web de la biblioteca de la facultad de Química y Farmacia en
la Universidad Central “Marta Abreu” de Las Villas, dedicado a facilitar información
a los estudiantes y profesores de la especialidad de Ciencias Farmacéuticas. El
mismo se diseño empleando las herramientas para el diseño de páginas Web.
Este sitio facilita el acceso de los usuarios a recursos tales como boletines,
memorias de eventos territoriales de la filial de Ciencias Farmacéuticas en la
provincia y recursos on line (revistas, portales, boletines, Vademécum
internacionales y otros), que fueron evaluados por un especialista para garantizar
que los mismos cubran las necesidades de información de los usuarios
potenciales (estudiantes y profesores de la especialidad de Ciencias
Farmaceúticas).
COSMECÉUTICA Y AUTOESTIMA. UN ENFOQUE PARA EL DESARROLLO HUMANO. Msc. Arquímedes García Macías. Instituto de Farmacia y Alimentos. Universidad
de La Habana. Cuba.
Resumen: Recientemente se ha incorporado al entorno de la actividad farmacéutica un nuevo
concepto llamado COSMECEUTICA que unifica al mismo tiempo un enfoque
farmacéutico y cosmético en productos dirigidos a mejorar la calidad de vida de los
seres humanos.
Desde su aparición el hombre ha tenido como uno de sus principales motivadores
mantener un cierto nivel de salud que le permita poder llevar adelante todas sus
actividades y al propio tiempo lograr un nivel estético que de respuesta a una
necesidad creciente de aprobación social.
Nuestro trabajo aborda como la COSMECEUTICA puede hacer una contribución
importante hacia el crecimiento humano, teniendo en cuenta que su efecto
repercutirá en esferas tan importantes para el hombre como la salud y su
aceptación personal. Además abordaremos la COSMECEUTICA desde diferentes
ámbitos como son la cultura, la economía, el enfoque de género y como la misma
se desarrolla y manifiesta en nuestro país.
CARACTERIZACIÓN DE LA ETNIA MAPUCHE EN RELACIÓN CON SUS CONOCIMIENTOS Y PRÁCTICAS SOBRE LA MEDICINA NATURAL Y TRADICIONAL: DISEÑO DE UN PAQUETE DE SERVICIOS EDUCATIVOS.
Lic. Emelia Rencurrell Machado, Responsable Servicio Farmacéutico ELAM; Dra.
Teresa de la C Romero Pérez, Vice Rectora de Investigación y Post Grado; Dra.
María Teresa Milanés Roldán, Msc. Epidemiología; Lic. Lidia Rosa Pérez
Villavicencio, Lic. Farmacia; Lic. Ana Morales Perzil, Profesora de Inglés ELAM.
Playa. Ciudad de La Habana. Cuba.
[email protected] Resumen: En la actualidad en la búsqueda de alternativas para el cuidado de la salud, el uso
de la Medicina Natural Tradicional (MNT) ha recobrado una relevancia
significativa. Desde el surgimiento de la ELAM (Febrero/1999), se puso de
manifiesto la voluntad y decisión política de elevar la cultura de salud de la
comunidad escolar. La diversidad cultural del proyecto ELAM, impone la búsqueda
de novedosas modalidades educativas, para lograr el continuo acercamiento entre
culturas y costumbres. El presente trabajo que sigue el modelo de la investigación
cualitativa, basada en un etnométodo, “La Historia de Vida” con un enfoque
etnofarmacológico, realiza la Caracterización de estudiantes de la etnia Mapuche
de Chile y Argentina desde sus conocimientos y experiencias relacionadas con la
MNT, con el objetivo principal de perfeccionar la cultura de salud en la comunidad
universitaria, la que contrastamos y ampliamos mediante investigación
bibliográfica, consultas en Internet y entrevistas a profundidad. Los resultados
obtenidos reflejaron que las plantas medicinales juegan un papel fundamental en
la medicina tradicional Mapuche. El estudio de la Medicina Herbolaria rescata
valores de identidad y cultura de los pueblos. Este trabajo al introducir al futuro
egresado de la ELAM en el conocimiento de las plantas medicinales favorece la
formación de un Médico Integral. Se evidenció la alianza imprescindible entre el
médico y la machi para garantizar que su inserción en la comunidad sea efectiva y
eficaz. Se ratificó el papel del farmacéutico en el equipo de salud como asesor del
médico, dándole el carácter científico que requiere el uso de la MNT en la APS.
También se confeccionó un paquete de servicios educativos en soporte
electrónico diseñado para facilitar el conocimiento y aplicación de la MNT y
propiciar cambios de conductas y estilos de vida en pro de la salud, el cual será
una herramienta muy útil al elevar la calidad del trabajo de los egresados en su
desempeño como promotores de la salud en su comunidad.
Playa. C. Habana. Cuba. E-mail: [email protected]
Resumen: El Centro de Información del Medicamento (CIM) perteneciente al Centro para el
Desarrollo de la Farmacoepidemiología (CDF), fue creado con el objetivo de
roporcionar información necesaria y actualizada, relacionada con el uso racional,
la prescripción y la vigilancia de la seguridad de los medicamentos, a través de
diferentes herramientas y recursos de información. Por tal motivo se hizo
necesario la creación de una página web, que sirviera para divulgar información
científica, no solo a los miembros de la Red Nacional de Farmacoepidemiología,
sino a todos los especialistas que tienen la tarea fundamental de lograr un uso
racional de los medicamentos. En la página se colocan artículos de gran interés,
noticias relacionadas con la temática que nos ocupa, así como libros que son de
utilidad para nuestros especialistas. También se puede acceder a Publicaciones
Periódicas y Boletines que abordan la temática de los medicamentos, así como a
bases de datos y enlaces recomendados para la búsqueda de información sobre
medicamentos disponibles en Internet. Se muestran los diferentes números del
Boletín InfoCIM, que divulgan las últimas adquisiciones del CIM, y el acceso a la
Lista de Distribución. Se crearon además algunas secciones informativas y de
carácter general.
PAGINA WEB DEL CENTRO DE INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO DE LA RED NACIONAL DE FARMACOEPIDEMIOLOGIA.
Lic. Ania Rosell Monzón; Lic. Francisco Debesa García.
Centro para el Desarrollo de la Farmacoepidemiología (CDF).
BOLETÍN SIMIFAL: INFORMACIÓN ACTUALIZADA PARA EL PROFESIONAL FARMACÉUTICO. Lic. Amilcar Sánchez Cisnero*, Lic. Liliana Mateu López*, MCs Aymée Herrera
Llopiz*, Jessy Pavón Pérez**, Leslie Valdés Comas**. *Instituto de Farmacia y
Alimentos. Universidad de La Habana. **Estudiante del Instituto de Farmacia y
Alimentos, Universidad de La Habana. Cuba.
Resumen: La idea de diseñar un boletín de información sobre medicamentos del Servicio de
Información de Medicamentos (SIMIFAL) no es esencialmente nueva. Algún
tiempo atrás se han editado algunos números de boletines dirigidos básicamente a
los pacientes, a partir de la idea de que el SIMIFAL es un proyecto comunitario
que debe por tanto incidir sobre la comunidad en cuanto a uso racional de
medicamentos, automedicación responsable.
En su nueva variante, el efecto sobre la comunidad se realiza de forma indirecta
ya que el boletín SIMIFAL está concebido para desarrollar el conocimiento de los
profesionales farmacéuticos actualizándolos a través de artículos novedosos,
brindándoles nuevas fuentes de información, publicando calendarios de cursos,
eventos de interés entre otras. O sea, se trata de reducir el espacio entre el
profesional y la evolución constante de la profesión.
Se diseñó, editó y distribuyó el primer número del Boletín Simifal en su variante
electrónica. Se diseño también un Banco de Información que permite organizar el
trabajo de recopilación de la información que será incluida en cada número. El
boletín consta de diferentes secciones que brindan al profesional farmacéutico
información actualizada sobre el mundo de los medicamentos.
De esta manera, los servicios farmacéuticos contarán con especialistas mejor
preparados para realizar la dispensación de medicamentos, así como actividades
de información dirigidas a las pacientes. Por otra parte, el boletín brinda al
farmacéutico herramientas que contribuyen a estrechar la comunicación con otros
profesionales del equipo de salud.
LA ENSEÑANZA PROBLÉMICA Y SU CONTRIBUCIÓN AL DESARROLLO DE INDEPENDENCIA COGNOSCITIVA DE UNA UNIDAD DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS, 2005. MsC. Roselia Sánchez Gómez; DrC. Jorge Lázaro Hernández Mujica. Facultad
de Ciencias Médicas. Pinar del Río. Cuba.
Resumen La investigación se realizó en la Facultad de Ciencias Médicas Filial de
Tecnología “Simón Bolívar” ubicada en la provincia de Pinar del Río, en los
meses comprendidos de Febrero a Abril del 2005, en la especialidad de
Farmacia, asignatura Servicios Farmacéuticos II, con el objetivo de proponer
una estrategia metodológica con enseñanza Problémica en el nuevo modelo
Pedagógico, con el propósito de contribuir al desarrollo de la independencia
cognoscitiva, la que se convierte en una nueva línea investigativa para la
didáctica. Entre otros métodos se utilizó el experimento, que se realizó al
grupo control y experimentación, obteniendo 20 % y 100 % de aprobados
respectivamente en la prueba de salida a ambos grupos, los resultados
obtenidos permiten afirmar que la enseñanza Problémica desarrollada en
cada bloque clase del grupo experimentación, es una vía eficaz para
contribuir al desarrollo de la independencia cognoscitiva en los futuros
profesionales en Tecnología de la Salud, lo que le da valor pedagógico a la
propuesta, y por tanto se pone al servicio de los profesores una alternativa
metodológica con sentido práctico, para su utilización en el proceso docente
educativo en el nuevo modelo Pedagógico.
CONMED-I, NUEVA PROPUESTA PARA APOYAR LA DOCENCIA EN CONTROL DE MEDICAMENTOS I EN LA ENSEÑANZA DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS. DrC. Yania Suárez Pérez 1, Lic. Eneida Sieres Pedraja, DrC. Mirta Castiñeira Díaz,
DrC. Hilda María González San Miguel, MSc. Ivone Almirall Díaz. Departamento de Tecnología y Control de Medicamentos. Instituto de Farmacia y
Alimentos. Universidad de la Habana. Cuba.
e-mail: [email protected]
Resumen: Se realizó una encuesta a los estudiantes de 3er año de Farmacia, los cuales
recibieron la asignatura Control de Medicamentos I en el curso 2004-05. El
procesamiento estadístico de esta información reveló la necesidad de proveer a
los estudiantes de bibliografía actualizada, que se ajuste a los contenidos que se
incluirán en el nuevo plan de estudio, que de forma experimental fueron
introducidos parcialmente. El libro de texto disponible es de 1986 y el manual de
prácticas de laboratorio no se ajusta a las actividades realizadas. Fue necesario
realizar una búsqueda bibliográfica, desarrollar y probar por primera vez prácticas
de laboratorio que respondieran a los nuevos objetivos. La disponibilidad de
ejercicios integradores fue un reclamo de los estudiantes. CONMED-I constituye
un manual ilustrado en formato electrónico que aborda aspectos teóricos y
prácticos requeridos en Control de Medicamentos I, estructurado en 6 capítulos.
Su acceso en la intranet suple las deficiencias bibliográficas existentes y posibilita
el desarrollo más integral e independiente del alumno, el cual tendrá que ejercitar
sus conocimientos de computación e inglés, ya que las monografías o capítulos
generales de la Farmacopea de interés en la asignatura se mantienen en su
idioma original. Posibilita la profundización en temas de interés y actualidad. Se
incluyen aspectos de gestión ambiental relacionados con el manejo y desecho de
residuos químicos y medidas de protección durante la realización de los
laboratorios.
TECNOLOGÍA DE LA SALUD: NUEVO MODELO PARA LA FORMACIÓN DE RECURSOS HUMANOS.
Prof. Eduardo Linares Rivero; Lic. Xiomara Lamasares Rivero; MSc Ana Luisa
Cumana Pérez.
Facultad Tecnológica de la Salud. MINSAP. Cuba.
Resumen: La formación de recursos humanos que sean capaces de brindar un servicio de
calidad ha sido siempre una problemática que nos ha golpeado, la poca
disponibilidad de técnicos y licenciados unido a la poca o ninguna calificación de
los dependientes impiden en nuestras unidades brindar un servicio de excelencia.
Nuestro trabajo tiene como objetivos la formación de recursos humanos en
nuestro nuevo modelo pedagógico a corto tiempo, ventajas que ofrece, papel del
tutor y de la farmacia en los escenarios docentes donde se forman nuestros
estudiantes y el método tecnológico de la salud como método rector del proceso
docente-asistencial.
ETICA Y MEDICAMENTO. Dra. Adaljiza Torriente Fernández.; Dr. Raúl Padron Chacon.
Hospital Docente Clínico Quirúrgico Freyre de Andrade. Centro Habana. Ciudad
Habana. Cuba. E -mail: [email protected]
Resumen: Nuestro trabajo fue motivado por Las Interacciones Medicamentosas ya que la
mayoría de los pacientes usaban más de cinco Medicamentos.
Se realizo un estudio descriptivo al azar de 68 pacientes pertenecientes al área de
salud del Policlínico Nguyen Van Troy, de 60 años y más, con el objetivo de
identificar cuantos Medicamentos consumieron de la esfera Cardiovascular y/o
Neurológica respectivamente.
Sé encontró en el estudio un predominio del sexo Masculino y el grupo de edades
de 65 – 69 años para diferentes sexos, el 36. 7 % consumió 5 Medicamentos o
más comportándose de igual forma en los dos grupos estudiados. Además, hubo
un predominio del Consumo de Medicamentos de la esfera Neurológica.
También se analizo las Reacciones Adversas de los Medicamentos que utilizaron
los pacientes ya que algunos tenían mas de una patología, por lo que teniendo en
cuenta los principios de la Etica al prescribir los mismos cumplimentamos estos.
LA ÉTICA Y LA CIENCIA APLICADA EN EL SISTEMA DE CALIDAD DEL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA. Msc. Isabel Torriente Cuellar; Ing. Maria de los Ángeles Jiménez Gómez; Lic. Ana
Caridad Pérez; Msc. Valía Vergel De la Osa. Centro de Histoterapia Placentaria.
La Lisa. Ciudad Habana. Cuba. E-mail: [email protected]
Resumen: El Centro de Histoterapia Placentaria es un productor fiable de los medicamentos
y cosméticos y otros productos elaborados a partir de placenta Humana y su
objetivo es mantenerse líder en el mercado en lo relativo a la efectividad
terapéutica y confianza en los Servicios Clínicos que ofrecemos. En la Industria
Biofarmaceutica el término CALIDAD es lo mas trascendental por los riesgos
inherentes en la producción de medicamentos. Sin duda una practica científica
alejada de los más elementales principios éticos y morales tienden a empañar el
esfuerzo de los que entregan su vida a la causa del avance científico y tecnológico.
Es posible conjugar y aplicar el conocimiento de las Normas ISO con las BPP.
PROBLEMAS ÉTICOS, SOCIALES Y LEGALES DE LA INVESTIGACIÓN EN FARMACOGENÉTICA. MsC. Evileidys Vázquez Almoguera, Ms.C. Roxana Báez Morales, Dr.C.Biol.
María Julia Machado Cano, Ing. Rigoberto Borroto Pacheco, Dr. Frank Pérez
Hera.
Facultad de Ciencias Médicas de Ciego de Avila. Cuba.
E-mail: [email protected], [email protected]
Resumen:
Se realizó una revisión bibliográfica sobre Farmacogenética, con el objetivo de
acercarse a una temática poco referenciada en el país, a partir del análisis de 123
trabajos, que fueron seleccionados de las bases de datos MEDLINE y PubMed.
Se tomaron artículos originales y de revisión de revistas médicas de altos índices
de citación publicados durante los últimos 10 años, así como, tratados de la
materia y listas de referencia. El trabajo está estructurado en 5 capítulos donde
se analizaron conceptos fundamentales relativos a los factores genéticos que
intervienen en la respuesta anormal a los fármacos; al desarrollo de la
investigación en Farmacogenética y los aspectos éticos, sociales y legales que
de ella se desprenden. Para mostrar la contribución de los autores
latinoamericanos a las publicaciones sobre este tema, se confeccionó una
estrategia de búsqueda en la base de datos MEDLINE, determinando la baja
producción científica de autores latinoamericanos en esta temática. A partir de
ejemplos de los principales polimorfismos de interés farmacogenético se mostró la
contribución potencial de esta disciplina a la práctica médica. Se confeccionó, por
último, un glosario de términos español-inglés, con la equivalencia terminológica
en español que consideramos más acertada y difundida.
LA ÉTICA Y LA CIENCIA EN LA FACTIBILIDAD DE INTRODUCIR LA VALIDACIÓN EN EL CENTRO DE HISTOTERAPIA PLACENTARIA Y SU IMPACTO SOCIAL. MSc. Valia Vergel de la Osa; Lic. Ana Caridad Pérez Álvarez; Ing. Maria de los
Ángeles Jiménez Gómez.
Centro de Histoterapia Placentaria. Valle Grande. La Lisa. Ciudad de La Habana.
Cuba.
E-mail: [email protected] [email protected]
Resumen: Nuestro país no ha estado ajeno al desarrollo de la Industria Farmacéutica y a la
relevancia del nexo Ciencia-Tecnología-Sociedad como una de las razones que
explica la importancia creciente que en estos tiempos se le ha atribuido a los
estudios sociales de la ciencia. El nuevo paradigma tecnológico conectado al
proceso de globalización que tiene lugar en el mundo plantea retos extraordinarios
a los países. La brecha entre desarrollados y subdesarrollados tiende a
profundizarse y deviene irreversible. Sin duda el poderío científico y tecnológico
está jugando un activo papel en esos procesos de polarización de la riqueza y el
poder. El Centro de Histoterapia Placentaria constituye uno de los centros del polo
científico de Investigación y desarrollo del país, la incorporación en el campo de la
validación también se pone de manifiesto el proceso de concentración del dominio
de los grandes monopolios en los países más desarrollados. En este trabajo se
analizaron aspectos éticos y sociales de la ciencia y su aplicación en este campo y
se abordó la bioética como una consecuencia necesaria de los principios que
influyen a diario en la producción de nuevos medicamentos validados y la
construcción de industrias que cumplan con los requisitos de validación.
EVOLUCIÓN DE LA ÉTICA Y ACTITUD PROFESIONAL RACCAGNI, Laura; MIGLIARO, Susana; LANDI, Gladys; CIRUELOS CASABAYO,
Jorge; CAMPO Josefa. Farmacéuticos-Ex Miembros Titulares Tribunal de
Disciplina del Colegio de Farmacéuticos de la Prov. de Bs. As. Argentina – Manuel
Estrada 1398 -Santos Lugares(1676)-Prov. Buenos Aires-Argentina.
Te: 54 - 11 – 47570116; e- mail: [email protected]
Resumen: El Código de Ética del Tribunal de Disciplina del Colegio de Farmacéuticos de la
Provincia de Buenos Aires (Argentina) desde 1986, aplicando sus normas y
reglamentos, evaluó los expedientes y las actitudes profesionales frente a la ética
del ejercicio. Considerado, solamente las Publicidades Inadecuadas y las
Infracciones al Código de Ética como también la relación entre el periodo de
graduación y las causas disciplinarias iniciadas, a los efectos de buscar causales
de las actitudes de los profesionales, en estos últimos diez años.
Los graduados en 1998 representan el 9,53% de los matriculados y representan
el 4,21% del total de expedientes iniciados. Representan el 8,89% de los iniciados
por Publicidad Inadecuada y el 5,36% de los que corresponden a Infracción al
Código de Ética.
Se observó un incremento del 14,81% de las causas disciplinarias y por Infracción
al Código de Ética desde el 2001 respecto de las causas iniciadas. Aquellos
profesionales con 5 (cinco) años de graduados son los que más causas
disciplinarias desarrollaron en general y en los casos evaluados en particular.
Como Tribunal de Disciplina, como institución que nuclea a los farmacéuticos y
como farmacéuticos en general, debemos bregar por el logro del bienestar
individual y colectivo de la población en lugar de actuar por el bienestar pecuniario
personal.
ORGANIZACIÓN DE FARMACÉUTICOS IBEROLATINOAMERICANOS (OFIL)
La Organización de Farmacéuticos Ibero-Latinoamericanos (O.F.I.L.) surge en 1981, a partir de una idea del compañero colombiano Juan R. Robayo. Nació ante la necesidad de colaborar y de unir a los colegas ibero-latinoamericanos para el progreso de la profesión farmacéutica y conseguir así un mayor reconocimiento de la sociedad a nuestros esfuerzos a favor de la salud y el progreso científico en nuestros pueblos. Nuestra Organización (O.F.I.L.) es la única que reúne a farmacéuticos de Latinoamérica y de la Península Ibérica con los fines citados y hablando en nuestros idiomas, español y portugués. Son sus objetivos:
1. Difundir la profesión farmacéutica en el ámbito Ibero-latinoamericano. 2. Colaborar en la revisión y adecuación de los “curricula” académicos de
Farmacia, con especial énfasis en Farmacia de Hospital, Farmacia Comunitaria, Farmacia Clínica, Información de Medicamentos y Tecnología Farmacéutica.
3. Fortalecer la influencia de la profesión farmacéutica en la sociedad. 4. Identificar y promover los mecanismos para la integración del
farmacéutico en grupos interdisciplinarios de salud y a diferentes niveles de atención.
5. Unificar las disposiciones legales transnacionales de la práctica de la Farmacia y establecer los criterios básicos de la misma.
6. Incentivar y practicar las mejores relaciones y servicios entre los farmacéuticos de todos los países ibero-latinoamericanos.
TOMADO DE LA REVISTA DE LA O.F.I.L.
SEMBLANZA DE LAFEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR)
La FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA Y BIOQUIMICA (FEPAFARBIO), fue fundada en el Primer Congreso Panamericano de Farmacia que tuvo lugar en La Habana, Cuba, el 8 de diciembre de 1948 y (definitivamente) instalada en Lima, Perú, el 19 de mayo de 1952. Fue creada para promover los postulados aprobados en la Carta de La Habana, los que posteriormente fueron reformados en diciembre de 1951, en Lima, Perú, Declaración de la Farmacia de América y en Caracas, Venezuela, en 1969, Carta Fundamental de la Farmacia en América. FEPAFARBIO en la Asamblea llevada a cabo en la ciudad de Buenos Aires, Argentina, el 16 de noviembre de 1994, modificó su nominación, adoptando a partir de dicha fecha el nombre de FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR), siendo esta Institución continuidad de la anterior. De acuerdo a sus Estatutos, la FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR) es la organización que representa a las instituciones farmacéuticas en los países americanos y tiene como objetivo, promover el avance de la profesión farmacéutica, en todos sus aspectos, a través de las Américas: a) Estimulando la uniformidad de los currículos universitarios necesarios para
obtener los títulos de farmacéuticos (y químicos farmacéuticos). b) Estimulando el establecimiento en cada país de preceptos legales que sean
adecuados para la defensa y el desarrollo de las profesiones farmacéuticas y químico farmacéuticas.
c) Estimulando el establecimiento y/o desarrollo de colegios y asociaciones
farmacéuticas legalizadas a nivel local y regional compuestos por farmacéuticos y químicos farmacéuticos.
d) Difundiendo y estimulando el cumplimiento del Código Panamericano de
Ética Farmacéutica entre todos los farmacéuticos y químicos farmacéuticos de América.
e) Combatiendo la práctica ilegal de la profesión, así como la venta y tráfico
ilegal de medicamentos. f) Auspiciando y estimulando el estudio y la investigación en todas las
disciplinas científicas comprendidas en el curricula farmacéutica. g) Promoviendo la organización de congresos panamericanos de farmacia.
h) Dando cumplimiento y divulgando las resoluciones y acciones tanto de los congresos panamericanos como de las asambleas de la FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR) y su Junta Directiva.
i) Participando en reuniones internacionales sobre farmacia y profesiones
afines. j) Presentando ideas y proyectos a los gobiernos de América. k) Propendiendo a la convalidación de los títulos universitarios ante los
gobiernos americanos. l) Relacionándose e integrándose con organizaciones similares. Para ser miembro de la FEDERACION PANAMERICANA DE FARMACIA (FEPAFAR), las instituciones, Federaciones, Confederaciones, Colegios, Sociedades o Asociaciones deberán tener autoridades libremente elegidas por sus asociados, de conformidad con sus propios estatutos, ser reconocidas oficialmente por el Estado y representar el pensamiento profesional mayoritario, independientemente de toda influencia política, religiosa o racial. La Sociedad Cubana de Ciencias Farmacéuticas es miembro de FEPAFAR.
TOMADO DE LOS ESTATUTOS DE FEPAFAR