Evaluacion de Tecnologias

Post on 10-Apr-2016

217 views 0 download

description

Exposición nuevas tecnologias en la industria farmaceutica

Transcript of Evaluacion de Tecnologias

EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS

Mediante el uso de la nueva tecnología Blow-Fill-Seal (Formado-Llenado-Soplado), se produce en continuo.

El material utilizado para la fabricación es polietileno de baja densidad totalmente inerte y atoxico.

No contiene aditivos ni plastificantes. Permite una manipulación sencilla y sin

riesgo, ya que contiene un novedoso y práctico sistema Twist Off.

NUEVA TECNOLOGÍA EN PRODUCCIÓN DE INYECTABLES

No existe riesgo de heridas, cortes y/o accidentes al abrirlas, lo que puede ocurrir con las ampollas de vidrio.

No desprende partículas a la abrirlas, que si puede ocurrir con las ampollas de vidrio.

El envase es irrompible, no se quiebra. Es mas liviano. Fácil de transportar, almacenar y descartar. Ocupa menos espacio en el

almacenamiento. El envase es reciclable.

NUEVA TECNOLOGÍA EN PRODUCCIÓN DE INYECTABLES

Contenedores de vidrio: el vidrio fue el primer material en el que se envaso una solución intravenosa, es un material sólido, amorfo, compuesto de óxidos de silicón, litio, calcio, sodio y otros elementos.

Entre las ventajas del vidrio son: impermeable al oxígeno y a otros gases, previene la pérdida por difusión de los líquidos. Inerte y compatible con la mayoría de las soluciones y medicamentos. Totalmente transparente, puede ser reciclable.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-VIDRIO

Entre las posibles desventajas son: pesado, voluminoso y relativamente frágil, lo que dificulta su transporte, almacenamiento y distribución. Requiere de un sistema de ventilación que suministre aire filtrado para que permita el descenso de la solución a través del equipo.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-VIDRIO

Contenedores de Plástico Cloruro de Polivinilo (PVC): el principal componente de este plástico es el cloruro de polivinilo, que contiene sustancias que favorecen la flexibilidad o estabilidad química: lubricantes, estabilizadores, plastificantes, antioxidantes, agentes antiestáticos y tintes. Es utilizado para hacer bolsas principalmente.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-PVC

Entre las ventajas que presenta el contenedor de PVC son: barato, resistente, flexible, ligero y prácticamente irrompible. No requiere de la entrada de aire, se colapsa al ir disminuyendo la solución dentro del contenedor.

Relativamente fácil de almacenar y puede ser utilizado con seguridad en ambulancias, aviones y helicópteros.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-PVC

Entre las desventajas que pueden presentar estos tipos de contenedores son: el PVC puede interactuar con la solución contenida.

Puede producir fenómenos de adsorción, es decir adherencia del medicamento o la solución a las paredes del contenedor, y también puede existir una pérdida de la potencia o disponibilidad del medicamento.

Puede producirse lixiviación, se refiere al arrastre hacia el organismo de una sustancia sólida del contenedor provocada por la solución contenida. Esto puede producirse por la utilización de aditivos como los plastificantes que se usan para dar mayor flexibilidad al PVC.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-PVC

Permeable al aire y a la humedad, necesita una envoltura de plástico extra para evitar la evaporación durante su almacenamiento pero esta no asegura su impermeabilidad.

Fácilmente perforable. Ciertos medicamentos pueden sufrir

precipitaciones. Mas opaco que el vidrio. El PVC se convierte en un contenedor frágil

después del congelamiento.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-PVC

El polietileno de baja densidad que se utiliza para la fabricación de envases de soluciones intravenosas es un plástico de grado médico derivado del petróleo, de alto grado de pureza por ser un polímero poco ramificado.

No requiere de plastificantes ni de aditivos.

Permite ser incinerado sin generar tanta contaminación como otros plásticos.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-POLIETILENO

Entre las ventajas que presentan estos tipos de contenedores son: no liberan plastificantes que puedan alterar las soluciones.

Los medicamentos oleosos no se adhieren a sus paredes, no requieren agitarse.

Su transparencia permite observar el color y nivel de la solución.

Irrompible y mas económico. Al ser una sola pieza, no puede ser reutilizado

así evitando malas prácticas.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-POLIETILENO

Es ecológico, al incinerarse solo libera a la atmósfera bióxido de carbono y agua, por no contener plastificantes.

Colapsable conforme desciende la solución y no requiere filtro de aire.

Por su forma y tamaño es fácil y versátil al almacenar.

No interactúa con la mayoría de medicamentos. No se reseca ni se deforma, como puede ocurrir

con otros plásticos, frente a cambios en la temperatura ambiental.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-POLIETILENO

Entre las desventajas que puede presentar este tipo de contenedores son: su transparencia no es tan nítida como el vidrio, aunque mucho mejor que otros plásticos.

PRINCIPALES TIPOS DE CONTENEDORES-POLIETILENO

La tecnología Blow-Fill-Seal esta reconocido como uno de los sistemas de envase aséptico mas avanzado que cuenta la industria farmacéutica.

Entre las soluciones farmacéuticas que se pueden envasar tenemos: soluciones inyectables, antibióticos, gotas para los ojos, soluciones para infusiones, soluciones para diálisis, etc.

Se caracteriza por su versatilidad y seguridad para elaborar envases flexibles en PEBD, y llenarlos de forma automática bajo condiciones estériles y en ciclo cerrado.

TECNOLOGÍA BLOW-FILL-SEAL

Con el uso de esta tecnología se garantiza la calidad del envasado, ya que al tiempo que se forma el envase se llena y se sella en condiciones asépticas, sin riesgos de contaminación física o microbiológica.

TECNOLOGÍA BLOW-FILL-SEAL

El polietileno de baja densidad es fundido en una extrusora a temperaturas entre 170 y 190 °C. La extrusora forma unas mangas de polietileno llamada comúnmente parison. En ese instante desciende las agujas que contiene el producto y llenaran los recipientes. El producto previamente es filtrado en línea por un cartucho esterilizante.Una vez finalizado el llenado y las agujas se retiran, en ese instante se termina de formar el envase, dando forma a la cabeza del recipiente.La máquina tiene incluido un sistema de troquelado que permite liberar los recipientes.

PASO A PASO: EXTRUSIÓN

PASO A PASO: MOLDEO

PASO A PASO: LLENADO

PASO A PASO: SELLADO

PASO A PASO: ABERTURA DEL MOLDE

CONOCIENDO LA MÁQUINA:

CONOCIENDO LA MÁQUINA:

CONOCIENDO LA MÁQUINA:

CONOCIENDO LA MÁQUINA:

CONOCIENDO LA MÁQUINA:

COMPARACIÓN: PROCESO CONVENCIONAL VS BFS

APLICACIONES:

APLICACIONES:

APLICACIONES:

APLICACIONES:

APLICACIONES:

NUEVAS TENDENCIAS

NUEVOS DISEÑOS

NUEVOS DISEÑOS DE TAPAS

NUEVOS COLORES