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TALLERES DE INVESTIGACION EN AP

Eloisa Delsors Mérida – Nicolich

13 de Noviembre 2013

www.atencionprimaria.imib.es

Instituto de Salud Carlos III: CONVOCATORIA Acción Estratégica en Salud 2013-2016

Ensayo clínico de comparación de

efectividad en sujetos prediabéticos de

dos programas de

ejercicio físico desde Atención Primaria.

IP: Juan Francisco Menárguez Puche

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Recogida análisis de datos

Limitaciones

Cronograma

Relevancia del proyecto

Preguntas

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

OBJETIVO PRINCIPAL

Prediabetes

OBJETIVO PRINCIPAL

Prediabetes

OBJETIVO PRINCIPAL

Prediabetes

OBJETIVO SECUNDARIO

Prediabetes

OBJETIVO SECUNDARIO

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Ensayo Clínico Controlado

Aleatorizado por Centro de Salud

Abierto

Multicéntrico

Prediabetes

DISEÑO

Prediabetes

Grupo A Grupo B Grupo C

Prediabetes

DISEÑO

Prediabetes

DISEÑO

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

SUJETOS DE ESTUDIO

Prediabetes

SUJETOS DE ESTUDIO

25 – 65 años

Sedentarias (CDC)

Diagnóstico prediabetes (ADA)

Prediabetes

SUJETOS DE ESTUDIO

Prediabetes

SUJETOS DE ESTUDIO

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

¿ n ? TAMAÑO MUESTRAL

Prediabetes

178 (15% pérdidas)

¿ n ? TAMAÑO MUESTRAL

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

RECLUTAMIENTO

Prediabetes

Postprograma Postprograma

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

INTERVENCIÓN

3 días / semana

1 hora / sesión

20 semanas

TOTAL 60 SESIONES

Prediabetes

INTERVENCIÓN

3 días / semana

1 hora / sesión

20 semanas

TOTAL 60 SESIONES

Paseos

monitorizados

Prediabetes

INTERVENCIÓN

3 días / semana

1 hora / sesión

20 semanas

TOTAL 60 SESIONES

Clases

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

Variable principal

VARIABLES

Prediabetes

VARIABLES

Variable principal

Variables secundarias

Prediabetes

VARIABLES

Bioquímica sérica

Peso, talla IMC

Condición física . Batería Eurofit

Nivel de actividad física IPAQ-corto

Calidad de vida SF-36

Medicación

Nº días de asistencia a sesiones

Incidentes traumatológicos evaluados por traumatólogo

Uso de servicios sanitarios en las 56 semanas

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

RECOGIDA Y ANALISIS DE DATOS

Prediabetes

Visita 0 Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8

Prediabetes

Visita 0 CRIBADO Visita 1 Visita 2 Visita 3 Visita 4 Visita 5 Visita 6 Visita 7 Visita 8

Prediabetes

Día 1

Semana 20

Prediabetes

Semana 21

Semana 28

Prediabetes

Semana 36

Semana 44

Prediabetes

Semana 56

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

LIMITACIONES

Prediabetes

LIMITACIONES

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

CRONOGRAMA

2014 Captación

2015 Intervención

2016 Análisis. Publicaciones

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

RELEVANCIA DEL PROYECTO

Poca investigación

Programas ejercicio

Nuevas líneas de investigación

Prediabetes

Objetivo

Diseño

Sujetos estudio

Tamaño muestral

Reclutamiento

Intervención

Variables

Limitaciones

Cronograma

Preguntas

Prediabetes

Financiación independiente de CARLOS III

¿Cómo se va coordinar el trabajo de campo con los

diferentes centros de salud?

¿Va a existir un "coordinador" por centro de

salud participante, que esté en contacto con los

investigadores principales?

¿A qué se comprometen los diferentes profesionales

que participan como investigadores de campo?

Prediabetes

¿Cuál es el seguimiento y durante cuánto tiempo

hay que hacer a los sujetos reclutados?

¿Los investigadores de campo han de recibir

alguna formación específica?

¿Existen o existirán materiales específicos para

la ejecución del proyecto?

¿Habrá un cuaderno de recogida de datos? ¿En

papel, en OMI, o en otro soporte informático)

Prediabetes

¿Está prevista alguna contraprestación

a los investigadores de campo?

¿Existirá un compromiso escrito para

incluirlos como co-autores de una red

de investigación en las posibles

publicaciones?

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Cuba y Canadá: Comparación entre dos sistemas de salud.

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Comparación del Sistema de Salud de México y Cuba

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