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Proyecto de Facilitación del Tratado de Libre Comercio
entre México y la Unión Europea (PROTLCUEM)
La Experiencia de la Unión Europea en la Aplicación de las Medidas
Sanitarias y Fitosanitarias y como pueden adaptarse a las experiencias en
Latinoamérica
Seminario sobre Administración de los Tratados de Libre ComercioMedidas Sanitarias y Fitosanitarias
6 al 10 de noviembre de 2006 – Puebla - México
8 de noviembre de 2006SE/OEA – Puebla - México
Dr. Thierry Wollertwoller@twqs.comwww.protlcuem.gob.mx
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entre México y la Unión Europea (PROTLCUEM)
Hay grandes oportunidades en el comercio de alimentos en el mundo
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La buena gestión de Inocuidad es una condición para el comercio de alimentos
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La inocuidad de los alimentos es la La inocuidad de los alimentos es la meta a alcanzar a través de la meta a alcanzar a través de la
reducción de los riesgos potenciales, reducción de los riesgos potenciales, tanto como el conocimiento tanto como el conocimiento
científico y tecnológico lo permita.científico y tecnológico lo permita.
Gestión de los riesgosGestión de los riesgos
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Hay seguridad de los alimentos cuando todas las personas, en todo momento, tienen acceso físico y económico a la suficiente cantidad de alimentos sanos y nutritivos que cubran sus necesidades y preferencias alimentarias para una vida activa y sana.
Junto con la necesidad de aumentar el suministro de alimentos existe la necesidad de proporcionar alimentos inocuos.
Situación mundial
Aumento de la población
Paises en desarrollo
98%
Paises desarrollados
2%
Crecimiento de la población
5.8
7.6
5
5.5
6
6.5
7
7.5
8
1996 2020
mile
s d
e m
illo
ne
s
+31 %
Población urbana:
3,4 mil millones
66
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Situación mundial
El incremento de la población, el crecimiento de la cantidad de individuos inmunocomprometidos, el aumento de la urbanización, la sanidad deficiente y el suministro de agua potable, generalmente representan mayores desafíos en los países en desarrollo que en los desarrollados.
La estimación de las consecuencias económicas de los alimentos no inocuos o de mala calidad comprende la consideración del • valor de los cultivos y productos animales perdidos• el valor de los rechazos del mercado de exportación• los costos del tratamiento medico• la perdida de rendimiento o ganancias por causa de la morbilidad, la incapacidad o la muerte prematura.
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Situación mundial
Los alimentos son buenos indicadores del estado del medio ambiente en que se producen. El monitoreo de los contaminantes ambientales en los alimentos permiten establecer las medidas de control adecuadas para la inocuidad de los alimentos pero también muchas veces sobre el estado del medio ambiente.
En los países en desarrollo, los sistemas de provisión de alimentos son muy fragmentados (intermediarios “coyotes”). Esto aumenta los riesgos de contaminación de los alimentos y de las prácticas fraudulentas. La adulteración y el fraude son de un impacto importante, considerando que en dichos países las personas gastan entre un 50 y un 70 % de sus ingresos en alimentos.
Si bien hubo un aumento de la población en la ultima década, las ETA se han duplicado.
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Situación mundial - muertos < de 5 años
(2003)
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Fuente: Estimaciones FAO
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Situación mundial
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Situación mundial
1212
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o 1500 millones de casos de diarreas/año
o Muerte de 3 millones de niños menores a 5 años por año.
o 70 % de las diarreas se atribuyen a contaminación (biológica o química) de los alimentos
o 98% de las enfermedades diarreicas no son denunciadas
Situación mundial
1313
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Situación mundial
CDC - USA 1997
SIRVE ETA 1995/97
BEH/RNSP 19970
10
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cid
encia
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Situación mundial
CDC - USA
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BEH/RNSP0
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Situación mundial
Frio d
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Universalismo Vs Ultra relativismo
UniversalismoUniversalismoEs el etnocentrismo Es el etnocentrismo
de la tribu blancade la tribu blanca
Se postula que el Se postula que el derecho a la derecho a la
diferencia impulsa diferencia impulsa a que cada pueblo a que cada pueblo
sea enemigo de sea enemigo de otro pueblootro pueblo
Ultra Ultra RelativismoRelativismo
Acepta todo lo que se Acepta todo lo que se produce en otras produce en otras
culturasculturas
Elimina la posibilidad Elimina la posibilidad de análisis críticode análisis crítico
Nos sometemos a Nos sometemos a sectores sectores
dominantes y dominantes y aceptamos el aceptamos el
dominio de unos dominio de unos sobre otrossobre otros
1717
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Multiculturalismo Vs Interculturalismo
MulticulturalisMulticulturalismomo
Yuxtaposición de Yuxtaposición de identidades fijas, identidades fijas,
esencias esencias inmutablesinmutables
Sociedad escindida y Sociedad escindida y proclive a los proclive a los
enfrentamientosenfrentamientos
InterculturalisInterculturalismomo
Distintos grupos Distintos grupos tienen elementos tienen elementos
que aportarque aportar
Es posible el Es posible el enriquecimiento enriquecimiento
mutuomutuo
1818
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El Interculturalismo* implica la idea de: Los distintos grupos tienen elementos que aportar
Es posible el enriquecimiento mutuo
No basta el respeto por el otro, sino que es necesario propiciar actitudes de verdadero intercambio.
No somos algo completo y acabado y por lo tanto no nos desintegramos ni nos contaminados con el contacto con los otros.
La tolerancia implica una posición de poder y por lo tanto debe ser rechazada.
No nos movemos con verdades definitivas (absolutas) porque ambas partes están en movimiento, aprendiendo y en
reconstrucción dinámica de los patrones culturales.* Concepto de Dolores Juliano
El Interculturalism
o
1919
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El Interculturalism
oLa Unión Europea es una Asociación de Estados
Soberanos
Es un modelo de Es un modelo de Interculturalism
o
2020
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Europa es uno de los principales importadores de alimentos Bovine spongiform encephalytis (BSE) Dioxinas en cadena de piensos y alimentos – Bélgica Otros
Europa
Sensibilización
Cambio en las políticas Alto nivel de protección de la salud humana Justo equilibrio de la producción agrícola competitiva y el respeto por la naturaleza y el medio ambiente.
2121
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Es necesario un enfoque integral, “de la granja al consumidor”.
Los operadores económicos son los principales responsables de garantizar la seguridad alimentaria.
Es necesario modernizar la legislación alimentaria para hacerla más coherente, eficaz y dinámica.
La seguridad de los alimentos comienza por la de los alimentos que consumen los animales
El análisis del riesgo será la base de la política de seguridad alimentaria aplicando, si es necesario, el principio de precaución.
Se debe exigir un sistema de trazabilidad.
Se requiere la creación de un organismo alimentario europeo independiente: la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
Principios generales de la Legislación Alimentaria Europea
2222
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Europa
Legislación sanitaria de los alimentos
Integrado ampliamente las legislaciones nacionales
la integración no implica armonizar todo sistemáticamente (solo cuando resulte más eficaz que la de los Estados miembros individuales)
2323
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Europa
El AMSF permite a los miembros fijar el nivel de protección que consideren adecuado, siempre que nos sea incompatible con las disposiciones del Acuerdo.• Necesidad de proteger la salud de los consumidores• Proteger el territorio contra la introducción de enfermedades para animales y plantas
Requisitos comunes
Libre circulación por territorio de la
UE
Requisitos particulare
s
Libre circulación por el Estado
miembro
2424
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Europa
Normas sanitarias para
circulación intracomunitaria
Normas sanitarias para importación de terceros países
Control en origen de los requisitos
sanitarios de producción y normas de seguridad sanitaria
Responsabilidad de la Autoridad competente del
país de origen de inspección y certificación
2525
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La nueva regulación SPS
Libro Blanco sobre Seguridad Alimentaria
Reglamento 178/2002: Principios Generales de la Legislación Alimentaria
H1
Higiene de los Productos
Alimenticios
Reglamento852/2004
H2
Higiene de los Productos de Origen Animal
Reglamento853/2004
H3
Controles oficiales de
Productos de Origen animal
Reglamento854/2004
H4
Sanidad animal y normas
zoosanitarias
Directiva2002/99
H5
Derogación de 17 Directivas
sanitarias verticales
Directiva2004/41
HN
Controles oficiales en alimentos y
piensos
Reglamento882/2004
Guías y reglamentos dependientes así como la guía de importación para terceros países.
(Ej. Reglamento 2073/2005 – Criterios microbiológicos; Directivas 99/23 y 97/747 Programas de residuos; etc)
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entre México y la Unión Europea (PROTLCUEM)
Europa Productos de origen animal
1. 1. Lista de países autorizados: (OAV)
Reconocimiento de la autoridad competente (Eficiencia y confiabilidad) y confiabilidad) Directiva 2002/99/CE- - documental (legislación, estructura, poderes, independencia, recursos humanos y económicos, laboratorios, procedimientos, certificación, etc)- in situ (comprobación)
Situación zoosanitaria (normas OIE)- enfermedades animales transmisibles por los productos de origen animal- procesos de mitigación en la elaboración (enfermedades endémicas)- Regionalización y trazabilidad de los productos (rastreabilidad)
Planes de control de residuos Directiva 96/23/CE- Planes de vigilancia productos/analitos que se controlan- Análisis de riesgo del país
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Europa Productos de origen animal
2. 2. Listas de establecimientos aprobados: (por categoría de productos que elaboran y exportan) RE 852, 853 y 854/2004- Normas de higiene para la producción de alimentos (primarios y de manufactura) – BPA / BPM / POES / HACCP- prelisting y/o listing (con inspección nacional o de la OAV)
3. 3. Lista de zonas autorizadas:- Moluscos bivalvos (zonas de recolección controladas aprobadas)- Trazabilidad (rastreabilidad)
4. 4. Certificación de los productos alimenticios (Directiva 96/93/CE)- certificado de formato prestablecido con garantías de prevención de fraudes- certificación electrónica protegida
2828
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Europa Productos de origen animal
5. 5. Controles en las fronteras- Puesto de Inspección fronterizo autorizado de acuerdo al tipo de producto.
control documentalcontrol de identidadcontrol físico (producto, embalaje, etiquetas,
condiciones de conservación)- Intercomunicado por el Sistema de alerta rápida- Controles aleatorios en destino o en la fase de comercialización.
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Europa Productos de origen no animal
1. Condiciones generales:
Listas de países o de establecimientos autorizados- Higiene de los productos alimenticios (RE 852/2004)- HACCP (RE 852/2004)- Lista de terceros países (RE 882/2004)
Control de los residuos- No hay un plan obligatorio pero debe tomarse en cuenta cuando se exporta a la UE.
Controles de importación (RE 882/2004)- control documental sistemático- control de identidad por muestreo- control físico en función de los riesgos- puntos de entrada designados- notificación previa de los importadores
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Europa Productos de origen no animal
Certificación- modelos de certificados que acompañen las partidas (RE 882/2004)
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Europa Productos de origen no animal
2. Requisitos fitosanitarios específicos: (Directiva 2000/29/CE)
Principios generales- medidas fitosanitarias eficaces para impedir la introducción y propagación de organismos nocivos- aceptación de los certificados fitosanitarios oficiales- medidas fitosanitarias (inspección, prohibición, tratamiento)
Requisitos de importación- lista de organismos nocivos (directiva 2000/29/CE)- lista de vegetales y productos vegetales prohibidos de determinados terceros países
- lista de requisitos técnicos específicos (inspecciones detalladas en origen, etc)- Certificado fitosanitario para determinados vegetales y productos vegetales.
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Europa Productos de origen no animal
Controles (fitosanitarios obligatorios en algunos casos)- control documental (certificado fitosanitario)- control de identidad- control físico- puntos de entrada designados- notificación previa de los importadores
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Organismos Internacionales (OIE, FAO, Codex, CIPF, IICA, OIRSA, etc):
Búsqueda de estrategias, a veces a través de sistemas únicos excesivamente rígidos o conceptos mal planteados que llevan a confusiones.
En la mayoría de los casos, se requiere de un reingeniería profunda de dichos organismos.
Situación mundial
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Organismos Nacionales Sanitarios (Agricultura, Salud, Medio Ambiente, Industria y Comercio, etc):
Ausencia de un sistema integral Conflicto de poderes Pobre comunicación y coordinación Muy politizados Exigencias asimétricas entre exportación e importación en diferentes bloques económicos.
Situación mundial
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entre México y la Unión Europea (PROTLCUEM)
SE – INDUSTRIA Y COMERCIO - PROFECO
COFEPRIS - SALUD
SENASICA - SAGARPA
Materia prima
agropecuaria
TransporteTransformación
primariaTransformación
secundaria
Transportemercadería
Comercio Interno y externo
ConsumidorTransformación
secundariaMateria prima
no agropecuaria
SISTEMA INTEGRADO DEINOCUIDAD ALIMENTARIA
SEMARNAT
ForestalRecursos hídricos
Contaminantes Varios
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Productores primarios e industriales de alimentos y sus anexos:
Dobles estándares sanitarios Legislación ambigua Bajo compromiso (alta rotación de mercados y falta de cruzamiento de datos sanitarios entre mercados) Búsqueda de recetas mágicas Delegación de sus responsabilidades a las autoridades sanitarias
Situación mundial
3737
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Consumidores:
Países desarrollados: Educación elevada de los estándares – Participación activa (a veces exagerada)
Países en vías de desarrollo: Doble estándar sanitario – Falta de conocimientos (por falta de campañas educativas y una prensa mediocre) – Falta de participación.
Situación mundial
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Sistema Integral de Inocuidad Alimentaria:
Entender que la inocuidad debe considerarse a lo largo de toda la cadena alimentaria, incluyendo el alimento de los animales y el uso de productos veterinarios y agroquímicos. (Visión integral “de la granja a la mesa”)
Entender que la fortaleza de la inocuidad del alimento será equivalente a la fortaleza del eslabón más débil.
Aplicando las herramientas de mitigación de riesgos que corresponda para cada eslabón
Estrategias
3939
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Buenas Prácticas Agropecuarias (BPA)Buenas Prácticas Agropecuarias (BPA) Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) Procedimientos Operativos Estandarizados de Procedimientos Operativos Estandarizados de
Saneamiento (POES)Saneamiento (POES) Análisis de Riesgo y Control de Puntos Críticos Análisis de Riesgo y Control de Puntos Críticos
(HACCP)(HACCP) Identificación, Trazabilidad y Recupero de Identificación, Trazabilidad y Recupero de
productos (ITR)productos (ITR) Programa de Vigilancia de Medicamentos Programa de Vigilancia de Medicamentos
Veterinarios y AgroquímicosVeterinarios y Agroquímicos
Herramientas de mitigación de los riesgos
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Coherencia en las exigencias sanitarias:
Misma calidad sanitaria, no importando el origen o el destino – Regionalización versus compartimentación.
Evitar la triangulación y diluciones
Equivalencia
Estrategias
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Reglas más claras:
Las regulaciones deben ser comprensibles, disponibles y coherentes. (LM en latinoamericano)
Nueva legislación alimentaria
Normas y protocolos versus regulaciones (ISO 22,000; Euregap, Principios de higiene – FAO – BPA)
Delegación de la responsabilidad en el operador
LMR razonables y cumplibles.
Estrategias
4242
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Responsabilidades de fiscalización: Capacidad de fiscalización División clara de responsabilidades y resolución de conflictos (Agricultura, salud, otros) Autoridad centralizada Autoridad competente (Estado, distribuidor, Asociaciones de fabricantes) y consumidor (denuncia) Uso de aditivos útiles y seguros – Etiquetado (OGM) – Visión del consumidor (miel y aceites) – Presencia de alergenicos e intolerancia alimentaria (8% de los niños y 3 % de los adultos – nueces y lactosa, etc) Coherencia entre la regulación y la práctica (gallinaza para vacunos)
Estrategias
4343
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Sistemas de Alerta: Migración de sistema internos a sistemas globalizados Seguridad de los productos (alimentos y no alimentos)
Estrategias
4444
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Manejo higiénico de los alimentos (cuidados extremos en la fase industrial, algo en la fase primaria y abandono preocupante en las fases posteriores (transporte, comercialización y restauración) Muchos discursos sobre BSE y poco de la salmonelosis o tuberculosis. Los productos con marca diferenciable en sus etiquetas (BPA, HACCP, ISO,etc) cuando en realidad estos productos solo cumplen con lo mínimo esperable, en cuestiones de seguridad alimentaria. Nutrición y obesidad de la población
Estrategias
Creación de Capacidad de Inocuidad:
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Los sistemas e instituciones de calidad y seguridad de los alimentos de muchos países en desarrollo y de países menos desarrollados padecen de una serie de debilidades que los hacen vulnerables para encarar los temas de inocuidad y calidad de los alimentos. Estas debilidades incluyen varios elementos básicos para la inocuidad:
Estrategias
Creación de Capacidad de Inocuidad:
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Infraestructura básica: Establecer, equipar, mantener los servicios de control de alimentos, administración y laboratorios requiere de inversión. (incluyendo suministro de agua potable, energía, tecnología en comunicación y acceso a la información)
Estrategia nacional de control de los alimentos: Inocuidad a lo largo de toda la cadena e involucrando a todos los actores. Sistema de Inocuidad Integral.
Legislación sobre alimentos: Establecer y actualizar las leyes y las reglamentaciones sobre alimentos; Ordenar y mejorar el acceso a las mismas.
Estrategias para la creación de capacidad de Inocuidad
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Servicios de inspección de alimentos: Programas de inspección; delegación a terceros acreditados/autorizados; Integrados.
Laboratorios de control de alimentos: Acreditados y suficientes para el cumplimiento de los programas de monitoreo y vigilancia en alimentos. Red autorizada.
Participación con las Organizaciones internacionales: Comités nacionales y de consensos regionales para elevar propuestas y participar activamente.
Estrategias para la creación de capacidad de Inocuidad
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Implementación de los sistemas de Aseguramiento de la Inocuidad y la calidad en la industria alimentaria: BPA, BPM, POES, HACCP, ITR, etc
Colaboración y cooperación con Agencias de control: Integración y colaboración bajo un sistema paraguas único.
Conocimientos científicos y técnicos: Las medidas de inocuidad basadas en una evaluación de riesgo, y del menor impacto al comercio.
Estrategias para la creación de capacidad de Inocuidad
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Gestión de riesgos
Incorporación de trazabilidad de productos veterinarios y agroquímicos.
Programas de vigilancia y monitoreo de residuos e higiene en función del análisis de riesgo correspondiente por país y no de acuerdo al interés de los laboratorios (debe haber laboratorios pero estos deben estar equipados en función de los análisis y matrices requeridos por un plan maestro)
Estrategias
Prevención por encima de la corrección:
5050
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Conclusiones
Los objetivos de inocuidad se logran a través de esfuerzos continuos para lograr la identificación y la prevención de peligros a lo largo de toda la cadena.
Las medidas de gestión de riesgo pueden implementarse sin un análisis final de riesgo, pero deben ser verificado permanentemente (dinámico)
Evaluar la eficacia de las estrategias de gestión de riesgo
Las actividades de gestión de riesgo deben ser realizadas a través de un proceso público transparente
Trabajar con la participación de todos los actores (públicos o privada)
5151
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Consumidor
Productor
Distribuidor
Comerciante
Controlador
Los peligros que afectan la inocuidad de los alimentos
deben ser dominados
por el productor/
distribuidor y comerciante
La salud del consumidor debe ser la prioridad