ANÁLISIS FARMACOECONÓMICO DASATINIB 140mg VS. IMATINIB 800mg Generalidades ModeloResultados.

ANÁLISIS FARMACOECONÓMICO

DASATINIB 140mg VS. IMATINIB 800mg

Generalidades Modelo Resultados

Leucemia mieloide crónica

Algoritmo de tratamiento

Evaluaciones sobre Eficacia y seguridad dasatinib

MODELO

GENERALIDADES

FASE CRÓNICA

FASE ACELERADA

FASE BLASTICA

RESULTADOSfase crónica

Resultados de costos (tabla)

Resultados de costos

gráfica 1Gráfica 2

Análisis de costo-utilidad

Gráfico de costo-utilidad

QALYs con el tratamiento

LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA

• Enfermedad mieloproliferativa de células en todos los estadios de maduración.

• Se asocia al cromosoma Filadelfia o al gen de fusión BCR-ABL

• Epidemiología

• 15% de las leucemias en adultos.• Incidencia en países occidentales de 1.5

casos por 100,000 habitantes/año (Jemal)

• Edad media de presentación: 53 años.

Tratamiento

National Comprehensive Cancer Network, V2, 2007

Cromosoma Filadelfia y bcr – abl

Evaluar otras enfermedades

Opciones terapéuticas

Ver seguimiento

Terapia 3 meses

Pruebas de HLA

Donante disponible y

preferencia de transplante

Ver tratamiento

para no candidato a transplantee

Donante no disponible o declinación transplante

EVALUACION INICIAL TRATAMIENTO PRIMARIO

- Historia clínica y examen físico - Hemograma y recuento de plaquetas - Química sanguínea - Aspirado y biopsia de médula ósea: Revisión

morfológica, basófilos (%) y blastos (%). - Evaluación citogenética

Adulto en fase

crónica LMC

Negativos

Positivos

Estudio clínico

No candidato a transplante

Candidato a transplante

Imatinib 400 mg o más

Evaluación citogenética inicial

en sangre o médula ósea

Evaluación 3 meses

Remisión hematológica

Sin remisión hematológica,

o recaída hematológica

Continuar igual dosis de I matinib

Dasatinib

Evaluación citogenética de

medula ósea

Completa

Parcial o menor

Sin respuesta o con recaída

Continuar igual dosis de I matinib

Continuar dosis de Imatinib o

aumentar hasta 600-800 mg,

según tolerancia

Ver seguimiento a terapia a 12 meses

SEGUIMIENTO DE TERAPIA A 3 MESES


Reconsiderar transplante alogénico o estudio

clínico

Respuesta citogenética

Aumentar I matinib hasta 600- 800 mg

Dasatinib


clínico



Evaluación 12 meses


Completa

Parcial o menor


Continuar igual dosis de Imatinib



según tolerancia


clínico


Aumentar Imatinib hasta 600- 800 mg

Dasatinib

Evaluación 18 meses

Completa

Parcial o menor


Continuar igual dosis de Imatinib



según tolerancia


clínico


Aumentar Imatinib hasta 600- 800 mg

Dasatinib

Ver Progresión

de la enfermedad


Progresión de la enfermedad

Crisis blástica

Fase acelerada

Mieloide

Linfoide

Médula ósea Citometría de flujo Citoquímica

- Peroxidasa - TdT

Citogenética

Quimioterapia inducción tipo LLA

Dasatinib Transplante alogénico

Estudio clínico

Estudio clínico

Estudio clínico

Estudio clínico


Transplante alogénico

Quimioterapia inducción tipo LLA

Estudio clínico

Estudio clínico


Transplante alogénico

Eficacia y seguridadDasatinib

EstudioFase de la

enfermedadDescripción general

START C (CA180013)

Crónica Solo un grupo de estudio con 70 mg dos veces/día.

START R*

(CA180017)Crónica

Dos grupos aleatorizados a Dasatinib 70 mg dos veces/día o a Imatinib 800 mg.

START A(CA180005)

Acelerada Solo un grupo de estudio con 70 mg dos veces/día.

START B(CA180006)

Blástica Solo un grupo de estudio con 70 dos veces/día.

START L(CA180015)

Crisis blástica linfoide o LLA Ph +

Solo un grupo de estudio con 70 mg dos veces/día (pacientes con leucemia mieloide crónica en crisis blástica linfoide o Leucemia Linfoblástica Aguda Philadelphia positiva).

* Estudio piloto. Fuente: ISRs de los estudios: CA180002, CA180005, CA180006, CA1800013, CA1800015 y CA1800017.

ModeloDasatinib es un medicamento para el tratamiento de la LMC en pacientes

resistentes a imatinib los cuales actualmente sólo reciben tratamiento paliativo

El modelo que se presenta pretende replicar el curso de la enfermedad en pacientes con LMC considerando sus fases, eventos adversos y el uso de

recursos que estos generan, así como la calidad de vida.

Por lo cual se presentarán tres escenarios, dependiendo de la fase en la que se encuentre el paciente al iniciar el modelo:

• Crónica• Acelerada• Blástica

• La efectividad está medida con el número de Años de vida ajustados por calidad QALY´s proporcionados por cada alternativa.

Comparadores

Costo Tableta 70 mg

Dosis diaria

Costo diario

Costo Mensual

$51.11 dlls = $573.78 mxp 140 mg $1,147.56 $34,426.80El tipo de cambio utilizado = $11.2263

DASATINIB

El costo de imatinib se obtuvo de la última licitación disponible en IMSS compró bienes terapéuticos www.imss.gob.mx

El costo de dasatinib fue proporcionado por BMS

Costo Tableta 100 mg

Dosis diaria

Costo diario

Costo Mensual

$191.10 100 mg $191.10 $5,733.00$191.10 200 mg $382.20 $11,466.00$191.10 300 mg $573.30 $17,199.00$191.10 400 mg $764.40 $22,932.00$191.10 500 mg $955.50 $28,665.00$191.10 600 mg $1,146.60 $34,398.00$191.10 700 mg $1,337.70 $40,131.00$191.10 800 mg $1,528.80 $45,864.00

IMATINIB

http://www.imss.gob.mx/

Estructura del Modelo Fase Crónica

Pacientes resistentes a imatinib comienzan tratamiento

MuerteRespuesta Favorable al Tto

Sin Respuesta al Tto

FC FA FB Muerte

Co

n e

nsa

yo

clínic

oD

esp

ués

de

l ens

ayo

Estructura del Modelo Fase Acelerada

Pacientes resistentes a imatinib comienzan tratamiento en Fase

Acelerada



FA FB Muerte

Co

n e

nsa

yo

clínic

oD

esp

ués

de

l ens

ayo

Estructura del Modelo Fase Blástica

Pacientes resistentes a imatinib comienzan tratamiento en Fase

Blástica



FB Muerte

Co

n e

nsa

yo

clínic

oD

esp

ués

de

l ens

ayo

RESULTADOS DEL MODELO

Resultados Fase Crónica (FC)

Los resultados siguientes se obtuvieron a partir de un modelo de Markov

determinístico programado en Excel considerando una tasa de descuento del

3%*, así como una cohorte de 10,000 pacientes.

*Se tomó la TD del 3% de acuerdo a las recomendaciones del panel en Costo efectividad del JAMA.

Evaluación

De acuerdo a la Comisión de Macroeconomía y Salud quien estipula que:

“Las intervenciones con un costo menor a 3 veces el PIB per cápita representan una buena inversión”*

Y con base en el PIB per cápita pronóstico de 2006* $87,300

mxp.

El umbral de costo-utilidad para que una terapia represente una buena inversión es de:

$261,900 mxp

*http://www.banamex.com/esp/pdf_bin/esem/pronosticos040407.pdf

Resultados de Costos FC Costos

Imatinib 800mg (%)Dasatinib 70mg

BID (%)

Tratamiento $2,713,137 81.4% $2,336,207 79.1%

Tratamiento post-falla $307,197 9.2% $302,242 10.2%

Consultas con especialista $132,821 4.0% $145,295 4.9%

Hospitalizaciones $59,453 1.8% $58,288 2.0%

Rayos X $1,873 0.1% $2,102 0.1%

CT scan $4,155 0.1% $4,093 0.1%

Biopsia del hueso $1,386 0.0% $1,535 0.1%

Prueba citogénica $5,183 0.2% $5,812 0.2%

Transfusiones de sangre $9,105 0.3% $8,934 0.3%

Transplante de Médula $99,202 3.0% $86,545 2.9%

Eventos Adversos $398 0.0% $1,153 0.0%

Total $3,333,912 $2,952,204

Todos los costos se encuentran en pesos mexicanos a precios 2006 y descontados

$3,333,912

$2,952,204

$2,700,000

$2,800,000

$2,900,000

$3,000,000

$3,100,000

$3,200,000

$3,300,000

$3,400,000

Imatinib Dasatinib

Costos a lo largo de la vida de un paciente con LMC en FC

Resultados de Costos FC

Resultados de Costos FC

Costos acumulados en el tiempo

$0

$500,000

$1,000,000

$1,500,000

$2,000,000

$2,500,000

$3,000,000

$3,500,000

$4,000,000

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Años

Co

sto

Dasatinib

Imatinib

Resultados de QALY´s FC

QALYs Acumulados en el tiempo

0.0

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

8.0

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50

Años

QA

LY

s

Dasatinib

Imatinib

Resultados de Sobrevida FC

Sobrevida Global

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Años

% S

ob

revi

da

Dasatinib

Imatinib

Análisis de CU FC Dasatinib 70mg BID Imatinib 800mg Incremental

Impacto del tratamiento de la LMC en los pacientes

Años de vida ganados 6.59 5.88 0.71

QALYs 5.42 4.76 0.66

Sobrevida promedio 8.15 7.19 0.96

Costo de tratamiento

Costo de los medicamentos $2,336,206.98 $2,713,137.19 -$376,930.22

Otros costos de tratamiento $663,835.55 $669,328.65 -$5,493.09

Costo Total $3,000,042.53 $3,382,465.84 -$382,423.31

Resultados

RCE por año de vida $809,339.87 $3,309,283.44

RCE por QALY $1,146,379.97 $7,225,721.95

ICER por año de vida -$538,578.83

ICER por QALY -$583,588.55

Todos los costos están descontados a una tasa del 3% y a precios 2006

Plano de CU- FCPlano de Costo-Efectividad Incremental

-$600,000

-$500,000

-$400,000

-$300,000

-$200,000

-$100,000

$0

$100,000

$200,000

$300,000

$400,000

-1.0 -0.9 -0.8 -0.7 -0.6 -0.5 -0.4 -0.3 -0.2 -0.1 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5

Efectividad Incremental (QALYs)

Co

sto

In

crem

enta

l

Resultados Fase Acelerada (FA)





Resultados de Costos FA

Costos

Imatinib 800mg (%) Dasatinib 70mg BID (%)

Tratamiento $323,750 49.9% $1,354,771 79.4%

Tratamiento post-falla $140,918 21.7% $138,815 8.1%



Rayos X $317 0.0% $1,182 0.1%

CT scan $3,475 0.5% $3,325 0.2%

Biopsia del hueso $334 0.1% $898 0.1%

Prueba citogénica $894 0.1% $3,244 0.2%




Total $649,352 $1,706,699

Todos los costos están en pesos mexicanos a precios 2006 y descontados


$649,352

$1,706,699

$0

$200,000

$400,000

$600,000

$800,000

$1,000,000

$1,200,000

$1,400,000

$1,600,000

$1,800,000

Imatinib Dasatinib

Costos a lo largo de la vida de un paciente con LMC en FA



$0

$200,000

$400,000

$600,000

$800,000

$1,000,000

$1,200,000

$1,400,000

$1,600,000

$1,800,000

$2,000,000

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Años

Co

sto

Dasatinib

Imatinib

Resultados de QALY´s FA


0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

3.5

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50

Años

QA

LY

s

Dasatinib

Imatinib

Resultados de Sobrevida FA

Sobrevida Global

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Años

% S

ob

revi

da

Dasatinib

Imatinib

Análisis de CU FA

Dasatinib 70mg BID

Imatinib 800mg Incremental



QALYs 2.62 0.47 2.15



Costo de los medicamentos $1,354,770.98 $323,749.88 $1,031,021.10

Otros costos de tratamiento $389,773.59 $366,000.54 $23,773.05

Costo Total $1,744,544.57 $689,750.42 $1,054,794.15

Resultados

RCE por año de vida $470,636.49 $674,827.11

RCE por QALY $666,627.54 $1,473,464.92

ICER por año de vida $392,896.32

ICER por QALY $490,863.14


Análisis CU- FAPlano de Costo-Efectividad Incremental

-$600,000-$500,000-$400,000-$300,000-$200,000-$100,000

$0$100,000$200,000$300,000$400,000$500,000$600,000$700,000$800,000$900,000

$1,000,000$1,100,000$1,200,000$1,300,000$1,400,000$1,500,000$1,600,000$1,700,000$1,800,000$1,900,000$2,000,000

-1.0

-0.9

-0.8

-0.7

-0.6

-0.5

-0.4

-0.3

-0.2

-0.1

0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 1.9 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 3.0


Co

sto

Inc

rem

en

tal

Resultados Fase Blástica (FB)





Resultados de Costos FB

Costos

Imatinib 800mg (%)Dasatinib 70mg

BID (%)

Tratamiento $302,173 73.1% $879,822 55.7%

Tratamiento post-falla $0 0.0% $0 0.0%



Rayos X $169 0.0% $656 0.0%

CT scan $3,890 0.9% $15,088 1.0%

Biopsia del hueso $246 0.1% $943 0.1%

Prueba citogénica $480 0.1% $1,864 0.1%




Total $413,237 $1,578,663


$413,237

$1,578,663

$0

$200,000

$400,000

$600,000

$800,000

$1,000,000

$1,200,000

$1,400,000

$1,600,000

Imatinib Dasatinib

Costos a lo largo de la vida de un paciente con LMC en FB



$0

$200,000

$400,000

$600,000

$800,000

$1,000,000

$1,200,000

$1,400,000

$1,600,000

$1,800,000

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Años

Co

sto

Dasatinib

Imatinib

Resultados de QALY´s FB


0.0

0.2

0.4

0.6

0.8

1.0

1.2

1.4

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 44 46 48 50

Años

QA

LY

s

Dasatinib

Imatinib

Resultados de Sobrevida FB

Sobrevida Global

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20

Años

% S

ob

revi

da

Dasatinib

Imatinib

Análisis de CU FB

Dasatinib 70mg BID

Imatinib 800mg Incremental



QALYs 1.12 0.19 0.93



Costo de los medicamentos $879,821.73 $302,173.21 $577,648.51

Otros costos de tratamiento $796,041.94 $151,169.94 $644,872.00

Costo Total $1,675,863.66 $453,343.15 $1,222,520.51

Resultados

RCE por año de vida $786,760.88 $825,209.70

RCE por QALY $1,492,594.58 $2,342,417.02

ICER por año de vida $773,398.23

ICER por QALY $1,315,600.44


Análisis CU - FBPlano de Costo-Efectividad Incremental

-$600,000-$500,000-$400,000-$300,000-$200,000-$100,000

$0$100,000$200,000$300,000$400,000$500,000$600,000$700,000$800,000$900,000

$1,000,000$1,100,000$1,200,000$1,300,000$1,400,000$1,500,000$1,600,000$1,700,000$1,800,000$1,900,000$2,000,000

-1.0 -0.9 -0.8 -0.7 -0.6 -0.5 -0.4 -0.3 -0.2 -0.1 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5


Co

sto

Inc

rem

en

tal

Conclusiones

• La presente investigación muestra que el costo institucional de dasatinib 70mg BID es menor al establecido por imatinib 800mg.

• En la fase crónica dasatinib muestra ser una terapia dominante con respecto a imatinib por lo que presenta ahorros significativos a las instituciones. Cabe señalar que más del 80% de los pacientes en México se encuentran en esta fase de la enfermedad.

• El incremento de los costos en las fases acelerada y blástica se debe al incremento en la expectativa de vida proporcionada por dasatinib (339% y 333% respectivamente, mayor que con imatinib).

Conclusiones

• El análisis de sensibilidad muestra que los resultados obtenidos son robustos, especialmente para la fase crónica, en la cual al modificarse variables fundamentales como precio de dasatinib (hasta un 20%)y dosificación de imatinib (desde 700mg), dasatinib continúa siendo una opción dominante ofreciendo cuantiosos ahorros a las instituciones.

• La terapia con dasatinib en pacientes con LMC en fase crónica resistentes a imatinib es costo efectiva y genera cuantiosos ahorros a las instituciones por lo que es recomendable su uso a nivel institucional.

ANÁLISIS FARMACOECONÓMICO DASATINIB 140mg VS. IMATINIB 800mg Generalidades ModeloResultados.

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