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INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

RED NACIONAL DE SANGRE

BOLETN INFORMATIVO No.2: SALUD TRANSFUSIONAL Volumen 3, Nmero 14, enero 2010

Martha Patricia Escalante Mora, Bact Coordinacin Red Nacional de Sangre - INS

DIAGNSTICO DEL AREA DE INMUNOHEMATOLOGA EN LOS BANCOS DE SANGRE DE

COLOMBIA, AO 2009

Introduccin: El rea de inmunohematologa del Banco de Sangre, es la responsable de determinar los fenotipos eritrocitarios para los principales sistemas de grupos sanguneos (ABO, Rh y Sistemas menores) y de establecer su relacin con los anticuerpos especficos, mediante realizacin de prueba srica para ABO y rastreo e identificacin de anticuerpos irregulares frente a antgenos de sistemas sanguneos diferentes a ste.

Para esas determinaciones los bancos de sangre han empleado tradicionalmente mtodos en portaobjeto, tubo y en aos ms recientes pruebas en gel o micro columna y micro placa; estos ltimos permiten la automatizacin de los procedimientos. Con el fin de asegurar la calidad de los resultados obtenidos en cada una de las pruebas, se deben realizar controles de calidad de acuerdo con el Decreto 1571 de 1993 y la Resolucin 0901 de 1996 Manual de Normas Tcnicas, Administrativas y de Procedimientos para Bancos de Sangre.

Metodologa: La Coordinacin de la Red Nacional de Sangre del Instituto Nacional de Salud, evidenci la necesidad de conocer la situacin actual del rea, para lo cual se elabor un cuestionario que fue enviado a los 93 bancos de sangre del pas y en el que se interrog a los participantes sobre los mtodos y equipos empleados en la realizacin de las pruebas, cumplimiento de los parmetros de control de calidad para reactivos celulares, antisueros y soluciones, participacin en programas de evaluacin externa del desempeo EED en inmunohematologa e instituciones que sirven como referencia en el rea. Para los Bancos de Sangre que emplearon exclusivamente mtodo en columna, gel o micro placa, se pregunt si conocan los estudios de potencia realizados por los fabricantes de los reactivos, al no poder ser evaluado este parmetro directamente.

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Resultados: Del total de bancos de sangre solo 82% (76/93) de los bancos enviaron su respuesta de forma oportuna.

En cuanto al tipo de mtodo empleado 45% de los Bancos de Sangre emplean exclusivamente mtodos manuales (tubo y lmina), frente a 38% que utilizan mtodos semiautomatizados o automatizados y aproximadamente 17% una combinacin de mtodos manuales y semiautomatizados. (Grafico 1)

Grafico 1. Mtodos empleados para la realizacin de las pruebas de inmunohematologa, bancos de sangre Colombia, 2009

En el control de calidad de antisueros ABO, el aspecto, reactividad, potencia y avidez se realiz en la mayora de los bancos de sangre (Tabla1).

Tabla 1. Control de Antisueros ABO, bancos de sangre Colombia, 2009

Parmetro de Control de calidad

n %

Aspecto 74 97,4 Reactividad 70 92,1

Potencia 71 93,4 Avidez 71 93,4

Tipificacin directa 65 85,5 Tipificacin Inversa 64 84,2 Potencia Fabricante 23 30,3

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Para los antisueros Rh se hall que la tipificacin del antgeno D y del Fenotipo Rh fue muy baja, el nmero de bancos de sangre que report la realizacin del D segn la norma fue de 53 (69,7%) y del fenotipo Rh 31 (40,8%).

Se encontr que 63 (86,3%) bancos de sangre emplearon sueros positivos para anticuerpos irregulares para realizar el control de aloanticuerpos y solo 36 (47,4%) reportaron la realizacin de control para las pruebas cruzadas.

En relacin al control de calidad de solucin salina: 74% de los bancos realizaron aspecto y pH, 61% reportaron haber realizado la determinacin de la concentracin de cloro y sodio y 76% la prueba de reactividad; para las soluciones de baja fuerza inica, 94% verificaron el aspecto, 61% determinaron pH y 14% determinaron conductividad.

Respecto al tipo de muestras que fueron empleadas para la realizacin del control interno diario, 74% de los bancos de sangre usaron controles comerciales y 26% emplearon muestras obtenidas de donantes del mismo banco.

De los 73 bancos de sangre 45% manifestaron estar participando en un programa de evaluacin externa del desempeo en inmunohematologa a travs de cuatro (4) Coordinaciones Departamentales o Distritales de Sangre, correspondientes a: Antioquia, Atlntico, Bogot y Cundinamarca, unos pocos bancos de sangre la realizaron de manera independiente.

La referencia en inmunohematologa fue realizada en primer lugar por casas comerciales, seguido por bancos de sangre y combinacin de ellos, sin embargo 20% de los bancos de sangre no realizan procedimientos de referencia de sus muestras. (Grafica 2)

Grfica 2. Referencia en Inmunohematologa, bancos de sangre Colombia, 2009

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Discusin:

El bajo nmero de bancos de sangre que reportaron la realizacin del D y del Fenotipo, puede deberse en el caso del D, a que no todas las Instituciones poseen dos tipos de antisueros anti - Rh, como contempla la norma para esta prueba, y para el Fenotipo Rh a que no todos los bancos determinan Fenotipo Rh en sus donantes por carecer de reactivos.

Pese a estar determinada en la normatividad vigente la realizacin de controles internos como determinacin del pH, conductividad y concentracin de cloro y sodio, esto no se cumple en todos los bancos de sangre dado que carecen de equipos y mtodos para realizarlos.

La no realizacin de algunos de los parmetros del control para los mtodos y equipos nuevos que emplean los bancos puede deberse a que las normas vigentes no contemplan controles de calidad.

Pese a que del rea de inmunohematologa depende en gran medida la seguridad ofrecida a los receptores de sangre y hemocomponentes, y que la normatividad estableci algunos parmetros para garantizar la calidad de los procedimientos realizados en la misma, stos no se cumplen en todos los bancos de sangre, es decir no se considera que pueden presentarse errores inherentes al deterioro o alteracin de los reactivos o insumos utilizados, ocasionando por tanto un riesgo en la seguridad transfusional respecto a los resultados emitidos.

Conclusiones: Las tcnicas automatizadas se vienen implementando en la red de bancos de sangre. El Control de Calidad interno en Inmunohematologa, a pesar de estar normatizado desde

hace 16 aos, no se ha implementado en el 100% de los Bancos de Sangre. La evaluacin externa del desempeo en inmunohematologa no se est realizando en todo el

pas. A pesar de que existen grandes bancos de sangre que distribuyen a muchas instituciones sus

hemocomponentes, la capacidad de referencia de estos es muy baja. Es necesario capacitar al personal que labora en los bancos de sangre respecto al impacto

que tiene el control de calidad en inmunohematologa en la seguridad de los procesos transfusionales.

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Recomendaciones

1. Implementar la evaluacin externa del desempeo en inmunohematologa por parte de las Coordinaciones Departamentales que aun no lo han hecho, con el fin de evaluar y plantear acciones de mejoramiento de las pruebas de inmunohematologa.

2. Elaborar una gua de control de calidad interno en Inmunohematologa que incluya los controles a realizar para las nuevas tecnologas y revisar los controles existentes.

3. Realizar capacitacin en control de calidad en Inmunohematologa a la Red de bancos de sangre, para lograr la implementacin total del control de calidad interno.

4. Fortalecer a los bancos de sangre en especial a los distribuidores para que mejoren su capacidad de referencia en inmunohematologa.

Referencias:

1. Ministerio de Salud, Colombia. Decreto 1571 de 1993 Sangre segura para todos 2. Ministerio de Salud, Colombia. Resolucin 0901 de 1996. Manual de Normas Tcnicas y

Administrativas para Bancos de Sangre y Servicios de Transfusin.